ES2352002T3 - Stent flexible. - Google Patents

Abstract

Un stent (10) que tiene una forma tubular y un eje longitudinal y que comprende: una pluralidad de secciones generalmente plegadas (20) y una pluralidad de secciones generalmente flexibles (30), estando cada una de dichas secciones generalmente plegadas (20) conectada a al menos una de dichas secciones flexibles (30); en el cual, en una configuración no expandida, dichas secciones generalmente plegadas (20) comprenden unas parejas de puntales rectos conectados entre sí por un extremo mediante una porción plegada (25) de manera que los puntales rectos convergen desde la porción plegada, de manera que los extremos de los puntales rectos conectados a la porción plegada están situados generalmente a la misma distancia a lo largo del eje longitudinal; y dichas secciones flexibles (30) comprenden unos puntales (35) que tienen un patrón generalmente ondulado en el que los extremos de las secciones flexibles están decalados circunferencialmente; en el cual, al expandirse el stent (10), las porciones plegadas (25) se despliegan de manera que la convergencia de los puntales rectos se reduce y la longitud efectiva de las secciones plegadas (20) aumenta en la dirección longitudinal; los puntales flexibles (35) se estiran y el desplazamiento circunferencial de los extremos de las secciones flexibles (30), aumenta reduciendo la longitud efectiva de las secciones flexibles (30) en la dirección longitudinal, de manera que el aumento de la longitud efectiva de las secciones plegadas (20) anula la disminución de la longitud efectiva de las secciones flexibles (30) y la longitud de dicho stent (10) se mantiene cuando dicho stent (10) se encuentra en una configuración expandida o no expandida.

Description

Antecedentes de la Técnica

Los stent se usan comúnmente a modo de estructuras tubulares que se dejan en el interior del lumen de un conducto para aliviar una obstrucción. Comúnmente, los stent son insertados en un lumen en su forma no expandida y luego se expanden in situ de manera autónoma (o con la ayuda de un segundo dispositivo). Un procedimiento típico de expansión se produce a través del uso de un balón de angioplastia montado en un catéter, que es inflado dentro de la vaso sanguíneo o del paso corporal en el que se ha aplicado el stent, para cortar y romper las obstrucciones asociadas a los componentes de la pared del vaso sanguíneo y para agrandar el lumen.

En caso de ausencia de un stent, puede producirse una restenosis como resultado de un retroceso elástico de una lesión estenótica. Aunque se han reportado diversos diseños de stent, estos diseños sufren de diversas limitaciones. Éstas incluyen restricciones en las dimensiones del stent.

Otros stents son descritos como longitudinalmente flexibles pero consisten en una pluralidad de elementos cilíndricos conectados entre sí. Este diseño tiene al menos una desventaja importante. Por ejemplo, de acuerdo con este diseño, se producen unos bordes salientes cuando el stent se flexiona alrededor de una curva, existiendo la posibilidad de una retención inadvertida del stent en la placa depositada en las paredes arteriales. Esto puede provocar que el stent forme un émbolo o que se mueva con respecto a su posición y provoque adicionalmente daños en el revestimiento interior de vasos sanguíneos sanos.

Por lo tanto, los stent son conocidos en la técnica. Tales stents pueden expandirse durante una angioplastia mediante balón, o justo después de la misma. Como regla general, la fabricación de un stent necesitará comprometer la flexibilidad axial para permitir la expansión y proporcionar una integridad estructural general.

Los stent previos tenían un primer extremo y un segundo extremo con una sección intermedia entre los dos extremos. Adicionalmente el stent tiene un eje longitudinal y comprende una pluralidad de bandas dispuestas longitudinalmente, definiendo cada banda una onda generalmente continua a lo largo de un segmento lineal paralelo al eje longitudinal. Una pluralidad de enlaces mantienen las bandas en una estructura tubular.

Se ha observado, sin embargo, que puede ser deseable proporcionar stents que tengan tanto la flexibilidad para navegar por una lesión tortuosa como una mayor resistencia de columna para mantener la rigidez necesaria tras su colocación en el lumen del cuerpo. Los diseños preferidos tienden a proporcionar la flexibilidad mediante conectores longitudinales ondulantes. La rigidez se obtiene generalmente mediante un mecanismo de stent tubular y ranurado. Se ha observado que pueden existir mecanismos capaces de mejorar las características de estos tipos de stent. Tal stent sería a la vez flexible al ser implantado y rígido tras ser colocado.

El documento EP-0970664 presenta un stent radialmente expansible. Incluye una primera y una segunda estructuras parciales. Una primera estructura parcial puede ser expandida en una dirección radial. Una segunda estructura parcial es casi rígida en la dirección axial.

Resumen de la Invención

Un objetivo de la invención es proporcionar un stent que tenga un acortamiento relativamente pequeño.

Un objetivo de la invención es proporcionar un stent que tenga un grado de flexibilidad mejorado.

Un objetivo de la invención es proporcionar dicho stent al tiempo que se disminuye cualquier compromiso en la rigidez estructural del stent al expandirse.

Estos y otros objetivos de la invención son descritos en la siguiente memoria técnica. De acuerdo con la presente invención se proporciona un stent como el definido en la reivindicación 1 adjunta. Tal como se describe aquí, una realización preferida de un stent proporciona un dispositivo que contiene una sección flexible y una sección de puntal plegada. La sección de puntal plegada se abre (como una flor) al producirse la expansión. Esta sección de puntal plegada proporciona tanto una rigidez estructural como una reducción del acortamiento del mecanismo de stent. La sección flexible proporciona flexibilidad para implantar el mecanismo de stent.

Estos y otros objetivos de la invención se observarán a partir de los siguientes dibujos y Descripción Detallada de la Invención.

Descripción Detallada de los Dibujos

La Figura 1A es una vista en planta de un stent que constituye la realización de la invención.

La Figura 1 es una vista esquemática de un stent que constituye la realización de la invención.

Descripción Detallada de la Invención

Tal como puede observarse en la Figura 1, se describe un stent cilíndrico 10 que tiene una serie de secciones de puntal plegadas 20 conectadas mediante una serie de secciones flexibles 30. Las secciones de puntal plegadas 20 comprenden un elemento de puntal generalmente plegado 25 que tiene una pareja de extremos 24, 26. Cada uno de la pareja de extremos 24, 26 está conectado a otro elemento de puntal plegado 25 y también al extremo de un elemento flexible 35. Por lo tanto, cada extremo 34, 36 del elemento flexible 35 está conectado a dos extremos 24, 26 de elementos de puntal plegados 25.

Cada uno de los puntales plegados 25 adopta un patrón generalmente irregular. Por otro lado, cada una de las secciones flexibles 35 adopta un patrón generalmente ondulado. Las secciones de puntal plegado 20 envuelven circunferencialmente la forma cilíndrica del stent 10. Cada sección flexible 30 también conecta con una sección de puntal plegado 20 alrededor de la circunferencia del stent. Se observará que las secciones flexibles 30 adyacentes están desfasadas 180º entre sí.

Los tramos longitudinales de los puntales plegados 20 son lo suficientemente cortos como para ofrecer un perfil suave cuando el stent está doblado. El puntal plegado 20 permite un elevado rango de expansión diametral al expandirse. Por lo tanto, al expandirse, los puntales plegados 20 se expanden de manera circunferencial y adoptan una forma de aro con la que se logra la máxima resistencia radial. Los elementos flexibles 30 situados entre los puntales plegados mejoran la implantación del stent cuando el stent se encuentra en su dimensión no expandida.

En uso, por lo tanto, el stent 10 de la presente invención es situada en un catéter de balón y es serpenteada a través del sistema vascular para ser situado en una zona de lesión en una arteria, típicamente una arteria coronaria. Debido a que las secciones flexibles 30 son sustancialmente tan flexibles, son capaces de navegar por lesiones tortuosas con relativa facilidad. Una vez en su sitio, el catéter del balón es expandido por medios convencionales. Al expandirse, los puntales 25 de las secciones de puntal plegado 20 se expanden para obtener una forma de aro. Adicionalmente, estos elementos se expanden longitudinalmente, por lo que se evita cualquier reducción por acortamiento. Por supuesto, al expandirse, los elementos flexibles 35 se estiran de manera que el stent logra una resistencia adicional en su posición estirada y rígida.

Claims (5)

1.

Un stent (10) que tiene una forma tubular y un eje longitudinal y que comprende:

una pluralidad de secciones generalmente plegadas (20) y una pluralidad de secciones generalmente flexibles (30), estando cada una de dichas secciones generalmente plegadas (20) conectada a al menos una de dichas secciones flexibles (30); en el cual, en una configuración no expandida, dichas secciones generalmente plegadas (20) comprenden unas parejas de puntales rectos conectados entre sí por un extremo mediante una porción plegada (25) de manera que los puntales rectos convergen desde la porción plegada, de manera que los extremos de los puntales rectos conectados a la porción plegada están situados generalmente a la misma distancia a lo largo del eje longitudinal; y dichas secciones flexibles (30) comprenden unos puntales (35) que tienen un patrón generalmente ondulado en el que los extremos de las secciones flexibles están decalados circunferencialmente; en el cual, al expandirse el stent (10), las porciones plegadas (25) se despliegan de manera que la convergencia de los puntales rectos se reduce y la longitud efectiva de las secciones plegadas (20) aumenta en la dirección longitudinal; los puntales flexibles (35) se estiran y el desplazamiento circunferencial de los extremos de las secciones flexibles (30), aumenta reduciendo la longitud efectiva de las secciones flexibles (30) en la dirección longitudinal, de manera que el aumento de la longitud efectiva de las secciones plegadas (20) anula la disminución de la longitud efectiva de las secciones flexibles (30) y la longitud de dicho stent (10) se mantiene cuando dicho stent (10) se encuentra en una configuración expandida o no expandida.

2.

El stent de la reivindicación 1, en el cual los puntales plegados tienen generalmente una forma no uniforme.

3.

El stent de la reivindicación 1, en el cual los puntales plegados están conectados generalmente por cada uno de sus extremos (24, 26) a un puntal (35) de dicha sección flexible (30).

4.

El stent de la reivindicación 1, en el cual la sección flexible (30) está formada por unos

puntales de conexión (35) que tienen unos extremos proximal y distal (34, 36), estando situado cada uno de dichos extremos proximal y distal con una disposición que no es paralela al eje longitudinal del stent.

5.

El stent de la reivindicación 1 o la reivindicación 4, en el cual dicha sección flexible (30) está desfasada con respecto a cada sección flexible (30) adyacente a la misma.