ES2141576T5 - Extensor vascular. - Google Patents

Extensor vascular.

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ES2141576T5
ES2141576T5 ES97202628T ES97202628T ES2141576T5 ES 2141576 T5 ES2141576 T5 ES 2141576T5 ES 97202628 T ES97202628 T ES 97202628T ES 97202628 T ES97202628 T ES 97202628T ES 2141576 T5 ES2141576 T5 ES 2141576T5
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Abstract

STENT EXPANDIBLE QUE PUEDE UTILIZARSE EN UNA ARTERIA U OTRO VASO DEL CUERPO HUMANO QUE FORMA NUMEROSOS ANILLOS GENERALMENTE CIRCULARES CUANDO SE EXPANDE, PROPORCIONANDO UNA ESTRUCTURA CERRADA QUE OPTIMIZA LA RESISTENCIA DEL ASA, CON LO QUE SE REDUCE AL MINIMO EL RETROCESO ELASTICO DEL VASO EN EL QUE SE INTRODUCE EL STENT. LA ESTRUCTURA DEL STENT TIENE INICIALMENTE LA FORMA DE ELIPSES U OVALOS PLEGADOS QUE PUEDEN TENER UN DIAMETRO REDUCIDO PARA LA INSERCION PERCUTANEA MEDIANTE UN CATETER DE LIBERACION DE STENT. LOS OVALOS ESTAN UNIDOS ENTE SI MEDIANTE ALAMBRES DE FORMA RECTA U ONDULADA QUE SE DENOMINAN LONGITUDINALES Y QUE SIRVEN PARA ESPACIAR LOS ANILLOS DESPLEGADOS DENTRO DEL VASO. LOS LONGITUDINALES RECTOS SE UTILIZAN EN VASOS RECTOS Y LOS LONGITUDINALES ONDULADOS PUEDEN EMPLEARSE EN VASOS RECTOS O MUY CURVADOS COMO ALGUNAS ARTERIAS CORONARIAS.

Description

Extensor vascular.
La presente invención se refiere al campo de los extensores vasculares para el mantenimiento en estado abierto de la luz de uno cualquiera de una pluralidad de vasos del cuerpo humano.
En la última década, se han utilizado muchos diseños diferentes de extensores vasculares para mantener la luz de arterias y otros vasos del cuerpo humano. En todos estos dispositivos, una característica importante es la resistencia anular. Específicamente, el extensor vascular debe presentar suficiente resistencia anular para resistir el retraimiento elástico ejercido por el vaso en cuyo interior se coloca el extensor vascular. El extensor vascular de Mass descrito en la patente U.S. nº 4.553.545 y el extensor vascular de Dotter descrito en la patente U.S. nº 4.503.569 son ambos bobinas helicoidales abiertas. El extensor vascular de Palmaz descrito en la patente U.S. nº 4.733.665 es del diseño "dedo chino". El extensor vascular Gianturco-Rubin, comercializado actualmente por Cook, Inc., es otro diseño de extensor vascular que, como los extensores vasculares de Mass, Dotter y Palmaz, no tiene ningún elemento circular cerrado para optimizar la resistencia anular. La solicitud de patente europea EP-A-566 807 da a conocer una estructura de extensor vascular que presenta anillos y largueros.
El extensor vascular arterial ideal utiliza un tamaño mínimo de alambre en los elementos del extensor vascular para minimizar la trombosis en el lugar en que se sitúa después de su implantación. El extensor vascular arterial ideal presenta también suficiente resistencia anular para resistir la retracción elástica de la arteria. Aunque el óptimo diseño para maximizar la resistencia anular es una estructura circular cerrada, no se ha descrito ningún extensor vascular de la técnica anterior que presente un diámetro reducido cuando se introduce percutáneamente dentro de un vaso y que se expanda en forma de una pluralidad de estructuras circulares cerradas (es decir, anillos) cuando se expande contra la pared del vaso.
Según la invención, se prevé una estructura de extensor vascular de desplegado posterior para mantener en estado abierto la luz de un vaso de un cuerpo humano, presentando la estructura de extensor vascular un eje longitudinal y comprendiendo una pluralidad de primeras estructuras de alambre que forman largueros, que se extienden longitudinalmente con respecto al eje longitudinal y una pluralidad de segundas estructuras de alambre que se extienden alrededor del eje longitudinal, formando cada pluralidad de segundas estructuras un anillo circular generalmente cerrado alrededor del eje longitudinal, estando unidas de manera fija las primeras estructuras a las segundas estructuras en unas posiciones respectivas alrededor del eje longitudinal y por lo menos dos largueros que presentan una forma ondulada con el fin de potenciar la flexibilidad longitudinal.
A continuación se describe una forma de realización de la invención, solamente a título de ejemplo, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:
la Fig. 1 es una vista lateral de un extensor vascular después de desplegarse; es decir, en su forma después de ser desplegado;
la Fig. 2 es una vista en sección transversal de la sección 2-2 de la Fig. 1 que ilustra la forma en que se unen los largueros a los anillos;
la Fig. 3 es una vista en sección transversal de la sección 3-3 de la Fig. 2 que muestra la unión de un solo anillo a los largueros;
la Fig. 4 es una vista lateral de un extensor vascular antes de montarlo en un catéter de implantación del extensor vascular; es decir, en la forma de la estructura inicial.
la Fig. 5 es una vista en sección transversal de la sección 5-5 de la Fig. 4 que ilustra cómo se unen los largueros a los óvalos;
la Fig. 6 es una vista lateral de una forma de desplegado previo de la estructura de extensor vascular en la cual los óvalos han sido plegados, quedando un cilindro de diámetro pequeño que se coloca sobre un globo deshinchado situado próximo al extremo distante de un catéter de implantación del extensor vascular;
la Fig. 7 es una vista lateral parcial de una estructura de extensor vascular de desplegado previo, que muestra solamente dos óvalos de una pluralidad de óvalos plegados que están formados en torno a un globo expansible sobre el cual están plegados los óvalos de manera alternativa en comparación con la Fig. 6;
la Fig. 8 es una vista lateral de un extensor vascular de desplegado posterior según la presente invención, que utiliza dos largueros ondulantes en lados opuestos del extensor vascular para su mejor implantación en vasos curvados; y
la Fig. 9 es una vista lateral de un extensor vascular grabado a partir de un cilindro metálico de pequeño diámetro como pieza unitaria de metal.
La Figura 1 es una vista lateral de una forma de realización de un extensor vascular cilíndrico 1 representado en su configuración después de ser desplegado. El extensor vascular 1 tiene una pluralidad de anillos 2 que están distanciados entre sí por cuatro alambres denominados largueros. Como puede verse en las Figs. 1 y 2, en la parte superior del extensor vascular se encuentra el larguero 4T, en la parte inferior el larguero 4B en el lado izquierdo se encuentra el larguero 4L y en el lado derecho el larguero 4R. Aunque en las Figs. 1 y 2 aparecen 7 anillos y 4 largueros, es evidente que el extensor vascular puede hacerse más largo añadiendo anillos o aumentando la distancia entre ellos. De manera análoga, el extensor vascular puede hacerse más corto reduciendo el número de anillos o disminuyendo la distancia entre ellos. También puede pensarse en la variación de la separación entre los anillos para conseguir una variedad de fines, entre ellos la aumentada resistencia anular en una sección del extensor vascular en particular. Por otra parte, puede comprenderse que con este diseño de extensor vascular pueden aplicarse dos o más largueros, siendo 32 el máximo número admisible de los mismos.
Las Figuras 2 y 3 ilustran la unión entre los largueros y los anillos. Específicamente, los largueros pueden colocarse dentro de unos rebajes en forma de muescas 5 practicados sobre el perímetro exterior del anillo 2. Los largueros pueden unirse entonces a los anillos 2 con soldadura por puntos, con un adhesivo o con cualquier otro medio de entre una pluralidad de ellos. También se comprende que los largueros podrían estar situados en el perímetro interior del anillo 2, o bien podrían practicarse taladros mecánicamente o por medio del láser en los anillos 2 para insertar los largueros en ellos.
Las Figuras 4 y 5 ilustran un extensor vascular 1' representado en una forma particular en la que podría construirse; es decir, una forma de estructura inicial. Concretamente, en las Figs. 4 y 5 puede apreciarse que esta forma inicial de extensor vascular 1' consiste en una pluralidad de elipses u óvalos paralelos 2', todos los cuales presentan una misma dimensión de eje menor m y una misma dimensión de eje mayor M. El eje menor del óvalo pasa por el centro de los largueros 4L y 4R. El eje mayor del óvalo pasa por el centro de los largueros 4T y 4B. Es importante observar que, si se desea obtener un diámetro final D (tal como puede verse en la Fig. 2) en el anillo 2 una vez que esté totalmente desplegado, se puede indicar que D se puede obtener de la ecuación D^{2} = 1/2 (m^{2} + M^{2}).
Para situar el extensor vascular según el diseño de las Figs. 4 y 5 sobre un globo que está colocado próximo al extremo distante de un catéter de implantación del extensor vascular, es necesario plegar los óvalos 2' sobre dicho globo. Concretamente, el extensor vascular cilíndrico 1' de desplegado previo puede formarse sobre un globo expansible 6 como puede verse en la Fig. 6, plegando los óvalos 2' sobre la línea de puntos F (que es el eje menor del óvalo 2'), como se muestra en la Fig. 5. Concretamente, como puede apreciarse en la Fig. 4, podrían mantenerse fijas la parte superior y la parte inferior del óvalo 2', mientras que los largueros laterales 4R y 4L se desplazan hacia la izquierda, dando como resultado la estructura de desplegado previo que se muestra en el extensor vascular 1'' de la Fig. 6. En un diseño óptimo, los óvalos plegados 2'' están como se muestra en la Fig. 6, en la que el extensor vascular 1'' es un cilindro cuyo diámetro exterior presenta un tamaño igual a la dimensión del eje menor m. Cuando se expande el globo 6 de la Fig. 6, la estructura de desplegado previo del extensor vascular 1'' forma la estructura de desplegado del extensor vascular 1 que tiene los anillos circulares 2 tal como se representan en las Figs. 1 y 2.
El extensor vascular 1''' es una forma de realización alternativa de una estructura de desplegado previo de un extensor vascular tal como se sitúa sobre un globo. Específicamente, la Fig. 7 muestra 2 anillos plegados 2''' de un extensor vascular de anillos múltiples 1'''. El extensor vascular 1''' se ha formado manteniendo fijas la parte superior y la inferior del extensor vascular 1' de la Fig. 4 mientras se desplaza el larguero 4R hacia la izquierda y el larguero 4L hacia la derecha. Al igual que el extensor vascular 1'' de la Fig. 6, cuando se monta sobre un globo, el extensor vascular 1''' tiene forma cilíndrica con un diámetro igual a la dimensión m.
Las Figs. 1 a 7 inclusive ilustran extensores vasculares que emplean largueros que están formados por alambres en general rectos. La Fig. 8 muestra una forma de realización de un extensor vascular 10 según la presente invención que tiene dos largueros ondulantes. Específicamente, el larguero lateral izquierdo 14L (representado en líneas de trazos) y el larguero lateral derecho 14R son ambos largueros de forma ondulada. Un extensor vascular tal como el extensor vascular 10 podría tener dos o más largueros ondulantes. Un extensor vascular de este tipo puede plegarse con mayor facilidad durante la inserción dentro de un vaso y es más fácilmente adaptable para su colocación en vasos curvos tales como ciertas arterias coronarias.
Normalmente, los anillos y los largueros de los extensores vasculares se hacen del mismo material. Los metales más comúnmente usados para el extensor vascular son acero inoxidable, tántalo, titanio, o un metal con memoria de forma tal como Nitinol. Si se utiliza el Nitinol, el extensor vascular sufriría un tratamiento térmico de tal manera que su forma a la temperatura del cuerpo adquiera la de los anillos 2 circulares, tales como los representados en las Figs. 1 y 2. Los anillos podrían deformarse entonces formando óvalos tales como los representados en las Figs. 4 y 5 y montarse a continuación en un catéter de implantación de extensor vascular sin utilizar un globo, sino que presentaría la forma más general descrita en la patente citada anteriormente U.S. nº 4.553.545 de C.T. Dotter. Un tal diseño proporcionaría la deseada estructura del extensor vascular con una pluralidad de anillos generalmente circulares, en lugar del diseño de Dotter en forma de un muelle helicoidal que, inherentemente, tiene una menor resistencia anular.
Debe tenerse en cuenta que, una vez que los óvalos están plegados sobre un catéter de implantación del extensor vascular, cuando se despliegan totalmente, no forman anillos perfectamente circulares como se muestra en la Fig. 2, sino que más bien son de forma generalmente circular. Las desviaciones relativamente pequeñas de la forma exactamente circular, no reducen apreciablemente la resistencia anular puesto que, de hecho, son estructuras cerradas casi exactamente circulares.
También debe tenerse en cuenta que por lo menos una parte de los anillos extremos del extensor vascular podrían estar fabricados o recubiertos de un metal opaco a los rayos tal como el tántalo o el oro, para proporcionar una indicación fluoroscópica de la posición del extensor vascular dentro del vaso. Sin embargo, los restantes anillos y los largueros pueden hacerse de un metal mucho menos denso para producir un menor oscurecimiento de la zona central del extensor vascular. Por ejemplo, los anillos y largueros del extensor vascular podrían estar fabricados todos ellos de titanio o de una aleación de titanio, a excepción de los anillos extremos que podrían estar construidos de oro placado posteriormente con titanio. De este modo, toda la superficie exterior del extensor vascular sería de titanio que, como es sabido, es un metal comparativamente no trombogénico, mientras que el otro anillo extremo proporcionaría una imagen fluoroscópica mejorada de los extremos del extensor vascular.
Las dimensiones de los anillos del extensor vascular normalmente son de 0,1 a 0,3 mm de grueso, con una anchura de 0,1 a 0,5 mm y un diámetro exterior D entre 2,0 y 30,0 mm, según sea el diámetro de la luz del vaso en el que se inserte. La longitud del extensor vascular podría oscilar entre 1 y 10 cm. El diámetro del alambre para los largueros estaría normalmente entre 0,05 y 0,5 mm.
Aunque los diseños de las figuras 1 a 7 inclusive ilustran unos largueros independientes fijados a una pluralidad de anillos, la presente invención también contempla una estructura inicial de extensor vascular producida por erosión química a partir de un tubo de paredes delgadas, que presente una sección transversal ovalada. De este modo, los óvalos y los largueros estarían formados de una sola pieza metálica, evitando así la necesidad de fijar los largueros a los anillos. De modo análogo podría utilizarse el láser o el mecanizado EMD (por electroerosión) para formar el extensor vascular partiendo de un tubo de paredes delgadas.
Debe señalarse, además, que podría formarse una estructura de extensor vascular de desplegado previo 20 como se muestra en la Fig. 9, partiendo de un tubo cilíndrico de paredes delgadas cuyo diámetro interior sea ligeramente menor que el diámetro exterior del globo 6 representado en la Fig. 6. Un patrón tal como el que se representa en cualquiera de las Figs. 6 ó 7 podría ser realizado en un cilindro metálico de pared delgada por fotoabrasión. La estructura de una sola pieza 20 representada en la Fig. 9 tiene dos óvalos plegados 22 y los largueros 23T, 24B, 24R y 24L (este último no representado). Dicha estructura de esplegado previo 20 podría montarse después en un globo expandible, presentando el extensor vascular suficiente recuperación elástica para aferrarse firmemente sobre el globo.
Según lo anterior, se ha descrito en la presente invención una estructura de extensor vascular para mantener en estado abierto la luz de un vaso de un cuerpo humano, presentando la estructura de extensor vascular una pluralidad de estructuras formando largueros que presentan una forma ondulada con el fin de potenciar la flexibilidad longitudinal.
A la luz de las anteriores enseñanzas, son posibles, por supuesto, otras diversas modificaciones, adaptaciones y diseños alternativos dentro del alcance de la invención tal y como se expone en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (9)

1. Estructura de extensor vascular de desplegado posterior (10) para el mantenimiento en estado abierto de la luz de un vaso del cuerpo humano, presentando la estructura de extensor vascular (10) un eje longitudinal y comprendiendo una pluralidad de primeras estructuras de alambre que forman unos largueros (14L, 14R), que se extienden longitudinalmente con respecto al eje longitudinal y una pluralidad de segundas estructuras de alambre que se extienden alrededor del eje longitudinal, formando cada pluralidad de las segundas estructuras un anillo circular generalmente cerrado alrededor del eje longitudinal, estando unidas de manera fija las primeras estructuras a las segundas estructuras a unas posiciones respectivas alrededor del eje longitudinal y por lo menos presentan dos largueros con una forma ondulada con el fin de potenciar la flexibilidad longitudinal.
2. Estructura de extensor vascular (10) según la reivindicación 1, en la que dichas segundas estructuras comprenden un par de elementos (12) desplazados longitudinalmente, estando fijados dichos largueros (14) a dichos elementos.
3. Estructura de extensor vascular (10) según la reivindicación 2, en la que dichas segundas estructuras comprenden un par de elementos (12) extremos opuestos que presentan un valor de radioopacidad diferente al valor de radioopacidad de otros elementos (12) que forman dichas segundas estructuras.
4. Estructura de extensor vascular (10) según la reivindicación 2 ó 3, en la que dichos elementos (12) comprenden una composición metálica.
5. Estructura de extensor vascular (10) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dichos largueros comprenden una composición metálica.
6. Estructura de extensor vascular (10) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dicha estructura de extensor vascular (10) está formada a partir de un metal que presenta la característica de memoria de forma.
7. Estructura de extensor vascular (10) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que, entre las dos segundas estructuras, dicha primera estructura (14L, 14R) que forma un larguero con una estructura ondulante (14L, 14R) presenta un tramo ondulante dispuesto entre dos tramos rectos, siendo los tramos rectos generalmente paralelos al eje longitudinal del extensor vascular y, presentando el tramo ondulante una forma generalmente curvada a fin de permitir que cada estructura longitudinal ondulante cambie fácilmente su longitud durante la inserción de la estructura de extensor vascular en un vaso curvado de un cuerpo humano.
8. Estructura de extensor vascular (10) según la reivindicación 7, en la que dicho tramo ondulante se extiende primero en un sentido circunferencial y después se extiende en el sentido circunferencial opuesto.
9. Estructura de extensor vascular (10) según la reivindicación 7 u 8, en la que por lo menos dos de dichas primeras estructuras comprenden cada una una serie de tramos ondulantes entre las respectivas segundas estructuras.
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