ES2247269T3 - Endoprotesis intravascular flexible. - Google Patents

Endoprotesis intravascular flexible.

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ES2247269T3
ES2247269T3 ES02251428T ES02251428T ES2247269T3 ES 2247269 T3 ES2247269 T3 ES 2247269T3 ES 02251428 T ES02251428 T ES 02251428T ES 02251428 T ES02251428 T ES 02251428T ES 2247269 T3 ES2247269 T3 ES 2247269T3
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ES
Spain
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stent
intravascular
flexible
intravascular stent
struts
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ES02251428T
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English (en)
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David C. Majercak
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Cordis Corp
Original Assignee
Cordis Corp
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Publication date
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Abstract

Una endoprótesis intravascular (300) que tiene una configuración generalmente tubular y un eje longitudinal, que comprende una serie de partes en forma de aro que suministran resistencia radial y una serie de puntales flexibles (320) mediante los cuales se interconectan las partes en forma de aro, en la que cada parte en forma de aro comprende una serie de puntales radiales (310) dispuestos en un patrón generalmente ondulado para crear un aro que tiene una circunferencia que se corresponde con la circunferencia (C) de la endoprótesis, y en la que los puntales flexibles (320) están conectados a las partes en forma de aro mediante articulaciones vivas (330), que se caracteriza porque cada articulación viva comprende un arco interno (334) que es parte de una parte en forma de aro y un arco externo (332) que está unido a un extremo de dicho puntal flexible (320), de forma que dicho arco externo no se acorte, a lo largo del eje de la endoprótesis intravascular, después de la expansión de la endoprótesis intravascular desde una configuración no expandida.

Description

Endoprótesis intravascular flexible.
Técnica anterior
Comúnmente se utiliza una endoprótesis intravascular (stent) como una estructura tubular que se deja dentro del lumen de un conducto para aliviar una obstrucción. Habitualmente, las endoprótesis vasculares se insertan dentro del lumen de forma no expandida y después se expanden de manera autónoma (o con la ayuda de un segundo dispositivo) in situ. Un procedimiento típico de expansión se produce a través del uso de un balón de angioplastia montado en un catéter que se infla dentro del vaso o conducto corporal que sufre de estenosis, para cortar e interrumpir las obstrucciones asociadas con los componentes de la pared del vaso y para obtener un lumen ampliado.
En ausencia de una endoprótesis intravascular, debe producirse restenosis como resultado del retroceso elástico de la lesión estenótica. Aunque se ha informado de un gran número de diseños de endoprótesis intravasculares, estos diseños han sufrido diferentes limitaciones. Estos incluyen restricciones en las dimensiones de la endoprótesis intravascular.
Se han descrito otras endoprótesis intravasculares longitudinalmente flexibles pero que constan de una serie de elementos cilíndricos conectados entre sí. Este diseño tiene al menos una desventaja importante, por ejemplo, de acuerdo con este diseño, se producen bordes sobresalientes cuando se fija la endoprótesis intravascular alrededor de una curva aumentado la posibilidad de retenciones inadvertidas de la endoprótesis intravascular en la placa depositada sobre las paredes de la arteria. Esto puede provoca que la endoprótesis intravascular forme una embolia o se mueva fuera de su sitio y además produzca daños en el revestimiento interno de los vasos sanos.
De esta manera se conocen las endoprótesis intravasculares en la técnica. Dichas endoprótesis intravasculares pueden expandirse durante o justo después de la angioplastia de balón. Como regla general, la fabricación de una endoprótesis intravascular necesitará comprometer flexibilidad axial para permitir la expansión y suministrar una integridad estructural total.
Las endoprótesis intravasculares anteriores habían tenido un primer extremo y un segundo extremo con una sección intermedia entre los dos extremos. La endoprótesis intravasculares tiene además un eje longitudinal y comprende una serie de bandas longitudinalmente dispuestas, donde cada banda define una onda generalmente continua a lo largo de un segmento de línea paralelo al eje longitudinal. Una serie de conexiones mantiene las bandas en una estructura tubular. En una realización adicional de la invención, cada banda longitudinalmente dispuesta de la endoprótesis intravascular está conectada, en una serie de posiciones periódicas, mediante una conexión corta circunferencial a una banda adyacente. La onda asociada con cada una de las bandas tiene aproximadamente la misma frecuencia espacial fundamental en la sección intermedia y las bandas están dispuestas de manera que las ondas asociadas con ellas estén espacialmente alineadas de forma que estén generalmente en fase entre sí. Las bandas espaciadas alineadas, se conectan en una serie de posiciones periódicas, mediante una conexión corta circunferencial, a una banda adyacente.
En particular, en cada una de un primer grupo de posiciones axiales comunes, hay una conexión circunferencial entre cada uno de un primer conjunto de pares adyacentes de bandas.
En cada uno de un segundo grupo de posiciones axiales comunes hay un conexión circunferencial entre cada una de un segundo conjunto de filas adyacentes de bandas, donde a lo largo del eje longitudinal, se produce una posición axial común alternativamente en el primer grupo y en el segundo grupo, y el primer y el segundo conjuntos se seleccionan de forma que una banda dada esté unida a una banda circundante solamente en una del primer y el segundo grupos de posiciones axiales comunes.
Además, esta endoprótesis intravascular puede modificarse para suministrar acceso bifurcado, mientras que la endoprótesis intravascular misma es uniforme a todo lo largo. Si el fabricante diseña dicha endoprótesis intravascular para que tenga una abertura lo suficientemente grande, entonces es posible colocar la endoprótesis de forma que puedan colocarse un par de endoprótesis intravasculares una a través de la otra. De esta manera, las endoprótesis intravasculares son capaces de ser colocadas en una bifurcación, sin ninguna soldadura ni ninguna unión especial. Debe incorporarse un mecanismo de enclavamiento dentro del diseño de la endoprótesis intravascular para provocar que la endoprótesis intravascular se enclave en la posición deseada durante el montaje del dispositivo.
Además, se ha diseñado una endoprótesis intravascular metálica que contiene una característica de bucle cerrado. La endoprótesis intravascular está diseñada de forma que el bucle cerrado no cambie de dimensiones durante su expansión. Una endoprótesis intravascular compuesta se crea llenado el área encerrada por los bucles con un material que mejore el rendimiento clínico de la endoprótesis intravascular. El material puede ser un material cerámico o un polímero o puede ser permanente o absorbible, poroso o no poroso y puede contener uno o más de los siguientes materiales: un agente terapéutico, un tinte radio opaco, un material radioactivo o un material capaz de liberar un agente terapéutico, tal como rapamicina, cladribina, heparina, óxido nitroso o cualquier otro medicamento conocido, bien solo o bien en combinación.
El documento WO 00/66034 presenta una endoprótesis intravascular articulada. La endoprótesis intravascular consta de nodos que conectan puntales. Cada nodo incluye una articulación que está unida a un puntal por medio de una región de transición. Las articulaciones pueden combarse en la dirección de la superficie curvada de la endoprótesis intravascular pero no en una dirección radial, mientras que los puntales pueden combarse en una dirección radial pero no en la dirección de la superficie curvada de la endoprótesis intravascular. Esto forma una endoprótesis expansible mediante balón que no puede aplastarse.
El documento WO-99/49928 presenta una endoprótesis intravascular de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación adjunta independiente 1.
Se ha visto, sin embargo, que puede ser deseable obtener endoprótesis intravasculares que tengan tanto flexibilidad para navegar por una lesión tortuosa como una resistencia incrementada de la columna para mantener la rigidez necesaria después de su colocación dentro del lumen corporal. Los diseños preferidos tienden a suministrar la flexibilidad por medio de conectores longitudinales ondulantes. La rigidez se proporciona generalmente por medio del mecanismo de las endoprótesis intravasculares tubulares ranuradas. Se percibe que puede haber mecanismos capaces de mejorar las características de estos tipos de endoprótesis intravasculares. Dicha endoprótesis intravascular puede ser tanto flexible durante su suministro como rígida después de su colocación.
Además, es deseable la producción de endoprótesis intravascular en las cuales el perfil de la sección de corte, bien de los puntales o bien de los miembros de conexión, sea cónico (o variable) en sus dimensiones. Además, puede ser deseable modificar endoprótesis intravascular que tengan secciones de corte no rectangulares. En ambos casos, diferentes procedimientos de fabricación pueden ayudar a la creación de dichas endoprótesis intravasculares.
Resumen de la invención
Un objeto de la invención es suministrar una endoprótesis intravascular que tenga relativamente poco escorzamiento.
Un objeto de la invención es suministrar una endoprótesis intravascular que tenga un mejor grado de flexibilidad.
Un objeto de la invención es suministrar dicha endoprótesis intravascular mientras se reduce cualquier compromiso en la rigidez estructural de la endoprótesis intravascular después de su expansión.
Estos y otros objetos de la invención se describen en la siguiente memoria técnica. Una endoprótesis intravascular de acuerdo con la presente invención se define en la reivindicación adjunta 1.
De acuerdo con la presente invención, se proporcionan conectores de "articulación viva" que conectan los conectores generalmente flexibles a miembros de puntal radiales más resistentes. Estas articulaciones vivas cumplen con un número de las mismas características halladas en las reivindicaciones aquí presentadas. Primero, a causa de que las articulaciones vivas tienden a expandirse después del inflado, el escorzamiento de la longitud de la endoprótesis se reduce adicionalmente. Segundo, hay una resistencia radial combinada proporcionada en la intersección entre las articulaciones vivas y los miembros de puntal radiales. Esto crea un pequeño "aro" que es adicionalmente resistente a enroscarse o aplastarse in situ. Tercero, como resumen del segundo atributo anteriormente descrito, los conectores de articulación viva proporcionan una tensión reducida a lo largo de una longitud equivalente de la endoprótesis intravascular.
Además, en la presente realización descrita, los anillos radialmente adyacentes empiezan fuera de fase en el estado no expandido. Debido a la orientación diagonal de los puntos de conexión de los conectores flexibles, después de la expansión los anillos radiales tienden a alinearse por sí mismos ("en" fase). Esto da como resultado un espacio de celdas más uniforme y así un mejor andamiaje del vaso. Además, se describe una configuración de puntal "ondulada", facilitando de esta forma tanto un perfil de rizo reducido para sujetar los conectores flexibles en o cerca del punto medio de puntal y una tensión reducida después de la expansión, debido al puntal mismo que contribuye a una parte de la expansión.
Según se describe aquí, un ejemplo de endoprótesis intravascular útil para comprender la presente invención, suministra un dispositivo que contiene una sección flexible y una sección de puntal plegada. La sección de puntal plegada se abre (como una flor) después de la expansión. Esta sección de puntal plegada suministrada tanto rigidez estructural como reducción del escorzamiento del mecanismo del puntal. La sección flexible suministra flexibilidad para el suministro del mecanismo de la endoprótesis intravascular.
En un segundo ejemplo, útil para entender la presente invención, hay una sección columnar y una sección flexible. La sección columnar suministra un dispositivo que se alarga en la dirección longitudinal después de la expansión. La sección flexible suministra una sección que se acorta un poco en la dirección longitudinal después de la expansión. Como resultado, no hay acortamiento ni alargamiento de la endoprótesis durante de la expansión. Las columnas de la sección flexible forman ángulo, unas con respecto a las otras, y también con respecto al eje longitudinal de la endoprótesis intravascular, para suministrar flexibilidad durante la colocación. Esta disposición también proporciona al balón una resistencia adicional para evitar el "dogboning" de la endoprótesis sobre el balón durante la colocación y el deslizamiento del balón a lo largo de la endoprótesis intravascular. Estas secciones relativamente flexibles están opuestas en fase unas con respecto a las otras para eliminar cualquier torsión a lo largo de su longitud. Estas secciones flexibles además pueden estar onduladas sobre el catéter de balón con un perfil generalmente menor que el de las endoprótesis intravasculares anteriores, de forma que aumenta la sujeción de la endoprótesis sobre el balón.
En otro ejemplo adicional útil para entender la presente invención, el conector flexible puede asumir una forma ondulante (como una "N"), pero de manera que el eje longitudinal del conector no sea paralelo con el eje longitudinal de la endoprótesis. De esta forma se controla la flexibilidad en un eje preseleccionado, que no es el eje longitudinal de la endoprótesis. Dicha disposición puede ser adecuada, por ejemplo, cuando se opta por colocar la endoprótesis en una vasculatura particularmente configurada que haya sido predeterminada por un medio conocido tal como ultrasonido intravascular ("IVUS").
En otro ejemplo adicional útil para entender la presente invención, el punto de conexión entre los miembros radiales y los miembros conectores se mueve hasta una posición a lo largo de la longitud de un puntal radial. Típicamente, la conexión puede colocarse en una posición en alguna parte a mitad de camino a lo largo de la longitud del puntal. Moviendo el punto de conexión de los conectores flexibles más cerca del punto medio del anillo radial se puede dirigir el escorzamiento de forma controlada. De hecho, aparte de la interacción con el balón, el conector no tiene que extenderse para compensar el escorzamiento. Cuando, los conectores flexibles están conectados en el punto medio del anillo radial, la distancia/longitud a través de la parte media de la endoprótesis intravascular entre los anillos radiales permanecerá sin cambios. Esto es porque el punto medio permanece relativamente en la misma posición mientras que los arcos radiales de cada puntal se mueven más cerca del punto medio desde ambos lados. Moviendo la posición de sujeción de los conectores flexibles más allá del punto medio de un puntal, hasta el lado opuesto, actualmente se puede sacar provecho del puntal que se mueve más cerca del punto medio y de esta forma alargar la endoprótesis intravascular después de la expansión.
Finalmente, se presenta un nuevo procedimiento para hacer endoprótesis. En este procedimiento hay una nueva forma de procesamiento fotoquímico de un tubo cilíndrico. El procedimiento consiste en realizar un proceso fotoquímico de corte, limpiar y revestir el tubo con un fotorresistente. Sin embargo, a diferencia de los procedimientos anteriores, la imagen del fotorresistente se revela sobre la superficie del tubo metálico cilíndrico, lo que da como resultado una tasa controlada y variable de mordedura en zonas seleccionadas sobre el tubo metálico cilíndrico durante el proceso de mordedura. La imagen de fotorresistente consta de una serie de regiones circulares de fotorresistente de diámetros variables, configuradas a distancias variables a lo largo de la endoprótesis intravascular. A medida que disminuye el patrón circular del fotorresistente y se incrementa la distancia entre los patrones circulares del fotorresistente a lo largo de la endoprótesis, se incrementa la tasa de mordedura del dispositivo. La variación del patrón del fotorresistente da como resultado una variación del metal eliminado durante el proceso de mordedura.
Este proceso puede utilizarse para cambiar localmente la geometría del tubo metálico cilíndrico. Una ventaja observada mediante este proceso es la capacidad de producir un puntal cónico a lo largo de la endoprótesis intravascular. Además, pueden producirse puntales de sección de corte cilíndrica o de secciones de corte no rectangulares. Además, sobre la endoprótesis intravascular pueden situarse contornos superficiales para permitir que se coloque sobre la endoprótesis intravascular un depósito para la administración de medicamentos.
Estos y otros objetos de la invención se verán a partir de los siguientes dibujos y de la descripción detallada de la invención.
Descripción detallada de los dibujos
La figura 1 es una vista en planta de una endoprótesis intravascular útil para la comprensión de la invención;
las figuras 2 y 3 son vistas en planta de unas endoprótesis intravasculares alternativas útiles para la comprensión de la invención;
la figura 4 es una vista en planta de otra realización adicional de una endoprótesis intravascular útil para la comprensión de la invención;
la figura 5 es un primer plano de la sección identificada de la figura 4 tomada a lo largo de las líneas b - b de la figura 4;
la figura 6 es una vista esquemática de un patrón de fotorresistente formado sobre la endoprótesis intravascular para realizar un procedimiento para obtener una endoprótesis intravascular tal como se describe en la invención;
la figura 7 es una vista en planta de una realización de la presente invención;
la figura 8 es una vista en planta de un ejemplo adicional útil para la comprensión de la presente invención; y
las figuras 9 y 10 son vistas esquemáticas de la teoría tras la expansión de la endoprótesis intravascular de la figura 8.
Descripción detallada de la invención
En la figura 1 se muestra un ejemplo, útil para entender la presente invención. Se describe una endoprótesis cilíndrica 10 que tiene una serie de secciones plegadas 20 de puntal conectadas por una serie de secciones flexibles 30. Las secciones plegadas 20 de puntal comprenden un miembro 25 de puntal generalmente plegado que tiene un par de extremos 24, 26. Cada uno del par de extremos 24, 26 está conectado a otro miembro 25 de puntal plegado y también al extremo de un miembro flexible 35. De esta forma, cada extremo 34, 36 de un miembro flexible está conectado a dos extremos 24, 26 de un miembro de sección de puntal plegado 25.
Cada uno de los puntales plegados 25 asume un patrón generalmente irregular. Por otra parte, cada una de las secciones flexibles 35 asume un patrón generalmente ondulante. Las secciones 20 de puntal plegado se enrollan circunferencialmente alrededor de la forma cilíndrica de la endoprótesis intravascular 10. Cada sección flexible 30 también se conecta a una sección 20 de puntal plegada alrededor de la circunferencia de la endoprótesis intravascular. Se observará que cada sección flexible adyacente 30 se sitúa 180º fuera de fase con relación a las otras.
Las dimensiones longitudinales de los puntales plegados 20 son lo suficientemente cortas como para proporcionar un perfil liso cuando la endoprótesis intravascular está combada. El puntal plegado 20 permite una gran gama de expansión diametral después de la expansión. Así, cuando se produce la expansión, los puntales plegados 20 se expanden circunferencialmente y toman una forma similar a un aro de manera que se consiga la máxima resistencia radial. Los miembros flexibles 30 colocados entre los puntales plegados mejoran la capacidad de colocación de la endoprótesis intravascular en la dimensión no expandida de la endoprótesis intravascular 10. Estos miembros flexibles son longitudinalmente adaptables de manera que se minimice el escorzamiento después de la expansión.
Por lo tanto, durante su uso, la endoprótesis intravascular 10 de este ejemplo se coloca sobre un catéter de balón y se hace serpentear a través de la vasculatura para colocarse dentro de la zona de la lesión en una arteria, típicamente una arteria coronaria. Ya que las secciones flexibles 30 son substancialmente flexibles, son capaces de navegar a través de lesiones tortuosas con relativa facilidad. Una vez en su lugar, el catéter de balón se expande utilizando medios convencionales. Después de la expansión, los puntales 25 de la sección plegada 20 de puntal se expanden para obtener una forma similar a un aro. Además, estos miembros se expanden longitudinalmente, de manera que se impida cualquier reducción en el escorzamiento. Por supuesto, después de la expansión los miembros flexibles 35 se refuerzan de manera que la endoprótesis intravascular consiga una resistencia adicional en las posiciones enderezada y rígida.
Una variación del ejemplo puede verse en la endoprótesis intravascular 50 de las figuras 2 (versión "angulada") y 3 (versión "recta"). Aquí, las secciones 120 de refuerzo radial se consiguen mediante miembros 115 generalmente rectos, aunque estos miembros no tienen puntales plegados. La conexión entre los miembros 115 generalmente rectos se efectúa conectando los miembros 115 generalmente rectos con los miembros 125 más flexibles, de forma muy parecida a la conexión que se efectúa con los miembros de conexión del primer ejemplo de la figura 1.
Los miembros que reducen el escorzamiento son miembros angulados 130 que se ven que están 180º fuera de fase entre sí, la conexión entre los miembros flexibles se efectúa en el extremo de un miembro en particular relativamente flexible y en el extremo distal de un miembro 130 en particular sesgado y angulado. Ahora, cuando se expanden las columnas que comprenden miembros 115 relativamente rígidos, la longitud de estos miembros 130 se acorta. Pero, las dimensiones longitudinales de los miembros sesgados 130 se colocan en ángulo en comparación con el eje longitudinal de la endoprótesis intravascular 50. De esta forma, después de la expansión, estos miembros sesgados 130 se alargan en este momento con respecto al eje longitudinal de la endoprótesis intravascular 50. El resultado neto es que no se produce escorzamiento después de la expansión de la endoprótesis intravascular 50.
Los miembros sesgados 130 están angulados tanto para incrementar la flexibilidad como para suministrar una resistencia adicional sobre la superficie del balón. Esta disposición ayuda a evitar lo que se conoce como "dogboning" o exposición del borde delantero de cualquiera de los miembros 75 de puntal contenidos en cada extremo de la endoprótesis 50. Además, esta configuración también evita el deslizamiento de la endoprótesis a lo largo de la superficie del balón. Los miembros sesgados 130 están sesgados en fase opuesta (es decir, con un cambio de fase de 180º) entre sí, para eliminar cualquier efecto torsional sobre los puntales 75, 85 a lo largo de la longitud de la endoprótesis intravascular. Estos miembros en particular pueden ondularse hasta un perfil más bajo que los miembros más rígidos, para asegurar la retención incrementada de la endoprótesis intravascular sobre la superficie de un catéter de balón. Además, la configuración aquí descrita tiene una configuración plegada de forma única reduciendo el riesgo de "abocinado" de los bordes de los puntales 75, 85 durante su paso a través del lumen.
Debe observarse que la posición longitudinal (el "orden") de las columnas puede cambiarse si se desea un perfil inicial menor. Esto es, si se desea que el perfil sea menor, es posible eliminar las secciones 120 más rígidas (o una parte de ellas) y sustituirlas con secciones 130 generalmente sesgadas.
También debe observarse que las amplitudes de las ondas de los puntales de una columna en particular no se mantienen constantes. Las amplitudes de onda, definidas aquí como "W", pueden alargarse cuando la geometría lo permita. Por ejemplo, observe el espacio S creado entre un conjunto de miembros A de puntal y un segundo conjunto de miembros B de puntal. Esta configuración particular permite una banda incrementada de expansión alrededor de la circunferencia no expandida de la endoprótesis intravascular, mientras se mantiene un área de expansión adecuada asociada con los puntales metálicos colocados alrededor de la circunferencia de la endoprótesis intravascular. Dicha optimización del área superficial de los puntales es importante para asegurar un área de cobertura adecuada de la lesión después de la expansión de la endoprótesis intravascular.
La endoprótesis intravascular 50 de este ejemplo particular se expande de forma muy parecida a la endoprótesis intravascular 10 de la figura 1. Cuando la expansión se produce por medio de un catéter de balón, los miembros sesgados 130 tienden a alargarse y a evitar el escorzamiento de la endoprótesis intravascular 50. Los miembros 120 relativamente rígidos tienden a acortarse en la dirección longitudinal, pero haciendo esto proporcionan una mayor rigidez para la endoprótesis intravascular completamente expandida. Debe entenderse, sin embargo, que durante la expansión de ambos puntales 10, 50 la capacidad de navegar de forma flexible a través de la vasculatura se mejora a partir de la configuración de cualquiera de las endoprótesis intravasculares 10, 50, como podría ser el caso. Al mismo tiempo, se reduce gratamente la probabilidad de escorzamiento de la endoprótesis intravascular después de la expansión.
Como puede verse en la figura 4, también se puede obtener una endoprótesis intravascular 175 que no contenga secciones sesgadas. Aún así, la endoprótesis intravascular 175 se expande con una disminución del escorzamiento a lo largo de su longitud debido a la geometría única de la endoprótesis intravascular 175. Aquí, los puntales 180, 190 de la endoprótesis intravascular suministran una longitud relativamente constante a lo largo del eje longitudinal. (En otras palabras, la dimensión longitudinal de los puntales 180, 190 en combinación permanece relativamente constante, tanto en la condición expandida como en la condición no expandida). De esta forma, después de la expansión, la endoprótesis intravascular 175 mantiene una longitud generalmente constante en cualquiera de sus condiciones expandida, no expandida o parcialmente expandida.
Las figuras 4 y 5 muestran otro ejemplo adicional del diseño de una endoprótesis intravascular similar 200. Aquí, el conector 250 tiene forma de "N", mucho después la misma forma de conectores en forma de "N" se hallaba comercialmente en la endoprótesis intravascular Bx Velocity® fabricada por Cordis Corporation, Miami Lakes, Florida y que está caracterizada al menos en parte por el nº de serie 09/192.101, cumplimentado el 13 de noviembre de 2000, en la actualidad Patente de EE.UU. nº 6.190.403 B1 asignada a Cordis Corporation.
En la endoprótesis intravascular 200, las secciones R relativamente rígidas contienen puntales desiguales 210, 220 de longitudes a, b, como puede verse mejor en la figura 4. Además, como puede verse en la figura 5, este patrón de puntales se forma de manera que los puntos de unión en el extremo de los conectores flexibles 250 puedan situarse en cualquier punto a lo largo de la sección rígida de los puntales 210, 220. De esta manera, cuando se expande el puntal, la sección R relativamente más rígida "sujeta" el conector 250 a lo largo de la superficie de la lesión, de forma que se mantenga la tenacidad de la endoprótesis y de su soporte concomitante en un alto grado en la zona de la lesión. Además, en la configuración no expandida, los conectores flexibles 250 en forma de "N" son capaces de guiar la endoprótesis intravascular 200 alrededor de la curvatura de cualquier vaso generalmente sinuoso, incluyendo las arterias coronarias sinuosas.
Como puede verse en las figuras 4 y 5, la endoprótesis intravascular del ejemplo alternativo es también capaz de reducir el escorzamiento a lo largo de su longitud completa. Esta endoprótesis intravascular contiene secciones R relativamente rígidas y secciones F relativamente flexibles que contienen conectores 250. (Las secciones flexibles F tienen la forma de conectores longitudinales ondulantes 250). Las secciones R relativamente rígidas contienen generalmente una forma ranurada, creada con puntales 210, 220 alrededor de una ranura S. Las secciones R relativamente más rígidas contienen estos puntales entrelazados 210, 220, que son de una dimensión longitudinal variable.
Como puede verse en las figuras, en algunas posiciones radiales, los puntales 210 se hacen más largos. En otras posiciones radiales, los puntales 220 se hacen más cortos. Sin embargo, los puntales 220 más cortos tienen una longitud constante b en la dimensión longitudinal y en la forma en la cual se conectan a los conectores 250 relativamente flexibles. También, como se describió anteriormente, las secciones R relativamente más rígidas contienen las secciones F relativamente más flexibles en una dirección longitudinal relativamente constante debido a la fricción mantenida por las secciones R relativamente más rígidas sobre una parte del balón de un catéter de balón de angioplastia. Consecuentemente, después de la expansión, la longitud constante b, en conjunción con la longitud generalmente constante del conector 250 relativamente flexible, provoca que la endoprótesis intravascular 200 mantenga una dimensión L longitudinal relativamente constante en cualquier diámetro al que se expanda. Como puede apreciarse, el mantenimiento de una longitud constante es deseable desde la perspectiva de una colocación segura y reproducible de la endoprótesis intravascular dentro de la vasculatura.
Continuando con la descripción de la endoprótesis intravascular 200 de las figuras 4 y 5, las secciones flexibles F funcionan con el mismo comportamiento que los conectores flexibles 250 que actúan sobre la forma de los conectores flexibles en forma de "N" de tipo similar. Esto es, la flexibilidad de la endoprótesis intravascular 200 se centra en esta área F de forma que se puedan atravesar lesiones más estrechas utilizando dicha configuración. Las secciones R relativamente más fuertes son capaces de expandirse hasta una dimensión plásticamente deformada más fuerte, de manera que de esta forma la endoprótesis intravascular 200 sea capaz de soportar la pared arterial. Incluso si las dimensiones longitudinales de los puntales 210, 220 de las secciones R relativamente más fuertes son de longitud desigual, dicha configuración no disminuye el soporte radial en la condición expandida. Consecuentemente, puede apreciarse que una endoprótesis intravascular soportará de esta forma adecuadamente las paredes arteriales en la zona lesionada, mientras mantiene una flexibilidad radial y una dimensión longitudinal.
Como puede verse en la figura 7, se describe una realización de la presente invención. En la figura 7 se contiene una endoprótesis intravascular 300 muy similar a la endoprótesis intravascular Bx Velocity ® suministrada por Cordis Corporation, Miami Lake, Florida. En la figura 7 la endoprótesis intravascular 300 contiene miembros conectores 320 generalmente flexibles conectados a miembros de puntal radiales 310 generalmente rígidos. Los miembros conectores 320 están generalmente hechos en forma de letra "N" y los puntales 310 están definidos por ranuras formadas de forma longitudinal alrededor de la circunferencia de la endoprótesis intravascular. La conexión que se efectúa entre los conectores flexibles 320 y los miembros radiales 310 de puntal se forma a partir de una articulación viva 330. Esta articulación viva 330 contiene un arco radial externo 332 y un arco radial interno 334. En la configuración expandida, los arcos radiales 332, 334 se separan uno del otro, de manera que la longitud total de la articulación viva 330 se incremente después de la expansión.
Medios convencionales conocidos, tales como balones de angioplastia o el balón de un sistema de colocación de endoprótesis intravasculares expanden la endoprótesis intravascular 300 de la presente invención. Después de la expansión, la endoprótesis intravascular 300 de la presente invención proporciona un gran número de ventajas. Primero, tal como se explicó anteriormente, se reduce el escorzamiento de la endoprótesis intravascular 300 ya que el arco radial externo 332 de hecho no se escorza. Desde el momento en que se alarga levemente, la longitud total de la endoprótesis intravascular 300 se mantiene en su longitud nominal general. También se proporciona una resistencia radial incrementada ya que los arcos radiales 332, 334 en su conexión entre los puntales radiales y flexibles 320, 310 (ambos arcos radiales interno y externo 334, 332) se combinan para dar una resistencia superior en la sección de los arcos. El puntal radial 310 proporciona una longitud óptima en la dirección radial ya que es paralelo a la dirección de la carga de la endoprótesis intravascular 300, creando de esta forma un "aro" que tiene una circunferencia que se corresponde con la circunferencia C de la endoprótesis. También, a causa de que los arcos radiales son capaces de aceptar fuerzas mayores, se reduce la tensión para una resistencia equivalente designada para endoprótesis intravasculares. En resumen, la endoprótesis intravascular 300 de esta realización suministra al menos una resistencia radial equivalente, menos escorzamiento y reduce la tensión en comparación con las endoprótesis intravasculares actuales.
Como puede verse en las figuras 8, 9 y 10, se proporciona otro ejemplo adicional de la endoprótesis 400, útil para entender la presente invención. De nuevo, la endoprótesis 400 proporciona secciones radiales R generalmente más fuertes que comprenden puntales radiales 410, que están generalmente ranurados de forma alternativa alrededor de la circunferencia de la endoprótesis. Los miembros conectores flexibles 420 son similares a los miembros conectores flexibles que se ven en la figura 7 y también a los miembros conectores flexibles de la endoprótesis Bx Velocity®. Sin embargo, estos miembros conectores flexibles 420 están conectados a los puntales radiales generalmente en algún sitio cerca del punto medio de los puntales radiales 410. De esta forma, después de la expansión, la longitud de los miembros conectores 420 permanece independiente del acortamiento o el alargamiento de los puntales radiales 410. De este modo, se mantiene la longitud total de la endoprótesis intravascular, tal como puede verse en los esquemas de las figuras 9 y 10.
Debido a su total capacidad para mantener la longitud de la endoprótesis intravascular 400, los puntales radiales 410 proporcionan solamente resistencia radial y no contribuyen de un modo u otro a cualquier escorzamiento de la endoprótesis intravascular. También, los puntales radiales 410 están formados con un patrón generalmente "ondulado". Este patrón ondulado es útil para llegar a reducir el perfil rizado de la endoprótesis intravascular 400 sobre el balón. Esto es consecuencia de la unión relativamente lisa de los puntales radiales 410 con los conectores flexibles 420. Además, teniendo tal disposición se reduce la tensión ocasionada sobre los puntales 420 después de la expansión. Esta tensión reducida se consigue debido a la posición de la conexión de los puntales 420 con los puntales 410. Ya que los puntales 420 efectúan un movimiento relativamente pequeño en la dirección longitudinal, se produce relativamente poca tensión sobre estos puntales durante la expansión. Los arcos radiales 415 de los puntales 410 pueden colocarse de forma ideal en una configuración "desplazada" de manera que la endoprótesis intravascular sea más fácil de enganchar sobre un balón.
Además, en la figura 8 puede verse que los miembros radiales 410 de puntal están unidos a los conectores flexibles 420 de forma que los conectores flexibles 420 avancen generalmente a lo largo de un patrón "espiral" en S alrededor de la longitud de la endoprótesis intravascular 400. Los puntos de conexión 422 de los conectores flexibles 420 se colocan de forma diagonal sobre los puntales 410 de manera que mejoren la flexibilidad. Generalmente los conectores 422 se sitúan sobre un punto medio de un puntal 410. Cuando los conectores 422 se colocan más allá del punto medio del puntal 410 (es decir, más alejados del punto medio del puntal 410 que de la dirección del conector 420), la resistencia nominal de la endoprótesis intravascular se incrementaría después de la expansión en comparación con la endoprótesis intravascular antes descrita. Esta disposición reduce el escorzamiento, según se describió anteriormente. Además la disposición no afecta a ningún sentido a la torsión sobre la endoprótesis intravascular a medida que se aplica en el lumen mediante el catéter de balón. La fricción del balón en los puntales 410 mantiene los puntales 410 (y sus puntales opuestos 420) en la misma posición radial general a través del proceso de expansión. Reduciendo cualquier cuidado sobre la torsión de la endoprótesis, también se reduce el cuidado por el deslizamiento del balón. Incluso si los miembros conectores 420 no están alineados entre sí, se mantienen en sus posiciones respectivas sobre la superficie del balón. Después de la expansión, los puntales 420 se bloquean en su lugar a medida que se coloca la endoprótesis intravascular 400, dando lugar a una resistencia incrementada en el lumen.
En las figuras 8 y 9 se ve que el punto medio de un conector 420 es importante para mantener la longitud. A mayor distancia del conector 420 al punto medio M, sobre el lado de conexión entre los puntales 410, 420, mayor potencial de acortamiento de la endoprótesis intravascular. Esto crea la necesidad de resolver cualquier acortamiento por otros medios, sin contar la solución aquí descrita.
Debe entenderse que son posibles diferentes modificaciones de la endoprótesis intravascular 400 de las figuras 8, 9 y 10. Por ejemplo, los conectores 420 pueden colocarse intermitentemente alrededor de la circunferencia de la endoprótesis intravascular 400 y no en cada incidencia de un puntal radial 410. También, mientras que los puntales radiales 410 están generalmente 90º fuera de fase entre una serie de puntales 410a y la siguiente 410b, es deseable colocarlos entre 30º y 150º fuera de fase. Cuando se colocan así, los puntales 410 pueden "estimularse" para que se comben de una forma particular, que puede ser preferencial en el diseño de una endoprótesis intravascular particularmente pensada.
Estas endoprótesis intravasculares pueden fabricarse con medios convencionales conocidos, tales como la mordedura por láser, maquinado por descarga eléctrica (EDM), la mordedura fotoquímica, etc. Sin embargo, una endoprótesis de acuerdo con la presente invención también puede realizarse mediante un procedimiento de mordedura por resistencia fotoquímica del tubo a partir del cual se va a hacer la endoprótesis intravascular. Este nuevo procedimiento permite la producción de una endoprótesis intravascular con una geometría variable en las tres dimensiones del puntal, es decir, a lo largo de su longitud, a través de su dimensión circunferencial y a lo largo de su profundidad (o dimensión radial). Este procedimiento se inicia con un proceso de maquinado fotoquímico estándar.
El nuevo proceso consiste en el corte de la endoprótesis intravascular utilizando mordedura fotoquímica, en su limpieza y posteriormente en su revestimiento con un fotorresistente. El revestimiento de fotorresistente se aplica en formas circulares 290, como puede apreciarse en la figura 6. Estas formas 290 están intencionalmente conformadas para que tengan radios de dimensiones variables. Entonces, se revela una imagen de fotorresistente sobre la superficie del tubo metálico cilíndrico T a partir del cual se inicia la endoprótesis intravascular. Esta imagen de fotorresistente se revela de forma controlada utilizando medios conocidos. El revelado del fotorresistente de esta manera permite una tasa variable y controlada de mordedura en posiciones seleccionadas a lo largo del tubo metálico cilíndrico.
Como se estableció previamente, la nueva imagen de fotorresistente puede verse en la figura 6. Esta imagen de fotorresistente consta de una serie de regiones circulares de material fotorresistente 310, que están conformadas con un diámetro variable según se desea en su fabricación. Estas imágenes 310 de fotorresistente están configuradas a distancias variables D entre sí. A medida que desciende el patrón circular 310 del fotorresistente y se incrementa su distancia de otro patrón 310 de fotorresistente, se incrementa la tasa de mordedura de esa área de la endoprótesis intravascular. Así, colocando estratégicamente los patrones 310 de fotorresistente sobre la endoprótesis intravascular, se puede conseguir cualquier dimensión variable en cualquier dirección a lo largo de la endoprótesis intravascular.
Esta variación del patrón 310 del fotorresistente da como resultado una variación en el metal eliminado de la endoprótesis intravascular durante el proceso de mordedura. Este proceso puede utilizarse para cambiar localmente la geometría del tubo metálico.
De esta forma, se puede contemplar la producción de una endoprótesis intravascular de anchura circunferencial, profundidad radial o dimensión longitudinal variables. Así, se pueden impartir flexibilidades variables a lo largo de la longitud de la endoprótesis intravascular, así como resistencias variables de manera que la endoprótesis intravascular pueda configurarse para su colocación en diferentes ubicaciones dentro del cuerpo.

Claims (3)

1. Una endoprótesis intravascular (300) que tiene una configuración generalmente tubular y un eje longitudinal, que comprende una serie de partes en forma de aro que suministran resistencia radial y una serie de puntales flexibles (320) mediante los cuales se interconectan las partes en forma de aro, en la que cada parte en forma de aro comprende una serie de puntales radiales (310) dispuestos en un patrón generalmente ondulado para crear un aro que tiene una circunferencia que se corresponde con la circunferencia (C) de la endoprótesis, y en la que los puntales flexibles (320) están conectados a las partes en forma de aro mediante articulaciones vivas (330), que se caracteriza porque cada articulación viva comprende un arco interno (334) que es parte de una parte en forma de aro y un arco externo (332) que está unido a un extremo de dicho puntal flexible (320), de forma que dicho arco externo no se acorte, a lo largo del eje de la endoprótesis intravascular, después de la expansión de la endoprótesis intravascular desde una configuración no expandida.
2. La endoprótesis intravascular de la reivindicación 1, en la que una serie de puntales flexibles crea una forma espiral alrededor de la circunferencia de la endoprótesis.
3. La endoprótesis intravascular de la reivindicación 1, en la que un par de puntales radiales adyacentes de una parte en forma de aro se dispone aproximadamente 90º fuera de fase con respecto a un par de puntales radiales de una parte en forma de aro adyacente.
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