ES2928683T3 - Endoprótesis intravascular - Google Patents

Abstract

Se describen un stent intravascular para intervenir en los vasos sanguíneos y un método de fabricación del mismo. Al menos un alambre tejido (1) se enrolla para formar el stent intravascular; además, el stent intravascular es de estructura cilíndrica; y al menos un alambre de tejido (1) está provisto de un número par de extremos libres (2, 2', 2''), los extremos libres (2, 2', 2'') del al menos un alambre de tejido (1) están conectados por pares, en el que cada uno de los extremos libres (2, 2', 2'') del al menos un alambre de tejer (1) está provisto de una parte cortada (3), y las partes cortadas (3) de cada uno de los dos extremos libres conectados (2, 2', 2'') coinciden entre sí para empalmar los dos extremos libres (2, 2', 2'') en una parte empalmada (4) que tiene el mismo diámetro como el alambre de tejer (1). El stent intravascular está conectado sin costuras y la distribución de la fuerza radial y la fuerza axial de los extremos libres (2, 2', 2'') es uniforme, lo que facilita la soldadura por láser; además, el stent intravascular es altamente flexible, operable y hermoso. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Endoprótesis intravascular

Campo de la invención

En general, la presente invención se refiere a dispositivos médicos para cirugía mínimamente invasiva. En particular, la presente invención se refiere a endoprótesis intravasculares para ser implantadas en vasos sanguíneos.

Antecedentes de la invención

La cirugía vascular periférica es un método tradicional para tratar la estenosis vascular periférica. En comparación con la cirugía vascular periférica tradicional, la terapia con endoprótesis es una cirugía mínimamente invasiva con traumatismos pequeños, complicaciones reducidas y eficiencia mejorada debido a la utilización de la endoprótesis. Por lo tanto, hoy en día, la terapia con endoprótesis se convierte en una de las principales formas de tratar la estenosis vascular periférica. En la técnica anterior, las endoprótesis se fabrican tejiendo alambres con extremos libres. Sin embargo, la técnica anterior no define cómo se conectan entre sí los extremos libres de los alambres. Tradicionalmente, los extremos libres se conectan entre sí uniendo dos extremos libres de los alambres uno al lado del otro para formar una porción de apilamiento, cubriendo la porción de apilamiento con un tubo con los dos extremos libres expuestos fuera del tubo y luego retirando la porción expuesta.

Las endoprótesis tradicionales tienen los inconvenientes de que: existe un espacio entre los extremos libres articulados y, por lo tanto, la sangre penetrará a través del espacio para afectar la vida útil de la endoprótesis; el aumento del diámetro de la porción de conexión de la endoprótesis da como resultado una distribución desigual de la fuerza radial y la fuerza axial de los extremos libres; y la pobre flexibilidad de la endoprótesis tiene influencia en la apariencia de la endoprótesis. El documento WO 2008/051935 A1 describe una endoprótesis tejido intravascular para ser implantada en vasos sanguíneos, donde los extremos libres de sus alambres están alineados y unidos entre sí.

Mientras tanto, el rendimiento radiopaco de la endoprótesis intravascular en máquinas de rayos X u otros equipos de formación de imágenes médicas juega un papel vital en los efectos clínicos durante la cirugía y después de la cirugía. Durante la cirugía, el operador necesita posicionar y liberar con precisión la endoprótesis en virtud del rendimiento radiopaco de la endoprótesis intravascular. Las endoprótesis tradicionales necesitan usar anillo o marca radiopaca. Sin embargo, el anillo o la marca radiopacos se desprenden fácilmente, lo que da como resultado, altos requisitos de procesamiento, y la adición de la marca hará que el diámetro tópico de la endoprótesis sea más grande, lo que afecta la distribución de la tensión y la suavidad de la endoprótesis. Además, los costes de los alambres de tejido radiopacos son muy elevados y, por tanto, Las endoprótesis tejidas con alambres de tejido radiopacos generarán un precio elevado y desperdiciarán el metal precioso.

Además, la pared interna del vaso sanguíneo es una pared interna irregular con un diámetro no uniforme. Normalmente, el diámetro aumenta y disminuye gradualmente.

En la técnica anterior, las endoprótesis intravasculares son cilíndricas, que causarán compresión tópica en la pared interna del vaso sanguíneo o soporte tópico insuficiente cuando se implanta en los vasos.

Breve descripción de la invención

En vista de los problemas que existen en la técnica anterior, se proporcionan aquí endoprótesis intravasculares para ser implantados en vasos sanguíneos y métodos para fabricarlos (que no forman porción de la invención).

De acuerdo con la invención, se proporciona aquí una endoprótesis intravascular que se usa para ser implantado en vasos sanguíneos. La endoprótesis intravascular está tejida por al menos ocho alambres y tiene una estructura tubular. Al menos uno de los alambres es un alambre radiopaco. Los al menos ocho alambres tienen un número par de extremos libres. Los extremos libres de los al menos ocho alambres están alineados y unidos entre sí, cada uno de los cuales tiene una porción de corte. Las mencionadas porciones de corte de los dos extremos libres se acoplan entre sí para hacer que los dos extremos libres se enganchen en una porción de unión con un diámetro idéntico al del alambre.

En una realización, la porción de unión está cubierta por un tubo de acoplamiento, y la pared interior del tubo de acoplamiento está conectada sin costuras a la pared exterior de la porción de unión.

En una realización, la porción de corte del extremo libre es un semicilindro. La porción de corte incluye una superficie de extremo superior, una superficie de extremo inferior y una superficie de pared lateral. Las superficies de las dos paredes laterales de las dos porciones de corte que están alineadas y unidas entre sí están apoyadas entre sí, y las dos superficies extremas superiores están apoyadas respectivamente contra las superficies extremas inferiores correspondientes. Por ejemplo, las dos superficies de las paredes laterales tienen una estructura cóncava-convexa correspondiente.

En una realización, la porción de corte del extremo libre tiene una estructura cóncava-convexa.

En una realización, el tubo de acoplamiento es un tubo de broche en C.

En una realización, las porciones de corte de los dos extremos libres que están alineados y unidos entre sí se fijan mediante soldadura láser.

En una realización, el tubo de acoplamiento y la porción de unión se fijan mediante soldadura láser o deformación por sujeción.

En una realización, la endoprótesis intravascular se teje trenzando hacia adelante y trenzando hacia atrás el al menos un alambre en un modo de superposición cruzada. El alambre de trenzado hacia adelante y el alambre de trenzado hacia atrás adyacentes periféricamente entre sí forman unidades de rejilla de diamante. La sección de conmutación del alambre de trenzado delantero y el alambre de trenzado hacia atrás son esquinas redondeadas en los dos extremos de la endoprótesis. Los ángulos obtusos 0 de las unidades de cuadrícula de diamante varían de 91 a 179 grados, o de 100 a 160 grados, o de 110 a 150 grados, o de 115 a 140 grados, o de 120 a 135 grados. La forma de la sección transversal de los alambres es redonda, elíptica, trapezoidal, de diamante o rectangular. El alambre está hecho de cualquiera de los siguientes materiales: aleación de níquel-titanio, acero inoxidable 304, acero inoxidable 316L, aleación de cobalto-cromo L605 y aleación MP35N.

En otro aspecto (que no forma porción de la invención), en el presente documento se proporciona un método para fabricar la endoprótesis intravascular. El método comprende los siguientes pasos: trenzado hacia adelante y trenzado hacia atrás de al menos un alambre en un modo de superposición cruzada con los extremos libres expuestos del alambre; cortar los extremos libres expuestos para formar porciones de corte; conectando las porciones de corte de los dos extremos libres que están alineados y unidos entre sí.

En una realización, el trenzado hacia adelante y el trenzado hacia atrás de al menos un alambre en un modo de superposición cruzada comprende: trenzar hacia adelante el al menos un alambre de adelante hacia atrás, y trenzar hacia atrás el alambre de atrás hacia adelante cuando el alambre está trenzado hasta la cola. El alambre de trenzado hacia adelante y el alambre de trenzado hacia atrás adyacentes periféricamente entre sí están en un modo de superposición cruzada y forman unidades de rejilla de diamante. La endoprótesis está en una estructura tubular.

En una realización, el método incluye, además: conectar los dos extremos libres que están alineados y unidos entre sí con un tubo de acoplamiento y fijar el tubo de acoplamiento a los extremos libres. Por ejemplo, la fijación del tubo de acoplamiento a los extremos libres incluye: realizar una soldadura láser para soldar sin costuras el tubo de acoplamiento y los extremos libres en su conjunto; o sujetar con abrazaderas el tubo de acoplamiento para hacer que el tubo de acoplamiento y los extremos libres queden fijados sin costura como un todo; o sujetando con abrazaderas el tubo de acoplamiento y luego realizando una soldadura por láser para soldar sin costuras el tubo de acoplamiento y los extremos libres como un todo.

En otro aspecto más de la descripción, se proporciona aquí una endoprótesis intravascular que se usa para ser implantado en los vasos sanguíneos. La endoprótesis intravascular está tejida por al menos dos alambres y la endoprótesis tiene una estructura tubular. Los al menos dos alambres tienen un número par de extremos libres. Los extremos libres de los al menos dos alambres están alineados y unidos entre sí, y están encamisados por tubos de acoplamiento. Al menos una porción de los tubos de acoplamiento es un tubo de acoplamiento radiopaco y/o al menos uno de los alambres es un alambre radiopaco.

En una realización, la endoprótesis está tejida por ocho alambres, en los que cualquiera de los alambres es un alambre radiopaco.

En una realización, el alambre radiopaco incluye un núcleo formado por material radiopaco y una porción periférica exterior envuelta alrededor del núcleo. El área de la sección transversal del núcleo comprende del 30% al 50% del área de la sección transversal del alambre. La porción periférica exterior está hecha de aleación de níquel-titanio. Alternativamente, el alambre radiopaco puede fabricarse mezclando material radiopaco y aleación de níquel-titanio. El material radiopaco es 10-90% del níquel-titanio en masa. El material radiopaco se selecciona de cualquiera de los siguientes materiales: platino, aleación de platino e iridio, tántalo, oro y similares.

Por ejemplo, la forma de la sección transversal del tubo de acoplamiento radiopaco es circular, hexagonal o en forma de C.

En una realización, el (los) tubo (s) de acoplamiento radiopacos se colocan en uno o ambos extremos de la endoprótesis o se distribuyen uniformemente a lo largo de la dirección axial de la endoprótesis.

En una realización, la estructura tubular de la endoprótesis tiene dos extremos, uno de los cuales es un extremo estrecho y el otro es un extremo ancho. La endoprótesis tiene una estructura de cilindro cónico con un diámetro que aumenta gradualmente desde el extremo estrecho hasta el extremo ancho.

En otro aspecto más de la descripción, se proporciona aquí una endoprótesis intravascular que se usa para ser implantada en los vasos sanguíneos. La endoprótesis intravascular está tejida por al menos dos alambres y la endoprótesis tiene una estructura tubular. Los al menos dos alambres tienen un número par de extremos libres. Los extremos libres de los al menos dos alambres están alineados y unidos entre sí. La estructura tubular de la endoprótesis tiene dos extremos, uno de los cuales es un extremo estrecho y el otro es un extremo ancho. El diámetro del extremo angosto es más pequeño que el diámetro del extremo ancho. La endoprótesis tiene una estructura de cilindro cónico con un diámetro que aumenta gradualmente desde el extremo estrecho hasta el extremo ancho.

En una realización, la longitud de la endoprótesis intravascular es superior a 100 mm, y la relación de diámetro del extremo ancho y el extremo estrecho oscila entre 1,1 y 1,5.

En una realización, al menos uno de los alambres es un alambre radiopaco.

En una realización, los extremos libres que están alineados y unidos entre sí están cubiertos por tubos de acoplamiento, y al menos porción de los tubos de acoplamiento son tubos de acoplamiento radiopacos.

Los efectos beneficiosos logrados por la endoprótesis intravascular como se describe en este documento son los siguientes:

1. La porción de unión de los extremos libres del alambre está conectada sin costuras al tubo de acoplamiento para evitar que la sangre penetre en el espacio entre los extremos libres articulados y afecte la vida útil de la endoprótesis. Tal configuración puede aumentar efectivamente la vida útil de la endoprótesis.

2. Cada extremo libre del alambre tiene una porción de corte, de manera que el diámetro de la porción de unión formada por los extremos libres alineados y unidos entre sí es idéntico al diámetro del alambre. El diámetro de la porción de unión se reduce y, por lo tanto, la fuerza radial y la fuerza axial de los extremos libres se distribuyen uniformemente.

3. La presencia de la porción de corte de cada extremo libre da como resultado un área de contacto aumentada entre los extremos libres. Como tal, es conveniente para la soldadura por láser de los extremos libres.

4. La endoprótesis es excelente en suavidad, operabilidad y apariencia.

5. La endoprótesis en una estructura de cilindro cónico coincide con la pared interna del vaso sanguíneo. Dicha endoprótesis proporciona una presión uniforme a la pared interior de los vasos sanguíneos y no provocará una compresión tópica ni un apoyo tópico insuficiente dentro de los vasos.

6. El rendimiento radiopaco de la endoprótesis es excelente, y el coste radiopaco de la endoprótesis se reduce y, mientras tanto, la distribución de la tensión de la endoprótesis no se ve afectada.

Breve descripción de las figuras

La figura 1 es una vista estructural esquemática de la endoprótesis intravascular según una realización como se describe en este documento.

La figura 2a es una vista esquemática en sección transversal de la porción de unión de la figura 1, la figura 2b es una vista en perspectiva del extremo libre del alambre tejido y la figura 2c es otra vista esquemática en sección transversal de la porción de unión de la figura 1.

La figura 3 es una vista en perspectiva del tubo de acoplamiento de la figura 1.

La figura 4 es una vista esquemática de un método para fabricar una endoprótesis intravascular según una realización como se describe en este documento.

La figura 5 es una vista estructural esquemática de la endoprótesis intravascular según otra realización como se describe en este documento.

La figura 6 es una vista en sección transversal esquemática del alambre radiopaco de la figura 5.

La figura 7 es una vista en sección transversal esquemática del tubo de acoplamiento y el extremo libre de la figura 5. La figura 8 es una vista estructural esquemática de la endoprótesis intravascular según otra realización más como se describe en este documento.

En las figuras, 1 alambre tejido, extremo libre de 2/2'/2", 3 porciones de corte, 31 superficie del extremo superior, 32 superficie del extremo inferior, 33 superficie de la pared lateral, 4 porciones de unión, Tubo de acoplamiento de 5/5', 6 alambres radiopacos, 61 núcleos, 62 porción periférica exterior, 7 extremos angostos, 8 extremos anchos.

Descripción detallada de la invención

La presente invención se describe a continuación en detalle con referencia a las figuras adjuntas, para hacer más evidente el objeto, la solución técnica y las ventajas de la presente invención. Se observa que la invención no se limita a la construcción mostrada en las figuras, y se pueden realizar varias combinaciones de las diversas realizaciones de la invención sin apartarse del alcance de la invención.

A continuación, se describirán realizaciones específicas de Las endoprótesis intravasculares tal como se describen en el presente documento con referencia a las figuras adjuntas.

[Primera realización]

La figura 1 es una vista estructural esquemática de la endoprótesis intravascular según una realización como se describe en este documento. La figura 2a es una vista esquemática en sección transversal de la porción de unión de la figura 1, la figura 2 b es una vista en perspectiva del extremo libre del alambre tejido y la figura 2c es otra vista esquemática en sección transversal de la porción de unión de la figura 1. La figura 3 es una vista en perspectiva del tubo de acoplamiento de la figura 1.

Como se muestra en las Figs. 1 a 2c, la endoprótesis está tejido con ocho alambres 1, y la endoprótesis tejida tiene una estructura tubular. Cada alambre 1 tiene dos extremos libres que son juntas para el alambre. Hay dieciséis extremos libres para ocho alambres. En otras palabras, el al menos un alambre que forma la endoprótesis tiene un número par de extremos libres. Los extremos libres 2 de los ocho alambres 1 se alinean y unen entre sí, y así se forma una porción de unión. Alternativamente, el número de alambres no está limitado a 8, que pueden ser 9, 10, 11, 12 o más.

Como se muestra en la figura 2a, cada extremo libre 2 del alambre 1 tiene una porción de corte 3. Las porciones de corte 3 de los dos extremos libres 2 que están alineados y unidos entre sí están conectadas entre sí sin costuras para formar una porción de unión 4 con un diámetro idéntico al del alambre 1. La porción de unión 4 está cubierta por un tubo de acoplamiento 5, y la pared interior del tubo de acoplamiento 5 está conectada sin costuras a la pared exterior de la porción de unión 4. Como se muestra en la figura 2b, el alambre 1 tiene una sección transversal circular y la porción de corte del extremo libre 2 es un semicilindro. Tal configuración es conveniente para cortar y unir, y los dos semicilindros se pueden unir para formar un cilindro. La porción de corte 3 incluye una superficie de extremo superior 31, una superficie de extremo inferior 32 y una superficie de pared lateral 33. Las dos superficies de pared lateral 33 de las dos porciones de corte que están alineadas y unidas entre sí se apoyan entre sí, y las dos superficies de extremo superior 31 se apoyan respectivamente contra las correspondientes superficies de extremo inferior 32. Las porciones de corte están perfectamente conectadas entre sí. Además, las dos superficies de las paredes laterales tienen una estructura cóncavaconvexa coincidente u otra estructura que podría hacer que las dos superficies de las paredes laterales se conectaran entre sí de forma más segura, para mejorar la estabilidad de la conexión de los extremos libres.

En una realización alternativa, la porción de unión no está cubierta por un tubo de acoplamiento.

Como se muestra en la figura 2c, la porción de corte del extremo libre 2 también tiene una estructura cóncava-convexa. Por ejemplo, la porción de corte del extremo libre 2 tiene una ranura y la porción de corte correspondiente del extremo libre 2' correspondiente tiene una proyección correspondiente. Tanto la ranura como la proyección son convenientes para cortar y unir. La ranura del extremo libre 2 y la proyección del extremo libre 2' se pueden encajar y unir bien. El diámetro y la forma de la porción de unión que se forma uniendo dos extremos libres son idénticos a los del alambre. Una estructura cóncava-convexa de este tipo puede hacer que los dos extremos libres se conecten más firmemente entre sí y mejorar la estabilidad de la conexión de los extremos libres. Como tal, se puede omitir el tubo de acoplamiento.

Alternativamente, las porciones de corte pueden tener otra forma, lo que podría hacer que las porciones de corte de los dos extremos libres que están alineados y unidos coincidan entre sí y los dos extremos libres puedan acoplarse en una porción de unión con un diámetro idéntico a la del alambre.

En esta realización, las porciones de corte de los dos extremos libres que están alineados y unidos entre sí se fijan mediante soldadura láser, lo que es conveniente en términos de solidez y estabilidad.

Como se muestra en la figura 3, el tubo de acoplamiento puede ser un tubo de broche en C con una abertura axial que se puede cerrar mediante abrazaderas. Tal apertura también es conveniente para la soldadura por láser. La pared interior del tubo de acoplamiento y la pared exterior de la porción de unión pueden fijarse mediante soldadura por láser o deformación por sujeción, preferiblemente mediante soldadura por láser. Alternativamente, el tubo de conexión también puede ser Encamisados con otras estructuras; u otras estructuras que puedan desplegarse para envolver la porción de unión y luego sujetarse para cerrar la abertura.

Como se muestra en la Figura 1, la endoprótesis se teje cruzando y superponiendo los alambres 1 trenzados hacia adelante y los alambres 1 trenzados hacia atrás. El(los) alambre(s) trenzado(s) delantero(s) y el(los) alambre(s) trenzado(s) hacia atrás adyacentes entre sí forman periféricamente unidades de rejilla de diamante. La sección de conmutación de los alambres trenzados hacia adelante y los alambres trenzados hacia atrás son las esquinas redondeadas de los dos extremos de la endoprótesis. Específicamente, los alambres se trenzan hacia adelante desde el frente hacia atrás y luego se trenzan hacia atrás desde atrás hacia el frente. La superposición cruzada significa que el alambre trenzado hacia atrás está sobre el alambre trenzado hacia adelante en un contacto y el alambre trenzado hacia atrás está debajo del alambre trenzado hacia adelante en el siguiente contacto. Los ángulos obtusos ande las unidades de cuadrícula de diamante varían de 91 a 179 grados, de 100 a 160 grados, de 110 a 150 grados, de 115 a 140 grados o de 120 a 135 grados. La forma de la sección transversal de los alambres se selecciona del grupo que consiste en redondo, elipse, trapezoide, diamante o rectángulo. El alambre está hecho de al menos una aleación de níquel-titanio, platino, oro, tantalio, etc., por ejemplo, acero inoxidable 304, acero inoxidable 316L, aleación de cobalto-cromo L605 y aleación MP35N.

[Segunda realización]

Las realizaciones que se describen aquí también proporcionan un método para fabricar una endoprótesis intravascular. Las figuras 4a y 4b son vistas esquemáticas de un método para fabricar una endoprótesis intravascular según una realización como se describe en este documento.

Como se muestra en la Figura 4a, el método para fabricar una endoprótesis intravascular comprende:

51. Trenzado: trenzado hacia adelante y trenzado hacia atrás de al menos un alambre en un modo de superposición cruzada con extremos libres expuestos del alambre. Específicamente, el al menos un alambre está trenzado hacia adelante desde el frente hacia atrás, cuando el alambre trenzado hacia adelante llega a la cola, el alambre está trenzado hacia atrás desde la porción posterior hacia el frente. El alambre de trenzado hacia adelante y el alambre de trenzado hacia atrás están en un modo de superposición cruzada, que forma periféricamente unidades de rejilla de diamante. La endoprótesis está en una estructura tubular.

52. Corte: corte de los extremos libres expuestos para formar porciones de corte. Por ejemplo, todas las porciones de corte de los extremos libres son semicilindros con las mismas especificaciones, y dos semicilindros se pueden unir para formar un cilindro. Alternativamente, los extremos libres se pueden cortar en otras formas que podrían coincidir entre sí, por ejemplo, un extremo libre tiene una proyección y el otro extremo libre tiene una ranura correspondiente, y así sucesivamente.

53. Conexión: conectar las porciones de corte de los dos extremos libres que están alineados y unidos entre sí. Los extremos libres conectados se pueden fijar mediante soldadura láser, etc.

Como se muestra en la Figura 4b, el método de fabricación puede comprender, además:

S3'. Encamisado: unión de los dos extremos libres que se alinean y unen entre sí con el tubo de acoplamiento. Por ejemplo, uno de los dos extremos libres que están alineados y unidos entre sí se inserta en el tubo de acoplamiento y el otro extremo se inserta en el tubo de acoplamiento desde la dirección opuesta y las porciones de corte de los dos extremos libres se conectan. Este paso también se puede ajustar para, por ejemplo, insertar uno de los dos extremos libres que están alineados y unidos a través del tubo de acoplamiento, luego unir los dos extremos libres para conectar las porciones de corte de los dos extremos libres, luego mover el acoplamiento. tubo para cubrir la porción de la junta. Este paso también se puede ajustar para, por ejemplo, unir los dos extremos libres para conectar las porciones de corte de los dos extremos libres, luego cubrir el tubo de acoplamiento en la porción de unión, luego sujetar el tubo de acoplamiento o fijar el tubo de acoplamiento por otros medios.

54. Fijación: fijación del tubo de acoplamiento y los extremos libres. Por ejemplo, el paso de fijación puede incluir realizar una soldadura por láser para soldar sin costuras el tubo de acoplamiento y los extremos libres como un todo; o sujetar con abrazaderas el tubo de acoplamiento para hacer que el tubo de acoplamiento y los extremos libres queden fijados sin costura como un todo; o sujetando con abrazaderas el tubo de acoplamiento y luego realizando una soldadura por láser para soldar sin costuras el tubo de acoplamiento y los extremos libres como un todo.

Para dicho endoprótesis intravascular, la porción de unión de los extremos libres de su alambre está conectada sin costuras con el tubo de acoplamiento y, por lo tanto, la fuerza radial y la fuerza axial de los extremos libres se distribuyen uniformemente. Mientras tanto, la endoprótesis es conveniente para la soldadura por láser para estabilizar la conexión de los extremos libres; además, la endoprótesis intravascular tiene una gran flexibilidad y una apariencia perfecta.

[Tercera realización]

La figura 5 es una vista estructural esquemática de la endoprótesis intravascular según otra realización como se describe en este documento. La figura 6 es una vista en sección transversal esquemática del alambre radiopaco de la figura 5. La figura 7 es una vista en sección transversal esquemática del tubo de acoplamiento y el extremo libre de la figura 5.

Como se muestra en la Figura 5, la endoprótesis está tejida por al menos dos alambres 1 (por ejemplo, ocho alambres). La endoprótesis tejida por alambres 1 tiene una estructura tubular. Los al menos dos alambres 1 tienen un número par de extremos libres. Los extremos libres de los al menos dos alambres 1 están alineados y unidos entre sí.

Por ejemplo, la endoprótesis está tejido por ocho alambres 1, donde cualquiera de los alambres es un alambre radiopaco 6. Un alambre radiopaco puede satisfacer las necesidades de la operación radiopaca y puede reducir el costo del producto. Alternativamente, uno cualquiera o dos o más de los alambres (por ejemplo, 3, 4, 5, 6, 7 o más o todos los alambres) es(son) alambre(s) radiopaco(s). Alternativamente, la endoprótesis está formado por otro número de alambres (por ejemplo, 9, 10, 11, 12 o más alambres u otro número de alambres).

Como se muestra en la Figura 6, el alambre radiopaco 6 incluye un núcleo 61 formado por material radiopaco y una porción periférica exterior 62 envuelta alrededor del núcleo 61. El área de la sección transversal del núcleo 61 comprende del 30 % al 50 % del área de la sección transversal del alambre radiopaco, o del 35 % al 45 %, u otros rangos numéricos. El material radiopaco se selecciona de cualquiera de los siguientes materiales: platino, aleación de platino e iridio, tántalo, oro y similares. La porción periférica exterior está hecha de aleación de níquel-titanio. Alternativamente, el alambre radiopaco puede tener otra configuración, por ejemplo, el alambre radiopaco puede fabricarse con materiales que se obtienen mezclando material radiopaco y aleación de níquel-titanio. Como tal, el material radiopaco es del 10 % al 90 %, o del 20 % al 80 %, o del 30 % al 70 %, o del 40 % al 60 %, u otros rangos numéricos de níquel-titanio en masa.

La endoprótesis de esta realización también puede tener las características estructurales de la endoprótesis como se describe en la primera realización. Por ejemplo, la endoprótesis se teje mediante trenzado hacia adelante y alambre(s) 1 trenzado hacia atrás en un modo de superposición cruzada. El(los) alambre(s) trenzado(s) delantero(s) y el(los) alambre(s) trenzado(s) hacia atrás adyacentes periféricamente entre sí forman unidades de rejilla de diamante. La sección de conmutación de los alambres trenzados hacia adelante y los alambres trenzados hacia atrás son las esquinas redondeadas en los dos extremos de la endoprótesis. Los ángulos obtusos ande las unidades de cuadrícula de diamante varían de 91 a 179 grados, de 100 a 160 grados, de 110 a 150 grados, de 115 a 140 grados, o de 120 a 135 grados. Por ejemplo, la forma de la sección transversal de los alambres es redonda, elíptica, trapezoidal, romboidal o rectangular.

Los extremos libres del alambre o alambres radiopacos de la endoprótesis de esta forma de realización también pueden tener la porción de corte como se describe en la primera forma de realización para mejorar la estabilidad de la conexión de los extremos libres.

La estructura tubular de la endoprótesis tiene dos extremos, uno de los cuales es un extremo estrecho y el otro es un extremo ancho. El diámetro del extremo angosto es más pequeño que el diámetro del extremo ancho. La endoprótesis tiene una estructura de cilindro cónico con un diámetro que aumenta gradualmente desde el extremo estrecho hasta el extremo ancho. Cuando se usa dicha endoprótesis intravascular, la endoprótesis se puede introducir de acuerdo con el ancho del vaso sanguíneo, de modo que el extremo ancho de la endoprótesis corresponda a la porción ancha del vaso sanguíneo y el extremo estrecho de la endoprótesis corresponda a la porción estrecha. del vaso sanguíneo. Por lo tanto, la endoprótesis se adapta a la pared interna del vaso sanguíneo. Dicha endoprótesis proporciona una presión uniforme a la pared interna de los vasos sanguíneos y no provocará una compresión tópica ni un soporte tópico insuficiente.

[Cuarta Realización]

Esta realización es similar a la tercera realización excepto que la configuración radiopaca. En esta realización, hay muchas uniones en la endoprótesis ya que la endoprótesis está tejida por los alambres. Como se muestra en la Figura 7, los alambres pueden tener un número par de extremos libres 2", y los extremos libres están alineados y unidos entre sí y cubiertos por tubos de acoplamiento 5'. Al menos una porción de los tubos de acoplamiento 5' son tubos de acoplamiento radiopacos. Tanto los tubos de acoplamiento como los alambres tienen una característica radiopaca.

Los tubos de acoplamiento radiopacos pueden distribuirse uniformemente a lo largo de la dirección axial de la endoprótesis. Por ejemplo, en el caso de que la endoprótesis esté tejida por ocho alambres, cuatro de los ocho tubos de acoplamiento son radiopacos y están distribuidos uniformemente a lo largo de la longitud axial de la endoprótesis. El número de tubos de acoplamiento radiopacos no está limitado y también puede ser 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, de lo contrario, todos los tubos de acoplamiento son radiopacos. El o los tubos de acoplamiento radiopacos también se pueden colocar en uno o ambos extremos de la endoprótesis para satisfacer las necesidades de la operación radiopaca. El número de alambres también puede ser otros números (por ejemplo, 9, 10, 11, 12 o más u otros números).

Alternativamente, al menos una porción de los tubos de acoplamiento puede ser radiopaca (por ejemplo, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 o más o todos los tubos de acoplamiento son tubo(s) de acoplamiento radiopacos), o al menos uno de los alambres es un alambre radiopaco (por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 6, 7 o más o todos los alambres son radiopacos), para satisfacer las necesidades del funcionamiento radiopaco. En esta realización, tanto los tubos de acoplamiento 5' como los tubos de acoplamiento radiopacos pueden ser tubos De broche en C. Alternativamente, los tubos de acoplamiento también pueden tener otra configuración, como Encamisados.

El (los) tubo(s) de acoplamiento radiopaco(s) puede(n) estar hecho(s) de material radiopaco, que puede seleccionarse de cualquiera de los siguientes materiales: platino, aleación de platino e iridio, tántalo, oro y similares. La forma de la sección transversal del o de los tubos de acoplamiento radiopacos puede ser circular, hexagonal o en forma de C.

[Quinta Realización]

La figura 8 es una vista estructural esquemática de la endoprótesis intravascular según otra realización como se describe en este documento. Esta realización es similar a la tercera realización excepto que la endoprótesis es cónica en lugar de incluir una configuración radiopaca.

Como se muestra en la figura 8, en esta realización, la estructura tubular de la endoprótesis tiene dos extremos, uno de los cuales es un extremo estrecho 7 y el otro es un extremo ancho 8. El diámetro del extremo estrecho 7 es más pequeño que el diámetro del extremo ancho 8. La endoprótesis tiene una estructura de cilindro cónico con un diámetro que aumenta gradualmente desde el extremo estrecho hasta el extremo ancho. Por ejemplo, la longitud de la endoprótesis es superior a 100 mm, la relación de diámetro del extremo ancho 8 y el extremo estrecho 7 varía de 1,1 a 1,5, o de 1,2 a 1,4, u otros rangos numéricos.

Cuando se usa dicha endoprótesis intravascular, la endoprótesis se puede introducir de acuerdo con el ancho del vaso sanguíneo, de modo que el extremo ancho de la endoprótesis corresponda a la porción ancha del vaso sanguíneo y el extremo estrecho de la endoprótesis corresponda a la porción estrecha del vaso sanguíneo. Por lo tanto, la endoprótesis se adapta a la pared interna del vaso sanguíneo. Dicha endoprótesis proporciona una presión uniforme a la pared interna de los vasos sanguíneos y no provocará una compresión tópica o un soporte tópico insuficiente.

La endoprótesis de esta realización también puede estar provista de una configuración radiopaca como se describe en la tercera realización o la cuarta realización, por ejemplo, al menos uno de los alambres puede ser radiopaco, y/o al menos porción de los tubos de acoplamiento. es radiopaco, o similar, para satisfacer la necesidad de una operación radiopaca.

La endoprótesis de esta realización también puede incluir la porción de corte como se describe en la primera realización para mejorar la estabilidad de la conexión de los extremos libres.

La endoprótesis de esta realización también puede tener las características estructurales de la endoprótesis como se describe en la primera realización, de modo que la endoprótesis es excelente en suavidad y apariencia.

Cabe señalar que, aunque los aspectos de las endoprótesis y los métodos de fabricación descritos anteriormente se describen en términos de disposiciones estructurales específicas y secuencias específicas, la descripción detallada es simplemente una ilustración específica de la realización de la presente invención. La presente invención no se limita a la descripción detallada, y el objeto reivindicado no se limita a la construcción descrita. En consecuencia, el objeto reivindicado no debe limitarse a las realizaciones específicas descritas anteriormente, sino que puede incluir todas las soluciones técnicas que caen dentro del alcance de las reivindicaciones. Además, en las reivindicaciones, todos los términos deben entenderse en el sentido más amplio a menos que se indique lo contrario.

Claims (16)

REIVINDICACIONES

1. Una endoprótesis intravascular para ser implantada en vasos sanguíneos, que está tejida por al menos ocho alambres (1 ) y tiene una estructura tubular, donde, al menos uno de los alambres es un alambre radiopaco (6),

donde, los al menos ocho alambres (1 ) tienen un número par de extremos libres (2/2 '), y los extremos libres de los al menos ocho alambres (1 ) están alineados y unidos entre sí, y

donde, los extremos libres (2/2') de los al menos ocho alambres (1) tienen porciones de corte (3), y las porciones de corte (3) de dos extremos libres (2/2') que están alineados y unidos juntos se emparejan para formar una porción de unión (4) con un diámetro idéntico al del alambre.

2. La endoprótesis intravascular según la reivindicación 1, donde la porción de unión (4) está cubierta por un tubo de acoplamiento (5), y la pared interior del tubo de acoplamiento (5) está conectada sin costuras a la pared exterior de la porción de unión (4).).

3. La endoprótesis intravascular según la reivindicación 1, donde la porción de corte (3) del extremo libre (2) es un semicilindro.

4. La endoprótesis intravascular según la reivindicación 3, donde la porción de corte (3) incluye una superficie de extremo superior (31), una superficie de extremo inferior (32) y una superficie de pared lateral (33), las dos superficies de pared lateral (33) de las dos porciones de corte (3) que están alineadas y unidas entre sí están apoyadas entre sí, y las dos superficies extremas superiores (31) están apoyadas respectivamente contra las superficies extremas inferiores correspondientes (32).

5. La endoprótesis intravascular según la reivindicación 2, donde el tubo de acoplamiento (5) y la porción de unión (4) se fijan mediante soldadura láser o deformación por sujeción.

6. La endoprótesis intravascular de acuerdo con la reivindicación 1, donde la endoprótesis intravascular se teje trenzando hacia adelante y trenzando hacia atrás el alambre en un modo de superposición cruzada, el alambre de trenzado hacia adelante y el alambre de trenzado hacia atrás adyacentes periféricamente entre sí forman unidades de rejilla de diamante, una sección de conmutación del alambre trenzado hacia adelante y el alambre trenzado hacia atrás son esquinas redondeadas en los dos extremos de la endoprótesis.

7. La endoprótesis intravascular según la reivindicación 6, donde los ángulos obtusos 0 de las unidades de rejilla de diamante varían de 91 a 179 grados, o de 100 a 160 grados, o de 110 a 150 grados, o de 115 a 140 grados, o de 120 a 135 grados.

8. La endoprótesis intravascular según la reivindicación 6, donde el alambre está hecho de cualquiera de los siguientes materiales: aleación de níquel-titanio, acero inoxidable 304, acero inoxidable 316L, aleación de cobalto-cromo L605 y aleación MP35N.

9. La endoprótesis intravascular según la reivindicación 1, donde el alambre radiopaco (6) incluye un núcleo (61) formado por material radiopaco y una porción periférica exterior (62) envuelta alrededor del núcleo (61).

10. La endoprótesis intravascular según la reivindicación 9, donde el área de la sección transversal del núcleo (61) comprende del 30% al 50% del área de la sección transversal del alambre.

11. La endoprótesis intravascular según la reivindicación 9, donde la porción periférica exterior (62) está hecha de aleación de níquel-titanio.

12. La endoprótesis intravascular según la reivindicación 9, donde el material radiopaco se selecciona de cualquiera de los siguientes materiales: platino, aleación de platino e iridio, tantalio y oro.

13. La endoprótesis intravascular según la reivindicación 1, donde la porción de unión (4) está cubierta por un tubo de acoplamiento (5'), al menos uno de los tubos de acoplamiento es radiopaco.

14. La endoprótesis intravascular según la reivindicación 13, donde la forma de la sección transversal del tubo de acoplamiento radiopaco es circular, hexagonal o en forma de C.

15. La endoprótesis intravascular de acuerdo con la reivindicación 1, donde la estructura tubular de la endoprótesis tiene dos extremos, uno de los cuales es un extremo angosto (7) y el otro es un extremo ancho (8), el diámetro del extremo angosto (7) es más pequeño que el diámetro del extremo ancho (8), la endoprótesis tiene una estructura de cilindro cónico con un diámetro que aumenta gradualmente desde el extremo estrecho (7) hasta el extremo ancho (8).

16. La endoprótesis intravascular según la reivindicación 15, donde la longitud de la endoprótesis es mayor de 100 mm, la relación de diámetro del extremo ancho (8) y el extremo estrecho (7) oscila entre 1,1 y 1,5.