WO2015151629A1

WO2015151629A1 - 内視鏡用処置具

Info

Publication number: WO2015151629A1
Application number: PCT/JP2015/054572
Authority: WO
Inventors: 竜朗杉谷
Original assignee: 日本ゼオン株式会社
Priority date: 2014-03-31
Filing date: 2015-02-19
Publication date: 2015-10-08
Also published as: JP6716453B2; TW201538118A; JPWO2015151629A1

Abstract

　シースに挿通された駆動ワイヤの遠位端に円環部（第１遊嵌部）を設け、連結フック（開閉部）のＵ字状部（第２遊嵌部）を該円環部に遊嵌させ、連結フックを駆動ワイヤに対して首振り可能にした。

Description

内視鏡用処置具

　本発明は、内視鏡を利用して、体外における操作により体内組織に対して処置を行うための内視鏡用処置具に関する。

　内視鏡用処置具の一つとしてのクリップ装置は、内視鏡の処置具案内管に通されるシースの先端に連結されたクリップを、シースの後端に取り付けられた操作部からの操作により、止血やマーキング等のために体内組織を把持した状態で留置するために用いられる装置である。従って、クリップはシースに対して分離自在に構成されており、一般には、クリップの後端部分に形成された連結部に対して係脱自在な連結フックが、シース内に通された駆動ワイヤの先端（遠位端）に取り付けられている。

　連結フックとしては、自己の弾性により前方に向かって略ハの字状に開いた状態に付勢されて、先端が内側に向かって曲がった形状のものが、構造が簡単であって且つクリップとの連結及び分離の動作が確実に行われて性能がよいことなどから多く用いられている。連結フックの基端部は互いに一体化されて、駆動ワイヤの先端に固定されている（例えば、下記特許文献１参照）。

特開２０１２－２００５１８号公報

　ところで、内視鏡の先端部は処置の都合上適宜に湾曲されるが、比較的に大きく湾曲された場合（曲率が比較的に小さくなるように湾曲された場合）には、この箇所を通過する際に、クリップ装置の連結フックが収納されたシース先端部も内視鏡の湾曲に従って湾曲されることになる。このとき、上述したように、従来技術では、連結フックの基端部は駆動ワイヤの先端に固定されているため、駆動ワイヤに対する連結フックの姿勢に関する自由度が低く、湾曲の程度によっては、シースの挿入作業や処置の支障となったり、連結フックが駆動ワイヤに対する固定部で変形若しくは破損してしまう場合があるという問題があった。

　本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、駆動ワイヤに対する連結フックの姿勢に関する自由度を高めて、変形や破損等を生じることなく、円滑に挿入作業や処置を行うことができる内視鏡用処置具を提供することを目的とする。

　本発明に係る内視鏡用処置具は、
　チューブ状のシースと、
　前記シースに挿通された駆動ワイヤと、
　前記シースの近位端に設けられ、前記シースに対して前記駆動ワイヤをスライドさせる操作部と、
　前記駆動ワイヤの遠位端に取り付けられ、その先端に行くに従って互いに略ハの字状に開脚するように配置された一対のアーム部を有する弾性体からなり、前記シースを前記駆動ワイヤに対して近位端側スライドさせることにより、前記シースの遠位端から突出して自己の弾性により開脚し、前記シースを前記駆動ワイヤに対して遠位端側にスライドさせることにより、前記シースの遠位端内に埋没して閉脚する開閉部とを備え、
　前記駆動ワイヤの遠位端に第１遊嵌部を一体的に設け、
　前記開閉部の基端部に前記第１遊嵌部に遊嵌される第２遊嵌部を一体的に設け、
　前記開閉部を前記駆動ワイヤに前記第１遊嵌部及び前記第２遊嵌部を介して取り付けたことを特徴とする。

　本発明に係る内視鏡用処置具において、前記開閉部は体内組織を把持して留置される内視鏡用クリップを解除可能に連結する連結フックとすることができる。

　本発明に係る内視鏡用処置具において、
　前記第１遊嵌部は略環状に形成された環状部を有し、
　前記第２遊嵌部は略Ｕ字状に形成され、前記環状部に挿通されることにより遊嵌されるＵ字状部を有することができる。

　本発明の内視鏡用処置具によれば、開閉部を駆動ワイヤに対して、第１遊嵌部及び該第１遊嵌部に遊嵌された第２遊嵌部を介して取り付けるようにしたので、開閉部の駆動ワイヤに対する姿勢の自由度を高くすることができる。従って、内視鏡が比較的に大きく湾曲されている場合であっても、変形や破損等を生じることなく、円滑に挿入作業や処置を行うことができるようになるという効果がある。

本発明の実施形態の内視鏡用処置具の全体構成を示す図である。図１のＡ－Ａ線に沿った断面図である。本発明の実施形態の内視鏡用処置具の駆動ワイヤの遠位端の構成を示す図である。本発明の実施形態の内視鏡用処置具の駆動ワイヤの遠位端の構成を示す図である。本発明の実施形態の内視鏡用処置具の駆動ワイヤの遠位端に連結フックを取り付けた状態を示す図である。本発明の実施形態の内視鏡用処置具の駆動ワイヤの遠位端に連結フックを取り付けた状態を示す図である。本発明の実施形態のクリップの構成を示す平面図である。本発明の実施形態のクリップの構成を示す側面図である。本発明の実施形態の内視鏡用処置具の連結フックをインナーシースの遠位端から突出させて、連結フックを開脚させた状態を示す図である。本発明の実施形態の内視鏡用処置具のインナーシースの遠位端にクリップを連結して、アウターシース内に収容した状態を示す図である。本発明の実施形態の内視鏡用処置具を湾曲された内視鏡の処置具案内管に挿入している状態を示す図である。本発明の実施形態の内視鏡用処置具のループ部材の変形例を示す図である。本発明の実施形態の内視鏡用処置具のループ部材の他の変形例を示す図である。

　以下、図面を参照して、本発明に係る内視鏡用処置具の実施形態として、内視鏡を介して、止血等を行う内視鏡用クリップを連結して体内に搬送し、体内組織を把持（クリッピング）させるクリップ装置について説明する。

　但し、本発明はクリップ装置に限定されることはなく、その先端に行くに従って互いに略ハの字状に開脚するように配置された一対のアーム部を有する弾性体からなり、シースを駆動ワイヤに対して近位端側スライドさせることにより、シースの遠位端から突出して自己の弾性により開脚し、シースを駆動ワイヤに対して遠位端側にスライドさせることにより、シースの遠位端内に埋没して閉脚する開閉部を備える内視鏡用処置具に広く適用することができる。

　より具体的には、例えば、留置スネアを連結して体内組織を結紮させる連結フックを該開閉部として備えるスネア結紮装置、体内組織を把持する鉗子を該開閉部として備える鉗子装置、開閉する高周波電極を該開閉部として備えるバイポーラ型高周波装置等に適用することができる。

　まず、図１及び図２を参照する。クリップ装置１は、連結フック１１、インナーシース（インナーチューブ）１２、駆動ワイヤ１３、アウターシース（アウターチューブ）１４、補強コイル１５、スライダ１６、ベース部１７、及び操作部１８を概略備えて構成されている。

　チューブ状のアウターシース１４には、同じくチューブ状のインナーシース１２が挿通されており、インナーシース１２には駆動ワイヤ１３が挿通されている。インナーシース１２はアウターシース１４内で摺動（スライド）可能となっており、駆動ワイヤ１３はインナーシース１２内で摺動（スライド）可能となっている。

　アウターシース１４は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではコイルチューブを用いている。コイルチューブとしては、金属（ステンレス）等からなる長尺平板を螺旋状に巻回してなる平線コイルチューブを用いることができる。但し、丸線コイルチューブ又は内面平コイルチューブを用いてもよい。

　インナーシース１２は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではワイヤチューブを用いている。ワイヤチューブは、例えば金属（ステンレス）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を中空となるように螺旋状に撚ってなる中空撚り線からなるチューブである。なお、インナーシース１２としては、主としてワイヤチューブを用い、その先端側の一部のみをコイルチューブとしたものを用いてもよい。

　駆動ワイヤ１３は可撓性を有するワイヤからなり、本実施形態ではワイヤロープを用いている。ワイヤロープは、例えば金属（ステンレス）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を螺旋状にねじってなる撚り線からなるロープである。但し、駆動ワイヤ１３としては、インナーシース１２と同様なワイヤチューブを用いてもよい。

　アウターシース１４やインナーシース１２として、このようなコイルチューブ又は撚り線からなるワイヤチューブを用いるのは、このクリップ装置１を、洗浄液を用いて超音波洗浄した場合に、チューブの内側に洗浄液が十分に浸透して内外共に良好に洗浄できるようにするためである。

　なお、アウターシース１４の巻き方向とインナーシース１２の巻き方向とは、互いに逆のものを用いることが、互いの間に生じる摺動抵抗を小さくする観点から好ましい。例えば、アウターシース１４がＺ巻きである場合には、インナーシース１２をＳ巻きにする如くである。駆動ワイヤ１３に撚り線からなるワイヤロープ又はワイヤチューブを用いる場合には、その巻き方向をインナーシース２２の巻き方向と逆方向にすることが同様に好ましい。

　クリップ装置１のシース先端に配置される連結フック１１は、図５及び図６に示されているように、その先端に向かって略ハの字状に配置された弾性体からなる一対のアーム部１１ａ，１１ａを有し、インナーシース１２との協働によって、開脚（開いた）状態と閉脚（閉じた）状態の二つの状態をとり得るようになっている。連結フック１１のアーム部１１ａ，１１ａの先端部には、内側（互いに相対する側）に折り曲げられることにより爪部１１ｂ，１１ｂが形成されており、後述するクリップ２の連結部２１を把持して連結できるようになっている。

　連結フック１１の基端部は、一対のアーム部１１ａ，１１ａの基端部に連続して略Ｕ字状に形成されたＵ字状部１１ｃとなっている。爪部１１ｂ，１１ｂを含むアーム部１１ａ，１１ａ及びＵ字状部１１ｃは弾性体からなる一つの細長い板材を適宜に折り曲げる（塑性変形させる）ことにより形成することができる。Ｕ字状部１１ｃは、本発明における第１遊嵌部に遊嵌される第２遊嵌部に相当する。特に限定されないが、連結フック１１を構成する板材の板厚は０．２０～０．２４ｍｍ程度であり、幅は０．６ｍｍ程度である。板材としては、例えばステンレスが用いられる。

　インナーシース１２内にスライド可能に挿入された駆動ワイヤ１３の先端（遠位端）には、図３及び図４に示されているように、略円環状に形成された円環部（環状部）１９ａ及び該円環部１９ａに一体的に形成された棒状部１９ｂを有するループ部材１９がレーザ溶接等により一体的に溶接固定されている。なお、ループ部材１９の駆動ワイヤ１３に対する固定は、図示は省略するが、略円筒状のパイプ部材の一端側から駆動ワイヤ１３の遠位端を挿入し、他端側からループ部材１９の棒状部１９ｂを挿入して、それぞれをパイプ部材にレーザ溶接することにより固定するようにしてもよい。円環部１９ａの外径は１．２ｍｍ程度、内径は０．８～１．０ｍｍ程度である。円環部１９ａの断面は本実施形態では矩形としているが、円形又は半円形等であってもよい。円環部１９ａは本発明における第２遊嵌部が遊嵌される第１遊嵌部に相当する。

　連結フック１１は、円環部１９ａに挿通され、Ｕ字状部１１ｃが円環部１９ａに遊嵌されるように配置されることにより、駆動ワイヤ１３の遠位端に首振り可能に取り付けられる。連結フック１１を、このような円環部１９ａ及び該円環部１９ａに遊嵌されるＵ字状部１１ｃを介して駆動ワイヤ１３の遠位端に取り付けることにより、連結フック１１は、図５において矢印Ｂ方向に、図６において矢印Ｃ方向に自在に回動することができるようになっている。

　図１及び図２に戻り、アウターシース１４の基端部（近位端）側近傍は補強コイル１５に挿入されて該補強コイル１５に一体的に固定されている。補強コイル１５はスライダ１６に一体的に固定されており、スライダ１６の内側にベース部１７の遠位端側の部分が挿入配置されている。スライダ１６は、ベース部１７に対して、先端（遠位端）側に移動した位置と基端部（近位端）側に移動した２つの位置との間で位置決め可能にスライドし得るようになっている。

　ベース部１７には、操作部１８がスライド可能に保持されており、ベース部１７にはインナーシース１２が固定されている。駆動ワイヤ１３の近位端は操作部１８に固定されている。

　次に、このようなクリップ装置１を用いて体内組織を把持する医療用クリップ２について説明する。クリップ２は、図７及び図８に示されているように、略Ｕ字形状に折り曲げられた連結板部２１を有する。連結板部２１のＵ字形状の各端部には、その先端に行くに従って略ハの字状に開いて（開脚して）配置された一対のアーム板部２２がそれぞれ一体的に形成されている。

　各アーム板部２２の先端部には、爪部２３が一体的に形成されている。爪部２３は、アーム板部２２の先端において、内側（即ち、閉じ方向）を指向して折り曲げられることにより、形成されている。各爪部２３は、その先端の中間部分に凹陥する切欠部（不図示）を有している。

　クリップ２を構成する連結板部２１と、一対のアーム板部２２と、一対の爪部２３とは、一枚の薄く細長い弾性体からなる板材を折り曲げ成形（塑性変形）することにより形成することができる。クリップ２を構成する板材の板厚は、特に限定されないが、好ましくは０．１０～０．３０ｍｍである。板材としては、例えばステンレスが用いられる。

　アーム板部２２は、図８に示されているように、それぞれ、基端部２２ａと、把持部２２ｂとを有している。各アーム板部２２の把持部２２ｂには、それぞれ貫通部２２ｃが形成されている。これらの貫通部２２ｃは、アーム板部２２（把持部２２ｂ）の所望の強度を損なうこと無く、軽量化を図るために形成されている。

　連結板部２１には、締め付けリング２４がスライド可能に嵌め込まれている。締め付けリング２４は、略円筒状のリング部材から構成されている。但し、締め付けリング２４は、線材をコイル状に巻回してなるスプリングで構成されてもよい。締め付けリング２４は、その内側の案内孔に、連結板部２１が挿通され、連結板部２１の外周とアーム板部２２の基端部２２ａの外周との間を軸方向に移動（スライド）可能に装着（外嵌）されている。

　締め付けリング２４が、図７又は図８に示されるように、後方寄り（連結板部２１）に配置された状態では、アーム板部２２は自己の弾性により開いた（開脚した）状態になっており、必要に応じて、締め付けリング２４を先端寄りの位置（基端部２２ａ）に移動（スライド）させることにより、アーム板部２２を閉じた（閉脚した）状態にすることができる。

　次に、上述したクリップ装置１の使用方法について説明する。まず、図９に示されているように、スライダ１６をベース部１７に対して近位端側の位置にスライドさせて、インナーシース１２の遠位端をアウターシース１４の遠位端から突出させた状態とする。また、操作部１８をベース部１７に対して近位端側にスライドさせて、インナーシース１２を駆動ワイヤ１３に対して引き込み、駆動ワイヤ１３の遠位端の連結フック１１をインナーシース１２の遠位端から突出させて、自己の弾性により略ハの字状に開脚させる。

　この状態から、操作部１８をベース部１７に対して遠位端側にスライドさせると、駆動ワイヤ１３がインナーシース１２に対して引き込まれて、駆動ワイヤ１３の遠位端の連結フック１１がインナーシース１２内に入り込みつつ、除々に閉脚するので、クリップ２の連結板部２１を連結フック１１が把持するように位置決めして、インナーシース１２内に埋没させて、完全に閉脚させることにより、クリップ２をインナーシース１２の遠位端部に連結することができる。

　次に、スライダ１６をベース部１７に対して遠位端側の位置にスライドさせて、クリップ２が連結されたインナーシース１２の遠位端を、クリップ２とともに、アウターシース１４内に収容（埋没）させる。この状態では、クリップ２の締め付けリング２４は連結板部２１に位置したままであり、アーム板部２２はアウターシース１４の内壁によって閉脚している。

　次いで、図示は省略するが、内視鏡を介して、クリップ２が連結されたクリップ装置１のシース１２，１４の遠位端部を、止血等の処置を行うべき体内組織の近傍に位置させる。その後、アウターシース１４を近位端側にスライドさせることにより、クリップ２をアウターシース１４の遠位端から突出させる。これにより、クリップ２のアーム板部２２が自己の弾性により開脚した状態となる（図７参照）。

　アーム板部２２が開脚した状態で、粘膜（体内組織）の把持すべき部位の近傍に位置させる。次いで、インナーシース１２を駆動ワイヤ１３に対して遠位端側にスライドさせることにより、締め付けリング２４がアーム板部２２の先端側にスライドする。その結果、アーム板部２２が徐々に閉脚し（互いに近づき）、体内組織を挟んで一方の側の粘膜と他方の側の粘膜とが手繰り寄せられる。

　インナーシース１２を駆動ワイヤ１３に対して遠位端側にさらにスライドさせることにより、締め付けリング２４がアーム板部２２の把持部２２ｂ側に移動し、クリップ２による体内組織の把持が完了する。この状態で、インナーシース１２を駆動ワイヤ１３に対して近位端側にスライドさせることにより、図９に示されているように、連結フック１１がインナーシース１２の遠位端から押し出されて開脚し、クリップ２の連結フック１１による把持（係合）が解除され、クリップ２の体内組織に対するクリッピングが完了する。

　上述した実施形態によると、開閉部としての連結フック１１を駆動ワイヤ１３に対して、第１遊嵌部としての円環部１９ａ及び該円環部１９ａに遊嵌される第２遊嵌部としてのＵ字状部１１ｃを介して取り付けるようにしたので、連結フック１１が駆動ワイヤ１３に対して、自在に首振り可能とる（即ち、駆動ワイヤ１３に対する姿勢の自由度が高くなる）。従って、例えば、図１１に示されているように、比較的に大きく湾曲された内視鏡の処置具案内管３を通過する際に、インナーシース１２内において、駆動ワイヤ１３の遠位端と連結フック１１とが円環部１９ａ及びＵ字状部１１ｃの部分でストレス無く屈曲するため、この部分に大きな力が作用することを無くすことができる。

　これにより、インナーシース１２を処置具案内管３内に挿通させる際にインナーシース１２の連結フック１１が収容された遠位端部及びその近傍部分が該処置具案内管３の曲がりに円滑に追従するとともに、インナーシース１２内で駆動ワイヤ１３をスライドさせる際の支障となることを少なくすることができ、作業を円滑に行うことができる。また、駆動ワイヤ１３と連結フック１１との連結部分における変形（塑性変形）や破損等も少なくすることができる。なお、図１１では、アウターシース１４は図示を省略している。

　上述した実施形態では、駆動ワイヤ１３の遠位端に円環部１９ａを設け、連結フック１１のＵ字状部１１ｃを該円環部１９ａに遊嵌させる構成としたが、これと反対に、連結フック１１に円環部を駆動ワイヤ１３にＵ字状部を設けてもよい。

　また、円環部１９ａ及び棒状部１９ｂを有するループ部材１９（図３参照）に代えて、図１２に示されているように、円環部３１ａ及び棒状部３１ｂを一体的に形成してなるループ部材３１とし、又は図１３に示されているように、環状部３２ａ及び棒状部３２ｂを一体的に形成してなるループ部材３２を採用してもよい。

　以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。従って、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

Claims

　チューブ状のシースと、
　前記シースに挿通された駆動ワイヤと、
　前記シースの近位端に設けられ、前記シースに対して前記駆動ワイヤをスライドさせる操作部と、
　前記駆動ワイヤの遠位端に取り付けられ、その先端に行くに従って互いに略ハの字状に開脚するように配置された一対のアーム部を有する弾性体からなり、前記シースを前記駆動ワイヤに対して近位端側スライドさせることにより、前記シースの遠位端から突出して自己の弾性により開脚し、前記シースを前記駆動ワイヤに対して遠位端側にスライドさせることにより、前記シースの遠位端内に埋没して閉脚する開閉部とを備え、
　前記駆動ワイヤの遠位端に第１遊嵌部を一体的に設け、
　前記開閉部の基端部に前記第１遊嵌部に遊嵌される第２遊嵌部を一体的に設け、
　前記開閉部を前記駆動ワイヤに前記第１遊嵌部及び前記第２遊嵌部を介して取り付けたことを特徴とする内視鏡用処置具。
　前記開閉部は体内組織を把持して留置される内視鏡用クリップを解除可能に連結する連結フックであることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　前記第１遊嵌部は略環状に形成された環状部を有し、
　前記第２遊嵌部は略Ｕ字状に形成され、前記環状部に挿通されることにより遊嵌されるＵ字状部を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の内視鏡用処置具。