JP5981459B2 - 物体を骨に固定するための新規な縫合糸組立品の提供および使用を含む、物体を骨に結合する方法および装置 - Google Patents

物体を骨に固定するための新規な縫合糸組立品の提供および使用を含む、物体を骨に結合する方法および装置 Download PDF

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Description

係属中の先行特許出願の参照
本特許出願は、
（ｉ）「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＳＥＣＵＲＩＮＧ ＡＮ ＯＢＪＥＣＴ ＴＯ ＢＯＮＥ，ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＴＨＥ ＰＲＯＶＩＳＩＯＮ ＡＮＤ ＵＳＥ ＯＦ Ａ ＮＯＶＥＬ ＳＵＴＵＲＥ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＦＯＲ ＳＥＣＵＲＩＮＧ ＳＵＴＵＲＥ ＴＯ ＢＯＮＥ」に関する、Ｄｅｎｎｉｓ ＭｃＤｅｖｉｔｔらにより２０１１年４月２５日に出願された係属中の先行米国特許出願第１３／０９３，６３４号（代理人の整理番号ＩＮＣＵＭＥＤ−１６１７１８２１）の一部継続出願であり、この米国特許出願第１３／０９３，６３４号は、以下の利益を主張する。（ａ）「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＳＯＦＴ ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＰＡＩＲ」に関する、Ｄｅｎｎｉｓ ＭｃＤｅｖｉｔｔらにより２０１０年１１月４日に出願された先行米国特許仮出願第６１／４１０，０２７号（代理人の整理番号ＩＮＣＵＭＥＤ−１６ ＰＲＯＶ）、（ｂ）「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＳＯＦＴ ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＰＡＩＲ」に関する、Ｄｅｎｎｉｓ ＭｃＤｅｖｉｔｔらにより２０１０年１２月３日に出願された先行米国特許仮出願第６１／４１９，３３４号（代理人の整理番号ＩＮＣＵＭＥＤ−１７ ＰＲＯＶ）、（ｃ）「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＳＯＦＴ ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＰＡＩＲ」に関する、Ｄｅｎｎｉｓ ＭｃＤｅｖｉｔｔらにより２０１０年１２月１４日に出願された先行米国特許仮出願第６１／４２２，８５９号（代理人の整理番号ＩＮＣＵＭＥＤ−１８ ＰＲＯＶ）、（ｄ）「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＳＯＦＴ ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＰＡＩＲ」に関する、Ｄｅｎｎｉｓ ＭｃＤｅｖｉｔｔらにより２０１１年２月１６日に出願された係属中の先行米国特許仮出願第６１／４４３，３２５号（代理人の整理番号ＩＮＣＵＭＥＤ−２１ ＰＲＯＶ）。
さらに、本特許出願は、
（ｉｉ）「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＳＯＦＴ ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＰＡＩＲ」に関する、Ｄｅｎｎｉｓ ＭｃＤｅｖｉｔｔらにより２０１１年２月１６日に出願された係属中の先行米国特許仮出願第６１／４４３，３４２号（代理人の整理番号ＩＮＣＵＭＥＤ−２２ ＰＲＯＶ）の利益を主張するものである。
上記で特定した６つの特許出願は、参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は、一般に、外科手術方法および装置に関し、より詳細には、物体を骨に固定する外科手術方法および装置に関する。
物体を骨に固定するために、多数のデバイスが現在利用可能である。より具体的には、ねじ、とじ金、接合材、および、縫合糸が、すべて、軟部組織（例えば、靭帯、腱、筋肉等）、骨、および、無生物物体（例えば人工器官）を骨に固定するために使用されている。
特定の状況では、縫合糸の一部を、その縫合糸の他の部分が物体（例えば軟部組織）を骨に固定するために使用されうるように、骨に取り付けることが望ましい場合がある。これは、一般的に、縫合糸の一部を縫合糸固定具に取り付け、次に、縫合糸固定具が縫合糸を骨に取り付けるように、縫合糸固定具を骨に固定することによって達成される。次にその縫合糸の他の部分は、物体（例えば軟部組織）を骨に固定するために使用されてもよい。この点で、物体（例えば軟部組織）を骨に結合する際に使用するために利用可能な縫合糸の２つの自由端部を残すように、縫合糸の中央部分を縫合糸固定具に取り付けることが一般的であることが理解されるべきである。
とりわけ、このような縫合糸固定具は、例えば、肩の回旋腱板の断裂を復元するために、靭帯を骨に再取り付けする処置での広範囲にわたる用途を見出した。
上述した縫合糸固定具は、一般的に、製造時または使用時のいずれかに縫合糸が取り付けられる実質的な剛体を備える。縫合糸固定具の実質的な剛体は、それらの特定の形態および機能に応じて、種々の材料（例えば、金属、合成樹脂、骨等）から形成されてもよい。例として、しかし限定ではなく、ねじ式縫合糸固定具は、典型的には金属または合成樹脂から形成され、留め棒式縫合糸固定具は、典型的には合成樹脂から形成され、拡張型縫合糸固定具は、典型的には合成樹脂から形成される、等である。しかしながらいずれの場合でも、縫合糸固定具の本体は、縫合糸を骨に確実に取り付けるために骨に確実に固定されなければならない実質的に硬質の材料から形成される。
従来技術の縫合糸固定具にはすべて、１つまたは複数の不備がある。これらの不備は、
（ｉ）縫合糸固定具を骨に固定する具体的な方法に関連する種々の困難さおよび／または不自由さ（例えば、ねじ式縫合糸固定具は回転運動を必要とし、留め棒式縫合糸固定具は、骨内に形成された穴内での止め外しを必要とし、拡張型ねじ式縫合糸固定具は、骨内に形成された穴内でのある種の固定具の変形を必要とする、等）、
（ｉｉ）縫合糸固定具が骨にしっかりと取り付けられることを確実にすることの困難（例えば、留め棒式縫合糸固定具は、しばしば、骨穴内に適切に固定されそこなう可能性があり、骨穴から「滑り」出る可能性があり、拡張型縫合糸固定具は、骨穴内で適切に拡張しない可能性があり、骨穴から後退する可能性がある、等）、
（ｉｉｉ）縫合糸固定具の起こりうる故障（および、起こりうるその後の骨穴から継ぎ目の作業部分内への縫合糸固定具の実質的な剛体の移動）に関連する問題、
（ｉｖ）縫合糸固定具が繊細な解剖学的構造内またはその周囲で使用されることを可能にするように、縫合糸固定具を十分に小さい大きさに縮小することができないこと、
（ｖ）縫合糸固定具を骨に固定するための解剖学的に比較的大きい穴を形成する必要性、
（ｖｉ）不十分な保持力（例えば、ねじ式縫合糸固定具によって与えられうる保持強度、または、留め棒式縫合糸固定具によって与えられうる保持強度の限界、等）、ならびに／あるいは、
（ｖｉｉ）縫合糸を縫合糸固定具に取り付けることに関連する不便さ（製造中または使用時のいずれも）等
を含むが、これらに限定されない。
上記に加えて、いくつかの状況では、物体（例えば、軟部組織）は、縫合糸固定具以外の装置を用いて骨に取り付けられうる。例として、限定ではなく、例えば、締り嵌めねじを使用して移植片靭帯を骨管孔の反対側の側壁に対して挿し込むことによって、または横ピンを使用して移植片靭帯を骨管孔内に吊り下げることによって、または（ボタンおよび縫合糸によって形成された）縫合糸吊具を使用して移植片靭帯を骨管孔内に吊り下げること等によって、骨内に形成された骨管孔内に移植片靭帯の一部を取り付けることによって移植片靭帯（例えば、ＡＣＬとしても知られる移植片前十字靭帯）が骨（例えば、大腿骨）に取り付けられうる。
このような移植片靭帯固定デバイスにはすべて、１つまたは複数の不備があり、例えば、締り嵌めねじは、骨穴の全周について骨／軟部組織の内部成長を妨げる、横ピンは、正確に配置することが困難な場合がある、縫合糸吊具は、骨の遠い側に釦を配置するときに問題を示す場合ある、等である。
結果として、本発明の１つの目的は、縫合糸を骨に固定する新規な縫合糸組立品を提供することにある。
本発明の他の目的は、従来技術に関連する不備がない、縫合糸を骨に固定する新規な縫合糸組立品を提供することにある。
本発明の他の目的は、物体（例えば軟部組織）を骨に固定する新規な縫合糸組立品を提供することにある。
本発明の他の目的は、物体（例えば軟部組織）を骨に固定する新規な方法を提供することにある。
本発明のこれらおよび他の目的は、縫合糸が物体（例えば軟部組織）を骨に固定するために使用されうるように、縫合糸を骨に固定する新規な縫合糸組立品の提供および使用によって対処される。
本発明の１つの好適な形態では、縫合糸組立品が提供され、縫合糸組立品は、
第１のアーム、第２のアーム、および、第１のアームを第２のアームに接続するブリッジを備える、概してＵ字形の形状を有する第１の縫合糸と、
第１のアーム、第２のアーム、および、第１のアームを第２のアームに接続するブリッジを備える、第２の縫合糸とを備え、
第２の縫合糸の第１のアームは、第１の縫合糸の第１のアームの周囲に第１の方向で巻きつけられ、第２の縫合糸の第２のアームは、第１の縫合糸の第２のアームの周囲に反対の第２の方向で巻きつけられ、
縫合糸組立品は、（ｉ）長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成、および、（ｉｉ）長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成をとることができる。
本発明の他の好適な形態では、物体を解剖学的構造に取り付ける方法が提供され、方法は、
縫合糸組立品を設ける工程を含み、縫合糸組立品は、
第１のアーム、第２のアーム、および、第１のアームを第２のアームに接続するブリッジを備える、概してＵ字形の形状を有する第１の縫合糸と、
第１のアーム、第２のアーム、および、第１のアームを第２のアームに接続するブリッジを備える、第２の縫合糸とを備え、
第２の縫合糸の第１のアームは、第１の縫合糸の第１のアームの周囲に第１の方向で巻きつけられ、第２の縫合糸の第２のアームは、第１の縫合糸の第２のアームの周囲に反対の第２の方向で巻きつけられ、
縫合糸組立品は、（ｉ）長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成、および、（ｉｉ）長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成をとることができ、方法は、さらに、
縫合糸組立品がその長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成にある間に、縫合糸組立品を解剖学的構造の開口部内に挿入し、第１の縫合糸の第１および第２のアームを解剖学的構造の開口部から延ばす工程と、
縫合糸組立品を解剖学的構造に固定するために、縫合糸組立品を、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成に変形させる工程と
を含む。
本発明の他の好適な形態では、物体を解剖学的構造に取り付けるシステムが提供され、システムは、
縫合糸組立品を備え、縫合糸組立品は、
第１のアーム、第２のアーム、および、第１のアームを第２のアームに接続するブリッジを備える、概してＵ字形の形状を有する第１の縫合糸と、
第１のアーム、第２のアーム、および、第１のアームを第２のアームに接続するブリッジを備える、第２の縫合糸とを備え、
第２の縫合糸の第１のアームは、第１の縫合糸の第１のアームの周囲に第１の方向で巻きつけられ、第２の縫合糸の第２のアームは、第１の縫合糸の第２のアームの周囲に反対の第２の方向で巻きつけられ、
縫合糸組立品は、（ｉ）長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成、および、（ｉｉ）長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成をとることができ、システムは、さらに、
縫合糸組立品を解剖学的構造内に配置する挿入器組立品を備え、挿入器組立品は、
縫合糸組立品がその長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成にあるときに、縫合糸組立品の少なくとも一部を内部に運び入れる挿入管と、
縫合糸組立品が挿入管内に配置されるときに、縫合糸組立品と係合する押し棒とを備える。
本発明の他の好適な形態では、組立品が提供され、組立品は、
第１のアーム、第２のアーム、第１のアームを第２のアームに接続する第１のブリッジ、および、第１のアームを第２のアームに接続する第２のブリッジを備える、概してＯ字形の形状を有する第１の縫合糸であって、第１のブリッジは、第１の縫合糸が閉じられたループを含むように、第２のブリッジと対向する、第１の縫合糸、
第１のアーム、第２のアーム、および、第１のアームを第２のアームに接続するブリッジを備える、第２の縫合糸
を備え、
第２の縫合糸の第１のアームは、第１の縫合糸の第１のアームの周囲に第１の方向で巻きつけられ、第２の縫合糸の第２のアームは、第１の縫合糸の第２のアームの周囲に反対の第２の方向で巻きつけられ、
組立品は、（ｉ）長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成、および、（ｉｉ）長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成をとることができる。
本発明の他の好適な形態では、細長い物体を解剖学的構造に取り付ける方法が提供され、方法は、
縫合糸組立品を設ける工程であって、縫合糸組立品は、
第１のアーム、第２のアーム、第１のアームを第２のアームに接続する第１のブリッジ、および、第１のアームを第２のアームに接続する第２のブリッジを備える、概してＯ字形の形状を有する第１の縫合糸であって、第１のブリッジは、第１の縫合糸が閉じられたループを含むように、第２のブリッジと対向する第１の縫合糸、
第１のアーム、第２のアーム、および、第１のアームを第２のアームに接続するブリッジを備える、第２の縫合糸
を備え、
第２の縫合糸の第１のアームは、第１の縫合糸の第１のアームの周囲に第１の方向で巻きつけられ、第２の縫合糸の第２のアームは、第１の縫合糸の第２のアームの周囲に反対の第２の方向で巻きつけられ、
縫合糸組立品は、（ｉ）長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成、および、（ｉｉ）長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成をとることができる、工程と、
細長い物体を第１の縫合糸の閉じられたループに通してループにする工程と、
縫合糸組立品がその長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成にある間に、縫合糸組立品の第１の部分が解剖学的構造の遠い側の開口部の外に延びるように、縫合糸組立品を解剖学的構造の開口部に沿って通す工程と、
細長い物体を解剖学的構造に取り付けるために、細長い物体が張力を受けて保持されているときに、縫合糸構造を、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成に変形させる工程と
を含む。
本発明の他の好適な形態では、細長い物体を解剖学的構造に取り付ける方法が提供され、方法は、
細長い物体を縫合糸組立品の閉じられたループに通してループにする工程と、
縫合糸組立品の第１の部分が解剖学的構造の遠い側の開口部の外に延びるように、縫合糸組立品を解剖学的構造の開口部に沿って通す工程と、
細長い物体を解剖学的構造に取り付けるために、細長い物体が張力を受けて保持されているときに、縫合糸組立品を第１の構成から第２の構成に変形させる工程と
を含む。
本発明のこれらのならびに他の目的および特徴は、同様の数字が同様の部分を指す添付図面と併せて検討されるべき本発明の好適な実施形態の以下の詳細な説明によって、より完全に開示され、明らかにされるであろう。
本発明の新規な縫合糸組立品がどのように組み立てられるかを示す概略図である。 本発明の新規な縫合糸組立品がどのように組み立てられるかを示す概略図である。 骨穴内に挿入するための長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成にある図２の新規な縫合糸組立品を示す概略図である。 骨穴内に挿入するための長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成にある図２の新規な縫合糸組立品を示す概略図である。 骨穴内にとどめるための長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成にある図２の新規な縫合糸組立品を示す概略図である。 骨穴内にとどめるための長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成にある図２の新規な縫合糸組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために使用されうる挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品の態様を示し、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成にあり、挿入器組立品に装填された図２の新規な縫合糸組立品を示す概略図である。 図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品の態様を示し、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成にあり、挿入器組立品に装填された図２の新規な縫合糸組立品を示す概略図である。 図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品の態様を示し、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成にあり、挿入器組立品に装填された図２の新規な縫合糸組立品を示す概略図である。 図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品の態様を示し、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成にあり、挿入器組立品に装填された図２の新規な縫合糸組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品が使用されうる１つの方法を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品が使用されうる１つの方法を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品が使用されうる１つの方法を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品が使用されうる１つの方法を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品が使用されうる１つの方法を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品が使用されうる１つの方法を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品が使用されうる１つの方法を示す概略図であり、挿入器組立品から解放され、骨に固定されるようにその長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成にある新規な縫合糸組立品を示す。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品が使用されうる他の方法を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品が使用されうる他の方法を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品が使用されうる他の方法を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品が使用されうる他の方法を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品が使用されうる他の方法を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品が使用されうる他の方法を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品が使用されうる他の方法を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために図７の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品が使用されうる他の方法を示す概略図であり、挿入器組立品から解放され、骨に固定されるようにその長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成にある新規な縫合糸組立品を示す。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために使用されうる他の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために使用されうる他の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために使用されうる他の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために使用されうる他の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置するために使用されうる他の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品を骨内に配置する図２７〜図３１の挿入器組立品および関連するカニューレ状錐誘導組立品を示す概略図であり、挿入器組立品から解放され、骨に固定されるようにその長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成にある新規な縫合糸組立品を示す。 図２の新規な縫合糸組立品の代替形態を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品の代替形態を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品の代替形態を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品の代替形態を示す概略図である。 図２の新規な縫合糸組立品の代替形態を示す概略図である。 本発明の新規な縫合糸組立品の他の形態を示す概略図である。 複数の移植片靭帯を支持する図５５の新規な縫合糸組立品を示す概略図である。 複数の移植片靭帯を骨管孔内に吊り下げるために使用されている図５５の新規な縫合糸組立品を示す概略図である。 複数の移植片靭帯を骨管孔内に吊り下げるために使用されている図５５の新規な縫合糸組立品を示す概略図である。 複数の移植片靭帯を骨管孔内に吊り下げるために使用されている図５５の新規な縫合糸組立品を示す概略図である。
新規な縫合糸組立品の概説
まず図１および図２を見ると、縫合糸が物体（例えば軟部組織）を骨に固定するために使用されうるように縫合糸を骨に固定する新規な縫合糸組立品５が示される。
より具体的には、新規な縫合糸組立品５は、概して、第１の長さの縫合糸（「第１の縫合糸」）１０（図１および図２）、ならびに、第２の長さの縫合糸（「第２の縫合糸」）１５（図２）を備える。
第１の縫合糸１０は、第１の縫合糸１０がそれ自体に折り返されるとき、第１の端部２０を含む第１のアーム３０、および、第２の端部２５を含む第２のアーム３５を形成するように、第１の端部２０および第２の端部２５を備え、第１のアーム３０はブリッジ４０を介して第２のアーム３５に接続される。
第２の縫合糸１５は、第２の縫合糸１５がそれ自体に折り返されるとき、第１の端部４５を含む第１のアーム５５、および、第２の端部５０を含む第２のアーム６０を形成するように、第１の端部４５および第２の端部５０を備え、第１のアーム５５はブリッジ６５を介して第２のアーム６０に接続される。
第２の縫合糸１５は、図２に示すように、（ｉ）第１のアーム５５および第２のアーム６０を設け、第１のアームがブリッジ６５を介して第２のアーム６０に接続されるように第２の縫合糸１５をそれ自体に折り返し、（ｉｉ）第２の縫合糸１５のブリッジ６５を、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５を横切って配置し、第２の縫合糸１５のブリッジ６５を、第１の縫合糸１０のブリッジ４０から離間させ、（ｉｉｉ）第２の縫合糸１５の第１のアーム５５を、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に巻きつけ、第２の縫合糸１５の第２のアーム６０を、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に巻きつけることによって、第１の縫合糸１０の周囲に巻きつけられる。
より具体的には、第２の縫合糸１５の第１のアーム５５は、第１の方向で第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に巻きつけられ、第２の縫合糸１５の第２のアーム６０は、反対の第２の方向（第１の方向と反対方向）で第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に巻きつけられる。すなわち、第２の縫合糸１５の第１のアーム５５は、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０に対して第１の螺旋構成で配置され、第２の縫合糸１５の第２のアーム６０は、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５に対して逆に巻かれた第２の螺旋構成で配置される。第１のアーム５５および第２のアーム６５のこの逆の巻きつけは、以下にさらに詳細に説明されるように、新規な縫合糸組立品がその後、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成に変形されたとき、高度に画定され、適切に形作られ、一貫して再現可能な構造を提供するため、本発明の非常に重要な態様である。
本発明のある好適な形態では、図２に示すように、第２の縫合糸１５の第１のアーム５５は、（ブリッジ６５の座標系から見て）時計回りの方向で第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に３回巻きつけられ、第２の縫合糸１５の第２のアーム６０は、（ブリッジ６５の座標系から見て）反時計回りの方向で第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に３回巻きつけられる。
本発明の他の好適な形態では、第２の縫合糸１５の第１のアーム５５は、（ブリッジ６５の座標系から見て）時計回りの方向で第１の縫合糸１０の第１のアーム３０に４回巻きつけられ、第２の縫合糸１５の第２のアーム６０は、（ブリッジ６５の座標系から見て）反時計回りの方向で第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に４回巻きつけられる。
また、本発明の他の好適な形態では、第２の縫合糸１５の第１のアーム５５は、（ブリッジ６５の座標系から見て）時計回りの方向で第１の縫合糸１０の第１のアーム３０に２回巻きつけられ、第２の縫合糸１５の第２のアーム６０は、（ブリッジ６５の座標系から見て）反時計回りの方向で第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に２回巻きつけられる。
上記構成のため、新規な縫合糸組立品５は、第２の縫合糸１５が第１の縫合糸１０の周囲にゆるく巻きつけられた第１の構成をとり、すなわち、したがって、縫合糸組立品は、骨に形成された穴内への挿入に適した、長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３および図４）をとる。しかしながら、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５がその後、第２の縫合糸１５のブリッジ６５を静止した状態に（または、なにか他の保持力を第２の縫合糸１５に加えることによって、例えば、縫合糸組立品５を含む骨穴の隣接する側壁からの摩擦を第２の縫合糸１５に加えることによって）保持したまま、引っ張られると、縫合糸組立品５は、上述した長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成から、縫合糸組立品を骨に形成された穴内に固定するのに適した、長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）に変形されうる。重要なことに、そして以下により詳細に説明されるように、新規な縫合糸組立品５が骨に形成された穴内にこのように配置されると、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５は、骨に形成された穴の外に延び、物体（例えば軟部組織）を骨に固定するために利用できるようになる。
また、重要なことに、新規な縫合糸組立品５を、上述したように（例えば、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に第２の縫合糸１５の第１のアーム５５を巻きつけ、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に第２の縫合糸１５の第２のアーム６０を巻きつけ、第１のアーム５５および第２のアーム６０が、それぞれ第１のアーム３０および第２のアーム３５に反対方向で巻きつけられるようにして）形成することによって、縫合糸組立品５が、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３および図４）から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）に変形されると、図５および図６に示される高度に画定され、適切に形作られた構造を、非常に一貫した方法で形成することができる。
また、重要なことに、図５および図６に示す高度に画定され、適切に形作られ、一貫して再現可能な構造は、第１の縫合糸１０の第１および第２の端部２０、２５に荷重がかけられたとき、その画定された形状を失うことなしに、十分な荷重を支えることができる。結果として、縫合糸組立品５が、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成にある間に骨穴に挿入され、その後、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成に変形されると、新規な縫合糸組立品５は、高い保持強度を有するすぐれた縫合糸固定具を提供することになる。
とりわけ、新規な縫合糸組立品５を、上述したように（例えば、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に第２の縫合糸１５の第１のアーム５５を巻きつけ、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に第２の縫合糸１５の第２のアーム６０を巻きつけ、第１のアーム５５および第２のアーム６０が、それぞれ第１のアーム３０および第２のアーム３５に反対方向で巻きつけられるようにして）形成することによって、新規な縫合糸組立品５は、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３および図４）、または、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）のいずれでも結び目を形成しないことが理解されるべきである。いずれの構成でも、新規な縫合糸組立品５は、第２の縫合糸１５から離れて第１の縫合糸１０の第１のアーム３０を単に引っ張ることによって、または、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５を引っ張ることによって、分解可能であり、それによって、縫合糸組立品を「元に戻す」ことができる。
本発明のある好適な形態では、第１の縫合糸１０は、第１の長さの織られた縫合糸を備え、第２の縫合糸１５は、第２の長さの織られた縫合糸を備える。
したがって、新規な縫合糸組立品５は、（ｉ）骨に形成された穴への挿入のための、長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成、および、（ｉｉ）骨に形成された穴内にとどめるための長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成をとることができるすべて縫合糸の構成物を構成し、縫合糸組立品は、物体（例えば軟部組織）を骨に固定する際に使用するための骨の外に延びる一対の自由な縫合糸アームを提供することが理解されるであろう。重要なことに、新規な縫合糸組立品５を上述した特定の方法で形成することによって、縫合糸組立品の長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成は、その画定された形状を失うことなしに十分な荷重を支えることができる、高度に画定され、適切に形作られ、一貫して再現可能な構造を構成し、それによって高い保持強度を有する縫合糸固定具を提供する。また、重要なことに、新規な縫合糸組立品５を上述した特定の方法で形成することによって、新規な縫合糸組立品５は、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３および図４）、または、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）のいずれでも結び目を形成しない。いずれの構成でも、新規な縫合糸組立品５は、第２の縫合糸１５から離れて第１の縫合糸１０の第１のアーム３０を単に引っ張ることによって、または、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５を引っ張ることによって、分解可能であり、それによって、縫合糸組立品を「元に戻す」ことができる。
新規な縫合糸組立品を骨内に配置するための新規な挿入器組立品
次に図７〜図１１を見ると、新規の縫合糸組立品５を骨内に配置するために使用されうる挿入器組立品７０および関連するカニューレ状錐誘導組立品７５が示される。挿入器組立品７０は、挿入管組立品８０および押し棒組立品８５を備える。
より具体的には、カニューレ状錐誘導組立品７５は、概して、遠位端突起部９５を設ける遠位端部９０および錐誘導取っ手部１０５を設ける近位端部１００を有する細長い錐誘導管８６を備える。管腔１０６が、細長い錐誘導管８６および錐誘導取っ手部１０５を通って延在する。
挿入管組立品８０は、概して、新規な縫合糸組立品がその上述した長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３、図４、図１０および図１１）にあるときに、（ゆるく、またはより好適にはきつく圧縮された）新規な縫合糸組立品５を受け入れるように大きさが決められた遠位端部１１０を有する細長い挿入管１０７を備える。挿入管組立品８０の細長い挿入管１０７は、また、挿入管取っ手部１２０を設ける近位端部１１５を備える。管腔１２１が、細長い挿入管１０７および挿入管取っ手部１２０を通って延在する。
押し棒組立品８５は、概して、縁端表面１３０で終端する遠位端部１２５および押し棒取っ手部１４０を設ける近位端部１３５を有する押し棒１２２を備える。
以下に説明されるように、挿入管組立品８０は、骨に穴を形成するためにカニューレ状錐案内組立品７５が使用されるとき、挿入管組立品８０の遠位端部が骨のその穴に送り込まれうるように、その細長い挿入管１０７がカニューレ状錐誘導組立品７５の管腔１０６内に受け入れられうるように大きさが決められる。
以下により詳細に説明されるように、新規な縫合糸組立品５が挿入管組立品８０の細長い挿入管１０７の遠位端部１１０内に配置されると、挿入管組立品８０に対する押し棒組立品８５の前進、および／または、押し棒組立品８５を静止した状態に保っている間の挿入管組立品８０の後退が、新規な縫合糸組立品５を挿入管組立品８０の細長い挿入管１０７の遠位端部１１０から解放させるように、押し棒組立品８５は、その押し棒１２２が挿入管組立品８０の管腔１２１内に滑動可能に受け入れられるように大きさが決められる。新規な縫合糸組立品５が挿入管組立品８０の細長い挿入管１０７の遠位端部１１０から解放されると、第２の縫合糸１５のブリッジ６５が近位に動くことを押し棒組立品８５が抑制する間、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５を引っ張ることは、新規な縫合糸組立品５を、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３、図４、図１０および図１１）から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）に変形させることになる。
押し棒１２２が挿入管組立品８０の管腔１２１内に配置されると、その管腔１２１が、第１の縫合糸１０の第１および第２のアーム３０、３５を押し棒組立品８５の押し棒１２２と並んで収容するように、挿入管組立品８０の大きさが決められる。
新規な縫合糸組立品５は、挿入管組立品８０の遠位端部内に、押し棒組立品８５より遠位に配置されるように意図されており、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５は、挿入管組立品８０の管腔１２１を介して挿入器組立品７０の近位端部の外に延び、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５は、押し棒組立品８５の押し棒１２２と並んで延在する。好適には、新規な縫合糸組立品５は、長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３、図４、図１０および図１１）および長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）の直径間に最大の可能な差を与えるように、挿入管組立品８０の遠位端内にきつく圧縮され、それによって骨穴の大きさを最小にし、それによって骨での保持力を増加させる。この点では、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に第２の縫合糸１５の第１のアーム５５を巻きつけ、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に第２の縫合糸１５の第２のアーム６０を巻きつけ、第１のアーム５５および第２のアーム６０がそれぞれ第１のアーム３０および第２のアーム３５に逆方向で巻きつけられることによって、第１および第２の縫合糸１０、１５が、挿入管組立品８０の内部に「自己収容」することが可能であり、それによって、挿入管組立品内の新規な縫合糸組立品の最大の圧縮を可能にすることが理解されるべきである。さらに、第２の縫合糸１５の第１の端部４５および第２の端部５０を互いに対して自由な状態（すなわち接続されない状態）のままにすることによって、第１および第２の縫合糸１０、１５は、さらに、挿入管組立品８０の内部に自己収容することができ、それによって、挿入管組立品内での新規な縫合糸組立品の最大の圧縮を可能にする。したがって、新規な縫合糸組立品５を上述した特定の方法で形成することによって、縫合糸組立品は、それ自体を挿入管組立品内の可能な範囲で最小な直径内に自己収容することができ、それによって、挿入管組立品内での新規な縫合糸組立品の最大の圧縮を可能にし、したがってより小さい骨穴の使用を可能にし、したがって骨内の最大の保持力を提供することが理解されるであろう。
物体を骨に固定するために、縫合糸を骨に固定するための新規な縫合糸組立品の使用
新規な縫合糸組立品５は、縫合糸が物体（例えば軟部組織）を骨に固定するために使用されうるように、縫合糸を骨に固定するために使用されうる。
本発明のある好適な形態では、挿入器組立品７０およびその関連するカニューレ状錐誘導組立品７５は、物体を骨に固定するために、新規な縫合糸組立品５を骨内に配置するために使用されうる。
より具体的には、本発明のある好適な形態では、ここで図１２〜図１８を見ると、カニューレ状錐誘導組立品７５の遠位端部は、最初に、縫合糸が固定されなければならない骨１４５（図１２）の表面に対して配置される。これが起こるとき、カニューレ状錐誘導組立品７５の遠位端部上の突起部９５は、カニューレ状錐誘導組立品を骨に対して安定させるのを助ける。次に、適切な大きさ（直径および深さ）の骨穴１５０が骨に形成されるように、当該技術分野で周知の種類の骨錐（図示せず）が、カニューレ状錐誘導組立品７５の管腔１０６を通って骨内に前進させられる。骨穴１５０は、骨１４５の表層１５５を通り、骨の海綿状領域１６０内に延びることに留意されたい。次に、錐誘導部を骨１４５に対して所定の場所に残しながら、骨錐がカニューレ状錐誘導組立品７５から除去される。
次に、内部に新規な修復構造物５を設ける挿入管組立品８０の遠位端部１１０は、カニューレ状錐誘導組立品７５を通って、骨１４５に形成された骨穴１５０内へ前進させられる（図１３および図１４）。好適には、これが起こるとき、押し棒組立品８５の押し棒１２２は挿入管組立品８０の管腔１２１内に既に配置され、押し棒組立品８５の遠位端部１３０は、第２の縫合糸１５のブリッジ６５に対して位置する。代わりに、押し棒組立品８５の押し棒１２２は、押し棒組立品８５の遠位端部１３０が第２の縫合糸１５のブリッジ６５に対して位置するように、挿入管組立品８０の遠位端部が骨穴１５０内に挿入された後に、挿入管組立品８０の管腔１２１内に挿入されてもよい。
次に、挿入管組立品８０は、新規な縫合糸組立品５が挿入管組立品８０の遠位端部１１０から解放されるように、押し棒組立品８５の遠位端部１３０を静止した状態に保持したまま、後退させられる（図１５）。
次に、依然として第２の縫合糸１５のブリッジ６５に対して所定の場所にある押し棒組立品８５によって、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５は引っ張られ、それによって、新規な縫合糸組立品５を、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成に変形させ（図１６）、それによって新規な縫合糸組立品５を骨１４５の海綿状領域１６０内に横方向に拡張させるようにする。
この時点で、挿入器組立品７０およびカニューレ状錐誘導組立品７５は、手術部位から除去され（図１７）、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５は、新規な縫合糸組立品５をさらに横方向に拡張させ、横方向に拡張された新規な縫合糸組立品を骨１４５の海綿状領域１５５の下側に対して位置させるように引っ張られ（図１８）、それによって、新規な縫合糸組立品５を骨穴１５０内に固定するようにし（図１８）、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５が骨穴の外に延びるようにする。
重要なことに、新規な縫合糸組立品５を、上述したように（例えば、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に第２の縫合糸１５の第１のアーム５５を巻きつけ、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に第２の縫合糸１５の第２のアーム６０を巻きつけ、第１のアーム５５および第２のアーム６０が、それぞれ第１のアーム３０および第２のアーム３５に反対方向で巻きつけられるようにして）形成することによって、縫合糸組立品５が、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３および図４）から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）に変形されると、図５および図６に示される高度に画定され、適切に形作られた構造を、非常に一貫した方法で形成することができる。
また、重要なことに、図５および図６に示す高度に画定され、適切に形作られ、一貫して再現可能な構造は、第１の縫合糸１０の第１および第２の端部２０、２５に荷重がかけられたとき、その画定された形状を失うことなしに、十分な荷重を支えることができる。結果として、縫合糸組立品５が、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成にある間に骨穴に挿入され、その後、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成に変形されると、新規な縫合糸組立品５は、高い保持強度を有するすぐれた縫合糸固定具を提供することになる。
その後、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５の一方または両方が、物体（例えば軟部組織）を骨に固定するために使用されてもよい。例として、限定ではなく、第１のアーム３０および第２のアーム３５の一方または両方が、軟部組織を骨に固定するために、一片の軟部組織（例えば靭帯）に通され、次に、結び合わされてもよい。
重要なことに、新規な縫合糸組立品５を、上述したように（例えば、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に第２の縫合糸１５の第１のアーム５５を巻きつけ、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に第２の縫合糸１５の第２のアーム６０を巻きつけ、第１のアーム５５および第２のアーム６０が、それぞれ第１のアーム３０および第２のアーム３５に反対方向で巻きつけられるようにして）形成することによって、新規な縫合糸組立品５は、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３および図４）、または、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）のいずれでも結び目を形成しない。いずれの構成でも、新規な縫合糸組立品５は、第２の縫合糸１５から離れて第１の縫合糸１０の第１のアーム３０を単に引っ張ることによって、または、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５を引っ張ることによって、分解可能であり、それによって、縫合糸組立品を「元に戻す」ことができる。結果として、任意の時点で新規な縫合糸組立品５を骨穴１５０から除去することが望まれるならば、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０または第１の縫合糸１０の第２のアーム３５は、第２の縫合糸１５から離れて単に引っ張られ、それによって、縫合糸組立品を「元に戻す」。第１の縫合糸１０が手術部位から引かれて除去されたならば、第２の縫合糸１５は、（例えば狭い縫合糸把持器によって）骨穴１５０から抜き取られ、手術部位から除去されてもよい。
本発明の他の好適な形態では、ここで図１９〜図２６を見ると、カニューレ状錐誘導組立品７５の遠位端部は、最初に骨１４５の表面に対して配置され、次に、適切な大きさ（直径および深さ）の骨穴１５０が骨に形成されるように、骨錐（図示せず）が、カニューレ状錐誘導組立品７５の管腔１０６を通って骨内に前進させられ、次に、カニューレ状錐誘導組立品を骨１４５に対して所定の場所に残しながら、骨錐がカニューレ状錐誘導組立品７５から除去され、次に、内部に新規な縫合糸組立品５を設ける挿入管組立品８０の遠位端部１１０は、カニューレ状錐誘導組立品７５を通って、骨１４５に形成された骨穴１５０内へ前進させられる（図１９および図２０）。好適には、これが起こるとき、押し棒組立品８５の押し棒１２２は挿入管組立品８０の管腔１２１内に既に配置され、押し棒組立品８５の遠位端部１３０は、第２の縫合糸１５のブリッジ６５に対して位置する。代わりに、押し棒組立品８５の押し棒１２２は、押し棒組立品８５の遠位端部１３０が第２の縫合糸１５のブリッジ６５に対して位置するように、挿入管組立品８０の遠位端部が骨穴１５０内に挿入された後に、挿入管組立品８０の管腔１２１内に挿入されてもよい。
次に、押し棒組立品８５は、新規な縫合糸組立品５が挿入管組立品８０の遠位端部１１０から排出されるように、第２の縫合糸１５のブリッジ６５に対して遠位に前進させられる（図２１、図２２）。
次に、依然として第２の縫合糸１５のブリッジ６５に対して所定の場所にある押し棒組立品８５によって、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５は引っ張られ、それによって、新規な縫合糸組立品５を、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成に変形させ（図２３および図２４）、それによって新規な縫合糸組立品５を骨１４５の海綿状領域１６０内に横方向に拡張させるようにする。
この時点で、挿入器組立品７０およびカニューレ状錐誘導組立品７５は、手術部位から除去され（図２５）、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５は、新規な縫合糸組立品５をさらに横方向に拡張させるように引っ張られ、横方向に拡張された新規な縫合糸組立品を、骨１４５の海綿状領域１５５の下側に対して位置させ（図２６）、それによって、新規な縫合糸組立品５を骨穴１５０内に固定するようにし（図２６）、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５が骨穴の外に延びるようにする。
再び、新規な縫合糸組立品５を、上述したように（例えば、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に第２の縫合糸１５の第１のアーム５５を巻きつけ、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に第２の縫合糸１５の第２のアーム６０を巻きつけ、第１のアーム５５および第２のアーム６０が、それぞれ第１のアーム３０および第２のアーム３５に反対方向で巻きつけられるようにして）形成することによって、縫合糸組立品５が、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３および図４）から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）に変形されると、図５および図６に示される高度に画定され、適切に形作られた構造を形成することができる。
また、再び、図５および図６に示す高度に画定され、適切に形作られ、一貫して再現可能な構造は、第１の縫合糸１０の第１および第２の端部２０、２５に荷重がかけられたとき、その画定された形状を失うことなしに、十分な荷重を支えることができる。結果として、縫合糸組立品５が、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成にある間に骨穴に挿入され、その後、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成に変形されると、新規な縫合糸組立品５は、高い保持強度を有するすぐれた縫合糸固定具を提供することになる。
ある試験構成では、上述したように構成された縫合糸組立品５は、２ｍｍの発泡体の骨穴内に、約２０〜２５ｍｍの深さに送り込まれた。媒質は、２０デュロメータの発泡体骨塊上の３ｍｍ厚、５５〜６０デュロメータの発泡体骨層（Ｐａｃｉｆｉｃ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｓａｗｂｏｎｅｓ）であった。発泡体骨内への挿入後の縫合糸組立品の最終的な引張り強度は、約３４．９キログラム（約７７ポンド）であった。１．５ｍｍ発泡体骨穴内への挿入後の他の縫合糸組立品の最終的な引張り強度は、約２２．６キログラム（約５０ポンド）であった。
その後、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５の一方または両方が、物体（例えば軟部組織）を骨に固定するために使用されてもよい。例として、限定ではなく、第１のアーム３０および第２のアーム３５の一方または両方が、軟部組織を骨に固定するために、一片の軟部組織（例えば靭帯）に通され、次に、結び合わされてもよい。
再び、新規な縫合糸組立品５を、上述したように（例えば、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に第２の縫合糸１５の第１のアーム５５を巻きつけ、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に第２の縫合糸１５の第２のアーム６０を巻きつけ、第１のアーム５５および第２のアーム６０が、それぞれ第１のアーム３０および第２のアーム３５に反対方向で巻きつけられるようにして）形成することによって、新規な縫合糸組立品５は、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３および図４）、または、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）のいずれでも結び目を形成しないことが理解されるべきである。いずれの構成でも、新規な縫合糸組立品５は、第２の縫合糸１５から離れて第１の縫合糸１０の第１のアーム３０を単に引っ張ることによって、または、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５を引っ張ることによって、分解可能であり、それによって、縫合糸組立品を「元に戻す」ことができる。結果として、任意の時点で新規な縫合糸組立品５を骨穴１５０から除去することが望まれるならば、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０または第１の縫合糸１０の第２のアーム３５は、第２の縫合糸１５から離れて単に引っ張られ、それによって、縫合糸組立品を「元に戻す」。第１の縫合糸１０が手術部位から引かれて除去されたならば、第２の縫合糸１５は、（例えば狭い縫合糸把持器によって）骨穴１５０から抜き取られ、手術部位から除去されてもよい。
重要なことに、本発明の新規な縫合糸組立品は、広い範囲の解剖学的用途に応じて大きさが決められてもよい。例として、しかし限定ではなく、新規な縫合糸組立品は、小さく繊細な解剖学的構造で使用するために比較的小さい構造を提供するために、比較的微細な構造で、および、比較的少ない数の縫合糸のループで形成されてもよい。また、この形式の新規な縫合糸組立品は、きわめて小さい、例えば１ｍｍ程度の骨穴を通して送り込まれることができる。同様に、新規な縫合糸組立品は、強固な解剖学的構造で使用するために比較的大きな構造を提供するために、比較的大きな構造で、および、比較的多くの数の縫合糸のループで形成されてもよい。重要なことに、新規な縫合糸組立品５を、上述したように（例えば、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に第２の縫合糸１５の第１のアーム５５を巻きつけ、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に第２の縫合糸１５の第２のアーム６０を巻きつけ、第１のアーム５５および第２のアーム６０が、それぞれ第１のアーム３０および第２のアーム３５に反対方向で巻きつけられるようにして）形成することによって、縫合糸組立品５が、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３および図４）から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）に変形されると、図５および図６に示される高度に画定され、適切に形作られた構造を形成することができる。また、図５および図６に示す高度に画定され、適切に形作られ、一貫して再現可能な構造は、第１の縫合糸１０の第１および第２の端部２０、２５に荷重がかけられたとき、その画定された形状を失うことなしに、十分な荷重を支えることができるため、縫合糸組立品５は、その大きさに対して（および、宿主骨に形成される穴の大きさに対して）高い保持強度を有するすぐれた縫合糸固定具を提供することになる。
さらに、本発明の新規な縫合糸組立品は、物体を骨以外の構造に取り付けるために使用されてもよく、例えば、新規な縫合糸組立品は、皮膚を筋肉に取り付けるために使用されてもよい。
新規な縫合糸組立品を配置するための代替の挿入器組立品
次に図２７〜図３１を見ると、新規な縫合糸組立品５を骨内に配置するために使用されうる挿入器組立品１９０および関連するカニューレ状錐誘導組立品１９５が示される。挿入器組立品１９０は、挿入管組立品２００および押し棒組立品２０５を備える。
より具体的には、錐誘導組立品１９５は、概して、遠位端突起部２１１を設ける遠位端部２１０および錐誘導取っ手部２２０を設ける近位端部２１５を有する細長い錐誘導管１９６を備える。管腔２２１が、細長い錐誘導管１９６および錐誘導取っ手部２２０を通って延在する。
挿入管組立品２００は、概して、新規な縫合糸組立品がその上述した長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３および図４）にあるときに、（ゆるく、またはより好適にはきつく圧縮された）新規な縫合糸組立品５を受け入れるように大きさが決められた遠位端部２２５を有する細長い挿入管２０１を備える。挿入管組立品２００の細長い挿入管２０１は、また、挿入管取っ手部２３５を設ける近位端部２３０を備える。管腔２３１が、細長い挿入管２０１および挿入管取っ手部２３５を通って延在する。
押し棒組立品２０５は、概して、縁端表面２４５で終端する遠位端部２４０および押し棒滑動部２５１で終端する近位端部２５０を有する押し棒２３６を備える。押し棒滑動部２５１は、以下に説明される縫合糸溝２５２および縫合糸鞍状部２５３を含む。押し棒取っ手部が押し棒滑動部に対して長手方向に移動可能であるように、押し棒取っ手部２５５が押し棒滑動部２５１上に滑動可能に取り付けられる。押し棒取っ手部２５５上の対応要素２５７と係合し、半径方向突起部２５６を押し棒滑動部２５１上に備える戻り止め機構が、適切な大きさの力が押し棒取っ手部２５５に加えられるまで、押し棒取っ手部２５５を押し棒滑動部２５１上の位置に保持し、以下に説明されるように、適切な大きさの力が押し棒取っ手部２５５に加えられるのに応じて、押し棒取っ手部２５５は押し棒滑動部２５１に対して移動することになる。押し棒取っ手部２５５は、縫合糸を押し棒取っ手部に取り外し可能に結合するための小さい溝２５８を含む。
以下に説明されるように、カニューレ状錐誘導組立品１９５が骨に穴を形成するために使用されるとき、挿入管組立品２００が骨のその穴に送り込まれることができるように、挿入器組立品２００は、その細長い挿入管２０１がカニューレ状錐誘導組立品１９５の管腔２１１内に受け入れられることができるように大きさが決められる。
以下に説明されるように、新規な縫合糸組立品５が挿入管組立品２００の細長い挿入管２０１の遠位端部２２５内に配置されると、挿入管組立品２００に対する押し棒組立品２０５の前進が、新規な縫合糸組立品５を挿入管組立品２００の細長い挿入管２０１の遠位端部２２５から排出させるように、押し棒組立品２０５は、その押し棒２３６が挿入管組立品２００の管腔２３１内に滑動可能に受け入れられるように大きさが決められる。新規な縫合糸組立品５が挿入管組立品２００の挿入管２０１の遠位端部２２５から排出されると、押し棒組立品２０５が第２の縫合糸１５のブリッジ６５が近位に移動するのを妨げる間、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５を引っ張ることは、新規な縫合糸組立品５を、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３および図４）から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）に変形させることになる。以下に説明されるように、このような第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５の引張りは、押し棒取っ手部２５５を、押し棒滑動部２５１に長手方向に沿って移動させることによって（すなわち、適切な大きさの力を上述した戻り止め機構に加えることによって）加えられる。
挿入管組立品２００は、また、押し棒２３６が挿入管組立品２００の管腔２３１内に配置されると、その管腔２３１が、第１の縫合糸１０の第１および第２のアーム３０、３５を押し棒組立品２０５の押し棒２３６と並んで収容するように大きさが決められる。
新規な縫合糸組立品５は、挿入管組立品２００の遠位端部内に、押し棒組立品２０５より遠位に配置されるように意図されており、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５は、挿入管組立品２００の管腔２３１の上方に（および、押し棒組立品２０５の押し棒２３６と並んで）、押し棒滑動部２５１の縫合糸溝２５２に沿って、押し棒滑動部２５１の縫合糸鞍状部２５３の周囲に、次に、押し棒取っ手部２５５の小さい溝２５８内に延び、それによって、第１の縫合糸１０の第１および第２のアーム３０、３５を押し棒取っ手部２５５に取り外し可能に結合する。好適には、新規な縫合糸組立品５は、半径方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３および図４）および長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）の直径間に最大の可能な差を与えるように、挿入管組立品２００の遠位端内にきつく圧縮され、それによって骨穴の大きさを最小にし、それによって骨での保持力を増加させる。この点では、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に第２の縫合糸１５の第１のアーム５５を巻きつけ、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に第２の縫合糸１５の第２のアーム６０を巻きつけ、第１のアーム５５および第２のアーム６０がそれぞれ第１のアーム３０および第２のアーム３５に逆方向で巻きつけられることによって、第１および第２の縫合糸１０、１５が、挿入管組立品２００の内部に「自己収容」することが可能であり、それによって、挿入管内の新規な縫合糸組立品の最大の圧縮を可能にすることが理解されるべきである。さらに、第２の縫合糸１５の第１の端部４５および第２の端部５０を互いに対して自由の（すなわち接続されない）ままにすることによって、第１および第２の縫合糸１０、１５は、さらに、挿入管組立品２００の内部に自己収容することができ、それによって、挿入管組立品内での新規な縫合糸組立品の最大の圧縮を可能にする。したがって、新規な縫合糸組立品５を上述した特定の方法で形成することによって、縫合糸組立品は、それ自体を挿入管組立品内の最小の可能な直径内に自己収容することができ、それによって、挿入管組立品内での新規な縫合糸組立品の最大の圧縮を可能にし、したがってより小さい骨穴の使用を可能にし、したがって骨内の最大の保持力を提供することが理解されるであろう。
重要なことに、押し棒取っ手部２５５は、戻り止め機構を使用して押し棒滑動部２５１に滑動可能に取り付けられ、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５は、押し棒滑動部２５１の縫合糸鞍状部２５３上を最初に通過した後、押し棒取っ手部２５５に取り外し可能に固定され、その結果、（ｉ）最初に、上述した戻り止め機構のきっかけとなる大きさ未満の力を押し棒取っ手部２５５に加えることによって、押し棒取っ手部２５５は、最初に、押し棒組立品２０５を挿入管組立品２００に対して遠位に移動させることになり、それによって、縫合糸組立品２０５を挿入管組立品２００から排出し、（ｉｉ）その後、上述した戻り止め機構のきっかけとなる大きさより大きい力を押し棒取っ手部２５５に加えることによって、押し棒取っ手部２５５は、その後、押し棒滑動部２５１に対して移動することになり、それによって、押し棒２３６のさらなる遠位運動を引き起こすことなく、第１の縫合糸の第１のアーム３０および第２のアーム３５に加えられる張力を引き起こす。
したがって、本発明のこの形態では、新規な縫合糸組立品５が挿入管組立品２００の遠位端部２２５から排出されると、押し棒組立品２０５が第２の縫合糸１５のブリッジ６５が近位に移動するのを妨げる間、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５は自動的に引っ張られ、それによって、新規な縫合糸組立品５を、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３および図４）から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）に変形させる。
本質的には、本発明のこの形態では、押し棒取っ手部２５５の漸進的な遠位への移動は、新規な縫合糸組立品５を、最初に骨穴内に排出させ、次に、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成に変形させる。
物体を骨に固定するために新規な縫合糸組立品を配置するための代替の挿入器組立品の使用
図２７〜図３１に示す代替の挿入器組立品１９０およびその関連するカニューレ状錐誘導組立品１９５は、物体を骨に固定するために、新規な縫合糸組立品５を骨内に配置するために使用されてもよい。
したがって、本発明の他の好適な形態では、ここで図３２〜図４９を見ると、カニューレ状錐誘導組立品１９５の遠位端部は、最初に骨１４５の表面に対して配置され、次に、適切な大きさ（直径および深さ）の骨穴１５０が骨に形成されるように、当該技術分野で周知の種類の骨錐（図示せず）が、カニューレ状錐誘導組立品の管腔２２１を通って骨内に前進させられ、次に、カニューレ状錐誘導組立品を骨１４５に対して所定の場所に残しながら、骨錐がカニューレ状錐誘導組立品１９５の管腔２２１から除去され、次に、内部に新規な修復構造物５を設ける挿入管組立品２００の遠位端部２２５は、カニューレ状錐誘導組立品１９５を通って、骨１４５に形成された骨穴１５０内へ前進させられる（図３２〜図３８）。これが起こるとき、押し棒組立品２０５の押し棒２３６は挿入管組立品２００の管腔２３１内に既に配置され、押し棒組立品２０５の遠位端部２４０は、第２の縫合糸１５のブリッジ６５に対して位置することが理解されるであろう。
次に、押し棒組立品２０５は、新規な縫合糸組立品５が挿入管組立品２００の遠位端部２２５から排出されるように、第２の縫合糸１５のブリッジ６５に対して遠位に前進させられる（図３９〜図４３）。これは、押し棒組立品２０５が挿入管２００に対して遠位に前進するように、押し棒取っ手部２５５を遠位に押すことによって行われる。これが起こるとき、押し棒取っ手部２５５は、押し棒滑動部２５１上の半径方向突起部２５６および押し棒取っ手部２５５上の対応要素２５７の戻り止め機構のため、押し棒滑動部２５１上の位置に固定されたままである。押し棒組立品２０５は、押し棒滑動部２５１が挿入管取っ手部２３５上のその台の底を突くまで、遠位に前進する（図４１）。
次に、依然として第２の縫合糸１５のブリッジ６５に対して所定の場所にある押し棒組立品２０５によって、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５は引っ張られ、それによって、新規な縫合糸組立品５を、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成に変形させ（図４４〜図４７）、それによって、新規な縫合糸組立品５を、骨１４５の海綿状領域１６０内に横方向に拡張させる。これは、押し棒取っ手部２５５が押し棒滑動部２５１によって上述した戻り止め機構を乗り越えるように押し棒取っ手部２５５をさらに遠位に押し、それによって、押し棒取っ手部２５５を、挿入器組立品２００および押し棒組立品２０５に対して押し棒滑動部２５１に沿って遠位に移動させることによって行われる。これが起こるとき、第１の縫合糸１０の第１および第２のアーム３０、３５は、縫合糸鞍状部２５３の周囲に形成される縫合糸経路の増加する長さのため、引っ張られる。
この時点で、第１の縫合糸１０の第１および第２のアーム３０、３５は（例えば、縫合糸アームを押し棒取っ手部２５５の小さい溝２５８から取り外すことによって）挿入器組立品１９０から解放され、挿入器組立品１９０は手術部位から除去され（図４８）、次に、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５は、新規な縫合糸組立品５をさらに横方向に拡張させ、横方向に拡張された新規な縫合糸組立品を骨１４５の表層１５５の下面に対して位置させるようにさらに引っ張られ（図４９）、それによって、新規な縫合糸組立品５を骨穴１５０内に固定するようにし、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５が骨穴の外に延びるようにする。
重要なことに、新規な縫合糸組立品５を、上述したように（例えば、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に第２の縫合糸１５の第１のアーム５５を巻きつけ、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に第２の縫合糸１５の第２のアーム６０を巻きつけ、第１のアーム５５および第２のアーム６０が、それぞれ第１のアーム３０および第２のアーム３５に反対方向で巻きつけられるようにして）形成することによって、縫合糸組立品５が、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３および図４）から、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）に変形されると、図５および図６に示される高度に画定され、適切に形作られた構造を、非常に一貫した方法で形成することができる。
また、重要なことに、図５および図６に示す高度に画定され、適切に形作られ、一貫して再現可能な構造は、第１の縫合糸１０の第１および第２の端部２０、２５に荷重がかけられたとき、その画定された形状を失うことなしに、十分な荷重を支えることができる。結果として、縫合糸組立品５が、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成にある間に骨穴に挿入され、その後、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成に変形されると、新規な縫合糸組立品５は、高い保持強度を有するすぐれた縫合糸固定具を提供することになる。
その後、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５の一方または両方が、物体（例えば軟部組織）を骨に固定するために使用されてもよい。例として、限定ではなく、第１のアーム３０および第２のアーム３５の一方または両方が、軟部組織を骨に固定するために、一片の軟部組織（例えば靭帯）に通され、次に、結び合わされてもよい。
再び、新規な縫合糸組立品５を、上述したように（例えば、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に第２の縫合糸１５の第１のアーム５５を巻きつけ、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に第２の縫合糸１５の第２のアーム６０を巻きつけ、第１のアーム５５および第２のアーム６０が、それぞれ第１のアーム３０および第２のアーム３５に反対方向で巻きつけられるようにして）形成することによって、新規な縫合糸組立品５は、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図３および図４）、または、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５および図６）のいずれでも結び目を形成しないことが理解されるべきである。いずれの構成でも、新規な縫合糸組立品５は、第２の縫合糸１５から離れて第１の縫合糸１０の第１のアーム３０を単に引っ張ることによって、または、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５を引っ張ることによって、分解可能であり、それによって、縫合糸組立品を「元に戻す」ことができる。結果として、任意の時点で新規な縫合糸組立品５を骨穴１５０から除去することが望まれるならば、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０または第１の縫合糸１０の第２のアーム３５は、第２の縫合糸１５から離れて単に引っ張られ、それによって、縫合糸組立品を「元に戻す」。第１の縫合糸１０が手術部位から引かれて除去されたならば、第２の縫合糸１５は、（例えば狭い縫合糸把持器によって）骨穴１５０から抜き取られ、手術部位から除去されてもよい。
重要なことに、新規な縫合糸組立品５は、その上述した長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構造にある間、比較的柔軟な構造であるため、挿入管組立品２００から排出されるとき、その長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成に変形される前に受け入れられる骨穴の形状にある程度適合することができる。結果として、新規な縫合糸組立品５は、その長手方向に拡張された注入状態の構成にあるときで、その長手方向に収縮された固定状態の構成に変形される前は、比較的柔軟であるため、比較的浅い骨穴内に配置されうる。
新規な縫合糸組立品の代替の形態
図２は、新規な縫合糸組立品５を形成する好適な方法を示す。
図５０は、新規な縫合糸組立品５を形成する代替の方法を示す。本発明のこの形態では、縫合糸組立品５は、並列配置で配置された２つの第１の縫合糸１０が設けられることを除いて、図２に示す縫合糸組立品と実質的に同じである。この構造は、骨穴から現れる縫合糸の４つの糸状体を提供するため、いくつかの状況では非常に有利でありうる。
図５１は、新規な縫合糸組立品５を形成する他の方法を示す。本発明のこの形態では、第２の縫合糸１５は、第１のアーム５５の端部に形成された小穴１８０、および、第２のアーム６０の端部に形成された小穴１８５を有する。第２の縫合糸１５の第１のアーム５５は第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に（例えば３回）巻きつけられ、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０は第２の縫合糸１５の小穴１８０を通過し、第２の縫合糸１５の第２のアーム６０は第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に（例えば３回）巻きつけられ、第１の縫合糸１０の第２のアーム３５は第２の縫合糸１５の小穴１８５を通過する。再び、第２の縫合糸１５の第１のアーム５５は、第２の縫合糸１５の第２のアーム６０と反対方向に巻きつけられる。本発明のこの形態では、第２の縫合糸１５のブリッジ６５は、第１の縫合糸１０のブリッジ４０の近くに配置されてもよく、第１の縫合糸１０のブリッジ４０と実質的に平行に延在してもよい。本発明のこの形態は、挿入管内への新規な縫合糸組立品の増加された圧縮を可能にすることができるが、一体化されたブリッジ６５ではなく別個の小穴１８０、１８５を押し棒組立品の遠位端部に提示し、押し棒組立品の遠位端部に確実に係合するのがより困難である可能性があるため、一般的には好ましくない。
追加の構成が図５２〜図５４に示される。より具体的には、図５２に示す縫合糸構成体は、第２の縫合糸が実質的に閉じられたループを形成するように第２の縫合糸１５の第１および第２の端部４５、５０が１９０で互いに結合されることを除いて、図２に示す縫合糸組立品と実質的に同じである。第２の縫合糸１５の第１および第２の端部を互いに結合するために、例えば、単に端部を結び目（図示せず）に結ぶこと、接着すること、または、熱溶接すること、端部を互いに結合する綿球（図示せず）のような機械的手段または装置の使用等、種々の手段が使用されうる。加えて、単一の糸状体１９５を形成するために、第２の縫合糸１５の一方の端部は、本体を通って他方の端部に挿入されうる（図５３）。さらに、第２の縫合糸１５は、閉じられたループとして、すなわち、遠位のブリッジ２００を提供するように製造されうる（図５４）。
図５２〜図５４に示す構造は、いくつかの状況で、例えば、より大きい骨穴の大きさが許容され、より低い保持強度が容認されうる場合、十分に作動することができる。しかしながら、図５２〜図５４に示す縫合糸組立品は、形態または機能のいずれでも図１〜図６に示す縫合糸組立品と同等ではないことは強調されなければならない。より具体的には、図５２〜図５４に示す縫合糸組立品では、第２の縫合糸１５は実質的に閉じられたループを効果的に形成するのに対し、図１〜図６に示す縫合糸組立品では、第２の縫合糸１５は２つの自由端部を提供する。縫合糸組立品が挿入管内に自己収容することを可能にし、それによって、挿入管内の縫合糸組立品の実質的によりよい圧縮を可能にする限り、図１〜図６の縫合糸組立品での２つの自由端部の提供は、図５２〜図５４に示す縫合糸組立品にまさる重要な利点である。再び、挿入管内への縫合糸組立品のよりよい圧縮は、より小さい骨穴、より小さい挿入管の使用を可能にし、骨へより良好な結合を提供するので、これは重要である。
移植片靭帯を骨管孔内に吊り下げるための新規な縫合糸組立品の使用
上述したように、いくつかの状況では、移植片靭帯の一部を骨内に形成された骨管孔内に固定することによって、移植片靭帯（例えば、ＡＣＬとしても知られる移植片前十字靭帯）を骨（例えば、大腿骨）に取り付けることが望ましい場合がある。以下に説明するように、新規な縫合糸組立品５は、この目的のために使用されうる。説明の明確化の目的のために、新規な縫合糸組立品５は、ＡＣＬ再建の背景で以下に説明されるが、新規な縫合糸組立品５は、移植片靭帯の一部が骨内に形成された骨管孔内に固定されなければならない靭帯再建の他の形態のために使用されてもよいことが理解されるべきである。
上述したように、ここで図５５を見ると、概して、新規な縫合糸組立品５は、第１の縫合糸１０および第２の縫合糸１５を備え、（ｉ）第１のアーム５５および第２のアーム６０を設けるように、第２の縫合糸１５をそれ自体の上に折り返し、第１のアーム５５は、第２のアーム６０にブリッジ６５を介して接続され、（ｉｉ）第２の縫合糸１５のブリッジ６５を、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５と交差して配置し、第２の縫合糸のブリッジ６５は、第１の縫合糸１０のブリッジ４０から離間され、（ｉｉｉ）第２の縫合糸１５の第１のアーム５５を第１の縫合糸１０の第１のアーム３０の周囲に巻きつけ、第２の縫合糸１５の第２のアーム６０を第１の縫合糸１０の第２のアーム３５の周囲に巻きつけ、第２の縫合糸１５の第１のアーム５５および第２の縫合糸１５の第２のアーム６０が、上述したように、かつ図５５に示すように、反対方向に巻きつけられる、ことによって、第２の縫合糸１５は、第１の縫合糸１０の周囲に巻きつけられる。
本発明のこの形態では、第１の縫合糸１０が閉じられたループを形成するように、第１の縫合糸１０の第１のアーム３０および第２のアーム３５は、ブリッジ３００で互いに結合される。
さらに、本発明のこの形態では、ここで図５６を見ると、第１の縫合糸１０は、以下に説明するように、新規な縫合糸組立品５が、１つまたは複数の移植片靭帯３０５を骨管孔内に支持するために使用されうるようにするために、１つまたは複数の移植片靭帯３０５が第１の縫合糸１０の閉じられたループに通してループにされうるように、大きさが決められる。例示の目的のため、限定ではなく、本発明は、以下に、２つの移植片靭帯３０５を骨管孔内に支持することの背景で説明され、移植片靭帯の各々は一対の靭帯糸状体を備え、結果として、４つの靭帯糸状体が骨管孔内に支持される。
より具体的には、本発明のこの形態では、ここで図５７を見ると、移植片靭帯を受けるためのものである骨管孔（すなわち、穴）３１０が骨３１５内に形成される。ＡＣＬ再建の場合には、骨３１５は、典型的には大腿骨を含み、骨管孔３１０は、典型的には、大腿骨の基部に開口して大腿骨内に上方に延びる骨管孔を含む。骨管孔３１０は、好適には、骨３１５に取り付けられるべき２つの移植片靭帯３０５の結合された直径と実質的に同じ、またはそれと比較してわずかにより小さくされた直径を有する。すなわち、骨管孔３１０は、好適には、２つの移植片靭帯３０５を構成する４つの靭帯糸状体の結合された直径と実質的に同じ（または、それよりわずかに小さい）直径を有する。いずれの場合でも、骨管孔３１０は、２つの移植片靭帯を骨管孔内で移動させるために過度な力の印加を必要とすることなしに２つの移植片靭帯３０５を収容するのに十分な直径を有する。
骨管孔３１０の基部には、（骨管孔３１０の直径より小さい直径の）第２の骨管孔３２０が形成される。骨管孔３２０は、骨管孔３１０から上方に延び、骨３１５の皮質骨表面３２５に開口する。骨３１５が、典型的には大腿骨を含み、骨管孔３１０が、典型的には、大腿骨の基部に開口して大腿骨内に上方に延びる骨管孔を含むＡＣＬ再建の場合には、第２の骨管孔３２０は、ちょうど膝関節の上で大腿骨の前面に開口する。本質的には、小径の骨管孔３２０および大径の骨管孔３１０は、穴／座ぐり構造物を形成する。
必要に応じて、骨管孔３２０は、骨管孔３１０が骨３１５に形成される前に骨３１５に形成されてもよく、例えば、骨管孔３２０は、ガイドワイヤを骨に通過させることによって形成されてもよく、次に、骨管孔３１０は、ガイドワイヤ上にカニューレ状錐を進ませることによって形成されてもよい。
移植片靭帯３０５は、第１の縫合糸１０の閉じられたループに通してループにされ、例えば、第２の縫合糸１５の第１の端部４５および第２の端部５０を通しピン３３０の近位端部３３５に取り付けることによって、第２の縫合糸１５は、通しピン３３０に取り付けられる。これは、新規な縫合糸組立品５が、その上記の長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成にある間に行われる。次に、その上記の長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成のままの新規な縫合糸組立品５に対して、第２の縫合糸１５のブリッジ６５が皮質骨表面３２５の遠位側に現れるまで、新規な縫合糸組立品５を骨管孔３１０および骨管孔３２０に沿って引っ張るために、通しピン３３０が使用される。この時点で、第１の縫合糸１０のブリッジ４０も、皮質骨表面３２５の遠位側に存在することになり、第１の縫合糸１０の残りは、骨管孔３２０および骨管孔３１０に沿って近位に延び、移植片靭帯３０５は、骨管孔３１０に沿って近位に延びる。
次に、第２の縫合糸１５の第１の端部４５および第２の端部５０が、骨の外側にぴんと張られて保持されながら、移植片靭帯３０５は、近位に引っ張られ、それによって、新規な縫合糸組立品５を、その長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成（図５７）からその長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成（図５８）に変形させる。この第２の構成は、第１の構成より大きい断面積を有し、かつ、より小さい直径の骨管孔３２０より有意に大きい断面積を有し、それによって、より小さい直径の骨管孔内に引き戻されるには大き過ぎる構造を提供する。したがって、新規な縫合糸組立品５は、有効に、拡大された構造を骨３１５の遠位端部に提供し、この構造は、皮質骨表面３２５に当接し、第１の縫合糸１０の閉じられたループによって担持される移植片靭帯３０５の負荷を支持する。
その後、例えば、第２の縫合糸１５の第１の端部４５および第２の端部５０を切断することによって、通しピン３３０は、新規な縫合糸組立品５から解放され、移植片靭帯３０５の近位端部は、靭帯再建術を完了するために、当該技術分野では周知の方法で固定されてもよい。例として、限定ではなく、移植片靭帯３０５の近位端部は、隣接した脛骨（図示せず）に形成された骨管孔内に固定されてもよい。
したがって、新規な縫合糸組立品５は、靭帯修復のための吊り下げ型固定装置を提供するために使用されうることが分かるであろう。
重要なことに、靭帯修復のための吊り下げ型固定装置を提供するために新規な縫合糸組立品５を使用することは、非常に有利であり、例えば、骨穴の全周について骨／軟部組織の内部成長を可能にし、実施することが高速かつ容易であり、従来技術の移植片靭帯固定装置で遭遇する可能性がある特定の配置の複雑さ（例えば、骨の遠い側にボタンを配置することの困難さ）を除去する。さらに、縫合糸組立品５は、吸収性の縫合糸から形成されてもよく、骨／軟部組織の内部成長が完了した後に縫合糸組立品が外科手術部位から除去されることを可能にする。
好適な実施形態の変更形態
本明細書に記載され、本発明の性質を説明するために例示された詳細、材料、ステップおよび部分の配置の多くの追加の変更が、依然として本発明の原理および範囲内のままでありながら、当業者によってなされうることが理解されるべきである。

Claims (15)

  1. 第１のアーム、第２のアーム、前記第１のアームを前記第２のアームに接続する第１のブリッジ、および、前記第１のアームを前記第２のアームに接続する第２のブリッジを備える、概してＯ字形の形状を有する第１の縫合糸であって、前記第１のブリッジは、前記第１の縫合糸が閉じられたループを含むように、前記第２のブリッジと対向する、第１の縫合糸、
    第１のアーム、第２のアーム、および、前記第１のアームを前記第２のアームに接続するブリッジを備える、第２の縫合糸
    を備える組立品であって、
    前記第２の縫合糸の前記第１のアームは、前記第１の縫合糸の前記第１のアームの周囲に第１の螺旋状の単一方向で巻きつけられ、前記第２の縫合糸の前記第２のアームは、前記第１の縫合糸の前記第２のアームの周囲に反対の第２の螺旋状の単一方向で巻きつけられ、
    前記組立品は、（ｉ）長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成、および、（ｉｉ）長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成をとることができる、
    組立品。
  2. 前記第２の縫合糸の前記巻きつけられた部分を前記第１の縫合糸の前記第１および第２のアームに沿って移動させることによって、前記長手方向に拡張され半径方向に収縮された第１の構成から、前記長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成に変形される、請求項１に記載の組立品。
  3. 前記組立品が前記第２の構成にある場合、前記第２の縫合糸の前記巻きつけられた部分は、長手方向に圧縮された状態にある、請求項１に記載の組立品。
  4. 前記第２の縫合糸の前記ブリッジを静止した状態に保持しながら、前記第１の縫合糸の前記第１および第２のアームを引っ張ることによって、前記第１の構成から、前記第２の構成に変形される、請求項１に記載の組立品。
  5. 前記第２の縫合糸の前記第１のアームは、第１の端部で終端し、前記第２の縫合糸の前記第２のアームは、第２の端部で終端し、さらに、前記第１および第２の端部は互いに対して自由である、請求項１に記載の組立品。
  6. 前記第２の縫合糸の前記第１のアームは、前記第１の縫合糸の前記第１のアームに取り付けられたループを備え、前記第２の縫合糸の前記第２のアームは、前記第１の縫合糸の前記第２のアームに取り付けられたループを備える、請求項１に記載の組立品。
  7. 前記第２の縫合糸の前記第１および第２のアームは、ループを形成するように互いに接続される、請求項１に記載の組立品。
  8. 前記第２の縫合糸の前記第１のアームは、前記第１の縫合糸の前記第１のアームの周囲に螺旋状に３回巻きつけられ、前記第２の縫合糸の前記第２のアームは、前記第１の縫合糸の前記第２のアームの周囲に螺旋状に３回巻きつけられる、請求項１に記載の組立品。
  9. 前記第１の縫合糸は、織られた縫合糸を含む、請求項１に記載の組立品。
  10. 前記第２の縫合糸は、織られた縫合糸を含む、請求項１に記載の組立品。
  11. 第１のアーム、第２のアーム、前記第１のアームを前記第２のアームに接続する第１のブリッジ、および、前記第１のアームを前記第２のアームに接続する第２のブリッジを備える、概してＯ字形の形状を有する第３の縫合糸をさらに備え、前記第１のブリッジは、
    前記第３の縫合糸が閉じられたループを含むように、前記第２のブリッジと対向し、さらに、前記第３の縫合糸は、前記第１の縫合糸と実質的に平行に配置される、請求項１に記載の組立品。
  12. 前記第１の縫合糸の前記閉じられたループに通してループにされた少なくとも１つの移植片靭帯をさらに備える、請求項１に記載の組立品。
  13. 前記組立品の一部は、骨に形成された骨管孔内に配置され、前記組立品の一部は、前記骨の遠い側で前記骨管孔の外側に配置され、少なくとも１つの移植片靭帯が、前記第１の縫合糸の前記閉じられたループに通してループにされ、かつ前記骨管孔に沿って延び、さらに、前記組立品は、前記少なくとも１つの移植片靭帯が張力を受けて保持されているときに、前記少なくとも１つの移植片靭帯を前記骨に取り付けるために、前記長手方向に収縮され半径方向に拡張された第２の構成にある、請求項１に記載の組立品。
  14. 吸収性材料から形成される、請求項１に記載の組立品。
  15. 請求項１に記載された組立品において、
    前記第２の縫合糸の前記第１のアームは、前記第１の縫合糸の前記第２のアームの周囲に巻きつけられることなく前記第１の縫合糸の前記第１のアームの周囲に第１の螺旋状の単一方向で巻きつけられ、前記第２の縫合糸の前記第２のアームは、前記第１の縫合糸の前記第１のアームの周囲に巻きつけられることなく前記第１の縫合糸の前記第２のアームの周囲に反対の第２の螺旋状の単一方向で巻きつけられる、組立品。
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