CN113456294A - 具有不对称的支架弹簧的脉管植入物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种向血管中植入的自扩张脉管植入物(10)，其包含具有近侧的端部(12)和远侧的端部(14)并且为纵向方向的空心圆柱体(24)；包含在所述空心圆柱体的纵向方向上彼此间隔开并连续排列的支架弹簧(15、16、17、18、19、20)，各支架弹簧蜿蜒；并且包含植入物材料(22)，其固定至支架弹簧(15、16、17、18、19、20)并将其连接。支架弹簧(15、16、17、18、19、20)具有尖拱，它们交替指向近侧的和远侧的方向，并且包含相互经由不同长度的腿(30、31、32、33)连接的交替的峰(26a、26b、26c)和谷(28a、28b、28c)，在此支架弹簧(15、16、17、18、19、20)具有尖拱(50、60)，所述尖拱(50、60)在圆周上并连续排列，并且具有不同的高度，所述尖拱由较高的(50a,60a)和较短的(50b,60b)尖拱组成。

Description

具有不对称的支架弹簧的脉管植入物

本申请是申请日为2013年11月21日、发明名称为“具有不对称的支架弹簧的脉管植入物”的中国专利申请No.201380070675.7的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种用于向血管中植入的自扩张脉管植入物，其包含具有第一端部和第二端部和纵向方向的空心圆柱体，并且还包含在它的纵向方向上以彼此一定间距连续排列的、且分别在圆周上蜿蜒的支架弹簧，并且包含固定至所述支架弹簧并将它们连接的植入物材料，所述支架弹簧仅经由所述植入物材料连接并且相互之间不连接，并且所述在圆周上的支架弹簧具有交替地朝向所述近侧的方向和所述远侧的方向的尖拱并且具有通过腿相互连接的交替的顶点和最低点。

背景技术

这样的脉管植入物在现有技术中是已知的，例如，得知自DE 103 37739.5。

为了治疗动脉中的动脉瘤，通常已知的是植入管腔内脉管植入物，其也称为脉管内支架/支架移植物(stent graft)。动脉瘤被理解为是作为壁的先天性或后天性改变的结果的动脉血管的变宽或凸出(凸出)。凸出可能对管壁作为整体产生影响，或者，当在通常所说的假性动脉瘤或通常所说的剥离(dissection)的情况下，血液可以从在管壁的层之间的动脉的管腔流动，并可以将它们撕开。不对动脉瘤进行治疗可能导致在晚期动脉的破裂，结果是患者内部出血。

用于治疗这种动脉瘤的自扩张脉管植入物通常由空心圆柱金属框架构成，其侧表面覆盖有织物或聚合物膜，从而获得空心圆柱体。为了植入，将脉管植入物轴向压缩，使得它的横截面明显减小。随后，在插入系统的帮助下，将脉管植入物带入动脉瘤的区域，在那里将它释放。由于金属框架的回弹，脉管植入物再次扩张成它的原始形状，从而展开它的外套表面，其在相对于动脉瘤来说近侧和远侧的血管中从内部变得卡紧。以此方式，血液现在可以流经脉管植入物，并进一步避免了凸出的负荷。

这种脉管植入物的金属框架通常例如由丝网组成或由一个接一个连续排列的通常所说的支架弹簧组成，其有可能的情况是通过连接丝线的支持体相互连接，或者仅经由植入物材料相互连接。丝网或支架弹簧通常是形状记忆金属，一般是镍钛诺(nitinol)的，在被导入管中后，支架弹簧为了释放再次转变成为膨胀状态，并从而将脉管植入物“展开”。

在现有技术中已知的脉管植入物的情况下，尤其是具有在圆周上蜿蜒的支架弹簧的那些(其要么仅通过植入物材料相互连接，并因此仅间接地连接，要么此外附加地通过连接腿或支持体在相互之间连接)，存在着在导入脉管期间扭结/皱折(buckling)的风险，且尤其是每当脉管植入物被导入或导过脉管的弯曲部分时。此扭结尤其在每当试图使脉管植入物适配于弯曲管的天然形状并且试图使所述弯曲在两个以上一个接一个排列的支架弹簧的区域中前进时发生：在此区域中，一个支架弹簧的最低点和在远侧其后排列的支架弹簧的顶点通常相互相对地就位，使得由于位于这两个点之间并且仅通过植入物材料形成的小的中间空间，在此脉管植入物容易皱折。

这样的扭结/皱折是极为不利的，因为当存在扭结时，不再能确保规律的通过脉管的血液流动，并且，作为结果，在脉管植入物内的血液的狭窄和湍流可能发生，或甚至可能发生管闭塞。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种脉管植入物，通过该脉管植入物，脉管植入物的扭结的风险可以得到避免，或至少可以最大程度地降低，同时保持脉管植入物的纵向稳定性。

根据本发明，这一目的通过以下方式达到：发展在开始所述的脉管植入物，其中至少两个支架弹簧一个接一个在纵向方向上连续排列，分别具有不同长度的腿，用于不同高度的在圆周上一个跟一个的尖拱的形成，具有较高的和较短的尖拱，并且第一支架弹簧的朝向近侧的方向的较高的尖拱以一定的间距和在平行于脉管植入物的纵向方向行进的虚拟的线处对着在近侧上在其后排列的第二支架弹簧的朝向所述远侧的方向的较短的尖拱就位。

由于不同的腿长度的设计和因此交替地朝向近侧的方向和远侧的方向的不同高度的尖拱，所以支架弹簧的总体形状是不对称的。支架弹簧，即脉管植入物的至少两个、优选全部支架弹簧，因此具有不规则的“振幅”，即，由于不同的腿长度而导致的在高度上变化的尖拱。因此，根据本发明，在支架弹簧的圆周方向上交替地形成较高的和较短的尖拱。此处，术语“不同的高度”和“较高的”和“较短的”意在涉及尖拱相互之间的关系。支架弹簧的最高的尖拱因此具有相对于同一支架弹簧的其他腿最长的腿。支架弹簧的最长的腿的长度因此也预先决定了支架弹簧的高度，也就是说支架弹簧高度。不言自明地——尽管相互直接跟随的腿的长度不同——一个支架可以具有多个相同长度的腿，然而根据定义，相同长度的腿之间的连接由其他长度的腿所中断。

具有至少两个以以下方式一个接一个排列的支架弹簧的这些不对称的支架弹簧的组合有利地达到了以下效果：在脉管中的根据本发明的脉管植入物的弯曲不导致皱折，或者此皱折得到最大程度的避免，或者仅在明显较小的半径的情况下发生，并且大大降低了扭结的风险，所述方式使得第一支架弹簧的朝向近侧的方向的较高的尖拱对着在远侧的方向上在其后排列的第二支架弹簧的朝向远侧的方向的较短的尖拱就位。由于第一支架弹簧的朝向近侧的方向的较高的尖拱以一定的间距和在平行于脉管植入物的纵向方向前进的虚拟的线处对着在近侧上在其后排列的第二支架弹簧的朝向远侧的方向的较短的尖拱这一事实，纵向/轴向的刚性良好，伴随着高柔韧性。在弯曲下，长的和短的顶点相互准咬合(quasi engage)。作为结果，支架移植物在三个维度上也是非常柔韧的。

交替地朝向近侧的方向和朝向远侧的方向的尖拱也称为(以其他的术语)“波峰”和“波谷”，“波峰”指的是朝向近侧的方向的尖拱，且“波谷”指的是朝向远侧的方向的尖拱。在所述的实施方案中，得到了在圆周上的支架弹簧的不对称的蜿蜒的形状，具有两个连续的分别具有不同高度的波峰(或朝向近侧的方向的尖拱)，并且因此也具有不同深度的位于它们之间的波谷(或朝向远侧的方向的尖拱)。因此，以交替的方式，在圆周方向上，较高的波峰/顶点跟随有比前一个波峰/顶点更低或没那么高的波峰/顶点，并且此波峰/顶点再次跟随有波峰/顶点，后者比在它直接之前一个波峰/顶点更高，等等，从而各自不同深度的波谷/最低点位于不同高度的波峰/顶点之间：而且相对于波谷/最低点，较低的波谷/最低点在周围前进的方向上以交替的方式再次跟随有波谷/最低点，后者与在周围前进的方向上在它之前直接排列的波谷/最低点相比没那么低，并且此波谷/最低点再次跟随有波谷/最低点，其比它之前一个更低。换言之，支架弹簧因此具有尖拱，所述尖拱具有至少两个或三个不同深度的最低点，不同的深度涉及一条在与空心圆柱主体的纵向方向垂直地围绕前进并且将最低的最低点相互连接的虚拟的线。因此，根据定义，没那么低的最低点不位于此虚拟的线上，并且对于顶点来说也是一样。

同样在其他方面，按照根据本发明的脉管植入物，至少两个在纵向方向上连续排列的支架弹簧相对于空心圆柱主体的纵向方向排列并且相对于彼此排列，使得第一支架弹簧的尖拱的最低点以一定的间距和在平行于脉管植入物的纵向方向前进的虚拟的线处分别对着在脉管植入物的纵向方向上在第一支架弹簧之后排列的第二支架弹簧的尖拱的顶点就位，并且更确切地，使得第一支架弹簧的尖拱的最低点以一定的间距对着在远侧上在其后排列的第二支架弹簧的顶点就位，此顶点与第二支架弹簧的最高的顶点相比没那么高；相应地，在此实施方案中，没那么低的最低点(也就是说与第一支架弹簧的最低的低点相比没那么低的最低点)也总是成为以从在远侧上在其后排列的第二支架弹簧的最高的顶点起一定的间距并对着在远侧上在其后排列的第二支架弹簧的最高的顶点就位，所述最高的顶点是比第二支架弹簧的没那么高的顶点更高的。

不言自明地，支架弹簧作为整体可以具有不同长度的它的尖拱的腿，或者此外实际上它可以仅具有三个或三个以上不同的长度。支架弹簧的一个顶点和一个最低点之间的相对间距或全部顶点和最低点之间的相对间距也可以改变。

根据本发明的脉管植入物达到以下效果：在相邻相对就位的尖拱之间存在两个不同的弯曲面，由此，脉管植入物变得明显更加柔韧，但是保持它的纵向稳定性。同时，它可以在多个面弯曲而没有皱折。

结合不同的腿长度，脉管植入物的至少两个、优选全部支架弹簧的这种相排列(phase arrangement)向脉管植入物提供了不对称的图案，从而在脉管中根据本发明的脉管植入物的弯曲不导致皱折，或者此皱折得到最大程度的避免，或者仅在明显较小的半径的情况下发生，并且大大降低了皱折的风险。

以此方法，完全达到了本发明所基于的目的。

具体实施方式

如在开始讨论的，在目前的情况下，“支架弹簧”被理解为任何(由于其材料)可以被压缩并且在移除压缩压力之后可以以弹簧的方式再次扩张的环形元件。“蜿蜒”在本文中被理解为意味着支架弹簧或支架线的任何波浪状、盘绕状或环状，每个支架弹簧以一个部件的形式整体地形成，也就是说，由在圆周上蜿蜒的支架弹簧环形成。相应地，“在圆周上蜿蜒的支架弹簧”在此语境中是环形支架元件，其以弹簧状扩张并可以被压缩，并且具有波浪状、环状或盘绕状，波峰和波谷交替。

在根据本发明的脉管植入物中，尖拱分别由两条腿和位于所述腿之间的顶点(在朝向近侧的方向的尖拱的情况下)或最低点(在朝向远侧的方向的尖拱的情况下)形成。

由于不同长度的腿，获得不同高度的尖拱，它们的高度是相对于一条虚拟的线来确定的，所述虚拟的线在支架弹簧的圆周方向上前进、并且与脉管植入物的纵向方向垂直、经过朝向近侧的方向的尖拱的最高的一个顶点/多个顶点。由于此设计和限定，总是存在在此经过最高的顶点的虚拟的线之下的顶点，并且因此表示比最高的顶点更短的顶点。关于朝向远侧的方向的尖拱或最低点，也是类似的：在此同样，经过朝向远侧的方向的尖拱的一个顶点/多个顶点画在支架弹簧的圆周方向上前进的虚拟的线，使得存在朝向远侧的方向的尖拱的较高的和较短的顶点。

可以作为对不同的尖拱的实例给出的高度处于，例如，对于最高的尖拱来说，也就是说，对于比较短的尖拱更高的尖拱来说，在4至18mm的范围内，优选约8mm至14mm，并且对于较短的尖拱来说，4至10mm,优选6mm至8mm。本领域技术人员将认识到，支架弹簧在一方面可以包含具有至少两个或三个或四个以上不同高度的尖拱的多个尖拱。如果存在三个不同高度的尖拱，则支架弹簧因此从尖拱来说具有三个不同高度，也就是说，至少一个高度最高的第一较高尖拱、至少一个高度比第一尖拱高度短的第二尖拱，和一个高度又比第二尖拱高度还短的第三尖拱，等等。可以作为实例给出的高度在此情况下仅用于示例性的目的，且不意在成为限制，其为例如：10mm(较高的尖拱)和8mm(较短的尖拱)；12mm(较高的尖拱)和8mm(较短的尖拱)；12mm(较高的尖拱)和9mm(较短的尖拱)；12mm(较高的尖拱)和10mm(较短的尖拱)；16mm(较高的尖拱)和14mm(较短的尖拱)、16mm(较高的尖拱)和13mm(较短的尖拱)；16mm(较高的尖拱)、12mm(较短的尖拱)和10mm(还更短的尖拱)；10mm(较高的尖拱)和8mm(较短的尖拱)；12mm(较高的尖拱)、10mm(较短的尖拱)和8mm(还更短的尖拱)。

在本情况下，并且在整个说明书中，术语“约”意在表明对于范围和数字给出的表示也意在包括本领域技术人员因为测量差异或公差所包括的并且适合于达到或有助于达到本发明所基于的目的的那些范围和数字。

在本文中，关于脉管植入物，术语“近侧的”通常指的是处于接近待治疗的患者的心脏的脉管植入物的位置、方向或部件的部分或端部。

相应地，在本文中，“远侧的”表明是/通向从患者的心脏起更远/最远处的根据本发明的脉管植入物的位置、方向或部件的部分或端部。

相应地，在本文中，脉管植入物的“近侧的”端部/开口和“远侧的”端部/开口是通过其确保了血液通过脉管植入物的空心圆柱体的流动的端部/开口：当将根据本发明的脉管植入物植入血管中，如例如主动脉中时，来自心脏的血液因此流动通过脉管植入物的近侧的端部/开口，并且通过其远侧的开口离开脉管植入物。

根据定义，支架弹簧不直接相互连接，并且在相互之间不具有任何腿或支柱或类似的连接元件。支架弹簧仅通过/经由支架弹簧固定在其上的植入物材料相互连接，从而形成支架弹簧之间的“间接连接”。因此，以从相互起一定的间距设置在脉管植入物的纵向方向上连续排列的支架弹簧，并且在脉管植入物的未弯曲的状态下相互不碰触。支架弹簧之间的间距可以变化，并且特别取决于脉管植入物的意图的用途和性质；作为实例给出的间距在1mm(在相对彼此扭曲的长点(long point)的情况下甚至0mm)至20mm之间，有利地为1至4mm。

此外，在本文的情况下，“支架”指代任何由于植入物的回弹的金属框架而提供扩张力和/或支持功能的装置或结构体。

在本文中，并且也在现有技术中，“支架移植物”这一表达意在表示具有支架和也附装在其上的植入物(“移植物”)材料的植入物，其形成通过植入物的至少一部分的管腔。

根据本发明的脉管植入物此外还具有允许植入物旋转(甚至在弯曲状态下)的效果，使得在此也可以实现三维弯曲，而在脉管中没有产品或植入物皱折。

在具有一个接一个排列的支架弹簧的现有技术中已知的脉管植入物的情况下，在弯曲状态下旋转是不可能的，因为在此，作为对称的支架弹簧的结果，发生皱折。在现有技术中已知的支架弹簧的情况中的皱折因此归因于支架弹簧的对称的蜿蜒形式和在纵轴方向上依次对称的排列。支架弹簧在纵向方向上此对称的排列导致当来自现有技术的脉管植入物经历弯曲时的上述皱折。

此外，利用根据本发明的脉管植入物或支架弹簧的尖拱的交替位置，并且在将脉管植入物装载到插入系统(其中支架弹簧的拱尤其占很大空间)中之后，有利地，脉管植入物可以被压缩至明显较高的程度，并可以从而被装载到小的插入导管中。

根据本发明的脉管植入物的进一步的实施方案，优选的是，如果至少三条在支架弹簧的圆周方向上直接一个接一个的腿具有不同的长度，第一条腿将第一最低点连接至第一顶点，第二条腿将第一顶点连接至在圆周方向上跟随的第二最低点，且第三条腿将第二最低点连接至在圆周方向上跟随的第二顶点。

根据依照本发明的脉管植入物的实施方案，如果朝向近侧的方向的尖拱分别由两条相同长度的腿形成，和如果在支架弹簧的圆周方向上朝向近侧的方向的较高的尖拱分别与朝向近侧的方向的较短的尖拱的交替，则是优选的。因此，在此实施方案的情况下，朝向近侧的方向的较高的尖拱总是与比所述较高的尖拱短的朝向近侧的方向的较短的尖拱交替；该较短的尖拱又跟随有朝向远侧的方向的较高的尖拱，其可能和较短的尖拱之前的较高的尖拱一样高，等等。由于支架弹簧的设计，即因为朝向近侧的方向的尖拱总是与直接跟随其后的朝向远侧的方向的尖拱共享一条腿，此实施方案的朝向远侧的方向的尖拱分别由不同长度的两条腿形成。因此，朝向远侧的方向的尖拱全部具有相同的高度，使得支架弹簧特别适合于作为在脉管植入物的远侧的端部的终端支架弹簧附装。

在另一个实施方案中，如果在支架弹簧的圆周方向上，朝向近侧的方向x的较高的尖拱分别与朝向近侧的方向x的较短的尖拱交替，且朝向远侧的方向y的较高的尖拱与朝向远侧的方向y的较短的尖拱交替，则是优选的。

在还有的另一个实施方案中，如果至少一个支架弹簧在它的圆周方向上具有如下形成的朝向近侧的和/或远侧的方向x或y的尖拱，则是优选的：高尖拱跟随有较短的尖拱，且较短的尖拱跟随有比之前排列的较短的尖拱更短的尖拱，并且此更短的尖拱再跟随有较高的尖拱，等等。在此实施方案中，因此，实际上包含高尖拱、较短的尖拱和还更短的尖拱的“三重图案”正是按照一种这样的三重图案，通过其根据定义再次提供了一种不对称的支架弹簧。

根据再另一个实施方案，如果在至少一个支架弹簧中，在它的圆周方向上，朝向近侧的方向的尖拱全部是相同高度的并且与不同高度的朝向远侧的方向的尖拱交替，可以是优选的。

在上文展示的多种实施方案的情况下，可以获得根据本发明的不对称的支架弹簧和不对称的支架-弹簧排列。

根据另一个实施方案，如果在至少一个支架弹簧的在圆周方向上第一顶点和在第一顶点之后的第一最低点之间的间距z1与相同支架弹簧的在圆周方向上第一最低点和在第一最低点之后的第二顶点之间的间距z2不同，则是优选的。

此实施方案具有以下优点：可以形成附加的不对称性，由此可以进一步降低脉管植入物的皱折。

根据依照本发明的脉管植入物的实施方案，如果根据本发明的自扩张脉管植入物具有至少三个在纵向上连续排列的、相互不直接连接的、而仅仅经由植入物材料相互连接的支架弹簧，则是优选的。

根据另一个实施方案，如果根据本发明的脉管植入物具有三至十个之间，优选三、四、五、六、七、八、九或十个一个接一个排列的支架弹簧，则是优选的。

支架弹簧的数量将取决于待使用的脉管植入物的所需的长度，或者取决于患者的待桥接的脉管缺陷。

而且，根据本发明的脉管植入物的顶点和最低点的数量，或者交替朝向近侧的方向和远侧的方向的尖拱的数量，将取决于待治疗的脉管的直径或脉管的部分。因此，例如，在用在成人患者的动脉系统中的脉管植入物的情况下，如果它具有六至十二个之间的朝向近侧的方向的尖拱和六至十二个之间的朝向远侧的方向的尖拱，则是优选的。

不言自明，进行治疗的外科医生基于管的直径和待治疗的脉管区域的范围，可以预设尺寸，基于该尺寸，可以决定支架弹簧的最佳个数，并且也可以决定尖拱或顶点和最低点的个数。

在根据本发明的脉管植入物的情况下，支架弹簧以彼此间特定的间距固定至植入物材料。优选缝上或粘合地附接支架弹簧。在纵向方向上连续排列的支架弹簧之间的间距为，使得脉管植入物具有足够的整体稳定性，同时有良好的弯曲能力。因此，在纵向方向上连续排列的两个支架弹簧之间的间距，以第一支架弹簧的最低的最低点和在远侧上在其后排列的第二支架弹簧的最高的顶点之间测定，为约0mm至约5mm之间——在此最低的最低点和最高的顶点不必须相互正对着就位。

根据依照本发明的自扩张脉管植入物的优选实施方案，支架弹簧由自扩张材料构成，所述材料优选镍钛诺。

镍钛诺是目前最频繁用于具有支架弹簧的自扩张脉管植入物的材料。镍钛诺具有以下优点：它具有“形状记忆”性质，这表示镍钛诺的支架弹簧以扩张的状态制成，可以为了插入管中而被压缩，并且在压缩手段(通常是抽出鞘)移除后，支架弹簧由于“形状记忆”性质再次回到它们自己的扩张的初始状态。作为结果，脉管植入物作为整体对着管壁安定下来，并且它由于支架弹簧的弹簧行为对着管壁加压，使得它牢固地锚定在脉管中。

正如在前文进一步提及的，如果将支架弹簧在脉管植入物的纵向方向上一个接一个地以彼此间一定的间距缝到植入物材料上，则是优选的。

这一手段具有以下优点：支架弹簧可以各不相同地并甚至以彼此间不同的间距固定至植入物材料，使得例如两个一个接一个排列的支架弹簧与两个位于更远侧或更近侧的其他支架弹簧相比具有更大的彼此的间距。以此方式，脉管植入物可以适配于待治疗的管部分，在此脉管植入物也可以具有，例如，在它的纵向方向和/或在其圆周上的开窗(fenestration)，所述开窗表示用于在待治疗区域中的输出管的开口。在植入物材料中提供开窗(通常从脉管植入物伸出的侧支向连接)确保了在此区域中分支出的管的血液供应，即使是在向管中导入了脉管植入物之后。

不言自明，在植入物材料中的开窗设置在两个一个接一个排列的支架弹簧之间。在这种情况下，开窗可以适配于两个支架弹簧之间的间距，或者否则两个支架弹簧彼此的间距可以适配于开窗的尺寸。而且，可以在两个一个接一个排列的支架弹簧之间的植入物材料上在圆周上设置若干开窗，并且可以在脉管植入物的纵向方向上分布开窗。

本领域技术人员将认识到在根据本发明的脉管植入物的哪些点必须设置开窗，并且将能够按照各个管的具体性质设置它们。

在根据本发明的脉管植入物的情况下，如果植入物材料包含选自聚酯、聚氨酯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯或超高分子量聚乙烯(UHMPE)或它们的混合物的材料，则是优选的。

在医学中，这些材料的用途本身是已知的，尤其也用于脉管植入物，使得本领域技术人员可以为了具体的脉管植入物的用途、基于他的知识来选择合适的材料。

本发明因此也涉及根据本发明的脉管植入物的另一个实施方案，所述脉管植入物以以下方式形成：除了至少一个空心圆柱体，还存在至少一个从脉管植入物的空心圆柱体分支出的分支侧面体。侧面体同样是空心圆柱体，其包含连续排列的支架弹簧以及连接它们的植入物材料，侧面体意在用于从主管分支出的管。侧面体通常具有比脉管植入物的“主体”更小的直径。

至少一个侧面体可以由支架化部分构成(即具有支架弹簧或支架丝网的部分)，或者可以具有这种支架化部分，或者否则可以具有仅由植入物材料构成的未支架化部分，或由这种未支架化部分构成。构成侧面体的材料通常也是那些由其制成主体的材料。

在根据本发明的脉管植入物的特别的实施方案中，如果脉管植入物在它的纵向方向上具有不同的直径，也可以是优选的。

此实施方案具有以下优点：它可以在变窄或锥形的管中使用，或者否则在分支的管中使用，如例如在主动脉的分叉点中使用。

从以下描述和附图，进一步的优点和特征将变得明显。

不言自明，上文提到的和还将在下文中解释的特征不仅可以以各自规定的组合使用，也可以在不脱离本发明的范围的情况下以其它组合或它们自己单独使用。

附图说明

本发明的示例性实施方案显示在附图中，并且以下参照它们得以更详细地描述。在附图中：

图1显示了在未弯曲形式下的现有技术的脉管植入物的示例性实施方案。

图2a显示了在未弯曲状态下根据本发明的脉管植入物的实施方案。

图2b显示了由图2a的根据本发明的脉管植入物的放大部分；

图3a显示了在弯曲状态下的现有技术的脉管植入物的示例性实施方案的图；

图3b显示了同样在弯曲状态下，由图2a的根据本发明的脉管植入物的示例性实施方案。

图4显示根据本发明的脉管植入物的一个接一个排列的两个支架弹簧的示例性设计和排列的示意图，A：对于朝向近侧的方向或远侧的方向的尖拱来说，两个不同高度；和B：对于朝向近侧的方向或远侧的方向的尖拱来说，三个不同高度；且

图5显示了用于根据本发明的脉管植入物的用途的支架弹簧的示例性路线的示意图。

图1显示了作为在现有技术中已知的自扩张脉管植入物。此脉管植入物100具有在纵向方向上一个接一个排列的支架弹簧101、102、103、104、105、106，分别具有顶点108和最低点109，或者朝向近侧的方向x的尖拱120和朝向远侧的方向y的尖拱130。

如图1所示，支架弹簧101、102、103、104、105、106的顶点108分别通过腿110连接至相同的支架弹簧101、102、103、104、105、106的最低点109，并且最低点接着通过腿110连接至跟随其后的顶点108。图1也显示了在顶点和最低点之间交替的路线导致支架弹簧101、102、103、104、105、106的对称的蜿蜒形状。支架弹簧101至106附装至植入物材料112，并且更确切地，是以支架弹簧101至106对称排列的方式：一方面，分别将支架弹簧101、102、103、104、105、106的顶点108、最低点109、顶点108、最低点109等相互连接的全部支架弹簧101、102、103、104、105、106的腿是相同的长度，使得在圆周上的顶点108和最低点109处于相同的高度——或者，也就是说，处于相同的振幅。另一方面，现有技术的脉管植入物的在纵向方向上一个接一个排列的支架弹簧以使得支架弹簧101的最低点109对着位于远侧的支架弹簧102的顶点108就位的方式、以彼此间一定的间距排列，它们相互不直接碰触或直接连接。相应地，随后第二支架弹簧102的最低点109也直接分配给位于远侧的支架弹簧103的顶点108，使得两个支架弹簧102、103的这两个点相互对着就位，在此，在两个支架弹簧102、103之间也存在一定的间距。由于这一排列，获得了在脉管植入物100的纵向方向上排列的支架弹簧101、102、103、104、105、106的整体对称图案或对称排列。

以下描述根据本发明的脉管植入物的实施方案。一个实施方案示意性地且不按比例地画在图2a和2b中。

在图2a中表示的根据本发明的脉管植入物10的实施方案具有近侧的端部12和远侧的端部14，并且具有在纵向方向上一个接一个排列的支架弹簧15、16、17、18、19、20，它们分别不直接相互连接，而是仅通过植入物材料22连接，因此形成空心圆柱体24。

支架弹簧15至20分别以一个部件的形式整体地形成，并且以波浪状或环状在圆周上形成，并且因此以蜿蜒的方式在脉管植入物10的圆周上延伸。在图2中，近侧的方向也用x表示且远侧的方向也用y表示，并且还利用箭头指点各自的方向。根据本发明，脉管植入物10的支架弹簧15、16、17、18、19、20具有朝向所述近侧的方向x的尖拱50和朝向远侧的方向y的尖拱60，不是对所有尖拱都提供有附图标记，而是为了清晰的目的仅仅且分别作为实例提供有支架弹簧18和19的两个尖拱50和60。换言之，支架弹簧的尖拱50、60形成了在圆周上的波，具有对应于尖拱50的波峰和对应于尖拱60的波谷。

单独的支架弹簧15至20分别具有顶点26a、26b、26c和最低点28a、28b、28c，其中，在此用“顶点”指定从向着近侧的方向观看时波的最高点/波峰，并且用“最低点”指定波的最低点/波谷。在此，也为了清晰的目的，不是对所有支架弹簧的所有顶点和最低点都提供有附图标记。顶点26a、26b、26c因此分别表示朝向近侧的方向x的尖拱50的最高点，且最低点28a、28b、28c分别表示朝向远侧的方向y的尖拱60的最高点。

如图2所示，通过缝合线40将支架弹簧16、17、18、19缝在植入物材料22上。

通常(且如已在前文中进一步提及的)，当指的是自扩张脉管植入物或支架移植物或管腔内植入物时，术语“远侧的”和“近侧的”(通常且在本文中)用于指脉管植入物的分别的端部，术语“远侧的”指的是相对于血流位于更下游的部分或端部。另一方面，术语“近侧的”指的是，还相对于血流，位于血流更上游的部分或端部。换言之，术语“远侧的”表示朝血流的方向，且术语“近侧的”表示相反于血流方向。与之对比，当指的是用于自扩张脉管植入物的导管或插入系统时，术语“远侧的”指的是插入到患者中或从导管/插入系统的使用者看来更远的导管或插入系统的端部；且术语“近侧的”指的是更接近使用者的导管/插入系统的端部。

图2a和部分放大表示的图2b显示了支架弹簧15至20中的至少一个具有腿30、31、32、33，其分别连接第一最低点28a与第一顶点26a，该顶点与第二最低点28b，该最低点28b与第二顶点26b，和该顶点26b与第三最低点28c，和该最低点28c随后与顶点26c。腿30、31、32具有不同的长度，从而形成具有不同高度的尖拱50、60(也参见图4)。作为结果，获得了支架弹簧15、16、17、18、19、20的尖拱或“波”的整体上不对称的形状，从而实现了降低的皱折。

图2a和2b也显示了相对于彼此以以下方式排列的支架弹簧17和18：第一支架弹簧18的朝向近侧的方向x的较高的尖拱50a以一定的间距和在平行于脉管植入物10的纵向方向的虚拟的线(A)处对着在近侧方向x上在其后排列的第二支架弹簧17的朝向远侧的方向y的较短的尖拱60b就位。类似地，第一支架弹簧18的朝向近侧的方向x的较短的尖拱50b以一定的间距和平行于脉管植入物10的纵向方向的虚拟的线(A)处对着在近侧的方向x上在其后排列的第二支架弹簧17的朝向远侧的方向y的较高的尖拱60a就位。

结合单独的支架弹簧15、16、17、18、19、20的不对称的蜿蜒形状，这种排列也对脉管植入物提供了关于单独的支架弹簧15、16、17、18、19、20相对于彼此不对称的排列，并且此进一步不对称的设计还增强了避免皱折的效果。

避免皱折的效果图示地表示在图3中：在此，在图3a中表示了在现有技术中已知的、并且置于弯曲状态下的脉管植入物100。在现有技术中已知的脉管植入物100在弯曲处严重地皱折，这可决定性地削弱了通过脉管的血液流动。

作为对比，如在图3b中表示的，脉管植入物10的根据本发明的实施方案在弯曲状态下不显示任何皱折；在此，最多在植入物材料22中形成小的折痕，而不是如在现有技术中已知的脉管植入物100的情况中的一个接一个排列的两个支架弹簧15、16、17、18、19、20之间的皱折。

图4附加地显示了两个(或三个)下游支架弹簧17和18(图4A)以及17、18和19(图4B)的两个示例性示意性设计和排列。在此，为了指示如图1至3中相同的特征，使用相同的附图标记。

图4A显示了根据本发明的脉管植入物的示例性实施方案的两个支架弹簧17和18的不对称蜿蜒的形状：支架弹簧17和18具有交替的朝向近侧的方向x的尖拱50和朝向远侧的方向y的尖拱60。朝向近侧的方向x的尖拱50交替地包含高的或较高的尖拱50a和较短的尖拱50b，它们比分别排列在它们之前的朝向近侧的方向x的尖拱50a短。此外，支架弹簧17和18分别包含朝向远侧的方向y的尖拱60，具有较高的尖拱60a和较短的尖拱60b。在这种情况下，两个支架弹簧17、18关于它们的尖拱排列为：使得支架弹簧17的朝向远侧的方向x的较高的尖拱60a，以一定的间距和在平行于脉管植入物的纵向轴或垂直于支架弹簧17、18的圆周的虚拟的线A处，对着在远侧的方向y上在其后排列的支架弹簧18的较短的尖拱50b就位。

图4B表示了另一个实施方案：在此，三个朝向近侧的方向x的不同高度的尖拱以以下方式交替：较高的尖拱50a邻接较短的尖拱50b，且后者邻接甚至比尖拱50b更短的尖拱50c；更短的尖拱50c随后邻接较高的尖拱50a，较高的尖拱50a随后又跟随较短的尖拱50b，等等。由于此设计，朝向远侧的方向y的尖拱60在支架弹簧17的圆周方向上，使得较短的尖拱60c跟随有比尖拱60c更高的尖拱60b，并且此尖拱60b跟随有比尖拱60b更高的较高的尖拱60a。因此，尖拱50b和60b分别具有分别在较高的尖拱和较短的尖拱50a和50c的高度以及60a和60c的高度之间的高度。

用根据本发明的脉管植入物，两个支架弹簧17和18一个接一个排列，使得支架弹簧18的朝向近侧的方向的较高的尖拱50a对着支架弹簧17的朝向远侧的方向的较短的尖拱60c就位，支架弹簧18的尖拱50b对着尖拱60b就位，且支架弹簧18的朝向近侧的方向的较短的尖拱50c对着支架弹簧17的朝向远侧的方向的较高的尖拱60a就位。在图4B中所示的、并且一个接一个排列的支架弹簧17、18和19使得整体上不对称的排列被良好地认出。

图5最后显示了适合于本申请的目的的多种支架弹簧的设计，具有不同高度的不对称地形成的尖拱。利用这种支架弹簧彼此之间和以连续顺序的根据本发明的不对称排列，并且与单独的不对称的支架弹簧组合，可以形成脉管植入物，通过其管中的皱折如本文所述能够被有利地避免。

在图5中的四个实施方案中表示的示例性的支架弹簧形状显示了用于形成不对称的支架弹簧的不同变体和可能性，在此，在上面的三个实施方案中，描述了两个不同高度的朝向近侧的方向x和朝向远侧的方向y的尖拱，而恰在图5底部的支架弹簧分别具有三个不同高度的尖拱。

而且，在图5中所示的两个上面的支架弹簧显示了分别朝向远侧的方向和近侧的方向的尖拱的两个不同高度也可以具有不同的值：因此，在图5中所示的最上面的实例中，尖拱的高度之间的差大于在第二最上面的实例中。

而且，可以通过分别朝向近侧的方向x和远侧的方向y的尖拱之间的间距调节支架弹簧的尖拱的数量：间距越小，支架弹簧可以具有的尖拱越多，这尤其可以从第三个实例中看到。

最后，在最下面的实例中显示了朝向近侧的和远侧的方向的尖拱的各自具有三个不同高度的形状。

在图5中的最上面的实例也显示了，在至少一个支架弹簧的圆周方向上在第一顶点26a和跟随第一顶点26a的第一最低点28a之间的间距z1与在同一支架弹簧的圆周方向上从跟随第一最低点28a的第二顶点26b到第一最低点28a的间距z2不同。作为结果，进一步获得了不对称性。

Claims (9)

1.一种用于向血管中植入的自扩张脉管植入物(10)，所述自扩张脉管植入物(10)包含具有近侧的端部(12)和远侧的端部(14)和纵向方向的空心圆柱体(24)，并且还包含在它的纵向方向上以一定间距连续排列的、且分别在圆周上蜿蜒的支架弹簧(15、16、17、18、19、20)，并且包含固定至所述支架弹簧(15、16、17、18、19、20)并将它们连接的植入物材料(22)，其中在纵向方向上连续排列的两个支架弹簧之间的间距以第一支架弹簧的最低的最低点和在远侧上在其后排列的第二支架弹簧的最高的顶点之间测定，所述支架弹簧(15、16、17、18、19、20)仅通过所述植入物材料(22)连接并且相互之间不连接，并且在圆周上的支架弹簧(15、16、17、18、19、20)具有交替地朝向近侧的方向(x)和远侧的方向(y)的尖拱，所述尖拱通过腿相互连接，其特征在于，

在所述纵向方向上连续排列的至少三个支架弹簧(15、16、17、18、19、20)分别具有不同长度的腿(30、31、32、33)以形成不同高度的在圆周上排列的尖拱(50、60)，具有较高的(50a)和较短的(50b)尖拱，所述较高的(50a)和较短的(50b)尖拱在各个的支架弹簧(15、16、17、18、19、20)的近侧的方向和远侧的方向两者上延伸，

其中所述至少三个支架弹簧(15、16、17、18、19、20)中的各个支架弹簧具有在圆周方向上连续排列的具有不同的长度的至少三条腿(30、31、32、33)，并且

其中第一支架弹簧(18)的朝向所述近侧的方向x的较高的尖拱(50a)以一定的间距和在平行于所述脉管植入物(10)的所述纵向方向的虚拟的线(A)处对着在近侧的方向x上在其后排列的第二支架弹簧(17)的朝向所述远侧的方向y的较短的尖拱(60b)就位，和/或其中所述第一支架弹簧(18)的朝向所述近侧的方向x的较短的尖拱(50b)以一定的间距和平行于所述脉管植入物(10)的所述纵向方向的虚拟的线(A)处对着在所述近侧的方向x上在其后排列的第二支架弹簧(17)的朝向所述远侧的方向y的较长的尖拱(60a)就位。

2.根据权利要求1所述的自扩张脉管植入物，其特征在于，在所述支架弹簧(15、16、17、18、19、20)的所述圆周方向上，朝向所述近侧的方向x的较高的尖拱(50a)分别与朝向所述近侧的方向x的较短的尖拱(50b)交替，并且朝向所述远侧的方向y的较高的尖拱(60a)分别与朝向所述远侧的方向y的较短的尖拱(60b)交替。

3.根据权利要求1所述的自扩张脉管植入物(10)，其特征在于，在至少一个支架弹簧(15、16、17、18、19、20)中，在所述圆周方向上，形成朝向所述近侧的方向x的尖拱(50)以致于高尖拱(50a)后跟随较短的尖拱(50b)，并且所述较短的尖拱(50b)后跟随比所述较短的尖拱(50b)更短的尖拱(50c)，并且所述尖拱(50c)后再次跟随高尖拱(50a)。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的自扩张脉管植入物(10)，其特征在于，至少一个支架弹簧(15、16、17、18、19；20)的第一顶点(26a)与在所述圆周方向上跟随在所述第一顶点(26a)后的第一最低点(28a)的间距z1与相同的支架弹簧(15、16、17、18、19；20)的所述第一最低点(28a)与在所述圆周方向上跟随在所述第一最低点(28a)的第二顶点(26b)的间距z2不同。

5.根据在前权利要求中任一项所述的自扩张脉管植入物(10)，其特征在于，它具有6至12个之间的朝向所述近侧的方向x的尖拱(50)和6至12个之间的朝向所述远侧的方向y的尖拱(60)。

6.根据在前权利要求中任一项所述的自扩张脉管植入物(10)，其特征在于，它具有至少三个在所述纵向方向上一个接一个连续排列的支架弹簧(15、16、17、18、19、20)。

7.根据在前权利要求中任一项所述的自扩张脉管植入物(10)，其特征在于，它具有三至十个之间的一个接一个连续排列的支架弹簧(15、16、17、18、19、20)。

8.根据在前权利要求中任一项所述的自扩张脉管植入物(10)，其特征在于，所述支架弹簧(15、16、17、18、19、20)以彼此间一定的间距缝在所述植入物材料上。

9.根据在前权利要求中任一项所述的自扩张脉管植入物(10)，其特征在于，它形成为包含至少一个从所述空心圆柱体(24)分支出的侧面体的脉管植入物(10)。

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