ES2828443T3 - Implante vascular con muelles de stent asimétricos - Google Patents

Abstract

Implante vascular autoexpandible (10) para la implantación en un vaso sanguíneo con un cuerpo cilíndrico hueco (24) con un primer extremo proximal (12) y un segundo extremo distal (14) y una dirección longitudinal, así como con muelles de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20) dispuestos uno detrás del otro a una distancia en su dirección longitudinal y situados en la periferia en forma de meandro respectivamente y un material de implante (22) que está fijado en los muelles de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20) y los une, estando unidos los muelles de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20) solo mediante el material de implante (22) y no entre sí, y presentando los muelles de stent periféricos (15, 16, 17, 18, 19, 20) arcos ojivales orientados de manera alterna en dirección proximal (x) y en dirección distal (y) que están unidos entre sí mediante flancos, estando opuesto un arco ojival más alto (50a), orientado en dirección proximal x, de un primer muelle de stent (18) a un arco ojival más corto (60b), orientado en dirección distal y, de un segundo muelle de stent (17), siguiente en dirección proximal, a una distancia y en una línea imaginaria (A) que es paralela a la dirección longitudinal del implante vascular (10), y/o estando opuesto un arco ojival más corto (50b), orientado en dirección proximal x, de un primer muelle de stent (18) a un arco ojival más largo (60a), orientado en dirección distal y, de un segundo muelle de stent (17), siguiente en dirección proximal x, a una distancia y en una línea imaginaria (A) que es paralela a la dirección longitudinal del implante vascular (10), caracterizado por que al menos dos muelles de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20), dispuestos uno detrás del otro en dirección longitudinal, presentan respectivamente flancos (30, 31, 32, 33) de longitudes diferentes para la configuración de arcos ojivales (50, 60) de altura diferente, situados uno a continuación del otro en la periferia, con arcos ojivales más altos (50a) y más cortos (50b), presentando al menos tres flancos (30, 31, 32, 33), situados sucesivamente en dirección circunferencial, de un muelle de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20) longitudes diferentes en cada caso.

Description

DESCRIPCIÓN

Implante vascular con muelles de stent asimétricos

La presente invención, que se define mediante la reivindicación 1, se refiere a un implante vascular autoexpandible para la implantación en un vaso sanguíneo con un cuerpo cilíndrico hueco con un primer y un segundo extremo y una dirección longitudinal, así como con muelles de stent dispuestos uno detrás del otro a una distancia en su dirección longitudinal y situados en la periferia en forma de meandro respectivamente y un material de implante que está fijado en los muelles de stent y los une, estando unidos los muelles de stent solo mediante el material de implante y no entre sí y presentando los muelles de stent periféricos arcos ojivales orientados de manera alterna en dirección proximal y distal con vértices y puntos más bajos alternos, unidos entre sí mediante flancos, estando opuesto un arco ojival más alto, orientado en dirección proximal x, de un primer muelle de stent a un arco ojival más corto, orientado en dirección distal y, de un segundo muelle de stent, siguiente en dirección proximal, a una distancia y en una línea imaginaria que es paralela a la dirección longitudinal del implante vascular, y/o estando opuesto un arco ojival más corto, orientado en dirección proximal x, de un primer muelle de stent a un arco ojival más largo, orientado en dirección distal y, de un segundo muelle de stent, siguiente en dirección proximal x, a una distancia y en una línea imaginaria que es paralela a la dirección longitudinal del implante vascular.

Los implantes vasculares de este tipo son conocidos en el estado de la técnica, por ejemplo, del documento DE10337739.5.

En general es conocido insertar en arterias implantes vasculares intraluminales, identificados también como stents vasculares/injertos de stent vasculares endovasculares, para el tratamiento de aneurismas. Por un aneurisma se entiende una dilatación o un ensanchamiento de un vaso sanguíneo arterial a causa de alteraciones congénitas o adquiridas en la pared. El ensanchamiento puede abarcar la pared vascular como un todo o, en el caso del llamado falso aneurisma o de la llamada disección, la sangre sale de la luz del vaso entre las capas de la pared del vaso y las desgarra. Si el aneurisma no se trata, puede provocar una ruptura de la arteria en el estado avanzado, dando como resultado que el paciente se desangre internamente.

Los implantes vasculares autoexpandibles, utilizados para el tratamiento de este tipo de aneurismas, consisten generalmente en un bastidor de metal cilíndrico hueco, cuya superficie envolvente está cubierta con una lámina textil o polimérica, de modo que se obtiene un cuerpo cilíndrico hueco. Para la implantación, el implante vascular se comprime radialmente, de modo que la superficie de su sección transversal se reduce claramente. El implante vascular se lleva a continuación con ayuda de un sistema de inserción a la zona del aneurisma, en la que se libera. Debido a la acción elástica del bastidor de metal, el implante vascular se vuelve a expandir hasta recuperar su forma original y abre así su superficie envolvente que queda aprisionada en el interior del vaso sanguíneo proximal y distalmente respecto al aneurisma. De esta manera, la sangre circula ahora a través del implante vascular y se impide una carga adicional del ensanchamiento.

El bastidor de metal de tales implantes vasculares está fabricado generalmente, por ejemplo, de una malla de alambre o de los llamados muelles de stent dispuestos uno detrás del otro y situados en la periferia en forma de meandro que están unidos entre sí, dado el caso, mediante soportes de unión de alambre o unidos entre sí únicamente mediante el material de implante. La malla de alambre o los muelles de stent están hechos usualmente de un material con memoria de forma, por lo general, nitinol, mediante lo que los muelles de stent pasan nuevamente a su estado expandido después de insertarse en un vaso y “abren” así el implante vascular.

El documento WO2008/051543A2 da a conocer un injerto de stent con muelles de stent unidos mediante un material de injerto y dispuestos uno detrás del otro. Los muelles de stent de los injertos de stent, dados a conocer aquí, presentan amplitudes uniformes de los arcos ojivales periféricos en forma de meandro o amplitudes que se reducen regularmente en dirección circunferencial. Este documento divulga las características de la parte introductoria de la reivindicación 1.

El documento WO2008/051543A2 da a conocer un injerto de stent con muelles de stent unidos mediante un material de injerto y dispuestos uno detrás del otro. Los muelles de stent de los injertos de stent, dados a conocer aquí, presentan amplitudes uniformes de los arcos ojivales periféricos en forma de meandro o amplitudes que se reducen regularmente en dirección circunferencial.

El documento US2007/0055347 da a conocer un implante vascular autoexpandible con muelles de stent unidos mediante un material de injerto y dispuestos uno detrás del otro. Los arcos ojivales de los muelles de stent están orientados aquí de manera alterna en dirección proximal y distal, presentando los vértices de los arcos ojivales la misma altura, o sea, están situados en un plano perpendicular al eje del stent.

En el caso de los implantes vasculares conocidos en el estado de la técnica, en particular aquellos que presentan muelles de stent situados en la periferia en forma de meandro que están unidos solo mediante el material de implante y, por tanto, indirectamente entre sí, o están unidos entre sí de manera adicional mediante flancos o soportes de unión, existe el peligro de formación de un doblez durante la inserción en un vaso y en particular si el implante vascular se inserta en o a través de una sección curvada de un vaso. Este doblez se produce en particular si el implante vascular se debe adaptar a la forma natural del vaso curvado y la curvatura debe discurrir en la zona de dos o más muelles de stent dispuestos uno detrás del otro. En dicha zona, un punto más bajo de un muelle de stent se opone usualmente a un vértice del muelle de stent siguiente en dirección distal, de modo que el implante vascular se dobla aquí ligeramente debido al espacio intermedio pequeño que hay entre estas dos puntas y que se forma solo mediante el material de implante.

Tal doblez resulta extremadamente desventajoso, porque al formarse un doblez no se garantiza un flujo de sangre regular a través del vaso y se pueden producir, por ejemplo, congestiones y turbulencias de la sangre dentro del implante vascular o una oclusión vascular.

Por tanto, el objetivo de la presente invención es proporcionar un implante vascular que permita evitar o al menos reducir en gran medida el peligro de formación de un doblez en el implante vascular, manteniéndose a la vez la estabilidad longitudinal del implante vascular.

Según la invención, este objetivo se consigue mediante una variante del implante vascular mencionado al inicio, en el que al menos dos muelles de stent, dispuestos uno detrás del otro en dirección longitudinal, presentan respectivamente flancos de longitudes diferentes para la configuración de arcos ojivales de altura diferente, situados uno a continuación del otro en la periferia, con arcos ojivales más altos y más cortos, presentando al menos tres flancos, situados sucesivamente en dirección circunferencial, de un muelle de stent longitudes diferentes en cada caso, como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Debido a la configuración de longitudes de flanco diferentes y a los arcos ojivales resultantes de altura diferente, orientados de manera alterna en dirección proximal y distal, el perfil general de un muelle de stent es asimétrico. Los muelles de stent, al menos dos, preferentemente todos los muelles de stent de un implante vascular, presentan entonces “amplitudes” irregulares, es decir, arcos ojivales que tienen alturas diferentes debido a los flancos de longitud diferente. Según la invención se forman, por consiguiente, de manera alterna arcos ojivales más altos y más cortos en dirección circunferencial de los muelles de stent. Los términos “altura diferente” y “más alto” y “más corto” se refieren a la relación de los arcos ojivales entre sí. El arco ojival más alto de un muelle de stent tiene entonces un flanco que es más largo respecto a los demás flancos del mismo muelle de stent. Por consiguiente, la longitud del flanco más largo de un muelle de stent predefine también la altura del muelle de stent. Es evidente que, aunque las longitudes de flancos sucesivos difieran, un muelle de stent puede presentar en total varios flancos de igual longitud, cuya sucesión se interrumpe por definición mediante flancos con otras longitudes.

Mediante la combinación de estos muelles de stent asimétricos con la disposición de al menos dos muelles de stent dispuestos uno detrás del otro de tal modo que un arco ojival más alto, orientado en dirección proximal, de un primer muelle de stent se opone a un arco ojival más corto, orientado en dirección distal, de un segundo muelle de stent siguiente en dirección distal, se consigue ventajosamente que una curvatura del implante vascular, según la invención, en un vaso no forme un doblez o que dicho doblez se evite en gran medida o se pueda producir solo en caso de radios claramente más pequeños, y que el riesgo se reduzca ampliamente. Dado que un arco ojival más alto, orientado en dirección proximal, de un primer muelle de stent se opone a un arco ojival más corto, orientado en dirección distal, de un segundo muelle de stent, siguiente en dirección proximal, a una distancia y en una línea imaginaria que es paralela a la dirección longitudinal del implante vascular, la rigidez longitudinal es buena, manteniéndose a la vez una flexibilidad alta. Los vértices largos y cortos engranan casi uno en el otro al producirse una curvatura. Por consiguiente, el injerto de stent es muy flexible también en tres dimensiones.

Los arcos ojivales, orientados de manera alterna en dirección proximal y distal, se pueden identificar también, dicho de otro modo, como “crestas de onda” y “valles de onda”, identificando una “cresta de onda” un arco ojival orientado en dirección proximal e identificando un “valle de onda” un arco ojival orientado en dirección distal. En la forma de realización mencionada se consigue un perfil asimétrico en forma de meandro de los muelles de stent periféricos, en el que dos crestas de onda sucesivas o arcos ojivales orientados en dirección proximal tienen respectivamente alturas diferentes y, por tanto, los valles de onda situados entre los mismos o arcos ojivales orientados en dirección distal tienen profundidades diferentes. En general, a una cresta de onda/vértice más alto le sigue de manera alterna en dirección circunferencial una cresta de onda/vértice que es más bajo o menos alto que la cresta de onda/vértice anterior, y a esta cresta de onda/vértice le sigue a su vez una cresta de onda/vértice que es más alto que la cresta de onda/vértice situado inmediatamente delante, etc., estando situados respectivamente entre las crestas de onda/vértices de altura diferente valles de onda/puntos más bajos de profundidad diferente. En el caso también de los valles de onda/puntos más bajos, a un valle de onda más bajo/punto más bajo le sigue de manera alterna en dirección circunferencial unos valles de onda/punto más bajo que es menos profundo que el valle de onda/punto más bajo dispuesto inmediatamente delante en dirección circunferencial, y a este valle de onda/punto más bajo le sigue a su vez un valle de onda/punto más bajo que es menos profundo que el anterior. Con otras palabras, un muelle de stent tiene arcos ojivales con al menos dos o tres puntos más bajo de profundidad diferente, refiriéndose las profundidades diferentes a una línea imaginaria que se extiende periféricamente en perpendicular a la dirección longitudinal del cuerpo de base cilíndrico hueco y que une los puntos más bajos más profundos entre sí. Por definición, un número menor de puntos más bajos menos profundos no está situado en dicha línea imaginaria y lo mismo se aplica a su vez a los vértices.

Con otras palabras también, en el implante vascular según la invención, al menos dos muelles de stent dispuestos uno detrás del otro en dirección longitudinal están situados respecto a la dirección longitudinal del cuerpo de base cilíndrico hueco y respecto uno al otro de tal modo que los puntos más bajos de los arcos ojivales de un primer muelle de stent se oponen respectivamente a los vértices de arcos ojivales de un segundo muelle de stent, siguiente en dirección longitudinal del implante vascular del primer muelle de stent, a una distancia y en una línea imaginaria que es paralela a la dirección longitudinal del implante vascular, específicamente de tal modo que un punto más bajo más profundo de un arco ojival del primer muelle de stent se opone a un vértice del segundo muelle de stent siguiente en dirección distal a una distancia, siendo este vértice menos alto que un vértice más alto del segundo muelle de stent; por consiguiente, en esta forma de realización, un punto más bajo menos profundo, o sea, un punto más bajo que es menos profundo que un punto más bajo más profundo del primer muelle de stent, se sitúa siempre también a una distancia y de manera opuesta a un vértice más alto del segundo muelle de stent siguiente en dirección distal, y dicho vértice más alto es más alto que un vértice menos alto del segundo muelle de stent.

Es evidente que un muelle de stent puede presentar en general longitudes diferentes de flanco de sus arcos ojivales o incluso puede presentar solo tres o más de tres longitudes diferentes. Asimismo, las distancias relativas entre un vértice y un punto más bajo o entre todos los vértices y puntos más bajos de un muelle de stent pueden ser diferentes.

Con el implante vascular según la invención se consigue que entre los arcos ojivales contiguos opuestos haya dos planos de curvatura distintos, mediante lo que el implante vascular se vuelve más flexible, pero mantiene su estabilidad longitudinal. Al mismo tiempo, éste se puede curvar en varios planos sin doblarse.

Junto con las diferentes longitudes de flanco, esta disposición de fase de al menos dos, preferentemente de todos los muelles de stent del implante vascular, proporciona a dicho implante vascular un patrón asimétrico, de modo que una curvatura del implante vascular, según la invención, en un vaso no forma un doblez o tal doblez se evita en gran medida o se puede producir solo en caso de radios claramente más pequeños, y el riesgo se reduce ampliamente.

El objetivo de la invención se consigue completamente de esta manera.

Como se analizó al inicio, por un “muelle de stent” se entiende aquí cualquier elemento anular que se pueda comprimir debido a su material y se pueda volver a expandir como un muelle después de eliminarse la presión de compresión. Por “en forma de meandro” se entiende aquí cualquier perfil en forma de onda, bucle o lazo del muelle de stent o del alambre de stent, estando configurado cada muelle de stent de una sola pieza, es decir, a partir de un anillo de muelle de stent situado en la periferia en forma de meandro. Por consiguiente, un “muelle de stent situado en la periferia en forma de meandro” es en este contexto un elemento de stent anular expandible y comprimible en forma de muelle y tiene un perfil en forma de onda, lazo o bucle, en el que se alternan la cresta de onda y el valle de onda.

En el implante vascular según la invención, un arco ojival está formado respectivamente por dos flancos y un vértice situado entre los flancos (en el caso de un arco ojival orientado en dirección proximal) o un punto más bajo (en el caso de un arco ojival orientado en dirección distal).

Debido a los flancos de longitud diferente se obtienen arcos ojivales de longitud diferente, estando definida su altura respecto a una línea imaginaria que discurre en dirección circunferencial del muelle de stent y en perpendicular a la dirección longitudinal del implante vascular a través del vértice/los vértices más altos de los arcos ojivales orientados en dirección proximal. Debido a esta configuración y definición hay siempre vértices que se encuentran por debajo de dicha línea imaginaria a través de los vértices más altos y que representan, por tanto, vértices que son más cortos que los vértices más altos. Esto se aplica también de manera análoga a los arcos ojivales orientados en dirección distal o a los puntos más bajos. En este caso se ha trazado también una línea imaginaria en dirección circunferencial de un muelle de stent a través del vértice/de los vértices más altos de los arcos ojivales orientados en dirección distal, de modo que hay vértices más altos y más cortos de los arcos ojivales orientados en dirección distal.

Las alturas a modo de ejemplo de los diferentes arcos ojivales se sitúan, por ejemplo, en el intervalo de 4 a 18 mm, con preferencia de 8 mm a 14 mm aproximadamente, para los arcos ojivales más altos, o sea, los arcos ojivales que son más altos que los arcos ojivales más cortos, y en el intervalo de 4 a 10 mm, preferentemente de 6 mm a 8 mm, para los arcos ojivales más cortos. En este sentido, al técnico le resulta evidente que en un muelle de stent puede haber, por una parte, arcos ojivales con al menos dos o tres o cuatro o más arcos ojivales de altura diferente. Al haber tres arcos ojivales de altura diferente, un muelle de stent presenta entonces tres alturas diferentes para los arcos ojivales, o sea, al menos un primer arco ojival más alto, cuya altura es máxima, al menos un segundo arco ojival, cuya altura es más corta que la del primer arco ojival, y un tercer arco ojival, cuya altura es a su vez más corta que la de segundo arco ojival, etc. Las alturas a modo de ejemplo, que sirven aquí solo como ejemplos y no son limitantes, son, por ejemplo, 10 mm (arcos ojivales más altos) y 8 mm (arcos ojivales más cortos; 12 mm (arcos ojivales más altos) y 8 mm (arcos ojivales más cortos); 12 mm (arcos ojivales más altos) y 9 mm (arcos ojivales más cortos); 12 mm (arcos ojivales más altos) y 10 mm (arcos ojivales más cortos); 16 mm (arcos ojivales más altos) y 14 mm (arcos ojivales más cortos), 16 mm (arcos ojivales más altos) y 13 mm (arcos ojivales más cortos); 16 mm (arcos ojivales más altos), 12 mm (arcos ojivales más cortos) y 10 mm (arcos auxiliares aún más cortos); 10 mm (arcos ojivales más altos) y 8 mm (arcos ojivales más cortos); 12 mm (arcos ojivales más altos), 10 mm (arcos ojivales más cortos) y 8 mm (arcos ojivales aún más cortos).

En el presente caso y a continuación a lo largo de la descripción, el término “aproximadamente” significa que en los datos de intervalos y números mencionados han de estar incluidos también aquellos que han sido incluidos también por el técnico debido a diferencias de medición o tolerancias y que son adecuados para conseguir el objetivo de la invención o contribuir al respecto.

Con respecto al implante vascular, el término “proximal” identifica aquí en general aquella posición, dirección o una sección o un extremo de un componente del implante vascular que se encuentra más cerca del corazón del paciente a tratar.

Por consiguiente, el término “distal” identifica aquí aquella posición, dirección o una sección o un extremo de un componente del implante vascular, según la invención, que está o se guía lejos o más lejos del corazón de un paciente.

Por consiguiente, el extremo/la abertura “proximal” y “distal” del implante vascular son aquí los extremos/las aberturas, mediante los que se garantiza el flujo sanguíneo a través del cuerpo cilíndrico hueco del implante vascular. Si el implante vascular, según la invención, está implantado en un vaso sanguíneo, por ejemplo, la aorta, la sangre procedente del corazón fluye a través del extremo/de la abertura proximal del implante vascular y abandona el implante vascular a través de su abertura distal.

Por definición, los muelles de stent no están unidos directamente uno al otro y no presentan entre sí flancos o puntales o elementos de unión similares. Los muelles de stent están unidos entre sí solo mediante el material de implante, en el que están colocados los muelles de stent, lo que crea una “unión indirecta” entre los muelles de stent. Los muelles de stent, dispuestos uno detrás del otro en dirección longitudinal del implante vascular, quedan situados entonces a una distancia uno del otro y no se tocan en el estado no curvado del implante vascular. La distancia entre los muelles de stent puede variar y depende en particular de la finalidad y de la calidad del implante vascular; las distancias a modo de ejemplo son de 1 mm (incluso de 0 mm en caso de puntas largas torcidas una respecto a la otra) y 20 mm, ventajosamente 1 a 4 mm.

Por “stent” se identifica aquí también cualquier dispositivo o una estructura que proporcione una fuerza de expansión y/o una función de apoyo debido a un bastidor de metal elástico de un implante.

El término “injerto de stent” significa aquí, al igual que en el estado de la técnica, un implante que presenta un stent, así como un material (“de injerto”) de implante unido al mismo que forma una luz a través de al menos una sección del implante.

Con el implante vascular, según la invención, se consigue además que el implante pueda rotar también en el estado curvado, por lo que se pueden implementar aquí también curvaturas tridimensionales sin doblarse el producto o el implante en el vaso.

En el caso de los implantes vasculares conocidos en el estado de la técnica con muelles de stent dispuestos uno detrás del otro no es posible una rotación en el estado curvado, porque aquí se forman dobleces debido a los muelles de stent simétricos. La formación de dobleces en los muelles de stent, conocidos en el estado de la técnica, se debe, por tanto, a su configuración simétrica en forma de meandro y a la disposición simétrica sucesiva de los muelles de stent en el eje longitudinal. Como resultado de esta disposición simétrica de los muelles de stent en dirección longitudinal se forman los dobleces descritos arriba al curvarse el implante vascular del estado de la técnica.

Con el implante vascular según la invención o la posición alterna de los arcos ojivales de los muelles de stent al cargarse el implante vascular en un sistema de inserción, durante cuya operación los arcos de los muelles de stent ocupan en particular mucho espacio, se consigue también ventajosamente que el implante vascular se pueda comprimir más claramente y se pueda cargar así en catéteres de inserción pequeños.

En el implante vascular según la invención, al menos tres flancos sucesivos en dirección circunferencial de un muelle de stent tienen longitudes diferentes, uniendo el primer flanco un primer punto más bajo a un primer vértice, uniendo el segundo flanco el primer vértice a un segundo punto más bajo siguiente en dirección circunferencial y uniendo el tercer flanco el segundo punto más bajo a un segundo vértice siguiente en dirección circunferencial.

En otra forma de realización se prefiere que en dirección circunferencial de los muelles de stent, un arco ojival más alto alterne respectivamente con uno más corto, orientado en dirección proximal x, y que un arco ojival más alto alterne con uno más corto orientado en dirección distal y.

En otra forma de realización se prefiere que en al menos un muelle de stent, los arcos ojivales, orientados en dirección proximal y/o distal x o y, estén configurados en dirección circunferencial de tal modo que a un arco ojival alto le sigue un arco ojival más corto y al arco ojival más corto le sigue un arco ojival, que es más corto que el arco ojival más corto previo, y que a éste le siga a su vez un arco ojival alto, etc. Por tanto, en esta forma de realización, un “patrón triple”, formado por un arco ojival alto, más corto y más corto aún, sigue prácticamente tal patrón triple, lo que proporciona asimismo por definición un muelle de stent asimétrico.

Según otra forma de realización puede estar previsto que en al menos un muelle de stent, todos los arcos ojivales, orientados en dirección proximal, presenten la misma altura en dirección circunferencial y alternen con arcos ojivales de altura diferente orientados en dirección distal.

Con las distintas formas de realización mencionadas arriba se pueden conseguir los muelles de stent asimétricos y la disposición asimétrica de los muelles de stent según la invención.

Según otra forma de realización se prefiere que la distancia z1 de un primer vértice respecto a un primer punto más abajo, que sigue al primer vértice en dirección circunferencial, de al menos un muelle de stent se diferencie de la distancia z2 del primer punto más bajo respecto a un segundo vértice, que sigue al primer punto más bajo en dirección circunferencial, del mismo muelle de stent.

Esta forma de realización tiene la ventaja de que se puede crear una asimetría adicional, con ayuda de la que se puede reducir una vez más la formación de un doblez en el implante vascular.

En una forma de realización del implante vascular según la invención se prefiere que el implante vascular autoexpandible, según la invención, presente al menos tres muelles de stent dispuestos uno detrás del otro en dirección longitudinal que no están unidos directamente uno al otro, sino entre sí solo mediante el material de implante.

Según otra forma de realización se prefiere que el implante vascular según la invención presente tres a diez, preferentemente tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve o diez muelles de stent dispuestos uno detrás del otro.

La cantidad de muelles de stent depende aquí de la longitud necesaria del implante vascular a utilizar o de los defectos vasculares a subsanar de un paciente.

La cantidad de vértices y puntos más bajos de un implante vascular según la invención o los arcos ojivales orientados de manera alterna en dirección proximal y distal dependen igualmente del diámetro del vaso o de la sección vascular a tratar. Así, por ejemplo, en un implante vascular, que se inserta en un paciente adulto en el sistema vascular arterial, se prefiere que éste presente seis a doce arcos ojivales orientados en dirección proximal y seis a doce arcos ojivales orientados en dirección distal.

Es evidente que el médico encargado del tratamiento puede predefinir a partir del diámetro del vaso, así como de la extensión de la región vascular a tratar las dimensiones, por medio de las que se puede determinar la cantidad óptima de muelles de stent, así como la cantidad de arcos ojivales, vértices y puntos más bajos.

En el implante vascular según la invención está previsto en general que los muelles de stent estén colocados a una distancia determinada entre sí en el material de implante. Los muelles de stent se cosen o se pegan aquí preferentemente. La distancia de los muelles de stent, dispuestos uno detrás del otro en dirección longitudinal, es tal que el implante vascular tiene una estabilidad general suficiente y simultáneamente una buena flexibilidad. Así, por ejemplo, la distancia entre dos muelles de stent dispuestos uno detrás del otro en dirección longitudinal, medida en el punto más bajo más profundo del primer muelle de stent, respecto al vértice más alto del segundo muelle de stent siguiente en dirección distal, no estando opuestos forzosamente de manera directa el punto más bajo más profundo y el vértice más alto, es de 0 mm aproximadamente a 5 mm aproximadamente.

Según una forma de realización preferida del implante vascular autoexpandible según la invención, los muelles de stent están hechos de un material autoexpandible, preferentemente nitinol.

El nitinol es el material más utilizado actualmente en implantes vasculares autoexpandibles, en los que se utilizan muelles de stent. El nitinol tiene la ventaja de presentar propiedades de memoria de forma, lo que significa que los muelles de stent se fabrican de nitinol en estado expandido, se pueden comprimir para la inserción en el vaso y después de retirarse un medio de compresión, por lo general, una envoltura de retracción, los muelles de stent retornan automáticamente al estado inicial expandido debido a las propiedades de memoria de forma. De este modo, el implante vascular se ajusta en general a la pared del vaso y se presiona contra la pared del vaso debido al efecto elástico de los muelles de stent, de manera que se ancla con seguridad en el vaso.

Como se mencionó más arriba, se prefiere en general que los muelles de stent estén cosidos en el material de implante a una distancia entre sí y uno detrás del otro en dirección longitudinal del implante vascular.

Esta medida tiene la ventaja de que los muelles de stent se pueden individualizar e incluso fijar a distancias diferentes entre sí en el material de implante, de modo que, por ejemplo, dos muelles de stent dispuestos uno detrás del otro presentan una distancia entre sí mayor que otros dos muelles de stent situados más distalmente o más proximalmente. De este modo, el implante vascular se puede adaptar en general a la sección vascular a tratar, pudiendo presentar el implante vascular en su dirección longitudinal y/o en su circunferencia, por ejemplo, fenestraciones que representan aberturas para vasos salientes en la zona a tratar. La previsión de fenestraciones en el material de implante, mayormente en combinación con ramificaciones laterales que parten del implante vascular, garantiza el suministro de sangre al vaso ramificado en esta zona incluso después de insertarse el implante vascular en un vaso.

En este caso es evidente que la fenestración en el material de implante está prevista entre dos muelles de stent dispuestos uno detrás del otro. La fenestración puede estar adaptada aquí a la distancia de los dos muelles de stent o la distancia de los dos muelles de stent entre sí puede estar adaptada al tamaño de la fenestración. Es evidente también que varias fenestraciones pueden estar previstas periféricamente en el material de implante entre dos muelles de stent dispuestos uno detrás del otro, así como que varias fenestraciones pueden estar distribuidas en la dirección longitudinal del implante vascular.

El técnico puede determinar en qué puntos del implante vascular, según la invención, se han de prever las fenestraciones y puede prever esto de acuerdo con las características específicas del vaso en cada caso.

En el implante vascular según la invención se prefiere en general que el material de implante presente un material seleccionado de poliéster, poliuretano, poliestireno, politetrafluoroetileno o polietileno de peso molecular ultra alto (UHMPE) o mezclas de los mismos.

La utilización de estos materiales ya se ha probado en la medicina en particular también en implantes vasculares, por lo que el técnico puede seleccionar materiales adecuados para la utilización específica del implante vascular sobre la base de sus conocimientos.

Por tanto, la presente invención se refiere también a otra forma de realización del implante vascular según la invención que está configurada de tal modo que presenta también, además del al menos un cuerpo cilíndrico hueco, al menos un cuerpo lateral ramificado que se ramifica a partir del cuerpo cilíndrico hueco del implante vascular. El propio cuerpo lateral es un cuerpo cilíndrico hueco que comprende muelles de stent dispuestos uno detrás del otro con un material de implante que los une, estando previstos los cuerpos laterales para vasos salientes. Por lo general, los cuerpos laterales presentan un diámetro menor que el “cuerpo de base” del implante vascular.

El al menos un cuerpo lateral puede consistir en una sección con stent, es decir, una sección que presenta muelles de stent o una malla de alambre de stent, o puede presentar tal sección, o puede presentar también una sección sin stent, compuesta únicamente de material de implante, o puede consistir en tal sección. Los materiales, con los que está hecho el cuerpo lateral, son generalmente también aquellos materiales, con los que se ha fabricado el cuerpo de base.

En el caso del implante vascular según la invención se puede preferir también en una forma de realización particular que el implante vascular presente diámetros diferentes en su dirección longitudinal.

Esta forma de realización tiene la ventaja de que se puede utilizar, por ejemplo, en vasos que se estrechan o se reducen o en vasos que se ramifican, por ejemplo, en la bifurcación de la aorta.

Otras ventajas y características se derivan de la descripción siguiente y del dibujo adjunto.

Es evidente que las características mencionadas antes y explicadas a continuación se pueden utilizar no solo en la combinación indicada respectivamente, sino también en otras combinaciones o por separado, sin abandonar el marco de la presente invención.

Un ejemplo de realización de la invención está representado en el dibujo y se describe en detalle a continuación con referencia al mismo. Muestran:

Fig. 1 una forma de realización a modo de ejemplo de un implante vascular del estado de la técnica en forma no curvada;

Fig. 2a una forma de realización del implante vascular según la invención en estado no curvado;

Fig. 2b una sección a escala ampliada del implante vascular de la figura 2a;

Fig. 3a la representación del ejemplo de realización a modo de ejemplo del implante vascular del estado de la técnica en estado curvado;

Fig. 3b el ejemplo de realización del implante vascular según la invención de la figura 2a también en estado curvado;

Fig. 4 una representación esquemática de una configuración y una disposición a modo de ejemplo de dos muelles de stent dispuestos uno detrás del otro de un implante vascular según la invención, con A: dos alturas diferentes para los arcos ojivales orientados en dirección proximal o distal; y con B: tres alturas diferentes respectivamente para los arcos ojivales orientados en la dirección proximal o distal; y

Fig. 5 una representación esquemática de perfiles a modo de ejemplo de muelles de stent para la utilización en implantes vasculares según la invención.

La figura 1 muestra un implante vascular autoexpandible, conocido en el estado de la técnica. Este implante vascular 100 presenta muelles de stent 101, 102, 103, 104, 105, 106 que están dispuestos uno detrás del otro en dirección longitudinal y presentan respectivamente vértices 108 y puntos más bajos 109 o arcos ojivales 120 orientados en la dirección proximal x y arcos ojivales 130 orientados en la dirección distal y.

Como se puede observar en la figura 1, los vértices 108 de un muelle de stent 101, 102, 103, 104, 105, 106 respectivamente están unidos mediante flancos 110 a puntos más bajos 109 de los mismos muelles de stent 101, 102, 103, 104, 105, 106 y los puntos más bajos están unidos a su vez mediante flancos 110 al vértice siguiente 108. En la figura 1 se puede observar también que el perfil alterno entre el vértice y el punto más bajo crea en general un perfil simétrico en forma de meandro de los muelles de stent 101, 102, 103, 104, 105, 106. Los muelles de stent 101 a 106 están colocados en un material de implante 112, específicamente de tal modo que los muelles de stent 101 a 106 quedan dispuestos simétricamente. Por una parte, los flancos de todos los muelles de stent 101, 102, 103, 104, 105, 106, que unen entre sí el vértice 108, el punto más bajo 109, el vértice 108, el punto más bajo 109, etc., de un muelle de stent 101, 102, 103, 104, 105, 106, presentan las mismas longitudes, de modo que los vértices 108 y los puntos más bajos 109 se encuentran periféricamente a la misma altura en cada caso, por decirlo así, en la misma amplitud. Por la otra parte, los muelles de stent dispuestos uno detrás del otro en dirección longitudinal del implante vascular están dispuestos en el implante vascular del estado de la técnica a una distancia uno del otro de tal modo que un punto más bajo 109 del muelle de stent 101 se opone al vértice 108 del muelle de stent 102 situado en dirección distal, sin tocarse directamente o sin estar unidos directamente entre sí. Por consiguiente, un punto más bajo 109 del segundo muelle de stent 102 está asignado a su vez también directamente a un vértice 108 del muelle de stent 103 situado distalmente, de modo que estos dos puntos de los dos muelles de stent 102, 103 se oponen uno al otro, existiendo también aquí una distancia entre los dos muelles de stent 102, 103. Como resultado de esta disposición se obtiene un patrón simétrico general o una disposición simétrica de los muelles de stent 101, 102, 103, 104, 105, 106 dispuestos uno detrás del otro en dirección longitudinal del implante vascular 100.

A continuación se describen formas de realización del implante vascular según la invención. Una forma de realización está representada esquemáticamente y no a escala en las figuras 2a y 2b.

La forma de realización, representada en la figura 2a, del implante vascular 10 según la invención tiene un extremo proximal 12 y un extremo distal 14 y presenta muelles de stent 15, 16, 17, 18, 19, 20 que están dispuestos uno detrás del otro en dirección longitudinal y no están unidos directamente entre sí en cada caso, sino solo mediante el material de implante 22, por lo que se forma un cuerpo cilíndrico hueco 24.

Los muelles de stent 15 a 20 están configurados en cada caso en forma de una sola pieza y periféricamente en forma de onda o bucle y se extienden, por tanto, en forma de meandro por la circunferencia del implante vascular 10. En la figura 2, la dirección proximal está identificada también con x y la dirección distal, con y, así como mediante flechas orientadas en la dirección respectiva. Según la invención, los muelles de stent 15, 16, 17, 18, 19, 20 del implante vascular 10 presentan arcos ojivales 50 orientados en dirección proximal x, así como arcos ojivales 60 orientados en dirección distal y, no estando provistos todos los arcos ojivales de números de referencia, sino solo y a modo de ejemplo respectivamente dos arcos ojivales 50 y 60 de los muelles de stent 18 y 19 para una mejor comprensión. Con otras palabras, los arcos ojivales 50, 60 de los muelles de stent forman ondas periféricas con crestas de onda que corresponden a los arcos ojivales 50 y valles de onda que corresponde a los arcos ojivales 60.

Los muelles de stent individuales 15 a 20 presentan respectivamente vértices 26a, 26b, 26c y puntos más bajos 28a, 28b, 28c, identificándose aquí con el término “vértices” el punto más alto de una onda/de la cresta de onda, visto en dirección proximal, e identificándose con el término “punto más bajo” el punto más bajo respectivamente de una onda/del valle de onda. Asimismo, para una mejor comprensión, no todos los vértices ni todos los puntos más bajos de todos los muelles de stent se han provisto de números de referencia. Los vértices 26a, 26b, 26c representan entonces en cada caso el punto más alto de los arcos ojivales 50 orientados en dirección proximal x y los puntos más bajos 28a, 28b, 28c representan en cada caso el punto más alto de los arcos ojivales 60 orientados en dirección distal.

Como se puede observar en la figura 2, los muelles de stent 16, 17, 18, 19 están cosidos en el material de implante 22 mediante costuras 40.

Como se describe más arriba, en los implantes vasculares autoexpandibles o injertos de stent o implantes endoluminales se utilizan en principio en general, así como en el presente caso los términos “distal” y “proximal” para identificar los extremos respectivos de los implantes vasculares, identificando el término “distal” la parte o el extremo situado más a favor de la corriente respecto al flujo sanguíneo. El término “proximal”, por el contrario, identifica, nuevamente con respecto al flujo sanguíneo, una parte o el extremo situado más en contra de la corriente respecto al flujo sanguíneo. Con otras palabras, el término “distal” significa en dirección del flujo sanguíneo y el término “proximal”, la dirección del flujo sanguíneo en sentido opuesto. En cambio, en el caso de los catéteres o los sistemas de inserción para implantes vasculares autoexpandibles, el término “distal” identifica el extremo del catéter o del sistema de inserción que se inserta en el paciente o que está más alejado desde el punto de vista del usuario del catéter/sistema de inserción; y el término “proximal” identifica el extremo del catéter/sistema de inserción que está más cerca del usuario.

En la figura 2a y en la representación por secciones a escala ampliada de la figura 2b se puede observar que al menos uno de los muelles de stent 15 a 20 presenta flancos 30, 31, 32, 33 que unen respectivamente un primer punto más bajo 28a a un primer vértice 26a y éste a su vez a un segundo punto más bajo 28b y este punto más bajo 28b a un segundo vértice 26b y este vértice 26b a un tercer punto más bajo 28c y éste a su vez al vértice 26c. Los flancos 30, 31, 32 presentan aquí longitudes diferentes entre sí, mediante lo que se forman arcos ojivales 50, 60 con alturas diferentes (véase también figura 4). De este modo se consigue en general un perfil asimétrico de los arcos ojivales u “ondas” de los muelles de stent 15, 16, 17, 18, 19, 20, que contribuye a una formación reducida de dobleces.

En las figuras 2a y 2b se puede observar también que los muelles de stent 17 y 18 están dispuestos uno respecto al otro de tal modo que un arco ojival más alto 50a, orientado en dirección proximal x, de un primer muelle de stent 18 se opone a un arco ojival más corto 60b, orientado en dirección distal y, de un segundo muelle de stent 17 siguiente en dirección proximal x a una distancia y en una línea imaginaria (A) que es paralela a la dirección longitudinal del implante vascular 10. Asimismo, un arco ojival más corto 50b, orientado en dirección proximal x, de un primer muelle de stent 18 se opone a un arco ojival más alto 60a, orientado en dirección distal y, de un segundo muelle de stent 17 siguiente en dirección proximal x a una distancia y en una línea imaginaria (A) que es paralela a la dirección longitudinal del implante vascular 10.

Mediante esta disposición, el implante vascular, junto con el perfil asimétrico en forma de meandro de los muelles de stent individuales 15, 16, 17, 18, 19, 20, consigue también en general una disposición asimétrica respecto a los muelles de stent individuales 15, 16, 17, 18, 19, 20 entre sí y esta otra configuración asimétrica refuerza también el efecto de evitar la formación de dobleces.

El efecto de evitar la formación de dobleces está representado gráficamente en la figura 3. La figura 3a muestra un implante vascular 100, conocido en el estado de la técnica, que se ha pasado a un estado curvado. El implante vascular 100, conocido en el estado de la técnica, presenta en la curvatura un doblez marcado que puede afectar considerablemente el flujo sanguíneo a través del vaso.

En cambio, la forma de realización según la invención del implante vascular 10 representado en la figura 3b no muestra un doblez en el estado curvado. Aquí se forman, dado el caso, como máximo pequeños pliegues en el material de implante 22, pero no un doblez entre dos muelles de stent 15, 16, 17, 18, 19, 20 dispuestos uno detrás del otro, como ocurre en el implante vascular 100 conocido en el estado de la técnica.

La figura 4 muestra también dos configuraciones y disposiciones esquemáticas a modo de ejemplo de dos (o tres) muelles de stent 17 y 18 (figura 4A) o 17, 18 y 19 (fig. 4B) situados a favor de la corriente. En este caso se utilizan los mismos números de referencia de las figuras 1 a 3 para identificar las características iguales.

En la figura 4A se puede observar el perfil asimétrico en forma de meandro de los dos muelles de stent 17 y 18 de la forma de realización a modo de ejemplo del implante vascular según la invención. Los muelles de stent 17 y 18 presentan de manera alterna arcos ojivales 50 orientados en dirección proximal x y arcos ojivales 60 orientados en dirección distal y. Los arcos ojivales 50 orientados en dirección proximal x comprenden de manera alterna arcos ojivales altos o más altos 50a y arcos ojivales más cortos 50b que son más cortos que los arcos ojivales más altos 50a orientados en dirección proximal x y dispuestos delante respectivamente. Los muelles de stent 17 y 18 comprenden también en cada caso arcos ojivales 60 orientados en dirección distal y con arcos ojivales más altos 60a y arcos ojivales más cortos 60b. Los dos muelles de stent 17, 18 están dispuestos respecto a sus arcos ojivales de tal modo que un arco ojival más alto 60a, orientado en dirección distal x, del muelle de stent 17 se opone a un arco ojival más corto 50b del muelle de stent 18, siguiente en dirección distal y, a una distancia y en una línea imaginaria A que es paralela al eje longitudinal del implante vascular o perpendicular a la circunferencia de los muelles de stent 17, 18.

En la figura 4b se puede observar otra forma de realización. En este caso, tres arcos ojivales de altura diferente, orientados en dirección proximal x, se alternan de tal modo que a un arco ojival más alto 50a le sigue un arco ojival más corto 50b y a éste le sigue un arco ojival 50c que es más corto aún que el arco ojival 50b; a éste le sigue a su vez un arco ojival más alto 50a, al que le sigue a su vez un arco ojival más corto 50b, etc. Como resultado de esta configuración, los arcos ojivales 60, orientados en dirección distal y, están situados en dirección circunferencial del muelle de stent 17 de tal modo que a un arco ojival más corto 60c le sigue un arco ojival 60b que es más alto que el arco ojival 60c y a este arco ojival 60b le sigue un arco ojival más alto 60a que es más alto que el arco ojival 60b. Por tanto, los arcos ojivales 50b y 60b presentan en cada caso alturas situadas entre las alturas del arco ojival más alto y más corto 50a y 50c o 60a y 60c.

En el implante vascular según la invención, los dos muelles de stent 17 y 18 están dispuestos sucesivamente de tal modo que el arco ojival más alto 50a, orientado en dirección proximal, del muelle de stent 18 se opone al arco ojival más corto 60c, orientado en dirección distal, del muelle de stent 17, el arco ojival 50b del muelle de stent 18 se opone al arco ojival 60b y el arco ojival más corto 50c, orientado en dirección proximal, del muelle de stent 18 se opone al arco ojival más alto 60a, orientado en dirección distal, del muelle de stent 17. Mediante los muelles de stent 17, 18 y 19 dispuestos esquemáticamente uno detrás del otro y mostrados en la figura 4B se puede identificar claramente la disposición asimétrica general.

Por último, la figura 5 muestra distintas configuraciones de muelles de stent, adecuados en el sentido de la presente solicitud, con arcos ojivales configurados asimétricamente de alturas diferentes. En la disposición asimétrica, según la invención, de tales muelles de stent en relación entre sí y en una secuencia sucesiva se puede crear en combinación con los muelles de stent asimétricos individuales un implante vascular, mediante el que se puede evitar ventajosamente, como se describe aquí, la formación de dobleces en un vaso.

La figura 5 muestra cuatro perfiles a modo de ejemplo de los muelles de stent, no entrando el perfil superior en el ámbito de protección, pero sí, en cambio, las tres realizaciones inferiores. Los perfiles, representados en las tres realizaciones inferiores en la figura 5, de muelles de stent a modo de ejemplo muestran diferentes variaciones y posibilidades para la configuración de muelles de stent asimétricos, estando representadas en las tres realizaciones superiores respectivamente dos alturas diferentes de los arcos ojivales orientados en la dirección proximal x y la dirección distal y, mientras que el muelle de stent situado más abajo en la figura 5 presenta respectivamente tres alturas diferentes de los arcos ojivales.

En los dos muelles de stent superiores, mostrados en la figura 5, se puede observar también que las dos alturas diferentes de los arcos ojivales orientados en cada caso en dirección distal y proximal pueden tener también valores diferentes. Así, por ejemplo, en el ejemplo superior mostrado en la figura 5, la diferencia entre las alturas de los arcos ojivales es mayor que en el segundo ejemplo superior.

Asimismo, sobre la base de la distancia entre los arcos ojivales orientados en dirección proximal x o en dirección distal y se puede regular la cantidad de arcos ojivales de un muelle de stent. Mientras más pequeña es la distancia, más arcos ojivales puede presentar un muelle de stent, lo que se puede observar en particular en el tercer ejemplo.

Por último, en el ejemplo inferior se muestra un perfil con tres alturas diferentes respectivamente de los arcos ojivales orientados en direcciones proximales o distales.

En el ejemplo superior de la figura 5 se puede observar también que la distancia z1 de un primer vértice 26a respecto a un primer punto más bajo 28, que sigue al primer vértice 26a en dirección circunferencial, de al menos un muelle de stent se diferencia de la distancia z2 del primer punto más bajo 28a respecto al segundo vértice 26b, que sigue al primer punto más bajo 28a en dirección circunferencial, del mismo muelle de stent. De esta manera se puede conseguir otra asimetría.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Implante vascular autoexpandible (10) para la implantación en un vaso sanguíneo con un cuerpo cilindrico hueco (24) con un primer extremo proximal (12) y un segundo extremo distal (14) y una dirección longitudinal, así como con muelles de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20) dispuestos uno detrás del otro a una distancia en su dirección longitudinal y situados en la periferia en forma de meandro respectivamente y un material de implante (22) que está fijado en los muelles de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20) y los une, estando unidos los muelles de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20) solo mediante el material de implante (22) y no entre sí, y presentando los muelles de stent periféricos (15, 16, 17, 18, 19, 20) arcos ojivales orientados de manera alterna en dirección proximal (x) y en dirección distal (y) que están unidos entre sí mediante flancos, estando opuesto un arco ojival más alto (50a), orientado en dirección proximal x, de un primer muelle de stent (18) a un arco ojival más corto (60b), orientado en dirección distal y, de un segundo muelle de stent (17), siguiente en dirección proximal, a una distancia y en una línea imaginaria (A) que es paralela a la dirección longitudinal del implante vascular (10), y/o estando opuesto un arco ojival más corto (50b), orientado en dirección proximal x, de un primer muelle de stent (18) a un arco ojival más largo (60a), orientado en dirección distal y, de un segundo muelle de stent (17), siguiente en dirección proximal x, a una distancia y en una línea imaginaria (A) que es paralela a la dirección longitudinal del implante vascular (10), caracterizado por que al menos dos muelles de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20), dispuestos uno detrás del otro en dirección longitudinal, presentan respectivamente flancos (30, 31, 32, 33) de longitudes diferentes para la configuración de arcos ojivales (50, 60) de altura diferente, situados uno a continuación del otro en la periferia, con arcos ojivales más altos (50a) y más cortos (50b), presentando al menos tres flancos (30, 31, 32, 33), situados sucesivamente en dirección circunferencial, de un muelle de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20) longitudes diferentes en cada caso.

2. Implante vascular autoexpandible de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que en dirección circunferencial de los muelles de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20), un arco ojival más alto (50a) alterna respectivamente con un arco ojival más corto (50b), orientado en dirección proximal x, y un arco ojival más alto (60a) alterna respectivamente con un arco ojival más corto (60b) orientado en dirección distal y.

3. Implante vascular autoexpandible (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que en al menos un muelle de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20), los arcos ojivales (50), orientados en dirección proximal x, están configurados en dirección circunferencial de tal modo que a un arco ojival alto (50a) le sigue un arco ojival más corto (50b) y al arco ojival más corto (50b) le sigue un arco ojival (50c), que es más corto que el arco ojival más corto (50b), y a éste le sigue a su vez un arco ojival alto (50a).

4. Implante vascular autoexpandible (10) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que en al menos un muelle de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20), todos los arcos ojivales (50) orientados en dirección proximal x presentan la misma altura en dirección circunferencial y alternan con arcos ojivales (60) de altura diferente (60a, 60b) orientados en dirección distal y.

5. Implante vascular autoexpandible (10) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que en al menos un muelle de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20), todos los arcos ojivales (60) orientados en dirección distal y presentan la misma altura en dirección circunferencial y alternan con arcos ojivales (50) de altura diferente (50a, 50b) orientados en dirección proximal x.

6. Implante vascular autoexpandible (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que la distancia z1 de un primer vértice (26a) respecto a un primer punto más abajo (28a), que sigue al primer vértice (26a) en dirección circunferencial, de al menos un muelle de stent (15, 16, 17, 18, 19; 20) se diferencia de la distancia z2 del primer punto más bajo (28a) respecto a un segundo vértice (26b), que sigue al primer punto más bajo (28a) en dirección circunferencial, del mismo muelle de stent (15, 16, 17, 18, 19; 20).

7. Implante vascular autoexpandible (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que presenta 6 a 12 arcos ojivales (50) orientados en dirección proximal x y 6 a 12 arcos ojivales (60) orientados en dirección distal y.

8. Implante vascular autoexpandible (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que presenta al menos tres muelles de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20) dispuestos uno detrás del otro en dirección longitudinal.

9. Implante vascular autoexpandible (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que presenta tres a diez muelles de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20) dispuestos uno detrás del otro.

10. Implante vascular autoexpandible (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que los muelles de stent (15, 16, 17, 18, 19, 20) están cosidos en el material de implante a una distancia entre sí.

11. Implante vascular autoexpandible (10) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que está configurado como implante vascular (10) con al menos un cuerpo lateral que se ramifica a partir del cuerpo cilíndrico hueco (24).