CN102076282A - 泊入装置和使用方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于治疗血管中动脉瘤的系统,包括泊入构架,该泊入构架具有上游和下游端以及两端之间的中心通道。上游端与动脉瘤的血管上游配合。第一和第二构架的一部分可滑动地接纳在中心通道内,使得第一和第二构架的外表面与泊入构架的内表面配合。双壁充填结构具有外壁和内壁,且充填结构适于用可硬化流体充填介质充填,使得外壁符合动脉瘤的内表面且内壁形成大致管状内腔以提供用于血液流动穿过的路径。双壁充填结构与扩张构造中的第一和第二腿构架中的至少一个联接。

Description

泊入装置和使用方法
发明背景
1.发明领域 本发明总体涉及用于治疗的医疗系统和方法。更具体来说,本发明涉及用于治疗动脉瘤的系统和方法。
动脉瘤是通常易于破裂且因此对患者具有严重危险的血管内的增大或“隆起”。动脉瘤可能出现在任何血管内,但当出现在脑脉管系统或患者的主动脉内时尤其严重。
本发明具体涉及出现在主动脉内的动脉瘤,具体是称为主动脉瘤的那些。根据其在主动脉内的位置以及其形状和复杂度对腹部主动脉瘤(AAA)进行分类。在肾动脉下部发现的动脉瘤称为腹部主动脉瘤。肾上腺腹部主动脉瘤出现在肾动脉上方,而胸主动脉瘤(TAA)出现在上部主动脉的上部、横向或下部。
肾下动脉瘤是最常见的,占所有主动脉瘤的约百分之八十(80%)。肾上动脉瘤是较少见的,占所有主动脉瘤的约百分之二十(20%)。胸主动脉瘤是最少见的,且通常最难治疗。
动脉瘤的最常见形式是“纺锤形”,其中增大绕整个动脉周围延伸。较少见的,动脉瘤的特征是在窄颈处附连到血管一侧上的隆起。胸主动脉瘤通常是由主动脉壁内、通常在中层内出血分离产生的壁间动脉瘤。对于这些动脉瘤类型和形式中每个的最常见的治疗是开放式外科修复。开放式外科修复在其它方面相当健康且没有显著并发症的患者中是相当成功的。但这种开放式外科手术可能是有问题的,因为很难得到到腹部和胸主动脉的通路,且因为主动脉必须夹住,对患者的心脏产生显著的应力。
在过去十年,内淋巴移植物已经广泛用于不能经受开放式外科手术的患者的主动脉瘤的治疗。一般而言,内淋巴修复通过腹股沟内的任一个或两个髂动脉“经内淋巴”接近动脉瘤。然后植入通常有通过由各种支架结构支承和附连的织物或隔膜管的移植物,通常需要现场组装几个部件或模块。成功的内淋巴手术比开放式外科手术的恢复时间短得多。
但是,现有的内淋巴主动脉瘤修复有多种限制。例如,大量的内淋巴修复患者在初始修复手术的两年内经受近侧接合点(最靠近心脏的附连点)处的泄漏。尽管这种泄漏可通过进一步的内淋巴手术修复,但这种后续治疗的需要显著增加了费用且对患者来说当然是不理想的。较少见但更严重的问题是植入物移位。在植入物移位或从其预期位置滑移的情况下,需要开放式手术修复。这是特殊的问题,因为接受内淋巴移植物的患者通常是认为手术条件不好的患者。
现有内淋巴移植物系统的其它缺点涉及展开和构造。例如,许多商业可用的血管内系统对于经皮引入来说太大(约12F)。此外,当前的装置通常具有的环形支承框架刚硬且难以递送且不适于治疗多种几何形状复杂的动脉瘤,具体是在肾动脉和动脉瘤的上端之间具有狭小空间的肾下动脉瘤,称为短颈(short-neck)或无颈(no-neck)动脉瘤。具有弯曲几何形状的动脉瘤也难以治疗。
由于这些原因,理想的是提供一种用于主动脉瘤的内淋巴且最小侵入治疗的改进的方法和系统。具体来说,理想的是提供具有较好密封且最小或无内泄漏的修复术。还理想的是提供这样一种修复术,其防止迁移、柔性、相对易于展开、使用可治疗多种(如果不是所有)动脉瘤构造的标准化部件和/或模块化设计,包括短颈和无颈动脉瘤以及具有高度不规则和不对称几何形状的动脉瘤。还理想的是提供这样一种系统和方法,其与用于各种内淋巴支架和移植物的当前设计兼容,包括单个内腔支架和移植物、分叉支架和移植物、平行支架和移植物,以及具有下述共有的共同待审批申请的主题的双壁充填结构。这些系统和方法较佳地可在支架和移植物最初放置时使支架和移植物展开。此外,还理想的是提供用于经内淋巴或经皮地修复先前植入的主动脉支架和植入物的系统和方法。可通过下述发明来满足这些目的中的至少某些。
2.背景技术描述 美国专利公开第2006/0025853号描述了一种用于治疗主动脉和其它动脉瘤的双壁充填结构。共同待审批的共有美国专利申请第2006/0212112描述了使用衬里和扩展器将这种双壁充填结构锚固和密封在主动脉内。该两专利的全部内容以参见的方式纳入本文。PCT公开第WO01/21108号描述了附连到中心移植物以填充主动脉瘤的可扩张植入物。还参见美国专利5,330,528、5,534,024、5,843,160、6,168,592、6,190,402、6,312,462、6,312,463、美国专利公开2002/0045848、2003/0014075、2004/0204755、2005/0004660、以及PCT公开WO02/102282。
发明内容
本发明提供一种用于治疗动脉瘤,具体是包括腹部主动脉瘤(AAA)和胸主动脉瘤(TAA)的主动脉瘤的系统和方法。
在本发明的第一方面,一种用于治疗血管内动脉瘤的系统包括泊入(docking)构架(scaffold),该泊入构架可从收缩构造径向扩张到扩张构造,并具有上游端、下游端和其间的中心通道。在扩张构造中,上游端与动脉瘤上游的的血管一部分配合。该系统还包括第一腿构架,该第一腿构架可从收缩构造径向扩张到扩张构造,且该第一腿构架的一部分可滑动地接纳在中心通道内,使得处于扩张构造的第一腿构架的外表面与泊入构架的内表面配合。该系统还包括第二腿构架,该第二腿构架可从收缩构造径向扩张到扩张构造,且该第二腿构架的一部分可滑动地接纳在中心通道内,使得处于扩张构造的第二腿构架的外表面与泊入构架的内表面配合。第一双壁充填结构与处于扩张构造的腿构架中的至少一个联接。该充填结构具有外壁和内壁,且充填结构适于用可硬化流体充填介质充填,使得外壁符合动脉瘤的内表面且内壁形成第一大致管状内腔以提供用于血液流动穿过的路径。
可硬化充填材料可包括聚合物,且血管可以是主动脉。通常动脉瘤是腹部主动脉瘤。该系统还可包括诸如球囊的可扩张件,且该球囊可呈锥形。
在某些实施例中,处于扩张构造的第一腿构架的外表面与扩张的第二腿构架的外表面配合以限定匹配区域。该匹配区域可至少部分设置在中心通道内。该匹配区域可形成大致双D形横截面。
第一腿构架和第二腿构架可沿彼此大致平行的方向经过动脉瘤,或在某些情况下它们彼此相交。第一腿构架或第二腿构架的下游端可设置在动脉瘤下游或可设置在髂动脉内。泊入构架的下游端可设置在多个位置,包括动脉瘤上游、动脉瘤囊内、动脉瘤下方或设置在血管内,从而经过肾动脉分叉处而不阻碍血液流动。该泊入构架可包括可扩张区域,该区域适于线性地扩张和收缩以适应各种长度的动脉瘤。该泊入构架包括自扩张区域和球囊可扩张区域以及还包括外部凸缘。
当第一双壁充填结构与第一腿构架联接时,第一双壁充填结构在充填有可硬化充填材料时至少部分充填动脉瘤。某些实施例还可包括第二双壁充填结构,该第二双壁充填结构具有外壁和内壁,其中该第二充填结构适于用可硬化流体充填介质充填,使得外壁符合动脉瘤的内表面且内壁形成第二大致管状内腔以提供用于血液流动穿过的路径。该第二双壁充填结构可与处于扩张构造的第二腿构架联接。当第二双壁充填结构与第二腿构架联接时,第二双壁充填结构在充填有可硬化充填材料时至少部分充填动脉瘤。某些实施例还可包括第三双壁充填结构,该第三双壁充填结构具有外壁和内壁,其中该第三充填结构适于用可硬化流体充填介质充填,使得外壁符合动脉瘤的内表面且内壁形成第三大致管状内腔以提供用于血液流动穿过的路径。该第三双壁充填结构至少部分设置在处于扩张构造的泊入构架上。当第三双壁充填结构与泊入构架联接时,第三双壁充填结构在充填有可硬化充填材料时通常至少部分充填动脉瘤。
在某些实施例中,在扩张构造中,第三双壁充填结构与泊入构架联接,且泊入构架的上游部分未被第一双壁充填结构覆盖。未覆盖的上游部分可设置在动脉瘤上游。在扩张构造中,未覆盖的上游部分也可与血管配合。当用充填介质充填时,第三双壁充填结构可密封动脉瘤的上部,由此防止血液在第三双壁充填结构的外壁与血管的内壁之间流动。在扩张构造中,第三双壁充填结构可与泊入构架联接,且泊入构架的下游部分可未被第三双壁充填结构覆盖。
泊入构架可包括约束件,该约束件将泊入构架的至少一部分的扩张限于目标直径。该约束件可以是可扩张的。该约束件可包括围绕泊入构架设置的带。有时,在扩张构造中,约束件可在泊入构架的一端上形成锥形区域。
在某些实施例中,第一腿构架的上游部分在扩张构造中未被覆盖,且第一腿构架的下游部分可在扩张结构中未被覆盖。第一腿构架的下游部分可设置在髂动脉内。第二腿构架可包括上游部分,该上游部分在扩张构造中未被覆盖,且第二腿构架的下游部分可在扩张结构中也未被覆盖。第二腿构架的下游部分可设置在髂动脉内。第一和第二腿构架可固定地联接在一起,且任一个可包括外部凸缘。有时,第一或第二腿构架中可包括自扩张区域和球囊可扩张区域。
在又一些实施例中,第一腿构架或第二腿构架可包括密封件,该密封件至少部分地沿相应构架的可滑动地接纳在中心通道内的部分设置。该密封件形成处于扩张构造的第一腿构架或第二腿构架的外表面与泊入构架的内表面之间的密封。该密封件可以是可扩张的,并可具有斜面。
在某些实施例中,该系统还包括第三腿构架。第三腿构架可从收缩构造径向扩张到扩张构造。第三腿构架的一部分可以由第一或第二腿构架可滑动地接纳,使得处于扩张构造的第三腿构架的表面与第一或第二腿构架的表面配合。例如,第三腿构架的外表面可与第一或第二腿构架的内表面配合,或相反,第三腿构架的内表面可与第一或第二腿构架的外表面配合。第三腿构架的上游端可设置在动脉瘤下游,例如在髂动脉内。某些实施例还可包括第四双壁充填结构。该第四充填结构具有外壁和内壁,且适于用可硬化流体充填介质充填,使得外壁符合动脉瘤的内表面且内壁形成第四大致管状内腔以提供用于血液流动穿过的路径。该第四双壁充填结构可与第三腿构架联接。当用可硬化充填材料充填时,第四双壁充填结构可至少部分充填髂动脉内的动脉瘤。
该系统还可包括第四腿构架。第四腿构架可从收缩构造径向扩张到扩张构造。该第四腿构架的一部分可以由第二腿构架可滑动地接纳,使得处于扩张构造的第四腿构架的表面与第二腿构架的表面配合。例如,第四腿构架的外表面可与第二腿构架的内表面配合,或相反,第四腿构架的内表面可与第二腿构架的外表面配合。第四腿构架的上游端可设置在动脉瘤下游,例如在髂动脉内。另一些实施例还可包括第五双壁充填结构。该第五充填结构具有外壁和内壁。该第五充填结构适于用可硬化流体充填介质充填,使得外壁符合动脉瘤的内表面且内壁形成第五大致管状内腔以提供用于血液流动穿过的路径,该第五双壁充填结构与第四腿构架联接。当用可硬化充填材料充填时,第四双壁充填结构至少部分充填髂动脉内的动脉瘤。
在某些实施例中,该系统可包括冠状构架,该冠状构架可从收缩构造径向扩张到扩张构造。该冠状构架具有上游部分和下游部分。在扩张构造中,该冠状构架由泊入构架的上游端可滑动地接纳。该下游部分可滑动地接纳在中心通道内,使得冠状构架的外表面与泊入构架的内表面配合。冠状构架的上游部分可与动脉瘤上游的血管一部分配合。冠状构架可以是自扩张的、球囊可扩张的或其组合。
有时,泊入构架包括分隔件,分隔件设置在泊入构架内并适于将第一腿构架的可滑动接纳部分与第二腿构架的可滑动接纳部分分隔开。该分隔件通常与泊入构架形成一体。分隔件可将泊入构架的横截面分成双D形横截面。该分隔件可适于限制第一腿构架的可滑动地接纳在中心通道内的部分和第二腿构架的可滑动地接纳在中心通道内的部分的长度。有时,该分隔件包括可扩张结构,诸如双壁充填结构,该结构可从收缩构造扩张到扩张构造。该可扩张构造构造成当可扩张结构扩张到扩张构造时固定第一和第二腿构架的可滑动接纳部分。这也有助于形成防止血液流过可扩张结构的密封。
在某些实施例中,泊入构架的下游端分叉成例如第一部分和第二部分,其中第一部分适于可滑动地接纳第一腿,且第二部分适于可滑动地接纳第二腿。该泊入构架可以可选地至少部分覆盖有材料。
在本发明的另一方面,一种用于治疗血管内动脉瘤的方法包括将泊入构架穿过血管递进到动脉瘤的上游位置并使泊入构架从收缩构造径向扩张到扩张构造,其中在扩张构造中,泊入构架与动脉瘤上游的血管的一部分配合。将第一腿构架穿过血管朝向泊入构架递进,使第一腿构架能够由泊入构架可滑动地接纳,并使第一腿构架从收缩构造径向扩张到扩张构造,使第一腿构架与泊入构架的内表面的至少一部分配合。将第二腿构架穿过血管朝向泊入构架递进,使第二腿构架能够由泊入构架可滑动地接纳,且第二腿构架从收缩构造径向扩张到扩张构造使第二腿构架与泊入构架的内表面的至少一部分配合。将第一双壁充填结构穿过血管朝向动脉瘤递进使双壁充填结构朝向动脉瘤移动,并用流体充填介质充填第一双壁充填结构,使第一充填结构的外壁符合动脉瘤的内表面且第一充填结构的内壁形成第一大致管状内腔以提供跨越动脉瘤的第一血液流动路径。第一充填结构与处于扩张构造的腿构架中的至少一个联接。
将泊入构架递进可包括将泊入构架的动脉瘤上游的至少一部分跨越动脉瘤定位、定位在动脉瘤下游、或跨越肾动脉分叉处定位而不阻碍血液流入肾动脉。该方法还可包括在径向扩张期间约束泊入构架的一部分,其可形成泊入构架的具有恒定预定直径的区域或锥形区域。有时,约束包括用围绕泊入构架周向设置的带限制泊入构架的径向扩张。
使第一腿构架和第二腿构架径向扩张到扩张构造可包括使第一腿构架与第二腿构架配合,且将第一腿构架和第二腿构架递进可包括使第一腿构架与第二腿构架相交。
第四充填结构可至少部分设置在处于扩张构造的第一腿构架上。该方法还可包括使流体充填介质在第一充填结构内聚合。
该方法还可包括将第二双壁充填结构穿过血管朝向动脉瘤递进。该方法还可包括用流体充填介质充填第二双壁充填结构,使得第二充填结构的外壁符合动脉瘤的内表面且第二充填结构的内壁形成第二大致管状内腔以提供跨越动脉瘤的第二血液流动路径,第二充填结构可至少部分设置在处于扩张构造的第二腿构架上。流体填充介质可在第二充填结构内聚合。
该方法还可包括将第三双壁充填结构穿过血管朝向动脉瘤递进,并用流体充填介质充填第三双壁充填结构,使得第三充填结构的外壁符合动脉瘤的内表面且第三充填结构的内壁形成第三大致管状内腔以提供跨越动脉瘤的第三血液流动路径。该第三充填结构可至少部分设置在处于扩张构造的泊入构架上,且该方法可包括使流体充填介质在第三充填结构内聚合。
该方法还可包括使流体充填介质在第三充填结构内聚合。充填第三双壁充填结构可包括密封动脉瘤的上部,以防止血液在动脉瘤的内壁与第三双壁充填结构的外壁之间流动。使泊入构架径向扩张包括使可扩张件径向扩张,这可包括使球囊充胀。在某些实施例中,充填第一双壁充填结构包括在充胀球囊的同时充填第一充填结构。
有时,将第一腿构架或第二腿构架递进可包括将构架的一部分定位在髂动脉内。通常,该方法还可包括将第一腿构架或第二腿构架密封在泊入构架内,以防止血液在第一腿构架或第二腿构架的外表面与泊入构架的内表面之间流动。密封可包括充胀密封件。
该方法还可包括将第三腿构架穿过血管朝向第一或第二腿构架递进,并使第三腿构架径向扩张。使第三腿构架递进使得该第三腿构架由第一或第二腿构架可滑动地接纳。第三腿构架从收缩构造径向扩张到扩张构造。在扩张构造中,第三腿构架与第一或第二腿构架的表面,例如内表面或外表面的至少一部分配合。有时,也可递进具有流体充填介质的第四双壁充填结构。递进第四双壁充填结构,使得第四充填结构的外壁符合动脉瘤的内表面且第四充填结构的内壁形成第四大致管状内腔以提供第四血液流动路径。第四充填结构至少部分设置在处于扩张构造的第三腿构架上。可使第四充填结构内的流体充填介质聚合。当流体充填介质聚合时,第四充填结构可至少部分地充填髂动脉内的动脉瘤。
有时,第四腿构架穿过血管朝向第二腿构架递进,并从收缩构造径向扩张到扩张构造。使第四腿构架递进使得该第四腿构架由第二腿构架可滑动地接纳。在扩张构造中,第四腿构架与第二腿构架的表面,例如内表面或外表面的至少一部分配合。也可递进具有流体充填介质的第五双壁充填结构。递进第五充填结构,使得第五充填结构的外壁形成第五大致管状内腔以提供第五血液流动路径。第五充填结构至少部分设置在处于扩张构造的第四腿构架上。可使第五充填结构内的流体充填介质聚合。当流体充填材料聚合时,第五充填结构可至少部分地充填髂动脉内的动脉瘤。
该方法还可包括将冠状构架穿过血管递送到动脉瘤上游的位置,并将冠状构架从收缩构造径向扩张到扩张构造。在扩张构造中,冠状构架与泊入构架的上游端配合。该冠状构架可以可滑动地接纳在中心通道内,使得冠状构架的外表面与泊入构架的内表面配合。冠状构架的上游部分可与动脉瘤上游的的血管一部分配合。
在以下关于附图的说明中更详细地描述这些和其它实施例。
附图说明
图1示出腹部主动脉瘤的解剖学结构。
图2A-2I示出用泊入位置治疗动脉瘤的示例性方法。
图3A-3C示出当导丝和构架经过动脉瘤时导丝和构架将怎样经常彼此相交。
图4A-4L示出使用双壁充填结构和泊入位置治疗动脉瘤的方法的另一示例性实施例。
图5A-5D示出相对于腹部主动脉瘤的泊入位置构架的各种构造。
图6A-6C示出控制构架扩张的约束件的使用。
图7A-7C示出密封件的实施例。
图8A-8D示出密封件的另一实施例。
图9示出密封件的使用。
图10示出密封件的另一种使用。
图11A-11B示出密封件的又一种使用。
图12A-12C示出可充胀密封件。
图13示出用于治疗动脉瘤的构架的构造。
图14A-14B示出相对于腹部主动脉瘤的冠状构架的泊入位置构架的构造。
图15A-C示出具有分隔件的泊入位置构架的构造。
图16A-C示出具有可填充分隔件的泊入位置构架的构造。
图17A-B示出分叉的泊入位置构架的构造。
图18示出联接有泊入构架的髂骨延伸件的实施例。
图19A-19C示出可变长度内移植物的实施例。
图20示出柔性泊入构架在动脉瘤内的使用。
图21示出使用外部凸缘来帮助将内部移植物固定在位。
图22示出包括球囊可扩张区域和自扩张区域的混合构架。
图23A-23B示出各种可扩张件。
具体实施方式
图1示出肾下腹部主动脉瘤的解剖模型,包括在髂动脉(IA)上方端部处具有肾动脉(RA)的胸主动脉(TA)。腹部主动脉瘤(AAA)通常形成在肾动脉(RA)与髂动脉(IA)之间并可能在其内表面(S)的各部分上方具有附壁血栓(T)区域。
图2A-2I示出使用泊入位置构架治疗动脉瘤的示例性方法。图2A示出类似于图1的肾下腹部主动脉瘤AAA。在图2B中,使用标准经皮或向下切割手术将导丝GW引入髂动脉,并使导丝跨越主动脉朝向肾动脉RA递进。然后将泊入位置递送系统102递进到图2C中导丝GW上。递送系统102包括具有其远端附近的球囊104的柔性导管杆103和定位在球囊104上的泊入位置构架或构架106。在某些实施例中,构架106可以是裸金属支架状构架,而在其它实施例中,构架106可以是覆盖的支架状构架。该覆盖物可以是诸如DacronTM或ePTFE之类的材料,例如通常用在移植物和支架移植物中的材料。选配可缩回外部护套(未示出)可定位在构架106和球囊104上以在递送期间提供保护。该递送导管跨越动脉瘤递进使得泊入位置的大约三分之一设置在动脉瘤的颈部内,约三分之二的其余构架在扩张后延伸到动脉瘤AAA的囊内。本领域的普通技术人员会理解可调节构架106的位置以适应各种动脉瘤。
在图2D中,球囊104径向扩张,从而使构架106相应地扩张以与动脉瘤的颈部配合。如果构架106包括覆盖物(未示出),则覆盖材料也与构架106一起扩张。在该实施例中,构架106是球囊可扩张支架状结构,该结构可具有在授予Palmaz的美国专利4,733,665、授予Israel等人的5,733,303以及授予Boneau的5,292,331中披露的多种几何形状。在专利和医疗文献中也报道了支架状结构的多种其它几何形状。在替代实施例中,构架106也可以是通常由诸如镍钛诺(Nitinol)的镍和钛的合金制成的自扩张支架状结构。在适当扩张和使用透视检查或其它已知技术检验构架106的定位之后,球囊104可塌缩并从患者取出递送导管102,因此仅留下扩张构架106和导丝GW,如图2D所示。
参照图2E,使用标准经皮或向下切割手术从侧腿跨越动脉瘤AAA朝向肾动脉RA引入第二导丝GW。在该示例实施例中,示出两根导丝大致彼此平行地经过动脉瘤AAA,如图2E所示。但是,通常导丝GW会相交,这会在下文讨论。在两导丝GW正确定位后,使构架递送系统108在第一导丝GW上递进,跨越动脉瘤AAA进入泊入位置106。递送系统108包括导管杆109,该导管杆109具有设置在杆109远端附近的球囊110和设置在球囊110上的长构架112。构架112也可选配地如上所述相对于泊入位置106覆盖有诸如DacronTM或ePTFE的材料,或者其可以是裸金属或聚合物构架。也可使用选配的外部护套(未示出)以在递送期间保护和/或限制球囊110和构架112。构架112是球囊可扩张的,但其也可以是自扩张的并通常采用与泊入位置106相同的形式,主要区别是其长度。构架112足够长以经过动脉瘤AAA,同时仍提供足够长的可扩张到泊入位置106和髂动脉并与泊入位置106和髂动脉配合的近端和远端。将构架112递进到泊入位置106内约三分之一的长度,但显然这可根据需要而更改。
图2F还示出在第二导丝GW上递进的另一构架递送系统114。递送系统114类似于递送系统108,并包括导管杆115,该导管杆115具有设置在杆115远端附近的球囊118和设置在球囊118上的构架116。构架116也可相对于构架112覆盖有类似于如上所述的材料或其也可保持无覆盖。也可使用选配的外部护套(未示出)以在递送期间保护和/或限制球囊118和构架116。构架116是球囊可扩张的,但也可是自扩张的并大致采用与构架112相同的形式。将构架116递进到泊入位置106内约三分之一的长度,但也可根据需要而调节。图2F示出彼此平行地经过动脉瘤AAA的两个构架112、116,还如前所述,通常导丝GW会相交,因此当构架112和116经过动脉瘤时也会相交。
现参照图2G,一旦两构架112、116已跨越动脉瘤定位并进入泊入位置106,则球囊110、118充胀,从而使构架112、116径向扩张,使得每个构架的一端与髂动脉配合,而每个构架的相对端与泊入位置106的内表面的至少一部分配合。如果构架112、116被覆盖,则覆盖材料(未示出)也随着构架扩张。每个球囊110、118可彼此独立的充胀,或在较佳实施例中,两球囊110、118同时充胀,由此也同时使构架112、116扩张。这有助于确保两构架相对于彼此对称并彼此抵靠地扩张,从而每个构架的端部在泊入位置106内扩张成较佳的双D形构造,如图2I所示。也可能有构架112和116的匹配端的其它几何形状,诸如圆形、椭圆形等,且理想地两构架相配的区域应当对扰乱跨越该处的血流的影响最小。然后球囊110和118塌缩,且从治疗位置取出递送导管108和114。
泊入位置106和两个构架腿112、116现形成排除动脉瘤AAA的血液路径的基础。在构架112、116包括诸如DacronTM或ePTFe的覆盖材料的实施例下,完全形成内腔,且血液将从主动脉TA流入泊入位置106,且然后跨越动脉瘤AAA分成进入两髂动脉IA的流动。在构架112、116不具有覆盖材料且是裸金属或裸材料构架的实施例中,血液仍可流过扩张构架112、116的侧壁孔。因此,如图2H所示,充填材料120可用于充填动脉瘤囊,使得血流仍在由构架112、116形成的内腔内。可将血管内导管(未示出)递进到一个或两个扩张的构架112、116内,并将其抵靠构架侧壁之一内的孔放置,或者可将导管递进通过侧壁孔之一。然后可递送可硬化充填材料120来充填动脉瘤空间。充填材料120可以足够有粘性或其尺寸可足够大以防止回流到构架112、116内或球囊导管可在构架内扩张以防止回流。充填材料120一旦硬化,则形成用于跨越动脉瘤的血流的分叉内腔。此外,硬化材料可帮助将构架相对于动脉瘤锁定在位,由此防止将来迁移。图2I示出图2H中跨越线2I-2I截取的构架的剖视图。泊入位置106通常将呈圆形,而两个髂骨构架112、116将较佳地形成相对的双D形。充填材料120将充填支架与动脉瘤壁之间的任何间隙。可在美国专利申请第11/444,603号(律师编号025925-001810US)中找到使用硬化材料来围绕构架结构充填动脉瘤的其它信息,其整个内容全部以参见的方式纳入本文。
如前所述,图2A-2I示出大致平行地经过动脉瘤AAA的两根导丝GW和构架112、116。但是,通常,由于导丝的偏移,当导丝GW经过动脉瘤AAA时会彼此相交,如图3A所示。因此,当构架112、116跨越动脉瘤AAA在导丝GW上递进时,他们也会相交,如图3B所示。图3C也示出两个构架112、116如何在扩张构造中彼此相交。
图4A-4L中示出用于治疗腹部主动脉瘤的较佳实施例。该实施例与图2A-2I的先前实施例之间的主要区别是使用双壁充填结构来帮助将构架锚固在位并密封动脉瘤囊,如下文将描述的那样。
现参照图4A,腹部主动脉瘤AAA位于胸主动脉TA下方,在肾动脉RA与髂动脉IA之间。有时,动脉瘤AAA可在动脉瘤AAA的内表面S上具有附壁血栓T。在图4B中,使用标准经皮或向下切割手术通过髂动脉、跨越动脉瘤AAA并朝向肾动脉RA引入导丝GW。然后在图4C中内移植物递送系统202在导丝GW上朝向肾动脉RA递进。递送系统202包括导管杆204,该导管杆204在其远端附近具有球囊206。径向可扩张构架210定位在球囊206上,且双壁充填结构208设置在构架210上。充填结构208覆盖大部分构架210,但在较佳实施例中,构架210在两端具有未被充填结构208覆盖的区域。构架210是支架状支承结构,类似于以上参照图2A-2I讨论的结构。双壁充填结构是ePTFE密封袋,在内侧上涂有绕构架210缠绕的聚亚氨酯,从而其可用可硬化充填材料充填,以帮助围绕动脉瘤密封构架,并形成用于血液流动的内腔。在美国专利申请第2006/0212112号(律师编号025925-001610US)中披露了双壁充填结构的其它细节,其整个内容全部以参见的方式纳入本文。
在图4D中,球囊206通常通过用盐水和/或造影剂来充胀球囊206而径向扩张,且这相应地扩张充填结构208和构架210,使得充填结构208和构架206与动脉瘤AAA上方的血管壁配合。在该实施例中,构架210的露出、未覆盖区域将直接扩张成与血管壁配合,且充填结构208的一部分也与血管壁直接配合。在较佳实施例中,构架210的约三分之一将定位在动脉瘤AAA上方,且构架210的约三分之二将定位在动脉瘤囊内,但人们会理解,根据医师偏好和患者解剖学结构也可能是不同的定位。此外,在其它实施例中构架210或多或少可能被充填结构208覆盖。
在图4E中,充填结构208用诸如PEG或可就地聚合的其它聚合物之类的可硬化充填材料充填。在图4E中,通过可能沿递送导管杆204延伸的充填管(未示出)或通过递送导管杆204的内腔来充填充填结构208。在美国专利申请第12/429,474号(律师编号025925-002610US)中更详细地讨论了该充填管,其整个内容全部以参见的方式纳入本文。此外,较佳地在球囊仍然充胀的同时充填该充填结构208。这有助于保持用于血液流动的内腔并还有助于防止充填充填结构208时构架210塌缩。在某些实施例中,可在球囊206塌缩之后充填充填结构208。在任一种情况下,可能理想的是当充填材料充填充填结构206和/或将该体积的充填材料引入充填结构208时监测充填材料的压力。在美国专利申请第12/429,474号(律师编号025925-002610US)中披露了充填结构的压力和体积监测的其它信息,其整个内容全部以参见的方式纳入本文。在充填结构208进行充填时还可通过透视检查或超声观察充填结构208来监测充填状态。图4E示出在球囊206仍然扩张时充填的充填结构208。一旦充填,充填结构208部分充填动脉瘤囊并将动脉瘤AAA的顶部与血液流动密封开。因此形成穿过构架210内部的用于血液流动的内腔,该内腔不仅通过扩张构架210而且还通过充填好的充填结构208锚固在位。在充填结构充填和硬化后,取出递送导管204,仅将构架210、充填好的充填结构208以及导丝GW保留在位,如图4F所示。在某些实施例中,可在用可硬化材料充填之前使用充填结构208的预充填。进行预充填以帮助将充填结构208展开,用诸如二氧化碳、盐水或造影剂之类的流体预充填充填结构208有助于操作者估计在充填结构208的最终充填过程中所要使用的可硬化充填材料的体积。
一旦泊入构架210扩张就位,其将用作用于两个附加内部移植物的泊入位置,两个附加内部植入物将形成系统的两腿并提供跨越动脉瘤AAA进入髂动脉IA内的用于血液流动的内腔。在图4G中,从通过对侧肢体、跨越动脉瘤AAA、向上穿过构架210朝向肾动脉RA引入和递进第二导丝GW。在图4G中,示出导丝GW彼此相交,这是通常会发生的,但如上文所指出的,导丝也可大致平行地经过动脉瘤。在图4H中,两个附加的内部移植物系统在导丝GW上递进。第一内部移植物递送系统212包括导管杆214,该导管杆在其远端附近具有联接到杆214的球囊220。构架216定位在球囊220上,且充填结构218定位在构架216的大部分上,同时仍露出构架216的端部。构架216和充填结构218大致呈与上述构架210和充填结构208相同的形式,主要区别是其长度和直径。第二内部移植物递送系统222也包括导管杆224,该导管杆在其远端附近具有联接到杆224的球囊226。同样,构架228定位在球囊226上,且充填结构230定位在构架228的大部分上,同时仍露出构架228的端部。构架228和充填结构230大致呈与构架216和充填结构218相同的形式。
在图4I中,使两个内部移植物递送系统212、222递进,使得具有充填好的充填结构208的泊入构架210可滑动地接纳两构架216、218的端部并可选地接纳两充填结构218、230的一部分。在该实施例中,构架216、228大约三分之一长度递进到泊入构架210内,但本领域的技术人员会理解可根据要求调节该距离以适应不同的解剖学结构。
在图4J中,使两球囊220、226充胀,由此使两构架216、228随着其相应的充填结构218、230扩张。在该实施例中的球囊220、226同时充胀,以有助于确保两构架216、228和两充填结构218、230的对称扩张。但是,在某些实施例中,可顺次进行充胀。将球囊220、226扩张,从而确保每个构架的一端扩张成与泊入构架210配合,而每个构架的另一端扩张成与髂动脉IA配合。在该实施例中,构架216、228是球囊可扩张的,但它们也可以是自扩张的。
在球囊220、226扩张之后,用诸如可就地聚合的PEG之类的可硬化充填材料充填该充填结构。这在图4K中示出。如上所述,在某些实施例中,在用可硬化充填材料充填该充填结构218、230之前,它们可用二氧化碳、造影剂、盐水或其组合预充填,从而有助于展开充填结构并还给出用于充填该结构的体积和/或压力的初步指示。此外,在该实施例中,在充胀球囊220、226的同时充填该充填结构218、230,从而有助于防止下方的构架216、228的挤压,但在其它实施例中,在该步骤期间两球囊不一定充胀。图4L示出从患者取出递送导管和导丝之后内部移植物系统的最终构造。泊入构架210在动脉瘤AAA的上游,且两构架216、228扩张成一端在泊入构架210内且另一端在髂动脉IA内。每个构架210、216和228具有用可硬化材料充填的充填结构208、218、230,从而有助于将每个构架锚固就位并有助于将动脉瘤囊与血液流动密封开,由此强制血液流过由构架和其相应充填结构形成的内腔。尽管该实施例示出与每个构架关联的一个充填结构,但在其它实施例中,某些构架可具有相应的充填结构,而其它构架没有。
用于展开构架和充填结构的球囊通常类似于用于血管肉瘤和支架扩张的球囊。但在某些情况下,使用替代形状的球囊来帮助确保充填结构的适当展开可能也是有帮助的。例如,在图23A中,具有下部凸缘区域的球囊904可用于帮助确保充填结构902的充胀限于限定区域。或者,例如在图23B中,使用锥形球囊906来成形充填结构902,从而形成内部斜面,由此有助于确保光滑过渡来接收髂骨延伸腿。
现参照图21,泊入构架和/或髂骨腿构架上的选配外部凸缘可进一步将每个构架固定就位。在图21中,泊入构架850包括外部环形圈或凸缘856。该凸缘可由金属或聚合物制成,且其在展开期间随着构架扩张。因为其具有比构架本体大的外型,所以充填结构862将围绕其扩张,且一旦充填介质硬化,则凸缘将锁定就位。类似地,选配凸缘858可包括在一个或两个髂骨腿构架852、854中以提供用于充填结构860扩张开并捕获的区域。
在以上参照图4A-4I讨论的实施例中,示出充填结构设置在构架上。还可能有其它构造。例如,构架可与充填结构轴向分开设置,从而缩小总体递送外型。在美国专利申请第12/429,474号(律师编号025925-002610US)中可发现对递送系统构造的其它内容,其整个内容全部以参见的方式纳入本文。此外,示出泊入构架210定位成其长度的大约三分之一定位在动脉瘤的主动脉上游内,而其余构架定位在动脉瘤囊内。本领域的普通技术人员会理解也可利用泊入构架210的不同构造。例如,图5A示出具有定位在动脉瘤的主动脉上游内且在肾动脉RA下方的选配填充结构208的泊入构架210。图5B示出其中泊入构架208定位成上部在动脉瘤上游主动脉内、主要部分经过动脉瘤且下部定位在囊分叉处之前动脉瘤下方的又一改型。图5C示出其中泊入构架210放置在动脉瘤上方的主动脉内并跨越肾动脉RA的又一改型。在该实施例中,构架210和选配充填结构208具有窗口或侧孔以允许血液从主动脉到肾动脉的流动而不显著阻碍流动。图5D示出其中泊入构架210部分放置在动脉瘤上方的主动脉内且下游部分在动脉瘤囊内的又一改型。图5A-5D中所示实施例中的任何一个也可选配地包括充填结构208,该充填结构大致呈与前述充填结构相同的形式。
泊入构架中的任何构架可联接有本文所述的两个髂骨腿延伸件。所揭示的大部分实施例使用两个分别从两个髂动脉递送的两个分开的髂骨腿延伸件。但是,在某些实施例中,髂骨腿延伸件可以是一体结构而不是分开的。例如,在图18中,具有充填结构802的泊入构架804跨越动脉瘤AAA设置,使得一端在动脉瘤上游,且相对端在动脉瘤下游。然后具有联接在一起的两个髂骨腿806、808的一体结构的髂骨腿延伸件可滑动地接纳在泊入构架804的下游部分内并在该部分内径向扩张,使得血液流动分叉到每个髂动脉。髂骨腿延伸件可以仅是支架状构架,其可以是覆盖的移植物,或者其可以是仅在其端部处具有构架的移植物,诸如图18中仅在其端部处具有构架814、812和810的实施例。也可将一个或多个选配充填结构与髂骨延伸件联接。
通常泊入构架具有固定长度。尽管在径向扩张期间可能发生某些缩短,但泊入构架通常不显著改变长度。这要求医师在精确地确定展开之前所需要的长度,并还要求存有多种不同的长度。手风琴状泊入构架使单个构架能够适应多个动脉瘤长度。图19A-19C示出可变长度泊入构架的示例性实施例。在图19A中,泊入构架820包括手风琴状主体824和支架状端部822、826。主体824可以仅是移植物,或其也可由诸如支架之类的构架结构支承。植入物材料可以是涤纶(Dacron)织造的以允许轴向伸缩,或者其可以是ePTFE的,这也根据诸如节间距离之类的材料特性而伸缩。也可使用其它材料。两端822、826可包括球囊可扩张或自扩张支架以有助于将泊入构架锚固就位。图19B示出压缩构造中的泊入构架,使得其可适应较短的动脉瘤,而图19C示出用于较长动脉瘤的伸长构造中的泊入构架。除了提供可适应各种长度的构架之外,该实施例还更有柔性且因此可适应动脉瘤中通常观察到的弯曲和其它扭转,诸如图20所示。尽管参照泊入构架描述了该实施例,但本领域的技术人员会理解该实施例也可用于该系统的髂骨腿或其它部分。
图6A-6C示出可选配地包括在本文所述任何实施例中的泊入构架的其它特征。图6A示出为具有恒定直径的大致圆柱形的标准泊入构架300。在某些情况下,可能理想的是使泊入构架300扩张,使得下端每次扩张到恒定直径。这使构架300的泊入区域标准化并允许泊入构架与两个腿的配合更一致。此外,这使得构架的上部能够适应各种血管解剖学结构和尺寸,而不会与构架的泊入方面干涉。图6B示出具有设置在构架300的下部上的约束件302的泊入构架300的示例性实施例。约束件302可以是限制构架扩张的束腹状材料带,或构架本身可具有比构架的其它区域扩张较小的较短压杆(strut)。约束件302或较短压杆使构架300的下部能够扩张到预定直径306,该预定直径306的尺寸设置成与两个内部移植物腿匹配。在又一些实施例中,约束件304或构架设计本身可用于限制泊入构架的扩张,从而形成诸如图6C所示的锥形或张开区域。在内部移植物系统组装就位期间,该锥形或张开区域可用于帮助将内部移植物腿引导进入泊入构架300。
图7A-7C示出可选配地包括在本文所述任何实施例中的泊入构架系统的又一特征。为了帮助确保泊入构架与两腿之间的密封,可围绕腿构架中的一个或两个设置密封件。该密封件可用于充填间隙以及致使血栓形成。图7A示出具有这种密封件322的构架320。图7B是示出密封件的立体图。密封件322可以是在递送期间可压缩以使外型最小的泡沫状塞件或海绵材料。用于密封件的示例性材料可包括但不限于聚亚氨酯、聚碳酸酯、聚酯、ePTFE、聚烯烃、聚对二甲苯基、明胶、硅树脂等。在递送期间可使用护套来约束密封件322。在缩回护套时,密封件扩张成充填任何间隙。除了密封任何间隙,密封件还可由产生血栓的材料制成或包含产生血栓的治疗剂,由此提供附加的密封能力。图7C示出具有扩张且配合在其中的两个腿构架320的泊入构架324的示例性剖视图。两腿构架320上的密封件322充填泊入构架324与两腿构架320之间的间隙以防止血液流过其中。
成形的密封件还可促进血液或流体跨越密封区域流动。例如,图8A示出一端上设有密封件322的构架320的侧视图。内部斜面323提供流体进入构架320的更光滑过渡。图2示出图8A的立体图。图8C示出其中两密封件322彼此抵靠设置的示例性实施例的立体图,由此形成双D形区域。同样,斜面323提供光滑过渡。图8D示出图8C的侧视图。
此外,图9和10示出密封件可怎样用在替代实施例中。例如,在图9中,两个构架325并排放置在动脉瘤AAA内。每个构架325的上部定位在动脉瘤AAA的上游,且密封件328形成构架328与血管壁之间的密封。两构架325经过动脉瘤AAA,且每个构架325的相对端定位在髂动脉IA内。在图9的实施例中,构架325较佳地覆盖有诸如ePTFe或涤纶之类的覆盖物,使得血液流动遵循由构架325形成的内腔进入髂动脉IA,由此排除动脉瘤AAA。图10示出其中使用密封件326来形成密封的另一实施例。在图10中,具有双壁充填结构332的泊入构架330设置成上部在动脉瘤AAA的颈部内,且主体经过动脉瘤AAA。髂骨腿构架324与泊入构架330对接,且密封件326密封该系统以确保血液流动仅通过内部植入物内腔。在图10的实施例中,泊入构架330可选配地与髂骨腿构架324一起覆盖有诸如ePTFE或涤纶之类的覆盖物328。图11A-11B示出这种实施例。在图11A中,泊入构架330部分定位在动脉瘤AAA的上游,且充填的充填结构332部分充填动脉瘤空间。两个髂骨构架324与泊入构架330对接,且其相对端定位在该两个髂动脉IA内。构架324的上游部分上的密封件326有助于形成密封件,且诸如ePTFE或涤纶之类的覆盖材料覆盖髂骨构架328以将血液流动限制于由髂骨构架324形成的内腔内。图11B示出彼此相邻两髂骨构架324,它们具有在一端的密封件326,覆盖的中部和在相对端上未覆盖的构架部分。
在又一些实施例中,密封件可以是可扩张件或可充胀件。图12A-12C示出示例性实施例。在图12A中,泊入构架330放置在脉管内且部分跨越动脉瘤AAA。充填结构332充填有诸如PEG之类的可硬化充填材料,且髂骨构架腿328泊入泊入构架330内。髂骨构架腿328可以仅是移植物,或者它们可以由支架状构架结构支承。每个髂骨构架腿328上的可扩张密封件326形成密封。图12B示出沿图12A的线12B-3B的剖视图,并示出可扩张密封件326如何充填泊入构架330与两髂骨构架腿328之间的间隙。图12C示出联接到充胀管332的充胀件330可怎样用于扩张或充胀密封件326以帮助形成或调节密封。
在一些实施例中,可设置附加构架腿。图13示出与前述类似的泊入构架系统。泊入位置402大致类似于上述构架106、210和330。腿构架404、406以及附加腿构架410和412可大致类似于任何上述构架112、116、218、228、325和328。如图13所示,可设置两个附加腿构架410、412。附加腿构架410和412经过髂动脉并分别联接到腿构架404和406。附加腿构架410和412通过导丝递送并随后例如通过自扩张或球囊扩张而扩张。可在递送腿构架404、406之前或之后递送附加腿构架410、412并扩张就位。当附加腿构架在腿构架404、406之前递送和扩张时,腿构架404、406的外表面的下游部分与附加腿构架410、412的内表面的上游部分配合。当附加腿构架在腿构架404、406之后递送和扩张时,腿构架404、406的内表面的下游部分与附加腿构架410、412的外表面的上游部分配合。附加腿构架410、412可用于治疗骼主动脉瘤IAA。附加腿构架410、412可包括诸如DacronTM或ePTFE之类的覆盖材料以完全形成穿过髂动脉IA的血液流动内腔。然后骼主动脉瘤可如上所述用可硬化充填材料充填。硬化材料也可帮助将构架相对于动脉瘤锁定在位,由此防止将来迁移。或者,附加腿构架可包括用可硬化材料充填的充填结构以有助于将附加腿构架锚固就位并有助于将动脉瘤囊从血液流动密封开,由此强制血液流过由构架和其相应充填结构形成的内腔。尽管图13的实施例示出一个骼主动脉瘤和两个附加腿构架,但在其它实施例中,可以有一个以上的骼主动脉瘤,并可设置不同数量的附加腿构架。
在一些实施例中,可设置冠状构架501。如图14A和14B所示,冠状构架501是裸金属支架。冠状构架501是递送到动脉瘤AAA上游位置的导丝并可以是自扩张或球囊扩张的。冠状构架501通常是标准的通用部分,而泊入构架502和腿构架504、506可以是为患者定制的。冠状构架501通常在泊入构架502之后递送和扩张,使得冠状构架501的下游部分的表面与泊入构架502的上游部分的表面配合。泊入构架502和腿构架504和506大致类似于前述构架。在某些情况下,可为冠状构架设置充填结构以帮助将其相对于动脉瘤锚固就位。图14示出相对于动脉瘤AAA递送并扩张就位的冠状构架501、泊入构架502和腿构架504和506。为了清楚,图14B示出扩张构架的分解图。
在某些情况下,泊入构架602可包括分隔件604。分隔件604通常与作为支架状构架的泊入构架602一体形成。如图15A所示,示出602为阴影。分隔件604将泊入构架602的内部体积分成具有圆形横截面的上游部分610和具有D形横截面的两个下游部分606和608,如图15B所示。当在构架602的下游部分内递送和扩张腿构架时,分隔件604有助于防止腿构架占据比所分配的多的横截面面积。分隔件604还防止腿构架侵入泊入构架602的中心通道内上游太远。为了清楚,在图15C中示出分隔件604,而没有泊入构架602的其余部分。
内部双壁充填结构621也可用作分隔件。如图16A所示,充填结构或分隔件621将泊入构架621的内部体积分成具有圆形横截面的上游部分625和两个下游部分627和629。在腿构架递送到并在下游部分627、629内扩张时,可充填和扩张分隔件621使其将腿构架保持在位。图16A和16B示出未充填的分隔件621。图16C示出充填时的分隔件621。
泊入构架也可形成使得防止腿构架彼此侵入。如图17A和17b所示,泊入构架710的下游部分分叉成第一部分713和第二部分716。每个部分713、716本身具有用于接纳腿构架的大致圆形内腔。也可为泊入构架710、泊入构架部分713和/或泊入构架716设置双层充填结构,从而将泊入构架相对于动脉瘤和/或附连的腿构架保持就位。
尽管典型的构架结构通常是球囊可扩张或自扩张的,但在某些实施例中,其可有利地提供具有球囊可扩张区域和自扩张区域的构架。例如,图22示出具有球囊可扩张上部876和自扩张下部878的构架875。在该实施例中,示出两个区域具为大约相同长度,但人们会理解可根据需要调节该区域长度。在该实施例中,自扩张区域是有利的,因为其将扩张到其与脉管壁或泊入构架配合,或者其可扩张到预定形状,诸如D形。这在医师希望避免使用球囊来扩张可能被损害或显著虚弱的动脉瘤组织的情况下或难以通过球囊扩张来形成所要求形状的情况下是尤其理想的。当需要固定直径时球囊可扩张区域是理想的,不像可能继续径向扩张的自扩张构架那样。球囊可扩张部分876可与自扩张区域形成一体,例如通过从镍钛诺(Nitinol)管激光切割支架并然后对两个部分区别地热处理,或者可通过焊接、缝合、粘结等将两个分开的部分连结在一起。
尽管以上是本发明较佳实施例的完整描述,但也可使用各种替代、改型和等同物。因此,上述说明不应认为是对由所附权利要求书限定的本发明的范围的限制。

Claims (70)

1.一种用于治疗血管中动脉瘤的系统,所述系统包括:
泊入构架,所述泊入构架能从收缩构造径向扩张到扩张构造,并具有上游端、下游端和在所述上游端与所述下游端之间的中心通道,其中在所述扩张构造中,所述上游端与所述动脉瘤上游的血管的一部分配合;
第一腿构架,所述第一腿构架能从收缩构造径向扩张到扩张构造,其中所述第一腿构架的一部分可滑动地接纳在所述中心通道内,使得处于所述扩张构造的所述第一腿构架的外表面与所述泊入构架的内表面配合;
第二腿构架,所述第二腿构架能从收缩构造径向扩张到扩张构造,其中所述第二腿构架的一部分可滑动地接纳在所述中心通道内,使得处于所述扩张构造的所述第二腿构架的外表面与所述泊入构架的内表面配合,以及
第一双壁充填结构,所述充填结构具有外壁和内壁,其中所述充填结构适于用可硬化流体充填介质充填,使得所述外壁符合所述动脉瘤的内表面且所述内壁形成第一大致管状内腔以提供用于血液流动穿过的路径,
其中所述第一双壁充填结构与处于所述扩张构造的所述腿构架中的至少一个联接。
2.如权利要求1所述的系统,其特征在于,在所述扩张构造中,所述第一腿构架的所述外表面与处于所述扩张构造的所述第二腿构架的所述外表面配合以限定匹配区域,且所述匹配区域至少部分设置在所述中心通道内。
3.如权利要求2所述的系统,其特征在于,所述匹配区域形成大致双D形横截面。
4.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一腿构架和所述第二腿构架在经过所述动脉瘤时彼此相交。
5.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述泊入构架的所述下游端设置在所述动脉瘤的上游。
6.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述泊入构架的所述下游端设置在所述动脉瘤囊内。
7.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述泊入构架的所述下游端设置在所述动脉瘤下方。
8.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述泊入构架设置在所述血管内以经过肾动脉分叉处而不阻碍血液向肾动脉的流动。
9.如权利要求1所述的系统,其特征在于,还包括第二双壁充填结构,所述第二充填结构具有外壁和内壁,其中所述第二充填结构适于用可硬化流体充填介质充填,使得所述外壁符合所述动脉瘤的内表面且所述内壁形成第二大致管状内腔以提供用于血液流动穿过的路径,
其中所述第二双壁充填结构与处于所述扩张构造的所述第二腿构架联接。
10.如权利要求1所述的系统,其特征在于,还包括第三双壁充填结构,所述第三充填结构具有外壁和内壁,其中所述第三充填结构适于用可硬化流体充填介质充填,使得所述外壁符合所述动脉瘤的内表面且所述内壁形成第三大致管状内腔以提供用于血液流动穿过的路径,
其中所述第三双壁充填结构至少部分设置在处于所述扩张构造的所述泊入构架上。
11.如权利要求10所述的系统,其特征在于,在所述扩张构造中,所述泊入构架的上游部分未被所述第三双壁充填结构覆盖。
12.如权利要求11所述的系统,其特征在于,在所述扩张构造中,所述未被覆盖的上游部分与所述血管配合。
13.如权利要求10所述的系统,其特征在于,当用充填介质充填时,所述第三双壁充填结构密封所述动脉瘤的上部,由此防止血液在所述第三双壁充填结构的所述外壁与所述血管的内壁之间流动。
14.如权利要求10所述的系统,其特征在于,在所述扩张构造中,所述泊入构架的下游部分未被所述第三双壁充填结构覆盖。
15.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述泊入构架包括可扩张区域,所述可扩张区域适于线性地扩张和收缩。
16.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述泊入构架包括外部凸缘。
17.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述泊入构架包括自扩张区域和球囊可扩张区域。
18.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述泊入构架包括约束件,所述约束件将所述泊入构架的至少一部分的扩张限于目标直径。
19.如权利要求18所述的系统,其特征在于,所述约束件包括围绕所述泊入构架设置的带。
20.如权利要求18所述的系统,其特征在于,在所述扩张构造中,所述约束件在所述泊入构架的一端上形成锥形区域。
21.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述泊入构架包括可扩张约束件,所述可扩张约束件将所述泊入构架的至少一部分的扩张限于目标直径。
22.如权利要求1所述的系统,其特征在于,在所述扩张构造中,所述第一腿构架的上游部分未被覆盖。
23.如权利要求1所述的系统,其特征在于,在所述扩张构造中,所述第一腿构架的下游部分未被覆盖。
24.如权利要求23所述的系统,其特征在于,所述第一腿构架的所述下游部分设置在髂动脉内。
25.如权利要求1所述的系统,其特征在于,在所述扩张构造中,所述第二腿构架的上游部分未被覆盖。
26.如权利要求1所述的系统,其特征在于,在所述扩张构造中,所述第二腿构架的下游部分未被覆盖。
27.如权利要求26所述的系统,其特征在于,所述第二腿构架的所述下游部分设置在髂动脉内。
28.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一或第二腿构架中的至少一个包括外部凸缘。
29.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一或第二腿构架中的至少一个包括自扩张区域和球囊可扩张区域。
30.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一腿构架包括密封件,所述密封件至少部分地沿所述第一腿构架的可滑动地接纳在所述中心通道内的部分设置,所述密封件形成在处于所述扩张构造的所述第一腿构架的所述外表面与所述泊入构架的所述内表面之间的密封。
31.如权利要求30所述的系统,其特征在于,所述密封件是可扩张的。
32.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第二腿构架包括密封件,所述密封件至少部分地沿所述第二腿构架的可滑动地接纳在所述中心通道内的部分设置,所述密封件形成在处于所述扩张构造的所述第二腿构架的所述外表面与所述第二腿构架的所述内表面之间的密封。
33.如权利要求32所述的系统,其特征在于,所述密封件是可扩张的。
34.如权利要求1所述的系统,其特征在于,还包括第三腿构架,所述第三腿构架能从收缩构造径向扩张到扩张构造,其中所述第三腿构架的一部分由所述第一或第二腿构架可滑动地接纳,使得处于所述扩张构造的所述第三腿构架的表面与所述第一或第二腿构架的表面配合。
35.如权利要求34所述的系统,其特征在于,所述第三腿构架的一部分由所述第一或第二腿构架可滑动地接纳,使得处于所述扩张构造的所述第三腿构架的内表面与所述第一或第二腿构架的外表面配合。
36.如权利要求34所述的系统,其特征在于,所述第三腿构架的上游端设置在髂动脉内。
37.如权利要求34所述的系统,其特征在于,还包括第四双壁充填结构,所述第四充填结构具有外壁和内壁,其中所述第四充填结构适于用可硬化流体充填介质充填,使得所述外壁符合所述动脉瘤的内表面且所述内壁形成第四大致管状内腔以提供用于血液流动穿过的路径,
其中所述第四双壁充填结构与所述第三腿构架联接。
38.如权利要求34所述的系统,其特征在于,还包括第四腿构架,所述第四腿构架能从收缩构造径向扩张到扩张构造,其中所述第四腿构架的一部分由所述第二腿构架可滑动地接纳,使得处于所述扩张构造的所述第四腿构架的表面与所述第二腿构架的表面配合,且其中处于所述扩张构造的所述第四腿构架的内表面与所述第二腿构架的外表面配合。
39.如权利要求38所述的系统,其特征在于,还包括第五双壁充填结构,所述第五充填结构具有外壁和内壁,其中所述第五充填结构适于用可硬化流体充填介质充填,使得所述外壁符合所述动脉瘤的内表面且所述内壁形成第五大致管状内腔以提供用于血液流动穿过的路径,
其中所述第五双壁充填结构与所述第四腿构架联接。
40.如权利要求1所述的系统,其特征在于,还包括冠状构架,所述冠状构架能从收缩构造径向扩张到扩张构造,并具有上游部分和下游部分,其中所述冠状构架的所述下游部分由所述泊入构架的所述上游端可滑动地接纳。
41.如权利要求40所述的系统,其特征在于,在所述扩张构造中,所述冠状构架的所述下游部分可滑动地接纳在所述中心通道内,使得所述冠状构架的外表面与所述泊入构架的内表面配合。
42.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述泊入构架包括分隔件,所述分隔件设置在所述泊入构架内并适于将所述第一腿构架的可滑动接纳部分与第二腿构架的可滑动接纳部分分隔开。
43.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述泊入构架的所述下游端分叉成第一部分和第二部分,其中所述第一部分适于可滑动地接纳所述第一腿,且所述第二部分适于可滑动地接纳所述第二腿。
44.一种用于治疗血管中动脉瘤的方法,所述方法包括:
将泊入构架穿过所述血管递进到所述动脉瘤上游的位置;
使所述泊入构架从收缩构造径向扩张到扩张构造,其中在所述扩张构造中,所述泊入构架与所述动脉瘤上游的血管的一部分配合;
将第一腿构架穿过所述血管朝向所述泊入构架递进,使得所述第一腿构架由所述泊入构架可滑动地接纳;
使所述第一腿构架从收缩构造径向扩张到扩张构造,其中在所述扩张构造中,所述第一腿构架与所述泊入构架的内表面的至少一部分配合;
将第二腿构架穿过所述血管朝向所述泊入构架递进,使得所述第二腿构架由所述泊入构架可滑动地接纳;
使所述第二腿构架从收缩构造径向扩张到扩张构造,其中在所述扩张构造中,所述第二腿构架与所述泊入构架的所述内表面的至少一部分配合;
将第一双壁充填结构穿过所述血管朝向所述动脉瘤递进;以及
用流体充填介质充填所述第一双壁充填结构,使得所述第一充填结构的外壁符合所述动脉瘤的内表面且所述第一充填结构的内壁形成第一大致管状内腔以提供跨越所述动脉瘤的第一血液流动路径,
其中所述第一充填结构与处于所述扩张构造的所述腿构架中的至少一个联接。
45.如权利要求44所述的方法,其特征在于,将所述泊入构架递进包括将所述泊入构架的至少一部分定位在所述动脉瘤的上游。
46.如权利要求44所述的方法,其特征在于,将所述泊入构架递进包括将所述泊入构架的至少一部分跨越所述动脉瘤定位。
47.如权利要求44所述的方法,其特征在于,将所述泊入构架递进包括将所述泊入构架的至少一部分定位在所述动脉瘤的下游。
48.如权利要求44所述的方法,其特征在于,将所述泊入构架递进包括将所述泊入构架的至少一部分跨越肾动脉分叉处定位而不阻碍血液流入所述肾动脉。
49.如权利要求44所述的方法,其特征在于,还包括在径向扩张期间约束所述泊入构架的一部分。
50.如权利要求49所述的方法,其特征在于,约束所述泊入构架的一部分形成所述泊入构架的具有恒定预定直径的区域。
51.如权利要求49所述的方法,其特征在于,约束所述泊入构架的一部分形成锥形区域。
52.如权利要求49所述的方法,其特征在于,约束包括用围绕所述泊入构架周向设置的带限制所述泊入构架的径向扩张。
53.如权利要求44所述的方法,其特征在于,使所述第一腿构架和第二腿构架径向扩张到所述扩张构造包括使所述第一腿构架与所述第二腿构架配合。
54.如权利要求44所述的方法,其特征在于,将所述第一腿构架和第二腿构架递进包括使所述第一腿构架与所述第二腿构架相交。
55.如权利要求44所述的方法,其特征在于,还包括将第二双壁充填结构穿过所述血管朝向所述动脉瘤递进。
56.如权利要求55所述的方法,其特征在于,还包括用流体充填介质充填所述第二双壁充填结构,使得所述第二充填结构的外壁符合所述动脉瘤的内表面且所述第二充填结构的内壁形成第二大致管状内腔以提供跨越所述动脉瘤的第二血液流动路径,
其中所述第二充填结构至少部分地设置在处于所述扩张构造的所述第二腿构架上。
57.如权利要求44所述的方法,其特征在于,还包括将第三双壁充填结构穿过所述血管朝向所述动脉瘤递进。
58.如权利要求44所述的方法,其特征在于,将所述第一腿构架递进包括将所述第一腿构架的一部分定位在髂动脉内。
59.如权利要求44所述的方法,其特征在于,将所述第二腿构架递进包括将所述第二腿构架的一部分定位在髂动脉内。
60.如权利要求44所述的方法,其特征在于,还包括将所述第一腿构架和所述第二腿构架密封在所述泊入构架内,以防止血液在所述第一腿构架和第二腿构架的外表面与所述泊入构架的内表面之间流动。
61.如权利要求60所述的方法,其特征在于,密封包括充胀密封件。
62.如权利要求44所述的方法,其特征在于,还包括将第三腿构架穿过所述血管朝向所述第一或第二腿构架递进,使得所述第三腿构架由所述第一或第二腿构架可滑动地接纳;以及
使所述第三腿构架从收缩构造径向扩张到扩张构造,其中在所述扩张构造中,所述第三腿构架与所述第一或第二腿构架的表面的至少一部分配合。
63.如权利要求62所述的方法,其特征在于,在所述扩张构造中,所述第三腿构架与所述第一或第二腿构架的外表面的至少一部分配合。
64.如权利要求62所述的方法,其特征在于,还包括用流体充填介质递进所述第四双壁充填结构,使得所述第四充填结构的外壁符合所述动脉瘤的内表面且所述第四充填结构的内壁形成第四大致管状内腔以提供第四血液流动路径。
65.如权利要求64所述的方法,其特征在于,所述第四充填结构至少部分地设置在处于所述扩张构造的所述第三腿构架上。
66.如权利要求62所述的方法,其特征在于,还包括将第四腿构架穿过所述血管朝向所述第二腿构架递进,使得所述第四腿构架由所述第二腿构架可滑动地接纳;以及
使所述第四腿构架从收缩构造径向扩张到扩张构造,其中在所述扩张构造中,所述第四腿构架与所述第二腿构架的表面的至少一部分配合。
67.如权利要求66所述的方法,其特征在于,在所述扩张构造中,所述第四腿构架与所述第二腿构架的所述外表面的至少一部分配合。
68.如权利要求66所述的方法,其特征在于,还包括用流体充填介质递进所述第五双壁充填结构,使得所述第五充填结构的外壁符合所述动脉瘤的内表面且所述第五充填结构的内壁形成第五大致管状内腔以提供第五血液流动路径。
69.如权利要求68所述的方法,其特征在于,所述第五充填结构至少部分设置在处于所述扩张构造的所述第四腿构架上。
70.如权利要求44所述的方法,其特征在于,还包括:
将冠状构架穿过所述血管递进到所述动脉瘤上游的位置;以及
使所述冠状构架从收缩构造径向扩张到扩张构造,其中在所述扩张构造中,所述冠状构架与所述泊入构架的所述上游端配合。
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