DK174814B1 - Stentaggregat - Google Patents

Description

DK 174814 B1 i

Opfindelsen angår et stentaggregat med mindst et rørformet element, der har en længderetning og omfatter flere efter hinanden i længderetningen beliggende cylindriske fjederelementer, der er indbyrdes forbundne 5 gennem forbindelseselementer, hvor det enkelte cylindriske element er en siksak-formet endeløs wire, der har armafsnit forløbende mellem albueafsnit, og hvor det rørformede element fra en radialt komprimeret tilstand med forholdsvis lille diameter er selvekspan-10 derende til en tilstand med større diameter.

Et sådant stentaggregat kendes fra EP 0 480 667.

De cylindriske fjederelementer opbygget af en siksak-formet endeløs wire kaldes sædvanligvis Z-stents eller Gianturco stents, og de har vist sig meget anvendelige 15 til perkutan transluminal indføring i et kar i radialt komprimeret tilstand og efterfølgende frigivelse og selvekspandering på det ønskede sted i karret i det vaskulære system. Disse stents kan komprimeres til en meget kompakt tilstand med fordelagtig lille diameter 20 under indføringen samtidig med, at de bevarer en kraftig selvekspanderende virkning. I det kendte stentaggregat kan to cylindriske fjederelementer (Z-stents) være placeret i hver sin ende af en graft, og de kan være indbyrdes forbundne ved hjælp af en enkelt 25 stiv stang, der forløber parallelt med det rørformede elements længderetning fra et albueafsnit på den ene stent til et albueafsnit på den anden stent. Dette stentaggregat er egnet til afspærring af en aneurisme, idet de to stents placeres i det sunde kar på hver sin 30 side af aneurismen og presser graften ud mod karvæggen, så at aneurismen afspærres fra karret.

Det er muligt at koble flere stents sammen til lange stentaggregater, men det kan være vanskeligt at opnå en tilstrækkelig fleksibilitet i stentaggregatet 35 til at indføringen ad krumme karbaner kan foregå DK 174814 B1 2 passende problemløst. I et af Chuter opfundet stent-aggregat, se EP 0 539 237, er flere Z-stents koblet sammen ved at forsyne albueafsnittene med øjer, hvori en stang med fortykkede endeafsnit er indsat. Stangen 5 tillader øjene at forskydes bort fra hinanden, indtil de standses af endeafsnittene, så den ene stent kan vinkeldrejes i forhold til den anden. Ved langtids-implantering kan der dog opstå slidskader på aggregatet som følge af stentbevægelser fremkaldt af de vedvarende 10 pulserende påvirkninger, som forekommer i blodkar.

Der kendes også ballonekspanderbare stentaggrega-ter med flere stentlegemer, der er sammenkoblede af forbindelseselementer. Sådanne aggregater har ikke nogen egentlig fjedervirkning og er helt afhængige af, 15 at ballonen dilateres til den korrekte diameter, for at fikseringen til karvæggen bliver passende. I løbet af et tidsrum kan der ske ændringer i kargeometrien, der påvirker fikseringen af det stive ballonekspanderbare stentlegeme i negativ retning.

20 Som eksempel på et sådant ikke-selvekspanderende stentaggregat kan nævnes EP 0 335 341, der anviser en sammenkobling af flere stents ved hjælp af forbindelseselementer, der forløber tilnærmelsesvis i omkredsretningen mellem albueafsnit på to nabostents. I den 25 ekspanderede tilstand har dette aggregat ikke nogen særlig stivhed i længderetningen.

Som et andet eksempel på et ikke-selvekspanderende stentaggregat kan nævnes EP 0 712 614, hvor en graft er fikseret til karret ved hver ende ved hjælp af en 30 stent, der er dannet af bølgeformede ringtråde, hvis spidsområder er indbyrdes forbundne ved hjælp af forbindelseselementer, der forløber i det rørformede legemes længderetning. Fikseringen af forbindelseselementerne til spidsområderne og den bølgeformede 35 facon af ringtrådene hindrer en aksialtvirkende kraft 3 DK 174814 B1 på en ringtråd i at blive overført til en fjernere liggende ringtråd, og samtidig er problemerne yderligere forøget ved at en aksial sammentrykning fører til en lokal diameterudvidelse på det rørformede legeme.

5 Ved langtidsplacering i et kar kan nogle af ringtrådene forskydes i karrets længderetning i forhold til andre af ringtrådene samtidig med, at den eller de mellemliggende ringtråde langsomt deformeres til større diameter, og at karvæggen lokalt giver efter og vokser 10 til en tilsvarende større diameter. Endvidere er de to stents ikke indbyrdes forbundne, så den ene graftende kan vandre i forhold til den anden graftende. De ballonekspanderbare stents lider desuden af den ulempe, at gennemstrømningen i karret afspærres fuldstændigt, 15 mens ballonen er spilet op for ekspandering af stenten.

Fra EP 0 818 184 kendes en protese omfattende en rørformet afstivning af bølgeformede stive tråde omgivet af en belægning, der syes fast til de stive tråde ved hjælp af bløde tråde, såsom sutur. Der 20 foreslås i skriftet, at en belægning også kan syes fast på en ikke-selvekspanderbar stent af den art, der er beskrevet i EP 0 540 290.

Det er et problem ved de kendte stentaggerater, at de enten er for bløde over for radialtryk eller er for 25 stive ved bøjning af det rørformede legemes længdeakse.

En passende stivhed over for radialtryk er af betydning for opnåelse af den primære virkning at holde karrets lumen åbent, mens bøjningsfleksibiliteten er vigtig i løbet af den transluminale indføring af aggregatet, 30 hvor der ønskes størst mulig bøjningsfleksibilitet for hindring af friktionslåsning mod karvæggen i områder med kraftige karkrumninger. Ønsket om stor bøjningsfleksibilitet kan også være relevant for egenskaberne i den implanterede tilstand, hvor aggregatet kan påføre 35 karret skader, hvis bøjningsstivheden er for stor.

DK 174814 B1 4

Det er et formål for opfindelsen at anvise et stentaggregat, der opfylder ønskerne om passende stivhed over for radialtryk og passende stor bøjnings-fleksibilitet, selv når mange efter hinanden beliggende 5 stents er indbyrdes forbundne. Det er også et formål at anvise et stentaggregat, der over et langt tidsrum efter implanteringen har mindre tendens til migrering i karret end de hidtil kendte aggregater.

Med henblik herpå er stentaggregatet ifølge den 10 foreliggende opfindelse ejendommeligt ved, at der mellem det enkelte cylindriske element og det i længderetningen efterfølgende cylindriske element er mindst tre fjedrende forbindelseselementer, der er fast fikseret til de nævnte cylindriske elementers armafsnit 15 i afstand fra albueafsnittene.

Ved at fiksere de fjedrende forbindelseselementer til armafsnittene ved positioner, der ligger i afstand fra albueafsnittene, bliver forbindelseselementerne længere, og den større længde mindsker forbindelses-20 elementernes stivhed mod tværudbøjning. Ved krumning af det rørformede element kan forbindelseselementerne på indersiden af krumningen lettere udbøje med samtidig mindskning af afstanden mellem de to nærmestliggende cylindriske fjederelementer (der herefter også benævnes 25 Z-stents). Monteringen af elementet et stykke inde på armafsnittet giver den fordel, at begge de tilhørende albueafsnit bliver frie til at udbøje i forhold til forbindelseselementet, hvilket giver Z-stenten et mere ensartet deformationsforløb, hvor det fra forbindelse-30 selementet bortvendende albueafsnit hindres i at bukke kraftigt radialt udad, hvilket ellers ville kunne give en generende punktbelastning på karvæggen.

Det er vigtigt, at forbindelseselementernes ender er fast fikseret til armafsnittene. Derved mindskes de 35 langtids slidskader på stentmaterialet og forbindelsen 5 DK 174814 B1 mellem de forbundne armafsnit bliver stiv, så en aksialtrettet trykpåvirkning på en Z-stent overføres til de efterfølgende Z-stents via de trykoverførende forbindelseselementer. Denne sidstnævnte virkning er 5 særdeles vigtig for begrænsning eller forhindring af migration af stents efter implanteringen. Hvis et karvægsområde begynder at give efter ud for en stent i stentlegemet og slippe grebet i denne, eksempelvis som følge af et vedvarende pulserende blodtryk fra kun den 10 ene side af stentaggregatet, hindres en forskydning af stenten i karrets længderetning ved hjælp af de trykstive forbindelseselementer til den efterfølgende stent. Hele det rørformede legeme med de mange sammenkoblede stents medvirker således til at holde alle 15 stentsene på plads, og på karvæggen fordeles langsgående påvirkninger over hele det rørformede legemes længde.

Da de cylindriske fjederelementer er selvekspanderende, er der ved aflægningen intet problem i, at det 20 rørformede legeme omfatter mange fjederelementer, idet der ikke er behov for separat ballonekspandering af elementerne. Dette er især fordelagtigt, når stentaggregatet omfatter en rørformet graft, idet denne over hele sin længde kan støttes af fjederelementer, der 25 ligger i kort afstand fra hinanden. Stentaggregatet ifølge opfindelsen er velegnet til endovaskulær reparation af karanomalier, fordi det er enkelt at indføre og aflægge på det ønskede sted samt har en kraftig karåbnende virkning, og ved langtids eller permanent implan-30 tering har aggregatet kun ringe tendens til migration og til beskadigelse af karret.

I en foretrukken udførelsesform forløber de fjedrende forbindelseselementer skråt i forhold til længderetningen, når det rørformede element er i sin 35 ukomprimerede tilstand med stor diameter. Det skrå DK 174814 B1 6 forløb bidrager til at holde lumen i det rørformede element åbent, dels fordi fjederelementerne påvirkes i både omkreds- og længderetningen, dels fordi forbindelseselementerne på grund af aggregatets rørformede facon 5 krummer svagt udad og søger at holde det rørformede element åbent, når det påvirkes med aksialrettet belastning. Det skrå forløb giver desuden mulighed for at overføre vridende påvirkninger hen gennem det rørformede element.

10 Med henblik på at opnå relativt ensartede egen skaber ved bukning af det rørformede element i forskellige retninger foretrækkes, at det enkelte forbindelseselement er forbundet til de tilhørende armafsnit, så at forbindelseselementet skrækker sig i samme 15 retning som disse armafsnit, og at forbindelseselementerne og armafsnittene forbundet hermed følger flere i det væsentlige skruelinieformede forløb i det rørformede element, når det rørformede element er i sin ukom-primerede tilstand med stor diameter. Det enkelte 20 forbindelseselement forløber således i samme bueretning som de to tilhørende armafsnit, hvilket også giver det rørformede legeme stor trykstivhed. Det foretrækkes endvidere, at alle skruelinieforløbene drejer sig i samme retning, idet fremstillingen af det rørformede 25 legeme bliver mere enkel.

Aggregatets evne til at holde sig åbent er bedst, når forbindelseselementerne mellem naboliggende cylindriske elementer er jævnt fordelte i omkredsretningen.

Da der er mindst tre forbindelseselementer er der 30 dermed højst 120° i omkredsretningen mellem to forbindelseselementer, og når forbindelseselementerne endvidere forløber skråt som nævnt overfor kan en bukning i kun en retning ikke føre til sammenklapning (kinking) af det det rørformede legeme.

35 En udførelsesform er for opnåelse af særlig stor 7 DK 174814 B1 bøjningsfleksibilitet udformet således, at på det individuelle cylindriske element er forbindelseselementerne til et forudgående cylindrisk element fikseret til armafsnit, der er placeret mindst ét armafsnit fra 5 de armafsnit, hvortil forbindelseselementerne til det efterfølgende cylindrisk element er fikseret på nævnte individuelle cylindriske element. Dette betyder, at der både i omkreds- og i længderetningen på begge sider af et forbindelseselement er et frit albueafsnit, der ved 10 bøjning af det rørformede legeme kan bevæges tættere hen til nabostenten på indersiden af krumningen og længere væk fra nabostenten på ydersiden.

Med henblik på så vidt muligt at opnå symmetriske og dermed ensartede deformationsmønstre af fjederele-15 menterne kan forbindelseselementerne være fikseret i det væsentlige ved midten af armafsnittene.

I en udførelsesform er forbindelseselementerne af mere fleksibelt fjedermateriale, fortrinsvis udglødet rustfrit stål, end de cylindriske fjederelementer.

20 Dette tillader forbindelseselementerne at udføre større udbøjninger ved bukning af det rørformede element, så fjederelementerne på indersiden af bukningen lettere kan bevæges hen mod hinanden.

Stentaggregatet kan typisk anvendes som en karpro-25 tese, hvilket på enkel vis er opnåeligt derved at det rørformede element bærer et rørformet graftmateriale, der er eftergiveligt eller fleksibelt i det rørformede elements længderetning. Graftmaterialets fleksibilitet muliggør strækning eller udbredning af materialet på 30 ydersiden af en krumning af det rørformede element.

I en udførelsesform, der kan komprimeres radialt til en meget lille diameter, der kan muliggøre perkutan indføring ved hjælp af Seldingerteknikken af stentag-gregater med relativ stor diameter i den ekspanderede 35 tilstand, holder forbindelseselementerne de cylindriske DK 174814 B1 8 fjederelementer i indbyrdes afstand, når det rørformede element er i sin ukomprimerede tilstand med stor diameter, og graftmaterialet har rundtgående bælgfoldninger i områderne mellem fjederelementerne. Det 5 ekstra graftmateriale, som skal bruges på ydersiden af krumningerne, ligger i områderne mellem fjederelementerne, når aggregatet er i den komprimerede tilstand, og i disse områder skal der i øvrigt kun være plads til de afsnit af forbindelseselementerne, der strækker sig 10 mellem fjederelementerne. For at opnå den mest kompakte komprimering foretrækkes, at graftmaterialet er hovedsageligt frit for bælgfoldninger ved fjederelementerne.

Det er også muligt at give graf tmaterialet den nødvendige fleksibilitet derved, at graftmaterialets 15 tråde forløbende i det rørformede elements længderetning er af tekstureret garn, mens dets tråde forløbende i det rørformede elements omkredsretning er af et lige garn og begrænser det rørformede elements største diameter i dettes ukomprimerede tilstand. De 20 rundtgående tråde tjener således til at optage fjederkræfterne fra fjederelementerne, når disse er ekspanderet op til fuld diameter. Med en sådan begrænsning af den største diameter kan fjederelementerne gives en forholdsvis kraftig udførelse, der giver passende store 25 ekspansionskræfter, hvilket eksempelvis kan være nyttigt ved karåbnende anvendelser ved stenoser, samtidig med at karvæggen friholdes for yderligere belastning, hvis fjederelementerne ekspanderer op på fuld diameter, hvor de rundtgående tråde er strakt ud.

30 Eksempler på udførelsesformer for opfindelsen beskrives herefter nærmere med henvisning til den stærkt skematiske tegning, hvorpå fig. 1 viser et sidebillede af en foretrukken udførelsesform for stentaggregatet, 35 fig. 2 et opklippet og udfoldet udsnit af ind- 9 DK 174814 B1 byrdes forbundne fjederelementer i aggregatet, fig. 3 i forstørrelse et udsnit visende et forbindelseselement fikseret til et armafsnit i et fjederelement , 5 fig. 4 et planbillede af en halvdel af et stentag- gregat vist uden graftmateriale, fig. 5-7 et forstørret udsnit omkring et fjederelement i aggregatet, skitseret i henholdsvis ubelastet tilstand, ved aksial trykbelastning og ved aksial 10 trækbelastning, fig. 8 en forstørret skitse visende graftmateriale med aksialt teksturerede tråde, og fig. 9 et udsnit af et stentaggregat placeret i en introducerkappe.

15 En i fig. 1 vist endovaskulær protese er en foretrukken udførelsesform for et stentaggregat 1, der er udformet som et enkelt rør, men ligesåvel kunne være udformet som en afgrenet struktur, såsom en Y-formet struktur med et relativt stort rør, der afgrenes i to 20 lidt mindre rør. Sidstnævnte udformning er eksempelvis anvendelig ved minimalt invasiv behandling af en abdominal aorta aneurisme, mens udformningen med et enkelt rør kan anvendes ved behandling af en enkelt-lumen-kar, såsom til genskabelse af karrets lumen ved 25 en stenose, til brug som karprotese ved en aneurisme eller en fistula eller ved en anden karanomalitet.

Stentaggregatet 1 omfatter en graft 2, der bæres af et rørformet element 3, der er opbygget af mange cylindriske fjederelementer 4, som er indbyrdes for-30 bundne med forbindelseselementer 5.

De enkelte fjederelementer 4 er Z-stents af velkendt udformning lavet af en wire af rustfrit stål eller nitinol. Wiren er bukket i en siksak facon, der forløber i en cylindrisk flade, og wireenderne er 3 5 forbundet med hinanden, så at den er endeløs, og det DK 174814 B1 10 cylindriske fjederelement er lukket. I fig. 2 ses tre fjederelementer, der for overskueligheds skyld er klippet op langs linien a og er foldet ud til plan facon. Det rørformede elements længderetning er antydet 5 ved liniestykket b. Det bemærkes, at der i de forskellige figurer anvendes ens henvisningstal for detaljer af samme art.

Fjederelementet 4 har armafsnit 6, der hver forløber mellem to albueafsnit 7. Armafsnittene er vist 10 som tilnærmelsesvis rette i deres ubelastede tilstand, hvilket foretrækkes for at opnå stor aksial trykstiv-hed, men de kan også laves med krumning. Albueafsnitte-ne er vist som simple bukninger, hvor wiren med en passende krumningsradius forløber i en enkelt vinkel.

15 Ofte foretrækkes dog, at albueafsnittene har en mere kompleks udformning, hvor wiren ved enden af armafsnittet er bukket i et Ω-lignende forløb, fx som vist i fig. 5 i EP-A1 0539237.

Som vist i fig. 2 forløber forbindelseselementerne 20 5 skråt i forhold til elementet l's længderetning b, og i den udfoldede tilstand ses forbindelseselementerne at forløbe stort set parallelt med armafsnittene 4 og også indbyrdes. I elementet l's cylindriske facon svarer dette til skruelinieformede forløb, der indbyrdes 25 ligger parallelforskudt i længderetningen b.

Armafsnittene med tilhørende forbindelseselementer kan laves som ubrudte trådforløb langs hele skruelinien, hvilket fremstillingsmæssigt kan være ønskeligt, men dette er kun muligt, hvis forbindelseselementerne 30 har væsentligt mindre stivhed end armafsnittene, så forbindelseselementerne kan udbøje sideværts, når det rørformede element bøjes. Ofte foretrækkes dog det i fig. 2 viste afbrudte forløb, hvor der set i skrueliniens retning efter et par af forbundne armafsnit følger 35 et mellemrum og derefter et nyt par af forbundne 11 DK 174814 B1 armafsnit. I mellemrummet ligger albueafsnittene frit, så de kan bevæges nærmere til eller længere væk fra hinanden.

Forbindelseselementerne 5 er ved deres ender fast 5 fikseret til de tilhørende armafsnit 6. I fig. 3 ses at fikseringspunktet 8 ligger i afstand fra albueafsnittene 7. Fikseringen kan eksempelvis ske ved hjælp af lodning, svejsning og/eller geometrisk låsning med indbyrdes geometrisk indgreb mellem forbindelseselemen-10 tet og armafsnittet. Der foretages en fiksering af denne art ved hver ende af forbindelseselementet. Forbindelsen kan naturligvis også foretages andre steder, såsom et stykke væk fra forbindelseselementets endeafsnit. I det tilfælde, at forbindelseselementerne 15 langs en skruelinie er forbundet gennem en enkelt fælles, passende blød wire, fikseres wiren fast til armafsnittene ved mindst én position ud for hvert af de ønskede armafsnit. Fikseringspunktet skal ligge i afstand fra albueafsnittene, men behøver ikke at ligge 20 tilnærmelsesvis ved midten af armafsnittet, som det er vist i fig. 3. Det er således muligt at placere fikseringspunktet i intervallet fra 10-50% af armafsnittets længde fra det nærmeste albueafsnit.

Ved de i fig. 4 viste fordelagtige placeringer af 25 forbindelseselementerne 5 ses der at være et armafsnit uden påmonteret forbindelseselement mellem hvert at armafsnittene med et påmonteret forbindelseselement 5.

Der er dermed både i omkredsretningen og i længderetningen et frit albueafsnit. De enkelte fjederelementer 30 kan med denne åbne struktur deformeres fjedrende som antydet i figurerne 5-7. I fig. 5 ses den tilnærmelsesvis ubelastede tilstand, hvor fjederelementerne 4 holdes afskilt i den indbyrdes afstand c ved hjælp af forbindelseselementet 5. Afstanden c kan frit afpasses 35 efter den konkrete anvendelse ved at vælge en passende DK 174814 B1 12 længde på elementerne 5. Ofte er det fordelagtigt, hvis afstanden c er beliggende i intervallet fra 2,5-100%, hensigtsmæssigt fra 5-30%, af det rørformede legemes diameter i fuldt ekspanderet stilling, idet fjederele-5 menterne så ligger med passende tæthed til at give en rimeligt jævn afstøtning af karret og samtidig er der mellem fjederelementerne plads til at optage graft-materiale og til indbyrdes forskydning af elementerne.

I fig. 6 ses situationen, når fjederelementerne 10 trykpåvirkes i længderetningen a (indersiden af en krumning). Det ses, at forbindelseselementet udbøjer i sin tværretning, og at de omkringliggende albue- og armafsnit er deformeret, så at nabo-albueafsnittene ligger tættere ved hinanden. I fig. 7 ses et deforma-15 tionsmønster, hvor fjederelementerne trækpåvirkes i længderetningen (ydersiden af en krumning). Forbindelseselementet 5 kan ikke trækkes længere, men der sker en deformation af de omkringliggende albue- og armafsnit, så at nabo-albueafsnittene ligger længere væk fra 20 hinanden, hvilket giver en forlængelse af overfladen af det rørformede legeme.

Når stentaggregatet omfatter graftmateriale, kan dette være eftergiveligt eller elastisk i længderetningen. Dette kan opnås ved at væve graftmaterialet af 25 tråde, hvor de rundtgående tråde 10, der forløber i omkredsretningen, er af et lige garn, mens de langsgående tråde 11, der forløber i længderetningen a, er af et tekstureret garn, dvs. garnet har et bølgeformet forløb, hvilket giver mulighed for strækning af graft-30 materialet i længderetningen. Graftmaterialet kan hensigtsmæssigt være af polyesther. Som alternativ til anvendelsen af et tekstureret garn kan der anvendes en graft af et PTFE-materiale, der i sig selv er elastisk, eller et lignende almindeligt anvendt graftmateriale.

35 Alternativt kan graftmaterialet være bælgformet i 13 DK 174814 B1 områderne mellem fjederelementere, se fig. 1. Dette er fordelagtigt, fordi det ekstra graftmateriale, der anvendes ved forlængelsen, ikke befinder sig radialt ud for fjederelementerne, når stentaggrgatet pakkes sammen 5 til sin radialt komprimerede tilstand inden i en introducerkappe 12. I fig. 9 er antydet, at selve wirerne til de fjederelementerne og forbindelseselementerne pakkes sammen i en tæt bunke 13 ved fjederelementerne, og af disse bunker er adskilt af mere åbne 10 områder 14, hvori de få forbindelseselementer passerer hen til næste bunke 13. Bælgfoldningerne placeres uden videre i de åbne områder 14 ved komprimeringen.

Claims (11)

1. Stentaggregat (1) med mindst et rørformet element, der har en længderetning og omfatter flere efter hinanden i længderetningen beliggende cylindriske 5 fjederelementer (4), der er indbyrdes forbundne gennem forbindelseselementer (5) , hvor det enkelte cylindriske element er en siksak-formet endeløs wire, der har armafsnit (6) forløbende mellem albueafsnit (7) , og hvor det rørformede element fra en radialt komprimeret 10 tilstand med forholdsvis lille diameter er selvekspanderende til en tilstand med større diameter, kendetegnet ved, at der mellem det enkelte cylindriske element og det i længderetningen efterfølgende cylindriske element er mindst tre fjedrende forbindel-15 seselementer (5) , der er fast fikseret til de nævnte cylindriske elementers armafsnit (6) i afstand fra al-bueafsnittene.

2. Stentaggregat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at de fjedrende forbindelseselementer (5) 20 forløber skråt i forhold til længderetningen (b), når det rørformede element er i sin ukomprimerede tilstand med stor diameter.

3. Stentaggregat ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at det enkelte forbindelsesele- 25 ment (5) er forbundet til de tilhørende armafsnit, så at forbindelseselementet skrækker sig i samme retning som disse armafsnit, og at forbindelseselementerne (5) og armafsnittene (6) forbundet hermed følger flere i det væsentlige skruelinieformede forløb i det rørforme-30 de element, når det rørformede element er i sin ukomprimerede tilstand med stor diameter.

4. Stentaggregat ifølge krav 3, kendetegnet ved, at skruelinieforløbene drejer sig i samme retning. 3 5

5. Stentaggregat ifølge et af kravene 1-4, k e n - DK 174814 B1 detegnet ved, at forbindelseselementerne (5) mellem naboliggende cylindriske elementer (4) er jævnt fordelte i omkredsretningen.

6. Stentaggregat ifølge krav 5, kendeteg-5 n e t ved, at på det individuelle cylindriske element (4) er forbindelseselementerne (5) til et forudgående cylindrisk element fikseret til armafsnit (6) , der er placeret mindst ét armafsnit fra de armafsnit, hvortil forbindelseselementerne (5) til det efterfølgende 10 cylindrisk element er fikseret på nævnte individuelle cylindriske element (4).

7. Stentaggregat ifølge et af kravene 1-6, k e n -detegnet ved, at forbindelseselementerne (5) er fikseret i det væsentlige ved midten af armafsnittene 15 (6) .

8. Stentaggregat ifølge et af kravene 1-7, kendetegnet ved, at forbindelseselementerne (5) er af mere fleksibelt fjedermateriale, fortrinsvis udglødet rustfrit stål, end de cylindriske fjederelemen- 20 ter (4).

9. Stentaggregat ifølge et af de foregående krav, kendetegnet ved, at det rørformede element bærer et rørformet graftmateriale, der fortrinsvis er eftergiveligt eller fleksibelt i det rørformede ele- 25 ments længderetning (b).

10. Stentaggregat ifølge krav 9,kendeteg-n e t ved, at forbindelseselementerne (5) holder de cylindriske fjederelementer (4) i en indbyrdes afstand (c), når det rørformede element er i sin ukomprimerede 30 tilstand med stor diameter, og at graftmaterialet har rundtgående bælgfoldninger i områderne (14) mellem fjederelementerne, og hensigtsmæssigt er graftmaterialet hovedsageligt frit for bælgfoldninger ved fjederelementerne .

11. Stentaggregat ifølge krav 9 eller 10, k e n - DK 174814 B1 detegnet ved, at graftmaterialets tråde (11) forløbende i det rørformede elements længderetning (b) er af tekstureret garn, mens dets tråde (10) forløbende i det rørformede elements omkredsretning er af et lige 5 garn og begrænser det rørformede elements største diameter i dettes ukomprimerede tilstand.