KR101680420B1 - 혈관 및 신체 관 치료 장치 및 방법 - Google Patents

혈관 및 신체 관 치료 장치 및 방법 Download PDF

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라이언 엠. 그랜드필드
스코트 디. 윌슨
엘리엇 에이치. 샌더스
존 에이치. 밀러
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콘센트릭 메디칼, 인크.
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Abstract

장치는 근위 단부 부분과 주 몸체 부분을 갖는 자기-팽창형 부재를 포함한다. 자기-팽창식 부재는 제1 전달 위치로부터 제2 배치 위치로 이동가능하고, 제1 전달 위치에서 팽창형 부재는 비팽창된 위치에 있으며 공칭 제1 직경을 가지며, 제2 위치에서 팽창형 부재는 반경방향으로 팽창된 위치에 있으며 환자의 혈관 또는 관 내에 배치를 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제2 공칭 직경을 갖는다. 팽창형 부재는 복수의 셀 구조물을 포함하고, 팽창형 부재는 복수의 셀 구조물을 포함하나 이에 제한되지 않으며, 주 몸체 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 신장되고, 근위 단부 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 덜 신장된다.

Description

혈관 및 신체 관 치료 장치 및 방법{VASCULAR AND BODILY DUCT TREATMENT DEVICES AND METHODS}
본 출원은 2009년 7월 8일자에 출원된 일부계속 미국 특허 출원 제12/499,713호, 2009년 10월 5일자에 출원된 일부계속 미국 특허 출원 제12/573,676호, 2009년 12월 21일자에 출원된 일부계속 미국 특허 출원 제12/643,942호, 2009년 7월 8일자에 출원된 일부계속 미국 특허 출원 제12/832,857호, 2011년 2월 4일자에 출원된 일부계속 미국 특허 출원 제13/021,364호, 2011년 11월 23일자에 출원된 일부계속 미국 특허 출원 제13/303,890호를 우선권 주장한다.
본 출원은 신체 내의 혈관 및 그 외의 다른 관을 치료하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
스텐트, 차폐형 스텐트, 혈관 이식편, 흐름 변환기 및 등등과 같은 자기-팽창형 인공 삽입물은 신체 내의 관을 치료하기 위해 개발되어 왔다. 다수의 인공 삽입물은 혈관 내의 막힘과 또한 뇌 내에서 발생되는 동맥류를 치료하기 위해 개발되어 왔다. 예를 들어, 동맥류, 협착증, 색전 폐쇄부, 및 등과 같은 혈관 및 그 외의 다른 신체 관을 치료하기 위해 개선된 치료 방법이 필요하다.
한 실시예에 따라, 제1 전달 위치로부터 제2 배치 위치로 이동가능한 신장된 자기-팽창식 부재를 포함하는 혈관 또는 신체관 치료 장치가 제공되고, 제1 전달 위치에서 팽창형 부재는 비팽창된 위치에 있으며 공칭 제1 직경을 가지며, 제2 위치에서 팽창형 부재는 반경방향으로 팽창된 위치에 있으며 환자의 혈관 또는 신체 관 내에 배치를 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제2 공칭 직경을 가지며, 팽창형 부재는 복수의 셀 구조물을 포함하고, 팽창형 부재는 원통형 주 몸체 부분, 근위 단부를 포함하는 근위 단부 부분 및 원위 단부를 갖는 원위 단부 부분을 가지며, 주 몸체 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 신장되고, 근위 및 원위 단부 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 덜 신장되고, 근위 단부에서의 최외측 셀 구조물은 2차원도에서 팽창형 부재의 최근위 단부에서 또는 이 근처의 위치로부터 원통형 주 몸체 부분에서 또는 이 근처에서의 원위 위치로 각각 신장되는 제1 및 제2 실질적으로 선형의 레일 세그먼트를 형성하는 최근위 선형 벽 세그먼트를 갖는다. 한 실시예에서, 자기-팽창형 부재는 근위 단부와 원위 단부 사이에 자기-팽창형 부재의 길이의 적어도 일부를 따라서 팽창되는 종방향 슬릿을 갖는다.
또 다른 실시예에서, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 신장된 가요성 와이어를 포함하고, 신장된 자기-팽창식 부재는 원위 단부에 결합되며, 신장된 자기-팽창식 부재는 제1 전달 위치로부터 제2 배치 위치로 이동가능하고, 제1 전달 위치에서 팽창형 부재는 비팽창된 위치에 있으며 공칭 제1 직경을 가지며, 제2 위치에서 팽창형 부재는 반경방향으로 팽창된 위치에 있으며 환자의 신체 관 또는 혈관 내에 배치를 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제2 공칭 직경을 가지며, 자기-팽창형 부재는 복수의 셀 구조물을 포함하고, 팽창형 부재는 근위 단부를 갖는 근위 단부 부분, 원통형 주 몸체 부분 및 원위 단부를 갖는 원위 단부 부분을 가지며, 주 몸체 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 신장되고, 근위 및 원위 단부 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 덜 신장되고, 근위 단부 부분 내의 최외측 셀 구조물은 2차원도에서 팽창형 부재의 최근위 단부에서 또는 이 근처의 위치로부터 원통형 주 몸체 부분에서 또는 이 근처에서의 위치로 각각 신장되는 제1 및 제2 실질적으로 선형의 레일 세그먼트를 형성하는 최근위 선형 벽 세그먼트를 가지며, 팽창형 부재를 포함한 신장된 와이어는 제1 길이를 가지며, 환자의 신체 관 또는 혈관을 지나가도록 충분한 가요성 및 제2 길이를 갖는 전달 카테터를 포함하고, 전달 카테터는 근위 단부, 원위 단부 및 내강을 가지며, 내강은 카테터의 원위 단부로 근위 단부로부터 비팽창된 부재를 전진시키고 비팽창된 위치에서 팽창형 부재를 수용하기에 충분한 직경을 가지며, 제2 길이는 자기-팽창형 부재가 카테터의 원위 단부를 초과하여 원위방향으로 전진하여 팽창된 위치를 향하여 배치될 수 있도록 제1 길이보다 짧고, 자기-팽창형 부재가 카테터의 원위 단부 외측에서 부분적으로 또는 완전히 배치될 때, 팽창형 부재 및 카테터의 원위 단부는 자기-팽창형 부재가 카테터의 내강 내로 근위방향으로 인입되도록 구성되는 키트가 제공된다. 한 실시예에서, 자기-팽창형 부재는 근위 단부와 원위 단부 사이에 자기-팽창형 부재의 길이의 적어도 일부를 따라서 팽창되는 종방향 슬릿을 갖는다.
한 실시예에 따라, 제1 전달 위치로부터 제2 배치 위치로 이동가능한 신장된 자기-팽창식 부재를 포함하고, 제1 전달 위치에서 팽창형 부재는 비팽창된 위치에 있으며 공칭 제1 직경을 가지며, 제2 위치에서 팽창형 부재는 반경방향으로 팽창된 위치에 있으며 환자의 혈관 또는 신체 관 내에 배치를 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제2 공칭 직경을 가지며, 팽창형 부재는 복수의 일반적으로 종방향의 물결형 요소를 포함하고, 인접한 물결형 요소는 복수의 사선방향으로 배치된 셀 구조물을 형성하기 위한 방식으로 상호연결되고, 팽창형 부재는 근위 단부 부분, 원통형 주 몸체 부분 및 원위 단부 부분을 가지며, 주 몸체 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 신장되고, 근위 및 원위 단부 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 덜 신장되고, 근위 단부 부분 내의 셀 구조물은 2차원도에서 팽창형 부재의 최근위 단부에서 또는 이 근처의 위치로부터 원통형 주 몸체 부분에서 또는 이 근처에서의 위치로 각각 신장되는 제1 및 제2 실질적으로 선형의 레일 세그먼트를 형성하는 최근위 선형 벽 세그먼트를 갖는 신체 관 및 혈관 치료 장치가 제공된다. 한 실시예에서, 팽창형 부재의 최근위 단부에 연결된 근위방향으로 팽창된 신장된 가요성 와이어는 환자의 혈관 또는 신체 관을 지나가도록 충분한 가요성 및 길이를 갖는다.
또 다른 실시예에서, 제1 전달 위치로부터 제2 배치 위치로 이동가능한 신장된 자기-팽창식 부재를 포함하고, 제1 전달 위치에서 팽창형 부재는 비팽창된 위치에 있으며 공칭 제1 직경을 가지며, 제2 위치에서 팽창형 부재는 반경방향으로 팽창된 위치에 있으며 환자의 혈관 내에 배치를 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제2 공칭 직경을 가지며, 팽창형 부재는 복수의 일반적으로 종방향의 물결형 요소를 포함하고, 인접한 물결형 요소는 팽창형 부재가 비팽창된 위치로부터 팽창된 위치로 변이됨에 따라 팽창형 부재를 트위스트하도록 배열된 복수의 셀 구조물을 형성하는 방식으로 상호연결되고, 팽창형 부재는 근위 단부 부분, 원통형 주 몸체 부분 및 원위 단부 부분을 가지며, 주 몸체 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 신장되고, 근위 및 원위 단부 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 덜 신장되고, 근위 단부 부분 내의 최외측 셀 구조물은 팽창형 부재의 최근위 단부에서 또는 이 근처의 위치로부터 원통형 주 몸체 부분에서 또는 이 근처에서의 위치로 각각 신장되는 제1 및 제2 실질적으로 선형의 레일 세그먼트를 형성하는 최근위 선형 벽 세그먼트를 갖는 혈관 치료 장치가 제공된다. 한 실시예에서, 팽창형 부재의 최근위 단부에 연결된 근위방향으로 팽창된 신장된 가요성 와이어는 환자의 혈관 또는 신체 관을 지나가도록 충분한 가요성 및 길이를 갖는다.
또 다른 실시예에서, 제1 전달 위치로부터 제2 배치 위치로 이동가능한 신장된 자기-팽창식 부재를 포함하고, 제1 전달 위치에서 팽창형 부재는 비팽창된 위치에 있으며 공칭 제1 직경을 가지며, 제2 위치에서 팽창형 부재는 반경방향으로 팽창된 위치에 있으며 환자의 혈관 또는 신체 관 내에 배치를 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제2 공칭 직경을 가지며, 팽창형 부재는 복수의 일반적으로 종방향의 물결형 요소를 포함하고, 인접한 물결형 요소는 복수의 사선방향으로 배열된 셀 구조물을 형성하기 위해 상호연결되고, 팽창형 부재는 원통형 부분 및 원위 단부 부분을 가지며, 원통형 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 신장되고, 원위 단부 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 덜 신장되고, 주 몸체 부분 내의 최근위 셀 구조물은 최근위 단부 부분을 갖는 신체 관 또는 혈관 치료 장치가 제공된다. 팽창형 부재의 하나 이상의 최근위 단부 부분은 환자의 혈관 또는 신체 관을 지나가도록 충분한 가요성 및 길이를 갖는 근위방향으로 팽창된 신장된 와이어를 갖는다.
또 다른 실시예에 따라, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 신장된 가요성 와이어를 포함하고, 신장된 자기-팽창식 부재는 원위 단부에 부착되며, 신장된 자기-팽창식 부재는 제1 전달 위치로부터 제2 배치 위치로 이동가능하고, 제1 전달 위치에서 팽창형 부재는 비팽창된 위치에 있으며 공칭 제1 직경을 가지며, 제2 위치에서 팽창형 부재는 반경방향으로 팽창된 위치에 있으며 환자의 색전 폐쇄부 내에 배치를 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제2 공칭 직경을 가지며, 팽창형 부재는 복수의 일반적으로 종방향의 물결형 요소를 포함하고, 인접한 물결형 요소는 복수의 사선방향으로 배열된 셀 구조물을 형성하기 위해 상호연결되고, 팽창형 부재는 근위 단부 부분, 원통형 주 몸체 부분 및 원위 단부 부분을 가지며, 주 몸체 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 신장되고, 근위 및 원위 단부 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 덜 신장되고, 근위 단부 부분 내의 최외측 셀 구조물은 2차원도에서 팽창형 부재의 최근위 단부에서 또는 이 근처의 위치로부터 원통형 주 몸체 부분에서 또는 이 근처에서의 위치로 각각 신장되는 제1 및 제2 실질적으로 선형의 레일 세그먼트를 형성하는 최근위 선형 벽 세그먼트를 가지며, 신장된 와이어와 팽창형 부재는 제1 길이를 가지며, 환자의 사행성 두개내 혈관을 지나가도록 충분한 가요성 및 제2 길이를 갖는 전달 카테터를 포함하고, 전달 카테터는 근위 단부, 원위 단부 및 내강을 가지며, 내강은 카테터의 원위 단부로 근위 단부로부터 비팽창된 부재를 전진시키고 비팽창된 위치에서 팽창형 부재를 수용하기에 충분한 직경을 가지며, 제2 길이는 팽창형 부재가 카테터의 원위 단부를 초과하여 원위방향으로 전진하여 팽창된 위치를 향하여 배치될 수 있도록 제1 길이보다 짧고, 팽창형 부재가 카테터의 원위 단부 외측에서 부분적으로 또는 완전히 배치될 때, 팽창형 부재 및 카테터의 원위 단부는 팽창형 부재가 카테터의 내강 내로 근위방향으로 인입되도록 구성되는 키트가 제공된다.
또 다른 실시예에 따라,
-(a) 환자의 두개내 혈관 내의 색전 폐쇄부의 부위로 근위 단부와 원위 단부를 갖는 내강을 포함한 전달 카테터를 전진시키는 단계를 포함하고,
*-(b) 전달 카테터의 내강의 근위 단부 내로 원위 단부에 부착된 신장된 자기-팽창형 부재를 포함한 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 신장된 가요성 와이어를 포함한 색전 폐쇄부 회수 장치를 유입시키고 자기-팽창형 부재를 내강의 원위 단부로 전진시키는 단계를 포함하고, 신장된 자기-팽창식 부재는 제1 전달 위치로부터 제2 배치 위치로 이동가능하고, 제1 전달 위치에서 팽창형 부재는 비팽창된 위치에 있으며 공칭 제1 직경을 가지며, 제2 위치에서 팽창형 부재는 반경방향으로 팽창된 위치에 있으며 환자의 색전 폐쇄부 내에 배치를 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제2 공칭 직경을 가지며, 팽창형 부재는 복수의 일반적으로 종방향의 물결형 요소를 포함하고, 인접한 물결형 요소는 복수의 사선방향으로 배열된 셀 구조물을 형성하기 위해 상호연결되고, 팽창형 부재는 근위 단부 부분, 원통형 주 몸체 부분 및 원위 단부 부분을 가지며, 주 몸체 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 신장되고, 근위 및 원위 단부 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 덜 신장되고, 근위 단부 부분 내의 최외측 셀 구조물은 2차원도에서 팽창형 부재의 최근위 단부에서 또는 이 근처의 위치로부터 원통형 주 몸체 부분에서 또는 이 근처에서의 위치로 각각 신장되는 제1 및 제2 실질적으로 선형의 레일 세그먼트를 형성하는 최근위 선형 벽 세그먼트를 가지며, 신장된 와이어 및 팽창형 부재는 조합하여 제1 길이보다 긴 제2 길이를 가지며,
-(c) 자기-팽창형 장치를 배치하기에 충분하게 전달 카테터를 근위방향으로 인입시켜서 하나 이상의 셀 구조물이 색전 폐쇄부의 적어도 일부를 포획하는 단계를 포함하고,
-(d) 전달 카테터 및 자기-팽창형 부재를 환자의 외측으로 근위방향으로 인입시키는 단계를 포함하는 환자의 혈관으로부터 색전 폐쇄부를 제거하기 위한 방법이 제공된다. 선택적인 실시예에서, 자기-팽창형 부재는 전달 카테터 및 자기-팽창형 부재를 환자의 외측으로 근위방향으로 인입시키기에 앞서 전달 카테터의 내강 내로 자기-팽창형 부재를 부분적으로 근위 방향으로 인입된다.
또 다른 실시예에 따라, 제1 전달 위치로부터 제2 배치 위치로 이동가능한 신장된 자기-팽창식 부재를 포함하고, 제1 전달 위치에서 팽창형 부재는 비팽창된 위치에 있으며 공칭 제1 직경을 가지며, 제2 위치에서 팽창형 부재는 반경방향으로 팽창된 위치에 있으며 환자의 혈관 또는 관 내에 배치를 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제2 공칭 직경을 가지며, 팽창형 부재는 복수의 셀 구조물을 포함하고, 팽창형 부재는 복수의 셀 구조물을 포함하고, 팽창형 부재는 근위 단부를 갖는 근위 단부 부분 및 원통형 주 몸체 부분을 가지며, 주 몸체 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 신장되고 제1 복수의 교차 스트럿을 포함하고, 근위 단부 부분 내의 셀 구조물은 복수의 제2 교차 스트럿을 포함하고 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 덜 신장되고, 복수의 제1 교차 스트럿의 적어도 일부는 1 초과의 폭에 대한 두께 비율을 갖는 장치가 제공된다.
또 다른 실시예에 따, 전달 와이어를 포함하고, 제1 전달 위치로부터 제2 배치 위치로 이동가능한 신장된 자기-팽창식 부재를 포함하고, 제1 전달 위치에서 팽창형 부재는 비팽창된 위치에 있으며 공칭 제1 직경을 가지며, 제2 위치에서 팽창형 부재는 반경방향으로 팽창된 위치에 있으며 환자의 관 또는 혈관 내에 배치를 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제2 공칭 직경을 가지며, 팽창형 부재는 복수의 셀 구조물을 포함하고, 팽창형 부재는 근위 단부를 갖는 근위 단부 부분 및 원통형 주 몸체 부분을 가지며, 근위 단부는 와이어 세그먼트 주위에 배치된 코일과 함께 팽창되는 일체로 형성된 와이어 세그먼트를 가지며, 코일은 하나 이상의 간격을 갖는 제1 및 제2의 느슨하게 감겨진 세그먼트를 포함하고, 근위 단부 부분 내에서 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 덜 원주방향으로 팽창되고, 코일의 제2의 느슨하게 감겨진 세그먼트 내에서 결합제에 의해 전달 와이어의 원위 단부에 부착된 와이어 세그먼트의 근위 단부를 포함하는 장치가 제공된다.
또 다른 실시예에 따라, 제1 전달 위치로부터 제2 배치 위치로 이동가능한 신장된 자기-팽창식 부재를 포함하고, 제1 전달 위치에서 팽창형 부재는 비팽창된 위치에 있으며 공칭 제1 직경을 가지며, 제2 위치에서 팽창형 부재는 반경방향으로 팽창된 위치에 있으며 환자의 혈관 또는 관 내에 배치를 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제2 공칭 직경을 가지며, 팽창형 부재는 복수의 셀 구조물을 포함하고, 팽창형 부재는 원통형 주 몸체 부분 및 근위 단부를 포함하는 근위 단부 부분을 가지며, 주 몸체 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 신장되고, 근위 단부 부분 내의 셀 구조물은 팽창형 부재의 종방향 축 주위에서 원주방향으로 덜 신장되고, 크기 및 물질 특성을 갖는 셀 구조물에 따라 공칭 직경으로부터 초기에 약 0.50 mm 직경방향 직경 범위의 팽창 동안에 팽창의 mm당 팽창형 부재의 길이를 따라 반경방향 힘이 약 -1.5 N 내지 약 -3.5 N의 전체적인 감소가 야기되고, 후속 직경방향 범위의 팽창 동안에 팽창의 mm 당 팽창 부재의 길이를 따라서 반경방향 힘이 약 -0.10 N 내지 약 -0.50 N의 전체적인 감소가 야기되는 장치가 제공된다. 한 실시예에서, 신장된 자기-팽창형 부재는 지정된 최대 제2 공칭 직경을 가지며, 신장된 자기-팽창형 부재에 의해 가해진 반경방향 힘은 최대 제2 공칭 직경으로 팽창 시에 0보다 크다.
또 다른 실시예에 따라, 다음을 포함하는 응고 회수 장치가 제공된다: 제 1 전달 위치에서 제 2 배치 위치로 움직일 수 있는 팽창된 자기 팽창형 부재, 제 1 전달 위치에서 팽창되지 않은 위치에 있고 공칭 제 1 직경을 갖는 팽창형 부재와 제 2 위치에서 반경 방향으로 팽창된 위치에 있고 환자의 색전 폐쇄부 내에 배치하기 위한 제 1 공칭 직경보다 큰 제 2 공칭 직경을 가지는 팽창형 부재, 상기 팽창형 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 상기 팽창형 부재는 근위 단부 부분과 원통형 주 몸체 부분을 가지고, 팽창형 부재의 세로축 주위에 원주상으로 팽창되는 주 몸체 부분의 셀구조, 근위 단부 부분의 셀구조는 근위 및 원위 단부 세그먼트를 가지는 제 1 및 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 팽창성 수단의 세로축 주위에 원주상으로 적게 팽창되고, 제 1 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 1 세트의 셀 구조를 포함하는 근위 단부부분의 셀구조, 제 1 및 제 2 세트의 셀구조사이에 위치된 제 3 세트의 셀구조와 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 2 세트의 셀구조, 공통의 최근위 셀구조내에 제 4 세트의 셀구조를 포함하는 주 몸체내의 셀구조를 가지는 제 1 및 제 2 세트의 셀구조, 제 1 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 제 1 세트의 셀구조와 최근위 셀구조, 근위 단부 세그먼트의 제 1 폭 크기와 원위 단부 세그먼트에서 제 2 폭 크기사이에서 제 1 및 제 2 주위 레일이 변하도록 배치되고 다른 폭 크기를 가지는 적어도 일부의 주위 최외부 스트럿 부재, 제 1 폭 크기보다 적은 제 2 폭 크기, 한 실시예에서, 제 1 및 제 2 폭 레일은 파동이 없고 제 1 폭 크기와 제 2 폭 크기 사이의 비율변화는 약 20.0%와 약 50.0% 사이이다.
또 다른 실시예에 따른 응고 회수 장치는 다음을 포함하여 제공된다.:
제 1 전달 위치에서 제 2 전달위치로 움직일 수 있는 긴 자기 팽창형 부재, 제 1 전달위치에서 비팽창된 위치이고 공칭 제 1 직경을 가지는 팽창형 부재와 제 2 위치에서 반경 방향으로 팽창된 위치에 있고 환자의 색전 폐쇄부내에 배치하기 위한 제 1 공칭 직경보다 큰 제 2 공칭 직경을 가지는 팽창형 부재, 상기 팽창형 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 상기 팽창형 부재는 근위 단부 부분과 원통형 주 몸체 부분을 가지고, 팽창형 부재의 세로축 주위에 원주상으로 팽창되는 주 몸체 부분의 셀구조, 근위 단부 부분의 셀구조는 근위 및 원위 단부 세그먼트를 가지는 제 1 및 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 팽창성 수단의 세로축 주위에 원주상으로 적게 팽창되고, 제 1 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 1 세트의 셀 구조를 포함하는 근위 단부부분의 셀구조, 제 1 및 제 2 세트의 셀구조사이에 위치된 제 3 세트의 셀구조와 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 2 세트의 셀구조, 공통의 최근위 셀구조내에 제 4 세트의 셀구조를 포함하는 주 몸체내의 셀구조를 가지는 제 1 및 제 2 세트의 셀구조, 제 1 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 제 1 세트의 셀구조와 최근위 셀구조, 제 2 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 셀구조의 제 2 세트와 최근위 셀구조, 근위 단부 세그먼트의 제 1 폭 크기와 원위 단부 세그먼트에서 제 2 폭 크기사이에서 제 1 및 제 2 주위 레일이 변하도록 배치되고 다른 폭 크기를 가지는 적어도 일부의 주위 최외부 스트럿 부재, 제 1 폭 크기보다 적은 제 2 폭 크기, 제 1 폭 크기와 제 2 폭 크기 사이의 비율변화는 약 20.0%와 약 50.0% 사이이며, 제 3 세트의 셀구조는 제 2 폭 크기보다 적은 제 3 폭 크기를 가지는 스트럿을 포함하고, 제 4 세트의 셀구조는 제 2 폭 크기보다 적은 제 4 폭 크기를 가지는 스트럿을 포함하고, 제 1 폭 크기와 제 2 폭 크기사이의 비율차이는 약 10.0%와 약 25.0%사이에 있고, 제 2 폭 크기와 제 4 폭 크기사이의 비율차이는 약 10.0%와 약 25.0%사이에 있다.
또 다른 실시예에 따라 응고 회수 장치는 다음을 포함하여 제공된다.:
제 1 전달 위치에서 제 2 전달위치로 움직일 수 있는 긴 자기 팽창형 부재, 제 1 전달위치에서 비팽창된 위치이고 공칭 제 1 직경을 가지는 팽창형 부재와 제 2 위치에서 반경 방향으로 팽창된 위치에 있고 환자의 색전 폐쇄부내에 배치하기 위한 제 1 공칭 직경보다 큰 제 2 공칭 직경을 가지는 팽창형 부재, 상기 팽창형 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 상기 팽창형 부재는 근위 단부 부분과 원통형 주 몸체 부분을 가지고, 팽창형 부재의 세로축 주위에 원주상으로 팽창되는 주 몸체 부분의 셀구조, 근위 단부 부분의 셀구조는 근위 및 원위 단부 세그먼트를 가지는 제 1 및 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 팽창성 수단의 세로축 주위에 원주상으로 적게 팽창되고, 제 1 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 1 세트의 셀 구조를 포함하는 근위 단부부분의 셀구조, 제 1 및 제 2 세트의 셀구조사이에 위치된 제 3 세트의 셀구조와 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 2 세트의 셀구조, 공통의 최근위 셀구조내에 제 4 세트의 셀구조를 포함하는 주 몸체내의 셀구조를 가지는 제 1 및 제 2 세트의 셀구조, 제 1 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 제 1 세트의 셀구조와 최근위 셀구조, 제 2 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 셀구조의 제 2 세트와 최근위 셀구조, 근위 단부 세그먼트의 제 1 폭 크기와 원위 단부 세그먼트에서 제 2 폭 크기사이에서 제 1 및 제 2 주위 레일이 변하도록 배치되고 다른 폭 크기를 가지는 적어도 일부의 주위 최외부 스트럿 부재, 제 1 폭 크기보다 적은 제 2 폭 크기, 제 1 폭 크기와 제 2 폭 크기 사이의 비율변화는 약 20.0%와 약 50.0% 사이이며, 제 3 세트의 셀구조는 제 2 폭 크기보다 적은 제 3 폭 크기를 가지는 스트럿을 포함하고, 제 4 세트의 셀구조는 제 2 폭 크기와 실질적으로 같은 제 4 폭 크기를 가지는 스트럿을 포함하고, 제 2 폭 크기와 제 3 폭 크기사이의 비율차이는 약 10.0%와 약 25.0%사이에 있다.
또 다른 실시예에 따라 응고 회수 장치는 다음을 포함하여 제공된다.:
제 1 전달 위치에서 제 2 전달위치로 움직일 수 있는 긴 자기 팽창형 부재, 제 1 전달위치에서 비팽창된 위치이고 공칭 제 1 직경을 가지는 팽창형 부재와 제 2 위치에서 반경 방향으로 팽창된 위치에 있고 환자의 색전 폐쇄부내에 배치하기 위한 제 1 공칭 직경보다 큰 제 2 공칭 직경을 가지는 팽창형 부재, 상기 팽창형 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 상기 팽창형 부재는 근위 단부 부분과 원통형 주 몸체 부분을 가지고, 팽창형 부재의 세로축 주위에 원주상으로 팽창되는 주 몸체 부분의 셀구조, 근위 단부 부분의 셀구조는 근위 및 원위 단부 세그먼트를 가지는 제 1 및 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 팽창성 수단의 세로축 주위에 원주상으로 적게 팽창되고, 제 1 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 1 세트의 셀 구조를 포함하는 근위 단부부분의 셀구조, 제 1 및 제 2 세트의 셀구조사이에 위치된 제 3 세트의 셀구조와 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 2 세트의 셀구조, 공통의 최근위 셀구조내에 제 4 세트 및 제 5 세트의 셀구조를 포함하는 주 몸체내의 셀구조를 가지는 제 1 및 제 2 세트의 셀구조, 제 1 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 제 1 세트의 셀구조와 최근위 셀구조, 제 2 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 셀구조의 제 2 세트와 최근위 셀구조, 근위 단부 세그먼트의 제 1 폭 크기와 원위 단부 세그먼트에서 제 2 폭 크기사이에서 제 1 및 제 2 주위 레일이 변하도록 배치되고 다른 폭 크기를 가지는 적어도 일부의 주위 최외부 스트럿 부재,
제 3 및 제 5 세트의 셀 구조의 크기는 실질적으로 동일하고, 제 4 세트의 셀구조의 크기는 제 3 세트의 셀구조의 크기보다 크고, 제 3, 제 4 및 제 5 세트의 셀구조는 각각 제 3, 제 4 및 제 5 스트럿을 포함하고, 적어도 일부의 제 4 및 제 5 스트럿 또는 이들의 세그먼트는 제 3, 제 4, 및 제 5 세트의 셀구조는 제 3 스트럿의 폭크기 보다 큰 폭 크기를 가진다.
또 다른 실시예에 따라 응고 회수 장치는 다음을 포함하여 제공된다.:
제 1 전달 위치에서 제 2 전달위치로 움직일 수 있는 긴 자기 팽창형 부재, 제 1 전달위치에서 비팽창된 위치이고 공칭 제 1 직경을 가지는 팽창형 부재와 제 2 위치에서 반경 방향으로 팽창된 위치에 있고 환자의 색전 폐쇄부내에 배치하기 위한 제 1 공칭 직경보다 큰 제 2 공칭 직경을 가지는 팽창형 부재, 상기 팽창형 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 상기 팽창형 부재는 근위 단부 부분과 원통형 주 몸체 부분을 가지고, 팽창형 부재의 세로축 주위에 원주상으로 팽창되는 주 몸체 부분의 셀구조, 근위 단부 부분의 셀구조는 근위 및 원위 단부 세그먼트를 가지는 제 1 및 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 팽창성 수단의 세로축 주위에 원주상으로 적게 팽창되고, 제 1 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 1 세트의 셀 구조를 포함하는 근위 단부부분의 셀구조, 제 1 및 제 2 세트의 셀구조사이에 위치된 제 3 세트의 셀구조와 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 2 세트의 셀구조, 공통의 최근위 셀구조내에 제 4 세트의 셀구조를 포함하는 주 몸체내의 셀구조를 가지는 제 1 및 제 2 세트의 셀구조, 제 1 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 제 1 세트의 셀구조와 최근위 셀구조, 제 2 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 셀구조의 제 2 세트와 최근위 셀구조, 근위 단부 세그먼트의 제 1 폭 크기와 원위 단부 세그먼트에서 제 2 폭 크기사이에서 제 1 및 제 2 주위 레일이 변하도록 배치되고 다른 폭 크기를 가지는 적어도 일부의 주위 최외부 스트럿 부재, 제 1 폭 크기보다 적은 제 2 폭 크기, 제 1 폭 크기와 제 2 폭 크기 사이의 비율변화는 약 20.0%와 약 50.0% 사이이며, 제 3 세트의 셀구조는 제 2 폭 크기보다 적은 제 3 폭 크기를 가지는 스트럿을 포함하고, 제 4 세트의 셀구조는 제 2 폭 크기와 실질적으로 같은 제 4 폭 크기를 가지는 스트럿을 포함하고, 제 2 폭 크기와 제 3 폭 크기사이의 비율차이는 약 10.0%와 약 25.0%사이에 있다.
또 다른 실시예에 따라 응고 회수 장치는 다음을 포함하여 제공된다.:
제 1 전달 위치에서 제 2 전달위치로 움직일 수 있는 긴 자기 팽창형 부재, 제 1 전달위치에서 비팽창된 위치이고 공칭 제 1 직경을 가지는 팽창형 부재와 제 2 위치에서 반경 방향으로 팽창된 위치에 있고 환자의 색전 폐쇄부내에 배치하기 위한 제 1 공칭 직경보다 큰 제 2 공칭 직경을 가지는 팽창형 부재, 상기 팽창형 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 상기 팽창형 부재는 근위 단부 부분과 원통형 주 몸체 부분을 가지고, 팽창형 부재의 세로축 주위에 원주상으로 팽창되는 주 몸체 부분의 셀구조, 근위 단부 부분의 셀구조는 근위 및 원위 단부 세그먼트를 가지는 제 1 및 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 팽창성 수단의 세로축 주위에 원주상으로 적게 팽창되고, 제 1 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 1 세트의 셀 구조를 포함하는 근위 단부부분의 셀구조, 제 1 및 제 2 세트의 셀구조사이에 위치된 제 3 세트의 셀구조와 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 2 세트의 셀구조, 공통의 최근위 셀구조내에 제 4 세트 및 제 5 세트의 셀구조를 포함하는 주 몸체내의 셀구조를 가지는 제 1 및 제 2 세트의 셀구조, 제 1 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 제 1 세트의 셀구조와 최근위 셀구조, 제 2 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 셀구조의 제 2 세트와 최근위 셀구조, 근위 단부 세그먼트의 제 1 폭 크기와 원위 단부 세그먼트에서 제 2 폭 크기사이에서 제 1 및 제 2 주위 레일이 변하도록 배치되고 다른 폭 크기를 가지는 적어도 일부의 주위 최외부 스트럿 부재,
제 3 및 제 5 세트의 셀 구조의 크기는 실질적으로 동일하고, 제 4 세트의 셀구조의 크기는 제 3 세트의 셀구조의 크기보다 크고, 제 3, 제 4 및 제 5 세트의 셀구조는 각각 제 3, 제 4 및 제 5 스트럿을 포함하고, 제 3 스트럿의 폭 크기는 제 2 폭 크기보다 작고, 적어도 일부의 제 4, 제 5 스트럿 또는 이들의 세그먼트는 제 2 폭 크기와 실질적으로 같은 폭 크기를 가진다.
또 다른 실시예에 따라 응고 회수 장치는 다음을 포함하여 제공된다.:
제 1 전달 위치에서 제 2 전달위치로 움직일 수 있는 긴 자기 팽창형 부재, 제 1 전달위치에서 비팽창된 위치이고 공칭 제 1 직경을 가지는 팽창형 부재와 제 2 위치에서 반경 방향으로 팽창된 위치에 있고 환자의 색전 폐쇄부내에 배치하기 위한 제 1 공칭 직경보다 큰 제 2 공칭 직경을 가지는 팽창형 부재, 상기 팽창형 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 상기 팽창형 부재는 근위 단부 부분, 원통형 주 몸체 부분 및 원위 단부 부분을 가지고, 팽창형 부재의 세로축 주위에 원주상으로 팽창되는 주 몸체 부분의 셀구조, 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분의 셀구조는 근위 및 원위 단부 세그먼트를 가지는 제 1 및 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 팽창성 수단의 세로축 주위에 원주상으로 적게 팽창되고, 제 1 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 1 세트의 셀 구조를 포함하는 근위 단부부분의 셀구조, 제 1 및 제 2 세트의 셀구조사이에 위치된 제 3 세트의 셀구조와 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 2 세트의 셀구조, 공통의 최근위 셀구조내에 제 4 세트 및 제 5 세트의 셀구조를 포함하는 주 몸체구조 부분의 셀구조를 가지는 제 1 및 제 2 세트의 셀구조, 제 6 세트의 셀구로를 포함하는 원위 단부 부분의 셀구조, 제 1 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 제 1 세트의 셀구조와 최근위 셀구조, 제 2 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 셀구조의 제 2 세트와 최근위 셀구조, 근위 단부 세그먼트의 제 1 폭 크기와 원위 단부 세그먼트에서 제 2 폭 크기사이에서 제 1 및 제 2 주위 레일이 변하도록 배치되고 다른 폭 크기를 가지는 적어도 일부의 주위 최외부 스트럿 부재, 제 1 폭 크기보다 작은 제 2 폭 크기. 한 실시예에서, 제 1 및 제 2 주위 레일은 파동이 없고 제 1 폭 크기와 제 2 폭 크기사이의 비율변화는 약 20.0%와 약 50.0% 사이이다.
또 다른 실시예에 따라 응고 회수 장치는 다음을 포함하여 제공된다.:
제 1 전달 위치에서 제 2 전달위치로 움직일 수 있는 긴 자기 팽창형 부재, 제 1 전달위치에서 비팽창된 위치이고 공칭 제 1 직경을 가지는 팽창형 부재와 제 2 위치에서 반경 방향으로 팽창된 위치에 있고 환자의 색전 폐쇄부내에 배치하기 위한 제 1 공칭 직경보다 큰 제 2 공칭 직경을 가지는 팽창형 부재, 상기 팽창형 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 상기 팽창형 부재는 근위 단부 부분, 원통형 주 몸체 부분 및 원위 단부 부분을 가지고, 팽창형 부재의 세로축 주위에 원주상으로 팽창되는 주 몸체 부분의 셀구조, 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분의 셀구조는 근위 및 원위 단부 세그먼트를 가지는 제 1 및 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 팽창성 수단의 세로축 주위에 원주상으로 적게 팽창되고, 제 1 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 1 세트의 셀 구조를 포함하는 근위 단부부분의 셀구조, 제 1 및 제 2 세트의 셀구조사이에 위치된 제 3 세트의 셀구조와 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 2 세트의 셀구조, 공통의 최근위 셀구조내에 제 4 세트 및 제 5 세트의 셀구조를 포함하는 주 몸체구조 부분의 셀구조를 가지는 제 1 및 제 2 세트의 셀구조, 제 6 세트의 셀구로를 포함하는 원위 단부 부분의 셀구조, 제 1 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 제 1 세트의 셀구조와 최근위 셀구조, 제 2 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 셀구조의 제 2 세트와 최근위 셀구조, 근위 단부 세그먼트의 제 1 폭 크기와 원위 단부 세그먼트에서 제 2 폭 크기사이에서 제 1 및 제 2 주위 레일이 변하도록 배치되고 다른 폭 크기를 가지는 적어도 일부의 주위 최외부 스트럿 부재, 제 3 및 제 5, 및 제 6 세트의 셀 구조의 크기는 실질적으로 동일하고, 제 4 세트의 셀구조의 크기는 제 3, 제 5 및 제 6 세트의 셀구조의 크기보다 크고, 제 3, 제 5 및 제 6 세트의 셀구조는 각각 제 3, 제 4 , 제 5 및 제 6 스트럿을 포함하고, 적어도 일부의 제 4 및 제 5 스트럿 또는 이들의 세그먼트는 제 3 및 제 6 스트럿의 폭 크기보다 큰 폭 크기를 가진다.
또 다른 실시예에 따른 응고 회수 장치는 다음을 포함하여 제공된다.:
제 1 전달 위치에서 제 2 전달위치로 움직일 수 있는 긴 자기 팽창형 부재, 제 1 전달위치에서 비팽창된 위치이고 공칭 제 1 직경을 가지는 팽창형 부재와 제 2 위치에서 반경 방향으로 팽창된 위치에 있고 환자의 색전 폐쇄부내에 배치하기 위한 제 1 공칭 직경보다 큰 제 2 공칭 직경을 가지는 팽창형 부재, 상기 팽창형 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 상기 팽창형 부재는 근위 단부 부분, 원통형 주 몸체 부분 및 원위 단부 부분을 가지고, 팽창형 부재의 세로축 주위에 원주상으로 팽창되는 주 몸체 부분의 셀구조, 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분의 셀구조는 근위 및 원위 단부 세그먼트를 가지는 제 1 및 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 팽창성 수단의 세로축 주위에 원주상으로 적게 팽창되고, 제 1 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 1 세트의 셀 구조를 포함하는 근위 단부부분의 셀구조, 제 1 및 제 2 세트의 셀구조사이에 위치된 제 3 세트의 셀구조와 제 2 주위 레일을 형성하기 위해 배치된 제 2 세트의 셀구조, 공통의 최근위 셀구조내에 제 4 세트 및 제 5 세트의 셀구조를 포함하는 주 몸체구조 부분의 셀구조를 가지는 제 1 및 제 2 세트의 셀구조, 제 6 세트의 셀구로를 포함하는 원위 단부 부분의 셀구조, 제 1 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 제 1 세트의 셀구조와 최근위 셀구조, 제 2 주위 레일을 정의하는 주위 최외부 스트럿 부재를 가지는 셀구조의 제 2 세트와 최근위 셀구조, 근위 단부 세그먼트의 제 1 폭 크기와 원위 단부 세그먼트에서 제 2 폭 크기사이에서 제 1 및 제 2 주위 레일이 변하도록 배치되고 다른 폭 크기를 가지는 적어도 일부의 주위 최외부 스트럿 부재, 제 3 및 제 5, 및 제 6 세트의 셀 구조의 크기는 실질적으로 동일하고, 제 4 세트의 셀구조의 크기는 제 3, 제 5 및 제 6 세트의 셀구조의 크기보다 크고, 제 3, 제 5 및 제 6 세트의 셀구조는 각각 제 3, 제 4 , 제 5 및 제 6 스트럿을 포함하고, 적어도 일부의 제 4 및 제 5 스트럿 또는 이들의 세그먼트는 제 2 스트럿의 폭 크기와 실질적으로 동일한 폭 크기를 가진다.
다른 실시예에서, 색전 폐쇄부 회수 장치는 다음을 포함하여 제공된다:
제 1 전달 위치에서 제 2 배치위치로 이동가능한 긴 자기 팽창가능한 부재, 제 1 전달 위치에서 팽창가능한 부재는 비팽창된 위치에 있고 공칭 제 1 직경을 가지며, 제 2 위치에서 팽창가능한 부재는 반경 방향으로 팽창된 위치에 있고 환자의 색전 폐쇄부내에 배치하기 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제 2 공칭 직경을 가지고, 상기 팽창가능한 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호 연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 팽창가능한 요소는 근위 안테나, 근위 단부 부분 및 원통형 주 몸체 부분을 가지고, 주 몸체부분의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에서 둘레로 팽창되고, 근위 및 원위 단부의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에서 둘레보다 적게 팽창되고, 근위 단부 부분의 최외부셀구조는 팽창가능한 부재의 최근위 단부에 또는 근처의 위치로부터 원통형 주 몸체 부분에 또는 근처의 위치로 각각 팽창하는 제 1 및 제 2 레일 세그먼트를 형성하는 최근위 벽 세그먼트를 가지고, 근위 단부부분의 최근위 셀구조는 근위 안테나로부터 원위로 팽창되는 제 1 및 제 2 외부 스트럿을 포함하고, 이차원 레이아웃에서 제 1 및 제 2 외부 스트럿의 각각의 적어도 한 부분은 직선 세그먼트를 포함하고 각각의 직선 세그먼트는 근위 안테나로 동시팽창된다.
다른 실시예에서, 색전 폐쇄부 회수 장치는 다음을 포함하여 제공된다:
제 1 전달 위치에서 제 2 배치위치로 이동가능한 긴 자기 팽창가능한 부재, 제 1 전달 위치에서 팽창가능한 부재는 비팽창된 위치에 있고 공칭 제 1 직경을 가지며, 제 2 위치에서 팽창가능한 부재는 반경 방향으로 팽창된 위치에 있고 환자의 색전 폐쇄부내에 배치하기 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제 2 공칭 직경을 가지고, 상기 팽창가능한 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호 연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 팽창가능한 요소는 근위 안테나, 근위 단부 부분 및 원통형 주 몸체 부분을 가지고, 주 몸체부분의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에서 둘레로 팽창되고, 근위 및 원위 단부의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에서 둘레보다 적게 팽창되고, 근위 단부의 제 1 세트의 최외부 셀구조는 팽창가능한 부재의 최근위 단부에 또는 근처의 위치로부터 원통형 주 몸체 부분에 또는 근처의 위치로 각각 팽창하는 비파동 레일 세그먼트를 형성하는 최근위 벽 세그먼트를 가지고, 근위 단부부분의 체 2 세트의 최외부 셀구조는 팽창가능한 부재의 최근위 단부에 또는 근처의 위치로부터 원통형 주 몸체 부분에 또는 근처의 위치로 각각 팽창하는 비파동 레일 세그먼트를 형성하는 최근위 벽 세그먼트를 가진다.
다른 실시예에서, 색전 폐쇄부 회수 장치는 다음을 포함하여 제공된다:
긴 자기 팽창가능한 부재는 반경 방향으로 팽창된 구성과 반경 방향으로 비팽창된 구성을 가지고, 상기 팽창가능한 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호 연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 상기 팽창가능한 부재는 근위 안테나, 근위 단부 부분 및 근위 섹션과 원위 섹션을 포함하는 원통형 주 몸체 부분을 가지고, 원통형 주 몸체 부분의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에 둘레로 팽창되고, 근위 단부부분의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에서 둘레보다 적게 팽창되고, 팽창된 구성에서 원통형 주 몸체 부분의 원위 섹션은 원통형 주 몸체 부분의 근위 섹션의 평균 직경보다 큰 평균직경을 가진다.
일부 실시예에서, 원통형 주 몸체 부분의 원위 섹션의 셀구조의 평균 길이는 원통형 주 몸체 부분의 근위 섹션의 셀구조의 평균 길이보다 크고, 원통형 주 몸체 부분의 근위 섹션의 셀구조의 평균 길이는 근위 단부 부분의 셀구조의 평균 길이보다 크며, 근위 단부 부분과 원통형 주 몸체 부분의 셀구조의 평균길이대 폭의 비는 자기 팽창가능한 부재가 제한 및 비제한된 구성일 때 보다 크다.
다른 실시예에서, 색전 폐쇄부 회수 장치는 다음을 포함하여 제공된다:
긴 자기 팽창가능한 부재는 반경 방향으로 팽창된 구성과 반경 방향으로 비팽창된 구성을 가지고, 상기 팽창가능한 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호 연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 상기 팽창가능한 부재는 근위 안테나, 근위 단부 부분 및 근위 섹션과 원위 섹션을 포함하는 원통형 주 몸체 부분을 가지고, 원통형 주 몸체 부분의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에 둘레로 팽창되고, 근위 단부부분의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에서 둘레보다 적게 팽창되고, 원통형 주 몸체 부분의 원위 섹션의 셀구조의 평균 길이 대 폭의 비율은 원통형 주 몸체 부분의 근위 섹션의 셀구조의 평균 길이 대 폭의 비율 보다 크고, 원통형 주 몸체 부분의 근위 섹션의 셀구조의 평균 길이 대 폭의 비율은 근위 단부 부분의 셀구조의 평균 길이 대 폭의 비율 보다 크며, 근위 단부부분의 셀구조의 평균길이 대 폭의 비율은 자기 팽창가능한 부재가 팽창 및 비팽창된 구성일 때 보다 크다.
다른 실시예에서, 색전 폐쇄부 회수 장치는 다음을 포함하여 제공된다:
긴 자기 팽창가능한 부재는 반경 방향으로 팽창된 구성과 반경 방향으로 비팽창된 구성을 가지고, 상기 팽창가능한 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호 연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 상기 팽창가능한 부재는 근위 안테나, 근위 단부 부분 및 원통형 주 몸체 부분을 가지고, 원통형 주 몸체 부분의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에 둘레로 팽창되고, 근위 단부부분의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에서 둘레보다 적게 팽창되고, 원통형 주 몸체 부분의 원위 섹션의 셀구조는 한쌍의 대각선으로 팽창되고 둘레에 이격된 스트럿에 의해 상호 연결되는 근위 및 원위로 면하는 V형상의 구조를 포함하고, 상기 근위 및 원위의 V형상의 구조는 제 1 평균 폭 크기를 가지고, 제 1 평균 폭 크기보다 큰 제 2 평균 폭 크기를 가지는 한쌍의 대각선으로 팽창되고 둘레에 이격된 스트럿을 가진다.
다른 실시예에서, 색전 폐쇄부 회수 장치는 다음을 포함하여 제공된다:
긴 자기 팽창가능한 부재는 반경 방향으로 팽창된 구성과 반경 방향으로 비팽창된 구성을 가지고, 상기 팽창가능한 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호 연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 상기 팽창가능한 부재는 근위 안테나, 근위 단부 부분 및 근위 섹션과 원위 섹션을 포함하는 원통형 주 몸체 부분을 가지고, 원통형 주 몸체 부분의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에 둘레로 팽창되고, 근위 단부부분의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에서 둘레보다 적게 팽창되고, 원통형 주 몸체 부분의 셀구조는 한쌍의 대각선으로 팽창되고 둘레에 이격된 스트럿에 의해 상호 연결되는 근위 및 원위로 면하는 V형상의 구조를 포함하고, 상기 대각선으로 팽창되고 둘레에 이격된 스트럿은 제 1 및 제 2 단부 세그먼트 및 제 1 및 제 2 단부 세그먼트 사이에 배치된 중간 세그먼트를 포함하고, 상기 제 1 단부 세그먼트는 근위 V형상 구조에 연결되고 제 2 단부 세그먼트는 원위 V형상 구조에 연결되며, 근위 및 원위 V형상 구조는 제 1 평균 폭 크기를 가지고, 대각선으로 연장되고 둘레에 이격된 스트럿의 중간 세그먼트는 제 1 평균 폭 크기보다 큰 제 2 평균 폭 크기를 가지고, 대각선으로 팽창되고 둘레에 이격된 스트럿의 제 1 및 제 2 단부 세그먼트는 제 1 평균 폭 크기보다 크고 제 2 평균 폭 크기보다 작은 제 3 평균 폭 크기를 가진다.
다른 실시예에서, 색전 폐쇄부 회수 장치는 다음을 포함하여 제공된다:
긴 자기 팽창가능한 부재는 반경 방향으로 팽창된 구성과 반경 방향으로 비팽창된 구성을 가지고, 상기 팽창가능한 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호 연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 상기 팽창가능한 부재는 근위 안테나, 근위 단부 부분 및 근위 섹션과 원위 섹션을 포함하는 원통형 주 몸체 부분을 가지고, 원통형 주 몸체 부분의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에 둘레로 팽창되고, 근위 단부부분의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에서 둘레보다 적게 팽창되고, 원통형 주 몸체 부분의 셀구조는 한쌍의 대각선으로 팽창되고 둘레에 이격된 스트럿에 의해 상호 연결되는 근위 및 원위 V형상의 구조를 포함하고, 한쌍의 대각선으로 팽창되고 둘레에 이격된 스트럿의 최소한 일부는 자기 팽창가능한 부재가 반경 방향으로 팽창된 구성일때 원통형 주 몸체 부분의 모든 또는 일부의 평균 편향 강도를 강화하도록 감기는 하나이상의 와이어 또는 리본을 가진다.
본 발명의 선택적인 실시예가 첨부된 도면을 참조하여 본 명세서에 기술된다.
도 1a는 한 실시예에서 치료 장치의 팽창형 부재의 평면도.
도 1b는 도 1a에 도시된 팽창형 부재의 등축도.
도 2는 한 실시예에서 팽창형 부재로부터 원위방향으로 신장되는 원위 와이어 세그먼트를 도시하는 도면.
도 3은 무외상적 팁을 갖는 팽창형 부재의 원위 단부를 도시하는 도면.
도 4a는 또 다른 실시예에서 치료 장치의 팽창형 부재의 평면도.
도 5는 도 4a에 도시된 팽창형 부재의 최근위 세그먼트의 확대도.
도 6a는 또 다른 실시예에서 치료 장치의 팽창형 부재의 평면도.
도 6b는 도 6a에 도시된 팽창형 부재의 등축도.
도 7a는 또 다른 실시예에서 치료 장치의 팽창형 부재의 평면도.
도 7b는 도 7a에 도시된 팽창형 부재의 등축도.
도 8은 또 다른 실시예에서 치료 장치의 팽창형 부재의 평면도.
도 8은 벌지 또는 증가된 직경 부분을 갖는 팽창된 위치에 있는 팽창형 부재의 도면.
도 10은 또 다른 실시예에서 치료 장치의 팽창형 부재의 평면도.
도 11a은 또 다른 실시예에서 치료 장치의 팽창형 부재의 평면도.
도 11b는 도 11a에 도시된 팽창형 부재의 등축도.
도 12는 또 다른 실시예에서 치료 장치의 팽창형 부재의 평면도.
도 13a 내지 도 13c는 한 실시예에 따라 색전 폐쇄부를 회수하기 위한 방법을 도시하는 도면.
도 14는 또 다른 실시예에서 치료 장치의 팽창형 부재의 평면도.
도 15는 또 다른 실시예에서 치료 장치의 팽창형 부재의 평면도.
도 16은 또 다른 실시예에서 내측 와이어 세그먼트를 갖는 팽창형 부재의 등축도.
도 17은 또 다른 실시예에서 외측 와이어 세그먼트를 갖는 팽창형 부재의 등축도.
도 18은 또 다른 실시예에서 원위 색전 포획 장치를 갖는 팽창형 부재의 등축도.
도 19는 또 다른 실시예에서 치료 장치의 팽창형 부재의 평면도.
도 20은 종방향 슬릿을 갖는 도 19의 팽창형 부재의 도면.
도 21은 나선형 슬릿을 갖는 도 19의 팽창형 부재의 도면.
도 22는 부분 나선형 슬릿을 갖는 도 19의 팽창형 부재의 도면.
도 23은 또 다른 실시예에서 치료 장치의 팽창형 부재의 평면도.
도 24a는 또 다른 실시예에서 치료 장치의 팽창형 부재의 평면도.
도 24b는 또 다른 실시예에서 치료 장치의 팽창형 부재의 평면도.
도 25는 팽창형 장치의 근위방향으로 신장된 와이어 세그먼트가 한 실시예에서 전달 와이어에 부착되는 방식을 도시하는 도면.
도 26은 또 다른 실시예에서 치료 장치의 팽창형 부재의 평면도.
도 27a 및 도 27b는 도 26에 도시된 팽창형 부재의 측면도 및 상면도.
도 28a 및 도 28b는 한 실시예에서 팽창형 부재의 근위 와이어 세그먼트 및 원위 와이어 세그먼트를 도시하는 도면.
도 29는 한 실시예에 따르는 팽창형 부재의 반경방향 력의 곡선을 나타내는 그래프.
도 30은 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도
도 31은 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도.
도 32A-C는 도 31의 실시예의 일부에 따른 셀 구조.
도 33A는 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도.
도 33B와 33C는 도 33A에 도시된 장치의 상부 및 측면 등각 투영도.
도 34A는 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도.
도 34B와 34C는 도 34A에 도시된 장치의 상부 및 측면 등각 투영도.
도 35A는 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도.
도 35B와 35C는 도 35A에 도시된 장치의 상부 및 측면 등각 투영도.
도 36은 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도.
도 37은 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도.
도 38은 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도.
도 39은 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도.
도 40A는 한 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도.
도 40B는 도 40A의 응고 회수 장치의 사시도.
도 41은 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도.
도 42A는 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도.
도 42B는 도 45A에 도시된 회수 장치의 근위 테이퍼진 단부 부분의 확대된 평면도.
도 43은 일부 실시예에 따른 최근위 셀 구조의 평면도.
도 44는 일부 실시예에 따른 최근위 셀 구조의 평면도.
도 45A-C는 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도.
도 46은 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도.
도 47A는 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 원위 단부의 평면도.
도 47B는 도 47A에 도시된 원위 단부의 사시도.
도 48A는 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도.
도 48B는 도 48A에 도시된 응고 회수 장치의 사시도.
도 49은 일부 실시예에 따른 응고 회수 장치의 평면도.
도 50은 일부 실시예에 따른 회수 장치의 원위 세그먼트의 평면도.
도 51A-D는 일부 실시예에 따른 회수 장치의 평면도.
도 52A와 52B는 일부 실시예에 따른 회수 장치의 평면도.
도 53은 일부 실시예에 따른 회수 장치의 평면도.
도 54은 일부 실시예에 따른 회수 장치의 평면도.
도 55은 일부 실시예에 따른 회수 장치의 평면도.
도 56A와 56B는 일부 실시예에 따른 회수 장치의 평면도.
도 57은 일부 실시예에 따른 회수 장치의 평면도.
도 58A는 일부 실시예에 따른 회수 장치의 평면도.
도 58B 도 58A에 도시된 셀 구조의 확대도.
도 59A는 한 실시예에 따른 결합 부재의 측면도.
도 59B는 도 59A에 도시된 결합 부재의 단면도.
도 60A와 60B는 일부 실시예에 따른 와이어 부착 구성.
도 1a 및 도 1b는 본 발명의 한 실시예에 따르는 혈관 또는 신체 관 치료 장치(10)를 도시한다. 장치(10)는 예를 들어, 동맥류를 치료하거나 또는 색전 폐쇄부(embolic obstruction)를 포획 및 제거하는 것과 같이 환자의 두개내 혈관(intracranial vascular)에 접근 및 이의 치료를 위해 특히 적합하다. 그러나, 장치(10)는 맥관 구조 및 또한 그 외의 다른 신체 관 내의 그 외의 다른 부위로의 접근 및 치료를 위해 사용될 수 있다. 그 외의 다른 용도에는 예를 들어, 협착증 및 그 외의 다른 유형의 혈관 질병 및 이상이 포함된다. 도 1a에는 장치가 절단되고 표면상에 평평하게 놓인 평면도의 장치(10)가 도시된다. 도 1b에는 제조되고 및/또는 팽창된 관형 형상의 장치가 도시된다. 장치(10)는 팽창형 부재(12)로부터 근위방향으로 팽창된 신장된 가요성 와이어(40)에 부착되거나 또는 이에 결합되는 자기-팽창형 부재(12)를 포함한다. 한 실시예에서, 팽창형 부재(12)는 니티놀(Nitinol)과 같은 형상 기억 물질로 제조되고, 바람직하게는 튜브로부터 레이저 절단된다. 한 실시예에서, 팽창형 부재(12)는 신장된 가요성 와이어(40)를 팽창형 부재(12)에 결합하기 위해 사용되는 일체로 형성되고 근위방향으로 신장된 와이어 세그먼트(42)를 갖는다. 이러한 실시예에서, 가요성 와이어(40)는 납땜, 용접, 접착제, 또는 그 외의 다른 공지된 부착 방법을 사용하여 와이어 세그먼트(42)에 결합될 수 있다. 선택적인 실시예에서, 가요성 와이어(40)의 근위 단부는 팽창형 부재(12)의 근위 단부(20)에 직접 부착된다. 한 실시예에서, 와이어(40)의 원위 단부는 와이어 세그먼트(42)의 폭과 두께가 약 0.0063 및 약 0.0035 인치인 약 0.005 인치의 폭을 갖는 평평한 프로파일을 갖는다.
한 실시예에서, 와이어(40)의 원위 단부는 하기 방법에 의해 근위방향으로 신장된 와이어 세그먼트(42)에 부착되고, 이에 따라 도 25에 도시된 조인트가 형성된다. 일 실시에서, 코일(41)은 와이어 세그먼트(42)에 걸쳐서 배치되고, 코일은 팽창형 부재(12)의 근위 단부와 접하는 꽉 감긴 세그먼트(41a) 및 하나 이상의 간격(41c)을 포함하는 느슨하게 감긴 세그먼트(41b)를 갖는다. 하나 이상의 간격(41c)의 크기는 적어도 접합제를 코일 세그먼트(41b)의 내측 공동 내로 유입시키기에 충분히 크다. 한 실시예에서, 코일(41) 및 와이어 세그먼트(42)의 길이는 동일하다. 한 실시예에서, 와이어 세그먼트(42)의 길이는 4.0 mm이고, 코일(41)은 동일한 길이이다. 코일(41)이 외이어 세그먼트(42) 위에 배치된다면, 와이어(40)의 원위 단부는 코일 세그먼트(41b) 내에 배치되어 와이어 세그먼트(42)의 근위 단부 부분과 접촉하고 이와 중첩된다. 그 뒤, 접합제가 와이어(40)를 와이어 세그먼트(41)와 접합시키기 위해 코일(41)의 간격(41c)을 통해 도포된다. 접합제는 접착제, 땜납, 또는 임의의 적합한 접합제일 수 있다. 접합제가 땜납일 때, 공정에서 선행되는 단계는 주석 또는 또 다른 적합한 습윤제로 와이어 세그먼트(42)의 근위 단부 부분과 와이어(40)의 원위 단부 부분을 코팅하는 단계를 포함한다. 일 실시에서, 땜납은 금이고 조인트의 방사선불투과성(radiopacity)을 향상시키기 위해 사용되어 조인트는 근위 방사선불투과성 마커로서 제공될 수 있다. 금의 사용에 추가로, 코일의 전부 또는 일부는 조인트의 방사선불투과성을 추가로 향상시키기 위해 방사선불투과성 물질로 제조될 수 있다. 한 실시예에 따라, 와이어(40)와 와이어 세그먼트(42) 사이의 중첩 길이는 0.75 mm 내지 1.0 mm이다. 동일한 실시 또는 그 외의 다른 실시에서, 코일 세그먼트(41b)의 길이는 와이어(40)와 와이어 세그먼트(42)의 중첩 길이와 동일하거나, 또는 실질적으로 동일할 수 있다. 선택적인 실시예에서, 단일의 코일(41)을 사용하는 대신에, 인접한 상태의 둘 이상의 코일이 사용되며, 예를 들어, 제1의 꽉 감긴 코일은 팽창형 부재(12)의 근위 단부(20)와 접하고, 제2의 느슨하게 감긴 코일은 꽉 감긴 코일에 대해 근접하게 형성된 간격에 배치된다. 도면에 도시되지 않았지만, 한 실시예에서 와이어(40)의 원위 단부 길이는 공칭 직경으로부터 감소된 프로파일로 근위 방향으로 테이퍼진다. 이 길이를 따라서 테이퍼지지 않는 일정한 외측 직경의 원위 와이어 코일이 제공된다. 일 실시에 따라서, 코일(41)의 직경은 원위 와이어 코일과 동일한 외측 직경을 갖는다.
조인트 구조물의 일 장점은 버클링에 대한 저항성에 있으며, 장치는 전달 카테터를 통해 가압됨과 동시에 장치가 환자의 사행성 해부학적 구조(tortuous anatomy)를 통해 전달되기에 충분히 유연한데 있다. 추가로, 조인트는 파괴 없이 높은 인장 및 토크 부하를 견딜 수 있다. 부하 시험에서, 전술된 실시예의 조인트는 2 파운드 초과의 인장 응력을 견딜 수 있다. 한 실시예에서, 코일(41)은 또한 근위 방사선불투과성 마커로서 기능을 하도록 방사선불투과성 물질로 제조된다.
도 28a는 선택적인 근위 와이어 세그먼트 구조물을 도시한다. 도시된 바와 같이, 근위 와이어 세그먼트(4002)는 제1 섹션(4002a) 및 제2 섹션(4002b)을 가지며, 제2 섹션(4002b)은 제1 섹션의 폭보다 큰 폭(W)을 갖는다. 일 실시에서, 테이퍼진 전이 섹션(4003)은 제1 및 제2 섹션(4002a, 4002b)을 결합시킨다. 일 실시에서, 제1 섹션(4002a)은 대략 0.0063 인치이고, 제2 섹션의 폭(W)은 대략 0.0085 인치 내지 대략 0.0105 인치이다. 일 실시에서, 팽창형 부재(4004)의 근위 단부(4005)와 와이어 세그먼트(4002)의 제2 섹션(4002b) 사이의 길이(L)는 약 0.017 내지 약 0.022 인치이다. 제2 섹션(4002b)을 포함함에 따른 이점은 더 큰 폭 크기가 환자의 관으로부터 신장된 부재의 인입 및 전달에 사용된 신장된 와이어(40)에 대하여 와이어 세그먼트(4002)를 접합하기 위한 더 넓은 표면적을 제공하는 데 있다. 일 실시에서, 제1 섹션(4002a)은 원형 또는 실질적으로 원형의 구조물을 가지며, 제2 섹션(4002b)은 프레싱/코이닝 작업에 의해 형성된 평평한 프로파일을 갖는다.
도 1a 및 도 1b의 실시예에서, 팽창형 부재(12)는 복수의 일반적으로 종방향 물결형 요소(24)를 포함하고, 인접한 물결형 요소는 서로 위상이 벗어나고, 사선 방향으로 배치된 복수의 셀 구조물(26)를 형성하기 위해 연결된다. 팽창형 부재(12)는 근위 단부 부분(14), 원통형 주 몸체 부분(16) 및 원위 단부 부분(18)을 포함하고, 주 몸체 부분(16) 내의 셀 구조물(26)은 팽창형 부재(12)의 종방향 축(30) 주위에서 연속적이고 원주 방향으로 신장된다. 근위 단부 부분(14)과 원위 단부 부분(18) 내의 셀 구조물(26)은 팽창형 부재(12)의 종방향 축(30) 주위에서 점점 덜 원주 방향으로 신장된다.
한 실시예에서, 팽창형 부재(12)는 약 33.0 mm의 총 길이를 가지며, 주 몸체 부분(16)은 약 16.0 mm의 길이와 근위 및 원위 단부 부분(14, 18)은 각각 약 7.0 mm의 길이로 각각 측정된다. 선택적인 실시예에서, 주 몸체 부분(16)의 길이는 일반적으로 근위 및 원위 단부 부분(14, 18)의 길이보다 약 2.5 배 내지 약 3.5 배 길다.
사용 중, 팽창형 부재(12)는 제1 공칭 직경의 비팽창 또는 압축된 상태(도시되지 않음)에서 치료 부유로 환자의 사행성 혈관 구조 또는 신체 관을 통해 전진하고, 비팽창 상태로부터 치료 부위에서 전개를 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제2 공칭 직경의 반경방향으로 팽창된 상태로 이동할 수 있다. 선택적인 예시적인 실시예에서, 제1 공칭 직경(예를 들어, 주 몸체 부분(16)의 평균 직경)은 약 0.017 내지 약 0.030 인치의 범위이지만 반면 제2 공칭 직경(예를 들어, 메인 몸체 부분(16)의 평균 직경)은 약 2.5 mm 내지 약 5.0 mm의 범위이다. 일 실시에서, 팽창형 물질(12)의 주 몸체 부분(16)에 배치된 셀 구조물(26)의 크기 및 물질 특성은 환자로부터 색전 폐쇄부의 일부 또는 전체 제거를 허용하는 방식으로 혈관 내에 배치된 색전 폐쇄부와 셀 구조물(26)을 접촉시키기 위해 충분한 반경방향 힘 및 접촉 상호작용을 생성하도록 선택된다. 선택적인 실시예에서, 주 몸체 부분(16) 내의 셀 구조물(26)의 크기 및 물질 특성은 약 0.005 N/mm 내지 약 0.050 N/mm, 바람직하게는 약 0.010 N/mm 내지 약 0.050 N/mm, 및 더 바람직하게는 약 0.030 N/mm 내지 약 0.050 N/mm의 단위 길이당 반경방향 힘을 생성하도록 선택된다. 한 실시예에서, 완전히 팽창된 상태에서 주 몸체 부분(16)의 직경은 약 4.0 mm이고, 셀 패턴, 스트럿 크기 및 물질은 주 몸체 부분이 약 1.0-1.5 mm 사이로 감소 시에 약 0.040 N/mm 내지 약 0.050 N/mm의 반경방향 힘을 생성하도록 선택된다. 동일하거나 또는 선택적인 실시예에서, 셀 패턴, 스트럿 크기 및 물질(들)는 주 몸체 부분의 직경이 3.0 mm로 감소 시에 약 0.010 N/mm 내지 약 0.020 N/mm의 반경방향 힘을 생성하도록 선택된다.
도 1a 및 도 1b의 실시예에서, 각각의 셀 구조물(26)은 동일한 크기를 갖는 것으로 도시되고, 각각의 셀 구조물은 한 쌍의 짧은 스트럿(32) 및 한 쌍의 긴 스트럿(34)을 포함한다. 예시적인 실시예에서, 스트럿(32)은 약 0.080 내지 약 0.100 인치의 길이를 가지며, 스트럿(34)은 약 0.130 내지 약 0.140 인치의 길이를 가지며, 각각의 스트럿(32, 34)은 약 0.003 인치 내지 약 0.0045 인치의 절단 폭 및 두께를 각각 가지며 약 0.0022 인치 내지 약 0.0039 인치의 폴리싱 이후 폭 및 두께를 각각 갖는다. 폭에 대한 스트럿의 두께 비율이 1을 초과하는 이점에 따라 스트럿의 색전 폐쇄부 내로의 통합이 촉진된다. 선택적인 실시예에서, 폴리싱 이후 폭 및 두께 크기는 약 0.0020 인치 내지 약 0.0035 인치 및 약 0.0030 인치 내지 약 0.0040 인치 사이에서 각각 변화하고, 폭에 대한 두께의 비율은 약 1.0 내지 약 2.0, 바람직하게는 약 1.25 내지 약 1.75 사이에서 변화한다.
한 실시예에서, 메인 몸체 부분(16)의 스트럿 요소만이 1 초과의 폭에 대한 두께의 크기 비율을 갖는다. 또 다른 실시예에서, 메인 몸체 부분(16)과 원위 단부 부분(18)의 스트럿 요소만이 1 초과의 폭에 대한 두께의 크기 비율을 갖는다. 또 다른 실시예에서, 스트럿 요소의 일부만이 1 초과의 폭에 대한 두께의 크기 비율을 갖는다. 또 다른 실시예에서, 팽창형 부재의 상이한 부분에서 스트럿 요소는 상이한 폭에 대한 두께의 크기 비율을 가지며, 각각의 부분에서 비율은 1을 초과한다. 예로서, 팽창형 부재(12)의 원위 단부 부분(18)과 근위 단부 부분(14)에 의해 가해진 반경방향 힘이 일반적으로 주 몸체 부분(16)에 의해 가해진 반경방향 힘보다 작을 수 있기 때문에, 원위 및/또는 근위 단부 부분에서의 스트럿 요소는 주 몸체 부분(16) 내에서 스트럿의 폭에 대한 두께의 비율보다 큰 폭에 대한 두께의 비율을 가질 수 있다. 이러한 구조물의 이점에 따라 팽창형 부재(12)는 색전 폐쇄부 내로 일체구성될 수 있어서 팽창형 부재의 길이를 따라 더 균일해진다.
그 외의 다른 실시예에서, 특정, 또는 모든 스트럿 요소는 테이퍼진 형태를 가지며, 스트럿의 외측 면은 스트럿의 내측 면의 폭 크기 미만의 폭 크기를 갖는다. 그 외의 다른 실시예에서, 팽창형 부재(12)는 테이퍼진 형태를 갖는 스트럿 요소 및 일반적으로 직사각형 횡단면을 갖는 스트럿 요소를 포함할 수 있다.
본 발명은 특정 크기 특성에 대해서가 아니라 균일한 셀 구조물을 갖는 팽창형 부재(12)에 한정되지 않는다는 것이 중요하다. 예시로서, 선택적인 실시예에서, 원위 및/또는 근위 단부 부분(14, 18)에서 셀 구조물(26)은 주 몸체 부분(16) 내의 셀 구조물(26)보다 크기가 크거나 작다. 한 실시예에서, 근위 및 원위 단부 부분(14, 18) 내의 셀 구조물(26)은 주 몸체 부분(16) 내의 것보다 크기가 크며, 이에 따라 단부 부분(14, 18)에서 가해진 반경방향 힘은 주 몸체 부분(16) 내에서 가해진 반경방향 힘보다 작다.
팽창형 부재(12)의 길이를 따라서 반경방향 힘은 다양한 방식으로 변화될 수 있다. 일 방법은 팽창형 부재(12)의 길이를 따라서 스트럿의 매스(mass)(예를 들어, 폭 및/또는 두께)를 변화시키는 것이다. 또 다른 방법은 팽창형 부재(12)를 따라서 셀 구조물(26)의 크기를 변화시키는 것이다. 더 작은 셀 구조물을 사용함에 따라 일반적으로 더 큰 셀 구조물에 비해 더 큰 반경방향 힘이 제공된다. 팽창형 부재의 길이를 따라서 가해진 반경방향 힘을 변화시키는 것은 색전 폐쇄부를 포획하고(entrapping) 회수하는데(retrieving) 사용하기 위해 특히 선호될 수 있다. 예를 들어, 한 실시예에서 팽창된 상태에서 팽창형 부재(12)의 주 몸체 부분(16)의 원위 섹션에서 반경방향 힘은 주 몸체 부분(16)의 근위 섹션에서의 반경방향 힘보다 크도록 형성된다. 이러한 형상에 따라 근위 섹션에 비해 주 몸체 부분(16)의 원위 섹션은 색전 폐쇄부 내로의 더 큰 반경방향 팽창이 촉진된다. 팽창형 부재(12)가 환자로부터 색전 폐쇄부의 제거 동안에 근위방향으로 잡아당겨지기 때문에, 전술된 형상은 이의 제거 동안에 색전 폐쇄부로부터 입자들이 제거되는 경항을 감소시킨다. 선택적인 실시예에서, 팽창된 상태에서 팽창형 부재(12)의 주 몸체 부분(16)의 근위 섹션에서 반경방향 힘은 주 몸체 부분(16)의 근위 섹션에서 반경방향 힘보다 크다. 또 다른 실시예에서, 팽창형 부재(12)의 주 몸체 부분(16)은 근위 섹션, 중간섹션, 원위 섹션을 포함하고, 근위 및 원위 섹션에서의 반경방향 힘은 팽창형 부재(12)가 팽창된 상태에 있을 때 중간섹션 내의 반경방향 힘보다 크다.
선택적인 실시예에서, 도 9에 예시된 바와 같이, 주 몸체 부분(16)은 색전 폐쇄부를 포획 또는 이와는 달리 접촉하는 능력을 증대시키기 위하여 증가된 직경 부분 또는 벌지(bulge, 70)를 포함할 수 있다. 도 9에서, 단일의 증가된 직경 부분(70)은 주 몸체 부분(16)의 중간섹션 내에 제공된다. 선택적인 실시예에서, 증가된 직경 부분(70)은 중간섹션에 대해 원위 또는 근위에 배치될 수 있다. 그 외의 다른 실시예에서, 둘 이상의 증가된 직경 부분(70)은 주 몸체 부분(16)의 길이를 따라 제공된다. 일 실시에서, 또 다른 실시예에서, 둘 이상의 증가된 직경 부분(70)은 주 몸체 부분(16)의 길이를 따라 제공될 수 있다. 일 실시에서, 둘 이상의 증가된 직경 부분(70)은 동일하게 형성된 공칭 직경을 실질적으로 갖는다. 또 다른 실시에서, 최원위 증가된 직경 부분(70)은 근위에 배치된 증가된 직경 부분보다 더 큰 공칭 직경을 갖는다. 선택적인 예시적인 실시예에서, 증가된 직경 부분(70)의 공칭 직경은 주 몸체 부분의 공칭 직경보다 약 25.0 내지 약 45.0 퍼센트 크다. 예를 들어, 한 실시예에서, 주 몸체 부분(16)의 팽창된 공칭 직경은 약 3.0 mm이고, 증가된 직경 부분(70)의 공칭 직경은 약 4.0 mm이다. 또 다른 실시에에서, 주 몸체 부분(16)의 팽창된 공칭 직경은 약 3.50 mm이고, 증가된 직경 부분(70)의 공칭 직경은 약 5.00 mm이다. 한 실시예에서, 하나 이상의 증가된 직경 부분은 팽창형 맨드릴을 주 몸체 부분(16)의 내강(internal lumen) 내로 배치시키고 맨드릴을 팽창시켜 원하는 직경의 증가된 직경 부분(70)을 형성함으로써 형성된다. 또 다른 실시예에서, 하나 이상의 증가된 직경 부분(70)은 주어진 폭과 직경의 맨드릴을 주 몸체 부분(16) 내로 배치시키고 그 뒤 주 몸체 부분(16)의 적어도 일부분이 맨드릴에 대해 가압되는 방식으로 팽창형 부재(12)를 크림핑(crimping)함으로써 형성된다.
한 실시예에서, 증가된 직경 부분 또는 부분(70) 내에서 스트럿 요소는 주 몸체 부분(16) 내의 그 외의 다른 스트럿의 폭에 대한 두께의 비율보다 큰 폭 크기에 대한 두께 크기의 비율을 갖는다. 또 다른 실시예에서, 증가된 직경 부분 또는 부분(70) 내에서 스트럿 요소는 주 몸체 부분(16) 내의 그 외의 다른 스트럿의 폭에 대한 두께의 비율보다 작은 폭 크기에 대한 두께 크기의 비율을 갖는다.
한 실시예에서, 팽창형 부재(12)에 부착되거나 또는 이와 일체로 형성되는 원위 와이어 세그먼트(50)는 팽창형 부재(12)의 원위 단부(22)로부터 원위 방향으로 신장되고, 환자의 치료 부위로 팽창형 부재의 전달을 유도하는 것을 돕도록 구성된다. 도 2에는 원위방향으로 테이퍼진 횡단면을 갖는 제2 섹션(54)과 균일한 횡단면의 제1 섹션(52)을 갖는 한 실시예에서의 원위 와이어 세그먼트가 도시된다. 한 실시예에서, 제1 섹션(52)은 약 3.0 mm의 길이와 약 0.0045 인치 곱하기 약 0.003 인치의 절단 횡단면 크기를 가지며, 반면에 제2 섹션(54)은 약 4.0 mm의 길이를 가지며 약 0.002 인치 곱하기 약 0.003 인치의 절단 횡단면 크기로 최원위에 대해 테이퍼진다. 장치의 추후-폴리싱은 일반적으로 에칭 공정을 수반하여 절단 횡단면 크기가 40% 내지 50% 감소된다. 또 다른 실시예에서, 도 3에 도시된 바와 같이, 원위 와이어 세그먼트(50)는 일정한 직경의 스프링 부재(57)에 의해 획정되고, 무외상적 원위 팁(atruamatic distal tip, 58)이 장착된다. 선택적인 실시예에서, 스프링 요소(57) 및/또는 무외상적 팁(58)은 예를 들어, 백금과 같은 방사선불투과성 물질로 제조되거나 또는 이로 코팅된다.
도 28b에는 선택적인 원위 와이어 세그먼트 구조가 도시된다. 도시된 바와 같이, 원위 와이어 세그먼트(4010)는 제1 섹션(4011a) 및 제2 섹션(4011b)을 포함하고, 제2 섹션(4011b)은 제1 섹션(4011a)의 폭보다 큰 폭(W)을 갖는다. 한 실시예에서, 테이퍼진 전이 섹션(4012)은 제1 및 제2 섹션(4011a, 4011b)을 결합시킨다. 한 실시예에서, 제2 섹션의 폭(W)은 약 0.003 인치 내지 약 0.004 인치이며, 와이어 세그먼트(4010)의 제2 섹션(4011b)과 팽창형 부재(4014)의 원위 단부(4013) 사이의 길이(L)는 약 0.015 인치 내지 약 0.020 인치이다. 제2 섹션(4011b)의 이점으로서, 더 큰 폭 크기는 코일/스프링 세그먼트(57)를 와이어 세그먼트(4010)에 결합하기 위한 더 큰 표면적으로 제공한다. 한 실시예에서, 제1 섹션(4011a)은 원형 또는 실질적으로 원형 구조를 가지며, 제2 섹션(4011b)은 프레싱/코이닝 작업에 의해 형성된 평평한 프로파일을 갖는다.
한 실시예에서, 하기에서 더 상세히 기술되어지는 바와 같이, 팽창형 부재(12)는 치료 부위에서 이미 배치되는 전달 카테터의 루멘을 통하여 환자의 치료 부위로 전달된다. 선택적인 실시예에서, 혈관 치료 장치(10)는 팽창형 부재(12)가 팽창된 상태로 가정되도록 근위방향으로 인입될 수 있으며, 치료 부위로 전달되는 동안 팽창형 부재(12)를 압축된 상태로 구속하는 시스(sheath)를 포함한다.
한 실시예에서, 팽창된 상태에서 팽창형 부재(12)는 예를 들어, 자체적으로 폐쇄부 내로 매립됨으로써 치료 부위에 놓인 색전 폐쇄부와 접촉할 수 있으며, 팽창형 부재(12) 및 색전 폐쇄부의 적어도 일부가 환자로부터 제거될 때까지 환자의 외부에 놓인 신장된 가요성 와이어(40)의 일부를 잡아당김으로서 환자로부터 제거될 수 있다.
선택적인 실시예에서 셀 구조물(26)의 적어도 일부를 형성하기 위하여 상호연결되고 위상이 벗어난(out-of-phase) 물결형 요소의 사용은 몇몇의 이점을 제공한다. 우선, 셀 구조물(26)의 곡선형 특성에 따라 환자의 사행성 해부학적 구조를 통해 전달되는 동안 팽창형 부재(12)의 유연성이 증대된다. 추가로, 물결형 요소 간의 위상이 벗어난 관계에 따라 팽창형 부재 요소의 더 컴팩트한 포개짐이 가능하여 팽창형 부재(12)는 매우 작은 압축된 직경을 가질 수 있다. 본 명세서에 기술된 다양흔 그 외의 실시예 및 도 1a에 도시된 팽창형 부재 스트럿 패턴의 특정 이점에 따라 팽창형 부재의 요소는 연속하여 배치될 수 있어서 팽창형 부재는 부분적으로 또는 완전히 전개될 수 있으며 그 후에 전달 카테터의 루멘 내로 인출될 수 있다. 또한, 위상이 벗어난 관계에 따라 팽창형 부재가 색전 폐쇄부와 더 우수하게 접촉하도록 돕는 팽창된 상태와 압축된 상태 간에 팽창 부재(12)가 병진운동하기 때문에 셀 구조물(26)의 사선 배향은 트위스팅 동작을 유발할 수 있다. 선택적인 실시예에서, 팽창형 부재(12)의 셀 구조물(26)은 특히 팽창형 부재(12)가 팽창되는 동안에 원하는 트위스팅 동작을 생성하도록 배열된다. 이 방식으로, 상이한 의 트위스팅 동작을 갖는 상이한 팽창형 부재는 예를 들어, 상이한 유형의 색전 폐쇄부를 치료하는데 이용될 수 있다.
형광경 하에서 장치의 가시성을 향상시키기 위하여, 팽창형 부재는 텅스텐, 백금, 백금/이리듐, 탄탈룸 및 금과 같은 방사선 불투과성 물질로 완전히 또는 부분적으로 코팅될 수 있다. 대안으로, 또는 방사선불투과성 코팅의 사용과 함께, 방사선불투과성 마커(60)는 선택된 팽창형 부재 스트럿 세그먼트 상에서 및/또는 원위 및 근위 와이어 세그먼트(42, 50)를 따라 및/또는 팽창형 장치의 근위 및 원위 단부(20, 22)에 또는 이에 근접하게 배치될 수 있다. 한 실시예에서, 방사선불투과성 마커(60)는 백금 코일과 같은 방사선불투과성 코일이다.
도 4a는 본 발명의 또 다른 실시예에서의 평면도로 혈관 치료 장치(100)를 도시한다. 이의 제조된 및/또는 팽창된 관형 형상에서, 장치(100)는 도 1b에 도시된 장치(10)와 유사한 구조를 갖는다. 도 1a 및 도 1b에 따라 전술된 장치(10)와 같이, 장치(100)는 신장된 가요성 와이어(140)에 결합되는 자기-팽창형 부재(112)를 포함한다. 팽창형 부재(112)는 근위 단부 부분(114), 원통형 주 몸체 부분(116) 및 원위 단부 부분(118)을 포함한다. 전술된 바와 같이, 비팽창된 상태에서 환자의 치료 부위로 팽창형 부재(112)의 전달은 전달 카테터의 근위 단부 내로 팽창형 부재(112)를 배치하고 팽창형 부재(112)가 치료 부위에 또는 치료 부위를 가로질러 미리 배치된 카테터의 원위 단부에 도달될 때까지 전달 카테터의 루멘을 통해 팽창형 부재(112)를 밀어넣음으로써 수행된다. 팽창형 부재(112)의 근위 단부(120)에 결합되거나 또는 이에 부착되는 근위방향으로 신장된 가요성 와이어(140)는 이에 가해지는 가압력을 신장된 가요성 부재(112)와의 연결 지점에 전달도록 설계된다. 도 4a 및 도 4b에서 더 상세히 도시된 바와 같이, 장치(100)는 근위 단부 부분(114) 내의 최근위 셀 구조물(128, 130)이 팽창형 부재(112) 내의 그 외의 다른 스트럿 요소의 폭 크기(W2)보다 넓은 폭 크기(W1)를 갖는 스트럿 요소를 포함하는 전술된 장치(10)의 다양한 실시예와 구별될 수 있다. 도시된 바와 같이, 셀 구조물(128)의 최근위 벽 섹션(160, 162, 164)은 폭(W1)을 갖는 스트럿으로 제조된다. 게다가, 최근위 셀 구조물(130)의 모든 스트럿은 증가된 폭(W1)을 갖는다. 폭(W1)을 갖는 스트럿을 포함하고 배치됨에 따라 몇몇의 이점이 제공된다. 일 이점은 환자의 사행성 해부학적 구조를 통해 전진함에 따라 신장된 부재(112)의 근위 단부(120)에 신장된 와이어(140)의 원위 단부에 의해 가해진 가압력이 팽창형 부재(112)의 원주 주위에 더 균일하게 분포될 수 있는 것이다. 더 균일하게 분포된 가압력은 이들을 구부러지게 하는 팽창형 부재(112) 내에 개개의 또는 다수의 스트럿 요소에 작용할 수 있는 국부적인 높은 힘 성분의 형성을 최소화시킨다. 또한, 근위 단부 부분(114)의 주변 영역에 폭(W1)의 스트럿이 포함됨에 따라 스트럿은 신장된 와이어(140)에 의해 가해진 가압력 하에서 근위 단부 부분(114)이 구부러지는 경향을 상당히 방지한다. 일 예시적인 실시예에서, 절단 폭 크기(W1)는 약 0.0045 인치이고, 절단 폭 크기(W2)는 약 0.003 인치이다. 전술된 바와 같이, 장치의 추후-폴리싱은 일반적으로 에칭 공정을 수반하여 절단 횡단면 크기가 40% 내지 50% 감소된다.
폭 크기(W1)가 증가된 폭을 갖는 모든 스트럿들 간에 동일한 것으로 도시될지라도, 이는 필요치 않다. 예를 들어, 한 실시예에서, 벽 세그먼트(158)는 벽 세그먼트(160)의 증가된 폭보다 더 큰 증가된 폭 크기를 가질 수 있으며, 벽 세그먼트(160)는 벽 세그먼트(162)의 증가된 폭보다 더 큰 증가된 폭 크기를 가질 수 있고, 등등이다. 게다가, 최근위 셀 구조물(130)의 내측 스트럿 요소(166)는 스트럿(158)의 증가된 폭 크기 미만의 증가된 폭 크기를 가질 수 있다. 또한, 선택적인 실시예에서, 스트럿(158, 160, 162, 164, 등)의 반경방향 두께 크기는 폭 크기 또는 이의 조합 대신에 증가될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 도 5에 도시된 바와 같이, 팽창형 부재(112)의 원위 단부 부분(118)에서 일부 스트럿 요소(180)는 장치(100)가 환자의 치료 부위로 전진함에 따라 스트럿의 구부러짐 및 가능한 파괴를 방지하기 위해 그 외의 다른 스트럿의 매스보다 큰 매스를 갖는다. 도시된 실시예에서, 스트럿(180)은 원위 와이어 세그먼트(150)와 동일한 폭을 갖도록 크기가 형성된다. 선택적인 실시예에서, 스트럿(180)의 두께 크기는 폭 크기 또는 이의 조합 대신에 증가될 수 있다.
도 6a 및 도 6b는 본 발명의 또 다른 실시예에 따르는 혈관 치료 장치(200)를 도시한다. 도 6a는 장치가 절단되고 표면상에 놓인 평면도의 장치(200)를 도시한다. 도 6b는 장치의 제조되고 및/또는 팽창된 관형 형상을 도시한다. 장치(200)는 근위 단부 부분(214), 원통형 주 몸체 부분(216) 및 원위 단부 부분(218)을 갖는 팽창형 부재(212)를 포함하고, 신장된 가요성 와이어(240)는 팽창형 부재의 근위 단부(220)에 부착 또는 결합된다. 장치(200)의 구조는 셀 구조물(228, 230)의 근위 벽 세그먼트(260)가 선형이거나 또는 도 6a의 2차원도에서 도시된 바와 같이 실질적으로 선형의 스트럿 요소를 포함하는 것을 제외하고 도 4a에 따라 전술된 장치(100)와 유사하다. 한 실시예에서, 선형 스트럿 요소(260)는 근위 단부 부분(214)의 근위 단부(220)로부터 주 몸체 부분(216)의 최근위 단부로 신장되는 연속적이고 실질적으로 선형의 레일 세그먼트(270)를 형성하기 위해 정렬되고(재차, 도 6a의 평면도에 도시된 바와 같이), 바람직하게는 동일한 크기이지만 상이한 길이일 수 있다. 도 6a의 패턴이 관형 구조물을 절단하는 레이저에 적용될 때, 결과적인 팽창형 부재 형상은 도 6b에 도시된 바와 같은 형상이다. 도 6b에 도시된 바와 같이, 레일 세그먼트(270)는 사실상 선형이 아니고 만곡되고 비-물결형 형태이다. 이 형상에 따라 바람직하게는 물결 모양의 부분이 없는 레일 세그먼트(270)가 제공되며, 이에 따라 레일 세그먼트의 능력은 가압력이 이에 가해질 때 구부러짐을 방지하고 힘을 분배할 수 있다. 선택적인 바람직한 실시예에서, 와이어 세그먼트(240)와 레일 세그먼트(270) 사이의 각도(θ)는 약 140˚ 내지 약 150˚의 범위이다. 한 실시예에서, 선형 레일 세그먼트(270) 중 하나 또는 모두는 셀 구조물(228, 230)의 인접한 스트럿 세그먼트의 폭 크기보다 큰 폭 크기(W1)를 갖는다. 선형 레일 세그먼트(270) 중 하나 또는 모두의 증가된 폭 크기(W1)에 따라 이에 가압력이 가해질 때 구부러짐을 방지하고 힘을 분배하기 위한 레일 세그먼트의 능력이 추가로 증대된다. 또 다른 실시예에서, 선형 레일 세그먼트(270) 중 하나 또는 모두는 동일하거나 유사한 결과를 구현하기 위해 증가된 폭 크기보다는 증가된 두께 크기가 제공된다. 또 다른 실시예에서, 각각의 레일 세그먼트(270)의 폭 및/또는 두께 크기는 전달 카테터 또는 시스(도시되지 않음) 내로 장착 또는 회수 시에 팽창형 부재(212)의 근위 단부 부분(214)의 더 균일한 압축을 야기하는 방식이 상이하다.
도 7a 및 도 7b는 본 발명의 또 다른 실시예에 따르는 혈관 치료 장치(100)를 도시한다. 도 7a는 장치가 절단되고 표면상에 놓인 평면도의 장치(300)를 도시한다. 도 7b는 장치의 제조되고 및/또는 팽창된 관형 형상을 도시한다. 장치(300)는 근위 단부 부분(314), 원통형 주 몸체 부분(316) 및 원위 단부 부분(318)을 갖는 팽창형 부재(312)를 포함하고, 신장된 가요성 와이어(340)는 팽창형 부재의 근위 단부(320)에 부착 또는 결합된다. 장치(300)의 구조는 최근위 셀 구조물(330)이 도 7a의 2차원도에서 도시된 바와 같이 실질적으로 다이아몬드 형태를 포함하는 것을 제외하고 도 6a 및 도 6b에 따라 전술된 장치(200)와 유사하다. 실질적으로 다이아몬드-형태의 셀 구조물은 한 쌍의 외측 스트럿 요소(358) 및 한 쌍의 내측 스트럿 요소(360)를 포함하고, 도 4 및 도 6의 실시예에 따른 전술된 바와 같이 증가된 폭 및/또는 증가된 두께 크기를 각각 갖는다. 선택적인 바람직한 실시예에서, 내측 스트럿 요소(360)는 도 7a의 평면도에 도시된 바와 같이 약 25.0˚ 내지 약 45.0˚ 사이의 각도(β)로 외측 스트럿 요소(358)와 교차한다. 이 범위 내에서 내측 스트럿과 외측 스트럿 사이의 각도 배향을 유지시킴에 따라 전달 동안에 매우 작은 압축된 직경을 가정하여 팽창된 부재의 능력에 실질적으로 영향을 미치지 않고 구부러짐 없이 팽창형 부재(312)의 가압가능성이 증대된다.
한 실시예에서, 내측 스트럿 요소(360)는 팽창형 부재(312)가 팽창된 상태로부터 압축된 상태로 변환됨에 따라 스트럿 요소가 용이하게 구부러질 수 있도록 외측 스트럿 요소(358)의 매스보다 작은 매스를 갖는다. 이는 매우 작은 압축된 직경을 구현하는데 도움이 된다. 또 다른 실시예에서, 도 7c에 도시된 바와 같이, 내측 스트럿 요소(360)는 팽창형 부재(312)가 이의 전달 위치로 압축될 때 내측 스트럿 요소(360)를 더 용이하게 구부릴 수 있는 만곡된 요소(361)에 의해 외측 스트럿 요소(358)에 결합된다.
도 8은 혈관 치료 장치(400)의 선택적인 실시예를 도시한다. 장치(400)는 장치(400)의 팽창형 부재(412)가 이의 근위 단부 부분(414)에서 2개의 원위 방향으로 팽창된 신장된 가요성 와이어(440, 441)와 연결되는 것을 제외하고 도 6a 및 도 6b에 도시된 장치(200)의 구조와 유사한 구조를 갖는다. 도시된 바와 같이, 와이어(440)는 근위 단부 부분(414)의 최근위 단부(420)에 부착 또는 이와는 달리 결합되고, 와이어(441)는 레일 세그먼트(470)와의 접합점에서 근위 단부 부분(414)의 최원위 단부(422)에 부착 또는 이와는 달리 결합된다. 또 다른 실시예에서, 추가 신장된 가요성 와이어(도시되지 않음)는 최원위 단부(424)에 부착될 수 있다. 신장된 부재(412)의 근위 단부 부분(414)에 가압력을 제공하기 위하여 둘 이상의 신장된 가요성 와이어(440, 441)를 사용하는 것은 바람직하게는 하나 초과의 부착 지점에 대해 근위 단부 부분(414)에 가해진 가압력을 분배한다.
도 10은 본 발명의 또 다른 실시예인 혈관 치료 장치(500)의 평면도를 도시한다. 도 10의 실시예에서, 팽창형 부재(512)는 복수의 일반적으로 종방향의 물결형 요소(524)를 포함하고, 인접한 물결형 요소들은 서로 위상이 벗어나며 복수의 사선 방향으로 배치된 복수의 셀 구조물(526)를 형성하기 위해 연결된다. 팽창형 부재(512)는 원통형 부분(516) 및 원위 단부 부분(518)을 포함하고, 주 몸체 부분(516) 내의 셀 구조물(526)은 팽창형 부재(512)의 종방향 축(530) 주위에서 연속적이고 원주 방향으로 신장된다. 원위 단부 부분(518) 내의 셀 구조물(526)은 팽창형 부재(512)의 종방향 축(530) 주위에서 점점 덜 원주 방향으로 신장된다. 근위 방향으로 팽창된 신장된 가요성 와이어(540)는 최근위 셀 구조물(528)에 부착되거나 또는 이와는 달리 결합된다. 다수의 신장된 가요성 와이어(540)를 사용함에 따라 팽창형 부재(512)의 근위 단부에 가해진 가압력은 이의 근위 원주 주위에서 더 균등하게 분배될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 도 10에 도시되지 않았지만, 최근위 스트럿 요소(528)는 팽창형 부재(512)의 그 외의 다른 부분에서 스트럿보다 큰 폭 및/또는 두께를 갖는다. 이러한 특징은 팽창형 부재(512)의 원주 주위로 가압력의 균등한 분배에 기여하고, 또한 가압력을 직접 받는 스트럿 요소가 구부러지는 것이 방지된다.
도 11a 및 도 11b는 본 발명의 또 다른 실시예에 따르는 혈관 치료 장치(600)를 도시한다. 도 11a는 장치가 절단되고 표면상에 평평하게 놓인 평면도의 장치(600)를 도시한다. 도 11b는 이의 제조된 및/또는 팽창된 관형 형상의 장치를 도시한다. 도 11a 및 도 11b의 실시예에서, 팽창형 부재(612)는 복수의 일반적으로 종방향의 물결형 요소(624)를 포함하고, 인접한 물결형 요소들은 팽창형 부재(612)의 길이 주위에 배치된 복수의 폐쇄된-셀 구조물(626)을 형성하기 위하여 복수의 만곡된 커넥터(628)에 의해 상호연결된다. 도시된 실시예에서, 팽창형 부재(612)는 원통형 부분(616) 및 근위 단부 부분(614)을 포함하고, 원통형 부분(616) 내의 셀 구조물(626)은 팽창형 부재(612)의 종방향 축(630) 주위에서 연속적이고 원주 방향으로 신장된다. 근위 단부 부분(614) 내의 셀 구조물(626)은 팽창형 부재(612)의 종방향 축(630) 주위에서 점점 덜 원주 방향으로 신장된다. 선택적인 실시예에서, 팽창형 부재(612)는 도 1a 및 도 1b에 도시된 팽창형 부재(12)와 상당히 유사한, 근위 단부 부분, 원통형 부분 및 원위 단부 부분을 포함한다. 이러한 실시예에서, 팽창형 부재의 원위 단부 부분 내의 셀 구조물(626)은 도 11a에 도시된 근위 단부부분(614)과 유사한 방식으로 팽창형 부재(612)의 종방향 축(630) 주위에서 원주방향으로 덜 신장될 수 있다. 게다가, 도 1A, 4A, 6A, 7A, 7C, 10, 14, 15 및 19-24의 팽창형 부재는 원위 단부 부분(예를 들어, 도 1에서 원위 단부 부분(18))를 제거하는 방식으로 변형될 수 있으며, 이에 따라 도 11a와 유사한 근위 단부 부분과 주 몸체 부분만이 존재한다.
도 12는 본 발명의 또 다른 실시예에 따르는 혈관 치료 장치(700)를 도시한다. 도 12는 장치가 절단되고 표면상에 평평하게 놓인 평면도의 장치(700)를 도시한다. 도 12의 실시예에서, 팽창형 부재(712)는 복수의 일반적으로 종방향의 물결형 요소(724)를 포함하고, 인접한 물결형 요소들은 팽창형 부재(712)의 길이 주위에 배치된 복수의 폐쇄된-셀 구조물(726)을 형성하기 위하여 복수의 만곡된 커넥터(728)에 의해 상호연결된다. 도시된 실시예에서, 팽창형 부재(712)는 원통형 부분(716) 및 원위 단부 부분(718)을 포함하고, 원통형 부분(716) 내의 셀 구조물(726)은 팽창형 부재(712)의 종방향 축(730) 주위에서 연속적이고 원주 방향으로 신장된다. 원위 단부 부분(718) 내의 셀 구조물(726)은 팽창형 부재(712)의 종방향 축(730) 주위에서 점점 덜 원주 방향으로 신장된다. 도 10의 실시예에 따른 기술된 방법과 유사한 방법으로, 근위 방향으로 팽창된 신장된 가요성 와이어(740)는 최근위 셀 구조물(728)에 부착되거나 또는 이와는 달리 결합된다. 이 배열에 따라 팽창형 부재(712)의 근위 단부에 가해진 가압력은 이의 근위 원주 주위에서 더 균등하게 분배될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 도 12에 도시되지 않았지만, 최근위 스트럿 요소(730)는 팽창형 부재(712)의 그 외의 다른 부분에서 스트럿보다 큰 폭 및/또는 두께를 갖는다. 이러한 특징은 팽창형 부재(712)의 원주 주위로 가압력의 균등한 분배에 기여하고, 또한 가압력을 직접 받는 스트럿 요소가 구부러지는 것이 방지된다.
전술된 바와 같이, 사용 시에, 본 발명의 팽창형 부재는 제1 공칭 직경의 비팽창 또는 압축된 상태에서 색전 폐쇄부와 같은 치료 부위로 환지의 사행성 혈관 구조를 통해 전진하며, 치료 부위에서의 배치를 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제2 공칭 직경의 반경방향으로 팽창된 상태로 비팽창 상태로부터 이동될 수 있다. 색전 폐쇄부(950)의 부위에서 팽창형 부재(912)의 전달 및 배치의 일 방법은 도 13a 내지 도 13c에 도시된다. 도 13a에 도시된 바와 같이, 내강(962)을 갖는 전달 카테터(960)는 색전 폐쇄부(950)의 부위로 전진하고 이에 따라 이의 원위 단부(964)는 폐쇄부에 대해 원위에 배치된다. 전달 카테터(960)가 색전 폐쇄부(950)에서 제 위치에 배치된 후, 회수 장치(retrieval device, 900)는 팽창형 부재(912)를 전달 카테터(도시되지 않음)의 근위 단부 내로 유입시키고 그 뒤 가압력을 가요성 와이어(940)에 가함으로써 전달 카테터의 루멘을 통해 팽창형 부재(912)를 전진시킴으로써 전달 카테터 내로 배치된다. 전달 카테터(960) 및 장치(900) 상에 배치된 방사선불투과성 마킹 및/또는 코팅을 사용함으로써, 팽창형 부재(912)는 도 13b에 도시된 바와 같이 전달 카테터(960)의 원위 단부에 배치되어 주 몸체 부분(916)은 폐쇄부(950)와 종방향으로 정렬된다. 팽창형 부재(912)의 배치는 팽창형 부재(912)가 도 13c에 도시된 바와 같이 고정된 위치에 보유되는 동안 전달 카테터(960)를 근위방향으로 인출함으로써 구현된다. 팽창형 부재(912)가 폐쇄부(950) 내의 팽창된 위치에 배치된다면, 팽창형 부재(912)는 전달 카테터(960)와 함께 환자 외부의 위치로 인입된다. 한 실시예에서, 팽창형 부재(912)는 우선 환자로부터 장치를 완전히 인입하기 전 전달 카테터(960)의 원위 단부(964)와 접촉하도록 부분적으로 인입된다.
한 실시예에서, 팽창형 부재(912)가 폐쇄부(950)에서 팽창되면, 이는 폐쇄부가 폐쇄부를 통과하는 결과적인 혈류에 의해 용해되도록 폐쇄부를 통해 관류 채널을 형성하기 위하여 소정의 기간 동안에 존재한다. 이러한 실시예에서, 팽창형 부재(912)는 환자의 외부에서 수복을 위해 폐쇄부(950)의 일부를 포획할 필요가 없다. 폐쇄부(950)의 충분한 부분이 폐쇄부를 통하여 원하는 유동 채널을 형성하기 위해 용해되거나, 또는 폐쇄부의 완전한 제거가 결과적인 혈류에 의해 구현될 때, 팽창형 부재(912)는 전달 카테터(960) 내로 인출될 수 있고 그 후 환자로부터 제거될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 팽창형 부재(912)는 폐쇄부(950)에서 팽창되고 색전 폐쇄부가 팽창형 부재에 의해 더 용이하게 포획될 수 있고 및/또는 색전 폐쇄부가 환자의 혈관 벽으로부터 더 용이하게 제거될 수 있는 방식으로 결과적인 흐름이 폐쇄부에 작용하도록 폐쇄부를 통해 관류 채널을 생성하기 위해 소정의 기간 동안 유지된다. 예를 들어, 색전 폐쇄부를 통해 생성된 혈류는 팽창형 부재에 의해 더 용이하게 포획되고 및/또는 혈관 벽으로부터 더 용이하게 분리될 수 있도록 폐쇄부의 형태를 변경시키기에 충분한 시간 동안 폐쇄부를 통해 흐를 수 있다. 전술된 방법에서와 같이, 또한 폐쇄부(950)를 가로질러 혈류의 생성됨에 따라 조직이 보호된다. 한 실시예에서, 폐쇄부를 통한 혈류는 폐쇄부를 용해하기 위해 사용될 수 있다. 그러나, 변형된 방법에서, 폐쇄부의 용해는 팽창형 부재(912)에 의해 폐쇄부가 더 용이하게 포획되도록 하는 목적으로 수행된다. 폐쇄부(950)는 예를 들어, 원하는 공칭 내측 직경의 폐쇄부(950)를 형성함으로써 적절히 형성될 때, 팽창형 부재(912)는 폐쇄부와 접촉하도록 전달 카테터(940)의 원위 단부(964)로부터 배치된다. 환자로부터 폐쇄부(950) 모두 또는 일부의 제거는 그 뒤 전술된 방식과 유사한 방식으로 수행된다.
또 다른 실시예에서, 팽창형 부재(912)가 폐쇄부(950) 내측에서 전달 및 팽창되면, 팽창형 부재는 환자 내에 영구적으로 배치되도록 신장된 와이어(940)로부터 분리될 수 있다. 이러한 실시예에서, 신장된 와이어(940)가 팽창형 부재(912)에 부착되는 방법에 따라 2개의 부품은 서로 분리될 수 있다. 이는 예를 들어, 신장형 부재(912)와 신장된 와이어(940) 간의 부식가능한 전기분해 접합부또는 기계적 인터로크를 사용하여 구현될 수 있다.
본 명세서에 기술된 바와 같이, 다양한 실시예의 팽창형 부재는 원위 단부에 부착되는 원위 와이어 세그먼트를 포함할 수 있거나 또는 포함하지 않을 수 있다. 선택적인 바람직한 실시예에서, 색전 폐쇄부의 부위에 팽창형 부재를 영구 배치시키도록 구성되는 혈관 치료 장치는 팽창형 부재의 원위 단부에 부착된 원위 와이어 세그먼트를 포함하지 않는다.
본 발명의 팽창형 부재 셀 패턴과 연계된 일 장점은 근위 신장된 와이어에 잡아당김 력을 가함으로서 팽창형 부재를 인출시킴에 따라 가요성 와이어는 더 작은 팽창된 직경으로 팽창형 부재를 가압하고, 동시에 환자로부터 인출함에 따라 혈관 벽에 대한 상처의 경향이 줄어드는 데 있다. 또한, 덩어리 회수(clot retrieval) 동안에 팽창형 부재의 프로파일이 감소됨에 따라, 셀 구조물은 덩어리 회수 효율이 향상되도록 덩어리를 붕괴시키고 집어서 으깬다(pinch down). 또 다른 이점은 셀 패턴이 부분 또는 완전히 배치된 후 전달 카테터의 루멘 내로 팽창형 부재를 인입시킬 수 있는 데 있다. 이와 같이, 임의의 주어진 시간에 팽창형 부재는 적절한 위치에서 완전히 또는 부분적으로 배치될 수 있으며, 이는 전달 카테터의 원위 단부 내로 인입될 수 있고 정확한 위치로 재배치될 수 있다.
도 14를 참조하면, 도 6a의 혈관 치료 장치(200)의 변형된 버전은 팽창형 부재(212)의 원통형 주 몸체 부분(216)에 위치된 셀 구조물(226)의 적어도 일부를 교차하는 얇은 스트럿 요소를 포함하는 것으로 도시된다. 얇은 스트럿 요소(280)는 셀 구조물(226)을 형성하는 스트럿 요소(282) 미만의 폭을 갖도록 크기가 형성된다. 선택적인 예시적인 실시예에서, 스트럿 요소(280)는 스트럿(262)의 각각의 절단 또는 폴리싱된 폭 크기보다 대략 25% 내지 대략 50% 미만의 절단 또는 폴리싱된 폭 크기를 갖는다. 덩어리 회수의 목적으로 사용될 때, 얇은 스트럿(280)의 목적은 색전 폐쇄부를 포획하고 이와 접촉하는 팽창형 부재의 능력을 향상시키는 것이다. 이는 여러 요인에 따라 수행된다. 우선, 스트럿(280)의 더 얇은 폭 크기에 따라 스트럿은 폐쇄부 내로 용이하게 침투될 수 있다. 둘째로, 이는 팽창향 부재가 폐쇄부 내에 배치됨에 따라 외측 및 더 넓은 스트럿 요소(282)에 대해 포획된 구조물의 일부를 집어 으깨는 기능을 한다. 셋째로, 이는 폐쇄부에 작용하는 반경방향 힘을 국부적으로 향상시키는데 사용될 수 있다. 얇은 스트럿 요소(280)의 사용은 팽창형 부재(212)의 원통형 주 몸체 부분(216) 내에 놓이는 셀 구조물(226) 내에서의 사용에 제한되지 않는다. 이는 주요하게 팽창형 부재의 임의의 셀 구조물 또는 모두에 배치될 수 있다. 게다가, 스트럿 요소(280)의 사용은 도 6의 실시예에 한정되지 않지만 본 명세서에 개시된 다양한 실시예 모두에 적용될 수 있다. 최종적으로, 선택적인 예시적인 실시예에서 도 15에 도시된 바와 같이, 다수의 얇은 스트럿 요소(280)는 하나 이상의 셀 구조물(226) 내에 제공되고, 또한 얇은 스트럿 요소가 없지만 단일의 얇은 스트럿 요소 및/또는 셀 구조물을 갖는 셀 구조물과 함께 사용될 수 있다.
동맥류의 치료 시에, 치료 장치가 흐름을 전환하기 위한 목적으로 사용될 때, 셀 구조물(226)의 밀도는 동맥류 색(sack)으로부터 흐름을 효과적으로 전환하기에 충분하다. 대신에 선택적인 실시예에서, 또는 셀 구조물(226)의 밀도를 조절함과 조합하여, 도 14 및 도 15의 스트럿 요소(280)와 유사한 중간 스트럿 요소는 팽창형 부재의 효과적인 벽 표면을 증가시키는데 사용된다. 이들 실시예에서, 중간 스트럿 요소는 셀 구조물 스트럿의 크기 특성과 동일하거나, 작거나, 크거나, 또는 이의 임의의 조합일 수 있다. 역으로, 동맥류의 색 내에 코일 또는 그 외의 다른 유사 구조물을 배치하기 위하여 동맥류의 치료에 사용의 경우, 셀 구조물(226)의 크기는 셀 구조물을 통한 코일의 이동을 용이하게 하기에 충분하다.
도 16은 도 6a 및 도 6b의 실시예에 따르는 치료 장치를 도시하는데, 환자의 치료 부위로 전진하는 동안에 팽창형 부재(212)의 가압가능성(pushability)은 팽창형 부재(212)의 원위 단부(222)와 근위 단부(220) 사이에서 신장되는 내측 와이어 세그먼트(241)의 제공에 따라 향상된다. 이 방식으로, 신장된 와이어(240)에 의해 가해진 가압력은 팽창형 장치의 근위 및 원위 단부 모두에 전달된다. 내측 와이어 세그먼트는 팽창형 부재의 원위 단부 및 근위 단부에 부착되는 개별적인 요소일 수 있거나, 또는 바람직하게는 신장된 가요성 와이어(240)의 공동-신장부일 수 있다. 압축된 상태에서 팽창형 부재(212)가 치료 부위에 전달되는 동안, 내측 와이어 세그먼트(241)는 팽창형 부재의 원위 단부(222)에 가압력의 적어도 일부를 적절히 분배하기 위하여 실질적으로 직선 또는 선형 형상일 수 있다. 팽창형 부재(212)가 팽창될 때, 이는 축소되는 경향이 있어서 도 16에 도시된 바와 같이 팽창형 부재 내에 긴-피치형 나선을 형성하는 내측 와이어 세그먼트(241) 내에서 느슨해진다. 내측 와이어 세그먼트(241)의 사용과 연관된 추가 이점은 팽창형 부재(212)가 팽창 시에 내측 나선의 형성이 색전 폐쇄부의 포획을 돕는데 있다.
도 17에 도시된 바와 같이 선택적인 실시예에서, 환자의 치료 부위로 전진하는 동안에 팽창형 부재(212)의 가압가능성은 팽창형 부재(212)의 원위 단부(222)와 근위 단부(220) 사이에서 신장되는 외측 와이어 세그먼트(243)의 제공에 따라 향상된다. 이 방식으로, 신장된 와이어(240)에 의해 가해진 가압력은 팽창형 장치의 근위 및 원위 단부 모두에 전달된다. 외측 와이어 세그먼트는 팽창형 부재의 원위 단부 및 근위 단부에 부착되는 개별적인 요소일 수 있거나, 또는 바람직하게는 신장된 가요성 와이어(240)의 공동-신장부일 수 있다. 압축된 상태에서 팽창형 부재(212)가 치료 부위에 전달되는 동안, 외측 와이어 세그먼트(243)는 팽창형 부재의 원위 단부(222)에 가압력의 적어도 일부를 적절히 분배하기 위하여 실질적으로 직선 또는 선형 형상일 수 있다. 팽창형 부재(212)가 팽창될 때, 이는 축소되는 경향이 있어서 도 17에 도시된 바와 같이 외측 와이어 세그먼트(243) 내에서 느슨해진다. 외측 와이어 세그먼트(243)의 사용과 연관된 추가 이점은 팽창형 부재(212)가 팽창 시에 내측 나선의 형성이 색전 폐쇄부의 포획 및 접촉을 돕도록 팽창되는 데 있다.
또 다른 실시예에서, 원위 색전 포획 장치(251)는 원위 와이어 세그먼트(250) 상에 배치되거나 또는 이와는 달리 도 18에 도시된 바와 같이 팽창형 부재(212)의 원위 단부(222)에 부착된다. 원위 색전 포획 장치(251)의 기능은 팽창형 부재(212)가 팽창되는 동안 또는 윈위 부분 색전을 방지하기 위하여 환자로부터 제거하는 동안에 색전 폐쇄부로부터 이탈될 수 있는 색전을 포획하는 것이다. 도 18에서, 원위 색전 포획 장치는 코일과 같이 도시된다. 선택적인 실시예에서, 바스켓, 색전 필터 또는 그 외의 다른 공지된 색전 포획 장치는 팽창형 부재(12)의 원위 와이어 세그먼트(250) 또는 원위 단부(222)에 부착될 수 있다.
재차, 도 14 및 도 15의 실시예에서와 같이, 도 16, 17 및 도 18에 따라 기술된 특징은 도 6의 실시예에 제한되지 않으며 본 명세서에 기술된 다양한 모든 실시예에 적용될 수 있다.
도 19는 본 발명의 또 다른 실시예에 따르는 신체 관 또는 혈관 치료 장치(1000)를 도시한다. 도 19는 장치가 절단되고 표면상에 놓인 평면도의 장치(1000)를 도시한다. 장치(1000)는 근위 단부 부분(1014), 원통형 주 몸체 부분(1016) 및 원위 단부 부분(1018)을 갖는 팽창형 부재(1012)를 포함하고, 신장된 가요성 와이어(1014)는 팽창형 부재의 근위 단부(1020)에 부착 또는 결합된다. 장치(1000)의 구조는 근위 단부 부분(1024)에서 셀 구조물(1018, 1024)이 장치(200)의 근위 단부 부분(214)에서 셀 구조물보다 더 근접하게 대칭 구조로 배열되는 것을 제외하고 도 a에 따라 전술된 장치(200)와 유사하다. 장치(1000)의 근위 단부 부분(1024)에서 셀 구조물의 더 실질적인 대칭 배열에 따라 압축 동안에 근위 단부 부분(1024)에 의해 더 균일하게 붕괴되도록 전달 카테터 또는 시스(도시되지 않음)의 루멘 내로의 팽창형 부재(1012)의 장착 또는 회수가 용이해진다. 셀 구조물(1018, 1019)의 근위 벽 세그먼트(1016)는 도 19의 평면도에 도시된 바와 같이 선형 또는 실질적으로 선형의 스트럿 요소를 포함한다. 한 실시예에서, 선형 스트럿 요소(1016)는 주 몸체 부분(1026)(도 19에서 평면도로 도시된 바와 같이)에 대해 근위 단부 부분(1024)의 근위 단부(1020)로부터 신장되는 연속적인 및 실질적으로 선형의 레일 요소를 형성하도록 정렬된다. 선택적인 실시예에서, 와이어 세그먼트(1014)와 레일 세그먼트(1017) 사이의 각도(θ)는 약 140˚ 내지 약 150˚의 범위이다. 한 실시예에서, 선형 레일 세그먼트(1017) 중 하나 또는 모두는 셀 구조물(1018, 1019, 1030)의 인접한 스트럿 세그먼트의 폭 크기보다 큰 폭 크기(W1)를 갖는다. 선형 레일 세그먼트(1017) 중 하나 또는 모두의 증가된 폭 크기(W1)에 따라 이에 가압력이 가해질 때 구부러짐을 방지하고 힘을 분배하기 위한 레일 세그먼트의 능력이 추가로 증대된다. 또 다른 실시예에서, 선형 레일 세그먼트(1017) 중 하나 또는 모두는 동일하거나 유사한 결과를 구현하기 위해 증가된 폭 크기보다는 증가된 두께 크기가 제공된다. 또 다른 실시예에서, 각각의 레일 세그먼트(1017)의 폭 및/또는 두께 크기는 전달 카테터 또는 시스(도시되지 않음) 내로 장착 또는 회수 시에 팽창형 부재(1012)의 근위 단부 부분(1024)의 더 균일한 압축을 야기하는 방식이 상이하다.
하기 기술내용이 도 19의 실시예에 관한 것일지라도, 도 20 내지 도 22의 실시예에 의해 고려된 바와 같이 슬릿이 제공됨에 따라 본 명세서에 기술된 혈관 치료 장치 모두 및 다양한 실시예와 이의 변형에에 적용될 수 있다.
이제 도 20을 참조하면, 도 19의 치료 장치(1000)는 팽창형 부재(1012)의 원위 단부(1022)로 근위 단부(1020)로부터 신장되는 종방향 슬릿(1040)를 갖는 것으로 도시된다. 슬릿(1040)에 따라 셀 구조물(1018, 1019, 1030)은 전달 카테터 또는 시스 내로 장착 또는 회수됨에 다라 팽창형 부재(1012)의 압축 동안에 팽창형 부재(1012)의 개개의 스트럿 요소(1031)가 구부러짐이 방지되는 방식으로 서로에 대해 이동될 수 있다. 선택적인 실시예에서, 슬릿(1040)은 팽창형 부재(1012)의 전체 길이 미만으로 신장되고, 팽창형 부재를 전달 카테터 또는 시스 내로 효과적으로 장착 또는 인출시키는 상당히 중요한 스트럿 요소의 구부러짐을 방지하도록 배열된다. 예를 들어, 한 실시예에서, 슬릿(1040)은 스트럿(1032)의 구부러짐 또는 만곡이 가장 잘 일어나는 팽창형 부재(1012)의 근위 단부 부분(1024)에서만 제공된다. 또 다른 실시예에서, 슬릿(1040)은 팽창형 부재(1012)의 원통형 주 몸체 부분(1026)과 근위 단부 부분(1024) 모두에 제공된다.
도 21은 팽창형 부재(1012)의 전체 원주에 따라 신장되는 사선 방향으로 배치되고/나선형 슬릿(1050)을 갖는 도 19의 치료 장치(1000)를 도시한다. 한 실시예에서, 도 21에 도시된 바와 같이, 나선형 슬릿(1050)은 팽창형 부재(1012)의 근위 단부 부분(1024)의 원위 위치에 인접한 지점 또는 원위 위치로 배향된다. 선형 레일 세그먼트를 갖는 실시예에 대해, 도 19의 선형 레일 세그먼트(1017)와 같이, 나선형 슬릿(1050)은 도 21에 도시된 바와 같이 선형 레일 세그먼트(1017)에 원위 방향으로 인접한 지점 또는 선형 레일 세그먼트(1017) 중 하나의 원위 위치(1021)로 배향된다. 본 명세서에 기술된 다양한 혈관 치료 장치의 시험은 팽창형 부재의 근위 단부 부분의 원위 위치에 인접하게 위치된 스트럿 요소에서 구부러짐이 발생되는 것으로 도시된다. 이러한 현상은 선형 레일 세그먼트를 포함한 근위 단부 부분을 갖는 팽창형 부재 내에서 악화된다. 이러한 요인으로, 도 21을 참조하면, 나선형 슬릿(1050)의 배향 지점은 선형 레일 세그먼트(1017) 중 하나의 원위 부분(1021)에 또는 이에 인접하게 위치된다. 도 21의 사선방향으로 배열되고 및/또는 나선형 슬릿 형상의 장점은 구부러짐이 팽창형 부재(1012)의 길이를 따라 스트럿 요소(1032)의 구부러짐을 추가로 방지하고 구부러짐이 나타나도록 배향되는데 있다. 도 22에 도시된 바와 같이, 선택적인 실시예에서 슬릿(1050)은 팽창형 부재(1012)의 원통형 주 몸체 부분(1026)의 원주의 일부만을 따라 사선방향으로 신장된다. 도 22의 실시예에서, 슬릿(1050)은 선형 레일 세그먼트(1017)의 원통형 주 몸체 부분(1026)의 원주의 일부만을 따라 사선방향으로 신장된다. 도 22의 실시예에서, 슬릿(1050)은 선형 레일 세그먼트(1017)의 원위 위치(1021)에서 배향된다. 선택적인 실시예에서, 개개의 스트럿 요소(1032)의 구부러짐이 팽창형 부재(1012)의 근위 단부 부분(1024)의 원위 부분 이외의 부분에서 배향되고, 슬릿(1050)의 배향 지점은 구부러짐의 배향 지점에 배치되며(슬릿(1050)이 없음), 이로부터 원위 방향의 종방향으로 신장된다.
도 23은 본 발명의 한 실시예에 따르는 혈관 또는 신체 관 치료 장치(2000)를 도시한다. 도 20에는 장치가 절단되고 표면상에 평평하게 놓인 평면도의 장치(2000)가 도시된다. 장치(2000)는 팽창형 부재(2012)로부터 근위방향으로 팽창된 신장된 가요성 와이어(2040)에 부착되거나 또는 이에 결합되는 자기-팽창형 부재(2012)를 포함한다. 한 실시예에서, 팽창형 부재(2012)는 니티놀(Nitinol)과 같은 형상 기억 물질로 제조되고, 바람직하게는 튜브로부터 레이저 절단된다. 한 실시예에서, 팽창형 부재(2012)는 신장된 가요성 와이어(2040)를 팽창형 부재(2012)에 결합하기 위해 사용되는 일체로 형성되고 근위방향으로 신장된 와이어 세그먼트(2042)를 갖는다. 이러한 실시예에서, 가요성 와이어(2040)는 납땜, 용접, 접착제, 또는 그 외의 다른 공지된 부착 방법을 사용하여 와이어 세그먼트(2042)에 결합될 수 있다. 선택적인 실시예에서, 가요성 와이어(2040)의 근위 단부는 팽창형 부재(2012)의 근위 단부(2020)에 직접 부착된다.
도 23의 실시예에서, 팽창형 부재(2012)는 복수의 일반적으로 종방향 물결형 요소(2024)를 포함하고, 인접한 물결형 요소는 원주 방향으로 배치된 복수의 셀 구조물(2026)를 형성하기 위해 서로 결합된다. 팽창형 부재(2012)는 근위 단부 부분(2013), 원통형 주 몸체 부분(2014) 및 원위 단부 부분(2015)을 포함하고, 주 몸체 부분(2014) 내의 셀 구조물(2026)은 팽창형 부재(2012)의 종방향 축(2032) 주위에서 연속적이고 원주 방향으로 신장된다. 근위 단부 부분(2013)과 원위 단부 부분(2015) 내의 셀 구조물은 팽창형 부재(2012)의 종방향 축(2032) 주위에서 점점 덜 원주 방향으로 신장된다. 셀 구조물(2027, 2028, 2029, 2030)의 근위 벽 세그먼트(2016)는 도 23의 평면도에 도시된 바와 같이 선형 또는 실질적으로 선형 스트럿 요소를 포함한다. 한 실시예에서, 선형 스트럿 요소(2016)는 근위 단부 부분(2013)의 근위 단부(2020)로부터 주 몸체 부분(2014)의 최근위 단부로 신장되는 연속적이고 실질적으로 선형의 레일 세그먼트(2017)를 형성하기 위해 정렬되고(재차, 도 23의 평면도에 도시된 바와 같이), 바람직하게는 동일한 길이이다. 도 6a 및 도 6b에 따라 전술된 바와 같이, 레일 세그먼트는 사실상 선형이 아니지만 만곡되고 비-물결형 형태이다.
이 형상에 따라 바람직하게는 물결 모양의 부분이 없는 레일 세그먼트(2017)가 제공되며, 이에 따라 레일 세그먼트의 능력은 가압력이 이에 가해질 때 구부러짐을 방지하고 힘을 분배할 수 있다. 선택적인 바람직한 실시예에서, 와이어 세그먼트(2041 또는 2040)와 레일 세그먼트(2017) 사이의 각도(θ)는 약 140˚ 내지 약 150˚의 범위이다. 한 실시예에서, 선형 레일 세그먼트(2017)는 셀 구조물(2027, 2028, 2029, 2030, 2026)의 인접한 스트럿 세그먼트의 폭 크기보다 큰 폭 크기(W1)를 갖는다. 선형 레일 세그먼트(2017)의 증가된 폭 크기(W1)에 따라 이에 가압력이 가해질 때 구부러짐을 방지하고 힘을 분배하기 위한 레일 세그먼트의 능력이 추가로 증대된다. 또 다른 실시예에서, 선형 레일 세그먼트(2017)은 동일하거나 유사한 결과를 구현하기 위해 증가된 폭 크기보다는 증가된 두께 크기가 제공된다. 또 다른 실시예에서, 각각의 레일 세그먼트(2017)의 폭 및/또는 두께 크기는 동일하거나 또는 유사한 결과를 구현하기 위해 증대된다.
한 실시예에서, 최근위 셀 구조물(2027)의 내측 스트럿 요소(2080)의 폭 및/또는 두께는 또한 팽창형 부재가 시스 또는 전달 카테터를 통해 들어가는 동안에 이들 요소들의 구부러짐의 방지를 돕는다. 일 예시적인 실시예에서, 스트럿 요소(2016, 2080)의 "절단" 공칭 폭은 약 0.0045 인치이며, 그 외의 다른 스트럿 요소의 "절단" 공칭 폭은 약 0.003 인치이다.
도 24a 및 도 24b는 본 발명의 또 다른 실시예의 혈관 치료 장치(3000)를 도시한다. 도 24a에는 장치가 절단되고 표면상에 평평하게 놓인 평면도의 장치(3000)가 도시된다. 도 24b에는 제조되고 및/또는 팽창된 관형 형상의 장치가 도시된다. 장치(3000)의 전체 설계는 도 23에 따라 기술되고 예시된 장치(2000)의 설계와 유사하다. 두 설계 간의 주요한 차이는 셀 구조물(2026, 2027, 2028, 2029, 2030)의 폭"W"에 대한 길이"L"의 비율에 있다. 도 24a의 셀 구조물의 폭에 대한 길이의 비율은 일반적으로 도 23의 각각의 셀 구조물의 폭에 대한 길이의 비율보다 크다. 도시된 바와 같이, "절단" 형상에서 도 24a의 장치의 셀 구조물의 길이"L"는 일반적으로 도 23의 각각의 셀 구조물의 길이보다 크며, 도 24a의 셀 구조물의 폭"W"은 도 23의 각각의 셀 구조물의 폭보다 작다. 그 결과, 도 24a의 셀 구조물 내에서 각각의 스트럿 요소(2040)의 기울기는 일반적으로 도 23의 셀 구조물 내에서 각각의 스트럿 요소의 기울기보다 작다. 스트럿 요소(2040)의 기울기를 감소시키고 그 외의 다른 크기 및 물질적 특성을 일정하게 유지시킴으로써, 스트럿(2040)의 길이를 따라서 효과적인 반경방향 힘이 감소된다. 이러한 감소의 효과는 도 24의 선(A-A)을 따른 축방향 힘 성분의 합이 도 23의 장치에 비해 선(B-B)를 따라 반경방향 힘 성분의 합과 더 근접하게 일치되는 데 있다. 발명자는 약 2.0 초과의 폭에 대한 "절단" 셀 구조물의 길이 비율과 약 1.25 초과의 폭에 대한 "팽창된" 셀 구조물 비율에 따라 종방향의 반경방향 힘이 팽창형 부재(2012)의 길이를 따라 종방향의 반경방향 힘이 분배되고 이에 따라 바람직하게는 팽창형 부재의 능력이 전달 카테터의 루멘 내로 인출되고 이를 통해 가압된다.
도 26, 27a 및 도 27b는 팽창형 부재(5000)의 또 다른 실시예를 도시한다. 팽창형 부재(5000)는 복수의 일반적으로 종방향의 물결형 요소(5024)를 포함하고, 인접한 물결형 요소는 서로에 대해 약 40.0 내지 약 50.0 ˚로 각방향으로 배열된 복수의 사선방향으로 배열된 셀 구조물(5026)을 형성하기 위해 서로 위상이 벗어나고 연결된다. 한 실시예에서, 셀 구조물은 약 45.0˚ 선을 따라 사선방향으로 이동된다. 팽창형 부재(5000)는 근위 단부 부분(5014), 원통형 주 몸체 부분(5026) 및 원위 단부 부분(5018)을 포함하고, 주 몸체 부분(5016) 내의 셀 구조물(5026)은 팽창형 부재(5000)의 종방향 축을 따라서 연속적이고 원주 방향으로 신장된다. 근위 단부 부분(5014)과 원위 단부 부분(5018) 내에서 셀 구조물(5026)은 팽창형 부재(5000)의 종방향 축을 따라 원주 방향으로 덜 신장된다. 한 실시예에서, 팽창형 부재는 약 4.0 mm의 지정된 최대 이식가능한 직경과 약 1.0 mm의 비팽창되거나 또는 크림프된 공칭 직경을 갖는다.
한 실시예에서, 팽창형 부재(5000)는 약 36.0 ± 2.0 mm의 전체 길이 크기(A)를 가지며, 주 몸체 부분(5016)은 약 19.0 ± 2.0 mm의 길이(P)를 갖는다. 한 실시예에서, 주 몸체 부분(5016) 내에서 스트럿 폭 크기(N)와 두께(O)는 약 0.0021 ± 0.0004 인치 및 약 0.0032 ± 0.0005 인치이며, 근위 레일(5030)의 스트럿 폭 크기(L)는 약 0.0039 ± 0.004 인치이다.
사용 중, 팽창형 부재(5000)는 제1 공칭 직경의 비팽창 또는 압축된 상태(도시되지 않음)에서 치료 부유로 환자의 사행성 혈관 구조 또는 신체 관을 통해 전진하고, 비팽창 상태로부터 치료 부위에서 전개를 위해 제1 공칭 직경보다 큰 제2 공칭 직경의 반경방향으로 팽창된 상태로 이동할 수 있다. 선택적인 예시적인 실시예에서, 제1 공칭 직경(예를 들어, 주 몸체 부분(5016)의 평균 직경)은 약 0.017 내지 약 0.030 인치의 범위이지만 반면 제2 공칭 직경(예를 들어, 메인 몸체 부분(5016)의 평균 직경)은 약 2.5 mm 내지 약 5.0 mm의 범위이다. 일 실시에서, 팽창형 물질(5000)의 주 몸체 부분(5016)에 배치된 셀 구조물(5026)의 크기 및 물질 특성은 환자로부터 색전 폐쇄부의 일부 또는 전체 제거를 허용하는 방식으로 혈관 내에 배치된 색전 폐쇄부와 셀 구조물(5026)을 접촉시키기 위해 충분한 반경방향 힘 및 접촉 상호작용을 생성하도록 선택된다. 선택적인 실시예에서, 주 몸체 부분(5016) 내의 셀 구조물(5026)의 크기 및 물질 특성은 약 0.005 N/mm 내지 약 0.050 N/mm, 바람직하게는 약 0.010 N/mm 내지 약 0.050 N/mm, 및 더 바람직하게는 약 0.030 N/mm 내지 약 0.050 N/mm의 단위 길이당 반경방향 힘을 생성하도록 선택된다. 한 실시예에서, 완전히 팽창된 이식된 상태에서 주 몸체 부분(5016)의 직경은 약 4.0 mm이고, 셀 패턴, 스트럿 크기 및 물질은 주 몸체 부분의 직경이 1.5 mm로 감소 시에 약 0.030 N/mm 내지 약 0.050 N/mm의 반경방향 힘을 생성하도록 선택된다. 동일하거나 또는 선택적인 실시예에서, 셀 패턴, 스트럿 크기 및 물질(들)은 주 몸체 부분의 직경이 3.0 mm로 감소 시에 약 0.010 N/mm 내지 약 0.020 N/mm의 반경방향 힘을 생성하도록 선택된다.
한 실시예에서, 도 29의 그래프에 도시된 바와 같이, 셀 구조물은 팽창형 부재(5000)가 압축되거나 또는 크림프된 상태에 있을 때 약 1.50N 내지 약 2.50N의 팽창형 부재(5000)의 길이를 따라 가해진 전체 반경방향 힘을 생성하기 위하여 크기 및 물질 특성을 갖도록 구성된다. 팽창의 mm당 팽창형 부재의 길이를 따라 반경방향 힘의 약 -1.5N 내지 약 -3.5N의 총 감소는 압축된 또는 크림프된 상태로부터 팽창의 초기 0.50 mm 직경방향 범위가 야기된다. 약 0.5 mm의 팽창의 직경방향 범위 이후에, 팽창의 mm당 팽창형 부재의 길이를 따라 반경방향 힘ㅇ의 약 -0.1ON 내지 약 -0.50N의 전체 감소는 0이 아닌 반경방향 힘의 값이 구현될 때까지 그리고 지정된 최대 이식된 직경이 구현될 때 발생된다. 바람직하게, 팽창형 부재(5000)는 팽창형 부재(5000)는 초기 팽창 동안에 상대적으로 높은 반경방향 힘을 가하여 장치가 초기에 전개될 때 팽창형 부재의 스트럿이 환자의 관 내의 폐쇄부와 접촉하는 경향을 증대시킨다. 추가로, 반경방향 힘이 감소되는 속도는 후속 팽창 동안보다 장치의 초기 팽창 동안에 상당히 더 크다. 도 29에 도시된 예시적인 실시예에서, 우선 약 0.5 mm 팽창 동안에 반경방향 힘의 감소의 초기 속도는 후속 팽창 동안에 감소의 속도에 비해 약 20.0 내지 약 30.0배이다. 반경방향 힘 특성의 이점은 높은 반경방향 힘 값이 팽창형 부재가 초기에 배치되는 동안에 구현될 수 있어서 관 폐쇄부 내로 팽창향 부재의 스트럿의 통합이 향상되며, 초기 팽창 이후 반경방향 힘이 상당히 감소되는 데 있으며, 상당한 감소는 관과의 바람직하지 못한 상호작용이 제한되고(즉, 관 벽에 대한 손상 감소, 등등) 복잡성 없이 환자의 관으로부터 폐쇄부가 제거될 수 있는 것이 용이해지거나 또는 향상된다. 도 29에 도시된 반경방향 힘 특성의 또 다른 이점은 후속 팽창 동안에, 팽창형 부재의 길이를 따라 반경방향 힘의 감소 속도가 상이한 팽창형 부재 직경에 가해지는 반경방향 힘의 수준을 예시가능성을 제공하는 더 감소된 속도로 선형-유사 방식으로 감소된다. 또한, 바람직하게는, 팽창형 부재에 의해 가해진 반경방향 힘은 팽창형 부재가 지정된 최대 이식가능한 직경일 때 0이 아닌 값을 구현하도록 설계된다.
도 30은 다른 특징들 중, 레일 세그먼트(6001, 6002)의 스트럿 요소가 폭 크기의 변화를 가지는 다른 실시예에 따른 응고 회수 장치(6000)을 도시한다. 도 30은 장치가 절단되어 표면에 평평하게 놓여있는 것처럼 평면도에서 응고 회수 장치를 도시한다. 도 30은 제조된(절단된)에 구성 장치를 도시한다. 한 실시예에서, 레일 세그먼트(6001)는 근위 단부(6014) 또는 근처의 최소 폭 크기에서 단부 또는 근처의 원위 단부(6015)로 전환된다. 같은 방식으로, 레일 세그먼트(6002)는 근위 단부(6014) 또는 근처의 최대 폭 크기에서 단부 또는 근처의 원위 단부(6016)의 최소 폭 크기로 전환된다. 상술한 바와 같이, 레일 세그먼트의 폭 크기는 푸시 힘이 혈관 치료 장치의 근위 단부(6014)에 적용되는 경우 힘을 분산하고 버클링에 저항하는 능력을 향상시키기 위해 선택된다. 일부 실시예에서는 최대 레일 폭 크기와 최소 레일 폭 크기 사이의 비율 변화는 약 20.0 % 와 약 50.0 % 사이이다. 다른 실시예에서, 최대 레일 폭 크기와 최소 레일 폭 크기 사이의 비율 변화는 약 25.0 %와 약 45.0 % 사이이다. 다른 실시예에서 최대 레일 폭 크기와 최소 레일 폭 크기 사이의 비율 변화는 약 35.0 % 와 약 45.0 % 사이이다. 예시적인 실시예에서, 레일 세그먼트의 폭 크기는 약 0.0047 ± 0.0004 인치의 최대 폭 크기에서 약 0.0027 ± 0.0004 인치의 최소 폭 크기로 전환된다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 레일 세그먼트의 폭 크기는 약 0.0047 ± 0.0004 인치의 최대 폭 크기에서 약 0.0037 ± 0.0004 인치의 최소 폭 크기로 전환된다. 전술 한 바와 같이, 장치의 사후 연마는 일반적으로 컷 단면 크기의 40 %- 50 %의 감소로 나타나는 에칭 공정을 포함한다.
도 30은 파동이 없는 레일 세그먼트를 도시하고 있으나, 상술한 바와 같이, 도 1A 및 4A에 표시된 것과 같은 레일 부분도 고려하는 것으로 이해된다. 또한, 상술한 레일 폭 특성과는 다른 이전의 도 1-29에 공개된 혈관치료 장치의 다수의 특징 및/또는 특성이 도 30에 따른 응고 회수 장치(6000)에 통합될 수 있다.
일부 실시예에서, 레일(6001, 6002)의 폭은 실질적으로 균일하게 감소되는 형태로 길이(또는 그 일부)를 따라 테이퍼로 형성된다. 일부 실시예에서, 레일의 개별 부분은 폭이 다른 레일 부분을 결합하는 데 사용되는 전환 테이퍼와 함께 실질적으로 균일 한 폭 크기를 가진다. 일부 실시예에서, 레일의 개별 부분은 폭이 다른 레일 부분들 사이의 계단식 전환과 함께 실질적으로 균일한 폭 크기를 가진다. 다른 실시예에서, 상기 폭 전환 방법 중 두 가지 이상이 이용된다. 필수적인 것은 아니나, 폭 전환은 스트럿의 접합부(예를 들어, 접합부(6030))에서와는 다른 레일 스트럿 따른 부분에서 발생하는 것이 바람직하다.
일부 실시예에서, 상술한 바와 같이 대부분의 근위 셀구조(6018)의 스트럿(6012, 6013)은 역시 환자의 복잡한 해부를 통해 진행되는 응고 회수 장치의 푸시능력을 강화하기 위한 목적으로 최대 레일 폭과 같거나 적은 수있는 강화된 폭 크기를 가진다. 일부 실시예에서, 스트럿(6012, 6013)의 전체 길이보다 적게 강화된 폭 크기로 제공된다. 예를 들어, 일부 실시예에서 강화된 폭 부분은 스트럿 (6012, 6013)의 최근위 단부에서 팽창되어 접합부(6026) 이전 거리에서 끝난다. 스트럿(6012, 6013)의 구성은 상술한 방법으로 변경될 수 있다.
예시적인 실시예에서, 도 30을 계속 참조하면, 스트럿(6003, 6004)의 전체 또는 일부(선택적으로 스트럿(6005, 6006)의 전부 또는 근위 부분)는 약 0.0045 인치 - 0.0050 인치 사이의 폭 크기를 가지고, 스트럿(6007, 6008)의 전체 또는 부분(선택적으로 스트럿(6005, 6006)의 전체 또는 원위 부분)은 약 0.0035 인치 - 0.0036 인치 사이의 폭 크기를 가지고, 약 0.0027 인치 - 0.0034 인치 사이의 폭 크기를 가지는 장치의 나머지 부분(부분 A, B 및 C)의 스트럿 요소 실질적인 부분과 함께 스트럿(6009, 6010)의 전체 또는 부분(선택적으로 스트럿(6007, 6008)의 전체 또는 원위 부분)은 약 0.0027 인치 - 약 0.0035 인치 사이의 폭 크기를 가진다. 상기 실시예 중 하나 이상에서, 스트럿(6012, 6013)의 폭 크기는 약 0.0033 인치 - 0.0047 인치 사이, 바람직하게는 약 0.0033 인치 - 0.0040인치 사이이다. 예시적인 실시예와 관련된 상술한 바와 같은 크기는 통상의 제조 허용 오차에 따르는 것으로 이해되어야 하며, 크기의 변화가 가능하며 또한 고려된다.
필수적인 것은 아니나, 폭 전환은 스트럿의 접합부(예를 들어, 접합부(6030, 6032))에서와는 다른 스트럿 자체를 따른 부분에서 발생하는 것이 바람직하다.
한 예시적인 실시예에서, 스트럿(6003-6006)은 약 0.0047 인치의 폭 크기를 가지고, 스트럿(6007, 6008) 및 스트럿(6010)의 근위 부분은 약 0.0036 인치의 폭 크기를 가지고, 스트럿(6009, 6011) 및 스트럿(6010)의 원위 부분은 약 0.0035인치의 폭크기를 가지며, 스트럿(6012-6013)은 약 0.0027 인치의 폭 크기를 갖는 처리 장치의 나머지 스트럿 요소의 전체 또는 실질적인 일부와 함게 약 0.0036 인치의 폭크기를 가진다.
테스트는 인트로듀서(introducer) 시스 및/또는 전달 카테터내에 근위 테이퍼 부분을 잘 수용하는(sheathing and re-sheathing)좋은 반경 방향 힘 특성에 따라 좋은 힘 전달 특성을 가지는 도 30의 처리장치의 근위 테이퍼 영역을 도시한다.
또 다른 실시예에서 스트럿(6003-6006)은 약 0.0047 인치의 폭 크기를 가지고, 스트럿(6007, 6008) 및 스트럿(6010)의 근위 부분은 약 0.0036 인치의 폭 크기를 가지고, 스트럿(6009, 6011) 및 스트럿(6010)의 원위 부분은 약 0.0035인치의 폭크기를 가지며, 스트럿(6012-6013)은 약 0.0036 인치의 폭크기를 가지고, 응고 회수 장치의 섹션 A의 나머지 스트럿 요소는 약 0.0033인치의 폭크기를 가지고, 응고 회수 장치의 섹션 B 와 C에 일반적으로 위치되는 나머지 스트럿 요소는 약 0.0027 인치의 폭 크기를 가진다. 섹션 A의 스트럿의 증가된 폭 크기는 응고 회수 장치의 근위 테이퍼 영역내의 스트럿 버클링 가능성을 유리하게 감소시키고 또한 근위 테이퍼 영역의 반경 방향 강도를 증가시킨다.
또 다른 예시적인 실시예에서 스트럿(6003-6006)은 약 0.0047 인치의 폭 크기를 가지고, 스트럿(6007, 6008) 및 스트럿(6010)의 근위 부분은 약 0.0036 인치의 폭 크기를 가지고, 스트럿(6009, 6011) 및 스트럿(6010)의 원위 부분은 약 0.0035인치의 폭크기를 가지며, 처리 장치의 섹션 D의 나머지 스트럿 요소는 약 0.0033인치의 폭크기를 가지고, 처리 장치의 섹션 B 와 C의 나머지 스트럿 요소는 약 0.0027 인치의 폭 크기를 가진다. 섹션 A의 스트럿의 증가된 폭 크기는 환자의 치료 영역으로 전달하는 동안 응고 회수 장치의 근위 테이퍼 영역내의 스트럿 버클링 가능성을 유리하게 감소시키고 또한 근위 테이퍼 영역의 반경 방향 강도를 증가시킨다.
또 다른 예시적인 실시예에서 스트럿(6003-6006)은 약 0.0047 인치의 폭 크기를 가지고, 스트럿(6007, 6008) 및 스트럿(6010)의 근위 부분은 약 0.0036 인치의 폭 크기를 가지고, 스트럿(6009, 6011) 및 스트럿(6010)의 원위 부분은 약 0.0035인치의 폭크기를 가지며, 스트럿(6012-6013)은 약 0.0036 인치의 폭크기를 가지고, 응고 회수 장치의 섹션 C에 일반적으로 위치된 스트럿 요소는 약 0.0033 인치의 폭 크기를 가지고, 응고 회수 장치의 섹션 A 와 B의 나머지 스트럿 요소는 약 0.0027 인치의 폭 크기를 가진다. 섹션 C의 스트럿의 증가된 폭 크기는 환자의 치료 영역으로 전달하는 동안 응고 회수 장치의 원위 테이퍼 영역내의 스트럿 버클링 가능성을 유리하게 감소시킨다. 증가된 폭크기는 또한 응고 회수 장치가 환자로부터 빼내어 지는 동안 열린채로 유지되는 원위 테이퍼 영역의 능력을 강화하는 근위 테이퍼 영역의 반경 방향 강도를 증가시킨다. 상기 특징은 응고 회수 장치가 응고 제거에 사용될 때 원위 테이퍼 섹션이 열린 채로 유지될 수 있도록 하고 응고 회수 장치가 환자로부터 빼내어 질 때 응고의 나머지 부분을 일소하는데 특히 유리하다.
일부 실시예에서 도 30에 따른 응고 회수 장치(6000)는 2.667 mm의 내부 직경과 약 0.102 -0.126 mm 사이의 벽 두께를 갖는 튜브로부터의 레이저 컷이다. 사용시, 도 30에 표시된의 실시예에 따른 응고 회수 장치(6000)는 복잡한 혈관 해부 또는 환자의 신체 내의 관을 통해 제 1 공칭 직경의 비팽창되거나 압축된 상태의 처리실로 진행되거나 비팽창된 상태로부터 처리실에 배치하기 위해 제 1 공칭 직경보다 큰 제 2 공칭 직경의 반경 방향으로 팽창된 상태로 이동할 수 있다.
선택적인 실시 예에서 제 2 공칭 직경(예를 들어, 주 몸체 부분의 평균 직경)은 약 4.0 ± 0.5 mm 이다. 일부 실시예에서, 일반적으로 팽창가능한 물질의 주 몸체(섹션 B)에 일반적으로 존재하는 셀 구조(6020)의 크기 및 물질 특성은 환자로부터 색전 폐쇄부를 부분적으로 또는 완전히 제거하도록 하는 방법으로 혈관에 존재하는 색전 폐쇄부/응고물과 셀 구조(6020)가 연결되도록 하는 접촉 상호 작용과 충분한 반경 방향 힘을 제공하도록 선택된다.
일부 실시예에서 회수 장치의 팽창 길이에 따른 요소의 크기 및 물질 특성은 회수 장치의 외부 직경이 1.5 mm로 제한될 때, 약 0.030 N/mm - 0.055 N/mm 사이의 단위 길이 당 반경 방향 힘을 생성하도록 선택된다. 일부 실시예에서, 팽창 길이에 따른 요소의 크기 및 물질 특성은 회수 장치의 외부 직경이 1.5 mm로 제한될 때, 약 0.035 N/mm - 0.050 N/mm 사이의 단위 길이 당 반경 방향 힘을 생성하도록 선택된다. 일부 실시예에서, 팽창 길이에 따른 요소의 크기 및 물질 특성은 회수 장치의 외부 직경이 1.5 mm로 제한될 때, 약 0.037 N/mm - 0.049 N/mm 사이의 단위 길이 당 반경 방향 힘을 생성하도록 선택된다.
동일하거나 선택적인 실시예에서, 회수 장치의 팽창 길이에 따른 요소의 크기 및 물질 특성은 주 몸체의 공칭 직경이 약 3.0 ± 0.5 mm 일 때, 약 0.010 N/mm - 0.020 N/mm 사이의 반경 방향 힘을 생성하도록 선택된다.
도 30의 실시예에서, 대부분의 셀 구조(레일 세그먼트(6001, 6002)에 의해 적어도 부분적으로 형성 된 것을 제외)는 짧은 스트럿(6022) 한 쌍과 긴 스트럿(6023) 한 쌍을 포함하는 대부분의 셀 구조와 비슷한 형태를 가지는 것으로 도시된다. 일부 실시예에 따라 셀 영역은 4.00 ± 0.5 mm2 이다. 예시적인 실시예에서, 셀 영역 약 4.2mm2이다. 예시적인 실시예에서, 처리장치의 원주에 대해 엇갈리게 배치되도록 짧은 스트럿(6022)은 0.080 - 0.100 인치 사이의 길이를 가지고, 긴 스트럿(6023)은 0.130 - 0.140 인치 사이의 길이를 가진다. 일부 실시예에서, 응고 회수 장치의 팽창 부분의 전체 길이는 약 35.0-45.0 mm의 길이를 가지고 주 몸체 부분(섹션 B)은 약 20.0 - 25.0 mm 사이의 길이를 가진다. 한 예시적인 실시예에서 응고 회수 장치의 팽창 부분의 전체 길이는 약 42.7 mm의 길이를 가지고, 근위 및 원위 테이퍼 영역은 각각 약 12.4 mm와 8.6 mm의 길이를 가진다.
도 31은 다른 특징을 가지는 다른 실시예에 따른 응고 회수 장치(6050)를 도시한다. 레일 세그먼트(6051, 6052)의 스트럿 요소는 다양한 폭 크기를 가진다. 응고 회수 장치(6050)는은 특히 작은 직경의 혈관/관의 처리를 위해 구성된다. 한 실시예에서, 도 31에 도시된 바와 같이, 주 몸체 부분(섹션 A)의 원주는 세 가지 셀 구조(6080)을 포함하지만, 이러한 구조에 국한되지 않는다. 도 31은 장치가 절단되어 표면에 평평하게 놓여있는 것처럼 평면도로 응고 회수 처리 장치(6050)를 도시한다. 도 31은 제조된(절단됨) 구성의 장치를 도시한다. 한 실시예에서, 레일 세그먼트(6051)는 근위 단부(6053)에 또는 그 근처의 최대 폭크기로부터 원위 단부(6054)에 또는 그 근처의 최소 폭 크기로 전환된다. 같은 방식으로, 레일 세그먼트(6052)는 근위 단부(6053)에 또는 그 근처의 최대 폭크기로부터 원위 단부(6055)에 또는 그 근처의 최소 폭 크기로 전환된다. 상술한 바와 같이, 레일 세그먼트의 폭 크기는 푸시 힘이 혈관 치료 장치의 근위 단부(6053)에 적용되는 경우, 힘을 분해하고 버클링에 저항하는 능력을 향상시키도록 선택된다. 일부 실시예에서, 최대 레일 폭 크기와 최소 레일 폭 크기 사이의 비율 변화는 약 20.0% - 30.0% 사이이고, 바람직하게는 20% - 25% 사이이다. 예시적인 실시예에서, 레일 세그먼트의 폭 크기는 약 0.0047 ± 0.0004 인치의 최대 폭 크기에서 약 0.0036 ± 0.0004 인치의 최소 폭 크기로 전환된다.
도 31은 상술한 바와 같은 파동없는 상태의 레일 세그먼트(6051, 6052)를 도시하나, 도 1A와 4A에 도시된 것과 같은 레일 세그먼트도 고려하는 것으로 이해된다. 또한, 이전의 도 1-29에 도시된바와 같은 상술한 레일 폭 특성과는 다른 다수의 특징 및/또는 특성(예를 들어, 차원, 공간, 관계 등)을 가진 처리 장치가 도 31에 따른 응고 회수 장치(6050)에 통합될 수 있다.
일부 실시예서, 레일(6051, 6052)의 폭은 실질적으로 균일하게 감소하는 형태로 길이(또는 그 일부)를 따라 테이퍼로 형성된다. 일부 실시예에서, 레일의 개별 부분은 폭이 다른 레일 부분을 결합하는 데 사용되는 경우에만 전환 테이퍼와 실질적으로 균일한 폭 크기를 가진다. 일부 실시예에서, 레일의 개별 부분은 다른 폭의 레일 부분 사이의 계단 전환과 함께 실질적으로 균일한 폭 크기를 가진다. 다른 실시예에서, 상기 폭 전환 방법 중 두 가지 이상이 이용된다. 필수적인 것은 아니나, 폭 전환은 스트럿 접합부(예를 들어, 접합부(6064))와 다른 레일 스트럿을 따르는 부분에서 발생하는 것이 바람직하다.
일부 실시예에서, 대부분의 근위 셀구조의 스트럿(6056, 6057)은 역시 환자의 복잡한 해부를 통해 진행되는 응고 회수 장치의 푸시능력을 강화하기 위한 목적으로 최대 레일 폭과 같거나 적은 수 있는 강화된 폭 크기를 가진다. 일부 실시예에서, 스트럿(6056, 6057)의 전체 길이보다 적게 강화된 폭 크기로 제공된다. 예를 들어, 일부 실시예에서 강화된 폭 부분은 스트럿 (6056, 6057)의 최근위 단부에서 팽창되어 접합부(6058) 이전 거리에서 끝난다. 또한 스트럿(6056, 6057)의 구성은 상술한 방법으로 변경될 수 있다.
도 31을 계속 참조하면, 예시적인 실시예에서, 레일 부분(6060, 6061)은 약 0.0047 인치의 폭 크기를 가지고, 레일 부분(6062, 6063)은 약 0.0036 인치의 폭 크기를 가지고, 장치(6050)의 나머지 부분의 스트럿 요소의 실질적인 부분은 약 0.0027인치의 폭 크기를 가진다. 다른 예시적인 실시예에서, 레일 부분(6060, 6061)은 약 0.0047 인치의 폭 크기를 가지고, 레일 부분(6062, 6063)은 약 0.0036 인치의 폭 크기를 가지고, 장치(점선으로 표시)의 원위 부분(6070)의 스트럿은 약 0.0023인치의 폭 크기를 가지고, 대다수의 나머지 스트럿은 약 0.0027인치의 폭 크기를 가진다. 원위 부분(6070)의 감소된 폭 크기는 응고 회수 장치가 환자로부터 인접하게 빼내어지는 동안 혈관/관 벽의 손상을 방지 또는 최소하하도록 혈관/관과 원위 부분(6070)사이의 표면 상호작용을 더 작은 혈관 또는 관에서 최소화다는 더 낮은 반경 방향 힘의 영역을 생성한다.
테스트는 인트로듀서(introducer) 시스 및/또는 전달 카테터내에 근위 테이퍼 부분을 잘 수용하는(sheathing and re-sheathing) 좋은 반경 방향 힘 특성에 따라 좋은 힘 전달 특성을 가지는 응고 회수장치(6050)의 근위 테이퍼 영역을 도시한다.
일부 실시예에서 도 31에 따른 응고 회수 장치(6050)는 약 2.130 mm의 내부직경과 약 0.128 - 0.104 mm사이의 벽두께를 가지는 튜브로부터의 레이저 컷이다. 사용시, 도 31에 표시된의 실시예에 따른 응고 회수 장치(6050)는 복잡한 혈관 해부 또는 환자의 신체 내의 관을 통해 제 1 공칭 직경의 비팽창되거나 압축된 상태의 처리실로 진행되거나 비팽창된 상태로부터 처리실에 배치하기 위해 제 1 공칭 직경보다 큰 제 2 공칭 직경의 반경 방향으로 팽창된 상태로 이동할 수 있다.
선택적인 실시예에서 제 2 공칭 직경(예를 들어, 주 몸체 부분의 평균 직경)은 약 3.0 ± 0.5 mm 이다. 일부 실시예에서, 주 몸체(섹션 A)에 존재하는 셀 구조(6080)의 크기 및 물질 특성은 환자로부터 색전 폐쇄부를 부분적으로 또는 완전히 제거하도록 하는 방법으로 혈관에 존재하는 색전 폐쇄부/응고물과 셀 구조(6020)가 연결되도록 하는 접촉 상호 작용과 충분한 반경 방향 힘을 제공하도록 선택된다.
일부 실시예에서 회수 장치의 팽창 길이에 따른 요소의 크기 및 물질 특성은 회수 장치의 외부 직경이 1.5 mm로 제한될 때, 약 0.015 N/mm - 0.035 N/mm 사이의 단위 길이 당 반경 방향 힘을 생성하도록 선택된다. 일부 실시예에서, 팽창 길이에 따른 요소의 크기 및 물질 특성은 회수 장치의 외부 직경이 1.5 mm로 제한될 때, 약 0.017 N/mm - 0.033 N/mm 사이의 단위 길이 당 반경 방향 힘을 생성하도록 선택된다. 동일하거나 선택적인 실시예에서, 회수 장치의 팽창 길이에 따른 요소의 크기 및 물질 특성은 주 몸체의 공칭 직경이 약 2.0 ± 0.5 mm 일 때, 약 0.010 N/mm - 0.020 N/mm 사이의 반경 방향 힘을 생성하도록 선택된다.
도 31의 실시예에서, 대부분의 셀 구조(레일 세그먼트(6051, 6052)에 의해 적어도 부분적으로 형성 된 것을 제외)는 커넥터 영역(6083)에 의해 결합된 짧은 스트럿(6081) 한 쌍과 긴 스트럿(6082) 한 쌍을 포함하는 대부분의 셀 구조와 비슷한 형태를 가지는 것으로 도시된다. 예시적인 실시예(도 32A-C에도시된 바와 같은)에서, 짧은 스트럿(6081)은 약 0.055 ± 0.010인치의 선형길이(L1)를 가지고, 긴 스트럿(6082)은 약 0.128 ± 0.010인치의 선형길이(L2)를 가지며, 커넥터 영역(6083)은 약 0.0371 ± 0.010인치의 선형길이(L3)를 가진다. 하나이상의 실시예에서 셀 구조(6080)는 약 4.5 ± 5.5 mm2 의 영역을 가진다. 한 예시적인 실시예에서 셀 구조(6080)는 약 5.0 mm2 의 영역을 가진다. 예시적인 실시예에서, 응고 회수 장치의 팽창 부분의 전체 길이는 약 25.0 - 35.0 mm의 길이를 가지고 주 몸체 부분(섹션 A)은 약 10.0 - 15.0 mm 사이의 길이를 가진다. 한 예시적인 실시예에서 응고 회수 장치의 팽창 부분의 전체 길이는 약 30.7 mm의 길이를 가지고, 주 몸체 부분(섹션 A)은 약 13.1 mm의 길이를 가지고 근위 및 원위 테이퍼 영역은 각각 약 10.9 mm와 6.7 mm의 길이를 가진다.
도 33A에서, 도 30과 관련된 상술한 응고 회수 장치의 선택적인 실시예가 도시된다. 도 33B와 33C는 도 33A의 응고 회수 장치(7000)의 평면 사시도 및 측면도이다. 일반적으로 영역 E 및 G로 식별되는 처리 장치(7000)의 섹션은 상술한 회수 장치(6000)의 동일한 일반 영역과 많은 점에서 유사하고 어떤 경우 동일하다. 예를 들어, 영역 G에 일반적으로 위치한 스트럿의 폭크기는 다른 실시예에서 상술한 다양한 원하는 원위 테이퍼 특성을 형성하기 위해 다른 값을 가질 수 있다. 또한 영역 E는 도 30의 회수 장치와 관련된 상술한 다양한 실시예 중 하나를 가정할 수 있다. 도 33A에서와 같이 일반적으로 장치(7000)의 중앙 영역(F)에있는 셀 구조(7002)의 크기는 상술한 장치(6000)의 실시예에 비해 크다. 장치(7000)의 중앙 영역(F)의 감소된 스트럿 밀도의 장점은 장치의 영역(F) 내의 색전 폐색물/응고의 통합을 강화하는 것이다. 도 33의 처리 장치(7000)에서, 큰 셀 구조는 셀(7024)의 크기를 두 배로하는 영역을 가지는 셀 구조(7002)를 형성하기 위해 도 30의 장치(6000)의 선택된 긴 스트럿(6022)을 누락함으로써 형성된다. 한 실시예에서, 셀구조(7020)는 약 8.0 mm2와 8.5 mm2 사이의 영역을 가진다. 한 예시적인 실시예에서, 셀구조(7020)는 약 8.3 mm2의 영역을 가진다. 다른 방법들이 큰 셀구조를 형성하는데 사용될 수 있다는 것을 주목하는 것이 중요하다. 도 33의 실시예의 특별한 장점은 좋은 스트럿 중첩 특성이 장치(7000)의 낮은 프로파일 전달 상태를 용이하게하도록 보존된다는 것이다.
영역의 스트럿 밀도의 감소는 일반적으로 영역 내 반경 방향의 강도를 낮아지게 한다. 응고 회수 장치에서 상기 감소는 색전 폐쇄부물/응고와 통합하는 장치의 능력에 악영향을 미칠 수 있다. 반경 방향 강도의 감소를 보상하기 위해 몇 가지 실시예에서 회수 장치의 영역(F)내에 일반적으로 위치한 선택 스트럿 부분(7006)(점선으로 표시)은 스트럿 부분(7004)(실선으로 표시)의 폭크기 보다 큰 폭크기가 제공된다. 일부 실시예에 따라 스트럿 부분(7006)의 폭 크기는 회수 장치의 팽창 부분의 단위 길이 당 전체 반경 방향 강도가 큰 크기의 셀구조를 형성하도록 스트럿을 제거하지 않은 것과 유사하도록 선택된다. 예를 들어, 감소된 스트럿 밀도가 도 30의 장치의 특정 긴 스트럿(6022)을 누락함으로써 달성되는 상술한 일부 실시예에서 스트럿(7006)의 폭은 회수 장치의 팽창 부분의 단위 길이 당 전체 반경 방향 강도가 상술한 장치와 유사하도록 선택된다.
예를들어, 일부 실시예에서, 스트럿 부분(7004)은 팽창 부분의 단위 길이 당 전체 반경 방향 강도가거의 균일한 셀 크기와 약 0.0027 인치의 스트럿 폭 크기를 가지는 회수장치의 동일 영역과 유사하도록 약 0.0035 인치의 폭 크기를 가진 스트럿 부분(7006)과 함께 약 0.0027 인치의 폭 크기를 가진다.
비록 필수적인 것은 아니나 도 33A에 도시된 바와 같이, 스트럿 폭의 전환이 접합부(7008)와는 다른 위치( "X"로 표시)에서 발생하는 것이 바람직하다. 비록 필수적인 것은 아니나 폭 전환은 서로 다른 폭 크기 사이의 비교적 부드러운 전환을 제공하는 테이퍼를 포함하는 것이 바람직하다.
강화된 폭(7006)의 스트럿 부분은 단위 길이 당 원하는 전체 반경 방향 힘을 생성하는 한 가지 방법이다. 다른 방법도 사용할 수 있다. 예를 들어, 스트럿 부분(7006)은 대신 스트럿 부분(7004)에 걸쳐 강화된 두께 크기를 가질 수 있거나, 강화 된 두께 및 폭 크기의 조합을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 대부분의 폭 크기, 실질적으로 일반적으로 섹션(F)에 있는 스트럿의 전부는 스트럿 밀도의 감소를 보상하기 위해 강화된다.
도 34A를 참조하면, 도 30과 함께 위에서 설명한 응고 회수 장치의 선택적인 실시예가 도시된다. 도 34B와 34C는 도 34A의 응고 회수 장치(7020)의 예시적인 사시도와 측면도이다. 일반적으로 영역 E 및 G로 식별되는 처리 장치(7020)의 섹션은 위에서 설명한 응고 회수 장치(6000)의 동일한 일반 영역과 많은 점에서 유사하고 어떤 경우에는 동일하다. 예를 들어, 영역 G의 스트럿의 폭크기는 다른 실시예에서 상술한 다양한 원하는 원위 테이퍼 특성을 형성하기 위해 다른 값을 가질 수 있다. 또한 영역 E는 도 30의 회수 장치와 관련된 상술한 다양한 실시예 중 하나를 가정할 수 있다. 도 34A에서와 같이 장치(7020)의 중앙 영역(J)에있는 셀 구조(7022)의 일부 크기는 비확대된 셀 구조(7024)의 원주로 팽창되는 열에 의해 일바적으로 분리되는 감소된 스트럿 밀도의 원주로 팽창되는 영역을 제공하기 위해 상술한 장치(6000)의 실시예에 비해 크다. 도 34의 처리 장치(7020)에서, 큰 셀 구조는 크기가 두 배인 영역을 가지는 셀 구조(7002)를 형성하기 위해 도 30의 장치(6000)의 선택된 긴 스트럿(6022)을 누락함으로써 형성된다.
한 실시예서 셀 구조(7022)는 약 8.3 mm2의 영역을 가진다. 다수의 다른 방법 중 하나가 큰 셀 구조를 형성하는데 사용될 수 있다는 것에 주목하는 것이 중요하다. 도 34의 실시예의 특별한 장점은 좋은 스트럿 네스팅 특성이 장치(7020)의 낮은 프로파일 전달 상태를 용이하게 하도록 보존된다는 것이다.
상술한 바와 같이, 영역의 스트럿 밀도의 감소는 일반적으로 영역 내 반경 방향의 강도를 낮아지게 한다. 응고 회수 장치에서 상기 감소는 색전 폐쇄부물/응고와 통합하는 장치의 능력에 악영향을 미칠 수 있다. 반경 방향 강도의 감소를 보상하기 위해 회수 장치의 영역(J)내에 일반적으로 위치한 선택 스트럿 부분(7026)(점선으로 표시)은 스트럿 부분(7025)(실선으로 표시)의 폭크기 보다 큰 폭크기가 제공된다. 일부 실시예에 따라 스트럿 부분(7026)의 폭 크기는 회수 장치의 팽창 부분의 단위 길이 당 전체 반경 방향 강도가 큰 크기의 셀구조를 형성하도록 스트럿을 제거하지 않은 것과 유사하도록 선택된다. 예를 들어, 감소된 스트럿 밀도가 도 30의 장치의 특정 긴 스트럿(6022)을 누락함으로써 달성되는 상술한 실시예에서 스트럿(7026)의 폭은 회수 장치의 팽창 부분의 단위 길이 당 전체 반경 방향 강도가 상술한 장치(6000)와 유사하도록 선택된다.
예를들어, 일부 실시예에서, 스트럿 부분(7025)은 팽창 부분의 단위 길이 당 전체 반경 방향 강도가 거의 균일한 셀 크기와 약 0.0027 인치의 스트럿 폭 크기를 가지는 회수장치의 동일 영역과 유사하도록 약 0.0035 인치의 폭 크기를 가진 스트럿 부분(7026)과 함께 약 0.0027 인치의 폭 크기를 가진다.
도 34A에 도시 된 바와 같은 일부 실시예에서 스트럿 폭의 일부 또는 전부의 전환은, 다른 실시예에서 스트럿 폭의 일부 또는 전부의 전환이 접합부(7028)와 다른 위치에서 발생하는 동안, 접합부(7028)와는 다른 위치에서 발생한다. 필수적인 것은 아니나, 폭 전환은 서로 다른 폭 크기 사이의 상대적으로 부드러운 전환을 제공하는 테이퍼를 포함하는 것이 바람직하다.
강화된 폭(7026)의 스트럿 부분은 영역(J)에서 원하는 전체 반경 방향의 힘을 생성하는 한 가지 방법이다. 다른 방법도 사용할 수 있다. 예를 들어, 스트럿 부분(7026)은 스트럿 부분(7025)에 걸쳐 강화된 두께 크기를 가질 수 있거나, 강화 된 두께 및 폭 크기의 조합을 가질 수 있다.
도 35를 참조하면, 도 30과 함께 위에서 설명한 응고 회수 장치의 선택적인 실시예가 도시된다. 도 35B와 35C는 도 35A의 응고 회수 장치(7050)의 예시적인 사시도와 측면도이다. 일반적으로 영역 E 및 G로 식별되는 처리 장치(7050)의 섹션은 위에서 설명한 응고 회수 장치(6000)의 동일한 일반 영역과 많은 점에서 유사하고 어떤 경우에는 동일하다. 예를 들어, 영역 G에 일반적으로 위치된 스트럿의 폭크기는 다른 실시예에서 상술한 다양한 원하는 원위 테이퍼 특성을 형성하기 위해 다른 값을 가질 수 있다. 또한 영역 E는 도 30의 회수 장치와 관련된 상술한 다양한 실시예 중 하나를 가정할 수 있다. 도 35A에서와 같이 장치(7052)의 중앙 영역(K)에있는 셀 구조(7052)의 일부 크기는 비확대된 셀 구조(7054)의 원주로 팽창되는 열에 의해 일반적으로 분리되는 감소된 스트럿 밀도의 원주로 팽창되는 영역을 제공하기 위해 상술한 장치(6000)의 실시예에 비해 크다. 도 35의 처리 장치(7050)에서, 큰 셀 구조는 셀(7054)의 크기의 두 배의 영역을 가지는 셀 구조(7052)를 형성하기 위해 도 30의 장치(6000)의 선택된 긴 스트럿(6022)을 누락함으로써 형성된다. 한 실시예서 셀 구조(7052)는 약 8.3 mm2의 영역을 가진다. 다수의 다른 방법 중 하나가 큰 셀 구조를 형성하는데 사용될 수 있다는 것에 주목하는 것이 중요하다. 도 35의 실시예의 특별한 장점은 좋은 스트럿 네스팅 특성이 장치(7050)의 낮은 프로파일 전달 상태를 용이하게 하도록 보존된다는 것이다.
상술한 바와 같이, 영역의 스트럿 밀도의 감소는 일반적으로 영역 내 반경 방향의 강도를 낮아지게 한다. 응고 회수 장치에서 상기 감소는 색전 폐쇄부물/응고와 통합하는 장치의 능력에 악영향을 미칠 수 있다. 반경 방향 강도의 감소를 보상하기 위해 회수 장치의 영역(K)내에 일반적으로 위치한 선택 스트럿 부분(7056)(점선으로 표시)은 스트럿 부분(7055)(실선으로 표시)의 폭크기 보다 큰 폭크기가 제공된다. 일부 실시예에 따라 스트럿 부분(7056)의 폭 크기는 회수 장치의 팽창 부분의 단위 길이 당 전체 반경 방향 강도가 큰 크기의 셀구조를 형성하도록 스트럿을 제거하지 않은 것과 유사하도록 선택된다. 예를 들어, 감소된 스트럿 밀도가 도 30의 장치의 특정 긴 스트럿(6022)을 누락함으로써 달성되는 상술한 실시예에서 스트럿(7056)의 폭은 회수 장치의 팽창 부분의 단위 길이 당 전체 반경 방향 강도가 상술한 장치(6000)와 유사하도록 선택된다.
예를들어, 일부 실시예에서, 스트럿 부분(7055)은 팽창 부분의 단위 길이 당 전체 반경 방향 강도가 거의 균일한 셀 크기와 약 0.0027 인치의 스트럿 폭 크기를 가지는 회수장치(6000)의 동일 영역과 유사하도록 약 0.0035 인치의 폭 크기를 가진 스트럿 부분(7056)과 함께 약 0.0027 인치의 폭 크기를 가진다.
일부 실시예에서, 스트럿(7059)의 폭은 장치(6000)의 일부 실시예에 대해 위에서 설명한 것과 유사한 약 0.0031 인치와 약 0.0033 인치 사이의 폭 크기를 가진다.
비록 필수적인 것은 아니나 도 35A에 도시된 바와 같이, 스트럿 폭의 전환이 접합부(7058)와는 다른 위치에서 발생하는 것이 바람직하다. 비록 필수적인 것은 아니나 폭 전환은 서로 다른 폭 크기 사이의 비교적 부드러운 전환을 제공하는 테이퍼를 포함하는 것이 바람직하다.
강화된 폭(7056)의 스트럿 부분은 단위 길이 당 원하는 전체 반경 방향 힘을 생성하는 한 가지 방법이다. 다른 방법도 사용할 수 있다. 예를 들어, 스트럿 부분(7056)은 대신 스트럿 부분(7055)에 걸쳐 강화된 두께 크기를 가질 수 있거나, 강화 된 두께 및 폭 크기의 조합을 가질 수 있다.
도 36은 장치의 영역 B에 일반적으로 위치되는 셀 구조(6091)의 크기 차이가 도 30과 유사한 응고 회수 장치(6090)를 도시한다. 도 36에 도시된 바와 같이 셀 구조(6091)는 도 30에 도시된 장치의 셀 구조(6020)보다 더 큰 크기이다. 상술한 바와 같이, 회수 장치의 주 몸체 부분 내의 큰 크기의 셀 구조의 장점은 주 몸체 부분의 반경 방향 강도가 적절하게 제공될 때, 주 몸체 부분에 응고 통합을 강화한다는 것이다. 장치(6090)의 영역 B에 충분한 반경 방향 강도를 제공 할 목적으로 일반적으로 영역 B 내에 위치되는 스트럿(6092)(점선으로 표시)은 한 실시예에서 약 0.0035 인치인 강화된 폭 크기를 가진다. 한 실시예에서 일반적으로 영역 B에 위치되는 스트럿(6092)의 폭 크기는 레일 세그먼트(6001 및/또는 6002)(하나이상의 스트럿(6009, 6010 및 6011)의 동일하거나 유사한 폭크기를 가지는 )의 원위 섹션의 폭 크기와 같거나 유사하다. 필수적인 것은 아니나, 폭 크기의 전환은 도 36에 도시된 바와 같은 접합부(6045)와는 다른 위치에서 발생하는 것이 바람직하다.
도 37은 다른 특징들 중, 레일 세그먼트(8001, 8002)의 스트럿 요소가 폭 크기의 변화를 가지는 다른 실시예에 따른 응고 회수 장치(8000)을 도시한다. 도 37은 장치가 절단되어 표면에 평평하게 놓여있는 것처럼 평면도에서 응고 회수 장치를 도시한다. 도 37은 제조된(절단된)에 구성 장치를 도시한다. 한 실시예에서, 레일 세그먼트(8001)는 근위 단부(8014) 또는 근처의 최소 폭 크기에서 단부 또는 근처의 원위 단부(8015)로 전환된다. 같은 방식으로, 레일 세그먼트(8002)는 근위 단부(8014) 또는 근처의 최대 폭 크기에서 단부 또는 근처의 원위 단부(8016)의 최소 폭 크기로 전환된다. 상술한 바와 같이, 레일 세그먼트의 폭 크기는 푸시 힘이 혈관 치료 장치의 근위 단부(8014)에 적용되는 경우 힘을 분산하고 버클링에 저항하는 능력을 향상시키기 위해 선택된다. 일부 실시예에서는 최대 레일 폭 크기와 최소 레일 폭 크기 사이의 비율 변화는 약 20.0 % 와 약 35.0 % 사이이다. 다른 실시예에서, 최대 레일 폭 크기와 최소 레일 폭 크기 사이의 비율 변화는 약 25.0 %와 약 30.0 % 사이이다. 예시적인 실시예에서, 레일 세그먼트의 폭 크기는 약 0.0047 ± 0.0004 인치의 최대 폭 크기에서 약 0.0027 ± 0.0004 인치의 최소 폭 크기로 전환된다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 레일 세그먼트의 폭 크기는 약 0.0047 ± 0.0004 인치의 최대 폭 크기에서 약 0.0034 ± 0.0004 인치의 최소 폭 크기로 전환된다.
도 37은 파동이 없는 레일 세그먼트를 도시하고 있으나, 상술한 바와 같이, 도 1A 및 4A에 표시된 것과 같은 레일 부분도 고려하는 것으로 이해된다. 또한, 상술한 도 30의 장치와 같이 상술한 레일 폭 특성과는 다른 이전의 도 1-29에 공개된 혈관치료 장치의 다수의 특징 및/또는 특성이 도 37에 따른 응고 회수 장치(8000)에 통합될 수 있다.
일부 실시예에서, 레일(8001, 8002)의 폭은 실질적으로 균일하게 감소되는 형태로 길이(또는 그 일부)를 따라 테이퍼로 형성된다. 일부 실시예에서, 레일의 개별 부분은 폭이 다른 레일 부분을 결합하는 데 사용되는 전환 테이퍼와 함께 실질적으로 균일 한 폭 크기를 가진다. 일부 실시예에서, 레일의 개별 부분은 폭이 다른 레일 부분들 사이의 계단식 전환과 함께 실질적으로 균일한 폭 크기를 가진다. 다른 실시예에서, 상기 폭 전환 방법 중 두 가지 이상이 이용된다. 필수적인 것은 아니나, 폭 전환은 스트럿의 접합부(예를 들어, 접합부(8030))에서와는 다른 레일 스트럿을 따르는 부분에서 발생하는 것이 바람직하다.
일부 실시예에서, 상술한 바와 같이 대부분의 근위 셀구조(8018)의 스트럿(8012, 8013)은 역시 환자의 복잡한 해부를 통해 진행되는 응고 회수 장치의 푸시능력을 강화하기 위한 목적으로 최대 레일 폭과 같거나 적은 수있는 강화된 폭 크기를 가진다. 일부 실시예에서, 스트럿(8012, 8013)의 전체 길이보다 적게 강화된 폭 크기로 제공된다. 예를 들어, 일부 실시예에서 강화된 폭 부분은 스트럿 (8012, 8013)의 최근위 단부에서 팽창되어 접합부(8026) 이전 거리에서 끝난다. 스트럿(8012, 8013)의 구성은 상술한 방법으로 변경될 수 있다.
예시적인 실시예에서, 도 37을 계속 참조하면, 스트럿(8003, 8004)의 전체 또는 일부(선택적으로 스트럿(8005, 8006)의 전부 또는 근위 부분)는 약 0.0045 인치 - 0.0050 인치 사이의 폭 크기를 가지고, 스트럿(8007, 8008)의 전체 또는 부분(선택적으로 스트럿(8005, 8006)의 전체 또는 일부)은 약 0.0036 인치 - 0.0040 인치 사이의 폭 크기를 가지고, 스트럿(8009, 8010)의 전체 또는 부분(선택적으로 스트럿(8007, 8008)의 전체 또는 일부)은 약 0.0034 인치 - 0.0036 인치 사이의 폭 크기를 가진다. 일부 실시예에서, 장치의 영역(M)에 일반적으로 위치되는 스트럿의 나머지는 약 0.0027 인치의 폭크기를 가지고, 장치의 영역(N)에 일반적으로 위치되는 스트럿의 나머지는 약 0.0036 인치의 폭크기를 가지고, 장치의 영역(O)에 일반적으로 위치되는 스트럿의 나머지는 약 0.0031 - 0.033 인치의 폭크기를 가진다. 예시적인 실시예와 관련된 상술한 바와 같은 크기는 통상의 제조 허용 오차에 따르는 것으로 이해되어야 하며, 크기의 변화가 가능하며 또한 고려된다.
필수적인 것은 아니나, 폭 전환은 스트럿의 접합부(예를 들어, 접합부(8030, 8032))에서와는 다른 스트럿 자체를 따른 부분에서 발생하는 것이 바람직하다.
도 37에 도시 된 바와 같이, 일반적으로 "N"으로 식별되는 영역의 스트럿 밀도는 일반적으로 "M"과 "O"로 식별되는 영역의 스트럿 밀도보다 현저하게 적다. 결과적으로, 일반적으로 영역(N)에 위치되는 셀 구조(8020)는 일반적으로 영역 "N" 및 "O"에 위치되는 셀구조(8021)보다 크다. 상술한 바와 같이, 회수장치의 주 몸체 부분에서 큰 크기의 셀 구조의 장점은 주 몸체 부분의 반경 방향 강도가 적절하게 제공될 때, 주 몸체 부분(영역 N)내로 응고 통합을 강화하는 것이다.
장치의 영역(N)에 충분한 반경 방향 강도를 제공 할 목적으로, 영역 내의 스트럿은 영역 M(스트럿 8003-8013 제외)에 일반적으로 존재하는 셀 스트럿과 영역 O에 일반적으로 존재하는 셀 스트럿에 비해 강화된 폭 크기를 가진다. 한 실시예에서, 영역(N)의 스트럿의 폭 크기는 레일 세그먼트(8001 및/또는 8002)의 원위 스트럿(8009, 8010 및 8011)의 폭 크기와 비슷하거나 동일하다.
또 다른 예시적인 실시예에서 스트럿(8003-8006)은 약 0.0047 인치의 폭 크기를 가지고, 스트럿(8007, 8008) 및 스트럿(8010)의 근위 부분은 약 0.0040 인치의 폭 크기를 가지고, 스트럿(8009, 8011) 및 스트럿(8010)의 원위 부분은 약 0.0034인치의 폭크기를 가지며, 스트럿(8012-8013)은 약 0.0040 인치의 폭크기를 가진다. 일부 실시예에서, 장치의 나머지 스트럿 요소는 약 0.0027 인치의 폭 크기를 가지고, 영역 N의 스트럿은 약 0.0034 인치의폭크기를 가지고 영역 O의 스트럿은 약 0.0031 인치의 폭 크기를 가진다. 섹션 O의 스트럿의 증가된 폭 크기는 환자의 치료 영역으로 전달하는 동안 응고 회수 장치의 원위 테이퍼 영역내의 스트럿 버클링 가능성을 유리하게 감소시킨다. 증가된 폭크기는 또한 응고 회수 장치가 환자로부터 빼내어 지는 동안 열린채로 유지되는 원위 테이퍼 영역의 능력을 강화하는 근위 테이퍼 영역의 반경 방향 강도를 증가시킨다. 상기 특징은 응고 회수 장치가 응고 제거에 사용될 때 원위 테이퍼 섹션이 열린 채로 유지될 수 있도록 하고 응고 회수 장치가 환자로부터 빼내어 질 때 응고의 나머지 부분을 일소할 수 있다.
일부 실시예에서 도 37에 따른 응고 회수 장치(8000)는 3.77 mm의 내부 직경과 약 0.097 -0.131 mm 사이의 벽 두께를 갖는 튜브로부터의 레이저 컷이다. 사용시, 도 37에 표시된의 실시예에 따른 응고 회수 장치(8000)는 복잡한 혈관 해부 또는 환자의 신체 내의 관을 통해 제 1 공칭 직경의 비팽창되거나 압축된 상태의 처리실로 진행되거나 비팽창된 상태로부터 처리실에 배치하기 위해 제 1 공칭 직경보다 큰 제 2 공칭 직경의 반경 방향으로 팽창된 상태로 이동할 수 있다.
선택적인 실시예에서 제 2 공칭 직경(예를 들어, 주 몸체 부분의 평균 직경)은 약 5.5 ± 0.5 mm 이다. 일부 실시예에서, 일반적으로 팽창가능한 물질의 주 몸체(섹션 N)에 일반적으로 존재하는 셀 구조(8020)의 크기 및 물질 특성은 환자로부터 색전 폐쇄부를 부분적으로 또는 완전히 제거하도록 하는 방법으로 혈관에 존재하는 색전 폐쇄부/응고물과 셀 구조(8020)가 연결되도록 하는 접촉 상호 작용과 충분한 반경 방향 힘을 제공하도록 선택된다.
일부 실시예에서 회수 장치의 팽창 길이에 따른 요소의 크기 및 물질 특성은 회수 장치의 외부 직경이 1.5 mm로 제한될 때, 약 0.040 N/mm - 0.065 N/mm 사이의 단위 길이 당 반경 방향 힘을 생성하도록 선택된다. 일부 실시예에서, 팽창 길이에 따른 요소의 크기 및 물질 특성은 회수 장치의 외부 직경이 1.5 mm로 제한될 때, 약 0.045 N/mm - 0.060 N/mm 사이의 단위 길이 당 반경 방향 힘을 생성하도록 선택된다. 일부 실시예에서, 팽창 길이에 따른 요소의 크기 및 물질 특성은 회수 장치의 외부 직경이 1.5 mm로 제한될 때, 약 0.050 N/mm - 0.060 N/mm 사이의 단위 길이 당 반경 방향 힘을 생성하도록 선택된다. 일부 실시예에서, 팽창 길이에 따른 요소의 크기 및 물질 특성은 회수 장치의 외부 직경이 1.5 mm로 제한될 때, 약 0.049 N/mm - 0.057 N/mm 사이의 단위 길이 당 반경 방향 힘을 생성하도록 선택된다. 동일하거나 선택적인 실시예에서, 회수 장치의 팽창 길이에 따른 요소의 크기 및 물질 특성은 주 몸체의 공칭 직경이 약 4.5 ± 0.5 mm 일 때, 약 0.010 N/mm - 0.020 N/mm 사이의 반경 방향 힘을 생성하도록 선택된다.
도 37의 실시예에서, 영역 "M" 과 "O"의 셀 구조(레일 세그먼트(8001, 8002)에 의해 적어도 부분적으로 형성 된 것을 제외)는 짧은 스트럿(8022) 한 쌍과 긴 스트럿(8023) 한 쌍을 포함하는 대부분의 셀 구조와 비슷한 형태를 가지는 것으로 도시된다. 예시적인 실시예에서 셀 구조(8021)의 영역은 4.5mm2-5.5mm2 사이 이다. 예시적인 실시예에서 셀 구조(8021)의 영역은 5.0mm2-5.2mm2 이다. 한 실시예에서, 일반적으로 영역 N에 위치되는 셀 구조(8020)는 이들사에에 누락되는 긴 스트럿(8024)과 함께 두 인접하는 셀 구조(8021)로 구성되는 형태를 포함한다. 비록 다른 형의 큰 셀 구조가 고려되나 도 37에 도시된 셀구조의 장점은 회수장치가 작은 전달 프로파일을 달성하도록 좋은 네스팅 능력을 가진다는 것이다.
일부 실시예에서, 응고 회수 장치의 팽창 부분의 전체 길이는 약 55.0-65.0 mm의 길이를 가지고 주 몸체 부분(섹션 N)은 약 25 - 35 mm 사이의 길이를 가지며, 근위 및 원위 테이퍼 영역은 각각 약 10.0 mm와 20.0 mm 사이의 길이를 가진다. 한 예시적인 실시예에서 응고 회수 장치의 팽창 부분의 전체 길이는 약 58.4 mm의 길이를 가지고, 주 몸체 부분(섹션 N)은 약 29.3 mm 의 길이를 가지며, 근위 및 원위 테이퍼 영역은 각각 약 16.6 mm와 12.5 mm의 길이를 가진다.
도 38은 다른 특징을 가지는 다른 실시예에 따른 응고 회수 장치(8500)를 도시한다. 레일 세그먼트(8051, 8052)의 스트럿 요소는 다양한 폭 크기를 가진다. 도 38은 장치가 절단되어 표면에 평평하게 놓여있는 것처럼 평면도로 응고 회수 처리 장치(6050)를 도시한다. 도 38은 제조된(절단됨) 구성의 장치를 도시한다. 한 실시예에서, 레일 세그먼트(8051)는 근위 단부(8066)에 또는 그 근처의 최대 폭크기로부터 원위 단부(8067)에 또는 그 근처의 최소 폭 크기로 전환된다. 같은 방식으로, 레일 세그먼트(8052)는 근위 단부(8066)에 또는 그 근처의 최대 폭크기로부터 원위 단부(8077)에 또는 그 근처의 최소 폭 크기로 전환된다. 상술한 바와 같이, 레일 세그먼트의 폭 크기는 푸시 힘이 혈관 치료 장치의 근위 단부(8064)에 적용되는 경우, 힘을 분해하고 버클링에 저항하는 능력을 향상시키도록 선택된다. 일부 실시예에서, 최대 레일 폭 크기와 최소 레일 폭 크기 사이의 비율 변화는 약 20.0% - 35.0% 사이이다. 다른 실시예에서, 최대 레일 폭 크기와 최소 레일 폭 크기 사이의 비율 변화는 약 22.0% - 27.0% 사이이다. 예시적인 실시예에서, 레일 세그먼트의 폭 크기는 약 0.0047 ± 0.0004 인치의 최대 폭 크기에서 약 0.0035 ± 0.0004 인치의 최소 폭 크기로 전환된다.
도 38은 상술한 바와 같은 파동없는 상태의 레일 세그먼트들을 도시하나, 도 1A와 4A에 도시된 것과 같은 레일 세그먼트도 고려하는 것으로 이해된다. 또한, 이전의 도 1-29에 도시된바와 같은 상술한 레일 폭 특성과는 다른 다수의 특징 및/또는 특성(예를 들어, 차원, 공간, 관계 등)을 가진 처리 장치가 도 38에 따른 응고 회수 장치(8050)에 통합될 수 있다.
일부 실시예서, 레일(8051, 8052)의 폭은 실질적으로 균일하게 감소하는 형태로 길이(또는 그 일부)를 따라 테이퍼로 형성된다. 일부 실시예에서, 레일의 개별 부분은 폭이 다른 레일 부분을 결합하는 데 사용되는 경우에만 전환 테이퍼와 실질적으로 균일한 폭 크기를 가진다. 일부 실시예에서, 레일의 개별 부분은 다른 폭의 레일 부분 사이의 계단 전환과 함께 실질적으로 균일한 폭 크기를 가진다. 다른 실시예에서, 상기 폭 전환 방법 중 두 가지 이상이 이용된다. 필수적인 것은 아니나, 폭 전환은 스트럿 접합부(예를 들어, 접합부(8070))와 다른 레일 스트럿을 따르는 부분에서 발생하는 것이 바람직하다.
일부 실시예에서, 상술한 방법으로 대부분의 근위 셀구조의 스트럿(8064, 8065)은 역시 환자의 복잡한 해부를 통해 진행되는 응고 회수 장치의 푸시능력을 강화하기 위한 목적으로 최대 레일 폭과 같거나 적은 수 있는 강화된 폭 크기를 가진다. 일부 실시예에서, 스트럿(8064, 8065)의 전체 길이보다 적게 강화된 폭 크기로 제공된다. 예를 들어, 일부 실시예에서 강화된 폭 부분은 스트럿 (8064, 8065)의 최근위 단부에서 팽창되어 접합부 이전 거리에서 끝난다. 또한 스트럿(8064, 8065)의 구성은 상술한 방법으로 변경될 수 있다.
도 38을 계속 참조하면, 예시적인 실시예에서, 스트럿(8053, 8054)의 모든 부분 또는 일부(및 선택적으로 스트럿(8055, 8056)의 모든 또는 부분)는 약 0.0045 인치 - 약 0.0050 인치의 폭 크기를 가지고, 스트럿(8057, 8058)의 모든 부분 또는 일부(및 선택적으로 스트럿(8055, 8056, 8059, 8060)의 모든 또는 부분)는 약 0.0036 인치 - 약 0.0040 인치의 폭 크기를 가지고, 스트럿(8059, 8060)의 모든 부분 또는 일부(및 선택적으로 스트럿(8061, 8062, 8063)의 모든 또는 부분)는 약 0.0034 인치 - 약 0.0036 인치의 폭 크기를 가진다.
일부 실시예에서 장치의 영역(P)에 일반적으로 위치되는 스트럿의 나머지는 약 0.0027 인치의 폭 크기를 가지고, 영역(Q)에 일반적으로 위치되는 스트럿은 0.0034 인치 - 약 0.0036 인치의 폭 크기를 가지며, 영역(R)에 일반적으로 위치되는 스트럿은 0.0031 인치 - 약 0.0033 인치의 폭 크기를 가진다. 하나이상의 상술한 실시예에서, 스트럿(8064, 8065)의 폭크기는 0.0036 인치 - 약 0.0047 인치 사이이다. 예시적인 실시예와 관련된 상술한 바와 같은 크기는 통상의 제조 허용 오차에 따르는 것으로 이해되어야 하며, 크기의 변화가 가능하며 또한 고려된다.
필수적인 것은 아니나, 폭 전환은 스트럿의 접합부(예를 들어, 접합부(8070, 8071))에서와는 다른 스트럿 자체를 따른 부분에서 발생하는 것이 바람직하다.
도 38에 도시 된 바와 같이, 일반적으로 "Q"으로 식별되는 영역의 스트럿 밀도는 일반적으로 "P"과 "R"로 식별되는 영역의 스트럿 밀도보다 현저하게 적다. 결과적으로, 일반적으로 영역(Q)에 위치되는 셀 구조(8080)는 일반적으로 영역 "P" 및 "R"에 위치되는 셀구조(8081)보다 크다. 상술한 바와 같이, 회수장치의 주 몸체 부분에서 큰 크기의 셀 구조의 장점은 주 몸체 부분의 반경 방향 강도가 적절하게 제공될 때, 주 몸체 부분(영역 Q)내로 응고 통합을 강화하는 것이다.
장치의 영역(Q)에 충분한 반경 방향 강도를 제공 할 목적으로, 영역 내의 스트럿은 영역 P(스트럿 8053-8065 제외)에 일반적으로 존재하는 셀 스트럿과 영역 R에 일반적으로 존재하는 셀 스트럿에 비해 강화된 폭 크기를 가진다. 한 실시예에서, 영역(Q)의 스트럿의 폭 크기는 레일(8051 및/또는 8052)(예를들어 8061, 8062 및/또는 8063)의 폭 크기와 비슷하거나 동일하다.
또 다른 예시적인 실시예에서 스트럿(8003-8006)과 스트럿(8055)의 근위 부분(8055, 8056)은 약 0.0047 인치의 폭 크기를 가지고, 스트럿(8057, 8058) 및 스트럿(8055, 8056 및 8059, 8060)의 근위 및 원위 부분은 각각 약 0.0040 인치의 폭 크기를 가지고, 스트럿(8009, 8011) 및 스트럿(8010)의 원위 부분은 약 0.0034인치의 폭크기를 가지며, 스트럿(8012-8013)은 약 0.0040 인치의 폭크기를 가지고, 스트럿(8061, 8062, 8063)과 스트럿(8059, 8060)의 원위 부분은 약 0.0035인치의 폭 크기를 가진다.
일부 실시예에서, 장치의 영역(P)에 일반적으로 위치되는 스트럿의 나머지는 약 0.0027 인치의 폭 크기를 가지고, 영역(Q)에 일반적으로 위치되는 스트럿은 0.0035 인치의 폭 크기를 가지며, 영역(R)에 일반적으로 위치되는 스트럿은 0.0031 인치의 폭 크기를 가진다. 섹션 R의 스트럿의 증가된 폭 크기는 환자의 치료 영역으로 전달하는 동안 응고 회수 장치의 원위 테이퍼 영역내의 스트럿 버클링 가능성을 유리하게 감소시킨다. 증가된 폭크기는 또한 응고 회수 장치가 환자로부터 빼내어 지는 동안 열린채로 유지되는 원위 테이퍼 영역의 능력을 강화하는 근위 테이퍼 영역의 반경 방향 강도를 증가시킨다. 상기 특징은 응고 회수 장치가 응고 제거에 사용될 때 원위 테이퍼 섹션이 열린 채로 유지될 수 있도록 하고 응고 회수 장치가 환자로부터 빼내어 질 때 응고의 나머지 부분을 일소할 수 있다.
일부 실시예에서 도 38에 따른 응고 회수 장치(8050)는 3.77 mm의 내부 직경과 약 0.097 -0.131 mm 사이의 벽 두께를 갖는 튜브로부터의 레이저 컷이다. 사용시, 도 38에 표시된의 실시예에 따른 응고 회수 장치(8050)는 복잡한 혈관 해부 또는 환자의 신체 내의 관을 통해 제 1 공칭 직경의 비팽창되거나 압축된 상태의 처리실로 진행되거나 비팽창된 상태로부터 처리실에 배치하기 위해 제 1 공칭 직경보다 큰 제 2 공칭 직경의 반경 방향으로 팽창된 상태로 이동할 수 있다.
선택적인 실시예에서 제 2 공칭 직경(예를 들어, 주 몸체 부분의 평균 직경)은 약 6.0 ± 0.5 mm 이다. 일부 실시예에서, 일반적으로 팽창가능한 물질의 주 몸체(섹션 Q)에 일반적으로 존재하는 셀 구조(8080)의 크기 및 물질 특성은 환자로부터 색전 폐쇄부를 부분적으로 또는 완전히 제거하도록 하는 방법으로 혈관에 존재하는 색전 폐쇄부/응고물과 셀 구조(8080)가 연결되도록 하는 접촉 상호 작용과 충분한 반경 방향 힘을 제공하도록 선택된다.
일부 실시예에서 크기 및 물질 특성은 주 몸체의 직경이 약 5.0 ± 0.5 mm로 감소될 때, 약 0.010 N/mm - 0.010 N/mm 사이의 응고장치의 팽창부분의 단위 길이당 반경 방향 힘을 생성하도록 선택된다.
도 38의 실시예에서, 영역 "P" 과 "R"에 일반적으로 위치되는 셀 구조(레일 세그먼트(8051, 8052)에 의해 적어도 부분적으로 형성 된 것을 제외)는 짧은 스트럿(8082) 한 쌍과 긴 스트럿(8084) 한 쌍을 포함하는 셀 구조(8081)와 비슷한 형태를 가지는 것으로 도시된다. 예시적인 실시예에서 셀 구조(8081)의 영역은 9.2mm2이다. 한 실시예에서, 일반적으로 영역 Q에 위치되는 셀 구조(8080)는 이들사에에 누락되는 긴 스트럿(8084)과 함께 두 인접하는 셀 구조(8081)로 구성되는 형태를 포함한다. 비록 다른 형의 큰 셀 구조가 고려되나 도 38에 도시된 셀구조의 장점은 회수장치가 작은 전달 프로파일을 달성하도록 좋은 네스팅 능력을 가진다는 것이다.
일부 실시예에서, 응고 회수 장치의 팽창 부분의 전체 길이는 약 65.0-75.0 mm의 길이를 가지고 주 몸체 부분(섹션 Q)은 약 25 - 35 mm 사이의 길이를 가진다. 한 예시적인 실시예에서 응고 회수 장치의 팽창 부분의 전체 길이는 약 71.9 mm의 길이를 가지고, 주 몸체 부분(섹션 Q)은 약 32.3 mm 의 길이를 가지며, 근위 및 원위 테이퍼 영역은 각각 약 22.5 mm와 17.1 mm의 길이를 가진다.
도 39는 다른 실시예에 따른 관 폐쇄부 회수 장치(370)의 평면도이다. 상술한 다른 실시예의 일부로서, 회수 장치(370)는 근위 테이퍼 단부(371), 원통형 주 몸체 부분(372) 및 원위 테이퍼 단부(373)를 포함한다. 상술한 원위 테이퍼 단부 부분에 비해 원위 테이퍼 단부(373)의 차이는 원위 테이퍼 단부(373) 원위 테이퍼의 길이를 줄이도록 셀 구조의 세 개 미만의 전체 열을 가진다는 것이다. 도 39의 예에서, 원위 테이퍼 단부 부분은 두 전체 열의 셀 구조(374 및 375)와 일부 열의 셀 구조(376)를 포함한다. (명료성을 위해, 비록 도 39의 실시예에서 열(375)이 단일 셀 구조를 포함하지만 경우에 따라 한 열의 셀 구조로 간주한다.)
원위 안테나내로 끝나는 회수장치의 원위 테이퍼 단부부분을 포함하는 것은 무딘 단부에서 끝나는 회수장치에 대해 많은 장점을 제공한다.
한 장점은 회수 장치가 한번 환자의 혈관에 배치되어 팽창되면, 테이퍼 단부가 무딘 단부을 가진 회수 장치를 통해 큰 범위의 위치 조정을 제공하는 것이다. 또 다른 장점은 원위 테이퍼 단부 부분이 무딘 단부보다 비외상적(atraumatic)이라는 것이다. 셀 구조의 세 개 미만 전체 열보다 적은 원위 테이퍼 단부(373)의 구성을 제한함으로써 달성되는 감소된 테이퍼 길이는 더 많은 수의 셀구조의 전체열을 가지는 것보다 더 안정적이고 더 비외상적(atraumatic)인 원위 테이퍼를 제공한다. 셀구조(376, 377)와 같은 다른 크기의 셀구조를 가지는 회수장치에서는 원위 테이퍼 단부 부분(373)의 전체 열의 셀이 도 39에 도시된 바와 같이 모든 작은 크기의 셀구조(377)에 포함된는 것이 바람직하다.
일부 실시예에 따라 절단 제조된 상태의 원위 테이퍼 단부부분(373)의 길이는 주 몸체 부분(372)의 길이의 약 30 % 이하이고, 바람직하게는 약 약 25 % 이하이다. 한 실시예에서 주 몸체 부분(372) 및 원위 테이퍼 단부 부분(373)의 길이는 각각 약 26 mm와 6 mm일 수 있다. 다른 실시예에서, 원위 테이퍼 단부(373)는 약 4.5 mm-5.0 mm 사이의 길이를 가진다. 일부 실시예에 따라 원위 테이퍼 단부(373) 및 원위 안테나(379)의 결합 길이는 약 10mm이하이다.
도 40A는 다른 실시예에 따른 관 폐쇄부 회수 장치(380)의 평면도이다. 도 39에 표시된 회수 장치(370)와 마찬가지로, 회수 장치(380)는 세개의 전체 열의 셀 구조보다 적은 열을 포함하는 원위 테이퍼 단부 부분을 포함한다. 회수 장치(380)는, 원위 테이퍼 단부 부분이 제 1 원위 안테나(388)에서 끝나는 셀구조(386)의 제 1 셀과 제 2 원위 안테나(389)에서 끝나는 제 2 세트의 셀구조(387)를 가지는 제 1 세트의 셀구조(386)와 제 2 세트의 셀구조(387)내로 분기되는 셀구조를 포함한다는 점에서 회수장치(370)와 다르다. 도 40B는 장치의 원위 테이퍼 단부 부분을 나타내는 참조 번호 383를 가진 회수 장치(380)의 사시도이다. 도 40B에 도시된 바와 같이, 원위 안테나(388, 389)는 닫힌 단부와 함께 원위 테이퍼 단부 부분을 갖는 회수 장치를 형성하기 위해 결합된다.
회수 장치(370, 380)가 원위 안테나를 포함하는 것으로 설명되어 있지만, 회수 장치와 같은 다른 실시예에서는 원위 안테나없이 제공된다는 것이 중요한다. 동일한 것이 본 명세서의 실시예에 각각 적용된다. 또한, 도 40의 회수 장치(380)을 참조하여, 다른 실시예에서 단 하나의 원위 안테나가 원위 안테나(388) 및 원위 안테나(389) 사이에서 선택되어 제공된다. 이러한 실시예에서 회수 장치는 제거되는 물질을 포집하도록 처리 용기에 일소할 수 잇는 제 2 세트의 셀구조(387)을 가진 열린 원위 단부를 가진다.
도 41은 셀 구조의 세 개 전체 열보다 적은 것을 포함하는 원위 테이퍼 단부 부분을 포함하는 다른 실시예에 따른 관 폐쇄부 회수 장치(390)의 평면도이다.
회수 장치(380)와 마찬가지로, 회수 장치(390)의 원위 테이퍼 단부 부분은 제 1 원위 안테나(398)에서 끝나는 셀구조(396)의 제 1 셀과 제 2 원위 안테나(399)에서 끝나는 제 2 세트의 셀구조(397)를 가지는 제 1 세트의 셀구조(396)와 제 2 세트의 셀구조(397)내로 분기되는 셀구조를 가진다. 도 41에 도시된 바와 같이, 제 1 및 제 2 원위 안테나(398과 399)는 종 방향으로 서로 떨어져 설정된다. 한 실시예에서, 방사선 불 투과성 물질, 특징(예를 들어, 플레어 스트러트) 또는 구성 요소(예를 들면, 코일)는 제 1 및 제 2 안테나에 각각 배치된다. 상기 오프 세트 구성, 방사선 불 투과성 구성 요소의 덕택으로, 예를 들어, 각 안테나에서 회수 장치의 원위 단부와 회수 장치의 원위 테이퍼 단부 부분이 수술과정동안 시각적 으로 묘사될 수 있다.
도 42A는 다른 실시예에 따른 관 폐쇄부 회수 장치(450)의 평면도이다. 회수 장치(450)는 근위 테이퍼 단부 부분(451), 원통형 주 몸체 부분(452) 및 원위 테이퍼 단부 부분(453)을 가지는 팽창 부재를 포함한다. 근위 테이퍼 단부 부분의 최외부 셀 구조는 제 1 및 제 2 레일 세그먼트(454 및 455)를 각각 형성하는 외부 벽 세그먼트를 가진다. 각각의 레일 세그먼트(454 및 455)는 원통형 주 몸체 부분 (452)의 근위 단부에 또는 그 근처에 있는 위치로 팽창 부재의 최근위 단부로부터 팽창될 수 있다. 도 42의 실시예에서, 각각의 레일 세그먼트(454, 455)는 파동이 있다. 인접 안테나(457)는 최근위 셀 구조(456)에서 인접하여 팽창된다.
도 42B에 더 상세히 도시된 최근위 셀 구조(456)는 각각 제 1 및 제 2 외부 스트럿(460, 461)과 제 1 및 제 2 내부 스트럿(462, 463)을 포함한다. 도 42B에 도시된 바와 같이, 제 1 외부 스트럿(460)과 제 2 외부 스트럿(461)의 제 1 부분 (461a)은 직선인반면, 제 1 내부 스트럿(462), 제 2 내부 스트럿(463) 및 스트럿(461)의 제 2 부분(461b)은 곡선이다. 제조된 상태에서, 제 1 외부 스트럿(460)과 제 2 외부 스트럿(461)의 제 1 부분(461a)는 곡선이고 파동없는 상태이다. 근위 안테나로 같이 팽창되고 팽창부재의 근위 단부로 경사짐에 따라 최근위 셀 구조 (456)의 직선 스트럿 세그먼트는 곡선인 스트럿만을 가지는 최근위 셀구조를 가지는 회수 장치에 비해 환자를 해부를 통해 전달됨에 따라 회수 장치(450)의 푸시능력을 강화한다.
일부 실시예에서, 스트럿(460, 462)의 총 길이(L1)와 스트럿(461,463)의 총길이(L2)는 팽창 부재가 팽창된 상태에서 팽창되지 않은 상태로 전환될때, 스트럿의 네스팅을 촉진하기 위해 실질적으로 동일하다.
다른 실시예에서 L1과 L2 사이의 길이 차이가 1.0 % 이하인 반면, 일부의 실시예에 따른 L1과 L2 사이의 길이 차이는 5.0 % 이하이다.
도 43은 최근위 셀구조(456)의 변형예를 도시한다. 도시된 바와 같이, 스트럿(460, 461)은 각각 근위 안테나(457)와 함께 접합부(466)에 인접 위치되는 감소된 폭(464, 465)의 영역을 가진다. 감소된 폭 영역(464, 465)의 포함은 붕괴를 시작하고 유효하게하는데 필요한 힘의 양을 줄임으로써 붕괴에 대한 최근위 셀 구조의 능력을 강화한다. 따라서, 예를 들어 팽창부재가 환자 내부에 배치된후, 회수 장치(450)가 처음 전달 카테터 내의 배치를 위해 인트로듀서 시스에 도입 또는 전달 카테터를 빼낼때, 감소된 폭(464와 465)의 영역은 스트럿(460, 461)이 감소된 폭의 영역이 없기를 요할때 보다 적은 힘으로 접합부(466)이 영역내에 보다 쉽게 접혀지도록 한다. 이것은 회수 장치(450)가 최초로 전달 카테터로 도입될때 의료 전문가에 의해 처리되도록 회수장치(450)를 관리할 수 있도록 함에 따라, 도입 과정동안 회수 장치가 손상될 가능성을 줄인다. 상술한 바와 같이, 회수 장치(450)가 환자의 관 내로 도입되어 팽창된후 회수장치가 전달 카테터로 다시 빼내어 지는 경우가 있을 수 있다. 이것은 예를들어, 회수 절차의 완료시 또는 관에 부적절하게 배치되는 회수 장치에서 발생할 수 있다. 이러한 경우 각각 더 적은 힘이 회수장치의 팽창부재를 붕괴시키는데 요구되기 때문에 여러 가지 장점이 달성된다. 한가지 장점은 환자의 관 내에 전달 카테터의 부주한 배치를 유방하는 방법으로 전달 카테터에 작용하는 회수 장치(450)의 가능성을 줄일 수 있다는 것이다. 또 다른 장점은 접합부의 실패를 유발하는 팽창 와이어(예를들어 도 1A에도시된 팽창 와이어(40))와 근위 안테나(457)사이의 부착부에 과도한 힘이 가해질 가능성을 줄일 수 있다는 것이다.
도 43의 실시예에서, 감소된 폭(464, 465)의 영역은 테이퍼 형태를 포함한다. 다른 실시예의 감소된 폭이 영역은 스트럿 폭의 단계적 감소로 표시된다. 폭이 영역(464, 465)에서 감소되는 정도는 스트럿(460, 461)의 공칭 폭에 따라 달라진다. 어떤 경우에, 폭 감소량이 반경 방향 힘과 팽창 부재의 구조적 무결성 요구 사항과 일치하는 것이 중요하다. 약 20.0 %와 약 5.0 % 사이의 절단 제조된 상태의 폭의 감소가 바람직하게는 약 10.0%와 20.0%사이의 범위로 약 0.0057 인치와 약 0.0027 인치사이의 공칭 폭을 가지는 스트럿에 적합하다는 것이 발견되었다. 한 실시예에서, 스트럿(460, 461)의 폭 크기 W1은 0.0046 인치의 감소된 폭 영역의 최소 폭 크기와 함께 0.0053 인치이다.
일부 실시예에서, 스트럿(460, 461)의 절단된 여깃 다른 감소된 폭(464, 465)의 각 영역의 폭 크기와 다르다. 예를 들어, 한 실시예에서 스트럿(460)은 약 0.0050 인치 의 폭 크기를 가지고, 스트럿(461)은 약 0.0057 인치의 폭 크기를 가지며, 감소된 폭(464, 465)의 영역은 각각 약 0.0042 인치와 약 0.0046 인치의 폭 크기를 가진다.
도 44는 최근위 셀구조(457)의 다른 변형예를 도시하며, 외부 스트럿(460, 461)은 근위 섹션(467), 중간섹션(468) 및 윈위 섹션(469)을 포함한다. 최근위 셀구조(456)의 외부 스트럿(460, 461)의 폭 크기가 일반적으로 팽창 부재의 ㅍ푸풋푸시시능력을 강화하기 위한 목적으로 회수 장치(450)의 나머지 부분의 대부분의 스트럿 보다 크게 만들어지기 때문에, 스트럿의 원위 단부에 일반적으로 위치되는 접합부(471, 472)에서의 물질 덩어리는 팽창부재가 붕괴 능력을 방해한다. 이런 이유로, 도 44의 실시예에서, 원위 섹션(469)은 접합부영역(471, 472)을 차지하는 물질의 양을 줄이기 위해 감소된 폭 크기를 가진다. 도 44는 감소된 폭 크기(상술한 바와 유사한)를 가지는 근위 섹션을 도시 주지만, 일부 실시예에서는 이와 다르다. 상술한 방법으로 감소된 폭의 섹션은 테이퍼 및/또는 단계 형태를 포함할 수 있다.
도 44에 도시된 실시예의 또 다른 장점은 그렇지 않으면 팽창상태로 가정될 수 있는 스트럿(460, 461)의 중간 섹션(468)이 인접한 근위 단부의 테이퍼 영역이 붕괴시키기 위해 충격을 주지 않고 투시 진단법으로 장치의 가시성을 향상시킬 수있는 충분한 폭과 함께 제공 될 수 있다는 것이다. 한 실시예에 따라, 스트럿(460, 461)의 중간 섹션(468)의 폭 크기는 약 0.0053 인치이고 근위 및 원위 섹션(467, 469)의 최소 폭크기는 각각 0.0047 인치 와 0.0041 인치이다. 도 43의 일부 실시예와 도 44의 일부 실시예에서, 스트럿(460, 461)의 폭 크기는 다른 각각의 근위 섹션, 중간 섹션 및 원위 섹션 중 하나 이상의 폭 크기와 다르다.
도 45A는 다른 실시예에 따른 관 폐쇄부 회수 장치(800)의 평면도이다. 회수 장치(8000)는 근위 테이퍼 단부 부분(801), 원통형 주 몸체 부분(802) 및 원위 테이퍼 단부 부분(803)을 가지는 팽창 부재를 포함한다. 근위 테이퍼 단부 부분의 최외부 셀 구조는 한 측면에 비파동 레일 세그먼트(804), 다른 측면에 파동 레일 세그먼트(805)를 형성하는 외부 벽 세그먼트를 가진다. 각각의 레일 세그먼트(804 및 805)는 원통형 주 몸체 부분 (802)의 근위 단부에 또는 그 근처에 있는 위치로 팽창 부재의 최근위 단부로부터 팽창될 수 있다. 근위 안테나(806)는 최근위 셀구조(807)로부터 인접하여 팽창되는 반면, 원위 안테나(808)는 원위 테이퍼 섹션(803)의 원위 단부에서 원위로 팽창된다. 원위 테이퍼 섹션(803) 도 39과 함께 위에서 설명한 것과 비슷하다. 일부 실시예에서, 최근위 셀 구조(807)는 도 42-44의 실시예에서의 최근위 셀 구조(456)와 동일한 특징과 특성을 가진다.
회수 장치의 셀구조의 대간선 변위의 결과로, 레일(804, 805)이 지나가는 직선 길이는 레일(805)을 따라 지나가는 직선 길이 보다 긴 레일(804)를 따라 지나가는 직선 길이를 가진 절단된 제조 상태와는 다르다.
레일(805)의 파동 구성과 결합된 레일(804)의 선형 구성은 회수 장치가 비팽창/전달 상태에 있을 때 레일(804, 805)들이 서로 더 근접하여 접근하는 길이를 가지도록 한다. 한 실시예에 따라, 레일(804, 805)은 회수 장치가 비팽창/전달 상태에 있을 때, 실질적으로 동일한 길이를 달성하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 회수 장치(800)가 비팽창/전달 상태에 있을 때, 레일(804, 805)들 사이의 길이 차이는 약 0 % - 약 5 % 사이이다.
상술한 바와 같이, 여기서 공개하고 고려된 회수 장치는 일반적으로 튜브에서 온 레이저 컷이며, 실제 삼차원 구성에서 일반적으로 동일한 구조 튜브를 포함한다. 대부분의 다른 도면과 유사한 도 45는 절단되고 표면상에 평평하게 놓인 평면도의 회수장치를 도시한다. 이를 염두에두고, 도 45B를 참조하면, 셀 구조는 복수의 스트럿을 포함하는 폴리곤일 수 있다. 도시된 바와 같이, 레일 세그먼트(804, 805)는 근위 테이퍼 섹션의 최외부 셀 구조(807, 810, 811)의 외부 벽에 의해 구성된다. 파동 레일 세그먼트(805)가 최근위 셀구조의 제 1 외부 벽(812)와 외부 셀구조(810)의 외부 벽(814)에 의해 형성되는 반면, 비 파동 레일 세그먼트(804)는 외부 셀구조(811)와 최근위 셀구조의 제 2 외부벽(813)에 의해 형성된다.
도 45B에 나타난 바와 같이, 외부 벽(814)은 곡선이며, 외부 벽(815)은 직선이다. 이해되는 바와 같이, 관 형태일때, 레일(804) 팽창 부재가 팽창된 상태를 가정 할 때 곡선이지만, 그럼에도 불구하고 비파동 상태가 된다. 레일(805)은 입체 형태일때 추가적인 곡률을 가지는 것으로 가정되지만 레일(804)은 달리 파동을 포함한다.
근위 테이퍼 섹션(801) 설계의 장점은 비 파동 레일 세그먼트(804)가 푸시능력과 꼬임저항에 관련된 상술한 장점을 제공하는 반면, 파동 레일 세그먼트(805)가 섹션(801)내의 다수의 대칭형 폴리곤 및/또는 거의 대칭형의 폴리곤을 포함하도록 수용된다는 것이다. 원위 테이퍼 단부 부분(801)에 증가된 수의 대칭형 및/또는 거의 대칭형의 폴리곤을 포함한다는 것은 비팽창되거나 압축된 상태를 가정하는 능력을 향상시키고 또한 더 균일하고 단순한 구성을 제공한다. 대칭형의 셀구조가 비대칭형의 상대부분보다 더 나은 네스팅 경향을 가지기 때문에 상술한 장점은 근위 테이퍼 단부 부분(801)내에 배치된 증가된 수의 대향형 셀구조에 의해 달성된다.
하나의 비파동 레일 세그먼트(804)와 하나의 파동 레일 세그먼트(805)를 가지는 근위 테이퍼 단부 부분의 또 다른 장점은 파동 레일 세그먼트의 포함이 두 비파동 레일을 가지는 설계와는 반대로 근위 테이퍼 단부 부분내에 셀구조의 설계에 더 큰 자유도를 제공한다는 것이다. 도 45B에 도시된 바와 같이, 비 파동 레일 세그먼트(804)가 형성되는 외부 셀 구조(811)는 도 30에 도시된 예와 같은 것보다 상당히 더 패칭인 구조를 포함한다.
도 45C를 참조로 한 실시예에 따르면, 회수 장치 장치(800)는 다음 절단된 크기 특성을 가진다: L1 = 56.44 mm ± 0.50 mm; L2 = 26.85 mm ± 0.50 mm; L3 = 2.0 mm ± 0.1 mm; L4 = 4.0 mm ± 0.3 mm; W1 = 0.0054 인치 ± 0.0004 인치; W2 = 0.0056 인치 ± 0.0004 인치; W3 = 0.0047 인치 ± 0.0004 인치; W4 = 0.0047 인치 ± 0.0004 인치; W5 = 0.0040 인치 ± 0.0004 인치; W6 = 0.0027 인치 ± 0.0004 인치; W7 = 0.0034 인치 ± 0.0004 인치; W8 = 0.0031 인치 ± 0.0004 인치; W9 = 0.010 인치 ± 0.007 인치; W10 = 0.0035 인치 ± 0.0004 인치; W11 = 0.0025 인치 ± 0.0004 인치. 한 실시예 예에서 근위 테이퍼 단부 부분과 원위 테이퍼 단부 부분의 길이는 각각 약 13 mm와 약 7mm이다.
도 46은 또 다른 실시예에 따른 폐쇄부 회수 장치(830)를 도시한다. 상기 회수 장치의 원위 테이퍼 단부(831)의 일부 스트럿(832)의 부분(833)은 장치의 원위 영역의 방사선 불투과성을 향상시키기 위해 소각된다. 일부 실시예에서, 제조 과정동안, 각 부분(833)은 나머지 스트럿(832)에 대해 강화된 폭 크기를 가지도록 레이저 컷된다. 스스로 방사선 불 투과성을 향상시키는 것 외에, 플레어 부분 (또는 강화된 폭 부분)은 예를 들어, 골드 코팅과 같은 방사선 불 투과성 코팅을 수용하기 위한 좋은 플랫폼을 제공한다. 도 46의 실시예에서, 플레어 부분(88)은 회수장치가 압축되는 것을 방해하지 않도록 스트럿 접합부(834)에서 충분한 거리를 두고 배치된다. 도 46의 실시예에서 플레어 부분(833)은 역시 회수 장치(830)가 압축 상태에있을 때 더이상 단일 플레어 부분(833)이 세로 위치를 점유하지 않도록 세로로 엇갈려 배치된다. 이러한 구성은 플레어 부분(833)이 원위 테이퍼 단부 부분(831)을 따라 회수 장치가 가장 낮게 달성가능한 직경 크기에서 가질 수 있는 충격을 줄인다.
도 46의 실시 예에서, 플레어 부분은 한 실시예에서 약 0.015 인치의 직경을 가지는 노드를 포함한다. 다른 실시예에서 플레어 부분(833)은 본질적으로 세로형태이며, 스트럿(832)의 상당한 길이를 차지한다. 이러한 실시예에서, 플레어 부분(833)은 약 0.0035 인치 - 0.0045 인치 사이의 폭을 가질 수 있다.
도 47A 및 47B는 한 실시예에 따른 폐쇄부 회수 장치(480)의 원위 세그먼트를 도시한다. 도 47A는 길이를 따라 절단되고 표면상에 평평하게 놓인 평면도의 회수장치를 도시한다. 도 47A는 잘린 구성의 장치(480)를 도시하는 반면, 도 47B의 사시도는 절단된후 제조된 상태의 장치(480)를 도시한다.
도 47A를 참조하여, 장치(480)의 원위 세그먼트는 셀 구조(488-491)의 접합부영역(492-494)으로부터 윈위로 연장되는 안테나(481, 482, 483) 세트와 함께 복수의 원위 셀 구조(488-491)을 포함한다. 일부 실시예에서, 탭(485-487) 또는 다른 강화된 크기 특징이, 상기 강화된 크기 특징에 의해 및/또는 방사선 불투과성 물질이 주어진 탓으로 형광 투시 진단법으로 장치의 원위 단부를 식별할 목적으로 최원위 셀구조의 하나이상의 단부에 제공된다. 도 47A에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서 최원위 셀구조는 장치(480)의 주 몸체 부분의 인접 셀구조보다 작다.
도 47B에 도시된 바와 같이, 레이저에 의해 절단되어 장치(480)가 형성된 후 안테나(481, 482 및 483)의 원위 단부는 접합부(484)에서 폐쇄 단부를 가진 장치(480)의 내부 캐비티를 제공한다. 사실상 폐쇄 단부는 회수 과정중에 제거될 수 있는 색전 물질과 같은 입자의 수집을 용이하게 하는 바스켓을 형성한다. 일부 실시예에서, 접합부(484)는 안테나(481-483)의 원위 단부를 함께 솔더링함으로써 형성된다. 일부 실시예에서, 안테나(481-483)의 원위 단부는 안테나(481-483)의 원위 단부를 함께 접합하는 용기(encasement)에 적용되는 솔더 또는 다른 접착제와 함께 코일 스프링 또는 다른 천공된 구조와 같은 용기내에 위치된다. 일부 실시예에서, 상기 용기는 둥근 비외상적(atraumatic) 원위 팁을 포함한다. 일부 실시예에서 용기는 방사선 불 투과성 물질을 포함한다.
도 48A와 48B는 한 실시예에 따른 폐쇄부 회수 장치(850)를 도시한다. 도 48A는 길이를 따라 절단되고 표면상에 평평하게 놓인 평면도의 회수장치(850)를 도시한다. 도 48A는 절단된 구성의 장치(850)를 도시하며 도 48B의 사시도는 절단후 제조된 상태의 장치(480)를 도시한다. 상기 장치는 근위 안테나(851), 근위 테이퍼 부분(852), 주 몸체 부분(853) 및 윈위 부분분(855)를 포함한다. 절단된 제조상태에서, 주 몸체 부분(853)과 윈위 부분분(855)은 동일하거나 실질적으로 동일한 직경을 가진다. 레이저 커팅과 같은 것으로 장치(850)가 절단된 이후의 시점에서, 장치 (850)는 윈위 부분분(855)의 비구속된 구성이 비구속된 주 몸체 부분(853)보다 큰 직경을 갖도록 형성된다. 장치(850)의 절단후 형태는 공지된 방법 및 맨드렐 또는 다른 도구를 사용하여 달성될 수 있다. 일부 실시예에서, 윈위 부분(855)(전환 부분 (854) 제외)과 주 몸체 부분(853)의 비구속된 직경의 비율은 2.0/1.0 및 1.2/1.0사이이다. 예를 들어, 한 실시예에 따라, 주 몸체 부분(853)의 평균 비구속 직경은 약 2.0 mm이고, 윈위 부분(855)의 평균 구속 직경은 전환 부분(864)없이, 약 4.0 mm이다. 일부 실시예에 따라, 윈위 부분(855)(전환 부분(854) 제외)과 주 몸체 부분의 비구속 길이의 비율은 약 0.2 - 약 0.7 사이이다. 예를 들어, 한 실시예에 따라 주 몸체 부분(855)의 비구속 길이는 약 15mm - 25 mm 사이이고 원위 부분의 구속 길이(전환 부분(854) 제외)는 약 5mm - 10 mm 사이이다.
도 48A에 설명 된 일부의 실시예에 따라, 주 몸체 부분(853)의 셀 구조는 윈위 부분(855)에 비해 크다. 주 몸체 부분(853)의 낮은 스트럿 밀도는 폐쇄부내의 회수 장치(850)의 통합을 용이하게 한다. 윈위 부분(855)의 높은 스트럿 밀도는 하기에 자세히 설명되는 바와 같이 입자를 잡아 제거하는 것을 용이하게한다. 또한 일부 실시예에서, 회수 장치(850)가 환자의 관 내에 배치될때 원위 부분(855)에 의해 가해지는 반경 방향 힘보다 큰 주 몸체 부분(853)에 의해 가해지는 반경반향 힘을 초래하는 방식으로 구속된다. 이러한 실시예에서, 주 몸체 부분(853)은 폐쇄부을 캡쳐하기 위해 위치되는 반면, 원위 부분(855)은 캡쳐 하는 동안 및 후에 제거되는 폐쇄부의 부분을 잡도록 폐쇄부 원위에 있는 관의 벽에 대해 더욱 부드럽게 작용한다. 이와 같이 한 방법에 따라 회수 장치(850)는 상술한 전달 카테터를 사용함으로써 환자의 치료 영역에 배치된다. 회수 장치(850)는 전달 카테터의 원위 단부에 위치되어 주 몸체 부분(853)이 회수되는 폐쇄부이 있는 지역에 위치되도록 한다. 전달 카테터 내에 보관될 때 주 몸체 부분(853)과 원위 부분(855)은 동일하거나 실질적으로 동일한 직경을 가진다. 그후, 전달 카테터는 주 몸체 부분(853)이 적어도 부분적으로 폐쇄부로 들어가고 원위 부분(855)의 적어도 일부가 폐쇄부에 대해 원위에 있는 관 벽에 대해 더 부드럽게 놓여지도록 치료지역으로 구속된 회수 장치가 도달하도록 부근으로 빼내어진다. 장치(850)의 주 몸체 부분(853)내에 폐쇄부이 포집될때, 상기 장치는 상술한 하나이상의 방법과 일치하는 방식으로 환자에게서 제거될 수 있다. 이러한 제거하는 동안, 회수 장치는 당겨져서 원위 부분(855)이 제거되는 폐쇄부의 부분을 포집하기 위해 관벽을 따라 스윕한다. 강화된 직경 크기 덕택으로 윈위 부분(855)은 전체 제거 절차 또는 부분동안 관 벽과접촉을 유지한다. 상술 한 바와 같이, 주 몸체 부분(853)의 낮은 스트럿 밀도는 폐쇄부내의 회수 장치(850)의 통합을 용이하게한다. 그러나 일부 실시예에서 회수 장치가 환자의 관내에 배치될때 원위 부분(855)에 의해 가해지는 반경방향 힘보다 큰 주 몸체 부분(853)에 의해 가해지는 반경방향 힘을 초래하는 방식으로 구속된다. 상기와 같은 반경 방향 힘의 변화를 달성하기 위해 일부 실시예에서, 회수장치의 주몸체 부분(853)의 스트럿의 폭 크기는 원위 부분(855)의 적어도 일부 또는 전체의 더 큰 폭 크기를 가지도록 절단된다.
도 48A와 48B에서 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 원위 세그먼트(855)의 스트럿 밀도는 셀 구조의 적어도 일부 비선형 스트럿(860)을 포함함으로써 더욱 강화된다. 일부 실시예에서, 비선형 스트럿은 셀 구조의 근위 단부(864) 및 윈위 단부(866) 사이에서 팽창될 수 있다. 일부 실시예에서, 비선형 스트럿(860)은 절단된 구성의 상부 스트럿(861) 및/또는 하부 스트럿(862)과 실질적으로 동일한 길이를 갖는 비선형 스트럿(861)과 함께 셀구조의 근위 단부(864)과 윈위 단부(866)사이에 연장된다. 이러한 구조는 회수 장치의 낮은 달성가능한 억제된 직경으로 인해 셀 구조 스트럿의 네스팅 능력을 강화한다. 일부 실시예에서, 비선형 스트럿(861)은 절단된 구성의 동일한 길이를 가지는 각각의 상부 하부 및 비선형 스트럿(860, 862 및 861)을 가진 셀구조의 근위 단부(864)와 윈위 단부(866)사이에 연장된다. 그래서 원위 세그먼트(855)에서 생성된 반경반향힘에 크게 영향을 미치지 않음으로써 일부 실시예에서 비선형 스트럿(860)은 상부 및 하부 스트럿(861, 862)의 폭 크기보다 작은 폭 크기를 가진다. 일부 실시예에서, 스트럿(860)의 폭 크기와 각각의 상부 및 하부 스트럿(861, 862)사이의 폭 크기의 비율은 약 0.70 - 0.80 사이이다. 예를들어 한 실시예에 따라, 각각의 상부 및 하부 스트럿(361, 362)은 약 0.0035 인치의 폭 크기를 가지는 반면, 스트럿(360)은 약 0.0025 인치의 폭 크기를 가진다.
도 49는 도 48A에 도시된 절단된 구성의 변형예를 도시한다. 도 49에서와 같이 회수 장치(870)는 근위 부분(871), 주 몸체 부분(872) 및 윈위 부분(873)을 포함하고 상기 원위 부분은 도 48A에 도시된 것보다 길이가 짧다.
도 50은 셀구조(488-492)를 형성하는 스트럿 주위에 감긴 하나이상의 방사선 불투과성 와이어 또는 리본(495)를 가지는 도 47A 및 47B에 도시된 것과 유사한 회수장치의 원위 세그먼트를 도시한다. 본 명세서의 나머지 부분을 통해 용어 "와이어"는 와이어, 리본 또는 이와 유사한 구조에 광범위하게 사용된다. 비록 셀구조(488-492)를 형성하는 셀 스트럿의 전체가 도 50에 도시된 바와 같은 하나 이상의 방사선 불 투과성 와이어(495)로 감길 수 있지만, 다른 실시예에서는, 오직 선택된 수의 스트럿만이 방사선 불 투과성 와이어 권선을 가질 수 있다. 회수 장치의 원위 세그먼트에 방사선 불투과성 와이어 권선을 통합하는 장점은 형광투시법으로 장치의 원위 단부의 가시성을 강화하는 것이다. 또한, 충분한 수의 원위 부재 스트럿이 도 50에 도시된 바와 같은 와이어 권선이 부여되는 경우, 와이어 권선은 원위 부분의 강성을 향상시킬 수 있다. 원위 부분의 강성을 증가시키는 장점은 회수 장치가 전달 카테터 또는 환자의 관 치료를 통해 진행되는 원위 세그먼트의 탈출을 억제한다는 것이다. 한 실시예에서 하나 이상의 와이어는 백금을 포함한다. 그러나 다수의 다른 방사선 불투과성 물질이 사용될 수 있다. 하나이상의 와이어는 방사선 불투과성 물질로 클래딩 또는 코팅된 스테인레스 강과 같은 토어 구조를 포함할 수 있다. 하나 이상의 와이어는 방사선 불투과성 물질이 스며들거나, 코팅 또는 도핑된폴리머 구조를 역시 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 와이어의 단면 영역은 원위 세그먼트 내에서 방사선 불 투과성 및/또는 강성의 변화를 제공하기위해 변한다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 와이어(495)의 직경 또는 폭 크기는 원위 세그먼트를 형성하는 스트럿의 폭 크기보다 적은 약 20 % - 약 50 % 사이의 범위에 있다.
도 50에 도시되지는 않았으나, 일부 실시예에서, 작은 리세스가 지정된 위치에 와이어 권선의 배치를 안내하기 위한 목적으로 셀 구조(488-492)의 스트럿의 적어도 일부에 제공된다. 바람직하게는, 상기 리세스는 와이어의 일부만이 리세스내에 있고, 와이어의 일부가 리세스 외부에 있도록 외이어의 일부만을 수용하는 크기로 형성된다.
도 51 - 51A는 도 48A와 48B에 도시된 회수 장치(850)와 유사한 몇 가지 방법에 따른 응고 회수 장치(550)의 다른 측면을 도시한다. 도 51A - 51D는 길이를 따라 절단되고 표면상에 평평하게 놓인 평면도의 장치(550)를 도시한다. 상기 장치는 근위 안테나(561), 근위 테이퍼 부분(551), 주 몸체 부분(552a) 및 윈위 부분(552b)을 포함한다. 절단된 제조 상태에서 주 몸체 부분(552a) 및 원위 부분( 552b)은 동일하거나 실질적으로 동일한 직경을 가진다. 장치(550)가 레이저 커팅에 의해 절단된 후의 시점에서, 장치(550)는 원위 부분(552b)의 비구속 구성은 비구속된 주 몸체 부분(552a)보다 큰 직경을 가진다. 장치(550)의 후절단 형성은 공기수술의 방법 및 다른 도구 또는 맨드렐을 사용함으로써 달성 될 수 있다.
일부 실시예에서, 윈위 부분(552b)와 주 몸체 부분(552a)의 비구속된 직경의 비율은 2.0/1.0 및 1.2/1.0 사이이다. 예를 들어, 한 실시예에 따라, 주 몸체 부분(552a)의 평균 비구속 직경은 약 2.0 mm이고, 윈위 부분(552a)의 평균 구속 직경은 약 4.0 mm이다. 일부 실시예에 따라, 윈위 부분(552a)과 주 몸체 부분의 비구속 길이의 비율은 약 0.2 - 약 0.7 사이이다. 예를 들어, 한 실시예에 따라 주 몸체 부분(552a)의 비구속 길이는 약 15mm - 25 mm 사이이고 원위 부분의 구속 길이는 약 5mm - 10 mm 사이이다.
일부 실시예에 따라, 근위 테이퍼 부분(551), 주 몸체 부분(552) 및 원위 부분(552b)의 셀의 구조는 다른 크기일 수 있다. 도 51A의 예시에서, 셀 크기는 세개의 셀구조와 거의 같은 영역을 포함하는 셀구조(555)와 두 셀구조(553)과 거의 같은 영역을 포함하는 셀구조(554)와 서로 배수관계이다. 서로 배수인 셀 크기가 요구되지 않는다는 것은 중요하다. 도 51B는 셀구조(553)의 길이 크기 L1과 폭 크기 W1 을 도시한다. 도 51C는 셀구조(554)의 길이 크기 L2 및 폭 크기 W2를 도시한다. 도 51D는 셀구조(555)의 길이 크기 L3 및 폭 크기 W3를 도시한다.
일부 실시예에 따라 셀 구조(553, 554 및 555)는 각각 회수장치가 비팽창된 상태일때 및 회수장치가 팽창된 상태일때보다 큰 평균길이 대 폭의 비율을 가진다. 1 보다 큰 평균 길이 대 폭 비율을 유지하는 셀구조(553, 554, 55)의 능력은 전달 카테터 또는 환자의 관을 통하여 장치(550)가 진행함으로써 길이방향으로 셀이 붕괴하는 것을 차단한다. 즉, 장치(550)의 셀 구조는 1보다 큰 길이대 폭 비율로 인해 아코디온 형태로 길이방향으로 붕괴되는 것을 차단한다.
또 다른 측면은 장치의 원위 부분(552b)의 셀 구조(555)의 길이 L3에 반영된다. 원위 부분(552b)이 장치의 나머지 부분의 팽창된 직경보다 큰 팽창 직경으로 추정되기 때문에, 길이 크기 L3는, 회수 장치(550)가 비팽창된 상태에서 팽창된 상태까지의 전환할때, 셀 구조가 폭 길이보다 큰 길이 크기를 유지하는 것을 보장하도록 폭 크기 W3에 비해 충분히 길도록 선택된다.
일부 실시예에서, 원통형 주 몸체 부분의 원위 부분(552b)의 셀 구조의 평균길이에 대한 폭 비율은 원통형 주 몸체 부분의 근위 부분(552a)의 셀 구조의 평균길이에 대한 폭 비율보다 크고, 원통형 주 몸체 부분의 근위 부분(552a)의 셀 구조의 평균길이에 대한 폭 비율은 근위 단부 부분(551)의 셀 구조의 평균길이에 대한 폭 비율보다 크며, 근위 단부 부분(551)의 셀 구조의 평균길이에 대한 폭 비율은 자기 팽창형 부재가 비팽창 및 팽창 구성일때 보다 크다.
일부 실시예에서, 회수 장치(550)가 환자의 관 내에 배치될때 원위 부분(552b)에 의해 가해지는 반경 방향 힘보다 큰 주 몸체 부분(552a)에 의해 가해지는 반경반향 힘을 초래하는 방식으로 회수장치(550)가 구속된다. 이러한 실시예에서, 주 몸체 부분(552a)은 폐쇄부을 캡쳐하기 위해 위치되는 반면, 원위 부분(552b)은 캡쳐 하는 동안 및 후에 제거되는 폐쇄부의 부분을 잡도록 폐쇄부 원위에 있는 관의 벽에 대해 더욱 부드럽게 작용한다. 이와 같이 한 방법에 따라 회수 장치(550)는 상술한 전달 카테터를 사용함으로써 환자의 치료 영역에 배치된다. 회수 장치(550)는 전달 카테터의 원위 단부에 위치되어 주 몸체 부분(552a)이 회수되는 폐쇄부이 있는 지역에 위치되도록 한다. 전달 카테터 내에 보관될 때 주 몸체 부분(552a)과 원위 부분(552b)은 동일하거나 실질적으로 동일한 직경을 가진다. 그후, 전달 카테터는 주 몸체 부분(552a)이 적어도 부분적으로 폐쇄부로 들어가고 원위 부분(552b)의 적어도 일부가 폐쇄부에 대해 원위에 있는 관 벽에 대해 더 부드럽게 놓여지도록 치료지역으로 구속된 회수 장치가 도달하도록 부근으로 빼내어진다. 장치(550)의 주 몸체 부분(552a)내에 폐쇄부이 포집될때, 상기 장치는 상술한 하나이상의 방법과 일치하는 방식으로 환자에게서 제거될 수 있다. 이러한 제거하는 동안, 회수 장치는 당겨져서 원위 부분(552b)이 제거되는 폐쇄부의 부분을 포집하기 위해 관벽을 따라 스윕한다. 강화된 직경 크기 덕택으로 윈위 부분(552b)은 전체 제거 절차 또는 부분동안 관 벽과 접촉을 유지한다.
상술 한 바와 같이, 주 몸체 부분(552a)의 낮은 스트럿 밀도(근위 테이퍼 부분(551)의 스트럿 밀도와 비교하여)는 폐쇄부내의 회수 장치(550)의 통합을 용이하게한다. 그러나 일부 실시예에서 회수 장치가 환자의 관내에 배치될때 원위 부분(552b)에 의해 가해지는 반경방향 힘보다 큰 주 몸체 부분(552a)에 의해 가해지는 반경방향 힘을 초래하는 방식으로 구속된다. 상기와 같은 반경 방향 힘의 변화를 달성하기 위해 일부 실시예에서, 회수장치의 주몸체 부분(552a)의 스트럿의 폭 크기는 원위 부분(552b)의 적어도 일부 또는 전체의 더 큰 폭 크기를 가지도록 절단된다.
도 51A에서 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 원위 세그먼트(552b)의 스트럿 밀도는 셀 구조의 적어도 일부 비선형 스트럿(562)을 포함함으로써 더욱 강화된다. 일부 실시예에서, 비선형 스트럿(562)은 셀 구조의 근위 단부(556) 및 윈위 단부(557) 사이에서 팽창될 수 있다. 일부 실시예에서, 비선형 스트럿(562)(또는 중간 스트럿)은 절단된 구성의 상부 스트럿(558) 및/또는 하부 스트럿(559)과 실질적으로 동일한 길이를 갖는 비선형 스트럿(562)과 함께 셀구조의 근위 단부(556)과 윈위 단부(557)사이에 연장된다. 이러한 구조는 회수 장치의 낮은 달성가능한 억제된 직경으로 인해 셀 구조 스트럿의 네스팅 능력을 강화한다. 그래서 원위 세그먼트(855)에서 생성된 반경반향힘에 크게 영향을 미치지 않음으로써 일부 실시예에서 비선형 스트럿(562)은 상부 및 하부 스트럿(558, 559)의 폭 크기보다 작은 폭 크기를 가진다. 일부 실시예에서, 스트럿(562)의 폭 크기와 각각의 상부 및 하부 스트럿(558, 559)사이의 폭 크기의 비율은 약 0.70 - 0.90 사이이다. 예를들어 한 실시예에 따라, 각각의 상부 및 하부 스트럿(558, 559)은 약 0.0035 인치의 폭 크기를 가지는 반면, 스트럿(562)은 약 0.0025 인치의 폭 크기를 가진다.
도 51A - 51D에 도시되지는 않았으나, 일부 실시예에서 원위 세그먼트(552b)의 셀 구조는 도 50과 관련되어 상술한 의도하는 방사선 불투과성 및/또는 강성을 원위 세그먼트에 부여하기 위해 스트럿을 통해 선택적으로 감긴 와이어 권선을 가진다.
일부 실시예에서, 복수의 안테나(560a, 560b, 560c)가 원위 세그먼트(552b)의 셀 구조의 최원위 원주 열로 원위로 팽창한다. 도 47A와 47B의 장치와 결합하여 상술한 방식으로, 안테나(560a, 560b와 560c) 원위 단부는 부분적으로 폐쇄 단부를 가진 장치(550)의 내부 공동을 제공하도록 함께 결합된다. 사실상 폐쇄 단부는 회수 절차동안 제거될 수 있는 색전 물질과 같은 입자의 수집을 용이하게 하는 바스켓을 형성한다. 일부 실시예에서는 안테나(560a, 560b와 560c)의 접속부는 안테나의 원위 단부를 함께 솔더링함으로써 형성된다. 일부 실시예에서는 안테나의 원위단부는 안테나의 원위 단부를 함께 접합하는 용기(encasement)에 적용되는 솔더 또는 다른 접착제와 함께 코일 스프링 또는 다른 천공된 구조와 같은 용기내에 위치된다. 일부 실시예에서, 상기 용기는 둥근 비외상적(atraumatic) 원위 팁을 포함한다. 일부 실시예에서, 용기는 방사선 불 투과성 물질을 포함한다.
도 52A는 도 51A-51D에 공개된 것과 유사한 회수 장치를 도시한다. 차이점은 원위 세그먼트 셀 구조(555)에 배치되는 비선형/중간 스트럿(570)의 구성에 있다. 도 52A에 도시된 바와 같이, 중간 스트럿(570)은 사이에 분기 스트럿(573a 및 573b)이 있는 제 1 및 제 2 곡선 요소(571 및 572)를 각각 포함한다. 스트럿(570) 구성의 장점은 스트럿(562)에 비해 색전증 파편을 포집하는 것을 지원하는 추가 혜택을 제공하는 것이다. 일부 실시예에서, 비선형 스트럿은 셀 구조(555)의 근위 단부(556)와 윈위 단부(557) 사이에서 팽창된다. 일부 실시예에서, 비선형 스트럿(570)은 절단된 구성의 하부 스트럿(559)과 실질적으로 동일한 길이를 갖는
요소(571, 572, 573b)의 결합된 길이 및/또는 상부 스트럿(558)과 동일한 길이를 가지는 요소(571, 572, 573b)의 결합된 길이와 함께 셀구조의 근위 단부(556)과 윈위 단부(557)사이에 연장된다. 그래서 원위 세그먼트(552b)에서 생성된 반경반향힘에 크게 영향을 미치지 않음으로써 일부 실시예에서 비선형 스트럿(570)은 상부 및 하부 스트럿(558, 559)의 폭 크기보다 작은 폭 크기를 가진다. 일부 실시예에서, 스트럿(570)의 폭 크기와 각각의 상부 및 하부 스트럿(558, 559)사이의 폭 크기의 비율은 약 0.70 - 0.90 사이이다. 예를들어 한 실시예에 따라, 각각의 상부 및 하부 스트럿(558, 559)은 약 0.0035 인치의 절단된 폭 크기를 가지는 반면, 스트럿(560)은 약 0.0025 인치의 폭 크기를 가진다.
도 52B는 원통형 주 몸체 부분의 근위 섹션(575)의 셀구조(579)의 크기에 존재하는 차이와 원통형 주 몸체 부분의 원위 섹션(576)의 셀 구조(577)의 포함하는 도 52A에 도시된 회수장치의 변형예를 도시한다.
도 52B에 도시된 바와 같이, 셀 구조(579)는 절반으로 셀구조의 크기를 필수적으로 줄이기 위해 추가되는(점선으로 도시) 추가적인 스트럿으로 인해 도 52A의 회수장치의 유사하게 위치된 셀구조보다 크기가 작다.
상기에서 언급 한 바와 같이, 또 다른 차이는 실질적으로 균일한 원주 단부를 가진 장치를 제공하기 위해 회수장치의 원위 단부에 셀 구조(577)를 포함하는 것이다. 한 실시예에서, 중간 스트럿(578)은 중간 스트럿(562)에 대해 위에서 설명한 것과 유사한 방법으로 셀 구조(577)의 양단부 사이에서 팽창한다.
도 53은 도 51A -51D에 도시된 회수 장치(550)와 결합하여 상술한 것과 유사한 길이를 따라 다른 크기의 셀구조를 포함하는 회수 장치(580)를 도시한다. 도 53은 길이를 따라 절단되고 표면상에 평평하게 놓인 평면도의 장치(580)를 도시한다.
상기 장치는 근위 안테나(581), 근위 테이퍼 부분(582), 주 몸체 부분(583) 및 윈위 부분(584)을 포함한다. 절단된 제조 상태에서 주 몸체 부분(583) 및 원위 부분(584)은 동일하거나 실질적으로 동일한 직경을 가진다. 장치(580)가 레이저 커팅에 의해 절단된 후의 시점에서, 장치(580)는 원위 부분(584)의 비구속 구성은 비구속된 주 몸체 부분(583)보다 큰 직경을 가진다. 장치(580)의 후절단 형성은 공기수술의 방법 및 다른 도구 또는 맨드렐을 사용함으로써 달성 될 수 있다.
일부 실시예에서, 윈위 부분(584)와 주 몸체 부분(583)의 비구속된 직경의 비율은 2.0/1.0 및 1.2/1.0 사이이다. 예를 들어, 한 실시예에 따라, 주 몸체 부분(583)의 평균 비구속 직경은 약 2.0 mm이고, 윈위 부분(584)의 평균 구속 직경은 약 4.0 mm이다.
도 53에 도시된 바에 따라, 근위 테이퍼 부분(582), 주 몸체 부분(583) 및 윈위 부분(584)의 셀 구조는 서로 다른 크기일 수 있다. 도 53의 예시에서, 셀크기는 세개의 셀구조(585)와 거의 같은 영역을 포함하는 셀구조(587)와 두 셀구조(585)과 거의 같은 영역을 포함하는 셀구조(586)와 서로 배수관계이다. 서로 배수인 셀 크기가 요구되지 않는다는 것은 중요하다.
상술한 장치(550)의 셀구조(553, 554, 555)를 가짐으로써 셀구조(585, 586, 587)은 각각 회수장치(580)가 비팽창된 상태일때 및 회수장치(580)가 팽창된 상태일때보다 큰 평균길이 대 폭의 비율을 가진다. 상술한 바와 같이 1 보다 큰 평균 길이 대 폭 비율을 유지하는 셀구조의 능력은 전달 카테터 또는 환자의 관을 통하여 회수 장치가 진행함으로써 길이방향으로 셀이 붕괴하는 것을 차단한다. 즉, 장치(580)의 셀 구조는 1보다 큰 길이대 폭 비율로 인해 아코디온 형태로 길이방향으로 붕괴되는 것을 차단한다.
또 다른 측면은 장치의 원위 부분(584)의 셀 구조(587)의 길이에 반영된다. 원위 부분(584)이 장치의 나머지 부분의 팽창된 직경보다 큰 팽창 직경으로 추정되기 때문에, 셀구조(587)의 길이 크기는, 회수 장치(580)가 비팽창된 상태에서 팽창된 상태까지의 전환할때, 셀 구조가 폭 길이보다 큰 길이 크기를 유지하는 것을 보장하도록 폭 크기에 비해 충분히 길도록 선택된다.
일부 실시예에서, 회수 장치(580)가 환자의 관 내에 배치될때 원위 부분(584)에 의해 가해지는 반경 방향 힘보다 큰 주 몸체 부분(583)에 의해 가해지는 반경반향 힘을 초래하는 방식으로 회수장치(580)가 구속된다. 이러한 실시예에서, 주 몸체 부분(583)은 폐쇄부을 캡쳐하기 위해 위치되는 반면, 원위 부분(584)은 캡쳐 하는 동안 및 후에 제거되는 폐쇄부의 부분을 잡도록 폐쇄부 원위에 있는 관의 벽에 대해 더욱 부드럽게 작용한다. 이와 같이 한 방법에 따라 회수 장치(580)는 상술한 전달 카테터를 사용함으로써 환자의 치료 영역에 배치된다. 회수 장치(580)는 전달 카테터의 원위 단부에 위치되어 주 몸체 부분(583)이 회수되는 폐쇄부이 있는 지역에 위치되도록 한다. 전달 카테터 내에 보관될 때 주 몸체 부분(583)과 원위 부분(584)은 동일하거나 실질적으로 동일한 직경을 가진다. 그후, 전달 카테터는 주 몸체 부분(583)이 적어도 부분적으로 폐쇄부로 들어가고 원위 부분(584)의 적어도 일부가 폐쇄부에 대해 원위에 있는 관 벽에 대해 더 부드럽게 놓여지도록 치료지역으로 구속된 회수 장치가 도달하도록 부근으로 빼내어진다. 장치(580)의 주 몸체 부분(583)내에 폐쇄부이 포집될때, 상기 장치는 상술한 하나이상의 방법과 일치하는 방식으로 환자에게서 제거될 수 있다. 이러한 제거하는 동안, 회수 장치는 당겨져서 원위 부분(584)이 제거되는 폐쇄부의 부분을 포집하기 위해 관벽을 따라 스윕한다. 강화된 직경 크기 덕택으로 윈위 부분(584)은 전체 제거 절차 또는 부분동안 관 벽과 접촉을 유지한다.
비록 도 53에 도시되지는 않았으나, 일부 실시예에서, 원위 세그먼트(584)의 셀 구조는 도 50과 관련되어 상술한 의도하는 방사선 불투과성 및/또는 강성을 원위 세그먼트에 부여하기 위해 스트럿을 통해 선택적으로 감긴 와이어 권선을 가진다.
도 54에 도시된 회수 장치(590)는 셀 구조(587)가 상호 연결되는 방식의 차이를 가지는 장치(580)와 유사하다. 셀 구조(587)는 근위 측면(591), 원위 측면(592), 상부 측면(593) 및 하부 측면(594)을 가진다. 도 54에 도시된 바와 같이, 셀 구조(587) 근위 측면(591)의 적어도 일부를 따라 인접한 셀 구조(586)와 결합된다. 그러나 셀구조(587)의 상부와 하부 측면(593, 594)은 부착되지 않는다. 상술한 바와 같이, 셀 구조(587)의 길이 대 폭의 비율은 회수 장치(590)가 환자의 도관 또는 전달 카테터를 통해 이동할때 보다 크게 유지되는 것이 바람직하다. 셀 구조의 상부 및 하부 측면을 탈거함으로써, 셀구조에 통상 제거되는 힘이 팽창하는 동안 폭을 확대하도록 셀구조에 적용된다. 이것은 셀 구조(587)의 길이 대 폭의 비율이 장치(590)가 팽창된 상태로 추정될 때 보다 크게 유지되는 것을 보장한다. 도 55에 도시된 바와 같이, 셀구조의 최원위 원주 열의 탈거로 인해, 적은 크기의 셀구조의 선택이 수용된다. 예를 들어, 도 55에 도시된 바와 같이, 셀 구조(596)의 최원위 원주열은 인접 위치된 셀구조(586)와 동일하거나 유사한 셀구조를 포함할 수 있다. 그러나 셀구조의 최원위 원주 열의 크기와 형태는 인접 위치된 셀구조를 모방할 필요가 없다.
이제 56A에서, 회수 장치(630)는 거의 셀구조가 없고 더 작은 직경의 베젤/관을 사용하는데도 불구하고 도 45A의 장치(800)와 유사한 구성을 가지는 것으로 도시된다. 도 56A는 다른 실시예에 따른 회수 장치(630)의 평면도이다.
회수 장치 (630)는 근위 테이퍼 단부 부분(631), 원통형 주 몸체 부분(632) 및 원위 테이퍼 단부 부분(633)을 가지는 팽창 부재를 포함한다. 근위 테이퍼 단부 부분의 최외부 셀 구조는 한 측면에 비파동 레일 세그먼트(636), 다른 측면에 파동 레일 세그먼트(637)를 형성하는 외부 벽 세그먼트를 가진다. 각각의 레일 세그먼트(636 및 637)는 원통형 주 몸체 부분 (632)의 근위 단부에 또는 그 근처에 있는 위치로 팽창 부재의 최근위 단부로부터 팽창될 수 있다. 근위 안테나(634)는 최근위 셀구조(638)로부터 인접하여 팽창되는 반면, 원위 안테나(635)는 원위 테이퍼 섹션(633)의 원위 단부에서 원위로 팽창된다. 원통형 주 몸체 부분(632)의 셀 구조(640)는 예를들어 V형 및 U형 구조와 같은 볼록 및/또는 오목 구조를 일반적으로 포함하는 면하는 근위 및 원위 플렉스쳐 요소(641, 632)를 포함한다. 상기 근위 및 원위 플렉스쳐 요소(641, 632)는 한쌍의 대각선으로 연장되고 원주상으로 이격되는 스트럿(643, 644)에 의해 상호 연결된다.
도 56B는 한 실시예에 따른 근위 테이퍼 단부 부분(631)의 다양한 스트럿 인치 크기의 절단된 폭 크기를 도시한다. 각 크기는 ± 0.0004 인치의 허용 오차를 가진다. 한 실시예에 따라 근위 테이퍼 단부 부분(631)의 스트럿은 약 0.0045 ± 0.0004 인치의 절단된 두께 크기를 가진다.
상술한 바와 같이, 원통형 주 몸체 부분(632)은 전체 또는 부분적 제거를 위해, 목표된 폐쇄부에 스트럿을 적어도 부분적으로 통합하도록 하는 충분한 반경 방향 강도를 가지는 것이 바람직하다. 그러나, 원통형 주 몸체 부분(632)의 반경 방향 강도는 치료중인 베젤 또는 관의 과도한 손상을 방지하기 위해 충분히 낮아야한다. 원하는 반경 방향 강도를 달성하기 위하여, 원통형 주 몸체 부분(632)을 형성하는 스트럿의 단면 영역 및/또는 폭 및/또는 두께는 적절한 크기로 형성되어야한다.
고려하는 또 다른 특징은 유연성이다. 원통형 주 몸체 부분(632)은 환자의 복잡한 해부를 통해 회수 장치(630)가 들어가고 나올 수 있도록 충분한 유연성을 가져야 한다. 그러나, 원통형 주 몸체 부분을(632) 역시 자체적으로 붕괴하지 않고 전달 카테터와 환자의 관을 통해 진행될 수 있도록 충분한 강성을 가져야 한다.
강성이 또한 배치된 후 시점에 회수장치가 전달 카테터로 철수되는 능력의 요인으로 기능한다는 것이 발견된 바 있다. 상술 한 바와 같이, 환자의 관 내에서 회수 장치가 잘못된 위치에 있음에 따라, 때로는 환자로부터 회수 장치가 제거될 때, 회수 장치는 완전히 또는 부분적으로 전달 카테터로 다시 배출된다. 원통형 주 몸체 부분에서 필요한 정도의 강성이 없으면 배포 된 후 전달 카테터로 다시 회수 장치를 철수시키는 것이 어렵다는 것이 발견된 바 있다. 테스트는 어떤 상황에서 원통형 주 몸체 부분내의 모든 스트럿이 균일한 단면 불충분한 단면을 가질때 스트럿이 충분한 반경방향힘을 달성하는 크기일때 초래되는 상황을 보여준다.
플렉스쳐 요소(641 및 642)의 단면이 거의 명확하게 원통형 주 몸체 부분 (632)의 반경방향힘에 영향을 주는 반면, 대각선으로 배치된 스트럿(643과 644)은 원통형 주 몸체 부분(632)내에 제공된 반경방향 힘에 거의 기여하지 않는 다는 것이 발견된 바 있다. 일부 실시예에 따라, 원통형 주 몸체 부분(632)내에 충분한 강도와 강성의 바른 결합을 달성하기 위하여, 플렉스쳐 요소(641 및 642)의 단면은 스트럿(643과 644)의 단면과 다르다. 많은 경우에 회수 장치가 균일한 두께의 튜브로 부터 절단되기 때문에, 플렉스쳐 요소(641, 642)와 대각선으로 배치된 스트럿(643)의 폭 크기는 원하는 반경 방향 힘 및 강성 특성을 달성하기 위해 변한다. 그러나 폭과 다른 크기는 동일하거나 유사한 결과를 달성하기 위해 변할 수 있다는 것을 인정하여야 한다.
일부 실시예에 따라, 원통형 주 몸체 부분(632)의 모든 스트럿은, 제 1 평균 폭 크기를 가지는 플렉스쳐 요소(641, 642) 및 상기 제 1 평균 폭 크기보다 큰 제 2 평균 폭 크기를 가지는 대각선으로 배치된 스트럿(643, 644)과 동일한 두께를 가진다. 제 2 평균 폭 크기가 제 1 평균 폭 크기와 동일한 경우 발생할 수 있는 강성의 부족을 보상하기 위해, 제 2 평균 폭 크기는 충분히 클 수 있다. 일부 실시예에서, 절단된 제 2 평균 폭 크기는 절단된 제 1 평균 폭 크기의 약 1.1 - 2.0 배 범위로 크다. 다른 실시예에서, 절단된 제 2 평균 폭 크기는 절단된 제 1 평균 폭 크기의 약 1.5 - 1.5 배 범위로 크다. 한 실험에 다르면 절단된 제 1 평균 폭 크기는 약 0.032 인치이고 절단된 제 2 평균 폭 크기는 약 0.00040 인치이다. 상기 결과는 대각선으로 배치된 스트럿(643과 644)의 폭 크기가 0.0032 인치 - 0.0040 인치로 증가함에 따라, 원통형 주 몸체 부분(632)의 평균 편향 강성이 약 40 % - 75 %로 증가한다 것을 나타낸다.
도 57은 대각선으로 배치된 스트럿(643과 644)의 구성 차이를 가진 회수 장치(630)와 유사한 회수 장치(650)를 도시한다. 도시된 바와 같이, 회수 장치(630) 의 스트럿(643과 644)은 곡선인 반면, 회수 장치(650)의 스트럿(643과 644)은 직선이다.
일부 실시예에 따라, 대각선으로 배치된 스트럿(643과 644)의 폭 크기는 길이에 따라 균일하다. 상기 예시적인 크기에 대하여, 스트럿(643과 644)의 전체 길이는 0.0040 인치의 평균 폭 크기를 가진다는 것을 의미한다. 다른 실시예에서, 스트럿(643와 644)은, 근위 플렉스쳐 요소에 결합하는 근위 단부 세그먼트와 원위 플렉스쳐 요소에 결합하는 원위 단부 세그먼트 를 가진 마주보는 근위 및 원위 단부 세그먼트사이에 배치된 중간 세그먼트를 포함한다. 동일한 예시 크기를 사용하여, 스트럿(643과 644)의 근위 및 원위 세그먼트에 따른 플렉스쳐 요소(641 및 642)는 0.0032의 평균 폭 크기를 가지는 반면, 스트럿(643과 644)의 중간 세그먼트는 0.0040 인치의 평균 폭 크기를 가질 수 있다.
다른 실시예에서, 스트럿(643과 644)은 근위 플렉스쳐 요소(641)에 결합되는 근위 테이퍼 단부 세그먼트와 윈위 플렉스쳐 요소(642)에 결합되는 원위 테이퍼 단부 세그먼트를 가진 마주보는 근위 및 원위 테이퍼 단부 세그먼트 사이에 배치되는 중간 세그먼트를 포함한다. 상기와 동일한 예시 크기를 사용하여, 플렉스쳐 요소(641과 642)는 0.0032 인치의 평균 폭 크기를 가지고, 스트럿 (643과 644)의 중간 세그먼트는 0.0040 인치의 평균 폭 크기를 가지며, 근위 및 원위 테이퍼 단부 세그먼트의 평균 폭 크기는 0.0032 인치에서 0.0040 인치로 전환된다.
도 50에 도시 된 장치의 설명에서 상술된 바와 같이, 회수장치의 스트럿 주위에 와이어 또는 리본을 위빙/와인딩하는 과정이 장치의 방사선 불 투과성을 향상시키고 장치의 강성에 영향을 미치도록 할 목적으로 사용될 수 있다. 상기 실시예에서는 회수 장치의 원위 세그먼트에 이러한 기능을 통합하는 것으로 국한된다. 그 다음은 장치의 다른 부분에 이러한 와이어 권선을 사용하는 것을 포함하는 설명이다.
도 58A는 도 56에 도시된 회수장치 (650)와 유사한 구조를 가진 회수 장치 (630)를 도시한다. 회수 장치(660)는 장치(660)의 방사선 불 투과성을 향상 및/또 장치의 하나 또는 그 이상의 부분의 강성에 영향을 미칠 목적으로 선택적 스트럿 주위에 감긴 와이어를 포함한다. 도 58A의 예시적인 실시예에서, 세 개의 방사선 불투과성 와이어(또는 리본)(661, 662 및 663)는 필수적으로 전체 길이를 따라 장치의 방사선 불 투과성을 향상시키고 원통형 주 몸체 부분(666)의 강성을 향상시키기 위해 회수 장치의 길이에 따라 짜여진다. 도 58A의 실시예에서, 와이어(661-663)는 플렉스쳐 요소(670 670a)의 짧은 레그 만이 와이어 권선을 가지도록 원통형 주 몸체 부분(666)의에서 대각선 아래 방향 스트럿(왼쪽에서 오른쪽으로 볼 때)주위에 짜여진다. 도 58B에 상세히 도시된 바와 같이, 플렉스쳐 요소(670)의 긴 레그(670b)에는 와이어 권선이 없거나 실질적으로 없다. 상기 권선 구성의 장점은 와이어가 회수 장치에 적용될 수 있도록 하는, 특히, 불균형하게 강성과 반경 방향 힘에 영향을 미치는 방식으로 원통형 주 몸체 부분(666)에 적용되도록 할 수 있다는 것이다. 예를 들어, 비팽창된 상태에 있을때 원통형 주 몸체 부분(666)에 의해 가해지는 반경 방향 힘의 해당 증가없이 원통형 주 몸체 부분(666)의 평균 편향 강성이 적절히 증가될 수 있다. 프로토 타입은 원통형 주 몸체 부분(666)의 평균 편향 강성이 반경 방향 힘의 증가없이 50 % 까지 증가될 수 있다는 것을 보여준다.
하나의 예시적인 실시예에 따르면, 원통형 주 몸체 부분(666)의 스트럿은 각각 0.0032 및 0.0040 인치의 폭 크기를 갖는 각각의 스트럿(670a, 670b, 671)과 함께 약 0.0045 인치의 절단 두께 크기를 가진다. 한 실시예에서, 와이어는 평균적으로 스트럿 당 1-10 권선 더욱 일반적으로 스트럿 당 1-5 권선을 가지는 약 0.0020 인치 - 0.0025 인치 사이의 폭 및/또는 직경을 가진 백금을 포함한다. 단일 또는 다중 와이어는 도 58A에 도시된 세개의 와이어 구성 대신 사용할 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 또한, 도 50과 결합하여 논의된 바와 같이 방사성 불투과성을 강화하는 경우, 와이어가 방사선 불투과성 물질 및 물질들의 결합을 포함할 수 있다는 것을 주목하는 것이 중요하다. 강성에 영향을 미치는 목적으로만 와이어 권선이 적용되는 경우에, 와이어는 예를 들어 금속, 고분자 및 복합 물질 등의 용도에 적합한 모든 물질을 포함 할 수있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 와이어의 단면 영역은 장치의 길이에 따라 방사선 불 투과성 및/또는 강성의 변화를 제공하기 위해 변할 수 있다.
일부 실시예에 따라, 원통형 주 몸체 부분(666)은, 하나이상의 와이어 또는 리본(661-663)이 없는 제 1 평균 편향 강도, 하나이상의 와이어 또는 리본(661-663)를 가진 제 2 평균 편향 강도, 하나이상의 와이어 또는 리본(661-663)의 크기 및 물질 특성 및 제 2 평균 편향 강도가 비팽창된 상태일 때 원통형 주 몸체 부분에 의해 가해지는 반향반향 힘이 불균형하게 낮아지는 약 1.2-1.8사이의 계수로 제 1 평균 편향 강도보다 크도록 선택되는 원통형 주 몸체 부분의 대각선으로 연장되고 원주방향으로 이격된 스트럿의 단위 길이당 권선의 수를 가진다.
일부 실시예에 따라, 와이어(661-663)의 근위 및 윈위 세그먼트는 각각 도 59 및 도 60에 도시된 바와 같이 회수 장치(660)에 결합된다. 다른 부착/결합 구성이 가능하다는 것을 주의하는 것이 중요하다. 도 59A는 연장된 와이어(40)(예들들어 도 1A 참조)가 근위 안테나(675)에 부착되는 위치에 와이어(661-663)가 근위 부착되는 것을 도시한다. 한 실시예에서, 와이어(40)의 윈위 부분은 각각 약 0.0063인치 및 0.0005 인치인 근위 안테나(675)의 폭과 두께를 가진 약 0.005 인치의 폭을 가진 평평한 프로파일을 가진다. 도 59B는 한 실시예에서 와이어(661-663)의 근위 단부가 인접 안테나(675)의 하부 측면에 있고, 연장된 와이어(40)의 원위 단부가 인접 안테나(675)의 상부에 있는 접합부의 단면도를 도시한다.
한 실시예에서 연장된 와이어(40)의 원위 단부, 와이어(661-663)의 근위 단부 및 근위 안테나(675)는 코일 구조(680) 내에서 함께 결합된다. 한 실시예에서, 코일 구조(680) 밀접하게 감싸진 원위 세그먼트(680a), 및 하나이상의 갭(680b)을 포함하는 느슨하게 감싸진 근위 세그먼트(680c)를 가진다. 한 실시예에서, 근위 안테나(675)와 코일(680)의 길이는 실질적으로 동일하다. 중첩 구성 요소 위에 배치 된 코일(680)에서 접착제는 최소한 코일의 일부와 함께 연장된 와이어(40), 근위 안테나(675) 및 와이어(661-663)를 접합하기 위해 코일(680)의 내부공동으로 도입된다. 한 실시예에서, 와이어의 단부 세그먼트(661-663)는 전체적으로 윈위 코일 세그먼트(680a)내에 존재한다. 접착수단은 접착제, 납땜, 또는 다른 적합한 결합제일 수 있다. 접착수단이 납땜을 포함할 때, 상기 과정의 선행 단계는 다양한 구성요소를 주석 또는 다른 적당한 습윤제로 코팅하는 것을 포함할 수 있다. 한 실시예에서, 솔더는 금이고 접합부가 근위 방사선 불투과성 마커 역할을 수 있도록 접합부의 방사선 불 투과성을 강화하는데 사용된다. 상기 실시예는 와이어(661-663)가 비방사선 불투과성일때 특히 적용 가능하다. 금의 사용에 더하여, 코일의 모든 부분 또는 일부는 접합부의 방사선 불투과성을 더 향상시키기 위해 방사선 불투과성 물질로 만들어 질 수 있다. 다른 실시예에서, 단일 코일(680)의 사용 대신, 인접 관계에 있는 두 개 이상의 코일 예를 들어, 원위에 밀접하게 감긴 코일 및 밀접하게 감긴 코일에 인접하게 놓인 갭을 가진 근위에 느슨하게 감긴 코일이 사용된다.
도 60A 및 60B는 와이어(661-663)의 원위 단부 세그먼트가 원위 안테나(676)에 부착될 수있는 여러 가지 방법을 도시한다. 도 60A의 실시예에서, 와이어(661-663)의 원위 단부은 솔더 또는 접착제와 같은 접착 수단을 이용하여 원위 안테나에 직접 결합된다. 도 60B는 와이어(661-663)의 원위 단부가 원위 안테나(676)와 이를 둘러싸는 코일(685) 사이에 개재되는 다른 실시예을 도시한다. 이러한 실시예에서, 접착제수단은 코일(685), 원위 안테나(676) 및 와이어(661-663)을 결합을 유효하게하도록 코일(685)의 내부로 도입될 수 있다.
전술된 기술 내용이 다수의 내용을 포함할지라도, 이들 내용은 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 구성되지 않으며 단지 바람직한 실시예의 예시이다. 예를 들어, 전술된 것 이외의 크기가 고려된다. 예를 들어, 최대 5.0 내지 10.0 센티미터의 길이 및 1.0 내지 100.0 mm의 팽창된 직경을 갖는 회수 장치가 고려된다. 게다가, 본 명세서에 개시된 다수의 특징은 다양한 실시예들 간에 호환될 수 있다. 본 발명의 사상과 범위 내에 있는 가능한 그 외의 다른 변형예는 당업자에게 자명하다. 게다가, 본 명세서에 개시된 실시예의 혈관 치료 장치의 전달은 카테터, 시스 또는 혈관 치료 부위에서 팽창형 부재의 후속 배치를 허용하고 치료 부위에 대해 압축된 상태로 팽창형 부재와 장치를 운반할 수 있는 임의의 그 외의 다른 장치를 사용하여 구현될 수 있다. 혈관 치료 부위는 (1) 동맥류의 색 내에 코일 또는 그 외의 다른 유사 구조물의 배치를 용이하게 하고 및/또는 흐름을 전환시키기 위한 동맥류의 넥(neck), (2) 색전 폐쇄부를 제거하기 위한 목적의 색전 폐쇄부의 위치, (3) 혈관, 등을 통한 혈류를 증가시키기 위해 협착부를 팽창시키기 위한 협착부의 부위에 배치될 수 있다.

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  30. 색전 폐쇄부 회수 장치에 있어서,
    긴 자기 팽창가능한 부재는 반경 방향으로 팽창된 구성과 반경 방향으로 비팽창된 구성을 가지고, 상기 팽창가능한 부재는 복수의 대각선으로 배치된 셀구조를 형성하는 방법으로 상호 연결되는 인접한 파동 요소를 가진 복수의 일반적으로 세로 파동 요소를 포함하고, 상기 팽창가능한 부재는 근위 안테나, 근위 단부 부분 및 원통형 주 몸체 부분을 가지고, 원통형 주 몸체 부분의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에 둘레로 팽창되고, 근위 단부부분의 셀구조는 팽창가능한 부재의 세로축 주위에서 둘레보다 적게 팽창되고, 원통형 주 몸체 부분의 셀구조는 한쌍의 대각선으로 팽창되고 둘레에 이격된 스트럿에 의해 상호 연결되는 근위 및 원위 플렉스쳐 요소를 포함하고, 상기 근위 및 원위 플렉스쳐 요소가 각각 제 1 레그와 제 2 레그를 가지고, 대각선으로 팽창되고 둘레에 이격된 스트럿의 최소한 일부는 자기 팽창가능한 부재가 반경 방향으로 팽창된 구성일때 원통형 주 몸체 부분의 모든 또는 일부의 평균 편향 강도를 강화하도록 감기는 하나이상의 와이어 또는 리본을 가지며, 상기 근위 및 원위 플렉스쳐 요소의 제 1 레그가 권선 또는 감긴 리본이 없거나 실질적으로 없는 것을 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 색전 폐쇄부 회수 장치.
  31. 제 30항에 있어서, 하나이상의 외이어 또는 리본이 방사선 불투과성 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 색전 폐쇄부 회수 장치.
  32. 제 30항에 있어서, 하나이상의 외이어 또는 리본이 금속 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 색전 폐쇄부 회수 장치.
  33. 제 30항에 있어서, 하나이상의 외이어 또는 리본이 폴리머 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 색전 폐쇄부 회수 장치.
  34. 제 30항에 있어서, 반경방향으로 팽창된 구성에서 원통형 주 몸체 부분이, 하나이상의 와이어 또는 리본이 없는 제 1 평균 편향 강도, 하나이상의 와이어 또는 리본를 가진 제 2 평균 편향 강도, 하나이상의 와이어 또는 리본의 크기와 물질 특성 및, 제 2 평균 편향 강도가 약 1.2-1.8사이의 계수로 제 1 평균 편향 강도보다 크도록 선택되는 대각선으로 연장되고 원주방향으로 이격된 스트럿의 단위 길이당 권선의 수를 가지는 것을 특징으로 하는 색전 폐쇄부 회수 장치.
  35. 제 30항에 있어서, 대각선으로 연장되고 원주방향으로 이격된 스트럿의 적어도 일부가 하나이상의 권선 가이드 특징을 가지는 것을 특징으로 하는 색전 폐쇄부 회수 장치.
  36. 제 35항에 있어서, 하나이상의 권선 가이드 특징이 하나이상의 와이어 또는 리본의 오직 일부만을 수용할 수 있는 리세스를 가지는 것을 특징으로 하는 색전 폐쇄부 회수 장치.
  37. 제 30항에 있어서, 근위 안테나에 연결되며 제 1 근위로 연장되는 긴 유연한 와이어를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 색전 폐쇄부 회수 장치.
  38. 제 37항에 있어서, 하나이상의 와이어 또는 리본의 단부가 근위 안테나와 함께 제 1의 근위로 연장되는 긴 유연한 와이어의 연결위치에서 근위 안테나에 연결되는 것을 특징으로 하는 색전 폐쇄부 회수 장치.
  39. 제 30항에 있어서, 반경방향으로 팽창된 구성에서 원통형 주 몸체 부분이, 하나이상의 와이어 또는 리본이 없는 제 1 평균 편향 강도, 하나이상의 와이어 또는 리본를 가진 제 2 평균 편향 강도, 하나이상의 와이어 또는 리본의 크기와 물질 특성 및, 제 2 평균 편향 강도가 제 1 증배 계수로 제 1 평균 편향 강도보다 크도록 선택되는 대각선으로 연장되고 원주방향으로 이격된 스트럿의 단위 길이당 권선의 수를 가지고,
    반경방향으로 비팽창된 구성에서 원통형 주 몸체 부분이, 하나이상의 와이어 또는 리본이 없는 제 1 반경방향 힘을 가하고, 하나이상의 와이어 또는 리본이 있는 제 2 반경방향 힘을 가하며, 하나이상의 와이어 또는 리본의 크기와 물질 특성 및, 제 2 반경방향 힘이 제 2 증배 계수로 제 1 반경방향 힘보다 크도록 선택되는 대각선으로 연장되고 원주방향으로 이격된 스트럿의 단위 길이당 권선의 수를 가지고, 상기 제 2 증배 계수가 제 1 증배 계수보다 적은 것을 특징으로 하는 색전 폐쇄부 회수 장치.
  40. 제 39항에 있어서, 상기 제 1 증배 계수가 1.2-1.8인 것을 특징으로 하는 색전 폐쇄부 회수 장치.
  41. 제 30항에 있어서, 상기 제 1 레그가 제 2 레그보다 긴 것을 특징으로 하는 색전 폐쇄부 회수 장치.
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