DE19957063A1 - Stent und Verfahren zu seiner Herstellung - Google Patents
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Abstract
Es wird ein aus einem expandierbaren Geflecht aus vieleckförmigen Grundelementen (22) bestehender Stent (10) mit einer hohen Flexibilität und gleichmäßig guten Stabilitätseigenschaften beschrieben. Die Grundelemente (22) können hierbei vielfältig geformt sein. Sie umfassen insbesondere symmetrische und/oder konvex ausgebildete dreieckige, viereckige, sechseckige oder achteckige Strukturen mit zumindest bereichsweise krummlinigen Begrenzungsstrecken (24), die vorzugsweise abwechselnd konvex und konkav ausgebildet sind (24a bzw. 24b) und/oder selbst alternierende konvexe und konkave Bereiche umfassen. Die Begrenzungsstrecken (24) können beispielsweise halbkreisförmig ausgebildet sein oder sinus- oder cosinusförmige Kurven der Länge PI oder eines ganzzahligen Vielfachen davon umfassen, so daß erfindungsgemäße Stents (10) vorzugsweise relativ einfache, äußerst regelmäßige, sehr symmetrische wabenartige oder sternförmige Strukturen besitzen. Erfindungsgemäß können jedoch auch unterschiedlich gestaltete Grundelemente (22) miteinander kombiniert werden, wodurch sich Stentstrukturen nahezu beliebiger Komplexibilität ergeben. Es wird auch ein Verfahren zur Herstellung solcher Stents (10) beschrieben, bei dem zunächst ein die gewünschte Stentstruktur repräsentierender Datensatz erzeugt und anschließend zur Ansteuerung eines Systems zur Stent-Herstellung verwendet wird.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Stent und ein Verfahren zu seiner
Herstellung.
Die perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA) ist eine akzeptierte
Behandlungsmethode bei arteriosklerotisch bedingten Koronarerkrankungen. Die
Behandlungserfolge dieser Methode sind hoch. In 2-7% der Fälle treten
jedoch akute oder subakute Okklusionen an der Stelle der Angioplastie auf.
Durch wiederholte Durchführung der Angioplastie im betroffenen, erkrankten
Gefäß kann nur bei einem Teil der Patienten eine Abhilfe geschaffen werden. Bei
anderen Patienten kommt es durch eine Reihe verschiedener Mechanismen
unter anderem durch Rekomposierung oder das Kollabieren der dilatierten
Arterien zu einer lebensbedrohlichen Durchblutungsstörung. In diesen akuten
oder subakuten Verschlüssen der Koronarangioplastie kommt es zu späten
(chronischen) Restenosen. Die Möglichkeiten der Vermeidung akuter oder
subakuter Restenosen bestehen in der Verhinderung der Ausbildung von
Plättchenthromben an der Dilatationsstelle durch entsprechende Medikamente.
Es kann jedoch auch eine mechanische Stützung der Koronarwand mittels eines
üblicherweise aus einem zylinderförmigen expandierbaren Metallgeflecht
bestehenden Stents vorgenommen werden, der in das erkrankte Gefäß
eingeführt und am Ort der Stenose entfaltet wird, um die verengte Stelle zu
öffnen und durch Abstützung der Blutgefäßwand offenzuhalten. Nach erfolgter
Aufdehnung müssen Stents daher über eine ausreichend hohe Radialstabilität
zum Offenhalten erkrankter Gefäße verfügen, während zur Erleichterung der
Implantation gleichzeitig eine gute Querflexibilität erforderlich ist, um die auf dem
Weg zu der verengten Stelle liegenden engen Gefäßkurven ohne Beschädigung
des Gefäßes überwinden zu können.
Zur Erreichung dieser Eigenschaften bestehen herkömmliche Stents
üblicherweise sowohl aus flexiblen als auch aus unflexiblen Einheiten, Zellen
oder Grundelementen, wie zum Beispiel unterschiedlich gestaltete
Schlaufenelemente, die entweder direkt oder aber über geeignete Steg-
und/oder Gelenkelemente miteinander verbunden sind.
Die flexiblen Grundelemente verleihen ihnen hierbei die benötigte Flexibilität,
während die bezüglich der Querachse unflexiblen Grundelemente die
erforderliche Radialstabilität gewährleisten. Die Stabilitätseigenschaften
herkömmlicher Stents sind somit in Abhängigkeit von der Anordnung,
Gestaltung und Größe der jeweils verwendeten flexiblen und unflexiblen
Grundelemente naturgemäß starken lokalen Schwankungen unterworfen, die
beispielsweise durch ein ungleichmäßiges Aufdehnen zu einer Beeinträchtigung
der Anwendungssicherheit führt. Zudem erweist sich die Gestaltung und
Herstellung solcher Stents als recht aufwendig.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht daher in der Schaffung eines
Stents mit möglichst gleichmäßigen Stabilitätseigenschaften, der sowohl eine
hohe Flexibilität als auch eine gute Längs- und Querstabilität besitzt. Ein weiterer
Teil der Aufgabe besteht in der Schaffung eines geeigneten Verfahrens zur
Herstellung solcher Stents.
Der erste Teil der Aufgabe wird erfindungsgemäß durch einen Stent mit einem
expandierbaren Geflecht aus vieleck- oder polygonförmig ausgebildeten
Grundelementen mit zumindestens bereichsweise krummlinig ausgebildeten
Begrenzungsstrecken gelöst. Die Grundelemente können hierbei vielfältig
geformt sein. Sie umfassen insbesondere symmetrisch und/oder konvex
ausgebildete dreieckige, viereckige, sechseckige oder achteckige Strukturen,
die Stents mit einer hohen Flexibilität und gleichmäßigen guten
Stabilitätseigenschaften bilden.
Zur Vermeidung von Unstetigkeiten oder Spannungsspitzen gehen benachbarte
Begrenzungsstrecken vorzugsweise stetig ineinander über. Sie sind
insbesondere halbkreisförmig ausgebildet oder umfassen eine sinus- oder
cosinusförmige Kurve der Länge π oder eines ganzzahligen Vielfachen davon,
so daß diese erfindungsgemäß gebildeten Stents eine äußerst regelmäßige, sehr
symmetrische "wabenartige" oder sternförmige Struktur mit entsprechend guten
Stabilitätseigenschaften der gewünschten Art besitzen. Benachbarte
Begrenzungsstrecken sind hierbei vorzugsweise abwechselnd konvex und
konkav ausgebildet und/oder die Begrenzungsstrecken selbst umfassen bereits
alternierende konvexe und konkave Bereiche.
Die erfindungsgemäßen Grundelemente können erfindungsgemäß auch mehrere
unterschiedlich gestaltete Grundelemente der beschriebenen Art umfassen. So
können beispielsweise quadratische und sechseckige oder achteckige
Grundelemente gleicher Kantenlänge in einer gemeinsamen Stentstruktur so
miteinander kombiniert werden, daß die sechseckigen bzw. achteckigen
Grundelemente jeweils abwechselnd mit einem gleichartigen Grundelement bzw.
einem quadratischen Grundelement eine gemeinsame Begrenzungsstrecke
besitzen. Benachbarte quadratische Grundelemente sind somit jeweils durch die
gemeinsame Begrenzungsstrecke zweier benachbarter sechseckiger bzw.
achteckiger Grundelemente miteinander verbunden. Zumindest einige
Grundelemente können hierbei in einer bevorzugten Ausführungsform wiederum
jeweils ein kleineres gleichartiges Grundelement umfassen, wobei die
Begrenzungsstrecken der kleineren und der sie umfassenden großen
Grundelemente vorzugsweise zur Bildung einer gemeinsamen Struktur
miteinander verbunden sein können. Die Begrenzungsstrecken der
Grundelemente umfassen hierbei vorzugsweise wiederum krummlinige
Begrenzungsstrecken der oben bereits beschriebenen Art mit stetigen
Übergängen zwischen benachbarten Begrenzungsstrecken.
Der zweite Teil der Aufgabe wird erfindungsgemäß durch ein
Herstellungsverfahren gelöst, bei dem zunächst ein ein erfindungsgemäßes
expandierbares Geflecht aus vieleckförmigen Grundelementen der
beschriebenen Art repräsentierender Datensatz erzeugt und anschließend zur
Ansteuerung eines Systems zur Stent-Herstellung verwendet wird, das
beispielsweise eine zum Laserschneiden geeignete Lasereinrichtung, eine zur
Durchführung eines photolithographischen Verfahrens geeignete
Photolithographieeinrichtung oder eine sonstige zur Erzeugung einer
gewünschten Stentstruktur aus einem Ausgangs-Metallrohr oder sonstigen
Ausgangsrohrs geeignete Einrichtung umfaßt. Hierbei kann gegebenenfalls auch
eine Zwischenspeicherung des Datensatzes auf einem geeigneten Datenträger
erfolgen.
Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung ergeben
sich nicht nur aus den zugehörigen Ansprüchen - für sich und/oder in
Kombination - sondern auch aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter
Ausführungsbeispiele in Verbindung mit den zugehörigen Zeichnungen. In den
Zeichnungen, in denen gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen versehen sind,
zeigen:
Fig. 1 ein Stentdesign nach dem Stand der Technik mit herkömmlichen
Schlaufen- und Gelenkelementen;
Fig. 2 ein weiteres Stentdesign nach dem Stand der Technik mit
herkömmlichen Schlaufen- und Gelenkelementen;
Fig. 3a ein erstes erfindungsgemäßes Stentdesign mit sechseckigen
Grundelementen und sinusförmigen Begrenzungsstrecken;
Fig. 3b eine vergrößerte Darstellung eines Grundelementes gemäß Fig.
3a;
Fig. 4a ein zweites erfindungsgemäßes Stentdesign mit sechseckigen
Grundelementen und sinusförmigen Begrenzungsstrecken;
Fig. 4b eine vergrößerte Teildarstellung eines Grundelementes gemäß
Fig. 4a;
Fig. 5 eine Teildarstellung eines dritten erfindungsgemäßen Stentdesigns
mit rechteckigen Grundelementen und halbkreisförmigen
Begrenzungsstrecken;
Fig. 6 eine Teildarstellung eines vierten erfindungsgemäßen Stentdesigns
mit einer Kombination aus quadratischen und achteckigen
Grundelementen mit halbkreisförmigen Begrenzungsstrecken;
und
Fig. 7 das Stentdesign gemäß Fig. 6, wobei die achteckigen
Grundelemente jeweils ein zusätzliches kleineres achteckiges
Grundelement mit halbkreisförmigen Begrenzungsstrecken
umfassen.
Wie oben bereits erwähnt wurde, umfassen herkömmliche Stents üblicherweise
eine Kombination aus unterschiedlich gestalteten Schlaufen- und
Gelenkelementen, die entweder direkt oder indirekt über geeignete
Stegelemente miteinander verbunden sind. Ein Ausführungsbeispiel hierfür zeigt
Fig. 1, in der die abgewickelte Mantelfläche eines solchen Stents dargestellt ist.
Der dargestellte Stent 10 umfaßt an seinen beiden äußeren Enden und in der
Mitte jeweils einen aus Schlaufensegmenten unterschiedlicher Größe 12 bzw. 14
bestehenden größeren Schlaufenbereich 16. Die Schlaufensegmente 12 bzw. 14
bestehen hierbei jeweils aus einer Vielzahl umfangsseitig nebeneinander
angeordneter, gleichartiger Schlaufenelemente 12a bzw. 14a einheitlicher
Orientierung, die so miteinander verbunden sind, daß sie eine mäanderförmige
oder wellenförmige Struktur bilden. Die Schlaufensegmente 12 und 14 sind
hierbei jeweils so angeordnet, daß ein größeres Schlaufensegment 14 in
Längsrichtung des Stents 10 von zwei kleineren Schlaufensegmenten 12
umgeben ist, wobei die gegenüberliegenden einzelnen "Wellenberge",
Ausbuchtungen oder Schlaufen der Schlaufensegmente 12, 14 jeweils über
Stegelemente 18 miteinander verbunden sind. An den äußeren Enden des
Stents 10 befindet sich somit jeweils ein kleineres Schlaufensegment 12, so daß
sich der Stent 10 an diesen Stellen erst bei einem höheren Druck aufdehnt. Dies
hat zur Folge, daß sich die Schlaufensegmente 12, 14 gleichmäßiger aufdehnen
und an den Enden des Stents 10 keine trompetenähnliche oder tulpenförmige
Aufdehnung erfolgt. Zur Verbeserung der Flexibilität sind die drei
Schlaufenbereiche 16 jeweils durch Gelenkelemente 20 miteinander verbunden.
Diese sind so gestaltet und angeordnet, daß jede zweite Schlaufe eines
Schlaufensegmentes 12 durch ein s-förmiges Schenkelteil 20a bzw. 20b eines
Gelenkelements 20 mit den zwei benachbarten Schlaufen der jeweils
gegenüberliegenden Schlaufe des gegenüberliegenden Schlaufenelements 12
verbunden ist.
Bei dem in Fig. 2 dargestellten Ausführungsbeispiel umfaßt der Stent 10 vier
gleichmäßig über seine Länge verteilte größere Schlaufenbereiche 16 mit jeweils
zwei Schlaufensegmenten 12, 14 der oben beschriebenen Art, die wiederum
durch Stegelemente 20 miteinander verbunden sind, welche sich zwischen den
gegenüberliegenden Schlaufen der Schlaufensegmente 12, 14 erstrecken. An
den äußeren Enden des Stents 10 sind wiederum kleinere Schlaufensegmente
12 angeordnet, während es sich bei allen anderen Schlaufensegmenten um
größere Schlaufensegmente 14 handelt. Die einzelnen Schlaufenbereiche 16
sind jeweils wieder durch Gelenkelemente 20 miteinander verbunden, die sich
zwischen zwei jeweils gegenüberliegen Schlaufen der Schlaufenelemente 14a
bzw. der Schlaufensegmente 14 erstrecken.
Im Unterschied zu diesen herkömmlichen Kombinationen aus unterschiedlich
gestalteten Schlaufen- und Gelenkelementen 12a, 14a und 20 besteht die in
Fig. 3a beispielhaft dargestellte erfindungsgemäße Stentstruktur aus einer
Vielzahl miteinander verbundener, gleichgeformter, regelmäßiger sechseckiger
Zellen- oder Grundelemente 22 mit jeweils sechs abwechselnd konvex und
konkav ausgebildeten gekrümmten Begrenzungsstrecken 24. Die
Grundelemente 22 sind hierbei so angeordnet, daß jeweils zwei benachbarte
Grundelemente 22 eine gemeinsame Begrenzungsstrecke 24 besitzen, so daß
eine äußerst regelmäßige, wabenartige symmetrische Struktur hoher Flexibilität
mit gleichmäßigen hervorragenden Flexibilitäts- bzw. Stabilitätseigenschaften in
radialer und in tangentialer Richtung gebildet wird, die naturgemäß auch auf
einen Stent 10 mit einer entsprechend ausgebildeten zylinderförmigen
Mantelfläche übertragen werden.
Wie insbesondere anhand der in einem größeren Maßstab dargestellten
Teilzeichnung in Fig. 3b zu erkennen ist, sind die Begrenzungsstrecken 24
jeweils als im wesentlichen sinusförmige Kurven der Länge π ausgebildet, wobei
jeweils aufeinanderfolgende Begrenzungsstrecken 24a, 24b der ersten bzw.
zweiten Halbperiode einer Sinuskurve entsprechen, so daß der bereits erwähnte
alternierende konvexe und konkave Begrenzungsstreckenverlauf entsteht.
Infolge der speziellen Anordnung der Grundelemente 22 treffen an deren
Eckpunkten 26 jeweils drei Begrenzungsstrecken 24 zusammen, so daß
benachbarte Begrenzungsstrecken 24a, 24b jeweils einen Winkel von 120°
zueinander bilden. Zur Vermeidung von Unstetigkeiten oder Spannungsspitzen
sind die Übergänge zwischen den Begrenzungsstrecken 24 jeweils etwas
abgerundet ausgebildet. Zur besseren Veranschaulichung der sechseckigen
Grundelementstruktur sind in den Fig. 3a und 3b bei einem Grundelement
22 zusätzlich auch noch die in der Stentstruktur nicht vorhandenen, geradlinigen
fiktiven Begrenzungsstrecken 28 der zugrundeliegenden Sechseckstruktur
eingezeichnet.
Bei dem in Fig. 4a dargestellten erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel sind
die Begrenzungsstrecken 24 der sechseckigen Grundelemente 22 jeweils als
sinusförmige Kurven der Länge 2 π ausgebildet, so daß die
Begrenzungsstrecken 24 selbst bereits jeweils einen konvex und einen konkav
ausgebildeten Bereich umfassen, und die Grundelemente 22 ein im
wesentlichen sternförmiges Aussehen erhalten. Besonders gut ist dies anhand
der vergrößerten Teildarstellung eines solchen Grundelementes 22 in Fig. 4b
zu erkennen, in der zur besseren Veranschaulichung wiederum, wie auch
beispielhaft bei einem Grundelement 22 in der zugehörigen Fig. 4a, die in der
Stentstruktur nicht vorhandenen geradlinigen fiktiven Begrenzungsstrecken 28
der dem Grundelement 22 zugrundeliegenden Sechseckstruktur eingezeichnet
sind.
Die beiden beschriebenen Ausführungsbeispiele dienen lediglich zur
Veranschaulichung der erfindungsgemäßen Idee und es ist offensichtlich, daß
sich Stentstrukturen mit den gewünschten Stabilitätseigenschaften auch mit
anderen vieleckförmigen Grundelementen 22 und/oder anders gestalteten
Begrenzungsstrecken 24 erreichen lassen. So können die Begrenzungsstrecken
24 der den Mantel eines zylinderförmigen oder sonstwie gestalteten Stents 10
bildenden Grundelemente 22 beispielsweise auch halbkreisförmig oder als
sinusförmige Kurve ausgebildet sein, deren Länge einem anderen ganzzahligen
Vielfachen von π entspricht. Zudem können auch ungleichmäßig gestaltete
Sechsecke mit ungleichen Seitenlängen oder andere regelmäßig oder
unregelmäßig ausgebildete Vielecke, wie zum Beispiel Dreiecke, Vierecke oder
Achtecke, als Grundelemente 22 verwendet werden.
So umfaßt der in Fig. 5 dargestellte Ausschnitt aus einer erfindungsgemäßen
Stentstruktur beispielsweise rechteckige Grundelemente 22 mit halbkreisförmig
ausgebildeten Begrenzungsstrecken 24, die zusammen eine jeweils parallel zur
Längs- bzw. Querachse der Grundelemente 22 verlaufende wellenförmige
Struktur ergeben und im nicht expandierten Zustand ein maschendrahtförmiges
Geflecht aus hantelförmigen Grundelementen 22 bilden. Zur besseren
Veranschaulichung sind auch hierbei wiederum die in der Stentstruktur nicht
vorhandenen zugrundeliegenden "fiktiven" Begrenzungsstrecken 28 der den
Grundelementen 22 zugrundeliegenden Rechteckstruktur dargestellt.
Selbstverständlich sind auch hierbei wiederum anders gestaltete gekrümmte
oder gegebenenfalls zumindest bereichsweise auch gerade ausgebildete
Begrenzungsstrecken 24 denkbar. Zudem können die rechteckigen
Grundelemente 22 beispielsweise auch ein anderes Seitenverhältnis aufweisen
oder quadratisch ausgebildet sein. Ferner können selbstverständlich auch
anders gestaltete Vierecke, wie zum Beispiel geeignete Trapezformen oder
Parallelogramme, insbesondere Rauten, verwendet werden.
Erfindungsgemäß können auch unterschiedliche Arten oder unterschiedlich
gestaltete Grundelemente 22 miteinander kombiniert werden. Ein
entsprechendes Ausführungsbeispiel zeigt Fig. 6 anhand eines Ausschnitts
einer aus quadratischen und regelmäßigen achteckförmigen Grundelementen
22a bzw. 22b gleicher Seitenlänge bestehenden Stentstruktur, bei der die
Grundelemente 22a, 22b so angeordnet sind, daß die achteckigen
Grundelemente 22a abwechselnd mit einem benachbarten quadratischen
Grundelement 22b bzw. einem benachbarten achteckigen Grundelment 22a eine
gemeinsame Begrenzungsstrecke 24 besitzen. Die quadratischen
Grundelemente 22b sind somit jeweils in den verbleibenden Lücken eines aus
nebeneinanderliegenden achteckigen Grundelementen 22a bestehenden
Musters angeordnet, so daß die gegenüberliegenden Eckpunkte 26
benachbarter quadratischer Grundelemente 22b jeweils durch die gemeinsame
Begrenzungsstrecke 24 zweier benachbarter achteckiger Grundelemente 22a
voneinander getrennt sind.
Auch im vorliegenden Ausführungsbeispiel sind die Begrenzungsstrecken 24
wiederum abwechselnd konvex und konkav halbkreisförmig ausgebildet, so daß
ein Geflecht aus einer Vielzahl miteinander verbundener gleichseitiger
kreuzförmiger Grundelemente 22a unterschiedlicher Orientierung mit
dazwischenliegenden "hantelförmigen" Grundelementen 22b gebildet wird. Zur
besseren Veranschaulichung sind in Fig. 6 wiederum zusätzlich zu der
eigentlichen Stentstruktur ergänzend auch noch die Stentstruktur nicht zu Tage
tretender Begrenzungsstrecken 28 der zugrundeliegenden quadratischen und
achteckigen Grundelemente 22b bzw. 22a eingezeichnet, wobei benachbarte
Grundelemente 22 jeweils gemeinsame Begrenzungsstrecken 28 besitzen. Die
dargestellte beispielhafte erfindungsgemäße Stentstruktur kann auch als
Kombination nebeneinander angeordneter, gleichartiger, regelmäßiger
achteckiger Grundelemente 22a mit dazwischenliegenden quadratischen Lücken
22b interpretiert werden.
Zur Bildung komplexer geformter größerer Grundelemente 22 können bei den
erfindungsgemäßen Stentstrukturen gegebenenfalls auch einige
Begrenzungsstrecken 24 entfallen, was der Verwendung vieleckförmiger
Grundelemente 22, wie zum Beispiel zehn-, zwölf- oder vierzehneckige
Grundelemente 22, entspricht.
Nur der Vollständigkeit halber sei noch darauf hingewiesen, daß auch anders
gestaltete Begrenzungsstrecken 24 der oben bereits genannten Art oder eine
andere Kombination von Grundelementen 22, wie zum Beispiel eine aus
sechseckigen und quadratischen Grundelementen aufgebaute Struktur,
verwendbar sind und zu Stentstrukturen mit den gewünschten guten
Stabilititätseigenschaften führen. Zudem sind auch komplexe oder
umfangreichere Kombinationen aus unterschiedlich gestalteten Grundelementen
22 möglich.
Bei dem in Fig. 7 dargestellten erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel
umfassen die achteckigen Grundelemente 22a gemäß Fig. 6 beispielsweise
jeweils ein zentral angeordnetes, kleineres achteckiges Grundelement 22'a
gleicher Orientierung mit abwechselnd konvex und konkav ausgebildeten
halbkreisförmigen Begrenzungsstrecken, die den Grundelementen 22a' ebenfalls
ein kreuzförmiges Aussehen verleihen. Die Begrenzungsstrecken der kleineren
Grundelemente 22a' sind mit den Begrenzungsstrecken des sie jeweils
umgebenden größeren ebenfalls kreuzförmigen Grundelements 22a auf
geeignete Art und Weise verbunden, so daß sie eine gemeinsame Struktur
bilden. Sie sind daher so bemessen, daß sie die größeren Grundelemente 22a
zumindest berühren, vorzugsweise jedoch schneiden, so wie dies in Fig. 7
dargestellt ist, wobei die jeweils zusammengehörigen Grundelemente 22a, 22a'
entweder eine gleiche Orientierung besitzen oder aber um 90° zueinander
verschoben sein können. Die achteckigen Grundelemente 22a können
beispielsweise auch durch sechseckige Grundelemente ersetzt werden, um eine
aus sechseckigen und quadratischen Grundelementen bestehende Stentstruktur
zu erzeugen. Es ist auch eine Kombination erfindungsgemäßer Grundelemente
22 mit herkömmlichen Grundelementen möglich.
Zur Herstellung der beschriebenen Stentstrukturen oder einer Vielzahl anderer
erfindungsgemäßer Stentstrukturen wird zunächst die Mantelfläche eines Stents
mit Vielecken der gewünschten Art ausgefüllt, so daß eine die Eckpunkte der
Vielecke und/oder gegebenenfalls auch die zugehörigen Begrenzungsstrecken
umfassende Ausgangsstruktur entsteht. Bei dieser Ausgangsstruktur werden nun
die Eckpunkte der Vielecke durch Begrenzungsstrecken der gewünschten Art,
wie zum Beispiel halbkreisförmige, sinusförmige oder sonstwie gekrümmte
Begrenzungsstrecken, miteinander verbunden oder die bereits vorhandenen
Begrenzungsstrecken werden entsprechend abgewandelt, so daß man als
Stentstruktur schließlich ein erfindungsgemäßes Geflecht aus vieleckförmigen
Grundelementen der oben beschriebenen Art erhält, dessen charakteristische
Parameter zur Erzeugung eines die Stentstruktur bzw. das Geflecht
repräsentierenden Datensatzes verwendet werden. Dieser wird nun,
gegebenenfalls nach Zwischenspeicherung auf einem geeigneten Datenträger,
zur Ansteuerung eines herkömmlichen Systems zur Stent-Herstellung verwendet.
Ein solches System kann beispielsweise eine Lasereinrichtung umfassen, mit
deren Hilfe Stents der gewünschten Art aus einem geeigneten Rohr,
insbesondere ein Metallrohr oder ein Kunststoffrohr entsprechender Größe,
herausgeschnitten werden. Ein Laserstrahl der Lasereinrichtung läuft hierbei
entlang der Längachse des auf einem Drehtisch eingespannten zu
bearbeitenden rotierenden Rohres, wobei die Rotationsbewegung des Rohres
und die Bewegung des Laserstrahls zur Erzeugung der gewünschten
Stentstruktur mittels eines die Stentstruktur repräsentierenden geeigneten CAD-
Programmes gesteuert werden. Die Steuerbefehle erhält das System durch ein
DXF-File oder ein anderes CAD-verarbeitbares File mit einer entsprechenden
Codierung der Stentstruktur.
Das System zur Stentherstellung kann jedoch beispielsweise auch eine
photolithographische Einrichtung zum Herausätzen der gewünschten
Stentstruktur aus einem aus einen geeigneten Material bestehenden
Ausgangsrohr umfassen. Das Ausgangsrohr wird hierbei zunächst mit einem
fotosensitiven Lack oder einem Photoresist beschichtet, dann mit einer die
gewünschte Stentstruktur repräsentierenden Maske abgedeckt und
anschließend durch Strahlung einer geeigneten Wellenlänge belichtet. Bei
Verwendung eines Positivlacks wird der Lack nach erfolgter Belichtung an den
belichteten Stellen mittels eines geeigneten Lösungsmittels entfernt, gegen das
der Lack an den unbelichteten Stellen inert ist, so daß ein positives Abbild der
Maskengeometrie im Lack entsteht. Bei Verwendung eines durch Bestrahlung
unlöslich werdenden Negativlacks werden entsprechend die unbelichteten
Bereiche entfernt, so daß ein negatives Abbild der Maskengeometrie im Lack
entsteht. Das so behandelte Rohr wird anschließend beispielsweise durch
einfaches Eintauchen mit einer geeigneten Ätzlösung behandelt, die das
Rohrmaterial an den Stellen auflöst, an denen der Lack entfernt wurde, während
die anderen Stellen durch die Lackschicht geschützt sind, so daß man eine dem
positiven bzw. negativen Maskenabbild entsprechende Stentstruktur erhält.
Claims (11)
1. Stent (10), umfassend ein expandierbares Geflecht aus Grundelementen
(22),
dadurch gekennzeichnet,
daß die Grundelemente (22) vieleckförmig ausgebildet sind und
zumindest bereichsweise krummlinig ausgebildete Begrenzungsstrecken
(24) umfassen.
2. Stent nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Grundelemente (22) symmetrisch und/oder konvex ausgebildet
sind.
3. Stent nach Anspruch 1 oder 2,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Grundelemente (22) dreieckig, viereckig, sechseckig oder
achteckig ausgebildet sind.
4. Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Grundelemente (22) unterschiedlich gestaltete Grundelemente
(22a, 22a', 22b) umfassen.
5. Stent nach Anspruch 4,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Grundelemente (22) quadratische und achteckige oder
sechseckige Grundelemente (22b bzw. 22a) gleicher Kantenlänge
umfassen, die so angeordnet sind, daß die achteckigen (22a) bzw.
sechseckigen Grundelemente jeweils abwechselnd mit einem
gleichartigen Grundelement (22a) bzw. einem quadratischen
Grundelement (22b) eine gemeinsame Begrenzungsstrecke aufweisen.
6. Stent nach Anspruch 4 oder 5,
dadurch gekennzeichnet,
daß zumindest einige Grundelemente (22a) jeweils ein kleineres
gleichartiges Grundelement umfassen.
7. Stent nach Anspruch 6,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Begrenzungsstrecken (24) der kleinen und der sie umfassenden
großen Grundelemente (22a' bzw. 22a) zur Bildung einer gemeinsamen
Struktur miteinander verbunden sind.
8. Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
daß benachbarte Begrenzungsstrecken (24a, 24b) stetig ineinander
übergehen.
9. Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
daß benachbarte Begrenzungsstrecken (24a, 24b) abwechselnd konvex
und konkav ausgebildet sind und/oder daß die Begrenzungsstrecken (24)
alternierende konvexe und konkave Bereiche umfassen.
10. Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Begrenzungsstrecken (24) halbkreisförmig ausgebildet sind oder
sinus- oder cosinusförmige Kurven der Länge rc oder eines ganzzahligen
Vielfachen davon umfassen.
11. Herstellungsverfahren für Stents mit folgenden Verfahrensschritten:
- - Erzeugung eines ein Geflecht aus vieleckförmigen Grundelementen (22) nach einem der vorhergehenden Ansprüche repräsentierenden Datensatzes und
- - Ansteuerung eines Systems zur Stent-Herstellung unter Verwendung des Datensatzes.
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