ES2874524T3 - Un kit para extirpar una lesión tisular - Google Patents

Abstract

Un kit para extirpar una lesión tisular que comprende: una o más hojas de incisión (1605); y un mecanismo de resección de tejido (1100) que incluye, un tubo exterior (1105) que tiene una bobina helicoidal (1110) dispuesta en un extremo distal, la bobina incluyendo un primer electrodo (1130); un tubo central (1200) que tiene un perfil de borde distal que incluye uno o más segmentos superficiales, por lo menos uno de los segmentos superficiales incluyendo un segundo electrodo (1205), dicho tubo central estando dispuesto deslizablemente dentro de dicho tubo exterior y estando colocado de tal manera que el segundo electrodo se oponga por lo menos a una parte del primer electrodo; un tubo de corte (1300) que incluye un borde de corte dispuesto deslizablemente dentro de dicho tubo central, dicho tubo de corte configurado para avanzar por lo menos hasta un segmento de la bobina.

Description

DESCRIPCIÓN

Un kit para extirpar una lesión tisular

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención

La presente invención se refiere a un kit para la resección de tejido. Más particularmente, la presente invención se refiere a un kit para la extirpación de lesiones.

2. Análisis de la técnica relacionada

El cáncer no es una sola enfermedad, sino un conjunto de enfermedades relacionadas que pueden comenzar esencialmente en cualquier parte del cuerpo. Es común entre todos los tipos de cáncer que las células del cuerpo comiencen a dividirse sin detenerse, a proliferar y a extenderse potencialmente a los tejidos circundantes. En el curso normal de los eventos, las células crecen y se dividen para formar nuevas células según lo requiera el cuerpo y cuando se dañan o envejecen, mueren y las nuevas células reemplazan a las células dañadas o viejas; sin embargo, el cáncer interrumpe este proceso. Con el cáncer, las células se vuelven anormales, y las células que deberían morir no lo hacen y se forman nuevas células cuando no son necesarias. Estas nuevas células pueden reproducirse o proliferar sin detenerse y pueden formar crecimientos denominados tumores.

Los tumores cancerosos son malignos, lo que significa que pueden diseminarse o invadir el tejido sano circundante. Además, las células cancerosas pueden desprenderse y desplazarse a áreas remotas del cuerpo a través de la sangre o en el sistema linfático. Los tumores benignos, a diferencia de los tumores malignos, no se diseminan ni invaden el tejido circundante; sin embargo, pueden crecer mucho y provocar daños. Tanto los tumores malignos como los benignos pueden extirparse o tratarse. Los tumores malignos tienden a volver a crecer, mientras que los tumores benignos pueden volver a crecer, pero es mucho menos probable que lo hagan.

El cáncer es una enfermedad genética que está provocada por cambios en los genes que controlan la forma en que funcionan las células, especialmente en cómo crecen y se dividen. Los cambios genéticos que provocan cáncer pueden heredarse o pueden surgir durante la vida de un individuo como resultado de errores que se producen cuando las células se dividen o debido al daño al ADN provocado por cierta exposición ambiental, por ejemplo, agentes químicos industriales/comerciales y luz ultravioleta. Los cambios genéticos que pueden provocar cáncer tienden a afectar tres tipos de genes; concretamente protooncogenes que están implicados en el crecimiento y división celular normales, genes supresores de tumores que también están implicados en el control del crecimiento y división celular y genes de reparación del ADN que, como su nombre lo indica, están implicados en la reparación del ADN dañado.

Se han identificado más de cien tipos distintos de cáncer. El tipo de cáncer puede nombrarse por el órgano o tejido donde surgen los cánceres, por ejemplo, cáncer de pulmón, o el tipo de célula que los formó, por ejemplo, cáncer de células escamosas. Desafortunadamente, el cáncer es una de las principales causas de muerte tanto en los Estados Unidos como en todo el mundo. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, el número de nuevos casos de cáncer aumentará a veinticinco (25) millones al año durante las próximas dos décadas.

El cáncer de pulmón es uno de los cánceres más comunes en la actualidad. De acuerdo con el Informe Mundial sobre el Cáncer de 2014 de la Organización Mundial de la Salud, el cáncer de pulmón se produjo en 14 millones de personas y provocó 8,8 millones de muertes en todo el mundo, lo que lo convierte en la causa más común de muerte relacionada con el cáncer en los hombres y la segunda causa más común de muerte relacionada con el cáncer en mujeres. El cáncer de pulmón o carcinoma de pulmón es un tumor pulmonar maligno que si no se trata puede hacer metástasis en los tejidos y órganos colindantes. La mayoría de los cánceres de pulmón están provocados por el tabaquismo a largo plazo; sin embargo, aproximadamente del 10 al 15 por ciento de los casos de cáncer de pulmón no están relacionados con el tabaco. Estos casos no relacionados con el tabaco están provocados con mayor frecuencia por una combinación de factores genéticos y la exposición a ciertas condiciones ambientales, que incluyen gas radón, asbesto, humo de tabaco ajeno y otras formas de contaminación del aire, y otros agentes. La posibilidad de sobrevivir al cáncer de pulmón, así como a otras formas de cáncer, depende de la detección y el tratamiento tempranos.

Cuando se detecta una lesión en los pulmones, se realiza una biopsia y se envía para su estudio. Si se determina que la lesión es cancerosa, puede realizarse un segundo procedimiento para extirpar el cáncer. Si la biopsia no revela cáncer, puede ser correcta o la biopsia no recogió células cancerosas. Por consiguiente, hay una necesidad de extirpar toda la lesión en un único procedimiento para poder realizar un diagnóstico preciso.

La US 2018140319 divulga un aparato y métodos para la reducción de tejido donde una realización del dispositivo de resección de tejido puede comprender generalmente un mecanismo de pinzado externo que tiene por lo menos dos miembros que se extienden distalmente conformados con un extremo distal atraumático y que definen una región confinada entre los miembros que se extienden distalmente dimensionados para recibir una región de tejido entre ellos. Además, también puede incluirse una aguja de núcleo alargada que define una luz y que tiene un extremo proximal unido a un mango y un extremo distal que define un mecanismo de corte, en donde la aguja de núcleo puede trasladarse adyacente y/o con respecto al mecanismo de pinzado externo o interno definido por la región confinada.

La WO 2011094110 divulga un instrumento quirúrgico configurado para suministrar energía eléctrica al tejido de un paciente, que comprende un primer electrodo que comprende una parte distal configurado para contactar con el tejido y un segundo electrodo que comprende una parte distal configurado para ser insertado en el tejido, en donde la parte distal del segundo electrodo abarca por lo menos parcialmente la parte distal del primer electrodo.

La DE 102016101915 divulga un instrumento de incisión para realizar incisiones de manera estandarizada en la abertura de un campo operativo, que comprende un elemento de mango con una hoja de corte que recibe el elemento formado en un extremo distal del elemento de mango, una hoja de corte que puede recibirse desmontablemente en el elemento de recepción de la hoja de corte así como un canal guía que se extiende en la dirección longitudinal del instrumento para recibir un alambre guía en el mismo.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La invención se define por la reivindicación 1. Realizaciones adicionales se definen por las reivindicaciones dependientes.

El kit para realizar la extirpación de lesiones pulmonares de la presente invención supera las limitaciones asociadas con el estado de la técnica.

La presente invención se refiere a un kit para realizar la extirpación de lesiones pulmonares. Una biopsia pulmonar con aguja se realiza típicamente cuando se encuentra una anomalía en una prueba de imagenología, por ejemplo, una exploración de rayos X o CAT. En una biopsia pulmonar con aguja, se usa una aguja fina para extraer una muestra de tejido pulmonar para examinarla con un microscopio y determinar la presencia de células anormales. El diagnóstico de tejidos es un desafío en nódulos pequeños (<6 mm) e intermedios (6-12 mm). La biopsia guiada por CT de lesiones periféricas, ya sea a través de la pared torácica (80%) o por medio de un broncoscopio (20%), arroja solo 0,001 a 0,002 cm2 de tejido de diagnóstico y, como tal, el cáncer, cuando lo hay, es solo identificado con éxito en el 60% de los nódulos pequeños e intermedios. Aunque las técnicas y la tecnología broncoscópicas continúan evolucionando, la precisión, especificidad, y sensibilidad de la biopsia siempre estará limitada cuando se trata con nódulos pequeños e intermedios en la periferia del pulmón.

Si se determina que la lesión es cancerosa, puede realizarse un segundo procedimiento para extirpar la lesión y luego seguir con quimioterapia y/o radiación. Lo más probable es que el segundo procedimiento implique una cirugía pulmonar. Típicamente, estos procedimientos se realizan a través de una incisión entre las costillas. Hay una serie de procedimientos posibles dependiendo del estado del cáncer. La cirugía torácica asistida por video es un procedimiento menos invasivo para ciertos tipos de cáncer de pulmón. Se realiza a través de pequeñas incisiones que utilizan un enfoque endoscópico y típicamente se utiliza para realizar resecciones en cuña de lesiones más pequeñas cercanas a la superficie de un pulmón. En una resección en cuña, se extrae una parte del lóbulo. En una resección con manguito, se extrae una parte de una vía respiratoria grande, conservando de este modo una mayor función pulmonar.

Los nódulos a más de 2-3 cm de la superficie del pulmón, una vez identificados como sospechosos de cáncer, son difíciles de localizar y extirpar usando técnica laparoscópica o robótica de preservación del pulmón a pesar de la biopsia y localización guiada por imágenes antes del procedimiento. Por tanto, los cirujanos realizan una toracotomía o lobectomía abierta para extirpar los nódulos pulmonares que se encuentran a 2-3 cm de la superficie del pulmón. Una toracotomía es una cirugía de enfoque abierto en la que se extrae una parte de un lóbulo, un lóbulo completo o un pulmón completo. En una neumonectomía, se extrae un pulmón completo. Este tipo de cirugía es obviamente la más agresiva. En una lobectomía, se extrae una sección completa o el lóbulo de un pulmón y representa un enfoque menos agresivo que extraer todo el pulmón. Todas las cirugías de pulmón toracoscopicas requieren cirujanos torácicos capacitados y experimentados y el resultado favorable de los resultados quirúrgicos viene con la experiencia operatoria.

Cualquiera de estos tipos de cirugía pulmonar es una operación importante con posibles complicaciones que dependen de la extensión de la cirugía y del estado general de salud del paciente. Además de la reducción de la función pulmonar asociada con cualquiera de estos procedimientos, la recuperación puede llevar de semanas a meses. Con una toracotomía, se requiere la extensión de las costillas, aumentando de este modo el dolor posoperatorio. Aunque la cirugía torácica asistida por video es menos invasiva, aún puede haber un período de recuperación sustancial. Además, una vez que se completa la cirugía, el tratamiento completo puede requerir un sistema de quimioterapia y/o radioterapia.

Como se ha expuesto anteriormente, una biopsia con aguja fina puede no resultar ser totalmente diagnóstica. El procedimiento de biopsia con aguja fina implica guiar una aguja en un espacio tridimensional bajo imagenología bidimensional. Por consiguiente, el doctor puede pasar por alto la lesión, o incluso si da en el objetivo correcto, es posible que la sección de la lesión que se extrae con la aguja no contenga las células cancerosas o las células necesarias para evaluar la agresividad del tumor. Una biopsia con aguja extrae suficiente tejido para crear un frotis en un portaobjetos. El dispositivo de la presente invención está diseñado para extirpar la lesión completa, o una parte sustancial de la misma, a la vez que minimiza la cantidad de extracción de tejido pulmonar sano. Esto ofrece una serie de ventajas. En primer lugar, puede examinarse toda la lesión para obtener un diagnóstico más preciso sin confundir el error de muestreo, la pérdida de empaquetamiento celular o la arquitectura macroscópica. En segundo lugar, como se extirpa toda la lesión, es posible que no se requiera un procedimiento secundario como el descrito anteriormente. En tercer lugar, la quimioterapia localizada y/o la extirpación del tumor basada en energía, como la radiación, pueden introducirse a través de la cavidad creada por la extirpación de la lesión.

En por lo menos una realización, se proporciona un kit para extirpar una lesión de tejido con un anclaje, una o más hojas de incisión, un dilatador de tejido y un mecanismo de resección de tejido. El mecanismo de resección de tejido incluye un tubo exterior que tiene una bobina helicoidal dispuesta en un extremo distal donde la bobina incluye un primer electrodo. Se proporciona un tubo central que tiene un perfil de borde distal que incluye uno o más segmentos superficiales, por lo menos uno de los segmentos superficiales incluye un segundo electrodo. El tubo central está dispuesto deslizablemente dentro del tubo exterior y está en una posición tal que el segundo electrodo se opone por lo menos a una parte del primer electrodo. Un tubo de corte incluye un borde de corte dispuesto deslizablemente dentro del tubo central y el tubo de corte está configurado para avanzar por lo menos hasta uno de los segmentos de la bobina.

En otra realización, la invención incluye un kit para extirpar una lesión de tejido que está provisto de una o más hojas de incisión, un dilatador de tejido y un mecanismo de resección de tejido. El mecanismo de resección de tejido incluye un tubo exterior que tiene una bobina helicoidal dispuesta en un extremo distal donde la bobina incluye un primer electrodo. Se proporciona un tubo central que tiene un perfil de borde distal que incluye uno o más segmentos superficiales, por lo menos uno de los segmentos superficiales incluye un segundo electrodo. El tubo central está dispuesto deslizablemente dentro del tubo exterior y está en una posición tal que el segundo electrodo se opone por lo menos a una parte del primer electrodo. Un tubo de corte incluye un borde de corte dispuesto deslizablemente dentro del tubo central y el tubo de corte está configurado para avanzar por lo menos hasta uno de los segmentos de la bobina.

En otra realización más, la invención incluye un kit para extirpar una lesión de tejido que está provisto de un anclaje, una o más hojas de incisión y un mecanismo de resección de tejido. El mecanismo de resección de tejido incluye un tubo exterior que tiene una bobina helicoidal dispuesta en un extremo distal donde la bobina incluye un primer electrodo. Se proporciona un tubo central que tiene un perfil de borde distal que incluye uno o más segmentos superficiales, por lo menos uno de los segmentos superficiales incluye un segundo electrodo. El tubo central está dispuesto deslizablemente dentro del tubo exterior y está en una posición tal que el segundo electrodo se opone por lo menos a una parte del primer electrodo. Un tubo de corte incluye un borde de corte dispuesto deslizablemente dentro del tubo central y el tubo de corte está configurado para avanzar por lo menos hasta uno de los segmentos de la bobina.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Las características y ventajas anteriores y otras de la invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción más particular de las realizaciones preferidas de la invención, como se ilustra en los dibujos acompañantes.

La Figura 1 representa un dispositivo de resección de tejido de acuerdo con una realización de la invención. La Figura 2 ilustra una vista en sección del dispositivo de resección de tejido de la Figura 1.

La Figura 3 muestra una vista en sección de un dispositivo de resección de tejido de acuerdo con una realización de la invención.

La Figura 4 representa una vista en sección de un dispositivo de resección de tejido de acuerdo con una realización de la invención.

La Figura 5 ilustra un anclaje ejemplar que puede emplearse en un método de extirpación de lesiones ejemplar. La Figura 6 muestra una serie de hojas de incisión para su uso en un método de extirpación de lesiones ejemplar.

La Figura 7 muestra dilatadores de tejido adecuados para su uso en un método de extirpación de lesiones ejemplar.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS

El dispositivo de resección de la presente invención comprende una disposición basada en energía capaz de penetrar el tejido hacia una lesión objetivo. En una realización representada en la Figura 1, el dispositivo de resección de tejido 1100 incluye un tubo exterior 1105 que tiene un perfil de borde distal y un diámetro interior IDexterior. Una bobina 1110 está unida al tubo exterior 1105 donde las vueltas de la bobina están separadas y opuestas a un extremo distal del tubo exterior 1105. La bobina 1110 tiene preferiblemente una punta ligeramente roma 1115 para minimizar la posibilidad de que penetre a través de un vaso sanguíneo a la vez que es lo suficientemente afilada para penetrar tejidos como la pleura y el parénquima. En algunas realizaciones, la bobina 1110 puede tomar la forma de una hélice que tiene un paso constante o variable. La bobina 1110 también puede tener una geometría de sección transversal variable. Un electrodo 1130 está dispuesto sobre una superficie o incrustado dentro de la bobina 1110.

En algunas realizaciones, como se ilustra en Figura 1, la bobina 1110 puede incluir una pluralidad de segmentos de bobina contiguos, por ejemplo, segmentos de bobina 1120 y 1125. El segmento de bobina 1120 comprende un miembro helicoidal que tiene un paso de cero, por ejemplo, una estructura de anillo abierto generalmente plana, que tiene un diámetro interior IDbobina y un diámetro exterior ODbobina. El segmento de bobina 1125 comprende una estructura helicoidal de paso constante o variable y geometría de sección transversal constante o variable. En esta realización, el electrodo 1130 puede disponerse sobre una superficie o incrustarse en el segmento de bobina 1120.

Se proporciona un tubo central 1200 que tiene un extremo distal con un perfil de borde que comprende uno o más segmentos superficiales y que tiene un diámetro exterior ODcentral y un diámetro interior IDcentral. Como se ilustra en la Figura 2, un electrodo 1205 está dispuesto o incrustado dentro de por lo menos uno de los segmentos superficiales. El tubo central 1200 está dispuesto deslizablemente dentro del tubo exterior 1105 y colocado de tal manera que el electrodo 1205 se oponga y solape por lo menos una parte del electrodo 1130. El espacio entre el electrodo 1205 y el electrodo 1130 se denomina zona de sujeción de tejido. De acuerdo con un aspecto de la invención, ODcentral > IDbobina y ODbobina > IDcentral. En algunas realizaciones, el ODcentral es aproximadamente igual al ODbobina. Por consiguiente, el tubo central 1200 puede avanzar a través de la zona de sujeción del tejido hacia la bobina 1110 de tal manera que el electrodo 1205 se apoye en el electrodo 1130.

Un tubo de corte 1300 está dispuesto deslizablemente dentro del tubo central 1200. El extremo distal del tubo de corte 1300 está provisto de un borde de cuchilla para facilitar el corte de tejido.

Para permitir la resección de tejido, el dispositivo de resección 1100 puede insertarse en el tejido y el tubo exterior 1105 puede hacerse avanzar una distancia predeterminada hacia un objetivo. El segmento de bobina 1125 permite que el dispositivo penetre en el tejido de una manera similar a un sacacorchos. A medida que el segmento de bobina 1125 penetra en el tejido, cualquier vaso en su trayectoria se mueve al segmento de bobina plano 1120 o se empuja lejos de la bobina 1100 para vueltas posteriores. La punta de la bobina 1115 se hace lo suficientemente roma para minimizar las posibilidades de que penetre a través de un vaso sanguíneo mientras todavía es lo suficientemente afilada para penetrar en ciertos tejidos, como la pleura pulmonar y el parénquima. Luego, el tubo central 1200 puede hacerse avanzar una distancia predeterminada hacia el objetivo. Cualquier vaso que esté dispuesto en la zona de sujeción del tejido se sujetará entre el electrodo 1130 y el electrodo 1205. Luego, los vasos pueden sellarse mediante la aplicación de energía bipolar al electrodo 1130 y al electrodo 1205. Una vez que se han sellado los vasos sanguíneos, se hace avanzar el tubo de corte 1300 para extraer el núcleo del tejido hasta la profundidad que ha alcanzado el tubo exterior 1105. El proceso de sellado y corte puede repetirse para crear un núcleo del tamaño deseado.

De acuerdo con un aspecto de la invención, el dispositivo de resección puede configurarse además para diseccionar una lesión objetivo y sellar el tejido próximo al punto de disección. Para facilitar la disección y el sellado, como se ilustra en la Figura 3, el tubo central 1200 está provisto de un lazo de ligadura 1230, un primer y segundo electrodos de ligadura 1215 y 1220, un lazo de amputación 1225 y un lazo de ligadura 1230. Como se usa en la presente, la palabra "lazo" se refiere a una línea flexible, por ejemplo, una cuerda o un alambre. La superficie de la pared interior del tubo central 1200 incluye vías circunferenciales ranuradas superior e inferior 1212 y 1214 dispuestas próximas al extremo distal. El primer y el segundo electrodos de ligadura 1215 y 1220 están dispuestos en la pared interior del tubo central 1200 de tal manera que la ranura circunferencial inferior 1214 se encuentra entre ellos. La vía ranurada superior 1212 está dispuesta axialmente por encima de los electrodos de ligadura 1215 y 1220.

El lazo de ligadura 1230 está dispuesto en la ranura circunferencial inferior 1214 y se extiende a través del tubo central 1200 y axialmente a lo largo de la superficie de la pared exterior hasta un mecanismo de activación del lazo (no mostrado). El lazo de amputación 1225 está dispuesto en la ranura circunferencial superior 1212 y se extiende a través del tubo central 1200 y axialmente a lo largo de la superficie de la pared exterior hasta un mecanismo de activación del lazo (no mostrado). La superficie exterior del tubo central 1200 puede estar provista de una pluralidad de vías ranuradas que se extienden axialmente que reciben el lazo de amputación 1225, el lazo de ligadura 1230 y están en comunicación con las vías de ranura circunferenciales superior e inferior 1212 y 1214. Además, los cables de electrodos para los electrodos de ligadura 1215 y 1220 pueden extenderse hasta una fuente de energía a través de las vías ranuradas que se extienden axialmente.

En funcionamiento, el dispositivo de resección de esta realización puede separar y sellar el núcleo de tejido. El tubo de corte 1300 puede retraerse para exponer el lazo de ligadura 1230 que está hecho preferiblemente de una línea flexible, por ejemplo, sutura. El lazo de ligadura 1230 puede acoplarse para enganchar tejido y tirar del tejido contra la superficie de la pared interior entre el primer y el segundo electrodos de ligadura 1215 y 1220. Luego se aplica energía bipolar al primer y segundo electrodos 1215 y 1220 para sellar, es decir, cauterizar, el tejido. Una vez sellado, el tubo de corte 1300 puede retraerse más para exponer el lazo de amputación 1225 que luego puede activarse para cortar el núcleo de tejido en sentido ascendente del punto donde se selló el tejido (punto de ligadura). En algunas realizaciones, el lazo de amputación 1225 tiene un diámetro más pequeño que el del lazo de ligadura 1230. El diámetro más pequeño facilita el corte de tejido. Por consiguiente, el dispositivo de resección 1100 de acuerdo con esta realización crea un núcleo de tejido y desengancha el núcleo del tejido circundante.

En una realización alternativa, el dispositivo de resección de la invención está provisto de un único lazo dispuesto entre los electrodos de ligadura que liga y corta el tejido. En esta realización, el único lazo tira primero del tejido contra la superficie de la pared interior del tubo central 1200 entre los electrodos de ligadura 1215 y 1220. Luego se aplica energía bipolar al primer y al segundo electrodos 1215 y 1220 para sellar, es decir, cauterizar, el tejido. Una vez sellado, se tira más del lazo para cortar el núcleo del tejido.

En otra realización más, el corte y el sellado pueden realizarse sin emplear electrodos. En esta realización, el lazo de ligadura 1230 incluye un conjunto de nudos 1235 y 1240 que se aprietan bajo carga, mostrado, por ejemplo, en la Figura 4. La ligadura se realiza retrayendo el tubo de corte 1300 para exponer el lazo de ligadura 1210 y activando el lazo de ligadura 1230 que se enlaza con el tejido a medida que se aprieta el nudo de ligadura. Una vez que el tejido está enlazado, el tubo de corte 1300 puede retraerse adicionalmente para exponer el lazo de amputación 1225 que puede activarse entonces para cortar el núcleo del tejido en sentido ascendente del punto donde se enlazó el tejido.

La presente divulgación también contempla un método y un sistema ejemplares para usar el dispositivo de resección para extirpar lesiones tisulares, por ejemplo, lesiones pulmonares. El método ejemplar generalmente comprende anclar la lesión objetivo de la extirpación, crear un canal en el tejido que lleva a la lesión objetivo, crear un núcleo de tejido que incluye la lesión anclada, ligar el núcleo de tejido y sellar el tejido circundante, y extirpar el núcleo de tejido que incluye el lesión objetivo del canal.

El anclaje puede realizarse mediante cualquier estructura adecuada para asegurar el dispositivo al pulmón. Una vez anclada la lesión, puede crearse un canal para facilitar la inserción del dispositivo de resección 1100. El canal puede crearse haciendo una incisión en el área del pulmón e insertando un dilatador de tejido y un puerto en la incisión. Puede crearse un núcleo de tejido que incluye la lesión anclada. El dispositivo de resección 1100 puede insertarse en el canal y usarse para crear el núcleo de tejido, para ligar el núcleo de tejido y sellar el núcleo de tejido y cortarlo del tejido circundante como se ha descrito anteriormente. Luego puede extirparse el núcleo de tejido del canal.

Puede insertarse un puerto de cavidad en el canal para facilitar el tratamiento posterior del sitio de lesión objetivo mediante quimioterapia y/o extirpación de tumores basada en energía como radiación.

El anclaje representado en la Figura 5 es adecuado para su uso en la realización del método ejemplar para extirpar lesiones tisulares descrito en la presente. El anclaje comprende un tubo exterior 1422 que tiene un borde suficientemente afilado para perforar el tejido de la cavidad torácica y el pulmón sin provocar daño excesivo y un tubo interior 1424 dispuesto dentro del tubo exterior 1422. Uno o más dientes o dedos 1426 formados de material con memoria de forma, por ejemplo, nitinol, preformados se unen al extremo del tubo interior 1424. El tubo exterior 1422 está dispuesto de manera retráctil sobre el tubo interior 1424 de tal manera que cuando el tubo exterior 1422 se retrae, los dientes 1426 adoptan su forma de preforma como se muestra. El tubo exterior 1422 se retrae después de haber perforado la lesión pulmonar haciendo que los dientes 1426 se acoplen a la lesión pulmonar. Otros anclajes adecuados pueden incluir bobinas y estructuras basadas en succión.

Las hojas de incisión representadas en la Figura 6 son adecuados para su uso en la realización del método ejemplar para extirpar las lesiones tisulares descrito en la presente. Una vez que se coloca el anclaje 1400, es preferible crear un pequeño corte o incisión para facilitar la inserción del dilatador de tejido de la pared torácica. Las hojas de incisión 1605 se usan para hacer un corte más ancho. Las hojas de incisión sucesivas 1605 incluyen una apertura central que les permite avanzar coaxialmente a lo largo de la aguja de anclaje 1405 para crear un corte más ancho en la pared torácica, siendo cada hoja sucesiva más grande que la hoja anterior, aumentando de este modo la anchura de la incisión.

El dilatador de tejido representado en la Figura 7 es adecuado para su uso en la realización del método ejemplar para extirpar lesiones tisulares descrito en la presente. El dilatador de tejido puede comprender cualquier dispositivo adecuado para crear un canal en tejido orgánico. En una realización ejemplar, el montaje de dilatador de tejido incluye una única varilla cilindrica con extremo redondeado 1510 o una varilla cilindrica con extremo redondeado y una disposición de manguito rígido 1515. Los dilatadores de tejido sucesivos se hacen avanzar coaxialmente a lo largo de la aguja de anclaje para crear

un tracto o canal de tejido en el pared torácica, siendo cada dilatador sucesivo más grande que el dilatador anterior, aumentando de este modo el diámetro del canal. Una vez que se ha desplegado el dilatador final con manguito rígido, se retira la varilla interior 1505 mientras se deja el manguito rígido en el espacio intercostal entre las costillas para crear un pasaje directo a la pleura pulmonar.

Cualquier dispositivo de resección de tejido capaz de penetrar en el tejido pulmonar y crear un núcleo de tejido que incluya una lesión objetivo es adecuado para su uso en la realización del método ejemplar para extirpar las lesiones de tejido descrito en la presente. Se prefiere el dispositivo de resección de tejido 1100 descrito anteriormente.

Una vez que se retira el dispositivo de resección de tejido 1100, sale un pequeño canal en el pulmón por donde se extirpó la lesión objetivo. Este canal puede utilizarse para introducir un dispositivo de ablación basado en energía y/o quimioterapia localizada dependiendo de los resultados del diagnóstico de tejido. Por consiguiente, el método y el sistema ejemplares de la presente invención no solo pueden utilizarse para garantizar que se realiza una biopsia eficaz, sino también para la extirpación completa de la lesión con una mínima extirpación de tejido pulmonar sano.

Aunque se muestra y describe lo que se cree que son las realizaciones más prácticas y preferidas, es evidente que se sugerirán a los expertos en la técnica las desviaciones de los diseños y métodos específicos descritos y mostrados y que pueden usarse. Por ejemplo, los sistemas, dispositivos y métodos ejemplares descritos en la presente para la extirpación de lesiones del pulmón. El experto en la técnica apreciará que los dispositivos y métodos ejemplares descritos en la presente pueden no estar limitados al pulmón y podrían usarse para la resección de tejido y la extirpación de lesiones en otras áreas del cuerpo. La presente invención no se limita a las construcciones particulares descritas e ilustradas, sino que debe interpretarse para que sea coherente con todas las modificaciones que puedan caer dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Un kit para extirpar una lesión tisular que comprende:

una o más hojas de incisión (1605); y

un mecanismo de resección de tejido (1100) que incluye,

un tubo exterior (1105) que tiene una bobina helicoidal (1110) dispuesta en un extremo distal, la bobina incluyendo un primer electrodo (1130);

un tubo central (1200) que tiene un perfil de borde distal que incluye uno o más segmentos superficiales, por lo menos uno de los segmentos superficiales incluyendo un segundo electrodo (1205), dicho tubo central estando dispuesto deslizablemente dentro de dicho tubo exterior y estando colocado de tal manera que el segundo electrodo se oponga por lo menos a una parte del primer electrodo;

un tubo de corte (1300) que incluye un borde de corte dispuesto deslizablemente dentro de dicho tubo central, dicho tubo de corte configurado para avanzar por lo menos hasta un segmento de la bobina.

2. El kit de la reivindicación 1, en el que la bobina incluye un primer (1120) y un segundo (1125) segmentos de bobina contiguos, el primer segmento de bobina incluyendo el primer electrodo.

3. El kit de la reivindicación 2, en el que el primer segmento de bobina comprende un anillo abierto generalmente plano.

4. El kit de la reivindicación 2 o la reivindicación 3, en el que el primer segmento de bobina es helicoidal y tiene un paso de cero.

5. El kit de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en el que el segundo segmento de bobina es helicoidal y tiene un paso constante.

6. El kit de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en el que el segundo segmento de bobina es helicoidal y tiene un paso variable.

7. El kit de la reivindicación 2, en el que el primer segmento de bobina es helicoidal y tiene un primer paso y el segundo segmento de bobina es helicoidal y tiene un segundo paso, por lo menos uno del primero y el segundo pasos siendo variable.

8. El kit de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7, en el que el segundo segmento de bobina incluye una punta roma (1115).

9. El kit de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 8, en el que el primer segmento de bobina tiene un diámetro interior y un diámetro exterior y dicho tubo central incluye un diámetro interior y exterior en donde el diámetro exterior del tubo central es mayor que el diámetro interior del tubo central del primer segmento de bobina y el diámetro exterior del primer segmento de bobina es mayor que el diámetro interior de dicho tubo central.

10. El kit de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 9, en el que el primer segmento de bobina tiene un diámetro exterior y dicho tubo central tiene un diámetro exterior que es aproximadamente igual al diámetro exterior de la primera bobina.

11. El kit de cualquier reivindicación anterior, en el que el primer y el segundo electrodos tienen perfiles de superficie que son sustancialmente coincidentes.

12. El kit de cualquier reivindicación anterior que comprende además un dilatador de tejido.

13. El kit de cualquier reivindicación anterior que comprende además un anclaje.