ES2242269T3 - La estructura de un dilatador estenotico expansible radialmente. - Google Patents

Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UNA ESTRUCTURA DE STENT QUE EMPIEZA CON UN ALAMBRE (11), QUE SE ENCUENTRA ONDULADO A FIN DE FORMAR UNA SECUENCIA DE SECCIONES ONDULADAS (12), CONECTADAS CONSECUTIVAMENTE EN SECUENCIA POR PARTES RECTILINEAS (14), CON AL MENOS UNA SECCION DE COLA TERMINAL. LAS SECCIONES (13) ESTAN ENROLLADAS HELICOIDALMENTE PARA FORMAR OTRAS BOBINAS DE ESTRUCTURA TUBULAR, CUYA FORMA SE MANTIENE POR FLEXION Y FIJACION AL MENOS DE LA COLA TERMINAL, A LO LARGO DE UNA GENERATRIZ DE LA MISMA ESTRUCTURA.

Description

La estructura de un dilatador estenótico expansible radialmente.

La presente invención se refiere a un dilatador estenótico de metal que puede ser implantado en todas las vías tubulares del cuerpo humano o de animales, para todas las aplicaciones, en particular para mejorar o mantener su condición contra oclusiones, angiopatía, etc.

El concepto básico del dilatador estenótico es bien conocido.

A lo largo del tiempo, han sido propuestos varios dilatadores estenóticos fabricados a partir de materiales biocompatibles. Normalmente éstos son de una armadura tubular que puede ser de un tipo elástico auto expansible, un tipo resorte comprimido, un tipo de dilatación mecánica o térmica o de un tipo memoria o similar.

La estructura de un dilatador estenótico es generalmente reticular, con mallas obtenidas con una cizalla, o con un cortador láser, a partir de una lámina continúa o de un tubo, o formada a partir de alambre arrollado o doblado, en una forma sinusoidal, helicoidal o en zigzag, unido múltiplemente, cruzado o soldado. Las mallas pueden ser de varias formas, pero normalmente son todas iguales y están repetidas uniformemente a lo largo de la estructura. Además, las mallas están unidas una a la siguiente, a todas o en grupos.

Algunos ejemplos de dilatadores estenóticos conocidos se describen y reivindican en las siguientes patentes:

US-5041126; US-5161547; US-5217483; DE-4303181; DE-4407079; DE-4240177; EP-0421729; US-5135536.

Cuando éstos son fabricados partiendo de un alambre son normalmente de un solo componente, en el sentido de que se producen a partir de un único material tal como platino, oro, etc. o de una aleación de metales.

En cualquier caso, las estructuras de los dilatadores estenóticos conocidos no están exentos de problemas e inconvenientes, entre los cuales pueden mencionarse la irregularidad o la limitación de la expansión, debida al hecho de que las mallas están todas, o la mayor parte fijadas unas a otras; la imposibilidad de variar la elasticidad o el grado de expansión entre una parte y otra parte la estructura, porque ésta actúa igualmente para toda la estructura.

El propósito de la presente invención es suministrar una nueva estructura original de dilatador estenótico que es capaz de reducir, si no de eliminar totalmente, los problemas y los inconvenientes asociados a los dilatadores estenóticos actualmente conocidos.

A tal fin, se ha concebido una estructura para un dilatador estenótico intravascular radialmente expansible conforme a la reivindicación 1.

Un mayor grado de detalle de la invención, tal como sus ventajas, será más evidente a partir de la siguiente descripción, dada como referencia los dibujos adjuntos, en los cuales:

La figura 1 muestra una sección ampliada del alambre inicial utilizado para la fabricación del dilatador estenótico, el objeto de esta invención;

La figura 2 muestra el alambre inicial cuando está en la forma corrugada antes de ser bobinado en una forma tubular;

La figura 3 muestra el dilatador estenótico cuando está configurado para el uso;

La figura 4 muestra, ampliadas, algunas ondulaciones o corrugaciones para resaltar la forma; y

La figura 5 muestra una sección transversal del alambre que forma el dilatador estenótico, sobre la línea V-V de la figura 4.

El dilatador estenótico aquí propuesto empieza con un alambre 11, que está corrugado para formar una secuencia de secciones corrugadas 12, figura 2, dejando un cabo 13 al menos en un extremo y bobinando entonces el alambre corrugado de este modo alrededor de un eje virtual para formar una estructura tubular.

El alambre inicial 11, puede ser de un único componente o, preferiblemente, de dos componentes. En este último caso consiste en un núcleo filiforme 11a de un material y una película o recubrimiento externo de un segundo material que, encierra el núcleo filiforme 11a y está estrechamente conjugado con él.

El núcleo filiforme puede ser de un material tal como tántalo, por ejemplo; el recubrimiento externo puede ser de otro material biomédico, tal como MP35N u otra aleación, que será en cualquier caso soldable.

Los elementos corrugados 12 se conectan consecutivamente en una secuencia mediante porciones rectilíneas 14 e incluyen un número de formas 15 de onda individuales sustancialmente iguales. Estas formas 15 de onda tienen crestas y valles curvados, semicirculares o mayores que semicirculares conectados mediante secciones rectilíneas divergentes 16 de alambre, según se muestra en la figura 4. Esto imparte al dilatador estenótico una mayor estabilidad dimensional que con la forma sinusoidal usual del alambre inicial.

Entonces, preferiblemente, el alambre 11 es presionado o aplanado en dos lados opuestos 17, 18 para impartir una forma oval a su sección transversal, figura 5.

Esta operación se lleva preferiblemente a cabo después de la corrugación de manera que los lados aplanados 17, 18 del alambre son planos paralelos al plano que contiene las corrugaciones y llegan a ser las superficies internas y externas de la estructura tubular en la que se convierte entonces el alambre. Esta configuración permite, siendo iguales las secciones, un aumento en el área externa de contacto con el vaso en el que es implantado y un aumento del diámetro interior del dilatador estenótico, con una reducción en la tendencia trombogénica comparada con un dilatador estenótico producido a partir de un tubo.

Esta estructura tubular, figura 3, es obtenida bobinando helicoidalmente el alambre corrugado alrededor de un eje virtual. Esto se hace de una manera tal que la secuencia de segmentos corrugados 12 forma los arrollamientos consecutivos 12a de la estructura tubular resultante, conectados uno al otro mediante porciones rectilíneas intermedias 14.

Las corrugaciones de los arrollamientos consecutivos no están fijadas unas a otras; pueden estar simplemente próximas unas a otras pero sin estar unidas, manteniendo de este modo el máximo grado de libertad.

Para mantener la forma tubular del dilatador estenótico, algunos o todos los arrollamientos están unidos por soldadura a una extensión del cabo inicial 13 de alambre que está doblado para extenderse sustancialmente a lo largo de la generatriz de la estructura, externamente o internamente, véase la figura 3. Preferiblemente, el cabo de este alambre está soldado a las porciones rectilíneas 14 que conectan los arrollamientos consecutivos. Los arrollamientos del dilatador estenótico pueden estar fijados también a una extensión adicional del alambre dispuesto longitudinalmente.

La estructura resultante del dilatador estenótico proporciona el beneficio de una máxima contracción durante la fase de implantación y, seguidamente, de dilatación cuando está implantada, aprovechando totalmente la ventaja de la elasticidad de las singulares corrugaciones del alambre y de toda la estructura.

Además, el alambre inicial de dos componentes ofrece la posibilidad, también a través de un templado parcial, junto con la ovalización de la sección, de modificar las propiedades de resistencia mecánica, flexibilidad y elasticidad del dilatador estenótico. También es posible impartir diferentes propiedades de elasticidad a diferentes zonas del dilatador estenótico, dependiendo de los requisitos y para emplear mejor el dilatador estenótico con cualesquiera medios de introducción y expansión que sean utilizados por ejemplo, a través de un balón inflable o formas con memoria.

Cuando el alambre inicial es de dos componentes, el recubrimiento externo puede ser soldado cuando sea necesario sin dañar el núcleo interno y así, sin alterar las propiedades específicas de la estructura incluso en presencia de ondas de choque de soldadura.

En conclusión, se mejoran la estructura y el comportamiento del dilatador estenótico así como la adaptabilidad del dilatador estenótico en uso.

Claims (7)

1. Una estructura radialmente contraible y expansible de dilatador estenótico construida a partir de un alambre inicial (11) corrugado para formar una secuencia de segmentos corrugados (12), con al menos un cabo terminal (13), estando dichos segmentos corrugados (12) bobinados helicoidalmente alrededor de un eje virtual para formar una estructura tubular en la que dichos segmentos forman arrollamientos consecutivos, estando al menos uno de dichos cabos terminales (13) doblado para extenderse y para ser soldado alrededor de la extensión de una generatriz de la estructura tubular de manera que una los arrollamientos unos con otros para la estabilidad de la estructura, caracterizada por el hecho de que dichos segmentos están conectados consecutivamente mediante porciones rectilíneas intermedias (14), porque dichos arrollamientos están conectados entre sí mediante dichas porciones rectilíneas intermedias, dichos segmentos corrugados (12) son iguales y cada uno consiste en un número sustancialmente igual de corrugaciones individuales y tienen crestas y valles conectados por extensiones del alambre rectilíneo divergente (16), siendo las crestas y los valles semicirculares o mayores que semicirculares.

2. Una estructura de dilatador estenótico de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el cabo (13) de ligadura de la estructura tubular resultante se extiende paralelamente y está fijado a las porciones rectilíneas intermedias (14) de conexión de los arrollamientos consecutivos, siendo el cabo capaz de pasar externa o internamente a lo largo de la estructura.

3. Una estructura de dilatador estenótico de acuerdo con la reivindicación 2, en la que al menos parte de los arrollamientos de la estructura tubular están fijados a extensiones del alambre adicional colocado longitudinalmente y distanciado alrededor de dicha estructura tubular.

4. Una estructura de dilatador estenótico de acuerdo con las reivindicaciones anteriores, en la que el alambre inicial (11) se presiona o aplana sobre dos lados opuestos para dar forma oval a su sección, siendo el aplanado efectuado tras la corrugación del alambre y las caras aplanadas resultan en planos que son paralelos al plano de ondulación del alambre.

5. Una estructura de dilatador estenótico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en la cual el alambre inicial es de un solo componente.

6. Una estructura de dilatador estenótico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 3, en la cual el alambre inicial está compuesto de un núcleo interno (11a) de un material y un recubrimiento o película externa de otro material.

7. Una estructura de dilatador estenótico de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual dichas extensiones de alambre rectilíneo (16) divergen unas de otras en la dirección desde dichas crestas a dichos valles.