CN103547235B - 血管及体内导管的治疗装置及方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种包括具有近端部以及主体部的可自扩张的构件的装置,但是本发明的装置并不限于此。所述可自扩张的构件能够从第一递送状态变至第二置入状态,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的血管或导管内展开。所述可扩张构件包括多个蜂窝状结构,其中所述主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,所述近端部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸较少。
Description
相关申请
本申请要求2011年11月23日提交的美国专利申请号13/303,890的权益,并且是该申请的部分接续申请案。美国专利申请号13/303,890是2011年2月4日提交的美国专利申请号13/021,364的部分接续申请案,而美国专利申请号13/021,364是2010年7月8号提交的美国专利申请号12/832,857的部分接续申请案,而美国专利申请号12/832,857是2009年12月21日提交的美国专利申请号12/643,942的部分接续申请案,而美国专利申请号12/643,942是2009年10月5日提交的美国专利申请号12/573,676的部分接续申请案,而美国专利申请号12/573,676是2009年7月8日提交的美国专利申请号12/499,713的部分接续申请案。
技术领域
本申请涉及治疗血管及体内其他导管的装置及方法。
背景技术
已开发出自扩张的假体(如支柱、覆膜支柱、人工血管、引流器等)用于治疗体内导管。已开发出许多假体用于治疗血管内部阻塞以及大脑动脉瘤。但仍需要有改进的治疗方法及装置,用于治疗血管及其他体内导管疾病,例如动脉瘤、狭窄症、栓塞等。
发明内容
根据一个实施方案,本发明提供了一种血管或体内导管的治疗装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的体内导管或血管内展开;该可扩张构件包括多个蜂窝状结构;该可扩张构件包括具有近端的近端部、圆柱形主体部以及具有远端的远端部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部和该远端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少;该近端部中的最外层蜂窝状结构具有最近端的线性壁段,该最近端的线性壁段在二维视图中形成第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段,该第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段分别从位于该可扩张构件的最近端或靠近该可扩张构件的最近端的位置延伸至位于该圆柱形主体部或靠近该圆柱形主体部的远端位置。在一个实施方案中,所述可自扩张的构件具有沿所述可自扩张的构件近端和远端之间的至少一部分长度延伸的纵向缝隙。
根据另一实施方案,提供了一种套件,该套件包括:
具有近端以及远端的细长柔性丝,使得细长的可自扩张的构件联结至该远端;能够从第一递送状态变至第二置入状态的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的体内导管或血管内展开;该可自扩张的构件包括多个蜂窝状结构;该可自扩张的构件包括具有近端的近端部、圆柱形主体部以及具有远端的远端部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部和该远端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少;该近端部中的最外层蜂窝状结构具有最近端的线性壁段,该最近端的线性壁段在二维视图中形成第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段,该第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段分别从位于该可扩张构件的最近端或靠近该可扩张构件的最近端延伸至位于该圆柱形主体部或靠近该圆柱形主体部的远端位置;可扩张构件与该细长丝一起具有第一长度;以及,具有第二长度并具有足以能够穿过病人的血管或体内导管的弹性的递送导液管(deliverycatheter),该递送导液管具有近端、远端以及内腔,该内腔的直径足以容纳处于未扩张状态的该可自扩张的构件,并使未扩张的构件从该导液管的近端向前移动至远端;该第二长度小于该第一长度,以使该可自扩张的构件向远端前行超过该导液管的远端,以便允许该可扩张构件朝向其扩张状态展开;该导管的远端和该可自扩张的构件被构造为当该可自扩张的构件在该导管的远端外部分地或全部地展开时,允许该可自扩张的构件向近端缩回至该导液管的内腔。在一个实施方案中,所述可自扩张的构件具有沿该可自扩张的构件近端和远端之间的至少一部分长度延伸的纵向缝隙。
根据一个实施方案,本发明提供了一种体内导管或血管的治疗装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件;在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的体内导管或血管内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线布置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端部、圆柱形主体部以及远端部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部和该远端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少;该近端部中的最外层蜂窝状结构具有最近端的线性壁段,该最近端的线性壁段在二维视图中形成第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段,该第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段分别从位于该可扩张构件的最近端或靠近该可扩张构件的最近端的位置延伸至位于该圆柱形主体部或靠近该圆柱形主体部的位置。在一个实施方案中,向近端延伸的细长柔性丝与所述可扩张构件的最近端相连,该细长柔性丝具有足以穿过并进入病人的血管或体内导管的长度及柔性。
根据另一实施方案,本发明提供了一种血管治疗装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径;在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的血管内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线布置的蜂窝状结构的方式互相连接,该多个蜂窝状结构被设置为当该可扩张构件从未扩张状态向扩张状态转换时引发该可扩张构件发生扭转;该可扩张构件具有近端部、圆柱形主体部以及远端部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部和该远端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少;该近端部中的最外层蜂窝状结构具有最近端的线性壁段,该最近端的线性壁段形成第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段,该第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段分别从位于该可扩张构件的最近端或靠近该可扩张构件的最近端的位置延伸至位于该圆柱形主体部或靠近该圆柱形主体部的位置。在一个实施方案中,向近端延伸的细长柔性丝与所述可扩张构件的最近端相连,该细长柔性丝具有足以穿过并进入病人的血管或体内导管的长度及柔性。
根据另一实施方案,本发明提供了一种体内导管或血管的治疗装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的体内导管或血管内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,该相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有圆柱形部以及远端部,该圆柱形部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该远端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少;该主体部中的最近端蜂窝状结构具有最近端端点。所述可扩张构件的一个或多个最近端端点具有向近端延伸的细长柔性丝,该细长柔性丝具有足以穿过并进入病人的血管或体内导管的长度以及柔性。
根据另一实施方案,本发明提供了一种套件,该套件包括:具有近端以及远端的细长柔性丝,使得细长的可自扩张的构件附接至该远端;
能够从第一递送状态变至第二置入状态的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的体内导管或血管内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线布置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端部、圆柱形主体部以及远端部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部和该远端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少;该近端部中的最外层蜂窝状结构具有最近端的线性壁段,该最近端的线性壁段在二维视图中形成第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段,该第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段分别从位于该可扩张构件的最近端或靠近该可扩张构件的最近端的位置延伸至位于该圆柱形主体部或靠近该圆柱形主体部的位置;该可扩张构件与该细长丝一起具有第一长度;
以及具有第二长度并具有能够穿过病人的血管或体内导管的足够的弹性的递送导液管;该递送导液管具有近端、远端以及内径,该内径足以容纳处于未扩张状态的该可扩张构件,并使该未扩张的构件从该导液管的近端向前移动至远端;该第二长度小于该第一长度,以使该可扩张构件向远端移动,并超过该导液管的远端,以便允许该可扩张构件朝向其扩张状态展开;该导液管的远端和该可扩张构件被构造为当该可扩张构件在该导液管的远端外部分地或全部地展开时,允许该可扩张构件向近端缩回至该导管。
根据另一实施方案,本发明提供了一种从病人血管移除栓塞的方法,该方法包括:(a)使包括具有近端和远端的内腔的递送导液管向前移动至病人颅内血管的栓塞部位,使该内腔的远端位于该栓塞的末梢,该内腔具有第一长度;(b)将包括细长柔性丝和细长的可自扩张的构件的栓塞取出装置引入该递送导液管内腔的近端,其中该细长柔性丝具有近端和远端,使得细长的可自扩张的构件附接至该远端;并使该可自扩张的构件向前移动至内腔的远端,该可自扩张的构件能够从第一递送状态变至第二置入状态,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的栓塞内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端部、圆柱形主体部以及远端部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部和该远端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少;该近端部中的外层蜂窝状结构具有近端线性壁段,该近端线性壁段在二维视图中形成第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段,该第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段分别从位于该可扩张构件的最近端或靠近该可扩张构件的最近端的位置延伸至位于该圆柱形主体部或靠近该圆柱形主体部的位置;该细长丝以及该可扩张构件一起具有比该第一长度长的第二长度;(c)向近端充分缩回该递送导液管以使该自扩张的装置展开,从而使得一个或多个蜂窝状结构捕获(entrap)该栓塞的至少一部分;以及(d)使该递送导液管以及该自扩张的装置向近端缩回至病人体外。在一种可选实施方案中,在使所述递送导液管以及所述自扩张的装置向近端缩回至病人体外之前,使该可自扩张的构件部分或全部缩回至该递送导液管的内腔。
根据另一实施方案,本发明提供了一种装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的血管或导管内展开;该可扩张构件包括多个蜂窝状结构;该可扩张构件包括具有近端的近端部以及圆柱形主体部,该主体部中的蜂窝状结构包括多个第一交叉支柱并围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部中的蜂窝状结构包括多个第二交叉支柱并围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少;该多个第一交叉支柱中的至少一些的厚宽比大于1。
根据又一实施方案,本发明提供了一种装置,该装置包括:递送丝;能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件;在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的血管或导管内展开;该可扩张构件包括多个蜂窝状结构;该可扩张构件包括具有近端的近端部以及圆柱形主体部,该近端具有整体形成的丝段,该丝段从该近端延伸,围绕该丝段定位有线圈;该线圈包括第一紧密缠绕段以及包含至少一个空隙的第二松散缠绕段,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少;该丝段的近端通过该线圈的第二松散缠绕段内的粘合剂附接至该递送丝的远端。
根据又一实施方案,本发明提供了一种装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的血管或导管内展开;该可扩张构件包括多个蜂窝状结构;该可扩张构件包括具有近端的近端部以及圆柱形主体部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少;该蜂窝状结构具有这样的尺寸和材料特性:从公称直径初始扩张大约0.50mm的直径范围期间,每扩张1毫米导致沿该可扩张构件长度的径向力总体降幅为大约-1.5N至大约-3.5N,并且在后续的扩张直径范围期间,每扩张1毫米导致沿该可扩张构件长度的径向力总体降幅为大约-0.10N至大约-0.50N。在一个实施方案中,所述细长的可自扩张的构件具有指定的最大第二公称直径,扩张至该最大第二公称直径时,由该细长的可自扩张的构件施加的径向力大于零。
根据又一实施方案,本发明提供了一种装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的体内导管或血管内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端部、圆柱形主体部以及远端部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部和该远端部中的蜂窝状结构围绕该扩张构件的纵轴周向延伸较少,该近端部中的蜂窝状结构围绕该扩张构件的纵轴周向延伸较少;该蜂窝状结构具有这样的尺寸和材料特性:从第一公称直径扩张大约初始0.50mm的直径范围期间,每扩张1毫米导致沿该可扩张构件长度的径向力总体降幅为大约-1.5N至大约-3.5N,并且在后续的扩张直径范围期间,每扩张1毫米导致沿该可扩张构件长度的径向力总体降幅为大约-0.10N至大约-0.50N。在一个实施方案中,所述细长的可自扩张的构件具有指定的最大第二公称直径,扩张至该最大第二公称直径时,由该细长的可自扩张的构件施加的径向力大于零。
根据另一实施方案,本发明提供一种凝块取出装置(clotretrievaldevice),该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的栓塞内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端部以及圆柱形主体部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部中的蜂窝状结构比围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少,以形成具有近端段和远端段的第一外围导轨和第二外围导轨;该近端部中的蜂窝状结构包括:布置用于形成该第一外围导轨的第一组蜂窝状结构,布置用于形成该第二外围导轨的第二组蜂窝状结构,以及位于该第一组蜂窝状结构和该第二组蜂窝状结构之间的第三组蜂窝状结构;该第一组蜂窝状结构和该第二组蜂窝状结构具有共同的最近端的蜂窝状结构;该主体部中的蜂窝状结构包括第四组蜂窝状结构,该最近端的蜂窝状结构和第一组蜂窝状结构具有限定了该第一外围导轨的周向最外层支柱构件,并且该最近端的蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构具有限定了该第二外围导轨的周向最外层支柱构件,至少一些周向最外层支柱构件具有不同的宽度尺寸,并且布置为:使该第一外围导轨和该第二外围导轨在处于该近端段的第一宽度尺寸至处于该远端段的第二宽度尺寸之间变化,该第二宽度尺寸小于该第一宽度尺寸。在一个实施方案中,该第一外围导轨和该第二外围导轨非波浪状,并且该第一宽度尺寸和第二宽度尺寸之间的百分比变化在约20.0%至约50.0%之间。
根据另一实施方案,本发明提供一种凝块取出装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的栓塞内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端部以及圆柱形主体部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少,以形成具有近端段和远端段的第一外围导轨和第二外围导轨;该近端部中的蜂窝状结构包括:布置用于形成该第一外围导轨的第一组蜂窝状结构,布置用于形成第二外围导轨的第二组蜂窝状结构,以及位于第一组蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构之间的第三组蜂窝状结构;该第一组蜂窝状结构和该第二组蜂窝状结构具有共同的最近端的蜂窝状结构;该主体部中的蜂窝状结构该包括第四组蜂窝状结构,该最近端的蜂窝状结构和第一组蜂窝状结构具有限定了该第一外围导轨的周向最外层支柱构件,并且该最近端的蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构具有限定了该第二外围导轨的周向最外层支柱构件,至少一些周向最外层支柱构件具有不同的宽度尺寸,并且布置为:使该第一外围导轨和该第二外围导轨在处于该近端段的第一宽度尺寸到处于该远端段的第二宽度尺寸之间变化,该第二宽度尺寸小于该第一宽度尺寸;该第一宽度尺寸和第二宽度尺寸之间的百分比变化在约20.0%至约50.0%之间,该第三组蜂窝状结构包括具有小于第二宽度尺寸的第三宽度尺寸的支柱,该第四组蜂窝状结构包括具有小于第二宽度尺寸的第四宽度尺寸的支柱,第二宽度尺寸和第三宽度尺寸之间的百分比差异在约10.0%至约25.0%之间,第二宽度尺寸和第四宽度尺寸之间的百分比差异在约10.0%至约25.0%之间。
根据另一实施方案,本发明提供一种凝块取出装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的栓塞内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端部以及圆柱形主体部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少,以形成具有近端段和远端段的第一外围导轨和第二外围导轨;该近端部中的蜂窝状结构包括:布置用于形成该第一外围导轨的第一组蜂窝状结构,布置用于形成第二外围导轨的第二组蜂窝状结构,以及位于第一组蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构之间的第三组蜂窝状结构;该第一组蜂窝状结构和该第二组蜂窝状结构具有共同的最近端的蜂窝状结构;该主体部中的蜂窝状结构包括第四组蜂窝状结构,该最近端的蜂窝状结构和第一组蜂窝状结构具有限定了该第一外围导轨的周向最外层支柱构件,并且该最近端的蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构具有限定了该第二外围导轨的周向最外层支柱构件,至少一些周向最外层支柱构件具有不同的宽度尺寸,并且布置为:使该第一外围导轨和该第二外围导轨在处于该近端段的第一宽度尺寸到处于该远端段的第二宽度尺寸之间变动,该第二宽度尺寸小于该第一宽度尺寸,该第一宽度尺寸和第二宽度尺寸之间的百分比变化在约20.0%至约50.0%之间,第三组蜂窝状结构包括具有小于第二宽度尺寸的第三宽度尺寸的支柱,第四组蜂窝状结构包括具有与第二宽度尺寸基本相同的第四宽度尺寸的支柱,第二宽度尺寸和第三宽度尺寸之间的百分比差异在约10.0%至约25.0%之间。
根据另一实施方案,本发明提供一种凝块取出装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的栓塞内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端部以及圆柱形主体部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少,以形成具有近端段和远端段的第一外围导轨和第二外围导轨;该近端部中的蜂窝状结构包括:布置用于形成该第一外围导轨的第一组蜂窝状结构,布置用于形成第二外围导轨的第二组蜂窝状结构,以及位于第一组蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构之间的第三组蜂窝状结构,该第一组蜂窝状结构和该第二组蜂窝状结构具有共同的最近端的蜂窝状结构;该主体部中的蜂窝状结构该蜂窝状结构包括第四组蜂窝状结构和第五组蜂窝状结构,该最近端的蜂窝状结构和第一组蜂窝状结构具有限定了该第一外围导轨的周向最外层支柱构件,并且该最近端的蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构具有限定了该第二外围导轨的周向最外层支柱构件,至少一些周向最外层支柱构件具有不同的宽度尺寸,并且布置为:使该第一外围导轨和该第二外围导轨在处于该近端段的第一宽度尺寸至处于该远端段的第二宽度尺寸之间变化,该第二宽度尺寸小于该第一宽度尺寸;第三组蜂窝状结构和第五组蜂窝状结构的蜂窝状结构的大小基本相同,第四组蜂窝状结构中的蜂窝状结构的大小大于第三组蜂窝状结构的蜂窝状结构的大小,第三组蜂窝状结构、第四组蜂窝状结构以及第五组蜂窝状结构中的蜂窝状结构分别包括第三支柱、第四支柱和第五支柱,第四支柱和第五支柱中的至少一些或其片段具有的宽度尺寸大于第三支柱的宽度尺寸。
根据另一实施方案,本发明提供一种凝块取出装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的栓塞内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端部以及圆柱形主体部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少,以形成具有近端段和远端段的第一外围导轨和第二外围导轨;该近端部中的蜂窝状结构包括:布置用于形成该第一外围导轨的第一组蜂窝状结构,布置用于形成该第二外围导轨的第二组蜂窝状结构,以及位于该第一组蜂窝状结构和该第二组蜂窝状结构之间的第三组蜂窝状结构;该第一组蜂窝状结构和该第二组蜂窝状结构具有共同的最近端的蜂窝状结构;该主体部中的蜂窝状结构包括第四组蜂窝状结构和第五组蜂窝状结构,该最近端的蜂窝状结构和第一组蜂窝状结构具有限定了该第一外围导轨的周向最外层支柱构件,并且该最近端的蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构具有限定了该第二外围导轨的周向最外层支柱构件,至少一些周向最外层支柱构件具有不同的宽度尺寸,并且布置为:使该第一外围导轨和该第二外围导轨在处于该近端段的第一宽度尺寸至处于该远端段的第二宽度尺寸之间变化,该第二宽度尺寸小于该第一宽度尺寸,第三组蜂窝状结构和第五组蜂窝状结构中的蜂窝状结构的大小基本相同,第四组蜂窝状结构中的蜂窝状结构的大小大于第三组蜂窝状结构中的蜂窝状结构的大小,第三组蜂窝状结构、第四组蜂窝状结构和第五组蜂窝状结构中的蜂窝状结构分别包括第三支柱、第四支柱和第五支柱,第三支柱的宽度尺寸小于第二宽度尺寸,第四支柱和第五支柱中的至少一些或其片段具有基本等于第二宽度尺寸的宽度尺寸。
根据另一实施方案,本发明提供一种凝块取出装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的栓塞内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端部、圆柱形主体部以及远端部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部和该远端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少,该近端部中的蜂窝状结构形成具有近端段和远端段的第一外围导轨和第二外围导轨,该近端部中的蜂窝状结构包括:布置用于形成该第一外围导轨的第一组蜂窝状结构,布置形成第二外围导轨的第二组蜂窝状结构,以及位于第一组蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构之间的第三组蜂窝状结构,该第一组蜂窝状结构和该第二组蜂窝状结构具有共同的最近端的蜂窝状结构;该主体部中的蜂窝状结构该蜂窝状结构包括第四组蜂窝状结构,该远端部中的蜂窝状结构包括第六组蜂窝状结构,该最近端的蜂窝状结构和第一组蜂窝状结构具有限定了该第一外围导轨的周向最外层支柱构件,并且该最近端的蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构具有限定了该第二外围导轨的周向最外层支柱构件,至少一些周向最外层支柱元件具有不同的宽度尺寸,并且布置为:使该第一外围导轨和该第二外围导轨在处于该近端段的第一宽度尺寸至处于该远端段的第二宽度尺寸之间变化,该第二宽度尺寸小于该第一宽度尺寸。在一个实施方案中,该第一外围导轨和第二外围导轨非波浪状,并且该第一宽度尺寸和第二宽度尺寸之间的百分比变化为约20.0%至约50.0%。
根据另一实施方案,本发明提供一种凝块取出装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的栓塞内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端部、圆柱形主体部以及远端部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部和该远端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少,该近端部中的蜂窝状结构形成具有近端段和远端段的第一外围导轨和第二外围导轨,该近端部中的蜂窝状结构包括:布置用于形成该第一外围导轨的第一组蜂窝状结构,布置用于形成第二外围导轨的第二组蜂窝状结构,以及位于第一组蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构之间的第三组蜂窝状结构;该第一组蜂窝状结构和该第二组蜂窝状结构具有共同的最近端的蜂窝状结构;该主体部中的蜂窝状结构包括第四组蜂窝状结构和第五组蜂窝状结构;该远端部中的蜂窝状结构包括第六组蜂窝状结构;该最近端的蜂窝状结构和第一组蜂窝状结构具有限定了该第一外围导轨的周向最外层支柱构件,并且该最近端的蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构具有限定了该第二外围导轨的周向最外层支柱构件,至少一些周向最外层支柱元件具有不同的宽度尺寸,并且布置为:使该第一外围导轨和该第二外围导轨在处于该近端段的第一宽度尺寸至处于该远端段的第二宽度尺寸之间变化,该第二宽度尺寸小于该第一宽度尺寸;第三组蜂窝状结构、第五组蜂窝状结构和第六组蜂窝状结构中的蜂窝状结构的大小基本相同;第四组蜂窝状结构中的蜂窝状结构的大小大于第三组蜂窝状结构、第五组蜂窝状结构和第六组蜂窝状结构中的蜂窝状结构的大小,第三组蜂窝状结构、第四组蜂窝状结构、第五组蜂窝状结构和第六组蜂窝状结构中的蜂窝状结构分别包括第三支柱、第四支柱、第五支柱和第六支柱,第四支柱和第五支柱中的至少一些或其片段具有的宽度尺寸大于第三支柱和第六支柱的宽度尺寸。
根据另一实施方案,本发明提供一种凝块取出装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的栓塞内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端部、圆柱形主体部以及远端部,该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,该近端部和该远端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少,该近端部中的蜂窝状结构形成具有近端段和远端段的第一外围导轨和第二外围导轨,该近端部中的蜂窝状结构包括:布置用于形成该第一外围导轨的第一组蜂窝状结构,布置用于形成第二外围导轨的第二组蜂窝状结构,以及位于第一组蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构之间的第三组蜂窝状结构;该第一组蜂窝状结构和该第二组蜂窝状结构具有共同的最近端的蜂窝状结构;该主体部中的蜂窝状结构包括第四组蜂窝状结构和第五组蜂窝状结构;该远端部中的蜂窝状结构包括第六组蜂窝状结构;该最近端的蜂窝状结构和第一组蜂窝状结构具有限定了该第一外围导轨的周向最外层支柱构件,并且该最近端的蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构具有限定了该第二外围导轨的周向最外层支柱构件,至少一些周向最外层支柱元件具有不同的宽度尺寸,并且布置为:使该第一外围导轨和该第二外围导轨在处于该近端段的第一宽度尺寸至处于该远端段的第二宽度尺寸之间变化,该第二宽度尺寸小于该第一宽度尺寸;第三组蜂窝状结构、第五组蜂窝状结构和第六组蜂窝状结构中的蜂窝状结构的大小基本相同;第四组蜂窝状结构中的蜂窝状结构的大小大于第三组蜂窝状结构、第五组蜂窝状结构和第六组蜂窝状结构中的蜂窝状结构的大小,第三组蜂窝状结构、第四组蜂窝状结构、第五组蜂窝状结构和第六组蜂窝状结构中的蜂窝状结构分别包括第三支柱、第四支柱、第五支柱和第六支柱,第三支柱和第六支柱的宽度尺寸小于第二宽度尺寸,第四支柱和第五支柱中的至少一些,或其片段具有基本等于第二宽度尺寸的宽度尺寸。
根据其它实施方案,本发明提供一种栓塞取出装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的栓塞内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端触点(proximalantenna)、近端部以及圆柱形主体部,主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,近端部和远端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少,该近端部中的最外层蜂窝状结构具有形成第一导轨段和第二导轨段的最近端壁段,该第一导轨段和第二导轨段分别从位于该可扩张构件的最近端或靠近该可扩张构件的最近端的位置延伸至位于该圆柱形主体部或靠近该圆柱形主体部的位置;该近端部的最近端的蜂窝状结构包括从该近端触点向远端延伸的第一外层支柱和第二外层支柱,在二维布局中,第一外层支柱和第二外层支柱中每一个的至少一部分包括直线段,各个直线段共同延伸至近端触点。
根据其它实施方案,本发明提供一种栓塞取出装置,该装置包括:能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件,在该第一递送状态,该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径,在该第二状态,该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径,以便在病人的栓塞内展开;该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端触点、近端部以及圆柱形主体部,主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,近端部和远端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少,近端部中的第一组最外层蜂窝状结构具有形成非波浪状导轨段的最近端壁段,该非波浪状导轨段从位于可扩张构件的最近端或靠近可扩张构件的最近端的位置延伸至位于圆柱形主体部或靠近圆柱形主体部的位置;且近端部中的第二组最外蜂窝状结构具有形成波浪状导轨段的最外层壁段,该波浪状导轨段从位于可扩张构件的最近端或靠近可扩张构件的最近端的位置延伸至位于圆柱形主体部或靠近圆柱形主体部的位置。
根据其它实施方案,本发明提供一种栓塞取出装置,该装置包括:具有径向扩张构造以及径向未扩张构造的细长的可自扩张的构件,该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端触点、近端部以及包括近端区和远端区的圆柱形主体部;圆柱形主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少,在扩张构造中,圆柱形主体部的远端区的平均直径大于圆柱形主体部的近端区的平均直径。在一些实施方案中,圆柱形主体部的远端区中的蜂窝状结构的平均长度大于圆柱形主体部的近端区中的蜂窝状结构的平均长度;圆柱形主体部的近端区中的蜂窝状结构的平均长度大于近端部中的蜂窝状结构的平均长度;当可自扩张的构件处于受限构造(constrainedconfiguration)和未受限构造(unconstrainedconfiguration)时,近端部和圆柱状主体中的蜂窝状结构的平均长宽比大于1。
根据其它实施方案,本发明提供一种栓塞取出装置,该装置包括:具有径向扩张的构造以及径向未扩张构造的细长可自扩张的构件,该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端触点、近端部以及包括近端区和远端区的圆柱形主体部;圆柱形主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少;圆柱形主体部的远端区中的蜂窝状结构的平均长宽比大于圆柱形主体部的近端区中的蜂窝状结构的平均长宽比;圆柱形主体部的近端区中的蜂窝状结构的平均长宽比大于近端部中的蜂窝状结构的平均长宽比;当可自扩张的构件处于未扩张构造和扩张构造时,近端部中的蜂窝状结构的平均长宽比大于1。
根据其它实施方案,本发明提供一种栓塞取出装置,该装置包括:具有径向扩张构造以及径向未扩张构造的细长可自扩张的构件,该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端触点、近端部以及圆柱形主体部;圆柱形主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少,圆柱形主体部中的蜂窝状结构包括面向近端的V形结构和面向远端的V形结构,面向近端的V形结构和所述面向远端的V形结构通过一对对角线延伸且周向隔开的支柱互相连接;近端V形结构和远端V形结构具有第一平均宽度尺寸,并且所述一对对角线延伸且周向隔开的支柱具有大于所述第一平均宽度尺寸的第二平均宽度尺寸。
根据其它实施方案,本发明提供一种栓塞取出装置,该装置包括:具有径向扩张的构造以及径向未扩张构造的细长可自扩张的构件,该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端触点、近端部和包括近端区和远端区的圆柱形主体部,圆柱形主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少,所述圆柱形主体部中的蜂窝状结构包括面向近端的V形结构和面向远端的V形结构,所述面向近端的V形结构和所述面向远端的V形结构通过一对对角线延伸且周向隔开的支柱互相连接;所述对角线延伸且周向隔开的支柱包括第一端段、第二端段以及中间段,所述中间段布置在所述第一端段和所述第二端段之间,所述第一端段联结至(coupledto)近端V形结构,并且所述第二端段联结至远端V形结构;所述近端V形结构和所述远端V形结构具有第一平均宽度尺寸,所述对角线延伸且周向隔开的支柱的中间段具有的第二平均宽度尺寸大于所述第一平均宽度尺寸,所述对角线延伸且周向隔开的支柱的第一端段和第二端段具有大于所述第一平均宽度尺寸且小于所述第二平均宽度尺寸的第三平均宽度尺寸。
根据其它实施方案,本发明提供一种栓塞取出装置,该装置包括:具有径向扩张的构造以及径向未扩张构造的细长可自扩张的构件,该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接;该可扩张构件具有近端触点、近端部和包括近端区和远端区的圆柱形主体部,圆柱形主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸,近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少,圆柱形主体部中的蜂窝状结构包括近端V形结构和远端V形结构,近端V形结构和远端V形结构通过一对对角线延伸且周向隔开的支柱互相连接,对角线延伸且周向隔开的支柱中的至少一些具有缠绕其的一条或多条丝或带,从而当可自扩张的构件处于径向扩张构造时,提高了全部或部分的所述圆柱形主体部的平均偏转刚度。
附图说明
参照附图,对本发明的可选的实施方案进行了描述,其中:
图1A示出了一个实施例中的治疗装置的可扩张构件的二维平面图;
图1B为图1A所示的可扩张构件的等轴视图;
图2示出了一个实施例中从可扩张构件向远端延伸的远端丝段;
图3示出了具有无创伤顶端的可扩张构件的远端;
图4A示出了另一实施例中的治疗装置可扩张构件的二维平面图;
图4B为图4A所示的可扩张构件最近端段的放大视图;
图5示出了一个实施例中的可扩张构件的远端;
图6A示出了另一实施例中的治疗装置可扩张构件的二维平面图;
图6B为图6A所示的可扩张构件的等轴视图;
图7A示出了另一实施例中的治疗装置可扩张构件的二维平面图;
图7B为图7A所示的可扩张构件的等轴视图;
图7C示出了另一实施例中的治疗装置可扩张构件的二维平面图;
图8示出了另一实施例中的治疗装置可扩张构件的二维平面图;
图9示出了处于扩张状态且具有凸出部或直径增大部的可扩张构件;
图10示出了另一实施例中的治疗装置可扩张构件的二维平面图;
图11A示出了一个实施方案中的治疗装置可扩张构件的二维平面图;
图11B为图11A所示的可扩张构件的等轴视图;
图12示出了另一实施方案中的治疗装置可扩张构件的二维平面图;
图13A至图13C示出了根据一个实施方案的取出栓塞的方法;
图14示出了另一实施例中的治疗装置可扩张构件的二维平面图;
图15示出了又一实施例中的治疗装置可扩张构件的二维平面图;
图16示出了另一实施例中具有内部丝段的可扩张构件的等轴视图;
图17示出了另一实施例中具有外部丝段的可扩张构件的等轴视图;
图18示出了又一实施例中具有远端栓子捕获装置的可扩张构件的等轴视图;
图19示出了另一实施例中的治疗装置可扩张构件的二维平面图;
图20示出了图19的具有纵向缝隙的可扩张构件;
图21示出了图19的具有螺旋缝隙的可扩张构件;
图22示出了图19的具有部分螺旋缝隙的可扩张构件;
图23示出了另一实施例中的治疗装置可扩张构件的二维平面图;
图24A示出了又一实施例中的治疗装置可扩张构件的二维平面图;
图24B为图24A所示的可扩张构件的等轴视图;
图25示出了一个实施例中可扩张构件向近端延伸的丝段连接至递送丝的一种方式;
图26示出了又一实施例中的治疗装置可扩张构件的二维平面图;
图27A和图27B分别示出了图26所示的可扩张构件的等轴视图和俯视图;
图28A和图28B分别示出了一个实施方案中的可扩张构件的近端丝段和远端丝段;
图29为根据一个实施方案表示可扩张构件径向力的曲线图;
图30示出了根据一些实施方案中的凝块取出装置的二维平面图;
图31示出了根据一些实施方案中的凝块取出装置的二维平面图;
图32A-C示出了根据图31中的一些实施方案中的蜂窝状结构;
图33A示出了根据一些实施方案的凝块取出装置的二维平面图;
图33B和图33C示出了图33A中示出的装置的俯视等轴视图和侧视等轴视图;
图34A示出了根据一些实施方案的凝块取出装置的二维平面图;
图34B和图34C示出了图34A示出的装置的俯视等轴视图和侧视等轴视图;
图35A示出了根据一些实施方案的凝块取出装置的二维平面图;
图35B和图35C示出了图35A示出的装置的俯视等轴视图和侧视等轴视图;
图36示出了根据一些实施方案的凝块取出装置的二维平面图;
图37示出了根据一些实施方案的凝块取出装置的二维平面图;
图38示出了根据一些实施方案的凝块取出装置的二维平面图;
图39示出了根据一些实施方案的凝块取出装置的二维平面图;
图40A示出了根据一些实施方案的凝块取出装置的二维平面图;
图40B示出了图40A的凝块取出装置的三维图;
图41示出了根据一些实施方案的凝块取出装置的二维平面图;
图42A示出了根据一些实施方案的凝块取出装置的二维平面图;
图42B示出了图45A描绘的取出装置的近端锥形部的放大的二维平面图;
图43示出了根据一些实施方案的最近端蜂窝状结构的二维平面图;
图44示出了根据一些实施方案的最近端蜂窝状结构的二维平面图;
图45A至图45C示出了根据一些实施方案的凝块取出装置的二维平面图;
图46示出了根据一些实施方案的凝块取出装置的二维平面图;
图47A示出了根据一些实施方案的凝块取出装置的远端的二维平面图;
图47B示出了图47A中描绘的远端的三维图;
图48A示出了根据一些实施方案的凝块取出装置的二维平面图;
图48B示出了图48A中描绘的凝块取出装置的三维图;
图49示出了根据一些实施方案的凝块取出装置的二维平面图;
图50示出了根据一些实施方案的取出装置的远端段的二维平面图;
图51A至图51D示出了根据一些实施方案的取出装置的二维平面图;
图52A和图52B示出了根据一些实施方案的取出装置的二维平面图;
图53示出了根据一些实施方案的取出装置的二维平面图;
图54示出了根据一些实施方案的取出装置的二维平面图;
图55示出了根据一些实施方案的取出装置的二维平面图;
图56A和图56B示出了根据一些实施方案的取出装置的二维平面图;
图57示出了根据一些实施方案的取出装置的二维平面图;
图58A示出了根据一些实施方案的取出装置的二维平面图;
图58B示出了图58A描绘的蜂窝状结构的放大图;
图59A示出了根据一个实施方案的连接构件的侧视图;
图59B示出了图59A中描绘的连接构件的截面图;
图60A和图60B示出了根据一些实施方案的丝附接构造。
具体实施方式
图1A和图1B示出了根据本发明的一个实施例的血管或体内导管治疗装置10。装置10尤其适用于进入并治疗病人的颅内血管,例如治疗动脉瘤,或捕获并移除栓塞。然而要理解,装置10可用于进入并治疗血管内的其他部位以及其他体内导管的其他部位。装置10的其他用途包括,例如治疗狭窄症及其他类型的血管疾病和血管畸形。图1A描述了装置10的二维平面图,其中该装置好像被切开并平放在表面上。图1B描述了处于已制成的和/或扩张的管状结构的该装置。装置10包括附接至或联结至细长柔性丝40的可自扩张的构件12,细长柔性丝40从可扩张构件12向近端延伸。在一个实施例中,可扩张构件12由形状记忆材料,如镍钛合金(Nitinol)制成,优选由管经激光切割得到。在一个实施例中,可扩张构件12具有整体形成的向近端延伸的丝段42,该丝段42用于将细长柔性丝40联接至可扩张构件12。在该实施例中,柔性丝40可利用焊剂、焊料、胶粘剂或其他已知的附接方法联接至丝段42。在可选的实施例中,柔性丝40的远端直接附接至可扩张构件12的近端20。在一个实施例中,丝40的远端具有宽度大约为0.005英寸的扁平剖面,丝段42的宽度和厚度分别约为0.0063英寸和0.0035英寸。
在一个实施例中,丝40的远端通过下面的方法附接至向近端延伸的丝段42,产生图25所示的接头。在一个实施方案中,线圈41被放置在丝段42上,该线圈具有紧靠可扩张构件12近端的紧密缠绕段41a以及包括一个或多个空隙41c的松散缠绕段41b。一个或多个空隙41c的大小足以将粘合剂至少引入线圈段41b的内腔。在一个实施例中,丝段42和线圈41的长度相同。在一个实施例中,丝段42的长度为4.0毫米,且线圈41具有相同长度。一旦线圈41被放置在丝段42上,丝40的远端就置于线圈段41b内,从而使丝40的远端与丝段42的近端部接触并重叠。然后通过线圈41的空隙41c涂覆粘合剂,使丝40与丝段41粘合。粘合剂可以是胶粘剂、焊剂或任何其他合适的粘合剂。当粘合剂为焊剂时,该工序的前一步骤涉及在丝40的远端部及丝段42的近端部涂覆锡或其他合适的润湿剂。在一个实施方案中,焊剂是金,且被用于提高接头的射线不透性(radiopacity),从而使该接头可作为近端不透射线标记物。除使用金之外,全部或一部分线圈可由不透射线的材料制成,以进一步提高接头的射线不透性。根据一个实施例,丝40和丝段42的重叠长度为0.75毫米至1.0毫米。在相同实施方案或其他实施方案中,线圈段41b的长度等于或大致等于丝40和丝段42的重叠长度。在可选的实施例中,作为使用单一线圈41的替代,紧靠的两个或多个线圈还与比如紧靠可扩张构件12近端20的第一紧密缠绕线圈以及具有空隙的位于紧密缠绕线圈近端处的第二松散缠绕线圈一起使用。尽管未在图中示出,在一个实施例中,丝40的远端长度在远端方向中从公称直径至减小的剖面渐缩。沿着该长度设置一种具有没有缩小的恒定外径的远端丝线圈。根据一个实施方案,线圈41的直径与远端丝线圈的外径相同。
接头结构的一个优点是:当装置穿过递送导液管,同时该装置具有足够的柔韧性能够穿过病人弯曲的身体结构时,该装置是抗弯曲的。此外,在不断裂的情况下接头可承受较高的拉力和转矩负载(torqueload)。负载试验表明先前描述的实施例的接头可承受超过2磅的拉应力。在一个实施例中,线圈41由不透射线材料制成,以便还可用作近端不透射线标记物。
图28A描述了另一种近端丝段结构。如图所示,近端丝段4002包括第一区4002a以及第二区4002b,第二区4002b的宽度W大于第一区的宽度。在一个实施方案中,锥形过渡段4003连接第一区4002a和第二区4002b。在一个实施方案中,第一区4002a的宽度大约为0.0063英寸,第二区的宽度W大约为0.0085英寸至0.0105英寸。在一个实施方案中,可扩张构件4004的近端4005与丝段4002的第二区4002b之间的长度L大约为0.017英寸至0.022英寸。纳入第二部分4002b的优点在于:宽度尺寸越大提供的用于将丝段4002粘合至细长丝40的表面积就越大,细长丝40用于向病人导管递送细长构件以及从病人导管缩回细长构件。在一个实施方案中,第一区4002a具有圆形或基本上为圆形的配置,第二区4002b具有经按压/压印(coining)操作形成的扁平剖面。
在图1A和图1B的实施例中,可扩张构件12包括纵向总体为波浪状的多个元件24,相邻的波浪状元件彼此异相,并连接形成多个以对角线形式设置的蜂窝状结构(cellstructure)26。可扩张构件12包括近端部14、圆柱形主体部16以及远端部18,主体部16中的蜂窝状结构26绕可扩张构件12的纵轴30连续周向延伸。近端部14和远端部18中的蜂窝状结构26绕可扩张构件12的纵轴30小于周向延伸。
在一个实施例中,可扩张构件12总长大约为33.0毫米,其中主体部16的长度为大约16.0毫米,近端部14和远端部18的长度分别为大约7.0毫米。在可选的实施例中,主体部16的长度通常为近端部14和远端部18的长度的约2.5至3.5倍。
在使用中,可扩张构件12以处于第一公称直径的未扩张或压缩状态(未示出),向前推进穿过病人弯曲的血管结构或体内导管到达治疗部位,然后可扩张构件12能够从未扩张状态变至处于第二公称直径(大于第一公称直径)的径向扩张状态,以便在治疗部位展开。在可选的示例性实施例中,第一公称直径(例如主体部16的平均直径)在大约0.017英寸至0.030英寸之间,然而第二公称直径(例如主体部16的平均直径)在大约2.5毫米至5.0毫米之间。在一个实施方案中,对可扩张构件12主体部16中的蜂窝状结构26的尺寸和材料特性进行选择,以使其产生足够的径向力和接触作用,使蜂窝状结构26与血管中的栓塞以允许部分或全部移除病人的栓塞的方式结合。在可选的实施例中,对主体部16中蜂窝状结构26的尺寸和材料特性进行选择,以使其每单位长度产生的径向力大约为0.005N/mm至0.050N/mm,优选大约为0.010N/mm至0.050N/mm,更优选大约为0.030N/mm至0.050N/mm。在一个实施例中,处于完全扩张状态的主体部16的直径大约为4.0毫米且具有蜂窝状式样,对支柱(strut)尺寸以及材料进行选择,以使其在主体部的直径减少至大约1.0毫米至1.5毫米之间时产生大约0.040N/mm至0.050N/mm的径向力。在相同或可选的实施例中,对蜂窝状形态、支柱尺寸以及材料进行选择,使得在主体部的直径减少至3.0毫米时产生大约0.010N/mm至0.020N/mm的径向力。
在图1A和图1B的实施例中,示出的每一个蜂窝状结构26中都具有相同尺寸,且每个蜂窝状结构包括一对短支柱32和一对长支柱34。在示例性实施例中,支柱32的长度大约为0.080英寸至0.100英寸,支柱34的长度大约为0.130英寸至0.140英寸;每个支柱32和支柱34的原切割宽度和厚度分别为大约0.003英寸和0.0045英寸,以及其抛光后宽度和厚度分别大约为0.0022英寸和0.0039英寸。支柱厚宽比大于1的优点在于促进支柱整合至栓塞。在可选的实施例中,抛光后宽度和厚度分别在大约0.0020英寸至0.0035英寸之间和大约0.0030英寸至0.0040英寸之间变动,而厚宽比在大约1.0至2.0之间变动,优选为大约1.25至1.75之间。
在一个实施例中,只有主体部16的支柱元件的厚宽比大于1。在另一实施例中,只有主体部16和远端部18的支柱元件的厚宽比大于1。在另一实施例中,只有一部分支柱元件的厚宽比大于1。在又一实施例中,可扩张构件不同部分的支柱元件具有不同的厚宽比,各部分的厚宽比都大于1。例如,因为可扩张构件12的近端部14和远端部18施加的径向力通常小于主体部16施加的径向力,所以远端部和/或近端部中支柱元件的厚宽比大于主体部16中支柱的厚宽比。这种结构的优点在于沿可扩张构件的长度,可扩张构件12能够更加均匀地整合至栓塞。
在其他实施例中,一些或所有支柱元件呈锥形,支柱外表面的宽度尺寸小于支柱内表面的宽度尺寸。在其他实施例中,可扩张构件12可包括大致呈矩形截面的支柱元件,还可包括呈锥形的支柱元件。
需要重要注意的是,本发明不限于具有均匀蜂窝状结构的可扩张构件12,也不限于任意特定的尺寸特性。例如,在可选的实施例中,近端部14和/或远端部18中蜂窝状结构26的大小大于或小于主体部16中蜂窝状结构26的大小。在一个实施例中,近端部14和远端部18中蜂窝状结构26的大小大于主体部16中蜂窝状结构26的大小,以便端部14和端部18中施加的径向力小于主体部16中施加的径向力。
沿可扩张构件12长度的径向强度可通过各种方式改变。一种方法是改变支柱在可扩张构件12长度方向上的质量(例如宽和/或厚)。另一种方法是改变蜂窝状结构26在可扩张构件12长度方向上的大小。使用的蜂窝状结构越小通常提供的径向力大于较大蜂窝状结构提供的径向力。改变沿可扩张构件长度方向施加的径向力尤其有利于陷入并取出栓塞。例如,在一个实施例中,使处于扩张状态的可扩张构件12的主体部16远端区中的径向力大于主体部16近端区中的径向力。与近端区相比,这样的构造促使主体部16远端区以较大的径向扩张进入栓塞。因为在移除病人栓塞的过程中,向近端拉动可扩张构件12,所以上述构造可以降低在该移除过程有颗粒从栓塞移出的可能性。在可选的实施例中,使处于扩张状态的可扩张构件12的主体部16近端部中的径向力大于主体部16远端部中的径向力。在又一实施例中,可扩张构件12的主体部16包括近端区、中部区以及远端区,当可扩张构件12处于扩张状态时,近端区和远端区中的径向力大于中部区的径向力。
在可选的实施例中,比如在图9中,主体部16可包括直径增大部或凸出部70,以提高可扩张构件陷入或结合栓塞的能力。在图9中,单一直径增大部70被设置在主体部16的中部区。在可选的实施例中,直径增大部70可靠近或远离中部区定位。在又一实施例中,沿主体部16的长度方向可设置两个或多个直径增大部70。在一个实施方案中,两个或多个直径增大部70具有基本上相同的制造公称直径。在另一实施方案中,最远端直径增大部70的制造公称直径大于近端直径增大部的制造公称直径。在可选的示例性实施例中,直径增大部70的公称直径比主体部的公称直径大大约25.0%~45.0%。例如,在一个实施例中,主体部16的公称扩张直径大约为3.0毫米,直径增大部70的公称直径大约为4.0毫米。在另一实施例中,主体部16的公称扩张直径大约为3.50毫米,直径增大部70的公称直径大约为5.00毫米。在一个实施例中,通过将可扩张芯轴放入主体部16的内腔,并使芯轴扩张产生所需直径的直径增大部70,来形成一个或多个直径增大部70。在另一实施例中,通过将具有特定宽度和直径的芯轴放入主体部16,然后卷起可扩张构件12以使主体部16的至少一部分抵靠在芯轴上,来形成一个或多个直径增大部70。
在一个实施例中,直径增大部或多个直径增加部70中支柱元件的厚宽比大于主体部16中其他支柱的厚宽比。在又一实施例中,直径增大部或多个直径增加部70中支柱元件的厚宽比小于主体部16中其他支柱的厚宽比。
在一个实施方案中,附接至可扩张构件12或与其整体成形的远端丝段50从可扩张构件12的远端22向远端延伸,并构造成辅助引导可扩张构件递送至病人的治疗部位。图2示出了一个实施例中的远端丝段50,该远端丝段50具有均匀横截面的第一区52以及横截面向远端渐缩的第二区54。在示例性实施例中,第一区52具有大约3.0毫米的长度,以及大约0.0045英寸×0.003英寸的原切割截面尺寸;然而第二区54具有大约4.0毫米的长度,并逐渐缩小至大约为0.002英寸×0.003英寸的最远端原切割截面尺寸。装置的后抛光一般涉及刻蚀工艺,该刻蚀工艺通常导致原切割截面尺寸减少40%至50%。在另一实施例中,如图3所示,远端丝段50被均匀直径的弹簧构件57束缚,并配备有无创伤远端(atraumaticdistaltip)58。在可选的实施例中,弹簧元件57和/或无创伤顶端58由不透射线材料(比如铂)制成或涂敷有不透射线材料。
图28B示出了可选远端丝段的结构。如图所示,远端丝段4010包括第一区4011a以及第二区4011b,第二区4011b的宽度W大于第一区4011a的宽度。在一个实施方案中,锥形过渡段4012连接第一区4011a和第二区4011b。在一个实施方案中,第二区的宽度W大约为0.003英寸至0.004英寸,可扩张构件4014的远端4013和丝段4010的第二区4011b之间的长度L大约为0.015英寸至0.020英寸。纳入第二部分4011b的优点在于:宽度尺寸越大提供的用于将线圈/弹簧段57粘合至丝段4010的表面积就越大。在一个实施方案中,第一区4011a具有圆形或基本上为圆形的结构,第二区4011b具有经按压/压印操作形成的扁平剖面。
在一个实施例中,如下将进行更详细的描述,可扩张构件12穿过已被放置在治疗部位的递送导液管的内腔,被递送至病人的治疗部位。在可选的实施例中,血管治疗装置10包括鞘,该鞘在递送至治疗部位期间将可扩张构件12限制在压缩状态,且在向近端缩回时,使可扩张构件12呈现扩张状态。
在一个实施方案中,处于扩张状态的可扩张构件12能够结合治疗部位的栓塞,例如通过将自身嵌入阻塞;并且通过拉动处于病人体外的细长柔性丝40的一部分直至可扩张构件12和栓塞的至少一部分从病人体内移除,可从病人体内移除处于扩张状态的可扩张构件12。
在可选的实施例中,使用相互连接且异相的波浪状元件24来创建至少一些蜂窝状结构26,该方式提供几个优点。首先,在通过病人弯曲的身体结构递送至治疗部位的过程中,蜂窝状结构26的曲线性质提高了可扩张构件12的灵活性。此外,波浪状元件之间的异相关系促进了允许可扩张构件12达到非常小的压缩直径的可扩张构件间的更紧凑嵌套。图1A以及本文所述的各种其他实施例所示的可扩张构件支柱形态的独特优势在于:使得可扩张构件能够顺序嵌套,这样可扩张构件可以部分或全部展开,并随后被收回至递送导液管的内腔。异相关系还产生对角线定向的蜂窝状结构26,该对角线定向的蜂窝状结构26可引发扭转作用,当可扩张构件12在压缩状态和扩张状态之间转换时,该扭转作用有助于可扩张构件与栓塞更好的结合。在可选的实施例中,在可扩张构件12扩张期间,可扩张构件12的蜂窝状结构26尤其被设置用于产生所需的扭转作用。这样,具有不同程度扭转作用的不同可扩张构件可用于治疗(例如)不同类型的栓塞。
为了提高在荧光检查(fluoroscopy)下装置的可见度,可扩张构件可完全或部分涂敷不透射线材料,例如钨、铂、铂/铱、钽和金。可选地,或结合使用不透射线涂料,不透射线标记物60可位于或靠近可扩张装置的近端20和远端22放置,和/或沿着近端丝段42和远端丝段50放置,和/或在选择出的可扩张构件支柱段上放置。在一个实施例中,不透射线标记物60为不透射线线圈,例如铂线圈。
图4A描述了本发明另一实施例的血管治疗装置100的二维平面图。在其已制成和/或扩张的管状构造中,装置100具有与图1B所示装置10相似的结构。与结合图1A和图1B描绘的装置10一样,装置100包括联结至细长柔性丝140的可自扩张的构件112。可扩张构件112包括近端部114、圆柱形主体部116以及远端部118。如上所述,通过将可扩张构件112放入递送导液管近端,并推动可扩张构件112穿过递送导液管的内腔直至其到达已放置在治疗部位或穿过治疗部位的导管的远端,来完成处于未扩张状态的可扩张构件112至病人治疗部位的递送。向近端延伸的细长柔性丝140附接或联结至可扩张构件112的近端120,通过设计使细长柔性丝140能够将施加在其上的推力传输至细长柔性丝140与细长柔性构件112的连接点。如图4A所示,更详细地如图4B所示,装置100与上述装置10的各种实施例的不同之处在于,近端部114的最近端蜂窝状结构128和最近端蜂窝状结构130包括支柱元件,该支柱元件的宽度尺寸W1大于可扩张构件112内其他支柱元件的宽度尺寸W2。如图所示,蜂窝状结构128的最近端壁区160、最近端壁区162和最近端壁区164由宽度为W1的支柱构成。此外,最近端蜂窝状结构130的所有支柱都具有增加的宽度W1。纳入并设置宽度为W1的支柱具有几个优点。一个优点是当可扩张构件穿过病人弯曲的身体结构向前移动时,宽度为W1的支柱将细长丝140远端施加至细长构件112上的推力绕可扩张构件112的圆周更加均匀地分布。更加均匀分布的推力最大程度地减少了局部高分力的形成,否则局部高分力作用于可扩张构件112内的单个或多个支柱元件,使这些支柱元件发生弯曲。同样,通过在近端部114的外围区域包括宽度为W1的支柱,在细长丝140向其施加推力的作用下,该支柱大大抑制了近端部114发生弯曲的趋势。在一个示例性实施例中,原切割宽度W1大约为0.0045英寸,原切割宽度W2大约为0.003英寸。如上所述,装置的后抛光一般涉及刻蚀工艺,该刻蚀工艺通常导致原切割截面尺寸减少40%至50%。
要注意的是,尽管示出的所有具有增加的宽度的支柱的宽度W1相同,但这不是必须的。例如,在一个实施例中,壁段158的增加的宽度尺寸可大于壁段160的增加的宽度尺寸,壁段160的增加的宽度尺寸可大于壁段162的增加的宽度尺寸等等。此外,最近端蜂窝状结构130的内支柱元件166的增加的宽度尺寸可小于支柱158的增加的宽度尺寸。同样,在可选的实施例中,可增加支柱158、支柱160、支柱162、支柱164等的径向厚度尺寸来替代宽度尺寸的增加,或者与宽度尺寸的增加结合。
在又一实施例中,如图5所示,可扩张构件112远端部118中的一些支柱元件180的质量大于其他支柱的质量,以防止装置100在向前移动至病人的治疗部位时支柱发生弯曲及可能出现的破裂。在所示实施例中,支柱180与远端丝段150具有相同的宽度。在可选的实施例中,可增加支柱180的厚度尺寸来替代宽度尺寸的增加,或者与宽度尺寸的增加结合。
图6A和图6B示出了根据本发明另一实施例的血管治疗装置200。图6A描述了装置200的二维平面图,其中该装置好像被切开并平方在表面上。图6B描述了处于已制成的和/或扩张的管状构造的该装置。装置200包括具有近端部214、圆柱形主体部216以及远端部218的可扩张构件212;以及附接至或联结至可扩张构件的近端220的细长柔性丝240。如图6A的二维平面图所示,除蜂窝状结构228和蜂窝状结构230的近端壁段260包括线性或基本上线性的支柱元件之外,装置200的结构与结合图4A描绘的上述装置100相似。在一个实施例中,多个线性支柱元件260对齐以形成连续且基本线性的导轨段(railsegment)270,导轨段270从近端部214的近端220延伸至主体部216的最近端(又如图6A的二维平面图所示),并优选多个线性支柱元件260具有相同长度,也可以具有不同长度。当图6A的式样被应用至激光切割管状结构时,得到的可扩张构件构造如图6B所示。如图6B所示,实际上导轨段270并不是线性的,而是弯曲且非波浪状的。该构造有利地提供了非波浪状的导轨段270,从而当向其施加推力时提高了导轨段分散力以及抵抗弯曲的能力。在可选的优选实施例中,丝段240和导轨段270之间的角度θ的范围在约140度至150度之间。在一个实施例中,一个或两个线性导轨段270的宽度尺寸W1大于蜂窝状结构228和蜂窝状结构230的相邻支柱段的宽度尺寸。当向其施加推力时一个或两个线性导轨段270增加的宽度W1进一步提高了导轨段分散力以及抵抗弯曲的能力。在另一实施方案中,一个或两个线性导轨段270通过增加的厚度尺寸而不是增加的宽度尺寸,以获得相同或相似的效果。在又一可选的实施方案中,同时增加一个或两个线性导轨段270的宽度尺寸和厚度尺寸以获得相同或相似的效果。在又一实施方案中,每个线性导轨段270的宽度尺寸和/或厚度尺寸都不同,该不同使得当可扩张构件212载入或取出至递送导液管或鞘(未示出)中时,可扩张构件212的近端部214产生更均匀的压力。
图7A和图7B示出了根据本发明另一实施例的血管治疗装置300。图7A描述了装置300的二维平面图,其中该装置好像被切开并平方在表面上。图7B描述了处于已制成的和/或扩张的管状构造的该装置。装置300包括具有近端部314、圆柱形主体部316以及远端部318的可扩张构件312,使得细长柔性丝340附接至或联结至可扩张构件的近端320。如图7A的二维平面图所示,除最近端的蜂窝状结构330基本上呈菱形之外,装置300的结构与结合图6A和图6B描绘的上述装置200相似。如前述结合图4和图6的实施例,基本上呈菱形的蜂窝状结构包括一对外支柱元件358以及一对内支柱元件360,各支柱元件具有增加的宽度和/或增加的厚度尺寸。在可选的优选实施例中,内支柱元件360与外支柱元件358以大约25.0度至45.0度的角β相交,如图7A的二维平面图所示。将内外支柱之间的角向(angularorientation)维持在该范围内,提高了可扩张构件312的推进性,而且在递送过程中不会发生弯曲,且基本上不影响可扩张构件呈现非常小的压缩直径(compresseddiameter)的能力。
在一个实施例中,内支柱元件360的质量小于外支柱元件358的质量,使得当可扩张构件312从扩张状态转换至压缩状态时支柱元件更容易弯曲。这有助于实现非常小的压缩直径。在另一实施例中,如图7C所示,内支柱元件360通过弯曲元件361联结至外支柱元件358,当可扩张构件312被压缩至递送状态时弯曲元件361使内支柱元件360更容易弯曲。
图8示出了血管治疗装置400的可选的实施例。除装置400的可扩张构件412在其近端部414与两根向远端延伸的细长柔性丝440和细长柔性丝441连接之外,装置400的结构与图6A和图6B描绘的装置200的结构相似。如图所示,丝440附接至或联结至近端部414的最近端420;同时在与导轨段470的接头处,丝441附接至或联结至近端部414的最远端422。在又一实施例中,附加的细长柔性丝(未示出)可附接至最远端424。使用两根或更多根细长柔性丝440和细长柔性丝441以向细长构件412的近端部414提供推力,有利地将施加于近端部414的推力分散至多个附接点。
图10示出了本发明另一实施例中血管治疗装置500的二维平面图。在图10的实施例中,可扩张构件512包括纵向总体为波浪状的多个元件524,相邻的波浪状元件彼此异相且以形成多个对角线设置的蜂窝状结构526的方式连接。可扩张构件512包括圆柱形部516以及远端部518,主体部516中的蜂窝状结构526围绕可扩张构件512的纵轴530连续周向延伸。远端部518中的蜂窝状结构526围绕可扩张构件512的纵轴530周向延伸较少。向近端延伸的细长柔性丝540附接至或联结至每一个最近端的蜂窝状结构528。多根细长柔性丝540的使用能够使得施加于可扩张构件512近端的推力围绕其近端周围更均匀地分散。在另一实施例中,尽管未在图10中示出,但最近端的支柱元件528的宽度和/或厚度大于可扩张构件512其他部分中的支柱。这样的特征进一步有助于推力围绕可扩张构件512的周围均匀分散,并防止直接承受推力的支柱元件发生弯曲。
图11A和图11B示出了本发明另一实施例中的血管治疗装置600。图11A描绘了装置600的二维平面图,其中该装置好像被切开并平方在表面上。图11B描绘了处于已制得的和/或扩张的管状构造的该装置。在图11A和图11B的实施例中,可扩张构件612包括纵向总体为波浪状的多个元件624,相邻的波浪状元件通过多个弯曲的连接件628相互连接,以形成多个围绕可扩张构件612长度设置的密闭式蜂窝状结构626。在所示实施例中,可扩张构件612包括近端部614以及圆柱形部616,圆柱形部616中的蜂窝状结构626围绕可扩张构件612的纵轴630连续且周向延伸。近端部614中的蜂窝状结构626围绕可扩张构件612的纵轴630周向延伸较少。在可选的实施例中,与图1A和图1B描述的可扩张构件12一样,可扩张构件612包括近端部、圆柱形主体部以及远端部。在这个实施例中,通过以与图11A所示的近端部614相似的方式,可扩张构件远端部中的蜂窝状结构626围绕可扩张构件612的纵轴630周向延伸较少。此外,应理解可通过如下方式来修改图1A、图4A、图6A、图7A、图7C、图10、图14、图15和图19至图24的可扩张构件,以使得省略远端部(例如图1A中的远端部18),这样只存在与图11A的近端部和主体部一样的近端部和主体部。
图12示出了本发明另一实施例中的血管治疗装置700。图12描述了装置700的二维平面图,其中该装置好像被切开并平放在表面上。在图12的实施例中,可扩张构件712包括纵向总体为波浪状的多个元件724,相邻的波浪状元件通过多个弯曲的连接件728相互连接,以形成多个沿可扩张构件712长度设置的密闭式蜂窝状结构726。在所示实施例中,可扩张构件712包括圆柱形部716以及远端部718,圆柱形部716中的蜂窝状结构726围绕可扩张构件712的纵轴730连续且周向延伸。远端部718中的蜂窝状结构726围绕可扩张构件712的纵轴730周向延伸较少。通过以与图10中实施例相似的方式,向近端延伸的细长柔性丝740附接至或联结至每一个最近端的蜂窝状结构728。这种布置使施加于可扩张构件712近端的推力围绕近端周围更均匀地分散。在另一实施例中,尽管未在图12中示出,但最近端的支柱元件730的宽度和/或厚度大于可扩张构件712其他部分中的支柱。这样的特征进一步有助于推力在围绕可扩张构件712的周围均匀分散,并防止直接承受推力的支柱元件发生弯曲。
如前所述,在使用中,处于具有第一公称直径的未扩张或压缩状态的本发明的可扩张构件向前移动,穿过病人弯曲的血管结构到达治疗部位如栓塞部位,然后可扩张构件能够从未扩张状态变至至具有第二公称直径(大于第一公称直径)的径向扩张状态,以便在治疗部位展开。图13A至图13C示出了一种将可扩张构件912递送至栓塞950部位处并在栓塞950部位处展开的方式。如图13A所示,具有内腔962的递送导液管960向前移动至栓塞950部位,从而使其远端964位于阻塞的末梢(distal)。递送导液管960被定位在栓塞950处后,通过将可扩张构件912引入递送导液管(未示出)的近端,然后向细长柔性丝940施加推力,使可扩张构件912向前移动穿过递送导液管的内腔962,从而将取出装置(retrievaldevice)900放置在递送导液管中。通过利用定位在递送导液管960和装置900上的不透射线的标记物和/或涂料,将可扩张构件912定位于递送导液管960的远端(如图13B所示),以便主体部916与阻塞950纵向对齐。如图13C所示,通过将可扩张构件912保持在固定位置,同时向近端收回递送导液管960来实现可扩张构件912的展开。一旦可扩张构件912在阻塞950内展开至扩张状态,就将可扩张构件912与递送导液管960一起缩回至病人体外。在一个实施例中,在将以上各装置从病人体内全部移除之前,首先部分缩回可扩张构件912,以便使可扩张构件912与递送导液管960的远端964结合。
在一个实施例中,一旦可扩张构件912在阻塞950处扩张,就在该处停留一段时间以便产生穿过阻塞的灌注通道,该灌注通道因穿过阻塞产生的血流(resultantbloodflow)而引起阻塞溶解。在这个实施例中,为取出至病人体外而使可扩张构件912捕获一部分阻塞950不是必须的。当有足够部分的阻塞950被溶解而产生穿过阻塞的所需流通道,或通过产生的血流彻底移除阻塞时,可扩张构件912可收回至递送导液管960内并随后从病人体内移除。
在另一实施例中,可扩张构件912在阻塞950处扩张,并在该处停留一段时间以便产生穿过阻塞的灌注通道,通过产生的流使栓塞以更容易被可扩张构件捕获的方式和/或栓塞更容易从病人的血管壁上移除的方式作用于阻塞。例如,产生的通过栓塞的血流在足以改变阻塞的形态结构的一段时间内流过阻塞,使得阻塞更容易被可扩张构件捕获和/或更容易从血管壁上移除。如在前述方法中,产生的通过阻塞950的血流还用于保护组织。在一个实施例中,通过阻塞的血流可用于溶解阻塞。然而,在该修改的方法中,进行阻塞溶解的目的是为了生成更容易被可扩张构件912捕获的阻塞。当合适的阻塞950生成后,例如通过产生具有所需公称内径的阻塞950,可扩张构件912从递送导液管940的远端964展开,并与阻塞结合。然后通过类似于上述方式的方法将全部或部分阻塞950从病人身上移除。
在又一实施例中,一旦将可扩张构件912递送至阻塞950内部并在该处扩张,就可与细长丝940分离以永久置于病人体内。在这个实施例中,细长丝940附接至可扩张构件912的方式使两个组件能够彼此分离。例如可以利用可扩张构件912和细长丝940之间的机械联锁(mechanicalinterlock)或易蚀的电解接点实现。
如本文所述,各种实施例的可扩张构件可包括或不包括附接至其远端的远端丝段。在可选的优选实施例中,构造为将可扩张构件永久置入栓塞部位的血管治疗装置不包括附接至可扩张构件远端的远端丝段。
与本发明可扩张构件的蜂窝状式样相关的一个优点是通过近端细长柔性丝的拉力收回可扩张构件,而可扩张构件从病人体内收回时具有较小的扩张直径,从而降低了损伤血管壁的可能性。同样地,在随着可扩张构件的剖面减小的血块取出期间,蜂窝状结构收缩(collapse)并陷入(pinchdown)在血块上,以提高血块取出的有效性。另一优点是蜂窝状式样允许可扩张构件已经部分或全部展开后能够缩进递送导液管的内腔。所以,如果在任何时间确定可扩张构件已在不当位置部分或全部展开,可将可扩张构件缩进递送导液管的远端并重新定位至正确位置。
参照图14,示出了图6A的血管治疗装置200的修改版本,该装置包括薄支柱元件280,该薄支柱元件280与位于可扩张构件212的圆柱形主体部216中的至少一些蜂窝状结构226相交。薄支柱元件280的尺寸形成为宽度小于形成蜂窝状结构226的支柱元件282。在替代的示例性实施例中,薄支柱元件280的原切割宽度尺寸或抛光宽度尺寸分别为支架262的原切割宽度尺寸或抛光宽度尺寸的25%至50%左右。当用于血块取回时,薄支柱280的目的是提高可扩张构件结合并捕获栓塞的能力。这可根据几个因素来实现。第一,支柱280的宽度越薄,则支柱就越容易穿透阻塞;第二,当可扩张构件在阻塞内展开时,支柱280用作将陷入的阻塞抵靠在外部更宽的支柱元件282上的夹持部;第三,可用于局部提高作用于阻塞的径向力。要注意的是,薄支柱元件280不限于仅用于位于可扩张构件212圆柱形主体部216内的蜂窝状结构226内。它们可策略性地定位在可扩张构件的任何或所有蜂窝状结构中。此外,要注意的是,薄支柱元件280的使用不限于图6的实施例,可适用于本发明公开的所有实施例。最后,在可选的示例性实施例中,如图15所示,多个薄支柱元件280设置在一个或多个蜂窝状结构226内,并且还可与具有单一薄支柱元件和/或无薄支柱元件的蜂窝状结构一起使用。
在治疗动脉瘤的过程中,当治疗装置用于改变流向时,蜂窝状结构226的密度足以有效地改变流向使之远离动脉瘤囊。在可选的实施例中,替代或与调整蜂窝状结构226的密度相结合,使用类似于图14和图15的支柱元件280的中间支柱元件,以增加可扩张构件的有效壁表面积。在这些实施例中,中间支柱元件可具有相同、较小、较大或其任意组合的蜂窝状结构支柱的尺寸特性。相反,在将线圈或其他相似结构放置在动脉瘤囊内以治疗动脉瘤的可选的实施例中,蜂窝状结构226的大小足以促进线圈通过蜂窝状结构。
图16示出了根据图6A和图6B的实施例的治疗装置,其中在可扩张构件212向前移动至病人治疗部位的过程中,通过包括在可扩张构件212的近端220和远端222之间延伸的内部丝段241来提高可扩张构件212的可推进性(pushability)。这样,将细长丝240施加的推力传输至可扩张装置的近端和远端。内部丝段可以是附接至可扩张构件近端和远端的独立元件(discreteelement),或可优选为细长丝240的共同延伸段。可扩张构件212在其压缩状态下递送至治疗部位的过程中,内部丝段241呈现出基本直线型的或线性的构造,以便将至少一部分推力充分分散至可扩张构件的远端222。如图16所示,当可扩张构件212扩张时,其易于缩短,导致内部丝段241的松弛,这样在可扩张构件内部形成长节距螺旋。与使用内部丝段241相关的另一优点是可扩张构件212扩张时内部螺旋线的形成有助于捕获栓塞。
在可选的实施例中,如图17所示,在可扩张构件212向前移动至病人治疗部位的过程中,通过包括在可扩张构件212的近端220和远端222之间延伸的外部丝段243来提高可扩张构件212的可推进性。这样,将细长丝240施加的推力传输至可扩张装置的近端和远端。外部丝段可以是附接至可扩张构件近端和远端的独立元件,或可优选为细长柔性丝240的共同延伸段。可扩张构件212在其压缩状态下递送至治疗部位的过程中,外部丝段243呈现出基本直线型的或线性的构造,以便将至少一部分推力充分分散至可扩张构件的远端222。如图17所示,当可扩张构件212扩张时,其易于缩短,导致外部丝段243发生松弛。与使用外部丝段243相关的另一优点是当可扩张构件212扩张帮助结合并捕获栓塞时,外部丝段243可直接作用于阻塞。
在又一实施例中,如图18所示,末端栓子捕获装置251被设置在可扩张构件212的远端丝段250上,或者附接至可扩张构件212的远端222。末端栓子捕获装置251的功能是在可扩张构件212扩张期间或者其从病人身上移除期间捕获从栓塞上分离的栓子,以防止末端栓塞。在图18中,示出的末端栓子捕获装置为线圈。在可选的实施例中,笼状体、栓子过滤器或其它已知的栓子捕获装置可附接至可扩张构件12的远端222或远端丝段250。
此外,就像图14和图15的实施例一样,要注意的是结合图16、图17和图18描绘的特征不限于图6的实施例,可适用于本发明公开的所有不同实施例。
图19示出了根据本发明另一实施例的体内导管或血管治疗装置1000。图19描绘了装置1000的二维平面图,其中该装置好像被切开并平放在表面上。装置1000包括具有近端部1024、圆柱形主体部1026以及远端部1028的可扩张构件1012;以及附接至或联结至可扩张构件的近端1020的细长柔性丝1014。除近端部1024中的蜂窝状结构1018和蜂窝状结构1019比装置200近端部214中的蜂窝状结构更紧密对称地设置外,装置1000的结构与结合图6A描绘的装置200相似。装置1000的近端部1024中的蜂窝状结构更牢固的对称设置,通过在压缩期间引起近端部1024更均匀地收缩而促进可扩张构件1012载入递送导液管或鞘(未示出)的内腔或从递送导液管或鞘(未示出)的内腔取出。如图19的二维平面图所示,蜂窝状结构1018和蜂窝状结构1019的近端壁段1016包括线性或基本线性的支柱元件。在一个实施例中,线性支柱元件1016对齐以形成连续且基本线性的导轨段1017(又如图19的二维平面图所示),导轨段1017从近端部1024的近端1020延伸至主体部1026的最近端,且优选具有相同长度。在可选的实施例中,丝段1014和导轨段1017之间的角度θ在约140度至150度之间。在一个实施例中,一个或两个线性导轨段1017的宽度尺寸W1大于蜂窝状结构1018和/或蜂窝状结构1019和/或蜂窝状结构1030的相邻支柱段的宽度尺寸。当向其施加推力时,一个或两个线性导轨段1017增加的宽度W1进一步提高了导轨段分散力以及抵抗弯曲的能力。在另一实施方案中,一个或两个线性导轨段1017通过增加的厚度尺寸而不是增加的宽度尺寸,以获得相同或相似的结果。在又一可选的实施方案中,同时增加一个或两个线性导轨段1017的宽度尺寸和厚度尺寸以获得相同或相似的结果。在又一实施方案中,每个线性导轨段1017的宽度尺寸和/或厚度尺寸都不相同,以便当载入递送导液管或鞘或从递送导液管取出时,可扩张构件1012的近端部1024在其收缩时产生更均匀的压力。
尽管下文的描述是针对图19的实施例,但要注意的是,如图20-图22的实施例所提出的缝隙的设置适用于本发明所述的所有血管治疗装置及其各种实施例及其修改形式。
现在参考图20,图19描绘的治疗装置1000具有从可扩张构件1012的近端1020延伸至远端1022的纵向缝隙1040。缝隙1040允许蜂窝状结构1018、蜂窝状结构1019和蜂窝状结构1030彼此以这样的方式相对移动:在该装置载入递送导液管或鞘或从递送导液管或鞘取回时,防止可扩张构件1012的各个支柱元件1032在可扩张构件1012的压缩期间发生弯曲。在可选的实施例中,缝隙1040延伸不超过可扩张构件1012的整个长度,并设置用于防止具有战略重要性的支柱元件发生弯曲,该具有战略重要性的支柱元件对可扩张构件有效载入递送导液管或鞘或从递送导液管或鞘收回的能力影响最大。例如,在一个实施例中,缝隙1040只设置在可扩张构件1012的近端部1024中,在该位置最有可能发生支柱1032弯曲或弓起。在另一实施例中,缝隙1040设置在可扩张构件1012的近端部1024和圆柱形主体部1026中。
图21示出了图19的治疗装置1000,该治疗装置1000具有在可扩张构件1012整个圆周上延伸的呈对角线设置/螺旋状的缝隙1050。在一个实施例中,如图21所示,螺旋状缝隙1050始于可扩张构件1012近端部1024的远端位置或靠近该远端位置的点。对具有线性导轨段(例如图19的线性导轨段1017)的实施例而言,螺旋状缝隙1050始于其中一个线性导轨段1017的远端位置1021,或始于与远端位置1021远端相邻的点,如图21所示。对本发明所述的各种血管治疗装置进行的测试表明靠近可扩张构件近端部的远端位置的支柱元件容易发生弯曲。在包括具有线性导轨段的近端部的可扩张构件中会加剧这种现象。为此,参照图21,螺旋状缝隙1050的起始点位于或邻近一个线性导轨段1017的远端位置1021。图21的对角线设置和/或螺旋状缝隙的构造的优点是:该缝隙始于弯曲易发生的地方,并进一步防止支柱元件1032沿可扩张构件1012长度发生弯曲。如图22所示,在可选的实施例中,缝隙1050只沿着可扩张构件1012的圆柱形主体部1026的一部分圆周呈对角线延伸。在图22的实施例中,缝隙1050始于线性导轨段1017的远端位置1021。在可选的实施例中,个别支柱元件1032发生的弯曲始于不是可扩张构件1012的近端部1024的远端点的点,缝隙1050的起始点位于该弯曲的起始点(不存在缝隙1050)并由此沿纵向方向向远端延伸。
图23示出了根据本发明实施例的体内导管或血管治疗装置2000。图23描绘了装置2000的二维平面图,其中该装置好像被切开并平放在表面上。装置2000包括连接至或联结至细长柔性丝2040的可自扩张的构件2012,细长柔性丝2040从可扩张构件2012向近端延伸。在一个实施例中,可扩张构件2012由形状记忆材料,如镍钛合金制成,优选由管经激光切割得到。在一个实施例中,可扩张构件2012具有整体形成的向近端延伸的丝段2042,该丝段2042用于将细长柔性丝2040连接至可扩张构件2012。在这种实施例中,柔性丝2040可利用焊剂、焊料、胶粘剂或其他已知的连接方法连接至丝段2042。在可选的实施例中,柔性丝2040的远端直接附接至可扩张构件2012的近端2020。
在图23的实施例中,可扩张构件2012包括纵向总体为波浪状的多个元件2024,相邻的波浪状元件以形成多个周向对齐的蜂窝状结构2026的方式彼此联结。可扩张构件2012包括近端部2013、圆柱形主体部2014以及远端部2015,主体部2014中的蜂窝状结构2026围绕可扩张构件2012的纵轴2032连续且周向延伸。近端部2013和远端部2015中的蜂窝状结构围绕可扩张构件2012的纵轴2032周向延伸较少。蜂窝状结构2027、蜂窝状结构2028、蜂窝状结构2029和蜂窝状结构2030的近端壁段2016包括线性或基本线性的支柱元件,如图23的二维平面图所示。在一个实施例中,线性支柱元件2016对齐以形成从近端部2013的近端2020延伸至主体部2014的最近端的连续且基本线性的导轨段2017(又如图23的二维平面图所示),且优选导轨段2017具有相同长度。如结合图6A和图6B所述,实际上导轨段2017并不是线性的而是弯曲且非波浪状的。该构造有利地提供了非波浪状的导轨段2017,从而当向其施加推力时提高了导轨段分散力以及抵抗弯曲的能力。在可选的优选实施例中,丝段2042或丝段2040(都有可能)与导轨段2017之间的角度θ在约140度至150度之间。在一个实施例中,线性导轨段2017的宽度尺寸大于蜂窝状结构2027和/或蜂窝状结构2028和/或蜂窝状结构2029和/或蜂窝状结构2030和/或蜂窝状结构2026的相邻支柱段的宽度尺寸。当向可扩张构件施加推力时,线性导轨段2017增加的宽度进一步提高了导轨段分散力以及抵抗弯曲的能力。在另一实施方案中,线性导轨段2017通过增加的厚度尺寸而不是增加的宽度尺寸,以获得相同或相似的结果。在又一可选的实施方案中,同时增加线性导轨段2017的宽度尺寸和厚度尺寸以获得相同或相似的结果。
在一个实施例中,还要增加最近端蜂窝状结构2027的内部支柱元件2080的宽度和/或厚度,以便在将可扩张构件推动穿过鞘或递送导液管时防止这些元件发生弯曲。在一个示例性实施例中,增强的支柱元件2016和支柱元件2080的“原切割(as-cut)”公称宽度大约为0.0045英寸,而其他支柱元件的“原切割”公称宽度大约为0.003英寸。
图24A和图24B示出了本发明另一实施例的血管治疗装置3000。图24A描绘了装置3000的二维平面图,其中该装置好像被切开并平放在表面上。图24B描绘了已制成的和/或扩张的管状结构的装置。装置3000的整体设计类似于上文图23描绘且示出的装置2000的设计。这两种设计的主要区别在于蜂窝状结构2026、蜂窝状结构2027、蜂窝状结构2028、蜂窝状结构2029和蜂窝状结构2030的长度“L”与宽度“W”的比。图24A中蜂窝状结构的长宽比通常大于图23中各蜂窝状结构的长宽比。如图所示,图24A中为“原切割”构造的装置的蜂窝状结构的长度“L”通常大于图23中各蜂窝状结构的长度,同时图24A中装置的蜂窝状结构的宽度“W”通常小于图23中各蜂窝状结构的宽度。因此,图24A中的蜂窝状结构个别支柱元件2040的斜率通常小于图23中的蜂窝状结构各支柱元件的斜率。通过减小支柱元件2040的斜率并保持其他尺寸和材料特性不变,可减小沿支柱2040长度的有效径向力。与图23的装置相比,减小的效果是图24的装置沿线A-A轴向分力的总和更相近地匹配沿线B-B轴向分力的总和。通过实验,本发明人发现大于约2.0的“原切割”蜂窝状结构长宽比以及大于约1.25的“扩张的”蜂窝状结构的长宽比,有利地产生了沿可扩张构件2012长度分散的纵向径向力,从而提高了可扩张构件被推动穿过递送导液管内腔及收回至递送导液管内腔的能力。
图26、图27A和图27B示出了另一实施方案中的可扩张构件5000。可扩张构件5000包括纵向总体为波浪状的多个元件5024,相邻的波浪状元件彼此异相且以形成多个对角线设置的蜂窝状结构5026的方式相连接,蜂窝状结构5026彼此以大约40.0度至50.0度的角设置。在一个实施方案中,蜂窝状结构沿大约45.0度的线被对角线设置。可扩张构件5000包括近端部5014、圆柱形主体部5016以及远端部5018,主体部5016中的蜂窝状结构5026围绕可扩张构件5000的纵轴连续且周向延伸。近端部5014和远端部5018中的蜂窝状结构5026围绕可扩张构件5000的纵轴周向延伸较少。在一个实施方案中,可扩张构件具有大约1.0毫米的未扩张或卷曲的公称直径以及大约4.0毫米设计好的最大可植入直径。
在一个实施例中,可扩张构件5000具有大约36.0±2.0毫米的整体长度尺寸A,主体部5016具有大约19.0±2.0毫米的长度P。在一个实施方案中,主体部5016内部的支柱宽度尺寸N和厚度尺寸O分别为大约0.0021±0.0004英寸和大约0.0032±0.0005英寸,而近端导轨5030的支柱宽度尺寸L大约为0.0039±0.004英寸。
在使用中,可扩张构件5000以具有第一公称直径的未扩张或压缩状态(未示出),向前推进穿过病人弯曲的血管结构或体内导管到达治疗部位,然后可扩张构件5000能够从未扩张状态变至具有第二公称直径(大于第一公称直径)的径向扩张状态,以便在治疗部位展开。在可选的示例性实施例中,第一公称直径(例如主体部5016的平均直径)在大约0.017至0.030英寸之间,然而第二公称直径(例如主体部5016的平均直径)在大约2.5毫米至5.0毫米之间。在一个实施方案中,对可扩张构件5000主体部5016中的蜂窝状结构5026的尺寸和材料特性进行选择,以使其产生足够的径向力和接触作用,使蜂窝状结构5026与血管中的栓塞以允许部分或全部从病人体内移除栓塞的方式结合。在其他实施例中,对主体部5016中的蜂窝状结构5026的尺寸和材料特性进行选择,以使其每单位长度产生的径向力大约为0.005N/mm至0.050N/mm,优选为大约0.010N/mm至0.050N/mm,更优选为大约0.030N/mm至0.050N/mm。在一个实施例中,处于设计好的完全扩张的植入状态的主体部5016的直径大约为4.0毫米,对蜂窝状式样、支柱尺寸以及材料进行选择,以使其当主体部的直径减小至1.5毫米时产生大约0.030N/mm至0.050N/mm的径向力。在相同或可选的实施例中,对蜂窝状式样、支柱尺寸以及材料进行选择,使得当主体部的直径减小至3.0毫米时产生大约0.010N/mm至0.020N/mm的径向力。
在一个实施方案中,如图29的曲线图所示,蜂窝状结构被配置为具有这样的尺寸和材料特性:当可扩张构件5000处于压缩或卷曲状态时,沿可扩张构件5000的长度产生大约1.50N至2.50N的总径向力。从压缩或卷曲状态扩张大约初始0.50mm的直径范围期间,每扩张1毫米导致沿可扩张构件长度的径向力总体降幅为大约-1.5N至-3.5N。如果实现设计的最大植入直径,在之后扩张大约0.5mm的直径范围,每扩张1毫米导致沿可扩张构件长度的径向力总体降幅为大约-0.10N至大约-0.50N,直至实现非零径向力值。有利地,可扩张构件5000在其初始扩张期间施加相对较大的径向力,以便在装置初始展开时提高可扩张构件的支柱结合病人导管内阻塞的可能性。此外,在装置初步扩张过程中径向力减小的速率要比随后扩张过程中径向力减小的速率大得多。在图29所示的示例性实施例中,在首次大约0.5mm的扩张过程中径向力的初始降低速率为随后膨胀过程中的降低率的大约20.0倍至30.0倍。这种径向力特性的优点在于:可扩张构件初始展开过程中具有较大径向力值,可增强可扩张构件的支柱整合到管道阻塞的能力,初始扩张后径向力大幅下降,促进或提高了从病人管道内移除阻塞的能力,同时不会发生并发症并限制了可扩张构件与导管的不良相互作用(例如对导管壁的损伤较小等)。图29所示的径向力特性的另一优点在于:在随后的扩张过程中,沿可扩张构件长度方向的整体径向力降低速率以非常高的呈线性的速率减小,这样提供了不同可扩张构件直径所施加的径向力的等级可预见性。同样,有利地,可扩张构件施加的径向力被设计为当可扩张构件处于设计的最大可植入直径时实现非零值。
图30示出了根据另一实施方案的凝块取出装置6000,在这些特征中,导轨段6001和导轨段6002的支柱元件具有变化的宽度尺寸。图30描绘了凝块取出装置的二维平面图,其中该装置好像被切开并平放在表面上。图30描绘了已制成(原切割)构造的装置。在一个实施方案中,导轨段6001从在近端6014处或接近近端6014处的最大宽度尺寸过渡为在其远端6015处或接近远端6015处的最小宽度尺寸。同样,导轨段6002从在其近端6014处或接近近端6014处的最大宽度尺寸过渡为在其远端6016处或接近远端6016处的最小宽度尺寸。如前所述,对导轨段的宽度尺寸进行选择,以当推力被施加至血管治疗装置的近端6014时,提高导轨段分散力和抗弯曲的能力。在一些实施方案中,最大导轨宽度尺寸和最小导轨宽度尺寸之间的百分比变化为约20.0%至约50.0%。在其它实施方案中,最大导轨宽度尺寸和最小导轨宽度尺寸之间的百分比变化为约25.0%至约45.0%。在其它实施方案中,最大导轨宽度尺寸和最小导轨宽度尺寸之间的百分比变化为约35.0%至约45.0%。在示例性实施方案中,导轨段的宽度尺寸从约0.0047±0.0004英寸的最大宽度尺寸过渡至约0.0027±0.0004英寸的最小宽度尺寸。在其它示例性实施方案中,导轨段的宽度尺寸从约0.0047±0.0004英寸的最大宽度尺寸过渡至约0.0035±0.0004英寸的最小宽度尺寸。在另一示例性实施方案中,导轨段的宽度尺寸从约0.0047±0.0004英寸的最大宽度尺寸过渡至约0.0037±0.0004英寸的最小宽度尺寸。如上所述,装置的后抛光一般涉及刻蚀工艺,该刻蚀工艺通常导致原切割截面尺寸减少40%至50%。
如上文所述,尽管图30表示了非波浪状的导轨段,但是应当知晓的是也可考虑图1A和图4A中示出的那些导轨段。此外,应当知晓的是,除了上文中公开的导轨宽度特征,本发明上文公开的关于图1至图29的血管治疗装置的许多特征和/或特性(例如尺寸、空间、关系等)可并入根据图30的凝块取出装置6000。
在一些实施方案中,导轨6001和导轨6002的宽度沿其长度(或长度的一部分)以基本均匀且逐渐减少的方式成为锥形。在一些实施方案中,导轨的独立部分具有基本上一致的宽度尺寸,过渡的锥形部被用于联接不同宽度的导轨部分。在一些实施方案中,导轨的独立部分具有基本上一致的宽度尺寸,在不同宽度的导轨部分之间存在阶梯式过渡部。在其它实施方案中,使用两种或更多种前述宽度过渡方法。尽管不是必须的,优选的是宽度过渡部发生在沿导轨支柱的部分处而不是在支柱的联接头处(例如联接头6030)。
在一些实施方案中,如前所述,最近端蜂窝状结构6018的支柱6012和支柱6013也具有增加的宽度尺寸,该增加的宽度尺寸可等于或小于最大导轨宽度尺寸,用于当凝块取出装置向前推进穿过病人弯曲的身体结构时,提高凝块取出装置的推进性的目的。在一些实施方案中,提供小于支柱6012和支柱6013的整体长度的增加的宽度尺寸。例如,在一些实施方案中,宽度增加的部分从支柱6012和支柱6013的最近端延伸且在联接头6026之前的距离终止。支柱6012和支柱6013的构造也可被前文公开的方式替代。
继续参照图30,在示例性实施方案中,全部或部分的支柱6003和支柱6004(以及可选地全部或近端部分的支柱6005和支柱6006)具有约0.0045英寸至约0.0050英寸的宽度尺寸,全部或部分的支柱6007和支柱6008(以及可选的全部或远端部分的支柱6005和支柱6006)具有约0.0035英寸至约0.0036英寸的宽度尺寸,全部或部分的支柱6009和支柱6010(以及可选的全部或远端部分的支柱6007和支柱6008)具有约0.0027英寸至约0.0035英寸的宽度尺寸,以及装置的其余部分中的支柱元件的基本部分(部分A、部分B和部分C)具有约0.0027英寸至约0.0034英寸的宽度尺寸。在一个或多个紧接的前述实施方案中,支柱6012和支柱6013的宽度尺寸为约0.0033英寸至约0.0047英寸,并且优选为约0.0033英寸至约0.0040英寸。应该知晓的是,通过本文公开的尺寸涉及示例性实施方案,并且也承受常规制造误差。尺寸的变动是可能的且预期的。
尽管不是必须的,优选地是宽度过渡部发生在沿支柱本身的部分处,而不是支柱的联接头处(例如联接头6030和联接头6032)。
在一个示例性实施方案中,支柱6003至支柱6006具有约0.0047英寸的宽度尺寸,支柱6010的近端部、支柱6007以及支柱6008具有约0.0036的宽度尺寸,支柱6010的远端部、支柱6009以及支柱6011具有约0.0035英寸的宽度尺寸,支柱6012至支柱6013具有约00.36英寸的宽度尺寸,治疗装置的其余支柱元件的基本部分或全部具有约0.0027英寸的宽度尺寸。
试验已经显示出图30的治疗装置的近端锥形区域具有良好的力传输特性以及良好的径向力特性,这些特性使得近端锥形部很好地套入和再套入导入鞘和/或递送导液管。
在另一示例性实施方案中,支柱6003至支柱6006具有约0.0047英寸的宽度尺寸,支柱6010的近端部、支柱6007以及支柱6008具有约0.0036英寸的宽度尺寸,支柱6010的远端部、支柱6009以及支柱6011具有约0.0035英寸的宽度尺寸,支柱6012至支柱6013具有约0.0036英寸的宽度尺寸,凝块取出装置的A区中的其余支柱元件具有约0.0033英寸的宽度尺寸,并且通常位于凝块取出装置的B区和C区之间其余的支柱元件具有约0.0027英寸的宽度尺寸。在A区中的支柱的增大的宽度尺寸有利地降低了在凝块取出装置的近端锥形区域内的支柱弯曲的可能性并且还提高了近端锥形区域的径向强度。
在另一示例性实施方案中,支柱6003至支柱6006具有约0.0047英寸的宽度尺寸,支柱6010的近端部、支柱6007以及支柱6008具有约0.0036英寸的宽度尺寸,支柱6010的远端部、支柱6009以及支柱6011具有约0.0035英寸的宽度尺寸,该治疗装置的D区中的其余支柱元件具有约0.0033英寸的宽度尺寸,以及该治疗装置的B区和C区的其余支柱元件具有约0.0027英寸的宽度尺寸。在A区中的支柱的增大的宽度尺寸有利地降低了在凝块取出装置递送至病人的治疗部位期间该凝块取出装置的近端锥形区域内的支柱弯曲的可能性并且还提高了近端锥形区域的径向强度。
另一示例性实施方案中,支柱6003至支柱6006具有约0.0047英寸的宽度尺寸,支柱6010的近端部、支柱6007以及支柱6008具有约0.0036英寸的宽度尺寸,支柱6010的远端部、支柱6009以及支柱6011具有约0.0035英寸的宽度尺寸,支柱6012至支柱6013具有约0.0036英寸的宽度尺寸,通常位于凝块取出装置的C区中的支柱元件具有约0.0033英寸的宽度尺寸,以及凝块取出装置的A区和B区的其余支柱元件具有约0.0027英寸的宽度尺寸。C区中的支柱的增大的宽度尺寸有利地降低了在递送至病人的治疗部位期间,凝块取出装置的远端锥形区域内的支柱弯曲的可能性。增大的宽度尺寸还提高了近端锥形区域的径向强度,该径向强度提高了在将凝块取出装置从病人体内收回的同时,远端锥形区域保持打开的能力。当凝块取出装置被用于凝块移除时,该特征是尤其有利的,其能够使得当凝块取出装置从病人体内收回时,远端锥形区保持打开并且远离凝块的其余部分。
根据一些实施方案,根据图30的凝块取出装置6000为具有约2.667毫米的内径且壁厚为约0.102毫米至约0.126毫米的管经激光切割得到。在使用中,根据图30示出的实施方案,凝块取出装置6000以具有第一公称直径的未扩张或压缩状态向前推进穿过病人的血管结构或体内导管到达治疗部位,并且能够从未扩张状态变至具有第二公称直径(大于第一公称直径)的径向扩张状态,以便在治疗部分展开。在可选的示例性实施例中,第二公称直径(例如主体部的平均直径)约为4.0±0.5毫米。在一些实施方案中,通常对存在于可扩张材料的主体部(B区)的蜂窝状结构6020的尺寸和材料特性进行选择,以使其产生足够的径向力和接触作用,以使得蜂窝状结构6020与存在于血管中的栓塞/凝块以允许从病人体内部分或全部移除栓塞的方式结合。
在一些实施方案中,对沿取出装置的可扩张长度的元件的尺寸和材料特性进行选择,以使当取出装置的外直径被限制为1.5毫米时,每单位长度产生约0.030N/mm至约0.050N/mm的径向力。在一些实施方案中,对沿取出装置的可扩张长度的元件的尺寸和材料特性进行选择,以使当取出装置的外直径被限制为1.5毫米时,每单位长度产生约0.035N/mm至约0.050N/mm的径向力。在一些实施方案中,对沿取出装置的可扩张长度的元件的尺寸和材料特性进行选择,使当取出装置的外直径被限制为1.5毫米时,每单位长度产生约0.037N/mm至约0.049N/mm的径向力。在相同或可选的实施例中,对沿取出装置的可扩张长度的元件的尺寸和材料特性进行选择,使当主体部的公称直径约为3.0±0.5毫米时,每单位长度产生约0.010N/mm至约0.020N/mm的径向力。
在图30的实施方案中,示出的许多蜂窝状结构(不包括至少部分由导轨段6001和导轨段6002形成的蜂窝状结构)具有相似的形状,大部分的蜂窝状结构包括一对短支柱6022和一对长支柱6023。根据一些实施方案,蜂窝的面积约为4.00±0.5mm2。在示例性实施方案中,蜂窝的面积约为4.2mm2。在示例性实施方案中,短支柱6022具有约为0.080至约0.100英寸的长度,长支柱6023具有约为0.130至约0.140英寸的长度,使得产生围绕治疗装置的周向交错的蜂窝布置。在一些实施方案中,凝块取出装置的可扩张部的全长为约35.0毫米至约45.0毫米,其中主体部(B区)具有约20.0至约25.0毫米的长度。在一个示例性实施例中,凝块取出装置的可扩张部的全长约为42.7毫米,其中主体部(B区)具有约21.7毫米的长度,并且近端锥形区域和远端锥形区域分别具有约12.4毫米和约8.6毫米的长度。
图31示出了根据其它实施方案的凝块取出装置6050,在其它特征中,导轨段6051和导轨段6052的支柱元件具有变化的宽度尺寸。凝块取出装置6050尤其适用于小直径血管/导管的治疗。在一个实施方案中,如图31所示,主体部(A区)的圆周包括三个蜂窝状结构6080,但是并不限于这种结构。图31描绘了凝块取出治疗装置6050的二维平面图,其中该装置好像被切开并平放在表面上。图31描绘了处于已制成(原切割)构造的装置。在一个实施方案中,导轨段6051从处于其近端6053或接近近端6053处的最大宽度尺寸过渡到处于其远端6054或接近远端6054处的最小宽度尺寸。同样,导轨段6052从处于其近端6053或接近近端6053处的最大宽度尺寸过渡到处于其远端6055或接近远端6055处的最小宽度尺寸。如前所述,对导轨段的宽度尺寸进行选择,以当将推力施加到血管治疗装置的近端6053时,提高它们分散力和抵抗弯曲的能力。在一些实施方案中,最大导轨宽度尺寸和最小导轨宽度尺寸之间的百分比变化为约20.0%至约30.0%,并且优选约20%至约25%之间。在示例性实施方案中,导轨段的尺寸范围从约0.0047±0.0004英寸的最大宽度尺寸过渡至约0.0036±0.0004英寸的最小宽度尺寸。
如上文所述,尽管图31表示了非波浪状的导轨段6051和导轨段6052,但是应当知晓的是也可考虑如图1A和图4A示出的那些导轨段。此外,应当知晓的是,除了上文中公开的导轨宽度特性,本发明上文公开的关于图1至图29的血管治疗装置的许多特征和/或特性(例如尺寸、空间、关系等)可并入根据图31的凝块取出装置6050。
在一些实施方案中,导轨6051和导轨6052的宽度沿其长度(或长度的一部分)以基本一致且逐渐减小的方式成为锥形。在一些实施方案中,导轨的独立部分具有基本一致的宽度尺寸,仅使用一个锥形过渡部以联接不同宽度的导轨部分。在一些实施方案中,导轨的独立部分具有基本一致的宽度尺寸,以及在不同宽度的导轨部分之间存在阶梯式过渡部。在其它实施方案中,使用两种或更多种前述宽度过渡方法。尽管不是必须的,优选地是宽度过渡部发生在沿导轨支柱的部分处而不是支柱联接头处(例如联接头6064)。
在一些实施方案中,最近端的蜂窝状结构的支柱6056和支柱6057也具有增加的宽度尺寸,该增加的宽度尺寸可等于或小于最大导轨宽度尺寸,用于当凝块取出装置向前推进穿过病人弯曲的身体结构时,提高凝块取出装置的可推进性的目的。在一些实施方案中,提供小于支柱6056和支柱6057的整个长度的增加的宽度尺寸。例如,在一些实施方案中,增加的宽度部从支柱6056和支柱6057的最近端延伸并且在连接头6058之前的距离终止。此外,支柱6056和支柱6057的构造也可被前文公开的方式替代。
继续参照图31,在示例性实施方案中,导轨部6060和导轨部6061具有约0.0047英寸的宽度尺寸,导轨部6062和导轨部6063具有约0.0036英寸的宽度尺寸,而装置6050的其余部分中的支柱元件的基本部分具有约0.0027英寸的宽度尺寸。在其它示例性实施方案中,导轨部6060和导轨部6061具有约0.0047英寸的宽度尺寸,导轨部6062和导轨部6063具有约0.0036英寸的宽度尺寸,而该装置的远端部6070中的支柱(虚线示出)具有约0.0023英寸的宽度尺寸,并且大多数其余的支柱具有约0.0027英寸的宽度尺寸。远端部6070的减小的宽度尺寸产生较低导轨强度的区域,该区域在较小血管或导管中使远端部6070和血管/导管之间的表面相互作用最小,以在从病人体内向近端收回凝块取出装置的同时,防止或最大限度地降低对血管壁/导管壁的损伤的发生。
试验已经显示出凝块取出装置6050的近端锥形区域具有良好的力传输特性,以及良好的径向力特性,这些特性使得近端锥形部很好地套入和再套入导入鞘和/或递送导液管。
根据一些实施方案,根据图31的凝块取出装置6050为具有约2.130毫米的内径且壁厚为约0.104毫米至约0.128毫米的管经激光切割得到。在使用中,根据图31示出的实施方案,凝块取出装置6050以具有第一公称直径的未扩张或压缩的状态向前推进穿过病人的血管结构或体内导管到达治疗部位,并且能够从未扩张状态变至具有第二公称直径(大于第一公称直径)的径向扩张状态,以便在治疗部分展开。在可选的示例性实施例中,第二公称直径(例如主体部的平均直径)约为3.0±0.5毫米。在一些实施方案中,通常对存在于主体部(A区)的蜂窝状结构6080的尺寸和材料特性进行选择,以使其产生足够的径向力和接触作用,以使得蜂窝状结构6080与存在于血管中的栓塞/凝块以允许部分或全部移除病人的栓塞的方式结合。
在一些实施方案中,对沿取出装置的可扩张长度的元件的尺寸和材料特性进行选择,以使当取出装置的外直径被限制为1.5毫米时,每单位长度产生约0.015N/mm至约0.035N/mm的径向力。在一些实施方案中,对沿取出装置的可扩张长度的元件的尺寸和材料特性进行选择,以使当取出装置的外直径被限制为1.5毫米时,每单位长度产生约0.017N/mm至约0.033N/mm的径向力。在相同或可选的实施例中,对沿取出装置的可扩张长度的元件的尺寸和材料特性进行选择,以使当主体部的公称直径约为2.0±0.5毫米时,每单位长度产生约0.010N/mm至0.020N/mm的径向力。
在图31的实施方案中,示出的许多蜂窝状结构(不包括至少部分由导轨段6051和6052形成的蜂窝状结构)具有相似的形状,大部分的蜂窝状结构包括一对短支柱6081以及通过连接件区域6083联接的一对长支柱6082。在示例性实施方案中(如图32A至图32C所示),短支柱6081具有约0.055±0.010英寸的线性长度L1,长支柱6082具有约0.128±0.010英寸的线性长度L3,以及连接件区域6083具有约0.0371±0.010英寸的线性长度L3。在一个或多个实施方案中,蜂窝状结构6080具有约4.5mm2至约5.5mm2的面积。在一个示例性实施方案中,蜂窝状结构6080具有约5.0mm2的面积。在示例性实施方案中,凝块取出装置的可扩张部分的全长为约25.0毫米至约35.0毫米,主体部(A区)具有约10.0毫米至约15.0毫米的长度。在一个示例性实施方案中,凝块取出装置的可扩张部分的全长约为30.7毫米,主体部(A区)具有约13.1毫米的长度,且近端锥形区域和远端锥形区域分别具有约10.9毫米和约6.7毫米的长度。
现参照图33A,描绘了上述结合图30的凝块取出装置的替代实施方案。图33B和图33C示出了图33A的凝块取出装置7000的示例性三维俯视图和侧视图。通常被限定为区域E和G的治疗装置7000的各个区在许多方面中与上述凝块取出装置6000的相同公共区域是相似的,且在某些情况下是相同的。例如,通常位于区域G中的支柱的宽度尺寸可在不同实施方案中采用不同值以建立如上公开的各种上述所需的远端锥形部特性中的任何一个。此外,区域E可呈现出结合图30前述公开的取出装置的任何一个实施方案。如图33A所示,通常位于装置7000的中心区域F的蜂窝状结构7002的大小大于上述装置6000的实施方案中的蜂窝状结构的大小。装置7000的中心区域F中的减小的支柱密度的优点是:其促使装置的区域F内的栓塞/凝块的整合。在图33的治疗装置7000中,通过省略图30的装置6000中的选择的长支柱6022而产生较大的蜂窝状结构,从而产生具有约为蜂窝7024的大小双倍的面积的蜂窝状结构7002。在一个实施方案中,蜂窝状结构7020具有约8.0mm2至约8.5mm2的面积。在一个示例性实施方案中,蜂窝状结构7020具有约8.3mm2的面积。重要的需要注意的是,可采用多种其它方法中的任一种以产生较大的蜂窝状结构。图33的实施方案的独特优势在于:保留了良好的支柱嵌套特性以促进装置7000的低剖面递送状态。
区域中支柱密度的降低通常导致该区域内较低的径向强度。在凝块取出装置中,该降低对装置与栓塞/凝块整合的能力有不利影响。为了补偿径向强度中的降低,在一些实施方案中,通常位于取出装置的区域F内的选择性的支柱部7006(用虚线标出)提供有大于支柱部7004(用实线标出)的宽度尺寸的宽度尺寸。根据一些实施方案,对支柱部7006的宽度尺寸选择以使取出装置的可扩张部分的每单位长度的总径向强度与没有移除这些支柱的径向强度相似,以产生较大大小的蜂窝状结构。例如,在前述实施方案中,通过省略图30的装置中的某些长支柱6022得到了降低的支柱密度,对支柱7006的宽度进行选择,使取出装置的可扩张部分的每单位长度的总径向强度与上述装置6000的径向强度相似。例如,在一些实施方案中,支柱部分7004具有约0.0027英寸的宽度尺寸,支柱部7006具有约0.0035英寸的宽度尺寸,从而可扩张部分的每单位长度的总径向强度与具有几乎单一的蜂窝大小以及支柱宽度尺寸约为0.0027英寸的取出装置6000的相同面积的径向强度相似。
如图33A所示,尽管不是必须的,优选地,支柱宽度的过渡优选地发生在不是联接头7008的位置处(标示为“x”)。尽管不是必须的,宽度过渡优选地包括在不同宽度尺寸之间提供相对平滑过渡的锥形部。
宽度增加的支柱部7006为在每单位长度产生所需的总径向强度的一种方法。其他方法也是可用的。例如,支柱部7006还可在整个支柱部7004上具有增加的厚度尺寸,或可具有增加的厚度尺寸和增加的宽度尺寸的结合。在其它实施方案中,通常增加位于F区中的大部分支柱,基本全部的支柱或全部的支柱的宽度尺寸以补偿支柱密度中的降低。
参照图34A,描绘了上述结合图30的凝块取出装置的可选的实施方案。图34B和图34C示出了图34A的凝块取出装置7020的示例性三维俯视图和侧视图。通常被限定为区域E和G的治疗装置7020的各个区在许多方面中是与上述凝块取出装置6000的相同共同区域是相似的,且在某些情况下是相同的。例如,通常位于区域G中的支柱的宽度尺寸可在不同实施方案中采用不同值以建立如上公开的各种上述所需的远端锥形部特性中的任何一个。此外,区域E可呈现出结合图30前述公开的取出装置的任何一个实施方案。如图34A所示,装置7020的中心区域J的一些蜂窝状结构7022的大小大于上述装置6000的实施方案中的蜂窝状结构的大小,以提供通过周向延伸成行的未扩大的蜂窝状结构7024来分隔的支柱密度减小的周向延伸域。在图34的治疗装置7020中,通过省略图30的装置6000中所选择的长支柱6022而产生较大的蜂窝状结构,从而产生具有约双倍大小的面积的蜂窝状结构7022。在一个实施方案中,蜂窝状结构7022具有约8.3mm2的面积。重要的需要注意的是,可采用多种其它方法以产生较大的蜂窝状结构。图34的实施方案的独特优势在于:保留了良好的支柱嵌套特性以促进装置7020的低剖面递送状态。
如上所述,区域中支柱密度的降低通常导致该区域内较低的径向强度。在凝块取出装置中,该降低对装置与栓塞/凝块整合的能力有不利影响。为了补偿径向强度中的降低,通常位于取出装置的区域J内的选择性的支柱部7026(用虚线标出)提供有大于支柱部7025(用实线标出)的宽度尺寸的宽度尺寸。根据一些实施方案,对支柱部7026的宽度尺寸进行选择,以使取出装置的可扩张部分的每单位长度的总径向强度与没有移除这些支柱的径向强度相似,以产生较大大小的蜂窝状结构。例如,在上述实施方案中,其中,通过省略图30的装置中的某些长支柱6022得到了降低的支柱密度,对支柱7026的宽度进行选择,使取出装置的可扩张部分的每单位长度的总径向强度与上述装置6000的径向强度相似。例如,在一些实施方案中,支柱部分7025具有约0.0027英寸的宽度尺寸,支柱部7026具有约0.0035英寸的宽度尺寸,从而可扩张部分的每单位长度的总径向强度与具有几乎单一的蜂窝大小以及支柱宽度尺寸约为0.0027英寸的相同面积的取出装置6000相似。在一些实施方案中,支柱7029的宽度具有约0.0031英寸至约.0033英寸的宽度尺寸,与前述关于装置6000的一些实施方案中讨论的宽度尺寸相似。
如图34A所示,在一些实施方案中,一些或所有的支柱宽度的过渡发生在不是联接头7028的位置处,而在其它实施方案中,一些或所有的支柱宽度的过渡发生在不是联接头7028的位置处。尽管不是必须的,宽度过渡优选地包括在不同宽度尺寸之间提供相对平滑过渡的锥形部。
宽度增加的支柱部7026为在区域J中产生所需的总径向强度的一种方法。其他方法也是可用的。例如,支柱部7026还可在支柱部7025上具有增加的厚度尺寸,或可具有增加的厚度尺寸和增加的宽度尺寸的结合。
参照图35A,描绘了上述结合图30的凝块取出装置的可选的实施方案。图35B和图35C示出了图35A的凝块取出装置7050的示例性三维俯视图和侧视图。通常被限定为区域E和G的治疗装置7050的各个区在许多方面中是与上述凝块取出装置6000的相同共同区域是相似的,且在某些情况下是相同的。例如,通常位于区域G中的支柱的宽度尺寸可在不同实施方案中采用不同值以建立如上公开的各种上述所需的远端锥形部特性中的任何一个。此外,区域E可呈现出结合图30前述公开的取出装置的任何一个实施方案。如图35A所示,装置7050的中心区域K的一些蜂窝状结构7052的大小大于上述装置6000的实施方案中的蜂窝状结构的大小,以提供分散在未扩大的蜂窝状结构7024中的支柱密度减小的域。在图35的治疗装置7050中,通过省略图30的装置6000中所选择的长支柱6022而产生较大的蜂窝状结构,从而产生具有约双倍蜂窝7054的大小的面积的蜂窝状结构7052。在一个实施方案中,蜂窝状结构7052具有约8.3mm2的面积。重要的需要注意的是,可采用多种其它方法以产生较大的蜂窝状结构。图35的实施方案的独特优势在于:保留了良好的支柱嵌套特性以促进装置7050的低剖面递送状态。
如上所述,区域中支柱密度的降低通常导致该区域内较低的径向强度。在凝块取出装置中,该降低对装置与栓塞/凝块整合的能力有不利影响。为了补偿径向强度中的该降低,通常位于取出装置的区域K内的选择性的支柱部7056(用虚线标出)提供有大于支柱部7055(用实线标出)的宽度尺寸的宽度尺寸。根据一些实施方案,对支柱部7056的宽度尺寸进行选择,以使取出装置的可扩张部分的每单位长度的总径向强度与没有移除这些支柱的径向强度相似,以产生较大大小的蜂窝状结构。例如,在上述实施方案中,其中,在上述实施方案中,其中,通过省略图30的装置中的某些长支柱6022得到了降低的支柱密度,对支柱7056的宽度进行选择,使取出装置的可扩张部分的每单位长度的总径向强度与上述装置6000的径向强度相似。例如,在一些实施方案中,支柱部分7055具有约0.0027英寸的宽度尺寸,支柱部7056具有约0.0035英寸的宽度尺寸,从而可扩张部分的每单位长度的总径向强度与具有几乎单一的蜂窝大小以及支柱宽度尺寸约为0.0027英寸的相同面积的取出装置6000相似。在一些实施方案中,支柱7059的宽度具有约0.0031英寸至约0.0033英寸的宽度尺寸,与前述关于装置6000的一些实施方案中的宽度尺寸相似。
如图35A所示,尽管不是必须的,支柱宽度的过渡优选地发生在不是联接头7058的位置处。尽管不是必须的,宽度过渡优选地包括在不同宽度尺寸之间提供相对平滑过渡的锥形部。
宽度增加的支柱部7056为在每单位长度产生所需的总径向强度的一种方法。其他方法也是可用的。例如,支柱部7056还可在支柱部7055上具有增加的厚度尺寸,或可具有增加的厚度尺寸和增加的宽度尺寸的结合。
图36示出了与图30的凝块取出装置相似的凝块取出装置6090,不同点在于整体位于装置的区域B中的蜂窝状结构6091的大小。如图36所示,蜂窝状结构6091具有大于图30中示出的装置的蜂窝状结构6020的大小。如前所述,取出装置的主体部内的较大大小的蜂窝状结构的优点在于:当提供合适的主体部的径向强度时,提高了凝块至主体部的整合。为了给装置6090的区域B提供足够的径向强度,通常位于在区域B内的支柱6092(用虚线表示)具有增加的宽度尺寸,在一些实施方案中,该增加的宽度约为0.0035英寸。在一个实施方案中,通常位于区域B中的支柱6092的宽度尺寸与轨道段6001和/或轨道段6002的远端区的宽度尺寸相似或相同(例如,具有一个或多个支柱6009、支柱6010和支柱6011的相同或相似宽度尺寸)。尽管不是必须的,宽度尺寸中的过渡优选地发生在不是联接点6045的位置,如图36所示。
图37示出了根据另一实施方案的凝块取出装置8000,其中,在其它特征中,导轨段8001和8002的支柱元件具有变化的宽度尺寸。图37描绘了凝块取出装置的二维平面图,其中该装置好像被切开并平放在表面上。图37描绘了处于已制得(原切割)的构造的装置。在一个实施方案中,导轨段8001从处于其近端8014或接近近端8014处的最大宽度尺寸过渡到处于其远端8015或接近远端8015处的最小宽度尺寸。同样,导轨段8002从处于其近端8014或接近近端8014处的最大宽度尺寸过渡到处于其远端8016或接近远端8016处的最小宽度尺寸。如前所述,对导轨段的宽度尺寸进行选择,以当将推力被施加到凝块取出装置的近端8014时,提高导轨段分散力和抵抗弯曲的能力。在一些实施方案中,最大导轨宽度尺寸和最小导轨宽度尺寸之间的百分比变化为约20.0%至约35.0%。在其它实施方案中,最大导轨宽度尺寸和最小导轨宽度尺寸之间的百分比变化为约25.0%至约30.0%。在示例性实施方式中,导轨段的宽度尺寸从约0.0047±0.0004英寸的最大宽度尺寸过渡至约0.0027±0.0004英寸的最小宽度尺寸。在另一示例性实施方案中,导轨段的宽度尺寸从约0.0047±0.0004英寸的最大宽度尺寸过渡至约0.0034±0.0004英寸的最小宽度尺寸。
如前所述,尽管图37表示了非波浪状的导轨段,但是应当知晓的是也可考虑图1A和图4A中示出的那些导轨段。此外,应当知晓的是,正如上述图30所示的装置,除了上文中公开的导轨宽度特性,本发明上文公开的关于图1至图29的血管治疗装置的许多特征和/或特性(例如尺寸、空间、关系等)可并入根据图37的凝块取出装置8000。
在一些实施方案中,导轨8001和导轨8002的宽度沿其长度(或部分的长度)以基本均匀且逐渐减少的方式成为锥形。在一些实施方案中,导轨的独立部分具有基本一致的宽度尺寸,仅使用一个锥形过渡部以联接不同宽度的导轨部分。在一些实施方案中,导轨的独立部分具有基本一致的宽度尺寸,以及在不同宽度的导轨部分之间存在阶梯式过渡部。在其它实施方案中,使用两种或更多种前述宽度过渡方法。尽管不是必须的,优选地是宽度过渡部发生在沿导轨支柱的不是联接头(例如联接头8030)的部分处。
在一些实施方案中,如前所述,最近端的蜂窝状结构8018的支柱8012和支柱8013也具有增加的宽度尺寸,用于当凝块取出装置向前推进穿过病人弯曲的身体结构时,提高凝块取出装置的可推进性的目的。在一些实施方案中,提供小于支柱8012和支柱8013的整个长度的增加的宽度尺寸。例如,在一些实施方案中,增加的宽度部从支柱8012和支柱8013的最近端延伸并在其联接头之前的距离终止。此外,支柱8012和支柱8013的构造也可被前述公开的方式替代。
继续参照图37,在示例性实施方案中,全部或部分支柱8003和支柱8004(以及可选的全部或部分支柱8005和支柱8006)具有约0.0045英寸至约0.0050英寸的宽度尺寸,支柱8007和支柱8008中的全部或部分(以及可选的支柱8005和支柱8006中的全部或部分)具有约0.0036英寸至约0.0040英寸的宽度尺寸,支柱8009和支柱8010中的全部或部分(以及可选的支柱8007和支柱8008中的全部或部分)具有约0.0034至约0.0036英寸的宽度尺寸。在一些实施方案中,通常位于装置的区域M中的其余的支柱具有约0.0027英寸的宽度尺寸,区域N中的支柱具有约0.0034英寸至0.0036英寸的宽度尺寸,并且位于区域O中的支柱具有约0.0031英寸至约0.033英寸的宽度尺寸。在一个或多个紧接的前述实施方案中,支柱8012和支柱8013的宽度尺寸为约在0.036英寸至约0.0047英寸。应当知晓的是,通过本文公开的尺寸涉及示例性实施方案,并且也承受常规制造误差。尺寸中的变动是可能且预期的。
尽管不是必须的,优选的是宽度过渡部发生在沿支柱本身的部分处,而不是支柱的联接头处(例如联接头8030和联接头8032)。
如图37所示,通常标记为“N”的区域中的支柱密度显著地小于通常被标记为“M”和“O”的区域中的支柱密度。因此,通常位于区域N中的蜂窝状结构8020具有大于通常位于区域N和O中的蜂窝状结构8021的大小。如前所述,取出装置的主体部内的较大大小的蜂窝状结构的优势在于:当提供合适的主体部的径向强度时,其提高了凝块至主体部(区域N)的整合。为了给装置的区域N提供足够的径向强度,与通常存在于区域M中的蜂窝支柱(而不是支柱8003至支柱8013)以及通常在区域O中的存在的蜂窝支柱相比,通常位于在区域N内的支柱具有增加的宽度尺寸。在一个实施方案中,区域N中的支柱的宽度尺寸与导轨段8001和/或导轨段8002的远端支柱8009、支柱8010和/或支柱8011的宽度尺寸相似或相同。
在示例性的实施方案中,支柱8003至支柱8006具有约0.0047英寸的宽度尺寸,支柱8010的近端部、支柱8007以及支柱8008具有约0.0040英寸的宽度尺寸,支柱8010的远端部、支柱8009以及支柱8011具有约0.0034英寸的宽度尺寸,支柱8012至支柱8013具有约0.0040英寸的宽度尺寸。在一些实施方案中,装置的区域M中的其余的支柱具有约0.0027英寸的宽度尺寸,区域N中的支柱具有约0.0034英寸的宽度尺寸,以及区域O中的支柱具有约0.0031英寸的宽度尺寸。O区中的支柱的增大的宽度尺寸有利地降低了在其递送至病人的治疗部位期间,在凝块取出装置的远端锥形区域内的支柱弯曲的可能性。增大的宽度尺寸还增加了远端锥形区域的径向强度,该径向强度提高了在将凝块取出装置从病人体内收回的同时,远端锥形区域保持打开的能力。
根据一些实施方案,根据图37的凝块取出装置8000为具有约3.77毫米的内径且壁厚在约0.097毫米至约0.131毫米之间的管经激光切割制得。在使用中,根据图37示出的这种实施方案,凝块取出装置8000以具有第一公称直径的未扩张或压缩的状态向前推进穿过病人的血管结构或体内导管到达治疗部位,并且能够从未扩张状态变至具有第二公称直径(大于第一公称直径)的径向扩张状态,以便在治疗部分展开。在可选的示例性实施方式中,第二公称直径(例如主体部的平均直径)约为5.0±0.5毫米。在一些实施方案中,通常对存在于主体(N区)的蜂窝状结构8020的尺寸和材料特性进行选择,以使其产生足够的径向力和接触作用,以使得蜂窝状结构8020与存在于血管中的栓塞/凝块以允许部分或全部移除病人的栓塞的方式结合。
在一些实施方案中,对沿取出装置的可扩张长度的元件的尺寸和材料特性进行选择,以使当取出装置的外径被限制为1.5毫米时,每单位长度产生约0.040N/mm至约0.065N/mm的径向力。在一些实施方案中,对沿取出装置的可扩张长度的元件的尺寸和材料特性进行选择,以使当取出装置的外径被限制为1.5毫米时,每单位长度产生约0.045N/mm至约0.060N/mm的径向力。在一些实施方案中,对沿取出装置的可扩张长度的元件的尺寸和材料特性进行选择,使当取出装置的外径被限制为1.5毫米时,每单位长度产生约0.050N/mm至约0.060N/mm的径向力。在一些实施方案中,对取出装置的沿可扩张长度的元件的尺寸和材料特性进行选择,使当取出装置的外径被限制为1.5毫米时,每单位长度产生约0.049N/mm至约0.057N/mm的径向力。在相同或可选的实施例中,对沿取出装置的可扩张长度的元件的尺寸和材料特性进行选择,使当主体部的公称直径约为4.5±0.5毫米时,产生约0.010N/mm至约0.020N/mm的径向力。
在图37的实施方案中,示出的区域M和区域O中的蜂窝状结构(不包括至少部分地由导轨段8001和导轨段8002形成的蜂窝状结构)具有相似的形状,蜂窝状结构8021包括一对短支柱8022和一对长支柱8024。在示例性实施方案中,蜂窝状结构8021的面积为约4.5mm2至约5.5mm2。在一个示例性实施方案中,蜂窝状结构8021的面积为约5.0mm2至约5.2mm2。在一个实施方案中,通常位于区域N中的蜂窝状结构8020包括由两个相邻蜂窝状结构8021组成并且在它们之间省略长支柱8024的形状。尽管也可考虑其他类型的较大大小的蜂窝状结构,图37中示出的蜂窝状结构的优势在于:其保留了良好的支柱嵌套特性以促进装置实现低剖面递送状态。
在一些实施方案中,凝块取出装置的可扩张部的全长为约55.0毫米至约65.0毫米,主体部(N区)具有约25毫米至约35.0毫米的长度,且近端锥形区域和远端锥形区域具有约10.0至约20.0毫米的长度。在一个示例性实施方案中,凝块取出装置的可扩张部的全长约为58.4毫米,主体部(N区)具有约29.3毫米的长度,并且近端锥形区域和远端锥形区域分别具有约16.6毫米和约12.5毫米的长度。
图38示出了根据其他实施方案的凝块取出装置8500,其中,在其它特征中,导轨段8051和导轨段8052的支柱元件具有变化的宽度尺寸。图38描绘了凝块取出装置的二维平面图,其中该装置好像被切开并平放在表面上。图38描述了处于已制得(原切割)的构造的装置。在一个实施方案中,导轨段8051从处于其近端8066或接近近端8066处的最大宽度尺寸过渡到处于其远端8067或接近远端8067处的最小宽度尺寸。同样,导轨段8052从处于其近端8066或接近近端8066处的最大宽度尺寸过渡到处于其远端8068或接近远端8068处的最小宽度尺寸。如前所述,对导轨段的宽度尺寸进行选择,以当将推力施加到凝块取出装置的近端8064时,提高它们分散力和抵抗弯曲的能力。在一些实施方案中,最大导轨宽度尺寸和最小导轨宽度尺寸之间的百分比变化为约20.0%至约35.0%。在其它实施方案中,最大导轨宽度尺寸和最小导轨宽度尺寸之间的百分比变化为约22.0%至约27.0%。在示例性实施方式中,导轨段的宽度尺寸从约0.0047±0.0004英寸的最大宽度尺寸过渡至约0.0035±0.0004英寸的最小宽度尺寸。
如前所述,尽管图38代表了非波浪状的导轨段,但是应当知晓的是也可考虑图1A和图4A中示出的那些导轨段。此外,应当知晓的是,正如上述的图30所示的装置,除了上文中公开的导轨宽度特性,本发明上文公开的关于图1至图29的血管治疗装置的许多特征和/或特性(例如尺寸、空间、关系等)可并入根据图38的凝块取出装置8050。
在一些实施方案中,导轨8051和/或导轨8052的宽度沿其长度(或部分的长度)以基本均匀且逐渐减少的方式成为锥形。在一些实施方案中,导轨的独立部分具有基本一致的宽度尺寸,仅使用一个锥形过渡部以联接不同宽度的导轨部分。在一些实施方案中,导轨的独立部分具有基本一致的宽度尺寸,以及在不同宽度的导轨部分之间存在阶梯式过渡部。在其它实施方案中,使用两个或更多个前述宽度过渡方法。尽管不是必要的,优选地是宽度过渡部发生在沿导轨支柱的部分处而不是在支柱的联接头处(例如联接头8070)。
在一些实施方案中,如前所述,最近端的蜂窝状结构的支柱8064和支柱8065也具有增加的宽度尺寸,该增加的宽度尺寸可等于或小于最大导轨宽度尺寸,用于当凝块取出装置向前推进穿过病人弯曲的身体结构时,提高凝块取出装置的可推进性的目的。在一些实施方案中,提供小于支柱8064和支柱8065的整个长度的增加的宽度尺寸。例如,在一些实施方案中,增加的宽度部从支柱8064和支柱8065的最近端延伸并且在它们的联接头前的距离终止。支柱8064和支柱8065的构造也可被前述公开的方式替代。
继续参照图38,在示例性实施方案中,支柱8053和支柱8054中的全部或部分(以及可选的支柱8055和支柱8056中的全部或部分)具有约0.0045英寸至约0.0050英寸的宽度尺寸,支柱8057和支柱8058中的全部或部分(以及可选的支柱8055、支柱8056、支柱8059和支柱8060中的全部或部分)具有约0.0036英寸至约0.0040英寸的宽度尺寸,支柱8059和支柱8060中的全部或部分(以及可选的支柱8061、支柱8062和支柱8063中的全部或部分)具有约0.0034至约0.0036英寸的宽度尺寸。在一些实施方案中,通常位于装置的区域P中的其余的支柱具有约0.0027英寸的宽度尺寸,通常位于区域Q中的支柱具有约0.0034英寸至0.0036英寸的宽度尺寸,并且通常位于区域R中的支柱具有约0.0031英寸至约0.033英寸的宽度尺寸。在一个或多个紧接的前述实施方案中,支柱8064和支柱8065的宽度尺寸约在0.0036英寸和约0.0047英寸之间。应当知晓的是,通过本文公开的尺寸涉及示例性实施方案,并且也承受常规制造误差。尺寸中的变动是可能且预期的。
尽管不是必须的,优选地是宽度过渡部发生在沿支柱本身的部分处,而不是支柱的联接头处(例如联接头8070和联接头8071)。
如图38所示,通常标记为“Q”的区域中的支柱密度显著地小于通常被标记为“P”和“R”的区域中的支柱密度。因此,通常位于区域Q中的蜂窝状结构8080具有大于通常位于区域P和R中的蜂窝状结构8081的大小。如前所述,取出装置的主体部内的较大大小的蜂窝状结构的优势在于:当提供合适的主体部的径向强度时,提高了凝块至主体部(区域Q)整合。为了给装置的区域Q提供足够的径向强度,与存在于区域P(而不是支柱8053至支柱8065)中的蜂窝支柱以及区域R中的存在的蜂窝支柱相比,通常位于区域Q内支柱具有增加的宽度尺寸。在一个实施方案中,区域Q中的支柱的宽度尺寸与导轨8051和导轨8052的远端区(例如支柱8061、支柱8062和/或支柱8063)的宽度尺寸相似或相同。
在示例性的实施方案中,支柱8055和支柱8056的近端部以及支柱8003至支柱8006具有约0.0047英寸的宽度尺寸,支柱8055、支柱8056和支柱8059、支柱8060的远端部和近端部以及支柱8057、支柱8058分别具有约0.0040英寸的宽度尺寸,支柱8010的远端部、支柱8009以及支柱8011具有约0.0034英寸的宽度尺寸,支柱8012至支柱8013具有约0.0040英寸的宽度尺寸,支柱8059和8060的远端部,支柱8061、支柱8062以及支柱8063具有约0.0035英寸的宽度尺寸。在一些实施方案中,通常位于装置的区域P中的其余的支柱具有约0.0027英寸的宽度尺寸,位于区域Q中的支柱具有约0.0035英寸的宽度尺寸,以及通常位于区域R中的支柱具有约0.0031英寸的宽度尺寸。R区中的支柱的增大的宽度尺寸有利地降低了在其递送至病人的治疗部位期间,在凝块取出装置的远端锥形区域内的支柱弯曲的可能性。增大的宽度尺寸还增加了远端锥形区域的径向强度,该径向强度提高了在将凝块取出装置从病人体内收回的同时,远端锥形区域保持打开的能力,从而当凝块取出装置从病人体内收回时,其能去掉凝块的其余部分。
根据一些实施方案,根据图38的凝块取出装置8050为具有约3.77毫米的内径且壁厚在约0.097毫米至约0.131毫米之间的管经激光切割得到。在使用中,根据图38示出的这种实施方案,凝块取出装置8050以具有第一公称直径的未扩张或压缩的状态向前推进穿过病人的血管结构或体内导管到达治疗部位,并且能够从未扩张状态变至具有第二公称直径(大于第一公称直径)的径向扩张状态,以便在治疗部分展开。在可选的示例性实施方式中,第二公称直径(例如主体部的平均直径)约为6.0±0.5毫米。在一些实施方案中,通常对存在于主体部(Q区)的蜂窝状结构8080的尺寸和材料特性进行选择,以使其产生足够的径向力和接触作用,以使得蜂窝状结构8080与存在于血管中的栓塞/凝块以允许部分或全部移除病人的栓塞的方式结合。在一些实施方案中,对元件的尺寸和材料特性进行选择,使得当主体部的公称直径降低至约5.0±0.5毫米时,每单位长度产生约0.010N/mm至约0.020N/mm的径向力。
在图38的实施方案中,示出的通常位于区域P和区域R中的蜂窝状结构(不包括至少部分地由导轨段8051和导轨段8052形成的蜂窝状结构)具有相似的形状,蜂窝状结构8081包括一对短支柱8082和一对长支柱8084。在示例性实施方案中,蜂窝状结构8081的面积约为9.2mm2。在一个实施方案中,通常位于区域Q中的蜂窝状结构8080包括由两个相邻的蜂窝状结构8081组成的形状,在它们之间省略长支柱8084。尽管也可考虑其他类型的较大大小的蜂窝状结构,图38中示出的蜂窝状结构的优势在于:其具有良好的支柱嵌套特性以促进取出装置实现低剖面递送状态。
在一些实施方案中,凝块取出装置的可扩张部的全长为约65.0毫米至约75.0毫米,主体部(Q区)具有约25.0毫米至约35.0毫米的长度。在一个示例性实施方案中,凝块取出装置的可扩张部的全长约为71.9毫米,主体部(区Q)具有约32.3毫米的长度,并且近端锥形区域和远端锥形区域分别具有约22.5和约17.1毫米的长度。
图39描绘了根据另一实施方案的导管阻塞取出装置370的二维平面图。参照前文所述的其他实施方案,取出装置370包括近端锥形端部371,圆柱形主体部372,以及远端锥形端部373。与前文中的远端锥形端部相比,远端锥形端部373的不同在于:远端锥形端部373具有少于3个整行的蜂窝状结构,从而降低了远端锥形长度。在图39的实例中,远端锥形部包括2个整行的蜂窝状结构374和蜂窝状结构375以及部分行的蜂窝状结构376。(为了清晰起见,尽管图39的实施方案中的行375包括单个蜂窝状结构,但是在任何情况下应被被视为一行蜂窝状结构)。在顶端为远端触点的取出装置中包括远端锥形端部与顶端为钝圆末端的取出装置相比提供有许多优点。一个优点是,一旦取出装置已经在病人的血管中定位且扩张,与具有钝圆末端的取出装置相比,锥形端提供有较大的布置调节度。另一优点是,远端锥形部比钝圆末端更能防止损伤。已经发现减小的锥形长度能有利地产生比具有更多数目的全行的蜂窝状结构的远端锥形部更稳定且更加防止损伤的远端锥形部,该减小的锥形长度是通过将远端锥形部373的结构限制至小于3个整行的蜂窝状结构得到的。在具有不同大小的蜂窝状结构的取出器中,正如蜂窝状结构376和蜂窝状结构377的那些蜂窝状结构,优选地,远端锥形端部373中的整行的蜂窝基本由如图39中示出的所有的小尺寸的蜂窝状结构377构成。
根据一些实施方案,处于原切割的制得状态中的远端锥形端部373的长度小于主体部372的长度的约30%,并且优选地小于主体部372的长度的约25%。在一个实施方案中,主体部372的长度和远端锥形端部373的长度分别为约26mm和6mm。在另一实施方案中,远端锥形端部373具有约4.5mm至约5.0mm的长度。根据一些实施方案,远端锥形端部373和远端触点379的总长度约小于10mm。
图40A示出了根据另一实施方案的导管阻塞取出装置380的二维平面图。正如图39示出的取出装置370,取出器380包括远端锥形端部,该远端锥形端部包括少于3个整行的蜂窝状结构。取出装置380与取出器370的区别在于:远端锥形端部包括分为第一组蜂窝状结构386和第二组蜂窝状结构387的蜂窝状结构,并且第一组蜂窝状结构386的顶端为第一远端触点388,且第二组蜂窝状结构387的顶端为第二远端触点389。图40B描绘了取出装置380的三维图,并且附图标记383标示出装置的远端锥形部。如图40B所示,远端触点388和远端触点389联接在一起以形成具有闭合端的远端锥形端部的取出装置。
需要重要注意的是,尽管已经描述了包括远端触点的取出装置370和380,在其它实施方案中,提供不包括远端触点的取出装置。这同样也适用于本文公开并考虑的每个实施方案。此外,参照图40的取出装置380,在另一实施方案中,仅提供有单个远端触点,在远端触点388和远端触点389之间选择该远端触点。在这种实施方案中,取出装置将具有打开的远端,使得第二组蜂窝状结构387能够有效地在治疗血管中不费力地前移以捕获脱离的材料。
图41为根据另一实施方案的导管阻塞取出装置390的二维平面图,该导管阻塞取出装置包括少于3个整行的蜂窝状结构的远端锥形端部。正如取出装置380,取出装置390的远端锥形端部具有分为第一组蜂窝状结构396和第二组蜂窝状结构397的蜂窝状结构,并且第一组蜂窝状结构396的顶端为第一远端触点398,且第二组蜂窝状结构397的顶端为第二远端触点399。如图41所示,第一远端触点398和第二远端触点399彼此纵向偏置。在一实施方案中,不透射线的材料,特征(例如向外展开的支柱)或部件(例如线圈)被定位在每个第一触点和第二触点上。由于存在的偏置构造,在治疗过程中,不透射线的部件(例如每个触点上的)使得取出装置的远端和取出装置的远端锥形端部能够视觉上被描绘。
图42A为根据另一实施方案的导管阻塞取出装置450的二维平面图。取出装置450包括可扩张构件,该可扩张构件具有近端锥形端部451,圆柱形主体部452以及远端锥形端部453。近端锥形端部中的最外层蜂窝状结构具有相应形成第一导轨段454和第二导轨段455的外壁段。导轨段454和导轨段455中的每一个从可扩张构件的最外端延伸至位于或靠近圆柱形主体部452的近端处的位置。在图42的实施方案中,导轨段454和455每个均是波浪状的。近端触点457从最近端的蜂窝状结构456向近端延伸。
图42B中更详细地示出了最近端的蜂窝状结构456,其包括相应的第一外支柱460和第二外支柱461,以及相应的第一内支柱462和第二内支柱463。如图42B的布局所示,第二外支柱461的第一部分461a和第一外支柱460在二维布局中是直线型的,而支柱461的第二部分461b,第一内支柱462以及第二外支柱463在二维布局中是曲线型的。在已制成的三维构造中,第二外支柱461的第一部分461a和第一外支柱460是曲线型且非波浪状的。与在二维布局中包括仅有弯曲支柱的最近端蜂窝状结构的取出装置相比,由于被定向在可扩张构件的近端且共延伸至近端触点,当装置递送通过病人的血管结构时,最近端蜂窝状结构456的直线状支柱段提高了取出装置450的可推进性。
在一些实施方案中,支柱460和支柱462的总长度(L1)与支柱461和支柱463的总长度(L2)基本上相同,用来当可扩张构件从扩张状态过渡到未扩张状态时,促进支柱的嵌套。根据一些实施方案,L1和L2之间的长度差小于5.0%,而在其它实施方案中,L1和L2之间的长度差小于1.0%。
图43示出了最近端的蜂窝状结构456的变型。如上所述,每个支柱460和支柱461分别具有减小的宽度464和减小的宽度465的面积,减小的宽度相邻地位于它们与近端触点457的联接头466处。包括减小的宽度面积464和减小的宽度面积465通过降低起始和完成收缩的力来局部地提高了最近端的蜂窝状结构收缩的能力。因此,例如,当取出装置450第一次被引入至导引鞘用于在递送导液管中的置入或在可扩张构件已经在病人内展开后收回至递送导液管时,减小的宽度464和减小的宽度465的面积使得支柱460和支柱461更容易折叠,该折叠发生在联接头466的面积中且使用小于其他没有减小的宽度的面积所需的力。这就使得当医疗保健专业者使用取出装置450时,将取出装置450被首次引入递送导液管中时,更易于控制,因此降低了取出装置在引入过程中被损伤的可能性。如前所述,在取出装置450已经被引入到病人的导管中且在其中扩张后,当取出装置朝向近端回收中递送导液管存在可能。例如,在取出装置被不恰当地放置在导管中的期间或在取出过程的期间,这可能发生。在每个这种例子中,由于收缩所需较小的力,实现了取出装置的可扩张构件的几个优点。一个优点是,其降低了取出装置450以引起病人导管内的递送导液管的因疏忽导致异位的方式作用的可能性。另一个优点是,其降低了被施加在近端触点457和细长丝(例如图1A示出的细长丝40)之间的附着物的用力过度的可能性,该用力过度将导致联接头处的失效。
在图43的实施方案中,减小的宽度464和465的面积包括锥形部。在其它实施方案中,减小的宽度的面积被标示为支柱宽度的阶梯式减小。在面积464和面积465中减小的宽度的量将根据支柱460和461的公称宽度变化。在任何情况下,重要的是宽度减小的量与可扩张构件的径向力以及结构整体性要求是一致的。已经发现,约5.0%至约20.0%的原切割的已制成的状态中的宽度的减小适用于具有公称宽度在约0.0057英寸至约0.0027英寸的支柱,优选约10.0%至约20.0%的宽度减小范围。在一个实施方案中,支柱460和支柱461的宽度尺寸W1约为0.0053英寸,宽度减小的面积的最小宽度尺寸为0.0047英寸。在另一实施方案中,支柱460和支柱461的宽度尺寸W1约为0.0057英寸,宽度减小的面积的最小宽度尺寸为0.0046英寸。
在一些实施方案中,支柱460和支柱461的原切割的宽度尺寸是不同的,它们相应的宽度减小的面积464和465的宽度尺寸也是不同的。例如,在一个实施方案中,支柱460具有约0.0050英寸的宽度尺寸,支柱461具有约0.0057英寸的宽度尺寸,以及减小的宽度的面积464和465分别具有约0.0042英寸和约0.0046英寸的宽度尺寸。
图44示出了最近端的蜂窝状结构的另一变型,其中外支柱460和外支柱461包括近端区467、中部区468以及远端区469。由于最近端的蜂窝状结构456的外支柱460和外支柱461的宽度尺寸通常大于取出装置450的其余部分中的大部分支柱,用于增强可扩张构件可推进性的目的,在位于支柱的远端处的联接头471和联接头472处的材料的大体积(bulk)可能阻碍可扩张构件收缩的能力。因此,在图44的实施方案中,远端区469具有减小的宽度尺寸以减少占用联接区域471和联接区域472的材料的量。尽管图44还示出了具有减小的宽度尺寸的近端区476(与上述相似),在一些实施方案中,并不是这种情况。在上述方式中,宽度减小的区可包括锥形和/或台阶。
图44中描绘的实施方案的另一优点是,支柱460和支柱461的中部区468可提供有足够的宽度以增加装置在荧光检查下的可视性,而不需要极大地影响近端锥形区域451的近端收缩的能力或呈现出其未扩张状态的能力。根据一个实施方案,支柱中部区468的宽度尺寸约为0.0053英寸,且近端区467和远端区469的最小宽度尺寸分别为0.0047英寸和0.0041英寸。参照图43的实施方案,在图44的实施方案中,支柱460和支柱461的宽度尺寸是不同的,它们相应的近端区、中部区以及远端区中的一个或多个的宽度尺寸是不同的。
图45A为根据另一实施方案的导管阻塞取出装置800的二维图。取出装置800包括可扩张构件,该可扩张构件具有近端锥形端部801、圆柱形主体部802以及远端锥形端部803。近端锥形端部中的最外层蜂窝状结构具有相应形成在非波浪状导轨段804一侧以及形成在波浪状导轨段805的另一侧的外壁段。导轨段804和导轨段805中的每一个从可扩张构件的最近端延伸至位于或靠近圆柱形主体部802的近端处的位置。近端触点806从最近端的蜂窝状结构807向近端延伸,而远端端点808从远端锥形区803的远端向远端延伸。远端锥形区803与结合图39的描述相似。在一些实施方案中,最近端的蜂窝状结构807具有与上文中图42至图44的实施方案中的最近端的蜂窝状结构456相同的特征和特性。
由于取出装置中的蜂窝状结构的对角线布置,导轨804和导轨805穿过的直线长度与原切割的制得状态中时不同,穿过导轨804的直线长度比穿过导轨805的直线长度要长。导轨804的线状构造与导轨805的波浪状构造结合有利地导致当取出装置被呈现出未扩张状态/递送状态时,导轨804和导轨805具有彼此更紧密靠近的长度。根据一个实施方案,当取出装置800处于未扩张状态/递送状态,导轨804和导轨805被构造为实现基本相同的长度。在一些实施方案中,当取出装置800处于未扩张状态/递送状态,导轨804和导轨805之间的长度差约为0%至约5%。
如前所述,本文中公开和考虑的取出装置通常为管通过激光切割得到,并且在它们实际的三维构造中通常包括管状结构。如同其他许多图一样,图45代表了示出在二维布局中的取出装置,也即使说,该装置好像被沿其长度被切开并且平放在表面上。就这一点,参照图45B,在二维布局中,蜂窝状结构为包括多个支柱的多边形。如图所示,通过在近端锥形区810中的最外层蜂窝状结构807、最外层蜂窝状结构810和最外层蜂窝状结构811的外壁构建导轨段804和导轨段805。通过最近端窝状结构的第一外壁812以及外层蜂窝状结构810的外壁814形成波浪状导轨段805,而通过最近端蜂窝状结构的第二外壁813以及外层蜂窝状结构811的外壁815形成非波浪状导轨段804。如图45B所示,在二维布局中,外壁814是曲线型的而外壁815是直线型的。将要知晓的是,在管状形式中,当可扩张构件呈现出扩张状态时,导轨804是弯曲的,而无论是否是非波浪状的。在三维状态中,导轨805也将呈现出额外的弯曲度,而不一样的导轨804将包括波浪状。
近端锥形区801设计的优点在于,非波浪状导轨段804提供了关于可推进性和抗弯曲的上述益处,同时波浪状导轨805涵盖了在区801内包括大量的对称形状的多边形和/或近似对称形状的多边形。在远端锥形端部801中包括数目增多的对称形状和/或接近对称形状的多边形改善了其呈现未扩张状态或压缩的状态的能力,还提供了用于更均匀且紧凑的构造。由于对称形状的蜂窝状结构比那些非对称的配对物具有更好的嵌套趋势,通过在近端锥形端部801内设置数目增多的对称形状的蜂窝状结构至少部分地实现了前述优点。
具有一个非波浪状导轨段804以及一个波浪状导轨段805的近端锥形端部的另一个优点在于:与具有两个非波浪状导轨的设计相反,包括波浪状导轨段在近端锥形端部内的蜂窝状结构的设计中提供了更多自由。如图45B所示,外层蜂窝状结构811包括明显比图30中所示的那些结构更对称的结构,沿该外蜂窝状结构811形成有非波浪状导轨段804。
参照图45C,根据一个实施方案,取出装置800具有下列原切割尺寸特性:L1=56.44mm±0.50mm;L2=26.85mm±0.50mm;L3=2.0mm±0.1mm;L4=4.0mm±0.3mm;W1=0.0054英寸±0.0004英寸;W2=0.0056英寸±0.0004英寸;W3=0.0047英寸±0.0004英寸;W4=0.0047英寸±0.0004英寸;W5=0.0040英寸±0.0004英寸;W6=0.0027英寸±0.0004英寸;W7=0.0034英寸±0.0004英寸;W8=0.0031英寸±0.0004英寸;W9=0.010英寸±0.007英寸;W10=0.0035英寸±0.0004英寸;W11=0.0025英寸±0.0004英寸。在一个实施方案中,近端锥形端部的长度和远端锥形端部的长度分别约为13mm和7mm。
图46示出了根据另一实施方案的阻塞取出装置830,其中,取出装置的远端锥形端部831的一些支柱832的部分833是向外展开的以提高装置的远端区域的射线不透性。在一些实施方案中,在制造期间,部分833的每一个为激光切割的以相对于支柱832的其余部分具有增加的宽度尺寸。除了自身增加射线不透性外,向外展开部(或宽度增加的部分)提供了用于接收不透射线的涂层(例如,金涂层)的良好平台。在图46的实施方案中,向外展开的部分88在距离支柱联接头834的足够距离处定位,从而并不影响取出器被压缩的能力。在图46的实施方案中,向外展开的部分833也为纵向交错的,从而当取出器830处于压缩状态时,只有单个向外展开的部分833将占据纵向的位置。这种构造降低了(lesson)向外展开的部分800沿远端锥形端部831可影响取出器最小有效直径尺寸。在图46的实施方案中,向外展开的部分包括节点,在一个实施方案中,该节点具有约0.015英寸的直径。在其它实施方案中,向外展开的部分833在本质上是纵向的,且占据支柱832的主要长度。在这种实施方案中,向外展开的部分833可具有约0.0035英寸至约0.0045英寸的宽度。
图47A和图47B示出了根据一个实施方案的阻塞取出装置480的远端段。图47A描绘了装置二维布局中的装置480,好像该装置沿其长度被切开并平放在表面上。而图47A描绘了处于原切割构造中的装置480,图47B的三维代表图示出了处于切开后已制成的状态中的装置480。
参照图47A,装置480的远端段包括多个远端蜂窝状结构488至远端蜂窝状结构491,以及从蜂窝状结构488至蜂窝状结构491的联接区域492至联接区域494向远端延伸的一组触点481、触点482和触点483。在一些实施方案中,垂片(tab)485至垂片487或其他增加的尺寸特征被提供在最远端的蜂窝状结构的一个或多个端部处,用于在荧光检查下凭借它们增加的尺寸特性和/或被赋予的不透射线的材料来识别装置的最远端的目的。如图47A所示,在一些实施方案中,最远端的蜂窝状结构小于装置480的主体部中的相邻的蜂窝状结构。
如图47B所示,在装置480已经形成后(例如通过激光的切割)的一时间点,触点481、触点482和触点483的远端在联接点484被联接在一起,从而提供带有闭合端的装置480的内腔。事实上,闭合端形成促进会在取出过程中脱离的微粒(例如栓子材料)收集的笼状物。在一些实施方案中,通过将触点481至触点483的远端焊接在一起而形成联接头484。在一些实施方案中,触点481至触点483的远端被定位在套管(encasement)(例如线圈弹簧或其他有穿孔的结构)内,以及将焊料或其他粘合剂涂覆在套管内和/或围绕套管涂覆以完成将触点481至触点483的远端粘合在一起。在一些实施方案中,套管包括圆形的无创伤远端。在一些实施方案中,套管包括不透射线材料。
图48A和图48B示出了根据一个实施方案的阻塞取出装置850。图48A描绘了二维布局中的装置850,好像该装置沿其长度被切开并平放在表面上。而图48A描绘了处于其原切割构造中的装置850,图48B的三维代表图示出了处于切开后已制成的状态中的装置480。该装置包括近端触点851、近端锥形部852、主体部853和远端部855。在原切割已制成的状态中,主体部853和远端部855具有相同的或基本相同的直径。在装置850已经被切开后(例如通过激光切割)的一时间点,形成装置850,从而远端部855的未受限构造的直径大于未受限的主体部853的直径。使用心轴或本领域已知的其他工具和方法,可实现装置850的切开后形式。在一些实施方案中,远端部855的未受限的直径(没有过渡部854)和主体部853的比约为1.2/1.0至约2.0/1.0。例如,根据一个实施方案,主体部853的平均未受限的直径约为2.0毫米,远端部855的平均未受限的直径(没有过渡部864)约为4.0毫米。根据一些实施方案,远端部855(没有过渡部854)的未受限的长度与主体部的未受限的长度的比为约0.2至约0.7。例如,根据一个实施方案,主体部855的未受限的长度为约15至25毫米,并且远端部(没有过渡部854)的未受限的长度为约5至10毫米。
根据一些实施方案,如图48A所示,主体部853中的蜂窝状结构的大小大于远端部855中的蜂窝状结构的大小。主体部853中的较低支柱密度促进取出装置850整合于阻塞内。远端部855中的较高支柱密度促进对脱离的颗粒的截留,这将在下文更加详细介绍。此外,在一些实施方案中,以这样的方式构建取出装置:当取出装置850在病人的导管内展开时,使得由主体部853施加的径向力大于由远端部855施加的径向力。在这种实施方案中,主体部853适用于捕获阻塞,而远端部855更温和地作用于朝向远端的阻塞的导管壁以陷入在捕获期间或捕获之后将会脱离的阻塞的部分。这样,如上文所述根据一种方法,通过使用递送导液管将取出装置850放置在病人的治疗部位。取出装置850被定位在递送导液管的远端处,从而主体部852被定为在待取出的阻塞的位点。当套装在递送导液管内时,主体部853和远端部855具有相同或基本相同的直径。此后,向近端收回递送导液管以引起受限的取出装置在治疗位点扩张,从而主体部853至少部分地被压入阻塞,并且至少部分的远端部855更温和地作用于阻塞远端的导管壁。在阻塞被捕获在装置850的主体部853内时,装置可以与前文所述中一种或多种方法相一致的方式从病人体内移除。在该移除期间,当向近端推动取出装置时,远端部855沿导管壁向前移动以陷入可脱离的阻塞的部分。根据其增加的直径尺寸,在全部或部分的移除过程期间,远端部855维持与导管壁接触。
如上所述,主体部853中的较低的支柱的密度促进取出装置整合于阻塞内。然而,在一些实施方案中,以这样的方式构建取出装置:当取出装置850在病人的导管内展开时,使得由主体部853施加的径向力大于由远端部855施加的径向力。为了实现径向力的该变化,在一些实施方案中,取出装置的主体部853支柱中的宽度尺寸被切割成远端部855中至少部分或全部的支柱具有较大的宽度尺寸。
如图48A和图48B所示,在一些实施方案中,通过在至少一些蜂窝状结构中包括非线性支柱860,进一步增加远端段855中的支柱密度。在一些实施方案中,非线性支柱在蜂窝状结构的近端864和远端866之间延伸。在一些实施方案中,非线性支柱860在蜂窝状结构的近端864和远端866之间延伸,而非线性支柱861具有与原切割构造中的上支柱861和/或下支柱862基本相同的长度。这种结构增加的蜂窝状结构支柱嵌套的能力,导致取出装置的较低有效受限直径。在一些实施方案中,非线性支柱861在蜂窝状结构的近端864和远端866之间延伸,而上支柱860、下支柱862和非线性支柱861在原切割构造中分别具有基本相同的长度。为了不会大大地影响在远端段855中产生的径向力,在一些实施方案中,非线性支柱860具有小于上支柱861和下支柱862的宽度尺寸的宽度尺寸。在一些实施方案中,支柱860的宽度尺寸和上支柱861的宽度尺寸以及和下支柱862的宽度尺寸的比分别约为0.70和0.80。例如,根据一个实施方案,上支柱361和下支柱362各自具有约0.0035英寸的宽度尺寸,而支柱360具有约0.0025英寸的宽度尺寸。
图49示出了图48A中的原切割构造的变型。如图49所示,取出装置870包括近端远端部871、主体部872和远端部873,远端部的长度短于图48A中描述的远端部的长度。
图50示出了与图47A和图47B相似的取出装置的远端段,该远端段具有缠绕支柱的一条或多条不透射线的丝或带(ribbon)495,该支柱形成蜂窝状结构488至蜂窝状结构492。说明书中其余的所有的术语“丝(wire)”被广义地使用以包括丝、带或类似的结构。如图50所示,尽管形成蜂窝状结构488至蜂窝状结构492的所有的蜂窝支柱可被缠绕有一条或多条不透射线的丝495,在其它实施方案中,仅有可选择数目的支柱可具有不透射线的丝缠绕物。将不透射线的丝缠绕物引入取出装置的远端段的优点是,其提高了在荧光检查下装置的远端的可见性。此外,当足够数目的远端元件支柱被赋予有丝缠绕物时,例如图50所示,丝缠绕物增加了远端段的刚度。增加远端段的刚度的优点是当取出装置前行穿过递送导液管或病人的治疗导管时,防止远端的下垂。在一个实施方案中,一条或多条丝包括铂。然而,应当知晓的是,可使用任何数目的其他不透射线的材料。一条或多条丝可包括被包覆或被涂覆有不透射线材料的核结构,例如不锈钢。一条或多条丝可包括被浸渍、被掺杂或被涂覆有不透射线材料的聚合物结构。在一些实施方案中,一条或多条丝的截面积发生改变以提供远端段内的射线不透性和/或刚度的变化。在一些实施方案中,一条或多条丝495的直径或宽度尺寸为形成远端段的支架的宽度尺寸的约20%至约50%。
尽管图50中未示出,在一些实施方案中,在蜂窝状结构488至蜂窝状结构492的至少一些支柱中提供有小凹部,用于引导丝缠绕物放置至指定的位置。优选地,凹部被制成仅仅容纳丝的一部分的大小,从而在凹部内仅存在有丝的一部分,且丝的一部分存在在凹部外。
图51A至图51D示出了凝块取出装置550的其他方面,凝块取出装置550在一些方面与图48A和图48B描绘的取回装置850相似。图51A至图51D描绘了二维布局中的装置550,好像该装置550沿其长度被切开并且被平放在表面上。该装置包括近端触点561、近端锥形部551、主体部552a以及远端部552b。在原切割已制成的状态中,主体部552a和远端部552b具有相同或基本相同的直径。在装置550已经被切开(例如通过激光切割)后的一段时间,形成装置550,从而远端部552b的未受限构造的直径大于未受限的主体部552a的直径。通过心轴或本领域已知的其他工具或方法,可实现装置550的后切开形式。在一些实施方案中,远端部552b和主体部552a的未受限的直径的比约在1.2/1.0至约2.0/1.0。例如,根据一个实施方案,主体部552a的平均未受限的直径约为2.0毫米,并且远端部552a的未受限的直径约为4.0毫米。根据一些实施方案,远端部552b的未受限的长度和主体部552a的未受限的长度的比为约0.2至约0.7。例如,根据一个实施方案,主体部552a的未受限的长度约在15至25毫米并且远端部的未受限的长度约在5至10毫米。
根据一些实施方案,近端锥形部551、主体部552和远端部552b中的蜂窝状结构具有不同的大小。在图51A的实例中,蜂窝大小为彼此的倍数,蜂窝状结构554包含等于两个蜂窝状结构553的面积,蜂窝状结构555包含近似等于三个蜂窝状结构553的面积。重要的需要注意,蜂窝大小是彼此的倍数并不是必须的。图51B示出了蜂窝状结构553的长度尺寸L1和宽度尺寸W1。图51C示出了蜂窝状结构554的长度尺寸L2和宽度尺寸W2。图51D示出了蜂窝状结构555的长度尺寸L3和宽度尺寸W3。
根据一些实施方案,当取出装置处于未扩张状态以及当取出装置处于扩张状态时,蜂窝状结构553、蜂窝状结构554和蜂窝状结构555各自具有的平均长宽比大于1。当装置550横穿过递送导液管或病人的导管时,蜂窝状结构553、蜂窝状结构554和蜂窝状结构555维持大于1的平均长宽比的能力防止了蜂窝纵向收缩。换句话说,由于其蜂窝状结构长宽比大于1,防止了装置550的蜂窝状结构自身以Z型方式(inanaccordionlikefashion)纵向收缩。
装置的远端部552b中的蜂窝状结构555的长度L3中反映出另一个方面。由于远端部552b呈现出的扩张直径大于装置的其余部分的扩张直径,与宽度尺寸W3相比,选择的长度尺寸L3是足够长的,从而确保当取出装置550从未扩张状态转换至扩张状态时,蜂窝状结构555维持大于宽度尺寸的长度尺寸。
在一些实施方案中,圆柱形主体部的远端部552b中的蜂窝状结构的平均长宽比大于圆柱形主体部的近端部552a中的蜂窝状结构的平均长宽比,圆柱形主体部的近端部552a中的蜂窝状结构的平均长宽比大于近端部551中的蜂窝状结构的平均长宽比,并且当可自扩张的构件处于未扩张构造和扩张构造时,近端部中的蜂窝状结构的平均长宽比大于1。
在一些实施方案中,取出装置550以这样的方式构建:当取出装置550在病人的导管内展开时,导致通过主体部552a施加的径向力大于通过远端部552b施加的径向力。在这种实施方案中,主体部552a适用于捕获阻塞,而远端部552b更温和地作用于阻塞远端的导管壁以陷入一部分的阻塞,该部分阻塞在阻塞被捕获期间和之后脱离。如此,如前文所述,根据一种方法通过利用递送导液管将取出装置550放置在病人的治疗部位。取出装置550被定位在递送导液管的远端处,以使得主体部552a被定位待取出的阻塞的部位。当被套装在递送导液管内时,主体部552a和远端部552b具有相同或基本相同的直径。此后,朝向近端收回递送导液管,以在治疗部分引起受限的取出装置扩张,从而主体部552a至少部分地被压入阻塞,并且从而至少部分的远端部552b更温和地作用至阻塞远端的导管壁。在阻塞被捕获在装置550的主体部552a内期间,装置可以以与前文中所述的一种或多种方法相一致的方式从病人体内移除。在该移除期间,当向近端拉动取出装置时,远端部552b可掠过导管壁以陷入能够脱离的阻塞的部分。凭借其增加的直径尺寸,在全部或部分的移除期间,保持远端部552b与导管壁接触。
如上所述,主体部552a中的较低支柱密度(与近端锥形部551中的支柱密度相比)有助于取出装置550整合于阻塞内。然而,在一些实施方案中,取出装置550以这样的方式构建:当取出装置550在病人的导管内展开时,导致通道主体部552a施加的径向力大于远端部552b施加的径向力。为了实现径向力的该变化,在一些实施方案中,取出装置的主体部552a中的支柱的宽度尺寸被切割成远端部552b中至少部分或全部的支柱具有较大的宽度尺寸。
如图51A所示,在一些实施方案中,通过在至少一些蜂窝状结构中包括非线性支柱562,进一步提高远端段552b中的支柱密度。在一些实施方案中,非线性支柱562在蜂窝状结构的近端556和远端557之间延伸。在一些实施方案中,非线性支柱562(或中间支柱)在蜂窝状结构的近端556和远端557之间延伸,且非线性支柱562具有与原切割构造中的上支柱558和/或下支柱559的基本相同的长度。这种配置提高了蜂窝状结构支柱嵌套的能力,导致取出装置的较低的有效受限直径。从而不会极大地影响在远端段552b中产生的径向力,在一些实施方案中,非线性支柱562具有小于上支柱558和下支柱559的宽度尺寸的宽度尺寸。在一些实施方案中,支柱562的宽度尺寸和上支柱558和下支柱559的每个宽度尺寸的比相应地为约0.07至0.09。例如,根据一个实施方案,上支柱558和下支柱559各自具有约为0.0035英寸的原切割宽度尺寸,而支柱562具有约为0.0025英寸的原切割宽度尺寸。
尽管在图51A至图51D中未示出,在一些实施方案中,远端段552b中的蜂窝状结构具有选择性穿过它们的支柱的丝缠绕物,以给予远端段所需的射线不透性和/或刚度(如上述关于图50的描述)。
在一些实施方案中,多个触点560a、560b和560c向远端延伸至远端段552b中的蜂窝状结构的周向最远端的行。根据结合图47A和图47B的装置所述的方式,将触点560a、触点560b和触点560c的远端联接在一起以提供具有部分闭合端的装置550的内腔。事实上,闭合端形成促进微粒(例如会在取出过程中脱离的栓子材料)收集的笼状物。在一些实施方案中,通过将触点560a、触点560b和触点560c的远端焊接在一起而形成联接。在一些实施方案中,触点的远端被定位在套管(例如线圈弹簧或其他有穿孔的结构)内,以及将焊料或其他粘合剂涂覆在套管内和/或围绕套管涂覆以完成将触点的远端粘合在一起。在一些实施方案中,套管包括圆形的无创伤远端。在一些实施方案中,套管包括不透射线的材料。
图52A示出了与图51A至图51D公开的相似的取出装置。区别在于,布置在远端段蜂窝状结构555中的非线性/中间支柱570的配置。如图52A所示,中间支柱570包括第一曲线元件571和第二曲线元件572,在第一曲线元件571和第二曲线元件572之间分别为分岔支柱573a和分岔支柱573b。支柱570的构造的优点是:与支柱562相比,其提供了额外的覆盖范围以有助于陷入栓塞。在一些实施方案中,非线性支柱在蜂窝状结构555的近端556和远端557之间延伸。在一些实施方案中,非线性支柱570在蜂窝状结构的近端556和远端557之间延伸,并且在原切割构造中,元件571、元件572和元件573a的组合长度与上支柱558的长度近似相同,和/或元件571、572和元件573b的组合长度下支柱559的长度近似相同。从而不会大幅影响远端段552b中产生的径向力,在一些实施方案中,非线性支柱570的宽度尺寸小于上支柱558和下支柱559的宽度尺寸。在一些实施方案中,支柱570的宽度尺寸与上支柱558和下支柱559各自的宽度尺寸的比相应为约0.70至0.90。例如,根据一个实施方案,上支柱558和下支柱559各自具有约为0.0035英寸的原切割宽度尺寸,而支柱360具有约为0.0025英寸的原切割宽度尺寸。
图52B示出了图52A示出的取出装置的变型,区别在于:圆柱体部的近端区575中的蜂窝状结构579的大小以及在圆柱体部的远端区576中包括蜂窝状结构577。如图52B所示,由于增加了额外的支柱(用虚线表示的那些)以本质上使蜂窝状结构的大小降低一半,使蜂窝状结构579具有较小的大小以同样地适用于图52A中的取出装置中的蜂窝状结构。如上文所述,另一点不同点在于,在取出装置的远端处包括蜂窝状结构577以提供基本均匀圆周端的装置。在一个实施方案中,中间支柱578以上文中关于中间支柱562的描述相似的方式在蜂窝状结构577的相对端之间延伸。
图53示出了取出装置580,该装置沿其长度包括不同大小的蜂窝状结构,与上述结合图51A至图51D示出的装置550相似。图53描绘了装置580的二维布局图,好像该装置沿其长度别切开并且被平放在表面上。装置包括近端触点581、近端锥形部582、主体部583以及远端部584。在原切割已制成的状态中,主体部583和远端部584具有相同或基本相同的直径。在装置580已经被切开(例如通过激光切割)后的一个时间点,形成装置580,使得远端部584的未受限构造具有的直径大于未受限的主体部583的直径。通过使用心轴或本领取已知的其他工具和方法可实现后原切割形式的装置580。在一些实施方案中,远端部584和主体部583的未受限的直径的比约为1.2/1.0至2.0/1.0。例如,根据一个实施方案,主体部583的平均未受限的直径约为2.0毫米以及远端部584的平均未受限的直径约为4.0毫米。
如图53所示,近端锥形部582、主体部583和远端部584中的蜂窝状结构的大小不同。在图53的实例中,蜂窝大小为彼此的倍数,其中蜂窝状结构586包含近似等于两个蜂窝状结构585的面积,蜂窝状结构587包含近似等于三个蜂窝状结构585的面积。重要的需要注意,蜂窝大小是彼此的倍数并不是必须的。如上文所述的装置550中的蜂窝状结构553、蜂窝状结构554和蜂窝状结构555,当取出装置580处于未扩张状态以及取出装置580处于扩张状态时,蜂窝状结构585、蜂窝状结构586和蜂窝状结构587各自具有的平均长宽比大于1。如上所述,当装置横穿过递送导液管或病人的导管时,蜂窝状结构保持平均长宽比大于1的能力防止了蜂窝纵向收缩。换句话说,由于其蜂窝状结构长宽比大于1,防止了装置580的蜂窝状结构自身以Z型方式纵向收缩。
装置的远端部584中的蜂窝状结构587的长度中反映出另一个方面。由于远端部584呈现出的扩张直径大于装置的其余部分的扩张直径,该扩张的直径大于装置的其余部分的扩张直径,与宽度尺寸相比,选择的长度尺寸是足够长的,从而确保当取出装置580从未扩张状态转换至扩张状态时,蜂窝状结构保持大于宽度尺寸的长度尺寸。
在一些实施方案中,取出装置580以这样的方式构建:当取出装置580在病人的导管内展开时,导致通过主体部583施加的径向力大于通过远端部584施加的径向力。在这种实施方案中,主体部583适用于捕获阻塞,而远端部584更温和地作用于阻塞远端的导管壁以陷入一部分的阻塞,该部分阻塞在阻塞被捕获期间和之后脱离。因此,如前文所述,根据一种方法通过利用递送导液管将取出装置580放置在病人的治疗部位。取出装置580被定位在递送导液管的远端处,以使得主体部583被定位在待取出的阻塞的部位。当被套装在递送导液管内时,主体部583和远端部584具有相同或基本相同的直径。此后,朝向近端收回递送导液管以在治疗部分引起受限的取出装置扩张,从而主体部583至少部分地被压入阻塞,并且从而至少部分的远端部584更温和地作用于阻塞远端的导管壁。在阻塞被捕获在装置580的主体部583内期间,装置可以以与前文中所述的一种或多种方法相一致的方式从病人体内移除。在该移除期间,当向近端拉动取出装置时,远端部584可掠过管壁以陷入可脱离的阻塞的部分。凭借其增加的直径尺寸,在全部或部分的移除期间,维持远端部584与导管壁接触。
尽管图53中未示出,在一些实施方案中,远端段584中的蜂窝状结构具有选择性穿过它们的支柱的丝缠绕物,以给予远端段所需的射线不透性和/或刚度(如上述关于图50的描述)。
图54示出的取出装置590与装置580相似,区别在于:在取出装置590中,蜂窝状结构587是连通的。蜂窝状结构587既有近端面591、远端面592、顶面593以及底面594。如图54所示,蜂窝状结构587沿着至少部分的近端面591与相邻的蜂窝状结构586联结。然而,蜂窝状结构587的顶面593和底面594是分离的。如上所述,可取的是:当取出装置590移动穿过递送导液管或病人的导管时,蜂窝状结构587的长宽比保持大于1。通过使蜂窝状结构的顶面和底面去联结,将通常在扩张期间施加至蜂窝状结构以引起它们在宽度上合适扩张的力大部分移除。这有助于当装置590呈现出扩张状态时,确保蜂窝状结构587的长宽比保持大于1。如图55所示,由于蜂窝状结构的最远端周向的行的去联结,包含较小大小的蜂窝状结构的选择。例如,如图55所示,蜂窝状结构596的最远端周向的行可包括蜂窝状结构,该蜂窝状结构与近端适用的蜂窝状结构586相同或相似。然而,应该知晓的是,最远端周向的行的蜂窝状结构的大小和形状并不需要模拟近端适用的蜂窝状结构的大小和形状。
现参照图56A,示出的取出装置630具有与图45A描绘的装置800相似的配置,尽管使用的少量的蜂窝状结构适用于较小直径的血管/导管。图56A为根据另一实施方案的取出装置630的二维图。取出装置630包括可扩张构件,该可扩张构件具有近端锥形端部631、圆柱形主体部632以及远端锥形端部633。近端锥形端部中的最外层蜂窝状结构具有在一侧形成非波浪状导轨段636以及在另一侧形成非波浪状轨段637的外壁段。导轨段636和导轨段637各自从可扩张构件的最近端延伸至位于或靠近圆柱形主体部632的近端处的位置。近端触点634从最近端蜂窝状结构638向近端延伸,而远端触点635从远端锥形区633的远端向远端延伸。圆柱形主体部632中的蜂窝状结构640分别包括相对的近端弯曲元件641和远端弯曲元件642,其通常包括凸形和/或凹形结构,例如V形和U形结构。近端弯曲元件641和远端弯曲元件642通过一对对角线延伸且周向隔开的支柱643和支柱644连通。
图56B示出了根据一个实施方案的近端锥形部631中的各种支柱以英寸为单位的原切割的宽度尺寸,每个尺寸具有±0.0004英寸的公差。根据一个实施方案,近端锥形端部631的支柱具有约0.0045±0.0004英寸的原切割的厚度尺寸。
如前所述,可取的是:圆柱形主体部632具有足够的径向强度以引起其支柱至少部分整合至拟全部或部分移除的阻塞。然而,圆柱形主体部632的径向强度必须足够低以避免在治疗中的对血管或导管的过度损伤。为了达到所需的径向强度,形成圆柱形主体部632的支柱的截面积和/或宽度和/或厚度必须是合适的尺寸。
考虑的另一特征是柔性。圆柱形主体部632应当具有足够的柔性以允许取出装置630前行并且可伸缩地穿过病人的弯曲的血管结构。然而,圆柱形主体部632还应该具有足够的刚度以允许推动其穿过递送导液管和病人的导管而自身不会收缩。已经发现,在取出装置已经展开后的一个时间点,刚度在取出装置收回至递送导液管的能力中起到作用。如上所述,在取出装置在病人导管内错位以及在从病人移除取出装置时,取出装置被全部地或部分地收回至递送导液管。已经发现,圆柱形主体部中不存在必须量的刚度时,难以将已经展开后的取出装置再收回至递送导液管。测试已经表明:在一些情况下,当圆柱形主体部内的所有支柱具有一致的截面时,当支柱被制成达到合适量的径向力时,产生的刚度不足。
已经发现,如果任何的径向力圆柱形主体部632内产生,弯曲元件641和弯曲元件642的截面最显著地影响圆柱形主体部632中的径向力,而对角放置的支柱643和644的截面对圆柱形主体部632中的径向力的影响很小(如果有的话)。根据一些实施方案,为了实现圆柱形主体部632内的径向强度和刚度的恰当组合,弯曲元件641和弯曲元件642的截面与支柱643和支柱644的截面不同。由于在许多情况下,取出装置由厚度均匀的管切割而成,弯曲元件641和弯曲元件642的宽度尺寸以及对角放置的支柱643和支柱644的宽度尺寸是变化的以实现所需的径向力和刚度特性。然而,应当知晓的是,也可以改变宽度以外的其他尺寸以实现相同或相似的结果。
根据一些实施方案,圆柱形主体部632中的所有的或基本所有的支柱具有相同的厚度,且弯曲元件641和弯曲元件642具有第一平均宽度尺寸,并且对角放置的支柱643和支柱644具有大于第一平均宽度尺寸的第二平均宽度尺寸。第二平均宽度尺寸足够大至补偿刚度的缺失,如果第二平均宽度尺寸与第一平均宽度尺寸相同,将会存在刚度的缺失。在一些实施方案中,原切割的第二平均宽度尺寸在原切割的第一平均宽度尺寸的约1.1至约2.0倍的范围内。在其它实施方案中,原切割的第二平均宽度尺寸在原切割的第一平均宽度尺寸的约1.2至1.5倍的范围内。根据一个实验,原切割的第一平均宽度尺寸约为0.0032英寸,并且原切割的第二平均宽度尺寸约为0.0040英寸。结果显示:由于对角放置的支柱643和支柱644的宽度尺寸从0.0032英寸增加至0.0040英寸,圆柱形主体部632的平均偏转刚度增大了约40%至50%。这发生在径向力未适宜增大的情况下。
图57示出了与取出装置630相似的取出装置650,区别在于:对角线放置的支柱643和支柱644的配置。如图所示,取出装置630中的支柱643和支柱644是曲线型的,而取出装置650中的支柱643和支柱644是直线型的。
根据一些实施方案,对角放置的支柱643和支柱644的宽度尺寸沿它们的长度是均匀的。关于上述示例性尺寸,这将意味着支柱643和支柱644的整个长度应具有0.0040英寸的平均宽度尺寸。在其它实施方案中,支柱643和支柱644包括放置在相对的近端段和远端段之间的中间段,并且近端段联结至近端弯曲元件,远端段联结至远端弯曲元件。利用上述相同的示例性尺寸,弯曲元件641和弯曲元件642和支柱643和支柱644的近端段和远端段可具有0.0032英寸的平均宽度尺寸,而支柱643和支柱644的中间段可具有0.0040英寸的平均宽度尺寸。在其它实施方案中,支柱643和支柱644包括布置在相对的近端锥形端段和远端锥形端段之间的中间段,近端锥形端段联结至近端弯曲元件641,远端锥形端段联结至远端弯曲元件642。利用上述相同的示例性尺寸,弯曲元件641和弯曲元件642可具有0.0032英寸的平均宽度尺寸,而支柱643和支柱644的中间段可具有0.0040英寸的平均宽度尺寸,近端锥形端段和远端锥形端段的平均宽度尺寸从0.0032英寸过渡到0.0040英寸。
正如上述图50示出的装置的描述,围绕取出装置的支柱编织/缠绕丝或带的工艺可用于增加装置的射线不透性的目的,并且也用于影响装置的刚度的目的。在上述公开的实施方案中,将该描述限制为将这样的特征引入至取出装置的远端段。接下来的描述涉及这种丝缠绕物在装置的其他部分中的应用。
图58A示出了具有与图56示出的取出装置650相似配置的取出装置630。取出装置660包括卷绕选择性支柱的丝,用于增加装置660的射线不透性和/或影响装置的一个或多个部分的刚度的目的。在图58A的示例性实施方案中,三根不透射线的丝(或带)661、丝662和丝663沿取出装置的长度编织以沿装置的基本整个长度提高装置的射线不透性,并且提高至少圆柱形主体部666的刚度。在图58A的实施方案中,丝661至丝663围绕圆柱形主体部666中对角向下定向(从左至右来看)的支柱编织,从而只有弯曲元件670的短腿670a具有丝缠绕物。如图58B中详细示出的,弯曲元件670的长腿670b不具有或基本不具有丝缠绕物。这种缠绕构造的优点是,其使得丝能够以不成比例地影响刚度和径向力的方式应用至取出装置,并且尤其是圆柱形主体部666。例如,当其处于未扩张状态时,圆柱形主体部666的平均偏转刚度可适度地显著增加,而不存在被圆柱形主体部施加的径向力的相应增加。在示出的模型中,圆柱形主体部666的平均偏转刚度可增加至50%,而在径向力中的增加相对较小或没有增加。
根据一个示例性实施方案,圆柱形主体部666中的支柱具有约0.0045英寸的原切割厚度尺寸,支柱670a、670b和671各自分别具有约0.0032英寸、0.0032英寸和0.0040英寸的宽度尺寸。在一个实施方案中,上述丝包括铂,并且宽度和/或直径约为0.0020英寸至0.0025英寸,并且每个支柱具有平均约为1根至10根缠绕物,并且更普遍的每个支柱为1至5根缠绕物。应当知晓的是,单根丝或任意多根丝可被用于替代图58A中使出的三根丝的构造。此外,重要的是需要注意,为了提高射线不透性,丝或多种丝可包括任何不透射线材料或与上文结合图50所述的上述材料的组合。在应用丝缠绕物仅用来影响刚度的情况下,丝或多种丝可包括任何适用于这种目的的材料,例如金属材料、聚合物材料和复合材料。在一些实施方案中,一根或多根丝的截面积是变化的以提供沿装置的长度的射线不透性和/或刚度中的变化。
根据一些实施方案,在缺少一条或多条丝或带661~663的情况下,圆柱形主体部666具有第一平均偏转刚度;在存在一条或多条丝或带661~663的情况下,圆柱形主体部666具有第二平均偏转刚度;对一条或多条丝或带661~663的尺寸和材料特性以及圆柱形主体部中对角线延伸且周向隔开的支柱的每单位长度的缠绕物的数目进行选择,以使得第二平均偏转刚度大于第一平均偏转刚度约1.2至约1.8之间的倍数,以引起当其处于未扩张状态时,圆柱形主体部施加的径向力的不成比例的较低增加。
根据一些实施方案,分别如图59和图60所示,丝661~663的近端段和远端段联结至取出装置660。重要的是需要注意,其他附件/联结构造也是有可能的。图59A示出了丝661~663的近端附件,其处于细长丝40的远端(例如参见图1A)被附接至近端触点675的位置。在一个实施方案中,丝40的远端具有扁平剖面,宽度约为0.005英寸,并且近端触点675的宽度和厚度分别约为0.0063英寸和约0.0035英寸。图59B示出了所得到的接缝(joint)的截面图,在一个实施方案中,丝661~663的近端存在于近端触点675的底面上,以及细长丝40的远端存在于近端触点675的顶面上。
在一个实施方案中,在线圈结构680内,细长丝40的远端、丝661~663的近端与近端触点675联结在一起。在一个实施方案中,线圈结构680具有紧密包裹的远端段680a,以及包括一个或多个间隙680c的松散包裹的近端段680b。在一个实施方案中,近端触点675和线圈680的长度基本相等。由于线圈680被放置在重叠的部件上,粘合剂被引入至线圈680的内部腔体以将细长丝40、近端触点675以及丝661-663与至少部分的线圈粘合在一起。在一个实施方案中,丝661~663的端段完全存在于远端线圈段680a内。粘合剂可为胶粘剂、焊剂或其他合适的粘合剂。当粘合剂为剂焊时,该工序的前一步骤可包括用锡或其他合适的润湿剂涂覆各个部件。在一个实施方案中,焊料为金,且被用于增加接缝的射线不透性,从而使得接缝可用作近端不透射线的标记物。该实施方案尤其适用于丝661~663是透过射线的情况。除使用金之外,整个线圈或一部分线圈可由不透射线的材料制成,以进一步提高接缝的射线不透性。在其它实施方案中,作为使用单一线圈680的替代,紧靠的两个或更多个线圈例如以远端处的紧密缠绕的线圈和近端处的松散缠绕的线圈使用,其中空隙位于紧密缠绕的线圈的近端。
图60A和图60B示出了几种方法,通过这几种方法,丝661~663的远端段可附着至远端触点676。在图60A的实施方案中,通过使用粘合剂(例如焊料或胶水),将丝661~663的远端直接粘合至远端触点。图60B示出了另一实施方案,其中,丝661~663的远端插入在远端触点676和环绕远端触点的线圈685之间。在这种实施方案中,粘合剂可被引入到线圈685的内部以实现将线圈685、远端触点676以及丝661-663粘合在一起。
尽管上述描述包含很多详细说明,但是这些详细说明不应被理解为对本发明范围的限制,仅被理解为其优选实施例的范例。例如,还可以有除上文列出的尺寸之外的其他尺寸。例如,考虑了扩张直径在1.0毫米至100.0毫米、长度为5.0厘米至10.0厘米的取出装置。此外,应理解本发明公开的多个特征在各种实施例中是可以相互替代的。本领域的技术人员可以有属于本发明范围和精神的许多其他可能的变化。进一步地,要理解本发明实施例的血管治疗装置的递送可利用导管、鞘或任何其他能够携带具有压缩状态的可扩张构件的装置至治疗部位,并且这些装置允许可扩张构件在到达血管治疗部位后展开。血管治疗部位可以是:(1)动脉瘤的颈状部位,以便改变流向和/或促进线圈或类似结构置入动脉瘤囊内;(2)栓塞部位,目的是移除栓塞;(3)狭窄部位,目的是使狭窄部位扩张以增大血管的血流量,等等。
Claims (9)
1.一种栓塞取出装置,包括:
细长的可自扩张的构件,所述细长的可自扩张的构件具有径向扩张的构造以及径向未扩张的构造,该细长的可自扩张的构件包括纵向总体为波浪状的多个元件,相邻的波浪状元件以形成多个对角线布置的蜂窝状结构的方式互相连接;
所述细长的可自扩张的构件具有近端触点、近端部以及包括近端区和远端区的圆柱形主体部,
所述圆柱形主体部中的蜂窝状结构围绕所述细长的可自扩张的构件的纵轴周向延伸,
所述近端部中的蜂窝状结构围绕所述细长的可自扩张的构件的纵轴周向延伸较少;
所述圆柱形主体部中的蜂窝状结构包括近端V形结构和远端V形结构,所述近端V形结构和所述远端V形结构通过一对对角线延伸且周向隔开的支柱互相连接,所述对角线延伸且周向隔开的支柱中的至少一些具有缠绕所述支柱的一条或多条丝或带,从而当所述细长的可自扩张的构件处于径向扩张构造时,提高了全部或部分的所述圆柱形主体部的平均偏转刚度。
2.根据权利要求1所述的栓塞取出装置,其中,所述一条或多条丝或带包括不透射线的材料。
3.根据权利要求1所述的栓塞取出装置,其中,所述一条或多条丝或带包括金属材料。
4.根据权利要求1所述的栓塞取出装置,其中,所述一条或多条丝或带包括聚合物材料。
5.根据权利要求1所述的栓塞取出装置,其中,在没有所述一条或多条丝或带的情况下,所述圆柱形主体部具有第一平均偏转刚度;在存在所述一条或多条丝或带的情况下,所述圆柱形主体部具有第二平均偏转刚度;
对所述一条或多条丝或带的尺寸和材料特性以及所述对角线延伸且周向隔开的支柱的每单位长度的缠绕物的数目进行选择,以使得所述第二平均偏转刚度比所述第一平均偏转刚度大出1.2至1.8倍。
6.根据权利要求1所述的栓塞取出装置,其中,至少一些所述对角线延伸且周向隔开的支柱包括一个或多个缠绕物导向件。
7.根据权利要求6所述的栓塞取出装置,其中,所述一个或多个缠绕物导向件包括凹部,所述凹部仅能够容纳所述一条或多条丝或带的一部分。
8.根据权利要求1所述的栓塞取出装置,进一步包括:连接至所述近端触点的第一向近端延伸的细长柔性丝。
9.根据权利要求8所述的栓塞取出装置,其中,在所述第一向近端延伸的细长柔性丝和所述近端触点的连接位置处,所述一条或多条丝或带的端部连接至所述近端触点。
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