JP2007151615A - 生体用縫合具 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】互いに並行に配された第一及び第二中空穿刺針10、11を備える胃壁固定具1において、第一中空穿刺針10には環状部81を先端に有するスタイレット8を挿通させ、第二中空穿刺針11には、形状記憶合金からなり一定方向にカーブが形成された形状記憶ワイヤ7を挿通させる。形状記憶ワイヤのカーブ方向は、スタイレット8及び形状記憶ワイヤ7の先端領域71がそれぞれ穿刺針10、11の先端100、110から延出されたときに、環状部81の内部に挿通され係合される方向とする。
【選択図】図2
Description
上記縫合を行う場合、操作者は、患者の体外から胃壁固定具を穿刺し、その胃内で効率よく縫合糸を環状部材の中に通過させる操作を行う必要があるが、その操作はその熟練度等によって難しい場合がある。このため、作業性の向上が求められる。
このような問題は、本来数十分で操作を完了すべき要求がある上記技術分野において、解決すべき課題として存在する。
また、第二の目的として、従来に比べて安全性の高い生体縫合具を提供する。
さらに前記スタイレットは、長尺状の本体部と、当該本体部の先端に設けられた環状部より構成され、当該環状部に前記ワイヤーが挿通され且つ挟設されることで、係合がなされる構成とすることもできる。
さらに前記形状記憶ワイヤーには、当該形状記憶ワイヤーに対して挿通されるツマミ部が配設されており、当該ツマミ部の内部には、前記挿通に対して抵抗となる摩擦係止手段が配設されている構成とすることもできる。
また、前記連結用ループ部は、一定の内径を有する大径ループ部と、前記大径ループ部よりも小さい内径を有する小径ループ部とから構成されており、前記大径ループ部に対して縫合糸が挿通され、且つ小径ループ部において挟設保持される構成であるとすることもできる。
また、本発明では、ワイヤーの先端に球状の保護部を配設しているため、当該ワイヤーのカーブ量がたとえ多すぎて胃壁に当接しても、当該胃壁を不用意に痛めることがない。したがって、安全性の高い使用が可能となる。
〔実施の形態1〕
<全体構成>
図1は、実施の形態1にかかる胃壁固定具1の正面構成を示す斜視図である。また図2は、当該胃壁固定具1の背面構成を示す斜視図である。
本体部2は、ホルダ3を中心とし、その一方の主面にステージ4及び中空の直方体状ブロック41、42を接合してなる。
ホルダ3は、左右に操作者が指で摘むための滑り止め加工が施された扇状の鍔部3R、3Lを供える板状体である。その主面中央部分には、第一及び第二中空穿刺針10、11を挿通するための穿孔部30a、30b及び、スライド部5のガイドバー51R、51Lをスライド可能に軸受けするためのスライド軸受け部30c、30dがそれぞれ所定位置に配設されている。
押当部6は、長方形状の主面を持つ板体であり、図1のようにスライド軸受け部60a、60bが穿孔され、これに第一及び第二中空穿刺針10、11の先端付近がそれぞれスライド自在に挿通される。また、前記ホルダ3との対向主面61には、スライド部5のガイドバー51R、51Lの先端がそれぞれ当接された状態で、当該ガイドバー51R、51Lの先端を樹脂で固着してなる固定部52R、52Lにより接合されている。これにより操作者がスライド部5の折り返し部50を引き抜けば、ガイドバー51R、51Lが針先100、101より後退し、ガイドバー51R、51Lがスライド軸受け部30c、30dでスライドして、当該針先100、101付近の穿刺針が主面60より露出する。反対に操作者が折り返し部50を押し込めば、これと逆の動作がなされる。
次にこのスタイレット8及び形状記憶ワイヤー7の構成について説明する。
次に示す図3(a)は、スタイレット8の全体構成を示す図である。
当図に示されるように、スタイレット8は長尺状の本体部80と、その先端に取着された環状部81、及び後端に設けられたツマミ102とからなる。
環状部81は、形状記憶合金材料等からなる細線であり、本体部80の長手方向に沿って、短軸bとし、本体部80の径方向に沿って長軸aとする楕円形状の輪郭で形成されている。また前記長手方向先端には、細線を小さく一回転させてなるガイド部801が配されている。当該環状部81は従来構成(例えば特開2002−26203号公報に記載の構成)と異なり、第二中空穿刺針の針先方向へカーブする構成ではなく、第一中空穿刺針の針先から鉛直方向に展開する構成を特徴とする。
またガイド部801は、挿通口410に対して十分小さいサイズに形成されている。このため当該ガイド部801を挿通口410に一旦挿通されれば、直径の比較的大きい環状部81をそのまま連続的にスムーズに挿通口410にガイドしてセットすることが可能であり、優れた作業効率が呈される。このためガイド部の直径は、挿通口410の径よりも小さくすることが望ましい。
図3(b)は、形状記憶ワイヤー7の全体構成を示す図である。
形状記憶ワイヤー7の後端部には、全体に平板加工された本体部721において穿孔部720が設けられてなる連結部72が形成されている。当該連結部72は、通常はツマミ112に嵌合されているが、穿刺時まではツマミ112に対して縫合糸Aが連結された状態で嵌合され、その後は適宜ツマミ112と分離できる。ここで図9(b)は、図9(a)における連結部72をワイヤーの軸方向に90度回転させた視点での形状を示している。
また、連結部72は必須の構成ではなく、縫合糸Aを当該ワイヤー7に連結できる手段であればよい。例えば図9(c)に示すように、当該ワイヤー7の末端を部分的に縮径加工し、この縮径部75に対して縫合糸Aを結び付ける構成としてもよい。
<胃壁固定具の操作方法と効果>
以上の構成を有する胃壁固定具1によれば、その操作は以下通りで行われる。図4〜図6は、当該操作のプロセスを模式的に説明する図である。なお、各図4〜6は図1におけるX−X‘線に沿った断面図として表し、150、151は腹壁と胃壁のそれぞれを示す。
まず操作者は胃壁固定具1において、形状記憶ワイヤー7の連結部72に縫合糸Aを予めセットする。そして、ツマミ102、112を操作し、形状記憶ワイヤー7及びスタイレット8が第一及び第二中空穿刺針10、11の先端100、110より露出しない位置に調節する。この状態でホルダ3の両端にある鍔部3R、3Lを把持し、穿刺針10、11を患者の所望の腹壁150位置から垂直に穿刺する。このとき、押当部6における押し当ていた60が腹壁に当接するので、操作者は所謂「てこの原理」によってスライド部5の折り返し部50を起点に穿刺針10、11を鍔部3R、3Lごと患者の腹壁150及び胃壁151に強く押し込んで穿刺する(図4(a))。
十分な深さまで穿刺がなされたら、操作者は次にツマミ102を操作し、スタイレット8を第一中空穿刺針10に押し込む。これにより胃壁内部で環状部81を解放し、展開させる。これとともに形状記憶ワイヤー7も第二中空穿刺針11に押し込むが、まだ先端領域71を充分には押し込まない(図4(b))。
続いて、操作者はツマミ102の方向をチェックしながら、先端領域71を環状部81の内部へカーブさせつつ延出させる(図5(a))。このとき、場合によっては患者に経口挿入した内視鏡を利用する。本発明では、この際形状記憶ワイヤー7が予め所定の方向へカーブするように形成されていることから、比較的スムーズに(実際には数秒で)環状部81へ先端領域71を挿通させることができる。
前記挿通がなされた後は、操作者はツマミ102を引き上げ、環状部81を第一中空穿刺針10中に退避させる。そして、環状部81がほぼ退避されたところで、第一中空穿刺針10の先端100において形状記憶ワイヤー7の先端領域71を捉える状態とし、これによってスタイレットと形状記憶ワイヤーとの係合を図る(図5(b))。形状記憶ワイヤー7は第一中空穿刺針10の内部へも挿通可能な細さを有しているが、当該挿通を行うと形状記憶ワイヤーが完全に折れ曲がるため、塑性変形を考慮するとそこまでは不要である。また上記針先100の先端での係合でも、十分に形状記憶ワイヤー7を把持することが可能である。
(穿刺針の引き抜き)
前記係合がなされた後は、操作者は再びホルダ3を把持し、前記係合を保ったままで第一及び第二中空穿刺針10、11を引き抜く。そしてこの際、形状記憶ワイヤー7の後端においてツマミ112を取り外し、これを解放しておく。これにより、形状記憶ワイヤー7の後端に連結された縫合糸Aが穿刺針中を挿通するとともに、第一及び第二中空穿刺針10、11が引き抜かれる(図6(a))。形状記憶ワイヤー7は第一中空穿刺針10の先端100で係合されたまま、当該第一中空穿刺針10とともに引き抜かれ、縫合糸Aが縫合に供されることとなる。
胃壁固定具1を完全に引き抜いた後は、前記縫合糸Aの両端をハサミ等で切り出す。そして、これを適宜結ぶ等して縫合処理を終了する(図6(b))。
以上で1プロセスの縫合処理が終了するが、場合に応じて適宜当該縫合処理を数カ所繰り返す。ここで、本発明では上記の通り、迅速な縫合が可能であるため、例えば成人のPEG造設処理においては全ての縫合操作が略20分以内で終了させることができる。
上記した実施の形態1では、形状記憶特性を有する形状記憶ワイヤー7を用いる構成について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。すなわち、このような形状記憶ワイヤーを用いなくても本願発明を達成することが可能である。
このような構成を持つ変形例の胃壁固定具によっても実施の形態1と同様の効果が奏される。具体的には、縫合糸Aを予め所定の方向へカーブするように形状記憶若しくは加工をしておくことによって、第二中空穿刺針11に対してスムーズにセットすることができ、且つ、環状部81へ良好へ挿通してこれを係合させることができる。
[実施の形態2]
次に本発明の実施の形態2について、上記実施の形態1との差異を中心に説明する。
本実施の形態2の特徴は、第二中空穿刺針11Xの本体部111Xの構成が完全な中空ではなく、中空の通路1102Xと中実の針先110Xとで構成され、且つ当該針先110X付近の側面に開口部1100Xが設けられている点に特徴を有する。当該開口部1100Xは、本体部111Xの内部において、前記中空の通路1102Xと円弧状の屈曲通路1101Xにおいて連通する構成となっている。
なお本発明で課題とする、中空穿刺針の後端挿通口への縫合糸のセットが困難である課題を解決するためには、縫合糸として従来の縫合糸よりも高剛性を有する糸(実施の形態1の変形例で説明した縫合糸)を用いるか、又は形状記憶ワイヤー7等を用いる必要がある。しかしながら、当該課題がそれほど顕著にならない場合には、通常の縫合糸Aを用いることも可能である。
[形状記憶ワイヤーの変形例]
図8(a)、(b)は本発明の形状記憶ワイヤーのその他の実施例を示す構成図である。
当該逆止弁1122は、ゴム・合成樹脂性の紡錘体を用いており、その頂点部分が形状記憶ワイヤー先端領域71の方向に向くように挿通されている。
この構成によれば、使用時にはまず大径部731を利用することによって、縫合糸Aを容易に挿通させることができる。また、挿通された縫合糸Aを小径部732に連通させ、これを結びつける(或るいは単に挿通させたままで挟設させておく)ことによって、簡単に縫合糸Aを形状記憶ワイヤー7X側に保持させることができる。その後は、例えば操作者が左手でツマミ112Xをホールドし、右手でワイヤー7Xを紡錘状逆止弁1122の中へ押し込み、患者の体内にワイヤー7Xを延出させることができる。
このような構成によっても、使用時には大径部742に縫合糸Aを容易に挿通させることができ、且つ、リング部741をワイヤー本体部70上に締まり勝手にスライドさせることで、大径部742の径を縮小させて前記縫合糸Aを良好に挟設保持させることが可能であって、上記実施例1と同様の効果が奏される。
[その他の事項]
なお本発明は胃壁を腹壁に縫合する場合に限らず、縫合糸の先端を、生体の縫合対象部の中に挿入した後に縫合対象部の外に引き出すことによって、縫合対象部を縫合する場合に広く適用できる。
さらに上記実施の形態では、第一及び第二中空穿刺針の長さが同等の構成について開示したが、本発明はこれに限定するものではなく、例えば第一中空穿刺針を第二中空穿刺針よりも長く構成してもよい。こうすることで、生体への穿刺時における穿刺抵抗を低減することができ好適である。
2 本体部
3 ホルダ
4 ステージ
5 スライド部
6 押当部
7、7X、7Y 形状記憶ワイヤー
8 スタイレット
10 第一中空穿刺針
11、11X 第二中空穿刺針
70、80 本体部
71 先端領域
72 連結部
73 二段ループ部
74 スライドループ部
81 環状部
100、110、110X 針先
101、111、111X 針本体
112、112X ツマミ
701 保護部
731、742 大径部
732 小径部
741 リング部
800 楕円部
801 ガイド部
1100X 開口部
1101X 屈曲通路
1102X 中空路
1122 紡錘状逆止弁
Claims (8)
- 第一及び第二の中空穿刺針が略並行に配され、前記第一中空穿刺針の中空部分には長尺状の本体部の先端に細線からなる環状部を有するスタイレットが挿通された生体用縫合具であって、
前記スタイレットは少なくとも前記環状部が前記第一中空穿刺針の先端から当該穿刺針の長手方向に沿って延出され、
前記第二中空穿刺針の中空部分には、長尺状の本体部の先端に一定方向にカーブするように先端領域が加工されたワイヤーが挿通された構成である
ことを特徴とする生体用縫合具。 - 前記ワイヤーの先端には球状の保護部が配設されている
ことを特徴とする請求項1に記載の生体用縫合具。 - 前記スタイレットは、長尺状の本体部と、当該本体部の先端に設けられた環状部より構成され、当該環状部に前記ワイヤーが挿通され且つ挟設されることで、係合がなされる構成であることを特徴とする請求項1または2に記載の生体用縫合具。
- 前記環状部は、スタイレット長手方向を短軸方向とする楕円形に沿って形成されてなり、且つ、当該環状部の先端部には、前記第一中空穿刺針の中空部分への挿通を促すためのガイド部が設けられている
ことを特徴とする請求項3に記載の生体用縫合具。 - 前記形状記憶ワイヤーには、当該形状記憶ワイヤに対して挿通されるツマミ部が配設されており、
当該ツマミ部の内部には、前記挿通に対して抵抗となる摩擦係止手段が配設されている
ことを特徴とする請求項1〜4のいずれかに記載の生体用縫合具。 - 前記形状記憶ワイヤーの後端には、縫合糸を連結するための連結用ループ部が形成されている
ことを特徴とする請求項1〜5のいずれかに記載の生体用縫合具。 - 前記連結用ループ部は、一定の内径を有する大径ループ部と、前記大径ループ部よりも小さい内径を有する小径ループ部とから構成されており、
前記大径ループ部に対して縫合糸が挿通され、且つ小径ループ部において挟設保持される構成である
ことを特徴とする請求項6に記載の生体用縫合具。 - 前記形状記憶ワイヤーの後端には、当該ワイヤー本体部に挿通されるループ部が形成され、
ループ部及び当該ループ部より一定の下流側領域におけるワイヤー本体部により連結用ループ部が形成され、
前記連結用ループ部に縫合糸が挿通されたのち、当該連結用ループ部が縮小することで当該縫合糸が挟設保持される構成である
ことを特徴とする請求項6に記載の生体用縫合具。
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