JP2006025934A - 生体用縫合具 - Google Patents

Abstract

【課題】 縫合糸で縫合対象部を縫合する縫合具において、誤穿刺を防止すること、並びに、穿刺針を縫合対象部に穿刺する操作や穿刺後の操作を安定して行えるようにする。
【解決手段】
胃壁固定具１は、本体部１０と、当該本体部１０を腹壁上において支持したり穿刺針をカバーする安全支持機構４０とから構成される。支持棒４１は、保持筒１１の前方からスライド可能な状態で挿入され、支持棒４１の前端には、腹膜上に押し当てる押当カバー４２が、支持棒４１に対して垂直に取り付けられている。支持棒４１には凹部４８が列設され、支持棒４１を本体部１０に押し込むことによって、爪部４７１が凹部４８に嵌まり込んで、保持筒１１に対する支持棒４１の位置がロックされるが、解除レバー４７２を操作してロックを解除できる。穿刺前及び穿刺針を抜いた後には、中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂの先端部は押当カバー４２でカバーされる。
【選択図】 図６

Description

本発明は、生体の縫合対象部を縫合する生体用縫合具及び生体用縫合方法に関し、特に胃壁及び腹壁を縫合糸で縫合するための胃壁固定具に関する。

胃瘻用カテーテルを患者に装着する際に、複数箇所で腹壁と胃壁とを縫合して、その後に腹壁と胃壁とを穿刺して貫通孔を形成し、その貫通孔に胃瘻用カテーテルが装着されるのが一般的である。
そして、縫合対象部である胃壁及び腹壁を縫合するための縫合具もいろいろと開発されている。

例えば特許文献１には、縫合糸が挿入される内部通路を有する中空の縫合糸挿入用穿刺針と、それと平行に配置され、縫合糸を把持するために使用される中空の縫合糸把持用穿刺針と、その縫合糸把持用穿刺針内に摺動可能に挿入されるスタイレットと、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とをそれぞれの基端部において固定する固定部材とからなる縫合具において、スタイレットの先端に、縫合糸把持用穿刺針の内部通路に収納可能な弾性材料製の環状部材を備え、その環状部材が縫合糸把持用穿刺針の先端から露出された状態において縫合糸挿入用穿刺針の中心軸またはその延長線が環状部材の内部を通過するように縫合糸挿入用穿刺針に向かって延びるように構成されたものが開示されている。

上記縫合具を用いれば、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とを、腹壁及び胃壁に穿刺し、スタイレットと環状部材とを縫合糸把持用穿刺針内の後端から挿入して、環状部材を縫合糸把持用穿刺針の先端から露出させ、縫合糸を縫合糸挿入用穿刺針内の後端から挿入して、当該縫合糸の一部を縫合糸挿入用穿刺針の先端から露出させて当該縫合糸を環状部材で捕捉させ、縫合糸把持用穿刺針内にスタイレットを後退させ、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とスタイレットと環状部材とを一体的に後退させ、縫合糸の先行部を体外に引き出すことによって、縫合対象部である胃壁及び腹壁を縫合することができる。
特公平６−２４５３３号公報

上記のような穿刺針を備えた縫合具を用いて縫合対象部を縫合する場合、操作者による誤穿刺を防止することが重要である。
また、穿刺針を縫合対象部に穿刺する操作が簡単に安定して行なえることや、穿刺針を穿刺した状態で縫合糸を縫合対象部の中に送り込んだり縫合対象部の外に引き出したりする操作を、安定して行えるようにすることも望まれる。

特に複数箇所を縫合する際に、穿刺針を穿刺する操作を複数回繰り返すことになるので、穿刺操作をより簡易にできることが望まれる。
そこで、本発明は、縫合糸で縫合対象部を縫合する縫合具において、誤穿刺を防止すること、並びに、穿刺針を縫合対象部に穿刺する操作や穿刺後の操作を安定して行えるようにすることを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明にかかる生体用縫合具は、生体の縫合対象部に穿刺され縫合糸を中に送り込む第１中空穿刺針及び縫合対象部に穿刺され縫合糸を外に引き出す第２中空穿刺針からなる穿刺針セットを１以上備え、第１中空穿刺針及び第２中空穿刺針の先端部よりも前方に位置して当該先端部をカバーするカバー状態と、第１中空穿刺針及び第２中空穿刺針の先端部よりも後方に退避して当該先端部を突出させる突出状態とに姿勢変更できるカバー体とを設けることとした。

カバー体は、縫合対象部に押し当てられた状態で姿勢変更できるよう形成することが好ましい。
ここで、カバー体を、カバー状態、突出状態、及びカバー状態と突出状態との間の状態の少なくとも１状態でロックするロック機構を設けることが好ましい。
また、カバー体がカバー状態となるよう付勢する付勢手段を設けることも好ましい。

また、穿刺針セットを構成する第１中空穿刺針及び第２中空穿刺針を併設状態で保持するホルダを設けることも好ましい。
上記のようにカバー体を姿勢変更できるようにするには、ホルダに対して、第１及び第２中空穿刺針の伸張方向にスライド可能に装着された支持部材を設け、当該支持部材にカバー体を固着させることが好ましい。

ここで、穿刺針セットを複数設け、支持部材を棒状とし、複数の穿刺針セットを、支持部材を挟んで対称的に配置することも好ましい。

上記本発明にかかる生体用縫合具によれば、カバー体をカバー状態にすれば、カバー体が、第１中空穿刺針及び第２中空穿刺針の先端部よりも前方に位置して当該先端部をカバーするので、誤穿刺が防止できる。一方、カバー体を突出状態にすれば、カバー体は、第１中空穿刺針及び第２中空穿刺針の先端部よりも後方に退避して当該先端部が突出するので、第１中空穿刺針及び第２中空穿刺針で生体の縫合対象部を穿刺することができる。

また、カバー体を、縫合対象部に押し当てられた状態で姿勢変更できるよう形成すれば、カバー体を縫合対象部に押し当てて、縫合対象部に対する第１及び第２中空穿刺針の位置を安定させたまま、姿勢変更して第１及び第２中空穿刺針を穿刺することができる。これによって安定した穿刺操作を行なうことができ、また、穿刺後の操作も安定に行なうことができる。

ここで、カバー体を、カバー状態、突出状態、及びカバー状態と突出状態との間の状態の少なくとも１状態でロックするロック機構を設けると、その状態でカバー体の姿勢を保つことができるので、更に操作性が向上する。例えば、カバー状態と突出状態との間の複数状態でロックできるようにすれば、穿刺する深さを制御することも容易にできる。
また、カバー体がカバー状態となるよう付勢する付勢手段を設けると、その付勢力でカバー体を突出状態からカバー状態に姿勢変更させることができ、縫合対象部に穿刺された第１及び第２中空穿刺針を抜く操作も容易に行なうことができる。

穿刺針セットを構成する第１中空穿刺針及び第２中空穿刺針が併設状態で保持するホルダを設ければ、これらの中空穿刺針を１回の操作で容易に穿刺することができる。
カバー体を姿勢変更させる機構は、ホルダに対して、第１及び第２中空穿刺針の伸張方向にスライド可能に装着された支持部材を設け、当該支持部材にカバー体を固着させることによって容易に実現できる。

この場合、穿刺針セットを複数設け、支持部材を棒状とし、複数の穿刺針セットを支持部材を挟んで対称的に配置すれば、複数の穿刺針セットを安定して保持しながら穿刺できる。

以下、本発明の一実施形態として、胃壁を腹壁に縫合するための胃壁固定具並びに胃壁固定方法について説明するが、本発明は、胃壁を腹壁に縫合する場合に限らず、縫合糸の先端を、生体の縫合対象部の中に挿入した後に縫合対象部の外に引き出すことによって、縫合対象部を縫合する場合に広く適用でききる。
〔実施の形態１〕
図１は、実施の形態１にかかる胃壁固定具１の外観を示す斜視図である。

胃壁固定具１は、本体部１０と、当該本体部１０を腹壁上において支持したり穿刺針をカバーしたりする安全支持機構４０とから構成されている。
本体部１０は、保持筒１１と、当該保持筒１１の前端近傍において保持筒１１の径方向に広がるように設けられたホルダ部１２と、当該ホルダ部１２によって併設状態で保持された第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂ及び第２中空穿刺針１５ａ，１５ｂ、縫合糸１７ａ，１７ｂを中空穿刺針１４ａ，１４ｂの先端側に送り込む糸送り機構２０、縫合糸１７ａ，１７ｂを中空穿刺針１５ａ，１５ｂの先端から引き入れるための引抜具３０などから構成されている。

なお、保持筒１１の内部通路には、安全支持機構４０を構成する支持棒４１がスライド可能な状態で挿入されている。
縫合糸としては、腰の強い糸、例えばナイロン糸を用いることが好ましい。
（本体部１０の構成）
第１中空穿刺針１４ａと第２中空穿刺針１５ａとが縫合糸１７ａを挿通させる穿刺針セットを構成し、第１中空穿刺針１４ｂと第２中空穿刺針１５ｂとが縫合糸１７ｂを挿通させる穿刺針セットを構成している。そして、保持筒１１は、２つの穿刺針セットの中間に位置している。

図２は、本体部１０を第１中空穿刺針１４ａ及び第２中空穿刺針１５ａを含む平面に沿って切断した断面図である。
ホルダ部１２は、中心軸Ｘ方向に間隔をあけて併設された板状のホルダ部材１２１及びホルダ部材１２２を有し、両ホルダ部材１２１，１２２の間には、両ホルダ部材１２１，１２２と保持筒１１との接合を補強する補強部材１２３が固着されている。

各中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂは、その後端部分がホルダ部材１２１を貫通した状態でこれらに接合され、中央寄り部分がホルダ部材１２２を貫通した状態でこれらに接合されており、それによって、各中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂは、保持筒１１の中心軸Ｘに対して平行に安定して保持されている。
また各中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂの前端は、端面が中心軸Ｘに対して傾斜しており、患者の腹壁および胃壁を穿刺することができるよう鋭利になっている。

第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの内部は、後端側から先端側へ縫合糸１７ａ，１７ｂを挿通させる通路となっている。そして、縫合糸１７ａ，１７ｂの先端部には、引抜具３０に吸着させる挿通体１８ａ，１８ｂ（図１では中空穿刺針１４ａ、１４ｂの中にあって見えない。図２参照）が取り付けられている。この挿通体１８ａ，１８ｂについては後で詳述する。

一方、引抜具３０は、直線状のロッド部３１ａ，３１ｂと、ロッド部３１ａ，３１ｂの後端側どうしを連結する連結部３２とから構成されている。中空穿刺針１５ａ、１５ｂの内部通路には、その後端側から、引抜具３０のロッド部３１ａ，３１ｂがスライド可能に挿入されている。
また、ロッド部３１ａ，３１ｂの各先端部には、吸着体３３ａ，３３ｂ（図１では中空穿刺針１５ａ、１５ｂの中にあって見えない。図２参照）が設けられている。ここで、上記挿通体１８ａ，１８ｂ及び吸着体３３ａ，３３ｂは、互いに引き付け合う性質を有するものが用いられている。具体的には、挿通体１８ａ，１８ｂ並びに吸着体３３ａ，３３ｂには磁石が用いられる。

なお、挿通体１８ａ，１８ｂは、第１中空穿刺針１４ａ、１４ｂの内部通路内に収納され前方にスライド可能であり、吸着体３３ａ，３３ｂは、第２中空穿刺針１５ａ、１５ｂの前端から内部通路内にスライド可能である。
保持筒１１及びホルダ部１２は合成樹脂成形品であり、各中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂは金属管で形成され、引抜具３０は金属線で形成されている。

上記構成の本体部１０において、縫合糸１７ａ，１７ｂの先端部には、挿通体１８ａ，１８ｂが取り付けられていると共に、ロッド部３１ａ，３１ｂの各先端部には、吸着体３３ａ，３３ｂが設けられているので、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂ及び第２中空穿刺針１５ａ，１５ｂを胃内まで穿刺した後に、挿通体１８ａ，１８ｂを第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの先端から胃内に押し出すと共に、吸着体３３ａ，３３ｂを第２中空穿刺針１５ａ，１５ｂの先端から露出させ、胃内で挿通体１８ａ，１８ｂと吸着体３３ａ，３３ｂと近接させることによって、挿通体１８ａ，１８ｂを吸着体３３ａ，３３ｂに吸着させることができる。

そして、挿通体１８ａ，１８ｂを吸着体３３ａ，３３ｂに吸着させた状態で、引抜具３０を後方に引くと、吸着体３３ａ，３３ｂとともに縫合糸１７ａ，１７ｂが第２中空穿刺針１５ａ，１５ｂの前端から引き込まれる。
中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂを腹壁から抜き取ることによって、縫合糸１７ａ，１７ｂが、腹壁の外から胃内に入り、Ｕターンして腹壁外に抜け出るので、り、各縫合糸１７ａ，１７ｂを腹壁外に出ている部分どうし結合することによって、縫合糸による胃壁固定が完了する。

以下、胃壁固定具１が備える各機構並びに縫合方法について更に詳細に説明する。
（挿通体１８ａ，１８ｂを中空穿刺針１４ａ，１４ｂの先端から押し出す機構）
第１中空穿刺針１４ａ、１４ｂの内部通路には、中空細管状のスライド棒１６ａ，１６ｂがスライド可能な状態で挿入されており、縫合糸１７ａ，１７ｂは、そのスライド棒１６ａ，１６ｂの内部通路を貫通している。そして、スライド棒１６ａ，１６ｂの後端には、中空のヘッド部材１９ａ，１９ｂが装着され、その中空部を、縫合糸１７ａ，１７ｂがスライド可能な状態で貫通している。スライド棒１６ａ，１６ｂには金属管を用いることが好ましい。

このヘッド部材１９ａ，１９ｂは、第１中空穿刺針１４ａ、１４ｂの内部には入り込めず、スライド棒１６ａ，１６ｂがそれ以上前方に進むのを防ぐストッパーとしての働きをなす。またヘッド部材１９ａ，１９ｂは、後述する把持弁体２３２ａ，２３２ｂの細孔に差し込みやすいように先細り形状となっている。ヘッド部材１９ａ、１９ｂには合成樹脂成形品を用いることが好ましい。

このようなスライド棒１６ａ，１６ｂを備えることにより、操作者はこのスライド棒１６ａ，１６ｂをスライドさせて第１中空穿刺針１４ａ、１４ｂの内部に収納された挿通体１８ａ，１８ｂを前方に押し出すことができる。
なお、スライド棒１６ａ，１６ｂの形状は必ずしも中空細管状でなくてもよく、第１中空穿刺針１４ａ、１４ｂの内部通路を縫合糸１７ａ，１７ｂが挿通でき且つスライド棒１６ａ，１６ｂがスライドできれば、スライド棒１６ａ，１６ｂの形状は中実棒状であってもよい。
（糸送り機構２０）
ホルダ部材１２２には、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの後方に伸びるアーム２１ａ，２１ｂが取り付けられ、このアーム２１ａ，２１ｂの後端部には、中空細管２２ａ，２２ｂが、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの後方に延長線上に位置するように取り付けられている。

この中空細管２２ａ，２２ｂは、その内部通路を貫通する縫合糸１７ａ，１７ｂをスライド可能に保持しており、これによって、縫合糸１７ａ，１７ｂは、スライド棒１６ａ，１６ｂの後端と中空細管２２ａ，２２ｂとの間に架け渡された状態でスライド可能に保持されている。
糸送り機構２０は、このように第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの後方で架け渡された縫合糸１７ａ，１７ｂを、把持部で把持し、その把持部を中空穿刺針１４ａ，１４ｂに後端に接近させる方向にスライドさせることによって、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの前方に送り込む機構である。以下、その具体例について説明する。

図１，２に示すように、中空細管２２ａ，２２ｂとヘッド部材１９ａ，１９ｂとの間において、縫合糸１７ａ，１７ｂを貫通するようにスライド板２３が装着されている。
スライド板２３は、薄板２３１に、縫合糸１７ａ，１７ｂを把持するための把持弁体２３２ａ，２３２ｂが接合されて構成されている。
薄板２３１は、操作者が手で掴みやすい大きさを有し、縫合糸１７ａ，１７ｂを貫通させる孔の他に、保持筒１１、アーム２１ａ，２１ｂを貫通させる孔も開設され、保持筒１１、アーム２１ａ，２１ｂに沿ってスライドできるようになっている。

一方、把持弁体２３２ａ，２３２ｂは、縫合糸１７ａ，１７ｂとの摩擦係数が大きい弾性材料（例えば、ゴム、エラストマー材料）で形成され、縫合糸１７ａ，１７ｂが貫通できる細孔が開設され、当該細孔を縫合糸１７ａ，１７ｂが直接貫通している状態では、縫合糸１７ａ，１７ｂが把持弁体２３２ａ，２３２ｂ細孔の内壁面で挟み付けられて把持される。

従って、把持弁体２３２ａ，２３２ｂが縫合糸１７ａ，１７ｂを把持している把持状態で、薄板２３１をスライドさせれば、把持弁体２３２ａ，２３２ｂとともに縫合糸１７ａ，１７ｂも、当該スライド方向に搬送される。一方、上記細孔に、中空細管２２ａ，２２ｂ或はヘッド部材１９ａ，１９ｂが介挿されている状態では、把持弁体２３２ａ，２３２ｂの縫合糸１７ａ，１７ｂに対する把持は解除される。従って、この解除状態では、縫合糸１７ａ，１７ｂはスライド板２３に拘束されることなく互いにスムースにスライドできる。

よって、複数のスライド板２３が装着されている場合は、順次１枚づつ把持状態にしてそのスライド板２３をスライドさせる操作を繰り返すことによって、合計スライド距離分だけ縫合糸１７ａ，１７ｂを搬送することができる。
なお図２に示す例では、３枚のスライド板２３が装着されているが、取り付けるスライド板２３の枚数は任意であって、その枚数が多いほど縫合糸１７ａ，１７ｂを搬送できる距離が大きくなる。

図１１は、スライド板２３の機能を説明する図である。この図では、３枚のスライド板２３の中、前から２番目のスライド板２３が把持状態となっており、前から１番目のスライド板２３は、把持弁体２３２ａ，２３２ｂがヘッド部材１９ａ、１９ｂに差し込まれて解除状態になり、前から３番目のスライド板２３は、把持弁体２３２ａ，２３２ｂが中空細管２２ａ，２２ｂに差し込まれて解除状態となっている。

従って、この状態で２番目のスライド板２３を前方にスライドさせ、ヘッド部材１９ａ、１９ｂに差し込み、更に３番目のスライド板２３を中空細管２２ａ，２２ｂから外して把持状態にし、前方にスライドさせれば、２枚のスライド板２３がスライドした合計距離分だけ縫合糸１７ａ，１７ｂが前方に搬送される。
なお、ここでは糸送り機構２０の具体例として、弾性材料からなる把持弁体２３２ａ，２３２ｂで縫合糸１７ａ，１７ｂを把持し、この把持弁体２３２ａ，２３２ｂを薄板２３１に取り付けたスライド板２３で、縫合糸１７ａ，１７ｂを送り出す方法を説明したが、縫合糸１７ａ，１７ｂを把持する把持部は、把持弁体２３２ａ，２３２ｂのようなものに限られず、例えば、クリップを用いることもできる。この場合も、当該クリップで縫合糸１７ａ，１７ｂをスライド板２３と同様のスライド部材に取り付けておけば、クリップで縫合糸１７ａ，１７ｂを把持してスライド部材をスライドさせれば、縫合糸１７ａ，１７ｂを同時に送り出すことができる。
（挿通体１８ａ，１８ｂ及び吸着体３３ａ，３３ｂの詳細構成）
図３（ａ），（ｂ）は、縫合糸１７ａの先端に付けられた挿通体１８ａの構成を示す斜視図であり、図４はその断面図である。なお、挿通体１８ｂは図示しないが挿通体１８ａと同様の構成である。

挿通体１８ａ，１８ｂは、中空筒の軸に沿って切り欠かれてスリット１８６が形成された切欠金属チューブ１８１に、スティック状の磁石１８２が嵌め込まれて構成され、その外観も棒状である。上記磁石１８２は例えば、直径１ｍｍ、長さ５ｍｍのネオジム磁石であって、切欠金属チューブ１８１の内部空間内にはめ込まれている。ここで、磁石１８２は切欠金属チューブ１８１内の先端部１８４寄りにはめ込まれており、基端部１８５（先端部１８４と反対側の端部）側では内部空間が空洞になっている。

上記スリット１８６は、縫合糸１７ａ、１７ｂが通ることができるように、縫合糸１７ａ、１７ｂの径よりも広い幅で形成されてている。
また、縫合糸１７ａは、スリット１８６から切欠金属チューブ１８１の中に挿入され、その挿入部分が折り曲げられ、その先端部分１７２が切欠金属チューブ１８１の基端部１８５に接着されている。

また、図３（ｂ）に示すように、切欠金属チューブ１８１の基端部１８５においては、上記切り欠きと対向する位置に、中空筒の軸に沿ってスリット１８３が形成されている。
なお、縫合糸１７ａの折り曲げ部１７１は、切欠金属チューブ１８１における基端部１８５の中に納まるように、その端面よりも内側に位置している。また、縫合糸１７ａはその先端部分１７２だけが切欠金属チューブ１８１の内面に接着剤で接着され、縫合糸１７ａの柔軟性によって折り曲げ部１７１が、基端部１８５の内部空間内を揺動できるようになっている。

図２に示すように、挿通体１８ａ，１８ｂは、その基端部１８５を、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの先端側に向け、折り曲げ部１７１が鋭角に折れ曲げられた状態で、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの中に収納されている。
なお、縫合糸１７ａ，１７ｂは、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの内周面と挿通体１８ａ，１８ｂとの間の隙間を通過することになるが、上記のように切欠金属チューブ１８１には一部が切り欠かれてスリット１８６が形成されているので、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの内径と、切欠金属チューブ１８１の外径とが同程度であっても、上記切り欠かれた部分では、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの内周面との間に、縫合糸１７ａ，１７ｂが通過する隙間空間が形成されることになる。

図５は、吸着体３３ａの断面図である。なお、吸着体３３ｂは図示しないが吸着体３３ａと同様の構成である。
引抜具３０における吸着体３３ａ，３３ｂは、図５に示すように、金属チューブ３３１における内部空間の先端寄りにスティック状の磁石３３２が嵌め込まれ、金属チューブ３３１の基端側からロッド部３１ａ，３１ｂが挿入され固定されて構成されている。この磁石３３２と上記磁石１８２とは、先端側どうしが互いに引き付け合うよう逆極性となっている。

なお、第２中空穿刺針１５ａ、１５ｂの先端部には、第１中空穿刺針１４ａ、１４ｂから遠い側の壁面に逃げ孔１５２が形成されている。この逃げ孔１５２は、当該先端部を折り曲げ部１７１が通過するときに、第２中空穿刺針１５ａ、１５ｂの内側先端部１５１に縫合糸１７ａ，１７ｂが引っかかるのを防止する働きをなす。
（縫合糸１７ａ，１７ｂをひねる機構）
アーム２１ａ，２１ｂの後方には、縫合糸１７ａ，１７ｂを回転させるための回転つまみ５０ａ，５０ｂが、当該縫合糸１７ａ，１７ｂに取り付けられている。

この回転つまみ５０ａ，５０ｂは、中空円柱状のつまみ部材５１ａ，５１ｂに把持弁体５２ａ，５２ｂが接合されて構成されている。
つまみ部材５１ａ，５１ｂは、その中空部を縫合糸１７ａ，１７ｂが滑らかにスライドできる樹脂で形成されているが、把持弁体５２ａ，５２ｂは、縫合糸１７ａ，１７ｂとの摩擦係数が大きい弾性材料で形成され、縫合糸１７ａ，１７ｂが貫通でき且つ締め付けられるように、細孔が開設されている。

上記構成によって、上記細孔を縫合糸１７ａ，１７ｂが直接貫通している状態（把持弁体５２ａ，５２ｂが中空細管２２ａ，２２ｂから外れた状態）では、把持弁体５２ａ，５２ｂが弾力によって縫合糸１７ａ，１７を挟みつけて把持する。従って、その状態で回転つまみ５０ａ，５０ｂを回転させることによって、縫合糸１７ａ，１７ｂをひねることができる。

一方、把持弁体５２ａ，５２ｂの細孔に中空細管２２ａ，２２ｂを刺した状態では、縫合糸１７ａ，１７ｂは、把持弁体５２ａ，５２ｂによる挟みつけ力から解除される。従って、この状態では、縫合糸１７ａ，１７ｂが回転つまみ５０ａ，５０ｂに拘束されることなくスライドできる。
（安全支持機構４０について）
図６は、胃壁固定具１を支持棒４１に沿って切断した断面図であって、特に安全支持機構４０の構成を示すものである。。

上述した支持棒４１は、保持筒１１の前方からスライド可能な状態で挿入されている。上記のように保持筒１１は２つの穿刺針セットの中間に位置しているので、２つの穿刺針セットは、この保持筒１１に挿入されている支持棒４１に対して対称位置に配置されることになる。
この支持棒４１の前端には、腹膜上に押し当てる押当カバー４２が、支持棒４１に対して垂直に取り付けられている。図１に示すように押当カバー４２は、中空穿刺針１４ａ，１４ｂ、１５ａ、１５ｂの各先端をカバーできる形状であって、中空穿刺針１４ａ，１４ｂ、１５ａ、１５ｂの各先端部を前方に突出させる貫通孔４２１〜４２４が開設されている。

また、保持筒１１内における支持棒４１の後側には、弾性体４３が装着され、保持筒１１の後端は蓋部材４４によって塞がれている。この弾性体４３は、圧縮されたときに復元力によって支持棒４１と蓋部材４４とを互いに離間する方向に押圧する働きをなす部材であって、具体的にはコイルばねが用いられている。
また、蓋部材４４には、固定部材４５が固着され、この固定部材４５には、本体部１０に対する支持棒４１の位置をロックするためのロック部材４６が取り付けられている。なお、これら蓋部材４４、固定部材４５、ロック部材４６を挟み込むように、一対の挟持板４９が取り付けられている。

ロック部材４６には、弾性力を有する材料で形成され揺動可能となっている突状部４７を有し、突状部４７の先端には爪部４７１が形成されている。一方、保持筒１１の壁面には、爪部４７１が筒内部に入り込めるように貫通孔１１１が開設され、支持棒４１には、上記爪部４７１が嵌り込む複数個の凹部４８が、中心軸Ｘ方向に並んで設けられている。
またロック部材４６には、操作者が爪部４７１を凹部４８から引き出すための解除レバー４７２も設けられている。

このような構成により、操作者が本体部１０に支持棒４１を押し込むと、弾性体４３が圧縮されて、本体部１０と支持棒４１とが離間する方向に付勢されるが、この付勢力に抗する力を操作者が外から加えることによって、本体部１０に支持棒４１を更に押し込むこともできる。
そして、支持棒４１を本体部１０に押し込むことによって、爪部４７１が凹部４８に嵌まり込んで、保持筒１１に対する支持棒４１の位置がロックされる。一方、操作者が解除レバー４７２を操作して爪部４７１を凹部４８から引き出せば、ロックが解除されるので、保持筒１１に対して支持棒４１をスライドさせることができる。

ここで、支持棒４１には、中心軸Ｘ方向に複数の凹部４８が列設されているので、保持筒１１に対して支持棒４１を複数位置でロックすることができる。従って、複数の凹部４８の中で、爪部４７１を嵌め込む凹部４８を選択することによって、押当カバー４２に対する中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂの突出量を調整することができる。
（胃壁固定具１で縫合する操作の説明）
上記の胃壁固定具１を用いて腹壁と胃壁とを縫合する方法について説明する。

胃壁固定具１が初期の状態にあるとき、図１，２に示すように、挿通体１８ａ，１８ｂは第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの内部に収納され、吸着体３３ａ，３３ｂも第２中空穿刺針１５ａ，１５ｂの内部に収納されているので、各中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂの先端部は鋭利な状態となっている。ただし、中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂの先端は押当カバー４２の前面よりも後方に位置しているので誤穿刺防止される。

胃内に内視鏡を挿入して、胃内部の状態を監視しながら、以下の操作を行なう。
（１）穿刺ステップ：
操作者は、腹壁６０上の縫合しようとする所定位置に押当カバー４２が当接するように、胃壁固定具１を配置する。通常、胃壁６１に胃婁カテーテルを挿入しようとする位置（図７中、矢印Ａ）に支持棒４１の位置を合わせれば、押当カバー４２がほぼ所定位置に位置する。

そして、操作者は、本体部１０の後端部分（図７白抜矢印）を押し込むと、本体部１０が支持棒４１に対して前方にスライドして腹壁６０に近づき、それに伴って、中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂの先端部分は、押当カバー４２の貫通孔４２１〜４２４を貫通して、更に、腹壁６０及び胃壁６１を穿刺し、中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂの先端が胃内に達する。このとき弾性体４３は圧縮され支持棒４１を前方に押圧する状態となるが、爪部４７１が凹部４８の位置に達すると、爪部４７１が凹部４８に嵌り込んで、保持筒１１に対する支持棒４１の位置がロックされる。

このように穿刺する際に、解除レバー４７２を操作しながら、最初に１番後端側の凹部４８に爪部４７１を嵌め込み、次に２番目の凹部４８、３番目の凹部４８‥に順次爪部４７１を嵌め込みながら穿刺していけば、中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂの穿刺深さが段階的に大きくなっていくので、操作者は穿刺深さを容易に制御することができる。

図７は、上記のようにして中空穿刺針１４ａ，１５ａが穿刺されると共にロックされた状態を示している。
この穿刺ステップでは、２組の穿刺針セットが支持棒４１に対して対称位置に配置された状態で、中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂが、腹壁６０に対して垂直に安定して保持されながら穿刺される。

なお、このとき、挿通体１８ａ，１８ｂや吸着体３３ａ，３３ｂは、中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂの内部に収納されたままである。
（２）縫合糸を第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂから第２中空穿刺針１５ａ，１５ｂに送り込むステップ：
操作者は、引抜具３０を押し込むことによって、図８（ｂ）に示すように吸着体３３ａ，３３ｂの先端部を、中空穿刺針１５ａ，１５ｂの先端から露出させる。

それと共に、操作者はスライド棒１６ａ，１６ｂを前方に押し出すことによって、図８（ｂ）に示すように、挿通体１８ａ，１８ｂとその近傍の縫合糸１７ａ，１７ｂを、中空穿刺針１４ａ，１４ｂの先端から胃内空間に押し出す。なお、スライド棒１６ａ，１６ｂを前方に押し出す際には、操作者が、１番前に位置するスライド板２３を前方にスライドさせれば、２つのスライド棒１６ａ，１６ｂを同時に押し出すことができる。

挿通体１８ａ，１８ｂが胃内空間に押し出されると、折り曲げ部１７１はある程度開くが、折り曲げ癖によって鋭角に保たれている。
なお、ヘッド部材１９ａ，１９ｂが第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの後端に当接すると、スライド棒１６ａ，１６ｂはそれ以上前方にスライドすることはない。
次に、縫合糸１７ａ，１７ｂを後方に引き戻すことによって、挿通体１８ａ，１８ｂの基端部１８５を、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの先端部まで引き戻す。縫合糸１７ａ，１７ｂを後方に引き戻すには、縫合糸１７ａ及び縫合糸１７ｂを個別に後方に引っ張ってもよいが、上記の１番前に位置するスライド板２３を使って同時に引き戻してもよい。

これによって、基端部１８５が中空穿刺針１４ａ，１４ｂの中に引き込まれようとするが、図９（ａ）に示すように、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの先端部１４１で基端部１８５が支持されることによって、挿通体１８ａ，１８ｂは図中矢印Ｂの方向（折り曲げ部１７１が開く方向）に回転する。
このとき、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの先端開口面は、第２中空穿刺針１５ａ，１５ｂの方を向いているので、基端部１８５が先端部１４１で支持されるときに、第２中空穿刺針１５ａ，１５ｂに近い箇所で支持される。従って、挿通体１８ａ，１８ｂは、先端部１８４が上記吸着体３３ａ，３３ｂの先端に近づくように回転する。そして、先端部１８４が上記吸着体３３ａ，３３ｂの先端に近づくと、これらが互いに引っぱり合って結合する。

なお、挿通体１８ａ，１８ｂが上記のように回転する際に、回転面の向きがずれて、先端部１８４が吸着体３３ａ，３３ｂの先端に十分に近づかないような場合には、回転つまみ５０ａ，５０ｂを用いて縫合糸１７ａ，１７ｂをひねることによって、先端部１８４を吸着体３３ａ，３３ｂの先端に近づける。
なお、上記のように、折り曲げ部１７１は、切欠金属チューブ１８１における基端部１８５の中に納まっているので、このステップにおいて、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの先端部１４１に、切欠金属チューブ１８１の基端部１８５が当接する。従って、縫合糸１７ａ，１７ｂが先端部１４１に強く押し付けられて切断されるのを回避することができる。

次に図９（ｂ），（ｃ）に示すように、操作者がスライド板２３を前方にスライドさせて縫合糸１７ａ，１７ｂを送り出すと共に、引抜具３０を後方に引っぱることによって、吸着体３３ａ，３３ｂに吸着した挿通体１８ａ，１８ｂを第２中空穿刺針１５ａ，１５ｂの先端から中に引き込む。
図１０は、切欠金属チューブ１８１に形成されたスリット１８３の機能を説明する図である。

図１０に示すように、挿通体１８ａ，１８ｂにはスリット１８３が形成されているため、折り曲げ部１７１がスリット１８３に入り込むことができる。
挿通体１８ａ，１８ｂが第２中空穿刺針１５ａ，１５ｂに引き込まれるときに、縫合糸１７ａ，１７ｂの折り曲げ部１７１の近傍部分が中心軸Ｘに対して角度が大きいと、内側先端部１５１に押し付けられて、内側先端部１５１にひっかかっる可能性もあるが、上記のように折り曲げ部１７１がスリット１８３に入り込むと、縫合糸１７ａ，１７ｂの近傍部分の中心軸Ｘに対する角度が小さくなくなるので、第２中空穿刺針１５ａ、１５ｂの内側先端部１５１に引っ掛かりにくくなる。

また、第２中空穿刺針１５ａ、１５ｂの先端部に逃げ孔１５２が形成されているので、折り曲げ部１７１がここを通過するときには逃げ孔１５２に入り込むこともできる。従って、縫合糸１７ａ，１７ｂが内側先端部１５１に引っ掛かるのが更に防止される。
そして、操作者は引抜具３０を後方に引くことによって、挿通体１８ａ，１８ｂを中空穿刺針１５ａ，１５ｂの内部まで挿入する。なお、引抜具３０を更に後方に引き抜いて、挿通体１８ａ，１８ｂを中空穿刺針１５ａ，１５ｂの後端から引っぱりだしてもよい。

ここで、縫合糸１７ａ，１７ｂの送り出し量が少ないと、挿通体１８ａ，１８ｂを中空穿刺針１５ａ，１５ｂの前端側から後端側に引き抜く際に、スライド棒１６ａ，１６ｂの先端部分付近に存在する縫合糸１７ａ，１７ｂが、中空穿刺針１５ａ，１５ｂの方に引っ張られて、スライド棒１６ａ，１６ｂの先端部分や中空穿刺針１４ａ，１４ｂの先端部１４１に引っかかりやすいが、縫合糸１７ａ，１７ｂを前方に十分に送り出しながら引き出しを行なうことによって、そのような引っかかりが発生するのを防止することができる。

図１１では、２番目のスライド板２３を前方にスライドさせて、縫合糸１７ａ，１７ｂを送り出す様子を示している。このように２番目のスライド板２３、更に３番目のスライド板２３前方にスライドさせることによって、縫合糸１７ａ，１７ｂを同時に送り出すことができる。
以上で、縫合糸１７ａ，１７ｂは、腹壁６０の外から、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂ内を通り、胃内空間内に侵入し、Ｕターンして第２中空穿刺針１５ａ，１５ｂ内に挿入される状態になる。
（３）穿刺針を抜くステップ
操作者が解除レバー４７２を押すことによって、爪部４７１を凹部４８から引き出すと、支持棒４１に対するロックが解除され、圧縮されている弾性体４３が伸張しようとする力によって支持棒４１が本体部１０に対して前方に押し出される。

それに伴って、図１２に示されるように、本体部１０が腹壁６０から引き離されて、中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂが腹壁６０から抜き去られる。
その結果、縫合糸１７ａ，１７ｂが、腹壁６０の外から、腹壁６０と胃壁６１を貫通し、胃内空間内でＵターンして、胃壁６１と腹壁６０を貫通して、腹壁６０の外に退出した状態になる。

また、押当カバー４２は、中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂの前方に位置して、中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂの先端部をカバーする。従って、誤穿刺が防止される。
その後、各縫合糸１７ａ，１７ｂにおける腹壁６０から露出した部分１７３，１７４どうしを、リング等で結び合わせる。

以上で、胃壁固定具１を用いた胃壁固定操作が終了し、縫合糸１７ａ，１７ｂで胃壁６１が腹壁６０に固定される。
（胃壁固定具１による効果）
胃内で、挿通体１８ａ，１８ｂを吸着体３３ａ，３３ｂに接近させるだけで、挿通体１８ａ，１８ｂと吸着体３３ａ，３３ｂとが互いに引き合う力によって結合されるので、操作者は、挿通体１８ａ，１８ｂと吸着体３３ａ，３３ｂとの位置合わせをあまり正確にする必要がなく、従って、結合させるための操作が比較的容易である。

また、操作者が挿通体１８ａ，１８ｂを、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂから押し出した後、縫合糸１７ａ，１７ｂを引き戻す操作によって、挿通体１８ａ，１８ｂを吸着体３３ａ，３３ｂに接近させることができるので、挿通体１８ａ，１８ｂを吸着体３３ａ，３３ｂに接近させる操作も簡単である。
操作者は、スライド板２３を操作することによって、２本の縫合糸１７ａ，１７ｂをいっぺんに繰り出すことができるので、縫合糸１７ａ，１７ｂを個々に繰り出す場合のように手間がかからない。

中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂがホルダ部１２によって併設状態で保持されているので、これら複数の中空穿刺針の相互位置が維持される。また、１回の操作で中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂをまとめて穿刺したり抜いたりすることもできる。
安全支持機構４０を備えることによって、中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂが、腹壁６０に対して垂直に安定して保持される。従って、操作者が腹壁上で胃壁固定具１を操作をするときの安定性に優れる。また、穿刺前、及び穿刺針を抜いた後には、中空穿刺針１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂの先端部は押当カバー４２でカバーされるので、誤穿刺を防止することができる。
〔実施の形態２〕
本実施の形態は、スライド棒の先端部分が、弾力性を有する材料で形成されている例である。

本実施の形態２の胃壁固定具１は、上記実施の形態１の胃壁固定具１と同様の構成であるが、スライド棒１６ａ，１６ｂの先端部に、弾性材料からなる部材が装着されている点が異なっている。すなわち、スライド棒１６ａ，１６ｂは、剛性を有する金属で形成されているが、その先端部に弾力性を有する材料からなる弾性管状部材１６１がはめ込まれている。

図１３は、スライド棒１６ａの先端部にはめ込まれた弾性管状部材１６１を示す斜視図である。
弾性材料としては、縫合糸１７ａ，１７ｂに対する摩擦係数の小さいものを用いることが好ましい。
弾性材料の具体例としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−ポロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、この中の２種以上を混合して用いることもできる。
図１４は、本実施の形態にかかる縫合糸送り込みステップを説明する図である。

本実施形態では、（２）縫合糸送り込みステップにおいて、挿通体１８ａ，１８ｂを吸着体３３ａ，３３ｂに吸着させるまでは実施の形態１と同様に行なうが、その後、引抜具３０を後方に引っぱって、挿通体１８ａ，１８ｂを中空穿刺針１５ａ，１５ｂの前端側から後端側に引き抜く際には、弾性管状部材１６１を第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの先端部１４１よりも前方に突出させた状態で行なう。

ここで、上記実施の形態１で述べたように、挿通体１８ａ，１８ｂを中空穿刺針１５ａ，１５ｂの前端側から後端側に引き抜く際には、スライド棒１６ａ，１６ｂの先端部分付近に存在する縫合糸１７ａ，１７ｂは、中空穿刺針１５ａ，１５ｂの方に引っ張られるが、本実施形態では、スライド棒１６ａ，１６ｂの先端部分が弾力性を有する材料で形成されているので、当該先端部分が中空穿刺針１５ａ，１５ｂの方向に撓んで、縫合糸１７ａ，１７ｂを中空穿刺針１５ａ，１５ｂの方向に滑らかにガイドする。従って、上記実施の形態１と比べて、縫合糸１７ａ，１７ｂが、第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂやスライド棒１６ａ，１６ｂに引っ掛りにくくなっている。

従って、上記実施の形態１のように縫合糸１７ａ，１７ｂを第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂの先端から送り出さなくても、引抜具３０を後方に引っぱるだけで、縫合糸１７ａ，１７ｂを第１中空穿刺針１４ａ，１４ｂから第２中空穿刺針１５ａ，１５ｂの方に引き込むことも可能である。
（変形例）
上記実施形態では、縫合糸１７ａ，１７ｂの先端に連結した挿通体１８ａ，１８ｂを吸着体３３ａ，３３ｂで吸着させて、縫合糸１７ａ，１７ｂの先端を第２中空穿刺針１５ａ，１５ｂに引き込むようにしたが、縫合糸１７ａ，１７ｂの先端を第２中空穿刺針１５ａ，１５ｂに引き込む方法はこれに限定されることはない。例えば、従来技術で記載した縫合糸を環状部材で捕捉するタイプの胃壁固定具においても、上述した安全支持機構４０と同様のものを設けることによって、中空穿刺針を安定に保持することができる。

上記実施形態では、穿刺針セットを複数備える胃壁固定具を説明したが、穿刺針セットを１セットだけ備える胃壁固定具においても、安全支持機構４０と同様のものを設けることによって、１対の中空穿刺針を安定に保持することができる。

本発明にかかる生体用縫合具は、胃瘻用カテーテルを装着する際などに、縫合糸で腹壁と胃壁とを縫合するのに適している。

実施の形態にかかる胃壁固定具の外観斜視図である。 本体部１０を第１中空穿刺針１４ａ及び第２中空穿刺針１５ａを含む平面に沿って切断した断面を示す断面図である。 縫合糸１７ａの先端に付けられた挿通体１８ａの構成を示す斜視図である。 挿通体１８ａの断面図である。 引抜具３０に取り付けられた吸着体３３ａの断面図である。 胃壁固定具１の断面図である。 中空穿刺針を穿刺する穿刺ステップを説明する図である。 縫合糸を第１中空穿刺針から第２中空穿刺針に送り込むステップを説明する図である。 縫合糸を第１中空穿刺針から第２中空穿刺針に送り込むステップを説明する図である。 切欠金属チューブに形成されたスリットの機能を説明する図である。 スライド板２３の機能を説明する図である。 中空穿刺針を抜くステップを説明する図である。 実施の形態２にかかるスライド棒１６ａの先端部にはめ込まれた弾性管状部材１６１を示す斜視図である。 実施の形態２にかかる縫合糸送り込みステップを説明する図である。

符号の説明

１ 胃壁固定具
１０ 本体部
１１ 保持筒
１２ ホルダ部
１４ａ，１４ｂ，１５ａ，１５ｂ 中空穿刺針
１６ａ，１６ｂ スライド棒
１７ａ，１７ｂ 縫合糸
１８ａ，１８ｂ 挿通体
１９ａ，１９ｂ ヘッド部材
２０ 糸送り機構
２２ａ，２２ｂ 中空細管
２３ スライド板
３０ 引抜具
３３ａ，３３ｂ 吸着体
４０ 安全支持機構
４１ 支持棒
４２ 押当カバー
４３ 弾性体
４８ 凹部
５２ａ，５２ｂ 把持弁体
１６１ 弾性管状部材
１７１ 折り曲げ部
１８１ 切欠金属チューブ
１８２ 磁石
１８６ スリット
２３１ 薄板
２３２ａ，２３２ｂ 把持弁体
３３２ 磁石
４７１ 爪部

Claims (7)

1. 生体の縫合対象部に穿刺され縫合糸を中に送り込む第１中空穿刺針及び縫合対象部に穿刺され縫合糸を外に引き出す第２中空穿刺針からなる穿刺針セットを１以上備える生体用縫合具であって、
   前記第１中空穿刺針及び第２中空穿刺針の先端部よりも前方に位置して当該先端部をカバーするカバー状態と、前記第１中空穿刺針及び第２中空穿刺針の先端部よりも後方に退避して当該先端部を突出させる突出状態とに姿勢変更できるカバー体とを備えることを特徴とする生体用縫合具。
2. 前記カバー体は、
   縫合対象部に押し当てられた状態で姿勢変更できるよう形成されていることを特徴とする請求項１記載の生体用縫合具。
3. 前記カバー体を、
   カバー状態、突出状態、及びカバー状態と突出状態との間の状態の少なくとも１状態でロックするロック機構を備えることを特徴とする請求項２記載の生体用縫合具。
4. 前記カバー体がカバー状態となるよう付勢する付勢手段を備えることを特徴とする請求項３記載の生体用縫合具。
5. 前記１以上の穿刺針セットを構成する第１中空穿刺針及び第２中空穿刺針を併設状態で保持するホルダを備えることを特徴とする請求項１記載の生体用縫合具。
6. 前記ホルダに対して、前記第１及び第２中空穿刺針の伸張方向にスライド可能に装着された支持部材を備え、
   当該支持部材に前記カバー体が固着されていることを特徴とする請求項５記載の生体用縫合具。
7. 前記穿刺針セットは複数であって、
   前記支持部材は棒状であって、
   当該複数の穿刺針セットが前記支持部材を挟んで対称的に配置されていることを特徴とする請求項５記載の生体用縫合具。

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