RU2599592C2

RU2599592C2 - Устройство для извлечения эмболической окклюзии

Info

Publication number: RU2599592C2
Application number: RU2013136354/14A
Authority: RU
Inventors: Райан М. ГРЭНДФИЛД; Скотт Д. УИЛСОН; Эллиот Х. САНДЕРС; Джон Х. МИЛЛЕР
Original assignee: Концентрик Медикал, Инк.
Priority date: 2011-02-04
Filing date: 2012-02-03
Publication date: 2016-10-10
Also published as: US20170303944A1; AU2012211992B2; KR101680420B1; BR112013019925A2; US9700331B2; US20150313617A1; RU2013136354A; IL227762A0; CN103547235A; US20120209311A1; WO2012106657A3; JP6016813B2; JP2014511223A; AU2016202009A1; CN103547235B; CA2826615A1; KR20130120539A; AU2012211992A1; WO2012106657A2; US9072537B2

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам лечения сосудистой системы и других каналов в организме человека, в частности к устройствам для извлечения эмболической окклюзии. Устройство для извлечения эмболической окклюзии содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, характеризующийся радиально расширенной конфигурацией и радиально нерасширенной конфигурацией. Расширяющийся элемент содержит несколько в целом продольных волнообразных элементов. Смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовывать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек. Расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть и цилиндрическую часть в виде основного корпуса. Структуры в виде ячеек в цилиндрической части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента. Структуры в виде ячеек в цилиндрической части в виде основного корпуса содержат проксимальные и дистальные гибкие элементы, которые соединены друг с другом парой диагонально проходящих и разнесенных по окружности распорок. Каждый из проксимальных и дистальных гибких элементов имеет короткую стойку и длинную стойку. По меньшей мере, некоторые диагонально проходящие и разнесенные по окружности распорки содержат одну или несколько проволок или лент, намотанных на них. Длинные стойки проксимальных и дистальных гибких элементов не содержат или практически не содержат намотанные на них проволоки и ленты. 6 з.п. ф-лы, 60 ил.

Description

Ссылка на родственную заявку

Согласно настоящей заявке испрашивается приоритет в соответствии с предварительной заявкой на выдачу патента США №13/303,890, поданной 23 ноября 2011 года, а также настоящая заявка является частичным продолжением указанной заявки, которая является частичным продолжением заявки на выдачу патента США №13/021,364, поданной 4 февраля 2011 года, которая является частичным продолжением заявки на выдачу патента США 12/832,857, поданной 8 июля 2010 года, которая является частичным продолжением заявки на выдачу патента США №12/643,942, поданной 21 декабря 2009 года, которая является частичным продолжением заявки на выдачу патента США №12/573,676, поданной 5 октября 2009 года, которая является частичным продолжением заявки на выдачу патента США №12/499,713, поданной 8 июля 2009 года.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящая заявка относится к устройствам и способам лечения сосудистой системы и других каналов в организме человека.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Саморасширяющиеся протезы, такие как стенты, покрытые стенты, сосудистые трансплантаты, устройства отклонения потока и т.п., были разработаны для лечения каналов в организме человека. Большое количество протезов было разработано для лечения блокад, возникающих в сосудистой системе, а также аневризмов, возникающих в мозгу. Существует необходимость в создании усовершенствованных способов и устройств для лечения каналов сосудистой системы и других каналов в организме человека, например, аневризм, стенозов, эмболических окклюзий и т.п.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с одним вариантом осуществления раскрыто устройство для лечения сосудов или других каналов в организме, которое содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри сосуда или канала в организме пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть с проксимальным концом, цилиндрическую часть в виде основного корпуса и дистальную конечную часть с дистальным концом, при этом структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной и дистальной конечных частях проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем наиболее проксимальные структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат наиболее проксимальные линейные сегменты в виде стенок, которые, если смотреть на двухмерном изображении, образуют первый и второй по существу линейные сегменты в виде направляющих, каждый из которых проходит из положения в или рядом с наиболее проксимальным концом расширяющегося элемента к дистальному положению в или рядом с цилиндрической частью в виде основного корпуса. Согласно одному варианту осуществления саморасширяющийся элемент содержит продолговатое щелевое отверстие, проходящее вдоль, по меньшей мере, части длины саморасширяющегося элемента между проксимальным концом и дистальным концом.

Согласно другому варианту осуществления раскрывается набор, который содержит продолговатую гибкую проволоку, содержащую проксимальный конец и дистальный конец, причем продолговатый саморасширяющийся элемент присоединен к дистальному концу, и саморасширяющийся элемент выполнен с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри сосуда или канала в организме пациента, саморасширяющийся элемент содержит несколько структур в виде ячеек, и саморасширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть с проксимальным концом, цилиндрическую часть в виде основного корпуса и дистальную конечную часть с дистальным концом, причем структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной и дистальной конечных частях проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем наиболее проксимальные структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат наиболее проксимальные линейные сегменты в виде стенок, которые, если смотреть на двухмерном изображении, образуют первый и второй по существу линейные сегменты в виде направляющих, каждый из которых проходит из положения в или рядом с наиболее проксимальным концом расширяющегося элемента к дистальному положению в или рядом с цилиндрической частью в виде основного корпуса, причем продолговатая проволока с расширяемым элементом характеризуются первой длиной; а катетер для доставки характеризуется второй длиной и достаточной гибкостью для того, чтобы перемещаться через сосудистую систему или другие каналы в организме пациента, причем катетер для доставки содержит проксимальный конец, дистальный конец и внутреннюю полость, при этом внутренняя полость характеризуется диаметром, достаточным для размещения саморасширяющегося элемента в нерасширенном положении, а также для перемещения нерасширенного элемента от проксимального конца к дистальному концу катетера, причем вторая длина меньше первой длины для того, чтобы обеспечить дистальное перемещение саморасширяющегося элемента за пределы дистального конца катетера для обеспечения развертывания расширяющегося элемента в расширенное положение, при этом дистальный конец катетера и саморасширяющийся элемент выполнены с возможностью обеспечения проксимального втягивания саморасширяющегося элемента в полость катетера, когда саморасширяющийся элемент частично или полностью развернут снаружи дистального конца катетера. В соответствии с одним вариантом осуществления саморасширяющийся элемент содержит продолговатое щелевое отверстие, проходящее вдоль, по меньшей мере, части длины саморасширяющегося элемента между проксимальным концом и дистальным концом.

В соответствии с одним вариантом осуществления раскрыто устройство для лечения сосудов или других каналов в организме, которое содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри сосудистой системы или канала в организме пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продолговатых волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть, цилиндрическую часть в виде основного корпуса и дистальную конечную часть, при этом структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной и дистальной конечных частях проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем наиболее проксимальные структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат наиболее проксимальные линейные сегменты в виде стенок, которые, если смотреть на двухмерном изображении, образуют первый и второй по существу линейные сегменты в виде направляющих, каждый из которых проходит из положения в или рядом с наиболее проксимальным концом расширяющегося элемента к положению в или рядом с цилиндрической частью в виде основного корпуса. В соответствии с одним вариантом осуществления к наиболее проксимальному концу расширяющегося элемента присоединена проксимально проходящая продолговатая гибкая проволока, характеризующаяся длиной и гибкостью, достаточными для осуществления доступа к сосудистой системе или другому каналу в организме пациента и для перемещения по ним.

В соответствии с другим вариантом осуществления раскрыто устройство для лечения сосудов, которое содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри сосудистой системы пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продолговатых волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовать несколько структур в виде ячеек, которые расположены для инициирования кручения расширяющегося элемента при переходе расширяющегося элемента из нерасширенного положения в расширенное положение, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть, цилиндрическую часть в виде основного корпуса и дистальную конечную часть, при этом структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной и дистальной конечных частях проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем наиболее проксимальные структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат наиболее проксимальные линейные сегменты в виде стенок, которые образуют первый и второй по существу линейные сегменты в виде направляющих, каждый из которых проходит из положения в или рядом с наиболее проксимальным концом расширяющегося элемента к положению в или рядом с цилиндрической частью в виде основного корпуса. В соответствии с одним вариантом осуществления к наиболее проксимальному концу расширяющегося элемента присоединена проксимально проходящая продолговатая гибкая проволока, характеризующаяся длиной и гибкостью, достаточными для осуществления доступа к сосудистой системе или другому каналу в организме пациента и для перемещения по ним.

В соответствии с другим вариантом осуществления раскрыто устройство для лечения сосудов или других каналов в организме, которое содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри канала в организме или сосудистой системы пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продольных волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовывать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит цилиндрическую часть и дистальную конечную часть, при этом структуры в виде ячеек в цилиндрической части проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в дистальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем наиболее проксимальные структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса содержат наиболее проксимальные конечные точки. Одна или несколько наиболее проксимальных конечных точек расширяющегося элемента содержат проксимально проходящую продолговатую гибкую проволоку, характеризующуюся длиной и гибкостью, достаточными для осуществления доступа к сосудистой системе или другому каналу в организме пациента и для перемещения по ним.

В соответствии с другим вариантом осуществления раскрывается набор, который содержит продолговатую гибкую проволоку, содержащую проксимальный конец и дистальный конец, причем продолговатый саморасширяющийся элемент прикреплен к дистальному концу, и саморасширяющийся элемент выполнен с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри сосуда или канала в организме пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продольных волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовывать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть, цилиндрическую часть в виде основного корпуса и дистальную конечную часть, причем структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной и дистальной конечных частях проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем наиболее проксимальные структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат наиболее проксимальные линейные сегменты в виде стенок, которые, если смотреть на двухмерном изображении, образуют первый и второй по существу линейные сегменты в виде направляющих, каждый из которых проходит из положения в или рядом с наиболее проксимальным концом расширяющегося элемента к положению в или рядом с цилиндрической частью в виде основного корпуса, причем продолговатая проволока с расширяемым элементом характеризуются первой длиной, а катетер для доставки характеризуется второй длиной и достаточной гибкостью для того, чтобы перемещаться через сосудистую систему или другие каналы в организме пациента, причем катетер для доставки содержит проксимальный конец, дистальный конец и внутренний диаметр, при этом внутренний диаметр является достаточным для размещения расширяющегося элемента в нерасширенном положении, а также для перемещения нерасширенного элемента от проксимального конца к дистальному концу катетера, причем вторая длина меньше первой длины для того, чтобы обеспечить дистальное перемещение расширяющегося элемента за пределы дистального конца катетера для обеспечения развертывания расширяющегося элемента в расширенное положение, при этом дистальный конец катетера и расширяющийся элемент сконфигурированы для обеспечения проксимального втягивания расширяющегося элемента в катетер, когда расширяющийся элемент частично или полностью развернут снаружи дистального конца катетера.

В соответствии с другим вариантом осуществления раскрыт способ удаления эмболической окклюзии из сосуда пациента, который предусматривает: (a) перемещение катетера для доставки, содержащего внутреннюю полость с проксимальным и дистальным концом, к месту расположения эмболической окклюзии в интракраниальной сосудистой системе пациента таким образом, чтобы дистальный конец внутренней полости располагался дистально по отношению к эмболической окклюзии, причем внутренняя полость характеризуется первой длиной; (b) введение устройства для извлечения эмболической окклюзии, содержащего продолговатую гибкую проволоку, содержащую проксимальный конец и дистальный конец, причем продолговатый саморасширяемым элемент прикреплен к дистальному концу, в проксимальный конец внутренней полости катетера, и перемещение саморасширяющегося элемента к дистальному концу полости, саморасширяющийся элемент выполнен с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри эмболической окклюзии пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продольных волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовывать несколько структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть, цилиндрическую часть в виде основного корпуса и дистальную конечную часть, причем структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной и дистальной конечных частях проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем внешние структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат проксимальные линейные сегменты в виде стенок, которые, если смотреть на двухмерном изображении, образуют первый и второй по существу линейные сегменты в виде направляющих, каждый из которых проходит из положения в или рядом с проксимальным концом расширяющегося элемента к положению в или рядом с цилиндрической частью в виде основного корпуса, причем продолговатая проволока и расширяющийся элемент в сочетании характеризуются второй длиной, большей первой длины; (c) проксимальное извлечение катетера для доставки, достаточное для развертывания саморасширяющегося устройства таким образом, чтобы одна или несколько структур в виде ячеек захватывали, по меньшей мере, часть эмболической окклюзии; и (d) проксимальное извлечение катетера для доставки и саморасширяющегося устройства из пациента. Согласно альтернативной реализации саморасширяющийся элемент частично или полностью отводят во внутреннюю полость катетера для доставки перед проксимальным извлечением катетера для доставки и саморасширяющегося устройства из организма пациента.

В соответствии с другим вариантом осуществления раскрыто устройство, которое содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри сосуда или канала в организме пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть с проксимальным концом и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, при этом структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса содержат первое множество пересекающихся распорок и проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат второе множество пересекающихся распорок и проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем, по меньшей мере, некоторые из первого множества пересекающихся распорок характеризуются отношением толщины к ширине, составляющим более единицы.

В соответствии с еще одним вариантом осуществления раскрыто устройство, которое содержит проволоку для доставки и продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри сосуда или канала в организме пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть с проксимальным концом и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, причем проксимальный конец содержит выполненный как одно целое с ним и проходящий из него сегмент проволоки с катушкой, расположенной поверх сегмента проволоки, причем катушка содержит первый плотно намотанный сегмент и второй неплотно намотанный сегмент, который содержит по меньшей мере один зазор, при этом структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем проксимальный конец сегмента проволоки прикреплен к дистальному концу проволоки для доставки при помощи связующего агента внутри второго неплотно намотанного сегмента катушки.

В соответствии с еще одним вариантом осуществления раскрыто устройство, которое содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри сосуда или канала в организме пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть с проксимальным концом и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, причем структуры в виде ячеек в цилиндрической части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем структуры в виде ячеек характеризуются геометрическими характеристиками и характеристиками материала, которые в результате обеспечивают общее снижение радиального усилия вдоль длины расширяющегося элемента, составляющее от приблизительно -1,5 Н до приблизительно -3,5 Н на один миллиметр расширения, при первоначальном расширении диаметра на приблизительно 0,50 мм от номинального диаметра, и которые обеспечивают общее снижение радиального усилия вдоль длины расширяющегося элемента, составляющее от приблизительно -0,10 Н до приблизительно -0,50 Н на один миллиметр расширения, при последующем расширении диаметра. Согласно одной реализации продолговатый саморасширяющийся элемент характеризуется предполагаемым максимальным вторым номинальным диаметром, причем радиальное усилие, прикладываемое продолговатым саморасширяемым элементом, составляет больше нуля при расширении до максимального второго номинального диаметра.

В соответствии с еще одним вариантом осуществления раскрыто устройство, которое содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри сосудистой системы или канала в организме пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продолговатых волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть, цилиндрическую часть в виде основного корпуса и дистальную конечную часть, причем структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, структуры в виде ячеек в проксимальной и дистальных конечных частях проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем структуры в виде ячеек характеризуются геометрическими характеристиками и характеристиками материала, которые в результате обеспечивают общее снижение радиального усилия вдоль длины расширяющегося элемента, составляющее от приблизительно -1,5 Н до приблизительно -3,5 Н на один миллиметр расширения, при первоначальном расширении диаметра на приблизительно 0,50 мм от первого номинального диаметра, и которые обеспечивают общее снижение радиального усилия вдоль длины расширяющегося элемента, составляющее от приблизительно -0,10 Н до приблизительно -0,50 Н на один миллиметр расширения, при последующем расширении диаметра. Согласно одной реализации продолговатый саморасширяющийся элемент характеризуется предполагаемым максимальным вторым номинальным диаметром, причем радиальное усилие, прикладываемое продолговатым саморасширяемым элементом, составляет больше нуля при расширении до максимального второго номинального диаметра.

В соответствии с другим вариантом осуществления раскрыто устройство для извлечения тромбов, которое содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри эмболической окклюзии пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продолговатых волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, при этом структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента для образования первой и второй периферийных направляющих, содержащих проксимальный и дистальный конечные сегменты, причем структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат первый набор структур в виде ячеек, расположенный для образования первой периферийной направляющей, второй набор структур в виде ячеек, расположенный для образования второй периферийной направляющей, и третий набор структур в виде ячеек, расположенный между первым и вторым набором структур в виде ячеек, при этом первый и второй наборы структур в виде ячеек содержат общую наиболее проксимальную структуру в виде ячейки, причем структуры в виде ячеек в части в виде основного корпус содержат четвертый набор структур в виде ячеек, и наиболее проксимальная структура в виде ячейки и первый набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют первую периферийную направляющую, а наиболее проксимальная структура в виде ячейки и второй набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют вторую периферийную направляющую, причем, по меньшей мере, некоторые из наиболее внешних проходящих по окружности распорных элементов характеризуются различными размерами ширины и расположены таким образом, чтобы размер первой и второй периферийных направляющих варьировался между первым размером ширины в проксимальном конечном сегменте и вторым размером ширины в дистальном конечном сегменте, причем второй размер ширины меньше первого размера ширины. Согласно одной реализации первая и вторая периферийные направляющие не содержат волнистости и процентное изменение между первым размером ширины и вторым размером ширины составляет от приблизительно 20,0% до приблизительно 50,0%.

В соответствии с другими вариантами осуществления раскрыты устройства для извлечения тромбов, которые содержат продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри эмболической окклюзии пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продолговатых волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, при этом структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента для образования первой и второй периферийных направляющих, содержащих проксимальный и дистальный конечные сегменты, причем структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат первый набор структур в виде ячеек, расположенный для образования первой периферийной направляющей, второй набор структур в виде ячеек, расположенный для образования второй периферийной направляющей, и третий набор структур в виде ячеек, расположенный между первым и вторым набором структур в виде ячеек, при этом первый и второй наборы структур в виде ячеек содержат общую наиболее проксимальную структуру в виде ячейки, причем структуры в виде ячеек в части в виде основного корпус содержат четвертый набор структур в виде ячеек, и наиболее проксимальная структура в виде ячейки и первый набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют первую периферийную направляющую, а наиболее проксимальная структура в виде ячейки и второй набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют вторую периферийную направляющую, причем, по меньшей мере, некоторые из наиболее внешних проходящих по окружности распорных элементов характеризуются различными размерами ширины и расположены таким образом, чтобы размер первой и второй периферийных направляющих варьировался между первым размером ширины в проксимальном конечном сегменте и вторым размером ширины в дистальном конечном сегменте, причем второй размер ширины меньше первого размера ширины, причем процентное изменение между первым размером ширины и вторым размером ширины составляет от приблизительно 20,0% до приблизительно 50,0%, при этом третий набор структур в виде ячеек содержит распорки, характеризующиеся третьим размером ширины, который меньше второго размера ширины, и четвертый набор структур в виде ячеек содержит распорки, характеризующиеся четвертым размером ширины, который меньше второго размера ширины, причем выраженная в процентах разница между вторым размером ширины и третьим размером ширины составляет от приблизительно 10,0% до приблизительно 25,0%, а выраженная в процентах разница между вторым размером ширины и четвертым размером ширины составляет от приблизительно 10% до приблизительно 25,0%.

В соответствии с другим вариантом осуществления раскрыто устройство для извлечения тромбов, которое содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри эмболической окклюзии пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продолговатых волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, при этом структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента для образования первой и второй периферийных направляющих, содержащих проксимальный и дистальный конечные сегменты, причем структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат первый набор структур в виде ячеек, расположенный для образования первой периферийной направляющей, второй набор структур в виде ячеек, расположенный для образования второй периферийной направляющей, и третий набор структур в виде ячеек, расположенный между первым и вторым набором структур в виде ячеек, при этом первый и второй наборы структур в виде ячеек содержат общую наиболее проксимальную структуру в виде ячейки, причем структуры в виде ячеек в части в виде основного корпус содержат четвертый набор структур в виде ячеек, и наиболее проксимальная структура в виде ячейки и первый набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют первую периферийную направляющую, а наиболее проксимальная структура в виде ячейки и второй набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют вторую периферийную направляющую, причем, по меньшей мере, некоторые из наиболее внешних проходящих по окружности распорных элементов характеризуются различными размерами ширины и расположены таким образом, чтобы размер первой и второй периферийных направляющих варьировался между первым размером ширины в проксимальном конечном сегменте и вторым размером ширины в дистальном конечном сегменте, причем второй размер ширины меньше первого размера ширины, причем процентное изменение между первым размером ширины и вторым размером ширины составляет от приблизительно 20,0% до приблизительно 50,0%, при этом третий набор структур в виде ячеек содержит распорки, характеризующиеся третьим размером ширины, который меньше второго размера ширины, и четвертый набор структур в виде ячеек содержит распорки, характеризующиеся четвертым размером ширины, который по существу равен второму размеру ширины, причем выраженная в процентах разница между вторым размером ширины и третьим размером ширины составляет от приблизительно 10,0% до приблизительно 25,0%.

В соответствии с другим вариантом осуществления раскрыто устройство для извлечения тромбов, которое содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри эмболической окклюзии пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продолговатых волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, при этом структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента для образования первой и второй периферийных направляющих, содержащих проксимальный и дистальный конечные сегменты, причем структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат первый набор структур в виде ячеек, расположенный для образования первой периферийной направляющей, второй набор структур в виде ячеек, расположенный для образования второй периферийной направляющей, и третий набор структур в виде ячеек, расположенный между первым и вторым набором структур в виде ячеек, при этом первый и второй наборы структур в виде ячеек содержат общую наиболее проксимальную структуру в виде ячейки, причем структуры в виде ячеек в части в виде основного корпус содержат четвертый и пятый наборы структур в виде ячеек, и наиболее проксимальная структура в виде ячейки и первый набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют первую периферийную направляющую, а наиболее проксимальная структура в виде ячейки и второй набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют вторую периферийную направляющую, причем, по меньшей мере, некоторые из наиболее внешних проходящих по окружности распорных элементов характеризуются различными размерами ширины и расположены таким образом, чтобы размер первой и второй периферийных направляющих варьировался между первым размером ширины в проксимальном конечном сегменте и вторым размером ширины в дистальном конечном сегменте, причем второй размер ширины меньше первого размера ширины, причем размер структур в виде ячеек в третьем и пятом наборе структур в виде ячеек являются по существу одинаковым, а размер структур в виде ячеек в четвертом наборе структур в виде ячеек больше размера структур в виде ячеек в третьем наборе структур в виде ячеек, причем структуры в виде ячеек в третьем, четвертом и пятом наборах структур в виде ячеек содержат третьи, четвертые и пятые распорки, соответственно, при этом, по меньшей мере, некоторые из четвертых и пятых распорок, или их сегменты, характеризуются размером ширины, который больше размера ширины третьих распорок.

В соответствии с другим вариантом осуществления раскрыто устройство для извлечения тромбов, которое содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри эмболической окклюзии пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продолговатых волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, при этом структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента для образования первой и второй периферийных направляющих, содержащих проксимальный и дистальный конечные сегменты, причем структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат первый набор структур в виде ячеек, расположенный для образования первой периферийной направляющей, второй набор структур в виде ячеек, расположенный для образования второй периферийной направляющей, и третий набор структур в виде ячеек, расположенный между первым и вторым набором структур в виде ячеек, при этом первый и второй наборы структур в виде ячеек содержат общую наиболее проксимальную структуру в виде ячейки, причем структуры в виде ячеек в части в виде основного корпус содержат четвертый и пятый наборы структур в виде ячеек, и наиболее проксимальная структура в виде ячейки и первый набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют первую периферийную направляющую, а наиболее проксимальная структура в виде ячейки и второй набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют вторую периферийную направляющую, причем, по меньшей мере, некоторые из наиболее внешних проходящих по окружности распорных элементов характеризуются различными размерами ширины и расположены таким образом, чтобы размер первой и второй периферийных направляющих варьировался между первым размером ширины в проксимальном конечном сегменте и вторым размером ширины в дистальном конечном сегменте, причем второй размер ширины меньше первого размера ширины, причем размер структур в виде ячеек в третьем и пятом наборе структур в виде ячеек являются по существу одинаковым, а размер структур в виде ячеек в четвертом наборе структур в виде ячеек больше размера структур в виде ячеек в третьем наборе структур в виде ячеек, причем структуры в виде ячеек в третьем, четвертом и пятом наборах структур в виде ячеек содержат третьи, четвертые и пятые распорки, соответственно, при этом размер ширины третьих распорок меньше, чем второй размер ширины, и, по меньшей мере, некоторые из четвертых и пятых распорок, или их сегменты, характеризуются размером ширины, который по существу равен второму размеру ширины.

В соответствии с другим вариантом осуществления раскрыто устройство для извлечения тромбов, которое содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри эмболической окклюзии пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продолговатых волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть, цилиндрическую часть в виде основного корпуса и дистальную конечную часть, при этом структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной и дистальной конечных частях проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части образуют первую и вторую периферийные направляющие, содержащие проксимальный и дистальные конечные сегменты, причем структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат первый набор структур в виде ячеек, расположенный для образования первой периферийной направляющей, второй набор структур в виде ячеек, расположенный для образования второй периферийной направляющей, и третий набор структур в виде ячеек, расположенный между первым и вторым набором структур в виде ячеек, при этом первый и второй наборы структур в виде ячеек содержат общую наиболее проксимальную структуру в виде ячейки, причем структуры в виде ячеек в части в виде основного корпус содержат четвертый набор структур в виде ячеек, структуры в виде ячеек в дистальной конечной части содержат шестой набор структур в виде ячеек, при этом наиболее проксимальная структура в виде ячейки и первый набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют первую периферийную направляющую, а наиболее проксимальная структура в виде ячейки и второй набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют вторую периферийную направляющую, причем, по меньшей мере, некоторые из наиболее внешних проходящих по окружности распорных элементов характеризуются различными размерами ширины и расположены таким образом, чтобы размер первой и второй периферийных направляющих варьировался между первым размером ширины в проксимальном конечном сегменте и вторым размером ширины в дистальном конечном сегменте, причем второй размер ширины меньше первого размера ширины. Согласно одной реализации первая и вторая периферийные направляющие не содержат волнистости и процентное изменение между первым размером ширины и вторым размером ширины составляет от приблизительно 20,0% до приблизительно 50,0%.

В соответствии с другим вариантом осуществления раскрыто устройство для извлечения тромбов, которое содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри эмболической окклюзии пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продолговатых волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть, цилиндрическую часть в виде основного корпуса и дистальную конечную часть, при этом структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной и дистальной конечных частях проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части образуют первую и вторую периферийные направляющие, содержащие проксимальный и дистальные конечные сегменты, причем структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат первый набор структур в виде ячеек, расположенный для образования первой периферийной направляющей, второй набор структур в виде ячеек, расположенный для образования второй периферийной направляющей, и третий набор структур в виде ячеек, расположенный между первым и вторым набором структур в виде ячеек, при этом первый и второй наборы структур в виде ячеек содержат общую наиболее проксимальную структуру в виде ячейки, причем структуры в виде ячеек в части в виде основного корпус содержат четвертый набор и пятый структур в виде ячеек, структуры в виде ячеек в дистальной конечной части содержат шестой набор структур в виде ячеек, при этом наиболее проксимальная структура в виде ячейки и первый набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют первую периферийную направляющую, а наиболее проксимальная структура в виде ячейки и второй набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют вторую периферийную направляющую, причем, по меньшей мере, некоторые из наиболее внешних проходящих по окружности распорных элементов характеризуются различными размерами ширины и расположены таким образом, чтобы размер первой и второй периферийных направляющих варьировался между первым размером ширины в проксимальном конечном сегменте и вторым размером ширины в дистальном конечном сегменте, причем второй размер ширины меньше первого размера ширины, причем размер структур в третьем, пятом и шестом наборах структур в виде является по существу одинаковым, при этом размер структур в виде ячеек в четвертом наборе структур в виде ячеек больше, чем размер структур в виде ячеек в третьем, пятом и шестом наборах структур в виде ячеек, и структуры в виде ячеек в третьем, четвертом, пятом и шестом наборах структур в виде ячеек содержат третьи, четвертые, пятые и шестые распорки, соответственно, причем, по меньшей мере, некоторые из четвертых и пятых распорок, или их сегментов, характеризуются размером ширины, большим, чем размер ширины третьих и шестых распорок.

В соответствии с другим вариантом осуществления раскрыто устройство для извлечения тромбов, которое содержит продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри эмболической окклюзии пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продолговатых волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть, цилиндрическую часть в виде основного корпуса и дистальную конечную часть, при этом структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной и дистальной конечных частях проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части образуют первую и вторую периферийные направляющие, содержащие проксимальный и дистальные конечные сегменты, причем структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат первый набор структур в виде ячеек, расположенный для образования первой периферийной направляющей, второй набор структур в виде ячеек, расположенный для образования второй периферийной направляющей, и третий набор структур в виде ячеек, расположенный между первым и вторым набором структур в виде ячеек, при этом первый и второй наборы структур в виде ячеек содержат общую наиболее проксимальную структуру в виде ячейки, причем структуры в виде ячеек в части в виде основного корпус содержат четвертый набор и пятый структур в виде ячеек, структуры в виде ячеек в дистальной конечной части содержат шестой набор структур в виде ячеек, при этом наиболее проксимальная структура в виде ячейки и первый набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют первую периферийную направляющую, а наиболее проксимальная структура в виде ячейки и второй набор структур в виде ячеек содержат наиболее внешние проходящие по окружности распорные элементы, которые определяют вторую периферийную направляющую, причем, по меньшей мере, некоторые из наиболее внешних проходящих по окружности распорных элементов характеризуются различными размерами ширины и расположены таким образом, чтобы размер первой и второй периферийных направляющих варьировался между первым размером ширины в проксимальном конечном сегменте и вторым размером ширины в дистальном конечном сегменте, причем второй размер ширины меньше первого размера ширины, причем размер структур в третьем, пятом и шестом наборах структур в виде является по существу одинаковым, при этом размер структур в виде ячеек в четвертом наборе структур в виде ячеек больше, чем размер структур в виде ячеек в третьем, пятом и шестом наборах структур в виде ячеек, и структуры в виде ячеек в третьем, четвертом, пятом и шестом наборах структур в виде ячеек содержат третьи, четвертые, пятые и шестые распорки, соответственно, причем размер ширины третьих и шестых распорок меньше второго размера ширины, и, по меньшей мере, некоторые из четвертых и пятых распорок, или их сегментов, характеризуются размером ширины, по существу равным второму размеру ширины.

В соответствии с другим вариантом осуществления раскрыты устройства для извлечения эмболической окклюзии, которые содержат продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри эмболической окклюзии пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продолговатых волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную антенну, проксимальную конечную часть и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, при этом структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной и дистальной конечных частях проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем наиболее внешние структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части содержат наиболее проксимальные сегменты в виде стенок, которые образуют первые и вторые сегменты в виде направляющих, каждый из которых проходит из положения в или рядом с наиболее проксимальным концом расширяющегося элемента к положению в или рядом с цилиндрической частью в виде основного корпуса, причем наиболее проксимальные структуры в виде ячеек проксимальной конечной части содержат первые и вторые внешние распорки, которые проходят дистально от проксимальной антенны, причем на двухмерной схеме, по меньшей мере, часть каждой из первых и вторых внешних распорок содержит прямой сегмент, и каждый прямой сегмент является одинаковым по протяженности с проксимальной антенной.

В соответствии с другими вариантами осуществления раскрыты устройства для извлечения эмболической окклюзии, которые содержат продолговатый саморасширяющийся элемент, выполненный с возможностью перемещения из первого положения для доставки во второе положение для размещения, причем в первом положении для доставки расширяющийся элемент находится в нерасширенном положении и характеризуется первым номинальным диаметром, а во втором положении расширяющийся элемент находится в радиально расширенном положении и характеризуется вторым номинальным диаметром, большим первого номинального диаметра для развертывания внутри эмболической окклюзии пациента, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продолговатых волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, и расширяющийся элемент содержит проксимальную антенну, проксимальную конечную часть и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, при этом структуры в виде ячеек в части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной и дистальной конечных частях проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем первый набор наиболее внешних структур в виде ячеек в проксимальной конечной части содержит наиболее проксимальные сегменты в виде стенок, которые образуют неволнообразный сегмент в виде направляющей, который проходит из положения в или рядом с наиболее проксимальным концом расширяющегося элемента к положению в или рядом с цилиндрической частью в виде основного корпуса, и второй набор наиболее внешних структур в виде ячеек в проксимальной конечной части содержит наиболее проксимальные сегменты в виде стенок, которые образуют неволнообразный сегмент в виде направляющей, который проходит из положения в или рядом с наиболее проксимальным концом расширяющегося элемента к положению в или рядом с цилиндрической частью в виде основного корпуса.

В соответствии с другими вариантами осуществления раскрыты устройства для извлечения эмболической окклюзии, содержащие продолговатый саморасширяющийся элемент, характеризующийся радиально расширенной конфигурацией и радиально нерасширенной конфигурацией, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продольных волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовывать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, причем расширяющийся элемент содержит проксимальную антенну, проксимальную конечную часть и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, содержащую проксимальную секцию и дистальную секцию, причем структуры в виде ячеек в цилиндрической части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем в расширенной конфигурации дистальная секция цилиндрической части в виде основного корпуса характеризуется средним диаметром, превышающим средний диаметр проксимальной секции цилиндрической части в виде основного корпуса. Согласно некоторым реализациям средняя длина структур в виде ячеек в дистальной секции цилиндрической части в виде основного корпуса больше, чем средняя длина структур в виде ячеек в проксимальной секции цилиндрической части в виде основного корпуса, причем средняя длина структур в виде ячеек в проксимальной секции цилиндрической части в виде основного корпуса больше, чем средняя длина структур в виде ячеек в проксимальной конечной части, причем среднее отношение длины к ширине структур в виде ячеек в проксимально конечной части и цилиндрической части в виде основного корпуса больше единицы, когда саморасширяющийся элемент находится в ограниченной и неограниченной конфигурациях.

В соответствии с другими вариантами осуществления раскрыты устройства для извлечения эмболической окклюзии, содержащие продолговатый саморасширяющийся элемент, характеризующийся радиально расширенной конфигурацией и радиально нерасширенной конфигурацией, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продольных волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовывать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, причем расширяющийся элемент содержит проксимальную антенну, проксимальную конечную часть и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, содержащую проксимальную секцию и дистальную секцию, причем структуры в виде ячеек в цилиндрической части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, среднее отношение длины к ширине структур в виде ячеек в дистальной секции цилиндрической части в виде основного корпуса больше, чем среднее отношение длины к ширине структур в виде ячеек в проксимальной секции цилиндрической части в виде основного корпуса, причем среднее отношение длины к ширине структур в виде ячеек в проксимальной секции цилиндрической части в виде основного корпуса больше, чем среднее отношение длины к ширине структур в виде ячеек в проксимальной конечной части, и среднее отношение длины к ширине структур в виде ячеек в проксимально конечной части больше единицы, когда саморасширяющийся элемент находится в нерасширенной и расширенной конфигурациях.

В соответствии с другими вариантами осуществления раскрыты устройства для извлечения эмболической окклюзии, содержащие продолговатый саморасширяющийся элемент, характеризующийся радиально расширенной конфигурацией и радиально нерасширенной конфигурацией, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продольных волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовывать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, причем расширяющийся элемент содержит проксимальную антенну, проксимальную конечную часть и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, причем структуры в виде ячеек в цилиндрической части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем структуры в виде ячеек в цилиндрической части в виде основного корпуса содержат проксимально и дистально направленные V-образные структуры, которые соединены друг с другом парой диагонально проходящих и разнесенных по окружности распорок, причем проксимальные и дистальные V-образные структуры характеризуются первым средним размером ширины, а пара диагонально проходящих и разнесенных по окружности распорок характеризуется вторым средним размером ширины, который больше первого среднего размера ширины.

В соответствии с другими вариантами осуществления раскрыты устройства для извлечения эмболической окклюзии, содержащие продолговатый саморасширяющийся элемент, характеризующийся радиально расширенной конфигурацией и радиально нерасширенной конфигурацией, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продольных волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовывать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, причем расширяющийся элемент содержит проксимальную антенну, проксимальную конечную часть и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, содержащую проксимальную секцию и дистальную секцию, причем структуры в виде ячеек в цилиндрической части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем структуры в виде ячеек в цилиндрической части в виде основного корпуса содержат проксимально и дистально направленные V-образные структуры, которые соединены друг с другом парой диагонально проходящих и разнесенных по окружности распорок, причем диагонально проходящие и разнесенные по окружности распорки содержат первые конечные сегменты, вторые конечные сегменты и средний сегмент, расположенный между первыми и вторыми конечными сегментами, при этом первые конечные сегменты присоединены к проксимальной V-образной структуре, а вторые конечные сегменты присоединены к дистальной V-образной структуре, причем проксимальные и дистальные V-образные структуры характеризуются первым средним размером ширины, а средние сегменты диагонально проходящих и разнесенных по окружности распорок характеризуется вторым средним размером ширины, который больше первого среднего размера ширины, причем первые и вторые конечные сегменты диагонально проходящих и разнесенных по окружности распорок характеризуются третьим средним размером ширины, который больше первого среднего размера ширины и меньше второго среднего размера ширины.

В соответствии с другими вариантами осуществления раскрыты устройства для извлечения эмболической окклюзии, содержащие продолговатый саморасширяющийся элемент, характеризующийся радиально расширенной конфигурацией и радиально нерасширенной конфигурацией, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продольных волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовывать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, причем расширяющийся элемент содержит проксимальную антенну, проксимальную конечную часть и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, содержащую проксимальную секцию и дистальную секцию, причем структуры в виде ячеек в цилиндрической части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем структуры в виде ячеек в цилиндрической части в виде основного корпуса содержат проксимальные и дистальные V-образные структуры, которые соединены друг с другом парой диагонально проходящих и разнесенных по окружности распорок, причем, по меньшей мере, некоторые диагонально проходящие и разнесенные по окружности распорки содержат одну или несколько проволок или лент, намотанных на них, для того, чтобы увеличить среднее значение жесткости на изгиб всей или части цилиндрической части в виде основного корпуса, когда саморасширяющийся элемент находится в расширенной конфигурации.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Далее в настоящем документе описаны альтернативные варианты осуществления настоящего изобретения со ссылками на фигуры, где:

на Фиг.1A представлен двухмерный вид сверху расширяющегося элемента устройства для лечения согласно одному варианту осуществления;

на Фиг.1B представлен вид в изометрии расширяющегося элемента, представленного на Фиг.1A;

на Фиг.2 представлен дистальный сегмент проволоки, который проходит дистально от расширяющегося элемента согласно одному варианту осуществления;

на Фиг.3 представлен дистальный конец расширяющегося элемента с атравматическим наконечником;

на Фиг.4A представлен двухмерный вид сверху расширяющегося элемента устройства для лечения согласно другому варианту осуществления;

на Фиг.4B представлен увеличенный вид наиболее проксимального сегмента расширяющегося элемента, представленного на Фиг.4A;

на Фиг.5 представлен дистальный конец расширяющегося элемента согласно одному варианту осуществления;

на Фиг.6A представлен двухмерный вид сверху расширяющегося элемента устройства для лечения согласно другому варианту осуществления;

на Фиг.6B представлен вид в изометрии расширяющегося элемента, представленного на Фиг.6A;

на Фиг.7A представлен двухмерный вид сверху расширяющегося элемента устройства для лечения согласно другому варианту осуществления;

на Фиг.7B представлен вид в изометрии расширяющегося элемента, представленного на Фиг.7A;

на Фиг.7C представлен двухмерный вид сверху расширяющегося элемента устройства для лечения согласно другому варианту осуществления;

на Фиг.8 представлен двухмерный вид сверху расширяющегося элемента устройства для лечения согласно другому варианту осуществления;

на Фиг.9 представлен расширяющийся элемент, который при расширении содержит утолщение или часть с увеличенным диаметром;

на Фиг.10 представлен двухмерный вид сверху расширяющегося элемента устройства для лечения согласно другому варианту осуществления;

на Фиг.11A представлен двухмерный вид сверху расширяющегося элемента устройства для лечения согласно одной реализации;

на Фиг.11B представлен вид в изометрии расширяющегося элемента, представленного на Фиг.11A;

на Фиг.12 представлен двухмерный вид сверху расширяющегося элемента устройства для лечения согласно другой реализации;

на Фиг.13A-13C представлен способ устранения эмболической окклюзии в соответствии с одной реализацией;

на Фиг.14 представлен двухмерный вид сверху расширяющегося элемента устройства для лечения согласно другому варианту осуществления;

на Фиг.15 представлен двухмерный вид сверху расширяющегося элемента устройства для лечения согласно еще одному варианту осуществления;

на Фиг.16 представлен вид в изометрии расширяющегося элемента согласно другому варианту осуществления с внутренним сегментом проволоки;

на Фиг.17 представлен вид в изометрии расширяющегося элемента согласно другому варианту осуществления с внешним сегментом проволоки;

на Фиг.18 представлен вид в изометрии расширяющегося элемента согласно еще одному варианту осуществления с дистальным устройством захвата эмбол;

на Фиг.19 представлен двухмерный вид сверху расширяющегося элемента устройства для лечения согласно другому варианту осуществления;

на Фиг.20 представлен расширяющийся элемент, представленный на Фиг.19, с продольным щелевым отверстием;

на Фиг.21 представлен расширяющийся элемент, представленный на Фиг.19, со спиральным щелевым отверстием;

на Фиг.22 представлен расширяющийся элемент, представленный на Фиг.19, с частичным спиральным щелевым отверстием;

на Фиг.23 представлен двухмерный вид сверху расширяющегося элемента устройства для лечения согласно другому варианту осуществления;

на Фиг.24A представлен двухмерный вид сверху расширяющегося элемента устройства для лечения согласно еще одному варианту осуществления;

на Фиг.24B представлен вид в изометрии расширяющегося элемента, представленного на Фиг.24A;

на Фиг.25 представлен способ крепления проксимально проходящего сегмента проволоки расширяющегося устройства к проволоке для доставки согласно одному варианту осуществления;

на Фиг.26 представлен двухмерный вид сверху расширяющегося элемента устройства для лечения согласно еще одному варианту осуществления;

на Фиг.27A и 27B представлены виды сбоку и сверху в изометрии, соответственно, расширяющегося элемента, представленного на Фиг.26;

на Фиг.28A и 28B представлен проксимальный сегмент проволоки и дистальный сегмент проволоки, соответственно, расширяющегося элемента согласно одной реализации;

на Фиг.29 представлен график, на котором изображена кривая радиального усилия расширяющегося элемента согласно одной реализации;

на Фиг.30 представлен двухмерный вид сверху устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.31 представлен двухмерный вид сверху устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.32A-32C представлены структуры в виде ячеек согласно некоторым реализациям, представленным на Фиг.31;

на Фиг.33A представлен двухмерный вид сверху устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.33B и 33C представлены виды сверху и сбоку в изометрии устройства, представленного на Фиг.33A;

на Фиг.34А представлен двухмерный вид сверху устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.34B и 34C представлены виды сверху и сбоку в изометрии устройства, представленного на Фиг.34A;

на Фиг.35A представлен двухмерный вид сверху устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.35B и 35C представлены виды сверху и сбоку в изометрии устройства, представленного на Фиг.35A;

на Фиг.36 представлен двухмерный вид сверху устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.37 представлен двухмерный вид сверху устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.38 представлен двухмерный вид сверху устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.39 представлен двухмерный вид сверху устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.40A представлен двухмерный вид сверху устройства для извлечения тромбов согласно одной реализации;

на Фиг.40B представлен трехмерный вид устройства для извлечения тромбов, представленного на Фиг.40A;

на Фиг.41 представлен двухмерный вид сверху устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.42A представлен двухмерный вид сверху устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.42B представлен увеличенный двухмерный вид сверху проксимальной сужающейся конечной части устройства для извлечения, представленного на Фиг.45A;

на Фиг.43 представлен двухмерный вид сверху наиболее проксимальной структуры в виде ячейки согласно некоторым реализациям;

на Фиг.44 представлен двухмерный вид сверху наиболее проксимальной структуры в виде ячейки согласно некоторым реализациям;

на Фиг.45A-45C представлены двухмерные виды сверху устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.46 представлен двухмерный вид сверху устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.47A представлен двухмерный вид сверху дистального конца устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.47B представлен трехмерный вид дистального конца, представленного на Фиг.47A;

на Фиг.48A представлен двухмерный вид сверху устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.48B представлен трехмерный вид устройства для извлечения тромбов, представленного на Фиг.48A;

на Фиг.49 представлен двухмерный вид сверху устройств для извлечения тромбов согласно некоторым реализациям;

на Фиг.50 представлен двухмерный вид сверху дистального сегмента устройства для извлечения согласно некоторым реализациям;

на Фиг.51A-51D представлены двухмерные виды сверху устройств для извлечения согласно некоторым реализациям;

на Фиг.52A и 52B представлены двухмерные виды сверху устройств для извлечения согласно некоторым реализациям;

на Фиг.53 представлен двухмерный вид сверху устройства для извлечения согласно некоторым реализациям;

на Фиг.54 представлен двухмерный вид сверху устройства для извлечения согласно некоторым реализациям;

на Фиг.55 представлен двухмерный вид сверху устройства для извлечения согласно некоторым реализациям;

на Фиг.56A и 56B представлены двухмерные виды сверху устройств для извлечения согласно некоторым реализациям;

на Фиг.57 представлен двухмерный вид сверху устройства для извлечения согласно некоторым реализациям;

на Фиг.58A представлен двухмерный вид сверху устройства для извлечения согласно некоторым реализациям;

на Фиг.58B представлен увеличенный вид структур в виде ячеек, представленных на Фиг.58A;

на Фиг.59A представлен вид сбоку соединительного элемента согласно одной реализации;

на Фиг.59B представлен вид в поперечном разрезе соединительного элемента, представленного на Фиг.59A;

на Фиг.60A и 60B представлены конфигурации крепления проволоки согласно некоторым реализациям.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На Фиг.1A и 1B представлено устройство 10 для лечения сосудов или других каналов в организме в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения. Устройство 10 отлично подходит для доступа и лечения интракраниальных сосудов пациента, например, лечения аневризмов или захвата и удаления эмболических окклюзии. Тем не менее, следует учитывать, что устройство 10 может быть использовано для обеспечения доступа к другим местам и обеспечения их лечения внутри сосудистой системы, а также других каналов в организме. Другие применения включают в себя, например, лечения стенозов и других типов сосудистых болезней и патологий. На Фиг.1A представлен двухмерный вид сверху устройства 10, как если бы устройство разрезали и развернули на плоской поверхности. На Фиг.1B представлено устройство в конфигурации при его изготовлении и/или расширенной трубчатой конфигурации. Устройство 10 содержит саморасширяющийся элемент 12, который прикреплен к продолговатой гибкой проволоке 40 или другим образом присоединен к ней, причем проволока проходит проксимально от расширяющегося элемента 12. Согласно одному варианту осуществления расширяющийся элемент 12 выполнен из материала с эффектом запоминания формы, такого как Нитинол, и предпочтительно вырезан при помощи лазера из трубки. Согласно одному варианту осуществления расширяющийся элемент 12 содержит выполненный как одно целое проксимально проходящий сегмент 42 проволоки, который используют для соединения продолговатой гибкой проволоки 40 с расширяемым элементом 12. Согласно этому варианту осуществления гибкая проволока 40 может быть соединена с сегментом 42 проволоки с использованием припоя, сварки, клея или другого известного способа скрепления. Согласно альтернативному варианту осуществления дистальный конец гибкой проволоки 40 прикреплен прямо к проксимальному концу 20 расширяющегося элемента 12. Согласно одному варианту осуществления дистальный конец проволоки 40 характеризуется плоским профилем шириной приблизительно 0,005 дюйма, причем ширина и толщина сегмента 42 проволоки составляют приблизительно 0,0063 дюйма и приблизительно 0,0035 дюйма, соответственно.

Согласно одному варианту осуществления дистальный конец проволоки 40 прикреплен к проксимально проходящему сегменту 42 проволоки упомянутым ниже способом с получением в результате соединения, представленного на Фиг.25. Согласно одной реализации катушка 41 намотана на сегмент 42 проволоки, причем катушка содержит плотно намотанный сегмент 41a, смежный с проксимальным концом расширяющегося элемента 12, и неплотно намотанный сегмент 41b, который содержит один или несколько зазоров 41c. Размер одного или нескольких зазоров 41c является достаточным для введения связующего агента, по меньшей мере, во внутреннюю полость сегмента 41b катушки. Согласно одному варианту осуществления длина сегмента 42 проволоки равна длине катушки 41. Согласно одному варианту осуществления длина сегмента 42 проволоки составляет 4,0 миллиметра, причем катушка 41 характеризуется равной длиной. После намотки катушки 41 на сегмент 42 проволоки, дистальный конец проволоки 40 помещают в сегмент 41b катушки таким образом, что он взаимодействует с проксимальной конечной частью сегмента 42 проволоки и перекрывает его. Затем связующий агент наносят через зазоры 41c катушки 41 для связывания проволоки 40 с сегментом 41 проволоки. Связующий агент может быть клеем, припоем или любым другим подходящим связующим агентом. Если связующий агент является припоем, то предыдущая стадия процесса предусматривает покрытие дистальной конечной части проволоки 40 и проксимальной конечной части сегмента 42 проволоки оловом или любым другим подходящим поверхностно-активным веществом. Согласно одной реализации припой является золотом, и его используют для увеличения рентгеноконтрастности соединения для того, чтобы соединение могло служить в качестве проксимальной рентгеноконтрастной метки. Совместно с использованием золота, вся или части катушки могут быть выполнены из рентгеноконтрастного материала для дополнительного увеличения рентгеноконтрастности соединения. Согласно одному варианту осуществления длина перекрытия между проволокой 40 и сегментом 42 проволоки составляет от 0,75 до 1,0 миллиметра. Согласно этой же реализации или согласно другим реализациям длина сегмента 41b катушки равна или по существу равна длине перекрытия проволоки 40 и сегмента 42 проволоки. Согласно альтернативному варианту осуществления вместо использования одной катушки 41, используют две или более катушек, характеризующихся смежным взаимным расположением, причем, например, первая плотно намотанная катушка является смежной с проксимальным концом 20 расширяющегося элемента 12, а вторая неплотно намотанная катушка с зазорами расположена поблизости от плотно намотанной катушки. Хотя это не представлено на фигурах, но согласно одному варианту осуществления участок дистального конца проволоки 40 сужается в дистальном направлении от номинального диаметра с образованием профиля меньшего диаметра. На протяжении этого участка выполнена дистальная катушка из проволоки, характеризующаяся постоянным внешним диаметром без сужения. В соответствии с одной реализацией диаметр катушки 41 характеризуется внешним диаметром, совпадающим с диаметром дистальной катушки из проволоки.

Одно преимущество конструкции соединения заключается в том, что она устойчива к перекашиванию при проталкивании устройства через катетер для доставки, а также, одновременно, является достаточно гибкой для обеспечения доставки устройства через извилистую структуру в организме пациента. Дополнительно, соединение способно выдержать воздействия высоких значений растягивающего и скручивающего усилий без разрыва. Испытание нагрузкой показало, что соединение описанного выше варианта осуществления может выдержать воздействие растягивающего усилия, значение которого превышает два фунта. Согласно одному варианту осуществления катушка 41 выполнена из рентгеноконтрастного материала для того, чтобы функционировать также в качестве проксимальной рентгеноконтрастной метки.

На Фиг.28A представлена альтернативная конструкция проксимального сегмента проволоки. Согласно представленному на фигуре, проксимальный сегмент 4002 проволоки содержит первую секцию 4002a и вторую секцию 4002b, причем вторая секция 4002b характеризуется шириной W, превышающей ширину первой секции. Согласно одной реализации сужающаяся переходная секция 4003 соединяет первую и вторую секции 4002a и 4002b. Согласно одной реализации ширина первой секции 4002a составляет приблизительно 0,0063 дюйма, а ширина W второй секции составляет от приблизительно 0,0085 дюйма до приблизительно 0,0105 дюйма. Согласно одной реализации участок L между проксимальным концом 4005 расширяющегося элемента 4004 и второй секцией 4002b сегмента 4002 проволоки составляет от приблизительно 0,017 дюйма до приблизительно 0,022 дюйма. Преимущество от включения в состав второй секции 4002b заключается в том, что большая ширина обеспечивает большую площадь поверхности для связывания сегмента 4002 проволоки с продолговатой проволокой 40, используемой для доставки продолговатого элемента в канал в организме пациента и извлечения продолговатого элемента из него. Согласно одной реализации первая секция 4002a характеризуется круглой или по существу круглой конструкцией, а вторая секция 4002b характеризуется плоским профилем, образованным при помощи операции прессования/калибровки.

Согласно одному варианту осуществления, представленному на Фиг.1A и 1B, расширяющийся элемент 12 содержит несколько по существу продольных волнообразных элементов 24, причем соседние волнообразные элементы являются несинхронными друг с другом и соединены таким образом, чтобы образовывать несколько диагонально расположенных структур 26 в виде ячеек. Расширяющийся элемент 12 содержит проксимальную конечную часть 14, цилиндрическую часть 16 в виде основного корпуса и дистальную конечную часть 18, причем структуры 26 в виде ячеек в части 16 в виде основного корпуса проходят непрерывно и по окружности вокруг продольной оси 30 расширяющегося элемента 12. Структуры 26 в виде ячеек проксимальной конечной части 14 и дистальной конечной части 18 проходят по части окружности вокруг продольной оси 30 расширяющегося элемента 12.

Согласно одному варианту осуществления расширяющийся элемент 12 характеризуется общей длиной, составляющей приблизительно 33,0 миллиметра, причем часть 16 в виде основного корпуса характеризуется длиной, составляющей приблизительно 16,0 миллиметров, а каждая из проксимальной и дистальной конечных частей 14 и 18 характеризуется длиной, составляющей 7,0 миллиметров. Согласно альтернативным вариантам осуществления длина части 16 в виде основного корпуса по существу в приблизительно 2,5-3,5 раза превышает длину проксимальной и дистальной конечных частей 14 и 18.

Во время использования расширяющийся элемент 12 перемещают через извилистую структуру сосуда или другого канала в организме пациента к месту терапии в нерасширенном или сжатом состоянии (не показано) с первым номинальным диаметром, причем он выполнен с возможностью перемещения из нерасширенного состояния в расширенное в радиальном направлении состояние со вторым номинальным диаметром, который превышает первый номинальный диаметр, для развертывания в месте терапии. Согласно альтернативным примерным вариантам осуществления первый номинальный диаметр (например, средний диаметр части 16 в виде основного корпуса) находится в диапазоне от приблизительно 0,017 до приблизительно 0,030 дюйма, а второй номинальный диаметр (например, средний диаметр части 16 в виде основного корпуса) составляет от приблизительно 2,5 до приблизительно 5,0 миллиметров. Согласно одной реализации геометрические характеристики и характеристики материала структур 26 в виде ячеек, входящих в состав части 16 в виде основного корпуса расширяющегося элемента 12, выбирают для обеспечения достаточного радиального усилия и контактного взаимодействия с тем, чтобы вызвать взаимодействие структур 26 в виде ячеек с находящейся в сосуде эмболической окклюзией таким образом, чтобы осуществить частичное или полное устранение эмболической окклюзии у пациента. Согласно альтернативным вариантам осуществления геометрические характеристики и характеристики материала структур 26 в виде ячеек, входящих в состав части 16 в виде основного корпуса, выбирают для обеспечения радиального усилия на единицу длины от приблизительно 0,005 Н/мм до приблизительно 0,050 Н/мм, предпочтительно от приблизительно 0,010 Н/мм до приблизительно 0,050 Н/мм, и более предпочтительно от приблизительно 0,030 Н/мм до приблизительно 0,050 Н/мм. Согласно одному варианту осуществления диаметр части 16 в виде основного корпуса в полностью расширенном положении составляет приблизительно 4,0 миллиметра, причем конфигурация ячеек, размеры распорок и материал выбирают для обеспечения радиального усилия от приблизительно 0,040 Н/мм до приблизительно 0,050 Н/мм при уменьшении диаметра части в виде основного корпуса до приблизительно 1,0-1,5 миллиметра. Согласно этому же или альтернативному варианту осуществления конфигурация ячеек, размеры распорок и материал (материалы) выбирают для обеспечения радиального усилия от приблизительно 0,010 Н/мм до приблизительно 0,020 Н/мм при уменьшении диаметра части в виде основного корпуса до 3,0 миллиметров.

Согласно вариантам осуществления, представленным на Фиг.1A и 1B, каждая из структур 26 в виде ячеек представлена с одинаковыми размерами, причем каждая структура в виде ячейки содержит пару коротких распорок 32 и пару длинных распорок 34. Согласно примерному варианту осуществления распорки 32 характеризуются длиной от приблизительно 0,080 до приблизительно 0,100 дюйма, а распорки 34 характеризуются длиной от приблизительно 0,130 до приблизительно 0,140 дюйма, причем каждая из распорок 32 и 34 характеризуется шириной и толщиной после вырезания, составляющими приблизительно 0,003 дюйма и приблизительно 0,0045 дюйма, соответственно, и шириной и толщиной после полировки, составляющими от приблизительно 0,0022 дюйма до приблизительно 0,0039 дюйма, соответственно. Преимущество наличия отношения толщины к ширине распорки, составляющего более единицы, заключается в том, что оно способствует интегрированию распорки в эмболическую окклюзию. Согласно альтернативным вариантам осуществления размеры ширины и толщины после полировки варьируют от приблизительно 0,0020 дюйма до приблизительно 0,0035 дюйма и от приблизительно 0,0030 дюйма до приблизительно 0,0040 дюйма, соответственно, причем отношение толщины к ширине варьируют от приблизительно 1,0 до приблизительно 2,0, и предпочтительно от приблизительно 1,25 до приблизительно 1,75.

Согласно одному варианту осуществления только распорные элементы части 16 в виде основного корпуса характеризуются отношением размеров толщины к ширине, которое составляет более единицы. Согласно другому варианту осуществления только распорные элементы части 16 в виде основного корпуса и дистальной конечной части 18 характеризуются отношением размеров толщины к ширине, которое составляет более единицы. Согласно другому варианту осуществления только часть распорных элементов характеризуется отношением размеров толщины к ширине, которое составляет более единицы. Согласно еще одному варианту осуществления распорные элементы в различных частях расширяющегося элемента характеризуются различными отношениями размеров толщины к ширине, причем отношения в каждой из частей составляют более единицы. В качестве примера, поскольку радиальное усилие, прикладываемое проксимальной конечной частью 14 и дистальной конечной частью 18 расширяющегося элемента 12, может, как правило, быть меньше радиального усилия, прикладываемого частью 16 в виде основного корпуса, распорные элементы дистальной и/или проксимальной конечных частей могут характеризоваться отношением толщины к ширине, которое больше отношения толщины к ширине распорок части 16 в виде основного тела. Преимущество этой конструкции заключается в том, что возможность интегрирования расширяющегося элемента 12 в эмболическую окклюзию стала более равномерной на протяжении длины расширяющегося элемента.

Согласно другим вариантам осуществления некоторые или все распорные элементы характеризуются сужающейся формой, причем ширина внешней поверхности распорки меньше ширины внутренней стороны распорки. Согласно другим вариантам осуществления расширяющийся элемент 12 может содержать распорные элементы, характеризующиеся по существу прямоугольным поперечным сечением, а также распорные элементы, характеризующиеся сужающейся формой.

Важно отметить, что настоящее изобретение не ограничено ни расширяемым элементом 12, содержащим равномерные структуры в виде ячеек, ни какими-либо конкретными геометрическими характеристиками. В качестве примера, согласно альтернативным вариантам осуществления структуры 26 в виде ячеек проксимальной и/или дистальной конечных частей 14 и 18, характеризуются либо большим, либо меньшим размером, чем размер структур 26 в виде ячеек части 16 в виде основного корпуса. Согласно одному варианту осуществления структуры 26 в виде ячеек проксимальных и дистальных конечных частей 14 и 18, характеризуются размерами, превышающими размеры структур в виде ячеек части 16 в виде основного корпуса так, что радиальные усилия, прикладываемые в конечных частях 14 и 18, меньше радиальных усилий, прикладываемых в части 16 в виде основного корпуса.

Радиальная сила вдоль длины расширяющегося элемента 12 может быть изменена различными путями. Один способ заключается в изменении массы (например, ширины и/или толщины) распорок вдоль длины расширяющегося элемента 12. Другой способ заключается в изменении размера структур 26 в виде ячейки вдоль длины расширяющегося элемента 12. Применение меньших структур в виде ячеек будет, как правило, обеспечивать большие радиальные усилия, чем радиальные усилия, обеспечиваемые большими структурами в виде ячеек. Изменение радиального усилия, прикладываемого вдоль длины расширяющегося элемента, может быть чрезвычайно предпочтительным для применения при захватывании и извлечении эмболических окклюзии. Например, согласно одному варианту осуществления радиальное усилие в дистальной секции части 16 в виде основного корпуса расширяющегося элемента 12 в его расширенном состоянии выполнено большим, чем радиальное усилие в проксимальной секции части 16 в виде основного корпуса. Такая конфигурация способствует большему радиальному прохождению дистальной секции части 16 в виде основного корпуса в эмболическую окклюзию по сравнению с проксимальной секцией. Поскольку расширяющийся элемент 12 вытягивают проксимально во время удаления эмболической окклюзии из пациента, упомянутая выше конфигурация будет снижать вероятность отделение частиц от эмболической окклюзии во время ее удаления. Согласно альтернативному варианту осуществления радиальное усилие в проксимальной секции части 16 в виде основного корпуса расширяющегося элемента 12 в его расширенном состоянии выполнено большим, чем радиальное усилие в дистальной секции части 16 в виде основного корпуса. Согласно еще одному варианту осуществления часть 16 в виде основного корпуса расширяющегося элемента 12 содержит проксимальную секцию, среднюю секцию и дистальную секцию, причем радиальное усилие в проксимальной и дистальной секциях превышает радиальное усилие в средней секции, когда расширяющийся элемент 12 находится в расширенном состоянии.

Согласно альтернативным вариантам осуществления, как представлено в качестве примера на Фиг.9, часть 16 в виде основного корпуса может содержать часть с увеличенным диаметром или утолщение 70 для увеличения способности расширяющегося элемента захватывать эмболическую окклюзию или другим способом взаимодействовать с ней. На Фиг.9 представлена часть 70 с увеличенным диаметром, находящаяся внутри средней секции части 16 в виде основного корпуса. Согласно альтернативным вариантам осуществления часть 70 с увеличенным диаметром может быть расположена проксимально или дистально в отношении средней секции. Согласно еще одному варианту осуществления две или более части 70 с увеличенным диаметром могут быть выполнены вдоль длины части 16 в виде основного корпуса. Согласно одной реализации две или более части 70 с увеличенным диаметром характеризуются по существу одинаковым номинальным диаметром при изготовлении. Согласно другой реализации наиболее дистальная часть 70 с увеличенным диаметром характеризуется большим номинальным диаметром при изготовлении, чем номинальный диаметр проксимально расположенных частей с увеличенным диаметром. Согласно альтернативным примерным вариантам осуществления номинальный диаметр части 70 с увеличенным диаметром превышает номинальный диаметр части в виде основного корпуса на от приблизительно 25,0 до приблизительно 45,0 процентов. Например, согласно одному варианту осуществления номинальный расширенный диаметр части 16 в виде основного корпуса составляет приблизительно 3,0 миллиметра, а номинальный диаметр части 70 с увеличенным диаметром составляет приблизительно 4,0 миллиметра. Согласно другому варианту осуществления номинальный расширенный диаметр части 16 в виде основного корпуса составляет приблизительно 3,50 миллиметра, а номинальный диаметр части 70 с увеличенным диаметром составляет приблизительно 5,00 миллиметров. Согласно одному варианту осуществления одна или несколько частей 70 с увеличенным диаметром выполнены при помощи расположения расширяющегося сердечника во внутренней полости части 16 в виде основного корпуса, и расширения сердечника с тем, чтобы создать необходимый диаметр для части 70 с увеличенным диаметром. Согласно другому варианту осуществления одна или несколько частей 70 с увеличенным диаметром выполнены при помощи расположения сердечника, характеризующегося заданной шириной и диаметром, внутри части 16 в виде основного корпуса, а затем обжатия расширяющегося элемента 12 таким образом, чтобы прижать, по меньшей мере, участок части 16 в виде основного корпуса к сердечнику.

Согласно одному варианту осуществления распорные элементы части или частей 70 с увеличенным диаметром, характеризуются отношением размера толщины к размеру ширины, которое больше отношения толщины к ширине других распорок части 16 в виде основного корпуса. Согласно еще одному варианту осуществления распорные элементы части или частей 70 с увеличенным диаметром, характеризуются отношением размера толщины к размеру ширины, которое меньше отношения толщины к ширине других распорок части 16 в виде основного корпуса.

Согласно одной реализации дистальный сегмент 50 проволоки, который прикреплен к расширяемому элементу 12 или выполнен с ним как одно целое, проходит дистально от дистального конца 22 расширяющегося элемента 12, а также сконфигурирован для помощи в направлении доставки расширяющегося элемента к месту терапии в организме пациента. На Фиг.2 представлен дистальный сегмент 50 проволоки согласно одному варианту осуществления, содержащий первую секцию 52, характеризующуюся равномерным поперечным сечением, и вторую секцию 54, характеризующуюся дистально сужающимся поперечным сечением. Согласно примерному варианту осуществления первая секция 52 характеризуется длиной приблизительно 3,0 миллиметра и размером поперечного сечения после вырезания, составляющим приблизительно 0,0045 дюйма на приблизительно 0,003 дюйма, причем вторая секция 54 характеризуется длиной приблизительно 4,0 миллиметра и сужается до наиболее дистального размера поперечного сечения после вырезания, составляющего приблизительно 0,002 дюйма на приблизительно 0,003 дюйма. Последующее полирование устройства, в целом, предусматривает травление кислотой, что, как правило, приводит к уменьшению размеров поперечного сечения после вырезания на 40-50%. Согласно другому варианту осуществления, представленному на Фиг.3, дистальный сегмент 50 проволоки связан при помощи пружинного элемента 57, характеризующегося равномерным диаметром, и оборудован атравматическим дистальным наконечником 58. Согласно альтернативным вариантам осуществления пружинный элемент 57 и/или атравматический наконечник 58 выполнены из рентгеноконтрастного материала, такого как, например, платина, или покрыты им.

На Фиг.28B представлена альтернативная конструкция дистального сегмента проволоки. Согласно представленному на фигуре, дистальный сегмент 4010 проволоки содержит первую секцию 4011a и вторую секцию 4011b, причем вторая секция 4011b характеризуется шириной W, превышающей ширину первой секции 4011a. Согласно одной реализации сужающаяся переходная секция 4012 соединяет первую и вторую секции 4011a и 4011b. Согласно одной реализации ширина W второй секции составляет от приблизительно 0,003 дюйма до приблизительно 0,004 дюйма, причем длина L между дистальным концом 4013 расширяющегося элемента 4014 и второй секцией 4011b сегмента 4010 проволоки составляет от приблизительно 0,015 дюйма до приблизительно 0,020 дюйма. Преимущество включения второй секции 4011b заключается в том, что большая ширина обеспечивает большую площадь поверхности для связывания катушки/пружинного сегмента 57 с сегментом 4010 проволоки. Согласно одной реализации первая секция 4011a характеризуется круглой или по существу круглой конструкцией, а вторая секция 4011b характеризуется плоским профилем, образованным при помощи операции прессования/калибровки.

Согласно одному варианту осуществления, который более подробно будет описан ниже, расширяющийся элемент 12 доставляют к месту терапии в организме пациента через полость катетера для доставки, который заранее был расположен в месте терапии. Согласно альтернативному варианту осуществления устройство 10 для лечения сосудов содержит кожух, который удерживает расширяющийся элемент 12 в сжатом состоянии во время доставки к месту терапии, и который выполнен с возможностью проксимального отведения с тем, чтобы расширяющийся элемент 12 принял свое расширенное состояние.

Согласно одной реализации расширяющийся элемент 12 в расширенном состоянии способен войти в зацепление с эмболической окклюзией, присутствующей в месте терапии, например, путем внедрения своих частей в окклюзию, а также выполнен с возможностью извлечения из пациента путем вытягивания части продолговатой гибкой проволоки 40, остающейся снаружи пациента, до тех пор, пока расширяющийся элемент 12 и, по меньшей мере, часть эмболической окклюзии не будут извлечены из пациента.

Использование взаимосвязанных и несинхронных волнообразных элементов 24 для создания, по меньшей мере, некоторых структур 26 в виде ячеек согласно альтернативным вариантам осуществления обеспечивает несколько преимуществ. Во-первых, криволинейный характер структур 26 в виде ячеек улучшает гибкость расширяющегося элемента 12 во время его доставки через извилистую структуру в организме пациента к месту терапии. Дополнительно, несинхронное взаимное расположение между волнообразными элементами способствует более компактному размещению компонентов расширяющегося элемента, что позволяет сжать диаметр расширяющегося элемента 12 до очень малой величины. Конкретное преимущество конфигурации распорок расширяющегося элемента, представленной на Фиг.1A, а также различных других вариантов осуществления, описанных в настоящем документе, заключается в том, что она позволяет выполнить последовательное компактное размещение компонентов расширяющегося элемента, что позволяет частично или полностью развертывать расширяемые элементы, а затем втягивать их в полость катетера для доставки. Несинхронное взаимное расположение также обеспечивает диагональное ориентирование структур 26 в виде ячеек, что может вызвать вращательное движение при переходе расширяющегося элемента 12 между сжатым положением и расширенным положением, которое способствует лучшему взаимному зацеплению расширяющегося элемента и эмболической окклюзии. Согласно альтернативным вариантам осуществления структуры 26 в виде ячеек расширяющегося элемента 12 расположены особым образом для того, чтобы создать необходимое вращательное движение во время расширения расширяющегося элемента 12. Таким образом, различные расширяемые элементы, каждый из которых характеризуется различной величиной вращательного движения, могут быть предусмотрены для лечения, например, различных типов эмболических окклюзии.

Для улучшения видимости устройства при помощи рентгеноскопии, расширяющийся элемент может быть полностью или частично покрыт рентгеноконтрастным материалом, таким как вольфрам, платина, платина/иридий, тантал и золото. Альтернативно, или совместно с применением рентгеноконтрастного материала, рентгеноконтрастные метки 60 могут быть расположены на или возле проксимального и дистального концов 20 и 22 расширяющегося устройства и/или вдоль проксимального и дистального сегментов 42 и 50 проволоки, и/или на выбранных распорных сегментах расширяющегося элемента. Согласно одному варианту осуществления рентгеноконтрастные метки 60 представляют собой рентгеноконтрастные катушки, такие как катушки из платины.

На Фиг.4A представлен двухмерный вид сверху устройства 100 для лечения сосудов согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения. В своей конфигурации при изготовлении и/или расширенной трубчатой конфигурации устройство 100 характеризуется конструкцией, аналогичной конструкции устройства 10, представленного на Фиг.1B. Аналогично устройству 10, описанному выше в отношении Фиг.1A и 1B, устройство 100 содержит саморасширяющийся элемент 112, который соединен с продолговатой гибкой проволокой 140. Расширяющийся элемент 112 содержит проксимальную конечную часть 114, цилиндрическую часть 116 в виде основного корпуса и дистальную конечную часть 118. Как отмечено выше, доставку расширяющегося элемента 112 в нерасширенном состоянии к месту терапии в организме пациента осуществляют одним путем, предусматривающим расположение расширяющегося элемента 112 в проксимальном конце катетера для доставки, а также проталкивание расширяющегося элемента 112 через полость катетера для доставки до тех пор, пока он не достигнет дистального конца катетера, который был заранее расположен в месте терапии или проходит через него. Проксимально проходящая продолговатая гибкая проволока 140, которая прикреплена или присоединена к проксимальному концу 120 расширяющегося элемента 112, сконструирована для передачи толкающего усилия, прикладываемого к ней, к месту своего соединения с продолговатым гибким элементом 112. Как представлено на Фиг.4A, и более подробно на Фиг.4B, устройство 100 является отличимым от различных вариантов осуществления устройства 10, описанных выше, в том, что наиболее проксимальные структуры в виде ячеек 128 и 130 проксимальной конечной части 114 содержат распорные элементы, характеризующиеся шириной W1, превышающей ширину W2 других распорных элементов, входящих в состав расширяющегося элемента 112. Как представлено на фигурах, наиболее проксимальные секции 160, 162 и 164 в виде стенки структур 128 в виде ячеек образованы распорками, характеризующимися шириной W1. Более того, все распорки наиболее проксимальной структуры 130 в виде ячейки характеризуются увеличенной шириной W1. Включение и размещение распорок, характеризующихся шириной W1, обеспечивают несколько преимуществ. Одно преимущество заключается в том, что это позволяет обеспечить более равномерное распределение толкающего усилия, прикладываемого дистальным концом продолговатой проволоки 140 к проксимальному концу 120 продолговатого элемента 112, по окружности расширяющегося элемента 112 при его перемещении через извилистую структуру в организме пациента. Более равномерно распределенное толкающее усилие минимизирует образование локальных составляющих силы, характеризующихся высоким значением, которые в противном случае действуют на индивидуальные распорные элементы или группу распорных элементов, входящих в состав расширяющегося элемента 112, вызывая их перекашивание. Кроме того, благодаря включению распорок шириной W1 в периферийные области проксимальной конечной части 114 происходит значительное снижение тенденции к перекашиванию проксимальной конечной части 114 под действием толкающего усилия, прикладываемого к нему посредством продолговатой проволоки 140. Согласно одному примерному варианту осуществления ширина W1 после вырезания составляет приблизительно 0,0045 дюйма, и ширина W2 после вырезания составляет приблизительно 0,003 дюйма. Как рассмотрено выше, последующее полирование устройства, в целом, предусматривает травление кислотой, что, как правило, приводит к уменьшению размеров поперечного сечения после вырезания на 40-50%.

Важно отметить, что хотя значение ширины W1 представлено одинаковым для всех распорок, характеризующихся увеличенной шириной, это не является обязательным. Например, согласно одному варианту осуществления сегменты 158 в виде стенки могут характеризоваться увеличенным размером ширины, превышающим увеличенный размер ширины сегментов 160 в виде стенки, причем сегменты 160 в виде стенки могут характеризоваться увеличенным размером ширины, превышающим увеличенный размер ширины сегментов 162 в виде стенки и т.д. Более того, внутренние распорные элементы 166 наиболее проксимальной структуры 130 в виде ячейки могут характеризоваться увеличенным размером ширины, который меньше увеличенных размеров ширины распорок 158. Кроме того, согласно альтернативным вариантам осуществления радиальная толщина распорок 158, 160, 162, 164 и т.п. может быть увеличена вместо ширины или в сочетании с ней.

Согласно еще одному варианту осуществления, как представлено на Фиг.5, некоторые распорные элементы 180 дистальной конечной части 118 расширяющегося элемента 112 характеризуются массой, превышающей массу других распорок, для предотвращения перекашивания и вероятной поломки распорок при перемещении устройства 100 к месту терапии в организме пациента. Согласно представленному варианту осуществления распорки 180 выполнены с таким размерами, чтобы характеризоваться шириной, аналогичной ширине дистального сегмента 150 проволоки. Согласно альтернативным вариантам осуществления толщина распорок 180 может быть увеличена вместо увеличения ширины или в сочетании с ней.

На Фиг.6A и 6B представлено устройство 200 для лечения сосудов в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения. На Фиг.6A представлен двухмерный вид сверху устройства 200, как если бы устройство разрезали и развернули на плоской поверхности. На Фиг.6B представлено устройство в конфигурации при его изготовлении и/или расширенной трубчатой конфигурации. Устройство 200 содержит расширяющийся элемент 212, содержащий проксимальную конечную часть 214, цилиндрическую часть 216 в виде основного корпуса и дистальную конечную часть 218, причем продолговатая гибка проволока 240 прикреплена или другим способом присоединена к проксимальному концу 220 расширяющегося элемента. Конструкция устройства 200 является аналогичной устройству 100, описанному выше в отношении Фиг.4A, за исключением того, что проксимальные сегменты 260 в виде стенки структур 228 и 230 в виде ячеек содержат линейные или по существу линейные распорные элементы согласно двухмерном виде сверху, представленному на Фиг.6A. Согласно одному варианту осуществления линейные распорные элементы 260 выровнены так, чтобы образовывать непрерывные и по существу линейные сегменты 270 в виде направляющих, которые проходят от проксимального конца 220 проксимальной конечной части 214 к наиболее проксимальному концу части 216 в виде основного корпуса (опять-таки согласно двухмерному виду сверху, представленному на Фиг.6A) и которые предпочтительно характеризуются одинаковой длиной, но могут характеризоваться различными значениями длины. Если схему, представленную на Фиг.6A, применяют при лазерной резке трубчатой структуры, то полученная конфигурация расширяющегося элемента будет аналогична конфигурации, представленной на Фиг.6B. Как представлено на Фиг.6B, сегменты 270 в виде направляющих, фактически, не являются линейными, а характеризуются криволинейной и неволнообразной формой. Эта конфигурация предпочтительно обеспечивает сегменты 270 в виде направляющих без волнистости, тем самым, увеличивая способность сегментов в виде направляющих распределять усилия и противостоять перекашиванию при прикладывании толкающего усилия к ним. Согласно альтернативным предпочтительным вариантам осуществления угол θ между сегментом 240 проволоки и сегментами 270 в виде направляющих находится в диапазоне от приблизительно 140 градусов до приблизительно 150 градусов. Согласно одному варианту осуществления один или оба линейных сегмента 270 в виде направляющих характеризуются шириной W1, которая превышает ширину смежных распорных сегментов структур 228 и 230 в виде ячеек. Увеличенная ширина W1 одного или обоих линейных сегментов 270 в виде направляющих дополнительно увеличивает способность сегментов в виде направляющих распределять усилия и противостоять перекашиванию при прикладывании толкающего усилия к ним. Согласно другой реализации один или оба линейных сегмента 270 в виде направляющих выполнены с увеличенной толщиной, а не с увеличенной шириной для достижения того же или подобного результата. Согласно еще одной альтернативной реализации как ширина, так и толщина одного или обоих линейных сегментов 270 в виде направляющих являются увеличенными для достижения того же или подобного результата. Согласно еще одной реализации значения ширины и/или толщины каждого из сегментов 270 в виде направляющих отличаются таким образом, чтобы обеспечить более равномерное сжатие проксимальной конечной части 214 расширяющегося элемента 212 при его загрузке или втягивании обратно в катетер для доставки или кожух (не показан).

На Фиг.7A и 7B представлено устройство 300 для лечения сосудов в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения. На Фиг.7A представлен двухмерный вид сверху устройства 300, как если бы устройство разрезали и развернули на плоской поверхности. На Фиг.7B представлено устройство в конфигурации при его изготовлении и/или расширенной трубчатой конфигурации. Устройство 300 содержит расширяющийся элемент 312, содержащий проксимальную конечную часть 314, цилиндрическую часть 316 в виде основного корпуса и дистальную конечную часть 318, причем продолговатая гибка проволока 340 прикреплена или другим способом присоединена к проксимальному концу 320 расширяющегося элемента. Конструкция устройства 300 является аналогичной устройству 200, описанному выше в отношении Фиг.6A и 6B, за исключением того, что наиболее проксимальные структуры 330 в виде ячеек характеризуются по существу ромбовидной формой, как представлено на двухмерном виде сверху, представленном на Фиг.7A. Структура в виде ячейки, характеризующаяся по существу ромбовидной формой, содержит пару внешних распорных элементов 358 и пару внутренних распорных элементов 360, каждый из которых характеризуется увеличенной шириной и/или увеличенной толщиной, как было рассмотрено ранее в отношении вариантов осуществления, представленных на Фиг.4 и 6. Согласно альтернативным предпочтительным вариантам осуществления внутренние распорные элементы 360 пересекают внешние распорные элементы 358 под углом β, составляющим от приблизительно 25,0 градусов до приблизительно 45,0 градусов, согласно двухмерному виду сверху, представленному на Фиг.7A. Поддержание угловой ориентации между внутренними и внешними распорками в пределах этого диапазона увеличивает способность к проталкиванию расширяющегося элемента 312 без возникновения перекашивания и без существенного воздействия на способность расширяющегося элемента характеризоваться очень малым значением диаметра при сжатии во время доставки.

Согласно одному варианту осуществления внутренние распорные элементы 360 могут характеризоваться массой, меньшей массы внешних распорных элементов 358, что позволит им более легко сгибаться при переходе расширяющегося элемента 312 из расширенного состояния в сжатое состояние. Это способствует достижению очень малого значения диаметра при сжатии. Согласно другому варианту осуществления, как представлено на Фиг.7C, внутренние распорные элементы 360 присоединены к внешним распорным элементам 358 посредством криволинейных элементов 361, что позволяет внутренним распорным элементам 360 более легко изгибаться при сжатии расширяющегося элемента 312 в его положение для доставки.

На Фиг.8 представлен альтернативный вариант устройства 400 для лечения сосудов. Устройство 400 характеризуется конструкцией, аналогичной конструкции устройства 200, представленного на Фиг.6A и 6B, за исключением того, что расширяющийся элемент 412 устройства 400 соединен своей проксимальной конечной частью 414 с двумя дистально проходящими продолговатыми гибкими проволоками 440 и 441. Как представлено на фигуре, проволока 440 прикреплена или другим способом присоединена к наиболее проксимальному концу 420 проксимальной конечной части 414, а проволока 441 прикреплена или другим способом присоединена к наиболее дистальному концу 422 проксимальной конечной части 414 в месте соединения с сегментом 470 в виде направляющей. Согласно еще одному варианту осуществления дополнительная продолговатая гибкая проволока (не показана) может быть прикреплена к наиболее дистальному концу 424. Применение двух или более продолговатых гибких проволок 440 и 441 для обеспечения передачи толкающих усилий к проксимальной конечной части 414 продолговатого элемента 412 преимущественно распределяет толкающее усилие, приложенное к проксимальной конечной части 414, среди нескольких точек крепления.

На Фиг.10 представлен двухмерный вид сверху устройства 500 для лечения сосудов согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения. Согласно одному варианту осуществления, представленному на Фиг.10, расширяющийся элемент 512 содержит несколько по существу продольных волнообразных элементов 524, причем соседние волнообразные элементы являются несинхронными друг с другом и соединены таким образом, чтобы образовывать несколько диагонально расположенных структур 526 в виде ячеек. Расширяющийся элемент 512 содержит цилиндрическую часть 516 и дистальную конечную часть 518, причем структуры 526 в виде ячеек в части 516 в виде основного корпуса проходят непрерывно и по окружности вокруг продольной оси 530 расширяющегося элемента 512. Структуры 526 в виде ячеек дистальной конечной части 518 проходят по части окружности вокруг продольной оси 530 расширяющегося элемента 512. Проксимально проходящие гибкие проволоки 540 прикреплены или другом образом присоединены к каждой из наиболее проксимальных структур 528 в виде ячеек. Применение нескольких продолговатых гибких проволок 540 позволяет обеспечить более равномерное распределение толкающего усилия, прикладываемого к проксимальному концу расширяющегося элемента 512, по его проксимальной окружности. Согласно другому варианту осуществления, который не представлен на Фиг.10, наиболее проксимальные распорные элементы 528 характеризуются шириной и/или толщиной, которые превышают ширину и/или толщину распорок в других частях расширяющегося элемента 512. Такой признак дополнительно способствует равномерному распределению толкающего усилия по окружности расширяющегося элемента 512, а также препятствует возникновению перекашивания распорных элементов, на которые непосредственно воздействует толкающее усилие.

На Фиг.11A и 11B представлено устройство 600 для лечения сосудов в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения. На Фиг.11A представлен двухмерный вид сверху устройства 600, как если бы устройство разрезали и развернули на плоской поверхности. На Фиг.11B представлено устройство в конфигурации при его изготовлении и/или расширенной трубчатой конфигурации. Согласно варианту осуществления, представленному на Фиг.11A и 11B, расширяющийся элемент 612 содержит несколько по существу продольных волнообразных элементов 624, причем соседние волнообразные элементы соединены друг с другом посредством нескольких криволинейных соединительных элементов 628 для образования нескольких закрытых структур 626 в виде ячеек, расположенных вдоль длины расширяющегося элемента 612. Согласно представленному варианту осуществления расширяющийся элемент 612 содержит проксимальную конечную часть 614 и цилиндрическую часть 616, причем структуры 626 в виде ячеек в цилиндрической части 616 проходят непрерывно и по окружности вокруг продольной оси 630 расширяющегося элемента 612. Структуры 626 в виде ячеек проксимальной конечной части 614 проходят по части окружности вокруг продольной оси 630 расширяющегося элемента 612. Согласно альтернативному варианту осуществления расширяющийся элемент 612 содержит проксимальную конечную часть, цилиндрическую часть в виде основного корпуса и дистальную конечную часть, подобно расширяемому элементу 12, представленному на Фиг.1A и 1B. Согласно такому варианту осуществления структуры 626 в виде ячеек дистальной конечной части расширяющегося элемента будут проходить по части окружности вокруг продольной оси 630 расширяющегося элемента 612, аналогично проксимальной конечной части 614, представленной на Фиг.11A. Более того, следует понимать, что расширяемые элементы, представленные на Фиг.1A, 4A, 6A, 7A, 7C, 10, 14, 15 и 19-24, могут быть подвергнуты модификации, состоящей в удалении дистальной конечной части (например, дистальной конечной части 18, представленной на Фиг.1A) таким образом, чтобы остались только проксимальная конечная часть и часть в виде основного корпуса, подобно представленному на Фиг.11A.

На Фиг.12 представлено устройство 700 для лечения сосудов в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения. На Фиг.12 представлен двухмерный вид сверху устройства 700, как если бы устройство разрезали и развернули на плоской поверхности. Согласно варианту осуществления, представленному на Фиг.12, расширяющийся элемент 712 содержит несколько по существу продольных волнообразных элементов 724, причем соседние волнообразные элементы соединены друг с другом посредством нескольких криволинейных соединительных элементов 728 для образования нескольких закрытых структур 726 в виде ячеек, расположенных вдоль длины расширяющегося элемента 712. Согласно представленному варианту осуществления расширяющийся элемент 712 содержит цилиндрическую часть 716 и дистальную конечную часть 718, причем структуры 726 в виде ячеек в цилиндрической части 716 проходят непрерывно и по окружности вокруг продольной оси 730 расширяющегося элемента 712. Структуры 726 в виде ячеек дистальной конечной части 718 проходят по части окружности вокруг продольной оси 730 расширяющегося элемента 712. Согласно методике, аналогичной той, которая описана в отношении варианта осуществления, представленного на Фиг.10, проксимально проходящие продолговатые гибкие проволоки 740 прикреплены или другим образом присоединены к каждой из наиболее проксимальных структуры 728 в виде ячеек. Эта компоновка позволяет обеспечить более равномерное распределение толкающего усилия, прикладываемого к проксимальному концу расширяющегося элемента 712, по его проксимальной окружности. Согласно другому варианту осуществления, который не представлен на Фиг.12, наиболее проксимальные распорные элементы 730 характеризуются шириной и/или толщиной, которые превышают ширину и/или толщину распорок в других частях расширяющегося элемента 712. Такой признак дополнительно способствует равномерному распределению толкающего усилия по окружности расширяющегося элемента 712, а также препятствует возникновению перекашивания распорных элементов, на которые непосредственно воздействует толкающее усилие.

Как рассмотрено выше, во время использования расширяемые элементы согласно настоящему изобретению перемещают через извилистую структуру сосуда или другого канала в организме пациента к месту терапии, такому как эмболическая окклюзия, в нерасширенном или сжатом состоянии с первым номинальным диаметром, причем они выполнены с возможностью перемещения из нерасширенного состояния в расширенное в радиальном направлении состояние со вторым номинальным диаметром, который превышает первый номинальный диаметр, для развертывания в месте терапии. Одна методика доставки расширяющегося элемента 912 к месту расположения эмболической окклюзии 950 и его размещения в нем представлена на Фиг.13A-13C. Как представлено на Фиг.13A, катетер 960 для доставки, содержащий внутреннюю полость 962, перемещают к месту расположения эмболической окклюзии 950 таким образом, чтобы его дистальный конец 964 был расположен дистально по отношению к окклюзии. После размещения катетера 960 для доставки в области эмболической окклюзии 950, устройство 900 для извлечения помещают в катетер для доставки при помощи введения расширяющегося элемента 912 в проксимальный конец катетера для доставки (не показан), и последующего перемещения расширяющегося элемента 912 через полость 962 катетера для доставки, прикладывая толкающее усилие к продолговатой гибкой проволоке 940. Благодаря использованию рентгеноконтрастных меток и/или покрытий, нанесенных на катетер 960 для доставки и устройство 900, расширяющийся элемент 912 располагают в дистальном конце катетера 960 для доставки, как представлено на Фиг.13B, таким образом, чтобы часть 916 в виде основного корпуса была выровнена в продольном направлении относительно окклюзии 950. Развертывание расширяющегося элемента 912 осуществляют при помощи втягивания в проксимальном направлении катетера 960 для доставки при одновременном удержании расширяющегося элемента 912 в фиксированном положении, как представлено на Фиг.13C. После развертывания расширяющегося элемента 912 в расширенное положение внутри окклюзии 950, расширенный элемент 912 извлекают совместно с катетером для доставки 960 из пациента. Согласно одному варианту осуществления расширяющийся элемент 912 вначале частично извлекают для зацепления с дистальным концом 964 катетера 960 для доставки перед тем, как полностью извлечь устройства из пациента.

Согласно одному варианту осуществления, после расширения расширяющегося элемента 912 в области окклюзии 950, его оставляют там в течении некоторого периода времени для того, чтобы создать канал кровотока через окклюзию, что вызывает лизис окклюзии возникающим в результате потоком крови, проходящим через окклюзию. Согласно этому варианту осуществления не обязательно, чтобы расширяющийся элемент 912 захватывал часть окклюзии 950 для извлечения ее из пациента. Когда достаточная часть окклюзии 950 подвергнется лизису для создания желаемого канала потока через окклюзию или прямое удаление окклюзии будет достигнуто посредством возникающего в результате потока крови, расширяющийся элемент 912 может быть втянут обратно в катетер 960 для доставки и затем удален из пациента.

Согласно другому варианту осуществления, после расширения расширяющегося элемента 912 в области окклюзии 950, его оставляют там, в течении некоторого периода времени для того, чтобы создать канал кровотока через окклюзию, в результате чего на окклюзию будет воздействовать возникший в результате поток способом, который облегчает захват расширяемым элементом эмболической окклюзии и/или делает ее более легко отделимой от стенки сосуда пациента. Например, поток крови, созданный через эмболическую окклюзию, может быть выполнен для того, чтобы протекать через окклюзию в течение периода времени, достаточного для изменения морфологии окклюзии, что облегчает ее захватывание при помощи расширяющегося элемента и/или делает ее более легко отделимой от стенки сосуда. Как и в предыдущем способе, создание потока крови через окклюзию 950 также направлено на сохранение ткани. Согласно одному варианту осуществления поток крови через окклюзию может быть использованы для лизиса окклюзии. Тем не менее, согласно этому модифицированному способу лизис окклюзии осуществляют для того, чтобы подготовить более легкий захват окклюзии при помощи расширяющегося элемента 912. Когда окклюзия 950 будет надлежащим образом подготовлена, например, путем создания окклюзии 950, характеризующейся необходимым номинальным внутренним диаметром, расширяющийся элемент 912 развертывают из дистального конца 964 катетера 940 для доставки с тем, чтобы он вошел в зацепление с окклюзией. Затем осуществляют удаление всей или части окклюзии 950 из пациента способом, аналогичным описанному выше.

Согласно еще одному варианту осуществления, после доставки и расширения расширяющегося элемента 912 внутри окклюзии 950, он может быть отсоединен от продолговатой проволоки 940 для постоянного размещения внутри пациента. Согласно такому варианту осуществления способ, согласно которому продолговатую проволоку 940 прикрепляют к расширяемому элементу 912, предусматривает разъединение двух компонентов. Это может быть осуществлено, например, при помощи использования механического замка или эродируемого электролитического соединения между расширяемым элементом 912 и продолговатой проволокой 940.

Как описано в настоящем документе, расширяемые элементы различных вариантов осуществления могут, необязательно, содержать дистальные сегменты проволоки, которые прикреплены к их дистальным концам. Согласно альтернативным предпочтительным вариантам осуществления устройства для лечения сосудов, которые сконфигурированы для постоянного размещения расширяющегося элемента в районе эмболической окклюзии, не содержат дистальных сегментов проволоки, прикрепленных к дистальным концам расширяемых элементов.

Одно преимущество, связанное с конфигурациями ячеек расширяемых элементов согласно настоящему изобретению, заключается в том, что извлечение расширяемых элементов при помощи прикладывания усилия вытягивания к проксимальной продолговатой гибкой проволоке заставляет расширяемые элементы перейти в расширенное состояние с наименьшим диаметром во время извлечения из пациента, тем самым, снижая вероятность нанесения повреждения стенке сосуда. Кроме того, во время извлечения тромбов, поскольку профиль расширяющегося элемента уменьшится, структуры в виде ячеек сожмутся и обхватят сгусток с тем, чтобы повысить эффективность извлечения тромбов. Другое преимущество заключается в том, что конфигурации ячеек позволяют осуществить втягивание расширяемых элементов обратно в полость катетера для доставки после того, как они были частично или полностью развернуты. Таким образом, если в любой момент времени будет установлено, что расширяющийся элемент был частично или полностью развернут в неподходящем месте, он может быть втянут обратно в дистальный конец катетера для доставки, и повторно развернут в надлежащем месте.

Рассмотрим Фиг.14, на которой представлена модифицированная версия устройства 200 для лечения сосудов, представленного на Фиг.6A, которая содержит тонкие распорные элементы 280, пересекающие, по меньшей мере, некоторые структуры 226 в виде ячеек, расположенные в цилиндрической части 216 в виде центрального корпуса расширяющегося элемента 212. Тонкие распорные элементы 280 выполнены с такими размерами, чтобы характеризоваться шириной, которая меньше ширины распорных элементов 282, которые образуют структуры 226 в виде ячеек. Согласно альтернативным примерным вариантам осуществления распорные элементы 280 характеризуются шириной после вырезания или полировки, которая приблизительно на 25-50% меньше соответствующей толщины после вырезания или полировки распорок 262. При использовании для извлечения тромбов, задача тонких распорок 280 заключается в увеличении способности расширяющегося элемента входить в зацепление с эмболической окклюзией и осуществлять ее захватывание. Это осуществляют посредством нескольких факторов. Во-первых, более тонкие значения ширины распорок 280 облегчают проникновение распорок в окклюзию. Во-вторых, они осуществляют прижатие частей захваченной окклюзии к внешним и более широким распорным элементам 282 при развертывании расширяющегося элемента внутри окклюзии. В-третьих, они могут быть использованы для локального увеличения радиальных усилий, действующих на окклюзию. Важно отметить, что применение тонких распорных элементов 280 не ограничивается использованием внутри структур 226 в виде ячеек, которые находятся внутри цилиндрической части 216 в виде основного корпуса расширяющегося элемента 212. Они могут быть стратегически расположены в любой или во всех структурах в виде ячеек расширяющегося элемента. Более того, важно отметить, что применение тонких распорных элементов 280 не ограничено вариантом осуществления, представленным на Фиг.6, и может быть применимо ко всем раскрытым в настоящем документе различным вариантам осуществления. Наконец, согласно альтернативным примерным вариантам осуществления, как представлено на Фиг.15, несколько тонких распорных элементов 280 выполнены внутри одной или нескольких структур 226 в виде ячеек, и могут также быть использованы совместно со структурами в виде ячеек, которые содержат один тонкий распорный элемент, и/или структурами в виде ячеек, которые вообще не содержат тонких распорных элементов.

При лечении аневризмов, когда устройство для лечения используют для того, чтобы отклонить поток, плотность структур 226 в виде ячеек является достаточной для эффективного отклонения потока от мешка аневризмы. Согласно альтернативным вариантам осуществления вместо регулировки плотности структур 226 в виде ячеек или в сочетании с ней, промежуточные распорные элементы, аналогичные распорным элементам 280, представленным на Фиг.14 и 15, используют для увеличения эффективной рабочей поверхности расширяющегося элемента. Согласно этим вариантам осуществления промежуточным распорным элементам могут быть присущи геометрические характеристики, которые аналогичны, меньше и/или больше характеристик распорок структур в виде ячеек. Напротив, согласно альтернативным вариантам осуществления для применения при лечении аневризмов в целях расположения катушек или других подобных структур внутри мешка аневризма, размер структур 226 в виде ячеек является достаточным для облегчения прохождения катушек через структуры в виде ячеек.

На Фиг.16 представлено устройство для лечения согласно варианту осуществления, представленному на Фиг.6A и 6B, причем способность к проталкиванию расширяющегося элемента 212 во время его перемещения к месту терапии в организме пациента увеличена посредством включения внутреннего сегмента 241 проволоки, который проходит между проксимальным концом 220 и дистальным концом 222 расширяющегося элемента 212. Таким образом, толкающее усилие, прикладываемое продолговатой проволокой 240, передается как к проксимальному концу, так и к дистальному концу расширяющегося устройства. Внутренний сегмент проволоки может быть дискретным элементом, который прикреплен к проксимальному и дистальному концам расширяющегося элемента, или может предпочтительно быть продолжением продолговатой гибкой проволоки 240. Во время доставки расширяющегося элемента 212 к месту терапии в сжатом состоянии, внутренний сегмент 241 проволоки принимает по существу прямую или линейную конфигурацию для того, чтобы надлежащим образом распределять, по меньшей мере, часть толкающего усилия к дистальному концу 222 расширяющегося элемента. При расширении расширяющегося элемента 212, он стремиться стать более коротким, вызывая провисание внутреннего сегмента 241 проволоки, что создает спираль с широким шагом внутри расширяющегося элемента, как представлено на Фиг.16. Дополнительное преимущество, связанное с применением внутреннего сегмента 241 проволоки, заключается в том, что образование внутренней спирали при расширении расширяющегося элемента 212 способствует захвату эмболической окклюзии.

Согласно альтернативному варианту осуществления, представленному Фиг.17, способность к проталкиванию расширяющегося элемента 212 во время его перемещения к месту терапии в организме пациента увеличена посредством включения внешнего сегмента 243 проволоки, который проходит между проксимальным концом 220 и дистальным концом 222 расширяющегося элемента 212. Таким образом, толкающее усилие, прикладываемое продолговатой проволокой 240, передается как к проксимальному концу, так и к дистальному концу расширяющегося устройства. Внешний сегмент проволоки может быть дискретным элементом, который прикреплен к проксимальному и дистальному концам расширяющегося элемента, или может предпочтительно быть продолжением продолговатой гибкой проволоки 240. Во время доставки расширяющегося элемента 212 к месту терапии в сжатом состоянии, внешний сегмент 243 проволоки принимает по существу прямую или линейную конфигурацию для того, чтобы надлежащим образом распределять, по меньшей мере, часть толкающего усилия к дистальному концу 222 расширяющегося элемента. При расширении расширяющегося элемента 212, он стремиться стать более коротким, вызывая провисание внешнего сегмента 243 проволоки, как представлено на Фиг.17. Дополнительное преимущество, связанное с применением внешнего сегмента 243 проволоки, заключается в том, что он непосредственно действует на окклюзию при расширении расширяющегося элемента 212 с тем, чтобы способствовать зацеплению и захвату эмболической окклюзии.

Согласно еще одному варианту осуществления дистальное устройство 251 захвата эмбол выполнено на дистальном сегменте 250 проволоки, или другим образом прикреплено к дистальному концу 222, расширяющегося элемента 212, как представлено на Фиг.18. Функция дистального устройства 251 захвата эмбол заключается в захвате эмбол, которые могут быть отделены от эмболической окклюзии во время расширения расширяющегося устройства 212 или во время его удаления из организма пациента, для предотвращения дистальной эмболизации. На Фиг.18 дистальное устройство захвата эмбол представлено в качестве катушки. Согласно альтернативным вариантам осуществления корзины, эмболические фильтры или другие известные устройства захвата эмбол могут быть прикреплены к дистальному концу 222 или дистальному сегменту 250 проволоки расширяющегося элемента 12.

Опять, как и в случае вариантов осуществления, представленных на Фиг.14 и Фиг.15, важно отметить, что признаки, описанные в отношении Фиг.16, 17 и 18, не ограничены вариантом осуществления, представленным на Фиг.6, и применимы ко всем раскрытым в настоящем документе различным вариантам осуществления.

На Фиг.19 представлено устройство 1000 для лечения сосудов или других каналов в организме в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения. На Фиг.19 представлен двухмерный вид сверху устройства 1000, как если бы устройство разрезали и развернули на плоской поверхности. Устройство 1000 содержит расширяющийся элемент 1012, содержащий проксимальную конечную часть 1024, цилиндрическую часть 1026 в виде основного корпуса и дистальную конечную часть 1028, причем продолговатая гибкая проволока 1014 прикреплена или другим способом присоединена к проксимальному концу 1020 расширяющегося элемента. Конструкция устройства 1000 аналогична конструкции устройства 200, описанного выше в отношении Фиг.6A, за исключением того, что структуры 1018 и 1019 в виде ячеек проксимальной конечной части 1024 более плотно симметрично расположены, чем структуры в виде ячеек проксимальной конечной части 214 устройства 200. Более плотное симметричное расположение структур в виде ячеек проксимальной конечной части 1024 устройства 1000 способствует загрузке расширяющегося элемента 1012 в полость катетера для доставки или оболочки (не показана), или втягиванию обратно элемента в нее посредством обеспечения более плавной деформации проксимальной конечной части 1024 при сжатии. Проксимальные сегменты 1016 в виде стенки структур 1018 и 1019 в виде ячеек содержат линейные или по существу линейные распорные элементы согласно двухмерному виду сверху, представленному на Фиг.19. Согласно одному варианту осуществления линейные распорные элементы 1016 выровнены так, чтобы образовывать непрерывные и по существу линейные сегменты 1017 в виде направляющих, которые проходят от проксимального конца 1020 проксимальной конечной части 1024 к наиболее проксимальному концу части 1026 в виде основного корпуса (опять-таки согласно двухмерному виду сверху, представленному на Фиг.19) и которые предпочтительно характеризуются одинаковой длиной. Согласно альтернативным вариантам осуществления угол θ между сегментом 1014 проволоки и сегментами 1017 в виде направляющих находится в диапазоне от приблизительно 140 градусов до приблизительно 150 градусов. Согласно одному варианту осуществления один или оба линейных сегмента 1017 в виде направляющих характеризуются шириной W1, которая превышает ширину смежных распорных сегментов структур 1018 и/или 1019 и/или 1030 в виде ячеек. Увеличенная ширина W1 одного или обоих линейных сегментов 1017 в виде направляющих дополнительно увеличивает способность сегментов в виде направляющих распределять усилия и противостоять перекашиванию при прикладывании толкающего усилия к ним. Согласно другой реализации один или оба линейных сегмента 1017 в виде направляющих выполнены с увеличенной толщиной, а не с увеличенной шириной для достижения того же или подобного результата. Согласно еще одной альтернативной реализации как ширина, так и толщина одного или обоих линейных сегментов 1017 в виде направляющих являются увеличенными для достижения того же или подобного результата. Согласно еще одной реализации значения ширины и/или толщины каждого из сегментов 1017 в виде направляющих отличаются таким образом, чтобы обеспечить более равномерное сжатие проксимальной конечной части 1024 расширяющегося элемента 1012, когда он сжат при его загрузке или втягивании обратно в катетер для доставки или кожух.

Несмотря на то, что следующее ниже описание относится к варианту осуществления, представленному на Фиг.19, важно отметить, что выполнение щелевого отверстия, как предусмотрено согласно вариантам осуществления, представленным на Фиг.20-22, применимо ко всем описанным в настоящем документе устройствам для лечения сосудов и их многочисленным вариантам осуществления и модификациям.

Рассмотрим теперь Фиг.20, на которой представлено устройство 1000 для лечения согласно Фиг.19 с продольным щелевым отверстием 1040, которое проходит от проксимального конца 1020 к дистальному концу 1022 расширяющегося элемента 1012. Щелевое отверстие 1040 позволяет структурам 1018, 1019 и 1030 в виде ячеек перемещаться относительно друг друга таким образом, чтобы предотвратить перекашивание отдельных распорных элементов 1032 расширяющегося элемента 1012 во время сжатия расширяющегося элемента 1012 при его загрузке или втягивании обратно в катетер для доставки или кожух. Согласно альтернативным вариантам осуществления щелевое отверстие 1040 выполнено вдоль части длины расширяющегося элемента 1012 и расположено для предотвращения перекашивания стратегически важных распорных элементов, которые больше всего влияют на способность осуществить эффективную загрузку или втягивание расширяющегося элемента обратно в контейнер для загрузки или кожух. Например, согласно одному варианту осуществления щелевое отверстие 1040 выполнено только в проксимальной конечной части 1024 расширяющегося элемента 1012, в которой существует высокая вероятность возникновения перекашивания или изгиба распорок 1032. Согласно другому варианту осуществления щелевое отверстие 1040 выполнено как в проксимальной конечной части 1024, так и в цилиндрической части 1026 в виде основного корпуса расширяющегося элемента 1012.

На Фиг.21 представлено устройство 1000 для лечения согласно Фиг.19 с диагонально проходящим/спиральным щелевым отверстием 1050, которое проходит по всей окружности расширяющегося элемента 1012. Согласно одному варианту осуществления, как представлено на Фиг.21, спиральное щелевое отверстие 1050 берет начало в дистальной точке, или в месте, смежном с дистальной точкой, проксимальной конечной части 1024 расширяющегося элемента 1012. В отношении вариантов осуществления с линейными сегментами в виде направляющих, таких как линейные сегменты 1017 в виде направляющих согласно Фиг.19, щелевое отверстие 1050 берет начало в дистальной точке 1021 одного из линейных сегментов 1017 в виде направляющих, или в месте, дистально смежном с дистальной точкой 1021, как представлено на Фиг.21. Испытание различных устройств для лечения сосудов, описанных в настоящем документе, показало, что перекашивание имеет тенденцию происходить с распорными элементами, расположенными по близости от дистальных точек проксимальных конечных частей расширяемых элементов. Это явление усиливается в расширяемых элементах, содержащих проксимальные конечные части с линейными сегментами в виде направляющих. По этой причине, а также со ссылкой на Фиг.21, место начала спирального щелевого отверстия 1050 расположено в дистальной точке 1021 одного из линейных сегментов 1017 в виде направляющей или рядом с ней. Преимущество конфигурации диагонально расположенного и/или спирального щелевого отверстия, представленной на Фиг.21, заключается в том, что отверстие берет начало там, где начинается перекашивание, и дополнительно препятствует перекашиванию распорных элементов 1032 вдоль длины расширяющегося элемента 1012. Как представлено на Фиг.22, согласно альтернативным вариантам осуществления щелевое отверстие 1050 проходит по диагонали только вдоль части окружности цилиндрической части 1026 в виде основного корпуса расширяющегося элемента 1012. Согласно варианту осуществления, представленному на Фиг.22, щелевое отверстие 1050 берет начало в дистальной точке 1021 линейного сегмента 1017 в виде направляющей.

Согласно альтернативным вариантам осуществления, когда перекашивание отдельных распорных элементов 1032 начинается в точке, отличной от дистальной точки проксимальной конечной части 1024 расширяющегося элемента 1012, точка начала щелевого отверстия 1050 расположена в точке начала перекашивания (при отсутствии щелевого отверстия 1050), причем щелевое отверстие проходит в продольном направлении дистально от нее.

На Фиг.23 представлено устройство 2000 для лечения сосудов или других каналов в организме в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения. На Фиг.23 представлен двухмерный вид сверху устройства 2000, как если бы устройство разрезали и развернули на плоской поверхности. Устройство 2000 содержит саморасширяющийся элемент 2012, который прикреплен к продолговатой гибкой проволоке 2040 или другим образом присоединен к ней, причем проволока проходит проксимально от расширяющегося элемента 2012. Согласно одному варианту осуществления расширяющийся элемент 2012 выполнен из материала с эффектом запоминания формы, такого как Нитинол, и предпочтительно вырезан при помощи лазера из трубки. Согласно одному варианту осуществления расширяющийся элемент 2012 содержит выполненный как одно целое проксимально проходящий сегмент 2042 проволоки, который используют для соединения продолговатой гибкой проволоки 2040 с расширяемым элементом 2012. Согласно этому варианту осуществления гибкая проволока 2040 может быть соединена с сегментом 2042 проволоки с использованием припоя, сварки, клея или другого известного способа скрепления. Согласно альтернативному варианту осуществления дистальный конец гибкой проволоки 2040 прикреплен прямо к проксимальному концу 2020 расширяющегося элемента 2012.

Согласно одному варианту осуществления, представленному на Фиг.23, расширяющийся элемент 2012 содержит несколько по существу продольных волнообразных элементов 2024, причем соседние волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовывать несколько выровненных по окружности структур 2026 в виде ячеек. Расширяющийся элемент 2012 содержит проксимальную конечную часть 2013, цилиндрическую часть 2014 в виде основного корпуса и дистальную конечную часть 2015, причем структуры 2026 в виде ячеек в части 2014 в виде основного корпуса проходят непрерывно и по окружности вокруг продольной оси 2032 расширяющегося элемента 2012.

Структуры в виде ячеек проксимальной конечной части 2013 и дистальной конечной части 2015 проходят по части окружности вокруг продольной оси 2032 расширяющегося элемента 2012. Проксимальные сегменты 2016 в виде стенки структур 2027, 2028, 2029 и 2030 в виде ячеек содержат линейные или по существу линейные распорные элементы согласно двухмерному виду сверху, представленному на Фиг.23. Согласно одному варианту осуществления линейные распорные элементы 2016 выровнены так, чтобы образовывать непрерывные и по существу линейные сегменты 2017 в виде направляющих, которые проходят от проксимального конца 2020 проксимальной конечной части 2013 к наиболее проксимальному концу части 2014 в виде основного корпуса (опять-таки согласно двухмерному виду сверху, представленному на Фиг.23) и которые предпочтительно характеризуются одинаковой длиной. Как описано выше в отношении Фиг.6A и Фиг.6B, сегменты 2017 в виде направляющих, фактически, не являются линейными, но характеризуются криволинейной и неволнообразной формой. Эта конфигурация предпочтительно обеспечивает сегменты 2017 в виде направляющих без волнистости, тем самым, увеличивая способность сегментов в виде направляющих распределять усилия и противостоять перекашиванию при прикладывании толкающего усилия к ним. Согласно альтернативным предпочтительным вариантам осуществления угол 9 между сегментом 2042 или 2040 проволоки, который в любом случае присутствует, и сегментами 2017 в виде направляющих находится в диапазоне от приблизительно 140 градусов до приблизительно 150 градусов. Согласно одному варианту осуществления линейные сегменты 2017 в виде направляющих характеризуются шириной, которая превышает ширину смежных распорных сегментов структур 2027 и/или 2028, и/или 2029, и/или 2030, и/или 2026 в виде ячеек. Увеличенная ширина линейных сегментов 2017 в виде направляющих дополнительно увеличивает способность сегментов в виде направляющих распределять усилия и противостоять перекашиванию при прикладывании толкающего усилия к расширяемому элементу. Согласно другой реализации линейные сегменты 2017 в виде направляющих выполнены с увеличенной толщиной, а не с увеличенной шириной для достижения того же или подобного результата. Согласно еще одной альтернативной реализации как ширина, так и толщина линейных сегментов 2017 в виде направляющих являются увеличенными для достижения того же или подобного результата.

Согласно одному варианту осуществления значение ширины и/или толщины внутренних распорных элементов 2080 наиболее проксимальной структуры 2027 в виде ячейки также увеличено таким образом, чтобы препятствовать перекашиванию этих элементов при проталкивании расширяющегося элемента через кожух или катетер для доставки. Согласно одному примерному варианту осуществления значения номинальной ширины «после вырезания» усиленных распорных элементов 2016 и 2080 составляют приблизительно 0,0045 дюйма, а значение номинальной ширины «после вырезания» других распорных элементов составляет приблизительно 0,003 дюйма.

На Фиг.24A и 24B представлено устройство 3000 для лечения сосудов в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения. На Фиг.24A представлен двухмерный вид сверху устройства 3000, как если бы устройство разрезали и развернули на плоской поверхности. На Фиг.24B представлено устройство в конфигурации при его изготовлении и/или расширенной трубчатой конфигурации. Общая конструкция устройства 3000 аналогична конструкции устройства 2000, представленного и описанного выше со ссылкой на Фиг.23. Основное отличие между двумя конструкциями заключается в отношении длины «L» к ширине «W» структур 2026, 2027, 2028, 2029 и 2030 в виде ячеек. Отношения длины к ширине структур в виде ячеек, представленных на Фиг.24A, по существу больше отношений длины к ширине соответствующих структур в виде ячеек, представленных на Фиг.23. Как представлено, размеры длины «L» структур в виде ячеек устройства, представленного на Фиг.24A, в конфигурации «после вырезания» больше размеров длины соответствующих структур в виде ячеек, представленных на Фиг.23, а размеры ширины «W» структур в виде ячеек устройства, представленного на Фиг.24A, по существу меньше ширины соответствующих структур в виде ячеек, представленных на Фиг.23. В результате уклон отдельных распорных элементов 2040 в структурах в виде ячеек, представленных на Фиг.24A, по существу меньше уклонов соответствующих распорных элементов в структурах в виде ячеек, представленных на Фиг.23. При помощи уменьшения уклона распорных элементов 2040 при постоянных других геометрических характеристиках и характеристиках материала, снижают эффективное радиальное усилие вдоль длины распорок 2040. Эффект от такого снижения заключается в том, что совокупность составляющих аксиального усилия вдоль линий A-A устройства, представленного на Фиг.24, более близко совпадает с совокупностью составляющих радиального усилия вдоль линий B-B, по сравнению с устройством, представленным на Фиг.23. Экспериментальным путем авторы настоящего изобретения нашли, что отношении длины к ширине структуры в виде ячейки «после вырезания», составляющее более приблизительно 2,0, и отношение длины к ширине «расширенной» структуры в виде ячейки, составляющее приблизительно 1,25, предпочтительно приводят в результате к продольному распределению радиального усилия вдоль длины расширяющегося элемента 2012, что улучшает проталкивание расширяющегося элемента через полость катетера для доставки и втягивание элемента обратно в нее.

На Фиг.26, 27A и 27B представлен расширяющийся элемент 5000 согласно другой реализации. Расширяющийся элемент 5000 содержит несколько по существу продольных волнообразных элементов 5024, причем соседние волнообразные элементы являются несинхронными друг с другом и соединены таким образом, чтобы образовывать несколько диагонально расположенных структур 5026 в виде ячеек, расположенных относительно друг друга под углом, составляющим от приблизительно 40,0 до приблизительно 50,0 градусов. Согласно одной реализации структуры в виде ячеек смещены по диагонали вдоль линии приблизительно 45,0 градусов. Расширяющийся элемент 5000 содержит проксимальную конечную часть 5014, цилиндрическую часть 5016 в виде основного корпуса и дистальную конечную часть 5018, причем структуры 5026 в виде ячеек в части 5016 в виде основного корпуса проходят непрерывно и по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента 5000. Структуры 5026 в виде ячеек проксимальной конечной части 5014 и дистальной конечной части 5018 проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента 5000. Согласно одной реализации расширяющийся элемент характеризуется нерасширенным или сжатым номинальным диаметром, составляющим приблизительно 1,0 миллиметр, и желательным максимальным имплантируемым диаметром, составляющим приблизительно 4,0 миллиметра.

Согласно одному варианту осуществления расширяющийся элемент 5000 характеризуется общей длиной A, составляющей приблизительно 36,0±2,0 миллиметра, причем часть 5016 в виде основного корпуса характеризуется длиной P, составляющей приблизительно 19,0±2,0 миллиметра. Согласно одной реализации ширина N и толщина O распорок, входящих в состав части 5016 в виде основного корпуса, составляют приблизительно 0,0021±0,0004 дюйма и приблизительно 0,0032±0,0005 дюйма, соответственно, причем ширина L распорок проксимальных направляющих 5030 составляет приблизительно 0,0039±0,004 дюйма.

Во время использования расширяющийся элемент 5000 перемещают через извилистую структуру сосуда или другого канала в организме пациента к месту терапии в нерасширенном или сжатом состоянии (не показано) с первым номинальным диаметром, причем он выполнен с возможностью перемещения из нерасширенного состояния в расширенное в радиальном направлении состояние со вторым номинальным диаметром, который превышает первый номинальный диаметр, для развертывания в месте терапии.

Согласно альтернативным примерным вариантам осуществления первый номинальный диаметр (например, средний диаметр части 5016 в виде основного корпуса) находится в диапазоне от приблизительно 0,017 до приблизительно 0,030 дюйма, а второй номинальный диаметр (например, средний диаметр части 5016 в виде основного корпуса) составляет от приблизительно 2,5 до приблизительно 5,0 миллиметров. Согласно одной реализации геометрические характеристики и характеристики материала структур 5026 в виде ячеек, входящих в состав части 5016 в виде основного корпуса расширяющегося элемента 5000, выбирают для обеспечения достаточного радиального усилия и контактного взаимодействия с тем, чтобы вызвать взаимодействие структур 5026 в виде ячеек с находящейся в сосуде эмболической окклюзией таким образом, чтобы осуществить частичное или полное устранение эмболической окклюзии у пациента. Согласно другим вариантам осуществления геометрические характеристики и характеристики материала структур 5026 в виде ячеек, входящих в состав части 5016 в виде основного корпуса, выбирают для обеспечения радиального усилия на единицу длины от приблизительно 0,005 Н/мм до приблизительно 0,050 Н/мм, предпочтительно от приблизительно 0,010 Н/мм до приблизительно 0,050 Н/мм, и более предпочтительно от приблизительно 0,030 Н/мм до приблизительно 0,050 Н/мм. Согласно одному варианту осуществления диаметр части 5016 в виде основного корпуса в предполагаемом полностью расширенном имплантированном положении составляет приблизительно 4,0 миллиметра, причем конфигурация ячеек, размеры распорок и материал выбирают для обеспечения радиального усилия от приблизительно 0,030 Н/мм до приблизительно 0,050 Н/мм при уменьшении диаметра части в виде основного корпуса до приблизительно 1,5 миллиметра. Согласно этому же или альтернативному варианту осуществления конфигурация ячеек, размеры распорок и материал (материалы) выбирают для обеспечения радиального усилия от приблизительно 0,010 Н/мм до приблизительно 0,020 Н/мм при уменьшении диаметра части в виде основного корпуса до 3,0 миллиметров.

Согласно одной реализации, как показано на графике, представленном на Фиг.29, структуры в виде ячеек выполнены таким образом, чтобы обладать геометрическими характеристиками и характеристиками материала для создания общего радиального усилия, прикладываемого вдоль длины расширяющегося элемента 5000, от приблизительно 1,50 Н до приблизительно 2,50 Н, когда расширяющийся элемент 5000 находится в сжатом или спрессованном состоянии. Общее снижение радиального усилия вдоль длины расширяющегося элемента, составляющее от приблизительно -1,5 Н до приблизительно -3,5 Н на один миллиметр расширения, происходит при первоначальном расширении диаметра на приблизительно 0,50 мм из сжатого или спрессованного состояния. При последующем расширении диаметра на приблизительно 0,5 мм происходит общее снижение радиального усилия вдоль длины расширяющегося элемента на один миллиметр расширения, составляющее от приблизительно -0,01 Н до приблизительно -0,50 Н, до тех пор, пока не будет достигнуто отличное от нуля значение радиального усилия, если и когда требуемый диаметр при имплантации будет достигнут.Предпочтительно, расширяющийся элемент 5000 прикладывает относительно высокое значение радиального усилия во время своего первоначального расширения для увеличения вероятности того, что распорки расширяющегося элемента войдут в зацепление с окклюзией внутри канала в организме пациента при первоначальном развертывании устройства. Дополнительно, интенсивность, с которой снижается радиальное усилие, при первоначальном расширении устройства намного превышает интенсивность во время последующего расширения. Согласно примерному варианту осуществления, представленному на Фиг.29, первоначальная интенсивность снижения радиального усилия во время расширения приблизительно на первые 0,5 мм в приблизительно 20-30 раз больше интенсивности снижения во время последующего расширения. Преимущество указанной характеристики радиального усилия заключается в том, что высокие значения радиального усилия могут быть достигнуты во время первоначального разворачивания расширяющегося элемента для увеличения интегрирования распорок расширяющегося элемента в окклюзию канала с последующим значительным снижением радиального усилия после первоначального расширения, причем значительное снижение способствует или благоприятствует удалению окклюзии из канала в организме пациента без осложнений и с ограниченными нежелательными взаимодействиями со стенками канала (например, меньшим повреждением стенок канала и т.п.). Другое преимущество характеристик радиального усилия, представленных на Фиг.29, заключается в том, что во время последующих расширений интенсивность снижения радиального усилия вдоль длины расширяющегося элемента уменьшается линейно с большим снижением интенсивности, обеспечивая прогнозируемость уровня радиального усилия, прикладываемого при различных диаметрах расширяющегося элемента. Кроме того, преимущественно, радиальное усилие, прикладываемое расширяемым элементом, рассчитано таким образом, чтобы характеризоваться отличным от нуля значением, когда расширяющийся элемент достигает желаемого максимального диаметра при имплантации.

На Фиг.30 представлены устройства 6000 для извлечения тромбов согласно другим реализациям, в которых, среди прочих признаков, распорные элементы сегментов 6001 и 6002 в виде направляющих характеризуются различными размерами ширины. На Фиг.30 представлен двухмерный вид сверху устройства для извлечения тромбов, как если бы устройство разрезали и развернули на плоской поверхности. На Фиг.30 представлено устройство в конфигурации при его изготовлении (после вырезания). Согласно одной реализации сегмент 6001 в виде направляющей переходит от максимального размера ширины в или рядом с его проксимальным концом 6014 к минимальному размеру ширины в или рядом с его дистальным концом 6015. Аналогичным образом сегмент 6002 в виде направляющей переходит от максимального размера ширины в или рядом с его проксимальным концом 6014 к минимальному размеру ширины в или рядом с его дистальным концом 6016. Как было рассмотрено ранее, размеры ширины сегментов в виде направляющих выбирают так, чтобы усилить их способность распределять силы и противостоять перекашиванию при прикладывании толкающего усилия к проксимальному концу 6014 устройства для лечения сосудов. Согласно некоторым реализациям процентное изменение между максимальным размером ширины направляющей и минимальным размером ширины направляющей составляет от приблизительно 20,0% и до приблизительно 50,0%. Согласно другим реализациям процентное изменение между максимальным размером ширины направляющей и минимальным размером ширины направляющей составляет от приблизительно 25,0% и до приблизительно 45,0%. Согласно другим реализациям процентное изменение между максимальным размером ширины направляющей и минимальным размером ширины направляющей составляет от приблизительно 35,0% и до приблизительно 45,0%. Согласно примерной реализации размер ширины сегментов в виде направляющих переходит от максимального размера ширины, составляющего приблизительно 0,0047±0,0004 дюйма, к минимальному размеру ширины, составляющему приблизительно 0,0027±0,0004 дюйма. Согласно другой примерной реализации размер ширины сегментов в виде направляющих переходит от максимального размера ширины, составляющего приблизительно 0,0047±0,0004 дюйма, к минимальному размеру ширины, составляющему приблизительно 0,0035±0,0004 дюйма. Согласно другой примерной реализации размер ширины сегментов в виде направляющих переходит от максимального размера ширины, составляющего приблизительно 0,0047±0,0004 дюйма, к минимальному размеру ширины, составляющему приблизительно 0,0037±0,0004 дюйма. Как рассмотрено выше, последующее полирование устройств, в целом, предусматривает травление кислотой, что, как правило, приводит к уменьшению размеров поперечного сечения после вырезания на 40-50%.

Хотя на Фиг.30 представлены сегменты в виде направляющих без волнистости, как ранее описано в настоящем описании, следует понимать, что сегменты в виде направляющих, такие как сегменты, представленные на Фиг.1A и 4A, также имеются в виду. Более того, следует понимать, что кроме характеристик ширины направляющих, раскрытых выше, любое количество признаков и/или характеристик устройств для лечения сосудов, ранее раскрытых в настоящем описании в отношении Фиг.1-29 (например, геометрических, пространственных, относительных и т.п.), может быть включено в устройство 6000 для извлечения тромбов, представленное на Фиг.30.

Согласно некоторым реализациям ширина направляющих 6001 и 6002 по существу равномерно уменьшается вдоль их длины (или вдоль части их длины). Согласно некоторым реализациям дискретные части направляющих характеризуются по существу равномерной шириной, причем переходные сужения применяют для соединения частей направляющей с различными значениями ширины. Согласно некоторым реализациям дискретные части направляющих характеризуются по существу равномерной шириной со ступенчатыми переходами между частями направляющей с различными значениями ширины. Согласно другим реализациям применяют два или более описанных выше способов осуществления перехода между различными значениями ширины. Хотя это и не является обязательным, предпочтительно, чтобы переходы между различными значениями ширины происходили в частях вдоль распорок направляющих, отличных от места присоединения распорок (например, места 6030 соединения).

Согласно некоторым реализациям, как описано выше, распорки 6012 и 6013 наиболее проксимальной структуры 6018 в виде ячейки также характеризуются увеличенным размером ширины, который может быть равным или меньшим максимального размера ширины направляющей с тем, чтобы увеличить способность к проталкиванию устройства для извлечения тромбов при его перемещении через извилистую структуру в организме пациента. Согласно некоторым реализациям только часть длины распорок 6012 и 6013 характеризуется увеличенной шириной. Например, согласно некоторым реализациям часть с увеличенной шириной проходит от наиболее проксимального конца распорок 6012 и 6013 и оканчивается на некотором расстоянии перед местом соединения 6026. Конфигурация распорок 6012 и 6013 может также быть изменена согласно описанным выше способам.

Продолжаем рассматривать Фиг.30, согласно примерным реализациям все или части распорок 6003 и 6004 (и необязательно все или проксимальные части распорок 6005 и 6006) характеризуются значениями ширины, составляющими от приблизительно 0,0045 дюйма до приблизительно 0,0050 дюйма, все или части распорок 6007 и 6008 (и необязательно все или дистальные части распорок 6005 и 6006) характеризуются значениями ширины, составляющими от приблизительно от 0,0035 дюйма до приблизительно 0,0036 дюйма, все или части распорок 6009 и 6010 (и необязательно все или дистальные части распорок 6007 и 6008) характеризуются значениями ширины, составляющими от приблизительно от 0,0027 дюйма до приблизительно 0,0035 дюйма, причем основная часть распорных элементов в оставшихся частях устройства (частях A, B и C) характеризуется значениями ширины, составляющими от приблизительно 0,0027 дюйма до приблизительно 0,0034 дюйма. Согласно одной или нескольким непосредственно предшествующим реализациям значение ширины распорок 6012 и 6013 составляет от приблизительно 0,0033 дюйма до приблизительно 0,0047 дюйма, и предпочтительно от приблизительно 0,0033 дюйма до приблизительно 0,0040 дюйма. Следует понимать, что размеры, представленные в настоящем раскрытии, относятся к примерным реализациям, причем они подвержены влиянию обычных производственных допусков. Изменения размеров возможны и предусмотрены.

Хотя это и не является обязательным, предпочтительно, чтобы переходы между различными значениями ширины происходили в частях вдоль самих распорок, отличных от места присоединения распорок (например, мест 6030 и 6032 соединения).

Согласно одной примерной реализации распорки 6003-6006 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0047 дюйма, распорки 6007, 6008 и проксимальная часть распорки 6010 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0036 дюйма, распорки 6009, 6011 и дистальная часть распорки 6010 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0035 дюйма, распорки 6012-6013 характеризуются шириной приблизительно 0,0036 дюйма, причем все или основная часть оставшихся распорных элементов устройства для лечения характеризуются шириной приблизительно 0,0027 дюйма.

Испытания показали, что проксимальная сужающаяся область устройств для лечения согласно Фиг.30 обладает хорошими характеристиками передачи усилия, а также хорошими характеристиками радиального усилия, что обеспечивает хорошее втягивание и хорошее повторное втягивание проксимальной сужающейся части в кожух интродуктора и/или катетер для доставки.

Согласно другой примерной реализации распорки 6003-6006 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0047 дюйма, распорки 6007, 6008 и проксимальная часть распорки 6010 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0036 дюйма, распорки 6009, 6011 и дистальная часть распорки 6010 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0035 дюйма, распорки 6012-6013 характеризуются шириной приблизительно 0,0036 дюйма, причем остающиеся распорные элементы в секции A устройства для извлечения тромбов характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0033 дюйма, и остающиеся распорные элементы, расположенные в секциях B и C устройства для извлечения тромбов, характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0027 дюйма. Увеличение ширины распорок секции A предпочтительно снижает вероятность перекашивания распорок внутри проксимальной сужающейся области устройства для извлечения тромбов, а также увеличивает радиальную силу проксимальной сужающейся области.

Согласно другой примерной реализации распорки 6003-6006 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0047 дюйма, распорки 6007, 6008 и проксимальная часть распорки 6010 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0036 дюйма, распорки 6009, 6011 и дистальная часть распорки 6010 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0035 дюйма, причем остающиеся распорные элементы в секции D устройства для лечения характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0033 дюйма, и остающиеся распорные элементы, расположенные в секциях B и C устройства для лечения, характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0027 дюйма. Увеличение ширины распорок секции A предпочтительно снижает вероятность перекашивания распорок внутри проксимальной сужающейся области устройства для извлечения тромбов во время его доставки к месту терапии в организме пациента, а также увеличивает радиальную силу проксимальной сужающейся области.

Согласно другой примерной реализации распорки 6003-6006 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0047 дюйма, распорки 6007, 6008 и проксимальная часть распорки 6010 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0036 дюйма, распорки 6009, 6011 и дистальная часть распорки 6010 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0035 дюйма, распорки 6012-6013 характеризуются шириной приблизительно 0,0036 дюйма, причем распорные элементы, как правило, расположенные в секции С устройства для извлечения тромбов, характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0033 дюйма, и остающиеся распорные элементы, расположенные в секциях A и B устройства для извлечения тромбов, характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0027 дюйма. Увеличение ширины распорок секции C предпочтительно снижает вероятность перекашивания распорок внутри дистальной сужающейся области устройства для извлечения тромбов во время его доставки к месту терапии в организме пациента. Увеличенное значение ширины также увеличивает радиальную силу проксимальной сужающейся области, что увеличивает способность дистальной сужающейся области оставаться открытой при извлечении из организма пациента устройства для извлечения тромбов. Этот признак является чрезвычайно предпочтительным при использовании устройства для извлечения тромбов в целях удаления тромбов, поскольку он позволяет дистальной сужающейся секции оставаться открытой и уносить остающиеся части тромба при извлечении устройства для извлечения тромбов из организма пациента.

Согласно некоторым реализациям устройства 6000 для извлечения тромбов согласно Фиг.30 вырезаны лазером из трубки, характеризующейся внутренним диаметром приблизительно 2,667 миллиметра, и толщиной стенки от приблизительно 0,102 миллиметра до приблизительно 0,126 миллиметра. Во время использования устройство 6000 для извлечения тромбов согласно реализации, представленной на Фиг.30, перемещают через извилистую структуру сосуда или другого канала в организме пациента к месту терапии в нерасширенном или сжатом состоянии с первым номинальным диаметром, причем оно выполнено с возможностью перемещения из нерасширенного состояния в расширенное в радиальном направлении состояние со вторым номинальным диаметром, который превышает первый номинальный диаметр, для развертывания в месте терапии. Согласно альтернативным примерным вариантам осуществления второй номинальный диаметр (например, средний диаметр части в виде основного корпуса) составляет приблизительно 4,0±0,5 миллиметра. Согласно некоторой реализации геометрические характеристики и характеристики материала структур 6020 в виде ячеек, как правило, входящих в состав части (секции B) в виде основного корпуса расширяющегося элемента, выбирают для обеспечения достаточного радиального усилия и контактного взаимодействия с тем, чтобы вызвать взаимодействие структур 6020 в виде ячеек с находящейся в сосуде эмболической окклюзией/тромбом таким образом, чтобы осуществить частичное или полное устранение эмболической окклюзии у пациента.

Согласно некоторым реализациям геометрические характеристики и характеристики материала элементов на протяжении расширяющегося участка устройства для извлечения выбирают таким образом, чтобы создать радиальное усилие на единицу длины от приблизительно 0,030 Н/мм до приблизительно 0,055 Н/мм, когда внешний диаметр устройства для извлечения ограничен размером 1,5 миллиметра. Согласно некоторым реализациям геометрические характеристики и характеристики материала элементов на протяжении расширяющегося участка выбирают таким образом, чтобы создать радиальное усилие на единицу длины от приблизительно 0,035 Н/мм до приблизительно 0,050 Н/мм, когда внешний диаметр устройства для извлечения ограничен размером 1,5 миллиметра. Согласно некоторым реализациям геометрические характеристики и характеристики материала элементов на протяжении расширяющегося участка выбирают таким образом, чтобы создать радиальное усилие на единицу длины от приблизительно 0,037 Н/мм до приблизительно 0,049 Н/мм, когда внешний диаметр устройства для извлечения ограничен размером 1,5 миллиметра. Согласно этим же или альтернативным реализациям геометрические характеристики и характеристики материала элементов на протяжении расширяющегося участка устройства для извлечения выбирают таким образом, чтобы создать радиальное усилие от приблизительно 0,010 Н/мм до приблизительно 0,020 Н/мм, когда номинальный диаметр части в виде основного корпуса составляет приблизительно 3,0±0,5 миллиметра.

Согласно реализациям, представленным на Фиг.30, многие структуры в виде ячеек (за исключением тех, которые образованы, по меньшей мере, частично при помощи сегментов 6001 и 6002 в виде направляющих) показаны характеризующимися аналогичными формами, причем большая часть структур в виде ячеек включает в себя пару коротких распорок 6022 и пару длинных распорок 6023. Согласно некоторым реализациям площадь ячеек составляет приблизительно 4,00±0,5 мм². Согласно примерной реализации площади ячеек составляют приблизительно 4,2 мм². Согласно примерным реализациям короткие распорки 6022 характеризуются длиной от приблизительно 0,80 до приблизительно 0,100 дюйма, длинные распорки 6023 характеризуются длиной от приблизительно 0,130 и до приблизительно 0,140 дюйма для получения конструкции из расположенных в шахматном порядке ячеек по окружности устройства для лечения. Согласно некоторым реализациям общая длина расширяемой части устройства для извлечения тромбов составляет от приблизительно 35,0 до приблизительно 45,0 миллиметров, причем часть в виде основного корпуса (секция B) характеризуется длиной от приблизительно 20,0 до приблизительно 25,0 миллиметров. Согласно одному примерному варианту осуществления общая длина расширяемой части устройства для извлечения тромбов составляет приблизительно 42,7 миллиметра, причем часть в виде основного корпуса (секция В) характеризуется длиной приблизительно 21,7 миллиметра, а проксимальная и дистальная сужающиеся области характеризуются длиной приблизительно 12,4 миллиметра и приблизительно 8,6 миллиметра, соответственно.

На Фиг.31 представлены устройства 6050 для извлечения тромбов согласно другим реализациям, в которых, среди прочих признаков, распорные элементы сегментов 6051 и 6052 в виде направляющих характеризуются различными размерами ширины. Устройство 6050 для извлечения тромбов в особенности подходит для лечения сосудов/каналов малого диаметра. Согласно одной реализации, как представлено на Фиг.31, окружность части (секции A) в виде основного корпуса содержит три структуры в виде ячеек 6080, но она не ограничена такой конструкцией. На Фиг.31 представлен двухмерный вид сверху устройства 6050 для извлечения тромбов, как если бы устройство разрезали и развернули на плоской поверхности. На Фиг.31 представлено устройство в конфигурации при его изготовлении (после вырезания). Согласно одной реализации сегмент 6051 в виде направляющей переходит от максимального размера ширины в или рядом с его проксимальным концом 6053 к минимальному размеру ширины в или рядом с его дистальным концом 6054. Аналогичным образом сегмент 6052 в виде направляющей переходит от максимального размера ширины в или рядом с его проксимальным концом 6053 к минимальному размеру ширины в или рядом с его дистальным концом 6055. Как было рассмотрено ранее, размеры ширины сегментов в виде направляющих выбирают так, чтобы усилить их способность распределять силы и противостоять перекашиванию при прикладывании толкающего усилия к проксимальному концу 6053 устройства для лечения сосудов. Согласно некоторым реализациям процентное изменение между максимальным размером ширины направляющей и минимальным размером ширины направляющей составляет от приблизительно 20,0% и до приблизительно 30,0%, и предпочтительно от приблизительно 20% до приблизительно 25%. Согласно примерной реализации размер ширины сегментов в виде направляющих переходит от максимального размера ширины, составляющего приблизительно 0,0047±0,0004 дюйма, к минимальному размеру ширины, составляющему приблизительно 0,0036±0,0004 дюйма.

Хотя на Фиг.31 представлены сегменты 6051 и 6052 в виде направляющих без волнистости, как ранее описано в настоящем описании, следует понимать, что сегменты в виде направляющих, такие как сегменты, представленные на Фиг.1A и 4A, также имеются в виду. Более того, следует понимать, что кроме характеристик ширины направляющих, раскрытых выше, любое количество признаков и/или характеристик устройств для лечения, ранее описанных в настоящем описании в отношении Фиг.1-29 (например, геометрических, пространственных, относительных и т.п.), может быть включено в устройство 6050 для извлечения тромбов, представленное на Фиг.31.

Согласно некоторым реализациям ширина направляющих 6051 и 6052 по существу равномерно уменьшается вдоль их длины (или вдоль части их длины). Согласно некоторым реализациям дискретные части направляющих характеризуются по существу равномерной шириной, причем только переходные сужения применяют для соединения частей направляющей с различными значениями ширины. Согласно некоторым реализациям дискретные части направляющих характеризуются по существу равномерной шириной со ступенчатыми переходами между частями направляющей с различными значениями ширины. Согласно другим реализациям применяют два или более описанных выше способов осуществления перехода между различными значениями ширины. Хотя это и не является обязательным, предпочтительно, чтобы переходы между различными значениями ширины происходили в частях вдоль распорок направляющих, отличных от мест присоединения распорок (например, мест 6064 соединения).

Согласно некоторым реализациям распорки 6056 и 6057 наиболее проксимальной структуры в виде ячейки также характеризуются увеличенными размерами ширины, которые могут быть равными или меньшими максимального размера ширины направляющей с тем, чтобы увеличить способность к проталкиванию устройства для извлечения тромбов при его перемещении через извилистую структуру в организме пациента. Согласно некоторым реализациям только часть длины распорок 6056 и 6057 характеризуется увеличенной шириной. Например, согласно некоторым реализациям часть с увеличенной шириной проходит от наиболее проксимального конца распорок 6056 и 6057 и оканчивается на некотором расстоянии перед местом 6058 соединения. Более того, конфигурация распорок 6056 и 6057 может также быть изменена согласно описанным выше способам.

Продолжаем рассматривать Фиг.31, согласно примерным реализациям части 6060 и 6061 направляющих характеризуются значениями ширины приблизительно 0,0047 дюйма, а части 6062 и 6063 направляющих характеризуются значениями ширины приблизительно 0,0036 дюйма, причем значительная часть распорных элементов в остающихся частях устройства 6050 характеризуются шириной приблизительно 0,0027 дюйма. Согласно примерным реализациям части 6060 и 6061 направляющих характеризуются значениями ширины приблизительно 0,0047 дюйма, а части 6062 и 6063 направляющих характеризуются значениями ширины приблизительно 0,0036 дюйма, причем распорки дистальной части 6070 устройства (представленные пунктирными линиями) характеризуются шириной приблизительно 0,0023 дюйма, и большая часть остающихся распорных элементов характеризуется шириной приблизительно 0,0027 дюйма. Сниженное значение ширины дистальной части 6070 обеспечивает область с более низкой радиальной силой, которая в меньших сосудах и каналах минимизирует поверхностные взаимодействия между дистальной частью 6070 и сосудом/каналом для предотвращения или минимизации повреждения стенки сосуда/канала при проксимальном извлечении устройства для удаления тромбов из пациента.

Испытания показали, что проксимальная сужающаяся область устройств 6050 для извлечения тромбов обладает хорошими характеристиками передачи усилия, а также хорошими характеристиками радиального усилия, что обеспечивает хорошее втягивание и хорошее повторное втягивание проксимальной сужающейся части в кожух интродуктора и/или катетер для доставки.

Согласно некоторым реализациям устройства 6050 для извлечения тромбов согласно Фиг.31 вырезаны лазером из трубки, характеризующейся внутренним диаметром приблизительно 2,130 миллиметра, и толщиной стенки от приблизительно 0,104 миллиметра до приблизительно 0,128 миллиметра. Во время использования устройство 6050 для извлечения тромбов согласно реализации, представленной на Фиг.31, перемещают через извилистую структуру сосуда или другого канала в организме пациента к месту терапии в нерасширенном или сжатом состоянии с первым номинальным диаметром, причем оно выполнено с возможностью перемещения из нерасширенного состояния в расширенное в радиальном направлении состояние со вторым номинальным диаметром, который превышает первый номинальный диаметр, для развертывания в месте терапии. Согласно альтернативным примерным вариантам осуществления второй номинальный диаметр (например, средний диаметр части в виде основного корпуса) составляет приблизительно 3,0±0,5 миллиметра. Согласно одной реализации геометрические характеристики и характеристики материала структур 6080 в виде ячеек, входящих в состав части (секции A) в виде основного корпуса, выбирают для обеспечения достаточного радиального усилия и контактного взаимодействия с тем, чтобы вызвать взаимодействие структур 6080 в виде ячеек с находящейся в сосуде эмболической окклюзией таким образом, чтобы осуществить частичное или полное устранение эмболической окклюзии у пациента.

Согласно некоторым реализациям геометрические характеристики и характеристики материала элементов на протяжении расширяющегося участка устройства для извлечения выбирают таким образом, чтобы создать радиальное усилие на единицу длины от приблизительно 0,015 Н/мм до приблизительно 0,035 Н/мм, когда внешний диаметр устройства для извлечения ограничен размером 1,5 миллиметра. Согласно некоторым реализациям геометрические характеристики и характеристики материала элементов на протяжении расширяющегося участка выбирают таким образом, чтобы создать радиальное усилие на единицу длины от приблизительно 0,017 Н/мм до приблизительно 0,033 Н/мм, когда внешний диаметр устройства для извлечения ограничен размером 1,5 миллиметра. Согласно этим же или альтернативным реализациям геометрические характеристики и характеристики материала элементов на протяжении расширяющегося участка устройства для извлечения выбирают таким образом, чтобы создать радиальное усилие от приблизительно 0,010 Н/мм до приблизительно 0,020 Н/мм, когда номинальный диаметр части в виде основного корпуса составляет приблизительно 2,0±0,5 миллиметра.

Согласно реализациям, представленным на Фиг.31, многие структуры в виде ячеек (за исключением тех, которые образованы, по меньшей мере, частично при помощи сегментов 6051 и 6052 в виде направляющих) показаны характеризующимися аналогичными формами, причем большая часть структур в виде ячеек включает в себя пару коротких распорок 6081 и пару длинных распорок 6082, которые соединены посредством соединительных областей 6083. Согласно примерным реализациям (см. Фиг.32A-C) короткие распорки 6081 характеризуются линейной длиной L₁, составляющей приблизительно 0,055±0,010 дюйма, длинные распорки 6082 характеризуются линейной длиной L₂, составляющей приблизительно 0,128±0,010 дюйма, и соединительные области 6083 характеризуются линейной длиной L₃, составляющей приблизительно 0,0371±0,010 дюйма. Согласно одной или нескольким реализациям структуры 6080 в виде ячеек характеризуются площадью от приблизительно 4,5 мм² до приблизительно 5,5 мм². Согласно одной примерной реализации структуры 6080 в виде ячеек характеризуются площадью, составляющей приблизительно 5,0 мм². Согласно примерным реализациям общая длина расширяемой части устройства для извлечения тромбов составляет от приблизительно 25,0 до приблизительно 35,0 миллиметров, причем часть в виде основного корпуса (секция A) характеризуется длиной от приблизительно 10,0 миллиметров до приблизительно 15,0 миллиметров. Согласно одной примерной реализации общая длина расширяемой части устройства для извлечения тромбов составляет приблизительно 30,7 миллиметра, причем часть в виде основного корпуса (секция A) характеризуется длиной приблизительно 13,1 миллиметра, а проксимальная и дистальная сужающиеся области характеризуются длиной приблизительно 10,9 миллиметра и приблизительно 6,7 миллиметра, соответственно.

Рассмотрим теперь Фиг.33A, на которой представлена альтернативная реализация устройств для извлечения тромбов, описанных выше в отношении Фиг.30. На Фиг.33B и 33C представлены примерные трехмерные виды сверху и сбоку устройств 7000 для извлечения тромбов, представленных на Фиг.33A. Секции устройства 7000 для лечения, которые в целом обозначены в качестве областей Е и G, во многих аспектах аналогичны таким же общим областям описанных выше устройств 6000 для удаления тромбов, а в некоторых случаях такие же как они. Например, ширина распорок, расположенных в целом в области G, может согласно различным реализациям принимать различные значения для обеспечения любой из множества желаемых характеристик дистального сужения, как описано выше. Дополнительно, область E может допускать любую из множества реализаций, как было описано выше в отношении устройств для извлечения, представленных на Фиг.30. Как представлено на Фиг.33A, размеры структур 7002 в виде ячеек, расположенных, как правило, в центральной области F устройства 7000, больше размеров структур в виде ячеек согласно реализациям описанных выше устройств 6000. Преимущество снижения плотности распорок в центральной области F устройства 7000 заключается в том, что оно увеличивает интегрирование эмболической окклюзии/тромба в область F устройства. В устройствах 7000 для лечения, представленных на Фиг.33, большие структуры в виде ячеек создают посредством удаления выбранных длинных распорок 6022 в устройстве 6000, представленном на Фиг.30, для того, чтобы создать структуры 7002 в виде ячеек, характеризующиеся площадями, которые приблизительно в два раза превышают размер ячеек 7024. Согласно одной реализации структуры 7020 в виде ячеек характеризуются площадью от приблизительно 8,0 мм² до приблизительно 8,5 мм². Согласно одной примерной реализации структуры 7020 в виде ячеек характеризуются площадью, составляющей приблизительно 8,3 мм². Важно отметить, что любой из ряда других способов может быть использован для создания больших структур в виде ячеек. Конкретное преимущество реализаций, представленных на Фиг.33, заключается в том, что сохранены хорошие характеристики компактного размещения распорок для обеспечения того, что в состоянии для доставки устройство 7000 будет характеризоваться низким профилем.

Снижение плотности распорок в некоторой области, как правило, приводит к более низкой радиальной силе в пределах этой области. В устройстве для извлечения тромба такое снижение может отрицательно повлиять на способность устройства осуществлять интегрирование в эмболическую окклюзию/тромб. С целью компенсации указанного снижения радиальной силы, согласно некоторым реализациям выборочные распорные части 7006 (обозначенные пунктирными линиями), как правило, расположенные в области F устройств для излечения, характеризуются значением ширины, большим значения ширины распорных частей 7004 (обозначенных сплошными линиями). Согласно некоторым реализациям размеры ширины распорных частей 7006 выбирают таким образом, чтобы общая радиальная сила на единицу длины расширяемой части устройства для извлечения была аналогична силе, которая была до удаления распорок для создания структур в виде ячеек с большим размером. Например, согласно описанным выше реализациям, в которых обеспечена сниженная плотность распорок посредством удаления некоторых длинных распорок 6022 в устройстве, представленном на Фиг.30, ширину распорок 7006 выбирают так, чтобы общая радиальная сила на единицу длины расширяемой части устройства для извлечения была аналогична радиальной силе описанных выше устройств 6000. Например, согласно некоторым реализациям распорные части 7004 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0027 дюйма, а распорные части 7006 характеризуются шириной приблизительно 0,0035 дюйма так, что общая радиальная сила на единицу длины расширяемой части аналогична силе для такой же области устройств 6000 для извлечения, характеризующихся более равномерными размерами ячеек и размерами ширины распорок, составляющими приблизительно 0,0027 дюйма.

Хотя это и не является обязательным, как представлено на Фиг.33A, переход между значениями ширины распорок предпочтительно происходит в местах (обозначенных «x»), отличных от мест 7008 соединения. Хотя это и не является обязательным, переходы между значениями ширины предпочтительно содержат сужения, которые обеспечивают относительно плавный переход между различными размерами ширины.

Распорные части 7006 с увеличенной шириной представляют собой один способ создания желаемой общей радиальной силы на единицу длины. Доступны также другие способы. Например, распорные части 7006 могут альтернативно характеризоваться увеличенной толщиной по сравнению с толщиной распорных частей 7004, или могут характеризоваться сочетанием увеличенных значений толщины и ширины. Согласно другим реализациям размеры ширины большей части, по существу всех или всех распорок, как правило, расположенных в секции F, увеличены с тем, чтобы компенсировать снижение плотности распорок.

Рассмотрим Фиг.34A, на которой представлены альтернативные реализации устройств для извлечения тромбов, описанных выше в отношении Фиг.30. На Фиг.34B и 34C представлены примерные трехмерные виды сверху и сбоку устройств 7020 для извлечения тромбов, представленных на Фиг.34A. Секции устройства 7020 для лечения, которые в целом обозначены в качестве областей E и G, во многих аспектах аналогичны таким же общим областям описанных выше устройств 6000 для удаления тромбов, а во многих такие же как они. Например, ширина распорок, расположенных в области G, может согласно различным реализациям принимать различные значения для обеспечения любой из множества желаемых характеристик дистальной сужающейся области, как описано выше. Дополнительно, область Е может допускать любую из множества реализаций, как было описано выше в отношении устройств для извлечения, представленных на Фиг.30. Как представлено на Фиг.34A, размеры некоторых структур 7022 в виде ячеек в центральной области J устройства 7020 больше размеров структур в виде ячеек согласно описанным выше реализациям устройств 6000 с тем, чтобы обеспечить проходящие по окружности зоны с уменьшенной плотностью распорок, которые, как правило, разделены проходящими по окружности рядами структур 7024 в виде ячеек без увеличения размера. В устройствах 7020 для лечения, представленных на Фиг.34, большие структуры в виде ячеек создают посредством удаления выбранных длинных распорок 6022 в устройстве 6000, представленном на Фиг.30, для того, чтобы создать структуры 7022 в виде ячеек, характеризующиеся площадями, которые приблизительно в два раза больше. Согласно одной реализации структуры 7022 в виде ячеек характеризуются площадью, составляющей приблизительно 8,3 мм². Важно отметить, что любой из ряда других способов может быть использован для создания больших структур в виде ячеек. Конкретное преимущество реализаций, представленных на Фиг.34, заключается в том, что сохранены хорошие характеристики компактного размещения распорок для обеспечения того, что в состоянии для доставки устройство 7020 будет характеризоваться низким профилем.

Как рассмотрено выше, снижение плотности распорок в некоторой области, как правило, приводит к более низкой радиальной силе в пределах этой области. В устройстве для извлечения тромба такое снижение может отрицательно повлиять на способность устройства осуществлять интегрирование в эмболическую окклюзию/тромб. С целью компенсации указанного снижения радиальной силы, выборочные распорные части 7026 (обозначенные пунктирными линиями), как правило, расположенные в области J устройств для излечения, характеризуются значением ширины, большим значения ширины распорных частей 7025 (обозначенных сплошными линиями). Согласно некоторым реализациям размеры ширины распорных частей 7026 выбирают таким образом, чтобы общая радиальная сила на единицу длины расширяемой части устройства для извлечения была аналогична силе, которая была до удаления распорок для создания структур в виде ячеек с большим размером. Например, согласно описанным выше реализациям, в которых обеспечена сниженная плотность распорок посредством удаления некоторых длинных распорок 6022 в устройстве, представленном на Фиг.30, ширину распорок 7026 выбирают так, чтобы общая радиальная сила на единицу длины расширяемой части устройства для извлечения была аналогична радиальной силе описанных выше устройств 6000. Например, согласно некоторым реализациям распорные части 7025 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0027 дюйма, а распорные части 7026 характеризуются шириной приблизительно 0,0035 дюйма так, что общая радиальная сила на единицу длины расширяемой части устройства для извлечения аналогична силе для такой же области устройств 6000 для извлечения, характеризующихся более равномерными размерами ячеек и размерами ширины распорок, составляющими приблизительно 0,0027 дюйма. Согласно некоторой реализации ширина распорок 7029 характеризуется значением от 0,0031 дюйма до приблизительно 0,0033 дюйма, аналогичным значениям, которые были рассмотрены ранее в отношении некоторых реализаций устройства 6000.

Согласно некоторым реализациям, как представлено на Фиг.34А, переход между некоторыми или всеми значениями ширины распорок происходит в местах, отличных от места 7028 соединения, причем согласно другим реализациям переход межу некоторыми или всеми значениями ширины распорок происходит в местах, отличных от мест 7028 соединения. Хотя это и не является обязательным, переходы между значениями ширины предпочтительно содержат сужения, которые обеспечивают относительно плавный переход между различными размерами ширины.

Распорные части 7026 с увеличенной шириной представляют собой один способ создания в области J желаемой общей радиальной силы на единицу длины. Доступны также другие способы. Например, распорные части 7026 могут альтернативно характеризоваться увеличенной толщиной по сравнению с толщиной распорных частей 7025, или могут характеризоваться сочетанием увеличенных значений толщины и ширины.

Рассмотрим теперь Фиг.35A, на которой представлена альтернативная реализация устройств для извлечения тромбов, описанных выше в отношении Фиг.30. На Фиг.35B и 35C представлены примерные трехмерные виды сверху и сбоку устройств 7050 для извлечения тромбов, представленных на Фиг.35A. Секции устройства 7050 для лечения, которые в целом обозначены в качестве областей E и G, во многих аспектах аналогичны таким же общим областям описанных выше устройств 6000 для удаления тромбов, а в некоторых случаях такие же, как они. Например, ширина распорок, расположенных в целом в области G, может согласно различным реализациям принимать различные значения для обеспечения любой из множества желаемых характеристик дистального сужения, как описано выше. Дополнительно, область Е может допускать любую из множества реализаций, как было описано выше в отношении устройств для извлечения, представленных на Фиг.30. Как представлено на Фиг.35A, размеры некоторых структур 7052 в виде ячеек в центральной области К устройства 7050 больше размеров структур в виде ячеек согласно описанным выше реализациям устройств 6000 с тем, чтобы обеспечить зоны с уменьшенной плотностью распорок, которые распределены среди структур 7054 в виде ячеек без увеличения размера. В устройствах 7050 для лечения, представленных на Фиг.35, большие структуры в виде ячеек создают посредством удаления выбранных длинных распорок 6022 в устройстве 6000, представленном на Фиг.30, для того, чтобы создать структуры 7052 в виде ячеек, характеризующиеся площадями, которые приблизительно в два раза превышают размер ячеек 7054. Согласно одной реализации структуры в виде ячеек 7052 характеризуются площадью, составляющей приблизительно 8,3 мм². Важно отметить, что любой из ряда других способов может быть использован для создания больших структур в виде ячеек. Конкретное преимущество реализаций, представленных на Фиг.35, заключается в том, что сохранены хорошие характеристики компактного размещения распорок для обеспечения того, что в состоянии для доставки устройство 7050 будет характеризоваться низким профилем.

Как рассмотрено выше, снижение плотности распорок в некоторой области, как правило, приводит к более низкой радиальной силе в пределах этой области. В устройстве для извлечения тромба такое снижение может отрицательно повлиять на способность устройства осуществлять интегрирование в эмболическую окклюзию/тромб. С целью компенсации указанного снижения радиальной силы, выборочные распорные части 7056 (обозначенные пунктирными линиями), как правило, расположенные в области К устройств для излечения, характеризуются значением ширины, большим значения ширины распорных частей 7055 (обозначенных сплошными линиями). Согласно некоторым реализациям размеры ширины распорных частей 7056 выбирают таким образом, чтобы общая радиальная сила на единицу длины расширяемой части устройства для извлечения была аналогична силе, которая была до удаления распорок для создания структур в виде ячеек с большим размером. Например, согласно описанным выше реализациям, в которых обеспечена сниженная плотность распорок посредством удаления некоторых длинных распорок 6022 в устройстве, представленном на Фиг.30, ширину распорок 7056 выбирают так, чтобы общая радиальная сила на единицу длины расширяемой части устройства для извлечения была аналогична радиальной силе описанных выше устройств 6000. Например, согласно некоторым реализациям распорные части 7055 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0027 дюйма, а распорные части 7056 характеризуются шириной приблизительно 0,0035 дюйма так, что общая радиальная сила на единицу длины расширяемой части устройства для извлечения аналогична силе для такой же области устройств 6000 для извлечения, характеризующихся более равномерными размерами ячеек и размерами ширины распорок, составляющими приблизительно 0,0027 дюйма. Согласно некоторым реализациям ширина распорок 7059 характеризуется значением от 0,0031 дюйма до приблизительно 0,0033 дюйма, которое аналогично значениям, которые были рассмотрены ранее в отношении некоторых реализаций устройства 6000.

Хотя это и не является обязательным, как представлено на Фиг.35A, переход между значениями ширины распорок предпочтительно происходит в местах, отличных от мест 7058 соединения. Хотя это и не является обязательным, переходы между значениями ширины предпочтительно содержат сужения, которые обеспечивают относительно плавный переход между различными размерами ширины.

Распорные части 7056 с увеличенной шириной представляют собой один способ создания желаемой общей радиальной силы на единицу длины. Доступны также другие способы. Например, распорные части 7056 могут альтернативно характеризоваться увеличенной толщиной по сравнению с толщиной распорных частей 7055, или могут характеризоваться сочетанием увеличенных значений толщины и ширины.

На Фиг.36 представлены устройства 6090 для извлечения тромбов, аналогичные устройствам, представленным на Фиг.30, с отличным размером структур 6091 в виде ячеек, расположенных в целом в области В устройства. Как представлено на Фиг.36, структуры 6091 в виде ячеек характеризуются большим размером, чем размер структур 6020 в виде ячеек устройства, представленного на Фиг.30. Как рассмотрено ранее, преимущество структур в виде ячеек с большим размером в части в виде основного корпуса устройства для извлечения заключается в том, что они увеличивают интегрирование тромба в часть в виде основного корпуса при надлежащем обеспечении радиальной силы части в виде основного корпуса. С целью обеспечения достаточной радиальной силы в области В устройства 6090, распорки 6092 (обозначенные пунктирными линиями), в целом расположенные в области B, характеризуются увеличенным значением ширины, которое согласно одной реализации составляет приблизительно 0,0035 дюйма. Согласно одной реализации ширина распорок 6092, в целом расположенных в области B, аналогична или равна ширине дистальных секций сегментов 6001 и/или 6002 в виде направляющих (например, характеризующихся такой же или аналогичной шириной, как и одна или несколько распорок 6009, 6010 и 6011). Хотя это и не является обязательным, переход между значениями ширины предпочтительно происходит в местах, отличных от мест 6045 соединения, как представлено на Фиг.36.

На Фиг.37 представлены устройства 8000 для извлечения тромбов согласно другим реализациям, в которых, среди прочих признаков, распорные элементы сегментов 8001 и 8002 в виде направляющих характеризуются различными размерами ширины. На Фиг.37 представлен двухмерный вид сверху устройства для извлечения тромбов, как если бы устройство разрезали и развернули на плоской поверхности. На Фиг.37 представлено устройство в конфигурации при его изготовлении (после вырезания). Согласно одной реализации сегмент 8001 в виде направляющей переходит от максимального размера ширины в или рядом с его проксимальным концом 8014 к минимальному размеру ширины в или рядом с его дистальным концом 8015. Аналогичным образом сегмент 8002 в виде направляющей переходит от максимального размера ширины в или рядом с его проксимальным концом 8014 к минимальному размеру ширины в или рядом с его дистальным концом 8016. Как было рассмотрено ранее, размеры ширины сегментов в виде направляющих выбирают так, чтобы усилить их способность распределять силы и противостоять перекашиванию при прикладывании толкающего усилия к проксимальному концу 8014 устройства для извлечения тромбов. Согласно некоторым реализациям процентное изменение между максимальным размером ширины направляющей и минимальным размером ширины направляющей составляет от приблизительно 20,0% и до приблизительно 35,0%. Согласно другим реализациям процентное изменение между максимальным размером ширины направляющей и минимальным размером ширины направляющей составляет от приблизительно 25,0% и до приблизительно 30,0%. Согласно примерной реализации размер ширины сегментов в виде направляющих переходит от максимального размера ширины, составляющего приблизительно 0,0047±0,0004 дюйма, к минимальному размеру ширины, составляющему приблизительно 0,0027±0,0004 дюйма. Согласно другой примерной реализации размер ширины сегментов в виде направляющих переходит от максимального размера ширины, составляющего приблизительно 0,0047±0,0004 дюйма, к минимальному размеру ширины, составляющему приблизительно 0,0034±0,0004 дюйма.

Хотя на Фиг.37 представлены сегменты в виде направляющих без волнистости, как ранее описано в настоящем описании, следует понимать, что сегменты в виде направляющих, такие как сегменты, представленные на Фиг.1A и 4A, также имеются в виду. Как и в случае с описанными выше устройствами, представленными на Фиг.30, следует понимать, что кроме характеристик ширины направляющих, раскрытых в приведенных выше параграфах, любое количество признаков и/или характеристик устройств для лечения сосудов, раскрытых в отношении устройств, представленных на Фиг.1-29 (например, геометрических, пространственных, относительных и т.п.), может быть включено в устройство 8000 для извлечения тромбов, представленное на Фиг.37.

Согласно некоторым реализациям ширина направляющих 8001 и 8002 по существу равномерно уменьшается вдоль их длины (или вдоль части их длины). Согласно некоторым реализациям дискретные части направляющих характеризуются по существу равномерной шириной, причем только переходные сужения применяют для соединения частей направляющей с различными значениями ширины. Согласно некоторым реализациям дискретные части направляющих характеризуются по существу равномерной шириной со ступенчатыми переходами между частями направляющей с различными значениями ширины. Согласно другим реализациям применяют два или более описанных выше способов осуществления перехода между различными значениями ширины. Хотя это и не является обязательным, предпочтительно, чтобы переходы между различными значениями ширины происходили в частях вдоль распорок направляющих, отличных от места присоединения распорок (например, места 8030 соединения).

Согласно некоторым реализациям, как описано выше, распорки 8012 и 8013 наиболее проксимальной структуры 8018 в виде ячейки также характеризуются увеличенным размером ширины, который может быть равным или меньшим максимального размера ширины направляющей с тем, чтобы увеличить способность к проталкиванию устройства для извлечения тромбов при его перемещении через извилистую структуру в организме пациента. Согласно некоторым реализациям только часть длины распорок 8012 и 8013 характеризуется увеличенной шириной. Например, согласно некоторым реализациям часть с увеличенной шириной проходит от наиболее проксимального конца распорок 8012 и 8013 и оканчивается на некотором расстоянии перед их местом присоединения. Конфигурация распорок 8012 и 8013 может также быть изменена согласно описанным выше способам.

Продолжаем рассматривать Фиг.37, согласно примерным реализациям все или части распорок 8003 и 8004 (и необязательно все или части распорок 8005 и 8006) характеризуются шириной от приблизительно 0,0045 дюйма до приблизительно 0,0050 дюйма, все или части распорок 8007 и 8008 (и необязательно все или части распорок 8005 и 8006) характеризуются шириной от приблизительно 0,0036 дюйма до приблизительно 0,0040 дюйма, все или части распорок 8009 и 8010 (и необязательно все или части распорок 8007 и 8008) характеризуются шириной от приблизительно 0,0034 дюйма до приблизительно 0,0036 дюйма. Согласно некоторым реализациям оставшиеся распорки, в целом расположенные в области M устройства, характеризуются шириной приблизительно 0,0027 дюйма, причем распорки в области N характеризуются шириной от приблизительно 0,0034 дюйма до приблизительно 0,0036 дюйма, и распорки, в целом расположенные в области O, характеризуются шириной от приблизительно 0,0031 дюйма до приблизительно 0,033 дюйма. Согласно одной или нескольким непосредственно предшествующим реализациям значение ширины распорок 8012 и 8013 составляет от приблизительно 0,0036 дюйма до приблизительно 0,0047 дюйма. Следует понимать, что раскрытые размеры относятся к примерным реализациям, причем они подвержены влиянию обычных производственных допусков. Кроме того, изменения размеров возможны и предусмотрены.

Хотя это и не является обязательным, предпочтительно, чтобы переходы между различными значениями ширины происходили в частях вдоль самих распорок, отличных от места присоединения распорок (например, мест 8030 и 8032 соединения).

Как представлено на Фиг.37, значение плотности распорок в области, в целом обозначенной «N», значительно ниже значений плотности распорок в областях, в целом обозначенных «M» и «O». Вследствие этого структуры 8020 в виде ячеек, в целом расположенные в области N, характеризуются большим размером, чем размер структур 8021 в виде ячеек, в целом расположенных в областях N и O. Как рассмотрено ранее, преимущество структур в виде ячеек с большим размером в части в виде основного корпуса устройства для извлечения заключается в том, что они увеличивают интегрирование тромба в часть (область N) в виде основного корпуса при надлежащем обеспечении радиальной силы части в виде основного корпуса. С целью обеспечения достаточной радиальной силы в области N устройства, распорки в области характеризуются увеличенной шириной по сравнению с распорками ячеек, как правило, расположенных в области M (отличных от распорок 8003-8013), и распорками ячеек, как правило, расположенных в области O. Согласно одной реализации размер ширины распорок в области N аналогичен или равен размеру ширины дистальных распорок 8009, 8010 и/или 8011 сегментов 8001 и/или 8002 в виде направляющих.

Согласно примерной реализации распорки 8003-8006 характеризуются размером ширины приблизительно 0,0047 дюйма, распорки 8007, 8008 и проксимальная часть распорок 8010 характеризуются размером ширины приблизительно 0,0040 дюйма, распорки 8009, 8011 и дистальная часть распорки 8010 характеризуются размером ширины приблизительно 0,0034 дюйма, распорки 8012-8013 характеризуются размером ширины приблизительно 0,0040 дюйма. Согласно некоторым реализациям оставшиеся распорки в области M устройства характеризуются шириной приблизительно 0,0027 дюйма, распорки в области N характеризуются шириной приблизительно 0,0034 дюйма, и распорки в области O характеризуются шириной приблизительно 0,0031 дюйма. Увеличение ширины распорок секции O предпочтительно снижает вероятность перекашивания распорок внутри дистальной сужающейся области устройства для извлечения тромбов во время его доставки к месту терапии в организме пациента. Увеличенная ширина также увеличивает радиальную силу дистальной сужающейся области, что увеличивает способность дистальной сужающейся части оставаться открытой при удалении устройства для извлечения тромбов из организма пациента так, чтобы она могла уносить остающиеся части тромба во время удаления устройства для извлечения тромбов из организма пациента.

Согласно некоторым реализациям устройства 8000 для извлечения тромбов согласно Фиг.37 вырезаны лазером из трубки, характеризующейся внутренним диаметром приблизительно 3,77 миллиметра, и толщиной стенки от приблизительно 0,097 миллиметра до приблизительно 0,131 миллиметра. Во время использования устройство 8000 для извлечения тромбов согласно реализации, представленной на Фиг.37, перемещают через извилистую структуру сосуда или другого канала в организме пациента к месту терапии в нерасширенном или сжатом состоянии с первым номинальным диаметром, причем оно выполнено с возможностью перемещения из нерасширенного состояния в расширенное в радиальном направлении состояние со вторым номинальным диаметром, который превышает первый номинальный диаметр, для развертывания в месте терапии. Согласно альтернативным примерным вариантам осуществления второй номинальный диаметр (например, средний диаметр части в виде основного корпуса) составляет приблизительно 5,5±0,5 миллиметра. Согласно одной реализации геометрические характеристики и характеристики материала структур 8020 в виде ячеек, входящих в состав основного корпуса (секции N), выбирают для обеспечения достаточного радиального усилия и контактного взаимодействия с тем, чтобы вызвать взаимодействие структур 8020 в виде ячеек с находящейся в сосуде эмболической окклюзией/тромбом таким образом, чтобы осуществить частичное или полное устранение эмболической окклюзии у пациента.

Согласно некоторым реализациям геометрические характеристики и характеристики материала элементов на протяжении расширяющегося участка устройства для извлечения выбирают таким образом, чтобы создать радиальное усилие на единицу длины от приблизительно 0,040 Н/мм до приблизительно 0,065 Н/мм, когда внешний диаметр устройства для извлечения ограничен размером 1,5 миллиметра. Согласно некоторым реализациям геометрические характеристики и характеристики материала элементов на протяжении расширяющегося участка выбирают таким образом, чтобы создать радиальное усилие на единицу длины от приблизительно 0,045 Н/мм до приблизительно 0,060 Н/мм, когда внешний диаметр устройства для извлечения ограничен размером 1,5 миллиметра. Согласно некоторым реализациям геометрические характеристики и характеристики материала элементов на протяжении расширяющегося участка выбирают таким образом, чтобы создать радиальное усилие на единицу длины от приблизительно 0,050 Н/мм до приблизительно 0,060 Н/мм, когда внешний диаметр устройства для извлечения ограничен размером 1,5 миллиметра. Согласно некоторым реализациям геометрические характеристики и характеристики материала элементов на протяжении расширяющегося участка выбирают таким образом, чтобы создать радиальное усилие на единицу длины от приблизительно 0,049 Н/мм до приблизительно 0,057 Н/мм, когда внешний диаметр устройства для извлечения ограничен размером 1,5 миллиметра. Согласно этим же или альтернативным реализациям геометрические характеристики и характеристики материала элементов на протяжении расширяющегося участка устройства для извлечения выбирают таким образом, чтобы создать радиальное усилие от приблизительно 0,010 Н/мм до приблизительно 0,020 Н/мм, когда номинальный диаметр части в виде основного корпуса составляет приблизительно 4,5±0,5 миллиметра.

Согласно реализациям, представленным на Фиг.37, структуры в виде ячеек в областях M и O (за исключением тех, которые образованы, по меньшей мере, частично при помощи сегментов 8001 и 8002 в виде направляющих) показаны характеризующимися аналогичными формами, причем структуры 8021 в виде ячеек включают в себя пару коротких распорок 8022 и пару длинных распорок 8024. Согласно примерным реализациям площадь структур 8021 в виде ячеек составляет от приблизительно 4,5 мм² до приблизительно 5,5 мм². Согласно одной примерной реализации структуры 8021 в виде ячеек характеризуются площадью, составляющей от приблизительно 5,0 мм² до приблизительно 5,2 мм². Согласно одной реализации структуры 8020 в виде ячеек, в целом расположенные в области N, характеризуются формой, состоящей из двух соседних структур 8021 в виде ячеек, причем находящиеся между ними длинные распорки 8024 удалены. Хотя предусмотрены другие типы структур в виде ячеек с большим размером, преимущество сетчатой конструкции, представленной на Фиг.37, заключается в том, что ей присуща хорошая способность компактного размещения, что позволяет устройству для извлечения характеризоваться небольшим профилем во время доставки.

Согласно некоторым реализациям общая длина расширяемой части устройства для извлечения тромбов составляет от приблизительно 55,0 миллиметров до приблизительно 65,0 миллиметров, причем часть в виде основного корпуса (секция N) характеризуется длиной от приблизительно 25 миллиметров до приблизительно 35,0 миллиметров, а проксимальная и дистальная сужающиеся области характеризуются длиной от приблизительно 10,0 миллиметров и приблизительно 20,0 миллиметров. Согласно одному примерному варианту осуществления общая длина расширяемой части устройства для извлечения тромбов составляет приблизительно 58,4 миллиметра, причем часть в виде основного корпуса (секция N) характеризуется длиной приблизительно 29,3 миллиметра, а проксимальная и дистальная сужающиеся области характеризуются длиной приблизительно 16,6 миллиметра и 12,5 миллиметра, соответственно.

На Фиг.38 представлены устройства 8500 для извлечения тромбов согласно другим реализациям, в которых, среди прочих признаков, распорные элементы сегментов 8051 и 8052 в виде направляющих характеризуются различными размерами ширины. На Фиг.38 представлен двухмерный вид сверху устройства для извлечения тромбов, как если бы устройство разрезали и развернули на плоской поверхности. На Фиг.38 представлено устройство в конфигурации при его изготовлении (после вырезания). Согласно одной реализации сегмент 8051 в виде направляющей переходит от максимального размера ширины в или рядом с его проксимальным концом 8066 к минимальному размеру ширины в или рядом с его дистальным концом 8067. Аналогичным образом сегмент 8052 в виде направляющей переходит от максимального размера ширины в или рядом с его проксимальным концом 8066 к минимальному размеру ширины в или рядом с его дистальным концом 8068. Как было рассмотрено ранее, размеры ширины сегментов в виде направляющих выбирают так, чтобы усилить их способность распределять силы и противостоять перекашиванию при прикладывании толкающего усилия к проксимальному концу 8064 устройства для извлечения тромбов. Согласно некоторым реализациям процентное изменение между максимальным размером ширины направляющей и минимальным размером ширины направляющей составляет от приблизительно 20,0% и до приблизительно 35,0%. Согласно другим реализациям процентное изменение между максимальным размером ширины направляющей и минимальным размером ширины направляющей составляет от приблизительно 22,0% и до приблизительно 27,0%. Согласно примерной реализации размер ширины сегментов в виде направляющих переходит от максимального размера ширины, составляющего приблизительно 0,0047±0,0004 дюйма, к минимальному размеру ширины, составляющему приблизительно 0,0035±0,0004 дюйма.

Хотя на Фиг.38 представлены сегменты в виде направляющих без волнистости, как ранее описано в настоящем описании, следует понимать, что сегменты в виде направляющих, такие как сегменты, представленные на Фиг.1A и 4A, также имеются в виду. Как и в случае с описанными выше устройствами, представленными на Фиг.30, следует понимать, что кроме характеристик ширины направляющих, раскрытых в приведенных выше параграфах, любое количество признаков и/или характеристик устройств для лечения сосудов, раскрытых в отношении устройств, представленных на Фиг.1-29 (например, геометрических, пространственных, относительных и т.п.), может быть включено в устройство 8050 для извлечения тромбов, представленное на Фиг.38.

Согласно некоторым реализациям ширина направляющих 8051 и/или 8052 по существу равномерно уменьшается вдоль их длины (или вдоль части их длины). Согласно некоторым реализациям дискретные части направляющих характеризуются по существу равномерной шириной, причем только переходные сужения применяют для соединения частей направляющей с различными значениями ширины. Согласно некоторым реализациям дискретные части направляющих характеризуются по существу равномерной шириной со ступенчатыми переходами между частями направляющей с различными значениями ширины. Согласно другим реализациям применяют два или более описанных выше способов осуществления перехода между различными значениями ширины. Хотя это и не является обязательным, предпочтительно, чтобы переходы между различными значениями ширины происходили в частях вдоль распорок направляющих, отличных от места присоединения распорок (например, места 8070 соединения).

Согласно некоторым реализациям, как описано выше, распорки 8064 и 8065 наиболее проксимальной структуры в виде ячейки также характеризуются увеличенным размером ширины, который может быть равным или меньшим максимального размера ширины направляющей с тем, чтобы увеличить способность к проталкиванию устройства для извлечения тромбов при его перемещении через извилистую структуру в организме пациента. Согласно некоторым реализациям только часть длины распорок 8064 и 8065 характеризуется увеличенной шириной. Например, согласно некоторым реализациям часть с увеличенной шириной проходит от наиболее проксимального конца распорок 8064 и 8065 и оканчивается на некотором расстоянии перед их местом присоединения. Конфигурация распорок 8064 и 8065 может также быть изменена согласно описанным выше способам.

Продолжаем рассматривать Фиг.38, согласно примерным реализациям все или части распорок 8053 и 8054 (и необязательно все или части распорок 8055 и 8056) характеризуются шириной от приблизительно 0,0045 дюйма до приблизительно 0,0050 дюйма, все или части распорок 8057 и 8058 (и необязательно все или части распорок 8055, 8056, 8059 и 8060) характеризуются шириной от приблизительно 0,0036 дюйма до приблизительно 0,0040 дюйма, все или части распорок 8059 и 8060 (и необязательно все или части распорок 8061, 8062 и 8063) характеризуются шириной от приблизительно 0,0034 дюйма до приблизительно 0,0036 дюйма. Согласно некоторым реализациям оставшиеся распорки, в целом расположенные в области P устройства, характеризуются шириной приблизительно 0,0027 дюйма, причем распорки в области Q характеризуются шириной от приблизительно 0,0034 дюйма до приблизительно 0,0036 дюйма, и распорки, в целом расположенные в области R, характеризуются шириной от приблизительно 0,0031 дюйма до приблизительно 0,033 дюйма. Согласно одной или нескольким непосредственно предшествующим реализациям значение ширины распорок 8064 и 8065 составляет от приблизительно 0,0036 дюйма до приблизительно 0,0047 дюйма. Следует понимать, что раскрытые размеры относятся к примерным реализациям, причем они подвержены влиянию обычных производственных допусков. Изменения размеров возможны и предусмотрены.

Хотя это и не является обязательным, предпочтительно, чтобы переходы между различными значениями ширины происходили в частях вдоль самих распорок, отличных от места присоединения распорок (например, мест 8070 и 8071 соединения).

Как представлено на Фиг.38, значение плотности распорок в области, в целом обозначенной «Q», значительно ниже значений плотности распорок в областях, в целом обозначенных «P» и «R». Вследствие этого структуры 8080 в виде ячеек, в целом расположенные в области Q, характеризуются большим размером, чем размер структур 8081 в виде ячеек, в целом расположенных в областях P и R. Как рассмотрено ранее, преимущество структур в виде ячеек с большим размером в части в виде основного корпуса устройства для извлечения заключается в том, что они увеличивают интегрирование тромба в часть (область Q) в виде основного корпуса при надлежащем обеспечении радиальной силы части в виде основного корпуса. С целью обеспечения достаточной радиальной силы в области Q устройства, распорки, как правило, расположенные в области Q, характеризуются увеличенной шириной по сравнению с распорками ячеек, как правило, расположенных в области P (отличных от распорок 8053-8065), и распорками ячеек, как правило, расположенных в области R. Согласно одной реализации размер ширины распорок в области Q аналогичен или равен размеру ширины дистальных секций направляющих 8051 и 8052 (например, распорок 8061, 8062 и/или 8063).

Согласно примерной реализации распорки 8003-8006 и проксимальная часть распорок 8055 и 8056 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0047 дюйма, распорки 8057, 8058, а также дистальная и проксимальная части распорок 8055, 8056 и 8059, 8060, соответственно, характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0040 дюйма, распорки 8009, 8011 и дистальна часть распорки 8010 характеризуются шириной, составляющей 0,0034 дюйма, распорки 8012-8013 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0040 дюйма, распорки 8061, 8062, 8063 и дистальные части распорок 8059 и 8060 характеризуются шириной, составляющей приблизительно 0,0035 дюйма. Согласно некоторым реализациям оставшиеся распорки, в целом расположенные в области Р устройства, характеризуются шириной приблизительно 0,0027 дюйма, причем распорки, в целом расположенные в области Q, характеризуются шириной приблизительно 0,0035 дюйма, и распорки, в целом расположенные в области R, характеризуются шириной приблизительно 0,0031 дюйма. Увеличение ширины распорок секции R предпочтительно снижает вероятность перекашивания распорок внутри дистальной сужающейся области устройства для извлечения тромбов во время его доставки к месту терапии в организме пациента. Увеличенная ширина также увеличивает радиальную силу дистальной сужающейся области, что увеличивает способность дистальной сужающейся части оставаться открытой при удалении устройства для извлечения тромбов из организма пациента так, чтобы она могла уносить остающиеся части тромба во время удаления устройства для извлечения тромбов из организма пациента.

Согласно некоторым реализациям устройства 8050 для извлечения тромбов согласно Фиг.38 вырезаны лазером из трубки, характеризующейся внутренним диаметром приблизительно 3,77 миллиметра, и толщиной стенки от приблизительно 0,097 миллиметра до приблизительно 0,131 миллиметра. Во время использования устройство 8050 для извлечения тромбов согласно реализации, представленной на Фиг.38, перемещают через извилистую структуру сосуда или другого канала в организме пациента к месту терапии в нерасширенном или сжатом состоянии с первым номинальным диаметром, причем оно выполнено с возможностью перемещения из нерасширенного состояния в расширенное в радиальном направлении состояние со вторым номинальным диаметром, который превышает первый номинальный диаметр, для развертывания в месте терапии. Согласно альтернативным примерным вариантам осуществления второй номинальный диаметр (например, средний диаметр части в виде основного корпуса) составляет приблизительно 6,0±0,5 миллиметра. Согласно одной реализации геометрические характеристики и характеристики материала структур 8080 в виде ячеек, входящих в состав основного корпуса (секции Q), выбирают для обеспечения достаточного радиального усилия и контактного взаимодействия с тем, чтобы вызвать взаимодействие структур 8080 в виде ячеек с находящейся в сосуде эмболической окклюзией/тромбом таким образом, чтобы осуществить частичное или полное устранение эмболической окклюзии у пациента. Согласно некоторой реализации геометрические характеристики и характеристики материала выбирают таким образом, чтобы создать в расширяемой части устройства для извлечения радиальное усилие на единицу длины, составляющее от приблизительно 0,010 Н/мм до приблизительно 0,020 Н/мм, когда внешний диаметр части в виде основного корпуса снижен до приблизительно 5,0±0,5 миллиметра.

Согласно реализациям, представленным на Фиг.38, структуры в виде ячеек, как правило, расположенные в областях P и R (за исключением тех, которые образованы, по меньшей мере, частично при помощи сегментов 8051 и 8052 в виде направляющих), показаны характеризующимися аналогичными формами, причем структуры 8081 в виде ячеек включают в себя пару коротких распорок 8082 и пару длинных распорок 8084. Согласно примерной реализации площадь структур 8081 в виде ячеек составляет приблизительно 9,2 мм². Согласно одной реализации структуры 8080 в виде ячеек, в целом расположенные в области Q, характеризуются формой, состоящей из двух соседних структур 8081 в виде ячеек, причем находящиеся между ними длинные распорки 8084 удалены. Хотя предусмотрены другие типы структур в виде ячеек с большим размером, преимущество сетчатой конструкции, представленной на Фиг.38, заключается в том, что ей присуща хорошая способность компактного размещения, что позволяет устройству для извлечения характеризоваться небольшим профилем во время доставки.

Согласно некоторым примерным реализациям общая длина расширяемой части устройства для извлечения тромбов составляет от приблизительно 65,0 до приблизительно 75,0 миллиметров, причем часть в виде основного корпуса (секция Q) характеризуется длиной от приблизительно 25,0 миллиметров до приблизительно 35,0 миллиметров. Согласно одной примерной реализации общая длина расширяемой части устройства для извлечения тромбов составляет приблизительно 71,9 миллиметра, причем часть в виде основного корпуса (секция Q) характеризуется длиной приблизительно 32,3 миллиметра, а проксимальная и дистальная сужающиеся области характеризуются длиной приблизительно 22,5 миллиметра и 17,1 миллиметра, соответственно.

На Фиг.39 представлен двухмерный вид устройства 370 для извлечения окклюзии канала согласно другой реализации. Как и в случае некоторых других описанных выше реализаций, устройство 370 для извлечения содержит проксимальную сужающуюся конечную часть 371, цилиндрическую часть 372 в виде основного корпуса и дистальную сужающуюся конечную часть 373. Отличие дистальной сужающейся конечной части 373 от дистальных сужающихся конечных частей, описанных ранее, заключается в том, что дистальная сужающаяся конечная часть 373 содержит менее трех полных рядов структур в виде ячеек для того, чтобы снизить длину дистального сужения. Согласно примеру, представленному на Фиг.39, дистальная сужающаяся конечная часть содержит два полных ряда структур 374 и 375 в виде ячеек и неполный ряд структур 376 в виде ячеек (для ясности, хотя ряд 375 согласно реализации, представленной на Фиг.39, содержит одну структуру в виде ячейки, в любом случае предполагается ряд структур в виде ячеек). Включение дистальной сужающейся конечной части в состав устройства для извлечения, на конце которой находится дистальная антенна, обеспечивает несколько преимуществ над устройствами для извлечения, которые в других случаях оканчиваются тупым концом. Одно преимущество заключается в том, что после размещения и расширения устройства для извлечения в сосуде в организме пациента, сужающийся конец обеспечивают более высокую степень регулировки размещения по сравнению с устройством для извлечения с тупым концом. Другое преимущество заключается в том, что дистальный сужающийся конец является более атравматическим, чем тупой конец. Было обнаружено, что уменьшенная длина сужения, обеспеченная путем ограничения конструкции дистальной сужающейся конечной части 373 до менее трех полных рядов структур в виде ячеек, преимущественно приводит к дистальному сужению, которое является более стабильным и более атравматическим, чем сужения с большим числом полных рядов структур в виде ячеек. В устройствах для извлечения, содержащих структуры в виде ячеек различных форм, например, структуры в виде ячеек 376 и 377, предпочтительно, чтобы все ряды ячеек в дистальной сужающейся конечной части 373 содержали структуры в виде ячеек 377, по существу все характеризующиеся небольшим размером, например, структуры, представленные на Фиг.39.

Согласно некоторым реализациям длина дистальной сужающейся конечной части 373 в состоянии после изготовления посредством вырезания составляет менее приблизительно 30% длины части 372 в виде основного корпуса, и предпочтительно менее 25% длины части 372 в виде основного корпуса. Согласно одной реализации значения длины части 372 в виде основного корпуса и дистальной сужающейся конечной части 373 составляют приблизительно 26 мм и 6 мм, соответственно. Согласно другой реализации дистальная сужающаяся конечная часть 373 характеризуется длиной, составляющей от приблизительно 4,5 мм до приблизительно 5,0 мм. Согласно некоторым реализациям объединенная длина дистальной сужающейся конечной части 373 и дистальной антенны 379 составляет менее приблизительно 10 мм.

На Фиг.40A представлен двухмерный вид устройства 380 для извлечения окклюзии канала согласно другой реализации. Аналогично устройству 370 для извлечения, представленному на Фиг.39, устройство 380 для извлечения содержит дистальную сужающуюся конечную часть, содержащую менее трех полных рядов структур в виде ячеек. Устройство 380 для извлечения отличается от устройства 370 для извлечения тем, что дистальная сужающаяся конечная часть содержит структуры в виде ячеек, которые разделены на первый набор структур 386 в виде ячеек и на второй набор структур 387 в виде ячеек, причем первая ячейка структур 386 в виде ячеек оканчивается первой дистальной антенной 388, и второй набор структур 387 в виде ячеек оканчивается второй дистальной антенной 389. На Фиг.40B представлен трехмерный вид устройства 380 для извлечения, причем позиция 383 обозначает дистальную сужающуюся конечную часть устройства. Как представлено на Фиг.40B, дистальная антенна 388 и дистальная антенна 389 соединены для образования устройства для извлечения, которое содержит дистальную сужающуюся конечную часть с закрытым концом.

Важно отметить, что хотя устройства 370 и 380 для извлечения были описаны как содержащие дистальные антенны, согласно другим реализациям подобные устройства для извлечения выполнены без дистальных антенн. Это же применимо к каждой из реализаций, раскрытых и предусмотренных в настоящем документе. Дополнительно, со ссылкой на устройство 380 для извлечения, представленное на Фиг.40, согласно другой реализации устройство содержит только одну дистальную антенну, которую выбирают из дистальной антенны 388 и дистальной антенны 389. Согласно этой реализации устройство для извлечения будет содержать открытый дистальный конец, причем второй набор структур 387 в виде ячеек доступен для перемещения вдоль сосуда, в котором осуществляю лечение, с тем, чтобы захватывать отделенный материал.

На Фиг.41 представлен двухмерный вид устройства 390 для извлечения окклюзии канала согласно другой реализации, которое содержит дистальную сужающуюся конечную часть, содержащую менее трех полных рядов структур в виде ячеек. Аналогично устройству 380 для извлечения, устройство для извлечения 390 содержит дистальную сужающуюся конечную часть, содержащую структуры в виде ячеек, которые разделены на первый набор структур 396 в виде ячеек и второй набор структур 397 в виде ячеек, причем первая ячейка структур 396 в виде ячеек оканчивается первой дистальной антенной 398, и второй набор структур 397 в виде ячеек оканчивается второй дистальной антенной 399. Как представлено на Фиг.41, первая и вторая дистальные антенны 398 и 399 продольно смещены относительно друг друга. Согласно одной реализации рентгеноконтрастный материал, элемент (например, развальцованная распорка) или компонент (например, катушка), расположен на каждой из первой и второй антенн. Благодаря использованию указанной конструкции со смещением рентгеноконтрастный компонент, например, на каждой антенне, позволяет визуально очертить во время процедуры лечения дистальный конец устройства для извлечения и дистальную сужающуюся конечную часть устройства для извлечения.

На Фиг.42A представлен двухмерный вид устройства 450 для извлечения окклюзии канала согласно другой реализации. Устройство 450 для извлечения содержит расширяющийся элемент, который содержит проксимальную сужающуюся конечную часть 451, цилиндрическую часть 452 в виде основного корпуса и дистальную сужающуюся конечную часть 453. Наиболее внешние структуры в виде ячеек проксимальной сужающейся конечной части содержат внешние сегменты в виде стенки, которые образуют первый и второй сегменты 454 и 455 в виде направляющих, соответственно. Каждый из сегментов 454 и 455 в виде направляющих проходит от наиболее проксимального конца расширяющегося элемента в положение в или рядом с проксимальным концом цилиндрической части 452 в виде основного корпуса. Согласно реализации, представленной на Фиг.42, каждый из сегментов 454 и 455 в виде направляющих является волнообразным. Проксимальная антенна 457 проходит проксимально от наиболее проксимальной структуры 456 в виде ячейки.

Наиболее проксимальная структура 456 в виде ячейки, как более подробно представлено на Фиг.42B, содержит первую и вторую внешние распорки 460 и 461, соответственно, и первую и вторую внутренние распорки 462 и 463, соответственно. Как представлено на схеме согласно Фиг.42B, первая внешняя распорка 460 и первая часть 461а второй внешней распорки 461 характеризуются прямой формой на двухмерной схеме, а первая внутренняя распорка 462, вторая внутренняя распорка 463 и вторая часть 461b распорки 461 характеризуются криволинейной формой на двухмерной схеме. Согласно трехмерной конфигурации после изготовления первая внешняя распорка 460 и первая часть 461a второй внешней распорки 461 выполнены изогнутыми и без волнистости. В результате ориентирования на проксимальный конец расширяющегося элемента и выполнения одинаковым по протяженности с проксимальной антенной, прямые распорные сегменты наиболее проксимальных структур 456 в виде ячеек увеличивают способность к проталкиванию устройства 450 для извлечения при его доставке через структуру в организме пациента по сравнению с устройствами для извлечения, содержащими наиболее проксимальную структуру в виде ячейки, содержащую только изогнутые распорки на двухмерной схеме.

Согласно некоторым реализациям общая длина распорок 460 и 462 (L1) и общая длина распорок 461 и 463 (L2) являются по существу одинаковыми для того, чтобы способствовать компактному размещению распорок при переходе расширяющегося элемента из расширенного состояния в нерасширенное состояние. Согласно некоторым реализациям разница в длине между L1 и L2 составляет менее 5,0%, а согласно другим реализациям разница в длине между L1 и L2 составляет менее 1,0%.

На Фиг.43 представлен вариант наиболее проксимальной структуры 456 в виде ячейки. Как представлено на фигуре, каждая из распорок 460 и 461 содержит участок 464 и 465 с уменьшенной шириной, соответственно, который расположен рядом с их местом 466 соединения с проксимальной антенной 457. Включение участков 464 и 465 с уменьшенной шириной локально увеличивает способность наиболее проксимальной структуры в виде ячейки сжиматься благодаря снижению величины усилия, необходимого для инициации и осуществления сжатия. Таким образом, например, когда устройство 450 для извлечения впервые вводят в кожух интродуктора для размещения внутри катетера для доставки или втягивают обратно в катетер для доставки после развертывания расширяющегося элемента в организме пациента, участки 464 и 465 с уменьшенной шириной распорок 460 и 461 более легко складываются в области места 466 соединения, причем для этого требуется меньшее усилие по сравнению с усилием, необходимым без участков с уменьшенной шириной. Это повышает управляемость устройства 450 для извлечения при его использовании работниками здравоохранения во время первоначального введения устройства 450 для извлечения в катетер для доставки, что, тем самым, снижает вероятность повреждения устройства для извлечения во время процесса введения. Как было ранее рассмотрено, после того как устройство 450 для извлечения было введено в канал в организме пациента и расширено в нем, могут иметь место случаи проксимального втягивания устройства для извлечения обратно в катетер для доставки. Это может произойти, например, при ошибочном размещении устройства для извлечения в канале или при завершении процедуры извлечения. В каждом из этих случаев, поскольку меньшее усилие необходимо для сжатия расширяющегося элемента устройства для извлечения, имеют место быть несколько преимуществ. Одно преимущество заключается в том, что снижается вероятность воздействия устройства 450 для извлечения на катетер для доставки, в результате которого произойдет нежелательное перемещение катетера для доставки внутри канала в организме пациента. Другое преимущество заключается в том, что снижена вероятность прикладывания чрезмерного усилия в месте соединения проксимальной антенны 457 и продолговатой проволоки (например, продолговатая проволока 40, представленная на Фиг.1A), которое может вызвать разрыв в указанном месте соединения.

Согласно реализации, представленной на Фиг.43, участки 464 и 465 с уменьшенной шириной содержат сужения. Согласно другим реализациям участи с уменьшенной шириной обозначены ступенчатым снижением ширины распорок. Величина, на которую уменьшают ширину на участках 464 и 465, будет изменяться в соответствии с номинальными значениями ширины распорок 460 и 461. В любом случае важно, чтобы величина уменьшения ширины была сопоставима с радиальным усилием и требованиями к прочности конструкции расширяющегося элемента. Было обнаружено, что уменьшение ширины в состоянии после изготовления посредством вырезания на приблизительно 5,0-20,0% является подходящим для распорок с номинальной шириной, составляющей от приблизительно 0,0057 дюйма до приблизительно 0,0027 дюйма, причем предпочтительный диапазон уменьшения ширины составляет от приблизительно 10,0% до приблизительно 20,0%. Согласно одной реализации значение ширины W1 распорок 460 и 461 составляет приблизительно 0,0053 дюйма, причем минимальный размер ширины участков с уменьшенной шириной составляет 0,0047 дюйма. Согласно одной реализации значение ширины W1 распорок 460 и 461 составляет приблизительно 0,0057 дюйма, причем минимальный размер ширины участков с уменьшенной шириной составляет 0,0046 дюйма.

Согласно некоторым реализациям размеры ширины после вырезания распорок 460 и 461 являются различными, причем размер ширины их участков 464 и 465 с уменьшенной шириной также являются различными. Например, согласно одной реализации распорка 460 характеризуется шириной, составляющей приблизительно 0,0050 дюйма, распорка 461 характеризуется шириной, составляющей приблизительно 0,0057 дюйма, и участки 464 и 465 с уменьшенной шириной характеризуются размерами ширины, составляющими приблизительно 0,0042 дюйма и приблизительно 0,0046 дюйма, соответственно.

На Фиг.44 представлен другой вариант наиболее проксимальной структуры 457 в виде ячейки, где внешние распорки 460 и 461 содержат проксимальную секцию 467, среднюю секцию 468 и дистальную секцию 469. Поскольку размеры ширины внешних распорок 460 и 461 наиболее проксимальной структуры 456 в виде ячейки, как правило, превышают размеры ширины основной части распорок в остающейся части устройства 450 для извлечения с тем, чтобы увеличить способность к проталкиванию расширяющегося элемента, объем материала в местах 471 и 472 соединения, расположенных в дистальном конце распорок, может препятствовать сжатию расширяющегося элемента. Исходя из этого, согласно реализации, представленной на Фиг.44, дистальные секции 469 характеризуются уменьшенной шириной для того, чтобы снизить количество материала, присутствующего в областях 471 и 472 соединения. Хотя на Фиг.44 также представлены проксимальные секции 467 с уменьшенной шириной (аналогично описанному выше), согласно некоторым реализациям это не так. Аналогично описанному выше, секции с уменьшенной шириной могут содержать сужения и/или ступеньки.

Другое преимущество реализации, представленной на Фиг.44, заключается в том, что средняя секция 468 распорок 460 и 461 может быть выполнена с шириной, достаточной для увеличения видимости устройства при помощи рентгеноскопии без существенного воздействия на способность проксимального конца проксимальной сужающейся области 451 сжиматься или другим образом принимать свое нерасширенное состояние. Согласно одной реализации ширина средних секций 468 распорок составляет приблизительно 0,0053 дюйма, а минимальная ширина проксимальных и дистальных секций 467 и 469 составляет 0,0047 дюйма и 0,0041 дюйма, соответственно. Как и в некоторых реализациях, представленных на Фиг.43, согласно некоторым реализациям на Фиг.44 размеры ширины распорок 460 и 461 являются различными, причем значения ширины одной или нескольких их проксимальных секций, средних секций и дистальных секций являются различными.

На Фиг.45A представлен двухмерный вид устройства 800 для извлечения окклюзии канала согласно другой реализации. Устройство 800 для извлечения содержит расширяющийся элемент, который содержит проксимальную сужающуюся конечную часть 801, цилиндрическую часть 802 в виде основного корпуса и дистальную сужающуюся конечную часть 803. Наиболее внешние структуры в виде ячеек проксимальной сужающейся конечной части содержат внешние сегменты в виде стенки, которые образуют с одной стороны неволнообразный сегмент 804 в виде направляющей, и с другой стороны волнообразный сегмент 805 в виде направляющей. Каждый из сегментов 804 и 805 в виде направляющих проходит от наиболее проксимального конца расширяющегося элемента в положение в или рядом с проксимальным концом цилиндрической части 802 в виде основного корпуса. Проксимальная антенна 806 проходит проксимально от наиболее проксимальной структуры 807 в виде ячейки, а дистальная антенна 808 проходит дистально от дистального конца дистальной сужающейся секции 803. Дистальная сужающаяся секция 803 является аналогичной секции, описанной выше в отношении Фиг.39. Согласно некоторым реализациям наиболее проксимальной структуре 807 в виде ячейки присущи такие же признаки и характеристики, как и наиболее проксимальной структуре 456 в виде ячейки согласно реализациям, представленным выше на фиг 42-44.

В результате диагонального размещения структур в виде ячеек в устройстве для извлечения значения длины прямых линий, вдоль которых проходят направляющие 804 и 805, являются различными в состоянии после изготовления посредством вырезания, причем длина прямой линии, которая проходит вдоль направляющей 804, больше длины прямой линии, которая проходит вдоль направляющей 805. Линейная конфигурация направляющей 804 в сочетании с волнообразной конфигурацией направляющей 805 преимущественно обеспечивает направляющие 804 и 805, характеризующиеся значениями длины, которые более близко соответствуют друг другу, когда устройство для извлечения принимает свое нерасширенное состояние/состояние для доставки. Согласно одной реализации направляющие 804 и 805 сконфигурированы для достижения по существу одинаковой длины, когда устройство 800 для извлечения находится в нерасширенном состоянии/состоянии для доставки. Согласно некоторым реализациям разница длины направляющих 804 и 805 составляет от приблизительно 0% до приблизительно 5%, когда устройство 800 для извлечения находится в нерасширенном состоянии/состоянии для доставки.

Как рассмотрено выше, устройства для извлечения, раскрытые и предусмотренные в настоящем документе, как правило, вырезаны лазером из трубки и в своей фактической трехмерной конфигурации, как правило, содержат трубкообразные структуры. На Фиг.45, как и на многих других фигурах, представлена двухмерная схема устройства для извлечения, то есть, как если бы устройство разрезали по длине и развернули на плоской поверхности. С учетом вышесказанного и со ссылкой на Фиг.45B, двухмерная схема содержит структуры в виде ячеек, которые представлены многоугольниками, содержащими несколько распорок. Как представлено на фигуре, сегменты 804 и 805 в виде направляющих сконструированы из внешних стенок наиболее внешних структур 807, 810 и 811 в виде ячеек проксимальной сужающейся секции 810. Волнообразный сегмент 805 в виде направляющей сформирован при помощи первой внешней стенки 812 наиболее проксимальной структуры в виде ячейки и внешних стенок 814 внешних структур 810 в виде ячеек, а неволнообразный сегмент 804 в виде направляющей сформирован при помощи второй внешней стенки 813 наиболее проксимальной структуры в виде ячейки и внешних стенок 815 внешних структур 811 в виде ячеек. Как представлено на Фиг.45B, на двухмерной схеме внешние стенки 814 изображены криволинейными, а внешние стенки 815 изображены прямыми. Как будет понятно, когда расширяющийся элемент находится в трубчатой форме, направляющая 804 будет изогнута при переходе расширяющегося элемента в расширенное состояние, но, тем не менее, будет лишена волнистости. Направляющая 805 будет также характеризоваться дополнительной степенью изгиба в своем трехмерном состоянии, но в отличие от направляющей 804 будет содержать волнистость.

Преимущество конструкции проксимальной сужающейся секции 801 заключается в том, что неволнообразный сегмент 804 в виде направляющей обеспечивает указанные выше преимущества, касающееся способности к проталкиванию и сопротивления перекручиванию, а волнообразный сегмент 805 в виде направляющей обеспечивает включение большого количества симметричных многоугольников и/или почти симметричных многоугольников в секцию 801. Включение увеличенного количества симметричных и/или почти симметричных многоугольников в дистальную сужающуюся конечную часть 801 улучшает ее способность принимать нерасширненное или сжатое положение, а также обеспечивает более равномерную и компактную конфигурацию. Поскольку симметричные структуры в виде ячеек характеризуются лучшими свойствами компактного размещения, чем их несимметричные аналоги, указанные выше преимущества обеспечивают, по меньшей мере, частично, путем увеличенного количества симметричных структур в виде ячеек, расположенных в проксимальной сужающейся конечной части 801.

Другое преимущество проксимальной сужающейся конечной части, содержащей один неволнообразный сегмент 804 в виде направляющей и один волнообразный сегмент 805 в виде направляющей, заключается в том, что включение волнообразного сегмента в виде направляющей обеспечивает большую свободу при проектировании структур в виде ячеек внутри проксимальной сужающейся конечной части, по сравнению с конструкцией с двумя неволнообразными направляющими. Как представлено на Фиг.45B, внешние структуры 811 в виде ячеек, вдоль которых выполнен неволнообразный сегмент 804 в виде направляющей, содержат структуры, которые являются существенно более симметричными, чем структуры, например, представленные на Фиг.30.

Рассмотрим Фиг.45C, согласно одной реализации устройству 800 для извлечения присущи следующие геометрические характеристики после вырезания: L1=56,44 мм ±0,50 мм; L2=26,85 мм ± 0,50 мм; L3=2,0 мм ± 0,1 мм; L4=4,0 мм ± 0,3 мм; W1=0,0054 дюйма ± 0,0004 дюйма; W2=0,0056 дюйма ± 0,0004 дюйма; W3=0,0047 дюйма ± 0,0004 дюйма; W4=0,0047 дюйма ± 0,0004 дюйма; W5=0,0040 дюйма ± 0,0004 дюйма; W6=0,0027 дюйма ± 0,0004 дюйма; W7=0,0034 дюйма ± 0,0004 дюйма; W8=0,0031 дюйма ± 0,0004 дюйма; W9=0,010 дюйма ± 0,007 дюйма; W10=0,0035 дюйма ± 0,0004 дюйма; W11=0,0025 дюйма ± 0,0004 дюйма. Согласно одной реализации значения длины проксимальной сужающейся конечной части и дистальной сужающейся конечной части составляют приблизительно 13 мм и 7 мм, соответственно.

На Фиг.46 представлено устройство 830 для удаления окклюзии согласно другой реализации, в котором части 833 некоторых распорок 832 в дистальной сужающейся конечной части 831 устройства для извлечения развальцованы для увеличения рентгеноконтрастности дистальной области устройства. Согласно некоторым реализациям во время изготовления каждую из частей 833 вырезают лазером таким образом, чтобы обеспечить увеличенную ширину по отношению к остальной части распорки 832. Помимо того, что они сами увеличивают рентгеноконтрастность, развальцованные части (или части с увеличенной шириной) предоставляют хорошую платформу для нанесения рентгеноконтрастного покрытия, такого как, например, покрытие золотом. Согласно реализации, представленной на Фиг.46, развальцованные части 88 расположены на достаточном расстоянии от мест 834 присоединения распорок для того, чтобы не влиять на способность сжиматься устройства для извлечения. Согласно реализации, представленной на Фиг.46, развальцованные части 833 продольно смещены в шахматном порядке для того, чтобы не более одной развальцованной части 833 находилось в продольном положении, когда устройство 830 для извлечения находится в сжатом состоянии. Согласно этой конфигурации развальцованные части 833 могут оказывать влияние на наименьший достигаемый размер диаметра устройства для извлечения вдоль дистальной сужающейся конечной части 831. Согласно варианту осуществления, представленному на Фиг.46, развальцованные части содержат узлы, которые согласно одной реализации характеризуются диаметром приблизительно 0,015 дюйма. Согласно некоторым вариантам осуществления развальцованные части 833 по сути являются продольными и занимают значительный участок распорок 832. Согласно этим реализациям развальцованные части 833 могут характеризоваться шириной от приблизительно 0,0035 дюйма до приблизительно 0,0045 дюйма.

На Фиг.47A и 47B представлен дистальный сегмент устройства 480 для извлечения окклюзии согласно одной реализации. На Фиг.47A представлена двухмерная схема устройства 480, как если бы устройство разрезали по длине и развернули на плоской поверхности. В то время как на Фиг.47A представлено устройство 480 в конфигурации после вырезания, на Фиг.47B представлен трехмерный вид устройства 480 в собранном состоянии после изготовления посредством вырезания.

Рассмотрим Фиг.47A, дистальный сегмент устройства 480 содержит несколько дистальных структур 488-491 в виде ячеек с набором антенн 481, 482 и 483, проходящих дистально от областей 492-494 соединения структур 488-491 в виде ячеек. Согласно некоторым реализациям лепестки 485-487 или другие элементы с увеличенными размерами выполнены на одном или нескольких концах наиболее дистальных структур в виде ячеек для того, чтобы идентифицировать дистальный конец устройства при помощи рентгеноскопии благодаря их увеличенным геометрическим характеристикам и/или в результате покрытия рентгеноконтрастным материалом. Как представлено на Фиг.47A, согласно некоторым реализациям наиболее дистальные структуры в виде ячеек меньше соседних структур в виде ячеек, входящих в состав части в виде основного корпуса устройства 480.

Как представлено на Фиг.47В, после того, как устройство 480 было сформировано, например, вырезано лазером, дистальные концы антенн 481, 482 и 483 соединяют друг с другом в месте 484 соединения для того, чтобы выполнить закрытый конец внутренней полости устройства 480. Фактически, закрытый конец образует корзину, которая способствует сбору частичек, таких как частички эмболического материала, которые могут быть отделены во время процедуры извлечения. Согласно некоторым реализациям место 484 соединения образовано посредством соединения друг с другом при помощи пайки дистальных концов антенн 481-483. Согласно некоторым реализациям дистальные концы антенн 481-483 расположены внутри оболочки, такой как цилиндрическая пружина или другая перфорированная структура, причем припой или другой связывающий агент нанесен вовнутрь и/или поверх оболочки для обеспечения связывания друг с другом дистальных концов антенн 481-483. Согласно некоторым реализациям оболочка содержит закругленный атравматический дистальный наконечник. Согласно некоторым реализациям оболочка содержит рентгеноконтрастный материал.

На Фиг.48A и 48B представлен устройство 850 для извлечения окклюзии согласно одной реализации. На Фиг.48A представлена двухмерная схема устройства 850, как если бы устройство разрезали по длине и развернули на плоской поверхности. В то время как на Фиг.48A представлено устройство 850 в конфигурации после вырезания, на Фиг.48B представлен трехмерный вид устройства 480 в собранном состоянии после изготовления посредством вырезания. Устройство содержит проксимальную антенну 851, проксимальную сужающуюся часть 852, часть 853 в виде основного корпуса и дистальную часть 855. В состоянии после изготовления посредством вырезания часть 853 в виде основного корпуса и дистальная часть 855 характеризуются одинаковым или по существу одинаковым диаметром. После того как устройство 850 было вырезано, например, при помощи лазерной резки, устройство 850 сформировано таким образом, что неограниченная конфигурация дистальной части 855 характеризуется диаметром, который больше диаметра неограниченной части 853 в виде основного корпуса. Готовая форма после вырезания устройства 850 может быть получена посредством использования сердечников или других инструментов, а также способов, известных из уровня техники. Согласно некоторой реализации отношение неограниченных диаметров дистальной части 855 (без переходной части 854) и части 853 в виде основного корпуса составляет от приблизительно 1,2/1,0 до приблизительно 2,0/1,0. Например, согласно одной реализации средний неограниченный диаметр части 853 в виде основного корпуса составляет приблизительно 2,0 миллиметра, а средний неограниченный диаметр дистальной части 855 при отсутствии переходной части 864 составляет приблизительно 4,0 миллиметра. Согласно некоторым реализациям отношение неограниченной длины дистальной части 855 (без переходной части 854) к неограниченной длине части в виде основного корпуса составляет от приблизительно 0,2 до приблизительно 0,7. Например, согласно одной реализации неограниченная длина части 855 в виде основного корпуса составляет от приблизительно 15 до приблизительно 25 миллиметров, а неограниченная длина дистальной части (при отсутствии переходной части 854) составляет от приблизительно 5 до приблизительно 10 миллиметров.

Согласно некоторым реализациям, как представлено на Фиг.48A, структуры в виде ячеек части 853 в виде основного корпуса характеризуются большим размером, чем структуры дистальной части 855. Более низкая плотность распорок в части 853 в виде основного корпуса способствует интегрированию устройства 850 для извлечения в окклюзию. Более высокая плотность распорок в дистальной части 855 способствует захвату отделенных частиц, что описано более подробно ниже. Дополнительно, согласно некоторым реализациям устройство для извлечения выполнено таким образом, чтобы радиальное усилие, прикладываемое частью 853 в виде основного корпуса, было больше радиально усилия, прикладываемого дистальной частью 855, при развертывании устройства 850 для извлечения внутри канала в организме пациента. Согласно этой реализации часть 853 в виде основного корпуса расположена для захвата окклюзии, а дистальная часть 855 слабее воздействует на стенку канала, дистальную по отношению к окклюзии, для того, чтобы задержать части окклюзии, которые отделились во время или после ее захвата. Таким образом, согласно одному способу устройство 850 для извлечения размещают в месте терапии в организме пациента при помощи катетера для доставки, что ранее было изложено в настоящем документе. Устройство 850 для извлечения расположено в дистальном конце катетера для доставки таким образом, чтобы часть 853 в виде основного корпуса располагалась в месте расположения извлекаемой окклюзии. При размещении внутри катетера для доставки часть 853 в виде основного корпуса и дистальная часть 855 характеризуются одинаковым или по существу одинаковым диаметром. Затем катетер для доставки отводят проксимально для того, чтобы вызвать расширение ограниченного катетером устройства для извлечения в месте терапии так, чтобы часть 853 в виде основного корпуса, по меньшей мере, частично была вдавлена в окклюзию, и чтобы, по меньшей мере, часть дистальной части 855 более слабо воздействовала на стенку канала, дистальную в отношении окклюзии. После захвата окклюзии внутри части 853 в виде основного корпуса устройства 850, устройство могут удалить из организма пациента методом, согласующимся с одним или несколькими ранее описанными в настоящем документе способами. Во время такого удаления, когда устройство для извлечения вытягивают в проксимальном направлении, дистальная часть 855 перемещается вдоль стенки канала с тем, чтобы осуществить захват частей окклюзии, отделение которых может произойти. Благодаря увеличенному размеру диаметра дистальная часть 855 сохраняет взаимодействие со стенкой сосуда на протяжении всей или части процедуры удаления.

Как было рассмотрено выше, более низкая плотность распорок в части 853 в виде основного корпуса способствует интегрированию устройства 850 для извлечения в окклюзию. Тем не менее, согласно некоторым реализациям устройство для извлечения выполнено таким образом, чтобы радиальное усилие, прикладываемое частью 853 в виде основного корпуса, было больше радиально усилия, прикладываемого дистальной частью 855, при развертывании устройства 850 для извлечения внутри канала в организме пациента. С целью достижения указанного изменения радиального усилия, согласно некоторым реализациям ширину распорок в части 853 в виде основного корпуса устройства для удаления вырезают таким образом, чтобы обеспечить большее значение ширины, по меньшей мере, для некоторых или всех распорок в дистальной части 855.

Как представлено на Фиг.48A и 48B, согласно некоторым реализациям плотность распорок в дистальном сегменте 855 дополнительно увеличивают посредством включения нелинейных распорок 860, по меньшей мере, в некоторые структуры в виде ячеек. Согласно некоторым реализациям нелинейные распорки проходят между проксимальным концом 864 и дистальным концом 866 структур в виде ячеек. Согласно некоторым реализациям нелинейные распорки 860 проходят между проксимальным концом 864 и дистальным концом 866 структур в виде ячеек, причем нелинейная распорка 861 характеризуются по существу такой же длиной, как и верхняя распорка 861 и/или нижняя распорка 862 в конфигурации после вырезания. Указанная конструкция увеличивает способность распорок структур в виде ячеек компактно размещаться, что обеспечивает меньший достижимый ограниченный диаметр устройства для извлечения. Согласно некоторым реализациям нелинейные распорки 861 проходят между проксимальным концом 864 и дистальным концом 866 структур в виде ячеек, причем верхняя, нижняя и нелинейная распорки 860, 862 и 861, соответственно, характеризуются по существу одинаковой длиной в конфигурации после вырезания. С целью снижения влияния на радиальное усилие, создаваемое дистальным сегментом 855, согласно некоторым реализациям нелинейные распорки 860 характеризуются шириной, которая меньше ширины верхней и нижней распорок 861 и 862. Согласно некоторым реализациям отношение ширины распорок 860 к ширине каждой из верхней и нижней распорок 861 и 862, соответственно, составляет от приблизительно 0,70 до 0,80. Например, согласно одной реализации каждая из верхней и нижней распорок 361 и 362 характеризуются шириной приблизительно 0,0035 дюйма, а распорка 360 характеризуется шириной, составляющей приблизительно 0,0025 дюйма.

На Фиг.49 представлен один вариант для конфигурации после вырезания, представленной на Фиг.48A. Как представлено на Фиг.49, устройство 870 для извлечения содержит проксимальную дистальную часть 871, часть 872 в виде корпуса и дистальную часть 873, причем дистальная часть является более короткой, чем дистальная часть, представленная на Фиг.48A.

На Фиг.50 представлен дистальный сегмент устройства для извлечения, аналогичный сегменту, представленному на Фиг.47A и 47B, с одной или несколькими рентгеноконтрастными проволоками или лентами 495, которые обмотаны вокруг распорок, которые образуют структуры 488-492 в виде ячеек. До конца описания термин «проволока» используется в широком смысле и включает в себя проволоки, ленты или подобные структуры. Хотя распорки ячеек, которые образуют структуры 488-492 в виде ячеек, могут быть полностью обмотаны одной или несколькими рентгеноконтрастными проволоками 495, как представлено на Фиг.50, согласно другим реализациям только несколько выбранных распорок могут нести на себе рентгеноконтрастные проволочные обмотки. Преимущество включения рентгеноконтрастных проволочных обмоток в состав дистального сегмента устройства для извлечения заключается в том, что указанное включение увеличивает видимость дистального конца устройства при помощи рентгеноскопии. Дополнительно, когда на достаточное количество распорок дистального элемента намотают проволочные обмотки, например, как показано на Фиг.50, проволочные обмотки увеличивают жесткость дистального сегмента. Преимущество увеличения жесткости дистального элемента заключается в том, что увеличение жесткости предотвращает деформирование дистального сегмента при перемещении устройства для извлечения через катетер для доставки или подвергаемый лечению канал в организме пациента. Согласно одной реализации одна или несколько проволок содержит платину. Тем не менее, следует понимать, что любой из множества других рентгеноконтрастных материалов может быть использован. Одна или несколько проволок может содержать центральную структуру, например, из нержавеющей стали, которая плакирована или другим образом покрыта рентгеноконтрастным материалом. Одна или несколько проволок могут также содержать полимерную структуру, пропитанную, допированную или другим образом покрытую рентгеноконтрастным материалом. Согласно некоторым реализациям площадь поперечного сечения одной или нескольких проволок изменяют для того, чтобы обеспечить изменение в рентгеноконтрастности и/или жесткости дистального сегмента. Согласно некоторым реализациям размер диаметра или ширины одной или нескольких проволок 495 на приблизительно 20%-50% меньше размера ширины распорок, которые образуют дистальный сегмент.

Хотя это не представлено на Фиг.50, согласно некоторым реализациям небольшие канавки выполнены, по меньшей мере, в некоторых распорках структур 488-492 в виде ячеек для того, чтобы направить проволочные обмотки для расположения в обозначенных местах. Предпочтительно, канавки характеризуются размером для размещения только части проволоки таким образом, чтобы лишь часть проволоки находилась в канавке и часть проволоки находилась за пределами канавки.

На Фиг.51A-51D представлены другие аспекты устройства 550 для извлечения тромбов, которые некоторым образом подобны аспектам устройства 850 для извлечения, представленного на Фиг.48A-48B. На Фиг.51A-51D представлена двухмерная схема устройства 550, как если бы устройство разрезали по длине и развернули на плоской поверхности. Устройство содержит проксимальную антенну 561, проксимальную сужающуюся часть 551, часть 552a в виде основного корпуса и дистальную часть 552b. В состоянии после изготовления посредством вырезания часть 552a в виде основного корпуса и дистальная часть 552b характеризуются одинаковым или по существу одинаковым диаметром. После того как устройство 550 было вырезано, например, при помощи лазерной резки, устройство 550 сформировано таким образом, что неограниченная конфигурация дистальной части 552b характеризуется диаметром, который больше диаметра неограниченной части 552a в виде основного корпуса. Готовая форма после вырезания устройства 550 может быть достигнута посредством использования сердечников или других инструментов, а также способов, известных из уровня техники. Согласно некоторой реализации отношение неограниченных диаметров дистальной части 552b и части 552a в виде основного корпуса составляет от приблизительно 1,2/1,0 до приблизительно 2,0/1,0. Например, согласно одной реализации средний неограниченный диаметр части 552a в виде основного корпуса составляет приблизительно 2,0 миллиметра, а средний неограниченный диаметр дистальной части 522b составляет приблизительно 4,0 миллиметра. Согласно некоторым реализациям отношение неограниченной длины дистальной части 552b к неограниченной длине части 552а в виде основного корпуса составляет от приблизительно 0,2 до приблизительно 0,7. Например, согласно одной реализации неограниченная длина части 552a в виде основного корпуса составляет от приблизительно 15 до приблизительно 25 миллиметров, а неограниченная длина дистальной части составляет от приблизительно 5 до приблизительно 10 миллиметров.

Согласно некоторым реализациям структуры в виде ячеек в проксимально сужающейся части 551, части 552 в виде основного корпуса и дистальной части 552b характеризуются различными размерами. Согласно примеру, представленному на Фиг.51A, размеры ячеек кратны друг другу, причем структура 554 в виде ячейки характеризуется площадью, приблизительно равной площади двух структур 553 в виде ячеек, а структура 555 в виде ячейки характеризуется площадью, приблизительно равной площади трех структур 553 в виде ячеек. Важно отметить, что размеры ячеек, которые кратны друг другу, не являются обязательными. На Фиг.51B представлен размер длины L1 и размер ширины W1 структуры 553 в виде ячейки. На Фиг.51C представлен размер длины L2 и размер ширины W2 структуры 554 в виде ячейки. На Фиг.51D представлен размер длины L3 и размер ширины W3 структуры 555 в виде ячейки.

Согласно некоторым реализациям каждая из структур 553, 554 и 555 в виде ячеек характеризуется средним отношением длины к ширине, которое составляет больше единицы, когда устройство для извлечения находится в нерасширенном состоянии, а также когда устройство для извлечения находится в расширенном состоянии. Способность структур 553, 554 и 555 в виде ячеек сохранять среднее отношение длины к ширине, составляющее больше единицы, препятствует продольному сжатию ячеек при перемещении устройства 550 через катетер для доставки или канал в организме пациента. Иначе говоря, структуры в виде ячеек устройства 550 сами по себе защищены от продольного сжатия подобно гармошке благодаря тому, что их значения отношения длины к ширине составляют более единицы.

Другой аспект отражен в длине L3 структур 555 в виде ячеек в дистальной части 552b устройства. Поскольку дистальная часть 552b характеризуется расширенным диаметром, который больше, чем расширенный диаметр остальных частей устройства, значение длины L3 выбирают таким образом, чтобы оно было достаточно большим по сравнению с ее значением ширины W3 для того, чтобы обеспечить сохранение значения длины структуры 555 в виде ячейки большим значения ширины, когда устройство 550 для извлечения переходит из нерасширенного в расширенное состояние.

Согласно некоторым реализациям среднее отношение длины к ширине структур в виде ячеек в дистальной части 552b цилиндрической части в виде основного корпуса больше, чем среднее отношение длины к ширине структур в виде ячеек в проксимальной части 552a цилиндрической части в виде основного корпуса, причем среднее отношение длины к ширине структур в виде ячеек в проксимальной части 552a цилиндрической части в виде основного корпуса больше, чем среднее отношение длины к ширине структур в виде ячеек в проксимальной конечной части 551, и среднее отношение длины к ширине структур в виде ячеек в проксимально конечной части больше единицы, когда саморасширяющийся элемент находится в нерасширенной и расширенной конфигурациях.

Согласно некоторым реализациям устройство 550 для извлечения выполнено таким образом, чтобы радиальное усилие, прикладываемое частью 552a в виде основного корпуса, было больше радиально усилия, прикладываемого дистальной частью 552b, при развертывании устройства 550 для извлечения внутри канала в организме пациента. Согласно этой реализации часть 552a в виде основного корпуса расположена для захвата окклюзии, а дистальная часть 552b слабее воздействует на стенку канала, дистальную по отношению к окклюзии, для того, чтобы задержать части окклюзии, которые отделились во время или после ее захвата. Таким образом, согласно одному способу устройство 550 для извлечения размещают в месте терапии в организме пациента при помощи катетера для доставки, что ранее было изложено в настоящем документе. Устройство 550 для извлечения расположено в дистальном конце катетера для доставки таким образом, чтобы часть 552a в виде основного корпуса располагалась в месте расположения извлекаемой окклюзии. При размещении внутри катетера для доставки часть 552a в виде основного корпуса и дистальная часть 552b характеризуются одинаковым или по существу одинаковым диаметром. Затем катетер для доставки отводят проксимально для того, чтобы вызвать расширение ограниченного катетером устройства для извлечения в месте терапии так, чтобы часть 552a в виде основного корпуса, по меньшей мере, частично была вдавлена в окклюзию, и чтобы, по меньшей мере, часть дистальной части 552b более слабо воздействовала на стенку канала, дистальную в отношении окклюзии. После захвата окклюзии внутри части 552a в виде основного корпуса устройства 550, устройство могут удалить из организма пациента методом, согласующимся с одним или несколькими ранее описанными в настоящем документе способами. Во время такого удаления, когда устройство для извлечения вытягивают в проксимальном направлении, дистальная часть 552b может перемещаться вдоль стенки канала с тем, чтобы осуществить захват частей окклюзии, отделение которых может произойти. Благодаря увеличенному размеру диаметра дистальная часть 552b сохраняет взаимодействие со стенкой сосуда на протяжении всей или части процедуры удаления.

Как было рассмотрено выше, более низкая плотность распорок в части 551a в виде основного корпуса (по сравнению с плотностью распорок в проксимальной сужающейся части 551) способствует интегрированию устройства 550 для извлечения в окклюзию. Тем не менее, согласно некоторым реализациям устройство для извлечения выполнено таким образом, чтобы радиальное усилие, прикладываемое частью 552a в виде основного корпуса, было больше радиально усилия, прикладываемого дистальной частью 552b, при развертывании устройства 550 для извлечения внутри канала в организме пациента. С целью достижения указанного изменения радиального усилия, согласно некоторым реализациям ширину распорок в части 552a в виде основного корпуса устройства для извлечения вырезают таким образом, чтобы обеспечить большее значение ширины, по меньшей мере, для некоторых или всех распорок в дистальной части 552b.

Как представлено на Фиг.51A, согласно некоторым реализациям плотность распорок в дистальном сегменте 552b дополнительно увеличивают посредством включения нелинейных распорок 562, по меньшей мере, в некоторые структуры в виде ячеек. Согласно некоторым реализациям нелинейные распорки 562 проходят между проксимальным концом 556 и дистальным концом 557 структур в виде ячеек. Согласно некоторым реализациям нелинейные распорки 562 (или промежуточные распорки) проходят между проксимальным концом 556 и дистальным концом 557 структур в виде ячеек, причем нелинейная распорка 562 характеризуются по существу такой же длиной, как и верхняя распорка 558 и/или нижняя распорка 559 в конфигурации после вырезания. Указанная конструкция увеличивает способность распорок структур в виде ячеек компактно размещаться, что обеспечивает меньший достижимый ограниченный диаметр устройства для извлечения. С целью снижения влияния на радиальное усилие, создаваемое дистальным сегментом 552b, согласно некоторым реализациям нелинейные распорки 562 характеризуются шириной, которая меньше ширины верхней и нижней распорок 558 и 559. Согласно некоторым реализациям отношение ширины распорок 562 к ширине каждой из верхней и нижней распорок 558 и 559, соответственно, составляет от приблизительно 0,70 до 0,90. Например, согласно одной реализации каждая из верхней и нижней распорок 558 и 559 характеризуются шириной после вырезания, составляющей приблизительно 0,0035 дюйма, а распорка 562 характеризуется шириной после вырезания, составляющей приблизительно 0,0025 дюйма.

Несмотря на то, что это не представлено на Фиг.51A-51D, согласно некоторым реализациям структуры в виде ячеек в дистальном сегменте 552b содержат проволочные обмотки, выборочно намотанные на их распорки для того, чтобы обеспечить дистальный сегмент необходимой рентгеноконтрастностью и/или жесткостью, как описано выше касательно Фиг.50.

Согласно некоторой реализации несколько антенн 560a, 560b и 560c проходят дистально от наиболее дистального проходящего по окружности ряда структур в виде ячеек в дистальном сегменте 552b. Дистальные концы антенн 560a, 560b и 560c соединены друг с другом при помощи способа, аналогичного раскрытому выше в отношении устройства, представленного на Фиг.47A и 47B, для того, чтобы обеспечить внутреннюю полость устройства 550 с частично закрытым концом. Фактически, закрытый конец образует корзину, которая способствует сбору частичек, таких как частички эмболического материала, которые могут быть отделены во время процедуры извлечения. Согласно некоторым реализациям место присоединения антенн 560a, 560b и 560c образовано посредством соединения друг с другом при помощи пайки дистальных концов антенн. Согласно некоторым реализациям дистальные концы антенн расположены внутри оболочки, такой как цилиндрическая пружина или другая перфорированная структура, причем припой или другой связывающий агент нанесен вовнутрь и/или поверх оболочки для обеспечения связывания друг с другом дистальных концов антенн. Согласно некоторым реализациям оболочка содержит закругленный атравматический дистальный наконечник. Согласно некоторым реализациям оболочка содержит рентгеноконтрастный материал.

На Фиг.52A представлено устройство для извлечения, аналогичное устройству, раскрытому на Фиг.51A-51D. Различие заключается в конструкции нелинейных/промежуточных распорок 570, которые расположены в структурах 555 в виде ячеек дистального сегмента. Как представлено на Фиг.52A, промежуточная распорка 570 содержит первый и второй криволинейные элементы 571 и 572, соответственно, между которым выполнены бурификационные распорки 573a и 573b. Преимущество указанной конфигурации распорки 570 заключается в том, что она обеспечивает дополнительное покрытие по сравнению с распоркой 562 с тем, чтобы помочь при захвате эмболических частиц. Согласно некоторым реализациям нелинейные распорки проходят между проксимальным концом 556 и дистальным концом 557 структур 555 в виде ячеек. Согласно некоторым реализациям нелинейная распорка 570 проходит между проксимальным концом 556 и дистальным концом 557 структур в виде ячеек, причем суммарная длина элементов 571, 572 и 573a приблизительно равна длине верхней распорки 558 и/или суммарная длина элементов 571, 572 и 573a по существу равна длине нижней распорки 559 в конфигурации после вырезания. С целью снижения влияния на радиальное усилие, создаваемое дистальным сегментом 552b, согласно некоторым реализациям нелинейные распорки 570 характеризуются шириной, которая меньше ширины верхней и нижней распорок 558 и 559. Согласно некоторым реализациям отношение ширины распорок 570 к ширине каждой из верхней и нижней распорок 558 и 559, соответственно, составляет от приблизительно 0,70 до 0,90. Например, согласно одной реализации каждая из верхней и нижней распорок 558 и 559 характеризуются шириной после вырезания, составляющей приблизительно 0,0035 дюйма, а распорка 360 характеризуется шириной после вырезания, составляющей приблизительно 0,0025 дюйма.

На Фиг.52B представлен вариант устройства для извлечения, представленного на Фиг.52A, причем различия заключаются в размере структур 579 в виде ячеек в проксимальной секции 575 цилиндрической части в виде корпуса, а также во включении структуры 557 в виде ячейки в дистальную секцию 576 цилиндрической части в виде корпуса. Как представлено на Фиг.52B, структуры 579 в виде ячеек характеризуются меньшим размером, чем аналогичным образом расположенные структуры в виде ячеек, входящие в состав устройства для извлечения, представленного на Фиг.52A, в результате добавления дополнительных распорок (которые представлены пунктирными линиями), что по существу уменьшает размер структур в виде ячеек в два раза. Как отмечено выше, другое преимущество заключается во включении структуры 577 в виде ячейки на дистальном конце устройства для извлечения с тем, чтобы обеспечить устройство по существу с равномерным периферийным концом. Согласно одной реализации промежуточные распорки 578 проходят между противоположными концами структуры 577 в виде ячейки аналогично описанным выше промежуточным распоркам 562.

На Фиг.53 представлено устройство 580 для извлечения, которое содержит характеризующиеся различными размерами структуры в виде ячеек, проходящие вдоль его длины и аналогичные, структурам, которые раскрыты выше касательно устройства 550, представленного на Фиг.51A-51D. На Фиг.53 представлена двухмерная схема устройства 580, как если бы устройство разрезали по длине и развернули на плоской поверхности. Устройство содержит проксимальную антенну 581, проксимальную сужающуюся часть 582, часть 583 в виде основного корпуса и дистальную часть 584. В состоянии после изготовления посредством вырезания часть 583 в виде основного корпуса и дистальная часть 584 характеризуются одинаковым или по существу одинаковым диаметром. После того как устройство 580 было вырезано, например, при помощи лазерной резки, устройство 580 сформировано таким образом, что неограниченная конфигурация дистальной части 584 характеризуется диаметром, который больше диаметра неограниченной части 583 в виде основного корпуса. Готовая форма после вырезания устройства 580 может быть достигнута посредством использования сердечников или других инструментов, а также способов, известных из уровня техники. Согласно некоторой реализации отношение неограниченных диаметров дистальной части 584 и части 583 в виде основного корпуса составляет от приблизительно 1,2/1,0 до приблизительно 2,0/1,0. Например, согласно одной реализации средний неограниченный диаметр части 583 в виде основного корпуса составляет приблизительно 2,0 миллиметра, а средний неограниченный диаметр дистальной части 584 составляет приблизительно 4,0 миллиметра.

Как представлено на Фиг.53, структуры в виде ячеек в проксимально сужающейся части 582, части 583 в виде основного корпуса и дистальной части 584 характеризуются различными размерами. Согласно примеру, представленному на Фиг.53, размеры ячеек кратны друг другу, причем структуры 586 в виде ячеек характеризуются площадью, приблизительно равной площади двух структур 585 в виде ячеек, а структура 587 в виде ячейки характеризуется площадью, приблизительно равной площади трех структур 585 в виде ячеек. Важно отметить, что размеры ячеек, которые кратны друг другу, не являются обязательными. Как и в случае структур 553, 554 и 555 в виде ячеек в устройстве 550, описанном выше, каждая из структур 585, 586 и 587 в виде ячеек характеризуется средним отношением длины к ширине, которое составляет больше единицы, когда устройство 580 для извлечения находится в нерасширенном состоянии, а также когда устройство 580 для извлечения находится в расширенном состоянии. Как описано выше, способность структур в виде ячеек сохранять среднее отношение длины к ширине, составляющее больше единицы, препятствует продольному сжатию ячеек при перемещении устройства для извлечения через катетер для доставки или канал в организме пациента. Иначе говоря, структуры в виде ячеек устройства 580 сами по себе защищены от продольного сжатия подобно гармошке благодаря тому, что их значения отношения длины к ширине составляют более единицы.

Другой аспект отражен в длине структур 587 в виде ячеек в дистальной части 584 устройства. Поскольку дистальная часть 584 характеризуется расширенным диаметром, который больше, чем расширенный диаметр остальных частей устройства, значение длины структуры 587 в виде ячейки выбирают таким образом, чтобы оно было достаточно большим по сравнению с ее значением ширины для того, чтобы обеспечить сохранение значения длины структуры в виде ячейки больше значения ширины, когда устройство 580 для извлечения переходит из нерасширенного в расширенное состояние.

Согласно некоторым реализациям устройство 580 для извлечения выполнено таким образом, чтобы радиальное усилие, прикладываемое частью 583 в виде основного корпуса, было больше радиально усилия, прикладываемого дистальной частью 584, при развертывании устройства 580 для извлечения внутри канала в организме пациента. Согласно этой реализации часть 583 в виде основного корпуса расположена для захвата окклюзии, а дистальная часть 584 слабее воздействует на стенку канала, дистальную по отношению к окклюзии, для того, чтобы задержать части окклюзии, которые отделились во время или после ее захвата. Таким образом, согласно одному способу устройство 580 для извлечения размещают в месте терапии в организме пациента при помощи катетера для доставки, что ранее было изложено в настоящем документе. Устройство 580 для извлечения расположено в дистальном конце катетера для доставки таким образом, чтобы часть 583 в виде основного корпуса располагалась в месте расположения извлекаемой окклюзии. При размещении внутри катетера для доставки часть 583 в виде основного корпуса и дистальная часть 584 характеризуются одинаковым или по существу одинаковым диаметром. Затем катетер для доставки отводят проксимально для того, чтобы вызвать расширение ограниченного катетером устройства для извлечения в месте терапии так, чтобы часть 583 в виде основного корпуса, по меньшей мере, частично была вдавлена в окклюзию, и чтобы, по меньшей мере, часть дистальной части 584 более слабо воздействовала на стенку канала, дистальную в отношении окклюзии. После захвата окклюзии внутри части 583 в виде основного корпуса устройства 580, устройство могут удалить из организма пациента методом, согласующимся с одним или несколькими ранее описанными в настоящем документе способами. Во время такого удаления, когда устройство для извлечения вытягивают в проксимальном направлении, дистальная часть 584 может перемещаться вдоль стенки канала с тем, чтобы осуществить захват частей окклюзии, отделение которых может произойти. Благодаря увеличенному размеру диаметра дистальная часть 584 сохраняет взаимодействие со стенкой сосуда на протяжении всей или части процедуры удаления.

Несмотря на то, что это не представлено на Фиг.53, согласно некоторым реализациям структуры в виде ячеек в дистальном сегменте 584 содержат проволочные обмотки, выборочно намотанные на их распорки для того, чтобы обеспечить дистальный сегмент необходимой рентгеноконтрастностью и/или жесткостью, как описано выше касательно Фиг.50.

Устройство 590 для излечения, представленное Фиг.54, аналогично устройству 580 с разницей в том, каким способом соединены структуры 587 в виде ячеек. Структуры 587 в виде ячеек содержат проксимальную сторону 591, дистальную сторону 592, верхнюю сторону 593 и нижнюю сторону 594. Как представлено на Фиг.54, структуры 587 в виде ячеек соединены с примыкающими структурами 586 в виде ячеек вдоль, по меньшей мере, части проксимальной стороны 591. Тем не менее, верхняя и нижняя стороны 593 и 594 структур 587 в виде ячеек не прикреплены друг к другу. Как указано выше, желательно, чтобы отношение длины к ширине структур 587 в виде ячеек оставалось больше единицы, когда устройство 590 для извлечения перемещают через катетер для доставки или канал в организме пациента. Посредством разъединения верхней и нижней сторон структур в виде ячеек в значительно степени устраняют усилия, которые обычно будут воздействовать на структуры в виде ячеек во время расширения для того, чтобы вызвать их существенное увеличение в ширину. Это содействует обеспечению того, что отношение длины к ширине структур 587 в виде ячеек сохраняется большим единицы, когда устройство 590 находится в расширенном состоянии. Как представлено на Фиг. 55, в результате разъединения наиболее дистального проходящего по окружности ряда структур в виде ячеек, обеспечивают выбор структур в виде ячеек меньшего размера. Например, как представлено на Фиг. 55, наиболее дистальный проходящий по окружности ряд структур 596 в виде ячеек может содержать структуры в виде ячеек, которые такие же или подобны проксимально расположенным структурам 586 в виде ячеек. Тем не менее, следует понимать, что размер и форма наиболее дистального проходящего по окружности ряда структур в виде ячеек не должны имитировать размер и форму проксимально расположенных структур в виде ячеек.

Рассмотрим теперь Фиг. 56А, на которой представлено устройство 630 для извлечения, характеризующееся конструкцией, аналогичной конструкции устройства 800, представленного на Фиг. 45А, за исключением того, что оно содержит меньшее количество структур в виде ячеек и предназначено для использования в сосудах/каналах меньшего диаметра. На Фиг. 56А представлен двухмерный вид устройства 630 для извлечения согласно другой реализации. Устройство 630 для извлечения содержит расширяющийся элемент, который содержит проксимальную сужающуюся конечную часть 631, цилиндрическую часть 632 в виде основного корпуса и дистальную сужающуюся конечную часть 633. Наиболее внешние структуры в виде ячеек проксимальной сужающейся конечной части содержат внешние сегменты в виде стенки, которые образуют с одной стороны неволнообразный сегмент 636 в виде направляющей, и с другой стороны волнообразный сегмент 637 в виде направляющей. Каждый из сегментов 636 и 637 в виде направляющих проходит от наиболее проксимального конца расширяющегося элемента в положение в или рядом с проксимальным концом цилиндрической части 632 в виде основного корпуса. Проксимальная антенна 634 проходит проксимально от наиболее проксимальной структуры 638 в виде ячейки, а дистальная антенна 635 проходит дистально от дистального конца дистальной сужающейся секции 633. Структуры 640 в виде ячеек, расположенные в цилиндрической части 632 в виде основного корпуса, содержат направленные проксимально и дистально гибкие элементы 641 и 642, соответственно, которые, как правило, содержат выпуклые и/или вогнутые структуры, такие как, например, V-образные или U-образные структуры. Проксимальные и дистальные гибкие элементы 641 и 642 соединены друг с другом парой диагонально проходящих и разнесенных по окружности распорок 634 и 644.

На Фиг. 56В представлены размеры ширины после вырезания в дюймах различных распорок в проксимальной сужающейся конечной части 631 согласно одной реализации, причем каждый из размеров характеризуется допуском 0,0045±0,0004 дюйма. Согласно одной реализации распорки в проксимальной сужающейся конечной части 631 характеризуются значением толщины после вырезания, составляющим приблизительно 0,0045±0,0004 дюйма.

Как рассмотрено выше, желательно, чтобы цилиндрическая часть 632 в виде основного корпуса обладала радиальной силой, достаточной для того, чтобы обеспечить, по меньшей мере, частичное интегрирование распорок в окклюзию, которая предназначена для полного или частичного удаления. Тем не менее, радиальная сила цилиндрической части 632 в виде основного корпуса должна быть достаточно низкой для предотвращения повреждения сосуда или канала во время лечения. С целью обеспечения желаемой радиальной силы площадь поперечного сечения и/или ширина, и/или толщина распорок, которые образуют цилиндрическую часть 632 в виде основного корпуса, должны характеризоваться надлежащим размером.

Другим рассматриваемым признаком является гибкость. Цилиндрическая часть 632 в виде основного корпуса должна обладать достаточной гибкостью для того, чтобы обеспечить введение устройства 630 для извлечения через извилистую структуру в организме пациента, а также его извлечение из организма пациента. Тем не менее, цилиндрическая часть 632 в виде основного корпуса должна также обладать достаточной жесткостью для того, чтобы ее можно было протолкнуть через катетер для доставки и канал в организме пациента без ее смятия. Было обнаружено, что жесткость также является важным параметром, влияющим на способность устройства для извлечения быть втянутым обратно в катетер для извлечения, после того как оно было развернуто. Как рассмотрено выше, при неправильном расположении устройства для извлечения внутри канала в организме пациента, а иногда при удалении устройства для излечения из организма пациента, устройство для извлечения полностью или частично втягивают обратно в катетер для доставки. Было обнаружено, что при отсутствии требуемого значения жесткости в цилиндрической части в виде основного корпуса, втягивание развернутого устройства для удаления обратно в катетер для доставки затруднено. Испытания показали, что в некоторых ситуациях, когда все распорки в цилиндрической части в виде основного корпуса характеризуются равномерным поперечным сечением, недостаточная жесткость возникает в случае, если распорки характеризуются размером, необходимым для обеспечения надлежащей величины радиального усилия.

Было обнаружено, что поперечное сечение гибких элементов 641 и 642 наиболее значительно влияет на радиальное усилие в цилиндрической части 632 в виде основного корпуса, а поперечное сечении диагонально расположенных распорок 643 и 644 оказывает незначительное влияние или вообще не оказывает влияния на радиальное усилие, создаваемое в цилиндрической части 632 в виде основного корпуса. Согласно некоторым реализациям для того, чтобы обеспечить правильное сочетание радиальной силы и жесткости в цилиндрической части 632 в виде основного корпуса, поперечное сечение гибких элементов 641 и 642 отличается от поперечного сечения распорок 643 и 644. Поскольку во многих примерах устройство для извлечения вырезают из трубки, характеризующейся равномерной толщиной, размеры ширины гибких элементов 641, 642 и диагонально расположенных распорок 643, 644 изменяют для обеспечения желаемых характеристик радиального усилия и жесткости. Тем не менее, следует понимать, что размеры, отличные от размеров ширины, могут быть изменены для достижения таких же или аналогичных результатов.

Согласно некоторым реализациям все или по существу все распорки в цилиндрической части 632 в виде основного корпуса характеризуются одинаковой толщиной, причем гибкие элементы 641 и 642 характеризуются первым средним размером ширины, а диагонально расположенные распорки 643 и 644 характеризуются вторым средним размером ширины, который больше первого среднего размера ширины. Второй средний размер ширины является достаточно большим для того, чтобы компенсировать недостаток жесткости, который иначе будет существовать, если второй средний размер ширины равен первому среднему размеру ширины. Согласно некоторым реализациям второй средний размер ширины после вырезания превышает приблизительно в 1,1-2,0 раза первый средний размер ширины после вырезания. Согласно другим реализациям второй средний размер ширины после вырезания превышает приблизительно в 1,2-1,5 раза первый средний размер ширины после вырезания. Согласно одному эксперименту первый средний размер ширины после вырезания составлял приблизительно 0,0032 дюйма, а второй средний размер ширины после вырезания составлял приблизительно 0,0040 дюйма. Результаты показали, что средняя жесткость на изгиб цилиндрической части 632 в виде корпуса повысилась на приблизительно 40% - 50% в результате увеличения размера ширины диагонально расположенных распорок 643 и 644 от 0,0032 дюйма до 0,0040 дюйма. Это происходит без заметного увеличения радиального усилия.

На Фиг. 57 представлено устройство 650 для извлечения, подобное устройству 630 для извлечения, причем отличие заключается в конструкции диагонально расположенных распорок 643 и 644. Как представлено на фигурах, распорки 643 и 644 в устройстве 630 для извлечения являются криволинейными, а распорки 643 и 644 в устройстве 650 для извлечения являются прямыми.

Согласно некоторым реализациям размеры ширины диагонально расположенных распорок 643 и 644 являются равномерными вдоль длины распорок. Таким образом, принимая во внимание приведенные выше примерные размеры, распорки 643 и 644 вдоль всей своей длины будут характеризоваться средней шириной, составляющей 0,0040 дюйма. Согласно другим реализациям распорки 643 и 644 содержат средние сегменты, которые расположены между противоположными проксимальными и дистальными конечными сегментами, причем проксимальные конечные сегменты соединены с проксимальным упругим элементом, а дистальные конечные сегменты соединены с дистальным упругим элементом. С использованием примерных размеров таких же, как приведенные выше размеры, гибкие элементы 641 и 642 вместе с проксимальными и дистальными сегментами распорок 643 и 644 могут характеризоваться средней шириной 0,0032 дюйма, а средний сегмент распорок 643 и 644 может характеризоваться средней шириной 0,0040 дюйма. Согласно другим реализациям распорки 643 и 644 содержат средние сегменты, которые расположены между противоположными проксимальными и дистальными сужающимися конечными сегментами, причем проксимальные сужающиеся конечные сегменты соединены с проксимальным гибким элементом 641, а дистальные сужающиеся конечные сегменты соединены с дистальным гибким элементом 642. С использованием примерных размеров, равных приведенным выше размерам, гибкие элементы 641 и 642 могут характеризоваться средней шириной 0,0032 дюйма, причем средний сегмент распорок 643 и 644 характеризуется средней шириной 0,0040 дюйма, а средняя ширина проксимальных и дистальных сужающихся конечных сегментов переходит от 0,0032 дюйма к 0,0040 дюйма.

Согласно раскрытому выше в описании устройства, представленного на Фиг. 50, процесс намотки/обмотки проволоки или ленты вокруг распорок устройства для извлечения может быть использован с целью увеличения рентгеноконтрастности устройства, а также для влияния на жесткость устройства. Согласно раскрытым выше реализациям обсуждение было ограничено включением такого признака в дистальный сегмент устройств для извлечения.

Далее следует описание, которое включает применение таких проволочных обмоток в других частях устройства.

На Фиг. 58А представлено устройство 630 для извлечения, которое характеризуется конструкцией, аналогичной конструкции устройства 650 для извлечения, представленного на Фиг. 56. Устройство 660 для извлечения содержит проволоки, которые намотаны на выбранные распорки для того, чтобы увеличить рентгеноконтрастность устройства 660 и/или оказать влияние на жесткость одной или нескольких частей устройства. Согласно примерной реализации, представленной на Фиг. 58А, три рентгеноконтрастные проволоки (или ленты) 661, 662 и 663 намотаны вдоль длины устройства для извлечения с целью увеличения рентгеноконтрастности устройства вдоль по существу всей его длины, а также с целью увеличения жесткости, по меньшей мере, цилиндрической части 666 в виде основного корпуса. Согласно реализации, представленной на Фиг. 8А, проволоки 661-663 намотаны вокруг ориентированных по диагонали вниз распорок (если смотреть слева направо) в цилиндрической части 666 в виде основного корпуса таким образом, что только короткие стойки 670а гибких элементов 670 несут проволочные обмотки. Как более подробно представлено на Фиг. 58B, длинные стойки 670b гибких элементов 670 не содержат или по существу не содержат проволочных обмоток. Преимущество этой конфигурации обмотки заключается в том, что она позволяет намотать проволоки на устройство для извлечения, в частности, на цилиндрическую часть 666 в виде основного корпуса, так, чтобы непропорционально оказывать влияние на жесткость и радиальное усилие. Например, средняя жесткость на изгиб цилиндрической части 666 в виде основного корпуса может быть увеличена от среднего значения до более высокого значения без соответствующего увеличения радиального усилия, прикладываемого цилиндрической частью в виде основного корпуса, когда она находится в нерасширенном состоянии. Образцы продемонстрировали, что средняя жесткость на изгиб цилиндрической части 666 в виде основного корпуса может быть увеличена на 50% с относительно небольшим увеличением радиального усилия или без него.

Согласно одной примерной реализации распорки в цилиндрической части 666 в виде основного корпуса характеризуются толщиной после вырезания, составляющей приблизительно 0,0045 дюйма, причем каждая из распорок 670а, 670b и 671 характеризуется размерами ширины, составляющими приблизительно 0,0032, 0,0032 и 0,0040 дюйма, соответственно. Согласно одной реализации проволоки выполнены из платины и характеризуются шириной и/или диаметром от приблизительно 0,0020 дюйма до 0,0025 дюйма, причем в среднем от одного до десяти витков намотаны на одну распорку, и более в общем случае от одного до пяти витков намотаны на одну распорку. Следует отметить, что одна проволока или любое их количество может быть использовано вместо конфигураций из трех проволок, представленных на Фиг.58A. Более того, важно отметить, что в случае повышения рентгеноконтрастности проволока или проволоки могут содержать любой рентгеноконтрастный материал или сочетание материалов, как описано выше в сочетании с Фиг.50. В случае, когда проволочные обмотки нанесены только с целью воздействия на жесткость, проволока или проволоки могут содержать любой материал, подходящий для этой цели, такой как, например, металлический, полимерный и композитный материалы. Согласно некоторым реализациям площадь поперечного сечения одной или нескольких проволок изменяется для того, чтобы обеспечить изменение в рентгеноконтрастности и/или жесткости вдоль длины устройства.

Согласно некоторым реализациям цилиндрическая часть 666 в виде основного корпуса характеризуется первой средней жесткостью на изгиб без одной или нескольких проволок или лент 661-663 и второй средней жесткостью на изгиб с одной или несколькими проволоками или лентами 661-663, причем геометрически характеристики и характеристики материалов одной или нескольких проволок или лент 661-663, а также количество витков на единицу длины диагонально проходящих и разнесенных по окружности распорок в цилиндрической части в виде основного корпуса выбирают так, чтобы вторая средняя жесткость на изгиб была больше первой средней жесткости на изгиб приблизительно в 1,2-1,8 раза с непропорционально низким повышением радиального усилия, приложенного цилиндрической частью в виде основного корпуса, когда она находится в нерасширенном состоянии.

Согласно некоторым реализациям проксимальный и дистальный конечные сегменты проволок 661-663 соединены с устройством 600 для извлечения, как представлено на Фиг.59 и Фиг.60, соответственно. Важно отметить, что также возможно использование других конфигураций крепления/соединения. На Фиг.59A представлено проксимальное крепление проволок 661-663 в месте, в котором дистальный конец продолговатой проволоки 40 (см., например, Фиг.1A) прикреплен к проксимальной антенне 675. Согласно одному варианту осуществления дистальный конец проволоки 40 характеризуется плоским профилем шириной приблизительно 0,005 дюйма, причем ширина и толщина проксимальной антенны 675 составляют приблизительно 0,0063 дюйма и приблизительно 0,0035 дюйма, соответственно. На Фиг.59B представлен вид в поперечном разрезе полученного в результате соединения, причем согласно одной реализации проксимальные концы проволок 661-663 расположены снизу проксимальной антенны 675, а дистальный конец продолговатой проволоки 40 расположен сверху проксимальной антенны 675.

Согласно одной реализации дистальный конец продолговатой проволоки 40, проксимальные концы проволок 661-663 и проксимальная антенна 675 соединены вместе внутри структуры 680 в виде катушки. Согласно одной реализации структура 680 в виде катушки содержит плотно намотанный дистальный сегмент 680a, и неплотно намотанный проксимальный сегмент 680b, который содержит один или несколько зазоров 680c. Согласно одной реализации длина проксимальной антенны 675 по существу равна длине катушки 680. Во время расположения катушки 680 поверх перекрывающихся компонентов связующий агент вводят во внутреннюю полость катушки 680 для того, чтобы связать продолговатый провод 40, проксимальную антенну 675 и проволоки 661-663, по меньшей мере, с частью катушки. Согласно одной реализации конечные сегменты проволок 661-663 находятся полностью внутри дистального сегмента 680a катушки. Связующий агент может быть клеем, припоем или любым другим подходящим связующим агентом. Если связующий агент является припоем, то предыдущая стадия процесса может предусматривать покрытие различных компонентов оловом или другим подходящим поверхностно-активным веществом. Согласно одной реализации припой является золотом, и его используют для увеличения рентгеноконтрастности соединения для того, чтобы соединение могло служить в качестве проксимальной рентгеноконтрастной метки. Эта реализация является чрезвычайно подходящей в ситуациях, когда проволоки 661-663 являются нерентгеноконтрастными. Совместно с использованием золота, вся или части катушки могут быть выполнены из рентгеноконтрастного материала для дополнительного увеличения рентгеноконтрастности соединения. Согласно другим реализациям вместо использования одной катушки 680, используют две или более катушек, характеризующихся смежным взаимным расположением, например, дистально плотно намотанную катушку и проксимально неплотно намотанную катушку с зазорами, расположенную поблизости от плотно намотанной катушки.

На Фиг.60A и 60B представлены несколько способов, при помощи которых дистальные конечные сегменты проволок 661-663 могут быть присоединены к дистальной антенне 676. Согласно реализации, представленной на Фиг.60A, дистальные концы проволок 661-663 связаны непосредственно с дистальной антенной посредством использования связующего агента, такого как припой или клей. На Фиг.60B представлена другая реализация, согласно которой дистальные концы проволок 661-663 расположены между дистальной антенной 676 и катушкой 685, которая ее окружает. Согласно этой реализации связующий агент может быть введен во внутреннее пространство катушки 685 для обеспечения связывания друг с другом катушки 685, дистальной антенны 676 и проволок 661-663.

Хотя представленное выше описание содержит множество деталей, эти детали не должны рассматриваться в качестве ограничений объема настоящего раскрытия, а должны рассматриваться скорее в качестве примеров его предпочтительных вариантов осуществления. Например, предусмотрены размеры, отличающиеся от представленных выше размеров. Например, предусмотрены устройства для извлечения, характеризующиеся значениями расширенного диаметра любыми от 1,0 до 100,0 миллиметров, и значениями длины от 5,0 до 10,0 сантиметров. Более того, следует понимать, что любые признаки, раскрытые в настоящем документе, являются взаимозаменяемыми среди различных реализаций. Специалисты в данной области техники смогут предвидеть много других возможных вариантов, которые находятся в пределах объема и сути настоящего раскрытия. Кроме того, следует понимать, что доставка устройства для лечения сосудов согласно реализациям, раскрытым в настоящем документе, может быть осуществлена при помощи катетера, кожуха или любого другого устройства, которое способно нести устройство, характеризующееся расширяемым диаметром в сжатом состоянии, к месту терапии, и которое обеспечивает последующее развертывание расширяющегося элемента в месте терапии сосуда. Место терапии сосуда может быть (1) в шейке аневризма для отклонения потока и/или для помощи в размещении катушек или других подобных структур внутри мешка аневризмы, (2) в месте эмболической окклюзии для удаления эмболической окклюзии, (3) в месте стеноза для расширения стеноза с тем, чтобы увеличить поток крови через сосуд, и т.п.

Claims

1. Устройство для извлечения эмболической окклюзии, содержащее: продолговатый саморасширяющийся элемент, характеризующийся радиально расширенной конфигурацией и радиально нерасширенной конфигурацией, причем расширяющийся элемент содержит несколько в целом продольных волнообразных элементов, при этом смежные волнообразные элементы соединены друг с другом таким образом, чтобы образовывать несколько диагонально расположенных структур в виде ячеек, причем расширяющийся элемент содержит проксимальную конечную часть и цилиндрическую часть в виде основного корпуса, причем структуры в виде ячеек в цилиндрической части в виде основного корпуса проходят по окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, а структуры в виде ячеек в проксимальной конечной части проходят по части окружности вокруг продольной оси расширяющегося элемента, причем структуры в виде ячеек в цилиндрической части в виде основного корпуса содержат проксимальные и дистальные гибкие элементы, которые соединены друг с другом парой диагонально проходящих и разнесенных по окружности распорок, причем каждый из проксимальных и дистальных гибких элементов имеет короткую стойку и длинную стойку и, по меньшей мере, некоторые диагонально проходящие и разнесенные по окружности распорки содержат одну или несколько проволок или лент, намотанных на них, при этом длинные стойки проксимальных и дистальных гибких элементов не содержат или практически не содержат намотанные на них проволоки и ленты.

2. Устройство для извлечения эмболической окклюзии по п. 1, отличающееся тем, что одна или несколько проволок или лент содержат рентгеноконтрастный материал.

3. Устройство для извлечения эмболической окклюзии по п. 1, отличающееся тем, что одна или несколько проволок или лент содержат металлический материал.

4. Устройство для извлечения эмболической окклюзии по п. 2, отличающееся тем, что одна или несколько проволок или лент содержат полимерный материал.

5. Устройство для извлечения эмболической окклюзии по п. 1, отличающееся тем, что в расширенной конфигурации цилиндрическая часть в виде основного корпуса характеризуется первым средним значением жесткости на изгиб без одной или нескольких проволок или лент и вторым средним значением жесткости на изгиб с одной или несколькими проволоками или лентами, причем геометрические характеристики и характеристики материалов одной или нескольких проволок или лент, а также количество витков на единицу длины диагонально проходящих и разнесенных по окружности распорок выбраны так, чтобы второе среднее значение жесткости на изгиб было больше первого среднего значения жесткости на изгиб приблизительно в 1,2-1,8 раз.

6. Устройство для извлечения эмболической окклюзии по п. 1, отличающееся тем, что, по меньшей мере, некоторые из диагонально проходящих и разнесенных по окружности распорок содержат один или несколько элементов для направления витков обмотки.

7. Устройство для извлечения эмболической окклюзии по п. 6, отличающееся тем, что один или несколько элементов для направления витков обмотки содержат канавки, способные принять только часть одной или нескольких проволок или лент.