CN105853023B - 一种开窗覆膜支架 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种开窗覆膜支架，属于医疗器械领域。一种开窗覆膜支架，由两个支架单元组成，每个支架单元由金属支架、包被在金属支架表面的覆膜和与金属支架顶端相连的金属裸支架组成，在支架单元近端设有开窗区域，在开窗区域下方覆膜外周设有至少一个膜片。一本发明的优点是：本发明采用两个位置可调的覆膜支架单元，手术操作简单，释放容易，直接穿刺即可完成，创伤小、不易移位，手术成功率非常高，减少病人的痛苦，效果可靠，能更好地保护肾动脉；开窗覆膜支架与血管贴壁性好，有效避免支架与血管之间在部分位置上产生缝隙或空隙，降低“内漏”发生率。
Description
技术领域
本发明涉及一种新型开窗覆膜支架，属于医疗器械领域。
背景技术
目前对于近肾动脉的腹主动脉瘤，由于瘤颈短，无法用常规的覆膜支架修复，需要采用分支血管支架或者开窗技术或者烟囱技术，这三类技术的操作非常复杂，因此有时候不得不牺牲一侧肾动脉，这样会导致患者术后出现高血压，严重者出现肾功能衰竭。
开窗覆膜支架，是在覆膜支架正对肾动脉等重要内脏动脉开口的位置上开洞，使覆膜支架跨越重要动脉进行锚定，隔绝夹层裂口及预防内漏，同时保证上述重要器官动脉血流灌注的通畅。
“内漏”是腔内治疗主动脉瘤最常见的并发症，即覆膜支架植入术后，血液以各种途径继续流入假腔的现象，根本原因是支架释放后未能完全隔绝瘤腔与动脉血流间的交通。持续内漏会导致血管瘤增大，血管壁减薄，乃至破裂，最终导致病人死亡。
现有的开窗覆膜支架在设计上最大的缺点是操作复杂，手术中释放较困难。目前尚未有一种操作简单且能有效降低“内漏”现象的开窗覆膜支架。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种操作简单、释放方便、而且降低“内漏”发生、而且更好地保护肾动脉的新型开窗覆膜支架。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种开窗覆膜支架，由两个支架单元组成，每个支架单元由金属支架、包被在金属支架表面的覆膜和与金属支架顶端相连的金属裸支架组成，在支架单元近端设有开窗区域，在开窗区域下方覆膜外周设有至少一个膜片。
本发明中，“近端”是指沿血流方向靠近心脏的一端，“远端”是指沿血流方向远离心脏的一端.
所述膜片设于距开窗区域下缘0.5-2.0cm处，优选0.5cm-1.0cm处。
所述膜片的厚度为1mm-2mm，宽度为1mm-3mm，优选厚度为2mm，宽度为2mm。
所述膜片为1-3个，优选2-3个。
所述相邻的两个膜片的间距为1mm-3mm，优选2mm。间距的选择取决于膜片的厚度。手术中，两个支架单元的膜片在径向上吻合搭接、在轴向上凹凸相嵌，将两个支架单元连接在一起形成完整的开窗覆膜支架，同时该支架整体紧密贴合在血管壁上，并且有效隔绝血管和瘤腔，防范“内漏”发生。每一个支架单元上的膜片数量可以相同或不同。例如两个支架单元均设有1个或2个膜片；或一侧支架单元为1个膜片，另一侧支架单元为2个膜片；或一侧支架单元为2个膜片，另一侧支架单元为3个膜片；膜片的数量越多，连接和密封瘤腔的效果越好。
所述膜片的形状为环形、带缺口的环形或近似环形。
所述带缺口的环形为圆环的3/4～圆形的2/3，或近似圆环的3/4～近似圆环的2/3，即该带缺口的环形的外边缘为圆的3/4～2/3。
所述开窗区域的边缘周围设置有透视标记。开窗区域的形状为圆形、椭圆形或矩形。
所述支架单元的远端为直筒型或逐渐膨大的喇叭口型。
所述覆膜和膜片由具有良好生物相容性的高分子材料制成，包括但不限于聚四氟乙烯、涤纶、聚酯胺纺织物、聚丙烯纺织物、聚氨基甲酸乙酯等，保证血液向动脉远端流去，同时隔绝了动脉瘤。
所述金属裸支架上设有防脱固定结构；例如倒钩，用于将覆膜支架固定在主动脉壁上。该金属裸支架主要目的是防止覆膜支架相互影响对侧的血流，保持一定的张力和提供部分径向支撑力。
所述金属支架沿覆膜的轴向依次布置，且金属支架可沿覆膜的径向弹性形变；金属支架采用合金丝加工而成，呈波纹结构或编织结构，例如由多个波形单元的封闭的圆柱状结构组成。合金丝以不锈钢、记忆合金等金属材料制成。例如镍钛形状记忆合金、镍钛超弹合金、钴铬镍钥铁合金及316L医用不锈钢合金的一种。
本发明采用两个支架单元，它们在手术中的位置分别可调。根据我们的研究，90％患者的双肾动脉不在同一平面。本发明的两个支架单元在释放时，可以根据肾动脉的位置很容易调整开窗覆膜支架的位置，双侧不放置在同一平面，这样可以有效避免内漏的发生，起到更好的封闭隔绝动脉瘤的效果。
本发明的优点是：本发明采用两个位置可调的开窗覆膜支架单元，手术操作简单，释放容易，直接穿刺即可完成，创伤小、不易移位，手术成功率非常高，减少病人的痛苦，效果可靠，能更好地保护肾动脉；开窗覆膜支架与血管贴壁性好，有效避免支架与血管之间在部分位置上产生缝隙或空隙，降低“内漏”发生率。
以下通过附图和具体实施方式详细说明本发明的技术方案，并不以此限定本发明的实施范围，凡依照本发明披露内容所进行的本领域等同替换，均属于本发明的保护范围。
附图说明
图1为实施例1支架单元结构示意图
图2为实施例1使用状态参考图
图3为实施例2支架单元结构示意图
图4为实施例2的使用状态参考图
具体实施方式
实施例1
参照图1和图2所示，一种开窗覆膜支架，由两个支架单元组成，每个支架单元由金属支架11、包被在金属支架表面的覆膜12和与金属支架顶端相连的金属裸支架13组成，在每个支架单元近端设有圆形开窗区域14，在开窗区域14下方覆膜外周设有一个膜片15，膜片15的形状为圆环的3/4。
膜片15设于离开窗区域14下缘0.5cm处，膜片15的厚度为2mm，宽度为2mm。支架单元的远端为直筒型。金属裸支架13上设有防脱固定结构131；覆膜12和膜片15由具有良好生物相容性的高分子材料聚四氟乙烯制成；金属支架沿覆膜的轴向依次布置，且金属支架可沿覆膜的径向弹性形变；金属支架采用合金丝加工而成，由多个波形单元的封闭的圆柱状结构组成。
实施例2
参照图3和图4所示，一种开窗覆膜支架，由两个支架单元组成，每个支架单元由金属支架11、包被在金属支架表面的覆膜12和与金属支架顶端相连的金属裸支架13组成，在每个支架单元近端设有矩形开窗区域14，在开窗区域14下方覆膜外周设有一个膜片15，膜片15的形状为圆环的2/3。
在一侧支架单元上设有一个膜片15，膜片15设于距离开窗区域14下缘1.0cm处，膜片15的厚度为2mm，宽度为2mm。支架单元的远端为直筒型。
在另一侧支架单元上设有两个膜片15，上方的膜片15设于距开窗区域14下缘1.0cm处，两个膜片的间距为2mm，两个膜片的厚度均为2mm，宽度为2mm。
支架单元的远端为直筒型。金属裸支架13上设有防脱固定结构131；覆膜12和环形膜片15由具有良好生物相容性的高分子材料聚氨基甲酸乙酯制成；金属支架11沿覆膜12的轴向依次布置，且可沿覆膜的径向弹性形变；金属支架采用合金丝加工而成，由多个波形单元的封闭的圆柱状结构组成。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
Claims (12)
1.一种开窗覆膜支架，其特征在于：由两个支架单元组成，每个支架单元由金属支架、包被在金属支架表面的覆膜和与金属支架顶端相连的金属裸支架组成，在支架单元近端设有开窗区域，在开窗区域下方覆膜外周设有至少一个膜片，膜片设于距离开窗区域下缘0.5-2.0cm处，膜片的厚度为1mm-2mm，宽度为1mm-3mm；
所述两个支架单元的膜片可以相互叠加搭接，将两个支架单元连接在一起形成完整的开窗覆膜支架。
2.根据权利要求1所述的开窗覆膜支架，其特征在于：所述膜片设于距离开窗区域下缘0.5cm-1.0cm处。
3.根据权利要求1或2所述的开窗覆膜支架，其特征在于：所述膜片的厚度为2mm，宽度为2mm。
4.根据权利要求3所述的开窗覆膜支架，其特征在于：所述膜片为1-3个。
5.根据权利要求4所述的开窗覆膜支架，其特征在于：所述膜片为2-3个。
6.根据权利要求4所述的开窗覆膜支架，其特征在于：所述膜片的间距为1mm-3mm。
7.根据权利要求6所述的开窗覆膜支架，其特征在于：所述膜片的间距为2mm。
8.根据权利要求1所述的开窗覆膜支架，其特征在于：所述膜片的形状为环形或带缺口的环形。
9.根据权利要求8所述的开窗覆膜支架，其特征在于：所述带缺口的环形为圆环的3/4～圆环的2/3。
10.根据权利要求8所述的开窗覆膜支架，其特征在于：所述开窗区域的边缘周围设置有透视标记。
11.根据权利要求10中任何一项所述的开窗覆膜支架，其特征在于：所述支架单元的远端为直筒型或逐渐膨大的喇叭口型。
12.根据权利要求11所述的开窗覆膜支架，其特征在于：所述金属裸支架上设有防脱固定结构；所述覆膜和环形膜片由具有良好生物相容性的高分子材料制成；所述金属支架沿覆膜的轴向依次布置，且金属支架可沿覆膜的径向弹性形变；多圈金属支架采用合金丝加工而成，呈波纹结构或编织结构。
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