JP5974192B2 - マーキングシステム - Google Patents

Description

本発明は、マーキングシステム、より詳しくは、管腔組織の所望の位置の内側および外側に、管腔組織の壁を貫通するマーキングを行うためのマーキングシステムに関する。
本願は、２０１４年６月１６日に、日本に出願された特願２０１４−１２３４３１号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

従来、初期の悪性腫瘍などの治療において、例えばＥＭＲ（内視鏡的粘膜切除術）やＥＳＤ（内視鏡的粘膜下層剥離術）等のように、消化管等の管腔臓器内の粘膜上に発生した病変を、内視鏡的に切除する手技が行われている。病変が粘膜下層より深く浸潤している場合は、根治治療を目指して、外科的に広範囲の切除が行われる場合が多い。良性の粘膜下腫瘍などでも外科的に広範囲の切除が行われることがある。しかし外科的切除は侵襲が大きく、患者のＱＯＬ（生活の質）も損なわれやすい。

近年、患者にとって最適な治療を行うべきという観点から、病変の局所切除が検討され始めている。開腹手術または腹腔鏡手術において病変を局所切除する場合、病変の位置を腹腔側からは特定しにくいため、マージンを大きく取って切除しなければならない。
そこで、内視鏡で病変位置を確認し、マージンを含む管腔臓器の一定領域を管腔臓器の内側から指示することにより、腹腔側すなわち管腔臓器の外側から最適な範囲を切除することが試みられている。腹腔側から切除を行う場合、対象となる病変を直接観察することができないため、切除範囲を管腔臓器内の内視鏡により指示したり、腹腔側から視認可能なマーキングを行い、このマーキングにより切除範囲を特定したりして切除が行われている。

腹腔側から視認できるように管腔臓器の内側から特定の位置を示す従来技術がいくつか知られている。例えば、特定位置の粘膜下層に墨汁を局注する点墨や、鉗子や高周波ナイフ等の内視鏡用処置具の先端で特定位置をつついて腹腔側に特定位置を突出させる方法等がある。その他、管腔臓器の内側から特定位置に光束を絞った光を当てて腹腔側から観察する方法（例えば、特許文献１参照。）や、管腔臓器を貫通するように金属製のコイルやタグを特定位置に留置する方法もある。

米国特許第７２７３４５１号明細書

上述のマーキングを行うにあたっては、課題や留意する点がいくつか存在する。
まず、上述した点墨や内視鏡の鉗子でつつく方式は、粘膜側の位置を正確に腹腔側に指示できない。点墨は墨に染められる範囲が広がってしまう。鉗子でつつく方式は、術者の感覚により、指示範囲がばらついてしまう。

次に、管腔臓器の壁における「層ずれ」である。例えば、胃壁の組織においては、最内面から粘膜下層までの粘膜層と、筋層から漿膜までの筋層部分とは、境界部の結合組織等を介してゆるくつながっている。このため、粘膜層と筋層部分とは、壁の厚さ方向に直交する面方向に相対移動して容易に層ずれを生じる。したがって、例えば内視鏡用処置具の先端でつつくような方法では、特定位置を突出させたときと突出を解除した後とで、特定位置に位置する筋層部分が異なっている場合があり、腹腔側から正確な切除を行う上で問題がある。また、特許文献１のように光により指示をした場合も、最終的に粘膜側のマーキング位置と、腹腔側のマーキング位置がずれることがある。マーキング位置がずれると、マージンの内側の腫瘍により近い位置を切開してしまい、癌細胞の取り残しなどが懸念される場合がある。
次に、播種リスクである。コイルやタグは、管腔臓器の壁を貫通するように留置されるため、留置後に層ずれを生じることはないが、これを管腔臓器の内側から留置すると、管腔臓器の内容物が腹腔内に移動する可能性がある。病変が悪性腫瘍の場合は、内容物に腫瘍細胞が含まれていると腫瘍細胞の腹腔内播種につながるため、このようなリスクは低減もしくは完全に排除されるのが好ましい。

しかしながら、上述の従来技術はいずれも上述した点すべてに鑑みて好適であるとは言い難く、より好適にマーキングを行えるデバイスが求められている。

上記事情を踏まえ、本発明は、管腔臓器の特定位置に対して、管腔臓器の内側及び外側から視認可能なマーキングを好適に行うことができるマーキングシステムを提供することを目的とする。

本発明の第１態様によれば、マーキングシステムは、管腔臓器の外部から管壁に刺入可能な刺入部を有するアプリケータと、前記アプリケータ内に収容されたマーカーと、可撓性を有して長尺に形成されて管腔臓器の内部に挿入可能な挿入部と、前記挿入部の先端から間隔を空けて前記挿入部の内部に配置された発光部と、を有する指示デバイスと、を備え、前記挿入部の前記先端に前記刺入部が進入可能な開口が形成され、前記発光部と前記挿入部の前記先端との間において、前記発光部から発せられた光が前記挿入部の外部に漏れるのを抑制する。本発明の第２態様によれば、第１態様のマーキングシステムは、前記発光部と前記挿入部の前記先端との間に設けられ、前記発光部から発せられた光が前記挿入部の外周面を通過することを抑制する遮光処理または反射処理が施された処理部を更に備えてもよい。

本発明の第３態様によれば、第１態様のマーキングシステムは、内視鏡の先端に装着可能であり、外周面の少なくとも一部が遮光性を有して筒状に形成されたガイド部を有するキャップをさらに備え、前記挿入部は、前記内視鏡のチャンネルに挿通可能であり、前記内視鏡に前記キャップを装着することにより前記ガイド部と前記挿入部とが連通可能に構成されてもよい。

本発明の第４態様によれば、第１態様のマーキングシステムにおいて、前記アプリケータは、前記刺入部の刺入量を規制するストッパを有し、前記挿入部の先端から前記発光部の先端までの距離は、前記刺入部の前記ストッパからの最大突出量よりも長くてもよい。

本発明の第５態様によれば、第１態様のマーキングシステムは、前記挿入部と前記発光部を有する指示デバイスを備え、前記マーカーは、前記管腔臓器に刺入される穿刺部を有して前記アプリケータの先端部に取りつけられるオス部材と、前記指示デバイスに取り付けられて前記穿刺部を収容可能なメス部材とを有し、前記穿刺部が前記アプリケータの刺入部として機能するように構成されてもよい。

本発明の各態様のマーキングシステムによれば、管腔臓器の特定位置に対して、管腔臓器の内側及び外側から視認可能なマーキングを好適に行うことができる。

本発明の第一実施形態に係るマーキングシステムを示す図である。 同マーキングシステムのマーカーを示す拡大図である。 同マーキングシステムにおけるアプリケータの先端部を示す断面図である。 同アプリケータに同マーカーが装着された状態を示す図である。 同マーキングシステムにおける指示デバイスの先端部を示す断面図である。 指示デバイス先端部の他の例を示す図である。 同指示デバイスを組織に接触させた状態を示す図である。 アプリケータの針管が指示デバイス内に進入した状態を示す図である。 マーカーを留置する一過程を示す図である。 マーカーを留置する一過程を示す図である。 マーカーの他の例を示す図である。 マーカーの変形例を示す図である。 変形例のマーカーを留置するための締付具を示す図である。 同締付具を用いてマーカーを留置する一過程を示す図である。 本発明の第二実施形態に係るマーキングシステムに用いるキャップを示す斜視図である。 同キャップが内視鏡に取り付けられた状態を示す図である。 本発明の第三実施形態に係るマーキングシステムの指示デバイス先端部を示す断面図である。 アプリケータの針管が同指示デバイス内に進入した状態を示す図である。 本発明の第四実施形態に係るマーキングシステムのマーカーを示す図である。 同マーカーが装着されたアプリケータ及び指示デバイスを示す断面図である。 アプリケータの変形例を示す図である。 アプリケータの変形例を示す図である。

本発明の第一実施形態について、図１から図１４を参照して説明する。
本実施形態のマーキングシステム１は、管腔臓器の所望の位置に、管腔臓器の外側である腹腔側から視認可能なマーキングを行うためのシステムであり、図１に示すように、管腔臓器の壁を貫通するように留置されるマーカー１０と、管腔臓器の壁に刺入されるアプリケータ２０と、管腔臓器の内側から所望の位置を指示する指示デバイス３０とを備えている。

図２に本実施形態におけるマーカー１０を拡大して示す。マーカー１０は、例えばニッケルチタン合金や樹脂等でコイル状に形成されており、外力を加えてコイル状でない形状にのばした後も、外力を除くことによりコイル状に復帰可能である。

図３および図４は、アプリケータ２０の先端部を拡大して示す断面図である。アプリケータ２０は、組織に刺入される針管（刺入部）２１と、針管２１内に進退可能に配置された棒状のプッシャ２２とを有するカートリッジ２８と、カートリッジが装着されるスリーブ２４とを備えている。針管２１はシース２３に挿通されている。針管２１内には、図４に示すように、変形させてのばしたマーカー１０を収容することができる。シース２３、針管２１およびプッシャ２２はカートリッジとして一体となっている。

図１に示すように、カートリッジ２８の手元側には、操作部２５が設けられている。操作部２５を操作することで、シース２３のスリーブ２４に対する進退操作、針管２１のシース２３に対する進退操作、およびプッシャ２２の針管２１に対する進退操作が可能である。操作部２５は、針管２１を進退させる第一スライダ２５ａおよびプッシャ２２を進退させる第二スライダ２５ｂ、およびシースを進退させる第三スライダ２５ｃを備えている。針管２１とシース２３との段差は、針管２１を管腔臓器に刺入する際のストッパとして機能する。

スリーブ２４は、長尺の挿入部２９ａと、挿入部２９ａの基端側に設けられたスリーブ本体２４ａとを備えている。挿入部２９ａは、湾曲可能な湾曲部２９ｂを有しており、スリーブ本体２４ａに設けられたツマミ２４ｂを操作することにより湾曲部２９ｂを操作することができる。
カートリッジ２８は、シース２３がスリーブ２４に挿通されることによりスリーブ２４に装着される。

マーカー１０およびアプリケータ２０の具体的構成としては、例えば米国公開特許２０１０／００１０２９３号明細書に記載の組織締付具およびアプリケータのものを採用することができる。米国公開特許２０１０／００１０２９３号明細書に記載の組織締付具は、二つの管腔組織を連通する連通孔を形成するために、コイルのループ間に挟んだ組織を壊死させる程度の締付力を有しているが、本発明では留置部位の組織を壊死させる必要がないため、そのような締付力は必要ない。ただし、マーカーを留置した組織は留置後短時間で切除されるため、壊死させる程度の締付力を有しても構わない。

指示デバイス３０は、可撓性を有する長尺の挿入部３１と、挿入部３１の基端に設けられた操作部３２と、挿入部３１内に設けられた光源部（後述）とを備えている。挿入部３１は、樹脂等を用いて管状に形成されている。また、挿入部３１の内径は、アプリケータ２０の針管２１の外径よりも大きく設定されており、挿入部３１の先端開口３１ａから針管２１を挿入部３１内に進入させることができる。

挿入部３１には、光源部が発する光を挿入部の壁を通して漏らさないように、その色や表面等が設定されて遮光処理が施されており、遮光性を有する。遮光処理の具体例としては、例えば、挿入部３１を遮光性の材料を用いて形成したり、挿入部３１に遮光性の塗料を塗布したりする方法が挙げられる。また、光を漏らさないための処理として、挿入部３１の内面を鏡面加工したり、表面が鏡面のシートを挿入部に貼り付けたりする等により反射処理を施してもよい。このようにすると、挿入部から照射される光が強くなり、好ましい。

光源部は、様々な態様で構成することができる。図５に示す例では、挿入部３１内に配置したＬＥＤ（発光部材）３３を含んで光源部３５Ａが構成されている。ＬＥＤ３３に電力を供給する配線３４は、挿入部３１内を通って操作部３２まで延び、図示しない電源と接続されている。
図６に示す例では、挿入部３１内に配置したライトガイド（発光部材）３６を含んで光源部３５Ｂが構成されている。ライトガイド３６は、挿入部３１内を通って操作部３２内まで延び、光源と接続されている。ライトガイド３６としては、光ファイバーを用いる。光源としては、ＬＥＤや半導体レーザー、ハロゲンランプなど、公知の各種構成を用いることができる。
光源部の最も先端側の部位と挿入部の先端開口との距離Ｄ１は、アプリケータ２０における、針管２１のシース２３からの最大突出量、すなわちストッパからの針管の最大突出量よりも大きく設定されている。光源部の最も先端側の部位は、この条件を満たす範囲で、できるだけ挿入部の先端開口に近く配置されるのが好ましい。

挿入部は、光源部が発する光を漏らさなければよいため、必ずしも全長にわたり遮光処理または反射処理を施さなくてもよい。すなわち、ＬＥＤ３３やライトガイド３６の先端（出射面）が配置された位置より先端側の範囲のみに遮光処理または反射処理が施されればよい。
操作部３２は、光源部のオンオフを切り替えるスイッチ３８を含んで構成されており、その具体的構成には特に制限はない。

上記のように構成されたマーカー１０、アプリケータ２０、および指示デバイス３０を備えた本実施形態のマーキングシステム１の使用時の動作について、管腔臓器である胃にマーカーを留置する場合を例にとり説明する。
まず術者は、口、鼻等の自然開口から患者に内視鏡を挿入し、内視鏡の先端部を胃内まで進めて処置対象の部位（対象部位）を探す。対象部位が発見できたら、術者は内視鏡で対象部位の大きさ等を確認し、胃の外側から対象部位を切除するためにマーカーを留置する位置（留置位置）を決定する。必要に応じて、高周波ナイフで留置位置の粘膜にマーキングしてもよい。

次に術者は、指示デバイス３０の先端部を内視鏡の鉗子口から内視鏡に設けられたチャンネルに挿入する。その後指示デバイス３０をチャンネル内で前進させ、指示デバイス３０の先端部を内視鏡の先端部に設けられたチャンネルの開口から突出させる。

術者は、内視鏡で胃内を観察しながら、指示デバイス３０の先端部を移動させて、留置位置に接触させる。このとき、挿入部３１の先端開口３１ａの周縁が全周にわたって胃の表面と接触するように（挿入部３１の軸方向と胃壁の面方向とが略直交するように）指示デバイス３０を操作する。
並行して、胃の外側からの手技の準備を進めておく。例えば、腹壁に穴をあける、あけた穴にトロッカー等を装着する、腹腔鏡等の腹腔内観察手段を準備する、気腹を行う等の各種作業を、必要に応じて行う。胃の外側からの手技の準備は、内視鏡を患者に挿入する前に行っても構わない。

術者または介助者は、操作部３２を操作して指示デバイス３０の光源部を点灯させる。光源部から発せられた光は、図７に示すように、挿入部３１の先端開口３１ａに接触した留置位置Ｐ１の組織に照射され、一部組織に吸収されつつ組織を透過する。組織を透過した光は、腹腔内観察手段により胃の外側から観察することができ、胃の外側から容易かつ正確に留置位置Ｐ１を特定することができる。

胃の外側からの手技を担当する第二術者は、マーカー１０を線状に変形させて針管２１の先端開口から針管２１内に挿入し、マーカー１０を針管２１内に配置する。その後、マーカー１０が配置されたカートリッジ２８をスリーブ２４に装着してトロッカーの一つに挿入し、スリーブ２４の先端部が腹腔内に突出するまでアプリケータ２０の先端部を腹腔内に導入する。
第二術者は、指示デバイス３０の光により留置位置Ｐ１を特定し、針管２１の先端部を胃の外側から留置位置Ｐ１に刺入する。針管２１が留置位置Ｐ１の胃壁を貫通すると、針管２１により留置位置Ｐ１の組織の層ずれが防止される。また、アプリケータ２０の穿刺による組織の逃げが指示デバイス３０により抑えられているため、層ずれを起こすことなく穿刺できる。
胃壁を貫通した針管２１は、図８に示すように、挿入部３１の先端開口３１ａから挿入部３１内に進入するが、上述の距離Ｄ１が針管２１のシース２３からの最大突出量よりも大きく設定されているため、針管２１が光源部を損傷することはない。針管２１が胃壁を貫通したことを確認したら、内視鏡を操作する術者（以下、「第一術者」と称することがある。）は、指示デバイス３０を後退させる。

続いて、第二術者は、アプリケータ２０のプッシャ２２を前進させ、図９に示すように、針管２１内に収容されていたマーカー１０を一部、例えば半分ほど針管２１外に押し出す。押し出された部分は、針管２１外かつ胃の内側でコイル形状に復帰する。マーカー１０の押し出し量は、押し出される状態を内視鏡１００により観察しながら判断してもよい。その後、第二術者はアプリケータ２０を後退させて針管２１を胃壁から引き抜き、プッシャ２２を用いてマーカー１０の残部を針管２１から押し出す。これにより、マーカー１０は、一部が胃内で、かつ残部が胃の外でコイル状となって、図１０に示すように、留置位置Ｐ１の胃組織を挟むように配置される。その結果、マーカー１０は、胃の内外から視認可能に留置位置に留置される。

その後、針管２１を後退させて、シース２３に収納する。これで、胃の内容物に汚染された針管２１が腹腔内の組織等に接触して播種を起こす可能性が抑制される。続いて、スリーブ２４を残してカートリッジ２８を腹腔内から抜去すると、マーカー留置の一連の手順が終了する。マーカー１０を複数留置する場合は、マーカー１０が配置された新しいカートリッジ２８をスリーブ２４に装着してから上述した一連の手順を複数回繰り返せばよい。すべてのマーカーを留置した後、スリーブ２４は抜去されて廃棄される。
上記説明では、針管、シース、およびプッシャと操作部とが着脱されないカートリッジの例で説明したが、これに代えて針管等と操作部とを着脱可能に構成し、針管等のみがディスポーザブルなカートリッジを構成してもよい。

以上説明したように、マーカー１０、アプリケータ２０、および指示デバイス３０を備えた本実施形態のマーキングシステム１によれば、留置位置に接触させた指示デバイス３０の光源部から発せられる光により、管腔臓器の外側からでも容易かつ正確に留置位置を特定することができる。したがって、胃の外側からアプリケータ２０を刺入してマーカー１０を容易に留置することができ、播種のリスクを著しく抑えることができる。

また、留置位置に接触する指示デバイス３０の挿入部３１が管状であるため、先端開口３１ａの全周が組織と接触するように接触させることで、留置位置の組織を、テンションがかかった状態で面状に支持することができる。その結果、指示デバイス３０を留置位置に接触させた後に層ずれが生じることを抑制することができ、正確にマーカー１０を留置することができる。

さらに、挿入部３１は、光源部から発せられる光を漏らさないように構成されているため、光源部から発せられる光が留置位置の組織に効率よく照射される。その結果、管腔臓器の外側における指示デバイスの光の視認性を高めることができる。

加えて、挿入部３１の内径は、針管２１の外径よりも大きいため、指示デバイス３０で留置位置の組織を支持したままアプリケータ２０の刺入を行うことができ、刺入動作が安定するとともに、刺入時に針先が管腔臓器の他の部位に当たってしまうことも抑制される。さらに、上述の距離Ｄ１が針管２１のシース２３からの最大突出量よりも大きく設定されているため、シース２３が組織内に進入しないように刺入を行う限り、指示デバイスの光源部が針管２１で損傷されることはない。したがって、簡素な構造でありながら指示デバイスの破損を防止することができる。

本実施形態において、管腔臓器の壁を貫通するように配置されるマーカーは、上述したコイル状のものには限られない。例えば、図１１に示すような、線状部材５１と、線状部材５１の第一の端部５１ａに取り付けられた棒状のタグ５２と、線状部材５１の第二の端部５１ｂ側に取り付けられたストッパ５３とを備えるマーカー５０であってもよい。ストッパ５３は、例えば米国公開特許２００９／０２５９２３２号明細書に記載のような構造を有し、タグ５２に接近する方向にのみ移動可能である。
マーカー５０を留置する場合は、例えば米国公開特許２００９／０２５９２３２号明細書に記載の縫合器と同様の構造を有するアプリケータの針管にタグ５２を収納して管腔臓器の外側から刺入し、胃の内側で針管からタグ５２を放出する。その後、アプリケータを組織から引き抜き、線状部材５１を保持しながら針管でストッパ５３を押してタグ５２に接近する方向に移動させ、留置位置の組織に接触させると、管腔臓器の内外から視認可能にマーカー５０を配置することができる。

タグを備えたマーカーを用いる場合、留置位置へのマーカーのデリバリーを第二術者が胃の外側から行い、デリバリー後の留置作業を第一術者が胃の内側から行うことも可能である。以下では、そのような変形例について説明する。
図１２に、本変形例において使用されるマーカー６０を示す。マーカー６０において、線状部材５１の第一の端部５１ａに第一タグ５２ａが取り付けられている点はマーカー５０と同様である。ストッパ５３に代えて第二の端部５１ｂ側に取り付けられた第二タグ５５は、貫通孔５５ａを有し、第二の端部５１ｂは貫通孔５５ａに挿通された後、環状の係止部５６を形成するように結ばれている。

図１３に、マーカー６０の留置作業に用いる締付具６１を示す。締付具６１は、シース６２と、シース６２に進退可能に挿通されたフック６３と、シース６２の外でフック６３が挿通された固定部材６４とを備えている。締付具６１は、図１３に示すように、内視鏡１００の処置具チャンネルから突出させて使用することができる。

フック６３の先端部は、マーカー６０の係止部５６に係止可能である。固定部材６４は、ゴム等の弾性部材で管状に形成されており、その外径はシース６２の内径よりも大きい。固定部材６４の内径は、弾性変形により可変であり、フック６３が抜き去られると、線状部材５１の径と同等またはそれ以下の値まで縮小して線状部材５１との間に摩擦を生じる。

マーカー６０をデリバリーする際は、マーカー５０の留置に用いるアプリケータと同様の構造のアプリケータの針管に第一タグ５２ａおよび第二タグ５５を収容する。このとき、第二タグ５５を針管の先端側に収容する。第二術者は、胃の内側で第二タグ５５および係止部５６を放出し、針管を引き抜いた後に第一タグ５２ａを放出する。

続いて第一術者は、内視鏡１００から治具６１を突出させ、内視鏡１００でマーカー６０を観察しながら、フック６３を係止部５６に掛ける。その後、フック６３と係止部５６との係合状態を保持しながら、フック６３に対してシース６２を前進させ、固定部材６４を押圧する。やがて固定部材６４は、弾性変形しながらフック６３の先端部よりも前方に移動し、図１４に示すようにフック６３から外れる。さらに、線状部材５１が固定部材６４に挿通された状態となる。固定部材６４の内径は小さくなり、挿通された線状部材５１との間に十分な摩擦力を生じさせる、その結果、固定部材６４は、軸線方向に力を加えることにより線状部材５１上を移動可能であり、力を除くと上記摩擦力により線状部材５１上の所定の位置に保持される。したがって、固定部材６４で第二タグ５５を押して第一タグ５２ａに接近させて第一タグ５２ａと第二タグ５５との距離を管腔臓器の壁の厚さと同等にすることで、管腔臓器から脱落しないようにマーカー６０を留置することができる。

次に、本発明の第二実施形態について、図１５および図１６を参照して説明する。本実施形態と第一実施形態との異なるところは、指示デバイスの構成である。なお、以降の説明において、すでに説明したものと共通する構成等については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。

図１５は、本実施形態における指示デバイスの一部を構成するキャップ８１を示す斜視図である。キャップ８１は、内視鏡の先端部に装着可能な筒状の本体部８２と、本体部８２の内部空間に配置された円筒状のガイド部８３とを備えている。

本体部８２およびガイド部８３は、樹脂等で形成されている。本体部８２の構成は、概ね公知の内視鏡用キャップと同様である。ガイド部８３の内径は少なくとも指示デバイスの挿入部３１の内径およびアプリケータの針管の外径よりも大きく、挿入部３１の外径よりも大きいのが好ましい。ガイド部８３には、挿入部３１と同様の遮光処理が施されており、ガイド部８３内の光がガイド部の壁面を通して外部に漏れない程度の遮光性を有する。ガイド部８３は、板状の接続部８４により本体部８２と接続されており、本体部８２の内部空間の所定の位置に指示されている。本体部８２、ガイド部８３、および接続部８４は、例えば樹脂で一体成型されてもよい。

本変形例における指示デバイスの使用方法について説明する。
第一術者は、図１６に示すように、予め内視鏡１００の先端にキャップ８１の本体部８２を装着する。このとき、ガイド部８３と指示デバイスが突出するチャンネル１０１の位置とを合わせておく。
留置位置を決定したら、第一術者は指示デバイスの挿入部３１を前進させ、ガイド部８３と接続させる。この操作により、挿入部３１とガイド部８３とがつながって連通し、キャップ８１が指示デバイスにおける挿入部の先端部として機能する。

挿入部３１とガイド部８３とが連通する態様は、両者の寸法関係により様々なパターンがあり、特に制限はない。ガイド部８３の内径が挿入部３１の外径より小さければ、挿入部３１がガイド部８３に突き当たるまで指示デバイスを前進させることで両者が接続されるため、操作がわかりやすい。ガイド部８３の内径が挿入部３１の外径より大きければ、図１６に示すように、挿入部３１の先端側をガイド部８３内に挿入できるため、光源部から発せられる光が接続部位から漏れにくい。このような寸法関係の場合は、ガイド部内に段差８３ａ等を設けて、挿入部３１が段差８３ａに突き当たることにより所定の長さ以上ガイド部８３内に進入できないようにすると、アプリケータの針管と光源部との接触を確実に防止することができる。

挿入部３１とガイド部８３とが連通した後の指示デバイスの使用方法は、第一実施形態と概ね同様であるが、キャップ８１の外径は、チャンネル１０１に挿通することが前提である挿入部３１の外径よりもはるかに大きいため、留置位置の組織をより安定して指示することができる。したがって、留置位置の組織に生じる層ずれをより確実に防止することができ、アプリケータの刺入作業もさらに安定させることができる。

次に、本発明の第三実施形態について、図１７および図１８を参照して説明する。本実施形態と上述の各実施形態との異なるところは、指示デバイスの構成である。

図１７は、本実施形態のマーキングシステムにおける指示デバイス９０の先端側を示す断面図である。光源部９１は図６に示したような、ライトガイド３６が挿入部内に延びた構成であり、ライトガイドの端部が挿通されたブロック９２は、挿入部３１内を移動可能に配置されている。ブロック９２の基端側には、バネ等の弾性部材９３が取り付けられている。弾性部材９３の基端側は、挿入部３１内に突出した第一ストッパ９４に支持されており、第一ストッパ９４よりも基端側には移動しない。弾性部材９３の先端側はブロック９２と接触してブロック９２が挿入部３１の先端付近に位置するように付勢している。挿入部３１の先端には第二ストッパ９５が設けられており、付勢されたブロック９２が挿入部３１外に逸脱することを防止している。

指示デバイス９０については、初期状態において光源部が挿入部３１の先端付近に配置されており、前述の距離Ｄ１は、針管のシースからの最大突出量よりも小さいが、光源部の先端部を構成するブロック９２は、弾性部材９３が圧縮されることにより、距離Ｄ１が針管のシースからの最大突出量以上となる位置まで後退することができる。

本実施形態のマーキングシステムにおいては、指示デバイス９０を管腔臓器の内面に接触させるときは光源部が挿入部３１の先端付近に位置しているため、光源部から発せられる光が効率よく利用され、管腔臓器の外側からの視認性を高めることができる。アプリケータの針管を留置位置に刺入すると、図１８に示すように、ブロック９２は針管２１の先端に押されて、弾性部材９３を圧縮しつつ挿入部３１内で後退する。その結果、光源部の破損が防止される。したがって、上述の各実施形態同様、留置位置に確実にアプリケータを穿刺可能でありながら、指示デバイスの破損を好適に防止することができる。

本実施形態の指示デバイスは、図５で示したような光源部を備えてもよいことは当然である。また、針管の鋭利な先端による光源部の損傷を防止するため、光源部の先端側にガラスや樹脂等でできたカバー部材を取りつけてもよい。

次に、本発明の第四実施形態について、図１９および図２０を参照して説明する。本実施形態と上述の各実施形態との異なるところは、マーカーの構成である。

図１９に本実施形態のマーキングシステムにおけるマーカー１１０を示す。マーカー１１０は、アプリケータに取りつけられるオス部材１１１と、指示デバイスに取りつけられるメス部材１１５とを備えている。
オス部材１１１は、矢じり状の穿刺部１１２と、穿刺部１１２の基端部に設けられた板状の基部１１３とを有する。メス部材１１５は、略筒状に形成されており、軸線方向の寸法は穿刺部１１２よりも長い。メス部材１１５の両端部には、壁部１１６が設けられており、開口の寸法は中間部の内径よりも小さい。穿刺部１１２が刺入される側の壁部１１６ａには、切り込み１１７が形成されており、変形しやすくなっている。

図２０に示すように、オス部材１１１は、アプリケータ１２０のシース１２１内に、穿刺部１１２を先端側にして配置される。オス部材１１１よりも基端側には、プッシャ１２２があり、基部１１３に接触してオス部材１１１を前進させる。メス部材１１５は、切り込みを有する壁部１１６ａを先端側にして、指示デバイス１３０の挿入部１３１内に配置される。指示デバイス１３０は、弾性部材９３を備えており、その基本構造は第三実施形態の指示デバイス９０と同様であるが、ブロック１３２の先端側は、メス部材１１５内で進退できるように細く形成されている。また第二ストッパ１３３は、メス部材１１５よりも基端側に設けられており、メス部材１１５が弾性部材９３により押し出されることを防止している。

上記のように、マーカー１１０、アプリケータ１２０、および指示デバイス１３０を備えた本実施形態のマーキングシステムについて、使用時の動作を説明する。
第一術者は、挿入部１３１の先端にメス部材１１５を配置してから内視鏡１００に挿入し、留置位置の組織に接触させて光源部から光を照射する。光源部の先端は、メス部材１１５内を通って挿入部１３１の先端付近に位置しているため、第三実施形態同様、留置位置の組織が効率よく照明される。
第二術者は、アプリケータ１２０のシース１２１を指示デバイス１３０が照明する位置に接触し、プッシャ１２２を前進させる。すると、オス部材１１１が前進して穿刺部１１２が留置位置の組織に刺入される。穿刺部１１２は、組織を貫通した後、メス部材１１５の壁部１１６ａに接触し、メス部材１１５内に進入する。ブロック１３２の先端側は、穿刺部１１２に押されて後退する。

穿刺部１１２と壁部１１６ａとが係合したら、指示デバイス１３０およびアプリケータ１２０をそれぞれ後退させると、マーカー１１０が留置位置の組織を貫通するように配置される。このとき、メス部材１１５は、穿刺部１１２よりも長いため、穿刺部１１２の先端は管腔臓器内に露出せず、穿刺部１１２の先端に他の組織が接触することが好適に抑制される。

本実施形態のマーキングシステムによっても、上述の各実施形態と同様の効果を得ることができる。さらに、アプリケータ１２０において組織に刺入される穿刺部１１２がマーカー１１０の一部であり、刺入後はアプリケータ１２０から切り離されるため、一度管腔臓器の内側に入った部位が外側に移動することが完全に排除される。その結果、播種のリスクをさらに低減しつつマーキングを行うことができる。

以上、本発明のマーキングシステムについて、各実施形態を用いて説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。

例えば、第一実施形態におけるアプリケータのように、針管がシースに対して進退可能である場合、針管とシースとの段差が針管を管腔臓器に刺入する際のストッパとして機能することは既に説明したが、シースに代えて、図２１に示すように、シース２３から突出すると径方向に広がるストッパ１５１を備え、シースとストッパとを別々に設けてもよい。このようなストッパを設けることで、ストッパが針管とともに刺入されることを防ぎ、針管の刺入量が過剰となることを確実に防止することができる。

また、アプリケータにおいては、シースからの針管の最大突出量が特に定まっていなくてもよい。この場合は、例えば図２２に示すように、針管２１に指標１５２を設けて、光源部を破損せずに指示デバイスの挿入部内に進入可能な針管２１の長さを術者が容易に把握できる構成としてもよい。

本発明は、管腔組織の所望の位置の内側および外側に、管腔組織の壁を貫通するマーキングを行うためのマーキングシステムに広く適用でき、管腔臓器の特定位置に対して、管腔臓器の内側及び外側から視認可能なマーキングを好適に行うことを可能とする。

１ マーキングシステム
１０、５０、６０、１１０ マーカー
２０、１２０ アプリケータ
２１ 針管（刺入部）
２２ プッシャ
２３ シース
２４ スリーブ
２４ａ スリーブ本体
２４ｂ ツマミ
２５ 操作部
２５ａ 第一スライダ
２５ｂ 第二スライダ
２５ｃ 第三スライダ
２８ カートリッジ
２９ａ 挿入部
２９ｂ 湾曲部
３０、９０、１３０ 指示デバイス
３１ 挿入部
３１ａ 先端開口
３２ 操作部
３３ ＬＥＤ（発光部材）
３４ 配線
３５Ａ、３５Ｂ 光源部
３６ ライトガイド
３８ スイッチ
５１ 線状部材
５１ａ 第一の端部
５１ｂ 第二の端部
５２ タグ
５２ａ 第一タグ
５３ ストッパ
５５ 第二タグ
５５ａ 貫通孔
５６ 係止部
６１ 締付具
６２ シース
６３ フック
６４ 固定部材
８１ キャップ
８２ 本体部
８３ ガイド部
８３ａ 段差
８４ 接続部
９１ 光源部
９２ ブロック
９３ 弾性部材
９４ 第一ストッパ
９５ 第二ストッパ
１００ 内視鏡
１０１ チャンネル
１１１ オス部材
１１２ 穿刺部
１１３ 基部
１１５ メス部材
１１６、１１６ａ 壁部
１１７ 切り込み
１２１ シース
１２２ プッシャ
１３１ 挿入部
１３２ ブロック
１３３ 第二ストッパ
１５１ ストッパ
１５２ 指標

Claims (5)

1. 管腔臓器の外部から管壁に刺入可能な刺入部を有するアプリケータと、
   前記アプリケータ内に収容されたマーカーと、
   可撓性を有して長尺に形成されて管腔臓器の内部に挿入可能な挿入部と、前記挿入部の先端から間隔を空けて前記挿入部の内部に配置された発光部と、を有する指示デバイスと、
   を備え、
   前記挿入部の前記先端に前記刺入部が進入可能な開口が形成され、前記発光部と前記挿入部の前記先端との間において、前記発光部から発せられた光が前記挿入部の外部に漏れるのを抑制する
   マーキングシステム。
2. 前記発光部と前記挿入部の前記先端との間に設けられ、前記発光部から発せられた光が前記挿入部の外周面を通過することを抑制する遮光処理または反射処理が施された処理部を更に備える
   請求項１に記載のマーキングシステム。
3. 内視鏡の先端に装着可能であり、外周面の少なくとも一部が遮光性を有して筒状に形成されたガイド部を有するキャップをさらに備え、
   前記挿入部は、前記内視鏡のチャンネルに挿通可能であり、
   前記内視鏡に前記キャップを装着することにより前記ガイド部と前記挿入部とが連通可能に構成されている
   請求項１に記載のマーキングシステム。
4. 前記アプリケータは、前記刺入部の刺入量を規制するストッパを有し、
   前記挿入部の先端から前記発光部の先端までの距離は、前記刺入部の前記ストッパからの最大突出量よりも長い
   請求項１に記載のマーキングシステム。
5. 前記挿入部と前記発光部を有する指示デバイスを備え、
   前記マーカーは、前記管腔臓器に刺入される穿刺部を有して前記アプリケータの先端部に取りつけられるオス部材と、前記指示デバイスに取り付けられて前記穿刺部を収容可能なメス部材とを有し、前記穿刺部が前記アプリケータの刺入部として機能する
   請求項１に記載のマーキングシステム。

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