CN114587704A - 具有可旋转支柱的医疗装置基底 - Google Patents

具有可旋转支柱的医疗装置基底 Download PDF

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CN114587704A
CN114587704A CN202210278111.3A CN202210278111A CN114587704A CN 114587704 A CN114587704 A CN 114587704A CN 202210278111 A CN202210278111 A CN 202210278111A CN 114587704 A CN114587704 A CN 114587704A
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P·D·加斯乐
N·L·弗里德曼
B·M·斯德恩豪瑟
E·H·库利
J·B·邓肯
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WL Gore and Associates Inc
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Abstract

一种医疗装置，该医疗装置包括限定主表面(9)的基底(10)，主表面限定平面，包括沿第一方向延伸的多个第一支柱(14)，多个第一支柱与多个第二支柱(12)互连，多个第二支柱沿不平行于第一方向的第二方向延伸，其中，沿着主表面测量的第二支柱的宽度(11)大于垂直于主表面测量的第二支柱的厚度，使得当在第一方向上拉伸基底时，第二支柱(12)的中间部段(15)相对于第一支柱(14)旋转，并且第二支柱的中间部段弯曲出主表面的平面。该医疗装置可操作成拉伸和/或缩回适合于特定目的的元件。响应于借助拉伸和/或缩回装置以及其它方法而施加的应力，这些元件被延伸和/或缩回。一旦力移除，这些元件保持伸长和/或缩回，或者可回弹到初始位置。在各种实施例中，这些元件用于治疗体内的目标部位或将治疗物递送至体内的目标部位。

Description

具有可旋转支柱的医疗装置基底
本申请为2020年3月9日提交的、申请号为201880058449.X的、名称为“具有可旋转支柱的医疗装置基底”的申请的分案申请。
技术领域
本公开总体上涉及医疗装置。
发明内容
本公开的各个方面针对一种医疗装置，该医疗装置包括限定主表面的基底，主表面限定平面，主表面包括沿第一方向延伸的多个第一支柱(strut，支撑件)，多个第一支柱与多个第二支柱互连，多个第二支柱沿第二方向延伸，第二方向沿主表面不平行于第一方向。沿着主表面测量的第二支柱的宽度大于垂直于主表面测量的第二支柱的厚度,使得当在第一方向上拉伸基底时，第二支柱的中间部段相对于第一支柱旋转，并且第二支柱的中间部段在拉伸之前弯曲出主表面的平面。
在一些实施例中，医疗装置还包括从多个第二支柱的中间部段延伸的多个突起。当沿第二方向拉伸基底时，多个突起与多个第二支柱的中间部段一起旋转以相对于多个第一支柱向外突起。
多个突起可以可选地包括锚固件。在各种实施例中，这种锚固件可以可操作以执行以下一项或多项：锚固到组织中、将药物递送到组织、刺激组织、隐藏组织、暴露组织、将组织固定在一起以及将组织固定到医疗装置，比如移植物或植入式医疗装置的其它部件。在相同或不同的实施例中，这种突起可以代表包括微型针的突起，可操作微型针来递送治疗液或收集样品。
本公开的各个方面还针对一种医疗系统，该医疗系统包括前述段落的医疗装置以及构造成引起基底的拉伸的递送装置。医疗装置的展开包括拉伸基底，使得第二支柱相对于第一支柱旋转。
本公开的各个方面还针对一种医疗系统，该医疗系统包括前述段落的医疗装置以及构造成在患者的封闭的孔口内递送医疗装置的递送装置。基底是在递送装置内卷曲(卷起)的平坦的片材。可操作该递送装置以在封闭的孔口内展开基底，使得平坦的片材在封闭的孔口内至少部分地不卷曲。该医疗装置构造成用作疝气补片(patch)，其中多个突起构造成在疝形成处邻近组织中的开口接触或穿透患者的组织。
本公开的各个方面还针对一种医疗系统，该医疗系统包括前述段落的医疗装置以以及构造成在患者的脉管内递送医疗装置的递送装置，其中该医疗装置处于塌缩构造。可操作递送装置以在脉管内展开管状基底。医疗装置的展开包括将管状基底拉伸至扩张构造，使得第二支柱相对于第一支柱旋转。
本公开的各个方面还针对制造前述段落的医疗装置的方法，该方法包括切割基底材料的片材，以形成包括多个第一支柱和多个第二支柱的基底。在基底材料的切割片材中，多个第一支柱与多个第二支柱互连。
附图说明
包括附图以提供对本申请的进一步理解，并包含在本说明书中并且构成其一部分、示出实施例，并且与描述一起用于阐释本申请的原理。
图1示出了根据一实施例的示例性基底，该基底在主表面中限定了纵向和侧向支柱，其中带倒钩的突起从侧向支柱的中间部段延伸。
图2A-2D示出了图1的示例性基底的带倒钩的突起在从初始状态开始沿纵向方向拉伸之后的旋转。
图3A和3B示出了根据一实施例的示例性基底，该基底在主表面中限定了纵向和侧向支柱，其中带倒钩的突起从侧向支柱的中间部段延伸。
图4A-4K示出了根据各种实施例的示例性突起构造，该构造适于与设有具有突起的可旋转支柱的基底一起使用。
图5A和5B示出了根据一实施例的示例性基底，该基底在主表面中限定了蛇形的纵向支柱和侧向支柱，其中突起从侧向支柱的可旋转中间部段延伸。
图6示出了根据一实施例的示例性基底，该基底在主表面中限定了纵向和侧向支柱，其中微型针状突起从侧向支柱的可旋转中间部段延伸，支柱包括与微型针状突起流体连通的内腔。
图7A和7B示出了根据一实施例的球囊可膨胀的血管药物递送系统，该系统包括在管状主表面中限定周向和侧向支柱的基底，该基底具有从侧向支柱的可旋转中间部段延伸的突起。
图8A-8D示出了根据一实施例的从可操作成将两个组织层固定在一起的突起展开带倒钩的套筒。
图9A-9D示出了根据一实施例的适合于腔内递送的医疗装置，该医疗装置包括直径可调节的管状基底，该管状基底具有安装在细长构件上的可旋转支柱。
图10A-10C根据一实施例示出了使用图9A-9D的医疗装置从患者的脉管去除血栓。
具体实施方式
本领域的技术人员将容易理解，本发明的各方面可通过任何数量的方法和构造成执行预期功能的设备来实现。还应注意的是，本文参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本申请的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。
本文提出的实施例包括一种医疗装置，该医疗装置可操作成延伸和/或缩回适于特定目的的元件。响应于借助拉伸和/或缩回装置以及其它方法而施加的应力，这些元件被延伸和/或缩回。这些元件就可保持延伸和/或缩回，或者一旦力移除可回弹到初始位置。在各种实施例中，这些元件用于治疗体内的目标部位或将治疗物递送至体内的目标部位。在相同或不同的实施例中，这些元件可以为医疗装置提供固定。
图1示出了示例性基底10，该基底10限定了包括多个侧向支柱12和多个纵向支柱14的主表面9。侧向支柱12沿着第一方向延伸并且与纵向支柱14互连，纵向支柱14沿着第二方向延伸，第二方向沿着主表面9不与第一方向平行。在一些但不是全部实施例中，第一方向可以大约垂直于第二方向。将基底10构造成使得当沿纵向方向，即垂直于第一方向的方向拉伸基底10时，侧向支柱12相对于纵向支柱14旋转并且在拉伸之前从主表面9限定的平面弯曲出来(弯曲离开该平面)。如本文所指，沿着一方向拉伸是指拉伸的至少一部分在该方向的尺寸内，即，拉伸总体上不需要垂直于该方向。
由于沿主表面9测得的侧向支柱12的宽度11大于垂直于主表面9测得的侧向支柱12的厚度(图1中未示出)，侧向支柱12的旋转响应于沿纵向方向的拉伸而发生。由于一旦横跨厚度的抗弯阻力小于横跨支柱的宽度的抗弯阻力就发生旋转，宽度只需要稍稍大于厚度即可；然而，设计的宽度和厚度应考虑到任何制造公差，以响应于基底10的拉伸而使所有侧向支柱具有可靠的旋转。当基底10暴露于拉伸力时，至少侧向支柱12的中间部段15构造成相对于纵向支柱14旋转并且弯曲出主表面9的平面，该平面在拉伸之前限定。随着侧向支柱12的中间部段15的旋转或者在其旋转之后，侧向支柱12的中间部段15随着基底10的伸长在平行于侧向支柱12的宽度的平面中弯曲，例如，如图2C和2D所示。平行于侧向支柱12的宽度的平面包括在侧向支柱12处的主表面9，并且大致平行于由平面基底10的方向30、32限定的平面。
在一些示例中，所有或基本上所有的侧向支柱12构造成相对于纵向支柱14旋转并在暴露于拉伸力时弯曲出主表面9的平面。在这种诸如图3A-3B的示例性基底40的示例中，纵向支柱14或纵向支柱14与侧向支柱12之间的支柱互连部13弯曲以允许侧向支柱12的几乎所有部分旋转。在其它示例中，侧向支柱12可扭转以促进侧向支柱的中间部段15的旋转。在这种示例中，支柱互连部13可以被加强以抵抗纵向支柱14或纵向支柱14和侧向支柱12之间的支柱互连部13的弯曲。这种增强可以包括纵向支柱14相对于侧向支柱12的加宽(例如，在方向30、32的平面中)，如相比于图1-3B的示例。
在图1的示例中，倒钩式的突起16从侧向支柱12的中间部段15延伸。当沿纵向方向拉伸基底10时，带倒钩的突起16与侧向支柱12一起相对于纵向支柱14旋转以相对于纵向支柱14向外突起，如图2A–2D所示。旋转的大小可通过沿纵向方向拉伸的大小来控制。
另外，如基底10的示例那样，可以通过使侧向支柱12设有预定的几何形状来增大突起16的旋转。具体地，每个侧向支柱12限定以相对于横向方向成角度地交替延伸的几何形状，从而限定了具有峰和谷的蛇形部分，其中，与侧向支柱12互连的纵向支柱14邻近峰和谷的顶点。侧向支柱12与突起16之间的突起互连部17在峰和谷的顶点之间。与侧向支柱12不包含峰和谷的实施例相比，当基底10沿纵向方向拉伸时，这种构造可以增加突起16的旋转度。在图1的具体实施例中，侧向支柱12的蛇形部分包括具有峰和谷的V形部分。在其它实施例中，侧向支柱12的蛇形部分可包括包含峰和谷的U形部分，或者其它构造。
在图1的实施例中，带倒钩的突起16沿着主表面9在大约平行于纵向支柱14的方向上延伸。包括主表面9的基底10可以是大约平坦(平面)的。这样，限定了侧向支柱12、纵向支柱14以及可选地所有或一部分带倒钩的突起16的基底10可以从平片材切出。在替代实施例中，包括主表面9的基底10可以是管状的，使得侧向支柱12、纵向支柱14以及可选地所有或一部分带倒钩的突起16的基底10可由管状件切出。在任一实施例中，可以利用相对简单的制造技术来制作该医疗装置，该医疗装置可操作成为可旋转的侧向支柱12提供突起16，侧向支柱构造成响应于基底材料的纵向拉伸而相对于纵向支柱14并且相对于初始主表面9旋转。
关于包括切割自管状件的基底10的实施例，在本文中称为管状基底10a，可将形成侧向支柱12、纵向支柱14、可选地全部或一部分带倒钩的突起16的切口的图案围绕主表面的任何方向取向，使得例如如图7A和7B所示的径向拉伸、沿着管状基底10a的长度的拉伸或其组合可导致带倒钩的突起16的旋转。
限定了侧向支柱12和纵向支柱14的管状基底10a形成限定纵向轴线的管状主表面。在这种实施例中，当管状基底10a处于未拉伸状态时，突起16可以大约平行于纵向轴线延伸，并且当管状基底10a在平行于纵向轴线的纵向方向上延伸时，突起16可以径向向外延伸。当管状基底10a在纵向方向上拉伸时，一些或全部突起16也可以取向为向内延伸。
用于制造包括基底10的医疗装置的示例步骤可以包括切割基底材料的片材以形成基底10，该基底10包括具有支柱互连部13的纵向支柱14和侧向支柱12以及带倒钩的突起16或带倒钩的突起16的基部部分，即连接到中间部段15的部分。如上所述，纵向支柱14可以根据切割的图案在基底材料的切割片材中与侧向支柱12互连，以提供支柱互连部13。另外，同样根据切割的图案，在切割基底材料的片材中，带倒钩的突起16从侧向支柱12的中间部段15延伸。在各种实施例中，基底材料的片材可以是基底材料的管状片材或基底材料的平坦(平面)的片材。在基底材料的管状片材中，侧向支柱12和/或纵向支柱14可根据切割的图案形成管状或大致螺旋形的环。
该方法还可以包括沿着垂直于纵向方向的方向拉伸基底10，即沿不平行于纵向方向的方向拉伸基底10，以使侧向支柱12相对于纵向支柱14旋转并且使突起16相对于纵向支柱14旋转。随着侧向支柱12的中间部段15的旋转或者在其旋转之后，侧向支柱12的中间部段15随着基底10的伸长在平行于侧向支柱12的宽度的平面中弯曲，例如，如图2C和2D所示。这种拉伸可以是可逆的，因为它导致基底10的弹性变形，或者是不可逆的，因为它导致基底10的塑性变形。
基底10的材料可以包括诸如不锈钢之类的一种或多种金属、塑料、诸如镍钛诺之类的超弹性金属和/或诸如镍钛诺之类的形状记忆材料。在基底10包括镍钛诺或另一种弹性材料的实施例中，基底10可以构造成自扩张以伸长基底10并相对于纵向支柱14的主表面9旋转侧向支柱12，例如，使得突起16被偏置成相对于纵向支柱14突起。作为另一个示例，弹性基底10可以构造成自收缩以缩回基底10，例如，使得突起16被偏置成相对于纵向支柱14的主表面9平放(放平)。尽管在一些示例中，镍钛诺基底可以是温度激活(活化)的，但是这种拉伸可以至少主要是由于机械能而不是热能引起的。
带倒钩的突起16表示锚固件，其包括带有倒钩的尖的末端，该倒钩适于一旦在组织内展开就阻止突起16的缩回。带倒钩的突起16和其它这种锚固件可操作成穿透患者的组织和可植入医疗装置的移植材料中的至少一种，心脏瓣膜装置的这种移植材料作为瓣膜中瓣膜植入手术的部分。在一些实施例中，突起16可通过拉伸基底10而展开，并且可通过压缩基底10或通过从基底10去除拉伸力而缩回。
在不同的构造中，构造成锚固件的突起16可操作成执行以下一项或多项：锚入组织、将药物递送到组织(例如，如关于图7A和7B进一步详细讨论的)、当联接到医疗装置的刺激发生器时刺激组织、隐藏组织、暴露组织、将组织固定在一起并将组织固定到诸如移植物或可植入医疗装置的其它部件之类的医疗装置。
图2A-2D示出了通过沿着纵向方向30、例如在相对于纵向方向30的非垂直方向上拉伸基底10来使基底10的带倒钩的突起16旋转。图2A是如在基底材料的平坦片材中切割出的平坦图案的基底10的俯视图，该平坦图案包括纵向支柱14、侧向支柱12和带倒钩的突起16。示出了纵向方向30和侧向(宽度)方向32，并表示了主表面9，该主表面9包括纵向支柱14、侧向支柱12和突起16。
图2B是沿纵向方向30施加力20以沿纵向方向30拉伸基底10的俯视图。图2C示出了沿着纵向方向30另外施加力20以进一步拉伸基底10。图2D是如图2C所示的沿着纵向方向30拉伸的基底10的侧视图。如图2D所示，由于基底10沿着纵向方向30的拉伸，侧向支柱12和突起16相对于纵向支柱14发生了旋转22，使得突起16指向方向24，方向24相对于基底10的包括侧向支柱12和突起16在内的未拉伸平面向外。由于沿着主表面9测量的侧向支柱12的宽度11大于沿着方向34垂直于主表面9测量的侧向支柱12的厚度，所以发生这种旋转，使得侧向支柱12被偏置成在厚度方向34内而不是在宽度方向32内弯曲。随着基底10沿纵向方向30拉长，侧向支柱12的中间部段15在平行于侧向支柱12的宽度的平面中弯曲。
通过侧向支柱12的几何形状来增加旋转，因为侧向支柱12中的每个沿着主表面9是非线性的，使得侧向支柱12的中间部段15偏离侧向支柱12和纵向支柱14之间的支柱互连部13，以加强由于基底10沿纵向方向30的拉伸所导致的突起16的旋转。
当沿纵向方向30拉伸基底10时，侧向支柱12的中间部段15相对于纵向支柱14旋转并弯曲出主表面9的平面。在一些示例中，侧向支柱12的仅一部分相对于纵向支柱14旋转，而侧向支柱12的其它部分扭转以允许旋转。在其它示例中，纵向支柱14可弯曲以允许侧向支柱12的大部分或所有部分相对于纵向支柱14旋转。随着侧向支柱12的中间部段15的旋转或在旋转之后，侧向支柱12的中间部段15随着基底10沿纵向方向30的伸长在平行于侧向支柱12的宽度的平面中弯曲，例如，如图2C和2D所示。旋转的大小可通过沿纵向方向拉伸的大小来控制。
所示的基底10表示基底的各种特征的示例，并且尽管那些示出的特征的组合显然在本发明的范围内，但是该示例及其示例并不意味着暗示本文提供的发明构思限于从更少的特征、附加特征或替代特征到图1和2A–2D所示的那些特征中的一个或多个。例如，在各种实施例中，基底10的主表面可以替代地是管状主表面而不是平面主表面9。
实施例
实施例1
图3A和图3B示出了示例性不锈钢基底40，该基底在主表面39中限定了纵向支柱44和侧向支柱42，具有从侧向支柱42的中间部段45延伸的带倒钩的突起46。在一些实施例中，基底40可以是不锈钢基底。基底40被示出为沿纵向方向拉伸。在未拉伸的构造(未示出)中，沿主表面39测量的侧向支柱42的宽度41大于垂直于主表面39测量的侧向支柱42的厚度43。
在图3A和3B的实施例中，当基底40暴露于拉伸力时，侧向支柱42的基本上所有部分(包括侧向支柱42的中间部段45在内)构造成相对于纵向支柱44旋转并且弯曲出主表面39的平面。随着侧向支柱42的中间部段45的旋转或者在旋转之后，侧向支柱42的中间部段45随着基底40的伸长在平行于侧向支柱12的宽度的平面中弯曲。平行于侧向支柱42的宽度的平面包括在侧向支柱42处的主表面39。
基底40与基底10基本相似，不同之处在于，基底40构造成在拉伸时有助于突起46相对于纵向支柱44的主表面39的近乎垂直的取向。带倒钩的突起46和其它这种锚固件可操作成穿透患者的组织。如同带倒钩的突起16一样，带倒钩的突起46表示适于阻止缩回并且一旦在患者组织内展开就潜在地防止突起46拉出的锚固件。在一些实施例中，突起16、46可通过拉伸基底40而展开，并且可通过压缩基底40或通过从基底40去除拉伸力而缩回。旋转的大小可通过沿纵向方向拉伸的大小来控制。
如图3B所示，每个突起46包括基部部分47、远离基部部分的末端部分48、以及在基部部分与末端部分之间的本体部分49。至少基部部分47与侧向支柱42成一体。尽管如此，末端部分48和本体部分49之一或两者也可以与侧向支柱42成一体。
基底10、40适用于各种构造的医疗装置，用于任何数量的应用。在一些实施例中，突起46可包括可移除的远侧部段，比如涂层、帽或远侧末端。在不同的实施例中，可移除的远侧末端部分可以包括以下中的一个或多个：易蚀部分、可吸收部分、折断的远侧部分、粘性的远侧部分、带倒钩的折断的远侧末端、帽或带倒钩的套筒(如图8A-8C所示)、生物基团或其它可移除的远侧部段。在这些实施例的任何一个中，可移除的远侧部段可以包括治疗化合物。
在各种实施例中，末端部分48的形状可以是尖的、构造成箭头、单侧箭头、倒钩状的、纹理化的、矩形、正方形、卵圆形、圆形、菱形、三角形、椭圆形、多边形、U形、星形或其它适合于所选应用的构造。]在图4A–4K中示出了适用于管状或平坦(平面)基底10、40的各种不同的突起构造。
图4A的突起提供了三角形轮廓。
图4B的突起提供了具有锯齿状边缘的尖的末端。
图4C的突起提供了对称的倒钩状末端，即箭头状的。
图4D的突起提供了不对称的倒钩状末端，即单侧箭头状的。
图4E的突起提供了相对于纵向支柱以非对称布置的三角形轮廓。
图4F的突起提供了尖的末端。
图4G的突起提供了在尖的末端和侧向支柱之间具有一系列带倒钩的尖的末端。
图4H的突起包括在侧向支柱的两侧上延伸的重合(对准)突起，使得突起构造成当基底被拉伸时，相对于纵向支柱旋转并且相对于纵向支柱指向相对两侧之外。
图4I的突起包括在交替的侧向支柱的相对两侧上延伸的突起，使得突起构造成当基底被拉伸时，相对于纵向支柱旋转并且相对于纵向支柱指向相对两侧之外。
图4J的突起包括孔，孔有助于连接某物或使某物穿过突起。
图4K的突起包括旋转桨，其通过桨的旋转而有助于露出和遮挡某物。
实施例2
图5A和5B示出了示例性基底100，其限定了主表面99，主表面99包括蛇形纵向支柱114和侧向支柱112，具有从侧向支柱112的可旋转中间部段115延伸的突起116。除了蛇形纵向支柱114之外，基底100类似于基底10、40，并且蛇形纵向支柱114可以通过用蛇形纵向支柱114代替纵向支柱14或纵向支柱44而与先前关于基底10、40描述的元件和特征组合。图5A示出了处于延伸构造的蛇形纵向支柱114，而图5B示出了处于塌缩构造的蛇形纵向支柱114。
纵向支柱114具有弯曲的形状，该弯曲形状可操作成允许在侧向支柱112旋转之前沿着纵向方向130压缩和扩展纵向支柱114。例如，沿方向130初始拉伸基底100可以使纵向支柱114变直而侧向支柱112不旋转。但是在纵向支柱114拉直或部分拉直之后，沿方向130进一步拉伸基底100会导致侧向支柱112和突起116旋转，如本文先前所述。
基底100类似于基底10、40，并且基底10、40可以通过使蛇形纵向支柱包括相对于基底10、40所描述的任何特征或元件，而相对于基底100与元件和特征组合。
实施例3
图6示出了示例性基底200，该基底200限定了纵向支柱214和可旋转的侧向支柱212，具有从侧向支柱212的中间部段215延伸的微型针状突起216。微型针状突起216可操作成递送治疗流体或收集流体样本，其中侧向支柱212和纵向支柱214中的至少一些是管状结构并且与微型针状突起216流体连通。
如图所示，纵向支柱214包括内腔224，而侧向支柱212包括内腔222。内腔222、224经由歧管221与流体储存器220和微型针状突起216的中心内腔226流体连通。在各种实施例中，流体储存器220可用于经由微型针状突起216的中心内腔226递送和/或收集流体。除了内腔222、224和中心内腔226之外，基底200类似于基底10、40，并且微型针状突起216可以与先前关于基底10、40描述的元件和特征组合。
在一些实施例中，流体储存器220位于包括基底200的医疗装置的近端附近。在其它实施例中，流体储存器220位于适于有助于递送包括基底200的医疗装置的递送装置的近端附近。这种递送装置可以构造成引起基底200的拉伸。例如，递送装置可以包括细长元件，以在平行于递送装置的主轴线的纵向方向上拉伸医疗装置。在相同或不同的实施例中，递送装置可包括球囊，以便随着或跟随从递送装置的管状递送元件的远端释放医疗装置而径向地或纵向地拉伸基底200。在这种球囊展开实施例中，基底200可以是管状基底。
基底200类似于基底10、40、100，并且基底10、40、100可以通过使微型针状突起和内腔包括关于基底10、40、100所描述的任何特征或元件，而相对于基底200与元件和特征组合。
实施例4
图7A和7B示出了球囊可膨胀的脉管药物递送系统300。脉管药物递送系统300包括具有可旋转的侧向支柱312和可膨胀的球囊350的基底310，该可旋转的侧向支柱312具有突起316，并且该脉管药物递送系统适于血管内递送至患者的脉管内的目标部位。一旦到达目标部位，脉管药物递送系统300就通过球囊350的远程膨胀来促进展开。具体地，图7A示出了处于收缩构造的脉管药物递送系统300，而图7B示出了处于扩张构造的脉管药物递送系统300。
例如，脉管药物递送系统300还可包括治疗涂层360、具有突起316的可旋转侧向支柱312和/或可膨胀球囊350，该治疗涂层360包括覆盖基底310的全部或一部分的治疗剂。如前所述，诸如突起316之类的从可旋转支柱延伸的突起可以包括治疗化合物，和/或呈现构造成递送治疗流体的微型针。
可操作脉管药物递送系统300以沿其长度将治疗剂施加到周围组织。例如，可以沿着该长度将治疗剂紧密地施加到周围组织的至少大部分。
在一些实施例中，脉管药物递送系统300可以构造成沿着血管的长度移位至少一部分诸如血液的流体，并且因此沿着该长度基本上阻塞血管。实际上，与周围组织的紧密接近和血液的移位可以减少有效治疗所需的治疗剂的量以及从治疗部位迁移开的治疗剂的量。
基底310限定了管状主表面309，该管状主表面309包括周向支柱314和可旋转的侧向支柱312，具有从侧向支柱312的中间部段315延伸的突起316。基底310构造成使得当基底310通过球囊350的膨胀在周向方向上伸展时，侧向支柱312相对于周向支柱314旋转并且弯曲出主表面309的平面，使得带倒钩的突起316相对于周向支柱314旋转。主表面309形成管状，管状主表面309的初始平面也是管状的。在几何上，弯曲出主表面309的平面可以表示在径向尺寸上向内和/或向外弯曲。
管状主表面的平面是这样限定的平面，其中管状基底被纵向切割并且围绕平面摊平放置。在管状布置中，由管状基底主表面的切线限定的平面描述了在径向尺寸上向内和/或向外移出(运动离开)局部平面的突起。
在图7A的收缩构造中，突起316沿着侧向支柱312和周向支柱314的主表面309。在图7B所示的膨胀构造中，具有突起316的侧向支柱312被旋转以从周向支柱314的主表面309并且从管状主表面309的初始平面指向外。
包括周向支柱314和侧向支柱312在内的基底310的管状主表面309限定了纵向轴线330。在拉伸和未拉伸构造中，突起316均围绕垂直于纵向轴线330延伸。如图7B所示，当基底310被径向拉伸时，由于侧向支柱312的中间部段315的旋转而使突起316径向向外延伸。当管状基底310未被径向拉伸时，突起316可以相对于管状基底310保持重合，并且当基底的径向拉伸引起侧向支柱312相对于周向支柱314旋转时，突起316可以径向向外延伸。
在修改的实施例中，管状基底可以包括可旋转的周向支柱，其响应于基底的纵向拉伸而旋转。在这种实施例中，当基底被纵向拉伸并且径向未拉伸时，突起相对于基底保持平的，并且当基底的纵向拉伸引起周向支柱相对于侧向支柱旋转时，突起可以径向向外延伸。
在各种实施例中，管状基底310可以是可径向自扩张的。在这种实施例中，管状基底310可以在扩张之前被约束在细长的管状导管内，并且球囊350可以是可选的。替代地，在管状基底310扩张到中间直径之后，球囊350可以用于进一步径向地扩张管状基底310到扩张直径，例如，以将带倒钩的突起316驱动到患者组织或其它材料中。
例如，管状基底310可以是从细长管状导管内的塌缩直径径向自扩张到中间直径，并且可以从中间直径径向球囊扩张到扩张直径。在一些这种实施例中，在塌缩直径和扩张直径之间侧向支柱312的中间部段315相对于周向支柱314旋转。在一些这种实施例中，侧向支柱312的中间部段315在自扩张期间在塌缩直径和中间直径之间可以不相对于周向支柱314显著旋转，而是在球囊扩张期间在中间直径和扩张直径之间进行大部分旋转。
基底310类似于基底10、40、100、200，并且基底10、40、100、200可以通过将基底310修改或替换为相对于基底10、40、100、200所描述的任何特征或元件，而相对于系统300与元件和特征组合。
在突起316为微型钉(有或没有中心孔)的实施例中，该微型钉被治疗材料覆盖，并且基底310的拉伸使治疗涂层破裂，以有助于将治疗涂层递送到邻近治疗涂层的患者组织。微型钉可用于在诸如动脉壁之类的血管壁中创建药物贮存位置。这种技术不仅可以提供相对较高百分比的药物组织浓度，而且可以提供贮存的位置(以防止在球囊治疗后简单地将药物颗粒冲洗到下游)。在这种实施例中，微型钉状突起316在球囊膨胀期间变得暴露，以帮助破坏脉管的内部弹性薄层。微型钉状突起316在膨胀之前缩回，并且也可以在递送到目标部位期间受到保护。在一些实施例中，治疗材料360可包含治疗化合物的增溶制剂与缓慢溶解的紫杉醇晶体的组合。
在一些实施例中，球囊350可以被治疗材料360覆盖，并且微型钉状突起316可以起到使晶体径向对齐以被引导到脉管的内部弹性薄层中的作用，而不是在没有基底310的类似系统的膨胀期间简单地向上压靠脉管的内部弹性薄层。在展开状态下的微型钉状突起316(图7B)破坏了治疗材料360，并且可以产生更高比例的垂直取向的药物制剂颗粒，并且导致药物留在膨胀和收缩后的动脉壁中。相反，没有基底310的类似系统可以简单地将平的制剂片(大多与球囊表面和血管薄壁共面)推向壁，而在球囊收缩和血管血液恢复后几乎没有机制将制剂粘附到壁。因此，在药物递送系统中包括具有微型钉状突起的基底310可导致改善的药物递送效率，并减少递送至患者血液的药物量。
通常，微型钉状突起316在球囊收缩时缩回可能是较佳的，使得基底310的材料应具有足够的弹性以在球囊收缩时塌缩。这种材料可以包括镍钛诺或其它金属。
在一些实施例中，微型钉状突起316可在200至1000微米之间延伸，比如约500微米。这样的长度可以使药物制剂从内皮穿过介质朝着动脉外膜渗透，这是最大的药物滞留的目标区域和部位。这可以允许药物通过动脉壁斑块段上的纤维帽递送。
在相同或不同的实施例中，针对5毫米直径乘以约40毫米长的球囊尺寸，脉管药物递送系统300可包括约25至约50个微型钉状突起316。这些微型钉状突起316的尺寸和数量仅仅是示例，并且针对各种应用可以选择其它尺寸和数量的突起。
在相同或不同的实施例中，一旦球囊膨胀，微型钉状突起316就可展开至最终直径的大约一半。这种构造可以使碎片径向对齐，以递送范围从最终直径的大约一半到最终直径的各种血管直径。
可以根据特定应用的设计要求来选择球囊350，包括由基底310和治疗材料360提供的对展开的抵抗力，以及在展开期间要施加到血管壁的径向力的期望范围，以改善治疗材料360的递送而不会对血管壁造成不期望的损害。
例如，球囊的形成可以使用已知的挤出、吹塑模制和其它模制技术以任何常规方式进行。通常，该工艺中的三个主要步骤包括挤出管状预成型坯、模制球囊和使球囊退火。根据所采用的球囊材料，可以在吹制预成型坯之前对其进行轴向拉伸。
球囊可以通过本领域技术人员已知的各种结合技术附连到细长构件(未示出)以促进在脉管内的递送。实施例包括但不限于溶剂结合、热粘合剂结合和热皱缩或热密封。结合(粘结)技术的选择取决于制备可扩张元件和管状本体的材料。
根据本公开，可以使用本领域技术人员已知的具有期望的物理性质的任何材料来形成球囊。通常采用的材料包括热塑性弹性体和非弹性体聚合物以及热固性材料。
在示例系统300中，6弗伦奇(French，法制单位)的塌缩直径允许5毫米的展开直径和40毫米的球囊长度，表示百分之250的球囊膨胀。该示例可以进行调整以适应其它血管尺寸，包括但不限于4-8毫米直径、40-200毫米长度、6弗伦奇的导引器护套尺寸或7弗伦奇的导引器护套尺寸，以递送具有7或8毫米的展开直径的球囊。
在膝盖以下的应用中：可以使用2.0–4.0毫米的直径、40–200毫米的长度以及4-5弗伦奇的导引器轮廓。
在这些示例中的任何一个中，治疗材料360的制剂可能有些易碎，以利于在展开时从微型钉状突起316和球囊350分解和释放。
系统300促进了多种涂层选择。作为一个示例，治疗材料360可以在球囊350上，但是在基底310下方。这种实施例允许微型钉状突起316展开而不受治疗材料360的干扰。同样，在该实施例中，基底310在追踪和原发损害期间保护治疗材料360。在该实施例的变型中，可以对球囊350进行浸涂，然后将基底310装载到球囊350上。
在另一个示例中，如图7A所示，治疗材料360可以在球囊350和基底310上。在这种示例中，展开允许微型钉状突起316迫使治疗材料360破裂。在该实施例的变型中，在将基底310装载到球囊350上之后，可以浸涂所有的基底310和球囊。
在另一个示例中，治疗材料360可以仅涂覆在基底310的全部或一部分上，比如涂覆在微型钉状突起316上。这种示例将允许治疗材料360穿透血管壁。该示例可导致将最高比例的治疗材料360递送到血管壁。在该实施例的变型中，可以对基底310的全部进行浸涂，然后装载到球囊350上。
球囊350被治疗材料360覆盖并且突起316的微型针用于使晶体径向对齐以引导到脉管的内部弹性薄层中的实施例可以提供与没有基底310的相似药物递送系统相比的一个或多个优点。例如，所应用的技术可以提高患者的安全性，这是由于：减少了紫杉醇药物含量/装置、由于不需要在展开前进行预扩张球囊膨胀而减少了手术时间(初级血管成形力)、减少的膨胀时间、减少了经由血流向远侧递送的颗粒、并且减少了节段药物过量的发生、减少了血管夹层，并且减少了由于在血管成形术期间被迫同心扩张而需要植入支架的血管回弹，由于增加的药物吸收一致性改善导致增强的临床结果、并且改善药物递送效率、减少了节段药物不足量的发生、和/或被迫从基底310同心膨胀、导致减少的血管解剖和血管回弹。微型钉状突起316还可以在导引器瓣膜横穿和追踪到治疗部位期间保护药物制剂，这可以减轻膨胀之前曲折动脉中制剂的损失并且可以进行初次血管成形术。与没有基底310的类似药物递送系统相比，这种优点可以提供效果，从而导致更大的治疗成功、更一致的患者成功并且横跨更大的患者群体(即，临床“无反应者”的数量减少)。
实施例5
图8A-8C示出了从突起展开的带倒钩的套筒，以将两个组织层固定在一起。具体地，图8A示出了具有彼此分离的组织层462、464的血管460。作为示例，图8A可以表示血管解剖体，其中组织层462是血管壁，而组织层464是内膜瓣。
图8B示出了球囊可膨胀的脉管递送系统400。脉管递送系统400包括基底410，基底410具有带有突起416的可旋转的侧向支柱412、周向支柱(图8B中未示出)和可膨胀的球囊450，并且适于经由细长构件440脉管内递送到患者的脉管内的目标部位。脉管递送系统400还可包括递送装置(未示出)。一旦到达目标部位，脉管药物递送系统400就通过球囊450的远程膨胀来促进展开。
除了在突起416的远端上增加了帽420之外，脉管递送系统400及其变型与关于脉管递送系统300所描述的那些相同或相似。帽420可以代表突起416上的涂层或可释放的护套。
由于在未展开状态下突起416平放抵靠球囊450(在球囊上放平)，因此帽420可通过脉管递送系统400在患者的脉管内部署。一旦到达目标治疗部位，球囊450可被远程膨胀，并且如先前例如关于递送系统300所描述的，突起416将在展开期间旋转就位。球囊450的膨胀可能导致突起416和帽420嵌入包括组织层462、464的血管壁中，如图8B所示。在所示的具体实施例中，帽420可以代表带倒钩的套筒，其适于将组织层462、464钉在一起，例如以修复内膜瓣。如图8B的放大部分图8D所示，帽420包括在帽420的壁上的倒钩426以及尖的末端422。在相同或不同的实施例中，帽420可包括可被驱入血管壁并在移除或缩回突起416后留下的药物。
如图8C所示，已经从血管撤回脉管递送系统400，而将帽420留下。在该具体实施例中，内膜瓣已经被修复，因为帽420起到将组织层464固定到组织层462的作用。
帽420也可以用于将治疗剂递送到血管壁。帽420可以是永久的或生物可吸收的。帽420可以被纹理化或带有倒钩以锁定到组织中。例如，帽420本身可包括倒钩，倒钩有助于将护套锚固就位。帽420可以是聚合物的或金属的。帽420可包括可膨大部分。例如，帽420的末端可以涂覆有水凝胶，其在它吸收水分时膨大。该膨大的末端可以帮助将帽420锚固就位。
基底410类似于基底10、40、100、200、310，并且基底10、40、100、200、310可以通过将基底410修改或替换为关于基底10、40、100、200、310所描述的任何特征或元件，而相对于系统400与元件和特征组合。
实施例6
图9A-9D示出了适用于腔内递送的医疗装置500。医疗装置500包括具有基底560的直径可调节的管状基底510，该基底560限定可旋转的侧向支柱512和安装在细长构件540上的周向支柱514，该侧向支柱512具有升高(凸起)的边缘515。升高的边缘515适合于从脉管去除血栓，如相对于图10A–10C所述的。
基底510限定了包括周向支柱514和可旋转的侧向支柱512的管状主表面509。基底510构造成使得当基底510通过球囊550的膨胀在周向方向上伸长时，侧向支柱512相对于周向支柱514旋转并且弯曲出主表面509的平面，使得升高的边缘515径向向外延伸。
医疗装置500可以是适于经由细长构件540脉管内递送到患者脉管内的目标部位的脉管递送系统的一部分。该脉管递送系统还可以包括可膨胀的球囊和/或递送装置(未示出)。除了不存在自侧向支柱512的突起之外，这种脉管递送系统及其变型与关于脉管递送系统300所描述的那些相同或相似。例如，一旦到达目标治疗部位，球囊可被远程膨胀，并且如先前例如关于递送系统300所描述的，侧向支柱512将在展开期间旋转就位。
基底510类似于基底10、40、100、200、310、410，并且基底10、40、100、200、310、410可以通过将基底510修改或替换为关于基底10、40、100、200、310、410所描述的任何特征或元件，而相对于医疗装置500与元件和特征组合。
图10A至图10C示出了使用医疗装置500从患者的脉管562移除血栓565。血栓565是血管阻塞物，其可基本上防止血液流过脉管562。如图所示，医疗装置500可用于刮擦和清除血栓565。首先，将医疗装置500递送到目标治疗部位，即血栓565在脉管562中的位置(图10A)。然后，将包括基底510的医疗装置500的远端推入血栓565中(图10B)。接下来，例如利用球囊(未示出)使基底510膨胀以旋转侧向支柱512并暴露出升高的边缘515。然后，通过旋转基底510和/或在脉管562内纵向移动基底(例如，经由细长构件540的远程操作)，将暴露出的升高的边缘515用于刮擦(削去)并清除血栓565(图10C)。侧向支柱512的升高的边缘515可充当勺子以从脉管562的壁移除血栓565。可使用袋或其它过滤器(未示出)来捕获脉管562内下游释放的游离的血栓颗粒。可以使用相同或相似的技术从脉管562内移除斑块。
实施例7
在一些实施例中，并且参考图7B，管状基底310可以适于脉管内递送至患者脉管内的目标部位。
管状基底310可以由球囊(未示出)展开，直到突起316到达并刺穿血管。在该实施例中，突起316将构造成具有纹理或倒钩，以使它们能够接合并抓持组织，比如图4B、图4C、图4D和图4G中所示的那些。一旦球囊收缩，带有带倒钩的突起316将血管或宿主组织随其拉下。在这种情况下，管状基底310可以留在血管中，并起到减小血管直径的作用。
这种技术可用于标准化左心耳的口、恢复静脉瓣膜的功能、建立位于肾动脉正下方的腹部动脉瘤支架移植物的安放区域和/或完全闭合血管(完全阻塞)。在一些这种实施例中，管状基底310可以用作“反向”支架。在一些这种实施例中，管状基底310可以由热定型为塌缩直径的形状记忆合金来形成。在这种实施例中，突起316可以在管状基底310从塌缩直径膨胀到扩张直径期间被向外热定型或被热定型成与可旋转的侧向支柱312一起向外旋转。
在一些这种实施例中，通过递送导管装置来约束突起316，然后从递送导管装置的远端展开管状基底310。
在相同或不同的实施例中，管状基底310可被安装在球囊上，以便于管状基底310的径向扩张和/或突起316穿透到患者组织或移植材料内。使球囊膨胀将驱动倒钩进入组织或移植材料中。使球囊收缩将允许管状基底310拉动孔口闭合。
在左心耳的入口处，护套将被拉回，从而展开用作锚固件的突起316。使球囊膨胀将驱动倒钩进入组织中。使球囊收缩将允许支架拉动孔口闭合，管状基底310拉动孔口闭合。这样，支架构造成径向塌缩以将由多个突起捕获的组织表面拉在一起。
尽管关于引起患者左心耳的口阻塞的技术进行了描述，但是可以径向应用该技术以将其它组织拉在一起。例如，可以展开管状基底310以引起血管阻塞、引起管状导管或器官阻塞、以利于闭合壁缺损、以利于闭合局部伤口、以利于闭合内部伤口、或利于阻塞患者内的孔口或空隙的闭合。
在相同或不同的实施例中，包括管状基底310的医疗装置还可包括套环(套筒)，该套环构造成基本覆盖管状基底310的中央内腔。可选地，这种套环然后可滑动到管状基底310上，从而完全闭合孔口。与突起316相对的凸片可用于捕获套环。如果期望进一步固定，可以通过管状基底310的中央内腔展开隔膜缺损闭合装置(比如戈尔海莱克斯(GoreHelex)或伊克雷普斯(Eclipse))。
管状基底310可以与其它用于阻塞患者的左心耳的技术结合，例如，如美国专利第9,186,152号、题为“左心耳阻塞装置”中所述的，该专利为了所有目的以参见的方式纳入本文。
实施例8
医疗系统可以包括医疗装置，该医疗装置具有与基底10、40、100、200、310、410或510中的一个相对应的管状基底，以及构造成在患者的脉管内递送医疗装置的递送装置，其中该医疗装置处于塌缩构造。递送装置可操作成在脉管内展开管状基底。医疗装置的展开包括将管状基底拉伸至扩张构造，使得侧向支柱构造成相对于纵向支柱旋转。管状基底构造成接合脉管的内壁。[00115]在一些这种实施例中，医疗装置的展开包括将管状基底拉伸至扩张构造，使得侧向支柱和突起构造成相对于纵向支柱旋转。突起可以被构造成穿透脉管的内壁。
在相同或不同的实施例中，管状基底形成支架的至少一部分。例如，突起可以用作支架或支架移植物的组织接合构件，如美国专利第9,333,101号、题为“医疗器械固定锚”中所述的，该专利为了所有目的以参见的方式本文。
在其中管状基底形成支架的至少一部分的一些这种实施例中，医疗装置还可以包括与基底层叠的管状移植物，以形成支架移植物。
实施例9(瓣膜实施方式)
医疗系统可以包括医疗装置，该医疗装置具有与基底10、40、100、200、310、410或510中的一个相对应的管状基底，以及构造成在患者的脉管内递送医疗装置的递送装置，其中该医疗装置处于塌缩构造。递送装置可操作成在脉管内展开管状基底。医疗装置的展开包括将管状基底拉伸至扩张构造，使得侧向支柱构造成相对于纵向支柱旋转。
装置的基底包括突起，可操作该突起以穿透患者的组织和可植入医疗装置的移植材料中的至少一种，心脏瓣膜装置的这种移植材料作为瓣膜中瓣膜植入手术的部分。
实施例10
医疗系统可以包括医疗装置，该医疗装置具有与基底10、40、100、200、310、410或510中的一个相对应的基底，以及构造成在患者的限制的孔口内递送医疗装置的递送装置。基底是在递送装置内卷曲(卷起来)的平片材。该递送装置可操作成在限制的孔口内展开基底，使得平片材在限制的孔口内至少部分地不卷曲。
医疗装置的展开可以包括将基底拉伸至扩张构造，使得侧向支柱构造成相对于纵向支柱旋转。
在一些这种实施例中，医疗装置构造成用作疝气补片，其中突起构造成在从递送装置展开基底之后接触或穿透患者组织。在这种实施例中，突起可以构造成在疝形成处邻近组织中的开口接触或穿透患者的组织。例如，基底可以用作疝气补片，如美国专利申请公开第2012/0065649号、题为“外科网”中所述的，该专利申请为了所有目的以参见的方式纳入本文。
本公开的一些代表性实施例可以根据以下条款来表征。
条款1：一种医疗装置，包括：限定主表面的基底，主表面限定平面，主表面包括沿第一方向延伸的多个第一支柱，多个第一支柱与多个第二支柱互连，多个第二支柱沿第二方向延伸，第二方向沿主表面不平行于第一方向，其中，沿着主表面测量的第二支柱的宽度大于垂直于主表面测量的第二支柱的厚度，使得当在第一方向上拉伸基底时，第二支柱的中间部段相对于第一支柱旋转，并且第二支柱的中间部段弯曲出主表面的平面。
条款2：如条款1所述的医疗装置，其中，第一方向垂直于第二方向。
条款3：如条款1或条款2所述的医疗装置，其中，多个第二支柱相对于横向方向以一角度交替延伸，从而限定了具有峰和谷的蛇形部分，多个第一支柱邻近峰和谷的顶点与多个第二支柱互连。
条款4：如条款3所述的医疗装置，其中，蛇形部分包括V型部分，该V型部分包括峰和谷。
条款5：如条款3所述的医疗装置，其中，蛇形部分包括U型部分，该U型部分包括峰和谷。
条款6：如条款1-5中的任一项所述的医疗装置，其中，多个第一支柱具有弯曲的形状，该弯曲的形状可操作成在随着沿垂直于第一方向的方向拉伸基底而使第二支柱的中间部段旋转之前允许第一支柱沿第一方向扩张。
条款7：如条款1-6中任何一项所述的医疗装置，其中，基底包括金属、塑料、超弹性金属和形状记忆材料中的一种或多种。
条款8：如条款1至7中的任一项所述的医疗装置，其中，基底包括镍钛诺，镍钛诺可操作成自扩张以沿着垂直于第一方向的方向伸长基底，或者自收缩以沿着垂直于第一方向的方向缩回基底。
条款9：如条款1至8中的任一项所述的医疗装置，其中，沿着垂直于第一方向的方向拉伸基底导致基底的塑性变形。
条款10：如条款1-8中的任一项所述的医疗装置，其中，沿着垂直于第一方向的方向拉伸基底导致基底的弹性变形。
条款11：如条款1-10中的任一项所述的医疗装置，其中，基底是平的。
条款12：如条款1-10中的任一项所述的医疗装置，其中，基底是管状基底。
条款13：如条款12所述的医疗装置，其中，管状基底是径向可自扩张的。
条款14：如条款12所述的医疗装置，其中，管状基底是径向可球囊扩张的。
条款15：如条款14所述的医疗装置，其中，管状基底可从塌缩直径径向自扩张到中间直径，其中，管状基底可从中间直径径向球囊扩张至扩张直径，并且其中，在塌缩直径和扩张直径之间第二支柱的中间部段相对于第一支柱旋转。
条款16：如条款15所述的医疗装置，其中，在中间直径和扩张直径之间第二支柱的中间部段相对于第一支柱旋转,并且其中，在塌缩直径和中间直径之间第二支柱的中间部段不相对于第一支柱旋转显著旋转。
条款17：如条款1-16中的任一项所述的医疗装置，还包括覆盖基底的至少一部分的治疗涂层，其中，沿垂直于第一方向的方向拉伸基底导致的中间部段的旋转使治疗涂层破裂，以有助于将治疗涂层递送到邻近治疗涂层的患者组织。
条款18：如条款1-17中的任一项所述的医疗装置，还包括从多个第二支柱的中间部段延伸的多个突起，其中，当沿垂直于第一方向的方向拉伸基底时，多个突起与多个第二支柱的中间部段一起旋转以相对于多个第一支柱向外突起。
条款19：如条款18所述的医疗装置，还包括在多个突起中的每个突起的远端上的帽，这些帽构造成在将远端插入和移出患者组织之后保留在患者组织内。
条款20：如条款18所述的医疗装置，其中，多个突起各自在基底内平行于第一支柱延伸。
条款21：如条款18-20中的任一项所述的医疗装置，其中，多个突起从多个第二支柱的相对各侧延伸，使得当沿垂直于第一方向的方向拉伸基底时，多个突起与多个第二支柱的中间部段一起旋转以相对于多个第一支柱在相反的各方向上突起。
条款22：如条款18-21中的任一项所述的医疗装置，其中，多个突起限定锚固件，每个锚固件包括尖的末端。
条款23：如条款22所述的医疗装置，其中，锚固件可操作成穿透患者的组织和可植入医疗装置的移植材料中的至少一种。
条款24：如条款22或条款23所述的医疗装置，其中，锚固件各自包括基部部分、位于基部部分远侧的末端部分以及在基部部分与末端部分之间的本体部分，其中，基部部分与多个第二支柱的中间部段之一成整体。
条款25：如条款24所述的医疗装置，其中，锚固件可操作成穿透血管的组织，并且其中，末端部分可操作成一旦穿透进入组织中就防止被拔出。
条款26：如条款24或条款25所述的医疗装置，其中，末端部分的形式选自包括以下的群组：尖的、带箭头、带单侧箭头、带倒钩、纹理化、矩形、正方形、卵圆形、圆形、菱形、三角形、椭圆形、多边形、U形和星形。
条款27：如条款22-26中的任一项所述的医疗装置，其中，锚固件可操作成执行以下一项或多项：锚固到组织中、将药物递送到组织、刺激组织、隐藏组织、暴露组织、将组织固定在一起以及将组织固定到医疗装置。
条款28：如条款22-27中的任一项所述的医疗装置，其中，锚固件各自包括可移除的远侧部段。
条款29：如条款28所述的医疗装置，其中，可移除的远侧部段包括以下一项或多项：带倒钩的套筒、易蚀部分、可吸收部分、折断的远侧部分、粘性的远侧部分、带倒钩的折断的远侧末端、治疗化合物和生物基团。
条款30：如条款18-21中的任一项所述的医疗装置，其中，多个突起是微型针，微型针包括与歧管和流体储存器流体连通的内腔，并且其中，微型针可操作成经由内腔和歧管递送治疗液或收集样本。
条款31：如条款30所述的医疗装置，其中，第一支柱和第二支柱中的至少一些是管状结构的并且具有内腔，并且与微型针和流体储存器流体连通。
条款32：如条款30或条款31所述的医疗装置，其中，流体贮存器位于适于有助于递送医疗装置的递送装置的近端附近。
条款33：如条款30或条款31所述的医疗装置，其中，流体储存器位于医疗装置的近端附近。
条款34：如条款18-33中的任一项所述的医疗装置，还包括覆盖多个突起的治疗涂层，其中，沿垂直于第一方向的方向拉伸基底导致的多个突起的旋转使治疗涂层破裂，以有助于将治疗涂层递送到邻近治疗涂层的患者组织。
条款35：如条款18-34中的任一项所述的医疗装置，其中，基底是管状基底,其中，管状基底限定具有纵向轴线的内腔，其中，当基底径向未拉伸时，多个突起相对于基底保持重合，并且其中，当径向拉伸基底引起第二支柱相对于第一支柱旋转时，多个突起径向向外延伸。
条款36：如条款35所述的医疗装置，其中，当基底被纵向拉伸并且径向未拉伸时，多个突起相对于基底保持平的。
条款37：如条款18–34中的任一项所述的医疗装置，其中，基底是管状基底，其中，该管状基底限定具有纵向轴线的内腔，其中，当基底纵向未拉伸时，多个突起相对于基底保持重合，并且其中，当纵向拉伸基底引起第二支柱相对于第一支柱旋转时，多个突起径向向外延伸。
条款38：如条款37所述的医疗装置，其中，当基底被径向拉伸并且纵向未拉伸时，多个突起相对于基底保持平的。
条款39：如条款35–38中任一项的医疗装置，其中，该医疗装置构造径向塌缩以将由多个突起捕获的各组织表面拉在一起。
条款40：如条款39所述的医疗装置，其中该医疗装置还包括套环，该套环构造成基本覆盖内腔。
条款41：如条款35-40中的任一项所述的医疗装置，其中，管状基底是径向可自扩张的。
条款42：如条款41所述的医疗装置，其中，管状基底是径向球囊可扩张的。
条款43：如条款42所述的医疗装置，其中，管状基底可从塌缩直径径向自扩张到中间直径，其中，管状基底可从中间直径径向球囊扩张至扩张直径，并且其中，在塌缩直径和扩张直径之间，多个突起随多个第二支柱的中间部段旋转，以相对于多个第一支柱向外突出。
条款44：如条款43所述的医疗装置，其中，在中间直径和扩张直径之间，多个突起与多个第二支柱的中间部段一起旋转以相对于多个第一支柱向外突起，并且其中，当基底从塌缩直径膨胀到中间直径时，多个突起相对于基底保持平的。
条款45：如条款12-17和35-44中的任一项所述的医疗装置，其中，管状基底形成支架的至少一部分。
条款46：如条款45所述的医疗装置，还包括与基底层叠的管状移植物，以形成支架移植物。
条款47：一种医疗系统，包括：如条款1-46中的任一项所述的医疗装置，以及递送装置，该递送装置构造成引起基底的拉伸，其中，该医疗装置的展开包括拉伸基底，使得第二支柱相对于第一支柱旋转。
条款48：一种医疗系统，包括：如条款18-34中的任一项所述的医疗装置，以及递送装置，该递送装置构造成在患者的限制的孔口内递送该医疗装置，其中，基底是在递送装置内卷曲的平片材，其中，递送装置能操作成在限制的孔口内展开基底，使得平片材在限制的孔口内至少部分地不卷曲，并且其中，医疗装置构造成用作疝气补片，其中多个突起构造成在疝形成处邻近组织中的开口接触或穿透患者的组织。
条款49：一种医疗系统，包括：如条款12-17和35-46中的任一项所述的医疗装置，以及递送装置，该递送装置构造成在患者的脉管内递送医疗装置，其中该医疗装置处于塌缩构造，其中，该递送装置能操作成在脉管内展开管状基底，并且其中，医疗装置的展开包括将管状基底拉伸至扩张构造，使得第二支柱相对于第一支柱旋转。
条款50：如条款49所述的医疗系统，其中，当管状基底展开成扩张构造时，管状基底的升高的边缘构造成从脉管内刮擦并清除血栓。
条款51：如条款49所述的医疗系统，其中，当管状基底展开成扩张构造时，管状基底构造成接合脉管的内壁。
条款52：如条款49所述的医疗系统，其中，医疗装置是如条款35-46中的任一项所述的医疗装置，并且其中，医疗装置的展开包括将管状基底拉伸至扩张构造，使得第二支柱和多个突起相对于第一支柱旋转。
条款53：如条款52所述的医疗系统，其中，多个突起构造成穿透脉管的内壁。
条款54：一种制造如条款1-46中的任一项所述的医疗装置的方法，该方法包括：切割基底材料的片材以形成包括多个第一支柱和多个第二支柱的基底，其中，在基底材料的切割片材中，多个第一支柱与多个第二支柱互连。
条款55：如条款54所述的方法，其中，医疗装置是如条款18-46中的任一项所述的医疗装置，并且其中，切割基底材料的片材以形成基底还包括形成从第二支柱的中间部段延伸的多个突起。
条款56：如条款54或条款54所述的方法，还包括沿垂直于第一方向的方向拉伸基底，以使第二支柱相对于第一支柱旋转，并且随着基底沿垂直于第一方向的方向伸长，使第二支柱的中间部段在平行于第二支柱的宽度的平面中弯曲。
上面已经一般性地并且关于具体实施例描述了本申请的发明。对于本领域技术人员将显而易见的是，在不脱离本公开的范围的情况下，可以对各实施例进行各种修改和变化。因此，旨在使各实施例覆盖本发明的修改和变型，只要它们落入所附权利要求及其等同物的范围内即可。

Claims (34)

1.一种医疗装置，包括：
限定主表面的基底，所述主表面限定平面，所述主表面包括沿着所述主表面的多个第一支柱，所述多个第一支柱与多个第二支柱互连，所述多个第二支柱沿着所述主表面延伸，各所述第二支柱包括具有从其延伸的多个突起的中间部段，
其中，当所述基底受拉伸时，各所述第二支柱的所述中间部段和所述多个突起能操作成相对于所述第一支柱旋转，并且当所述基底沿第一方向受拉伸时，各所述第二支柱的所述中间部段和所述多个突起弯曲出所述主表面的所述平面，
所述多个突起包括微型针，所述微型针具有能操作成与歧管和流体储存器流体连通的内腔。
2.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述第一支柱和所述第二支柱中的至少一些支柱是管状结构，并且具有与所述微型针和所述流体储存器流体连通的内腔。
3.如权利要求1或2所述的医疗装置，其特征在于，所述流体储存器位于递送装置的近端附近，所述递送装置的近端适于有助于所述医疗装置的递送。
4.如权利要求1或2所述的医疗装置，其特征在于，所述流体储存器位于所述医疗装置的近端附近。
5.如前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，还包括覆盖所述多个突起的治疗涂层，其中，所述多个突起从沿垂直于所述第一方向的方向的对所述基底的拉伸的旋转能操作成使所述治疗涂层破裂。
6.如前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述基底是管状基底，其中，所述管状基底限定具有纵向轴线的内腔，其中，当所述基底径向未受拉伸时，所述多个突起相对于所述基底保持重合，并且其中，当所述基底的径向拉伸引起所述第二支柱相对于所述第一支柱的旋转时，所述多个突起径向向外延伸。
7.如权利要求6所述的医疗装置，其特征在于，当所述基底纵向受拉伸且径向未受拉伸时，所述多个突起相对于所述基底保持平的。
8.如权利要求1至5中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述基底是管状基底，其中，所述管状基底限定具有纵向轴线的内腔，其中，当所述基底纵向未受拉伸时，所述多个突起相对于所述基底保持重合，并且其中，当所述基底的纵向拉伸引起所述第二支柱相对于所述第一支柱的旋转时，所述多个突起径向向外延伸。
9.如权利要求8所述的医疗装置，其特征在于，当所述基底径向受拉伸且纵向未受拉伸时，所述多个突起相对于所述基底保持平的。
10.如权利要求6至9中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置构造为径向塌缩以将由所述多个突起捕获的各组织表面拉在一起。
11.如权利要求10所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置还包括构造为覆盖内腔的套环。
12.如权利要求6至11中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述管状基底是径向能自扩张的。
13.如权利要求12所述的医疗装置，其特征在于，所述管状基底是径向球囊能扩张的。
14.如权利要求13所述的医疗装置，其特征在于，所述管状基底从塌缩直径径向能自扩张到中间直径，其中，所述管状基底从所述中间直径径向能球囊扩张到扩张直径，并且其中，所述多个突起与所述多个第二支柱的所述中间部段一起旋转以相对于所述多个第一支柱在所述塌缩直径与所述扩张直径之间向外突起。
15.如权利要求14所述的医疗装置，其特征在于，所述多个突起与所述多个第二支柱的所述中间部段一起旋转以相对于所述多个第一支柱在所述中间直径与所述扩张直径之间的向外突起，并且其中，当所述基底从所述塌缩直径扩张到所述中间直径时，所述多个突起相对于所述基底保持平的。
16.如权利要求6至15中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述管状基底形成支架的至少一部分。
17.如权利要求16所述的医疗装置，其特征在于，还包括管状移植物，所述管状移植物与所述基底层叠以形成支架移植物。
18.一种医疗系统，包括：
如根据权利要求1至17中任一项所述的医疗装置；以及
递送装置，所述递送装置构造为引起拉伸所述基底，其中，所述医疗装置的展开包括拉伸所述基底，使得所述第二支柱相对于所述第一支柱旋转。
19.一种医疗系统，包括：
如权利要求1至5中任一项所述的医疗装置；以及
递送装置，所述递送装置构造成在患者的封闭的孔口内递送所述医疗装置，其中，所述基底是在所述递送装置内卷起的平坦的片材，其中，所述递送装置能操作为在所述封闭的孔口内展开所述基底，使得所述平坦的片材在所述封闭的孔口内至少部分地不卷曲，并且其中，所述医疗装置构造成用作疝气补片，其中，所述多个突起构造成在疝形成处、邻近组织中的开口接触或穿透患者的所述组织。
20.一种医疗系统，包括：
如权利要求6至17中任一项所述的医疗装置；以及
递送装置，所述递送装置构造成在患者的脉管内递送所述医疗装置，其中，所述医疗装置处于塌缩构造，其中，所述递送装置能操作成在所述脉管内展开所述管状基底，并且其中，所述医疗装置的展开包括将所述管状基底拉伸至扩张构造，使得所述第二支柱相对于所述第一支柱旋转。
21.如权利要求20所述的医疗系统，其特征在于，所述管状基底以所述扩张构造展开，所述管状基底的所述升高的边缘能操作为从所述脉管内刮擦和清除血栓。
22.如权利要求20所述的医疗系统，其特征在于，当所述管状基底以所述扩张构造展开时，所述管状基底构造为接合所述脉管的内壁。
23.如权利要求20所述的医疗系统，其特征在于，所述医疗装置是如权利要求6至17中任一项所述的医疗装置，并且其中，展开所述医疗装置包括将所述管状基底拉伸到所述扩张构造，使得所述第二支柱和所述多个突起相对于所述第一支柱旋转。
24.如权利要求23所述的医疗系统，其特征在于，所述多个突起构造为穿透所述脉管的内壁。
25.一种制造如权利要求1至17中任一项所述的医疗装置的方法，所述方法包括：
切割基底材料的片材，以形成包括所述多个第一支柱和所述多个第二支柱的所述基底，其中，在所述基底材料的切割片材中，所述多个第一支柱与所述多个第二支柱互连。
26.如权利要求25所述的方法，其特征在于，切割基底材料的片材以形成所述基底还包括形成从所述第二支柱的所述中间部段延伸的所述多个突起。
27.如权利要求25或26所述的方法，其特征在于，还包括沿垂直于所述第一方向的方向拉伸基底，以使所述第二支柱相对于所述第一支柱旋转，并且随着所述基底沿垂直于所述第一方向的方向伸长，使所述第二支柱的所述中间部段在平行于所述第二支柱的宽度的平面中弯曲。
28.一种医疗装置，包括：
限定主表面的基底，所述主表面限定平面，所述主表面包括沿所述主表面延伸的多个第一支柱，所述多个第一支柱与多个第二支柱互连，所述多个第二支柱包括具有从其延伸的多个突起的中间部段，
其中，当所述基底受拉伸时，各所述第二支柱的所述中间部段和所述多个突起能操作为相对于所述第一支柱旋转，并且当所述基底沿所述第一方向受拉伸时，各所述第二支柱的所述中间部段和所述多个突起弯曲出所述主表面的平面，
所述多个突起包括多个帽，所述多个帽构造为在将所述远端插入和移出患者组织之后保留在所述患者组织内。
29.如权利要求28所述的医疗装置，其特征在于，所述多个帽定位在所述多个突起的远侧末端上。
30.如权利要求28或29所述的医疗装置，其特征在于，所述多个帽包括涂层或可释放的护套。
31.如权利要求28或29所述的医疗装置，其特征在于，所述多个帽包括带倒钩的套筒。
32.如权利要求28至31中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述多个帽是能生物降解的。
33.如权利要求28至32中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述多个帽是聚合物的或金属的。
34.如权利要求28至33中任一项所述的医疗和装置，其特征在于，所述多个帽涂覆有水凝胶，随着所述水凝胶吸收水分，所述多个帽能操作为膨大。
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