CN111513811B - 一种非对称三维螺旋取栓支架 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种非对称三维螺旋取栓支架，涉及取栓支架技术领域，包括主体网筒，所述主体网筒包括单元线段；相邻所述单元线段构成网格，所述网格非对称；所述主体网筒的侧面为卷筒形状。本发明的取栓支架采用非对称设计，使得下方易于卷起，进而易于进入回收鞘，并在截面上形成多层结构，增加回收时对血栓的固定力，设计合理，实用性强，降低了手术的风险。

Description

一种非对称三维螺旋取栓支架

技术领域

本发明涉及取栓支架领域，尤其涉及一种非对称三维螺旋取栓支架。

背景技术

脑卒中为目前世界上的常见病之一。在存活的脑血管病患者中，约有四分之三不同程度的丧失劳动能力，严重时甚至不能生活自理。现有治疗方案一般为静脉注射溶栓，如静脉注射rt-PA溶栓。静脉注射溶栓的时间窗只有4小时，且治疗时间长，要求诊断治疗及时，对缺血的脑组织损伤大，并伴有出血风险。此外，某些部位的静脉注射溶栓再通率非常低。基于此，临床上还使用取栓系统移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。

现有取栓支架一般采用单层镂空网的管型结构。在血栓抓取过程中，这种结构的支架容易出现血栓脱落。另外，取栓支架的本身的尺寸或凸出部位的设计不当，还会对血管造成不可逆的损伤，进而引起再狭窄、血管破裂等其他并发症。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种非对称三维螺旋取栓支架，使得取栓时血栓不容易脱落，且支架容易收入回收鞘，提高取栓效果，减少对途经血管的损伤。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是如何合理的设计，使得取栓时血栓不容易脱落，且支架容易收入回收鞘，提高取栓效果，减少对途经血管的损伤。

为实现上述目的，本发明提供了一种非对称三维螺旋取栓支架，包括主体网筒，所述主体网筒包括单元线段；相邻所述单元线段构成网格，所述网格非对称；所述主体网筒的侧面为卷筒形状。

进一步地，所述网格的轴向长度大于横向宽度。

进一步地，所述主体网筒的材料选择包括记忆合金。

进一步地，所述记忆合金包括镍钛合金。

进一步地，所述主体网筒的侧面非封闭。

进一步地，所述主体网筒的远端具有第二开口。

进一步地，所述第二开口的边缘呈锯齿状。

进一步地，所述第二开口远离所述主体网筒具有第一切割部。

进一步地，所述第一切割部为直线型凸出；所述第一切割部的轴线平行于所述主体网筒的轴线。

进一步地，所述主体网筒的近端具有第一开口。

进一步地，所述第一开口与第一截面的交线为弧线；所述第一截面垂直于所述卷筒形状的轴线方向。

进一步地，所述第一开口具有第一边和第二边；所述主体网筒展开成平面后，所述第一边在所述近端的顶部与所述主体网筒的轴线构成第一角，所述第二边在所述近端的顶部与所述主体网筒的轴线构成第二角；所述第一角与所述第二角角度不同。

进一步地，所述第一边和所述第二边为直线线段。

进一步地，所述近端远离所述主体网筒一侧具有第一连接部。

进一步地，所述第一连接部为直线型凸出；所述第一连接部轴线平行于所述主体网筒的轴线。

进一步地，所述主体网筒中部的截面形状为螺旋形状。

进一步地，所述网格构成若干行彼此平行的网格行。

进一步地，所述主体网筒一体成型。

进一步地，所述单元线段至少包括以下一种或几种：直线线段、折线线段、弧线、波浪线。

进一步地，还包括显影固定标记，所述显影固定标记与所述主体网筒侧面相连。

进一步地，所述显影固定标记设置于所述主体网筒的轴向长度的中部位置。

进一步地，所述显影固定标记至少三个，沿所述中部位置所在截面等间隔分布。

进一步地，所述显影固定标记为开环结构。

进一步地，所述显影固定标记悬挂于所述主体网筒。

和现有技术相比，本发明具有如下优点：

(1)基于具有开口的非对称开环式设计，由于第一角和第二角角度不同，第一边和第二边受到的牵引力也不同。大角度对应的边受到更大的牵引力，会先于对侧边向内卷起，这种设计确保了多层螺旋结构的形成，避免了第一边与第二边对顶卷曲现象，使得下方更易于卷起，便于回收鞘回收；并且，回收时在截面上形成具有多层的螺旋结构，增加了回收时对血栓的抓取能力和固定能力降低了手术的风险；

(2)设置显影固定标记，能够在X光下判断取栓支架撑开直径的大小；

(3)悬挂式显影固定标记，以物理方式实现了防脱落，避免了焊接，提高生产效率，以及避免因焊点不平滑造成血管损伤。

以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，充分地了解本发明的目的、特征和效果。

附图说明

图1是本发明的一个较佳实施例的主体网筒的展开平面图；

图2是本发明的一个较佳实施例的主体网筒的截面图；

图3是本发明的一个较佳实施例的显影固定标记的放大图；

图4是本发明的一个较佳实施例的主体网筒的立体图。

具体实施方式

以下参考说明书附图介绍本发明的多个优选实施例，使其技术内容更加清楚和便于理解。本发明可以通过许多不同形式的实施例来得以体现，本发明的保护范围并非仅限于文中提到的实施例。

在附图中，结构相同的部件以相同数字标号表示，各处结构或功能相似的组件以相似数字标号表示。附图所示的每一组件的尺寸和厚度是任意示出的，本发明并没有限定每个组件的尺寸和厚度。为了使图示更清晰，附图中有些地方适当夸大了部件的厚度。

本发明权各处所述的“卷筒状”，包括但不限于圆柱体、椭圆柱体、圆锥体、椭圆锥体、圆台、椭圆台、纺锤型和哑铃型，或具有非封闭侧面的圆柱体、椭圆柱体、圆锥体、椭圆锥体、圆台、椭圆台、纺锤型和哑铃型。

例如，矩形平面卷起之后形成的卷筒圆柱体；所述矩形平面的两条长边构成所述卷筒圆柱体侧面的第一边和第二边。所述第一边和所述第二边互相连接，使得所述卷筒圆柱体的侧面合拢封闭；所述第一边和所述第二边也可以具有一定距离，使得所述卷筒圆柱体的侧面非封闭、具有开口。所述矩形平面也可以卷为具有多层结构的圆柱体；例如，所述第一边位于具有多层结构的圆柱体的内部，所述第二边位于具有多层结构的圆柱体的外表面，所述多层结构的圆柱体横截面呈螺旋状。同样地，在具有多层结构的圆柱体，所述第二边可以与邻近的侧面的曲面直接连接，使得具有多层结构的圆柱体合拢封闭；也可以不连接，形成开放的侧面。

图1所示是本发明一个较佳实施例的非对称三维螺旋取栓支架的主体网筒的展开平面图，所述取栓支架包括主体网筒，所述主体网筒包括单元线段，相邻所述单元线段构成非对称的网格5；所述主体网筒的侧面呈卷筒状。

在一些实施例中，所述单元线段至少包括以下一种或几种：直线线段、折线线段、弧线、波浪线。所述单元线段形状不同，构成的网格5的形状也不同，进而使得所述主体网筒收放时的径向支撑力和柔韧性也不相同。此外，网格5的具体形状和面积大小，对于被捕获的血栓的固定能力也有所区别。所述单元线段的形状，根据实际使用需求选择。例如，网格5可以为图1所示的具有波浪形的单元线段，网格5也可以为圆形、椭圆形、三角形、多边形。

在一些实施例中，所述主体网筒的材料选择具有记忆效果的合金材料；可选地，所述主体网筒采用镍钛合金，以使所述取栓支架以初始形变为基准卷起或释放，同时还兼顾卷起或释放的形变能力。具体地说，所述镍钛合金热定型后具有一定的自膨胀能力，既能被压握成细束，也能在释放后能恢复为初始形态。

在一些实施例中，所述主体网筒的侧面截面为开环结构；并且，所述主体网筒的近端4和远端8至少其中之一具有开口。结合所述主体网筒材料本身的应力特性，所述取栓支架具有合适支撑力，同时又具有一定的柔韧性，能够适应粗细不同的弯曲的血管，如颅内血管。所述取栓支架具有适合的支撑力和柔韧性，有利于提高取栓支架与血栓的融合性，同时又不损伤血管，增加对血栓的抓取能力。图4所示是所述主体网筒立体示意图，图4中，近端4和远端8均具有开口。

在一些实施例中，如图1所示，所述单元线段为波浪形，即波浪单元线段；相邻的所述波浪单元线段通过锚点构成网格5；网格5的轴向的长度大于横向的宽度；近端4和远端8均具有开口。其中，所述轴向，指卷筒状的所述主体网筒的轴线方向或与所述轴线方向平行的方向；所述横向，指在所述主体网筒所在的展开平面，与所述轴向垂直的方向；所述轴向的长度，指网格5的边缘在所述轴向的最长距离；所述横向的宽度，是指网格5的边缘在所述横向的最长距离。

具有波浪边缘的网格5，使得当所述主体网筒近端4受到牵引回拉时，具有开环结构的侧面的一侧会先于另一侧回卷，进而形成螺旋形状结构体；所述螺旋形状结构体横截面，如图2所示。应当注意，本发明所述的螺旋形状结构体，是指具有若干层内层，包括但不限于内层与外层的中心横截面重合、内层相对于外层上升，以及内层相对于外层下降。

在一些实施例中，如图1所示，所述波浪单元线段近似转折点光滑的“Z”型，包括两个横向短边10和一个轴向长边9；近端4包括第一边6和第二边7，第一边6和第二边7为直线线段；第一边6由若干横向短边10的直线部分组成，第二边7由若干轴向长边9的直线部分组成。同样材料的下，相对于第二边7，第一边6具有更高的硬度与抗弯曲性能。

进一步地，第一边6在近端4的顶部与所述主体网筒的轴向构成第一角∠1，第二边7在近端4的顶部与所述主体网筒的轴向构成第二角∠2；第一角∠1和第二角∠2角度不同。由于第一角∠1和第二角∠2角度不同，第一边6和第二边7受到的牵引力也不同。角度的大对应的边受到更大的牵引力，进而先于对侧边向内卷起。这种设计确保了多层螺旋结构的形成，避免了第一边6和第二边7对顶卷曲现象，使得下方更易于卷起。例如，当第二角∠2大于第一角∠1时，所述主体网筒近端4受到牵引回拉时，第二边7先受到牵引力，进而先于第一边6回卷，形成螺旋形状结构体，如图2所示。这种在横截面上具有多层的结构，增加了所述主体网筒对血栓的抓取能力与固定力，并使所述血栓支架更易进入回收鞘。

在一些实施例中，如图1所示，近端4远离所述主体网筒一侧具有第一连接部11；第一连接部11为直线型凸出，连接近端4和回收鞘(图1未画出)。图3为图1所示所述主体网筒的卷起示意图，近端4的直线型的第一连接部11，以及直线型的第一边6和第二边7，使得所述主体网筒方便收回回收鞘或者微导管。

可选地，第一边6和第二边7也可以为其他形状，例如弧形。

在一些实施例中，远端8具有的第二开口的边缘具有第一切割部，所述第一切割部一端与所述第二开口连接，另一端用于插入血栓。可选地，所述第一切割部为直线型凸出，且所述第一切割部与所述主体网筒的轴线平行。

在一些实施例中，为确认所述取栓支架在血管的弯曲处是否撑开，设置显影固定标记3，以配合X光下判断所述取栓支架撑开的直径大小。可选地，如图1所示，显影固定标记3设置于所述主体网筒的轴向长度的中部位置。进一步地，至少三个显影固定标记3，且三个显影固定标记3沿所述中部位置所在截面等间隔分布，以精确计算所述取栓支架撑开的直径大小。

例如，如图1和图4所示，三个显影固定标记3位于所述主体网筒的轴向长度的中部位置，且沿所述中部位置的周向，并等间隔分布，构成三角形的三个顶点。结合X光显影，可以计算所述取栓支架撑开的直径大小。

在一些实施例中，显影固定标记3悬挂于所述主体网筒，具有游离端；并且，显影固定标记3具有开环结构。图3所示为显影固定标记3的局部放大图。

具体使用时，所述取栓支架被回收鞘管或微导管输送到血栓部位后撑开，输送过程中被压握成束。因此，在输送过程中，显影固定标记3的游离端翘起，不对途径血管造成损伤，且无法脱落。输送到位后，所述取栓支架释放，所述主体网筒展开，所述游离端与所述主体网筒的侧面在一个曲面上，显影固定标记3的开口环结构闭合，不易脱落。回收过程中，显影固定标记3与回收顺向，避免了损伤途径血管。

此外，显影固定标记3的悬挂式设计，还能够避免焊接，减少工艺环节，提高生产效率、降低生产成本。

血管中由于某种原因产生游离的血栓块堵塞远端的动脉分支，应用本发明进行取栓的具体过程如下：

步骤1、按照标准介入操作方法置入导引导管来获得血管入路，使用血管造影术确定血管栓塞位置；

步骤2、将微导管推送到产生血管栓塞的近端，穿透血栓，至血栓远端；

步骤3、将取栓支架收入回收鞘，经回收鞘进入到微导管；

步骤4、推动取栓器使取栓支架顺着微导管到达血栓位置，回撤微导管，使取栓支架释放；

步骤5、取栓支架的主体网筒锥形释放并扩展，自内向外包裹血栓，在血栓的远端形成倒锥形，保护和携带捕获的血栓，防止血栓主体和破裂的血栓脱落和溢出，确保血栓完全取出；

步骤6、等待一定时间后，配合球囊导管，同时回撤微导管和取栓支架，将微导管和取栓支架回撤入导引导管后撤出体外。

至此，载流血管内的血流恢复畅通。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (6)

1.一种非对称三维螺旋取栓支架，其特征在于，包括主体网筒，所述主体网筒包括单元线段；相邻所述单元线段构成网格，所述网格非对称；所述主体网筒的侧面为卷筒形状；

所述主体网筒的远端具有第二开口；所述主体网筒的近端具有第一开口；所述第一开口与第一截面的交线为弧线；所述第一截面垂直于所述卷筒形状的轴线方向；

所述第一开口具有第一边和第二边；所述第一边和所述第二边为直线线段；所述主体网筒展开成平面后，所述第一边在所述近端的顶部与所述主体网筒的轴线构成第一角，所述第二边在所述近端的顶部与所述主体网筒的轴线构成第二角；所述第一角与所述第二角角度不同；

所述近端远离所述主体网筒一侧具有第一连接部。

2.如权利要求1所述的非对称三维螺旋取栓支架，其特征在于，所述主体网筒的材料选择包括记忆合金。

3.如权利要求2所述的非对称三维螺旋取栓支架，其特征在于，所述记忆合金包括镍钛合金。

4.如权利要求1所述的非对称三维螺旋取栓支架，其特征在于，所述主体网筒的侧面非封闭。

5.如权利要求1所述的非对称三维螺旋取栓支架，其特征在于，所述网格构成若干行彼此平行的网格行。

6.如权利要求1所述的非对称三维螺旋取栓支架，其特征在于，所述单元线段至少包括以下一种或几种：直线线段、折线线段、弧线、波浪线。

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