JP2018061672A - 留置用クリップ - Google Patents

Abstract

【課題】止血等の処置の容易化を図ることができる留置用クリップを提供する。【解決手段】一対のアーム板部２１と、これらアーム板部２１の基端部を連結する連結板部２２と、連結板部２２にスライド可能に取り付けられた締付リング２４と、アーム板部のそれぞれの先端部に互いに対応するように設けられた爪部２３とを有する留置用クリップである。アーム板部２２は、アーム板部２２の先端部の延在方向Ｄ２が、該アーム板部２２の基端部の延在方向Ｄ１に対して斜交するように湾曲された湾曲部２１ｃを有する。【選択図】図２

Description

本発明は、たとえば内視鏡を利用した処置に用いられ、体内組織を把持した状態で体内に留置される留置用クリップに関する。

体内組織の出血部の止血や欠損部の縫縮等の処置に用いられる留置用クリップは、内視鏡の処置具案内管に通されるカテーテルチューブ（クリップ装置）の遠位端に取り付けられ、処置すべき体内組織まで導かれた後、カテーテルチューブの近位端に設けられた操作部からの操作により、当該体内組織（粘膜）を把持した状態でカテーテルチューブから外されて体内に留置される。

このような留置用クリップとしては、たとえば、下記特許文献１および特許文献２に示すように、締付リングを移動（スライド）させることで、一対のアーム板部を相互に近接させ、アーム板部の先端またはその近傍部分で体内組織を把持するものが知られている。

引用文献１に記載の留置用クリップでは、アーム板部の先端に設けられた爪部に加えて、該先端部近傍に打ち出し加工による内向きの微小な突起を設けることにより、把持後の脱落を防止するようにしている。また、特許文献２に記載の留置用クリップでは、アーム板部の先端に設けられた爪部に加えて、該先端部近傍に先端が鋭利に形成された突起を設けることにより、確実な把持を実現している。

ところで、このような留置用クリップを用いて、体内管腔壁の止血等を行う際には、モニタ画面を見つつ、内視鏡の遠位端部の鉗子口から、クリップ装置の遠位端に装着されたクリップを突出させ、止血部（出血部）をクリップの先端部で掴む（把持する）操作が行われる。従来技術では、基本的にアーム板部の先端に設けられた爪部で体内組織を把持する構造であるため、カテーテルチューブ（クリップ装置）のクリップが装着された遠位端部を止血部（管腔壁面）に対して、なるべく垂直になるように姿勢調整する必要がある。

しかしながら、このような姿勢調整は、内視鏡の遠位端部を湾曲させることにより行われるため、止血部の位置によっては、内視鏡の遠位端部を大きく湾曲させる必要がある場合があり、その操作が必ずしも容易ではなかった。特に、たとえば、大腸はその直径が５ｃｍ程度と狭いため、内視鏡の遠位端部を大きく湾曲させる操作を正確に行うことが容易でない場合が多かった。

特開２００２−３６０５８９号公報 特開２０１５−８８５８号公報

本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、止血等の処置の容易化を図ることができる留置用クリップを提供することを目的とする。

本発明に係る留置用クリップは、
外力が作用しない状態で先端部に向かって相互間距離が広くなるように配置される一対のアーム板部と、
前記アーム板部の基端部を連結する連結板部と、
前記連結板部から前記アーム板部に沿ってスライド移動自在に取り付けられ、前記アーム板部の先端側にスライドさせることにより、一対の前記アーム板部の先端を近づけるように閉じさせる締付リングと、
前記アーム板部のそれぞれの先端部に互いに対応するように設けられた爪部とを有し、
前記アーム板部は、前記アーム板部の先端部の延在方向が、該アーム板部の基端部の延在方向に対して、斜交するように湾曲している湾曲部を有する。

本発明の留置用クリップでは、アーム板部は、アーム板部の先端部の延在方向が、該アーム板部の基端部の延在方向に対して斜交するように湾曲された湾曲部を有する。このため、内視鏡の遠位端部を大きく湾曲させなくても、アーム板部の先端部を体内組織（管腔壁面）に対して、略垂直または垂直に近い斜めに配置することが可能となる。したがって、たとえば、十二指腸のような内径が比較的に小さい管腔壁の止血を行う場合であっても、容易にこれを行うことができ、手技の難易度を低くすることができる。

本発明の実施形態の留置用クリップの構成を示す平面図である。 図１に示す留置用クリップの構成を示す側面図である。 図１に示す留置用クリップの概略構成を示す斜視図である。 本発明の実施形態の内視鏡用処置具の外観を示す平面図である。 図４のV−V線に沿った断面図である。 図４に示す留置用クリップを用いた処置の一例を示す図である。 図６に示す留置用クリップで体内組織を把持した状態を示す図である。 本発明の実施形態の留置用クリップの第１変形例を示す側面図である。 本発明の実施形態の留置用クリップの第２変形例を示す側面図である。 本発明の実施形態の留置用クリップの第３変形例を示す斜視図である。 本発明の実施形態の留置用クリップの第４変形例を示す斜視図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を具体的に説明する。図１〜図３に示されているように、本実施形態に係る留置用クリップ２は、一対のアーム板部２１，２１、連結板部２２、爪部２３，２３、および締付リング２４を概略備えている。連結板部２２は、アーム板部２１，２１の基端部を互いに連結する。爪部２３，２３は、各アーム板部２１，２１の先端部にそれぞれ設けられている。締付リング２４は、アーム板部２１，２１を閉脚させるように構成してある。

アーム板部２１，２１は、外力が作用しない状態で、それらの先端部に向かって相互間距離が離れる（開脚する）ように配置してあると共に、互いの板面（内面）が対向するように配置されている。連結板部２２は、略Ｕ字形状に折り曲げられた形状を有しており、連結板部２２のＵ字形状の各端部に、各アーム板部２１，２１がそれぞれ一体的に連続して設けられている。

各アーム板部２１，２１の先端部近傍部分は、アーム板部２１の板幅よりも幅広に形成された把持部２１ｂ，２１ｂとなっており、把持部２１ｂ，２１ｂの先端には、それぞれ爪部２３，２３が一体的に形成されている。爪部２３は、把持部２１Ｂの先端において、内側（すなわち、閉じ方向）を指向して折り曲げられて形成してある。各爪部２３，２３は、図示は省略しているが、その先端の中間部分に凹陥する切欠部を有している。

留置用クリップ２を構成する一対のアーム板部（把持部２１ｂ，２１ｂおよび後述する湾曲部２１ｃ，２１ｃを含む）２１，２１と、連結板部２２と、一対の爪部２３，２３とは、一枚の板材をプレス機により型抜きし、折り曲げ成形することにより各部が互いに一体的に形成されている。留置用クリップ２を構成する板材の板厚は、特に限定されないが、好ましくは０．１５〜０．１７ｍｍである。図２に示すように、留置用クリップ２の最大板幅（Ｗ１）は、留置用クリップ２が後述する内視鏡のルーメンを通過可能に決定され、好ましくは１．５〜２．５ｍｍである。板材としては、弾性を有する板材が用いられ、たとえばステンレスが用いられる。

図１および図２に示すように、アーム板部２１は、把持部２１ｂよりも僅かに基端部（連結板部２２側の部分）寄りの部分にリング係止部２１ａを有している。リング係止部２１ａの板幅は、基端部側の板幅よりも僅かに幅広に形成されており、その板幅は、締付リング２４がスライドされた際に、このリング係止部２１ａに乗り上げて係止されるように、該締付リング２４の内径との関係で設定されている。

また、連結板部２２は、その基端よりもアーム板部２１側の部分にリング係止部２２ａを有している。リング係止部２２ａの板幅は、アーム板部２１側の板幅よりも僅かに幅広に形成されており、その板幅は、締付リング２４が該リング係止部２２ａよりも基端側にスライドしないように、該締付リング２４の内径との関係で設定されている。

締付リング２４は、本実施形態では、略円筒状のリング部材から構成されているものを用いているが、線材をコイル状に巻回してなるスプリングで構成されていてもよい。

締付リング２４は、その内側の案内孔に、連結板部２２の略平行に設定された部分が挿通され、連結板部２２の外周とアーム板部２１，２１の外周との間を軸方向に移動（スライド）可能に装着（外嵌）されている。締付リング２４が、連結板部２２からアーム板部２１の基端部の外周にスライドされた場合に、締付リング２４の内部（案内孔）に一対のアーム板部２１，２１の基端部が入り込み、これらのアーム板部２１，２１を閉脚、即ち把持部２１ｂ，２１ｂおよび爪部２３，２３のそれぞれを互いに近接させるようになっている。

締付リング２４が、図１に示されるように、後方寄り（連結板部２２）に配置された状態では、アーム板部２１，２１は自己の弾性により開いた（開脚した）状態になっている。必要に応じて、締付リング２４を先端寄りの位置に移動（スライド）させることにより、アーム板部２１，２１を徐々に閉じる。リング係止部２１ａ，２１ａまで移動させることにより、アーム板部２１，２１を閉じた（閉脚した）状態にすることができる。

図２に示されているように、アーム板部２１，２１のそれぞれは、湾曲部２１ｃ，２１ｃを有している。湾曲部２１ｃ，２１ｃは、アーム板部２１，２１の板面に沿う面（図２において、紙面に略平行な面）内において、アーム板部２１，２１の先端部（把持部２１ｂ，２１ｂ）の延在方向Ｄ２が、該アーム板部２１，２１の基端部の延在（長手）方向Ｄ１に対して斜交するように湾曲した形状を有する。本実施形態では、湾曲部２１ｃ，２１ｃは、把持部２１ｂ，２１ｂとリング係止部２１ａ，２１ａとの間の部分に設けられている。図２に示す延在方向Ｄ２と延在方向Ｄ１とを含む面は、図１に示すアーム板部２１，２１間の開閉角度を含む面に対して略垂直である。

本実施形態では、アーム板部２１，２１の先端部（把持部２１ｂ，２１ｂ）の延在方向Ｄ２と、該アーム板部２１，２１の基端部の延在方向Ｄ１とのなす角度θ１は、好ましくは１５〜９０度、特に好ましくは略３０度に設定されている。クリップ２は、後に詳述するが、クリップ装置１のアウターシース１４の遠位端部内に収納されるため、該アウターシース１４の内径よりも、図２における寸法Ｗ１が小さくなるように、角度θ１を含む各部の寸法が設定される。

本実施形態では、アーム板部２１の先端部（把持部２１ｂ）の延在方向Ｄ２と、該アーム板部２１の基端部の延在方向Ｄ１とのなす角度θ１を略３０度に設定したが、クリップ２がアウターシース１４の遠位端部内に収納可能であることを条件として、０＜θ１＜９０度の範囲で設定することができる。

ただし、本実施形態のように、湾曲部２１ｃを把持部２１ｂとリング係止部２１ａの間の部分に設ける場合には、たとえば把持部２１ｂの延在方向（長手方向）の寸法を１．０〜５．０ｍｍ程度にすることが好ましい。また、把持部２１ｂ，２１ｂの板幅は、好ましくは０．４〜１．０ｍｍ程度である。さらに、全長（連結板部２２の基端から、湾曲部２１ｃを設けない場合のアーム板部２１の先端までの寸法）は８．０〜１２．０ｍｍ程度が好ましい。なお、クリップ２の先端部側の一部をアウターシース１４から露出させた状態で搬送することが可能である場合には、内視鏡の処置具案内管内を問題なく通過することが条件となるため、さらに角度θ１を大きくし得る。

上述したような留置用クリップ２は、内視鏡用処置具（クリップ装置）の遠位端部に装着・収納され、クリップ装置のシースを、内視鏡の処置具案内管（ルーメン）内に挿入して、処置すべき体内組織まで導かれる。ここで、クリップ装置の一例について、図４及び図５を参照して説明する。

このクリップ装置１は、連結フック１１、インナーシース（インナーチューブ）１２、駆動ワイヤ１３、アウターシース（アウターチューブ）１４、補強コイル１５、スライダ１６、ベース部１７、および操作部１８を概略備えて構成されている。

チューブ状のアウターシース１４には、同じくチューブ状のインナーシース１２が挿通されており、インナーシース１２には駆動ワイヤ１３が挿通されている。インナーシース１２はアウターシース１４内で摺動（スライド）可能となっており、駆動ワイヤ１３はインナーシース１２内で摺動（スライド）可能となっている。

アウターシース１４は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではコイルチューブを用いている。コイルチューブとしては、金属（ステンレス）等からなる長尺平板を螺旋状に巻回してなる平線コイルチューブを用いることができる。ただし、丸線コイルチューブ又は内面平コイルチューブを用いてもよい。

インナーシース１２は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではワイヤチューブを用いている。ワイヤチューブは、たとえば金属（ステンレス）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を中空となるように螺旋状に撚ってなる中空撚り線からなるチューブである。なお、インナーシース１２としては、主としてワイヤチューブを用い、その先端側の一部のみをコイルチューブとしたものを用いてもよい。

駆動ワイヤ１３は可撓性を有するワイヤからなり、本実施形態ではワイヤロープを用いている。ワイヤロープは、たとえば金属（ステンレス）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を螺旋状にねじってなる撚り線からなるロープである。ただし、駆動ワイヤ１３としては、インナーシース１２と同様なワイヤチューブを用いてもよい。駆動ワイヤ１３としては、単一の線材を用いてもよい。

アウターシース１４やインナーシース１２として、このようなコイルチューブ又はワイヤチューブを用いるのは、このクリップ装置１を、洗浄液を用いて超音波洗浄した場合に、チューブの隙間を介して内側に洗浄液が十分に浸透して内外共に良好に洗浄できるようにするためである。また、このようなコイルチューブまたはワイヤチューブの素材としては、高温高圧のオートクレーブ滅菌を繰り返し行う場合があるので、金属を用いることが好ましい。

なお、アウターシース１４の巻き方向とインナーシース１２の巻き方向とは、互いに逆のものを用いることが、互いの間に生じる摺動抵抗を小さくする観点から好ましい。たとえば、アウターシース１４がＺ巻きである場合には、インナーシース１２をＳ巻きにする如くである。駆動ワイヤ１３に撚り線からなるワイヤロープ又はワイヤチューブを用いる場合には、その巻き方向をインナーシース２２の巻き方向と逆方向にすることが同様に好ましい。

クリップ装置１のシース先端に配置される連結フック１１は、その先端に向かって略ハの字状に配置された弾性体からなる一対のアーム部１１ａ，１１ａを有し、インナーシース１２との協働によって、開脚（開いた）状態と閉脚（閉じた）状態の二つの状態をとり得るようになっている。連結フック１１のアーム部１１ａ，１１ａの先端部には、内側（互いに相対する側）に折り曲げられることにより爪部が形成されており、上述したクリップ２の連結板部２２を把持して連結できるようになっている。特に限定されないが、連結フック１１を構成する板材の板厚は０．２０〜０．２５ｍｍ程度であり、幅は０．５５〜０．６５ｍｍ程度である。板材としては、たとえばステンレスが用いられる。

アウターシース１４の基端部（近位端）側近傍は補強コイル１５に挿入されて該補強コイル１５に一体的に固定されている。補強コイル１５はスライダ１６に一体的に固定されており、スライダ１６の内側にベース部１７の遠位端側の部分が挿入配置されている。スライダ１６は、ベース部１７に対して、先端（遠位端）側に移動した位置と基端部（近位端）側に移動した２つの位置との間で位置決め可能にスライドし得るようになっている。

ベース部１７には、操作部１８がスライド可能に保持されており、ベース部１７にはインナーシース１２の近位端が固定されている。駆動ワイヤ１３の近位端は操作部１８に固定されている。

次に、クリップ装置１の使用方法について説明する。まず、スライダ１６をベース部１７に対して近位端側の位置にスライドさせて、インナーシース１２の遠位端をアウターシース１４の遠位端から突出させた状態とする。また、ベース部１７を操作部１８に対して近位端側にスライドさせて、インナーシース１２を駆動ワイヤ１３に対して引き込み、駆動ワイヤ１３の遠位端の連結フック１１をインナーシース１２の遠位端から突出させて、自己の弾性により先端部で広がるように開脚させる。

この状態からベース部１７を操作部１８に対して遠位端側にスライドさせると、インナーシース１２が駆動ワイヤ１３に対して押し出されて、駆動ワイヤ１３の遠位端の連結フック１１がインナーシース１２内に入り込みつつ、除々に閉脚する。そして、クリップ２の連結板部２２を連結フック１１が把持するように位置決めして、インナーシース１２内に埋没させて、完全に閉脚させることにより、クリップ２をインナーシース１２の遠位端部に連結することができる。

次いで、スライダ１６をベース部１７に対して遠位端側の位置にスライドさせて、クリップ２が連結されたインナーシース１２の遠位端を、クリップ２とともに、アウターシース１４内に収容（埋没）させる。この状態では、クリップ２の締め付けリング２４は連結板部２２に位置したままであり、アーム板部２１はアウターシース１４の内壁によって閉脚している。

次に、図６を参照して、クリップ２が連結されたクリップ装置１を用いて、体内組織の処置すべき出血部を止血する手技について説明する。なお、適宜、図４および図５も参照されたい。

内視鏡３の処置具案内管の鉗子口３１を介して、クリップ２が連結・収納されたクリップ装置１のシース１２，１４の遠位端部を、止血等の処置を行うべき体内組織４の把持すべき部位（止血部）４ａの近傍に位置させる。その後、スライダ１６をベース部１７に対して近位端側にスライドさせ、すなわちアウターシース１４を近位端側にスライドさせることにより、クリップ２をアウターシース１４の遠位端から突出させる。これにより、クリップ２のアーム板部２１が自己の弾性により開脚した状態となる。図６にはこの状態が示されている。なお、図６において、３２はカメラ、３３は照明用のレンズである。

次いで、止血部４ａが存在する管腔壁面（体内組織４）に対して、シース１２，１４が斜め（たとえば６０度程度）となるようにした状態で、開脚したクリップ２の爪部２３，２３を近接させて、止血部４ａを挟んで一方のアーム板部２１の爪部２３と他方のアーム板部２１の爪部２３とを配置させる。このとき、アーム板部２１，２１の基端部側に対して、把持部２１ｂ，２１ｂがθ１＝略３０度の角度で斜交しているため、シース１２，１４の遠位端部を体内組織４に対して６０度程度に設定することにより、結果として、把持部２１ｂ，２１ｂを当該体内組織４に対して略垂直にすることができる。

この状態で、操作部１８に対してベース部１７を遠位端側にスライド、すなわちインナーシース１２を駆動ワイヤ１３に対して遠位端側にスライドさせることにより、インナーシース１２の遠位端により押し出されて、締付リング２４がアーム板部２１の先端側にスライドする。その結果、アーム板部２１が徐々に閉脚し（互いに近づき）、一方のアーム板部２１の爪部２３と他方のアーム板部２１の爪部２３とにより、止血部４ａを挟んで一方の側の粘膜と他方の側の粘膜とが手繰り寄せられる。

操作部１８に対してベース部１７を遠位端側にさらにスライド、すなわちインナーシース１２を駆動ワイヤ１３に対して遠位端側にさらにスライドさせることにより、締付リング２４をアーム板部２１のリング係止部２１ａまで移動させて、クリップ２による体内組織４の把持が完了する。この状態で、操作部１８に対してベース部１７を近位端側にスライド、すなわちインナーシース１２を駆動ワイヤ１３に対して近位端側にスライドさせることにより、連結フック１１がインナーシース１２の遠位端から押し出されて開脚し、クリップ２の連結フック１１による把持（係合）が解除され、図７に示されているように、クリップ２の体内組織４に対するクリッピングが完了する。

上述した実施形態によると、アーム板部２１，２１のそれぞれは、該アーム板部２１，２１の先端部の延在方向Ｄ２が、該アーム板部２１，２１の基端部の延在方向Ｄ１に対して斜交（本実施形態では、θ１＝略３０度）するように湾曲された湾曲部２１ｃ，２１ｃを有している。このため、内視鏡３の遠位端部をそれほど大きく湾曲させなくても、アーム板部の先端部を体内組織（管腔壁面）４に対して、略垂直または垂直に近い斜めに配置することが可能となる。したがって、たとえば、十二指腸のような内径が比較的に小さい管腔壁の止血を行う場合であっても、容易にこれを行うことができ、手技の難易度を低くすることができる。

上述した実施形態では、図２に示されているように、アーム板部２１の湾曲部２１ｃ，２１ｃを把持部２１ｂ，２１ｂの基端部側の近傍に設けているが、図８に示されているように、湾曲部２１ｃ、２１ｃを把持部２１ｂ，２１ｂの中間部分に設けるようにしてもよい。

このように、湾曲部２１ｃを把持部２１ｂの中間部分に、すなわち、湾曲部２１ｃを図２に示した構成よりもアーム板部２１の先端側に設けるようにしてもよい。図２における寸法Ｗ１と図８における寸法Ｗ２とを同じとして考えた場合に、アーム板部２１，２１の先端部（把持部２１ｂ，２１ｂの先端部）の延在方向Ｄ２と、該アーム板部２１，２１の基端部（把持部２１ｂ，２１ｂの基端部を含む）の延在方向Ｄ１とのなす角度θ２は、図２における角度θ１よりも大きく設定することができる。たとえば、最大で、図９に示すように、θ２＝略９０度に設定することも可能となる。

また、上述した実施形態では、アーム板部２１（把持部２１ｂ）の先端のみに内側を指向した爪部２３を設けた構成を示したが、図１０に示されているように、アーム板部２１（把持部２１ｂ）の先端および両側部に内側を指向した複数の突起を配列してなる爪部２３ａ，２３ｂ，２３ｃを設けるようにしてもよい。アーム板部２１が湾曲部２１ｃを有しているため、図６および図７に示すように、把持部２１ｃが体内組織４に対して略垂直とした姿勢での処置に加えて、把持部２１ｂが体内組織に対して略平行となるように姿勢調整して、爪部２３ｂ，２３ｂで体内組織を把持することも可能であり、手技のバリエーションを増やすことができる。

さらに、上述した実施形態では、アーム板部２１の一部に湾曲部２１ｃを設けたが、図１１に示されているように、アーム板部２１を全体的に湾曲させるようにしてもよい。この場合、アーム板部２１の全体が湾曲部２１ｃとなる。

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。従って、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

１…クリップ装置（内視鏡用処置具）
１１…連結フック
１２…インナーシース
１３…駆動ワイヤ
１４…アウターシース
１５…補強コイル
１６…スライダ
１７…ベース部
１８…操作部
２…留置用クリップ
２１…アーム板部
２１ｂ…把持部
２１ｃ…湾曲部
２２…連結板部
２３…爪部
２４…締付リング
３…内視鏡
３１…処置具案内管（鉗子口）
４…体内組織（粘膜）
４ａ…止血部

Claims (1)

1. 外力が作用しない状態で先端部に向かって相互間距離が広くなるように配置される一対のアーム板部と、
   前記アーム板部の基端部を連結する連結板部と、
   前記連結板部から前記アーム板部に沿ってスライド移動自在に取り付けられ、前記アーム板部の先端側にスライドさせることにより、一対の前記アーム板部の先端を近づけるように閉じさせる締付リングと、
   前記アーム板部のそれぞれの先端部に互いに対応するように設けられた爪部とを有し、
   前記アーム板部は、前記アーム板部の先端部の延在方向が、該アーム板部の基端部の延在方向に対して、斜交するように湾曲している湾曲部を有する留置用クリップ。

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