KR20140050675A - 분지를 갖는 혈관계의 단면 프로파일을 개산하기 위한 장치 및 방법 - Google Patents

분지를 갖는 혈관계의 단면 프로파일을 개산하기 위한 장치 및 방법 Download PDF

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KR20140050675A
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Abstract

본 개시는 인체 내 치료 영역을 유체 압력으로부터 단리하는 장치 및 방법에 관한 것이다. 다양한 구체예에서, 인체 내 치료 영역을 유체 압력으로부터 단리하는 이식형 장치는, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트, 및 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나와 유체 연통하는 1 이상의 분지형 세그먼트를 포함한다. 상기 세장형 세그먼트는 이것이 이식되는 신체 내강의 내강 내 단면에 실질적으로 일치하는 합친 단면을 갖는다. 환자의 신체에 이식형 의료 장치를 설치하는 방법은 혈관계의 표적 영역에 제1의 세장형 세그먼트를 전개하는 단계, 제2의 세장형 세그먼트를 전개하는 단계, 및 1 이상의 분지형 세그먼트를 전개하는 단계를 포함한다.

Description

분지를 갖는 혈관계의 단면 프로파일을 개산하기 위한 장치 및 방법{DEVICES AND METHODS FOR APPROXIMATING THE CROSS-SECTIONAL PROFILE OF VASCULATURE HAVING BRANCHES}
우선권 주장
본 출원은 2011년 8월 12일 출원된, 발명의 명칭이 "치료 부위에서의 의료 장치 주위의 누출의 감소를 위한 시스템"인 미국 가출원 제61/523,225호의 우선권 주장을 청구하며, 이는 본 명세서에서 그 전체를 참고로 인용한다.
분야
본 개시는 치료 영역을 유체 압력으로부터 단리하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이고, 더욱 상세하게는 분지 혈관 및/또는 불규칙한 형상을 갖는 혈관계의 영역에서 혈관계의 단면 프로파일을 적합하게 개산(approximation)하는 의료 장치의 제공에 관한 것이다.
혈관계의 다양한 부분의 치료는 1 이상의 의료 장치의 설치를 필요로 할 수 있다. 이러한 점에서, 의료 장치는 혈관계에서 치료 용도를 제공 및/또는 지지하도록 구성된 임의의 장치 또는 구조물일 수 있다. 상업적으로 입수 가능한 장치는 일반적으로 치료할 영역의 치수 및 형상에 관한 특정 요구 조건을 갖는다. 그러나, 치료할 1차 혈관의 단면 프로파일 및 형상, 치료 부위에 대해 분지 혈관이 1차 혈관을 접합하는 위치, 및 분지 혈관의 형상 및 상태는, 이용 가능한 장치로의 치료에 대한 환자 적격성에 상당히 영향을 미칠 수 있는 방식으로, 환자마다 다른 기준으로 상당히 달라질 수 있다. 예컨대, 동맥류를 갖는 복부 대동맥에 있어서, 근위 및 원위 부착에 이용 가능한 정상 직경의 장골 동맥의 길이 및 신장 동맥과 동맥류 사이의 거리는 이용 가능한 스텐트 장치에 대한 환자 적격성에 상당히 영향을 미칠 수 있다. 신장 동맥과 동맥류 사이의 부착 부위의 경사도 상업적인 장치로의 치료에 상당한 제한을 줄 수 있다. 장대 퇴골 동맥의 상태 및 크기와, 의료 장치의 삽입을 수용하는 이의 용량은 특정 의료 장치로의 치료에 대한 환자의 적격성에 추가의 제한을 부여할 수 있다. 이용 가능한 장치의 제한과 함께 개별 환자에 의해 나타나는 해부학적 제한의 변동이, 이식형 의료 장치로의 치료에 대한 환자 적격성에 유의적인 제한을 부여한다.
예컨대, 도 1a-1d는 다양한 복부 대동맥의 가능한 형상을 도시한다. 도 1a는 동맥류 없는 복부 대동맥 뿐 아니라, 신장 동맥(110), 상장간막 동맥("SMA")(111), 복강 동맥(112), 총장골 동맥(113), 외장골 동맥(114) 및 내장골 동맥(115)을 포함하는 주요 분지 동맥을 포함하는 혈관계(101A)를 도시한다. 도 1b는 동맥류의 위치에 대해 근위(심장으로부터 더 가까움)에 있고 신장하(infrarenal) 대동맥 목(103)으로서 지칭되는 영역인 신장 동맥으로부터는 원위(심장으로부터 더 멈)에 있는 정상 대동맥의 길이를 갖는 "표준" 복부 대동맥류("AAA")를 갖는 혈관계(101B)를 도시한다. 도 1b에 도시된 바의 AAA는 혈관계 내의 장치의 근위 부착을 위한 정상적인 신장하 대동맥의 길이를 요구하는 다수의 상업적으로 입수 가능한 이식형 의료 장치 중 어느 것으로 치료할 수 있다.
도 1c는 대동맥에 동맥류와 신장 동맥 사이의 정상적인 대동맥의 길이가 부족한 신장 주위 AAA를 갖는 혈관계(101C)를 도시한다. 신장 주위 AAA를 갖는 환자는 근위 부착 및 이식을 위한 정상적인 신장하 대동맥의 길이를 필요로 하는 다양한 상업적으로 입수 가능한 장치로의 치료에 부적격할 수 있다. 대안적으로, 침니 또는 샌드위치 그래프트 접근법을 이용하여 신장 주위 AAA를 갖는 환자를 치료할 수 있다. 이들 접근법은 치료 부위에서의 장치 부근에서의 누출 또는 장치 이동의 위험을 증가시킬 수 있다.
도 1d는 경사진 신장하 대동맥 목(104)을 갖는 혈관계(101D)를 도시한다. 신장 주위 AAA에 있어서, 신장하 대동맥 목이 경사진 복부 대동맥은 이식형 의료 장치로의 치료에 있어서 상당한 도전을 필요로 하는데, 왜냐하면 가장 상업적으로 입수 가능한 의료 장치가 혈관계의 단면 프로파일에 일치 불가능할 수 있기 때문이다. 또한, 이러한 의료 장치에 의해 한정된 내강을 통한 흐름은 차선적일 수 있는데, 왜냐하면 치료 부위에서 의료 장치에 의해 생긴 단면 프로파일이 혈관계의 단면 프로파일을 실질적으로 개산할 수 없을 수도 있기 때문이다.
따라서, 치료에 대한 환자 적격성의 범위를 넓히고 특히 불규칙적이거나 또는 비틀린 해부학적 구조를 갖는 환자에 있어서 신체 내강에 이식되는 의료 장치의 성능을 향상시키기 위해 다양한 해부학적 형상에 적합화할 수 있는 장치가 필요하다.
일반적으로, 본 개시는 인체 내 치료 영역을 유체 압력으로부터 단리하기 위한 장치 및 관련 방법을 제공한다. 예컨대, 다양한 구체예에서, 2개의 세장형 세그먼트, 및 세장형 세그먼트와 유체 연통하는 1 이상의 분지형 세그먼트를 포함하는, 복부 대동맥류의 치료를 위한 분지형 스텐트 장치가 제공된다. 이 예에서, 세장형 세그먼트의 합친 단면은 동맥류에 대해 근위에 있는 대동맥의 내강 내 단면에 실질적으로 일치하여, 유체 압력으로부터 동맥류를 단리하고, 세장형 세그먼트를 통해 원위 영역으로 그리고 분지형 세그먼트에 의해 연결된 분지 혈관으로도 유체가 흐르게 한다.
다양한 구체예에 따른 장치는 예컨대 하나의 세장형 세그먼트를, 세로로 변위된 세장형 세그먼트인 다른 세장형 세그먼트로부터 독립적으로 위치시키는 능력, 세장형 세그먼트에 대한 모듈 부착, 및 분지형 세그먼트를 다양한 구조를 갖는 커넥터와 같은 다른 특징을 포함할 수 있다.
이식형 의료 장치를 설치하는 관련 방법은 다양한 구체예에서 혈관계의 표적 영역에 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트를 전개하는 단계, 및 분지 혈관에 분지형 세그먼트를 전개하는 단계를 포함하며, 여기서 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트의 합친 단면은 혈관계의 내강 내 단면에 실질적으로 일치한다.
다양한 구체예에 따른 이식형 의료 장치의 설치 방법은 추가의 분지형 세그먼트를 전개하는 단계, 세장형 세그먼트를 재위치시키는 단계, 세장형 세그먼트의 오픈 스텐트 영역을 위치시키는 단계, 커넥터를 전개하는 단계 등과 같은 단계를 추가로 수반할 수 있다.
첨부 도면은 개시를 더 이해시키기 위해 포함되고, 본 명세서의 일부에 삽입되고 이를 구성하며, 개시의 구체예를 예시하고, 명세서와 함께 개시의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1a-1d는 다양한 상태 및 형상을 도시하는 복부 대동맥을 포함하는 혈관계의 프로파일도를 도시하고;
도 2는 다양한 구체예에 따른, 제1의 세장형 세그먼트, 제2의 세장형 세그먼트 및 분지형 세그먼트를 갖는 장치를 도시하며;
도 3a-3d는 다양한 구체예에 따른 세장형 세그먼트의 다양한 가능한 단면 프로파일을 도시하고;
도 4는 세장형 세그먼트의 근위 말단에 오픈 스텐트 영역을 갖는, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트를 구비하는 장치를 도시하며;
도 5a 및 5b는 비전개된 형태 및 전개된 형태로 모두 맞물린 분지형 세그먼트를 갖는 세장형 세그먼트를 도시하며;
도 6a 및 6b는 세장형 세그먼트, 및 세장형 세그먼트에 모듈식으로 맞물린 분지형 세그먼트를 도시하고;
도 7a 및 7b는 세장형 세그먼트 말단에 부착된 플랜지 세그먼트를 갖는 세장형 세그먼트를 도시하며;
도 8a-8d는 세장형 세그먼트 말단을 넘어 연장되며 인접한 세장형 세그먼트의 내강 주위와 내강으로 감싸는 플랩을 갖는 세장형 세그먼트를 도시하고;
도 9a-9c는 경사진 신장하 대동맥 목을 갖는 혈관계에 2개의 세로로 변위된 세장형 세그먼트를 포함하는 장치의 프로파일도 및 단면도를 도시한다.
첨부 도면을 참고로 하여 여기서 다양한 구체예를 상세히 설명하는데, 도면은 예시 및 최선의 양태로서의 다양한 구체예 및 이의 실시를 도시하는 것이지, 본 발명을 제한하는 것이 아니다. 이들 구체예는 당업자가 구체예를 실시 가능하게 하기에 충분히 상세히 설명되어 있지만, 다른 구체예를 실현할 수 있고 본 개시의 사상 및 범위에서 벗어나지 않는 한 기계적 변화 및 다른 변화를 가할 수 있음을 이해해야 한다. 또한, 단수형으로의 지칭은 복수의 구체예를 포함하며, 1 초과의 구성 요소에 대한 임의의 지칭은 단일 구체예를 포함할 수 있다. 마찬가지로, "제1의" 및 "제2의"와 같이 지칭된 장치, 또는 장치의 구성 요소 또는 부분의 어떤 분류는 편의 및 명확성을 목적으로 하는 것으로서, 임의의 분류 이상으로 한정하거나 의미하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 또한, 기재된 특징을 갖는 다수의 구체예의 서술은 추가의 특징을 갖는 다른 구체예 또는 기재된 특징의 상이한 조합을 삽입하는 다른 구체예를 배제시키려 하는 것이 아니다.
본 명세서에서 사용되는 바의 "의료 장치"는 예컨대 치료 영역에서 혈관계 또는 다른 신체 내강 또는 캐비티에 급성으로 또는 만성으로 이식되는 소위 스텐트, 그래프트 및 스텐트-그래프트(단일형, 다중 구성 요소형, 이분지형, 분지형 등), 카테터, 밸브 및 약물 전달 장치를 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 바의 "누출"은 치료 영역으로의 또는 이를 통한 원하지 않는 또는 바람직하지 않은 흐름을 의미하는데, 이 흐름은 예컨대 장치와 인접한 신체 조직 사이에, 2개의 장치 사이에, 또는 1 이상의 장치의 일부와 인접한 신체 조직의 교차점에 위치한 "거터(gutter)"와 같은 영역으로 또는 이를 통해 의료 장치(들)에 의해 한정된 내강(들) 또는 신체(들) 밖으로 생긴다. 본 명세서에서 사용되는 바의 "말단 누출(endoleak)"는 "누출"과 동의어이며, "누출"과 상호 교환적으로 사용할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 바의 "타원" 형상은 일반적으로 2개의 선, 곡선 또는 표면이 모아져서 각을 이루는 점이 없는 임의의 형상을 지칭한다. "타원" 형상은 원 및 타원과 같은 통상적인 유클리드 기하 형상 뿐 아니라, 유클리드 기하학에서는 보통 지정하지는 않지만 (각이 없는) 다른 각지지 않은 형상도 포함한다.
본 명세서에서 사용되는 바의 "비타원" 형상은 2개의 선, 곡선 또는 표면이 모아져서 각을 이루는 1 이상의 점을 포함하는 임의의 형상을 지칭한다. "비타원" 형상은 삼각형, 사각형 및 직각 삼각형과 같은 통상적인 유클리드 기하 형상 뿐 아니라, 유클리드 기하학에서는 보통 지정하지는 않지만, 초승달형과 같은 (1 이상의 각을 갖는) 다른 각진 형상도 포함한다.
본 명세서에서 사용되는 바의 "주변(circumference)"은 예컨대 스텐트 말단 또는 스텐트의 길이를 따른 단면 어느 곳의 스텐트 벽을 포함하는, 물체에 의해 형성된 경계선을 의미한다. "주변"은 본 명세서에서 한정된 바의 타원 및 비타원 형상을 포함하는 임의의 형상을 갖는 물체에 의해 형성된 경계선을 포함할 수 있으며, 여기서 형상은 일반적으로 영역을 둘러싸는 선을 기술한다. "주변"은 경계에 의해 표현되는 물체의 실제 표면 또는 단면이 연속적이던지 막히던지 관계없이 물체 또는 이의 단면에 의해 형성된 경계선을 포함할 수 있다. 예컨대, 물리적으로 중첩 또는 접촉하거나 하지 않을 수 있는 일련의 개별 세그먼트를 포함하는 오픈 스텐트 또는 물체는 역시 본 명세서에서 사용되는 바의 "주변"을 기술할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 바의 "실질적으로 일치한다"는 다른 물체에 치수적으로 일치하는 물체의 능력을 지칭한다. 본 명세서에서 사용되는 바의 "실질적으로 일치한다"는 다른 형상에 또는 이에 대해 피트하는 소정 구조 및 형상이 설계되고 제공된 물체, 적어도 일부에 있어서 서로 보완적인 소정 형상을 가지며 다른 부분은 다른 물체에 일치하도록 유연하게 그리고 적합하게 변화할 수 있는 형상을 가질 수 있는 물체, 및 일반적으로 다른 장치 또는 물체에 대한 설계된 또는 소정의 보완성을 필요로 하지 않고 다른 물체에 형상 및/또는 형태를 적합화하는 능력을 갖는 물체를 기술할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 바의 "독립적으로 위치 가능한"은 장치 또는 시스템의 다른 구성 요소와는 별도로 삽입, 배치, 이동 및/또는 위치되는 하나의 구성 요소의 능력을 지칭한다. 용어 "위치 가능한"은 임의의 유형의 이동, 예컨대 세로, 측면, 회전 및 비틀림 이동 뿐 아니라, 굽힘, 경사짐, 및 세로 및 회전 팽창 및 수축을 포함한다.
본 명세서에서 사용되는 바의 "재구속"은 의료 장치의 이식 상태로의 전개의 역을 수반하는 공정을 지칭한다. 본 명세서에서 사용되는 바의 "재구속"은 "재포획(recapture)" 및 "회복(recover)"과 같은 유사한 용어와 등가의 의미를 갖는다. "재구속"은 장치 주위의 덮개의 재배치, 카테터에의 장치의 압박, 또는 아니면 장치를 수축, 압축 또는 제한(restricted) 상태로 되돌리는 것과 같은 의미에 의해 장치의 전개를 부분적으로 또는 완전히 역전시키는 것을 수반할 수 있다. "재구속"은 특정 절차에서, 또는 장치의 재위치화, 당기기 또는 제거를 위한 특정 장치의 사용에서 필요할 수 있다. 재위치화는 예컨대 치료 부위 내의 장치의 세로, 측면 및/또는 회전 이동을 포함할 수 있다.
본 개시는 다수의 비한정 구체예에 관한 것이며, 이들 각각은 단독으로 또는 서로 함께 사용할 수 있다. 다양한 구체예에 따른 장치는 임의의 적절한 의료 장치, 또는 치료 영역은 유체 압력으로부터 단리를 제공하도록 구성되고 혈관계 또는 다른 신체 내강에 설치 가능한 장치일 수 있다. 다양한 구체예에서, 장치는 치료 영역에 이식시 혈관계의 단면 프로파일을 실질적으로 개산할 수 있는 1 이상의 세장형 세그먼트를 포함할 수 있다.
다양한 구체예에서, 본 명세서에 개시된 장치는 커버링 재료를 포함할 수 있다. 커버링 재료는 본 명세서의 다른 곳에서 상세히 설명하는 바의 임의의 생체 적합성 또는 생분해성 재료일 수 있다. 다양한 구체예에 따른 커버링 재료는 일반적으로 장치의 구성 요소의 외면 및 내강을 한정하는, 장치의 구성 요소의 연속 표면(들)을 형성한다. 커버링 재료는 완전히 연속적일 필요는 없지만, 세장형 세그먼트 또는 분지형 세그먼트, 오픈 스텐트 영역 및/또는 측면 분지 개구와 같은 천공의 말단에서 개구에 의해 차단될 수도 있다. 커버링 재료는 예컨대 맨드렐(mandrel) 주위에서의 커버링 재료의 감싸기, 형성 또는 성형을 포함하는 다양한 방법 중 임의의 것에 의해 장치에 도포할 수 있다.
다양한 구체예에 따르면, 장치는 전개 및 위치화 동안 신체 내의 장치의 시각화를 돕는 방사선 불투과성 마커 또는 유사한 특징물과 같은 특징물을 포함할 수 있다.
다양한 구체예에서, 장치는 코팅을 포함할 수 있다. 장치 구성 요소의 코팅은, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트의 합친 단면이 혈관계의 내강 내 단면에 더욱 실질적으로 일치하도록, 다른 장치 또는 장치 구성 요소를 비롯한 다른 물체 또는 혈관계의 내면과 접촉할 수 있다.
다양한 구체예에서, 본 명세서에 개시된 장치는 지지 구조물(예컨대 임의의 적절한 형상의 스텐트)을 포함할 수 있다. 지지 구조물은 예컨대 스테인리스강, 니티놀 등을 비롯한 임의의 적절한 재료로 이루어질 수 있다. 지지 구조물은 복수의 스텐트 고리를 포함할 수 있다. 스텐트 고리는 와이어와 서로 작동 가능하게 연결될 수 있다. 스텐트 고리의 연결에 사용되는 와이어는 제1의 스텐트 고리의 피크 및 제2의 스텐트 고리의 밸리에 부착할 수 있다. 밸리의 피크가 같은 위상에 있도록(예컨대 제1 스텐트 고리의 피크가 제2의 스텐트의 피크와 공통 중심선을 공유함) 또는 다른 위상에 있도록(예컨대, 제1의 스텐트 고리의 피크가 제2의 스텐트 고리의 밸리와 공통 중심선을 공유함), 스텐트 고리를 배열할 수 있다.
다양한 구체예에 따른 장치는 제1 및 제2의 세장형 세그먼트를 포함할 수 있으며, 이들 각각은 2개의 대향하는 말단을 가지며 각각 말단 사이로 연장되는 내강을 한정한다. 세장형 세그먼트에 의해 한정된 내강을 1차 내강으로 지칭한다. 각각의 세장형 세그먼트는 연결되어 본 명세서에 기재된 바의 단일 세장형 세그먼트를 형성하는 2 이상의 개별 하위 세그먼트를 구성될 수 있으며, 단일 세장형 세그먼트는 단일 내강을 한정하며 2개의 대향하는 말단을 갖는 2 이상의 개별 하위 세그먼트로 구성된다. 또한, 본 개시에 있어서 용어 "세장형 세그먼트"의 임의의 사용은 또한 "하위 세그먼트"를 포함할 수 있다. 다양한 구체예에 따르면, 장치는 2 이상의 세장형 세그먼트를 포함할 수 있다.
다양한 구체예에서 그리고 도 2를 참조시, 분지형 스텐트 장치는 제1의 세장형 세그먼트(220) 및 제2의 세장형 세그먼트(230)와 같은 2 이상의 세장형 세그먼트를 포함한다. 제1의 세장형 세그먼트(220)는 하위 세그먼트(220a) 및 하위 세그먼트(220b)로 구성될 수 있으며, 제2의 세장형 세그먼트는 하위 세그먼트(230a) 및 하위 세그먼트(230b)로 구성될 수 있다. 제1의 세장형 세그먼트(220)는 근위 배향된 제1 말단(221) 및 원위 배향된 제2 말단(222) 등을 가질 수 있으며, 제2의 세장형 세그먼트(230)는 근위 배향된 제1 말단(231) 및 원위 배향된 제2 말단(232)을 가질 수 있다. 세장형 세그먼트는 AAA(202)를 갖는 복부 대동맥 또는 임의의 적절한 형상을 갖는 다른 신체 내강와 같은 혈관계(201) 내 치료 부위에 전개될 수 있다. 예컨대, 세장형 세그먼트는 근위 대동맥 내강(205)과 총장골 동맥(213)과 같은 원위 내강 및/또는 신장 동맥(210) 및 내장골 동맥(215)과 같은 1 이상의 측면 분지 혈관 사이에서 혈액 또는 다른 체액을 전달하기 위한 구성으로 설치될 수 있다. 예시된 예에서, 장치의 제1 및 제2의 세장형 세그먼트(220, 230)의 하위 세그먼트(220a, 230a)를 치료 영역의 근위 부분에 이식하여, 근위 대동맥 내강(205)으로부터의 혈액을 수용하여, 분지형 제1의 분지형 세그먼트(223) 및 제3의 분지형 세그먼트(233)를 거쳐 신장 동맥(210)을 관류하고, 장치의 하위 세그먼트(220b, 230b)는 제1 및 제2의 세장형 세그먼트(220, 230)의 제2 말단(222, 232)에서 외장골 동맥(214)으로, 그리고 제2의 분지형 세그먼트(224) 및 제4의 분지형 세그먼트(234)를 거쳐 내장골 동맥(215)으로도 원위로 혈액을 전달한다. 다양한 다른 구체예에서, 세장형 세그먼트의 원위 말단은 치료 영역의 다른 부분에, 예컨대 동맥류로부터 원위에 있는 정상 대동맥의 영역 또는 총장골 동맥(213)에 배치될 수 있다. 다양한 구체예에 따르면, 제1의 세장형 세그먼트(220) 및 제2의 세장형 세그먼트(230)의 제1 말단(221, 231) 및 제2 말단(222, 232)은 치료 영역의 임의의 적절한 부분에 배치될 수 있다.
다양한 구체예에서, 1 이상의 세장형 세그먼트를 다른 의료 장치에 연결할 수 있다. 예컨대, 도 2에 도시된 바와 같이 하위 세그먼트(220a, 230a)와 유사한 2개의 세장형 세그먼트를 포함하는 장치를 세장형 세그먼트의 원위 말단에서 이분지형 스텐트-그래프트의 근위 말단에 연결할 수 있으며, 여기서 이분지형 스텐트-그래프트는 치료 영역의 원위 부분에 혈액을 전달하는 기능을 한다. 2개의 세장형 세그먼트를 포함하는 장치를 세장형 세그먼트의 전개 동안 실질적으로 유체 기밀한(fluid-tight) 방식으로 이분지형 스텐트-그래프트에 연결할 수 있다. 이러한 방식으로, 하기 설명하는 바와 같은 분지형 세그먼트를 가지며 2 이상의 세장형 세그먼트를 포함하는 다양한 구체예에 따른 장치를 신장 동맥 분지를 갖는 근위 대동맥과 같은 치료 영역의 근위 부분에 전개하고, 동맥류 및 총장골 동맥의 원위 부분과 같은 치료 영역의 원위 부분에 설치하기에 적절한 제2의 의료 장치, 예컨대, 이분지형 스텐트-그래프트에 연결할 수 있다. 치료 영역의 임의의 부분에 전개되고 임의의 다른 의료 장치와 연결되는 다양한 구체예에 따른 장치의 임의의 조합은 본 개시의 범위에 들어간다.
다양한 구체예에 따르면, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트는 신체 내강의 내강 내 단면에 실질적으로 일치하는 합친 단면을 갖는다. 예컨대, 제1의 세장형 세그먼트(220) 및 제2의 세장형 세그먼트(230)가 동일한 단면 프로파일을 차지하는 혈관계(201)의 임의의 부분[예컨대 여기에 도시된 바와 같은 신장하 대동맥 목(203), 또는 근위 대동맥 내강(205) 내 제1의 세장형 세그먼트(220)의 제1 말단(221) 및 제2의 세장형 세그먼트(230)의 제1 말단(231)의 위치]에 있어서, 제1의 세장형 세그먼트(220) 및 제2의 세장형 세그먼트(230)는 혈관계의 내강 내 단면에 실질적으로 일치한다. 제1의 세장형 세그먼트(220) 및 제2의 세장형 세그먼트(230)의 실질적으로 일치하는 단면 프로파일은 혈관계(201)의 내강 내 단면 프로파일을 실질적으로 개산하는 합친 단면을 갖는다. 동맥류에 대해 근위에 있는 단면에서의 혈관계의 내강 내 단면에 대해 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트가 실질적으로 일치하는 특성은 장치의 누출 방지능에 기여할 수 있어서, 유체 압력으로부터 AAA(202)를 단리하고, 폐색되지 않는 흐름, 치료 영역에서의 감소된 압력 변화, 균일하게 분배되는 흐름, 일정한 흐름 또는 건강한 신체 내강을 통한 흐름과 일치하는 흐름과 같은 치료 영역에서의 더욱 바람직한 흐름 특성을 촉진한다.
이들 구체예에서, 제1의 세장형 세그먼트(220)는 임의의 적절한 형상을 가질 수 있다. 유사하게, 제2의 세장형 세그먼트(230)는 제1의 세장형 세그먼트(220)의 형상에 대해 보완적인 임의의 적절한 형상을 가질 수 있다. 이 보완적인 배열은, 제1의 세장형 세그먼트(220) 및 제2의 세장형 세그먼트(230)가 혈관계(201)에 설치될 때 이들의 합친 단면 프로파일이 혈관계(201)의 내강 내 단면 프로파일을 실질적으로 개산하여 치료 부위에서의 누출을 최소화하고 유체 흐름 특성을 개선시키는 경우 일어난다. 예컨대, 제1의 세장형 세그먼트(220)의 제1 말단(221)은 치료 영역에 설치시 근위 내강(205)에 상당하는 실질적으로 타원형의 단면 프로파일을 가질 수 있다. 제2의 세장형 세그먼트(230)의 제1 말단(231)은 제1의 세장형 세그먼트(220) 및 제2의 세장형 세그먼트(230)가 함께 설치되는 근위 내강(205)에 상당하는 치료 영역에 설치되는 말단에서 적절히 보완적인 실질적으로 타원형의 단면 프로파일을 가질 수 있다. 다른 구체예에서는 제1의 세장형 세그먼트(220)의 제1 말단(221) 및 제2의 세장형 세그먼트(230)의 제1 말단(231)이 다른 평면에 또는 세로로 변위된 관계로 설치될 수 있지만, 이 구체예에서는, 이들 각각이 혈관계의 실질적으로 동일한 수준 또는 단면 평면에 설치된다. 또한, 말단 각각의 보완적인 형상으로 인해, 말단의 합친 프로파일은 혈관계(201)의 일반적으로 타원형인 단면을 실질적으로 개산하는 일반적으로 타원형인 단면을 형성한다. 근위 내강(205)의 내강 내 단면에 대한 제1의 세장형 세그먼트(220) 및 제2의 세장형 세그먼트(230)의 실질적인 형태가 혈액 및 다른 체액으로 하여금 세장형 세그먼트의 내강을 통해 흐르게 하여 혈관계(201)를 개산한다.
다양한 구체예에서, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트는 신체 내강의 내강 내 단면에 실질적으로 일치하는 합친 단면을 제공하기 위한 임의의 적절한 크기 및 형상의 것일 수 있다. 제1 및 제2의 세장형 세그먼트는 서로 보완적인 크기 및 형상의 것일 수 있으며, 함께 일반적으로 신체 내강의 크기 및 형상을 개산하고 내강 내에 함께 전개시 신체 내강의 내강 내 단면에 실질적으로 일치하는 타원형과 같은 합친 단면을 제공할 수 있다.
예컨대 그리고 도 3a를 참조시, 제1의 세장형 세그먼트(320) 및 제2의 세장형 세그먼트(330)는 둘다, 세장형 세그먼트의 합친 단면이 혈관계(301)의 내강 내 단면에 실질적으로 일치하도록, 서로 보완적인 일반적으로 타원형인 단면을 가질 수 있다. 다양한 다른 구체예에서 그리고 도 3b를 참조시, 제1의 세장형 세그먼트(320)는 도 3b에 도시된 바와 같이 일반적으로 타원형인 단면 프로파일을 가질 수 있는 반면, 제2의 세장형 세그먼트(330)는 제1의 세장형 세그먼트(320)의 타원형 프로파일을 보완하는 내부 호를 갖는 초승달 형상과 같은, 제1의 세장형 세그먼트(320)의 단면 또는 단면의 일부에 대해 보완적인 형상을 가질 수 있다. 다른 구체예에 따르면, 제1의 세장형 세그먼트(320) 및 제2의 세장형 세그먼트(330)의 합친 단면 프로파일은 일반적으로 타원형이며, 구성 요소인 세장형 세그먼트의 개별 단면 프로파일과 관계없이, 혈관계(301)의 내강 내 단면을 개산한다.
다양한 구체예에서, 장치는 3 이상의 세장형 세그먼트를 포함할 수 있다. 상기 설명한 구체예에 있어서 그리고 도 3c 및 3d를 참조시, 3 이상의 세장형 세그먼트는, 세장형 세그먼트의 합친 단면이 타원과 같은 신체 내강의 내강 내 단면에 실질적으로 일치하도록, 서로 보완적인 형상을 가질 수 있다. 예컨대, 제1의 세장형 세그먼트(320), 제2의 세장형 세그먼트(330) 및 제3의 세장형 세그먼트(360) 각각은 도 3c에 도시된 바와 같이 일반적으로 파이(pie) 형상의 것일 수 있다. 이 구성에서, 각각의 파이 형상 프로파일의 편평한 부분은 파이 형상 프로파일의 다른 편평한 부분과 인접하도록 구성된다. 각각의 파이 형상 프로파일의 굴곡 부분은 혈관계(301)의 일부를 개산하도록 구성된다. 도 3d에 도시된 바와 같이, 초승달 형상의 제1의 세장형 세그먼트(320) 및 제2의 세장형 세그먼트(330)와 합친, 타원형 단면을 갖는 제3의 세장형 세그먼트(360)와 같은 다양한 보완적인 단면 프로파일을 갖는 3 이상의 세장형 세그먼트의 다른 조합도 본 개시의 범위에 들어간다. 함께 설치시 일반적으로 타원형이고 및/또는 신체 내강의 내강 내 단면에 실질적으로 일치하는 합친 단면을 형성하는 단면 프로파일의 임의의 조합을 갖는 임의의 수의 세장형 세그먼트는 본 개시의 범위에 들어간다.
다양한 구체예에서, 장치의 세장형 세그먼트는, 세장형 세그먼트가 전개시 소정의 단면 프로파일을 취하도록, 세장형 세그먼트의 전개 전에 형상화 또는 형성된 단면 프로파일을 가질 수 있다. 예컨대, 세장형 세그먼트는 서로 보완적인 단면 프로파일을 갖도록 형상화 또는 형성될 수 있다. 세장형 세그먼트는 삽입을 위한 전개 및 전개 전에, 그리고 전개시 다른 단면 프로파일로 구속될 수 있으며, 세장형 세그먼트는 신체 내강의 내강 내 단면에 실질적으로 일치하는 소정의 보완적인 단면 프로파일을 취할 수 있다.
다양한 다른 구체예에서, 개별 세장형 세그먼트의 단면 프로파일을 예컨대 전개시 사용되는 벌룬 팽창 장치의 단면 프로파일에 의해 전개 동안 결정할 수 있다. 예컨대, 세장형 세그먼트는, 세장형 세그먼트를 이식 상태로 팽창 및 전개하는 데에 사용되는 벌룬 팽창 장치의 단면 프로파일을 취하고 이를 유지할 수 있도록, 가소성으로 변형 가능할 수 있다. 1 이상의 세장형 세그먼트가 서로 보완적이고 이것이 전개되는 신체 내강의 내강 내 단면에 실질적으로 일치하도록, 세장형 세그먼트를 임의의 적절한 크기, 및/또는 원형, 타원형, 초승달형, 파이형 또는 다른 단면 프로파일과 같은 단면 프로파일로 팽창시킬 수 있는 벌룬 팽창 장치를 사용할 수 있다.
또 다른 구체예에 따르면, 세장형 세그먼트는 광범위한 단면 프로파일을 수용하고 이것이 전개되는 신체 내강의 내강 내 단면에 개별 단면 프로파일이 일치할 수 있도록, 가요성일 수 있다. 이 구체예에서, 세장형 세그먼트가 전개되는 신체 내강의 내강 내 단면은, 신체 내강 내에서의 가요성 세장형 세그먼트의 전개 동안, 일시성의 또는 이식되는 다른 세장형 세그먼트 및/또는 다른 의료 장치에 의해 결정될 수 있다. 달리 말하면, 가요성 세장형 세그먼트는 일반적으로 소정의 전개된 단면 프로파일이 없을 수 있으며, 가요성 세장형 세그먼트의 단면 프로파일은, 신체 내강 또는 신체 내강 내의 임의의 다른 세장형 세그먼트 또는 의료 장치의 단면 프로파일과 관계없이, 이것이 전개되는 신체 내강 및 그 안에서 전개될 수 있는 이들 세장형 세그먼트 또는 의료 장치의 단면 프로파일에 의해 결정된다.
다양한 구체예에 따르면, 세장형 세그먼트 중 하나는 이것이 배치되는 내강의 단면 프로파일에 적합화할 수 있는 가요성을 가질 수 있다. 다양한 다른 구체예에서, 하나를 초과하는 세장형 세그먼트를 가요성으로 적합화할 수도 있다. 예컨대, 2개의 가요성으로 적합화 가능한 세장형 세그먼트를 신체 내강에 함께 전개할 경우, 2개의 세장형 세그먼트는 서로 그리고 이것이 배치되는 신체 내강의 내강 내 단면에 함께 실질적으로 일치할 것이다. 이러한 구체예에서, 세장형 세그먼트에 대한 소정의 보완적인 단면 프로파일은 필요하지 않다. 이들 구체예는 세장형 세그먼트를 세로로 및/또는 회전하여 독립적으로 위치시킬 수 있는 능력과 같은 이점을 제공할 수 있다. 예컨대, 하나의 세장형 세그먼트와 제2의 세장형 세그먼트의 소정의 보완성이 없으면, 2개의 보완적인 세장형 세그먼트를 계획된 보완적인 단면 프로파일을 제공하기 위해 세로로 그리고 회전하여 정렬할 필요가 없다.
본 명세서에 기재된 다양한 구체예 중 어느 것에 따르면, 세장형 세그먼트는, 신체 내강의 내강 내 단면에 2 이상의 세장형 세그먼트가 존재하는 신체 내강의 내강 내 단면에만 실질적으로 일치할 수도 있다. 달리 말하면, 다양한 구체예에 따른 장치는 단 하나의 세장형 세그먼트가 배치되는 단면에서 신체 내강의 내강 내 단면에 실질적으로 일치할 수도 안 할 수도 있다. 예컨대, 다양한 구체예에 따른 장치는, 길이는 동일하지만 하나의 세장형 세그먼트만이 신체 내강 내의 다양한 단면에 배치되도록, 신체 내강 내에 서로 세로로 변위된 2개의 세장형 세그먼트를 포함할 수 있다. 이 예에서는, 단일의 세장형 세그먼트가 차지하는 신체 내강의 내강 내 단면(들)에서, 세장형 세그먼트는 신체 내강의 내강 내 단면에 실질적으로 일치하지 않을 수 있고, 내강 내 단면의 단지 일부만을 차지할 수 있다.
다양한 구체예에 따르면, 세장형 세그먼트는 오픈 스텐트 영역을 포함할 수 있다. 세장형 세그먼트는 세장형 세그먼트의 임의의 부분에 오픈 스텐트 영역을 포함할 수 있다. 세장형 세그먼트의 오픈 스텐트 영역은 지지 부재를 포함하지만 커버링 재료는 없거나 또는 유체에 의해 관류 가능한 구성을 갖는 세장형 세그먼트의 부분이다. 세장형 세그먼트의 오픈 스텐트 영역은 세장형 세그먼트의 임의의 일부에 배치될 수 있으며, 세장형 세그먼트의 임의의 일부를 포함할 수 있다. 예컨대, 오픈 스텐트 영역은 세장형 세그먼트의 말단에, 또는 세장형 세그먼트의 길이를 따른 어느 곳에 배치될 수 있다. 오픈 스텐트 부분은 세장형 세그먼트의 길이의 일부의 전체 주변을 포함할 수 있거나, 또는 세장형 세그먼트의 영역에서 오픈 스텐트 윈도우를 형성하는 세장형 세그먼트의 주변 및 길이의 일부를 포함할 수 있다.
다양한 구체예에서 그리고 도 4를 참조시, 하위 세그먼트(420a, 420b)를 포함하는 제1의 세장형 세그먼트(420), 및 하위 세그먼트(420a, 420b)를 포함하는 제2의 세장형 세그먼트(430)는 또한 제1 말단(421) 및 제1 말단(431)에 각각 오픈 스텐트 영역(426, 436)을 포함할 수 있다. 도 4에 도시된 바와 같이, 오픈 스텐트 영역(426, 436)은, 전개시 오픈 영역이 혈관계(401)의 분지 동맥의 관류를 허용할 수 있도록, 세장형 세그먼트의 영역에 배치될 수 있다. 예컨대, 혈관계에서, 오픈 스텐트 영역(426, 436)은 신장 동맥(410)에 대해 근위에 위치하는 SMA 및 복강 동맥(미도시)의 관류를 허용할 수 있다.
상기 설명한 다양한 구체예에 따르면, 장치의 세장형 세그먼트 또는 하위 세그먼트는 자기 팽창성일 수 있거나, 또는 벌룬 팽창 장치와 같은 전개 장치에 의해 전개 동안 팽창할 수 있다. 세장형 세그먼트 또는 이의 하위 세그먼트는 자기 팽창성일 수 있거나, 또는 소정 단면 프로파일로 벌룬으로 팽창 가능할 수 있다. 세장형 세그먼트 또는 하위 세그먼트는 또한 다양한 가능한 단면 프로파일 중 임의의 것을 갖는 벌룬 팽창 장치에 의해 제공된 단면 프로파일로 팽창 가능한 벌룬일 수 있다. 다양한 구체예에서, 세장형 세그먼트는 이것이 배치되는 내강의 단면 프로파일을 취하도록, 자기 팽창성이거나 또는 벌룬에 의해 팽창 가능할 수 있다.
다양한 구체예에 따르면, 장치는 또한 분지형 세그먼트를 포함할 수 있다. 분지형 세그먼트는 세장형 세그먼트 중 하나의 측면에서 개구에 맞물릴 수 있으며, 분지형 세그먼트는 장치의 1차 내강 중 하나와 유체 연통하는 분지 내강을 더 한정할 수 있다. 다양한 구체예에 따른 장치는 하나의 분지형 세그먼트를 가질 수 있다. 다양한 다른 구체예에서, 장치는 2 이상의 분지형 세그먼트를 가질 수 있다. 다양한 구체예에서, 단일의 세장형 세그먼트는 2 이상의 분지형 세그먼트에 맞물릴 수 있다. 다른 구체예에서, 하나의 세장형 세그먼트는 1 이상의 분지형 세그먼트에 맞물릴 수 있고, 제2의 세장형 세그먼트는 또한 1 이상의 세장형 세그먼트에 맞물린다. 다양한 구체예에 따르면 그리고 도 2를 참조시, 도시된 장치는 4개의 분지형 세그먼트를 포함하는데, 장치의 제1의 세장형 세그먼트(220) 및 제2의 세장형 세그먼트(230)는 각각 2개의 분지형 세그먼트를 갖는다. 제1의 분지형 세그먼트(223)는 세장형 세그먼트(220)의 하위 세그먼트(220a)에 맞물리고, 제2의 분지형 세그먼트(224)는 세장형 세그먼트(220)의 하위 세그먼트(220b)에 맞물린다. 제3의 분지형 세그먼트(233)는 세장형 세그먼트(230)의 하위 세그먼트(230a)에 맞물리고, 제4의 분지형 세그먼트(234)는 세장형 세그먼트(230)의 하위 세그먼트(230b)에 맞물린다. 각각 임의의 수의 하위 세그먼트로 구성되며 임의의 수의 분지형 세그먼트에 맞물린 임의의 수의 세장형 세그먼트를 포함하는 장치는 본 개시의 범위에 들어간다.
다양한 구체예에서, 분지형 세그먼트는 세장형 세그먼트의 일체적인 구성 요소로서 세장형 세그먼트에 맞물릴 수 있다. 예컨대, 분지형 세그먼트는 세장형 세그먼트의 구축(construction) 동안 지지 구조물 및/또는 커버링 재료에 의해 세장형 세그먼트 또는 이의 하위 세그먼트에 일체적으로 또는 영구적으로 맞물릴 수 있다. 도 5b는 다양한 구체예에 따라 영구적으로 맞물린 분지형 세그먼트(543)를 갖는 세장형 세그먼트(540)를 도시한다. 이 구체에에서, 분지형 세그먼트의 지지 구조물은 분지형 세그먼트가 부착되는 세장형 세그먼트의 지지 구조물과 연속적일 수있거나, 또는 분지형 세그먼트의 지지 구조물이 세장형 세그먼트의 지지 구조물에 예컨대 용접, 납땜, 접합, 와이어링, 타잉(tying) 또는 하나의 지지 구조물을 다른 지지 구조물에 부착하는 임의의 다른 방식에 의해 영구적으로 맞물릴 수 있다. 다양한 다른 구체예에서, 분지형 세그먼트는 커버링 재료에 의해 세장형 세그먼트 또는 이의 하위 세그먼트에 영구적으로 맞물릴 수 있다. 예컨대, 형상이 세장형 세그먼트 및 부착된 분지형 세그먼트를 한정하는 맨드럴 상에 커버링 재료를 형성시킬 수 있으며, 이에 의해 결과로 나온 형성된 커버링 재료가 세장형 세그먼트를 한정하는 커버링 재료와 일체적으로 연결된 커버링 재료에 의해 한정된 분지형 세그먼트를 포함하게 된다. 다양한 구체예에서, 분지형 세그먼트는 영구적으로 또는 일체적으로 연결된 지지 구조물 또는 커버링 재료의 임의의 조합에 의해 세장형 세그먼트에 영구적으로 맞물릴 수 있다.
다른 구체예에 따르면, 분지형 세그먼트는 세장형 세그먼트 및 분지형 세그먼트의 개별 구축 후 모듈 방식으로 세장형 세그먼트에 맞물릴 수 있다. 도 6a 및 6b는 모듈식으로 맞물린 분지형 세그먼트(643)를 갖는 세장형 세그먼트(640)를 도시한다. 이러한 구체예에서, 측쇄 분지 개구 또는 천공(645)을 세장형 세그먼트(640)의 커버링 재료 및/또는 지지 부재에 생성시킬 수 있으며, 분지형 세그먼트(643)는, 분지형 세그먼트(643)의 내강이 세장형 세그먼트(640)의 내강과 유체 연통하도록 하는 천공(645)의 위치에서 세장형 세그먼트(640)에 맞물릴 수 있다. 다양한 구체예에 따르면, 분지형 세그먼트는 장치의 전개 전에 세장형 세그먼트에 맞물릴 수 있거나, 또는 분지형 세그먼트는 치료 영역 내 현장에서 세장형 세그먼트에 맞물릴 수 있다. 분지형 세그먼트는 천공을 통한 삽입, 예컨대 천공에의 그리고 천공을 통한 분지형 세그먼트의 삽입 후의 분지형 세그먼트의 방사상 팽창에 의해 맞물릴 수 있으며, 이에 의해 분지형 세그먼트의 외면이 천공 주위를 개산하고 밀봉하게 된다. 다양한 구체예에서, 분지형 세그먼트는 천공과 연합된 내부 분지형 지지체를 통한 삽입에 의해 세장형 세그먼트에 맞물릴 수 있다. 내부 분지형 지지체는 예컨대 세장형 세그먼트의 내부에 내부 분지형 채널을 포함할 수 있다. 이러한 구체예에서, 분지형 세그먼트는 세장형 세그먼트의 내부로부터의 또는 세장형 세그먼트의 외부로부터의 내부 분지형 지지체 및 연합된 천공을 통해 삽입할 수 있다. 대안적으로, 분지형 세그먼트는 분지형 세그먼트의 말단에서 천공의 주위에 맞물릴 수 있고, 분지형 세그먼트의 말단의 주변은 후크, 바브(barb), 또는 스텐트 또는 스텐트-그래프트를 다른 스텐트 또는 스텐트-그래프트에 부착시키기에 적절한 임의의 다른 장치 또는 기전으로의 고정과 같은 연결 수단을 통해 세장형 세그먼트에서 천공의 주위에 맞물릴 수 있다. 다양한 구체예에 따르면, 임의의 적절한 방법 및 재료를 사용하는 이러한 구체예에서 세장형 영역에 대한 분지형 세그먼트의 맞물림을 강화하기 위해 추가의 대책을 취할 수 있다.
다양한 구체예에 따르면, 그리고 분지형 세그먼트가 세장형 세그먼트에 영구적으로 또는 모듈식으로 맞물리는지와 관계없이, 멎물림이 실질적으로 유체 기밀하게 되는 방식으로, 분지형 세그먼트가 세장형 세그먼트에 맞물린다. 다양한 구체예에 따른 유체 기밀한 맞물림은 말단 누출을 방지하고 장치가 분지 혈관을 갖는 치료 영역을 유체 압력으로부터 단리 가능하게 할 수 있다.
다양한 구체예에 따르면, 분지형 세그먼트는, 세장형 세그먼트 및 분지형 세그먼트를 신체 내강에 삽입 가능하게 하는 방식으로, 세장형 세그먼트에 맞물릴 수 있다. 다양한 구체예에서 그리고 도 5a에 도시된 바와 같이, 분지형 세그먼트가 세장형 세그먼트에 영구적으로 또는 모듈식으로 맞물리는지와 관계없이, 세장형 세그먼트 및 분지형 세그먼트가 함께 신체 내강에 삽입하기에 적절한 크기 및 형태를 갖도록, 분지형 세그먼트(543)가 부착되거나 아니면 세장형 세그먼트와 함께 구속되는 세장형 세그먼트(540)에 대해 및/또는 이것 옆에 분지형 세그먼트(543)를 위치시킬 수 있다.
다양한 구체예에 따르면, 분지형 세그먼트는 분지 혈관에 전개하기에 적절하다. 분지형 세그먼트가 삽입을 위해 구속되는 능력은 분지형 세그먼트의 특성, 분지형 세그먼트가 세장형 세그먼트에 맞물리는 방식, 세장형 세그먼트, 또는 이들 인자의 임의의 조합의 함수일 수 있다. 예컨대, 분지형 세그먼트가 커버링 재료에 의해 세장형 세그먼트에 영구적으로 맞물리는 장치에 있어서, 분지형 세그먼트가 세장형 세그먼트에 맞물리는 영역에는, 분지형 세그먼트가 맞물리는 세장형 세그먼트의 세로축에 대해 분지형 세그먼트의 세로축 상에 분지형 세그먼트의 경사가 없도록,`지지 구조물이 없을 수 있다. 다른 구체예에서, 분지형 세그먼트가 맞물리는 위치에 인접한 영역에서의 세장형 세그먼트의 지지 구조물, 또는 분지형 세그먼트가 세장형 세그먼트에 맞물리는 지지 구조물은, 구속된 형태로 신체에 장치를 삽입하는 것을 촉진하는 방식으로, 세장형 세그먼트에 대한 분지형 세그먼트의 경사를 유사하게 제공하거나 또는 이를 허용하는 구성을 가질 수 있다. 신체 내강에 삽입하기 위해 장치를 구속할 수 있는, 분지형 세그먼트, 세장형 세그먼트 또는 둘다의 구축 또는 맞물림의 임의의 구성 또는 방식은 본 개시의 범위에 들어간다.
마찬가지로, 분지형 세그먼트는 다양한 구체예에 따르면 다양한 가능한 배향 중 임의의 것으로 세장형 세그먼트에 맞물릴 수 있다. 예컨대, 분지형 세그먼트의 세로축이 이것이 맞물리는 세장형 세그먼트의 세로축에 수직이 되도록, 분지형 세그먼트를 세장형 세그먼트에 맞물릴 수 있다. 대안적으로, 분지형 세그먼트의 세로축이 세장형 세그먼트의 세로축에 대해 임의의 각도에 있도록, 분지형 세그먼트를 맞물릴 수 있다. 다양한 구체예에서, 분지형 세그먼트가 세장형 세그먼트와 맞물리는 영역에서 분지형 세그먼트를 굴곡시킬 수 있다. 분지형 세그먼트가 세장형 세그먼트와 맞물릴 수 있는 교차점의 임의의 구성은 본 개시의 범위에 들어간다.
다양한 구체예에 따르면, 분지형 세그먼트는 세장형 세그먼트의 고정을 도울 수 있다. 분지 혈관에의 분지형 세그먼트의 전개는 신체 내강 내 이식된 위치로부터의 세장형 세그먼트의 이동 또는 미끄러짐을 방지하거나 이의 방지를 도울 수 있다. 분지형 세그먼트는 또한 신체 내강의 인접한 내벽에 대해 세장형 세그먼트의 주변 표면을 개산하고 밀봉하는 것을 촉진할 수 있다.
다양한 구체예에 따르면, 장치는 고정 장치를 포함할 수 있다. 고정 장치는 혈관의 벽 또는 다른 신체 내강과 같은 인접한 물체 또는 인접한 의료 장치 또는 장치 구성 요소와 맞물릴 수 있는 임의의 구조물일 수 있다. 장치를 전개한 후 신체 내에 장치의 이식 위치를 유지하기 위해 고정 장치를 전개할 수 있다. 고정 장치는 추가로 서로에 대한 장치의 2 이상의 세장형 세그먼트의 위치, 및 혈관계 내 이의 위치, 예컨대 2개의 세장형 세그먼트의 각각의 세로 위치를 유지하는 역할을 할 수 있다. 고정 장치는 추가로 인접한 표면에 대해 주변 표면을 밀봉하고 세장형 세그먼트 사이 또는 세장형 세그먼트와 인접한 혈관벽 사이에서의 거터로의 유체 누출을 방지하기 위해, 인접한 표면에 대해 세장형 세그먼트의 주변 표면을 개산하는 것을 촉진할 수 있다.
다양한 구체예에 따르면, 고정 장치는 상기 설명한 바와 같은 분지, 또는 훅, 바브 또는 다른 유사한 구조물을 포함할 수 있다. 고정 장치는, 세장형 세그먼트의 전개와 함께, 또는 고정 장치를 포함하는 세장형 세그먼트와는 별도인 전개 단계에서 전개할 수 있다. 예컨대, 벌룬 팽창 장치를 이용하는 방사상 팽창에 의해 전개되는 세장형 세그먼트에 있어서, 고정 장치를 포함하는 세장형 세그먼트의 일부의 방사상 팽창 및 전개와 동시에 고정 장치를 전개할 수 있다.
다른 구체예에 따르면, 고정 장치는 고정 장치를 포함하는 장치의 일부의 방사상 팽창과는 별도로 전개할 수 있다. 다양한 구체예에서, 세장형 세그먼트의 전개 전에 또는 세장형 세그먼트의 전개 후에 고정 장치를 전개할 수 있다. 임의의 방식으로 또는 장치의 전개의 임의의 단계에서 전개된 세장형 세그먼트 상의 임의의 위치에서의 임의의 유형의 고정 장치는 본 개시의 범위에 들어간다.
다양한 구체예에서, 장치는 커넥터를 포함할 수 있다. 다양한 구체예에 따르면, 커넥터는 신체 내강 내의 장치의 밀봉을 촉진한다. 외면과 인접 주변 표면 사이의 영역으로의 유체 흐름을 감소시키기 위해, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나의 외면의 적어도 일부를 인접 주변 표면 가까이에 유지시키도록, 커넥터를 구성할 수 있다. 세장형 세그먼트의 외면은 세장형 세그먼트의 말단에서의 세장형 세그먼트의 주변 또는 내강외(extraluminal) 표면일 수 있거나, 또는 이는 세장형 세그먼트의 길이를 따른 임의의 위치의 주변 표면일 수 있다. 다양한 구체예에 따르면, 인접한 세장형 세그먼트 사이의 및/또는 세장형 세그먼트와 인접한 혈관 또는 신체 내강벽 사이의 유체 누출을 방지하여, 혈관계의 동맥류와 같은 신체 내강의 치료 영역을 유체 압력으로부터 단리하기 위해, 세장형 세그먼트의 외면을 따른 밀봉이 필요하다. 다양한 구체예에 따르면, 세장형 세그먼트는 밀봉을 제공하거나, 또는 전개시 세장형 세그먼트의 밀봉 제공 능력에 기여하거나 이를 향상시키는 기능을 하는, 고정 장치, 연접 플랜지 또는 플랩과 같은 구조물일 수 있는 커넥터를 포함한다.
다양한 구체예에서, 상기 설명한 바와 같은 고정 장치로서 기능할 수 있는 구조물은 또한 커넥터로서의 역할을 할 수 있고, 역으로, 단일 구조물 또는 단일 유형의 구조물은 고정 장치 및 커넥터 모두로서의 역할을 할 수 있다.
다양한 구체예에서, 제1의 세장형 세그먼트의 제1 말단 및 제2의 세장형 세그먼트의 제1 말단은, 세장형 세그먼트를 치료 영역에 이식시 서로 맞물리는 커넥터를 갖도록 구성될 수 있다. 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트는 각각 예컨대 후크 또는 바브와 같은 적절한 커넥터를 갖도록 구성될 수 있다. 제1의 세장형 세그먼트의 제1 말단 및 제2의 세장형 세그먼트의 제1 말단이 함께 연결되도록, 전개시 서로 작동 가능하게 맞물리도록 이들 커넥터를 구성될 수 있다.
다양한 다른 구체예에 따르면, 제1의 세장형 세그먼트의 말단은, 세장형 세그먼트의 말단에서의 세장형 세그먼트의 주변의 일부와 인접 주변 표면의 연합을 위한 커넥터를 갖도록 구성된다. 커넥터는 제2의 세장형 세그먼트의 말단에서보다 제2의 세장형 세그먼트의 길이를 따라 위치한 위치에서 제2의 세장형 세그먼트의 주변 표면과 작동 가능하게 맞물릴 수 있다. 마찬가지로, 커넥터는 제1의 세장형 세그먼트가 전개되는 신체 내강의 내면에 작동 가능하게 맞물릴 수 있다. 다양한 구체예에 따르면, 커넥터는 세로 기준으로 신체 내강 내에 장치의 상대적 위치를 유지하기 위한 고정 장치로서의 역할을 할 수 있고, 및/또는 커넥터는, 인접 주변 표면이 의료 장치 또는 신체 내강의 내면을 포함하는지에 관계없이, 장치와 인접 주변 표면 사이의 영역을 통한 유체 누출을 최소화하기 위해, 인접 주변 표면에 대해 장치의 주변 단면을 개산하는 역할을 할 수 있다.
다양한 구체예에서, 세장형 세그먼트는 연접 플랜지 세그먼트로 구성되는 커넥터를 포함할 수 있다. 도 7a 및 7b는 다양한 구체예에 따른, 플랜지 세그먼트(746)를 갖는 세장형 세그먼트(740)를 도시한다. 연접 플랜지 세그먼트(746)는 세장형 세그먼트의 말단에서 세장형 세그먼트(740)에 부착될 수 있거나, 또는 이는 세장형 세그먼트의 내강외 표면 상에서 또는 그 부근에서 부착될 수 있다. 연접 플랜지 세그먼트(746)는 세장형 세그먼트의 주변의 일부와 같은 세장형 세그먼트의 외면의 적어도 일부를 따라 이의 말단에서 세장형 세그먼트의 세로축으로부터 외측으로 연장되거나 연접되도록 구성될 수 있다.
다양한 구체예에서, 연접 플랜지 세그먼트는 지지 부재 및 커버링 재료를 포함할 수 있다. 예컨대, 연접 플랜지 세그먼트는 세장형 세그먼트의 말단으로부터 연장되는 일련의 커버링 재료의 개별 섹션을 포함할 수 있다. 각각의 개별 섹션은 지지 부재를 더 포함할 수 있다. 연접 플랜지 세장형 세그먼트의 커버링 재료 및/또는 지지 부재는 세장형 세그먼트의 커버링 재료 및/또는 지지 부재와 연속되고 및/또는 이의 연장인 커버링 재료 및/또는 지지 부재로 구성될 수 있다. 하나의 구체예에서, 연접 플랜지 세그먼트는 세장형 세그먼트와는 별도인 및/또는 상이한 커버링 재료 및/또는 지지 부재로 구성될 수 있고, 연접 플랜지 세그먼트는 세장형 세그먼트에 모듈식으로 또는 영구적으로 부착될 수 있다.
다양한 구체예에서, 각각의 연접 플랜지 세그먼트는 표면 영역을 갖는 형상을 포함한다. 각각의 연접 플랜지 세그먼트는 실질적으로 평면형일 수 있다. 플랜지 세그먼트에 의해 한정되는 1차 평면은 일반적으로 세장형 세그먼트의 세로축으로부터 반경에 대해 수직일 수 있다. 각각의 플랜지 세그먼트는 예컨대 정사각형, 직사각형, 삼각형, 반원형 또는 임의의 다른 기하학적 또는 비기하학적 불규칙 형상을 비롯한 다양한 형상 중 임의의 것을 가질 수 있다. 다양한 구체예에서, 플랜지 세그먼트에 의해 형성되는 형상의 하나의 가장자리의 적어도 일부는 플랜지 세그먼트가 세장형 세그먼트에 부착되는 가장자리이다.
다양한 구체예에 따르면, 각각의 연접 플랜지 세그먼트는 각각의 다른 연접 플랜지 세그먼트와는 별도일 수 있다. 각각의 플랜지 세그먼트는 별도일 수 있지만, 각각의 연접 플랜지 세그먼트의 표면 영역의 일부는 각각의 인접한 연접 플랜지 세그먼트의 표면 영역의 일부와 중첩될 수 있다. 다른 구체예에 따르면, 연접 플랜지 세그먼트는 다른 연접 플랜지 세그먼트에, 예컨대 커버링 재료 및/또는 지지 부재에 의해 연결될 수 있다.
다양한 구체예에 따르면, 각각의 플랜지 세그먼트는 세장형 세그먼트의 세로축으로부터 외측으로 연장되도록 구성된다. 플랜지 세그먼트는 예컨대 접합부 또는 굴곡지도록 구성된 다른 영역에서 연접에 의해 세장형 세그먼트의 세로축으로부터 외측으로 연장될 수 있다. 이러한 외측 연접은 세장형 세그먼트의 단면적을 효과적으로 증가시키고 인접한 세장형 세그먼트 또는 혈관벽의 내면과 같은 인접 주변 표면에 대한 세장형 세그먼트의 밀봉을 촉진할 수 있다. 다양한 구체예에서, 플랜지 세그먼트는 세장형 세그먼트에 대한 구부림, 피벗팅 또는 아니면 형상 또는 형태의 변화와 같은 변형에 의해 연접하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 플랜지 세그먼트가 인접 주변 표면을 개산하고 세장형 세그먼트가 이식되는 신체 내강의 내강 내 단면에 실질적으로 일치하도록, 세장형 세그먼트의 말단에 부착된 플랜지 세그먼트를 세장형 세그먼트의 전개 동안 또는 그 후에 벌룬 팽창 장치에 의해 변형시킬 수 있다. 플랜지 세그먼트는 플랜지 세그먼트의 임의의 부분에서, 예컨대, 세장형 세그먼트와 플랜지 세그먼트의 접합부에서 또는 플랜지 세그먼트의 길이를 따른 임의의 위치에서 연접될 수 있다. 다양한 구체예에서, 플랜지 세그먼트는 주변 표면에 인접한 플랜지 세그먼트의 위치를 유지하는 것을 돕기 위해 훅 또는 바브와 같은 고정 장치를 포함할 수 있다.
다양한 구체예에서, 세장형 세그먼트는 플랩으로 구성된 커넥터를 포함할 수 있다. 다양한 구체예에 따르면 그리고 도 8a에 도시된 바와 같이, 세장형 세그먼트(840)는 세장형 세그먼트(840)의 말단(841)의 일부로부터 연장되는 플랩(847)을 가질 수 있다. 플랩(847)은 세장형 세그먼트(840)의 말단(841) 너머로 연장되는 커버링 재료의 섹션을 포함할 수 있다. 커버링 재료를 포함하는 플랩(847)은 지지 부재를 더 포함할 수도 포함하지 않을 수도 있다. 다양한 구체예에서, 플랩은 세장형 세그먼트의 커버링 재료의 두께와 실질적으로 유사하거나 또는 동일한 두께를 갖는다. 플랩을 포함하는 커버링 재료는 세장형 세그먼트의 커버링 재료와 연속적일 수 있거나, 또는 커버링 재료는 세장형 세그먼트의 커버링 재료에 영구적으로 또는 모듈식으로 맞물릴 수 있는 커버링 재료와는 별도이고 및/또는 상이할 수 있다. 플랩의 커버링 재료는 세장형 세그먼트의 커버링 재료와 동일한 재료일 수 있거나, 또는 플랩은 상이한 재료로 구성될 수 있다.
다양한 구체예에서, 플랩(847)은 이것이 부착되는 세장형 세그먼트의 말단의 주변의 분수인 폭을 가질 수 있다. 예컨대, 플랩은 세장형 세그먼트의 말단의 주변의 1/3 또는 1/4 또는 1/5인 폭을 가질 수 있다. 분수의 분모는 정수일 필요는 없으며, 플랩의 폭은 세장형 세그먼트의 말단의 주변의 임의의 적절한 비율일 수 있다. 플랩은 또한 길이를 갖는다. 플랩의 길이는, 커버링 재료의 플랩이 세장형 세그먼트의 세로축으로부터 외측으로 연장되거나 또는 접히게 하고 인접한 세장형 세그먼트의 내강 주위 그리고 그 안으로 감싸게 하는 임의의 적절한 길이일 수 있다.
다양한 구체예에서 그리고 도 8a-8d에 도시된 바와 같이, 플랩(847)의 폭, 길이 및 형상은, 플랩의 폭이 플랩(847)이 부착되는 제1의 세장형 세그먼트(840)의 말단(841)의 주변 표면과 인접한 세장형 세그먼트(850)의 말단(851)의 주변 표면이 서로 인접하는 거리의 상당한 일부를 커버할 수 있는 것이다. 마찬가지로, 플랩(847)의 길이는, 플랩이 인접한 세장형 세그먼트(850)의 내강으로 연장될 수 있고 인접한 세장형 세그먼트(850)의 내강 내 표면에 인접하여 배치될 수 있다. 이러한 방식으로, 다양한 구체예에 따른 플랩은 세장형 세그먼트(840)와 인접한 세장형 세그먼트(850) 사이의 영역을 폐색 또는 밀봉하여, 2개의 세장형 세그먼트 사이의 누출의 방지에 기여할 수 있다.
다양한 구체예에 따르면, 분지형 세그먼트는 세장형 세그먼트에 대해 본 명세서에 상기 기재된 임의의 방식으로 분지 혈관 내강의 내강 내 단면에 실질적으로 일치하도록 구성된다. 마찬가지로, 다양한 구체예에 따른 분지형 세그먼트는 또한 고정 장치, 커넥터, 또는 일반적으로 세장형 세그먼트 또는 장치에 대해 본 명세서에 기재된 다양한 다른 특징물 중 임의의 것을 포함할 수 있다.
상기 기재된 장치, 지지 구조물, 코팅 및 커버는 생체 적합성을 가질 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 바의 "생체 적합성"은 장기 또는 단기 이식물에 또는 비이식형 용도에 사용되는 의료 장치의 목적 및 요건에 적합하고 이를 충족시킴을 의미한다. 장기 이식물은 30 일을 초과하여 이식되는 품목으로서 정의된다. 이들 지지 구조물, 코팅 및 2차 구조물은 ePTFE와 같은 플루오로 중합체로 형성될 수 있다. 대안적으로 또는 플루오로 중합체와 함께, 지지 구조물, 코팅 및 2차 구조물은 금속, 탄소 섬유, Dacron, 유리 섬유 또는 세라믹과 같은 충전제를 포함할 수 있는 중합체와 같은 생체 적합성 재료로 형성될 수 있다. 이러한 중합체는 올레핀 중합체, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 염화폴리비닐, 팽창되지 않는 폴리테트라플루오로에틸렌, 불소화 에틸렌 프로필렌 45 공중합체, 아세트산폴리비닐, 폴리스티렌, 폴리(에틸렌 나프탈레이트), 나프탈렌 디카르복실레이트 유도체, 예컨대 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리부틸렌 나프탈레이트, 폴리트리메틸렌 나프탈레이트 및 트리메틸렌디올 나프탈레이트, 폴리우레탄, 폴리우레아, 실리콘 고무, 폴리아미드, 폴리카르보네이트, 폴리알데히드, 천연 고무, 폴리에스테르 공중합체, 스티렌-부타디엔 공중합체, 폴리에테르, 예컨대 완전 또는 부분 할로겐화 폴리에테르, 이의 공중합체 및 조합을 포함할 수 있다. 또한, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 폴리에스테르를 비롯한 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 폴리올레핀, 폴리비닐, 폴리메틸아세테이트, 폴리아미드, 나프탈렌 디카르복실레이트 유도체 및 천연 실크를 지지 구조물, 코팅 및 2차 구조물에 포함시킬 수 있다.
이들 지지 구조물, 커버 및 코팅을 생활성제와 함께 사용할 수 있다. 일단 지지 구조물, 코팅 및 2차 구조물이 이식되면 제제의 방출을 제어하기 위해, 생활성제를 지지 구조물, 코팅 및 2차 구조물의 일부 또는 전체에 코팅할 수 있다. 생활성제는 혈관 확장제, 항응고제, 예컨대 와파린 및 헤파린을 포함할 수 있지만, 이에 한정되지 않는다. 다른 생활성제는 또한 예컨대 빈카 알카로이드(즉 빈블라스틴, 빈크리스틴 및 비노렐빈), 파클리탁셀, 에피디포도필로톡신(즉, 에토포시드, 테니포시드), 항생제[닥티노마이신(안티노마이신 D), 다우노루비신, 독소루비신 및 이다루비신), 안트라사이클린, 미톡사트론, 블레오마이신, 플리카마이신(미트라마이신) 및 미토마이신, 효소(L-아스파라긴을 조직적으로 대사하고 이의 고유한 아스파라긴을 합성하는 능력을 갖지 않는 세포를 박탈하는 L-아르기나아제)와 같은 천연 생성물을 비롯한 항증식/항유사분열 제제; 항혈소판제, 예컨대 G(GP) IIb/IIIa 억제제 및 비트로넥틴 수용체 길항제; 항증식/항유사분열 알킬화제, 예컨대 질소 머스타드(메클로레타민, 시클로포스파미드 및 유사체, 멜팔란, 클로람부실), 에틸렌이민 및 메틸멜라민(헥사메틸멜라민 및 티오페파), 알킬 설포네이트-부설판, 니트로소우레아[카르머스틴(BCNU) 및 유사체, 스트렙토조신], 트라제네스-다카르바지닌(DTIC); 항증식/항유사분열 항대사 물질, 예컨대 엽산 유사체(메토트렉세이트), 피리딘 유사체(플루오로우라실, 플록수리딘 및 시타라빈), 퓨린 유사체 및 관련 억제제[머캅토퓨린, 티오구아닌, 펜토스타틴 및 2-클로로데옥시아데노신(클라드리빈)]; 백금 배위 착체(시스플라틴, 카르보플라틴), 프로카르바진, 히드록시우레아, 미토탄, 아미노글루테티미드; 호르몬(즉, 에스트로겐); 항응고제(헤파린, 합성 헤파린 염 및 트롬빈의 다른 억제제); 섬유소 용해제(예컨대 조직 플라스미노겐 활성제, 스트렙토키나아제 및 우로키나아제), 아스피린, 디피리다몰, 티클로피딘, 클로피도그렐, 압식시맙; 항이동제(antimigratory); 항분비제(브레벨딘); 항염증제: 예컨대 부신피질 스테로이드(코르티솔, 코르티손, 플루드로코르티손, 프레드니손, 프레드니솔론, 6α-메틸프레드니솔론, 트리암시놀론, 베타메타손 및 덱사메타손), 비스테로이드성 제제(살리실산 유도체, 즉 아스피린; 파라-아미노페놀 유도체, 즉, 아세타미노펜; 인돌 및 인덴 아세트산(인도메타신, 술린닥 및 에토달락), 헤테로아릴 아세트산(톨메틴, 디클로페낙 및 케토롤락), 아릴프로피온산(이부프로펜 및 유도체), 안트라닐산(메페탐산 및 메클로페남산), 에놀산(피록시캄, 테녹시캄, 페닐부타존 및 옥시펜타트라존), 나부메톤, 금 화합물(아우라노핀, 아우로티오글루코오스, 금 나트륨 티오말레이트); 면역 억제제: [시클로스포린, 타크롤리무스(FK-506), 시롤리무스(라파마이신), 아자티오프린, 미코페놀레이트 모페틸]; 혈관 형성제; 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 섬유 모세포 성장 인자(FGF); 안지오텐신 수용체 차단제; 산화질소 공여체; 안티센스 올리고뉴클레오티드 및 이의 조합; 세포 주기 억제제, mTOR 억제제 및 성장 인자 수용체 신호 전달 키나아제 억제제; 레테노이드; 시클린/CDK 억제제; HMG 코엔자임 환원 효소 억제제(스타틴); 및 단백질 분해 효소 억제제와 같은 제제를 포함할 수 있지만, 이에 한정되지 않는다.
다양한 구체예에 따르면, 장치의 세장형 세그먼트는 서로 독립적으로 치료 영역 내에 위치될 수 있다. 장치의 세장형 세그먼트의 독립적인 위치화는 서로에 대해 다수의 조합 중 임의의 것으로의 장치의 세장형 세그먼트의 개별 배치를 포함할 수 있으며, 개별 세장형 세그먼트의 위치화 및/또는 재위치화는 본 명세서에 상기 정의한 바와 같은 가능한 운동 및/또는 이동의 모든 방식을 포함할 수 있다. 세장형 세그먼트의 독립적인 위치화에 대한 임의의 지칭은 또한 세장형 세그먼트의 개별 하위 세그먼트의 독립적인 위치화를 지칭할 수 있다. 또한, 세장형 세그먼트의 개별 하위 세그먼트는 세장형 세그먼트를 참고하여 본 명세서에 기재된 임의의 방식으로 서로 독립적으로 위치시킬 수 있다. 다양한 구체예에 따른 장치의 구성 요소의 이러한 독립적인 위치화는, 장치의 다른 특성 또는 의도하는 기능을 수행하는 이의 능력, 예컨대 신체 내강의 내강 내 단면에 실질적으로 일치시키고 치료 영역을 유체 압력으로부터 단리하는 장치의 능력을 희생시키거나 이에 부정적인 영향을 미치지 않고 달성될 수 있다.
예컨대 그리고 도 9a에 도시된 바와 같이, 2개의 세장형 세그먼트를 포함하는 장치에 있어서, 하위 세그먼트(920a, 920b)를 포함하는 제1의 세장형 세그먼트(920)를 하위 세그먼트(930a, 930b)를 포함하는 제2의 세장형 세그먼트(930)에 대해 치료되는 혈관계(901)에서 세로로 변위된 구성으로 위치화하고 이식할 수 있다[즉, 제1 및 제2의 세장형 세그먼트의 제1 말단(921) 및 제1 말단(931) 및/또는 제2 말단(922) 및 제2 말단(932)을 치료되는 혈관 내 동일한 세로 위치에 위치시키지 않을 수 있음]. 이러한 예에서 그리고 본 명세서에서 추가로 상세히 설명하는 바와 같이, 제1의 세장형 세그먼트(920) 및 제2의 세장형 세그먼트(930)는 모두 혈관계(901)의 다양한 횡단면에 삽입되고 이 횡단면을 공동으로 차지할 수 있으며, 세장형 세그먼트 중 하나는 팽창 상태로 전개할 수 있는 반면, 양쪽 세장형 세그먼트는, 양쪽 장치 구성 요소의 독립적인 위치화 전에 전개된 세장형 세그먼트의 재포획을 필요로 하지 않고, 본 명세서에 기재된 바와 같이 독립적으로 위치 가능하게 하는 능력을 유지한다.
다양한 구체예에 따르면, 장치 또는 시스템의 세장형 세그먼트를 세로로 독립적으로 위치 가능하게 하는 능력은 신장하 대동맥 목의 경사를 도시하는 도 9a에 도시된 복부 대동맥과 같은 불규칙한 혈관계에 장치를 일치시키는 능력을 촉진할 수 있다. 예컨대, 제1의 세장형 세그먼트(920)는 경사진 신장 대동맥 목(904)의 곡선 또는 각 내측에 배치될 수 있으며, 하나의 신장 동맥(910) 내 세장형 세그먼트의 근위 부착 및 분지형 세그먼트(923)의 배치를 촉진하기 위해 대동맥 내에 하나의 세로 위치를 가질 수 있다. 제2의 세장형 세그먼트(930)는 경사진 신장하 대동맥 목(904)의 곡선 또는 각 외측에 배치될 수 있으며, 제1의 세장형 세그먼트(920)에 대해 대동맥 내의 상이한 세로 위치를 가지며, 상이한 세로 위치는 다른 신장 동맥(910) 내 제2의 세장형 세그먼트의 최적의 근위 부착 및 분지형 세그먼트(933)의 배치에 필요하거나 편리하다.
다양한 구체예에 따르면 그리고 도 9a-9c에 도시된 바와 같이, 세로로 변위된 배열의 제1 및 제2의 세장형 세그먼트는 여전히 동맥류에 대해 근위에 있는 대동맥의 1 이상의 단면을 공동으로 차지하고 이 단면에서 대동맥의 내강 내 단면에 실질적으로 일치하여, 경사진 신장하 대동맥 목(904)에 적합화된 방식으로 근위 말단에서 동맥류를 유체 압력으로부터 효과적으로 단리할 수 있다. 예컨대 그리고 도 9a 및 9b를 참조시, 제1의 세장형 세그먼트(920)의 제1 말단(921)이 혈관계(901)의 내강 내 내면을 부분적으로 차지하도록, 제1의 세장형 세그먼트(920)의 제1 말단(921)은 제2의 세장형 세그먼트(930)의 제1 말단(931)으로부터 세로로 변위될 수 있다. 도 9a 및 9c를 참조시, 경사진 신장하 대동맥 목(904)을 통하는 혈관계(901)의 더욱 원위에 있는 단면에서, 제1의 세장형 세그먼트(920) 및 제2의 세장형 세그먼트(930)는 모두 혈관계의 내강 내 단면을 차지하고 이에 실질적으로 일치한다.
본 개시의 다양한 구체예에 따른 다른 예에서, 세장형 세그먼트의 세로 배위된 배열은, 동맥류에 대해 근위에 있는 대동맥, 또는 신장 동맥과 같은 분지 동맥이 신동맥 근접 또는 신동맥 상부 대동맥 동맥류에서와 같이 대동맥 동맥류의 영역에 바로 인접하여 또는 이 영역 내에 위치하는 치료 영역의 심한 경사를 수용하는 데에 사용될 수 있다. 다양한 구체예에 따르면, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트는 신장 동맥에 대해 근위에 있는(즉, 신동맥 상부의) 단면에서 복부 대동맥의 내강 내 단면에 실질적으로 일치할 수 있다. 다양한 구체예에서, 이러한 용도에 사용되는 세장형 세그먼트는 분지형 세그먼트를 포함할 수 있다. 다양한 구체예에 따른 분지형 세그먼트는, 분지형 세그먼트의 분지 내강이 세장형 세그먼트의 내강과 유체 연통하도록, 신장 동맥과 같은 분지 혈관에 전개되어 세장형 세그먼트의 측면 개구에 부착할 수 있다. 이러한 구체예에서, 분지형 세그먼트는, 동맥류의 신장 주위 위치에도 불구하고 맞물린 부위에서의 유체 누출을 방지하면서, 대동맥의 근위 영역과 분지 혈관 사이의 유체 연통을 유지하는 방식으로, 세장형 세그먼트에 맞물린다.
다양한 구체예에 따르면, 세장형 세그먼트 또는 이의 일부는 다른 세장형 세그먼트에 대해 독립적으로 위치 가능할 수 있다. 다양한 구체예에서, 독립적인 세로 위치화 이외에, 세장형 세그먼트는 측면으로(즉, 신체 내강 내 상이한 반경 위치로), 회전하여, 비틀려 또는 경사져서 이동할 수 있거나, 또는 이동의 상기 언급한 카테고리의 임의의 조합을 이용하여 이동 및 위치화할 수 있다. 예컨대, 세장형 세그먼트는, 분지형 세그먼트를 분지 혈관과 배향하거나 또는 세장형 세그먼트의 단면 프로파일의 일부를 보완적인 세장형 세그먼트와 배향하기 위해, 다른 세장형 세그먼트와는 독립적으로 우세하게는 세로축 주위로 회전할 수 있다. 마찬가지로, 세장형 세그먼트는 신체 내강 내 다양한 방사상 위치로, 예컨대 신체 내강 내 더욱 전방 위치로부터 신체 내강 내 더욱 후방 위치로 이동할 수 있다.
유사하게, 세장형 세그먼트의 각 또는 세장형 세그먼트의 일부는 다른 세장형 세그먼트와는 독립적으로 신체 내강 내에 위치 가능하다. 예컨대, 세장형 세그먼트의 각 또는 이의 섹션, 예컨대 말단은, 세장형 세그먼트의 세로축 또는 이의 일부가 신체 내강의 세로축 또는 이의 일부에 대해 비스듬해지도록 변화시킬 수 있다. 임의의 가능한 방향으로의 임의의 유형의 이동을 이용하는 독립적인 위치화를 위한 장치의 개별 세장형 세그먼트의 능력은 본 개시의 범위에 들어간다. 본 명세서에 기재된 것과 같은 장치의 세장형 세그먼트의 독립적인 이동 및 위치화는, 장치의 세장형 세그먼트의 합친 단면이 신체 내강의 내강 내 단면과 실질적으로 일치할 수 있도록, 치료 부위의 임의의 주어진 해부학적 구성에 대한 장치의 구성 요소의 적합화를 촉진한다. 독립적인 이동 및 위치화는 손상되지 않은 혈관계의 정상적인 기능화를 개산하는 방식으로, 말단 누출 없이 분지 혈관 내 분지형 세그먼트의 배치 및 혈관 및 관련된 분지 혈관을 통한 유체의 최적 흐름을 더 촉진할 수 있다.
다양한 구체예에서, 임의의 적절한 장치 전달 시스템을 이용하여 장치를 전개할 수 있다. 장치 전달 시스템은 1 이상의 카테터, 가이드와이어, 또는 치료 영역에 세장형 세그먼트를 전달하기 위한 다른 적절한 도관을 포함할 수 있다. 이들 구체예에서, 카테터, 가이드와이어 또는 도관은 의료 장치 전달 시스템의 근위 말단으로부터의 투입물 및/또는 재료를 수용하고 치료 영역에서의 세장형 세그먼트로의 투입물 및/또는 재료를 전달하도록 구성된 내강을 포함할 수 있다.
다양한 구체예에서, 본 명세서에 개시된 장치의 다양한 구성 요소는 조종 가능(steerable)하다. 예컨대, 치료 부위에서의 전개 동안, 세장형 세그먼트 중 1 이상은, 세장형 세그먼트의 말단이 사용자에 의해 비스듬하게 또는 직선이 되게 하는 제거 가능한 조종 시스템을 갖도록 구성될 수 있다. 다양한 구체예에 따른 제거 가능한 조정 시스템은 세장형 세그먼트의 독립적인 위치화를 촉진할 수 있고, 세로 이동, 측면 이동, 회전 이동 및 경사 이동과 같은 상기 기재된 이동의 유형 중 임의의 것을 달성하는 능력을 사용자에게 제공할 수 있다.
다양한 구체예에 따르면, 환자의 신체에 이식형 의료 장치를 설치하는 방법은 혈관계의 표적 영역에 2 이상의 세장형 세그먼트를 전개하는 단계를 포함한다. 다양한 구체예에서, 이식형 의료 장치의 설치 방법은 분지 혈관에 분지형 세그먼트를 전개하는 단계를 더 포함한다.
다양한 구체예에서, 환자의 신체에 이식형 의료 장치를 설치하는 방법은 혈관계의 표적 영역에서 제1의 세장형 세그먼트를 제1의 세장형 세그먼트 구속 상태로부터 제1의 세장형 세그먼트 이식 상태로 전개하는 단계, 및 혈관계의 표적 영역에서 제2의 세장형 세그먼트를 제2의 세장형 세그먼트 구속 상태에서 제2의 세장형 세그먼트 이식 상태로 전개하는 단계를 포함한다. 다양한 구체예에 따르면, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트는 혈관계의 표적 영역의 적어도 일부에서 서로에 대해 실질적으로 평행하다. 다양한 구체예에 따른 "실질적으로 평행한"은 일반적으로 혈관계에서 또는 혈관계의 일부에서 서로 정렬됨을 의미한다. 임의의 소정 단면에서 갈라진 세로축을 가질 수 있는 세장형 세그먼트는 그럼에도 본 개시의 범위에 들어간다. 다양한 구체예에 따르면, 세장형 세그먼트를 전개하는 단계는 2 이상의 하위 세그먼트를 전개 및 접합하는 단계를 포함할 수 있다. 하위 세그먼트를 별도로 삽입 및 전개할 수 있으며, 하위 세그먼트 전개 동안 하위 세그먼트를 함께 접합하고, 전체 공정은 세장형 세그먼트의 전개를 포함한다.
다양한 구체예에서, 환자의 신체에 이식형 의료 장치를 설치하는 방법은 분지 혈관에 분지형 세그먼트를 전개하는 단계를 포함한다. 다양한 구체예에 따른 분지형 세그먼트의 분지형 세그먼트 내강은 제1 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나의 1차 내강과 유체 연통한다. 다양한 구체예에서, 분지형 세그먼트를 전개하는 단계는 구속된 분지형 세그먼트를 분지 혈관 내에서 구속 상태에서 이식 상태로 전개하는 단계를 포함할 수 있다.
다양한 구체예에 따르면, 분지형 세그먼트를 전개하는 단계는 분지형 세그먼트를 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나에 부착하는 단계를 포함할 수 있다. 분지형 세그먼트를 세장형 세그먼트 중 하나의 측면 개구에 삽입하여, 또는 분지형 세그먼트의 말단을 세장형 세그먼트의 측면 개구에 맞물려서, 분지형 세그먼트를 세장형 세그먼트에 부착할 수 있다. 분지형 세그먼트를 전개하는 단계는 세장형 세그먼트의 내부 분지형 지지체에 분지형 세그먼트를 삽입하는 단계를 더 포함할 수 있다. 내부 분지형 지지체에의 분지형 세그먼트의 삽입은 분지형 세그먼트가 맞물리는 세장형 세그먼트의 외측으로부터 또는 세장형 세그먼트의 내강 내로부터 수행할 수 있다. 또한, 다양한 구체예에 따른 분지형 세그먼트의 전개는, 세장형 세그먼트가 구속된 상태인지 이식 상태인지와 관계없이, 분지형 세그먼트를 세장형 세그먼트와 맞물리는 것 및/또는 분지형 세그먼트에 측면 개구를 생성시키는 것과, 그 다음 혈관계의 표적 영역에 세장형 세그먼트를 삽입하는 것을 포함할 수 있다.
다양한 구체예에서, 환자의 신체에 이식형 의료 장치를 설치하는 단계는 2 이상의 분지형 세그먼트를 전개하는 단계를 포함할 수 있다. 다양한 구체예에 따르면, 의료 장치를 설치하는 단계는 2 이상의 분지형 세그먼트를 갖는 제1의 세장형 세그먼트를 전개하는 단계, 또는 각각 1 이상의 분지형 세그먼트를 갖는 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트를 전개하는 단계를 포함할 수 있다.
다양한 구체예에서, 분지 내강에 분지형 세그먼트를 전개하는 단계는 1 이상의 분지 혈관에 1 이상의 분지형 세그먼트를 전개하는 단계를 포함한다. 다양한 구체예에 따른 분지 혈관은 예컨대, 신장 동맥, 내장골 동맥, 복강 동맥 또는 SMA를 포함할 수 있다. 혈관계 또는 임의의 다른 신체 내강의 임의의 다른 분지 혈관은 본 개시의 범위에 들어간다.
다양한 구체예에 따르면, 이식형 의료 장치를 설치하는 단계는 세장형 세그먼트를 재위치시키는 단계를 포함할 수 있다. 다양한 구체예에서, 전개 후 세장형 세그먼트를 재구속할 필요없이, 세장형 세그먼트를 표적 영역에 전개한 후 세장형 세그먼트를 재위치시킬 수 있다. 예컨대, 2 이상의 세장형 세그먼트를 포함하는 의료 장치의 전개 동안, 세장형 세그먼트 중 하나를 혈관계의 표적 영역에 삽입하고,구속 상태로부터 방사상 팽창 상태와 같은 세장 상태로 전개할 수 있다. 이러한 예에서, 세장형 세그먼트를 재구속하지 않고, 예컨대 세장형 세그먼트의 근위 말단을 낮은 수준으로(즉, 혈관계 내에서 더욱 원위의 위치로) 이동시킴으로써 전개된 세장형 세그먼트를 재위치시킬 수 있다. 재구속 없는 재위치화는 다른 세장형 세그먼트가 표적 영역에 삽입되었는지와 관계없이 수행할 수 있다. 예컨대, 세장형 세그먼트를 혈관계의 표적 영역에 이식 상태로 전개하고 다른 세장형 세그먼트를 삽입하기 전에 재위치시킬 수 있거나, 또는 다른 세장형 세그먼트의 삽입 후 그러나 전개 전에 전개 및 재위치화를 수행할 수도 있다.
다양한 구체예에서, 이식형 의료 장치를 설치하는 단계는 분지 혈관의 개구에 인접하여 세장형 세그먼트의 오픈 스텐트 영역을 위치시키는 단계를 포함할 수 있다. 다양한 구체예에 따르면, 세장형 세그먼트의 일부, 예컨대 근위 또는 제1 말단은 커버링 재료가 없는 지지 부재를 갖는 오픈 스텐트 영역을 포함할 수 있다. 오픈 스텐트 영역을 포함하는 이식형 의료 장치의 설치 방법은, 오픈 스텐트 영역이 복강 동맥 또는 SMA와 같은 분지 혈관의 개구에 인접하고 이의 관류를 가능하게 하도록, 세장형 세그먼트를 위치시키는 단계를 포함할 수 있다. 세장형 세그먼트는 세장형 세그먼트의 임의의 일부에 오픈 스텐트 영역을 포함할 수 있고, 세장형 세그먼트의 오픈 스텐트 영역의 위치시키는 단계는 혈관계의 임의의 분지 혈관의 개구에 인접하여 오픈 스텐트를 위치시키는 단계를 포함할 수 있다.
다양한 구체예에서, 이식형 의료 장치를 설치하는 단계는 커넥터를 전개하는 단계를 포함할 수 있다. 다양한 구체예에 따르면, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나는 혈관계 및 다른 세장형 세그먼트에 대한 세장형 세그먼트의 위치를 유지하기 위한 커넥터를 포함한다. 커넥터는 훅, 바브, 또는 혈관계의 내면 또는 다른 세장형 세그먼트의 외면 또는 커넥터와 같은 인접한 구조물과 세장형 세그먼트의 일부를 작동 가능하게 맞물리기 위한 임의의 다른 구조물을 포함할 수 있다. 다양한 구체예에서, 의료 장치의 설치 방법은 세장형 세그먼트의 이식 상태로의 전개와 동시에 커넥터를 전개하는 단계를 포함할 수 있다. 다른 구체예에서, 세장형 세그먼트의 이식 상태로의 전개 전 또는 후에 커넥터를 전개하는 것을 포함하는 커넥터의 전개는, 세장형 세그먼트의 전개와는 별도로 일어날 수 있다.
다양한 구체예에 따르면, 이식형 의료 장치의 설치 방법의 상기 기재된 측면 중 어느 것의 임의의 논리적 순서는 본 개시의 범위에 들어간다. 예컨대, 분지 혈관에 분지형 세그먼트를 전개하기 전에, 2 이상의 세장형 세그먼트를 혈관계의 표적 영역에 삽입 및/또는 전개할 수 있다. 대안적으로, 제2의 세장형 세그먼트의 삽입 및/또는 전개 전에, 제1의 세장형 세그먼트 및 1 이상의 분지형 세그먼트를 전개할 수 있다. 표적 영역의 분지 혈관 내의 1 이상의 분지형 세그먼트의 전개의 임의의 가능한 순열을 비롯한, 혈관계의 표적 영역에의 2 이상의 세장형 세그먼트의 삽입 및/또는 전개의 임의의 가능한 순열은 본 개시의 범위에 들어간다. 마찬가지로, 세장형 세그먼트 및/또는 분지형 세그먼트를 전개하는 단계와 함께 하는, 세장형 세그먼트의 재위치화, 오픈 스텐트 영역의 위치화 및/또는 커넥터의 전개와 같은 추가의 단계의 임의의 가능한 순열도 본 개시의 범위에 들어간다. 방법 단계의 임의의 제시된 순서는 예시적인 목적만을 위한 것으로서 제한하는 것이 아니다.
본 명세서에 기재된 장치 및 방법은 다양한 개별 장치 구성 요소를 선택하고 치료 부위에 함께 설치 가능하게 하며 증가된 범위의 해부학적 변이를 적합하게 치료하는 의사의 능력을 증가시키는 모듈성과 같은 이점을 제공할 수 있다. 본 개시에 따른 장치는 치료 부위에서의 혈관의 특이적 기하학에 일치할 수 있는 세장형 세그먼트 및/또는 분지형 세그먼트 구성 요소의 사이징 및 구성을 가능하게 한다.
본 명세서에 개시된 장치 및 방법은 한정된 범위의 미리 정해진 옵션에서 선택하는 것에 비해 의사에게 광범위한 치료 옵션을 제공할 수 있다. 예컨대, 다양한 구체예에 따른 장치는 환자의 치료 부위에서 혈관계의 단면을 개산하기에 적절한 합친 단면을 제공하기 위해 의사가 선택하는 2개의 세장형 세그먼트를 포함할 수 있으며, 장치는, 분지형 세그먼트가 세장형 세그먼트에 연결되는 위치 및 환자의 해부학에 기초하여 의사가 결정하는 분지형 세그먼트 크기로, 그리고 그리고 모듈 방식으로 장치에 추가되는 분지형 세그먼트로, 환자의 특이적 요구 및 해부학에 더욱 맞춰지고 적합화된 방식으로 세장형 세그먼트에 첨가될 수 있는 분지형 세그먼트를 더 포함할 수 있다.
본 개시에 따른 장치 및 시스템의 모듈 성질은, 제조가가 제조하거나 처리 시설이 구입하거나 사들여야 하는 개별 장치의 수를 감소시키면서, 상기 기재한 바와 같은 이점을 제공할 수 있다. 본 명세서에 개시된 장치 및 시스템은 의료 장치의 전개되지 않은 크기 또는 직경, 및 치료되는 영역에 삽입되는 단일 구성 요소를 포함하는 치료 장치에 대한 삽입 및 전개와 관련된 트라우마를 감소시키는 추가의 이점을 제공할 수 있다.
불확실함을 피하기 위해, 본 명세서에 개시된 장치 및 방법을 혈관계에 대한 요법을 제공하는 문맥에서 설명했지만, 이들 장치는 임의의 적절한 신체 내강에 이식될 수 있음을 이해해야 한다.
따라서, 본 명세서에 기재된 분지형의 적합화 가능한 스텐트 장치 및 방법은 치료 영역에서 의료 장치(들) 주위의 누출을 최소화하고 치료 영역을 유체 압력으로부터 단리하기 위해, 치료 영역에서 혈관계 또는 분지 혈관 내강을 비롯한 다른 신체 내강의 다양한 해부학적 구성을 실질적으로 개산하기 위한 기전을 제공한다.
본 개시의 사상 또는 범위에서 벗어나지 않는 한, 본 개시에 다양한 변경 및 변화를 가할 수 있음이 당업자에게는 명백할 것이다. 따라서, 본 개시는, 청구 범위 및 이의 등가물의 범위에 들어간다면, 본 개시의 변경 및 변화를 커버하고자 한다.
마찬가지로, 장치 및/또는 방법의 구조 및 기능의 상세와 함께 다양한 대체물을 비롯한 다수의 특성 및 이점을 상기 설명에서 기재하였다. 개시는 예시를 위한 것일 뿐, 철저한 것은 아니다. 특히 본 발명의 원리 내에서의 조합을 비롯한 부분의 구조, 재료, 부재, 구성 요소, 형상, 크기 및 배열에 관해서 청구 범위가 표현하는 용어의 광범위하고 일반적인 의미가 지시하는 최대 정도로, 다양한 변경이 이루어질 수 있음이 당업자에게는 명백할 것이다. 이들 다양한 변경이 청구 범위의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않는 정도로, 이들을 본 발명에 포함시키고자 한다.

Claims (35)

  1. 2개의 대향하는 말단을 가지며 그 사이에 연장되는 제1의 1차 내강(lumen)을 한정하는 제1의 세장형 세그먼트(elongated segment);
    2개의 대향하는 말단을 가지며 그 사이에 연장되는 제2의 1차 내강을 한정하는 제2의 세장형 세그먼트; 및
    제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나에서 제1의 측면 개구에 맞물려 있으며, 제1의 1차 내강 및 제2의 1차 내강 중 하나와 유체 연통하는 제1의 분지 내강을 갖는 제1의 분지형 세그먼트
    를 포함하는 장치로서,
    제1의 세장형 세그먼트와 제2의 세장형 세그먼트의 합친 단면은 신체 내강의 내강 내 단면(intraluminal cross section)에 실질적으로 일치하는 장치.
  2. 제1항에 있어서, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나는 2 이상의 하위 세그먼트를 포함하는 장치.
  3. 제1항에 있어서, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 1 이상의 개별 단면은 신체 내강 내의 다른 세장형 세그먼트와 실질적으로 일치하는 장치.
  4. 제1항에 있어서, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트는 독립적으로 위치 가능한 장치.
  5. 제1항에 있어서, 3 이상의 세장형 세그먼트를 포함하는 장치.
  6. 제1항에 있어서, 제1의 분지형 세그먼트는 신체 내강에 장치를 고정시키는 장치.
  7. 제1항에 있어서, 제1의 분지형 세그먼트는 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나에 모듈식으로(modularly) 맞물려 있는 장치.
  8. 제1항에 있어서, 제1의 분지형 세그먼트는 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나에서의 천공을 통한 삽입에 의해 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나에 맞물려 있는 장치.
  9. 제8항에 있어서, 제1의 분지형 세그먼트는 내부 분지형 지지체를 통한 삽입에 의해 더 맞물려 있는 장치.
  10. 제1항에 있어서, 제1의 분지형 세그먼트는 신체 내강에 삽입하기에 적절한 비전개된(undeployed) 장치 직경을 제공하도록 탄성적으로 변형 가능한 장치.
  11. 제1항에 있어서, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나에서 제2의 측면 개구에 부착되며, 제1의 1차 내강 및 제2의 1차 내강 중 하나와 유체 연통하는 제2의 분지형 세그먼트를 더 포함하는 장치.
  12. 제1항에 있어서, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나에서 제n의 측면 개구에 부착되며, 제1의 1차 내강 및 제2의 1차 내강 중 하나와 유체 연통하는 제n의 분지 내강을 갖는 제n의 분지형 세그먼트를 더 포함하는 장치.
  13. 제1항에 있어서, PTFE를 포함하는 장치.
  14. 제1항에 있어서, ePTFE를 포함하는 장치.
  15. 제1항에 있어서, 고정 장치(anchor)를 포함하는 장치.
  16. 제1항에 있어서, 오픈 스텐트(open stent) 영역을 포함하는 장치.
  17. 제1항에 있어서, 재구속 가능한(reconstrainable) 장치.
  18. 제1항에 있어서, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트는 각각 제1 말단 및 제2 말단을 가지며, 여기서 각각의 제1 말단은 신체 내강 내에서 서로 세로로 변위되는 장치.
  19. 제1항에 있어서, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트는 각각 제1 말단 및 제2 말단을 가지며, 여기서 각각의 제2 말단은 신체 내강 내에서 서로 세로로 변위되는 장치.
  20. 제1항에 있어서, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나의 외면의 적어도 일부를 인접 주변 표면(peripheral surface) 가까이에 유지시켜, 외면과 인접 주변 표면 사이의 영역으로의 유체 흐름을 감소시키도록 구성된 커넥터를 더 포함하는 장치.
  21. 제20항에 있어서, 커넥터는 고정 장치를 포함하는 장치.
  22. 제20항에 있어서, 커넥터는 연접(articulating) 플랜지 세그먼트를 포함하며, 여기서 연접 플랜지 세그먼트는 외면의 적어도 일부를 따라 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나의 세로축으로부터 외측으로 연장되도록 구성된 장치.
  23. 제20항에 있어서, 커넥터는 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나의 말단에, 외면과 인접 주변 표면 사이의 영역으로의 유체 진입을 막도록 구성된 플랩(flap)을 포함하는 장치.
  24. 제23항에 있어서, 인접 주변 표면은 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나의 말단을 포함하는 장치.
  25. 혈관계의 표적 영역에서 제1의 세장형 세그먼트 구속 상태(constrained state)로부터 제1의 세장형 세그먼트 이식 상태로 제1의 세장형 세그먼트를 전개(deployment)하는 단계;
    혈관계의 표적 영역에서 제2의 세장형 세그먼트 구속 상태로부터 제2의 세장형 세그먼트 이식 상태로 제2의 세장형 세그먼트를 전개하는 단계; 및
    분지형 세그먼트를 분지 혈관에 전개하는 단계
    를 포함하는, 환자의 신체에 이식형 의료 장치를 설치하는 방법으로서,
    제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트는 실질적으로 평행하고,
    제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트의 합친 단면은 이식 상태에서의 혈관계의 내강 내 단면에 실질적으로 일치하고,
    분지형 세그먼트의 분지형 세그먼트 내강은 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나의 1차 내강과 유체 연통하는 방법.
  26. 제25항에 있어서, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나를 전개하는 단계는 2 이상의 하위 세그먼트를 접합하는 단계를 더 포함하는 방법.
  27. 제25항에 있어서, 분지형 세그먼트를 전개하는 단계는 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나에 분지형 세그먼트를 부착하는 단계를 더 포함하는 방법.
  28. 제27항에 있어서, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나에 분지형 세그먼트를 부착하는 단계는 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나의 내부 분지형 지지체에 분지형 세그먼트를 삽입하는 단계를 포함하는 방법.
  29. 제25항에 있어서, 2 이상의 분지형 세그먼트를 전개하는 단계를 더 포함하는 방법.
  30. 제25항에 있어서, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나를 전개 후에 재구속하지 않고, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 1 이상을 표적 영역에 전개 후에 재위치시키는 방법.
  31. 제25항에 있어서, 분지 혈관과, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나의 1차 내강 사이의 유체 연통을 가능하게 하기 위해, 분지 혈관의 개구에 인접하여 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 하나의 오픈 스텐트 영역을 위치시키는 단계를 더 포함하는 방법.
  32. 제25항에 있어서, 제1의 세장형 세그먼트 및 제2의 세장형 세그먼트 중 1 이상은 커넥터를 포함하는 방법.
  33. 제32항에 있어서, 커넥터를 전개하는 단계를 더 포함하는 방법.
  34. 제25항에 있어서, 분지 혈관은 신장 동맥, 내장골(internal iliac) 동맥, 복강 동맥 및 상장간막(superior mesenteric) 동맥으로 구성된 군에서 선택되는 1종인 장치.
  35. 제25항에 있어서, 제1의 세장형 세그먼트, 제2의 세장형 세그먼트 및 분지형 세그먼트를 포함하는 이식형 의료 장치를 제2의 의료 장치에 접합하는 단계를 더 포함하는 방법.
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