ES2119527T5 - Dispositivo stent para la implantacion transluminal en organos huecos. - Google Patents
Dispositivo stent para la implantacion transluminal en organos huecos.Info
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Abstract
SE DESCRIBE UN DILATADOR PARA IMPLANTACION TRANSLUMINAL EN ORGANO HUECO, EN PARTICULAR EN CAVIDADES DEL CUERPO, URETER, TUBITOS DE ALIMENTACION O VIAS BILIARES, CON UN CUERPO ESENCIALMENTE EN FORMA DE TUBO. EL CUERPO EN FORMA DE TUBOS ES TRANSFORMABLE DESDE UNA SITUACION COMPRIMIDA CON UN PRIMER DIAMETRO DE SECCION TRANSVERSAL A UNA SITUACION EXPANDIDA CON UN SEGUNDO DIAMETRO DE SECCION TRANSVERSAL AUMENTADA. LA PARED DEL CUERPO EN FORMA DE TUBOS MUESTRA TANTO EN DIRECCION LONGITUDINAL COMO TAMBIEN EN DIRECCION PERIMETRICA DEL DILATADOR ROTURAS REPETITIVAS, QUE GARANTIZAN LA EXPANSION. CADA ROTURA MUESTRA AL MENOS UN TRAMO, QUE ESTA DISPUESTO TANTO EN SITUACION COMPRIMIDA COMO EN SITUACION EXPANDIDA DE FORMA OBLICUA CON RESPECTO AL EJE LONGITUDINAL.
Description
Dispositivo stent para la implantación
transluminal en órganos huecos.
La presente invención se refiere a un
dispositivo stent para la implantación transluciente en órganos
huecos, en especial en vasos sanguíneos, uréteres, esófago o
conductos biliares, con un cuerpo en lo esencial de forma tubular,
que puede transformarse desde un estado comprimido con un primer
diámetro de la sección transversal, a un estado expandido con un
segundo diámetro aumentado de la sección transversal, presentando la
pared del cuerpo tubular aberturas que se repiten tanto en dirección
longitudinal, como también en dirección tangencial del dispositivo
stent, y que garantizan la expansión.
Se conoce un dispositivo stent de este tipo por
el documento EP-A-0 335 341. El
dispositivo stent se compone de elementos tubulares individuales en
cuyas paredes están configuradas aberturas dispuestas paralelas al
eje longitudinal del dispositivo stent. Los elementos individuales
están unidos entre sí mediante secciones de unión, estando
configuradas en las paredes de las secciones de unión, aberturas que
comprenden respectivamente una sección alargada dispuesta oblicua y
otra paralela al eje longitudinal del dispositivo stent, y
permitiendo un ladeo de los elementos tubulares entre sí.
Otro dispositivo stent se conoce por el
documento EP-A-0 709 067 publicado
ulteriormente, que forma un estado actual de la técnica según el
artículo 54 (3) de la EPÜ. También este dispositivo stent posee
aberturas que discurren paralelas al eje longitudinal del
dispositivo stent y no presentan ninguna sección dispuesta oblicua
al eje longitudinal del dispositivo stent.
Los dispositivos stents del tipo citado en el
preámbulo se emplean para la recanalización de órganos huecos
modificados patológicamente. Aquí los dispositivos stents se
introducen en estado comprimido mediante un catéter de introducción,
en el punto a tratar dentro del órgano hueco, en donde pueden
expansionarse mediante diferentes medidas, hasta un diámetro que
corresponda al del órgano hueco sano, de manera que se consigue una
acción de apoyo del órgano hueco, por ejemplo, de una pared
vascular.
En cada caso según en qué forma se obtiene el
estado expandido, se diferencia entre dispositivos stents expandidos
de globo y dispositivos stents autoexpansibles. Los dispositivos
stents expandidos de globo se montan en estado comprimido en un
catéter especial de globo, se introducen hasta el punto a tratar del
correspondiente órgano hueco y allí se dilatan al diámetro deseado
insuflando el globo. Por la deformación plástica del material del
dispositivo stent, el dispositivo stent obtiene en el estado
expandido su estabilidad, de manera que se consiga una acción
suficiente de apoyo del órgano hueco.
Los dispositivos stents autoexpansibles se
mantienen en su estado comprimido mediante agentes auxiliares, como
por ejemplo, recubrimientos de forma de membrana, y mediante un
catéter se introducen en el punto a tratar dentro del órgano hueco.
Tras eliminar el recubrimiento estos dispositivos stents se dilatan
por sí mismos mediante su propia tensión hasta un diámetro
predeterminado en el órgano hueco, de manera que de este modo se
consigue el apoyo de la pared del órgano hueco. Básicamente estos
dispositivos stents autoexpansibles también pueden reapretarse en la
pared vascular con ayuda de un catéter de globo.
Al grupo de los dispositivos stents
autoexpansibles pertenecen también dispositivos stents del llamado
"metal con memoria", nitinol. El nitinol es una aleación níquel
- titanio con comportamiento de forma en función de la temperatura.
Por ejemplo, si se imprime a un alambre de nitinol una forma
determinada, y a continuación se calienta el alambre por encima de
una determinada "temperatura de memoria", este alambre adquiere
una "capacidad de recuerdo" para esta forma. Si se enfría a
continuación el alambre así tratado de nuevo por debajo de su
temperatura de conversión, que es función de la aleación y del
tratamiento térmico, podrá conformarse suave y fácilmente. En un
nuevo calentamiento por encima de la temperatura de conversión, el
alambre adopta de nuevo automáticamente la forma impresa.
Los dispositivos stents autoexpansibles del tipo
citado en el preámbulo se producen, por ejemplo, haciendo que con un
láser se corten rendijas que discurren paralelas a su eje
longitudinal, en la pared de un cuerpo tubular con diámetro pequeño.
Estas rendijas están dispuestas desplazadas entre sí en la dirección
tangencial, de manera que en caso de una expansión del cuerpo
tubular, por ejemplo, por insuflación de un globo, o por
calentamiento en el caso de un dispositivo stent de "metal con
memoria", se generan aberturas romboidales, cuyos ejes
longitudinales discurren asimismo paralelos al eje longitudinal del
cuerpo tubular.
Sin embargo, los dispositivos stents de este
tipo tienen el inconveniente de que por una parte, tanto en el
estado comprimido, como también en el expandido, presentan una
flexibilidad baja, de manera que por una parte sólo es posible la
introducción en órganos huecos curvos en una escala limitada, y por
otra parte en las zonas articuladas, los dispositivos stents
insertados tienden a doblarse, lo cual puede conducir a la reducción
o a la interrupción del flujo sanguíneo en los vasos sanguíneos, o
incluso a la perforación de la pared vascular.
Además, al expansionarse el dispositivo stent se
presenta un acortamiento en dirección longitudinal que está
relativamente incontrolado, de manera que el posicionamiento del
dispositivo stent en un determinado punto a tratar dentro del órgano
hueco, puede ser relativamente difícil.
El problema de la poca flexibilidad se resuelve
en un conocido dispositivo stent de este tipo haciendo que se
interrumpa la unión entre rombos individuales dispuestos contiguos
en la dirección longitudinal del dispositivo stent. Sin embargo, en
esta disposición es desventajoso que los extremos libres puntiagudos
de los rombos, en especial en caso de un curvado del dispositivo
stent, como se lleva a cabo, por ejemplo, en una implantación en
curva, sobresalen en el radio exterior de la curva, de la pared del
dispositivo stent, y en el radio interior de la curva penetran en
la zona interior del dispositivo stent. Esto tiene como consecuencia
que pueden aparecer lesiones de la pared del órgano hueco y del
balón de un catéter de globo utilizado. Estas son complicaciones que
no pueden admitirse en la práctica.
La misión de la presente invención se basa en
crear un dispositivo stent del tipo citado en el preámbulo que por
una parte presente una alta flexibilidad tanto en el estado
comprimido, como también en el expandido, estando garantizada al
mismo tiempo una aplicación segura, sin riesgos, y en el que por la
expansión no se presente ningún acortamiento, de manera que pueda
obtenerse un posicionamiento correcto del dispositivo stent.
Esta misión se resuelve según la invención a
partir de un dispositivo stent del tipo citado en el preámbulo,
mediante las notas característica significativas de la
reivindicación 1.
Sorprendentemente mediante la disposición
oblicua de las aberturas, puede mejorarse claramente la flexibilidad
del dispositivo stent, tanto en el estado comprimido, como también
en el expandido, respecto a un dispositivo stent con aberturas que
discurran en estado comprimido paralelas a su eje longitudinal.
Puesto que así puede prescindirse de la separación de las uniones
entre los rombos dispuestos contiguos en dirección longitudinal, no
existen en un dispositivo stent configurado según la invención,
ninguna clase de aristas vivas que pudieran ocasionar lesiones de la
pared del órgano hueco o de un globo de un catéter de globo.
Además, gracias a la disposición oblicua de las
aberturas se consigue que pueda contrarrestarse una tendencia al
acortamiento durante la expansión del dispositivo stent. Así por
ejemplo, en la preparación de un dispositivo stent autoexpansible de
metal con memoria, se expande este desde su estado comprimido
mediante enhebrado sobre un eje expansivo, apareciendo primeramente
el acortamiento normal. El diámetro del eje expansivo se elige aquí
igual al diámetro deseado del dispositivo stent en estado
expan-
dido.
dido.
A continuación se dilata el dispositivo stent
montado sobre el eje expansivo, en dirección longitudinal hasta que
haya llegado a la longitud deseada, disminuyendo el ángulo de
inclinación de una parte de las secciones oblicuas de las aberturas.
Si en este estado se calienta el dispositivo stent por encima de la
temperatura de memoria, después de enfriar por debajo de la
temperatura de conversión y subsiguiente calentamiento renovado,
adoptará de nuevo esta forma, en la que está compensado el
acortamiento. La longitud deseada corresponde normalmente a la
longitud del dispositivo stent en estado comprimido para obtener al
insertarlo un posicionamiento exacto del dispositivo stent
expandido.
Según una forma ventajosa de realización de la
invención, en el estado comprimido del dispositivo stent, las
aberturas forman en la pared del cuerpo tubular aberturas de forma
de rendija. De este modo es posible una fabricación especialmente
sencilla del dispositivo stent configurado según la invención,
puesto que las aberturas de forma de rendija pueden cortarse, por
ejemplo, en el cuerpo tubular mediante un láser. Sin embargo, en
principio también es posible que las escotaduras estén configuradas
ya más anchas en estado comprimido, lo cual puede conseguirse, por
ejemplo, por procesos de estampación o de electroerosión.
Las aberturas pueden producirse tanto en el
estado comprimido, como también en el expandido del dispositivo
stent. No obstante es ventajosa la producción en el estado
comprimido, puesto que al producir las aberturas de forma de
rendija, las pérdidas de material son menores que al producir las
correspondientes aberturas expandidas.
Según otra forma ventajosa de realización, las
aberturas de forma de rendija presentan varias, en especial tres,
secciones que están configuradas en zigzag y están dispuestas cada
una oblicua al eje longitudinal del dispositivo stent. Así se
obtienen características de flexión especialmente uniformes del
dispositivo stent, tanto en el estado comprimido como en el
expandido.
El material de la pared del cuerpo tubular que
está situado entre las aberturas forma elementos rebordeadores para
las aberturas que pueden ensancharse para la expansión del
dispositivo stent. Aquí los extremos vueltos unos hacia los otros de
elementos rebordeadores dispuestos contiguos en dirección
longitudinal, están unidos mediante elementos intermedios
configurados especialmente en forma de V. Gracias a esta
configuración se consigue por una parte una estructuración aún más
flexible de un dispositivo stent configurado según la invención. Por
otra parte mediante la previsión de elementos intermedios separados
se obtiene un desacoplamiento entre los elementos rebordeadores que
garantizan en primera línea la expansión del dispositivo stent, y
los elementos intermedios que de preferencia se utilizan para la
compensación del acortamiento.
Otras formas ventajosas de realización de la
invención están indicadas en las reivindicaciones secundarias.
A continuación se describe en detalle la
invención de la mano de un ejemplo de realización con referencia a
los dibujos; en estos se muestran:
Figura 1 Un patrón acortado, representado
plano, para la producción de las aberturas para un dispositivo stent
según la invención.
Figura 2 Una vista en detalle según la
figura 1.
Figura 3 La vista en detalle según la
figura 2, así como una vista en detalle correspondiente a ella en un
dispositivo stent configurado según la invención, en estado
expandido.
Figura 4 Otra vista en detalle de un
dispositivo stent configurado según la invención en dirección radial
y tangencial, y
Figura 5 Un corte transversal esquemático
de un dispositivo stent configurado según la invención.
La figura 1 muestra un patrón de cómo se corta,
por ejemplo, mediante un láser, en la pared de un cuerpo 1 tubular
(véase figura 5) para la fabricación de un dispositivo stent
configurado según la invención. Para ilustrar la posición de los
cortes dentro de la pared del cuerpo 1 tubular, en la figura 1 está
provisto el trazado del eje longitudinal del cuerpo 1 tubular con el
símbolo 2 de referencia.
Mediante el proceso de corte se generan en la
pared del cuerpo 1 tubular, aberturas 3, 4 que en el estado
comprimido poseen la forma de las aberturas de forma de rendija
representadas en la figura 1.
Las aberturas 3 de forma de rendija presentan
tres secciones 3', 3''' y 3''' que están dispuestas respectivamente
oblicuas al eje 2 longitudinal del cuerpo 1 tubular, y forman
conjuntamente sendas aberturas de forma de rendija en forma de
Z.
El material de la pared del cuerpo 1 tubular,
situado entre las aberturas 3, forma sendos elementos 5
rebordeadores que, como se reconoce especialmente bien en la figura
3b, representan sendos límites para las aberturas 3.
Las aberturas 3 están configuradas con simetría
de centro respecto a centros 6 de simetría que junto con los
respectivos extremos 7, 8 de las aberturas 3, están situados sobre
paralelas al eje 2 longitudinal del cuerpo 1 tubular. El centro 6 de
simetría está aquí dispuesto en el centro entre los dos extremos 7,
8 de las aberturas 3.
Cada dos elementos rebordeadores dispuestos
contiguos (en la figura 1 situados unos sobre los otros) en la
dirección tangencial del cuerpo 1 tubular, están unidos entre sí
mediante puntos 10 de unión, que están dispuestos cada uno entre los
centros 6 de simetría de los elementos 5 rebordeadores.
Los extremos 11, 12 vueltos uno hacia el otro,
de cada dos elementos 5 rebordeadores dispuestos contiguos en
dirección longitudinal, están respectivamente unidos entre sí
mediante elementos 13 intermedios de forma de V. Los lados 14, 15 de
los elementos 13 intermedios están dispuestos oblicuos respecto al
eje 2 longitudinal del cuerpo 1 tubular.
Las aberturas 3, 4 producidas mediante el patrón
representado en la figura 1, están distribuidas regularmente por
todo el perímetro del cuerpo 1 tubular, de manera que coincidan, por
ejemplo, los elementos 5' y 5'' rebordeadores representados en la
figura 1.
En cada caso según la longitud del cuerpo 1
tubular podrán estar distribuidos a lo largo del eje 2 longitudinal
del cuerpo 1 tubular, más o menos elementos 13 intermedios de forma
de V y elementos 5 rebordeadores, como están representados en la
figura 1. Correspondientemente, según el perímetro del cuerpo 1
tubular, puede variar el número de los elementos 13 intermedios de
forma de V y de los elementos 5 rebordeadores a lo largo del
perímetro del cuerpo 1 tubular.
En la figura 2 puede reconocerse con especial
claridad la estructura con simetría de centro de las aberturas 3 de
forma de rendija y por lo tanto de los elementos 5 rebordeadores. En
especial se consiguen las ventajas de un dispositivo stent según la
invención haciendo que las distancias geométricas designadas en la
dirección longitudinal con a y a', o con b y b' en la
dirección tangencial del cuerpo 1 tubular, sean igual de grandes en
cada caso.
En la figura 3 se reconoce cómo ensanchando la
abertura 3, crece la anchura del elemento 5 rebordeador en la
dirección tangencial del cuerpo 1 tubular, con lo que se obtiene una
expansión del cuerpo 1 tubular. Además, se deduce de la figura 3 que
el acortamiento longitudinal que aparece en el elemento 5
rebordeador que se reconoce en que el extremo 11 del reborde 5 está
desplazado en la figura 3b hacia la izquierda respecto a la posición
en la figura 3a, se compensa por un ensanchamiento simultáneo del
elemento 13 intermedio de forma de V, de manera que las posiciones
del extremo 12 del elemento 5 rebordeador dispuesto contiguo,
coinciden en el estado comprimido (figura 3a) y en el expandido
(figura 3b). De esta manera cada unidad de elemento 5 rebordeador y
elemento 13 intermedio - y por lo tanto también el cuerpo 1 tubular
globalmente - posee en el estado comprimido la misma longitud que en
el estado expan-
dido.
dido.
En la zona de los puntos 10 de unión entre dos
elementos 5 rebordeadores dispuestos contiguos en la dirección
tangencial del cuerpo 1 tubular, están previstas escotaduras 16, de
manera que en estos puntos se facilite el curvado de los elementos 5
rebordeadores. Así se mejoran aún más las características elásticas
de un dispositivo stent según la invención.
En la figura 4 están representadas las
escotaduras 16 en detalle, tal como pueden estar previstas, por
ejemplo, entre dos elementos 5 rebordeadores unidos directamente
entre sí. Escotaduras 16 correspondientes pueden estar también
previstas entre los elementos 5 rebordeadores y los elementos 13
intermedios de forma de V. Aquí son posibles tanto escotaduras en
dirección tangencial, como se representan en la figura 4a, como
también escotaduras en dirección radial, como se representan en la
figura 4b, así como cualquier otro tipo de escotaduras, que influyan
favorablemente en la flexibilidad del dispositivo stent configurado
según la invención.
En la sección transversal representada
esquemáticamente en la figura 5, de un dispositivo stent 1
configurado según la invención, las aberturas 3 están ilustradas
únicamente mediante trazos 19 que discurren oblicuos. El cuerpo 1
tubular presenta en sus dos extremos engrosamientos configurados
como resaltes 17 que discurren en dirección tangencial y que se
extienden radialmente hacia fuera. Entre los resaltes 17 está
prevista una envoltura 18 elástica cuyo espesor radial es
esencialmente igual a las dimensiones radiales de las partes
sobresalientes de los resaltes 17, de manera que el dispositivo
stent presente en lo esencial una superficie exterior uniforme.
Además, puede reconocerse en la figura 5 que la superficie interior
del cuerpo 1 tubular está configurada discurriendo uniforme.
El dispositivo stent configurado según la
invención se fabrica, prepara y utiliza de preferencia como
sigue:
En la pared de un cuerpo 1 tubular compuesto de
metal con memoria, se corta con un láser el patrón representado en
la figura 1 y, por tanto, las aberturas 3, 4 de forma de rendija. El
diámetro del cuerpo 1 tubular se elige aquí de manera que
corresponda al estado comprimido del dispositivo stent necesario
para la implantación.
Después de haber cortado el patrón representado
en la figura 1 a todo lo largo y por todo el perímetro del cuerpo 1
tubular, se coloca el cuerpo 1 tubular sobre un eje expansivo cuyo
diámetro corresponde al diámetro del dispositivo stent necesario en
el estado insertado expandido. Así se ensanchan las aberturas 3 y 4
de forma de rendija, como está representado en la figura 3b. A
continuación el cuerpo tubular colocado sobre el eje expansivo, se
dilata en dirección longitudinal hasta que esté compensado el
acortamiento producido por la expansión, mediante la flexión de los
elementos 13 intermedios de forma de V, de manera que se genere una
estructura superficial de los elementos 5 rebordeadores y de los
elementos 13 intermedios como se representan en la figura 3b.
Calentando el cuerpo tubular por encima de la
temperatura de memoria, se almacena a continuación en el material la
forma que ha de generarse.
Después de enfriar el dispositivo stent por
debajo de la temperatura de conversión, puede comprimirse de nuevo
el dispositivo stent a su diámetro inicial correspondiente al estado
comprimido y recubrirse con una envoltura 18 elástica que se
compone, por ejemplo, de nylon (marca registrada), polietileno,
poliamida o elastómeros de poliuretano. Gracias a los resaltes 17 se
impide un desprendimiento por descuido de la envoltura 18 elástica
durante la implantación. Al mismo tiempo, gracias a los resaltes 17,
puede observarse mejor el dispositivo stent al insertarlo, mediante
la pantalla de rayos Röntgen, de manera que esté garantizado un
posicionamiento correcto del dispositivo stent en el punto deseado
dentro del órgano hueco.
El dispositivo stent se posiciona en el punto
deseado mediante un catéter de introducción, impidiéndose una
expansión del dispositivo stent, por ejemplo, mediante una envoltura
adicional o un catéter especial. Desprendiendo la envoltura o el
catéter, el cuerpo 1 tubular adopta su forma almacenada a causa de
la temperatura corporal situada por encima de la temperatura de
conversión. Aquí la longitud en el estado expandido coincide con la
longitud del dispositivo stent en el estado comprimido a causa de la
compensación del acortamiento, obtenida mediante los elementos 13
intermedios, de manera que se mantiene la posición de los dos
extremos del dispositivo stent, observada al insertarlo mediante la
pantalla de rayos Röntgen.
Sobre la base de la estructura según la
invención del cuerpo 1 tubular, se consigue una alta flexibilidad
tanto en el estado comprimido, como también en el expandido, de
manera que es posible una implantación tanto en órganos huecos de
forma curva, como también en órganos huecos dispuestos en la zona de
articulaciones. Se excluye ampliamente un plegado del dispositivo
stent por curvado de las articulaciones, por la alta flexibilidad
obtenida. Además, gracias a la estructura configurada según la
invención, está garantizada una buena estabilidad longitudinal y
transversal del dispositivo stent, tanto en el estado comprimido,
como también en el expandido.
Además, tanto la cara exterior, como también la
cara interior del cuerpo tubular, están configuradas uniformes, y no
presentan en especial elementos con aristas vivas que sobresalgan
hacia fuera o hacia dentro, de manera que no pueden aparecer
lesiones, ni del órgano hueco, ni de un globo de un catéter con
globo que favorezca eventualmente la expansión.
Excepto por la forma de realización descrita a
partir de metal con memoria, también pueden obtenerse las ventajas
de un dispositivo stent configurado según la invención, utilizando
otros materiales, como por ejemplo, tantalio, acero fino o plásticos
compatibles con el cuerpo humano, por ejemplo, polietileno,
poliamida o elastómeros de poliuretano.
Claims (11)
1. Dispositivo stent para la implantación
transluciente en órganos huecos, en especial en vasos sanguíneos,
uréteres, esófago o conductos biliares, con un cuerpo (1) en lo
esencial de forma tubular, que puede transformarse desde un estado
comprimido con un primer diámetro de la sección transversal, a un
estado expandido con un segundo diámetro aumentado de la sección
transversal, presentando la pared del cuerpo (1) tubular, aberturas
(3, 4) que se repiten tanto en dirección longitudinal, como también
en dirección tangencial del dispositivo stent, y que garantizan la
expansión, y formando el material de la pared del cuerpo (1)
tubular, situado entre las aberturas (3), elementos (5)
rebordeadores para las aberturas (3), caracterizado porque
cada abertura (3, 4) rebordeada por elementos rebordeadores y
cerrada por todos sus lados presenta tres o más secciones (3', 3'',
3''') alargadas, dispuestas una tras otra en cada caso en la
dirección longitudinal del stent, cuyos ejes longitudinales están
dispuestos, tanto en el estado comprimido, como también en el
expandido del dispositivo stent, oblicuos al eje (2) longitudinal
del dispositivo stent, y porque todas las demás aberturas que
garantizan la expansión presentan en cada caso varias secciones
alargadas, cuyos ejes longitudinales están dispuestos, tanto en el
estado comprimido, como también en el expandido del dispositivo
stent, oblicuos al eje (2) longitudinal del dispositivo stent.
2. Dispositivo stent según la reivindicación 1,
caracterizado porque las aberturas (3) están configuradas en
lo esencial en forma de zigzag, en forma de Z, en forma de S u
onduladas, en especial sinusoidales.
3. Dispositivo stent según una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la
inclinación de las secciones (3', 3'', 3''') respecto al eje (2)
longitudinal del dispositivo stent en estado comprimido, asciende
respectivamente a entre 1º y 75º, especialmente entre 10º y 45º.
4. Dispositivo stent según una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque las
aberturas (3) están configuradas en lo esencial con simetría de
centro y/o los dos extremos (7, 8) de las aberturas (3) están
dispuestos sobre una paralela al eje (2) longitudinal del
dispositivo stent, estando dispuesto especialmente el centro (6) de
simetría en la paralela al eje (2) longitudinal del dispositivo
stent en el centro entre los dos extremos (7, 8) de las aberturas
(3).
5. Dispositivo stent según una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dos
elementos (5) rebordeadores dispuestos contiguos en dirección
tangencial están unidos entre sí mediante un nervio (10) y de
preferencia el punto (10) de unión está dispuesto en cada caso en la
zona del centro entre los dos extremos (11, 12) de los elementos (5)
rebordeadores.
6. Dispositivo stent según una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los
extremos (11, 12) vueltos uno hacia el otro de elementos (5)
rebordeadores dispuestos contiguos en dirección longitudinal están
unidos entre sí en especial mediante elementos (13) intermedios
elásticos, configurados de preferencia en forma de V, y presentando
en especial los elementos (13) intermedios secciones (14, 15) que
están dispuestas oblicuas al eje (2) longitudinal del dispositivo
stent.
7. Dispositivo stent según una de las
reivindicaciones 5 ó 6, caracterizado porque los puntos (10)
de unión entre los elementos rebordeadores y/o los puntos de unión
entre los elementos rebordeadores y los elementos intermedios, están
configurados estrechados en dirección radial y/o axial.
8. Dispositivo stent según una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el cuerpo
(1) tubular está fabricado de metal con memoria, en especial de
nitinol, y/o de plástico compatible con el cuerpo humano, en
especial de polietileno (PE), poliamida (PA) o elastómeros de
poliuretano (PUR).
9. Dispositivo stent según una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos
un extremo del cuerpo (1) tubular presenta un engrosamiento (17) que
en especial discurre en dirección tangencial, que sobresale
especialmente hacia fuera, de preferencia en dirección radial hacia
fuera.
10. Dispositivo stent según una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque en la cara
exterior del cuerpo (1) tubular está prevista una envoltura (18)
elástica y/o en cada extremo del cuerpo (1) tubular esta previsto un
engrosamiento (17) que sobresale hacia fuera, y la envoltura (18)
elástica está dispuesta entre los engrosamientos (17)
sobresalientes, siendo de preferencia esencialmente del mismo
grueso, el espesor del material de la envoltura (18) elástica y las
dimensiones radiales de las partes sobresalientes de los
engrosamientos (17)
11. Dispositivo stent según una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la
envoltura (18) elástica se compone de plástico, en especial de
polietileno (PE), poliamida (PA) o elastómeros de poliuretano (PUR),
y/o el diámetro de la sección transversal del cuerpo (1) tubular
está situado entre 1 mm y 5 cm, en especial entre 3 mm y 3 cm.
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