JP5981459B2 - 物体を骨に固定するための新規な縫合糸組立品の提供および使用を含む、物体を骨に結合する方法および装置 - Google Patents
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Description
本特許出願は、
(i)「METHOD AND APPARATUS FOR SECURING AN OBJECT TO BONE,INCLUDING THE PROVISION AND USE OF A NOVEL SUTURE ASSEMBLY FOR SECURING SUTURE TO BONE」に関する、Dennis McDevittらにより2011年4月25日に出願された係属中の先行米国特許出願第13/093,634号(代理人の整理番号INCUMED−16171821)の一部継続出願であり、この米国特許出願第13/093,634号は、以下の利益を主張する。(a)「APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR」に関する、Dennis McDevittらにより2010年11月4日に出願された先行米国特許仮出願第61/410,027号(代理人の整理番号INCUMED−16 PROV)、(b)「APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR」に関する、Dennis McDevittらにより2010年12月3日に出願された先行米国特許仮出願第61/419,334号(代理人の整理番号INCUMED−17 PROV)、(c)「APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR」に関する、Dennis McDevittらにより2010年12月14日に出願された先行米国特許仮出願第61/422,859号(代理人の整理番号INCUMED−18 PROV)、(d)「APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR」に関する、Dennis McDevittらにより2011年2月16日に出願された係属中の先行米国特許仮出願第61/443,325号(代理人の整理番号INCUMED−21 PROV)。
(ii)「APPARATUS ASSEMBLY AND METHOD FOR SOFT TISSUE REPAIR」に関する、Dennis McDevittらにより2011年2月16日に出願された係属中の先行米国特許仮出願第61/443,342号(代理人の整理番号INCUMED−22 PROV)の利益を主張するものである。
本発明は、一般に、外科手術方法および装置に関し、より詳細には、物体を骨に固定する外科手術方法および装置に関する。
上述した縫合糸固定具は、一般的に、製造時または使用時のいずれかに縫合糸が取り付けられる実質的な剛体を備える。縫合糸固定具の実質的な剛体は、それらの特定の形態および機能に応じて、種々の材料(例えば、金属、合成樹脂、骨等)から形成されてもよい。例として、しかし限定ではなく、ねじ式縫合糸固定具は、典型的には金属または合成樹脂から形成され、留め棒式縫合糸固定具は、典型的には合成樹脂から形成され、拡張型縫合糸固定具は、典型的には合成樹脂から形成される、等である。しかしながらいずれの場合でも、縫合糸固定具の本体は、縫合糸を骨に確実に取り付けるために骨に確実に固定されなければならない実質的に硬質の材料から形成される。
(i)縫合糸固定具を骨に固定する具体的な方法に関連する種々の困難さおよび/または不自由さ(例えば、ねじ式縫合糸固定具は回転運動を必要とし、留め棒式縫合糸固定具は、骨内に形成された穴内での止め外しを必要とし、拡張型ねじ式縫合糸固定具は、骨内に形成された穴内でのある種の固定具の変形を必要とする、等)、
(ii)縫合糸固定具が骨にしっかりと取り付けられることを確実にすることの困難(例えば、留め棒式縫合糸固定具は、しばしば、骨穴内に適切に固定されそこなう可能性があり、骨穴から「滑り」出る可能性があり、拡張型縫合糸固定具は、骨穴内で適切に拡張しない可能性があり、骨穴から後退する可能性がある、等)、
(iii)縫合糸固定具の起こりうる故障(および、起こりうるその後の骨穴から継ぎ目の作業部分内への縫合糸固定具の実質的な剛体の移動)に関連する問題、
(iv)縫合糸固定具が繊細な解剖学的構造内またはその周囲で使用されることを可能にするように、縫合糸固定具を十分に小さい大きさに縮小することができないこと、
(v)縫合糸固定具を骨に固定するための解剖学的に比較的大きい穴を形成する必要性、
(vi)不十分な保持力(例えば、ねじ式縫合糸固定具によって与えられうる保持強度、または、留め棒式縫合糸固定具によって与えられうる保持強度の限界、等)、ならびに/あるいは、
(vii)縫合糸を縫合糸固定具に取り付けることに関連する不便さ(製造中または使用時のいずれも)等
を含むが、これらに限定されない。
本発明の他の目的は、従来技術に関連する不備がない、縫合糸を骨に固定する新規な縫合糸組立品を提供することにある。
本発明の他の目的は、物体(例えば軟部組織)を骨に固定する新規な方法を提供することにある。
第1のアーム、第2のアーム、および、第1のアームを第2のアームに接続するブリッジを備える、概してU字形の形状を有する第1の縫合糸と、
第1のアーム、第2のアーム、および、第1のアームを第2のアームに接続するブリッジを備える、第2の縫合糸とを備え、
第2の縫合糸の第1のアームは、第1の縫合糸の第1のアームの周囲に第1の方向で巻きつけられ、第2の縫合糸の第2のアームは、第1の縫合糸の第2のアームの周囲に反対の第2の方向で巻きつけられ、
縫合糸組立品は、(i)長手方向に拡張され半径方向に収縮された第1の構成、および、(ii)長手方向に収縮され半径方向に拡張された第2の構成をとることができる。
縫合糸組立品を設ける工程を含み、縫合糸組立品は、
第1のアーム、第2のアーム、および、第1のアームを第2のアームに接続するブリッジを備える、概してU字形の形状を有する第1の縫合糸と、
第1のアーム、第2のアーム、および、第1のアームを第2のアームに接続するブリッジを備える、第2の縫合糸とを備え、
第2の縫合糸の第1のアームは、第1の縫合糸の第1のアームの周囲に第1の方向で巻きつけられ、第2の縫合糸の第2のアームは、第1の縫合糸の第2のアームの周囲に反対の第2の方向で巻きつけられ、
縫合糸組立品は、(i)長手方向に拡張され半径方向に収縮された第1の構成、および、(ii)長手方向に収縮され半径方向に拡張された第2の構成をとることができ、方法は、さらに、
縫合糸組立品がその長手方向に拡張され半径方向に収縮された第1の構成にある間に、縫合糸組立品を解剖学的構造の開口部内に挿入し、第1の縫合糸の第1および第2のアームを解剖学的構造の開口部から延ばす工程と、
縫合糸組立品を解剖学的構造に固定するために、縫合糸組立品を、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第1の構成から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第2の構成に変形させる工程と
を含む。
縫合糸組立品を備え、縫合糸組立品は、
第1のアーム、第2のアーム、および、第1のアームを第2のアームに接続するブリッジを備える、概してU字形の形状を有する第1の縫合糸と、
第1のアーム、第2のアーム、および、第1のアームを第2のアームに接続するブリッジを備える、第2の縫合糸とを備え、
第2の縫合糸の第1のアームは、第1の縫合糸の第1のアームの周囲に第1の方向で巻きつけられ、第2の縫合糸の第2のアームは、第1の縫合糸の第2のアームの周囲に反対の第2の方向で巻きつけられ、
縫合糸組立品は、(i)長手方向に拡張され半径方向に収縮された第1の構成、および、(ii)長手方向に収縮され半径方向に拡張された第2の構成をとることができ、システムは、さらに、
縫合糸組立品を解剖学的構造内に配置する挿入器組立品を備え、挿入器組立品は、
縫合糸組立品がその長手方向に拡張され半径方向に収縮された第1の構成にあるときに、縫合糸組立品の少なくとも一部を内部に運び入れる挿入管と、
縫合糸組立品が挿入管内に配置されるときに、縫合糸組立品と係合する押し棒とを備える。
第1のアーム、第2のアーム、第1のアームを第2のアームに接続する第1のブリッジ、および、第1のアームを第2のアームに接続する第2のブリッジを備える、概してO字形の形状を有する第1の縫合糸であって、第1のブリッジは、第1の縫合糸が閉じられたループを含むように、第2のブリッジと対向する、第1の縫合糸、
第1のアーム、第2のアーム、および、第1のアームを第2のアームに接続するブリッジを備える、第2の縫合糸
を備え、
第2の縫合糸の第1のアームは、第1の縫合糸の第1のアームの周囲に第1の方向で巻きつけられ、第2の縫合糸の第2のアームは、第1の縫合糸の第2のアームの周囲に反対の第2の方向で巻きつけられ、
組立品は、(i)長手方向に拡張され半径方向に収縮された第1の構成、および、(ii)長手方向に収縮され半径方向に拡張された第2の構成をとることができる。
縫合糸組立品を設ける工程であって、縫合糸組立品は、
第1のアーム、第2のアーム、第1のアームを第2のアームに接続する第1のブリッジ、および、第1のアームを第2のアームに接続する第2のブリッジを備える、概してO字形の形状を有する第1の縫合糸であって、第1のブリッジは、第1の縫合糸が閉じられたループを含むように、第2のブリッジと対向する第1の縫合糸、
第1のアーム、第2のアーム、および、第1のアームを第2のアームに接続するブリッジを備える、第2の縫合糸
を備え、
第2の縫合糸の第1のアームは、第1の縫合糸の第1のアームの周囲に第1の方向で巻きつけられ、第2の縫合糸の第2のアームは、第1の縫合糸の第2のアームの周囲に反対の第2の方向で巻きつけられ、
縫合糸組立品は、(i)長手方向に拡張され半径方向に収縮された第1の構成、および、(ii)長手方向に収縮され半径方向に拡張された第2の構成をとることができる、工程と、
細長い物体を第1の縫合糸の閉じられたループに通してループにする工程と、
縫合糸組立品がその長手方向に拡張され半径方向に収縮された第1の構成にある間に、縫合糸組立品の第1の部分が解剖学的構造の遠い側の開口部の外に延びるように、縫合糸組立品を解剖学的構造の開口部に沿って通す工程と、
細長い物体を解剖学的構造に取り付けるために、細長い物体が張力を受けて保持されているときに、縫合糸構造を、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第1の構成から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第2の構成に変形させる工程と
を含む。
細長い物体を縫合糸組立品の閉じられたループに通してループにする工程と、
縫合糸組立品の第1の部分が解剖学的構造の遠い側の開口部の外に延びるように、縫合糸組立品を解剖学的構造の開口部に沿って通す工程と、
細長い物体を解剖学的構造に取り付けるために、細長い物体が張力を受けて保持されているときに、縫合糸組立品を第1の構成から第2の構成に変形させる工程と
を含む。
まず図1および図2を見ると、縫合糸が物体(例えば軟部組織)を骨に固定するために使用されうるように縫合糸を骨に固定する新規な縫合糸組立品5が示される。
したがって、新規な縫合糸組立品5は、(i)骨に形成された穴への挿入のための、長手方向に拡張され半径方向に収縮された第1の構成、および、(ii)骨に形成された穴内にとどめるための長手方向に収縮され半径方向に拡張された第2の構成をとることができるすべて縫合糸の構成物を構成し、縫合糸組立品は、物体(例えば軟部組織)を骨に固定する際に使用するための骨の外に延びる一対の自由な縫合糸アームを提供することが理解されるであろう。重要なことに、新規な縫合糸組立品5を上述した特定の方法で形成することによって、縫合糸組立品の長手方向に収縮され半径方向に拡張された第2の構成は、その画定された形状を失うことなしに十分な荷重を支えることができる、高度に画定され、適切に形作られ、一貫して再現可能な構造を構成し、それによって高い保持強度を有する縫合糸固定具を提供する。また、重要なことに、新規な縫合糸組立品5を上述した特定の方法で形成することによって、新規な縫合糸組立品5は、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第1の構成(図3および図4)、または、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第2の構成(図5および図6)のいずれでも結び目を形成しない。いずれの構成でも、新規な縫合糸組立品5は、第2の縫合糸15から離れて第1の縫合糸10の第1のアーム30を単に引っ張ることによって、または、第1の縫合糸10の第2のアーム35を引っ張ることによって、分解可能であり、それによって、縫合糸組立品を「元に戻す」ことができる。
新規な縫合糸組立品を骨内に配置するための新規な挿入器組立品
次に図7〜図11を見ると、新規の縫合糸組立品5を骨内に配置するために使用されうる挿入器組立品70および関連するカニューレ状錐誘導組立品75が示される。挿入器組立品70は、挿入管組立品80および押し棒組立品85を備える。
以下に説明されるように、挿入管組立品80は、骨に穴を形成するためにカニューレ状錐案内組立品75が使用されるとき、挿入管組立品80の遠位端部が骨のその穴に送り込まれうるように、その細長い挿入管107がカニューレ状錐誘導組立品75の管腔106内に受け入れられうるように大きさが決められる。
物体を骨に固定するために、縫合糸を骨に固定するための新規な縫合糸組立品の使用
新規な縫合糸組立品5は、縫合糸が物体(例えば軟部組織)を骨に固定するために使用されうるように、縫合糸を骨に固定するために使用されうる。
次に図27〜図31を見ると、新規な縫合糸組立品5を骨内に配置するために使用されうる挿入器組立品190および関連するカニューレ状錐誘導組立品195が示される。挿入器組立品190は、挿入管組立品200および押し棒組立品205を備える。
図27〜図31に示す代替の挿入器組立品190およびその関連するカニューレ状錐誘導組立品195は、物体を骨に固定するために、新規な縫合糸組立品5を骨内に配置するために使用されてもよい。
図2は、新規な縫合糸組立品5を形成する好適な方法を示す。
図50は、新規な縫合糸組立品5を形成する代替の方法を示す。本発明のこの形態では、縫合糸組立品5は、並列配置で配置された2つの第1の縫合糸10が設けられることを除いて、図2に示す縫合糸組立品と実質的に同じである。この構造は、骨穴から現れる縫合糸の4つの糸状体を提供するため、いくつかの状況では非常に有利でありうる。
上述したように、いくつかの状況では、移植片靭帯の一部を骨内に形成された骨管孔内に固定することによって、移植片靭帯(例えば、ACLとしても知られる移植片前十字靭帯)を骨(例えば、大腿骨)に取り付けることが望ましい場合がある。以下に説明するように、新規な縫合糸組立品5は、この目的のために使用されうる。説明の明確化の目的のために、新規な縫合糸組立品5は、ACL再建の背景で以下に説明されるが、新規な縫合糸組立品5は、移植片靭帯の一部が骨内に形成された骨管孔内に固定されなければならない靭帯再建の他の形態のために使用されてもよいことが理解されるべきである。
重要なことに、靭帯修復のための吊り下げ型固定装置を提供するために新規な縫合糸組立品5を使用することは、非常に有利であり、例えば、骨穴の全周について骨/軟部組織の内部成長を可能にし、実施することが高速かつ容易であり、従来技術の移植片靭帯固定装置で遭遇する可能性がある特定の配置の複雑さ(例えば、骨の遠い側にボタンを配置することの困難さ)を除去する。さらに、縫合糸組立品5は、吸収性の縫合糸から形成されてもよく、骨/軟部組織の内部成長が完了した後に縫合糸組立品が外科手術部位から除去されることを可能にする。
本明細書に記載され、本発明の性質を説明するために例示された詳細、材料、ステップおよび部分の配置の多くの追加の変更が、依然として本発明の原理および範囲内のままでありながら、当業者によってなされうることが理解されるべきである。
Claims (15)
- 第1のアーム、第2のアーム、前記第1のアームを前記第2のアームに接続する第1のブリッジ、および、前記第1のアームを前記第2のアームに接続する第2のブリッジを備える、概してO字形の形状を有する第1の縫合糸であって、前記第1のブリッジは、前記第1の縫合糸が閉じられたループを含むように、前記第2のブリッジと対向する、第1の縫合糸、
第1のアーム、第2のアーム、および、前記第1のアームを前記第2のアームに接続するブリッジを備える、第2の縫合糸
を備える組立品であって、
前記第2の縫合糸の前記第1のアームは、前記第1の縫合糸の前記第1のアームの周囲に第1の螺旋状の単一方向で巻きつけられ、前記第2の縫合糸の前記第2のアームは、前記第1の縫合糸の前記第2のアームの周囲に反対の第2の螺旋状の単一方向で巻きつけられ、
前記組立品は、(i)長手方向に拡張され半径方向に収縮された第1の構成、および、(ii)長手方向に収縮され半径方向に拡張された第2の構成をとることができる、
組立品。 - 前記第2の縫合糸の前記巻きつけられた部分を前記第1の縫合糸の前記第1および第2のアームに沿って移動させることによって、前記長手方向に拡張され半径方向に収縮された第1の構成から、前記長手方向に収縮され半径方向に拡張された第2の構成に変形される、請求項1に記載の組立品。
- 前記組立品が前記第2の構成にある場合、前記第2の縫合糸の前記巻きつけられた部分は、長手方向に圧縮された状態にある、請求項1に記載の組立品。
- 前記第2の縫合糸の前記ブリッジを静止した状態に保持しながら、前記第1の縫合糸の前記第1および第2のアームを引っ張ることによって、前記第1の構成から、前記第2の構成に変形される、請求項1に記載の組立品。
- 前記第2の縫合糸の前記第1のアームは、第1の端部で終端し、前記第2の縫合糸の前記第2のアームは、第2の端部で終端し、さらに、前記第1および第2の端部は互いに対して自由である、請求項1に記載の組立品。
- 前記第2の縫合糸の前記第1のアームは、前記第1の縫合糸の前記第1のアームに取り付けられたループを備え、前記第2の縫合糸の前記第2のアームは、前記第1の縫合糸の前記第2のアームに取り付けられたループを備える、請求項1に記載の組立品。
- 前記第2の縫合糸の前記第1および第2のアームは、ループを形成するように互いに接続される、請求項1に記載の組立品。
- 前記第2の縫合糸の前記第1のアームは、前記第1の縫合糸の前記第1のアームの周囲に螺旋状に3回巻きつけられ、前記第2の縫合糸の前記第2のアームは、前記第1の縫合糸の前記第2のアームの周囲に螺旋状に3回巻きつけられる、請求項1に記載の組立品。
- 前記第1の縫合糸は、織られた縫合糸を含む、請求項1に記載の組立品。
- 前記第2の縫合糸は、織られた縫合糸を含む、請求項1に記載の組立品。
- 第1のアーム、第2のアーム、前記第1のアームを前記第2のアームに接続する第1のブリッジ、および、前記第1のアームを前記第2のアームに接続する第2のブリッジを備える、概してO字形の形状を有する第3の縫合糸をさらに備え、前記第1のブリッジは、
前記第3の縫合糸が閉じられたループを含むように、前記第2のブリッジと対向し、さらに、前記第3の縫合糸は、前記第1の縫合糸と実質的に平行に配置される、請求項1に記載の組立品。 - 前記第1の縫合糸の前記閉じられたループに通してループにされた少なくとも1つの移植片靭帯をさらに備える、請求項1に記載の組立品。
- 前記組立品の一部は、骨に形成された骨管孔内に配置され、前記組立品の一部は、前記骨の遠い側で前記骨管孔の外側に配置され、少なくとも1つの移植片靭帯が、前記第1の縫合糸の前記閉じられたループに通してループにされ、かつ前記骨管孔に沿って延び、さらに、前記組立品は、前記少なくとも1つの移植片靭帯が張力を受けて保持されているときに、前記少なくとも1つの移植片靭帯を前記骨に取り付けるために、前記長手方向に収縮され半径方向に拡張された第2の構成にある、請求項1に記載の組立品。
- 吸収性材料から形成される、請求項1に記載の組立品。
- 請求項1に記載された組立品において、
前記第2の縫合糸の前記第1のアームは、前記第1の縫合糸の前記第2のアームの周囲に巻きつけられることなく前記第1の縫合糸の前記第1のアームの周囲に第1の螺旋状の単一方向で巻きつけられ、前記第2の縫合糸の前記第2のアームは、前記第1の縫合糸の前記第1のアームの周囲に巻きつけられることなく前記第1の縫合糸の前記第2のアームの周囲に反対の第2の螺旋状の単一方向で巻きつけられる、組立品。
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