ES2929190T3 - Injerto de endoprótesis recubierto - Google Patents

Abstract

Un injerto de stent revestido (1), que incluye: una porción de stent (16) que incluye una sección desnuda (2) y una sección principal (15); y un tubo de injerto (11) fijado en la sección principal (15), en el que la sección principal (15) incluye una pluralidad de secciones de stent (17) a lo largo de su dirección axial. El tubo de injerto (11) está provisto de una pluralidad de protuberancias circunferenciales (10) a lo largo de la dirección axial. Las protuberancias circunferenciales (10) y las secciones de stent (17) están dispuestas alternativamente en la dirección axial. Las protuberancias circunferenciales (10) dispuestas en el injerto de stent (1) pueden amortiguar los daños de los vértices de las secciones de stent en el injerto. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Injerto de endoprótesis recubierto

Campo técnico

La invención se refiere a un injerto de endoprótesis, que puede usarse para tratar el aneurisma aórtico abdominal.

Antecedentes

En la actualidad, hay muchos tipos de injertos de endoprótesis para tratar el aneurisma aórtico abdominal y el aneurisma ilíaco en el mercado, y los diversos productos tienen diferentes ventajas y desventajas y tienen diferentes puntos de tratamiento. El injerto de endoprótesis para el tratamiento del aneurisma de la aorta abdominal debe tener principalmente las siguientes características: el injerto de endoprótesis debe adaptarse a un cuello tumoral doblado y a una longitud de cuello tumoral más pequeña, debe tener propiedades de redondez y adhesión comparativamente buenas, debe tener propiedades de flexión comparativamente buenas, debe tener una fuerza de soporte moderada, debe ser capaz de prevenir un desplazamiento a largo plazo y similares.

En la actualidad, en el mercado nacional e internacional, existen principalmente los siguientes índices de rendimiento para evaluar este tipo de endoprótesis: © hermeticidad: evaluación de la validez de la endoprótesis aislando la cavidad tumoral de la sangre; @ antidesplazamiento: prevención del desplazamiento de la endoprótesis después de la colocación de la endoprótesis; @ resistencia de liberación: una resistencia de liberación adecuada que sea capaz de liberar suavemente la endoprótesis y evitar el desplazamiento de la endoprótesis; © precisión de posicionamiento: evaluación del grado de compensación entre el posicionamiento antes de la liberación y la posición del injerto de endoprótesis cubierto después de la liberación; © flexibilidad de la endoprótesis: evaluación de la capacidad del injerto de endoprótesis para doblarse de forma adaptativa en un vaso sanguíneo doblado; © adaptación a un cuello de tumor doblado; y @ una longitud del cuello de tumor más pequeña.

En la técnica anterior se divulgan múltiples injertos de endoprótesis. Por ejemplo, el documento de patente EP2301476A1 divulga un método de sutura y anudado para un injerto de endoprótesis, en el que este método de anudado se utiliza para fijar la sección de la endoprótesis y el tubo del injerto para evitar el desplazamiento del injerto de endoprótesis después de colocar el injerto de endoprótesis en el vaso sanguíneo, y este método de anudado puede aumentar la fuerza de extracción del injerto de endoprótesis principal y del injerto de endoprótesis de ramificación. Además, el documento de patente US2008/0114443A1 divulga un injerto de endoprótesis con su sección descubierta que lleva lengüetas y una estructura de extremo proximal de un sistema de transporte para fijar las púas, en el que la sección descubierta y la lengüeta se fabrican mediante corte.

Aunque el método de anudado en el documento de patente EP2301476A1 puede mejorar la fuerza de extracción, la forma de anudar es complicada, el tiempo se retrasa y la eficiencia de producción es comparativamente baja. En la solución del documento de patente US2008/0114443A1, hay muchas lengüetas de la sección descubierta, existen dos lengüetas en un vértice, las lengüetas están cerca una de la otra, y puede producirse el caso de que la pared del vaso sanguíneo se rompa y similares después de la colocación en el vaso sanguíneo. Además, en el uso de los injertos de endoprótesis anteriores en la técnica anterior, el posicionamiento y la sutura de las secciones de endoprótesis no son convenientes, y las propiedades de flexión y adhesión de las secciones de endoprótesis también deben mejorarse más.

La Publicación de Patente Europea n.° EP2301476A1 divulga nudos de sutura modificados que pueden utilizarse para anclar eficazmente un injerto de endoprótesis a otro injerto de endoprótesis, en la que los injertos de endoprótesis normalmente están conectados mediante un ajuste de interferencia en una configuración superpuesta. Las suturas que se utilizan para fijar el material de injerto a la estructura de la endoprótesis subyacente pueden modificarse para tener un perfil que permita bloquearlo y fijarlo a otro injerto de endoprótesis o a un vaso en el que se implanta.

La Publicación de Patente Europea n.° EP1839624A1 divulga una prótesis tubular que comprende un elemento tubular que tiene porciones elevadas, que pueden formarse a partir del elemento tubular y ser parte del mismo. Las porciones elevadas forman una cámara o espacio discreto en un paso o lumen del cuerpo entre la prótesis y una porción del paso o pared del lumen en la que se coloca. Se puede administrar una sustancia a la cámara para ayudar a la colocación de la prótesis. La sustancia puede comprender una o más sustancias que pueden mejorar las características de sellado y/o fijación entre la prótesis y la pared del paso y/o proporcionar un beneficio terapéutico. En otra realización, las porciones elevadas pueden ser collares fijados al elemento tubular y en otra realización adicional, las porciones elevadas pueden comprender collares inflables.

La Publicación de patente de EE. UU. n.° US2003135261A1 divulga un sistema de injerto endovascular para la reparación de aneurismas. El sistema de injerto incluye un componente de tronco y un primer y segundo componentes de pata. Los componentes del injerto incluyen material de injerto soportado por una pluralidad de endoprótesis que están separadas y fijadas al material de injerto de una manera que permite la articulación del sistema de injerto sin un desgaste excesivo del material de injerto. Las endoprótesis están formadas por puntales que se cruzan y que se pueden estrechar para aliviar la tensión. Se proporciona un mecanismo estabilizador para estabilizar la posición de las patas con respecto al tronco cuando se despliega el sistema de injerto.

Sumario de la invención

En vista de los problemas técnicos anteriores en la técnica anterior, el objeto de la invención radica en desarrollar un injerto de endoprótesis, que pueda amortiguar daños de los vértices de las secciones de endoprótesis en el injerto, facilitar el posicionamiento y la sutura de las secciones de endoprótesis, y mejorar propiedades de flexión y adhesión de las secciones de endoprótesis.

Para ser específico, la invención proporciona un injerto de endoprótesis, como se define en la reivindicación 1, que comprende: una porción de endoprótesis que incluye una sección descubierta y una sección principal; y un tubo de injerto fijado en la sección principal, en el que la sección principal incluye una pluralidad de secciones de endoprótesis a lo largo de su dirección axial, caracterizado por que el injerto de endoprótesis comprende además una pluralidad de protuberancias circunferenciales dispuestas en una circunferencia exterior del tubo de injerto a lo largo de la dirección axial dirección, y las protuberancias circunferenciales y las secciones de endoprótesis están dispuestas alternativamente en la dirección axial, y en el que el diámetro exterior de la protuberancia circunferencial es más grande que un diámetro exterior del tubo de injerto en 1 mm-3 mm, y un tamaño axial de la protuberancia circunferencial medida a lo largo de la dirección axial es de entre 0,5 mm y 1,5 mm, la sección principal incluye además una pequeña sección ondulada, que está dispuesta cerca de la sección descubierta, y la pequeña sección ondulada está hecha de filamentos que tienen un diámetro de 0,2032-0,254 milímetros, la forma de onda de la pequeña sección ondulada está diseñada como una estructura de cambio de altura.

Preferiblemente, la pluralidad de protuberancias circunferenciales está dispuesta en una circunferencia exterior del tubo de injerto a intervalos iguales en la dirección axial.

Preferiblemente, la sección descubierta incluye una pluralidad de varillas de endoprótesis, que están formadas en una estructura ondulada, al menos una parte de la sección descubierta está ubicada fuera del tubo de injerto, y la sección descubierta incluye además un resalte ubicado en una posición de un punto de intersección de los extremos proximales de cada dos varillas de endoprótesis adyacentes; un orificio de liberación posterior que se conecta a un extremo proximal de cada resalte, utilizándose el orificio de liberación posterior para conectar la sección descubierta con un dispositivo de liberación posterior de un sistema de transporte de endoprótesis; y una lengüeta que se extiende desde cada resalte hacia un extremo distal y que está situada entre las dos varillas de endoprótesis adyacentes correspondientes.

Preferiblemente, el orificio de liberación posterior es un orificio de forma a modo de elipse, un orificio redondo, un orificio triangular, un orificio rectangular, un orificio trapezoidal o un orificio de forma irregular.

Preferiblemente, en el caso de que la forma del orificio de liberación posterior sea de forma a modo de elipse, el orificio de liberación posterior tiene una longitud de orificio de liberación posterior a lo largo de la dirección axial del injerto de endoprótesis y tiene un ancho de orificio de liberación posterior a lo largo de una dirección circunferencial del injerto de endoprótesis, y los espesores de dos paredes exteriores del orificio de liberación posterior en la dirección circunferencial del injerto de endoprótesis más el ancho del orificio de liberación posterior es un ancho de perfil externo, en el que la longitud del orificio de liberación posterior es entre 1,0 mm y 4,0 mm, el ancho del orificio de liberación posterior es entre 0,1 mm y 0,6 mm, y el ancho del perfil exterior es entre 0,8 mm y 1,5 mm.

Preferiblemente, en el caso de que el injerto de endoprótesis esté en un estado expandido, el diámetro de la porción de extremo proximal de la sección descubierta es mayor que el diámetro de la porción de extremo distal de la sección descubierta.

Preferiblemente, el espesor de la sección descubierta es entre 0,2 mm y 0,8 mm.

Preferiblemente, el espesor de la sección descubierta es entre 0,4 mm y 0,6 mm.

Preferiblemente, en la porción de endoprótesis del injerto de endoprótesis, solo la sección descubierta es una sección de endoprótesis cortada, y las otras secciones de endoprótesis son todas secciones de endoprótesis tejidas. Preferiblemente, la porción de endoprótesis incluye además al menos dos secciones de ramificación, y los extremos proximales de las secciones de ramificación están conectados con un extremo distal de la sección principal.

Preferiblemente, la porción de endoprótesis incluye además una sección de transición, que está ubicada entre la sección principal y las al menos dos secciones de ramificación y se usa para hacer la transición de la sección principal a las al menos dos secciones de ramificación.

Preferiblemente, el diámetro de la porción de extremo proximal de la sección de transición es el mismo que el diámetro de la porción de extremo distal de la sección principal, y la sección de transición se estrecha gradualmente desde su porción de extremo proximal hasta su porción de extremo distal para realizar una transición suave a las al menos dos secciones de ramificación.

Según la invención, el injerto de endoprótesis está provisto de protuberancias circunferenciales, que pueden amortiguar daños de los vértices de las secciones de endoprótesis en el injerto, facilitar la colocación y la sutura de las secciones de endoprótesis y mejorar las propiedades de flexión y adhesión de las secciones de endoprótesis. Además, la sección de transición adopta una forma de transición cónica y, por lo tanto, puede aliviar eficazmente el impacto del flujo sanguíneo en el injerto y las líneas de sutura en el área de la bifurcación; la sección descubierta del injerto de endoprótesis lleva una lengüeta, que puede evitar un desplazamiento a largo plazo después de la implantación; la porción de extremo proximal del injerto de endoprótesis está provista de una pequeña sección ondulada, que puede mejorar las propiedades de adhesión y redondez; y con respecto a todo el injerto de endoprótesis, las otras secciones de endoprótesis además de la sección descubierta se fabrican todas mediante tejido, lo que puede reducir el coste y mejorar la eficiencia de producción.

Breve descripción de los dibujos

Con el fin de ilustrar más claramente las soluciones técnicas de las realizaciones de la invención, a continuación, se presentarán brevemente las figuras que se utilizarán en las descripciones de las realizaciones. Es obvio que las figuras de las descripciones siguientes son solo algunas realizaciones específicas registradas en la presente solicitud, en lugar de limitaciones del alcance de protección de la invención. Los expertos en la materia ciertamente también pueden obtener algunas otras realizaciones y figuras de acuerdo con estas realizaciones y sus figuras de la invención sin realizar esfuerzos inventivos.

La Fig. 1 es un diagrama esquemático de la totalidad del inserto de endoprótesis según una realización de la invención;

la Fig. 2 es una vista en planta que muestra la estructura de la sección descubierta del injerto de endoprótesis de la invención en una vista ampliada;

la Fig. 3 es una vista en planta que muestra una estructura del orificio de liberación posterior;

la Fig. 4 es una vista en planta que muestra la otra estructura del orificio de liberación posterior;

la Fig. 5 es un diagrama esquemático de la estructura espacial de la sección descubierta después de implantar el injerto de endoprótesis de la invención en el vaso sanguíneo del cuerpo humano y estereotipar la sección descubierta;

la Fig. 6 es un diagrama esquemático que muestra la estructura de las protuberancias circunferenciales del injerto de endoprótesis de la invención;

la Fig. 7 es un diagrama esquemático del injerto de endoprótesis con las protuberancias circunferenciales antes de doblarse;

La Fig. 8 es un diagrama esquemático del injerto de endoprótesis con las protuberancias circunferenciales después de doblarse, en el que la Fig. 8(a) muestra el injerto de endoprótesis en una forma de flexión normal, y la Fig. 8(b) muestra el injerto de endoprótesis en una forma de flexión final;

la Fig. 9 es un diagrama esquemático que muestra la pequeña sección ondulada que tiene una estructura de igual altura;

la Fig. 10 es un diagrama esquemático que muestra la pequeña sección ondulada que tiene una estructura de cambio de altura; y

La Fig. 11 es una vista detallada en despiece de la sección de transición.

Descripción detallada

Para que los expertos en la materia entiendan mejor las soluciones técnicas de la presente solicitud, a continuación, se darán descripciones claras y completas de las soluciones técnicas en las realizaciones de la invención tomando en consideración las figuras de las realizaciones de la invención. Es obvio que las realizaciones descritas son solo partes de las realizaciones, en lugar de todas las realizaciones, de la presente solicitud. En base a las realizaciones detalladas de la presente solicitud que se describen a continuación, todas las demás realizaciones obtenidas por los expertos en la materia sin realizar esfuerzos inventivos estarán dentro del alcance del concepto de la invención. La Fig. 1 es un diagrama esquemático de la totalidad del injerto de endoprótesis 1 según una realización de la invención. El injerto de endoprótesis 1 de la invención comprende: una porción de endoprótesis 16 que incluye una sección descubierta 2 y una sección principal 15; y un tubo de injerto 11 fijado en la sección principal 15, en el que la sección principal 15 incluye una pluralidad de secciones de endoprótesis 17 a lo largo de su dirección axial, y el tubo de injerto 11 es una estructura tubular formada por una o más capas de injertos. En la realización que se muestra en la Fig. 1, la porción de endoprótesis 16 incluye la sección descubierta 2, la sección principal 15, una sección de transición 4 y dos secciones de ramificación 5 a su vez desde el extremo proximal hasta el extremo distal del injerto de endoprótesis 1. La sección descubierta 2 incluye una pluralidad de primeras varillas de endoprótesis 6, que están formadas en una estructura ondulada, y al menos una parte de la sección descubierta 2 está ubicada fuera del tubo de injerto 11. Cada sección de endoprótesis 17 está dispuesta anularmente alrededor del eje central del injerto de endoprótesis 1. Cada sección de endoprótesis 17 consiste en una pluralidad de segundas varillas de endoprótesis, es decir, la pluralidad de segundas varillas de endoprótesis forma un anillo alrededor del eje central del injerto de endoprótesis 1 para formar una sección de endoprótesis 17. La sección de transición 4 está ubicada entre la sección principal 15 y las secciones de ramificación 5 para hacer la transición de la sección principal 15 a las secciones de ramificación 5. En la realización de la Fig. 1, solo se muestran dos secciones de ramificación 5 del injerto de endoprótesis, pero los expertos en la técnica deben entender que la invención también se puede aplicar a un injerto de endoprótesis que tenga más de dos secciones de ramificación. Además, en la invención, el extremo proximal se refiere al extremo más cercano al corazón después de implantar la endoprótesis en el cuerpo humano, y el extremo distal se refiere al extremo más alejado del corazón después de implantar la endoprótesis en el cuerpo humano. Específicamente, en la Fig. 1, el extremo proximal se refiere al extremo superior de la figura y el extremo distal se refiere al extremo inferior de la figura.

En el injerto de endoprótesis 1 de la invención, para evitar un desplazamiento a largo plazo del injerto de endoprótesis, la sección descubierta 2 en el extremo proximal del injerto de endoprótesis está diseñada como una estructura de endoprótesis descubierta con una lengüeta 7. La Fig. 2 es una vista en planta que muestra la estructura de la sección descubierta 2 del injerto de endoprótesis 1 de la invención en una vista ampliada. Como se muestra en la Fig. 2, además de las primeras varillas de endoprótesis 6, la sección descubierta 2 incluye además un orificio de liberación posterior 9, un resalte 8 y una lengüeta 7, estando el resalte 8 ubicado en una posición de un punto de intersección de extremos proximales de dos primeras varillas de endoprótesis 6 adyacentes y conectando las primeras varillas de endoprótesis 6 con el orificio de liberación posterior 9, utilizándose el orificio de liberación posterior 9 para conectar la sección descubierta 2 con un dispositivo de liberación posterior de un sistema de transporte de endoprótesis (no mostrado), y la lengüeta 7 se extiende desde el resalte 8 hacia el extremo distal y está ubicada entre las dos primeras varillas de endoprótesis 6 adyacentes. En la Fig. 2, el extremo proximal se refiere al extremo derecho de la figura y el extremo distal se refiere al extremo izquierdo de la figura.

El extremo proximal de la sección descubierta 2 está provisto del orificio de liberación posterior 9 y, cuando se libera el injerto de endoprótesis, se usa un dispositivo de liberación posterior de un sistema de transporte de endoprótesis para liberar el injerto de endoprótesis 1 y la sección descubierta 2 del injerto de endoprótesis. El injerto de endoprótesis y el dispositivo de liberación posterior están acoplados entre sí mediante un cable de guía (no mostrado) en el dispositivo de liberación posterior, en el que el cable de guía debe pasar a través del orificio de liberación posterior 9 descrito anteriormente. La sección descubierta 2 es una sección de endoprótesis cortada.

El resalte 8 de la sección descubierta 2 se usa para soportar las fuerzas aplicadas desde la lengüeta 7 y el orificio de liberación posterior 9. Después de la liberación del injerto de endoprótesis 1, la lengüeta 7 penetra en una buena pared de vaso sanguíneo del cuerpo humano por medio de la fuerza de tracción de la sección descubierta 2 para evitar así el desplazamiento del injerto de endoprótesis. Las primeras varillas de endoprótesis 6 forman una estructura de soporte de todo el injerto de endoprótesis.

La Fig. 3 es una vista en planta que muestra una estructura del orificio de liberación posterior. Como se muestra en la Fig. 3, el orificio de liberación posterior 9 tiene una forma a modo de elipse. Aquí, el término "forma a modo de elipse" es un término común en la técnica y generalmente se refiere a una forma similar a la forma elíptica, por ejemplo, la forma que se muestra en la Fig. 3, y los expertos en la técnica pueden entender claramente el significado de este término. En la Fig. 3, el orificio de liberación posterior 9 tiene una longitud de orificio de liberación posterior L1 a lo largo de la dirección axial del injerto de endoprótesis y tiene una anchura de orificio de liberación posterior L2 a lo largo de la dirección circunferencial del injerto de endoprótesis, y los espesores de las dos paredes exteriores del orificio de liberación posterior 9 en la dirección circunferencial del injerto de endoprótesis más el ancho L2 del orificio de liberación posterior es un ancho de perfil exterior L3. La longitud L1 del orificio de liberación posterior es preferentemente entre 1,0 mm y 4,0 mm. Si la longitud del orificio de liberación posterior L1 es demasiado corta, el cable de guía puede doblarse severamente después de la penetración del cable de guía, lo que da como resultado que la liberación posterior sea incompleta o que el cable de guía no se pueda retirar; y si la longitud del orificio de liberación posterior L1 es demasiado larga, se puede aumentar la longitud de toda la sección descubierta 2, lo que da como resultado que se aumenten las longitudes de los componentes relacionados dentro del sistema de transporte correspondiente, aumentando así la longitud de todo el sistema de transporte. La anchura del orificio de liberación posterior L2 es preferiblemente entre 0,1 mm y 0,6 mm. Si la anchura del orificio de liberación posterior L2 es demasiado estrecha, el diámetro del cable de guía penetrado puede volverse demasiado delgado, por lo que la resistencia de la sección descubierta 2 y la resistencia del cable guía penetrado son insuficientes, por lo que el caso de que la liberación es incompleta o se producirá la rotura del cable guía durante la liberación; y si la anchura L2 del orificio de liberación posterior es demasiado grande, todo el perfil del injerto de endoprótesis puede aumentar, lo que da como resultado que el injerto de endoprótesis no pueda montarse en el sistema de transporte adaptado. La anchura del perfil exterior L3 es preferentemente entre 0,8 mm y 1,5 mm. Si la anchura del perfil exterior L3 es demasiado estrecha, las dos paredes exteriores del orificio de liberación posterior 9 en su dirección transversal pueden volverse demasiado delgadas, por lo que es probable que se produzca el riesgo de rotura; y si la anchura del perfil exterior L3 es demasiado grande, todo el perfil del injerto de endoprótesis puede aumentar, lo que da como resultado que el injerto de endoprótesis no pueda montarse en el sistema de transporte adaptado.

La Fig. 4 es una vista en planta que muestra la otra estructura del orificio de liberación posterior. Como se muestra en la Fig. 4, el orificio de liberación posterior 9 tiene una forma sustancialmente triangular. Además, según la consideración de los diferentes tipos y del rendimiento total del dispositivo de liberación posterior, el orificio de liberación posterior 9 puede ser también un orificio rectangular, un orificio redondo, un orificio trapezoidal o un orificio de forma irregular. El término "orificio de forma irregular" es un término técnico común en la técnica, y generalmente se refiere a un orificio diferente al de un tipo o patrón general, por ejemplo, orificios que tienen algunas otras formas irregulares que una forma a modo de elipse, una forma redonda, una forma triangular, una forma rectangular y una forma trapezoidal.

La Fig. 5 es un diagrama esquemático de la estructura espacial de la sección descubierta después de implantar el injerto de endoprótesis de la invención en el vaso sanguíneo del cuerpo humano y estereotipar la sección descubierta. Como se muestra en la Fig. 5, después de que el injerto de endoprótesis 1 se implanta en el vaso sanguíneo y la sección descubierta 2 se estereotipa, es decir, en el caso de que el injerto de endoprótesis 1 esté en un estado expandido, la sección descubierta 2 forma un anillo, y el diámetro D1 de la porción de extremo proximal de la sección descubierta 2 es mayor que el diámetro D2 de la porción de extremo distal de la sección descubierta 2, lo que facilita la penetración de la lengüeta 7 en el vaso sanguíneo después de que se libera el injerto de endoprótesis 1 del sistema de transporte y se abra suavemente para evitar así el desplazamiento del injerto de endoprótesis 1. Como se muestra en la Fig. 5, el espesor T1 de la sección descubierta 2 es entre 0,2 mm y 0,8 mm, preferiblemente entre 0,4 mm y 0,6 mm. Si el espesor T1 de la sección descubierta 2 es demasiado delgado, la resistencia de soporte de la sección descubierta 2 se volverá comparativamente débil; y si el espesor T1 de la sección descubierta 2 es demasiado grueso, la sección descubierta 2 se volverá demasiado gruesa o demasiado dura para que el injerto de endoprótesis no se pueda abrir, y todo el perfil de la endoprótesis aumentará, lo que resulta en un montaje comparativamente difícil. Cabe señalar que en la Fig. 5, el espesor de la sección descubierta 2 se refiere al tamaño del espesor de la sección descubierta 2 en la dirección radial del injerto de endoprótesis 1, el extremo proximal se refiere al extremo superior de la figura, y el extremo distal se refiere al extremo inferior de la figura.

La Fig. 6 es un diagrama esquemático que muestra la estructura de las protuberancias circunferenciales del injerto de endoprótesis de la invención. Como se muestra en la Fig. 1 y la Fig. 6, en el injerto de endoprótesis 1, se forman una pluralidad de protuberancias circunferenciales 10 integradas con el tubo de injerto 11 (se muestran tres protuberancias circunferenciales en las realizaciones de la Fig. 1 y la Fig. 6) fuera el tubo de injerto 11, es decir, el material de las protuberancias circunferenciales 10 es el mismo que el material del tubo de injerto 11, siendo ambos materiales flexibles. Cada una de la pluralidad de protuberancias circunferenciales 10 se extiende alrededor de la superficie circunferencial exterior del tubo de injerto 11 en la dirección circunferencial y sobresale hacia el lado exterior del tubo de injerto 11. Las protuberancias circunferenciales 10 y las secciones de endoprótesis 17 de la sección principal 15 están dispuestas alternativamente en la dirección axial de la sección principal 15. Preferiblemente, la pluralidad de protuberancias circunferenciales 10 están dispuestas en la circunferencia exterior del tubo de injerto 11 a intervalos iguales en la dirección axial de la sección principal 15. Pero, los expertos en la materia pueden entender que, en algunas otras realizaciones de la invención, las distancias de separación entre la pluralidad de protuberancias circunferenciales 10 también pueden no ser iguales.

Las protuberancias circunferenciales 10 exteriores del injerto de la invención tienen las siguientes características:

@ Aliviar el desgaste por fatiga del vértice de la sección de endoprótesis

Cuando el injerto de endoprótesis se comprime axialmente, si no hay protuberancias circunferenciales 10, las compresiones entre las secciones de endoprótesis 17 serán irregulares, y dado que la fuerza de soporte de la sección de endoprótesis es grande, el impacto del vértice de la sección de endoprótesis en el el(los) injerto(s) del tubo de injerto 11 es comparativamente fuerte, y un desgaste a largo plazo puede dar como resultado que el vértice de la sección de endoprótesis reviente el injerto, por lo que el injerto de endoprótesis puede tener fugas; y después de la adición de las protuberancias circunferenciales 10, todo el injerto de endoprótesis se comprimirá a lo largo de la traza de las protuberancias circunferenciales 10 después de aplicar el injerto de endoprótesis mediante una fuerza de compresión axial, por lo que el desgaste del injerto de endoprótesis por el vértice de la sección de endoprótesis puede aliviarse.

@ Agregar propiedades de adhesión

Después de que el injerto de endoprótesis se implanta en el cuerpo humano, se puede encontrar el caso de que haya una placa en la pared del vaso sanguíneo en el sitio de implantación, y después de que la parte que tiene una endoprótesis de metal se encuentra con la placa, puede haber consecuencias adversas como una mala adhesión y es probable que se produzca una fuga interna. Por el contrario, después de implantar el injerto de endoprótesis 1 con las protuberancias circunferenciales 10 de la invención en la cavidad del tumor del vaso sanguíneo, junto con el impacto del flujo sanguíneo, se incrementará el contacto del material del injerto de una estructura de protuberancia circunferencial con la pared del vaso sanguíneo, por lo que se pueden incrementar las propiedades de adhesión de todo el injerto de endoprótesis y se puede reducir la fuga interna.

@ Facilitar la flexión y aumentar la uniformidad del flujo sanguíneo.

El injerto de endoprótesis 1 de la invención está provisto de una pluralidad de protuberancias circunferenciales 10, de modo que la totalidad del injerto de endoprótesis 1 se dobla junto con la forma de las protuberancias circunferenciales 10 cuando se dobla el injerto de endoprótesis 1. Por lo tanto, las propiedades de flexión de la totalidad del injerto de endoprótesis pueden incrementarse después de la sutura de las secciones de endoprótesis.

Generalmente, el diámetro exterior W2 de la protuberancia circunferencial 10 es mayor que el diámetro exterior W1 del tubo de injerto 11 del injerto de endoprótesis 1 en 1-3 mm (véase la Fig. 6), y la anchura H1 de la protuberancia circunferencial 10 es entre 0,5 mm y 1,5 mm. Si la anchura H1 de la protuberancia circunferencial 10 es demasiado estrecha, la protuberancia circunferencial 10 puede volverse incapaz de reducir eficazmente el desgaste entre la sección de endoprótesis y el injerto y lograr el efecto de flexibilidad de flexión; y si la anchura H1 de la protuberancia circunferencial 10 es demasiado amplia, el intervalo entre las secciones de la endoprótesis puede resultar demasiado grande, lo que, por el contrario, es más probable que provoque la flexión. Aquí, el diámetro exterior de la protuberancia circunferencial 10 se refiere al diámetro de la parte más externa de la protuberancia circunferencial 10 que se extiende alrededor del eje central del injerto de endoprótesis 1, y el ancho de la protuberancia circunferencial 10 se refiere al tamaño axial de la protuberancia circunferencial 10 medida a lo largo del eje central del injerto de endoprótesis 1.

Las formas del injerto de endoprótesis 1 con las protuberancias circunferenciales 10 antes y después de la flexión se muestran en la Fig. 7 y la Fig. 8. La Fig. 7 es un diagrama esquemático del injerto de endoprótesis con las protuberancias circunferenciales 10 antes de la flexión, en el que el tubo del injerto del injerto de endoprótesis es recto. La Fig. 8 es un diagrama esquemático del injerto de endoprótesis con las protuberancias circunferenciales 10 después de doblarse, en el que el tubo de injerto del injerto de endoprótesis 1 está doblado, en el que la Fig. 8(a) muestra el injerto de endoprótesis 1 en una forma de flexión normal, y la Fig. 8(b) muestra el injerto de endoprótesis 1 en una forma de flexión definitiva.

Como se muestra en la Fig. 7 y la Fig. 8, cuando se dobla el tubo de injerto 11 con las protuberancias circunferenciales 10, el tubo de injerto 11 se doblará a lo largo de la traza de las protuberancias circunferenciales, y junto con el aumento del grado de flexión, el lado de flexión menor (el lado izquierdo en la Fig. 8(b), es decir, el lado interior de la parte doblada) de la flexión de la protuberancia circunferencial 10 se comprime, y el borde superior y el borde inferior en la protuberancia circunferencial 10 entran en contacto con entre sí junto con la profundización del grado de flexión, como se muestra en la Fig. 8(b), en cuyo caso dado que las protuberancias circunferenciales 10 están ubicadas en el lado exterior de todo el injerto de endoprótesis, no influirán en el flujo sanguíneo; y el lado de mayor flexión (el lado derecho en la Fig. 8(b), es decir, el lado exterior de la parte doblada) de la flexión del saliente circunferencial 10 se expandirá completamente para facilitar el aumento de su cantidad de flexión. Si no hay protuberancias circunferenciales 10, en el caso de que el lado de mayor flexión del injerto esté completamente expandido, el injerto en el lado de menor flexión se arrugará inevitablemente, y la arruga dentro del injerto de endoprótesis influirá en la velocidad del flujo sanguíneo. Por el contrario, en la invención, con respecto al lado de menor flexión con las protuberancias circunferenciales 10, junto con el aumento del grado de flexión, el borde superior y el borde inferior en la protuberancia circunferencial 10 en el lado de menor flexión estarán en contacto entre sí, y los otros injertos están sostenidos por las secciones de endoprótesis, por lo que no se producirán arrugas excesivas en los injertos internos que influyan en el flujo sanguíneo.

© Colocación precisa de las secciones de endoprótesis

La adición de las protuberancias circunferenciales 10 puede facilitar el posicionamiento de las secciones de endoprótesis y facilitar la sutura precisa, de manera que la practicabilidad del proceso de sutura aumenta considerablemente.

Todas las secciones de endoprótesis para tratar el aneurisma aórtico abdominal tienen diámetros comparativamente grandes, una máquina de corte a gran escala es comparativamente costosa y algunas operaciones de tratamiento posterior, por ejemplo, pulido, estereotipado, limpieza con chorro de arena u otras operaciones de procesamiento posteriores, deben realizarse después del corte de las secciones de endoprótesis, por lo que el precio de cortar las secciones de endoprótesis es alto. Las secciones de endoprótesis tejidas pueden estereotipar los contornos deseados de las secciones de endoprótesis solo mediante diversos moldes de tejido y estereotipado, es decir, la adopción de secciones de endoprótesis tejidas puede reducir el coste y garantizar el mismo rendimiento. En el injerto de endoprótesis 1 de la invención, se permite formar solo la sección descubierta 2 en una sección de endoprótesis cortada y formar todas las demás secciones de endoprótesis, incluyendo la sección ondulada 3 y la sección de endoprótesis 17 mencionadas anteriormente, así como las secciones en las secciones de ramificación 5 y la estructura central de la sección de transición que se mencionará a continuación, en secciones de endoprótesis tejidas, reduciendo así el coste.

Como se muestra en la Fig. 1, la porción de endoprótesis 16 incluye además al menos dos secciones de ramificación 5, y los extremos proximales de las secciones de ramificación 5 están conectados con el extremo distal de la sección principal 15. La porción de endoprótesis 16 incluye además una sección de transición 4, que está ubicada entre la sección principal 15 y las secciones de ramificación 5 y se usa para hacer la transición de la sección principal 15 a las secciones de ramificación 5. El diseño de la sección de transición 4 en la porción de endoprótesis 16 del injerto de endoprótesis es como se muestra en Fig. 11. La Fig. 11 es una vista detallada en despiece de la sección de transición 4. Dado que el diámetro de la sección principal 15 del injerto de endoprótesis 1 es comparativamente grande, y el diámetro de la sección de ramificación 5 es comparativamente pequeño, si la conexión se hace directamente desde la sección principal de la endoprótesis 1 hasta las secciones de ramificación, el impacto del flujo sanguíneo en el injerto en la sección de conexión, especialmente el injerto en la bifurcación y las líneas de sutura vecinas, será muy grande, lo que resultará en que el injerto en el área de la bifurcación se ve gravemente afectado por el flujo sanguíneo que se va a dañar, lo que dará como resultado un desgaste severo en la sutura de la sección principal y la primera sección de las secciones del endoprótesis de las secciones de ramificación, por lo que las secciones de endoprótesis pueden caerse o puede producirse una fuga de sangre en la bifurcación y, por lo tanto, provocar un resultado grave.

Con respecto al problema anterior, la invención diseña una sección de transición 4, que puede hacer una transición suave y estable de la parte que tiene un gran diámetro del injerto de endoprótesis en el extremo proximal a las partes que tienen diámetros pequeños de las dos secciones de ramificación en el extremo distal. Como se muestra en la Fig. 1 y en la Fig. 11, el diámetro de la porción de extremo proximal 12 de la sección de transición 4 es el mismo que el diámetro de la porción de extremo distal de la sección principal 15, y la sección de transición 4 se estrecha gradualmente desde su porción de extremo proximal 12 a su porción de extremo distal 14 para realizar una transición suave a las dos secciones de ramificación 5, donde el signo de referencia 13 indica una estructura central de la sección de transición. Cabe señalar que en la Fig. 11, el extremo proximal se refiere al extremo superior de la figura y el extremo distal se refiere al extremo inferior de la figura. Mediante el diseño anterior de la invención, la influencia del impacto del flujo sanguíneo sobre el injerto de endoprótesis puede reducirse después de implantar el injerto de endoprótesis completo.

En la invención, una pequeña sección ondulada 3 que tiene una estructura tejida aumenta las propiedades de adhesión y redondez del extremo proximal del injerto de endoprótesis. Como se muestra en la Fig. 1, la sección principal 15 incluye además una pequeña sección ondulada 3, que está dispuesta cerca de la sección descubierta 2. En la Fig. 1, la pequeña sección ondulada 3 está ubicada en la porción de borde del extremo proximal del tubo de injerto 11 formado del material del injerto. La pequeña sección ondulada 3 se utiliza para mejorar las propiedades de adhesión del extremo proximal del injerto de endoprótesis y prevenir la generación de fugas internas. La estructura en forma de onda de la pequeña sección ondulada 3 es dimensionalmente más pequeña que las estructuras en forma de onda de las otras secciones de endoprótesis en la porción de endoprótesis 16. La forma de onda de la pequeña sección ondulada 3 está diseñada como una estructura de igual altura o una estructura de cambio de altura. El diámetro del filamento de la pequeña sección ondulada es comparativamente delgado. La estructura de la pequeña sección ondulada es como se muestra en la Fig. 9 y la Fig. 10. La Fig. 9 es un diagrama esquemático que muestra la pequeña sección ondulada 3 que tiene una estructura de igual altura. La pequeña sección ondulada 3 tiene una estructura de igual altura, es decir, la estructura en la que todos los vértices superiores están en el mismo plano, todos los vértices inferiores están en el otro mismo plano, y las varillas de endoprótesis respectivas tienen la misma longitud se llama una estructura de igual altura. La Fig. 10 es un diagrama esquemático que muestra la pequeña sección ondulada 3 que tiene una estructura de cambio de altura. En la estructura de cambio de altura de la pequeña sección ondulada 3 que se muestra en la Fig. 10, todos los vértices superiores están en el mismo plano, pero no todos los vértices inferiores están en el otro mismo plano, y esta estructura de cambio de altura que tiene vértices que no están en el mismo plano facilita la reducción del perfil de todo el injerto de endoprótesis.

Dado que la función de la pequeña sección ondulada 3 es aumentar las propiedades de adhesión y redondez, el diámetro del filamento de la pequeña sección ondulada 3 se selecciona para que sea comparativamente delgado y un diámetro de filamento de 0,2032-0,254 milímetros (0,008-0,010 pulgadas), que es mucho más pequeño que el diámetro del filamento de las secciones de endoprótesis de la sección principal, generalmente se selecciona.

El injerto de endoprótesis de la invención está adaptado para tratar el aneurisma aórtico abdominal. Durante la operación, el injerto de endoprótesis se libera después de ser guiado al sitio de la lesión, la endoprótesis hecha de material metálico sostiene el material del injerto en las paredes del vaso sanguíneo normal en ambos extremos del vaso sanguíneo enfermo, de modo que el injerto de endoprótesis aísla el aneurisma del flujo sanguíneo dentro de la cavidad del vaso sanguíneo para eliminar así el riesgo de rotura del vaso sanguíneo y lograr el objetivo de mantener el flujo sanguíneo de la aorta uniforme; y la pared exterior del vaso sanguíneo se retrae debido a la presión negativa, la forma normal del vaso sanguíneo se puede restaurar lentamente, y las células de la íntima vascular penetran los microporos en el material del injerto y finalmente cubren completamente el injerto de endoprótesis para lograr la endotelización del injerto de endoprótesis Además, la invención se puede aplicar a los casos de aneurisma aórtico abdominal que involucran un cuello tumoral corto y un cuello tumoral doblado, es decir, el injerto de endoprótesis de la invención es más adecuado para una longitud de cuello tumoral comparativamente corta y un cuello tumoral que está más doblado, tiene mejores propiedades de adhesión y redondez, tiene una fuerza de soporte moderada, puede evitar un desplazamiento a largo plazo del injerto de endoprótesis después de la implantación del injerto de endoprótesis y similares.

En comparación con los injertos de endoprótesis en la técnica anterior, el injerto de endoprótesis de la invención tiene los siguientes efectos técnicos ventajosos:

1. El injerto de endoprótesis está provisto de protuberancias circunferenciales, que pueden amortiguar los daños de los vértices de las secciones de endoprótesis en el injerto, facilitar la colocación y la sutura de las secciones de endoprótesis y mejorar las propiedades de flexión y adhesión;

2. La sección de transición adopta una forma de transición cónica y, por lo tanto, puede aliviar eficazmente el impacto del flujo sanguíneo en el injerto y las líneas de sutura en el área en la bifurcación;

3. La sección descubierta del injerto de endoprótesis lleva una lengüeta, que puede evitar un desplazamiento a largo plazo después de la implantación;

4. La porción de extremo proximal del injerto de endoprótesis está provista de una pequeña sección ondulada, que puede mejorar las propiedades de adhesión y redondez; y

5. Con respecto a todo el injerto de endoprótesis, las otras secciones de endoprótesis además de la sección descubierta se fabrican mediante tejido, lo que puede reducir el coste y mejorar la eficiencia de producción.

El injerto de endoprótesis de la invención puede cumplir los diversos índices de rendimiento para evaluar este tipo de injertos de endoprótesis como se menciona anteriormente en la Descripción, es decir, el injerto de endoprótesis tiene una estanqueidad muy buena y, por lo tanto, puede aislar la cavidad del tumor de la sangre; la sección descubierta lleva una lengüeta y, por lo tanto, puede evitar el desplazamiento de la endoprótesis después de la implantación de la endoprótesis; la adopción de una resistencia de liberación adecuada puede liberar suavemente la endoprótesis y evitar el desplazamiento de la endoprótesis; la función de liberación posterior de la endoprótesis puede posicionar con precisión el injerto de endoprótesis; el injerto de endoprótesis tiene una altura de borde comparativamente baja y, por lo tanto, tiene una buena flexibilidad; y el injerto de endoprótesis se puede adaptar a una longitud de cuello tumoral más pequeña. En resumen, la invención se puede adaptar a varios tipos de aneurismas de aorta abdominal.

Los contenidos anteriores son solo algunas realizaciones detalladas de la presente solicitud. Cabe señalar que los expertos en la materia también pueden realizar varias combinaciones o realizar algunas mejoras y variaciones con respecto a las realizaciones anteriores en el caso de no romper con el principio inventivo y el concepto inventivo de la presente solicitud, y estas combinaciones, mejoras y variaciones también deben considerarse como aquellas que caen dentro del alcance de la protección y el concepto inventivo de la presente solicitud siempre que estén cubiertas por el lenguaje de las reivindicaciones.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Un injerto de endoprótesis (1), que comprende: una porción de endoprótesis (16) que incluye una sección descubierta (2) y una sección principal (15); y un tubo de injerto (11) fijado en la sección principal (15), en el que la sección principal (15) incluye una pluralidad de secciones de endoprótesis (17) a lo largo de su dirección axial, el injerto de endoprótesis (1) comprende además una pluralidad de protuberancias circunferenciales (10) dispuestas en una circunferencia exterior del tubo de injerto (11) a lo largo de la dirección axial, y las protuberancias circunferenciales (10) y las secciones de endoprótesis (17) están dispuestas alternativamente en la dirección axial, caracterizado por que

un diámetro exterior (W2) de la protuberancia circunferencial (10) es mayor que un diámetro exterior (W1) del tubo de injerto (11) en 1 mm-3 mm, y un tamaño axial de la protuberancia circunferencial (10) medido a lo largo de la dirección axial es entre 0,5 mm y 1,5 mm,

la sección principal (15) incluye además una pequeña sección ondulada (3), que está dispuesta cerca de la sección descubierta (2), y la pequeña sección ondulada (3) está hecha de filamentos que tienen un diámetro de 0,2032­ 0,254 milímetros,

la forma de onda de la pequeña sección ondulada (3) está diseñada como una estructura de cambio de altura.

2. El injerto de endoprótesis (1) según la reivindicación 1, caracterizado por que la pluralidad de protuberancias circunferenciales (10) están dispuestas en una circunferencia exterior del tubo de injerto (11) a intervalos iguales en la dirección axial.

3. El injerto de endoprótesis (1) según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que:

la sección descubierta (2) incluye una pluralidad de varillas de endoprótesis (6), que están formadas en una estructura ondulada, al menos una parte de la sección descubierta (2) está ubicada fuera del tubo de injerto (11), y la sección descubierta (2) además incluye:

un resalte (8) ubicado en una posición de un punto de intersección de los extremos proximales de cada dos varillas de endoprótesis (6) adyacentes;

un orificio de liberación posterior (9) que se conecta a un extremo proximal de cada resalte (8), utilizándose el orificio de liberación posterior (9) para conectar la sección descubierta (2) con un dispositivo de liberación posterior de un sistema de transporte de endoprótesis; y

una lengüeta (7) que se extiende desde cada resalte (8) hacia un extremo distal y que está ubicada entre las dos varillas de endoprótesis (6) adyacentes correspondientes.

4. El injerto de endoprótesis (1) según la reivindicación 3, caracterizado por que el orificio de liberación posterior (9) es un orificio a modo de elipse, un orificio redondo, un orificio triangular, un orificio rectangular, un orificio trapezoidal o un orificio de forma irregular; en el caso de que la forma del orificio de liberación posterior (9) sea a modo de elipse, el orificio de liberación posterior (9) tiene una longitud de orificio de liberación posterior (L1) a lo largo de la dirección axial del injerto de endoprótesis y tiene una anchura de orificio de liberación posterior (L2) a lo largo de una dirección circunferencial del injerto de endoprótesis, y los espesores de dos paredes exteriores del orificio de liberación posterior (9) en la dirección circunferencial del injerto de endoprótesis más la anchura del orificio de liberación posterior (L2) es una anchura de perfil externo (L3), en el que la longitud del orificio de liberación posterior (L1) es entre 1,0 mm y 4,0 mm, la anchura del orificio de liberación posterior (L2) es entre 0,1 mm y 0,6 mm, y la anchura del perfil exterior (L3) es entre 0,8 mm y 1,5 milímetros.

5. El injerto de endoprótesis (1) según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que en el caso de que el injerto de endoprótesis (1) esté en un estado expandido, el diámetro (D1) de la porción de extremo proximal de la sección descubierta (2) es mayor que el diámetro (D2) de la porción de extremo distal de la sección descubierta (2).

6. El injerto de endoprótesis (1) según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que el espesor (T1) de la sección descubierta (2) es entre 0,2 mm y 0,8 mm.

7. El injerto de endoprótesis (1) según la reivindicación 6, caracterizado por que el espesor (T1) de la sección descubierta (2) es entre 0,4 mm y 0,6 mm.

8. El injerto de endoprótesis (1) según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que en la porción de endoprótesis (16) del injerto de endoprótesis (1), solo la sección descubierta (2) es una sección de endoprótesis cortada, y las otras secciones de endoprótesis son todas secciones de endoprótesis tejidas.

9. El injerto de endoprótesis (1) según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que la porción de endoprótesis (16) incluye además al menos dos secciones de ramificación (5), y los extremos proximales de las secciones de ramificación (5) están conectados con un extremo distal de la sección principal (15).

10. El injerto de endoprótesis (1) según la reivindicación 9, caracterizado por que la porción de endoprótesis (16) incluye además una sección de transición (4), que está ubicada entre la sección principal (15) y las al menos dos secciones de ramificación (5) y se usa para hacer la transición de la sección principal (15) a las al menos dos secciones de ramificación (5).

11. El injerto de endoprótesis (1) según la reivindicación 10, caracterizado por que el diámetro de la porción de extremo proximal (12) de la sección de transición (4) es el mismo que el diámetro de la porción de extremo distal de la sección principal (15), y la sección de transición (4) se estrecha gradualmente desde su porción de extremo proximal (12) a su porción de extremo distal (14) para realizar una transición suave a las al menos dos secciones de ramificación (5).