JP4935040B2

JP4935040B2 - 内視鏡用クリップ

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Publication number: JP4935040B2
Application number: JP2005288480A
Authority: JP
Inventors: 明広櫛田; 秀昭浅井
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 2005-09-30
Filing date: 2005-09-30
Publication date: 2012-05-23
Anticipated expiration: 2025-09-30
Also published as: JP2007097664A

Description

本発明は、内視鏡用クリップに関する。

近年の内視鏡的処置法の発達に伴い、内視鏡下に処置可能な部位が増え、早期癌処置ではＥＳＤ（内視鏡的粘膜下層剥離術）などにより、大きな病変を一括切除し、処置後の再発率が低下してきているが、その反面、無理な切開等により、出血や穿孔を起こす例が増加している。そこで、簡単、迅速に対応・処置が可能であり、組織挫滅の危険が少ない内視鏡を用いたクリップ装置が使用されてきている。

このような内視鏡を用いたクリップ装置に使用されるクリップは一般的に、バネ性のある一枚の板材を曲げて形成されており、一対の腕部がその基端側連結部付近を変形させることにより、開閉するクリップと、上記クリップの基端連結部付近に係合し、上記腕部を閉じた状態に維持するクリップ閉じリングからなる。

このようなクリップとして、バネ性のある一枚のステンレス鋼板材などを基端部でα状に曲げて形成し、その延出部が腕部となっているクリップが紹介されている（例えば特許文献１）。しかし、一枚の板材を用いて、基端部をα状に曲げた形状に形成するため、α交差部分の板材幅がクリップ腕部板材幅の半分以下となり、その結果、α交差部分が強度的に脆弱になり、取り扱い中に誤って変形させて使用不能になってしまうことがあった。

これを解決するため、図１６に示すように、クリップ９００は、基端連結部９１０と一対の腕部９２０の境界部の板材強度を維持するために、板状部材に両外側から内向きに括れ部９３０が設けられており、括れの頂点同士が当接している（図１６（ａ））。クリップ基端連結部９１０に接続されている操作部材９４０を操作して、クリップ基端連結部９１０をクリップ閉じリング９５０内に引き込むことにより、クリップ基端連結部９１０が変形し、一対の腕９２０が開いた状態になる（図１６（ｂ））。次に、クリップ基端連結部９１０をクリップ閉じリング９５０内にさらに引き込むと、クリップ基端連結部９１０がさらに変形すると同時にクリップ閉じリング９５０の先端がクリップ腕９２０を背側から押し、それによって一対の腕部９２０が閉じた状態になり、爪部９２２が患部１００を結紮する（図１６（ｃ））。

しかし、前述のクリップ９００では、クリップ基端連結部９１０を変形させ、括れ部９３０を支点としてクリップ腕９２０を開腕するため、開腕幅Ｐを広くするためにはクリップ腕部９２１が長く、また、括れ部９３０同士が当接している必要があるが、逆にクリップ閉成時の両腕の幅Ｑが大きくなる。また、組織をしっかりと把持するために、爪部９２２同士を当接させるには、爪部９２２を長くする必要がある。
しかし、爪部９２２が長い場合、硬性組織を結紮した際に爪部９２２が変形、把持力が低下し、確実な把持ができない問題があった。

また、クリップ９００は括れ部９３０が当接しているため、常にクリップ腕外方向に応力が生じている。これに逆らってクリップ閉じリング９５０内にクリップ９００を引き込み、クリップを閉腕させるには大きな力が必要になるという問題があった。

実開昭５０−７５７９７号公報特開２００２−３６０５９１号公報

本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、最適な結紮が確認できるまではクリップの開き直しが可能であり、生体組織を把持する強さに優れた内視鏡用クリップを提供する。

本発明の内視鏡用クリップは、
基端部と、基端部より延出し自己拡開性により開腕する両腕部とを有する本体と、
前記本体に、進退可能に挿通された締付け部材と、を備え、
前記両腕部は、前記基端部より延出する湾曲部と、前記湾曲部より先端側へ延出する略直線状の把持部と、該把持部の先端に設けられた本体先端爪部と、を含み、
前記湾曲部の対向する内側面の少なくとも一方の中央に、他方の対向する前記内側面方向に突出して、前記湾曲部の腕幅よりも狭幅のリブが設けられており、
前記締付け部材が前記基端部側へ移動したとき前記両腕部が開腕するとともに、前記締付け部材が前記基端部から前記湾曲部側へ移動したときに前記リブが前記湾曲部の対向する前記内側面に当接することにより、前記湾曲部の前記内側面同士の間隔が、前記リブと前記内側面とが当接する距離より短くなることなく前記両腕部が閉腕するように構成されたことを特徴とする。

この内視鏡用クリップにおいては、一度閉腕した場合でも、締付け部材が湾曲部にあれば、本体の自己拡開性により締付け部材を基端側へ押し戻すことができる。こうすることによって、最適な結紮ができるまで再手技が可能となる。また、湾曲部の内側に対向する面側にリブを有するため、先端の爪部の長さを短くすることが可能となり、結紮力を高めることができる。かかる効果は、閉腕時両腕部が略平行となるようにすれば、より顕著となる。
さらに、湾曲部の先端側に、締付け部材の基端部側への移動を規制する第一の段差部が設けられ、係合部のさらに先端側に、締付け部材の先端側への移動を規制する第二の段差部が設けられ、締付け部材が第一の段差部から第二の段差部の間の領域にあるとき、両腕部が閉腕する構成としてもよい。これにより、最適な結紮が確認できたあとに、体組織の結紮を確実に維持することができ、また、締付け部材が、本体の先端側に進みすぎ締付け部材が、先端側から脱落することを防止できる。

本発明によれば、最適な結紮が確認できるまではクリップの開き直しが可能であり、生体組織を把持する強さに優れた内視鏡用クリップを提供することができる。

以下本発明の実施の形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、共通する構成要素には同一符号を付し、以下の説明において詳細な説明を適宜省略する。

図１は、本発明による内視鏡用クリップの第一の実施形態について示した図である。
本体２００は、基端部５００と、基端部５００より延出し自己拡開性により開腕する両腕部２２０とを備える。
締付け部材（締付けリング）３００は、本体２００に、進退可能に挿通されている。
両腕部２２０は、基端部５００より延出する湾曲部６００と、湾曲部６００より先端側へ延出する略直線状の組織把持湾部７００と、組織把持湾部７００の先端に設けられた本体先端爪部２１０とを含む。基端部５００には凸部２２１が設けられている。湾曲部６００の先端側（組織把持湾部７００）には、締付け部材３００と係合し締付け部材３００の基端部側への移動を規制する第一の段差部２２２が設けられ、第一の段差部２２２のさらに先端側に、締付け部材３００の先端側への移動を規制する第二の段差部２２３が設けられている。締付け部材３００が第一の段差部２２２から第二の段差部２２３の間の領域にあるとき、両腕部が閉腕するように構成されている。
湾曲部６００の対向する内側面のそれぞれにリブ２２５（閉腕角度補正部材）が設けられており、締付け部材３００が基端部５００側へ移動したとき開腕するとともに、湾曲部６００側へ移動したときにリブ２２５が介在した状態で両腕部２２０が閉腕するように構成されている。リブ２２５の位置は、特に限定はされるものではないが、湾曲部６００で両腕部２２０が対向する面側の内側の略中央にあることが好ましい。
リブ２２５が介在した状態で両腕部２２０が閉腕したとき、両腕部２２０の各腕は、平行となる。

向かい合う本体先端爪部２１０は自己拡開性により開いており、基端部５００の凸部２２１より先端側には締付けリング３００が進退自在に装着されている。凸部２２１は締付けリング３００が通り抜けられない幅に形成されている。締付けリング３００の基端部５００側からの装着は、基端部５００を閉腕させる方向に閉じ、締付けリング３００の直径部の大きい部分を利用できるようにできるだけ中心付近を通過させる。これによって、締付けリング３００装着後、所定の幅に基端部５００が復元したあとは、容易に基端部側からは締付けリング３００が脱落することがなくなる。

また、湾曲部６００の自己拡開性は締付けリング３００の自重よりも強く成形されている。そのため、締付けリング３００は、湾曲部６００を変形させて、先端側へ移動することもなく、爪部開き幅Ｌを狭めることもない。

また、図２に示すように、生体組織（図示せず）を把持する場合は、内視鏡用クリップ装置２に設けられている操作ワイヤ４１０の先端に自己拡開機能が付与された一対の操作ワイヤ先端鉤４２０が付設されており、この一対の操作ワイヤ先端鉤４２０をクリップ基端コの字状部２３０内側に引っ掛け、操作部材４３０の内腔にある前後移動可能な操作ワイヤ４１０を引張ることで締付けリング３００は操作部材４３０の先端に突き当たる。

さらに操作ワイヤ４１０を引張ることで本体２００は、本体２００の基端部５００側から締付けリング３００の内腔内に徐々に引き込まれ、本体２００は閉腕していく。本体２００閉腕の際、湾曲部６００は本体２００両腕内側が当接するが、本体２００両腕の間隔は、リブ２２５同士が当接する距離より短くなることはない。また、本体２００閉腕の際、締付けリング３００先端の位置が湾曲部６００にある状態では、締付けリング３００の内壁と本体２００の接触面積が非常に小さく、摩擦によって締付けリング３００の位置が固定されないため、操作ワイヤ４１０による引張状態から開放されると、本体２００の自己拡開力により締付けリング３００を本体基端側５００へ押し戻し、本体２００は閉腕操作前の本体先端爪部２１０が開いた状態に戻る。

そして本体２００が湾曲部６００先端側境界まで締付けリング３００内に引き込まれると、本体先端爪部２１０が合わさり嵌合され、図３に示すように生体組織（図示せず）を把持した状態となる。このとき、向かい合うリブ２２５のクリップ腕垂直方向高さの和が、本体先端爪部２１０の嵌合時向かい合う本体腕先端幅Ｍと等しければ、向かい合う組織把持湾部７００は略平行になる。

また、リングの内腔にあり（図示されていないが）、第一の段差部２２２では、締付けリング３００の内壁と、本体２００の接触面積が大きくなるため、締付けリング３００が本体基端部側５００へ戻ることがなくなる。

第二の段差部２２３は、締付けリング３００の内径よりも広い幅に加工されているため、第二の段差部２２３を越えて本体２００が締付けリング３００に引き込まれることはない。
次に、操作ワイヤ４１０を引っ張り込んだ反対の方向に戻せば、一対の操作ワイヤ先端鉤４２０には自己拡開機能が付与されているため、クリップ基端コの字状部２３０から一対の操作ワイヤ先端鉤４２０が自動的に外れる。本体２００を保持している締付けリング３００は前記のとおり、第一の段差部２２２に位置しており、本体２００と締付けリング３００内壁の接触面積が大きく、強く係合しているため、本体２００は生体組織をしっかりと把持でき、すぐに外れてしまうことがなく、長期に渡り生体組織を把持した状態を維持することができる。

本体２００の材質としては消化液などによる劣化が少なく、外力を付与しない状態では開いた状態を維持していなければならないため、弾性に富む板バネ材などの金属製板が好ましく、例えばステンレスやチタンなどが挙げられる。本体先端爪部２１０は、生体組織をしっかりと把持するために、先端部を内側に折り曲げ、折り曲げた先端部が本体２００の閉腕の際には隙間無く合わさり嵌合するようにし、更にその嵌合部に凹凸を設けることが好ましい。特に限定はされないが、本体先端爪部２１０の曲げ角度θ１は、クリップの組織把持状態維持を目的とするマーキング用途には、ほぼ直角であることが好ましく、止血や縫縮などの組織結紮を目的とする用途では、本体先端爪部２１０が組織に入り込み、組織表面を滑らずに寄せてくる必要があるため、本体先端爪部２１０と組織の接触度と、クリップ開腕角度から算出された値であることが好ましい。

またリブ２２５の形状は、特に限定されないが、向かい合う閉腕角度補正部材の形状が互いに同じである必要はなく、一方の閉腕角度補正部材の頭頂部が凸状であれば、もう一方の閉腕角度補正部材は凹状にして受けの機能を持たせた方が、両閉腕角度補正部材当接時の頭頂部滑りによる腕のずれが生じにくくなって良い。
また爪部開き幅Ｌは、本体腕の長さと、湾曲部６００の曲げの強弱によって自由に決定でき、特に限定はされないが、本体閉腕時における締付けリング３００の先端から本体先端までの長さＮの２倍以下が好ましく、この開腕幅のとき、寄せてきた組織をしっかりと把持することができる。
また締付けリング３００の材質としては本体２００を閉じた状態に維持できる剛性があり、そして消化液などによる劣化の少ない材質、例えば金属やプラスチックが好ましい。

以下に、本発明の他の実施形態について説明する。

本発明の第二の実施形態について図４に示す。
湾曲部６００先端側境界に、締付けリング３００の本体先端側への移動を規制する規制部２２４が設けられている。本体２００が、第一の外力により湾曲部６００先端側境界まで締付けリング３００内に引き込まれると、本体先端爪部２１０が合わさり嵌合され、図５に示すように生体組織（図示せず）を把持した状態となる。またこのとき、湾曲部６００先端側境界に設けられている規制部２２４が締付けリング３００先端と当接する。この状態において本体２００は、先端本体先端爪部２１０同士が嵌合し、組織をしっかりと結紮した状態にあるため、本体２００の閉腕操作による止血、縫縮などの結紮効果を確認することができる。

もし、最適な結紮状態でなければ、操作ワイヤ４１０による引張状態からクリップを開放することで、本体は自己拡開性能により開腕し、再度組織を掴み直すことができるようになる。そして、最適な結紮状態であることを確認した後に、操作ワイヤ４１０を更に強い力（第二の外力）で引張ることで、締付けリング３００は規制部２２４を折り、または変形させながらクリップ先端側へ移動し、図６に示す状態になる。

この状態では、締付けリング３００の内腔にあり図示されていない第一の段差部において、締付けリング３００内壁と、クリップ腕の接触面積が大きくなり、さらには、内腔で、規制部が係合し係止しているため、摩擦力が増加し、締付けリング３００がクリップ基端側へ戻ることがなくなる。第二の段差部２２３は、締付けリング３００の内径よりも広い幅に加工されているため、第二の段差部２２３を越えて本体２００が締付けリング３００に引き込まれることはない。

次に、操作ワイヤ４１０を引き込んだ方向と反対の方向に戻せば、一対の操作ワイヤ先端鉤４２０には自己拡開機能が付与されているため、本体基端から一対の操作ワイヤ先端鉤４２０が自動的に外れる。本体２００を保持している締付けリング３００は前述のとおり、第一の段差部２２２から第二の段差部２２３の領域に位置しており、本体２００は生体組織をしっかりと把持し、すぐに外れてしまうことがなく、長期に渡り生体組織を把持した状態を維持することができる。

また、図７に示すように本体２００の組織把持湾部７００に腕補強部材２４０が設けられていても良い。腕補強部材２４０の長さは、特に限定はされないが、本体２００に閉腕時、締付けリング３００先端よりもクリップ基端側まで形成されていることが好ましい。これにより硬性組織結紮時、および結紮後のクリップ組織把持湾部７００の変形を抑えることができ、組織をしっかりと把持することができる。

次に、本発明の第三の実施形態について図８に示す。規制部２２４は、本体２００の板面に対して水平に設けられていてもよい。この形態の規制部２２４は、締付けリング３００先端との当接面積が大きく、確実に締付けリング３００の本体先端方向へのスライド移動を抑制できる。また、第二の外力が掛かった際、クリップ先端方向に曲がった規制部２２４が締付けリング３００のクリップ先端方向へのスライド移動を妨げないように第一の段差部に規制部２２４が収まる凹部２２６が設けられていてもよい。

また、規制部２２４は締付けリング３００と当接し、締付けリング３００の本体先端側への移動を規制する形状であればよく、例えば、図示していないが、腕部外表面に形成されたの突起であってもよい。この規制部２２４は、第一の外力により、クリップが閉腕するとともに締付けリング３００先端と当接し、締付けリング３００の本体先端側への移動を規制する。そして、最適な結紮を確認した後に第二の外力により、本体腕部が向かい合う腕部内側方向へ撓むことにより、締付けリング３００は規制部２２４を越えて本体先端側へ移動し、第一の段差部２２２と締付けリング内径が係合することにより結紮状態を維持することができる。

本発明の第四の実施形態を図９ないし図１１に示す。
図９に示すように、規制部２２４が、両腕部２２０のそれぞれ対向する内側に加工され、また、図１０に示すように、締付けリング３００の内腔にリブ状に締付けリング側規制部３１０を設けてもよい。本実施形態の内視鏡用クリップ１に締付けリング３００を図１０に示す左側面から係合させると、第一の外力により図１１（a）に示すように規制部２２４と締付けリング側規制部３１０が当接し、最適な結紮を確認した後に、第二の外力により規制部２２４とリング側規制部３１０の少なくとも一方が変形、または折れることにより、締付けリング３００が本体先端側へ進行して第一の段差部２２２と強く係合し、図１１（b）に示すようにクリップの閉腕状態が維持される。

また、締付けリング側規制部３１０の形状は、特に限定はされないが、締付けリング側規制部３１０の高さＲは、本体閉腕操作時に締付けリング側規制部３１０が通過する本体断面における向かい合う本体腕内面の最小幅Ｔより低く、また、向かい合う締付けリング側規制部３１０の間隔Ｓはリブ２２５の幅Ｐよりも広く、かつ本体最小腕幅Ｑよりも狭く成形されていると、回転による本体２００と締付けリング３００のずれが抑えられ、締付けリング側規制部３１０は規制部２２４と当接するまで他所に引っ掛ることなくスムーズに閉腕操作を行うことができて好ましい。また、本体２００のクリップ基端部平面２２７の板幅は、特に限定はされないが、締付けリング側規制部３１０の形状に凹にくびれて成形されていると、締付けリング３００の本体２００への装着が行い易くなり、好ましい。

本発明の第五の実施形態として図１２および図１３に示した。図１２に示す本体２００の基端部５００に、例えば図１０に示す締付けリング３００を図１０に示す右側面から係合させた本体は、第一の外力によって、図１３（a）に示すように向かい合う本体先端爪部２１０が嵌合し、かつリブ２２５と締付けリング側規制部３１０が当接して、適切な把持が確認できた後に第二の外力によって締付けリング側規制部３１０が変形または折れて締付けリング３００が本体先端側へ進行し、第一の段差部２２２と係合して図１３（b）に示すように閉腕状態を維持させることが可能となる。

本発明の第六の実施形態として図１４および図１５に示した。
上記のような締付けリング側規制部３１０を備える締付けリング３００を用いた場合、この締付けリング側規制部と当接する本体に設けられた規制部は、図１４に示すように、本体２００のように、本体２００の基端側の板平面に設けられたスリット状規制部２２８であっても良い。この本体２００の基端部５００に、例えば図１０に示す締付けリング３００を図１０に示す左側面から、締付けリング側規制部３１０が本体のスリット状規制部２２８に係合するように装着すると、第一の外力によって図１５（a）に示すように向かい合う本体先端爪部２１０が嵌合し、かつ締付けリング側規制部３１０とスリット２２８の本体先端側端面が当接して締付けリング３００の本体先端側への移動が係止され、適切な把持が確認できた後に第二の外力によって締付けリング側規制部３１０が変形または折れて締付けリング３００が本体先端側へ進行し、第一の段差部２２２と係合して図１５（b）に示すように閉腕状態を維持させることが可能となる。このスリット状規制部２２８は、締付けリング側規制部３１０と当接して、締付けリング３００の本体先端側への移動を係止できれば良いため、本体板を貫通している必要はなく、特に限定はされないが、例えば向かい合う本体腕外面から内面へ打ち出された凹状で合っても良い。

本発明の第一の実施例となる内視鏡用クリップの正面図、平面図、左側面図である。内視鏡用クリップ装置により、本発明の内視鏡用クリップを装着している状態を示した概略図である。本発明の一実施例となる内視鏡用クリップで生体組織を把持した状態を示した正面図、平面図、左側面図である。本発明の第二実施形態となる内視鏡用クリップの正面図、平面図、左側面図である。本発明の第二実施形態となる内視鏡用クリップが第一の外力により閉腕し、組織を把持した状態を示す正面図、平面図、左側面図である。本発明の第二実施形態となる内視鏡用クリップが閉腕し、閉腕が維持された状態を示す正面図、平面図、左側面図である。本発明の他の実施形態を示す正面図である。本発明の第三の実施形態となる内視鏡用クリップの正面図、平面図、左側面図である。本発明の第四の実施形態となる本体の正面図、平面図、左側面図である。規制部を備えた締付け部材の左側面図、正面図、右側面図である。本発明の第四の実施形態となる内視鏡用クリップ閉腕し、閉腕を維持した状態を示す正面図である。本発明の第五の実施形態となる本体の正面図、平面図、左側面図である。本発明の第五の実施形態となる内視鏡用クリップが閉腕し、閉腕を維持した状態を示す正面図である。本発明の第六の実施形態となる本体の正面図、平面図、左側面図である。本発明の第六の実施形態となる内視鏡用クリップが閉腕し、閉腕を維持した状態を示す正面図である。従来品を示した図である。

符号の説明

１内視鏡用クリップ
２内視鏡用クリップ装置
１００生体組織
２００本体
２１０本体先端爪部
２２０両腕部（腕部）
２２１凸部
２２２第一の段差部
２２３第二の段差部
２２４規制部
２２５リブ（閉腕角度補正部材）
２２６凹部
２２７クリップ基端部平面
２２８スリット状規制部
２３０クリップ基端コの字状部
２４０腕補強部材
３００締付け部材（締付けリング）
３１０締付けリング側規制部
４１０操作ワイヤ
４２０操作ワイヤ先端鉤
４３０操作部材
５００基端部
６００湾曲部
７００組織把持腕部
９００クリップ
９１０基端連結部
９２０クリップ腕
９２１クリップ腕
９２２クリップ先端爪部
９３０括れ部
９４０操作部材
９５０クリップ閉じリング
Ｌ爪部開き幅
Ｍ爪部当接時の向かい合うクリップ腕先端幅
Ｎクリップ閉成時における締付けリング３００先端からクリップ先端までの長さ
Ｐ閉腕角度補正部材の幅Ｐ
Ｑクリップ最小腕幅
Ｒ締付けリング３００側規制部の高さ
Ｓ向かい合う締付けリング３００側規制部の間隔
Ｔクリップ閉腕操作時に締付けリング３００側規制部が通過するクリップ断面における向かい合うクリップ腕内面の最小幅

Claims

基端部と、基端部より延出し自己拡開性により開腕する両腕部とを有する本体と、
前記本体に、進退可能に挿通された締付け部材と、を備え、
前記両腕部は、前記基端部より延出する湾曲部と、前記湾曲部より先端側へ延出する略直線状の把持部と、該把持部の先端に設けられた本体先端爪部と、を含み、
前記湾曲部の対向する内側面の少なくとも一方の中央に、他方の対向する前記内側面方向に突出して、前記湾曲部の腕幅よりも狭幅のリブが設けられており、
前記締付け部材が前記基端部側へ移動したとき前記両腕部が開腕するとともに、前記締付け部材が前記基端部から前記湾曲部側へ移動したときに前記リブが前記湾曲部の対向する前記内側面に当接することにより、前記湾曲部の前記内側面同士の間隔が、前記リブと前記内側面とが当接する距離より短くなることなく前記両腕部が閉腕するように構成された
ことを特徴とする内視鏡用クリップ。
前記リブが前記湾曲部の対向する前記内側面の双方に設けられ、一方の前記リブが他方の前記リブと当接して、前記両腕部が閉腕したとき、前記把持部同士が離間した状態となる、請求項１に記載の内視鏡用クリップ。
前記湾曲部の先端側に、前記締付け部材の基端部側への移動を規制する第一の段差部が設けられ、
前記第一の段差部のさらに先端側に、前記締付け部材の先端側への移動を規制する第二の段差部が設けられ、
前記締付け部材が前記第一の段差部から前記第二の段差部の間の領域にあるとき、前記両腕部が閉腕するように構成された、請求項１または２に記載の内視鏡用クリップ。