ES2243185T3 - Endoprotesis flexible. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo médico incluyendo: un catéter (2) y un stent radialmente expansible (3) montado en el catéter, incluyendo el stent un cuerpo cilíndrico hueco incluyendo aros primero y segundo (10a-c) que se extienden circunferencialmente alrededor del cuerpo cilíndrico, incluyendo cada aro una serie ondulada de picos (11) y valles (12) formados por largueros (14) que conectan segmentos de pico y valle curvados alternos dentro del aro, incluyendo los largueros un primer segmento curvado (15a) curvado de forma sustancialmente simétrica alrededor de una sola circunferencia del stent de tal manera que los picos y valles dentro de un aro formen una configuración de cheurones anidados; y caracterizado porque los aros primero y segundo están conectados directa e integralmente (59a) en los respectivos segmentos de pico y valle opuestos (43a, 43b).

Description

Endoprótesis flexible.

La presente invención se refiere a stents intravasculares implantables para mantener la patencia vascular en humanos y animales. Más en concreto, la presente invención se dirige a un stent expansible por globo caracterizado por mejor soporte, resistencia tangencial y flexibilidad longitudinal.

Esta invención se refiere especialmente a la colocación de stents endovasculares intraluminales, un método por el que se introduce una prótesis en un tubo del cuerpo y expande para reabrir una pared de vaso colapsada y evitar que la pared se vuelva a colapsar al lumen. La colocación de stents endovasculares es especialmente útil para arterias que se bloquean o estrechan y es una alternativa a procedimientos quirúrgicos que intentan poner en derivación la
oclusión.

Se utiliza angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) para incrementar el diámetro del lumen de una arteria coronaria parcialmente o totalmente obstruida por una acumulación de colesterol o placa aterosclerótica. Se dirige típicamente un alambre de guía a través del sistema vascular al lugar de terapia. Posteriormente se puede avanzar un catéter de guía, por ejemplo, sobre el alambre de guía y avanzar un catéter de globo dentro del catéter de guía sobre el alambre de guía. El globo en el extremo distal del catéter se infla haciendo que se ensanche el lugar de la estenosis. La dilatación de la oclusión, sin embargo, puede formar aletas, fisuras y disecciones que amenazan el nuevo cierre del vaso dilatado o incluso perforaciones en la pared de vaso. El implante de un stent puede proporcionar soporte para tales aletas y disecciones y evitar por ello el nuevo cierre del vaso o proporcionar un parche de reparación de una pared de vaso perforada hasta que se pueda realizar cirugía correctora. también se ha expuesto que el uso de stents intravasculares puede disminuir de forma mensurable la incidencia de restenosis después de angioplastia reduciendo por ello la probabilidad de que se necesite un procedimiento secundario de angioplastia o una operación de bypass quirúrgico.

Una prótesis implantada tal como un stent puede evitar procedimientos adicionales y mantener la patencia vascular soportando mecánicamente vasos dilatados para evitar que el vaso se vuelva a cerrar. también se pueden utilizar stents para reparar aneurismas, para soportar vasos artificiales como recubrimientos de vasos o para reparar disecciones. Los stents son adecuados para el tratamiento de cualquier lumen del cuerpo, incluyendo el conducto deferente, conductos de la vesícula biliar, glándula prostática, tráquea, bronquio e hígado. El diámetro de los lúmenes corporales es del rango de los vasos coronarios de diámetro de pequeño de 3 mm o menos hasta los 28 mm del vaso aórtico. La invención se aplica al cierre o re-cierre agudo y crónico de lúmenes corporales.

Un stent es típicamente un dispositivo de forma cilíndrica formado a partir de alambre(s) o un tubo y destinado a hacer de una prótesis permanente. Un stent típico es del orden de 5 mm a 50 mm de largo. Un stent se despliega en un lumen del cuerpo de una configuración radialmente comprimida a una configuración radialmente expandida que permite para contactar y soportar un lumen del cuerpo. Se puede usar opcionalmente un globo de tamaño apropiado y presión para abrir la lesión antes de la administración del stent a su posición prevista.

El stent puede ser radialmente autoexpansible, o puede ser expansible utilizando un dispositivo de expansión. El stent autoexpansible se hace de un material elástico mientras que el stent expansible con dispositivo se hace de un material que es plásticamente deformable. Se puede implantar un stent plásticamente deformable durante un solo procedimiento de angioplastia utilizando un catéter de globo que soporta un stent que ha sido rizado sobre el globo. El stent se expande radialmente cuando se infla el globo, empujando el stent a contacto con el interior del lumen del cuerpo formando por ello una relación de soporte con las paredes de vaso.

El despliegue se efectúa después de que el stent se ha introducido de forma percutánea, transportado transluminalmente y colocado en una posición deseada por medio de un catéter de administración. En el caso de un stent expansible por globo, el catéter de administración es un catéter de globo, y el stent se despliega cuando se infla el globo. El stent permanece como un soporte permanente después de retirar el globo. Un globo capaz de resistir presiones de inflado relativamente altas puede ser preferible para el despliegue del stent porque el stent debe ser empujado contra la pared interior de la arteria de manera que se expanda completamente, evitando por lo tanto que los extremos del stent cuelguen al canal promoviendo la formación de trombo.

Los globos de angioplastia convencionales se clasifican en rangos de presión alta, media y baja. Los globos de presión baja son los que tienen presiones de explosión nominales inferiores a 6 atmósferas. Los globos de presión media son los que tienen presiones de explosión nominales de entre 6 y 12 atmósferas. Los globos de presión alta son los que tienen presiones de explosión nominales superiores a 12 atmósferas. La presión de explosión se determina por la selección del material, el grosor de pared y la resistencia a la tracción.

Las estructuras previas utilizadas como stents o injertos vasculares intraluminales incluían muelles helicoidales de acero inoxidable; muelles helicoidales enrollados en espiral hechos de aleación de memoria de forma; stents metálicos expansibles formados en una configuración en zigzag; diseños en forma de diamante, en forma rectangular, y otros diseños de malla y no malla. Se describen dispositivos de stent ejemplares en la Patente de Estados Unidos 5.776.161 concedida a Globerman, la Patente de Estados Unidos 5.449.373 concedida a Pinchasik y otros, la Patente de Estados Unidos 5.643.312 concedida a Fischell y otros, la Patente de Estados Unidos 5.421.955 concedida a Lau y otros, y las Patentes de Estados Unidos números 4.649.922, 4.886.062 y 4.969.458 concedidas a
Wiktor.

Los problemas a superar en el diseño de stents incluyen (a) fuerza radial inadecuada para mantener la expansión; (b) soporte inadecuado de tejido a la pared; (c) rigidez longitudinal antes de la expansión que impacta negativamente en la administración del stent; (d) incapacidad de lograr un diámetro pre-expansión bastante pequeño para pasar a través de un lumen estrecho; (e) en el caso de stents expansibles por globo, niveles inaceptables de esfuerzo o deformación mecánicos en el stent expandido; (f) abocinamiento de los extremos del stent durante la colocación del stent; y (g) acortamiento longitudinal del stent como
consecuencia de la expansión radial.

Por desgracia, muchos de estos problemas resultan o son exacerbados por los objetivos frecuentemente en conflicto del diseño de stents. Por ejemplo, es deseable tener un alto grado de soporte en el stent cuando el stent se expande a su tamaño radial nominal de manera que la pared de vaso tenga un soporte uniforme. Sin embargo, también es deseable tener un perfil de colocación pequeño, relativamente liso (denominado a veces "diámetro de rizado") cuando el stent se monta en el catéter para que el stent y catéter puedan atravesar lesiones de diámetro pequeño. Los expertos en la técnica apreciarán que cuando se expande radialmente un stent con un perfil de administración muy pequeño, sus elementos estructurales se separan y crean agujeros que reducen la cantidad de soporte disponible para soportar el vaso. Tal stent también puede exhibir una reducción de las fuerzas radiales exteriores (resistencia tangencial) generadas por el stent después de la expansión dentro del lumen. La mayor área de ventana y, por lo tanto, el soporte del lumen inferior del cuerpo reducen la efectividad contra restenosis recurrente. Las reducidas fuerzas exteriores también pueden ser problemáticas si el stent no engancha firmemente la pared del lumen.

Otro ejemplo de los objetivos en conflicto del diseño de stents implica intentos de lograr mejor soporte y flexibilidad longitudinal durante la colocación con catéter, puesto que el soporte adecuado no se logrará si hay pocos elementos estructurales de soporte. No obstante, la inclusión de demasiados elementos estructurales da lugar a una pérdida de flexibilidad del stent en los estados rizado y expandido.

Un intento de afrontar los altos esfuerzos/defor-
maciones de curvado en un stent radialmente expansible se describe en la Patente de Estados Unidos número 4.830.003 (Wolff y otros) en la que el stent se hace de una serie de segmentos de alambre generalmente rectos soldados juntos en sus extremos para formar un stent en forma de zigzag cuando está expandido. Utilizando alambres generalmente rectos, se puede evitar los esfuerzos/deformaciones de curvado asociados con las curvas en un cuerpo de stent integral hecho de alambre. Las desventajas asociadas con este acercamiento incluyen, sin embargo, el costo de fabricar los stents por soldadura. Las soldaduras también disminuyen los niveles de esfuerzo permisibles en el stent, limitando por ello su duración a la fatiga y compresión para administración. Otra desventaja es que la longitud del stent puede cambiar considerablemente del estado comprimido al estado expandido, haciendo por ello más difícil la colocación exacta del stent en
la posición deseada dentro de un lumen del cuerpo.

La Patente de Estados Unidos 5.776.161 concedida a Globerman, afronta varios de estos problemas. Globerman describe un stent expansible que tiene un diámetro inicial pequeño, flexibilidad a lo largo de su eje longitudinal antes de expansión y minimización de la deformación rígida local en el material del stent por la presencia de uniones de rotación que tienen mínima deformación durante la expansión del stent. El stent es sustancialmente de la misma longitud antes y después de la expansión y al ser longitudinalmente flexible cuando se retiene, es fácil de colocar. Sin embargo, todavía se desean mejoras adicionales de la flexibilidad longitudinal en el stent rizado durante la colocación y soporte después de la colocación.

El Documento WO-99-40876 describe un stent tubular donde los dos aros están unidos por conectores ipsilaterales de bastidor en H.

Un objeto de la invención es proporcionar un stent radialmente expansible para la implantación dentro de un lumen del cuerpo que tiene mejores propiedades de resistencia tangencial y soporte.

Otro objeto de la invención es proporcionar un stent radialmente expansible que tiene un diámetro de rizado reducido a la vez que se mantiene una flexibilidad longitudinal satisfactoria, soporte y resistencia tangencial.

Otro objeto de la invención es proporcionar un stent radialmente expansible que tiene mejor flexibilidad longitudinal para que pueda pasar por lúmenes y lesiones tortuosos, así como para permitir el implante en lúmenes curvados.

Otro objeto de la invención es proporcionar un stent radialmente expansible que tiene reducido abocinamiento de extremo.

Estos y otros objetos se logran por el stent radialmente expansible de la invención, que tiene muchas ventajas sobre los dispositivos conocidos.

La invención proporciona un dispositivo médico incluyendo:

un catéter y un stent radialmente expansible montado en el catéter, incluyendo el stent

un cuerpo cilíndrico hueco incluyendo aros primero y segundo que se extienden circunferencialmente alrededor del cuerpo cilíndrico, incluyendo cada aro una serie ondulada de picos y valles formados por largueros que conectan segmentos de pico y valle curvados alternos dentro del aro, incluyendo los largueros un primer segmento curvado de forma sustancialmente simétrica alrededor de una sola circunferencia del stent de tal manera que los picos y valles dentro de un aro formen una configuración de cheurones anidados; y caracterizado porque

los aros primero y segundo están conectados directa e integralmente a respectivos segmentos de pico y valle opuestos.

El stent radialmente expansible de la invención exhibe mejor resistencia a fisuración por fatiga debido a cargas de flexión, mejor soporte y resistencia tangencial, es capaz de alcanzar lesiones que son de otro modo difíciles de acceder sin ayuda de métodos de retención adicionales, y está asociado con una tasa de desalojo considerablemente más baja. El stent radialmente expansible de la invención puede ser un stent plásticamente deformable expansible por dispositivo, tal como un stent expansible por globo, o un stent radialmente autoexpansible hecho de un material elástico.

En una realización, la presente invención proporciona un dispositivo médico que incluye un catéter y un stent montado en el catéter, siendo el stent un stent radialmente expansible para la implantación dentro de un lumen del cuerpo en forma de un cuerpo tubular generalmente alargado que define un paso que tiene un eje longitudinal. El stent es radialmente compresible a un diámetro comprimido, y radialmente expansible a un diámetro expandido. El cuerpo tubular incluye una pluralidad de elementos anulares circunferenciales dispuestos sucesivamente a lo largo del eje longitudinal del stent, teniendo cada uno de los elementos anulares un extremo próximo y distal que definen una longitud longitudinal a lo largo del eje longitudinal. Cada uno de los elementos anulares incluye
una pluralidad de picos y valles interconectados por largueros curvados, estando situados los picos y valles en los extremos próximo y distal del elemento anular de tal manera que estén dispuestos circunferencialmente en el elemento anular, conectando los largueros picos y valles en extremos opuestos del elemento anular. El punto alto de un pico, y el punto bajo de un valle, se denominan aquí vértices de pico y valle. Los largueros se curvan o flexionan alrededor de una circunferencia del stent de una forma que permite que los largueros, los picos y los valles permanezcan en general dispuestos en la superficie del stent. En el estado comprimido, los largueros curvados de un elemento anular están dispuestos en forma anidada, formando una configuración definida por los largueros curvados y los picos y valles que se puede describir convenientemente como una configuración de "cheurones" o de "hoja de arce". Los largueros se pueden encajar muy juntos en una disposición anidada cuando el stent se riza en el catéter de globo. Por "anidar", "anidado" o "anidación" se entiende que los elementos están dispuestos y conformados de tal manera puedan estar muy cerca cuando el stent se rice sobre el catéter pero sin contacto sustancial que afectaría a la capacidad de los diversos elementos para moverse uno con relación a otro cuando el stent y catéter se hacen avanzar a través de un vaso tortuoso del cuerpo. En una realización preferida, la longitud longitudinal de los dos aros de extremo es más corta que las longitudes longitudinales de los otros aros, para reducir el abocinamiento de extremo durante el avance, el suministro y el transporte del stent.

El stent incluye además al menos una conexión integral entre elementos anulares adyacentes en el cuerpo tubular. Se producen preferiblemente dos o tres de tales conexiones entre elementos anulares adyacentes. Típicamente, menos de aproximadamente la mitad de los picos o valles en un aro están ocupados por conexiones longitudinales. Sin embargo, no se pretende limitar de ninguna forma el número de conexiones longitudinales; más bien, el número óptimo de conexiones longitudinales queda afectado en general por el número de picos y valles en los aros, los diámetros del stent en forma comprimida y la forma radialmente expandida, la longitud longitudinal del stent, y su uso previsto, entre otras cosas. Un stent puede contener uno o varios tipos de conexiones longitudinales, que toman la forma de regiones integrales de conexión entre un pico en un aro y un valle en un aro adyacente. Los conectores longitudinales pueden ser paralelos al eje longitudinal del stent, o se pueden desviar del eje longitudinal del stent. Las conexiones longitudinales están dispuestas preferiblemente para evitar el acortamiento del stent cuando el stent está expandido radialmente. Además, las conexiones longitudinales están dispuestas preferiblemente para promover la flexibilidad longitudinal del stent. Por ejemplo, las conexiones longitudinales conectan típicamente dos elementos anulares adyacentes y no se extienden para conectar elementos anulares adicionales. Así, las conexiones longitudinales en aros sucesivos están preferiblemente "fuera de fase" una con respecto a otra, como se define a continuación, para mejorar la flexibilidad longitudinal o "de curvado" del stent. Se prefiere típicamente el uso de dos o tres conexiones longitudinales entre un par de aros adyacentes para lograr la mayor flexibilidad de curvado.

Cuando los stents se hacen avanzar a través de las tortuosidades de un vaso, se someten a fuerzas de curvado que pueden producir esfuerzos longitudinales en los componentes del stent. Si los movimientos de conectores longitudinales producidos por estas fuerzas de curvado abren los elementos anulares desde sus posiciones rizadas, el stent se puede ensanchar radialmente, especialmente en sus extremos (es decir, abocinamiento de extremo) y pueden tener dificultades al cruzar una lesión estrecha. La presente invención reduce o evita la expansión radial prematura de uno o varios elementos anulares durante el suministro de un stent a un lugar en un lumen del cuerpo incorporando curvas en los largueros de los elementos anulares. Los largueros curvados son capaces de movimiento elástico longitudinal que promueve la tendencia del stent a flexionarse longitudinalmente cuando se somete a fuerzas de curvado como las encontradas durante el suministro del stent y catéter mediante una arteria coronaria tortuosa.

La necesidad de espaciación entre los componentes en la condición rizada se debe equilibrar con la necesidad de proporcionar un soporte efectivo del vaso tratado. En la presente invención, la forma curvada de los largueros puede proporcionar la separación necesaria para la anidación del aro y conexiones longitudinales extendiendo el aro en una dirección generalmente circunferencial una distancia que permite rizar el stent a un diámetro pequeño sobre el catéter. Cuando el stent está en su estado expandido, se promueve el soporte proporcionado al vaso porque los largueros no se enderezan completamente sino que permanecen parcialmente curvados en una dirección generalmente circunferencial. Los largueros ligeramente curvados dan lugar a pequeñas celdas de lados múltiples mejorando por ello el soporte y la resistencia tangencial. A causa de su forma irregular, estas celdas no rectangulares permiten que sobresalga a través del agujero una porción de la pared de vaso menor que la permitida por las celdas cuadradas que tienen un perímetro o área superficial similar, dando lugar a un soporte mejor. Una relación de expansión típica para un stent radialmente expansible de la invención es aproximadamente 2,5 a aproximadamente 3,0, pero puede ser hasta aproximadamente 6,0. Además, la forma curvada de los largueros disminuye el riesgo de desalojo del stent expansible por globo comprimido cuando está siendo suministrado, con relación a un stent comparable con largueros rectos. Dentro de un aro de un stent de la invención, cada larguero forma una curva en forma de V que es simétrica alrededor de una circunferencia del stent. La "V" apunta así en una dirección circunferencial. Cuando el stent es rizado sobre el globo, la curva en forma de V se opone al movimiento longitudinal del stent con relación al globo debido a los bordes del larguero que tienen una orientación ligeramente circunferencial.

Varias realizaciones del dispositivo médico de la invención incluyen además una o varias de las características siguientes: (a) una configuración de cheurones en un elemento anular del stent que está "en fase" con la configuración de cheurones en un elemento anular adyacente del stent; (b) una configuración de cheurones en un elemento anular del stent que está "fuera de fase" con la configuración de cheurones en un elemento anular adyacente del stent; (c) una configuración de cheurones en un elemento anular del stent que está "en fase" con la configuración de cheurones en un elemento anular adyacente y "fuera de fase" con la configuración de cheurones en el otro elemento anular adyacente del stent; (d) una configuración de cheurones en un elemento anular del stent que es paralela a la configuración de cheurones en un elemento anular adyacente del stent; (e) una configuración de cheurones en un elemento anular del stent que es antiparalela a la configuración de cheurones en un elemento anular adyacente del stent; (f) una configuración de cheurones en un elemento anular del stent que es paralela a la configuración de cheurones en un elemento anular adyacente del stent y antiparalela a la configuración de cheurones en el otro elemento anular adyacente del stent; (g) conexiones longitudinales integrales que conectan el vértice de un pico en un elemento anular del stent al vértice de un valle en un elemento anular adyacente del stent; (h) conectores longitudinales que conectan un larguero de un elemento anular del stent con un larguero de un elemento anular adyacente del stent; (i) elementos anulares hechos de un solo elemento alargado que serpentea alrededor de la circunferencia de cuerpo tubular; (j) elementos anulares incluyendo una pluralidad de estructuras cerradas conectadas; (k) elementos anulares que tienen picos y valles circunferencialmente sucesivos alternativamente situados en los extremos del elemento anular alrededor de la circunferencia del cuerpo tubular; (l) elementos anulares que tienen pares de picos y valles dispuestos en los extremos distal y próximo del elemento anular a lo largo de una línea paralela al eje longitudinal del stent; (m) al menos dos elementos anulares que tienen diferentes longitudes longitudinales; y (n) al menos un elemento de extremo anular modelado para acomodar un marcador radioopaco. Los términos "en fase", "fuera de fase", "cheurón", "paralelo" y "antiparalelo" se definen o explican a continuación.

Un método para usar un stent radialmente expansible de la invención puede incluir avanzar el extremo distal de un dispositivo de administración y el stent a través de un lumen del cuerpo, seguido de desplegar el stent en una posición deseada dentro del lumen del cuerpo.

El stent se puede hacer de un tubo que se corta con láseres u otras técnicas conocidas por los expertos en la materia. La configuración inicial cortada en el tubo incluye un conector longitudinal y componentes anulares que cooperan entre sí. Se dispone suficiente espaciación entre los componentes de stent para poder rizar el stent sobre un catéter sin producir contacto general del aro y componentes longitudinales del conector entre sí, permitiendo por ello curvar el stent sin perturbar el rizado de los componentes anulares en el catéter durante el despliegue del stent a través de arterias coronarias tortuosas.

Estas y otras características y ventajas de la presente invención se describen a continuación, a modo de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos.

La figura 1 es una vista en alzado de un catéter de globo con un stent montado en la porción de globo del catéter.

Las figuras 2-4 son vistas aplanadas en planta mostrando porciones de stents hechos según la presente invención. Cada una de las configuraciones de stent mostradas se curvará a una forma cilíndrica y rizará sobre el catéter de globo como se representa en la figura 1.

La figura 5 es una vista en planta aplanada ilustrativa de varias características de diseño de stents
hechos según la presente invención o de otro modo.

Las figuras 6-8 son vistas en planta aplanadas mostrando stents hechos según la presente invención o de otro modo. Cada una de las configuraciones de stent mostradas se curvará a una forma cilíndrica y rizará sobre el catéter de globo como se representa en la figura 1.

Con referencia ahora a la figura 1, el dispositivo médico 1 de la presente invención incluye un catéter 2 y un stent 3 montado en el catéter 2 en un estado no expandido. El stent 3 tiene un cuerpo cilíndrico hueco hecho con una pluralidad de aros alrededor de un eje longitudinal 8. Como se representa, el stent 3 está rizado sobre un globo 4 fijado al catéter 2 cerca del extremo distal del catéter 2. El stent 3 puede incluir unas varias configuraciones como se ilustra en las figuras 2-5 que se muestran en una configuración abierta y aplanada tal como aparecerían en un estado no expandido y no rizado. El globo 4 puede ser prácticamente cualquier globo adecuado para procedimientos de angioplastia y capaz de inflado a 6 atmósferas o más de presión. Un tipo preferido de globo 4 es un globo con múltiples pliegues que permite al stent expandirse uniformemente aproximadamente la misma longitud que el stent. Además del rizado, el stent 3 se puede mantener sobre el globo 4 por técnicas de retención que son conocidas por los expertos en la materia.

Con referencia ahora también a la figura 2, cada uno de los aros 10a-c se extiende circunferencialmente alrededor del cuerpo cilíndrico del stent 3 e incluye una serie ondulada de picos 11 y valles 12. Los picos 11 y valles 12 ondulados de los aros 10a-c se forman oponiendo segmentos de pico y valle curvados 13a-b unidos entre sí por largueros 14. Los largueros 14 también contienen dos segmentos curvados opuestos 15a-b. Como se representa en la figura 2, el primer segmento de larguero curvado 15a está colocado en una porción central del larguero 14, y el segundo segmento de larguero curvado 15b está colocado cerca o junto al segmento curvado de valle 13b. El primer segmento de larguero curvado 15a es sustancialmente simétrico alrededor de una línea 17 perpendicular al eje longitudinal 8 del stent. El segmento de larguero curvado 15a permite la anidación de los largueros dentro de un aro y promueve la flexibilidad longitudinal cuando el stent se administra en el catéter; el segmento de larguero curvado 15b facilita además la anidación para lograr un diámetro de rizado incluso menor. Las celdas de forma irregular definidas por segmentos de pico y valle 13a-b y largueros curvados 14 también proporcionan soporte efectivo después del despliegue. Como es fácilmente evidente por el diseño general de stent de la figura 2, los largueros 14 alternan circunferencialmente alrededor de los aros 10a-c, de tal manera que, para cada segundo larguero 14, el segundo segmento de larguero curvado 15b esté colocado cerca o junto al segmento de pico curvado 13a en vez de un segmento de valle curvado 13b. La forma resultante de los picos 11 y valles 12 individuales es la de una horquilla de pelo asimétrica. A causa de la naturaleza alternante de los picos 11 y valles 12 conectados por largueros 14, la configuración de cada aro 10a-c es la de un zigzag continuo modificado. Además, como resultado de la anidación conformada dentro de un aro dado 10a-c de los largueros 14, la configuración en zigzag está curvada alrededor de una circunferencia del stent 3 para formar una configuración en cheurón o en forma de "V" anidada. Uno con relación a otro, los aros sucesivos 10a-c representados en la figura 2 están en una configuración de cheurones paralelos. La configuración de cheurones paralelos en la vista en planta de la figura 2 resulta de la anidación conformada de todos los largueros 14 en cada uno de los aros 10a-c en una sola dirección circunferencial uniforme (es decir, todos los largueros 14 anidan en una dirección hacia la derecha, o todos los largueros 14 anidan en una dirección hacia la izquierda). Además, en la configuración representada en la figura 2, los aros 10a-c están orientados de tal manera que cada aro sea una imagen especular del (de los) aro(s) junto a él. Picos 11 y valles 12 ondulantes de los aros 10a-c están dispuestos así de tal manera que los picos 11 del aro 10a estén alineados longitudinalmente con los valles 12 del aro 10b. En el sentido en que el término se usa en la presente memoria, dos o más componentes del stent 3 están "alineados longitudinalmente" si una línea (por ejemplo, la línea 18 en la figura 2) trazada a través de los componentes es sustancialmente paralela al eje longitudinal 8 del stent 3. Se deberá observar que la invención no se limita por la orientación de un aro con relación a un aro adyacente; es decir, los aros 10a-c se pueden disponer de manera que sean imágenes especulares uno de otro como se representa en la figura 2, o a picos 11 y valles 12 pares entre sí en una relación "en fase", como se describe con más detalle más adelante con referencia a la figura 3, o para hacer cualquier alineación de los aros entre dichas posiciones.

Siguiendo haciendo referencia a las figuras 1 y 2, los aros 10a-c se muestran unidos juntos por dos conectores longitudinales corto sustancialmente rectos 16. En la configuración representada en la figura 2, las conexiones longitudinales formadas integralmente 16 son paralelas al eje longitudinal 8 del stent 3 y conectan aros adyacentes 10a-c en los vértices de pares de picos y valles alineados longitudinalmente 11/12. El número de conexiones longitudinales 16 entre dos aros adyacentes es preferiblemente dos o tres, pero puede ser más. Preferiblemente, no más de una conexión longitudinal 16 está conectada a un pico 11 o un valle 12. Una conexión longitudinal 16 que se extiende entre un primer aro y un segundo aro adyacente no se extiende a un tercer aro. Esta característica de diseño hace "extremos muertos" los puntos de conexión entre el pico 11 y valle 12 opuestos en la extensión longitudinal del stent 3 y permite la transferencia de las fuerzas de flexión de las conexiones longitudinales rectas cortas 16 a los segmentos de larguero curvados 15a y 15b. Los largueros curvados absorben así las fuerzas de curvado transferidas por conexiones longitudinales 16 que son cortas y/o rígidas. Dado que son rectas y conectan integralmente pares de picos y valles alineados longitudinalmente 11/12, las conexiones longitudinales 16 puede ser bastante cortas, por ejemplo aproximadamente 0,1 mm de largo. Las conexiones longitudinales cortas proporcionan mejor soporte. Un marcador radioopaco 9 está unido al aro 10a dentro de una porción de meseta circular 19 situada en una porción central de larguero 14b. Los largueros 14a y 14b están configurados de tal manera que el marcador radioopaco 9 no interfiera con el aro cuando el stent 3 se rice sobre el globo 4 del catéter 2.

Con referencia ahora a las figuras 1 y 3, en otra realización de la invención, aros sucesivos 20a-c están dispuestos en una configuración de cheurones antiparalelos uno con respecto a otro. La configuración de cheurones antiparalelos en la vista en planta de la figura 3 resulta de la naturaleza alternante de la dirección de anidación conformada de los largueros 24 en aros sucesivos 20a-c. Específicamente, los largueros 24 del aro 20a y 20c anidan en una dirección circunferencial hacia la izquierda, mientras que los largueros 24 del aro 20b anidan en una dirección hacia la derecha, generando la configuración de cheurones antiparalelos. Además, en la realización representada en la figura 3, los picos 21 y valles 22 de aros sucesivos están pareados entre sí en una relación en fase, aunque, como se ha descrito anteriormente, el diseño de stent no se limita por la orientación relativa de un aro con relación a su(s) aro(s) adyacente(s). La línea 28a trazada a través de los picos 21a-c es sustancialmente paralela al eje longitudinal 8 del stent 3. Igualmente, la línea 28b trazada a través de los valles 22a-c es sustancialmente paralela al eje longitudinal 8 del stent 3. Los picos 21a-c de los aros 20a-c están así alineados longitudinalmente uno con otro; igualmente los valles 22a-c de los aros 20a-c están alineados longitudinalmente uno con otro, definiendo por ello la relación en fase entre los aros. Los aros 20a-c se muestran unidos juntos por dos conectores longitudinales cortos sustancialmente rectos 26. En la configuración representada en la figura 3, las conexiones longitudinales 26 no son paralelas al eje longitudinal 8 del stent 3, sino que en cambio están necesariamente descentradas con respecto a él porque los pares de pico y valle conectados 21/22 no están alineados longitudinalmente como estarían en una configuración de imagen especular como se representa en la figura 2. En la configuración de aro en fase representada en la figura 3, el pico 21d del aro 20a se define como "circunferencialmente adyacente" a los valles 22d y 22e del aro 20b. Igualmente, el pico 21b del aro 20b está circunferencialmente junto a los valles 22c y 22f del aro 20c. La conexión longitudinal 26a entre el pico 21d en el aro 20a y el valle circunferencialmente adyacente 22d en el aro 20b es sustancialmente paralela a los largueros 24 asociados con el pico 21d y el valle 22d. Igualmente, la conexión longitudinal 26b entre el pico 21b en el aro 20b y el valle circunferencialmente adyacente 22c en el aro 20c es sustancialmente paralela a los largueros 24 asociados con el pico 21b y el valle 22c.

Con referencia ahora a la figura 4, ésta muestra un diseño que no cae dentro del alcance de la invención. Aros sucesivos 30a-b están dispuestos en una configuración de cheurones paralelos uno con respecto a otro y se orientan como imágenes especulares entre sí, como en la figura 2. Los aros 30a-b están provistos de puntos de inflexión 5 en algunos largueros 34. El punto de inflexión 5 está colocado cerca del primer segmento de larguero curvado 35a, estando colocado el segmento de larguero curvado en una porción central del larguero 34. En cada punto de inflexión 5, una porción del aro se extiende en una dirección generalmente circunferencial (indicada en general 37) una distancia corta. El conector longitudinal 36 está unido en un extremo en el punto de inflexión 5a en un aro 30a y también unido en un segundo extremo en un segundo punto de inflexión 5b en un aro adyacente 30b. Los puntos de inflexión 5a y 5b están alineados longitudinalmente uno con otro. La extensión de un conector longitudinal entre las porciones centrales de largueros en aros adyacentes tiene algunas ventajas sobre extender el conector longitudinal entre vértices de pico y valle en aros adyacentes. Es menos
probable que el stent se acorte cuando se expanda radialmente, es más flexible longitudinalmente en su estado radialmente comprimido y su estado expandido, y proporciona mejor soporte. Por otra parte, dado que los conectores longitudinales que están en el centro colocados en largueros contienen típicamente más metal que los conectores longitudinales cortos colocados en el vértice, su presencia puede interferir con el rizado del stent al diámetro comprimido deseado.

El conector longitudinal 36 contiene dos segmentos curvados 6a. El conector longitudinal 36 también contiene opcionalmente un segmento recto 6b que es sustancialmente paralelo al eje longitudinal 8 del stent 3. El segmento recto 6b mantiene los vértices de pico y valle en aros adyacentes suficientemente alejados de manera que no interfieran entre sí, y los segmentos curvados 6a promueven la anidación de los largueros en forma comprimida. El segmento recto 6c está dispuesto entre el punto de inflexión 5a o 5b y el segmento curvado 6a, y es sustancialmente paralelo al larguero 34. La porción corta de los aros 30a-b en los puntos de inflexión 5a y 5b que se extiende en general circunferencialmente tiene una longitud, medida circunferencialmente, que es aproximadamente igual a una anchura del conector longitudinal al que se une. Esto promueve el soporte que proporciona al vaso el stent expandido 3 puesto que los conectores longitudinales pueden encajarse ajustadamente en una disposición anidada con las ondulaciones de los aros 30a-b cuando el stent 3 se riza en el globo 4 del catéter 2. Solamente un conector longitudinal está conectado a cualquiera de los puntos de inflexión 5a-b. Esto hace que el punto de inflexión 5 sea un "extremo muerto" en la extensión longitudinal de los conectores longitudinales 36 para el stent 3 y permite que algunas fuerzas de flexión no sean absorbidas por el conector longitudinal propiamente dicho a absorber por los aros 30a-b al que se une. El número de conectores longitudinales 26 entre dos aros adyacentes es preferiblemente dos o tres.

Con referencia ahora a las figuras 1 y 5, en otra realización de la invención, se representan varias características de diseño alternativas de un stent 3 hecho según la presente invención, así como características que no caen dentro del alcance de la invención. Se deberá entender que la figura 5 no tiene la finalidad de mostrar un solo diseño de stent, sino que más bien ilustra, en un solo dibujo, varias características de diseño que se pueden utilizar solas o en varias combinaciones para hacer un stent 3. Por ejemplo, se puede usar uno o varios de los medios para conectar longitudinalmente dos aros ilustrados en la figura 5 para conectar los aros 10a-c, 20a-c y 30a-b como se representa en las figuras 2-4 para hacer un stent 3 de la invención.

Los aros 40a-c de la figura 5 están hechos de elementos cerrados anidados 50 conectados por conectores circunferenciales cortos rectos 51. Los elementos cerrados 50 se forman oponiendo segmentos de pico y valle curvados 43a-b unidos entre sí por un larguero curvado más corto 44a y un larguero curvado más largo 44b, que definen un espacio intersticial en forma de V 52 que es sustancialmente simétrico alrededor de una línea 57a perpendicular al eje longitudinal 8 del stent 3. Dentro de un aro, conectores circunferenciales 51 se extienden entre el larguero más corto 44a y el larguero más largo 44b de elementos cerrados circunferencialmente adyacentes 50. Conectores circunferenciales 51 conectan elementos cerrados circunferencialmente adyacentes 50 en el nadir o "parte inferior" la forma de V. El elemento cerrado 50 contiene una indentación 60 en el larguero más corto 44a colocada enfrente del punto en el larguero 44a donde se une el conector circunferencial 51, como se representa en GG en la figura 5. La indentación 60 sirve para reducir la cantidad de metal en dicha unión, mejorando por ello la flexibilidad longitudinal del stent durante el suministro y reduciendo el esfuerzo mecánico a la expansión radial del stent. La indentación 60 se fabrica de tal manera que la anchura 62 del larguero más largo 44b en la indentación 60 sea sustancialmente equivalente a la anchura 64 de una porción central de larguero 44b.

Dos orientaciones de aro diferentes se ilustran en la figura 5. Los aros 40a y 40b están dispuestos en una configuración de cheurones paralelos, y los aros 40b y 40c están dispuestos en una configuración de cheurones antiparalelos. Los tres aros 40a-c son imágenes especulares con respecto a su(s) aro(s) adyacente(s).

Varios tipos diferentes de conexiones longitudinales se ilustran en la figura 5. En la conexión longitudinal AA (véase el inserto), los aros paralelos 40a y 40b están conectados integralmente en el segmento de pico curvado 43a y el segmento de valle curvado 43b opuestos del pico 41 y valle 42 longitudinalmente adyacentes, respectivamente, a la región 59a, según la invención; no se utiliza ningún segmento de conector longitudinal. Los largueros 44a y 44b contienen segmentos curvados 58a y 58b, respectivamente, que hacen que el pico 41 y el valle 42 estén diametralmente uno enfrente de otro.

En la conexión longitudinal BB (véase el inserto), que no cae dentro del alcance de la invención, los aros 40a y 40b están conectados al pico 41 y valle 42 longitudinalmente adyacentes por el conector longitudinal 46a. Un extremo del conector longitudinal 46a se une al larguero más largo 44b de aro 40a en una posición cerca o junto al segmento de pico curvado 43a. El conector longitudinal 46a se une así en el "lado inferior" de la "V" formada por el elemento cerrado 50 de manera que no interfiera con la configuración anidada en V (cheurón). El otro extremo del conector longitudinal 46a se une al aro 40b en una posición análoga en el larguero más largo 44b cerca o junto al segmento de valle curvado 43b del aro 40a. El conector longitudinal 46a contiene un segmento curvado 56a colocado en su porción central, flanqueada por dos porciones sustancialmente rectas 54 sustancialmente perpendiculares a largueros más largos 44b del elemento cerrado 50. El segmento curvado 56a es sustancialmente simétrico alrededor de una línea 57b perpendicular al eje longitudinal 8 del stent 3. En la conexión longitudinal CC, los aros 40a y 40b también están conectados integralmente al segmento de pico curvado 43a y segmento de valle curvado 43b opuestos del pico 41 y valle 42 longitudinalmente adyacentes, respectivamente, en la región 59b. Los largueros 44e y 44f son más largos que los largueros correspondientes 44a y 44b para permitir que el segmento de pico curvado 43a y el segmento de valle curvado 43b se encuentren.

Aros antiparalelos 40b y 40c están conectados por conectores longitudinales 46b-d. En la conexión longitudinal DD (véase el inserto), el conector longitudinal 46b es sustancialmente recto y es paralelo a los largueros 44g y 44h del pico 41 y valle 42; en ese
aspecto es análogo al conector longitudinal 26b en la figura 3. Sin embargo, los aros 20a-c en la figura 3 están en fase, mientras que los aros 40b-c son imágenes especulares. Si el conector longitudinal 46b es corto, como se representa en la figura 5, los largueros 44g-h deben ser más largos que los largueros correspondientes 44a-b. Si el conector longitudinal 46b es suficientemente largo (no representado), los largueros 44g-h pueden ser equivalentes en longitud a los largueros 44a-b.

En la conexión longitudinal EE (véase el inserto), que no cae dentro del alcance de la invención, el conector longitudinal 46c está unido en un extremo al larguero más largo 44b del aro 40b en una posición cerca o junto al segmento de pico curvado 43a, y en el otro extremo en una posición análoga en larguero más largo 44b del aro 40c cerca o junto al segmento de valle curvado 43b. El conector longitudinal 46c incluye dos segmentos curvados 56b que flanquean un segmento central 56c que está orientado en una dirección generalmente circunferencial.

En la conexión longitudinal FF, el conector longitudinal 46d se extiende entre los vértices de pico alineado longitudinalmente 41 en el aro 40b y el valle 42 en el aro 40c, respectivamente. El conector longitudinal 46d incluye dos segmentos curvados 56d que flanquean un segmento central opcional 56f que está orientado en una dirección sustancialmente circunferencial. Los segmentos curvados 56b promueven la tendencia del stent 3 a flexionarse longitudinalmente cuando se someten a fuerzas de curvado como las que tienen lugar durante la administración del stent 3 y el catéter 2 mediante una arteria coronaria tortuosa.

Con referencia ahora a las figuras 1 y 6, se representa una configuración plena de un stent 3 para una aplicación en arteria coronaria que es sustancialmente la misma configuración que la explicada anteriormente en conexión con la figura 2. El stent 3 tiene una longitud "A" que puede ser aproximadamente 8 a aproximadamente 42 mm (y como se ilustra podría ser aproximadamente 15-25 mm) para una aplicación en arteria coronaria aunque los expertos en la materia apreciarán que la configuración se puede configurar para dar muchas longitudes. La dimensión "B" se refiere a la circunferencia del stent 3 para una aplicación coronaria que puede ser aproximadamente 3-7 mm y da un diámetro no rizado para el stent 3 de aproximadamente 1-2 mm. La dimensión "C" se refiere a la anchura de uno de los aros que en este ejemplo podría ser del orden de aproximadamente 0,08 a 0,12 mm. La dimensión "D" se refiere a la amplitud de uno de los aros y en este ejemplo podría ser del orden de aproximadamente 0,75 a 2,5 mm. La dimensión "E" se refiere a la espaciación de pico a pico para los aros y en este ejemplo podría ser del orden de aproximadamente 1-3 mm. La dimensión "F" se refiere a la anchura de un conector longitudinal y en este ejemplo podría ser del orden de aproximadamente 0,06 a 0,1 mm. Marcadores radioopacos 9 están situados en extremos opuestos del stent 3 para que el médico pueda identificar fluoroscópicamente la posición exacta de los extremos del stent 3 mientras el stent 3 está siendo desplegado en el paciente. Los marcadores 9 pueden tomar la forma de un disco de oro fino colocado en una porción de la configuración. Los marcadores 9 tienen sus visibilidad fluoroscópica más alta mirando directamente hacia abajo sobre el plano llano del disco y menor visibilidad mirando al borde del disco.
Por lo tanto, los marcadores 9 se pueden alinear entre sí de manera que sean visibles a la misma intensidad sin que importe la orientación rotacional del stent (como se representa en la figura 6) o desviada (no representada) uno con respecto a otro para poder ver siempre al menos un marcador 9 en su orientación plana altamente observable. Se puede añadir más marcadores a los representados en la figura 6 de manera que cada extremo del stent 3 tenga dos o más marcadores en una posición descentrada relativa, que después permite que uno de los marcadores en cada extremo siempre se pueda observar con brillo sin que importe en qué orientación rotacional esté el stent 3. Las dimensiones "G" y "H" se refieren al diámetro del marcador radioopaco y la anchura de la porción del aro que sujeta el marcador.

Con referencia ahora a las figuras 1 y 7, se representa una configuración completa de un stent 3 para una aplicación en arteria coronaria que es sustancialmente la misma configuración que la explicada anteriormente en conexión con la figura 3. Las estructuras similares se marcan con los mismos símbolos dimensionales ("A" a "F") que en la figura 6, y los rangos de dimensión para el stent 3 representado en la figura 7 son sustancialmente los descritos para el stent 3 representado en la figura 6. Este stent 3 se puede hacer cortando con láser un tubo de acero inoxidable u otro material adecuado por métodos conocidos por los expertos en la materia. Un marcador radioopaco, tal como el marcador radioopaco representado en la figura 6, se puede incluir en uno o ambos extremos del stent 3 de la figura 7, aunque no se representa en la figura 7.

Con referencia ahora a las figuras 1 y 8, se representa una configuración plena de un stent 3 para una aplicación en arteria coronaria que no cae dentro del alcance de la invención. Las estructuras similares se marcan con los mismos símbolos dimensionales ("A" a "F") que en la figura 6, y los rangos de dimensión para el stent 3 representado en la figura 8 son sustancialmente los descritos para el stent 3 representado en la figura 6. Este stent 3 se puede hacer cortando con láser un tubo de acero inoxidable u otro material adecuado por métodos conocidos por los expertos en la materia. Un marcador radioopaco, tal como el marcador radioopaco representado en la figura 6, se puede incluir en uno o ambos extremos del stent 3 de la figura 8, aunque no se representa en la figura 8.

La fuerza dirigida radialmente hacia fuera desarrollada por los stents según la presente invención cumple dos funciones. Una función es mantener abierto el lumen del cuerpo contra una fuerza dirigida radialmente hacia dentro, por ejemplo, un espasmo, así como evitar la restricción del paso a través del lumen por aletas o disecciones generadas por, por ejemplo, antes de la angioplastia de globo. Otra función es fijar la posición del stent dentro del lumen del cuerpo por contacto íntimo entre el stent y las paredes del lumen. Las fuerzas dirigidas hacia fuera no deben ser excesivas, sin embargo, para evitar el trauma de las paredes del lumen por el stent.

Los diámetros de algunos stents preferidos cuando están en el estado comprimido para administración a una posición deseada dentro de un lumen del cuerpo se reducen típicamente desde aproximadamente dos a aproximadamente seis veces el diámetro de los stents cuando están en su estado expandido antes de la compresión. Por ejemplo, los stents típicos pueden tener un diámetro externo comprimido de aproximadamente 1 milímetro a aproximadamente 3 milímetros para administración y un diámetro externo expandido en un lumen del cuerpo de aproximadamente 3 milímetros a aproximadamente 15 milímetros cuando se libera de la compresión en un vaso arterial grande. Algunos stents preferidos utilizados en arterias coronarias pueden tener un diámetro externo comprimido de aproximadamente 1 milímetro y un diámetro externo expandido en un lumen del cuerpo de hasta aproximadamente 6 milímetros.

Además de los rangos de los diámetros, también se entenderá que los stents según la presente invención pueden tener cualquier longitud longitudinal deseada según sea preciso para una aplicación especial. Además, aunque los stents ilustrativos ilustrados en las figuras 6-8 tienen una pluralidad de elementos anulares sucesivos, se entenderá que algunos stents según la presente invención podrían fabricarse solamente con un elemento anular (en cuyo caso no se requeriría elementos longitudinales para conectar secciones de soporte adyacentes). Los materiales preferidos para fabricar stents según la presente invención incluyen los materiales que pueden proporcionar las características funcionales deseadas con respecto
a compatibilidad biológica, módulo de elasticidad, etc. Los materiales para stents expansibles por globo y stent autoexpansibles son conocidos en la técnica, y no se pretende limitar el dispositivo de la invención a ningún material particular constituyente. Igualmente, la fabricación de stents según la presente invención se puede llevar a cabo usando cualquiera de varios métodos conocidos por los expertos en la técnica. Véase, por ejemplo, la Patente de Estados Unidos número 5.776.161 de Globerman.

Los expertos en la materia apreciarán además que la presente invención se puede realizar en otras formas específicas, por ejemplo, aunque se ha descrito aquí stents que tienen uno o varios elementos anulares, se entenderá que los stents fabricados según la presente invención podrían tener cualquier número de elementos anulares deseados necesarios para obtener un stent que tenga una longitud deseada. Además, se entenderá que las figuras son esquemáticas solamente, y que las dimensiones relativas de las varias características ilustradas no tienen la finalidad de limitar el alcance de la presente invención. Por consiguiente, la presente invención no se limita a las realizaciones particulares aquí descritas con detalle.

Claims (14)

1. Un dispositivo médico incluyendo:

un catéter (2) y un stent radialmente expansible (3) montado en el catéter, incluyendo el stent

un cuerpo cilíndrico hueco incluyendo aros primero y segundo (10a-c) que se extienden circunferencialmente alrededor del cuerpo cilíndrico, incluyendo cada aro una serie ondulada de picos (11) y valles (12) formados por largueros (14) que conectan segmentos de pico y valle curvados alternos dentro del aro, incluyendo los largueros un primer segmento curvado (15a) curvado de forma sustancialmente simétrica alrededor de una sola circunferencia del stent de tal manera que los picos y valles dentro de un aro formen una configuración de cheurones anidados; y caracterizado porque

los aros primero y segundo están conectados directa e integralmente (59a) en los respectivos segmentos de pico y valle opuestos (43a, 43b).

2. El dispositivo médico de la reivindicación 1, donde los largueros (14) incluyen además un segundo segmento curvado colocado cerca de un segmento de pico o valle curvado (13a-b).

3. El dispositivo médico de la reivindicación 1 o 2, donde los aros primero y segundo (10a-c) están dispuestos en una configuración de cheurones paralelos uno con relación a otro.

4. El dispositivo médico de la reivindicación 1 o 2, donde los aros primero y segundo (10a-c) están dispuestos en una configuración de cheurones antiparalelos uno con relación a otro.

5. El dispositivo médico de la reivindicación 1 o 2, donde los picos (11) del primer aro (10a) están alineados longitudinalmente con los valles (12) del segundo aro (10b).

6. El dispositivo médico de la reivindicación 1 o 2, donde los picos (11) del primer aro (10a) no están alineados longitudinalmente con los valles (12) del segundo aro (10b).

7. El dispositivo médico de la reivindicación 1, 2 o 6, donde los picos (11) del primer aro (10a) están alineados longitudinalmente con los picos (11) del segundo aro (10b).

8. El dispositivo médico de cualquier reivindicación anterior, incluyendo además al menos un marcador radioopaco (9).

9. El dispositivo médico de cualquier reivindicación anterior, donde el stent radialmente expansible es un stent expansible por globo (3).

10. El dispositivo médico de cualquier reivindicación anterior, donde el stent radialmente expansible es un stent autoexpansible (3).

11. El dispositivo médico de cualquier reivindicación anterior, donde al menos un larguero (34) en cada uno de los aros primero y segundo (30a, b) incluye además un punto de inflexión (5) colocado cerca de una porción central del larguero.

12. El dispositivo médico de la reivindicación 11 donde el (los) punto(s) de inflexión (5) está(n) colocado(s) cerca del primer segmento curvado (35a) de los largueros (34).

13. El dispositivo médico de cualquier reivindicación anterior, incluyendo:

cada uno de los aros primero y segundo incluye una pluralidad de elementos cerrados (50), incluyendo cada elemento cerrado un pico y valle (43a-b) formados por un larguero más largo (44b) y un larguero más corto (44a) que conectan segmentos de pico y valle curvados, incluyendo cada uno de los largueros más largos y más cortos dicho segmento curvado de forma sustancialmente simétrica alrededor de una sola circunferencia del stent de tal manera que los picos y valles dentro de un aro formen una configuración de cheurones anidados; e incluyendo además

conectores circunferenciales (51) entre el larguero más largo y el larguero más corto de elementos cerrados circunferencialmente adyacentes (50).

14. El dispositivo médico de la reivindicación 13, donde los elementos cerrados (50) incluyen además una indentación (60) colocada en el larguero más corto, de tal manera que la indentación esté alineada de forma sustancialmente circunferencial con el conector circunferencial unido al larguero más corto.