ES2323752T3 - Metodo de fabricacion de una endoprotesis. - Google Patents

Abstract

Un método de fabricar una endoprótesis (A) en forma de zig-zag, que comprende los pasos de: seleccionar un alambre (1) aleado, con memoria de forma, que comprende níquel y titanio, que no haya sido sometido a ninguna memorización de forma, de configuración recta; darle al alambre forma de zig-zag (S1): llevar a cabo la memorización de la forma de zig-zag (S2); formar una endoprótesis (A) cilíndrica a partir del alambre en zig-zag; y llevar a cabo la memorización de la forma cilíndrica (S7).

Description

Método de fabricación de una endoprótesis.

Antecedentes del invento 1. Campo del invento

Este invento se refiere a un método de fabricación de una endoprótesis para tratar órganos tubulares internos tales como un vaso sanguíneo y, más particularmente, para tratar un aneurisma.

2. Descripción de la técnica relacionada

En el interior de un cuerpo existen muchos órganos tubulares tales como vasos sanguíneos, conductos biliares, uréteres, esófago o similares; tales órganos adolecen de la posibilidad de sufrir dolencias características tales como estenosis u oclusión. Por ejemplo, en lo que respecta a los vasos sanguíneos existen posibilidades de sufrir dolencias tales como estenosis, oclusión, aneurisma, varicosidades y similares. Más particularmente, como el aneurisma es una dolencia seria cuando la ruptura de un vaso provoca una hemorragia excesiva, es necesario aplicar rápidamente un tratamiento y, para tratar esta dolencia con efectividad se han desarrollado varios útiles.

Últimamente, el uso de un útil metálico, cilíndrico, denominado endoprótesis es cada vez mayor en el tratamiento de una parte del vaso que sufre estenosis o para el tratamiento de un aneurisma. Por ejemplo, cuando se trata un aneurisma, se utiliza un injerto de endoprótesis que cubra la endoprótesis con un vaso sanguíneo artificial; tal injerto de endoprótesis se sitúa en posición en el lado interno del aneurisma de forma que la presión de la sangre no afecte al aneurisma.

Como ejemplos relativos a las clases de endoprótesis, existen una endoprótesis cilíndrica hecha de un material metálico (representativamente, de acero inoxidable) o una endoprótesis con un alambre metálico doblado en zig-zag al tiempo que adopta una forma cilíndrica. Tales endoprótesis se hacen llegar a una parte afectada, interiormente, a través de un vaso sanguíneo y son situadas en posición cuando se alcanza la parte afectada.

En un caso de implantación de la endoprótesis en la parte afectada, la endoprótesis está encogida diametralmente y confinada dentro de un largo kit de implantación tubular, cuyo kit de implantación tiene un alambre de guía insertado a su través; y, luego, partiendo del alambre de guía, el kit de implantación es guiado a través de un vaso sanguíneo desde una parte tal como la ingle de una pierna hasta llegar a la parte afectada y, entonces, cuando se alcanza la parte afectada, se retrae el kit de implantación para liberar la endoprótesis de su confinamiento. Una vez liberada de su confinamiento, la endoprótesis se expande diametralmente de forma automática y se sitúa en posición en la parte afectada, en estado expandido, para proteger el vaso sanguíneo.

Cuando la endoprótesis es liberada del confinamiento antes mencionado, sería necesario que recuperase con precisión el diámetro original (diámetro anterior al encogimiento diametral). Si el retorno al diámetro original careciese de precisión, sería necesaria la preparación de una endoprótesis con un diámetro que anticipase el régimen de recuperación, lo que exigiría material y trabajo adicionales.

Entretanto, en lo que respecta a las endoprótesis en forma de zig-zag, se han propuesto varias configuraciones para ellas, como se muestra en la fig. 5. Una endoprótesis 51 ilustrada en la fig. 5(a) está estructurada con numerosos miembros cortos 51 soldados en sus partes extremas. Si bien la endoprótesis 51 tiene la característica de permitir con facilidad su encogimiento en dirección diametral, el material para el miembro 51a presentará limitaciones debido a la exigencia de un procedimiento de soldadura. Una endoprótesis 52 ilustrada en la fig. 5(b) está estructurada con un único alambre con un radio de curvatura relativamente grande. Aunque la endoprótesis 52 se caracteriza por ser resistente a la rotura debido a un bajo grado de tratamiento, resulta difícil encoger diametralmente la endoprótesis 52. Una endoprótesis 53 representada en la fig. 5(c) está estructurada con un único alambre con un radio de curvatura relativamente pequeño. Si bien la endoprótesis 53 se caracteriza porque puede ser encogida diametralmente con facilidad, presenta el problema de que puede romperse fácilmente debido a un grado de tratamiento elevado.

Aunque, como se ha mencionado en lo que antecede, típicamente, se utiliza el acero inoxidable como material para la endoprótesis, con una endoprótesis de acero inoxidable se tropieza con el problema de que, en caso de haberse superado el límite elástico del acero inoxidable durante el encogimiento diametral, tras haber sido liberada del confinamiento, la endoprótesis no es capaz de recuperar en medida suficiente el diámetro original.

En consecuencia, en lugar de utilizar acero inoxidable como material para la endoprótesis, es preferible utilizar una aleación de níquel (Ni) y titanio (Ti) con memoria de forma, ya que la aleación es duradera a pesar de verse sometida a la acción repetida de una fuerza en un intervalo que supera su elasticidad; es resistente a la corrosión, y su uso es seguro en un cuerpo vivo. El documento US-A-5766237 muestra una endoprótesis de esta clase.

Sin embargo, cuando se intenta fabricar las antes mencionadas endoprótesis 51 a 53 en forma de zig-zag utilizando una aleación con memoria de forma constituida de níquel y titanio, podría no ser utilizable debido a la exigencia de la soldadura. Además, en relación con la endoprótesis 52, debido al gran radio de curvatura, podría aumentarse el diámetro del alambre para conseguir una mayor rigidez; no obstante, resultaría difícil su contención en el kit de implantación ya que resultaría difícil conseguir su encogimiento diametral. Además, en relación con la endoprótesis 53, debido a su elevada capacidad para ser encogida en dirección diametral, lograr su contención en el kit de implantación podría conseguirse con facilidad; sin embargo, la reducción del radio de curvatura durante un tratamiento de curvado incrementaría el grado de tratamiento aumentando la posibilidad de sufrir una rotura.

Usualmente, a la vista de los anteriores problemas, era difícil fabricar una endoprótesis en zig-zag empleando un alambre fabricado de una aleación con memoria de forma, de níquel y de titanio, que pudiese satisfacer las condiciones de poder ser encogida con facilidad en dirección diametral y ser difícil de romper.

Un objeto de este invento es proporcionar un método de fabricación de una endoprótesis empleando una aleación con memoria de forma constituida por níquel y titanio, en el que resulte posible reducir el radio de curvatura de la endoprótesis y, por tanto, resulte posible conseguir un encogimiento suficiente en dirección diametral.

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Sumario del invento

El inventor de la presente ha llevado a cabo varios experimentos para desarrollar un método de fabricación de una endoprótesis tratando, para curvarlo, un alambre fabricado de una aleación con memoria de forma de níquel y titanio. Como resultado, se ha encontrado que la posibilidad de rotura durante un proceso de curvado del alambre fabricado de aleación de Ni-Ti, depende de la diferencia en el historial del alambre.

Se ha realizado un experimento en el que alambres de igual grosor han sido curvados con el mismo radio, estando fabricado uno de los alambres de un material al que se ha dotado de una forma a recordar y con una configuración en línea recta y estando fabricado el otro alambre de un material al que no se ha dotado de forma alguna para recordar. El experimento buscaba probar si ocurriría o no rotura durante un proceso de separación de los alambres de una plantilla y de devolverlos a la configuración en línea recta tras haber hecho que memorizasen una forma con radios de curvatura respectivos en las siguientes condiciones: la referencia de cada elemento es 5; el radio de curvatura va de 0,1 mm a 0,6 mm; y el grosor del alambre es, respectivamente, de 0,3 mm, 0,4 mm, 0,5 mm. El resultado del experimento se muestra en la tabla 1. En la tabla 1 se aplica la marca X cuando en la referencia 5 se rompen uno o más alambres y se aplica la marca O cuando ninguno de los cinco ha sufrido rotura.

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TABLA 1

1

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En cuanto a los resultados de la tabla 1, es más probable que se rompiese el alambre al que ya se había dotado de una forma memorizada en la configuración de radio grande, que el alambre que no hubiese sido sometido a memorización de forma.

En consecuencia, el método de fabricación de una endoprótesis de acuerdo con este invento es un método de fabricación de una endoprótesis en forma de zig-zag hecha a partir de una aleación con memoria de forma constituida por níquel y titanio, cuyo método sirve para almacenar en memoria una forma de zig-zag utilizando un alambre fabricado de aleación con memoria de forma que no ha sido sometido a memorización de una forma.

Gracias a este método de fabricación de una endoprótesis, podría conseguirse un proceso de curvado con un pequeño radio de curvatura para hacer posible la memorización de la forma curvada empleando un alambre hecho de una aleación de níquel y titanio (Ni-Ti) con memoria de forma. En consecuencia, podría fabricarse razonablemente una endoprótesis en zig-zag con un pequeño radio de curvatura sin que se produjesen roturas.

Otro método de fabricación de una endoprótesis de acuerdo con este invento es un método de fabricar una endoprótesis en forma de zig-zag de una aleación con memoria de forma consistente en níquel y titanio, que comprende los pasos de: llevar a cabo un proceso de memorización de una forma de zig-zag sobre un alambre con memoria de forma, que no ha sido sometido a memorización de forma, que se fija sobre una plantilla en forma zizagueante y, luego, llevar a cabo un proceso de memorización de una forma cilíndrica en el que el alambre de aleación con memoria de forma que ha sido sometido a la memorización de forma en zig-zag, se fija, envolviéndolo, en una plantilla cilíndrica.

Con este método de fabricación de una endoprótesis, podría conseguirse un proceso de curvado con un pequeño radio para hacer posible la memorización de una forma curvada empleando un alambre fabricado de una aleación de níquel y titanio (ni-Ti) con memoria de forma; y, también, para hacer posible que el alambre que ha memorizado la forma curvada, memorice, además, una forma cilíndrica. En consecuencia, podría fabricarse de forma razonable una endoprótesis de forma cilíndrica con un pequeño radio de curvatura.

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Breve descripción de los dibujos

Los anteriores y otros objetos y características del invento resultan evidentes para los expertos en la técnica a partir de las siguientes realizaciones preferidas del mismo cuando se consideran en conjunto con los dibujos anejos, en los que:

la fig. 1 es una gráfica de proceso para explicar un procedimiento de fabricación;

la fig. 2 es un dibujo para explicar la forma de una endoprótesis en zig-zag;

la fig. 3 es un dibujo para explicar la forma de una endoprótesis cilíndrica;

la fig. 4 es un dibujo que muestra una pluralidad de endoprótesis que se continúan en dirección longitudinal; y

la fig. 5 es un dibujo para explicar un ejemplo de una endoprótesis en zig-zag.

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Descripción de las realizaciones preferidas

En lo que sigue se describirá, con referencia a los dibujos, una realización preferible de este invento en relación con un método para fabricar una endoprótesis. La fig. 1 es una gráfica de proceso que muestra un procedimiento de fabricación. La fig. 2 es un dibujo para explicar la forma de una endoprótesis en zig-zag. La fig. 3 es un dibujo para explicar la forma de una endoprótesis cilíndrica. La fig. 4 es un dibujo para explicar una pluralidad de endoprótesis que se continúan en dirección longitudinal.

En relación con esta realización de un método de fabricación de una endoprótesis, se ejecuta un proceso de memorización en el que a un alambre fabricado de una aleación con memoria de forma de níquel (NI) y titanio (Ti), se le da forma de zig-zag doblándolo y, luego, el alambre es calentado en una forma prescrita mientras se mantiene su forma en zig-zag; dicho alambre, fabricado de la aleación con memoria de forma, se limita a un alambre que todavía no ha sido sometido a un proceso de memorización de forma, con el fin de permitir una fabricación estable de la endoprótesis durante la cual podría evitarse la rotura del alambre aún cuando el radio de curvatura sea pequeño durante el proceso de doblado.

Antes de describir el método de fabricación de la endoprótesis, se describirá la forma de la misma con referencia a la fig. 4. En el dibujo, una endoprótesis A está estructurada de manera que a un alambre 1 fabricado de una aleación con memoria de forma de níquel y titanio se le haga memorizar una forma doblándolo en forma de zig-zag y haciendo que al alambre 1, una vez memorizada la forma de zig-zag, se le haga memorizar, además, una forma cilíndrica.

La endoprótesis A se forma con un diámetro correspondiente a un órgano o una parte sometida a tratamiento, y la endoprótesis A se forma con una longitud sustancialmente fija. En consecuencia, en un caso en que la parte sometida a tratamiento sea larga, se forma un cuerpo B combinado que comprende una pluralidad de endoprótesis A disponiendo y conectando dicha pluralidad de endoprótesis A entre sí en dirección longitudinal (dirección axial); dicho cuerpo B combinado se implanta en la parte afectada para permitir el tratamiento.

Especialmente, cuando se trata un aneurisma, se forma un injerto de endoprótesis cubriendo con un vaso sanguíneo artificial el cuerpo B combinado; dicho injerto de endoprótesis se coloca en una parte sometida a tratamiento con el fin de conseguir eliminar la tensión sobre el aneurisma.

La endoprótesis A de esta realización sirve para tratar un aneurisma y se le da un diámetro de 50 mm y una longitud de, aproximadamente, 25 mm.

No existen restricciones particulares en lo que respecta al grosor del alambre 1 para la endoprótesis A; el grosor del alambre se elige dependiendo de su capacidad para soportar la fuerza aplicada sobre una parte afectada en la que se implantará la endoprótesis A. En esta realización, el alambre 1 para la endoprótesis A está constituido por níquel (Ni) y titanio (Ti), siendo el contenido de níquel del 56,06% en peso y siendo el resto titanio; el alambre tiene una superficie de piel negra y un diámetro de 0,4 mm y, además, el alambre se encuentra en un estado en el que, todavía, no ha sido sometido a ningún tipo de memorización de forma.

A continuación, se explicará en lo que sigue el proceso de fabricación de la endoprótesis A con referencia a las figs. 1 a 3. En primer lugar, se examina el historial del alambre 1 con el fin de confirmar que todavía no ha sido sometido a ningún tipo de memorización de forma; este procedimiento se lleva a cabo, por ejemplo, consiguiendo una garantía de un fabricante del material. No resulta favorable eliminar la memoria del alambre 1 ya que se deterioraría la resistencia del material.

En consecuencia, el alambre 1, del que se tiene garantía de que no ha sido sometido aún a ningún tipo de memorización de forma, se corta a la longitud requerida para fabricar la endoprótesis A. Por ejemplo, cuando se fabrica teniendo en cuenta que una endoprótesis A cilíndrica tendrá un diámetro de 50 mm, una longitud de 25 mm y 9 picos de zig-zag, sería necesario cortar un trozo de, aproximadamente, 500 mm de longitud del alambre 1 para fabricar la endoprótesis A.

En el paso S1, el alambre 1 cortado se une a una plantilla de superficie plana (no representada) y se le da forma zigzagueante, como se muestra en la fig. 2. En tal caso, con el fin de evitar un suministro excesivo de alambre cuando se le da forma cilíndrica, es preferible hacer que la longitud de la parte zigzagueante sea igual o ligeramente más corta que la longitud de una endoprótesis extendida.

La parte de pico del zigzag (parte de pico 1a) se dobla enganchando sobre una espiga fija que proporciona un radio de curvatura predeterminado, de modo que cada parte de pico 1a pueda ser tratada con, sustancialmente, el mismo radio. Cuanto menor sea el radio de curvatura de la parte de pico 1a, mayor será el encogimiento diametral a que se sometería al alambre y más fácilmente se produciría la rotura del alambre; cuanto mayor sea el radio de curvatura de la parte de pico 1a, peor será el encogimiento diametral que soportará el alambre y más difícilmente se rompería el alambre. Por tanto, el radio de curvatura de la parte de pico 1a se fija de acuerdo con las circunstancias, teniendo en cuenta las condiciones de los órganos y de las partes sometidas a tratamiento. En esta realización, el radio de curvatura de la parte de pico 1a se fija en 0,5 mm. En consecuencia, el diámetro de la espiga es de 1 mm.

Una vez que el alambre 1 ha sido unido y fijado a la plantilla en el paso S1, se lleva a cabo entonces, en el paso S2, un proceso de memorización de forma, mientras se mantiene este estado del alambre. El proceso de memorización para la aleación con memoria de forma de Ni-Ti consiste en un proceso de calentamiento en el que el alambre es mantenido, durante un tiempo prescrito, en un horno de calentamiento en vacío ajustado a una temperatura que va de 400ºC a 550ºC y, luego, se enfría el alambre.

En esta realización, el proceso de memorización se lleva a cabo combinando las siguientes condiciones: en el horno de calentamiento en vacío se fija un grado de vacío de, aproximadamente, 10^{-2} a 10^{-3} Pa, la temperatura se fija en 400ºC, 450ºC, 500ºC, 550ºC y el tiempo de tratamiento se establece en 30 minutos, 60 minutos.

Ejecutando el proceso de memorización en las condiciones antes mencionadas podría conseguirse que la recuperación, en el interior del cuerpo, de la forma memorizada se lograse en medida suficiente. En consecuencia, el alambre 1 con la forma de zig-zag memorizada sobre una superficie plana se corta de acuerdo con las circunstancias, conectándose cada una de las partes extremas del alambre 1 para completar una endoprótesis cilíndrica A operativa.

Si bien la plantilla antes mencionada está estructurada para permitir que se adopte una forma de zig-zag sobre una superficie plana, la plantilla podría configurarse con una forma cilíndrica y hacer que la forma en zig-zag se adoptase sobre tal forma cilíndrica. Sin embargo, también en este caso, el proceso de memorización de forma para la endoprótesis cilíndrica A habría de ejecutarse, de preferencia, en una etapa ulterior; ello se debe al hecho de que la conexión entre las partes extremas del alambre 1 debe realizarse, preferiblemente, después del proceso de memorización de la forma de zig-zag, en estado separado de la plantilla.

Como el alambre 1 no ha sido sometido, todavía, a ningún tipo de proceso de memorización de forma, no se romperá aún cuando la parte de pico 1a se forme con un radio pequeño, y podría fabricarse una endoprótesis A en zig-zag con una elevada capacidad de encogimiento.

Tras haberlo fijado sobre la plantilla y haberlo sometido a una memorización de forma en el paso S2, el alambre 1 es separado de la plantilla en el paso S3.

Después de haberlo separado de la plantilla en el paso S3, el alambre 1 se limpia en el paso S4. El paso S4 supone un proceso destinado a eliminar la piel negra de la superficie del alambre 1; en dicho paso S4 se incluye la eliminación de la piel negra mediante limpieza con ácido o pulido electrolítico, neutralización, limpieza con agua y secado. No obstante, el proceso de limpieza del alambre 1 no es obligatorio y, además, la limpieza podría llevarse a cabo en un proceso ulterior.

A continuación del paso S4, el alambre 1 al que se ha hecho memorizar una forma de zig-zag es sometido, entonces, a un proceso de memorización de una forma cilíndrica. En el paso S5 dos partes extremas no aplicadas del alambre 1 en zig-zag son solapadas y conectadas entre sí. En cuanto a los métodos para llevar a cabo la conexión, se cuenta con un método de soldadura por puntos y un método de unión con alambre de titanio puro, que podrían ser utilizados por separado o en forma combinada.

Por ejemplo, en caso de utilizarse el método de soldadura por puntos, podría conseguirse una conexión suficiente soldando de dos a cinco partes solapadas del alambre 1. Como las partes a soldar suponen una porción pequeña en comparación con toda la longitud de la endoprótesis A, la soldadura no tendría mucho efecto sobre la endoprótesis A y no tendría influencia perjudicial alguna en lo que respecta al funcionamiento como endoprótesis. En caso de utilizar el método de unión con alambre de titanio puro, se podría conseguir una conexión suficiente enrollando, en dos o cuatro partes, un alambre de titanio puro de unos 0,2 mm o dos o cinco rollos de un alambre plano de 0,4 mm \times 0,2 mm.

Conectando entre sí las partes extremas del alambre 1, se forma con él una endoprótesis A de configuración cilíndrica. No obstante, aún cuando se enrollase el alambre 1 en zig-zag, éste podría no llegar a formar un círculo muy exacto y, además, el diámetro del alambre 1 sería, con frecuencia, diferente del diámetro prescrito de la endoprótesis A.

En el paso S6, se une el alambre 1 a una plantilla cilíndrica (no mostrada en el dibujo). La plantilla cilíndrica tiene un diámetro exterior tal que forme un diámetro prescrito de la endoprótesis A; una vez envuelta la endoprótesis A, con las partes extremas conectadas, alrededor de la plantilla, ésta es atada en forma adecuada con un miembro flexible, termorresistente, tal como alambre metálico, una banda metálica o similar. En consecuencia, como se muestra en la fig. 3, se podría obligar a la endoprótesis A a adoptar una forma cilíndrica con un diámetro prescrito.

De este modo, antes de continuar con el proceso de memorización del paso S7, en el que se transfiere a la endoprótesis A al horno de calentamiento, la endoprótesis A unida a la plantilla cilíndrica no podría deslizar, lo que permitiría mantener la forma unida.

En el paso S7, la endoprótesis A que está unida a la plantilla cilíndrica es sometida a una memorización de forma en la que se hace que la endoprótesis A memorice una forma cilíndrica. Esta memorización de forma se lleva cabo en las mismas condiciones que el paso S2. En otras palabras, se hace que la endoprótesis A unida a la plantilla cilíndrica memorice la forma poniéndola en un horno de calentamiento en vacío, calentándola entonces a una temperatura que va desde 400ºC a 550ºC durante un tiempo prescrito y enfriándola luego.

Al realizar la memorización de forma, se hace que la endoprótesis A memorice una forma de zig-zag y una forma cilíndrica, por lo que sería capaz de recuperar la forma memorizada en la fig. 3 al calentarla a una temperatura superior a la del punto de recuperación de la forma (punto Af). En consecuencia, por ejemplo, cuando se restringe a la endoprótesis A en un estado en el que el diámetro de la endoprótesis es retraído al plegarla o al hacer que la periferia de la endoprótesis A se curve hacia un centro, la endoprótesis A podría volver a recuperar la forma combinada de zig-zag y cilíndrica cuando se liberase dicha restricción y se elevase la temperatura hasta un valor no inferior al punto Af.

En lugar de utilizar el horno de calentamiento en vacío para conseguir la memorización de forma como en el paso S2 y en el paso S7, podría utilizarse un baño de sal o una atmósfera de gas argón como horno de calentamiento.

A continuación del proceso de memorización de forma del paso S7, se retira la endoprótesis A de la plantilla cilíndrica en el paso S8, con el fin de fabricar la endoprótesis A ilustrada en la fig. 3.

Incluso habiendo memorizado las formas combinadas en zig-zag y cilíndrica, la endoprótesis fabricada mediante el proceso antes mencionado, podría formarse con una parte de pico 1a zigzagueante con un radio de curvatura pequeño, debido al hecho de que la memorización de la forma en zig-zag se le aplica al alambre 1 cuando todavía no ha sido sometido a memorización de forma alguna. En consecuencia, la endoprótesis A fabricada podría conseguir una excelente capacidad de encogimiento en dirección diametral y podría conservar la característica de la aleación de memorización de forma, siendo muy capaz de recuperar el diámetro original.

El diámetro y la longitud de la antes mencionada endoprótesis A fabricada, están predeterminados. Durante el uso de la endoprótesis A, en correspondencia con la longitud de una parte afectada, se conectan una pluralidad de endoprótesis A en dirección axial para formar el cuerpo B combinado ilustrado en la fig. 4; luego, el cuerpo B combinado es contenido en estado restringido dentro de un kit de implantación y es transportado hasta la parte afectada; entonces, después de llegar a la parte afectada, se retira el cuerpo B combinado del kit de implantación y se le libera del estado restringido para que recupere la forma memorizada con vistas a quedar implantado dentro del aneurisma; subsiguientemente, la presión aplicada sobre la parte afectada podría ser soportada.

Como se ha descrito en lo que antecede, en lo que respecta al método de fabricación de la endoprótesis de este invento, podría fabricarse una endoprótesis en zig-zag memorizando una forma de zig-zag en un alambre fabricado de una aleación con memoria de forma de níquel y titanio. Más particularmente, el radio de curvatura de las partes de pico zigzagueantes podría reducirse utilizando un alambre fabricado de una aleación con memoria de forma que no hubiese sido sometida, aún, a memorización de forma; en consecuencia, el radio de curvatura de la parte de pico de la endoprótesis podría reducirse tanto como fuese posible, y la endoprótesis podría tener una capacidad diametral suficiente.

Como otro método de fabricación relacionado con este invento, a un alambre fabricado con una aleación con memoria de forma, que todavía no haya sido sometido a ningún tipo de memorización de forma, se le hace memorizar una forma de zig-zag y, luego, se le hace memorizar una forma cilíndrica con el fin de permitir la memorización de la forma de zig-zag, que había sido memorizada en el proceso de memorización inicial, con radios de curvatura muy pequeños. Por tanto, podría fabricarse una endoprótesis cilíndrica con una capacidad elevada de encogimiento en dirección diametral, constituida por partes de pico con pequeño radio de curvatura.

Dicho de otro modo, aún habiéndose memorizado la forma de zig-zag y la forma cilíndrica, las partes de pico del zig-zag de la endoprótesis podrían formarse con un radio de curvatura extremadamente pequeño. Además, el alambre de la endoprótesis raras veces se rompería durante la fabricación y podría obtenerse una endoprótesis con un alto límite de elasticidad y calidad uniforme.

La descripción que antecede de una realización preferida del invento se ha ofrecido con fines de ilustración y de descripción y no se pretende que sea exhaustiva ni que limite el invento a la forma precisa descrita. La descripción se seleccionó para explicar de la mejor manera los principios del invento y su aplicación práctica a fin de permitir que otros expertos en la técnica utilicen el invento del mejor modo en diversas realizaciones y con distintas modificaciones, según sean adecuadas al uso particular contemplado. Se pretende que el alcance del invento no quede limitado por la memoria descriptiva sino que quede definido por las reivindicaciones que se ofrecen a continuación.

Claims (2)

1. Un método de fabricar una endoprótesis (A) en forma de zig-zag, que comprende los pasos de:

seleccionar un alambre (1) aleado, con memoria de forma, que comprende níquel y titanio, que no haya sido sometido a ninguna memorización de forma, de configuración recta;

darle al alambre forma de zig-zag (S1):

llevar a cabo la memorización de la forma de zig-zag (S2);

formar una endoprótesis (A) cilíndrica a partir del alambre en zig-zag; y

llevar a cabo la memorización de la forma cilíndrica (S7).

2. Un método de fabricar una endoprótesis en forma de zig-zag con una aleación con memoria de forma constituida por níquel y titanio, que comprende los pasos de:

seleccionar un alambre aleado con memoria de forma que no haya sido sometido a ninguna memorización de forma;

llevar a cabo un proceso de memorización de una forma en zig-zag, en el que el alambre aleado con memoria de forma se fija sobre una plantilla formando un zig-zag (S2);

retirar el alambre en zig-zag de la plantilla y superponer y conectar dos partes no aplicadas del alambre en zig-zag (S3); y

llevar a cabo un proceso de memorización de una forma cilíndrica (S7) en el que el alambre aleado con memoria de forma que ha sido sometido a la memorización de la forma en zig-zag, se fija en una plantilla cilíndrica de manera envolvente (S6).