CN113925649A - 自膨式血管支架 - Google Patents

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CN113925649A CN202111164895.9A CN202111164895A CN113925649A CN 113925649 A CN113925649 A CN 113925649A CN 202111164895 A CN202111164895 A CN 202111164895A CN 113925649 A CN113925649 A CN 113925649A
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Abstract

本公开涉及一种自膨式血管支架。该自膨式血管支架包括：支架主体，其通过编织丝编织成管网状结构；所述编织丝包括第一端、与所述第一端相对的第二端和第一端与第二端之间的部分；显影件，套设于相邻的所述编织丝的所述第一端，和/或，套设于相邻的所述编织丝的所述第二端；其中，所述第一端和/或所述第二端具有第一直径，所述第一端与第二端之间的部分具有第二直径，所述第一直径小于所述第二直径。本公开的血管支架将编织丝的端部的直径缩小，然后将显影件套设于相邻的编织丝的端部，在不改变或降低支架两端收缩后的尺寸和有效长度的情况下，增加血管支架的显影性，便于医生临床判断血管支架的释放位置，保障血管支架的端头足够的支撑力。

Description

自膨式血管支架
技术领域
本公开涉及医疗器械领域，尤其涉及一种自膨式血管支架。
背景技术
血管支架(或简称为“支架”)的显影性对于血管介入手术操作很重要，通常在X射线设备的指导下，可以看到微创器械在血管内的方向和路径、到达病变部位的器械以及疏通病变部位的操作。
为增加血管支架的显影性，通常会在血管支架上增加显影标记。对于编织式血管支架，增加显影标记的做法通常是增加显影环或显影线圈。然而，增加显影环或显影线圈会导致血管支架收缩后的直径变大，尤其是血管支架的两端。当血管支架收缩后直径变大时，相应的，配合输送的微导管直径也会变大，这严重影响整个系统的安全性及到位性能。在现有产品中，血管支架通过改变结构使支架压缩后端头的显影环不在同一平面内，这样使支架处于收缩状态下，显影标记错位；但这样设计会导致血管支架端头的支撑力不足，使血管支架的有效长度变短。
发明内容
本公开要解决的技术问题是，现有编织支架的端部增设显影标记难以平衡支架收缩体积、有效长度与支架两端的支撑力。
本发明人将编织丝的端部的直径缩小，再将显影件套设于相邻的编织丝的端部，能够保障血管支架端头的支撑力，在增加血管支架显影性的同时还保障了支架有效长度不变的情况下，血管支架收缩后的直径不变。
具体来说，本公开提出了如下技术方案：
本公开一些实施方式提供了一种自膨式血管支架，包括：支架主体，其通过编织丝编织成管网状结构；所述编织丝包括第一端、与所述第一端相对的第二端和第一端与第二端之间的部分；显影件，套设于交汇的所述编织丝的所述第一端，和/或，套设于交汇的所述编织丝的所述第二端；其中，所述第一端和/或所述第二端具有第一直径，所述第一端和第二端之间的部分具有第二直径，所述第一直径小于所述第二直径。
上述实施方式提供的血管支架，其中，所述第二直径为d，所述第一直径为D1，
Figure BDA0003291367420000011
上述任一实施方式提供的血管支架，其中，所述显影件选自弹簧显影线圈、显影环和显影热缩管中的任一种或任意多种的组合。
上述任一实施方式提供的血管支架，其中，所述显影件的内径为ID0，2*D1≤ID0≤3*D1；可选地，所述显影件的外径为OD0，OD0≤2d；可选地，当所述显影件为所述弹簧显影线圈时，绕设成所述弹簧显影线圈的显影丝的直径为D2，
Figure BDA0003291367420000021
可选地，所述显影件的内径从编织丝的端部朝着编织丝的中间部位逐渐增大；可选地，所述显影件的外径从编织丝的端部朝着编织丝的中间部位逐渐增大。
上述任一实施方式提供的血管支架，其中，至少两根编织丝构成编织组；所述支架主体由编织组编织成管网状结构。
上述任一实施方式提供的血管支架，其中，所述第一端和/或所述第二端与所述显影件的连接方式包括胶粘和/或焊接；可选地，所述第一端和/或所述第二端与所述显影件连接处形成有接头；可选地，所述接头的截面形状呈半圆形、半椭圆形或类半圆形中的任一种。
上述任一实施方式提供的血管支架，其中，所述编织丝与所述第一端和/或所述第二端之间设置有过渡倒角；可选地，所述过渡倒角的角度α取值范围为20°-90°；可选地，过渡倒角的角度α取值范围为30°-60°。
上述任一实施方式提供的血管支架，其中，所述第一端和/或所述第二端的长度为L0，0.3mm≤L0＜10mm。
上述任一实施方式提供的血管支架，其中，所述编织丝的材质包括金属材料；可选地，所述金属材料选自钛、镍钛合金、不锈钢、铂钨合金、铂、铂铱合金和钴铬合金中的一种或多种。
上述任一实施方式提供的血管支架，其中，所述支架主体一端或两端的端口呈外扩状；可选地，所述端口呈喇叭口状。
本公开的有益效果包括：
1、本公开一些实施方式提供的血管支架，在不改变或降低支架两端收缩后的尺寸的情况下，不仅增加血管支架的显影性，还能够让血管支架在导管中更加顺利的通过，也便于医生在临床应用时判断释放血管支架的时机及释放血管支架的位置。
2、本公开一些实施方式提供的血管支架，保障血管支架的端头拥有足够的支撑力，显影件还能起锚点作用，进一步加固支架与血管的锚定。
3、本公开一些实施方式提供的血管支架，采用胶粘或焊接的方式将显影件固定到支架端部，在其固定连接处形成接头，圆滑的接头能够减少血管支架连接处对血管壁的损伤。
4、血管支架的端口采用喇叭口形状的设计，便于血管支架与血管锚定，在血管支架释放时或释放后，支架不容易产生移位。
附图说明
图1是根据本公开一个实施例的血管支架的第一视角的示意图；
图2是根据本公开一个实施例的血管支架的第二视角的示意图；
图3是根据本公开一个实施例的血管支架的第三视角的示意图；
图4是根据本公开一个实施例的血管支架的编织丝的结构示意图；
图5是根据本公开一个实施例的显影环的截面结构示意图；
图6是根据本公开一个实施例的编织丝的第一端的结构示意图；
图7是根据本公开一个实施例的血管支架的编织组的局部示意图；
图8是根据本公开一个实施例的弹簧显影线圈与编织丝的结构示意图一；
图9是根据本公开一个实施例的弹簧显影线圈与编织丝的截面结构示意图一；
图10是根据本公开第二个实施例的血管支架的第一视角的示意图；
图11是根据本公开第二个实施例的血管支架的第二视角的示意图；
图12是根据本公开第二个实施例的血管支架的第三视角的示意图；
图13是根据本公开一个实施例的弹簧显影线圈与编织丝的结构示意图二；
图14是根据本公开一个实施例的弹簧显影线圈与编织丝的截面结构示意图二；
图15是根据本公开一个实施例的弹簧显影线圈与编织丝的截面结构示意图三；
图16是根据本公开一个实施例的弹簧显影线圈与编织丝的截面结构示意图四；
图17是根据本公开一个实施例的弹簧显影线圈与编织丝的截面结构示意图五；
图18是根据本公开一个实施例的弹簧显影线圈的显影金属丝的示意图。
附图标记：
1、支架主体；11、编织丝；111、第一端；112、第二端；12、编织组；13、过渡倒角；14、接头；2、显影件；2a、弹簧显影线圈；21、显影金属丝；2c、显影环；22、通孔；23、圆角；编织丝的直径为d；第一端的直径为D1；第一端的长度为L0；显影件的内径为ID0；显影金属丝的直径为D2；过渡倒角的角度为α。
具体实施方式
下面将结合附图对本公开的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，基于本公开中的具体实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本公开保护的范围。
需要注意的是，本文所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本公开的示例性实施方式。
结合图1-图4所示，本公开实施例提供一种自膨式血管支架，该自膨式血管支架包括支架主体1、显影件2。支架主体1是通过编织丝11编织成管网状结构，而编织丝11的一端为第一端111，编织丝11的另一端为第二端112。显影件2套设于两交汇的编织丝11的第一端111、第二端112。其中，第一端111和第二端112的直径均小于编织丝11的直径。
在一些实施例中，如图4所示，第一端111和第二端112均可通过激光切削、CNC机械加工、化学蚀刻等方式的局部处理以达到第一端111和第二端112的直径小于编织丝11的直径的目的。
对于编织支架，编织丝使用的数量通常较多，固定在支架末端的显影件数量也偏多，因此通过将编织丝的端部的直径缩小，然后将显影件套设于交汇的编织丝端部，从而减小显影件的尺寸，以不改变或降低支架两端收缩后的尺寸。不仅增加血管支架的显影性，还能够让血管支架在导管中更加顺利的通过。
继续参考图4，编织丝11与第一端111以及编织丝11与第二端112之间均设置有过渡倒角13。在将编织丝11的第一端111及第二端112进行局部处理时，编织丝11的主体与第一端111之间一体成型有过渡倒角13，以及编织丝11的主体与第二端112之间一体成型有过渡倒角13。在编织丝与第一端及编织丝与第二端之间均设置有过渡倒角能够改善编织丝的第一端的直径、第二端的直径变小以后的结构性能，降低第一端、第二端与编织丝之间产生断裂的风险，能够保障血管支架端头有足够的支撑力。
在一些实施例中，如图5所示，显影件2的大体形状呈圆柱状。显影件2沿其轴线方向一体成型有通孔22。交汇的编织丝11的第一端111(或第二端112)同时进入显影件2的通孔22内以完成显影件2套设于编织丝11。
结合图4和图5，第一端111和第二端112的端头处一体成型有圆角23，便于第一端111及第二端112能够顺利进入显影件2的通孔22内。
在一些实施例中，如图6所示，过渡倒角13与编织丝11的轴线存在一个夹角，即该夹角可视为过渡倒角的角度α。在一例子中，过渡倒角的角度α为过渡倒角13的所在平面与编织丝11的轴线所形成的夹角。在另一例子中，过渡倒角的角度α为过渡倒角13的相切平面与编织丝11的轴线所形成的夹角。过渡倒角的角度α的取值范围为20°-90°。可选地，过渡倒角的角度α的取值范围为30°-60°；可选地，过渡倒角的角度α的取值范围为30°-50°；可选地，过渡倒角的角度α的取值范围为30°-45°；可选地，过渡倒角的角度α的取值范围为30°-40°；可选地，过渡倒角的角度α的取值范围为30°-35°；可选地，过渡倒角的角度α的取值范围为35°-55°；可选地，过渡倒角的角度α的取值范围为40°-50°。本公开一些实施例中，过渡倒角的角度α的取值范围在30°-60°之间，能够使编织丝的第一端及第二端的结构性能更佳，提升第一端、第二端与编织丝主体之间的抗断裂性能，还能让显影件固定到编织丝端部时，与编织丝过渡倒角13处形成相互抵触，提升整体可靠性。
继续参见图6，在一个例子中，编织丝11的直径为d，第一端111和第二端112的直径为D1，
Figure BDA0003291367420000041
在一例子中，第一端111和第二端112的直径均为D1，
Figure BDA0003291367420000042
此处从编织成血管支架的编织丝进行结构改进，对第一端111及第二端112的直径进行限制，可以保障在增加血管支架的显影性的同时不会导致血管支架收缩后的直径变大。
在一个例子中，结合图6所示，第一端111和/或第二端112的长度为L0，0.3mm≤L0＜10mm。
此处对编织丝11的第一端111的长度或第二端112的长度进行限定，可以保障编织成支架主体1的相邻的两根编织丝11的连接处更加牢固，增加了血管支架的整体支撑力。若第一端的长度L0过短，相邻的两根编织丝的连接处结构松散，会导致血管支架整体更容易变形、分解。若第一端的长度L0过长，不仅会浪费编织丝及显影件的材料，增加制造成本，同时还会降低血管支架的两端的支撑性能，使编织丝之间的相互支撑力降低。根据支架的具体尺寸，L0可为0.3mm，0.4mm，0.5mm，0.6mm，0.7mm，0.8mm，0.9mm，1mm，2mm，3mm，4mm，5mm，6mm，7mm，8mm，9mm和10mm。
在一个例子中，结合图7所示，至少两根编织丝11构成编织组12；支架主体1由编织组12编织成管网状结构。
在本实施例中，一编织组12通过两根编织丝11构成。例如，两根编织丝11可通过一体成型的方式形成编织组12，或两根编织丝11可通过粘接的方式形成编织组12，或两根编织丝11可通过焊接的方式形成编织组12，或两根编织丝11相互抵触可视为编织组12。由两根编织丝11组成编织组12；支架主体1由编织组12编织成管网状结构。由编织组编织成的支架主体的支撑力比由编织丝编织成的支架主体的支撑力更强。在其他实施例中，编织组12由两根以上的编织丝11构成，例如，通过三根编织丝11组成编织组；支架主体1由编织组编织成管网状结构。
在一个例子中，结合图8、图9所示，第一端111和/或第二端112与显影件2的连接方式包括胶粘和/或焊接。在一例子中，第一端111与显影件2的连接方式包括胶粘。在另一例子中，第二端112与显影件2的连接方式包括焊接。在另一例子中，第一端111或第二端112与显影件2的连接方式包括胶粘和焊接。通过胶粘或焊接的方式能够使编织丝与显影件的连接更加牢固。
在一些实施例中，通过具有粘度较低、具有流动性的粘合剂将显影件2固定到交汇的编织丝时，粘合剂在显影件和编织丝交接的位置可能出现堆积和固化，堆积的粘合剂附近直径可能出现比显影件2的直径稍大的情况，这不利于降低支架收缩后的整体直径。通过设置过渡倒角13，可以防止粘合剂在上述交接的位置堆积，使粘合剂集中在被粘结区域固化。过渡倒角的角度α的取值范围20-90°，在30°-60°能够更好地防止粘合剂固化后直径增大，例如30°，35°，40°，45°，50°，55°和60°。
在本实施例中，交汇的编织丝11的第一端111(或第二端112)同时进入显影件2的通孔22内，然后通过焊接、粘合剂或类似粘合机构而连接到彼此。在第一端111(或第二端112)与显影件2焊接或粘接后会形成有接头14。接头14通过胶粘或焊接的方式产生，能够使第一端111和/或第二端112与显影件2的连接更加牢固。该接头14的截面形状呈半圆形、半椭圆形或类半圆形等图形中的任一种，这种圆滑的接头能够减少血管支架两端对血管壁的损伤，同时也能减少血管支架对输送血管支架的导管内侧壁的损伤。本公开的一些实施例中，编织丝11的材质包括金属材料。例如采用钛、镍钛合金、不锈钢、铂钨合金、铂、铂铱合金、钴铬合金等金属材料。当编织丝采用钴铬合金和镍钛合金材料制成时，能够提高生物相容性。
本公开的一些实施例中，结合图10、图11、图12所示，支架主体1的一端或两端的端口呈外扩状。
在本实施例中，支架主体1的一端或两端的端口呈喇叭口状，固定在支架端部的显影件2沿血管支架的轴线向四周发散式外扩。支架的端口采用喇叭口形状的设计，便于血管支架与血管锚定，在血管支架释放时或释放后，支架不容易产生移位，血管支架的显影件起锚点的作用。
在一些实施例中，显影件2包括弹簧显影线圈2a、显影环2c、显影热缩管中的任一种或任意多种的组合。
在本实施例中，结合图13-图17所示，当显影件2为弹簧显影线圈2a时，弹簧显影线圈2a的长度与第一端111(或第二端112)的长度相同，便于将弹簧显影线圈2a与编织丝11的第一端111(或第二端112)粘接或焊接，因为编织丝及弹簧显影线圈具有良好的延展性，能够使弹簧显影线圈2a与编织丝11的连接处更加牢固。弹簧显影线圈2a的内部空间可视为通孔22。由于弹簧显影线圈2a是由显影金属丝21缠绕形成的，而显影金属丝21的截面呈圆形，故弹簧显影线圈2a的边缘是光滑的。采用弹簧显影线圈来固定编织丝的第一端或第二端，在临床应用中，弹簧显影线圈不易产生鞘丝、弯折等形变的情况。
在本实施例中，结合图5所示，当显影件2为显影环2c时，显影环2c的长度与第一端111或第二端112的长度相同，便于将显影环2c和编织丝11的第一端111或第二端112粘接或焊接。显影环2c的内环孔可视为通孔22。在显影环2c的两端，且位于通孔22的孔口处均一体成型有圆角23，便于编织丝11的第一端111插入显影环的通孔22内。
在一个例子中，结合图5、图6所示，显影件2的内径为ID0，2*D1≤ID0≤3*D1。
在本实施例中，结合图14所示，ID0＝2*D1。交汇的两根编织丝11的第一端111(或第二端112)相互抵触，并插入显影件2的通孔内。此时显影件的内径ID0是第一端111或第二端112的直径D1的二倍。此处对显影件2的内径(即显影件2的通孔22孔径)进行限定，能够保障第一端111能够顺利的进入显影件2的通孔22内。若显影件2的内径过大，相邻的两根编织丝11的第一端或第二端进入显影件2的通孔22内后，通孔内仍有大量活动空间，导致相邻的两根编织丝与显影件的连接处结构松散，受力不均。
在本实施例中，结合图15-图16所示，ID0＝3*D1。在一例子中，编织丝的第一端或第二端与编织丝主体的同轴线设置，当交汇的两根编织丝11的第一端111(或第二端112)相互抵触时，相邻的第一端111或第二端112之间的距离为D1，这两根相邻的编织丝插入显影件2的通孔内。此时显影件的内径ID0是第一端111或第二端112的直径D1的三倍。在一例子中，当该血管支架处于压缩状态时，相邻的两根编织丝处于如图15所示的状态；当该血管支架处于从压缩状态转变为撑开状态时，相邻的两根编织丝处于如图16所示的状态。这样的设置能够让相邻的编织丝与显影件之间存在弹性形变，能够使其连接处更加稳定、牢固，增加了血管支架的使用寿命。在一个例子中，结合图17、图18所示，当显影件2为弹簧显影线圈2a时，绕设成弹簧显影线圈2a的显影金属丝21的直径为D2，
Figure BDA0003291367420000071
此处对缠绕成弹簧显影线圈的显影金属丝的直径进行限定，能够保障弹簧显影线圈的尺寸，能够使弹簧显影线圈对编织丝的第一端或第二端进行固定后不增加血管支架收缩后的直径，同时还能够增加血管支架两端的显影性。
在本实施例中，当显影件2为弹簧显影线圈2a时，弹簧显影线圈2a对相邻的编织丝11进行固定，之后采用胶粘或焊接的方式在其连接处形成有接头14，这样能够使血管支架的端头的第一端111、第二端112及弹簧显影线圈的显影金属丝21更加圆滑，减少对血管壁的损伤，同时也能使血管支架在导管中更加顺利的通过。
继续参考图17，在本实施例中中，弹簧显影线圈2a的内径和外径从编织丝端部朝着编织丝中间部位逐渐增大，这种设计能够避免端部位置粘合剂聚集过度，有利于支架收缩后整体直径缩小。
以上所述，仅为本公开的具体实施方式，但本公开的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本公开揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本公开的保护范围之内。因此，本公开的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种自膨式血管支架，其特征在于，包括：
支架主体，其通过编织丝编织成管网状结构；所述编织丝包括第一端、与所述第一端相对的第二端和第一端与第二端之间的部分；
显影件，套设于交汇的所述编织丝的所述第一端，和/或，套设于交汇的所述编织丝的所述第二端；
其中，所述第一端和/或所述第二端具有第一直径，所述第一端与第二端之间的部分具有第二直径，所述第一直径小于所述第二直径。
2.根据权利要求1所述的血管支架，其中，所述第二直径为d，所述第一直径为D1，
Figure FDA0003291367410000011
3.根据权利要求1或2所述的血管支架，其中，所述显影件选自弹簧显影线圈、显影环和显影热缩管中的任一种或任意多种的组合。
4.根据权利要求1-3任一项所述的血管支架，其中，所述显影件的内径为ID0，2*D1≤ID0≤3*D1；可选地，所述显影件的外径为OD0，OD0≤2d，可选地，当所述显影件为所述弹簧显影线圈时，绕设成所述弹簧显影线圈的显影丝的直径为D2，
Figure FDA0003291367410000012
可选地，所述显影件的内径从编织丝的端部朝着编织丝的中间部位逐渐增大；可选地，所述显影件的外径从编织丝的端部朝着编织丝的中间部位逐渐增大。
5.根据权利要求1-4任一项所述的血管支架，其中，至少两根编织丝构成编织组；所述支架主体由编织组编织成管网状结构。
6.根据权利要求1-5任一项所述的血管支架，其中，所述第一端和/或所述第二端与所述显影件的连接方式包括胶粘和/或焊接；可选地，所述第一端和/或所述第二端与所述显影件连接处形成有接头；可选地，所述接头的截面形状呈半圆形、半椭圆形或类半圆形中的任一种。
7.根据权利要求1-6任一项所述的血管支架，其中，所述编织丝与所述第一端和/或所述第二端之间设置有过渡倒角；可选地，所述过渡倒角的角度α取值范围为20°-90°；可选地，过渡倒角的角度α取值范围为30°-60°。
8.根据权利要求1-7任一项所述的血管支架，其中，所述第一端和/或所述第二端的长度为L0，0.3mm≤L0＜10mm。
9.根据权利要求1-8任一项所述的血管支架，其中，所述编织丝的材质包括金属材料；可选地，所述金属材料选自钛、镍钛合金、不锈钢、铂钨合金、铂、铂铱合金和钴铬合金中的一种或多种。
10.根据权利要求1-9任一项所述的血管支架，其中，所述支架主体一端或两端的端口呈外扩状；可选地，所述端口呈喇叭口状。
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