ES2111908T5 - Extensor. - Google Patents

Extensor.

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ES2111908T5 ES94905682T ES94905682T ES2111908T5 ES 2111908 T5 ES2111908 T5 ES 2111908T5 ES 94905682 T ES94905682 T ES 94905682T ES 94905682 T ES94905682 T ES 94905682T ES 2111908 T5 ES2111908 T5 ES 2111908T5
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Abstract

LA INVENCION PROPONE UN DISPOSITIVO DE ESTRICADO QUE TIENE UNA PLEGABILIDAD MEJORADA Y MAYOR FLEXIBILIDAD QUE LOS DISPOSITIVOS CONOCIDOS, DEBIDO AL HECHO DE QUE EL DISPOSITIVO DISPONE DE MULTIPLES BANDAS (2,2A,2B,2C) EN FORMA DE MEANDROS DISPUESTAS DE MANERA SUCESIVA EN LA DIRECCION (A) AXIAL Y SE EXTIENDEN EN SU PERIMETRO (U) CIRCUNFERENCIA, DEBIDO AL HECHO DE QUE AL MENOS DOS REGIONES (3,3A,3''A,3B) DE CADA UNA DE LAS BANDAS (2,2A,2B,2C) DE MEANDROS SE COLOCAN UNA FRENTE A OTRA Y NO ESTAN CONECTADAS DE FORMA MUTUA PERO SITUADAS EN LA DIRECCION (U) CIRCUNFERENCIAL, ENTRE LAS REGIONES (3,3A,3''A,3B) DE LA BANDA (2,2A,2B,2C) DE MEANDROS QUE ENFRENTA UNA CON OTRA EN LA DIRECCION AXIAL Y ESTAN UNIDAS POR MEDIO DE SEGMENTOS (4,4A,4B,4C) DE CONEXION.

Description

Extensor.
La invención se refiere a un extensor de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
Los extensores de este tipo insertables en una cavidad del cuerpo, un vaso o similar, o los catéteres implantables pueden estar constituidos de plástico o de un metal inerte, como acero o aleaciones de níquel-titanio. Tales extensores se designan especialmente también como extensores endovasculares o endoluminales o bien endoprótesis. Los extensores se emplean por ejemplo para el ensanchamiento del uréter en la región de la próstata en caso de hiperplasia de próstata benigna (BPH) en cambio también en vasos sanguíneos calcificados para el ensanchamiento y apertura de los mismos. Los extensores presentan zonas de material y espacios intermedios entre ellas. De esta manera se puede realizar una circundación del extensor por medio del tejido de la pared del órgano mantenido abierto. Los extensores pueden estar configurados en espiral o en forma de una espira arrollada en forma helicoidal; pueden estar constituidos de material de alambre o de plástico tejido o tricotado.
Un problema en los extensores de este tipo es su capacidad de flexión limitada, especialmente cuando se introducen a través de órganos estrechos, como vasos sanguíneos, hasta el lugar en el que se puede realizar un ensanchamiento. Existe el peligro de que durante una flexión del extensor, el extensor se doble prácticamente por el centro debido a la actuación de fuerzas perpendiculares al eje, reduciéndose su área de la sección transversal en la dirección de las fuerzas que actúan, pero se ensancha perpendicularmente a ellas y hacia su dirección axial. Esto puede dificultar la introducción y además, puede conducir a daños del tejido circundante, especialmente cuando el extensor debe insertarse en una zona de flexión del tejido o similar. Los extensores son relativamente rígidos e inflexibles.
Por el documento US-A-5 135 536 y US-A-5 104 404 se conocen en cada caso extensores, que presentan varias cintas en forma de meandro dispuestas unas detrás de otras en dirección axial, que se extienden sobre una periferia, donde zonas dirigidas entre sí en dirección axial están unidas mutuamente por medio de secciones de unión, pero otras zonas alejadas entre sí en la dirección circunferencial no están conectadas entre sí.
Por lo tanto, la invención tiene el cometido de crear un extensor, que presenta una alta flexibilidad a la flexión cuando actúan fuerzas perpendicularmente al eje, pudiendo seguir en este caso todas las flexiones de una cavidad en el cuerpo sin problemas y especialmente sin estar sometido a deformaciones de su contorno, especialmente no experimenta ninguna modificación de la sección transversal cuando se producen flexiones.
Según la invención, el cometido mencionado se soluciona por medio de un extensor del tipo indicado al principio con los rasgos característicos de la reivindicación 1.
Puesto que en un extensor de este tipo con varias cintas de material dispuestas unas detrás de otras en dirección axial, conducidas en forma de meandro sobre la periferia, las zonas vecinas dirigidas entre sí o dirigidas unas sobre otras de dos cintas vecinas en forma de meandro no se unen en ningún caso entre sí sino que entre zonas de este tipo unidas entre sí están previstas en la dirección circunferencial en cada caso al menos dos zonas no unidas, se consigue una flexibilidad más alta que la que existiría en un extensor, en el que todas las zonas vecinas dirigidas entre sí de dos cintas vecinas en forma de meandro están conectadas fijamente entre sí. De esta manera se consigue no sólo una elevada flexibilidad, sino que se consigue también especialmente que en el caso de flexiones bajo actuación de fuerzas perpendiculares al eje no se produzca ninguna deformación.
Una ventaja esencial de la invención reside en que se consigue una alta capacidad de flexión sin puntos de cruce de material de varias capas, como es el caso en tejidos de punto, mallas, etc. Puesto que faltan tales puntos de cruce del material, se realiza un crecimiento mejorado del extensor según la invención dentro del tejido. De esta manera se reduce esencialmente o se excluye prácticamente el peligro de que aparezcan trombosis, especialmente en la región vascular.
En configuración preferida, puede estar previsto en este caso que las secciones de unión de cintas en forma de meandro consecutivas en dirección axial estén dispuestas desplazadas mutuamente en la dirección circunferencial, estando dispuestas especialmente las secciones de unión en la medida de medio periodo de meandro en la dirección circunferencial. De esta manera se mantiene o se consigue la rigidez axial deseada.
Las cintas en forma de meandro pueden estar configuradas de múltiples maneras. Así por ejemplo, configuraciones preferidas prevén que las cintas en forma de meandro estén configuradas en zig-zag (con puntas), que las cintas en forma de meandro estén configuradas en forma sinusoidal o también que las cintas en forma de meandros estén configuradas en forma ovalada. Otras configuraciones preferidas de la invención prevén que zonas dirigidas entre sí de las cintas en forma de meandro estén alineadas en dirección axial y/o que la anchura de las zonas de unión en la dirección circunferencial no sea mayor que la anchura de los brazos de las cintas en forma de meandro.
El extensor se expande preferentemente por sí mismo y está constituido de un material con propiedades de memoria (metal con memoria); en el estado de baja temperatura (muy por debajo de la temperatura del cuerpo) los brazos individuales en forma de meandro se apoyan entre sí, en el estado de alta temperatura preestablecida (por debajo, pero más próxima a la temperatura del cuerpo), el extensor se ensancha radialmente.
Otras ventajas y características de la invención se deducen de las reivindicaciones y de la descripción siguiente en la que se explica en particular el extensor según la invención con referencia al dibujo. En este caso:
La figura 1 muestra una configuración preferida del extensor según la invención en su configuración de baja temperatura o de introducción.
La figura 2 muestra el extensor de la figura 1 en su configuración de alta temperatura o de posicionamiento.
La figura 3 muestra una representación esquemática de un extensor separado en la dirección longitudinal en sus puntos de soldadura y extendido plano para ilustrar mejor la conexión de las cintas en forma de meandro en zig-zag, dispuestas unas detrás de otras en la dirección axial; y
La figura 4 muestra una chapa ranurada prevista para la fabricación de un extensor según la invención.
El extensor 1 según la invención presenta en la forma de realización representada una forma fundamentalmente cilíndrica, donde el contorno exterior del extensor se indica en la figura 2 por medio de líneas de trazos S.
En lugar de una configuración cilíndrica, el extensor 1 puede presentar también contornos en forma de cono o de doble cono o en cambio en forma de tronco de cono así como otros contornos. En cualquier caso presenta un eje de simetría A, que determina la dirección axial. Además, la dirección circunferencial se indica por medio de la flecha U.
El extensor 1 de acuerdo con la invención está constituido, como se muestra especialmente en las figuras 2 y 3, por una serie de cintas en forma de meandro 2, 2a, 2b dispuestas unas detrás de otras en dirección axial A. En la dirección circunferencial, las cintas en forma de meandro 2, 2a, 2b están dispuestas de tal manera que zonas en punta 3, 3a o bien 3'a, 3b vecinas, dirigidas en cada caso entre sí, de cintas en forma de meandro 2, 2a, 2b dispuestas en cada caso adyacentes están alineadas en la dirección axial.
De las figuras 2 y 3 se deducen igualmente con claridad que no todas las zonas en punta 3, 3a, 3'a, 3b vecinas, dirigidas entre sí de las cintas en forma de meandro 2, 2a, 2b están conectadas entre sí por medio de zonas de conexión 4, 4a, 4b, 4c, sino que entre zonas de conexión 4 a 4d de este tipo de dos cintas vecinas en forma de meandro 2, 2a están dispuestos en cada caso en la dirección circunferencial huecos 5, 5', 5a, 5b, 5b', etc. De esta manera se consigue una alta flexibilidad del extensor de acuerdo con la invención. Se consigue especialmente que el extensor 1 durante la flexión perpendicularmente a su eje longitudinal A y por lo tanto durante la flexión del eje longitudinal A mismo no se doble hacia adentro en la zona central, de manera que pierda su contorno en forma esencialmente circular en la sección transversal y se presione plano en el centro en la dirección de actuación de las fuerzas y se ensanche perpendicularmente a la dirección de actuación de las fuerzas aproximadamente en el centro de su extensión longitudinal, como es el caso en extensores convencionales, en los que todas las zonas en punta 3, 3a, etc. vecinas dirigidas entre sí de espiras en forma de meandro que se extienden adyacentes están conectadas entre sí por medio de zonas de conexión 4, 4a, etc.
Las zonas de conexión 4, 4a... están configuradas en una sola pieza con las otras partes del extensor, especialmente las cintas en forma de meandro 2, 2a... y sus zonas 3, 3a vecinas en cada caso entre sí.
De la figura 1 se deduce que los espacios libres esencialmente romboidales, configurados entre los brazos de las cintas en forma de meandro 2, 2a, etc. en la posición de alta temperatura, se estrechan en la posición de baja temperatura para formar ranuras y los brazos de las cintas en forma de meandro 2... se extienden esencialmente paralelas entre sí.
De la figura 3 se deduce adicionalmente que el espesor de las zonas de conexión 4, 4a, 4b, 4c en la dirección circunferencial no es mayor que el espesor de los brazos individuales de las cintas en forma de meandro 2, 2a, ...
Las zonas 7, 7' o bien 7a, 7a' son zonas de soldadura, que en la posición cerrada del extensor representado en la figura 3 están conectadas entre sí por medio de uniones de soldadura.
La figura 4 muestra una chapa ya ranurada, a partir de la cual se fabrica el extensor de acuerdo con la invención.
El extensor de acuerdo con la invención está constituido por una aleación de níquel-titanio, como de Nitinol®. En una chapa plana se generan las aberturas o ranuras 11, como se representan en la figura 4, de tal manera que ranuras vecinas en la dirección circunferencial U están desplazadas aproximadamente la mitad de su lugar en la dirección axial A. En la zona central de cada ranura 11, ésta está provista con un ensanchamiento 12, de manera que el material que delimita el ensanchamiento 12 en la dirección circunferencial se reduce aproximadamente a la anchura del material que permanece entre las ranuras mismas. Las secciones 13 forman posteriormente, cuando se dejan, las secciones de conexión 4, 4a, etc., o se crean los espacios libres o espacios intermedios 5, 5a, etc. en sus zonas, cuando se retiran las secciones 13.
Después de la fabricación de la chapa en la forma que se deduce de la figura 4, las secciones 13 se dejan en primer lugar en su totalidad. Solamente a la izquierda se ha indicado en la figura 4 cómo se generan posteriormente, es decir, después de la fabricación del extensor, como se representa en las figuras 1 y 2, aquí las separaciones para la creación de los espacios intermedios 5.
La chapa representada en la figura 4 se dobla para formar un cilindro, de manera que los dos bordes 14, 15 se tocan. Entonces se realizan las soldaduras en los puntos de soldadura 7, 7', con lo que se obtiene en primer lugar un extensor en su posición de baja temperatura de acuerdo con la figura 1. A continuación se realiza un tratamiento térmico, para prestar al extensor así creado sus propiedades de memoria (propiedades de memoria), de manera que después de la elevación de la temperatura por encima de una temperatura ambiente predeterminada, que está por debajo de la temperatura del cuerpo humano, se ensancha a su posición de alta temperatura de acuerdo con la figura 2.
Después de que se ha fabricado el extensor y se ha tratado en caliente, entonces se retiran los puentes 13 de la manera deseada, de modo que se forman las zonas de conexión o nervaduras 4, 4a, etc. o espacios libres 5, 5', 5a, etc., como se ha descrito anteriormente. En la figura 3 se han creado entre dos zonas de conexión o nervaduras 4, 4a consecutivas en la dirección circunferencial en cada caso dos espacios libres 5 de zonas 3, 3a vecinas dirigidas entre sí de las espiras en forma de meandro 2, 2a. Las distancias entre las zonas de conexión 4 en la dirección circunferencial se pueden elegir también más grandes; en general deben estar previstas al menos dos zonas libres 5 entre dos nervaduras 4 consecutivas en la dirección circunferencial.
Por medio de la invención se crea en general un extensor altamente flexible, que puede seguir todas las flexiones sin perjuicio de ninguna clase.

Claims (8)

1. Extensor con varias cintas en forma de meandro (2, 2a, 2b, 2c) dispuestas unas detrás de otras en dirección axial, que se extienden sobre su periferia (U), donde zonas dirigidas entre sí en dirección axial (A) están unidas entre sí por medio de secciones de unión (4, 4a, 4b, 4c), pero otras zonas (3, 3a; 3a', 3b) dispuestas entre éstas en la dirección circunferencial, dirigidas entre sí en la dirección axial no están unidas entre sí, caracterizado porque el extensor (1) está constituido por chapa plana de una aleación de memoria de forma con una configuración de baja temperatura, en la que los brazos en forma de meandro de las cintas en forma de meandro (2, 2a, 2b, 2c) se apoyan entre sí, y con una configuración de alta temperatura ensanchada radialmente, y porque entre dos conexiones (4, 4a, 4b, 4c) respectivas en la misma cinta en forma de meandro (2, 2a, 2b, 2c) se encuentran en cada caso al menos dos zonas (3, 3a; 3a', 3b) no conectadas entre sí.
2. Extensor de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque las secciones de conexión (4, 4a, 4b, 4c) de cintas en forma de meandro (2, 2a, 2b, 2c) consecutivas en dirección axial están dispuestas desplazadas mutuamente en la dirección circunferencial (U).
3. Extensor de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque las secciones de unión (4, 4a, 4b, 4c) están dispuestas en la medida de medio periodo de meandro en la dirección circunferencial (U).
4. Extensor de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque las cintas en forma de meandro (2, 2a, 2b, 2c) están configuradas en forma de zig-zag (con puntas).
5. Extensor de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque las cintas en forma de meandro están configuradas en forma sinusoidal.
6. Extensor de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las cintas en forma de meandro están configuradas de forma ovalada.
7. Extensor de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque zonas (3, 3a, 3'a, 3b) dirigidas entre sí de las cintas en forma de meandro (2a, 2a, 2b, 2c) están alineadas en dirección axial (A).
8. Extensor de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la anchura de las zonas de conexión (4, 4a, 4b, 4c) en la dirección circunferencial (U) no es mayor que la anchura de los brazos de las cintas en forma de meandro (2, 2a, 2b, 2c).
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