CN104398317A - 一种血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架及其操作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种医疗器械，具体的说是涉及一种血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架及其操作方法，该蚀刻支架结合弹簧圈栓塞能使颅内动脉瘤内血流动力学发生改变，促进动脉瘤内血栓形成、机化，瘤颈处血管内皮细胞再生，达到在解剖学上重建载瘤动脉的目的，同时保持载瘤动脉及其分支通畅。支架由化学蚀刻技术镂空加工而成，且蚀刻技术可制作出机械加工无法完成的各种大小和形状的网孔，并可根据动脉直径或梯形或成角等不规则情况实适个性化制作，蚀刻技术明显优于传统的激光雕刻支架制作工艺。蚀刻支架由镍钛记忆合金材料制成，其顺应性良好，良好的记忆功能，生物相容性好，无毒，易于输送，可通过迂曲的颅内动脉到达靶血管。
Description
技术领域
本发明涉及一种医疗器械，具体的说是涉及一种血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架及其操作方法。
背景技术
颅内动脉瘤系颅内动脉瘤壁瘤样异常突起。颅内动脉瘤破裂是自发性蛛网膜下腔出血的主要原因，自发性蛛网膜下腔出血的患者预后差，总体死亡率为25%，幸存者的致残率也接近50%。
目前，颅内动脉瘤的治疗方法主要有开颅手术夹闭动脉瘤颈和血管内介入治疗。开颅手术夹闭动脉瘤颈的手术难度大、对病人造成的创伤大。血管内介入治疗相对手术难度小、对病人造成的创伤小，总体预后优于开颅手术。血管内介入治疗颅内动脉瘤逐渐成为治疗颅内动脉瘤的首选方法。
过去应用弹簧圈栓塞技术只能治疗窄颈动脉瘤，随着辅助技术的发展，球囊辅助技术、双微导管技术、导丝辅助技术拓宽了弹簧圈栓塞治疗范围，但只能治疗一部分宽颈动脉瘤，许多宽颈动脉瘤置入弹簧圈后很不稳定，易发生移位或脱入载瘤动脉，阻塞载瘤动脉，形成大面积脑梗塞。如果将支架放置在动脉瘤颈口，作为一种栅栏阻挡弹簧圈，不易发生上述情况。所以颅内动脉支架的辅助应用，解决了许多宽颈动脉瘤的治疗难题。
发明内容
本发明要解决的技术问题在于提供了一种血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架及其操作方法，该蚀刻支架结合弹簧圈栓塞能使颅内动脉瘤内血流动力学发生改变，促进动脉瘤内血栓形成、机化，瘤颈处血管内皮细胞再生，达到在解剖学上重建载瘤动脉的目的，同时保持载瘤动脉及其分支通畅。
为解决上述技术问题，本发明通过以下方案来实现：
一种血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架，它包括：
支架主体，该支架主体由一根空心镍钛合金管经化学蚀刻技术镂空成圆筒形网状结构，所述支架主体两端各有四个不透X线的标记点，帮助支架在释放过程中显影定位，以保证支架能准确释放；
还包括推送装置，所述推送装置包括导丝、输送导管，所述导丝置于输送导管的内部，所述导丝前端连接支架主体。
进一步的，所述支架主体分两部分，分别是左端宽部、右端窄部，所述左端宽部圆筒形网状外壁紧贴载瘤动脉内壁，所述右端窄部与左端宽部斜面连接，所述右端窄部圆筒形网状外壁紧贴输送导管内壁。
进一步的，所述支架主体直径大小在2-5毫米之间。
进一步的，所述左端宽部、右端窄部连接处设置有弹簧圈栓塞。
进一步的，所述导丝穿过支架主体的右端窄部、穿过弹簧圈栓塞，进入支架主体的左端宽部。
进一步的，所述导丝露出于弹簧圈栓塞，不超过脑血管动脉瘤的开口处。
进一步的，所述右端窄部的四个不透X线的标记点距离弹簧圈栓塞4~10mm。
一种血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架的操作方法：
该方法包括以下步骤：
1）、输送导管前端通过动脉瘤颈，输送导管不动，平稳的推送导丝；
2）、导丝前端连接支架主体，导丝通过弹簧圈栓塞推动支架主体，使其至载瘤动脉处；
3）、继续推送导丝，使支架主体的中心部分完全覆盖脑血管动脉瘤的动脉瘤颈；
4）、保持导丝不动，后撤输送导管，直到支架主体完全释放；
5）、支架主体释放后，即可按照正常的治疗程序进行治疗。
相对于现有技术，本发明的有益效果是：
1.通过蚀刻支架结合弹簧圈栓塞能使颅内动脉瘤内血流动力学发生改变，促进动脉瘤内血栓形成、机化，瘤颈处血管内皮细胞再生，达到在解剖学上重建载瘤动脉的目的，同时保持载瘤动脉及其分支通畅。
2.支架由化学蚀刻技术镂空加工而成，且蚀刻技术可制作出机械加工无法完成的各种大小和形状的网孔，并可根据动脉直径或梯形或成角等不规则情况实适个性化制作，蚀刻技术明显优于传统的激光雕刻支架制作工艺。
3.蚀刻支架由镍钛记忆合金材料制成，其顺应性良好，良好的记忆功能，生物相容性好，无毒，易于输送，可通过迂曲的颅内动脉到达靶血管。
附图说明
图1为本发明支架主体结构示意图。
图2为本发明推送装置实施示意图。
附图中标记：支架主体1；四个不透X线的标记点2；脑血管动脉瘤3；载瘤动脉4；输送导管5；导丝6；左端宽部11；右端窄部12。
具体实施方式
下面结合附图及实施例对本发明的技术方案进行详细的阐述。
请参考附图1~2，本发明的一种血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架，它包括：支架主体1，该支架主体1由一根空心镍钛合金管经化学蚀刻技术镂空成圆筒形网状结构，所述支架主体1两端各有四个不透X线的标记点2，帮助支架在释放过程中显影定位，以保证支架能准确释放；还包括推送装置，所述推送装置包括导丝6、输送导管5，所述导丝6置于输送导管5的内部，所述导丝6前端连接支架主体1。所述支架主体1分两部分，分别是左端宽部11、右端窄部12，所述左端宽部11圆筒形网状外壁紧贴载瘤动脉4内壁，所述右端窄部12与左端宽部11斜面连接，所述右端窄部12圆筒形网状外壁紧贴输送导管5内壁。所述左端宽部11、右端窄部12连接处设置有弹簧圈栓塞13，所述右端窄部12的四个不透X线的标记点距离弹簧圈栓塞13为4~10mm。所述导丝6穿过支架主体1的右端窄部12、穿过弹簧圈栓塞13，进入支架主体1的左端宽部11，并露出于弹簧圈栓塞13，不超过脑血管动脉瘤3的开口处。所述弹簧圈栓塞13为反向可抽离式设计，当将支架主体1送入脑血管动脉瘤3开口处并将之覆盖，利用弹簧圈栓塞13可将导丝6很方便的取出，取出后，可以更加快速的进行手术的下一步骤。
本发明的蚀刻支架结合弹簧圈栓塞能使颅内动脉瘤内血流动力学发生改变，促进动脉瘤内血栓形成、机化，瘤颈处血管内皮细胞再生，达到在解剖学上重建载瘤动脉的目的，同时保持载瘤动脉及其分支通畅。
本发明通过蚀刻支架释放置于颅内动脉瘤口处，或置于目标的狭窄血管处，可用于结合弹簧圈栓塞使颅内动脉瘤内血流动力学发生改变，促进动脉瘤内血栓形成、机化，瘤颈处血管内皮细胞再生，达到在解剖学上重建载瘤动脉的目的，同时保持载瘤动脉及其分支通畅；由于蚀刻支架由镍钛合金材料制成，其顺应性记忆性良好，易于输送，可通过迂曲的颅内动脉到达靶血管；支架由化学蚀刻技术镂空加工而成，且蚀刻技术明显优于传统的支架制作工艺。
由于载瘤动脉4的内径大小限制，支架主体1直径大小必须控制在2-5毫米之间，使之更容易进入脑血管动脉瘤3的开口处，并使支架主体1中部将脑血管动脉瘤3覆盖。
一种血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架的操作方法：
该方法包括以下步骤：
1、输送导管5前端通过动脉瘤颈，输送导管5不动，平稳的推送导丝6；
2、导丝6前端连接支架主体1，导丝6通过弹簧圈栓塞13推动支架主体1，使其至载瘤动脉4处；
3、继续推送导丝6，使支架主体1的中心部分完全覆盖脑血管动脉瘤3的动脉瘤颈；
4、保持导丝6不动，后撤输送导管5，直到支架主体1完全释放；
5、支架主体1释放后，即可按照正常的治疗程序进行治疗。
通过蚀刻支架结合弹簧圈栓塞能使颅内动脉瘤内血流动力学发生改变，促进动脉瘤内血栓形成、机化，瘤颈处血管内皮细胞再生，达到在解剖学上重建载瘤动脉的目的，同时保持载瘤动脉及其分支通畅。支架由化学蚀刻技术镂空加工而成，且蚀刻技术可制作出机械加工无法完成的各种大小和形状的网孔，并可根据动脉直径或梯形或成角等不规则情况实适个性化制作，蚀刻技术明显优于传统的激光雕刻支架制作工艺。蚀刻支架由镍钛记忆合金材料制成，其顺应性良好，良好的记忆功能，生物相容性好，无毒，易于输送，可通过迂曲的颅内动脉到达靶血管。
以上所述仅为本发明的优选实施方式，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
Claims (8)
1.一种血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架，其特征在于，它包括：
支架主体（1），该支架主体（1）由一根空心镍钛合金管经化学蚀刻技术镂空成圆筒形网状结构，所述支架主体（1）两端各有四个不透X线的标记点（2），帮助支架在释放过程中显影定位，以保证支架能准确释放；
还包括推送装置，所述推送装置包括导丝（6）、输送导管（5），所述导丝（6）置于输送导管（5）的内部，所述导丝（6）前端连接支架主体（1）。
2.根据权利要求1所述的一种血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架，其特征在于：所述支架主体（1）分两部分，分别是左端宽部（11）、右端窄部（12），所述左端宽部（11）圆筒形网状外壁紧贴载瘤动脉（4）内壁，所述右端窄部（12）与左端宽部（11）斜面连接，所述右端窄部（12）圆筒形网状外壁紧贴输送导管（5）内壁。
3.根据权利要求1或2所述的一种血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架，其特征在于：所述支架主体（1）直径大小在2-5毫米之间。
4.根据权利要求2所述的一种血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架，其特征在于：所述左端宽部（11）、右端窄部（12）连接处设置有弹簧圈栓塞（13）。
5.根据权利要求1所述的一种血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架，其特征在于：所述导丝（6）穿过支架主体（1）的右端窄部（12）、穿过弹簧圈栓塞（13），进入支架主体（1）的左端宽部（11）。
6.根据权利要求5所述的一种血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架，其特征在于：所述导丝（6）露出于弹簧圈栓塞（13），不超过脑血管动脉瘤（3）的开口处。
7.根据权利要求1所述的一种血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架，其特征在于：所述右端窄部（12）的四个不透X线的标记点距离弹簧圈栓塞（13）4~10mm。
8.一种以权利要求1所述的血管内介入治疗颅内动脉瘤用蚀刻支架的操作方法：
该方法包括以下步骤：
1）、输送导管（5）前端通过动脉瘤颈，输送导管（5）不动，平稳的推送导丝（6）；
2）、导丝（6）前端连接支架主体（1），导丝（6）通过弹簧圈栓塞（13）推动支架主体（1），使其至载瘤动脉（4）处；
3）、继续推送导丝（6），使支架主体（1）的中心部分完全覆盖脑血管动脉瘤（3）的动脉瘤颈；
4）、保持导丝（6）不动，后撤输送导管（5），直到支架主体（1）完全释放；
5）、支架主体（1）释放后，即可按照正常的治疗程序进行治疗。
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