ES2625824T3 - Endoprótesis longitudinalmente flexible - Google Patents

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ES2625824T3 ES12178317.9T ES12178317T ES2625824T3 ES 2625824 T3 ES2625824 T3 ES 2625824T3 ES 12178317 T ES12178317 T ES 12178317T ES 2625824 T3 ES2625824 T3 ES 2625824T3
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Abstract

Endoprótesis que comprende una pluralidad de células (500), consistiendo cada una de dicha pluralidad de células en seis bucles, en la que: un primer elemento (501) tiene un primer extremo (502) y un segundo extremo (503); un segundo elemento (504) tiene un primer extremo (505) y un segundo extremo (506); dicho primer extremo (502, 505) y dicho segundo extremo (503, 506) de cada uno de dicho primer elemento (501) y dicho segundo elemento (504) incluyen una parte (535) curva, comunicándose dicha parte (535) curva de dicho primer extremo (502) de dicho primer elemento (501) con dicha parte (535) curva de dicho primer extremo (505) de dicho segundo elemento (504) que forma un primer bucle (550) de seis bucles de cada célula; un tercer elemento (507) tiene un primer extremo (508) y un segundo extremo (509); un cuarto elemento (510) tiene un primer extremo (511) y un segundo extremo (512); un quinto elemento (513) tiene un primer extremo (514) y un segundo extremo (515); un sexto elemento (516) tiene un primer extremo (517) y un segundo extremo (518); un séptimo elemento (519) tiene un primer extremo (520) y un segundo extremo (521); un octavo elemento (522) tiene un primer extremo (523) y un segundo extremo (524); y dicho primer extremo (508, 511, 514, 517, 520, 523) y dicho segundo extremo (509, 512, 515, 518, 521, 524) de cada uno de dicho tercer elemento (507), dicho cuarto elemento (510), dicho quinto elemento (513), dicho sexto elemento (516), dicho séptimo elemento (519) y dicho octavo elemento (522) incluyen una parte curva, comunicándose dicha parte curva de dicho segundo extremo (506) de dicho segundo elemento (504) con dicha parte curva de dicho primer extremo (508) de dicho tercer elemento (507), comunicándose dicha parte curva de dicho segundo extremo (509) de dicho tercer elemento (507) con dicha parte curva de dicho primer extremo (511) de dicho cuarto elemento (510) que forma un segundo bucle de seis bucles de cada célula, comunicándose dicha parte curva de dicho segundo extremo (512) de dicho cuarto elemento (510) con dicha parte curva de dicho primer extremo (514) de dicho quinto elemento (513) que forma un tercer bucle de seis bucles de cada célula, comunicándose dicha parte curva de dicho segundo extremo (515) de dicho quinto elemento (513) con dicha parte curva de dicho primer extremo (517) de dicho sexto elemento (516) que forma un cuarto bucle de seis bucles de cada célula, comunicándose dicha parte curva de dicho segundo extremo (518) de dicho sexto elemento (516) con dicha parte curva de dicho primer extremo (520) de dicho séptimo elemento (519) que forma un quinto bucle de seis bucles de cada célula, comunicándose dicha parte curva de dicho segundo extremo (521) de dicho séptimo elemento (519) con dicha parte curva de dicho primer extremo (523) de dicho octavo elemento (522) que forma un sexto bucle de seis bucles de cada célula, comunicándose dicha parte curva de dicho segundo extremo (524) de dicho octavo elemento (522) con dicha parte curva de dicho segundo extremo (503) de dicho primer elemento (501).

Description

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ENDOPROTESIS LONGITUDINALMENTE FLEXIBLE DESCRIPCION
Campo de la invencion
La presente invencion se refiere en general a estents, que son endoprotesis implantadas en vasos dentro del cuerpo, tales como, pero sin limitarse a, vasos sangumeos, para soportar y mantener abiertos los vasos, o para soportar y sujetar otras endoprotesis en los vasos. En particular, la presente invencion se refiere a una endoprotesis que es longitudinalmente flexible antes y despues de su expansion.
Antecedentes de la invencion
En la tecnica se conocen diversas endoprotesis. Normalmente, las endoprotesis son generalmente de forma tubular, y pueden expandirse desde un diametro relativamente pequeno, expandido hasta un diametro mas grande, expandido. Para su implantacion, la endoprotesis se monta normalmente en el extremo de un cateter, manteniendose la endoprotesis en el cateter en su diametro relativamente pequeno, no expandido. Mediante el cateter, se dirige la endoprotesis no expandida a traves de la luz hacia el sitio de implantacion previsto. Una vez que la endoprotesis esta en el sitio de implantacion previsto, se expande, normalmente o bien mediante una fuerza interna, por ejemplo inflando un balon en el interior de la endoprotesis, o bien permitiendo que la endoprotesis se autoexpanda, por ejemplo retirando un manguito de restriccion de alrededor de una endoprotesis autoexpansible, permitiendo que la endoprotesis se expanda hacia fuera. En cualquier caso, la endoprotesis no expandida resiste la tendencia a que el vaso vuelva a estrecharse, manteniendo asf la apertura del vaso.
El documento EP1 088 528 A1 da a conocer una endoprotesis para angioplastia que tiene una pluralidad de elementos de puente que tienen una parte con forma de U entre los brazos conectores primero y segundo, estando conectado el primer brazo conector de un elemento de puente entre un primer pico y un primer valle del primer segmento y estando conectado el segundo brazo conector entre un primer pico y un primer valle del segundo segmento de modo que la parte con forma de U se extiende en la direccion del primer pico del primer segmento y el primer valle del segundo segmento. Los segmentos y los elementos de puente estan configurados de modo que cuando se aplican fuerzas de compresion, flexion y torsion a la endoprotesis, generan primeras regiones de tension maxima, segundas regiones de tension maxima y terceras regiones de tension maxima que no se solapan.
La patente estadounidense n.° 5.733.303 concedida a Israel et al. (“'303”), muestra una endoprotesis unica formada por un tubo que tiene forma de patron que tiene patrones de meandro primeros y segundos que tienen ejes que se extienden en direcciones primera y segunda. Los segundos patrones de meandro estan entrelazados con los primeros patrones de meandro para formar celulas flexibles. Las endoprotesis de este tipo son muy flexibles en su estado no expandido de modo que pueden dirigirse facilmente a traves de luces tortuosas. Tras la expansion, estas endoprotesis proporcionan un soporte radial, estabilidad y recubrimiento excelentes de la pared del vaso. Estas endoprotesis tambien son comodas, porque se adaptan a la forma de la pared del vaso durante la implantacion. Resulta obvio que, por naturaleza, cuando la endoprotesis mostrada, por ejemplo en la figura 8 de la misma, se expande en una luz curva, las celulas en el exterior de la curva aumentan su longitud longitudinal, pero disminuyen su ancho circunferencial, mientras que las celulas en el interior de la curva disminuyen su longitud longitudinal, pero aumentan su ancho circunferencial para mantener una densidad del area de elemento de endoprotesis que es mucho mas constante que, por el contrario, entre el interior y el exterior de la curva.
Sin embargo, una caractenstica de las endoprotesis con un diseno de malla celular como esta es que tienen una menor flexibilidad longitudinal tras la expansion, lo que puede suponer una desventaja en aplicaciones particulares. Esta menor flexibilidad longitudinal puede provocar puntos de tension en el extremo de la endoprotesis y a lo largo de la longitud de la endoprotesis. Las endoprotesis de malla convencionales como la mostrada en la patente estadounidense 4.733.665 simplemente pueden carecer de flexibilidad longitudinal, lo que se ilustra mediante la figura 1, un diagrama esquematico de una endoprotesis 202 convencional en un vaso 204 curvo.
Para implantar una endoprotesis expansible, puede colocarse en un sitio deseado mediante un cateter de balon cuando la endoprotesis esta en un estado no expandido. A continuacion se infla el cateter de balon para expandir la endoprotesis, fijando la endoprotesis en su lugar. Debido a las altas presiones de inflado del balon, de hasta 20 atm, el balon hace que el vaso 204 curvo e incluso una endoprotesis longitudinalmente flexible se enderece cuando se infla. Si la endoprotesis, debido a la configuracion de su malla, es o se vuelve relativamente ngida en el eje longitudinal tras la expansion, entonces la endoprotesis sigue estando o tiende a seguir estando en la misma o sustancialmente la misma forma tras el desinflado del balon. Sin embargo, la arteria intenta volver a su curva natural (indicado mediante lmeas discontinuas) en la figura 1 con referencia a una endoprotesis de malla convencional. La desigualdad entre la curva natural de la arteria y la seccion enderezada de la arteria con una endoprotesis puede provocar puntos de concentracion 206 de tension en los extremos de la endoprotesis y tension en toda la longitud de la endoprotesis. La vasculatura coronaria puede imponer una tension adicional a las endoprotesis porque la vasculatura coronaria se mueve cantidades relativamente significativas con cada latido cardiaco. Con fines ilustrativos, en la figura 1 se ha exagerado la diferencia entre la curva del vaso y la endoprotesis enderezada.
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La patente estadounidense n.° 5.807.404 concedida a Richter muestra otra endoprotesis que es especialmente adecuada para su implantacion en partes arteriales curvas o regiones ostiales. Esta endoprotesis puede incluir secciones adyacentes al extremo de la endoprotesis con mayor flexibilidad a la flexion que la longitud axial restante de la endoprotesis. Aunque esta modificacion en el extremo de la endoprotesis alivia la tension en los puntos de extremo, no elimina la tension en toda la longitud de la endoprotesis.
Se conocen diversas endoprotesis que conservan la flexibilidad longitudinal tras la expansion. Por ejemplo, las patentes estadounidenses n.os 4.886.062 y 5.133.732 concedidas a Wiktor (“las patentes de Wiktor '062 y '732”) muestran diversas endoprotesis formadas de alambre, en las que el alambre se forma inicialmente para dar una banda de zigzags que forman un patron serpeante, y a continuacion la banda en zigzag se enrolla para dar una endoprotesis helicoidal. Las endoprotesis se expanden mediante una fuerza interna, por ejemplo inflando un balon.
Las endoprotesis en zigzag enrolladas que se ilustran en las figuras 1 a 6 de las patentes de Wiktor '062 y '732 son longitudinalmente flexibles tanto en la condicion expandida como en la no expandida, de modo que pueden dirigirse facilmente a traves de luces tortuosas y de modo que se ajustan de manera relativamente estrecha a la elasticidad del vaso tras el despliegue. Aunque estas endoprotesis son flexibles, tambien tienen un soporte relativamente inestable tras la expansion. Ademas, estas endoprotesis dejan partes grandes de la pared del vaso sin cubrir, permitiendo que el tejido y la placa entren en la luz del vaso.
La patente estadounidense 6 245 102 B1 da a conocer una endoprotesis con forma de estrella y una valvula de sustitucion o injerto de sustitucion para su uso en la reparacion de organos vasculares danados: De dos a ocho elementos con forma de estrella estan interconectados formando una “cadena” Una vez que se ha creado esta “cadena” a traves de la interconexion de los elementos con forma de estrella, una abertura central a traves de todos los elementos con forma de estrella interconectados aloja un injerto compuesto por cualquier material flexible y biocompatible adecuado. Las endoprotesis con forma de estrella se obtienen usando un laser para cortar una pluralidad de elementos con forma de estrella planos con una pluralidad de puntos dirigidos hacia el exterior y hacia el interior. Los puntos dirigidos hacia el exterior se doblan de modo que se orientan alejandose de un plano definido por los puntos dirigidos hacia el interior y entonces una serie de tales endoprotesis se fijan entre sf en una cadena.
Por tanto, se desea tener una endoprotesis que muestre flexibilidad longitudinal antes de la expansion de modo que pueda dirigirse facilmente a traves de luces tortuosas y flexibilidad longitudinal tras la expansion de modo que pueda ajustarse a la flexibilidad y curvatura natural del vaso mientras que todavfa proporciona un recubrimiento continuo, estable de la pared de un vaso, minimizando el tejido que entra en la luz.
Sumario de la invencion
Por consiguiente, un objeto de la invencion es proporcionar una endoprotesis tal como se da a conocer en las reivindicaciones adjuntas. En la medida el que se use el termino “invencion” y/o “realizacion en lo que sigue, y/o se presenten caractensticas como opcionales, esto debe interpretarse de tal modo que la unica proteccion buscada sea la de la invencion tal como se reivindica.
La presente divulgacion muestra una endoprotesis que es longitudinalmente flexible antes de la expansion, de modo que puede dirigirse facilmente a traves de vasos tortuosos y sigue siendo longitudinalmente flexible tras la expansion de modo que elimina sustancialmente cualquier punto de tension ajustandose a la flexibilidad del vaso y adoptando la curva natural del vaso.
La presente divulgacion proporciona una endoprotesis que es longitudinalmente flexible tras la colocacion de modo que se flexiona durante los ciclos del latido cardiaco para reducir la tension dclica en los extremos de la endoprotesis y a lo largo de la endoprotesis.
La presente divulgacion proporciona una endoprotesis con un patron de celula cerrada de modo que proporciona un buen recubrimiento y soporte a la pared de un vaso tras la expansion.
La presente divulgacion tiene como objetivo minimizar el fenomeno de ensanchamiento que, por el contrario, se producina durante la direccion a traves de anatoirnas tortuosas.
Estos y otros objetos se consiguen segun la invencion mediante una endoprotesis tal como se define en las reivindicaciones. Para los expertos en la tecnica seran evidentes las ventajas de la presente invencion.
Segun la invencion, se minimiza cualquier “ensanchamiento” de los bucles de la endoprotesis durante la colocacion de la endoprotesis al no dejar ningun bucle “libre” o no conectado de los sostenes amplios, mas ngidos.
Una endoprotesis segun la invencion conserva la flexibilidad longitudinal asociada con la endoprotesis celular del documento '303 en su estado no expandido, y tiene una flexibilidad longitudinal aumentada en el estado expandido. La endoprotesis lo consigue sin sacrificar la estructura, es decir, el recubrimiento de la pared del vaso, o el soporte
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radial.
En esta y otras realizaciones, las celulas formadas por los patrones de meandro son tales que, cuando se flexiona la endoprotesis expandida mientras esta dentro de una luz, las celulas en el exterior de la curva aumentan su longitud longitudinal, pero disminuyen su ancho circunferencial, mientras que las celulas en el interior de la curva disminuyen su longitud longitudinal, pero aumentan su ancho circunferencial de modo que el area de la celula y la densidad de los sostenes siguen siendo mucho mas constantes que de otro modo. Esto da como resultado una densidad mas constante de los elementos de endoprotesis en contacto con la luz, independientemente de la ubicacion en el interior o exterior de una seccion curva. A su vez, cuando la endoprotesis esta revestida con un medicamento, se aplica una dosis mas uniforme a la pared del vaso, evitando la posibilidad de suministrar una dosis toxica en un area y/o se aplica una dosis inferior a la eficaz a otra area.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 muestra un diagrama esquematico de una endoprotesis ngida convencional desplegada en una luz curva;
la figura 2 muestra un diagrama esquematico de una endoprotesis de un ejemplo desplegada en una luz curva;
la figura 3 muestra un patron para una endoprotesis obtenida segun un ejemplo;
la figura 4 muestra una vista ampliada de una celula del patron de la figura 3;
la figura 5 muestra un patron para una endoprotesis obtenida segun un ejemplo;
la figura 6 muestra una vista ampliada de una celula del patron de la figura 5;
la figura 7 muestra un patron para una endoprotesis obtenida segun un ejemplo;
la figura 8 muestra una vista ampliada de una celula usada en el patron de la figura 7;
la figura 9 muestra una vista ampliada de otra celula usada en la figura 7;
la figura 10 muestra una comparacion esquematica de una celula de cuatro esquinas o “cuadrada” y una celula de tres esquinas o “triangular” de un ejemplo;
la figura 11 muestra un patron para una endoprotesis construida segun un ejemplo que tiene una geometna variable a lo largo de su longitud;
la figura 12 muestra otro patron para una endoprotesis construida segun un ejemplo; la figura 13 muestra otro patron para una endoprotesis construida segun un ejemplo;
las figuras 14 y 14A muestran la expansion de una parte de un patron de meandro horizontal construida segun un ejemplo;
la figura 15 muestra una vista de la forma de una unica celula en el exterior de una curva superpuesta a la misma celula en el interior de una curva;
la figura 16 muestra la capacidad para compensar el acortamiento de una celula triangular segun un ejemplo;
las figuras 17A-F muestran otros patrones para una endoprotesis construida segun los principios de la invencion tal como se reivindica.
Descripcion detallada de la invencion
La figura 2 muestra un diagrama esquematico de una endoprotesis 208 longitudinalmente flexible de la presente invencion. La endoprotesis 208 puede colocarse en un vaso 210 curvo mediante un cateter de balon, e implantarse en la arteria inflando el balon. Tal como se describio anteriormente, el balon hace que la arteria se enderece tras el inflado del balon. Sin embargo, tras el desinflado del balon, la endoprotesis 208 adopta la curva natural del vaso 210 porque es y sigue siendo longitudinalmente flexible tras la expansion. Esto reduce cualquier posible punto de tension en los extremos de la endoprotesis y a lo largo de la longitud de la endoprotesis. Ademas, como la endoprotesis es longitudinalmente flexible tras la expansion, la endoprotesis se flexionara longitudinalmente con el vaso durante los ciclos sistolicos. Esto tambien reduce cualquier tension cfclica en los extremos de la endoprotesis y a lo largo de la longitud de la endoprotesis.
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La figura 3 muestra un patron de una endoprotesis segun la presente invencion. Este patron puede estar construido de materiales conocidos, y por ejemplo de acero inoxidable, pero es particularmente adecuado construirlo de NiTi. El patron puede formarse grabando una lamina plana de NiTi para dar el patron mostrado. La lamina plana se forma para dar una endoprotesis enrollando la lamina grabada para dar una forma tubular, y soldando los bordes de la lamina entre sf para formar una endoprotesis tubular. Los detalles de este metodo de formacion de la endoprotesis, que tiene determinadas ventajas, se dan a conocer en las patentes estadounidenses n.os 5.836.964 y 5.997.973. Tambien pueden usarse otros metodos conocidos por los expertos en la tecnica tales como el corte con laser de un tubo o el grabado de un tubo, para construir una endoprotesis que usa la presente invencion. Tras su formacion para dar una forma tubular, una endoprotesis de NiTi se trata con calor, tal como conocen los expertos en la tecnica, para aprovecharse de las caractensticas de memoria de forma de NiTi y/o su superelasticidad.
El patron 300 se forma por una pluralidad de cada uno de dos patrones de meandros ortogonales, patrones que estan entrelazados entre sf. El termino “patron de meandro” se utiliza en el presente documento para describir un patron periodico alrededor de una lmea central y los “patrones de meandros ortogonales” son patrones cuyas lmeas centrales son ortogonales entre sf. Debe quedar claro para cualquier experto en la tecnica que una estructura uniforme con meandros ortogonales puede incluir tambien meandros que discurran en otras direcciones de manera similar a las lmeas diagonales que pueden observarse cuando se circula alrededor de asentamientos de patron ortogonal.
Un patron 301 de meandro es una sinusoide vertical que tiene una lmea 302 central vertical. Se reconocera que esta no es una sinusoide perfecta, sino solo una aproximacion de la misma. Por tanto, tal como se usa en el presente documento, el termino sinusoide se refiere a un patron periodico que vana positiva y negativamente de manera simetrica alrededor de un eje; no tiene que ser una funcion seno exacta. Un patron 301 de meandro tiene dos bucles 304 y 306 por periodo, en el que los bucles 304 se abren hacia la derecha mientras que los bucles 306 se abren hacia la izquierda. Los bucles 304 y 306 comparten elementos 308 y 310 comunes, uniendo el elemento 308 un bucle 304 a su siguiente bucle 306 y uniendo el elemento 310 un bucle 306 a su siguiente bucle 304. La sinusoide vertical del patron 301 de meandro tiene una primera frecuencia. El meandro 301 se caracteriza porque es expansible en la direccion vertical (circunferencial), sin limitar su direccion exacta o la direccion de sus bucles.
Un patron 312 de meandro (se han sombreado dos de ellos como referencia) es un patron horizontal que tiene una lmea 314 central horizontal. Un patron 312 de meandro horizontal tambien tiene bucles denominados 316, 318, 320, 322, y entre los bucles de un periodo hay una seccion denominada 324. Visto de otro modo, estos bucles forman parte de una sinusoide 303 vertical que tiene una lmea 305 central vertical, que tiene una frecuencia mayor que la de los patrones 301 de meandro. Las sinusoides 301 verticales se alternan con las sinusoides 303 verticales. Las sinusoides 303 verticales tienen una segunda frecuencia mayor que la primera frecuencia de los patrones de meandro verticales, es decir, las sinusoides 301. Estos meandros se caracterizan porque pueden expandirse horizontalmente (longitudinalmente). Pueden establecerse otros meandros no horizontales usando los mismos bucles, pero todos siguen siendo expansibles en la direccion horizontal (vease el meandro 411 en la figura 3).
El patron 301 de meandro vertical se proporciona en versiones impar y par (del ingles, o (odd) y e (even)) con un desfase de 180° entre sf. Por tanto, cada bucle 306 de apertura izquierda del patron 301o de meandro se enfrenta a un bucle 304 de apertura derecha del patron 301e de meandro y un bucle 304 de apertura derecha del patron 301o de meandro se enfrenta a un bucle 306 de apertura izquierda del patron 301e de meandro.
El patron 312 de meandro horizontal tambien puede proporcionarse en formas impar y par. Las secciones 324 rectas del patron 312e de meandro horizontal intersecan cada tercer elemento 310 comun del patron 301e de meandro vertical par. Las secciones 324 rectas del patron 312o de meandro horizontal tambien intersecan cada tercer elemento 310 comun del patron 301o de meandro vertical impar. Vistas como sinusoides 303 verticales, las sinusoides 303 alternantes estan acopladas de manera intermitente a los patrones 301 de meandro. Por ejemplo, entre los puntos 315 y 317, donde el patron 303 vertical esta acoplado al patron 301e vertical, hay dos bucles 306 y un bucle 304 del patron 301e vertical y tres bucles 322 y dos bucles 320 del patron 303 vertical.
Esto corresponde a dos ciclos del patron 301e y tres ciclos del patron 303. De manera similar, entre dos puntos de acoplamiento entre el patron 301o vertical y el patron 303 vertical hay dos bucles 304 y un bucle 306, marcando de nuevo dos ciclos. Habra tres bucles 320 y dos bucles 322, de nuevo igual a tres ciclos del patron 303.
Como esta realizacion de la endoprotesis esta hecha preferiblemente de NiTi, y es elastica, normalmente sera autoexpansible. Tras la expansion de la endoprotesis, los patrones 301 de meandro verticales se abren en la direccion vertical. Esto hace que los bucles en la misma se acorten en la direccion horizontal. El patron 312 de meandro horizontal se abre en la direccion horizontal, compensando el acortamiento de los bucles de los patrones de meandro verticales. Los bucles en el meandro horizontal se abren en la direccion tanto vertical como horizontal.
Debe observarse que los bucles del patron 312 de meandro horizontal o cualquier otro meandro que contenga estos bucles tal como el 411, que tambien son los bucles del patron 303 de meandro vertical en la presente invencion, compensan el acortamiento en una endoprotesis autoexpansible de una manera particularmente eficaz. Una endoprotesis autoexpansible formada por una aleacion con memoria de forma debe comprimirse de una posicion
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expandida a una posicion comprimida para la colocacion. Tal como se muestra en la figura 14, debido a la configuracion de los bucles 320 y 322 del patron 312 de meandro horizontal, cuando la endoprotesis se comprime desde una posicion 602 expandida a una posicion 604 comprimida, se contrae de manera natural la longitud 606 del patron de meandro horizontal (ancho del patron 303 vertical). Por consiguiente, cuando se expande la endoprotesis, los bucles 320 y 322 se alargan y compensan el acortamiento de los patrones 301e y 301o de meandro verticales a medida que se expanden los patrones 301e y 301o de meandro verticales. Por el contrario, un patron de meandro horizontal con tales formas como las formas en N no se contraera naturalmente en sentido longitudinal cuando la endoprotesis se comprime desde una posicion 608 expandida a una posicion 610 comprimida, tal como se ilustra en la figura 14. Como reconocera facilmente un experto en la tecnica, la figura 14A se ha incluido para ilustrar mejor la configuracion resultante real de los bucles 320 y 322.
Una endoprotesis formada por el patron de la figura 3 y hecho de NiTi es particularmente muy adecuada para su uso en la arteria carotida u otros vasos sometidos a una presion exterior. Una razon es que como la endoprotesis esta formada por NiTi, es elastica, algo que constituye una propiedad deseable para las endoprotesis situadas en la arteria carotida. La otra razon es que la endoprotesis de la figura 3 ofrece una estructura excelente, que es particularmente importante en la arteria carotida. La estructura es especialmente importante en la arteria carotida porque las partfculas desplazadas a la arteria pueden dar lugar a una embolia y provocar una apoplejfa.
La figura 4 es una vista ampliada de una celula 500 flexible del patron de la figura 3. Cada celula 500 flexible incluye: un primer elemento 501 que tiene un primer extremo 502 y un segundo extremo 503; un segundo elemento 504 que tiene un primer extremo 505 y un segundo extremo 506; un tercer elemento 507 que tiene un primer extremo 508 y un segundo extremo 509; y un cuarto elemento 510 que tiene un primer extremo 511 y un segundo extremo 512. El primer extremo 502 del primer elemento 501 esta unido al primer extremo 505 del segundo elemento 504 mediante un primer 535 elemento curvo para formar un primer bucle 550, el segundo extremo 506 del segundo elemento 504 esta unido al segundo extremo 509 del tercer elemento 508 mediante un segundo elemento curvo 536, y el primer extremo 508 del tercer elemento 507 esta unido al primer extremo 511 del cuarto elemento 510 mediante un tercer elemento 537 curvo para formar un segundo bucle 531. El primer bucle 550 define un primer angulo 543. El segundo bucle 531 define un segundo angulo 544. Cada celula 500 tambien incluye un quinto elemento 513 que tiene un primer extremo 514 y un segundo extremo 515; un sexto elemento 516 que tiene un primer extremo 517 y un segundo extremo 518; un septimo elemento 519 que tiene un primer extremo 520 y un segundo extremo 521; un octavo elemento 522 que tiene un primer extremo 523 y un segundo extremo 524; un noveno elemento 525 que tiene un primer extremo 526 y un segundo extremo 527; y un decimo elemento 528 que tiene un primer extremo 529 y un segundo extremo 530. El primer extremo 514 del quinto elemento 513 esta unido al segundo extremo 503 del primer elemento 501 en el segundo punto 542 de union, el segundo extremo 515 del quinto elemento 513 esta unido al segundo extremo 518 del sexto elemento mediante un cuarto elemento 539 curvado para formar un tercer bucle 532, el primer extremo 517 del sexto elemento 516 esta unido al primer extremo 520 del septimo elemento 519 mediante un quinto elemento 548 curvo, el segundo extremo 521 del septimo elemento 519 esta unido al segundo extremo 524 del octavo elemento 522 en el primer punto 540 de union para formar un cuarto bucle 533, el primer extremo 523 del octavo elemento 522 esta unido al primer extremo 526 del noveno elemento 525 mediante un sexto elemento 549 curvo, el segundo extremo 527 del noveno elemento 525 esta unido al segundo extremo 530 del decimo elemento 528 mediante un septimo elemento 541 curvo para formar un quinto bucle 534, y el primer extremo 529 del decimo elemento 528 esta unido al segundo extremo 512 del cuarto elemento 510 en un tercer punto 538 de union. El tercer bucle 532 define un tercer angulo 545. El cuarto bucle 533 define un cuarto angulo 546. El quinto bucle 534 define un quinto angulo 547.
Los bucles 550, 531, 532, 533, 534 primero, segundo, tercero, cuarto y quinto son bucles dirigidos hacia el interior de la celula. Estos bucles no tienen elementos comunes con los bucles adyacentes a diferencia de los bucles 304, 306, 316, 318, 320 y 322 tal como se definio anteriormente.
En la realizacion mostrada en la figura 4, el primer elemento 501, el tercer elemento 507, el sexto elemento 516, el octavo elemento 522 y el decimo elemento 528 tienen sustancialmente la misma orientacion angular con respecto al eje longitudinal de la endoprotesis y el segundo elemento 504, el cuarto elemento 510, el quinto elemento 513, el septimo elemento 519 y el noveno elemento 512 tienen sustancialmente la misma orientacion angular con respecto al eje longitudinal de la endoprotesis. En la realizacion mostrada en la figura 4, las longitudes de los elementos primero, segundo, tercero y cuarto 501, 504, 507, 510 son sustancialmente iguales. Las longitudes de los elementos 513, 516, 519, 522, 525, 528 quinto, sexto, septimo, octavo, noveno y decimo tambien son sustancialmente iguales. Tambien son posibles otras realizaciones en las que las longitudes de los elementos individuales se adapten a aplicaciones, materiales de construccion o metodos de colocacion espedficos, y pueden ser preferibles para los mismos. Puede observarse que cada celula incluye dos ciclos del patron vertical de menor frecuencia y tres ciclos del vertical patron de mayor frecuencia.
Los elementos 501, 504, 507, 510 primero, segundo, tercero y cuarto pueden tener un ancho que sea mayor que el ancho de los elementos 513, 516, 519, 522, 525, 528 quinto, sexto, septimo, octavo, noveno y decimo en esa celula. Los diferentes anchos de los elementos primero, segundo, tercero y cuarto y los elementos quinto, sexto, septimo, octavo, noveno y decimo unos con respecto a otros contribuyen a la flexibilidad global y resistencia a la compresion radial de la celula. Los anchos de los diversos elementos pueden adaptarse para aplicaciones espedficas. Por
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ejemplo, la proporcion del ancho puede ser de aproximadamente el 50-70%. Los elementos quinto, sexto, septimo, octavo, noveno y decimo pueden optimizarse de manera predominante para permitir una flexibilidad longitudinal, tanto antes como despues de su expansion, mientras que los elementos primero, segundo, tercero y cuarto pueden optimizarse de manera predominante para permitir una resistencia suficiente a la compresion radial para mantener un vaso abierto. Aunque pueden optimizarse elementos espedficos para permitir de manera predominante una caractenstica deseada, todas las partes de la celula actuan conjuntamente de manera entre sf y contribuyen a las caractensticas de la endoprotesis.
Las figuras 5 y 6 muestran un patron y una vista ampliada de una celula de una realizacion de la presente invencion que esta adaptada espedficamente para una endoprotesis expansible por balon hecha de acero inoxidable u otro metal que pueda deformarse de manera plastica. El patron es similar al patron de las figuras 3 y 4, y se usan los mismos numeros de referencia para indicar las partes generalmente correspondientes. Las endoprotesis de la realizacion de las figuras 5 y 6 se expandiran normalmente mediante un balon, de una manera convencional y los bucles libres de los anillos de sosten amplios, de baja frecuencia se hacen mas cortos para disminuir el efecto de ensanchamiento.
Las realizaciones de las figuras 3 y 5 tambien pueden considerarse como hechas de secciones que contienen bucles verticales o patrones sinusoidales verticales de baja frecuencia y alta frecuencia que se disponen generalmente en la direccion circunferencial y que se interconectan de manera periodica. Por tanto, hay una primera seccion que contiene bucles apareciendo los bucles a una primera frecuencia que se extiende a lo largo de la lmea 302 y una segunda seccion que contiene bucles apareciendo tambien los bucles a dicha primera frecuencia que se extiende a lo largo de la lmea 302. Una seccion 303 que contiene terceros bucles que se extiende a lo largo de la lmea 305 tiene bucles que aparecen a una segunda frecuencia que es mayor que dicha primera frecuencia. Se dispone entre las secciones que contienen bucles primeras y segundas y se une alternativamente a las secciones que contienen bucles primeras y segundas en sus bordes adyacentes respectivos. En la realizacion ilustrada, la alta frecuencia se encuentra en una proporcion de 3:2 con respecto a la baja frecuencia. Como se indico anteriormente, los elementos que contienen bucles de frecuencia mayor tienen un ancho menor. Los anchos relativos pueden seleccionarse de modo que los elementos de alta frecuencia puedan doblarse al mismo diametro que los elementos de frecuencia menor y la flexibilidad que proporcionan es la deseada.
Ademas, los patrones verticales de alta frecuencia de menor ancho dan como resultado elementos que tienen un esfuerzo maximo menor. Espedficamente, el esfuerzo maximo menor puede estar por debajo del esfuerzo maximo sin una deformacion no elastica para el material del que esta hecha la endoprotesis. En esta realizacion, cuando la endoprotesis esta hecha de acero inoxidable, el esfuerzo maximo menor esta por debajo de aproximadamente el 0,4%, incluso para una flexion repetida de aproximadamente 1 grado por mm de longitud, como confirma el analisis de elementos finitos. Por otro lado, en una endoprotesis del tipo del documento '303, para una cantidad equivalente de flexion, se observa un esfuerzo maximo del 8%. Por tanto, la flexibilidad aumentada de la endoprotesis de la presente invencion significa que, ademas de ajustarse mejor a la luz curva, se flexionara con cada latido del corazon y se mejorara sustancialmente su resistencia a la fatiga.
El esfuerzo durante el latido cardiaco se produce 8.000.000 veces cada ano y no puede estar muy por encima del lfmite elastico sin que la endoprotesis se rompa. Como las realizaciones de la presente invencion mantienen el esfuerzo por debajo del lfmite, esto significa que la endoprotesis de la presente invencion puede flexionarse con el vaso a medida que late el corazon durante muchos anos con una menor probabilidad de rotura.
Ademas en esta realizacion de la invencion, por ejemplo, los segundos bucles 531 estan hechos mas cortos. Esto ayuda a garantizar que los segundos bucles no se “ensanchen” durante la colocacion de la endoprotesis a traves de la anatoirna tortuosa. Este “ensanchamiento” no es un problema con las endoprotesis de NiTi que se cubren con una cubierta durante la colocacion.
Ademas, la longitud de los elementos en esta realizacion puede ser mas corta que la longitud de los elementos correspondientes en la realizacion ilustrada en las figuras 3 y 4. Normalmente, la cantidad de esfuerzo permitido en una endoprotesis de NiTi autoexpansible puede ser de aproximadamente el 10%. En una endoprotesis de acero inoxidable, la cantidad de esfuerzo permitido durante la deformacion plastica que tiene lugar, por ejemplo, durante la expansion, puede ser normalmente del 20% o mayor. Por tanto, para facilitar que las endoprotesis hechas de NiTi y las endoprotesis hechas de acero inoxidable se expandan hasta diametros comparables, puede ser necesario que los elementos de la endoprotesis de NiTi sean mas largos que los elementos de una endoprotesis de acero inoxidable.
Cuando la endoprotesis esta dentro de una luz curva cuando se expande, la endoprotesis se curva tal como se muestra en la figura 2. El resultado de esta curvatura, para una unica celula 500, se muestra en la figura 15. Las celulas en el exterior de la curva se abren en longitud, pero aumentan en ancho mientras que las celulas en el interior de la curva se acortan en longitud pero engrosan en ancho. Como resultado, la densidad de los elementos por unidad de area de superficie sigue siendo mas proxima al caso en una condicion no curvada, expandida, tanto en el interior como el exterior de la curva. De manera similar, tal como puede observarse en la figura 15, el area de la celula sigue siendo mas constante al caso sin tal compensacion. Esto da como resultado que se mantiene una
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densidad mas constante de los elementos de endoprotesis en contacto con la pared del vaso, independientemente de la ubicacion en el interior o exterior de una seccion curva. A su vez, cuando la endoprotesis esta revestida con un medicamento, se aplica una dosis mas uniforme a la pared interior de la luz, evitando la posibilidad de suministrar una dosis toxica en un area mientras que se aplica una dosis menor de la eficaz a otra area. En algunos casos, la proporcion entre una dosis toxica y una dosis eficaz puede ser menor que 10:1.
Espedficamente puede apreciarse, que en celulas en el exterior de la curva en los puntos 535 y 540 de conexion, la celula se abrira aumentando la longitud de la celula. Ademas, en los puntos 535, 536, 537, 539, 540 y 541 de conexion, los sostenes contiguos se acercaran entre sf, para hacer que la celula se estreche en ancho, o en la direccion circunferencial, para compensar el aumento de longitud. En el interior de la curva, las distancias longitudinales deben disminuir. De nuevo, es facil ver que la compresion que se produce en el interior da como resultado que los sostenes a cada lado de los puntos 542 y 538 de conexion se cierren y la longitud de la celula disminuya. Al mismo tiempo, en los puntos 535, 536, 537, 539, 540 y 541 de conexion, los sostenes se separaran mas entre sf y la celula se vuelve mas estrecha en longitud pero mas gruesa en ancho proporcionando de nuevo una compensacion. Por tanto, en ambos casos, el aumento en una direccion se compensa por una disminucion en la otra direccion para hacer el area mas constante de lo que habna sido sin tal compensacion.
La figura 7 ilustra otro aspecto de la presente invencion. La endoprotesis de la figura 7 tambien esta construida de patrones de meandro en dos direcciones 301, 312 diferentes. Los patrones de meandro forman una serie de celulas 50, 700 de interbloqueo de dos tipos. El primer tipo de celula 50 se ensena en la patente estadounidense n.° 5.733.303. Estas celulas pueden disponerse de modo que formen bandas 704 alternantes del primer tipo de celulas 50 y bandas 706 del segundo tipo de celulas 700. Debe quedar claro para un experto en la tecnica que las disposiciones de diferentes bandas pueden ser de modo que se ajusten a una anatoirna no uniforme deseada.
Tal como se observa en la figura 8 y particularmente con respecto a la celula indicada para facilitar la descripcion, cada una de las celulas 50 del documento '303 tiene un primer vertice 100 longitudinal y un segundo extremo 78 longitudinal. Cada celula 50 tambien esta dotada de un primer extremo 77 longitudinal y un segundo vertice 104 longitudinal dispuesto en el segundo extremo 78 longitudinal.
Cada celula 50 tambien incluye un primer elemento 51 que tiene un componente longitudinal que tiene un primer extremo 52 y un segundo extremo 53; un segundo elemento 54 que tiene un componente longitudinal que tiene un primer extremo 55 y un segundo extremo 56; un tercer elemento 57 que tiene un componente longitudinal que tiene un primer extremo 58 y un segundo extremo 59; y un cuarto elemento 60 que tiene un componente longitudinal que tiene un primer extremo 61 y un segundo extremo 62. La endoprotesis tambien incluye un primer bucle o elemento 63 curvo que define un primer angulo 64 dispuesto entre el primer extremo 52 del primer elemento 51 y el primer extremo 55 del segundo elemento 54. Un segundo bucle o elemento 65 curvo que define un segundo angulo 66 esta dispuesto entre el segundo extremo 59 del tercer elemento 57 y el segundo extremo 62 del cuarto elemento 60 y esta dispuesto generalmente opuesto al primer bucle 63. Un primer elemento 67 de compensacion flexible (o una seccion de un patron de meandro longitudinal) que tiene una parte curva y dos tramos con un primer extremo 68 y un segundo extremo 69 esta dispuesto entre el primer elemento 51 y el tercer elemento 57 con el primer extremo 68 del primer elemento 67 de compensacion flexible unido a y comunicandose con el segundo extremo 53 del primer elemento 51 y el segundo extremo 69 del primer elemento 67 de compensacion flexible unido a y comunicandose con el primer extremo 58 del tercer elemento 57. El primer extremo 68 y el segundo extremo 69 estan dispuestos a una distancia 70 longitudinal variable entre sf. Un segundo elemento 71 de compensacion flexible (o una seccion de un patron de meandro longitudinal) que tiene un primer extremo 72 y un segundo extremo 73 esta dispuesto entre el segundo elemento 54 y el cuarto elemento 60. El primer extremo 72 del segundo elemento 71 de compensacion flexible esta unido a y se comunica con el segundo extremo 56 del segundo elemento 54 y el segundo extremo 73 del segundo elemento 71 de compensacion flexible esta unido a y se comunica con el primer extremo 61 del cuarto elemento 60. El primer extremo 72 y el segundo extremo 73 estan dispuestos a una distancia 74 longitudinal variable entre sf. En esta realizacion, los elementos 67 y 71 de compensacion flexibles primero y segundo, y particularmente su parte curva, son exactos.
Cuando la endoprotesis curva se expande mientras esta dentro de una luz, tambien en el caso de las celulas 50, las celulas en el exterior de la curva se abren en longitud, pero estrechan en ancho mientras que las celulas en el interior de la curva se acortan en longitud, pero engrosan en ancho para proporcionar una densidad de los elementos por unidad de area de superficie que sigue siendo mas constante entre el interior y exterior de la curva.
Espedficamente, puede apreciarse que, en celulas en el exterior de la curva, los elementos 67 y 71 de conexion flexibles se abriran aumentando las distancias 70 y 74. Ademas, los elementos 57 y 60 se acercaran entre sf, como los elementos 51 y 54. Esto alargara adicionalmente la celula. Pero al mismo tiempo se estrechara en ancho, o en la direccion circunferencial para compensar la apertura de los elementos 67 y 71 conectores flexibles. En el interior de la curva, las distancias longitudinales deben disminuir. De nuevo, es facil ver que la compresion que se produce en el interior da como resultado que los bucles 67 y 71 se cierren y las distancias 70 y 74 disminuyan. Al mismo tiempo, los elementos 57 y 60 y los elementos 51 y 54 se separaran mas entre sf y los componentes longitudinales de los elementos 57, 60, 51 y 54 disminuiran. Por tanto, la celula se estrecha en longitud, pero engrosa en ancho. Por tanto, en ambos casos, el aumento en una direccion se compensa en la otra direccion para hacer el area mas
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constante de lo que habna sido sin la compensacion.
El segundo tipo de celula 700 se ilustra en la figura 9 y se usan los mismos numeros de referencia para indicar areas de la celula generalmente correspondientes. Los vertices 100, 104 del segundo tipo de celula 700 estan desfasados circunferencialmente. Ademas, cada elemento 67, 71 de compensacion flexible incluye: una primera parte o tramo 79 con un primer extremo 80 y un segundo extremo 81; una segunda parte o tramo 82 con un primer extremo 83 y un segundo extremo 84; y una tercera parte o tramo 85 con el primer extremo 86 y un segundo extremo 87, estando unidos el segundo extremo 81 y el segundo extremo 84 mediante un elemento curvo y estando unidos el primer extremo 83 y el primer extremo 86 mediante un elemento curvo. El primer extremo de un elemento 67, 71 de compensacion flexible es el mismo que el primer extremo 80 de la primera parte 79, y el segundo extremo de un elemento 67, 71 de compensacion flexible es el mismo que el segundo extremo 87 de la tercera parte 85. Una primera area 88 de inflexion esta dispuesta entre el segundo extremo 81 de la primera parte 79 y el segundo extremo 84 de la segunda parte 82, donde se encuentra la parte curva que los une. Una segunda area 89 de inflexion esta dispuesta entre el primer extremo 83 de la segunda parte 82 y el primer extremo 86 de la tercera parte 85 donde se encuentra la parte curva que los une.
Aunque la figura 7 ilustra un patron de bandas alternantes de celulas, la endoprotesis puede optimizarse para un uso particular adaptando la configuracion de las bandas. Por ejemplo, la banda central del segundo tipo de celulas 700 puede formarse en su lugar de celulas 50, o viceversa. El segundo tipo de celulas en la figura 7 tambien puede utilizar las configuraciones de celula descritas con respecto a las figuras 4 y 6. Las configuraciones de celula de las figuras 4 y 6 proporcionan la ventaja de que no produciran ningun par de una parte de la celula respecto de otra parte de la celula alrededor del eje longitudinal de la endoprotesis tras la expansion, algo que puede ocurrir cuando se expande el segundo tipo de celulas 700, un par que podna provocar la deformacion de una endoprotesis, y su salida.
Tal como se ilustra en la figura 7, todos los elementos de compensacion flexibles estan dispuestos de modo que el trayecto de los elementos de compensacion flexibles, de izquierda a derecha, discurre en una direccion generalmente hacia abajo. Las celulas 700 tambien pueden estar dispuestas de modo que los elementos de compensacion flexibles en una banda esten dispuestos en una direccion generalmente hacia arriba, y los elementos de compensacion flexibles en una banda adyacente estan dispuestos en una direccion generalmente hacia abajo. Un experto en la tecnica puede realizar estas modificaciones facilmente.
La figura 10 es una representacion esquematica que compara las celulas 804 de la presente invencion, que tienen tres puntos en los que coinciden los patrones de meandro primero y segundo entrelazados y en este sentido son celulas de tres esquinas o triangulares, con celulas 802 de la endoprotesis del documento '303 que tienen cuatro puntos en los que coinciden los patrones de meandro primero y segundo entrelazados y en este sentido son celulas de cuatro esquinas o cuadradas. Mas particularmente, en el lado izquierdo de la figura 10, un par de patrones 806, 826 de meandro verticales estan unidos mediante los elementos 808, 810, 812 (que son secciones de patrones de meandro longitudinales) para formar una pluralidad de celulas 804 de tres esquinas o triangulares. Por celula triangular, se hace referencia a que hay tres secciones 810, 812, 814, teniendo cada una partes de bucle y tres puntos 816, 818, 820 asociados de su union, que forman cada celula.
En el lado derecho de la figura 10, un par de patrones 822, 824 de meandro verticales estan unidos entre sf mediante elementos 828, 830, 832, 834 de compensacion (que son secciones de un meandro longitudinal) para formar una pluralidad de celulas 802 cuadradas. Por celula cuadrada se hace referencia a que hay cuatro secciones, teniendo cada una partes de bucle, y cuatro puntos asociados de su union, que forman cada celula. Por ejemplo, la celula 802 sombreada esta formada por cuatro secciones 832, 836, 830, 838, con cuatro puntos asociados de su union 840, 842, 844, 846.
Tanto la celula cuadrada como la celula triangular, tienen dos tipos de secciones con bucles. El primer tipo de seccion que contiene bucles esta formado por un patron de meandro vertical y se optimiza de manera predominante para permitir un soporte radial. El segundo tipo de seccion que contiene bucles se optimiza de manera predominante para permitir una flexibilidad a lo largo del eje longitudinal de la endoprotesis. Aunque cada seccion que contiene bucles se optimiza de manera predominante para permitir una caractenstica deseada de la endoprotesis, las secciones estan interconectadas y actuan conjuntamente para definir las caractensticas de la endoprotesis. Por tanto, el primer tipo de seccion que contiene bucles contribuye a la flexibilidad longitudinal de la endoprotesis, y el segundo tipo de seccion que contiene bucles contribuye al soporte radial de la endoprotesis.
En la celula 802 cuadrada, puede observarse que cada uno del segundo tipo de secciones 830, 832 que contienen bucles tiene un area 848, 849 de punto de inflexion. En la celula triangular, cada una de las secciones 810, 812 que contienen bucles tiene dos areas 852, 854, 856, 858 de punto de inflexion. El mayor numero de puntos de inflexion permite mas libertad para deformarse tras la expansion de la endoprotesis y distribuye la deformacion por una seccion mas larga, reduciendo asf el esfuerzo maximo a lo largo de estas secciones que contienen bucles.
Ademas, puede observarse que una celula 802 cuadrada es generalmente mas alargada a lo largo del eje longitudinal de la endoprotesis que una celula 804 triangular, que es generalmente mas alargada a lo largo de la
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circunferencia de la endoprotesis. Esto tambien contribuye a una mayor flexibilidad tras la expansion.
Si los primeros patrones 806, 826 y 822, 824 de meandro de ambos tipos de celulas se construyen de manera identica y se separan la misma cantidad, el area de una celula 804 triangular es la misma que el area de una celula 802 cuadrada. Esto puede entenderse mas facilmente con referencia a una banda de celulas alrededor de la circunferencia de una endoprotesis. Cada banda englobara la misma area, y cada banda tendra el mismo numero de celulas. Por consiguiente, el area de cada celula en una banda formada de celulas cuadradas sera la misma que el area de cada celula en otra banda formada de celulas triangulares.
Aunque las areas de las celulas son iguales, el penmetro de la celula triangular es mayor que el penmetro de la celula cuadrada. Por tanto, en comparacion con una celula cuadrada, una celula triangular ofrece un recubrimiento aumentado de la pared de un vaso.
En las realizaciones particulares descritas anteriormente, la endoprotesis es sustancialmente uniforme por toda su longitud. Sin embargo, tambien son posibles otras aplicaciones en las que partes de la endoprotesis se adaptan para proporcionar diferentes caractensticas. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 11, una banda de celulas 870 puede estar disenada para proporcionar caractensticas de flexibilidad diferentes o caractensticas de compresion radial diferentes a las de las bandas restantes de celulas alterando los anchos y las longitudes de los elementos que constituyen esa banda. O la endoprotesis puede adaptarse para proporcionar un acceso aumentado a una luz de ramificacion lateral proporcionando al menos una celula 872 que es mayor en tamano que las celulas restantes, o proporcionando una banda entera de celulas 874 que son mayores en tamano que las otras bandas de celulas. O la endoprotesis puede disenarse para expandirse hasta diferentes diametros a lo largo de la longitud de la endoprotesis. La endoprotesis tambien puede tratarse tras la formacion de la endoprotesis revistiendo la endoprotesis con un medicamento, recubriendo la endoprotesis con un material protector, recubriendo la endoprotesis con un material radiopaco, o cubriendo la endoprotesis con un material.
Las figuras 12 y 13 muestran patrones alternativos para una endoprotesis construida segun los principios de la presente invencion. La endoprotesis mostrada en la figura 12 tiene dos bandas de celulas 880 ubicadas en cada uno del extremo 882 proximal y el extremo 884 distal. Las celulas que forman las bandas de celulas 880 ubicadas en los extremos de la endoprotesis son celulas del tipo del documento '303. Las celulas restantes en la endoprotesis son las mismas que las descritas con respecto a las celulas 500 mostradas en la figura 6.
Una realizacion que es particularmente util como endoprotesis renal puede tener, por ejemplo, una banda de celulas 880 en cada extremo y tan solo cuatro bandas de celulas 500. La geometna de las celulas 500 es muy blanda longitudinalmente y la naturaleza de la mayona de las lesiones de la arteria renal es que son ostiales. Con una lesion ostial, una estructura hecha unicamente de celulas 500 puede alargarse y permitir el prolapso de la lesion a traves de la celula alargada (aumentada). En las lesiones regulares, la endoprotesis no puede abrirse por la friccion de la endoprotesis en ambos lados, pero en el ostium de la arteria renal, donde no hay soporte en el lado de la aorta para el unico anillo, es posible.
Por tanto, para corregir este problema, se usan endoprotesis cuya geometna basica es la de las celulas 500, pero que tienen las dos bandas de extremo de las celulas 880 que tienen la geometna del tipo del documento '303. Esto da como resultado una endoprotesis flexible antes y despues del despliegue, pero con una banda ngida, no alargada de celulas ubicada en cada uno del extremo 882 proximal y extremo 884 distal.
La endoprotesis mostrada en la figura 13 tiene bandas alternantes de celulas 864, 866, 868. El primer tipo de banda de celulas 64 esta compuesto por celulas del tipo del documento '303. Los tipos segundo y tercero de bandas de celulas 866, 868 estan formados por las celulas descritas con respecto a las celulas 500 mostradas en la figura 6. Evidentemente puede usarse cualquier combinacion de celulas en la presente invencion.
Aunque se muestra con dos bandas de celulas del tipo del documento '303 en cada extremo, no es necesario; puede haber mas o menos, tampoco es necesario que el numero de bandas sea el mismo en ambos extremos. Ademas, aunque se muestran doce bandas de celulas 500 en la figura 13, puede proporcionarse un numero diferente.
La capacidad para compensar el acortamiento se ilustra adicionalmente mediante la figura 16. Esta muestra como las secciones 901 que contienen bucles, que forman parte de los patrones de meandro horizontales, y tienen una frecuencia mayor, compensan el acortamiento de las secciones 903, que tienen una frecuencia menor cuando la endoprotesis se expande. En la parte superior de la figura, tanto la seccion 901 que contiene bucles de alta frecuencia como la seccion 903 que contiene bucles de baja frecuencia se muestran en la condicion comprimida. El ancho de la seccion 903 es desde la lmea 905 a la lmea 907. El ancho de la seccion de baja frecuencia se extiende desde la lmea 907 a la lmea 909. La parte inferior de la figura muestra la endoprotesis expandida. El ancho de la seccion 903 de baja frecuencia esta acortado y ahora se extiende solo desde la lmea 905 a la lmea 911. Sin embargo, en la expansion la seccion 901 de alta frecuencia ha compensado este acortamiento. Tiene un ancho que ahora se extiende desde la lmea 911 a la lmea 909, proporcionando una compensacion del acortamiento sin ninguna friccion. Como se indico anteriormente, esto es particularmente ventajoso para endoprotesis autoexpansibles, por
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ejemplo aquellas hechas de NiTi austemtico, tambien conocido con el nombre de Nitinol, que se expanden hasta una forma memorizada.
Con referencia, por ejemplo, a la figura 4, puede observarse que, en un punto 540 de union, por ejemplo, que tambien se muestra en la figura 16, el bucle de alta frecuencia esta unido al bucle de baja frecuencia. Esto tambien se produce en los puntos 538 y 542 de union. El grosor adicional en estos puntos restringe la capacidad de los bucles para abrirse. Por otro lado, los bucles que se extienden desde los elementos 548 y 549 curvos no estan tan restringidos. El resultado es que el angulo entre los elementos 513 y 516 se abre mas que el angulo entre los elementos 519 y 522, por ejemplo. El efecto combinado de estos angulos da como resultado el aumento en ancho de la seccion de alta frecuencia que compensa el acortamiento de la seccion de baja frecuencia.
Las realizaciones de la presente invencion presentadas en las figuras 17A-F comparten todas las caractensticas de diseno y funcionales de las realizaciones presentadas previamente. La caractenstica adicional es que las conexiones entre los primeros meandros y segundos meandros, o entre bandas de baja frecuencia y bandas de alta frecuencia son de modo que no estan presentes bucles libres de la banda de baja frecuencia. La proporcion resultante de frecuencia es 1:3, tal como se describio anteriormente, y los primeros meandros no tienen primeros meandros impares y pares. Los bucles de la banda de alta frecuencia pueden tener una longitud irregular y estar dispuestos para facilitar la fabricacion y la uniformidad, tal como se presenta en las figuras 17D y 17E. Queda claro para un experto en la tecnica que podnan disenarse otras disposiciones para este fin y que senan analogas a las presentadas. La presencia de meandros de dos tipos en dos direcciones diferentes en este diseno se muestra en la figura 17F. Debe entenderse que una caractenstica importante de esta realizacion de la invencion es el hecho de que todos los bucles del anillo de primera frecuencia estan conectados. La razon de frecuencias puede ser diferente de 1:3, y las relaciones de fase entre los anillos pueden ser cualquiera entre en fase y 180 grados fuera de fase.
En mas detalle, las figuras 17A-17F (en las que los numeros de referencia similares se refieren a parte similares) ilustran realizaciones que eliminan bucles de soporte radial libre, y pueden proporcionar una uniformidad aumentada a lo largo de la longitud de la endoprotesis en una configuracion flexionada. En las realizaciones de la endoprotesis de las figuras 17A-F, tres ciclos de una segunda sinusoide 1010 vertical estan interconectados mediante un unico ciclo de una primera banda 1001 sinusoidal vertical para formar una celula. Esto corresponde a tres bucles 1016, 1017 y 1018 o 1019 de la segunda banda 1010 sinusoidal para cada unico bucle 1004 o 1006 de la primera banda 1001 sinusoidal, para una proporcion de bucles de 3:1 en la formacion de una celula.
Con referencia primero a las figuras 17A-17C, la endoprotesis 1000 incluye una pluralidad de primeras bandas 1001 sinusoidales (o primeras secciones que contienen bucles) que tienen generalmente una frecuencia y una pluralidad de segundas bandas 1010 sinusoidales (o segundas secciones que contienen bucles) que tienen generalmente una segunda frecuencia. Segun se prefiera, las bandas primeras y segundas pueden tener diferentes longitudes de onda y ambas se extienden en una direccion generalmente circunferencial respecto del eje longitudinal de la endoprotesis. Las bandas primeras y segundas tambien se alternan preferiblemente entre sf en un patron repetitivo y estan interconectadas entre sf tal como se indica mediante las intersecciones 1025 y 1026, que pueden ser puntos de interconexion, sostenes o elementos curvos adicionales, siempre que la endoprotesis global posea una flexibilidad relativamente uniforme tomada a lo largo de su direccion longitudinal.
Las primeras bandas 1001 son generalmente paralelas entre sf y estan en fase unas respecto a otras, y las segundas bandas 1010 estan dispuestas igualmente en paralelo y estan en fase entre sf. Las bandas primeras y segundas con sus intersecciones (1025 y 1026) forman una pluralidad de celulas 1050 que funcionan de una manera similar a las celulas descritas anteriormente. Preferiblemente, todas las celulas 1050 tienen aproximadamente la misma area y configuracion global, y estan dispuestas simetricamente alrededor de una lmea paralela al eje longitudinal de la endoprotesis (por ejemplo, la lmea 1029 central). Esta disposicion puede proporcionar ventajas adicionales tales como la reduccion o eliminacion de posibles puntos de tension en una flexion en un vaso. Ademas, esta configuracion puede proporcionar caractensticas de estructura altamente uniformes y, ademas, puede ser particularmente util para administrar un farmaco en forma de una endoprotesis de elucion de farmaco.
Ademas, tal como se describio anteriormente, el ancho y/o grosor de los elementos 1014a-c de sosten puede ser menor que los elementos 1005 y 1007 de sosten. De manera similar, los segmentos curvos de conexion intermedios (1016, 1017, 1018 y/o 1019), que conectan respectivos elementos 1014a-c de sosten de las segundas bandas 1010 sinusoidales, tambien pueden tener un ancho y/o grosor diferente de cualquier o ambas de las bandas primeras y segundas. Por ejemplo, las primeras bandas 1001 sinusoidales pueden tener elementos de sosten mas amplios que las segundas bandas 1010, seleccionandose el ancho para proporcionar el nivel deseado de soporte radial al vaso sangumeo cuando la endoprotesis se expande en el vaso, mientras que las segundas bandas 1010 sinusoidales pueden tener partes mas estrechas, para optimizar, o de otro modo proporcionar el nivel deseado de flexibilidad longitudinal a la endoprotesis. La optimizacion del soporte radial y la flexibilidad pueden conseguirse de varias maneras diferentes, tal como sera evidente para los expertos en la tecnica, tal como variando el ancho, grosor, longitud, curvatura, frecuencia y/o material/caractensticas (por ejemplo, elasticidad) de cualquiera de los elementos que constituyen el sosten.
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La amplitud de cualquier banda sinusoidal puede ser generalmente constante (tal como se muestra de manera general en la figura 17B), o puede variar (tal como se muestra en las figuras 17C-E) para proporcionar bucles 10161019 que tengan elementos de longitudes variables o patrones variables. Los bucles 1016 y 1017 libres de las segundas sinusoides 1010 pueden tener, por ejemplo, una combinacion de elementos mas largos y mas cortos tales como, por ejemplo, el elemento 1014a y 1014b respectivamente. Los expertos en la tecnica apreciaran, por tanto, a la luz de lo anterior, que pueden modificarse las alturas, formas, linealidad, no linealidad, curvatura, disposicion geometrica, relacion angular de los elementos 1014a-c de sosten con respectivos segmentos curvos de conexion intermedios que forman los bucles 1016-1019 de varias maneras y seguir realizando el esprntu de la presente invencion.
Por tanto, lo que se describe es una endoprotesis longitudinalmente flexible que utiliza una estructura de celula para proporcionar un recubrimiento excelente de la pared del vaso. De manera similar, una combinacion de patrones de meandro verticales y horizontales que se intersecan constituyen esta realizacion, en la que los patrones de meandro horizontales comprenden patrones impares 1028o y pares 1028e que son preferiblemente imagenes en espejo entre sf y pueden intersecarse de manera intermitente 1025 y 1026 y forman celulas 1050 que estan distribuidas de manera uniforme a lo largo del eje longitudinal de la endoprotesis. Pueden utilizarse los conceptos generales descritos en el presente documento para formar endoprotesis con configuraciones diferentes a las de las realizaciones particulares descritas en el presente documento. Por ejemplo, pueden usarse los conceptos generales para formar endoprotesis bifurcadas. La presente invencion no esta limitada a lo que se ha mostrado y descrito anteriormente en particular. Mas bien, el alcance de la presente invencion esta definido por las reivindicaciones que siguen.
Los bucles de las bandas de frecuencia mayor pueden tener una longitud diferente y estar dispuestos de modo que algunos de los bucles ocupen el espacio cerca de un extremo del anillo y los otros ocupen el otro lado (figuras 17D y 17E). Esta disposicion puede facilitar un diametro de doblado menor para un ancho dado de sostenes. Tambien es posible en esta disposicion conformar los bucles de modo que la distancia entre sostenes adyacentes sea mas uniforme para disminuir el riesgo de que el balon quede atrapado entre sostenes durante el doblado (figura 17E).
Segun un aspecto, una endoprotesis comprende una pluralidad de primeras secciones que contienen bucles
dispuestas generalmente en una direccion circunferencial y separadas entre sf, apareciendo los bucles en dichas
primeras secciones que contienen bucles a una primera frecuencia y una pluralidad de segundas secciones que contienen bucles, apareciendo los bucles en dichas segundas secciones que contienen bucles a una segunda frecuencia que es mayor que dicha primera frecuencia, alternando de manera consecutiva dichas segundas
secciones que contienen bucles con dichas primeras secciones que contienen bucles a lo largo de un eje
longitudinal de la endoprotesis, estando dichas secciones unidas alternativamente a secciones adyacentes longitudinalmente en cada tercer bucle de cada una de dichas segundas secciones que contienen bucles alrededor de la circunferencia de la endoprotesis, y en la que dichas primeras secciones que contienen bucles proporcionan un soporte radial tras la expansion de la endoprotesis y dichas segundas secciones que contienen bucles proporcionan la flexibilidad longitudinal de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, las primeras secciones que contienen bucles tienen un ciclo por cada tres ciclos de dichas segundas secciones que contienen bucles para formar al menos una celula. Segun otro aspecto, la union alterna de dichas segundas secciones que contienen bucles a dichas secciones adyacentes longitudinalmente de dichas primeras secciones que contienen bucles esta desfasada circunferencialmente.
Segun otro aspecto, las primeras secciones que contienen bucles y dichas segundas secciones que contienen bucles forman una pluralidad de celulas.
Segun otro aspecto, las celulas engloban aproximadamente la misma area.
Segun otro aspecto, cada una de las celulas es sustancialmente simetrica alrededor de una lmea paralela a dicho eje longitudinal de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, el ancho relativo de cada una de dichas primeras secciones que contienen bucles es de modo que dicha endoprotesis se dobla para su insercion en una luz de un vaso sangumeo, y cada una de dichas segundas secciones que contienen bucles pueden doblarse a esencialmente el mismo diametro que cada una de dichas primeras secciones que contienen bucles.
Segun otro aspecto, la flexibilidad se proporciona mediante un material seleccionado que constituye las segundas secciones que contienen bucles.
Segun otro aspecto, las primeras secciones que contienen bucles y dichas segundas secciones que contienen bucles tienen sostenes, y dichas primeras secciones que contienen bucles tienen sostenes mas amplios que los sostenes de dichas segundas secciones que contienen bucles.
Segun otro aspecto, uno de los sostenes de las segundas secciones que contienen bucles es mas corto que otro
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sosten de las segundas secciones que contienen bucles.
Segun otro aspecto, mientras se flexionan, los sostenes de dichas segundas secciones que contienen bucles tienen un esfuerzo maximo que es menor que un lfmite elastico de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, el esfuerzo maximo esta por debajo de aproximadamente el 0,5% del lfmite elastico de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, una endoprotesis comprende una pluralidad de primeras bandas circunferenciales que contienen un patron de bucles a una primera frecuencia y dispuestas en fase unas respecto a otras y una pluralidad de segundas bandas circunferenciales que contienen un patron de bucles a una segunda frecuencia mayor que dicha primera frecuencia, y alternando dichas segundas bandas circunferenciales de manera consecutiva con dichas primeras bandas circunferenciales a lo largo de un eje longitudinal de la endoprotesis, uniendose cada tercer bucle de dicha segunda banda circunferencial alternativamente a bandas adyacentes de dichas primeras bandas circunferenciales, y en la que dichas primeras bandas circunferenciales estan adaptadas relativamente para proporcionar un soporte radial tras la expansion de la endoprotesis y dichas segundas bandas circunferenciales estan adaptadas relativamente para proporcionar la flexibilidad longitudinal de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, cada una de las segundas bandas circunferenciales tiene bucles que estan dispuestos en fase unos respecto a otros.
Segun otro aspecto, la union alterna de dichas segundas bandas circunferenciales a dichas secciones adyacentes longitudinalmente de dichas primeras bandas circunferenciales esta desfasada circunferencialmente.
Segun otro aspecto, dichas primeras bandas circunferenciales tienen un ciclo por cada tres ciclos de dichas segundas bandas circunferenciales para formar al menos una celula.
Segun otro aspecto, dichas primeras bandas circunferenciales y dichas segundas bandas circunferenciales forman una pluralidad de celulas.
Segun otro aspecto, cada una de dichas celulas engloba aproximadamente la misma area. Segun otro aspecto, cada una de las celulas es sustancialmente simetrica alrededor de una lmea paralela a dicho eje longitudinal de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, el ancho relativo de dichas primeras bandas circunferenciales es de modo que cuando dicha endoprotesis se dobla para su insercion en una luz de un vaso sangumeo, dichas segundas bandas circunferenciales pueden doblarse a esencialmente el mismo diametro que dichas primeras bandas circunferenciales.
Segun otro aspecto, la flexibilidad se proporciona mediante un material seleccionado que comprende las segundas bandas circunferenciales.
Segun otro aspecto, dichas primeras bandas circunferenciales y dichas segundas bandas circunferenciales tienen sostenes, y dichas primeras bandas circunferenciales tienen sostenes mas amplios que los sostenes de dichas segundas bandas circunferenciales.
Segun otro aspecto, uno de los sostenes de la segunda banda circunferencial es mas corto que otro sosten de la segunda banda circunferencial.
Segun otro aspecto, mientras se flexionan, los sostenes de dichas segundas bandas circunferenciales tienen un esfuerzo maximo que es menor que un lfmite elastico de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, dicho esfuerzo maximo menor esta por debajo de aproximadamente el 0,5% del lfmite elastico de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, una endoprotesis comprende una pluralidad de bandas sinusoidales de soporte radial dispuestas generalmente en una direccion circunferencial y separadas entre sf y una serie de conectores flexibles, que tienen cada uno un primer extremo y un segundo extremo, acoplando dichos conectores bandas sinusoidales de soporte radial adyacentes a lo largo del eje longitudinal de la endoprotesis de modo que dichos primeros extremos y dichos segundos extremos de cada conector flexible estan unidos de manera consecutiva y alternativa a cada una de dichas bandas sinusoidales de soporte radial adyacentes alrededor de la circunferencia de la endoprotesis, en la que la union alterna de dichos extremos primero y segundo de dichos conectores flexibles a dichas bandas sinusoidales de soporte radial adyacentes longitudinalmente esta desfasada circunferencialmente.
Segun otro aspecto, un bucle de dichas bandas sinusoidales de soporte radial esta acoplado a dos conectores flexibles para formar una celula.
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Segun otro aspecto, dichas bandas sinusoidales de soporte radial y dichos conectores flexibles forman una pluralidad de celulas distribuidas de manera uniforme.
Segun otro aspecto, cada una de dichas celulas engloba aproximadamente la misma area.
Segun otro aspecto, cada una de las celulas es sustancialmente simetrica alrededor de una lmea paralela a un eje longitudinal de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, el ancho relativo de dichas bandas sinusoidales de soporte radial es de modo que cuando dicha endoprotesis se dobla para su insercion en una luz de un vaso sangumeo dichos conectores flexibles pueden doblarse a esencialmente el mismo diametro que dichas bandas sinusoidales de soporte radial.
Segun otro aspecto, dichas bandas sinusoidales de soporte radial y dichos conectores flexibles tienen sostenes, dichas bandas sinusoidales de soporte radial tienen sostenes mas amplios que los sostenes de dichos conectores flexibles.
Segun otro aspecto, uno de los sostenes del conector flexible es mas corto que otro sosten del conector flexible.
Segun otro aspecto, mientras se flexionan, los sostenes de dichos conectores flexibles tienen un esfuerzo maximo que es menor que un lfmite elastico de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, dicho esfuerzo maximo esta por debajo de aproximadamente el 0,5% del lfmite elastico de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, dichos conectores flexibles son segmentos con forma generalmente de Z.
Segun otro aspecto, una endoprotesis comprende una pluralidad de primeras bandas circunferenciales que contienen un patron de bucles a una primera frecuencia y una pluralidad de segundas bandas circunferenciales que contienen un patron de bucles a una segunda frecuencia mayor que dicha primera frecuencia, alternando de manera consecutiva con dichas primeras bandas circunferenciales y acoplados de manera periodica para formar celulas de modo que dichas primeras bandas circunferenciales estan unidas entre sf a traves de dichas segundas bandas circunferenciales sin conexion directamente entre dichas primeras bandas circunferenciales, en la que los bucles de las primeras bandas circunferenciales estan en fase entre sf, incluyendo cada celula un ciclo de la primera banda circunferencial y tres ciclos de la segunda banda circunferencial, teniendo la segunda banda circunferencial al menos un bucle longitudinalmente mas corto que otro bucle en la segunda banda circunferencial.
Segun otro aspecto, cada una de las segundas bandas circunferenciales tiene bucles que estan dispuestos en fase unos respecto a otros.
Segun otro aspecto, la union alterna de dichas segundas bandas circunferenciales a dichas secciones adyacentes longitudinalmente de dichas primeras bandas circunferenciales esta desfasada circunferencialmente.
Segun otro aspecto, dichas primeras bandas circunferenciales y dichas segundas bandas circunferenciales forman una pluralidad de celulas.
Segun otro aspecto, cada una de dichas celulas engloba aproximadamente la misma area.
Segun otro aspecto, cada una de las celulas es sustancialmente simetrica alrededor de una lmea paralela a dicho eje longitudinal de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, el ancho relativo de dichas primeras bandas circunferenciales es de modo que dicha endoprotesis se dobla para su insercion en una luz de un vaso sangumeo, y dichas segundas bandas circunferenciales pueden doblarse a esencialmente el mismo diametro que dichas primeras bandas circunferenciales.
Segun otro aspecto, se proporciona flexibilidad mediante un material seleccionado que comprende las segundas bandas circunferenciales.
Segun otro aspecto, las primeras bandas circunferenciales y las segundas bandas circunferenciales tienen sostenes, teniendo dichas primeras bandas circunferenciales sostenes mas amplios que los sostenes de dichas segundas bandas circunferenciales.
Segun otro aspecto, uno de los sostenes de la segunda banda circunferencial es mas corto que otro sosten de la segunda banda circunferencial.
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Segun otro aspecto, mientras se flexionan, los sostenes de dichas segundas bandas circunferenciales tienen un esfuerzo maximo que es menor que un Umite elastico de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, dicho esfuerzo maximo menor esta por debajo de aproximadamente el 0,5% del Kmite elastico de la endoprotesis. Segun otro aspecto, mientras se flexionan, dicho tercer elemento, dicho cuarto elemento, dicho quinto elemento, dicho sexto elemento, dicho septimo elemento y dicho octavo elemento tienen un esfuerzo maximo que es menor que un lfmite elastico de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, dicho esfuerzo maximo esta por debajo de aproximadamente el 0,5% del lfmite elastico de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, una endoprotesis comprende una pluralidad de primeras bandas circunferenciales que contienen un patron de bucles a una primera frecuencia y dispuestas en fase unas respecto a otras y una pluralidad de segundas bandas circunferenciales que contienen un patron de bucles a una segunda frecuencia mayor que dicha primera frecuencia, alternando dichas segundas bandas circunferenciales de manera consecutiva con dichas primeras bandas circunferenciales a lo largo del eje longitudinal de la endoprotesis, en la que todos los bucles de las primeras bandas circunferenciales estan conectados a segundas bandas circunferenciales adyacentes.
Segun otro aspecto, cada una de las segundas bandas circunferenciales tiene bucles que estan dispuestos en fase unos respecto a otros.
Segun otro aspecto, dichas primeras bandas circunferenciales tienen un ciclo por cada tres ciclos de dichas segundas bandas circunferenciales para formar al menos una celula.
Segun otro aspecto, dichas primeras bandas circunferenciales y dichas segundas bandas circunferenciales forman una pluralidad de celulas.
Segun otro aspecto, cada una de dichas celulas engloba aproximadamente la misma area.
Segun otro aspecto, cada una de las celulas es sustancialmente simetrica alrededor de una lmea paralela a dicho eje longitudinal de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, el ancho relativo de dichas primeras bandas circunferenciales es de modo que cuando dicha endoprotesis se dobla para su insercion en una luz de un vaso sangumeo, dichas segundas bandas circunferenciales pueden doblarse a esencialmente el mismo diametro que dichas primeras bandas circunferenciales.
Segun otro aspecto, se proporciona flexibilidad mediante un material seleccionado que comprende las segundas bandas circunferenciales.
Segun otro aspecto, dichas primeras bandas circunferenciales y dichas segundas bandas circunferenciales tienen sostenes, teniendo dichas primeras bandas circunferenciales sostenes mas amplios que los sostenes de dichas segundas bandas circunferenciales.
Segun otro aspecto, uno de los sostenes de la segunda banda circunferencial es mas corto que otro sosten de la segunda banda circunferencial.
Segun otro aspecto, una endoprotesis comprende una pluralidad de primeras bandas circunferenciales que contienen un patron de bucles a una primera frecuencia y dispuestas en fase unas respecto a otras y una pluralidad de segundas bandas circunferenciales que contienen un patron de bucles a una segunda frecuencia mayor que dicha primera frecuencia, alternando dichas segundas bandas circunferenciales de manera consecutiva con dichas primeras bandas circunferenciales a lo largo de un eje longitudinal de la endoprotesis, en la que los bucles de las segundas bandas circunferenciales estan desplazados alternativamente de modo que algunos de los bucles ocupan espacio cerca de una primera banda circunferencial adyacente y otros bucles ocupan espacio cerca de la otra primera banda circunferencial adyacente.
Segun otro aspecto, la disposicion de los bucles de las segundas bandas circunferenciales facilita la capacidad de doblado de la endoprotesis sobre un balon.
Segun otro aspecto, algunos de los bucles de las segundas bandas circunferenciales estan desplazados hacia la derecha y otros bucles de las segundas bandas circunferenciales estan desplazados hacia la izquierda.
Segun otro aspecto, cada una de las segundas bandas circunferenciales tiene bucles que estan dispuestos en fase unos respecto a otros.
Segun otro aspecto, dichas primeras bandas circunferenciales tienen un ciclo por cada tres ciclos de dichas
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segundas bandas circunferenciales para formar al menos una celula.
Segun otro aspecto, dichas primeras bandas circunferenciales y dichas segundas bandas circunferenciales forman una pluralidad de celulas.
Segun otro aspecto, cada una de dichas celulas engloba aproximadamente la misma area.
Segun otro aspecto, cada una de las celulas es sustancialmente simetrica alrededor de una lmea paralela a dicho eje longitudinal de la endoprotesis.
Segun otro aspecto, el ancho relativo de las primeras bandas circunferenciales es de modo que cuando dicha endoprotesis se dobla para su insercion en una luz de un vaso sangumeo, dichas segundas bandas circunferenciales pueden doblarse a esencialmente el mismo diametro que dichas primeras bandas circunferenciales.
Segun otro aspecto, se proporciona flexibilidad mediante un material seleccionado que comprende las segundas bandas circunferenciales.
Segun otro aspecto, dichas primeras bandas circunferenciales y dichas segundas bandas circunferenciales tienen sostenes, teniendo dichas primeras bandas circunferenciales sostenes mas amplios que los sostenes de dichas segundas bandas circunferenciales.
Segun otro aspecto, uno de los sostenes de la segunda banda circunferencial es mas corto que otro sosten de la segunda banda circunferencial.

Claims (10)

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REIVINDICACIONES
Endoprotesis que comprende una pluralidad de celulas (500), consistiendo cada una de dicha pluralidad de celulas en seis bucles, en la que:
un primer elemento (501) tiene un primer extremo (502) y un segundo extremo (503);
un segundo elemento (504) tiene un primer extremo (505) y un segundo extremo (506);
dicho primer extremo (502, 505) y dicho segundo extremo (503, 506) de cada uno de dicho primer elemento (501) y dicho segundo elemento (504) incluyen una parte (535) curva, comunicandose dicha parte (535) curva de dicho primer extremo (502) de dicho primer elemento (501) con dicha parte (535) curva de dicho
primer extremo (505) de dicho segundo elemento (504) que forma un primer bucle (550) de seis bucles de
cada celula;
un tercer elemento (507) tiene un primer extremo (508) y un segundo extremo (509);
un cuarto elemento (510) tiene un primer extremo (511) y un segundo extremo (512);
un quinto elemento (513) tiene un primer extremo (514) y un segundo extremo (515);
un sexto elemento (516) tiene un primer extremo (517) y un segundo extremo (518);
un septimo elemento (519) tiene un primer extremo (520) y un segundo extremo (521);
un octavo elemento (522) tiene un primer extremo (523) y un segundo extremo (524); y
dicho primer extremo (508, 511, 514, 517, 520, 523) y dicho segundo extremo (509, 512, 515, 518, 521, 524) de cada uno de dicho tercer elemento (507), dicho cuarto elemento (510), dicho quinto elemento (513), dicho sexto elemento (516), dicho septimo elemento (519) y dicho octavo elemento (522) incluyen una parte curva, comunicandose dicha parte curva de dicho segundo extremo (506) de dicho segundo elemento (504) con dicha parte curva de dicho primer extremo (508) de dicho tercer elemento (507), comunicandose dicha parte curva de dicho segundo extremo (509) de dicho tercer elemento (507) con dicha parte curva de dicho primer extremo (511) de dicho cuarto elemento (510) que forma un segundo bucle de seis bucles de cada celula, comunicandose dicha parte curva de dicho segundo extremo (512) de dicho cuarto elemento (510) con dicha parte curva de dicho primer extremo (514) de dicho quinto elemento (513) que forma un tercer bucle de seis bucles de cada celula, comunicandose dicha parte curva de dicho segundo extremo (515) de dicho quinto elemento (513) con dicha parte curva de dicho primer extremo (517) de dicho sexto elemento (516) que forma un cuarto bucle de seis bucles de cada celula, comunicandose dicha parte curva de dicho segundo extremo (518) de dicho sexto elemento (516) con dicha parte curva de dicho primer extremo (520) de dicho septimo elemento (519) que forma un quinto bucle de seis bucles de cada celula, comunicandose dicha parte curva de dicho segundo extremo (521) de dicho septimo elemento (519) con dicha parte curva de dicho primer extremo (523) de dicho octavo elemento (522) que forma un sexto bucle de seis bucles de cada celula, comunicandose dicha parte curva de dicho segundo extremo (524) de dicho octavo elemento (522) con dicha parte curva de dicho segundo extremo (503) de dicho primer elemento (501).
Endoprotesis segun la reivindicacion 1, en la que dicho tercer elemento (507), dicho cuarto elemento (510), dicho quinto elemento (513), dicho sexto elemento (516), dicho septimo elemento (519) y dicho octavo elemento (522) tienen cada uno una longitud sustancialmente identica.
Endoprotesis segun la reivindicacion 1, en la que dicho tercer elemento (507), dicho quinto elemento (513), dicho sexto elemento (516) y dicho octavo elemento (522) tienen cada uno una longitud que es sustancialmente identica, pero mas larga que una longitud de dicho cuarto elemento (510) y dicho septimo elemento (519).
Endoprotesis segun la reivindicacion 1, en la que dicho tercer elemento (507), dicho cuarto elemento (510), dicho sexto elemento (516) y dicho septimo elemento (519) tienen cada uno una longitud que es sustancialmente identica, pero mas corta que una longitud de dicho quinto elemento (513) y dicho octavo elemento (522).
Endoprotesis segun la reivindicacion 1, en la que dicho primer elemento (501), dicho tercer elemento (507), dicho septimo elemento (519) y dicho octavo elemento (522) son sustancialmente paralelos.
Endoprotesis segun la reivindicacion 1, en la que dicho segundo elemento (504), dicho cuarto elemento (510), dicho quinto elemento (513) y dicho sexto elemento (516) son sustancialmente paralelos.
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Endoprotesis segun la reivindicacion 1, en la que la conexion de dicho tercer elemento (507), dicho cuarto elemento (510) y dicho quinto elemento (513) forman una forma global que es sustancialmente una imagen especular de una forma global formada por la conexion de dicho sexto elemento (516), dicho septimo elemento (519) y dicho octavo elemento (522).
Endoprotesis segun la reivindicacion 1, en la que la conexion de dicho tercer elemento (507), dicho cuarto elemento (510) y dicho quinto elemento (513) forman una forma global que es sustancialmente invertida con respecto a la forma global formada por la conexion de dicho sexto elemento (516), dicho septimo elemento (519) y dicho octavo elemento (522).
Endoprotesis segun la reivindicacion 1, en la que la longitud sustancial de cada uno de dicho primer elemento (501), dicho segundo elemento (504), dicho tercer elemento (507), dicho cuarto elemento (510), dicho quinto elemento (513), dicho sexto elemento (516), dicho septimo elemento (519) y dicho octavo elemento (522) es sustancialmente lineal.
Endoprotesis segun la reivindicacion 1, en la que una longitud sustancial de cada uno de dicho tercer elemento (507), dicho cuarto elemento (510), dicho quinto elemento (513), dicho sexto elemento (516), dicho septimo elemento (519) y dicho octavo elemento (522) es sustancialmente no lineal.
Endoprotesis segun la reivindicacion 1, en la que cada uno de dicho primer elemento (501) y dicho segundo elemento (504) tiene un ancho relativo de modo que cuando dicha endoprotesis se dobla para su insercion en una luz de un vaso sangumeo, cada uno de dicho tercer elemento (507), dicho cuarto elemento (510), dicho quinto elemento (513), dicho sexto elemento (516), dicho septimo elemento (519) y dicho octavo elemento (522) pueden doblarse a esencialmente el mismo diametro que dicho primer elemento (501) y dicho segundo elemento (504).
12. Endoprotesis segun la reivindicacion 1, en la que cada uno de dichos primeros elementos (501) y dichos segundos elementos (504) es mas ancho que una anchura de cada uno de dicho tercer elemento (507), dicho cuarto elemento (510), dicho quinto elemento (513), dicho sexto elemento (516), dicho septimo 30 elemento (519) y dicho octavo elemento (522).
13. Endoprotesis segun la reivindicacion 1, en la que al menos uno de dicho tercer elemento (507), dicho cuarto elemento (510), dicho quinto elemento (513), dicho sexto elemento (516), dicho septimo elemento (519) y dicho octavo elemento (522) es de una longitud que es mas corta que la longitud de al menos otro de dicho 35 tercer elemento (507), dicho cuarto elemento (510), dicho quinto elemento (513), dicho sexto elemento
(516), dicho septimo elemento (519) y dicho octavo elemento (522).
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