JP2009254812A - 縫合器 - Google Patents

Abstract

【課題】先端からアンカーをスムーズに射出することのできる内視鏡用処置具を提供すること。
【解決手段】縫合糸１０４の両端に第１アンカー１０６Ａ及び第２アンカー１０６Ｂがそれぞれ取付けられた縫合ユニット１０３を用いて組織の縫合を行う縫合器は、第１アンカー１０６Ａ及び第２アンカー１０６Ｂが収容される中空の先端部材４を備え、先端部材４の先端側の端面は、先端部材４の軸線と第１の鋭角をなすように形成され、第２アンカー１０６Ｂの先端側には、第２アンカー１０６Ｂの軸線と第１の鋭角以下の角度の第２の鋭角をなすように斜面が設けられ、第１アンカー１０６Ａ及び第２アンカー１０６Ｂは、第２アンカー１０６Ｂが基端側に位置するように軸線方向に並んで先端部材４の内部に収容されている。
【選択図】図２

Description

本発明は、体腔内に挿入して使用される縫合器、より詳しくは、両端にアンカーが取付けられた縫合糸を用いて胃や腸等の管腔器官に形成された穿孔等を縫合する際に使用される縫合器に関する。

従来、胃や腸等の管腔器官に形成された穿孔や裂傷等を縫合する目的で、両端にアンカーが取付けられた縫合糸を用いる縫合器が知られている（例えば特許文献１参照）。この縫合器では、縫合糸両端のアンカーを組織内または組織外で穿孔の周囲の組織に係止させ、縫合糸を引き絞ることによりアンカーが係止された組織を引き寄せることによって縫合を行う。

特許文献１に記載の縫合器によって確実に縫合を行うためには、縫合器先端に装填されたアンカーを、当該穿孔等の周囲の対向する組織において１個ずつ確実に先端から射出して、組織に係止させる必要がある。

国際公開第２００７−３７３２６号公報

しかしながら、特許文献１に記載の縫合器においては、アンカーが射出される際にアンカーの後端が針のエッジに引っかかって、スムーズに射出されない場合がある。
後端が針のエッジに掛からないように１個目のアンカーを充分に押し出すと、今度は２個目のアンカーの一部が針の端面から露出してしまうため、２個目のアンカーを射出するための穿刺が困難となる場合がある。

本発明は、上記事情を鑑みてなされたものであり、先端からアンカーをスムーズに射出することのできる内視鏡用処置具を提供することを目的とする。

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の第１の態様は、縫合糸の両端に第１アンカー及び第２アンカーがそれぞれ取付けられた縫合ユニットを用いて組織の縫合を行う縫合器であって、前記第１アンカー及び第２アンカーが収容される中空の先端部材を備え、前記先端部材の先端側の端面は、前記先端部材の軸線と第１の鋭角をなすように形成され、前記第２アンカーの先端側には、前記第２アンカーの軸線と前記第１の鋭角以下の角度の第２の鋭角をなすように斜面が設けられ、前記第１アンカー及び前記第２アンカーは、前記第２アンカーが基端側に位置するように軸線方向に並んで前記先端部材の内部に収容された縫合器である。

本発明の内視鏡用処置具によれば、先端からアンカーをスムーズに射出することができる。

本発明の一実施形態の縫合器を示す図である。 同縫合器の先端部を一部断面で示す拡大図である 同縫合器に使用される縫合ユニットを示す図である。 同縫合器の針および縫合ユニットを示す斜視図である。 同針および同縫合ユニットを示す正面図である。 同縫合器の操作部を一部断面で示す図である。 同縫合器の使用時の動作を示す図である。 同縫合器を対象組織に刺入する状態を示す図である。 （ａ）は同縫合器の使用時の先端操作部、（ｂ）は同縫合器の使用時の先端部を、それぞれ一部断面で示す拡大図である。 同縫合器による縫合の一過程を示す図である。 （ａ）は同縫合器の使用時の先端操作部、（ｂ）は同縫合器の使用時の先端部を、それぞれ一部断面で示す拡大図である。 同縫合器による縫合の一過程を示す図である。 同縫合器による縫合の一過程を示す図である。 同縫合器の変形例の針及び縫合ユニットを示す正面図である。 （ａ）は同縫合器の変形例の針に収容された縫合ユニットのアンカーを示す図であり、（ｂ）は本発明の一実施形態の縫合器の針に収容された縫合ユニットのアンカーを示す図である。

以下、本発明の一実施形態の縫合器について、図１から図１５（ｂ）を参照して説明する。
図１は、本実施形態の縫合器１を示す図である。図１に示すように、縫合器１は、体内に挿入される先端部２と、先端部２の各機構を操作するための操作部３とを備えて構成されている。

図２は、先端部２を一部断面で示す拡大図である。先端部２は、後述する縫合ユニットが取付けられる針（先端部材）４と、針４に挿通されたワイヤ５と、ワイヤ５の基端が挿通された第２シース（並走部材）６と、第２シース６及びワイヤ５が軸線方向に進退可能に挿通されて針４の基端側に針４と一体に固定されたチューブ７と、チューブ７が挿通された第１シース（シース）８とを備えて構成されている。
針４は、金属等で形成された中空の部材であり、先端が軸線と鋭角をなすように斜めにカットされたいわゆるベベル針である。針４の上面には溝４Ａが形成されている。針４の内部には、縫合ユニットのアンカーが収容される。

図３は、針４に収容される縫合ユニット１０３を示す図である。縫合ユニット１０３は、縫合糸１０４と、縫合糸１０４が挿通されたストッパ１０５と、縫合糸１０４の両端に取付けられた棒状の第１アンカー１０６Ａ及び第２アンカー１０６Ｂとを備えて構成されている。

ストッパ１０５は、金属や生分解性樹脂等の樹脂等からなる板状の部材の左右の端部１０５Ａ及び１０５Ｂが対向するように折り曲げられ、端部１０５Ａと１０５Ｂとが互いに係合されて形成されている。
ストッパ１０５の左右方向中央付近には孔１０５Ｃが設けられており、中点１０４Ａで折り曲げられた縫合糸１０４が、端部１０５Ａ、１０５Ｂと反対側の面から孔１０５Ｃに挿通され、互いに係合する端部１０５Ａと端部１０５Ｂとの間を通るように配置されている。ストッパ１０５の使用時の動作については後述する。

第１アンカー１０６Ａ及び第２アンカー１０６Ｂは、略丸棒状の部材であり、長手方向中央付近の位置に縫合糸１０４が接続されている。各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂは、それぞれ先端側の小径部１０７Ａ、１０７Ｂと、基端側の大径部１０８Ａ、１０８Ｂとを有している。また、各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂの小径部１０７Ａ、１０７Ｂは、それぞれの軸線に対して鋭角をなすようにカットされており、斜面１０９Ａ、１０９Ｂが形成されている。
斜面１０９Ａ、１０９Ｂが各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂの軸線に対してなす角度（第２の鋭角）は、針４の先端側の端面４Ｂが針４の軸線となす角度（第１の鋭角）以下に設定されるのが好ましい。本実施形態の縫合器１においては、端面４Ｂと針４の軸線とがなす角度が１５度、斜面１０９Ａ、１０９Ｂが各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂの軸線に対してなす角度が１２〜１３度に設定されている。
さらに、各斜面１０９Ａ、１０９Ｂは、各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂの軸線と直交するようにカットされており、それぞれ先端面１１０Ａ、１１０Ｂが形成されている。

図２に示すように、針４の内部には縫合ユニット１０３の第１アンカー１０６Ａ及び第２アンカー１０６Ｂが、第１アンカー１０６Ａが先端側に来るように軸線方向に並んだ状態で収容されている。各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂにつながる縫合糸１０４は、溝４Ａから針４の外部に露出している。

図３に示すように、縫合糸１０４は、各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂの外周面であって、斜面１０９Ａ、１０９Ｂの後端と周方向における位相が略同一の位置に接続されている。そのため、図４及び図５に示すように、縫合糸１０４を溝４Ａから引き出した状態で各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂを針４内に収容すると、針４の端面４Ｂと斜面１０９Ａ、１０９Ｂとが略同じ向きとなる。このとき、縫合糸１０４の太さと溝４Ａの幅とを略同一に設定すると、端面４Ｂと斜面１０９Ａ、１０９Ｂとの位置合わせがより良好となる。
さらに、図４及び図５に示すように、針４の外周面の一部は内腔に突出するように成形されており、突起４Ｃが設けられている。図５に示すように、各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂの小径部１０７Ａ、１０７Ｂの径Ｄ１は突起４Ｃに接する針４内腔における内接円の径Ｄ２よりも小さく、大径部１０８Ａ、１０８Ｂの径Ｄ３は、径Ｄ２よりも大きく設定されている。なお、図５には先端側の第１アンカー１０６Ａのみ示しているが、第２アンカーについても同様である。

ワイヤ５は、金属等から形成されており、図２に示すように、その先端が針４の基端４Ｄから針４に挿通されている。ワイヤ５の先端には、押圧部材９が取付けられており、ワイヤ５を軸線方向に沿って針４の先端側に前進させることによって、第１アンカー１０６Ａ及び第２アンカー１０６Ｂを押圧して針４の外部に射出することができる。
ワイヤ５は操作部３で加えられた押圧力を好適に押圧部材９に伝達できる単線が好ましいが、金属素線を寄り合わせた多線ワイヤや、金属素線や多線ワイヤがコイル状に巻かれて形成されたコイルワイヤ等も適用可能である。
また、ワイヤ５の押圧部材９から所定の距離離れた位置には、ワイヤ５と第２シース６との相対位置関係を一定に保持する環状の当接部材（相対位置保持部材）１０が取り付けられて固定されている。当接部材１０の外径の寸法は、針４の内部を自在に進退できる大きさに設定されている。なお、当接部材１０は、ワイヤ５から径方向外側に突出していれば、必ずしも環状でなくてもよい。

第２シース６は金属素線や多線ワイヤが巻かれて管状に形成されたコイルシースであり、ワイヤ５の基端が、軸線方向に進退可能に挿通されている。第２シース６の内径は、ワイヤ５の当接部材１０の外径より小さく設定されており、当接部材１０は第２シース６の先端６Ａと当接して第２シース６内に進入できないようになっている。すなわち、当接部材１０と第２シース６の先端６Ａとが当接すると、ワイヤ５と第２シース６との位置関係が一定に保持される。

チューブ７は樹脂等からなる可撓性を有する管状の部材である。チューブ７の材質としては、軸線方向への伸びが少ない樹脂材料等が好ましい。チューブ７は、先端に取り付けられた接続管（前方規制部材）１１を介して針４の基端４Ｄに一体に接続されている。
接続管１１の外面には、内腔に貫通する貫通孔（連通部）１１Ａが設けられており、縫合ユニット１０３の縫合糸１０４の折り曲げられた中点１０４Ａが、貫通孔１１Ａから接続管１１の内腔に挿入され、内部に挿通されたワイヤ５に掛けまわされている。
接続管１１の軸線方向の内径はワイヤ５の当接部材１０の外径より大きく設定されており、当接部材１０は接続管１１内を軸線方向に沿って自由に進退することができる。一方、接続管１１の軸線方向の内径は第２シース６の外径よりも小さく設定されており、第２シース６が接続管１１内に進入できないように構成されている。

第１シース８は、第２シース６と同様の構造のコイルシースであり、チューブ７及びチューブ７と一体に接続された針４が、軸線方向に進退可能に挿通されている。そして、図２に示すように、針４に装着された縫合ユニット１０３全体をその内腔に収容することができる。

図６は、操作部３を一部断面で示す図である。ワイヤ５及び第２シース６の基端側に設けられた操作部３は、第１シース８の基端８Ａが固定された本体１２と、本体１２に対して本体１２の軸線方向に摺動可能に取付けられた摺動部１３と、摺動部１３に固定された先端操作部１４とを備えて構成されている。

本体１２は樹脂等で形成されており、棒状の一対の側壁部材１５が２本平行に並べられて構成されている。本体１２の先端には、第１シース８の基端８Ａが接着やカシメ等の手段で固定されている。本体１２の先端付近には、一対の側壁部材１５を取り巻くように、樹脂等からなる略筒状のアジャスター１６が取付けられている。

アジャスター１６は、本体１２の軸線方向に摺動可能であり、図示しないネジ等の固定手段によって、本体１２に対して任意の位置に固定することができるように構成されている。アジャスター１６の固定位置を変化させることによって、後述するように、第１シース８からの針４の突出量を調整することが可能である。
本体１２の基端１２Ａでは、一対の側壁部材１５が一体となっており、環状の指掛け部１７が設けられている。

摺動部１３は、本体１２に対して摺動可能に取付けられたスライダー１８と、スライダー１８に固定された接続部材１９とを備えて構成されている。
スライダー１８は、アジャスター１６より本体１２の基端１２Ａ側に、一対の側壁部材１５を取り巻くように取付けられた樹脂等からなる略筒状の部材である。スライダー１８は、本体１２の軸線方向に沿って、アジャスター１６と指掛け部１７との間を摺動可能となっている。スライダー１８には、操作時にユーザが指を掛けるためのハンドル２０が設けられている。

接続部材１９は、樹脂や金属等からなり、第１シース８の基端８Ａから本体１２の一対の側壁部材１５の間に延出するチューブ７の基端７Ａが、溶着や接着等の方法で固定されている。すなわち、チューブ７の基端７Ａは、接続部材１９を介してスライダー１８に固定されており、スライダー１８を摺動させることによってチューブ７を本体１２の軸線方向に沿って一定の範囲進退させることが可能である。
先端操作部１４は、スライダー１８に固定された管状部材２１と、管状部材２１に挿通されたシース操作部材２２と、ワイヤ５の基端に取付けられたワイヤ操作ツマミ２３とを備えて構成されている。

管状部材２１は樹脂等からなり、スライダー１８のハンドル２０の後方に固定されている。そして、チューブ７の基端７Ａから延出した第２シース６及びワイヤ５が、管状部材２１に挿通されている。

シース操作部材２２は、樹脂等からなる管状の部材であり、管状部材２１の基端２１Ａ側から管状部材２１に挿入されている。シース操作部材２２は、管状部材２１の軸線方向にそって摺動可能であり、その先端２２Ａには、第２シース６の基端６Ｂが接着やカシメ等の手段で固定されている。第２シース６の基端６Ｂから延出するワイヤ５は、シース操作部材２２の内腔を通ってシース操作部材２２の後端２２Ｂから露出している。

ワイヤ操作ツマミ２３は、円盤状の部材であり、シース操作部材２２の後端２２Ｂから露出したワイヤ５の基端に取付けられている。ワイヤ操作ツマミ２３は円盤状でなくてもよく、シース操作部材２２及び後述するワイヤストッパに係止する形状であれば、丸棒状や角棒状など、どのような形状でも構わない。
シース操作部材２２の後端２２Ｂとワイヤ操作ツマミ２３との間には、ワイヤ５と第２シース６との位置関係を一定に保持し、誤動作を防ぐためのワイヤストッパ２４が着脱自在に介装されている。

ワイヤストッパ２４の一例としては、略筒状の部材の外周が一部切り取られた、断面が略Ｃ字状の部材等を挙げることができるが、これには限定されず、ワイヤ５と第２シース６との位置関係を一定に保持できるものであれば、例えばワイヤ５に取り付け可能なクリップ等、どのような部材でもよい。本実施形態の縫合器１においては、ワイヤストッパ２４が介装されたときに、当接部材１０と第２シース６の先端６Ａとが当接するようになっている。

上記のように構成された縫合器１の使用時の動作について、図７から図１３を参照して説明する。
まず、図７に示すように、内視鏡１００を患者Ｐ等の体内に挿入して、内視鏡１００の先端を穿孔等の処置対象の組織付近まで移動させる。
次に、内視鏡１００の鉗子口１０１に縫合器１の先端を挿入し、縫合器１の先端部２を作業用チャンネル１０２から露出させる。

ユーザは、スライダー１８を前方に摺動する。すると、図８に示すように、第１シース８の先端から針４及び針４に取付けられた縫合ユニット１０３が露出する。このとき、必要に応じて、アジャスター１６の本体１２に対する固定位置を調整し、スライダー１８をアジャスター１６に当接させることによって、針４の第１シース８からの突出量を調整してもよい。
なお、スライダー１８が前方に摺動される際に、それに伴って先端操作部１４も前方に移動するため、チューブ７及び針４と、ワイヤ５及び第２シース６との相対位置関係は変化しない。

ユーザは、図８に示すように、針４を突出させた状態で、縫合器１の先端を穿孔等の周囲の対象組織Ｔに近づけ、一方の組織Ｔ１に針４を刺入して貫通させる。
針４が貫通したところで、ユーザは、図９（ａ）に示すように、先端操作部１４のシース操作部材２２を前方に向かって押し込む。すると、第２シース６が前方に向かって摺動する。このとき、図９（ｂ）に示すように、第２シース６の先端６Ａがワイヤ５の当接部材１０と当接するため、ワイヤ５は第２シース６に押されて一定の相対位置関係を保持しつつ第２シース６と共に前方に移動する。

ユーザは、第２シース６の先端６Ａと接続管１１の後端１１Ｂとが当接し、第２シース６の前方への移動が規制されるまでシース操作部材２２を押し込む。すると、図９（ｂ）及び図１０に示すように、ワイヤ５の先端の押圧部材９に押されて縫合ユニット１０３の第１アンカー１０６Ａ及び第２アンカー１０６Ｂが前方に移動し、第１アンカー１０６Ａが針４の外部に射出される。ユーザは第２シース６と接続管１１とが当接する感触によって第１アンカー１０６Ａが射出されたことを認識することができる。
このとき、図９（ｂ）に示すように、第１アンカー１０６Ａの後端は、第２アンカー１０６Ｂの先端面１１０Ｂによって充分前方に押し出されるため、第１アンカー１０６Ａが針４と干渉することなく、スムーズに射出される。また、第２アンカー１０６Ｂに斜面１０９Ｂが形成されているため、第１アンカー１０６Ａを充分押し出しても、第２アンカー１０６Ｂが針４の端面４Ｂから突出することはない。

ユーザは組織Ｔ１から針４を抜く。このとき、第１アンカー１０６Ａは組織Ｔ１に係止される。そして、組織Ｔ１と穿孔等を挟んで対向する組織Ｔ２に針４を刺入して貫通させる。第２アンカー１０６Ｂは針４の端面４Ｂから突出していないので、第２アンカー１０６Ｂが針４の刺入の際に障害となることはない。

針４を組織Ｔ２に貫通させた後、ユーザは図１１（ａ）に示すように、ワイヤストッパ２４を取り外して、ワイヤ操作ツマミ２３を操作してワイヤ５を前方に押し込む。すると、図１１（ｂ）に示すように、ワイヤ５がさらに前進して第２アンカー１０６Ｂが針４の外部に射出される。第２アンカー１０６Ｂの大径部１０８Ｂが針４の突起４Ｃ（不図示）を乗り越える際にクリック感が発生するため、ユーザは、第２アンカー１０６Ｂが射出されるタイミングを容易に認識することができる。

第２アンカー１０６Ｂが射出された後、図１２に示すように、ユーザは針４を組織Ｔ２から抜いて、第２アンカー１０６Ｂを組織Ｔ２に係止させる。
この状態でユーザは、スライダー１８を本体１２の基端１２Ｂ側に引き、チューブ７及び針４を第１シース８内に収容する。このとき、先端操作部１４もスライダー１８と共に後退するので、ワイヤ５も後退する。
すると、ワイヤ５に掛けまわされた縫合ユニット１０３の縫合糸１０４も、第１シース８内に収容されていき、ストッパ１０５と第１シース８の先端とが当接する。ユーザがさらにスライダー１８を後退させると、ストッパ１０５と第２シース６とが当接したまま、縫合糸１０４のみが第２シース６内に収容されて、ストッパ１０５と各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂとの距離が短くなる。

各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂは、それぞれ組織Ｔ１及びＴ２に係止されているので、図１３に示すように、ストッパ１０５と各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂとが近づくにつれて、組織Ｔ１、Ｔ２は各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂとともに縫合器１側に引き寄せられて密着する。こうして、対象組織Ｔの縫合が行われる。
このとき、縫合糸１０４が中点１０４Ｂ側に移動して第１シース８内に収容されるときにはストッパ１０５の端部１０５Ａと端部１０５Ｂ（図３参照）との係合が緩むが、縫合糸１０４が各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂ側に移動しようとしても、縫合糸１０４に作用する力によって端部１０５Ａと端部１０５Ｂとがより強固に係合するため当該方向への移動はできない。すなわち、ストッパ１０５は各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂ側にのみ移動し、その反対側には移動しないので、対象組織Ｔの縫合が緩んだり、解除されたりすることはない。

縫合終了後、ユーザはワイヤ操作ツマミ２３を引いてワイヤ５をチューブ７に対して後退させる。ワイヤ５の先端が接続管１１よりも後方に移動すると、縫合糸１０４がワイヤ５からはずれ、縫合ユニット１０３が縫合器１から切り離される。こうして一連の処置が終了する。

本実施形態の縫合器１によれば、第２アンカー１０６Ｂに斜面１０９Ｂが設けられているので、第１アンカー１０６Ａが針４に引っかからない程度に充分押し出しても、第２アンカー１０６Ｂが針４の端面４Ｂから突出しない。したがって、第１アンカー１０６Ａをスムーズに射出し、かつ第２アンカー１０６Ｂ射出時の針４の刺入も容易に行うことができる。

また、第２アンカー１０６Ｂの先端に、軸線と略直交する先端面１１０Ｂが形成されているので、第２アンカー１０６Ｂの先端が第１アンカー１０６Ａの下にもぐりこむことがなく、先端面１１０Ｂによって前方の第１アンカー１０６Ａが確実に押し出される。

また、ワイヤ５の当接部材１０と第２シース６とを当接させることによって、ワイヤ５の第２シース６からの突出長を一定に保持しながら針４に向かって摺動させることができる。そして、接続管１１と第２シース６とを当接させることによって、第１アンカー１０６Ａが針４から射出される。
仮に、アンカーの射出操作時にチューブ７が軸線方向に伸びたとしても、接続管１１及び針４の形状はほとんど変化しないため、接続管１１と第２シース６とを当接させればワイヤ５は常に一定の長さだけ針４内に進入する。従って、接続管１１と第２シース６とを当接させることによって、確実に第１アンカー１０６Ａのみを射出することができ、誤って第１アンカー１０６Ａ及び第２アンカー１０６Ｂを同時に射出してしまう等の誤動作を防止することができる。

また、縫合ユニット１０３の縫合糸１０４が、接続管１１の貫通孔１１Ａから挿入されてワイヤ５に掛けまわされているので、スライダー１８を操作して針４を第１シース８内に収容することで対象組織の縫合を行うことができる。従って、クリップ等の他の器具を用いずに、縫合器１だけで縫合処置を完了することができる。
さらに、シース操作部材２２とワイヤ操作ツマミ２３との間にワイヤストッパ２４が介装されているので、第２シース６を前方に摺動して第１アンカーを射出する際に、誤ってワイヤ５のみが前進してアンカー１０６Ａ、１０６Ｂを同時に射出してしまう等の誤動作を防止することができる。
加えて、ワイヤ操作ツマミ２３がシース操作部材２２に係止する形状に構成されているので、第２アンカー１０６Ｂを射出する際に、ワイヤ５が過剰に前進してワイヤ５の先端で組織を損傷することがない。

なお、ワイヤ操作ツマミ２３がシース操作部材２２と当接したときに第２アンカー１０６Ｂが射出されるようにワイヤ５や管状部材２１の長さ等を設定すれば、第２アンカー１０６Ｂが射出されたことをユーザが容易に認知することができる。

上記実施形態においては、ワイヤ５に設けられた当接部材１０によってワイヤ５と第２シース６との相対位置関係が一定に保持される例を説明したが、当該相対位置関係は、他の方法によって一定に保持されてもよい。
例えば、ワイヤストッパ２４が介装された状態で、ワイヤ操作ツマミ２３とシース操作部材２２とを一体に把持して前方に摺動し、接続管１１に当接するまで第１シースを押し込むことによっても第１アンカー１０６Ａのみを確実に射出することができる。この場合は、ワイヤストッパ２４がワイヤ５と第２シース６との相対位置関係を一定に保持する相対位置保持部材として機能する。

また、上記実施形態においては、並走部材が、ワイヤ５が挿通された第２シース６である例を説明したが、これに代えて、ワイヤ５と併走する第２ワイヤを並走部材としてチューブ７内に挿通し、第２ワイヤの先端に半円状あるいはドーナツ状等の部材を固定し、当接部材１０と当接させることによって、ワイヤ５と第２ワイヤとの相対位置関係を一定に保持しつつ前方に摺動可能に縫合器を構成してもよい。

さらに、上記実施形態においては、縫合ユニットの１０３の縫合糸１０４が挿入される連通部が接続管１１に設けられた貫通孔である例を説明したが、これに代えて、連通部が針４又はチューブ７の外周面に設けられてもよい。また、本発明に連通部は必須ではなく、国際公開２００７−３７３２６号公報に記載の縫合器のように、アンカーを射出すると縫合ユニットと縫合器とが切り離され、クリップ等の他の機材を用いて縫合が行われてもよい。

加えて、本発明の縫合器には、押圧部材９は必須ではなく、ワイヤ５の先端で直接アンカーを押して射出する構成としてもよい。アジャスター１６も同様に必須ではなく、具備していなくても構わない。

以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明はこれら実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
例えば、上述の実施形態においては、縫合糸１０４が、各アンカー１０６Ａ、１０６Ｂの斜面１０９Ａ、１０９Ｂの後端と周方向における位相が略同一となるように接続されている例を説明したが、アンカーと縫合糸との接続態様はこれには限定されない。すなわち、縫合糸１０４のアンカーへの接続部位が溝４Ａに対向し、縫合糸１０４が針の溝４Ａにまっすぐ挿通された状態でアンカーを針４内に収納すると、針の端面４Ｂとアンカーの斜面とが同じ向きになるように位置決めされればよいので、図１４に示す変形例のように、溝４Ｅが端面４Ｂの後端と周方向における位相が異なる位置に設けられ、溝４Ｅに対応するアンカー１１１等の外周面に縫合糸１０４が接続されていてもよい。

また、この場合、アンカー１１１と縫合糸１０４との接続部位を、斜面の後端より先端側に移動させてもよい。このようにすると、アンカー１１１に小径部を設けずに大径化できる。したがって、組織に係止した際に組織に接触するアンカー１１１の表面積が大きくなり、アンカーにかかる力が分散して患者への刺激を低減することができる。

また、上述の実施形態においては、両方のアンカーに斜面が設けられた例を説明したが、第１アンカー１０６Ａが確実に押し出されさえすればよいので、図１５（ａ）に示す変形例のように、先端側の第１アンカー１０６Ｃには斜面を設けず、基端側に収納される第２アンカー１０６Ｂのみに斜面が設けられてもよい。
ただし、本実施形態のように各アンカーを同じ形状にすると、共通の部材を使用できるため、コストが低減される。さらに、同じ長さのアンカーであれば、針４の端面４Ｂから突出させずにより先端側にアンカーを収納することができる。したがって、図１５（ｂ）に示すように、針４の先端から第２アンカー１０６Ｂの後端までの長さＬ１は、図１５（ａ）に示す変形例の場合の長さＬ２よりも短くなるので、針４の長さをより短く設定することができ、縫合器１の先端部２の挿入性をより良好にすることができる。

また、上述の実施形態においては、縫合ユニット１０３が２個のアンカーを有する例を説明したが、対象とする創部の形状等に応じて、３個以上のアンカーが設けられた縫合ユニットとしてもよい。この場合は、針４内の最も先端側に収容されるアンカーを除くすべてのアンカー（すなわち、先端から２番目以降のアンカー）に斜面を設ければ、同様の効果を得ることができる。

さらに、上述の実施形態においては、針が組織を貫通した後にアンカーが射出されて組織に係止される例を説明したが、これに代えて、針の先端を組織内部で停止し、組織内にアンカーを射出して周囲の組織と係止させてもよい。

加えて、上述の各実施形態においては、ワイヤ（及び並走部材）の基端が挿通される先端操作部が摺動部のスライダーに固定されている例を説明したが、本発明において先端操作部は必須ではなく、ワイヤ等の基端がそのまま露出していても良い。ただし、ワイヤ等が先端操作部に挿通されていると、チューブとワイヤ等との位置関係を保持したままチューブの進退を行えるので、操作性を著しく向上させることができる。
この他、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。

１ 縫合器
１０６Ａ 第１アンカー
１０６Ｂ 第２アンカー
１０３ 縫合ユニット
４ 針（先端部材）
１０９Ａ 斜面
１０９Ｂ 斜面
１１０Ａ 先端面（端面）
１１０Ｂ 先端面（端面）
１０４ 縫合糸
４Ａ、４Ｅ 溝

Claims (4)

1. 縫合糸の端部に第１アンカー及び第２アンカーがそれぞれ取付けられた縫合ユニットを用いて組織の縫合を行う縫合器であって、
   前記第１アンカー及び第２アンカーが収容される中空の先端部材を備え、
   前記先端部材の先端側の端面は、前記先端部材の軸線と第１の鋭角をなすように形成され、
   前記第２アンカーの先端側には、前記第２アンカーの軸線と前記第１の鋭角以下の角度の鋭角をなすように斜面が設けられ、
   前記第１アンカー及び前記第２アンカーは、前記第２アンカーが基端側に位置するように軸線方向に並んで前記先端部材の内部に収容されている。
2. 請求項１に記載の縫合器であって、前記第２アンカーの前記斜面の先端側には、前記第２アンカーの軸線と直交する先端面が形成されている。
3. 請求項１に記載の縫合器であって、前記第１アンカーの先端側には、前記第１アンカーの軸線と前記第１の鋭角以下の角度の鋭角をなすように斜面が設けられている。
4. 請求項１に記載の縫合器であって、
   前記先端部材は、前記第１アンカー及び第２アンカーが収容される際に前記縫合糸が挿通される溝を有し、
   前記縫合糸の第２アンカーへの接続部位が前記溝に対向するように前記第２アンカーを前記先端部材内に収容すると、前記先端部材の前記端面と、前記第２アンカーの前記斜面とが同一の向きとなる。

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