JP6294016B2

JP6294016B2 - 内視鏡用クリップ

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Publication number: JP6294016B2
Application number: JP2013135857A
Authority: JP
Inventors: 竜朗杉谷; 西村　誠; 誠西村
Original assignee: Zeon Corp
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 2013-06-28
Filing date: 2013-06-28
Publication date: 2018-03-14
Anticipated expiration: 2033-06-28
Also published as: JP2015008858A

Description

本発明は、内視鏡を利用して、体内組織を把持する内視鏡用クリップに関する。

内視鏡を利用した止血、マーキング又は縫縮等の処置に用いられる内視鏡用クリップは、内視鏡の処置具案内管に通されるカテーテルチューブ（クリップ装置）の遠位端に取り付けられ、処置すべき体内組織まで導かれた後、カテーテルチューブの近位端に設けられた操作部からの操作により、当該体内組織（粘膜）を把持した状態でカテーテルチューブから外されて体内に留置される。

内視鏡用クリップとしては、例えば、下記特許文献１，２に示すように、締め付けリングを移動（スライド）させることで、一対のアーム板部を相互に近接させ、アーム板部の先端部又はその近傍で生体組織を把持するものが知られている。引用文献１に記載の内視鏡用クリップでは、一対のアーム板部の先端部近傍に複数の微小な突起を設け、把持する際の滑りを防止している。また、特許文献２に記載の内視鏡用クリップでは、アーム板部の先端に設けられた爪部に加えて、該先端部近傍に打ち出し加工による内向きの微小な突起を設けることにより、把持後の脱落を防止するようにしている。

特開平９−２８９９８９号公報特開２００２−３６０５８９号公報

ところで、例えば、腫瘍等の切除後の比較的に大きい粘膜の欠損部を内視鏡用クリップを用いて縫縮する場合には、粘膜を手繰り寄せて把持する必要がある。しかしながら、上述した従来技術では、突起が微小であるため、粘膜を手繰り寄せる際に滑りを生じ、当該欠損部を把持する作業（手技）が容易でなく、作業に長時間を要し、あるいは確実な把持を行えない場合がある。また、かかる突起を打ち出し加工や折り曲げ加工により形成する場合には、加工上の制約により、先端が鋭利で十分な強度を有する突起を形成することが難しく、処置すべき欠損部の大きさや形状等に、より適合するような形状の突起を形成することが難しい。

本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、粘膜欠損部の縫縮を容易かつ確実に行うことができる内視鏡用クリップを提供することを目的とする。

本発明に係る内視鏡用クリップは、その先端部に向かって開脚するように略ハの字状に配置された一対のアーム板部と、前記アーム板部の基端部を連結する連結板部と、前記連結板部にスライド可能に外嵌された略筒状の部材からなり、前記アーム板部の先端側にスライドさせることにより、前記アーム板部を閉脚させる締め付けリングと、前記アーム板部のそれぞれの先端部を互いに内側を指向して折り曲げることにより形成された爪部と、前記アーム板部のそれぞれの先端部の近傍に、その先端が鋭利に形成され、互いに内側を指向して取り付けられた突起部とを備えることを特徴とする。

本発明に係る内視鏡用クリップにおいて、前記突起部の高さは、前記爪部の高さ以上に設定することができる。

本発明に係る内視鏡用クリップにおいて、前記突起部は、円錐又は角錐からなる錐状部を有することができる。

本発明に係る内視鏡用クリップにおいて、前記突起部は、前記アーム板部のそれぞれに複数取り付けることができる。

本発明に係る内視鏡用クリップにおいて、一方のアーム板部の突起部と他方のアーム板部の突起部とは、閉脚時に互いに干渉しない位置に取り付けることができる。

本発明に係る内視鏡用クリップにおいて、一方のアーム板部の他方のアーム板部の突起部に対応する位置に該他方のアーム板部の突起部の先端部が貫通可能な貫通孔を有することができる。

本発明の内視鏡用クリップは、アーム板部の先端の爪部の近傍に取り付けられた先端が鋭利な突起部を備えており、例えば、腫瘍等の切除後の比較的に大きい粘膜の欠損部を縫縮する場合に、該突起部が粘膜に突き刺さることにより、先端の爪部の滑りが防止され、確実に該粘膜を手繰り寄せることができる。従って、欠損部の縫縮作業を容易かつ確実に行うことができるようになる。また、突起部は独立して製造した後に、アーム板部に取り付けるので、突起部として、縫縮すべき欠損部の形状や大きさに、より適合するように所望の形状のものを採用することができるとともに、その強度も十分に確保することができ、欠損部の縫縮をさらに容易かつ確実に行うことが可能である。

本発明の実施形態の内視鏡用クリップの全体構成を示す斜視図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップの要部構成を示す斜視図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップの開脚状態を示す平面図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップの閉脚状態を示す平面図である。本発明の実施形態に係る内視鏡用処置具（クリップ装置）の外観を示す平面図である。図５のＡ−Ａ線に沿った断面図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップをクリップ装置のインナーシースの遠位端に取り付けた状態を示す図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップをクリップ装置のインナーシースの遠位端に取り付け、さらにアウターシースの遠位端に収納した状態を示す図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップを用いた粘膜縫縮の手技工程を示す図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップを用いた粘膜縫縮の手技工程を示す図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップを用いた粘膜縫縮の手技工程を示す図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップを用いた粘膜縫縮の手技工程を示す図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップを用いた粘膜縫縮の手技工程を示す図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップにおいて、突起部の高さを爪部の高さよりも大きく設定した例を示す斜視図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップにおいて、突起部の形状を変更した例を示す斜視図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップにおいて、突起部の形状を変更した他の例を示す斜視図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップにおいて、突起部の形状を変更したさらに他の例を示す斜視図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップにおいて、突起部の数を２本にした例を示す斜視図である。本発明の実施形態の内視鏡用クリップにおいて、突起部の数を３本にした例を示す斜視図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を具体的に説明する。図１及び図２に示されているように、本実施形態に係る内視鏡用クリップ２は、略Ｕ字形状に折り曲げられた連結板部４を有する。連結板部４のＵ字形状の各端部には、その先端に行くに従って略ハの字状に開いて（開脚して）配置された一対のアーム板部６がそれぞれ一体的に形成されている。

各アーム板部６の先端部には、爪部８が一体的に形成されている。爪部８は、アーム板部６の先端において、内側（即ち、閉じ方向）を指向して折り曲げられることにより、形成されている。各爪部８は、その先端の中間部分に凹陥する切欠部８ａを有している（図２参照）。

内視鏡用クリップ２を構成する連結板部４と、一対のアーム板部６と、一対の爪部８とは、一枚の板材を折り曲げ成形することにより形成されている。内視鏡用クリップ２を構成する板材の板厚は、特に限定されないが、好ましくは０．１０〜０．３０ｍｍである。板材としては、弾性を有する板材が好ましく、例えばステンレスが用いられる。

アーム板部６は、それぞれ、基端部６ａと、把持部６ｂと、リング係止部６ｃとを有している。爪部８は把持部６ｂの先端部が内側に折り曲げられることにより形成されている。リング係止部６ｃは基端部６ａと把持部６ｂとの間の境界部分に配置されている。リング係止部６ｃの板幅は、基端部６ａの板幅よりも幅広であることが好ましく、締め付けリング１０の内径との関係で決定される。締め付けリング１０は、略円筒状のリング部材から構成されてもよいが、線材をコイル状に巻回してなるスプリングで構成されてもよい。

締め付けリング１０は、その内側の案内孔に、連結板部４が挿通され、連結板部４の外周とアーム板部６の基端部６ａの外周との間を軸方向に移動（スライド）可能に装着（外嵌）されている。締め付けリング１０が、連結板部４からアーム板部６の基端部６ａの外周にスライドされた場合に、リング１０の内部（案内孔）に一対のアーム板部６の基端部６ａが入り込み、これらのアーム板部６を閉脚、即ちアーム板部６のそれぞれを互いに近接させるようになっている。

締め付けリング１０が、図３に示されるように、後方寄り（連結板部４）に配置された状態では、アーム板部６は自己の弾性により開いた（開脚した）状態になっており、必要に応じて、図４に示されるように、締め付けリング１０を前方寄りの位置に移動（スライド）させることにより、アーム板部６を徐々に閉じ、リング係止部６ｃまで移動させることにより、アーム板部６を閉じた（閉脚した）状態にすることができる。

各アーム板部６の先端部近傍には、内側（即ち、閉じ方向）を指向して突出するように、先端が鋭利な針状の部材からなる突起部１２が取り付けられている。ここでは、突起部１２は、アーム板部６側の基端部から先端側に行くに従って徐々に細くなるように形成された円錐状の部材から構成されている。突起部１２は、ステンレス又は鉄等の金属から形成され、アーム板部６とは別部材として所望の形状に製造された後、アーム板部６の内面（他方のアーム板部６に対向する側の面）に一体的に取り付けられる。

突起部１２は、レーザ溶接によりアーム板部６の内面に一体的に溶着するのが好適である。突起部１２は、ここでは、該突起部１２の軸線がアーム板部６の内面に対して略垂直になるように固定されている。但し、突起部１２は、該突起部１２の軸線がアーム板部６の内面に対して斜交するように固定されてもよい。突起部１２をアーム板部６の内面に対して斜交して設ける場合には、突起部１２はアーム板部６の長手方向に沿う方向において先端側に向けて傾け、又は基端部側に向けて傾けることができる。また、突起部１２はアーム板部６の幅方向（短手方向）に沿う方向において一方の側辺側に向けて傾け、又は他方の側辺側に向けて傾けることができ、アーム板部６の長手方向及び幅方向の両方に傾けてもよい。

突起部１２の高さ（アーム板部６の内面からの高さ）は、本実施形態では、爪部８の高さ（アーム板部６の内面からの高さ）と実質的に同一としている。但し、突起部１２の高さは、爪部８の高さよりも小さく又は大きくすることができる。突起部１２の高さは、爪部８の高さの０．５〜１．５倍であることが好ましく、１．０〜１．５倍であることがより好ましい。突起部１２の高さが爪部８の高さの０．５倍未満（即ち、微小）であると、爪部８が邪魔になって突起部１２を粘膜に突き刺すことが困難となり、粘膜の手繰り寄せ作業が困難となるおそれがある。また、突起部１２の高さが爪部８の高さの１．５倍を超えると、内視鏡用クリップ２が後述するクリップ装置２０のアウターシース２４の遠位端部に収納される際に（図８参照）、一方のアーム板部６の突起部１２の先端が他方のアーム板部６に干渉し、収納作業の支障となるおそれがある。本実施形態では、爪部８の高さを１．０ｍｍに設定しているので、突起部１２の高さは０．５〜１．５ｍｍの範囲が好ましく、１．０〜１．５ｍｍの範囲がより好ましい。

粘膜欠損部の縫縮時における粘膜の手繰り寄せを容易かつ確実に行うという観点のみからは、例えば、図１４に示されているように、突起部１２の高さを爪部８の高さの１．５倍を超えるものとしてもよい。この場合において、クリップ装置２０のアウターシース２４の遠位端部に対する収納時における干渉の問題を生じる場合には、これを回避するため、例えば、一方のアーム板部６の他方の突起部（他方のアーム板部６の突起部）１２に対応する位置に貫通孔を設ければ、突起部１２の高さを、１．５倍を超えるものとしても、かかる干渉を回避することが可能である。この場合における突起部１２の高さの最大値は、爪部８の高さの２．０倍程度が好ましい。

突起部１２のアーム板部６（把持部６ｂ）の幅方向（短手方向）における固定位置としては、該幅方向の略中央部とすることができる。但し、アーム板部６の幅方向においてアーム板部６の一方の側辺寄りに、又は他方の側辺寄りに固定してもよい。また、突起部１２のアーム板部６（把持部６ｂ）の長手方向における固定位置としては、突起部１２のアーム先端（爪部８の外面）から、把持部６ｂの長手方向の寸法の半分よりも先端側とすることが好ましい。本実施形態では、把持部６ｂの長手方向の寸法を５ｍｍに設定しているので、アーム板部５の先端（爪部８の外面）から２．５ｍｍよりも先端側であることが好ましい。

一対のアーム板部６のうちの一方のアーム板部６の突起部１２と、他方のアーム板部６の突起部１２とは、互いに対応する位置に固定してもよいが、アーム板部６の閉脚時に互いに干渉することを避けるため、アーム板部６の幅方向又は長手方向に互いに干渉しない程度にずれた位置に固定することが好ましい。本実施形態では、各突起部１２のアーム板部６の幅方向の固定位置を該幅方向の略中央部とし、長手方向の固定位置を互いにずれた位置としている。即ち、一方の突起部１２のアーム板部６の先端からの寸法と、他方の突起部１２のアーム板部６の先端からの寸法を異ならせている。

上述したような内視鏡用クリップ２は、内視鏡用処置具（クリップ装置）の遠位端部に装着・収納され、クリップ装置のシースを、内視鏡のルーメン内に挿入して、処置すべき生体組織まで導かれる。ここで、クリップ装置の一例について、図５及び図６を参照して説明する。

このクリップ装置２０は、連結フック２１、インナーシース（インナーチューブ）２２、操作ワイヤ２３（図６参照）、アウターシース（アウターチューブ）２４、補強チューブ２５、スライダー２６、第１ベース２７、第１操作部２８、第２ベース２９、及び第２操作部３０を概略備えて構成されている。

連結フック２１は先端に向かって開脚するように略ハの字状に配置された弾性体からなる一対のアーム部を有し、インナーシース２２との協働によって、開脚（開いた）状態と閉脚（閉じた）状態の二つの状態をとり得るようになっている。連結フック２１のアーム部の先端部は、内側（互いに相対する側）に折り曲げられており、内視鏡用クリップ２の連結板部４が形成する連結孔４ａ（図１，図３参照）を把持して連結する把持部となっている。連結フック２１の基端部は、インナーシース２２内にスライド可能に挿入された操作ワイヤ２３（図６参照）の先端に取り付けられている。インナーシース２２はアウターシース２４内にスライド可能に挿入され、アウターシース２４の基端部側近傍は補強チューブ２５に挿入されて該補強チューブ２５に一体的に固定されている。

補強チューブ２５はスライダー２６に一体的に固定されており、スライダー２６の内側に第１ベース２７が挿入配置されている。スライダー２６は、第１ベース２７に対して、先端側に移動した位置と基端部側に移動した２つの位置との間で位置決め可能にスライドし得るようになっている。スライダー２６のスライドは、ロック部２７ａを操作してロックを解除することにより行うことができる。第１ベース２７には、第１操作部２８が一体的に固定されているとともに、操作ワイヤ２３が固定されている。第１ベース２７には第２ベース２９がスライド可能に保持されており、第２ベース２９にはインナーシース２２が固定されている。なお、２６ａは、注水（液）口である。

第１操作部２８及び第２操作部３０を互いに離間するように操作すると、インナーシース２２が操作ワイヤ２３に対して引き込まれて、操作ワイヤ２３の先端の連結フック２１がインナーシース２２の先端から突出して、自己の弾性により略ハの字状に開脚する。第１操作部２８及び第２操作部３０を互いに近接するように操作すると、操作ワイヤ２３がインナーシース２２に対して引き込まれて、操作ワイヤ２３の先端の連結フック２１がインナーシース２２内に入り込みつつ、徐々に閉脚し、インナーシース２２内に埋没することにより、完全に閉脚するようになっている。

スライダー２６を第１ベース２７に対して基端部側の位置にスライドすると、インナーシース２２をアウターシース２４の先端から突出させることができ、反対に、スライダー２６を第１ベース２７に対して先端側の位置にスライドすると、インナーシース２２の先端をアウターシース２４内に収納（埋没）させることができるようになっている。

次に、上述した内視鏡用クリップ２の使用方法について説明する。連結板部４の外周で基端部６ａの近くに締め付けリング１０が外嵌された状態では、断面Ｕ字状の連結板部４には連結孔４ａが形成される（図１，図３参照）。この連結孔４ａに、図５の連結フック２１を係合させ、連結フック２１の先端をインナーシース２２の内部に引き込むことで、連結フック２１が閉脚し、内視鏡用クリップ２がインナーシース２２の遠位端に取り付けられる（図７参照）。この状態で、インナーシース２２の遠位端（内視鏡用クリップ２）をアウターシース２４内に引き込み、図８に示されているように、内視鏡用クリップ２をアウターシース２４の遠位端部に収納する。この状態では、内視鏡用クリップ２の締め付けリング１０は連結板部４に位置したままであり、アーム板部６はアウターシース２４の内壁によって閉脚している。

不図示の内視鏡を用いて、内視鏡用クリップ２が取り付けられたクリップ装置２０のシースの遠位端部を、縫縮処置を行うべき生体組織の近傍に位置させる。次いで、アウターシース２４を近位端側にスライドさせることにより、内視鏡用クリップ２をアウターシース２４の遠位端から突出させる。これにより、図７に示されているように、アーム板部６が自己の弾性により開脚した状態となる。

アーム板部６が開脚した状態から、例えば、図９〜図１３に示されているように、粘膜（生体組織）の欠損部の縫縮を行う。まず、図９に示されているように、一方のアーム板部６の先端を縫縮すべき欠損部３１の一方の側の粘膜（生体組織）３１ａの近傍に位置させ、図１０に示されているように、該一方のアーム板部６の先端を該粘膜３１ａに押し付ける。これにより、該一方のアーム板部６の爪部８が該粘膜３１ａに押し込まれるとともに、該一方のアーム板部６の突起部１２が該粘膜３１ａに突き刺さる。このように突起部１２が粘膜３１ａに突き刺さっているので、該粘膜３１ａに押し込まれている爪部８が粘膜３１ａに対して滑ることが抑制される。

次いで、図１１に示されているように、アーム板部６相互の開き角度（交差角）を大きくして、アーム板部６の他方の先端を、縫縮すべき欠損部３１の他方の側の粘膜（生体組織）３１ｂの近傍に位置させ、図１２に示されているように、他方のアーム板部６の先端を該粘膜３１ｂに押し付ける。これにより、該他方のアーム板部６の爪部８が該粘膜３１ｂに押し込まれるとともに、該他方のアーム板部６の突起部１２が該粘膜３１ｂに突き刺さる。このように突起部１２が粘膜３１ｂに突き刺さっているので、該粘膜３１ｂに押し込まれている爪部８が粘膜３１ｂに対して滑ることが抑制される。

この状態から、インナーシース２２を操作ワイヤ２３に対して遠位端側にスライドさせることにより、締め付けリング１０がアーム板部６の先端側にスライドする。その結果、アーム板部６が徐々に閉脚し（互いに近づき）、図１３に示されているように、欠損部３０を挟んで一方の側の粘膜３１ａと他方の側の粘膜３１ｂとが手繰り寄せられる。このとき、各突起部１２が粘膜３１ａ，３１ｂにそれぞれ突き刺さっているので、各爪部８が該粘膜３１ａ，３１ｂに対して滑ることなく、両粘膜３１ａ，３１ｂを確実に手繰り寄せることができる。

インナーシース２２を操作ワイヤ２３に対して遠位端側にさらにスライドさせることにより、締め付けリング１０がアーム板部６のリング係止部６ｃに至り（図４参照）、欠損部３１を挟んで一方の側の粘膜３１ａと他方の側の粘膜３１ｂとが縫縮される。この状態で、インナーシース２２を操作ワイヤ２３に対して近位端側にスライドさせることにより、連結フック２１がインナーシース２２の遠位端から押し出されて開脚し、内視鏡用クリップ２の連結フック２１による把持（係合）が解除される。これにより、内視鏡用クリップ２は、一対のアーム板部６が閉じた状態を維持した状態で、体内に留置される。

本実施形態の内視鏡用クリップ２は、アーム板部６の先端の爪部８の近傍に取り付けられた先端が鋭利な突起部１２を備えており、例えば、腫瘍等の切除後の粘膜３１ａ，３１ｂの比較的に大きい欠損部３１を縫縮する場合に、該突起部１２が粘膜３１ａ，３１ｂに突き刺さることにより、爪部８が滑ることがなくなり、該粘膜３１ａ，３１ｂを容易かつ確実に手繰り寄せることができ、この手繰り寄せられた粘膜３１ａ，３１ｂを先端の爪部８により把持することにより、該欠損部３１を縫縮することができるので、その作業を容易かつ確実に行うことができる。

また、突起部１２はアーム板部６、爪部８及び連結板部４を含む本体部とは独立して製造（成形）した後に、アーム板部６に溶接固定するようにしたので、突起部１２として、縫縮すべき欠損部の形状や大きさに、より適合するように所望の形状のものを採用することができ、粘膜欠損部３１の縫縮をさらに容易かつ確実に行うことができる。

上述した実施形態では、アーム板部６の把持部６ｂに取り付けられる突起部１２として、円錐形状のものを用いたが、これに代えて、図１５に示されているように、基端部側を円柱形状とし先端側を円錐形状にした突起部１２Ａを用いてもよい。また、図１６に示されているように、四角錐形状の突起部１２Ｂを用いてもよい。なお、四角錐形状以外に、三角錐形状又は五角以上の角錐形状でもよい。さらに、図１７に示されているように、円柱を斜めに切断した形状の突起部１２Ｃを用いてもよい。

また、上述した実施形態では、アーム板部６の把持部６ｂに設けられる突起部１２の数はアーム板部６のそれぞれについて１つとしたが、図１８に示されているように、２つとし、図１９に示されているように、３つとし、図示は省略するが、さらに複数（４つ以上）としてもよい。

なお、以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。従って、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

２…内視鏡用クリップ
４…連結板部
４ａ…連結孔
６…アーム板部
６ａ…基端部
６ｂ…把持部
６ｃ…リング係止部
８…爪部
１０…締め付けリング
１２，１２Ａ，１２Ｂ，１２Ｃ…突起部
２０…内視鏡用処置具（クリップ装置）
２１…連結フック
２２…インナーシース
２３…操作ワイヤ
２４…アウターシース
３１…粘膜欠損部
３１ａ，３１ｂ…粘膜（生体組織）

Claims

その先端部に向かって開脚するように略ハの字状に配置された一対のアーム板部と、
前記アーム板部の基端部を連結する連結板部と、
前記連結板部にスライド可能に外嵌された略筒状の部材からなり、前記アーム板部の先端側にスライドさせることにより、前記アーム板部を閉脚させる締め付けリングと、
前記アーム板部のそれぞれの先端部を互いに内側を指向して折り曲げることにより形成された爪部と、
前記アーム板部のそれぞれの先端部の近傍に、その先端が鋭利に形成され、互いに内側を指向して取り付けられた粘膜に突き刺し可能な突起部と
を備えることを特徴とし、前記突起部のそれぞれを粘膜に突き刺した状態で前記アーム板部を閉脚させることにより粘膜を手繰り寄せて粘膜欠損部を縫縮するために用いる内視鏡用クリップ。
前記突起部の高さは、前記爪部の高さ以上に設定されたことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用クリップ。
前記突起部は、円錐又は角錐からなる錐状部を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の内視鏡用クリップ。
前記突起部は、前記アーム板部のそれぞれに複数取り付けられたことを特徴とする請求項１〜３の何れか一項に記載の内視鏡用クリップ。
一方のアーム板部の突起部と他方のアーム板部の突起部とは、閉脚時に互いに干渉しない位置に取り付けられたことを特徴とする請求項１〜４の何れか一項に記載の内視鏡用クリップ。
一方のアーム板部の他方のアーム板部の突起部に対応する位置に該他方のアーム板部の突起部の先端部が貫通可能な貫通孔を有することを特徴とする請求項５に記載の内視鏡用クリップ。
前記突起部が、前記アーム板部の内面に一体的に溶着されて取り付けられた請求項１〜６の何れか一項に記載の内視鏡用クリップ。