CN203953885U - 一种血管支架 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供了一种血管支架，所述血管支架是由第一金属丝与不透射线材料制成的第二金属丝并行为双丝，且若干股双丝相互交错编织而成的网管状结构。将血管支架植入病变血管之后，具有射线不透性的第二金属丝使得血管支架的整体轮廓都得到显示，以此改善血管支架的显影性能来达到准确定位和释放血管支架的目的，而且可以保证后期随访研究观察血管支架的位置的准确性；同时，所述血管支架容易组装，并且不会增加血管支架的局部尺寸，可以保持血管支架的柔顺性。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种血管支架。
背景技术
血管支架治疗脑血管病的血管内介入疗法，以其创伤小、安全性高、有效性高等特点受到医生与患者的肯定，已成为脑血管病的重要治疗方法之一。目前的血管支架通常采用不锈钢、钴铬合金、超弹性镍钛合金或高分子材料等。血管支架在X射线机或其他医学影像设备下的显影性能，在手术过程中和手术后都对临床效果都起着至关重要的作用。在手术过程中，医生需要借助血管支架的显影性能来准确地定位和释放支架。在手术后的长期植入过程中，需要通过随访保证支架不会移位而引起新的血栓。
现有技术的增强显影性能的方式主要有：一是通过增加支架近端和远端的显影性能来提高支架的显影性能，将显影管或者显影材料固定在支架的两端来实现。二是把显影材料内嵌在支架波杆上或者在支架波杆上缠绕一层显影材料增强局部显影来提高支架的显影性能。
专利CN101854890A公开了一种具有不透射线标志物的支架，其中不透辐射标志物被设置在支架的端部环上；专利CN102429750A公开了一种改进显影性能的血管支架及增强血管支架显影性能的方法，在支架的支架波杆上整体地缠绕至少一层由显影材料制成的丝材；该支架一方面能保证术中和术后在医学影像设备下准确定位，另一方面缠绕的显影丝材位于支架上不受应力或受应力很小的位置，不会影响支架的扩张和应力分布，从而不会降低支架寿命，也不会影响支架的预期使用效果。
但是，这些设计具有以下缺点，只能显示支架的远近两个端点，或者把显影材料内嵌在支架波杆上或波杆上缠绕显影材料的支架基本只能局部显影，而不能显示整体支架。另外造成支架的端部的外径比较大，在工艺上不利于支架的组装，而且局部支架结构的尺寸增加生物相容性的风险及增加血栓形成的几率，造成支架变硬，因此不利于支架穿过复杂和小直径的血管。
实用新型内容
鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种全显影的血管支架，达到准确定位和释放血管支架的目的，而且可以保证后期随访研究准确观察血管支架。
为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种血管支架：所述血管支架是由第一金属丝与不透射线材料制成的第二金属丝并行为双丝，且若干股双丝相互交错编织而成的网管状结构。
根据本实用新型一较佳实施例，所述第二金属丝为铂、铑、铱、钯、铼、钨、钽、金或银一种或两种以上的合金。
进一步的，所述第二金属丝的直径为0.0001英寸～0.008英寸，优选的，所述第二金属丝的直径为0.001英寸～0.003英寸。
根据本实用新型一较佳实施例，所述第一金属丝的材质为不锈钢、钴铬合金或超弹性镍钛合金。
进一步的，所述第一金属丝的直径为0.0001英寸～0.008英寸。优选的，所述第一金属丝的直径为0.001英寸～0.003英寸。
进一步的，所述第一金属丝与第二金属丝总的数量为4～108根。优选的，所述第一金属丝与第二金属丝总的数量为8～72根。更优选的，所述第一金属丝与第二金属丝总的数量为16～64根。
进一步的，在所述血管支架中心轴方向上，第一金属丝与第二金属丝的金属覆盖率为8％～80％。优选的，在所述血管支架中心轴方向上，第一金属丝与第二金属丝的金属覆盖率为20％～60％。更优选的，在所述血管支架中心轴方向上，第一金属丝与第二金属丝的金属覆盖率为35％～45％。
与现有技术相比，本实用新型通过将第一金属丝与具有射线不透性的第二金属丝并行为双丝，若干股双丝相互交错编织成网管状结构的血管支架，使得血管支架的整体形状在血管中都得到显影，从而解决了现有技术中血管支架植入人体后的显影效果不佳的问题，并且本实用新型所提供的血管支架在工艺上容易组装，并未增加血管支架的局部尺寸，可以保持血管支架的柔顺性，从而达到显著改善血管支架的显影性能来准确定位和释放血管支架的目的，而且可以保证后期随访研究准确观察血管支架。
附图说明
图1为本实用新型一实施例所提供的血管支架的结构示意图。
具体实施方式
为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在详述本实用新型实施例时，为了便于说明，示意图不依一般比例局部放大，不应以此作为对本实用新型的限定。
本实用新型的血管支架可广泛应用于多种领域，尤其适用于多种医疗器械技术领域，下面通过较佳的实施例来加以说明，当然本实用新型并不局限于该具体实施例，本领域内的普通技术人员所熟知的一般的替换无疑涵盖在本实用新型的保护范围内。
请参考图1，其为本实用新型一实施例所提供的血管支架的结构示意图，如图1所示，所述血管支架是由第一金属丝10与第二金属丝20并行为双丝，且若干股双丝相互交错编织而成的网管状结构，其中，所述第二金属丝20为不透射线材料。
本实施例中，所述第一金属丝10与所述第二金属丝20都具有良好的生物相容性，在起到治疗作用的同时不会对人体造成任何影响。所述第二金属丝20的材质为铂、铑、铱、钯、铼、钨、钽、金或银中一种或两种以上的合金，例如铂铱合金；所述第二金属丝20具有显著的射线不透性，在X射线机或其他医学影像设备下具有显影性能，另外，可以通过调整合金的成分达到血管支架所需要的适当的弹性和刚度。所述第一金属丝10的材质为不锈钢、钴铬合金或超弹性镍钛合金。
通过将所述第二金属丝20设置为具有射线不透性的金属丝，待血管支架植入人体后，可以使得血管支架的整体形状在血管中都得到显影，从而解决了现有技术中血管支架植入人体后的显影效果不佳的问题；并且所述第一金属丝10与所述第二金属丝20双丝并行相互交错编织，与现有技术中的多根金属丝相互交错编织相比，在工艺上并没有增加难度，也没有增加血管支架的局部尺寸，可以保持血管支架的柔顺性，因此可以达到显著改善血管支架的显影性能来准确定位和释放血管支架的目的，而且可以保证后期随访研究准确观察血管支架。
所述第一金属丝10的直径为0.0001英寸～0.008英寸，优选的为0.001英寸～0.003英寸，例如0.001英寸、0.0015英寸、0.002英寸、0.0025英寸、0.003英寸；所述第二金属丝的直径为0.0001英寸～0.008英寸，优选的为0.001英寸～0.003英寸，例如0.001英寸、0.0015英寸、0.002英寸、0.0025英寸、0.003英寸。所述第一金属丝10与所述第二金属丝20的直径的范围相同，其具体的数值可以相同也可以不同，由实际情况来决定。
具体的，所述第一金属丝10与所述第二金属丝20的材质以及直径大小由具体的应用场合来确定，例如在某一实施例中，所述第二金属丝20的材质为钽丝，其直径为0.002英寸；所述第一金属丝10的材质为镍钛合金，其直径为0.0025英寸。而在另一实施例中，所述第二金属丝20的材质为铂钨合金丝，其直径为0.015英寸；所述第一金属丝10的材质为钴铬合金，其直径为0.001英寸。
本实施例中，所述第一金属丝10与第二金属丝20的总的数量为4～108根，优选的，为8～72根，更优选的，为16～64根，例如，16根、24根、32根、40根、48根、64根，具体的数量由所述血管支架具体应用位置来决定。
在所述血管支架中心轴方向上，所述第一金属丝10与第二金属丝20的金属覆盖率为8％～80％，具体的，在金属丝形成的网管状结构中，在中心轴方向上，金属的覆盖率为8％～80％，优选的为20％～60％，更优选的为35％～45％，例如：35％、37％、39％、41％、43％、45％。
所述网管状结构的血管支架由编织机在不锈钢芯棒上制成，不锈钢芯棒的直径为0.1mm～10mm，优选的为1mm～6mm，所述血管支架的制作方法为：采用双丝平行相互交错编织的方式，使用编织机在不锈钢芯棒上将第一金属丝与第二金属丝编织成网管状结构的血管支架；然后将编织好的血管支架和不锈钢芯棒一起放入真空热处理炉中进行热定型处理，然后取出不锈钢芯棒。
综上所述，通过将第一金属丝与具有射线不透性的第二金属丝并行为双丝，若干股双丝相互交错编织成网管状结构的血管支架，使得血管支架的整体形状在血管中都得到显影，从而解决了现有技术中血管支架植入人体后的显影效果不佳的问题，并且本实用新型所提供的血管支架在工艺上容易组装，并未增加血管支架的局部尺寸，可以保持血管支架的柔顺性，从而达到显著改善血管支架的显影性能来准确定位和释放血管支架的目的，而且可以保证后期随访研究准确观察血管支架。
上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。
Claims (13)
1.一种血管支架，其特征在于，所述血管支架是由第一金属丝与不透射线材料制成的第二金属丝并行为双丝，且若干股双丝相互交错编织而成的网管状结构。
2.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述第二金属丝为铂、铑、铱、钯、铼、钨、钽、金或银中一种或两种以上的合金。
3.如权利要求2所述的血管支架，其特征在于，所述第二金属丝的直径为0.0001英寸～0.008英寸。
4.如权利要求3所述的血管支架，其特征在于，所述第二金属丝的直径为0.001英寸～0.003英寸。
5.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述第一金属丝的材质为不锈钢、钴铬合金或超弹性镍钛合金。
6.如权利要求5所述的血管支架，其特征在于，所述第一金属丝的直径为0.0001英寸～0.008英寸。
7.如权利要求6所述的血管支架，其特征在于，所述第一金属丝的直径为0.001英寸～0.003英寸。
8.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述第一金属丝与第二金属丝总的数量为4～108根。
9.如权利要求8所述的血管支架，其特征在于，所述第一金属丝与第二金属丝总的数量为8～72根。
10.如权利要求9所述的血管支架，其特征在于，所述第一金属丝与第二金属丝总的数量为16～64根。
11.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，在所述血管支架中心轴方向上，第一金属丝与第二金属丝的金属覆盖率为8％～80％。
12.如权利要求11所述的血管支架，其特征在于，在所述血管支架中心轴方向上，第一金属丝与第二金属丝的金属覆盖率为20％～60％。
13.如权利要求12所述的血管支架，其特征在于，在所述血管支架中心轴方向上，第一金属丝与第二金属丝的金属覆盖率为35％～45％。
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