BR102019015652A2

BR102019015652A2 - Kit para remover uma lesão de tecido

Info

Publication number: BR102019015652A2
Application number: BR102019015652-0A
Authority: BR
Inventors: William Cohn; Terry Daglow; Steven Nguyen
Original assignee: Ethicon, Inc.
Priority date: 2018-07-31
Filing date: 2019-07-30
Publication date: 2020-02-18
Also published as: PL3603546T3; CN110772312A; JP2020018854A; US20200038097A1; EP3603546B1; ES2874524T3; EP3603546A1

Abstract

kit para remover uma lesão de tecido a presente invenção refere-se a um kit para remover uma lesão de tecido que inclui uma âncora para prender uma lesão de tecido, lâminas de incisão para criar uma incisão no tecido, um dispositivo de ressecção de tecido para criar um núcleo de tecido que inclui o tecido de lesão de tecido e um dilatador para ajudar a abrir um canal de volume suficiente para receber o dispositivo de ressecção de tecido. a ressecção de tecido penetra no tecido, cria um núcleo de tecido que inclui a lesão de tecido e veda e disseca a lesão de tecido do tecido circundante.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para KIT PARA REMOVER UMA LESÃO DE TECIDO.

REFERÊNCIAS CRUZADAS A OUTROS PEDIDOS DE PATENTE RELACIONADOS [0001] Este pedido reivindica a prioridade sobre o pedido N° de série

US 62/712545, depositado em 31 de julho de 2018, o qual está incorporado ao presente documento a título de referência em sua totalidade.

[0002] Este pedido reivindica a prioridade sobre o pedido N° de série

US 62/728170, depositado em 7 de setembro de 2018, o qual está incorporado ao presente documento a título de referência em sua totalidade.

[0003] Este pedido reivindica a prioridade sobre o pedido N° de série

US 62/744.797, depositado em 12 de outubro de 2018, o qual está incorporado ao presente documento a título de referência em sua totalidade.

[0004] Este pedido reivindica a prioridade sobre o pedido N° de série

U.S. 62/749302, depositado em 23 de outubro de 2018, o qual está incorporado ao presente documento a título de referência em sua totalidade.

[0005] Este pedido reivindica a prioridade sobre o pedido N° de série

US 62/756234, depositado em 6 de novembro de 2018, o qual está incorporado ao presente documento a título de referência em sua totalidade.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

1. Campo da Invenção [0006] A presente invenção refere-se a um sistema, dispositivo e método para ressecção de tecido. Mais particularmente, a presente invenção refere-se a um sistema, dispositivo e método para remoção de lesões.

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2. Discussão da Técnica Relacionada [0007] O câncer não é uma doença única, mas sim um conjunto de doenças relacionadas que podem começar essencialmente em qualquer lugar do corpo. Um fator comum entre todos os tipos de câncer é que as células do corpo comecem a se dividir sem parar, se proliferando e potencialmente se espalhando para os tecidos circundantes. No curso normal dos acontecimentos, as células crescem e se dividem para formar novas células conforme a necessidade do corpo, e quando se danificam ou ficam velhas, elas morrem e novas células as substituem; entretanto, o câncer interrompe este processo. Com o câncer, as células se tornam anormais e células que deveriam morrer não morrem e novas células se formam quando não são necessárias. Essas novas células podem se reproduzir ou proliferar sem parar e podem formar nódulos chamados tumores.

[0008] Os tumores cancerosos são malignos, o que significa que podem espalhar-se para tecidos saudáveis circundantes ou podem invadi-los. Além disso, as células cancerígenas podem romper-se e locomover-se para áreas remotas do corpo através do sangue ou do sistema linfático.

[0009] Os tumores benignos, diferentemente dos malignos, não se espalham nem invadem os tecidos circundantes; entretanto, eles podem crescer e causar danos. Tanto os tumores malignos como os benignos podem ser removidos ou tratados. Os tumores malignos tendem a crescer, enquanto que os tumores benignos podem voltar a crescer, mas é muito menos provável que o façam.

[0010] O câncer é uma doença genética que é causada pelas alterações dos genes que controlam a maneira como as células funcionam, especialmente como elas crescem e se dividem. As alterações genéticas que causam o câncer podem ser herdadas ou podem surgir durante a vida da pessoa como resultado de erros que

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3/16 ocorrem quando as células se dividem, ou devido a dano ao DNA causado por certas exposições ambientais, por exemplo, produtos químicos industriais/comerciais e luz ultravioleta. As alterações genéticas que podem causar o câncer tendem a afetar três tipos de genes; especificamente os proto-oncogenes, que estão envolvidos no crescimento e divisão celular normais, genes supressores tumorais, que também estão envolvidos no controle do crescimento e divisão celular, e genes de reparo do DNA que, como indica o nome, estão envolvidos no reparo de DNA danificado.

[0012] Mais de cem tipos diferentes de câncer foram identificados.

[0013] O tipo de câncer pode ser denominado pelo órgão ou tecido onde eles surgem, por exemplo, câncer de pulmão, ou pelo tipo de célula que os formaram, por exemplo, câncer de célula escamosa. Infelizmente, o câncer é uma das principais causas de morte tanto nos Estados Unidos como em todo o mundo. De acordo com Organização Mundial da Saúde, o número de novos casos de câncer aumentará para vinte e cinco (25) milhões nas próximas duas décadas.

[0014] O câncer de pulmão é um dos mais comuns hoje em dia. De acordo com o Relatório sobre Câncer no Mundo de 2014 da Organização Mundial de Saúde, o câncer de pulmão ocorreu em 14 milhões de pessoas e resultou em 8,8 milhões de mortes em todo o mundo, tornando-o a causa mais comum de morte relacionada a câncer em homens e a segunda causa mais comum de morte relacionada a câncer em mulheres. O câncer de pulmão ou carcinoma pulmonar é um tumor pulmonar maligno que, se não for tratado, pode sofrer metástase para os tecidos e órgãos vizinhos. Majoritariamente, o câncer de pulmão é causado pelo fumo prolongado de tabaco; no entanto, cerca de 10 a 15 por cento dos casos de câncer de pulmão não estão relacionados ao tabaco. Esses casos não relacionados ao tabaco são, com mais frequência, causados por uma combinação de fatores

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4/16 genéticos e exposição a certas condições ambientais, incluindo gás radônio, asbesto, fumo passivo de tabaco, outras formas de poluição do ar, e outros agentes. As chances de se sobreviver a um câncer de pulmão, bem como a outras formas de câncer, dependem da detecção e tratamento precoces.

[0015] Quando uma lesão é detectada nos pulmões, uma biópsia é realizada e enviada para estudo. Se for determinado que a lesão é cancerosa, um segundo procedimento pode ser realizado para remover o câncer. Se a biópsia não revelar nenhum câncer, ela pode estar correta, ou a biópsia pode não ter incluído as células cancerosas. Consequentemente, existe uma necessidade de remover toda a lesão em um procedimento único, de modo que um diagnóstico preciso possa ser realizado.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0016] O sistema, dispositivo e método para realizar de remoção de lesão pulmonar da presente invenção superam as limitações associadas à técnica anterior.

[0017] A presente invenção refere-se a um sistema, dispositivo e método para realizar a remoção de lesões pulmonares. Uma biópsia pulmonar por agulha é tipicamente realizada quando uma anormalidade é encontrada em um teste de imageamento, por exemplo, uma tomografia computadorizada ou raios X. Em uma biópsia pulmonar por agulha, uma agulha fina é usada para remover a amostra do tecido pulmonar para exame sob um microscópio para determinar a presença de células anormais. O diagnóstico de tecido é desafiador em nódulos pequenos (< 6 mm) e intermediários (6 a 12 mm). A biópsia guiada por CT de lesões periféricas, seja através da parede torácica (80%) ou por meio de um broncoscópio (20%) produz apenas 0,001 a 0,002 cm² de tecido de diagnóstico e, como tal, o câncer, quando presente, só é identificado corretamente em 60% dos nódulos pequenos e

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5/16 intermediários. Embora técnicas e tecnologias broncoscópicas continuem a evoluir, a precisão, especificidade e sensibilidade de biópsia serão sempre limitadas quando se lida com nódulos pequenos e intermediários na periferia do pulmão.

[0018] Se for determinado que a lesão é cancerosa, um segundo procedimento pode ser realizado para remover a lesão e, então, seguido de quimioterapia e/ou radioterapia. O segundo procedimento provavelmente envolve cirurgia pulmonar. Estes procedimentos são tipicamente realizados através de uma incisão entre as costelas. Existem vários possíveis procedimentos dependendo do estado do câncer. A cirurgia torácica videoassistida é um procedimento menos invasivo para certos tipos de câncer de pulmão. Ela é realizada através de pequenas incisões utilizando uma abordagem endoscópica e é tipicamente utilizada para realizar ressecções em cunha de lesões menores próximas à superfície de um pulmão. Em uma ressecção em cunha, uma porção do lobo é removida. Em uma ressecção em luva, uma porção das grandes vias aéreas é removida preservando assim mais a função pulmonar.

[0019] Nódulos mais profundos que 2 a 3 cm da superfície pulmonar, uma vez identificados como suspeitos de câncer, são difíceis de localizar e excisar com o uso de técnica de preservação pulmonar ou laparoscópica, apesar da biópsia e localização guiada por imagem préprocedimento. Dessa forma, os cirurgiões realizam uma toracotomia aberta ou lobectomia para remover nódulos pulmonares que estão a 2 a 3 cm da superfície pulmonar. Uma toracotomia é uma cirurgia de abordagem aberta na qual uma porção de um lobo, um lobo completo ou um pulmão inteiro é removido. Em uma pneumonectomia, um pulmão inteiro é removido. Este tipo de cirurgia é obviamente o mais agressivo. Em uma lobectomia, uma seção ou lobo inteiro de um pulmão é removido e representa uma abordagem menos agressiva do que

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6/16 remover todo o pulmão. Todas as cirurgias pulmonares toracoscópicas exigem cirurgiões torácicos treinados e experientes e o favorecimento dos resultados cirúrgicos acompanha a experiência operatória.

[0020] Qualquer um desses tipos de cirurgia pulmonar é uma operação importante com possíveis complicações que dependem da extensão da cirurgia, bem como da saúde geral do paciente. Além da redução da função pulmonar associada a qualquer um desses procedimentos, a recuperação pode levar de algumas semanas a meses. Com uma toracotomia, o afastamento das costelas é necessário, aumentando assim a dor pós-operatória. Embora a cirurgia torácica videoassistida seja menos invasiva, ainda pode haver um período de recuperação substancial. Além disso, uma vez que a cirurgia é concluída, o tratamento completo pode exigir um sistema de quimioterapia e/ou radioterapia.

[0022] Como apresentado acima, uma biópsia por agulha fina pode não ser totalmente diagnóstica. O procedimento de biópsia por agulha fina envolve guiar uma agulha no espaço tridimensional sob imageamento bidimensional. Consequentemente, o médico pode não encontrar a lesão, ou mesmo se ele atingir o alvo correto, a seção da lesão que é removida através da agulha pode não conter as células cancerosas ou as células necessárias para avaliar a agressividade do tumor. Uma biópsia por agulha remove uma quantidade suficiente de tecido para criar um esfregaço em uma lâmina. O dispositivo da presente invenção é projetado para remover toda a lesão, ou uma porção substancial da mesma, enquanto minimiza a quantidade de remoção de tecido pulmonar saudável. Isto oferece uma série de vantagens. Em primeiro lugar, toda a lesão pode ser examinada para um diagnóstico mais preciso sem erro de amostragem de confusão, perda de agrupamento de células ou arquitetura corpulenta. Em segundo lugar, uma vez que toda a lesão é removida, um procedimento secundário

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7/16 conforme descrito acima pode não ser necessário. Em terceiro lugar, quimioterapia localizada e/ou extirpação do tumor com base em energia, como radiação, podem ser introduzidas através da cavidade criada pela remoção da lesão.

[0023] Em ao menos uma modalidade, um kit para remover uma lesão de tecido é dotado de uma âncora, de uma ou mais lâminas de incisão, de um dilatador de tecido e de um mecanismo de ressecção de tecido. O mecanismo de ressecção de tecido compreende um tubo externo que tem um enrolamento helicoidal disposto em uma extremidade distal, sendo que o enrolamento inclui um primeiro eletrodo. Um tubo central é fornecido tendo um perfil de borda distal que inclui um ou mais segmentos de superfície, sendo que ao menos um dos segmentos de superfície inclui um segundo eletrodo. O tubo central é disposto de modo deslizante dentro do tubo externo e é posicionado de modo que o segundo eletrodo se oponha a ao menos uma porção do primeiro eletrodo. Um tubo de corte inclui um gume cortante disposto de modo deslizante dentro do tubo central e o tubo de corte é configurado para avançar ao menos até um dos segmentos de enrolamento.

[0024] Em outra modalidade a invenção abrange um kit para remover uma lesão de tecido que contém uma ou mais lâminas de incisão, um dilatador de tecido e um mecanismo de ressecção de tecido. O mecanismo de ressecção de tecido compreende um tubo externo que tem um enrolamento helicoidal disposto em uma extremidade distal, sendo que o enrolamento inclui um primeiro eletrodo. Um tubo central é fornecido tendo um perfil de borda distal que inclui um ou mais segmentos de superfície, sendo que ao menos um dos segmentos de superfície inclui um segundo eletrodo. O tubo central é disposto de modo deslizante dentro do tubo externo e é posicionado de modo que o segundo eletrodo se oponha a ao menos uma porção do

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8/16 primeiro eletrodo. Um tubo de corte inclui um gume cortante disposto de modo deslizante dentro do tubo central e o tubo de corte é configurado para avançar ao menos até um dos segmentos de enrolamento.

[0025] Em ainda outra modalidade a invenção abrange um kit para remover uma lesão de tecido que contém uma âncora, uma ou mais lâminas de incisão e um mecanismo de ressecção de tecido. O mecanismo de ressecção de tecido compreende um tubo externo que tem um enrolamento helicoidal disposto em uma extremidade distal, sendo que o enrolamento inclui um primeiro eletrodo. Um tubo central é fornecido tendo um perfil de borda distal que inclui um ou mais segmentos de superfície, sendo que ao menos um dos segmentos de superfície inclui um segundo eletrodo. O tubo central é disposto de modo deslizante dentro do tubo externo e é posicionado de modo que o segundo eletrodo se oponha a ao menos uma porção do primeiro eletrodo. Um tubo de corte inclui um gume cortante disposto de modo deslizante dentro do tubo central e o tubo de corte é configurado para avançar ao menos até um dos segmentos de enrolamento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0026] O supracitado, bem como outros recursos e vantagens da presente invenção, ficarão evidentes a partir da descrição mais específica, apresentada a seguir, das modalidades preferenciais da invenção, conforme ilustrado nos desenhos em anexo.

[0027] A Figura 1 representa um dispositivo de ressecção de tecido, de acordo com uma modalidade da invenção.

[0028] A Figura 2 ilustra uma vista seccional do dispositivo de ressecção de tecido da Figura 1.

[0029] A Figura 3 mostra uma vista seccional de um dispositivo de ressecção de tecido, de acordo com uma modalidade da invenção.

[0030] A Figura 4 representa uma vista seccional de um dispositivo de ressecção de tecido, de acordo com uma modalidade da invenção.

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9/16 [0031] A Figura 5 ilustra uma âncora exemplificadora que pode ser empregada em um método de remoção de lesão, de acordo com uma modalidade da invenção.

[0032] A Figura 6 mostra uma série de lâminas de incisão para uso em um método de remoção de lesão, de acordo com uma modalidade da invenção.

[0033] A Figura 7 apresenta dilatadores de tecido adequados para uso em um método de remoção de lesão, de acordo com uma modalidade da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERENCIAIS [0034] O dispositivo de ressecção da presente invenção compreende uma disposição baseada em energia capaz de penetrar o tecido em direção a uma lesão alvo. Em uma modalidade representada na Figura 1, o dispositivo de ressecção de tecido 1100 inclui um tubo externo 1105 fornecido tendo um perfil de borda distal e tendo um diâmetro interno IDexterno. Um enrolamento 1110 é fixado ao tubo externo 1105 em que as voltas do enrolamento são espaçadas e opostas a uma extremidade distal do tubo externo 1105. O enrolamento 1110 tem, de preferência, uma ponta ligeiramente rombuda 1115 para minimizar a possibilidade de que ele penetre através de um vaso sanguíneo enquanto é suficientemente afiado para penetrar no tecido como pleura e parênquima. Em algumas modalidades, o enrolamento 1110 pode assumir a forma de uma hélice que tem um passo constante ou variável. O enrolamento 1110 pode também ter uma geometria em seção transversal variável. Um eletrodo 1130 está disposto sobre uma superfície ou embutido no enrolamento 1110.

[0035] Em algumas modalidades, conforme ilustrado na Figura 1, o enrolamento 1110 pode incluir uma pluralidade de segmentos de enrolamento contíguos, por exemplo, segmentos de enrolamento

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1120 e 1125. O segmento de enrolamento 1120 compreende um membro helicoidal que tem um passo de zero, por exemplo, uma estrutura de anel aberto genericamente plana, que tem um diâmetro interno IDenrolamento e um diâmetro externo ODenrolamento. O segmento de enrolamento 1125 compreende uma estrutura helicoidal de passo constante ou variável e geometria em seção transversal constante ou variável. Nesta modalidade, o eletrodo 1130 pode estar disposto sobre uma superfície do segmento de enrolamento 1120 ou embutido nele.

[0036] É fornecido um tubo central 1200 que tem uma extremidade distal com um perfil de borda que compreende um ou mais segmentos de superfície e um diâmetro externo ODcentral e um diâmetro interno IDcentral. Conforme ilustrado na Figura 2, um eletrodo 1205 é disposto sobre ao menos um dos segmentos de superfície ou embutido nele. O tubo central 1200 é disposto de modo deslizante dentro do tubo externo 1105 e posicionado de modo que o eletrodo 1205 se oponha e sobreponha ao menos uma porção do eletrodo 1130. O espaço entre o eletrodo 1205 e o eletrodo 1130 é chamado de zona de preensão de tecido. De acordo com um aspecto da invenção, ^ODcentral ^{> ID}enrolamento e ODenrolamento > IDcentral. Em algumas modalidades, ^ODcentral ^éaproximadamente igual ao ^ODenrolamento^. Consequentemente, o tubo central 1200 pode ser avançado através da zona de preensão de tecido em direção ao enrolamento 1110, de modo que o eletrodo 1205 esteja em contiguidade ao eletrodo 1130.

[0037] O tubo de corte 1300 é disposto de modo deslizante dentro do tubo central 1200. A extremidade distal do tubo de corte 1300 é dotada de um gume de faca para facilitar o corte do tecido.

[0038] Para possibilitar a ressecção do tecido, o dispositivo de ressecção 1100 pode ser inserido no tecido e o tubo externo 1105 pode ser avançado por uma distância predeterminada em direção a um alvo. O

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11/16 segmento de enrolamento 1125 permite que o dispositivo penetre no tecido de uma maneira similar a um saca-rolhas. À medida que o segmento de enrolamento 1125 penetra no tecido, qualquer vaso em sua trajetória é movido para a superfície de enrolamento plana 1120 ou empurrado na direção contrária ao enrolamento 1100 para voltas subsequentes. A ponta de enrolamento 1115 se torna rombuda o suficiente para minimizar as chances de que ela penetre através de um vaso sanguíneo enquanto ainda é suficientemente afiada para penetrar em certos tecidos como a pleura e o parênquima pulmonares. O tubo central 1200 pode, então ser avançado por uma distância predeterminada em direção ao alvo. Quaisquer vasos que estejam dispostos na zona de preensão de tecido serão presos entre o eletrodo 1130 e o eletrodo 1205. Os vasos podem então ser vedados pela aplicação de energia bipolar ao eletrodo 1130 e ao eletrodo 1205. Uma vez que os vasos sanguíneos são vedados, o tubo de corte 1300 é avançado para remover o núcleo do tecido até a profundidade que o tubo externo 1105 atingiu. O processo de vedação e corte pode ser repetido para criar um núcleo de tamanho desejado.

[0039] De acordo com um aspecto da invenção, o dispositivo de ressecção pode ser adicionalmente configurado para dissecar uma lesão alvo e vedar o tecido em posição adjacente ao ponto de dissecção. Para facilitar a dissecção e vedação, conforme ilustrado na Figura 3, o tubo central 1200 é dotado de uma alça de ligação 1230, primeiro e segundo eletrodos de ligação 1215 e 1220, uma alça de amputação 1225 e uma alça de ligação 1230. Como usado aqui, a palavra alça se refere a uma linha flexível, por exemplo, uma corda ou um fio. A superfície de parede interna do tubo central 1200 inclui as vias sulcadas circunferenciais superior e inferior 1212 e 1214 dispostas próximo à extremidade distal. Os primeiro e segundo eletrodos de ligação 1215 e 1220 estão dispostos sobre a parede

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12/16 interna do tubo central 1200, de modo que o sulco circunferencial inferior 1214 se situe entre eles. A via sulcada superior 1212 é disposta axialmente acima dos eletrodos de ligação 1215 e 1220.

[0040] A alça de ligação 1230 é disposta no sulco circunferencial inferior 1214 e se estende através do tubo central 1200 e axialmente ao longo da superfície de parede externa até um mecanismo de ativação de alça (não mostrado). A alça de amputação 1225 é disposta no sulco circunferencial superior 1212 e se estende através do tubo central 1200 e axialmente ao longo da superfície de parede externa até um mecanismo de ativação de alça (não mostrado). A superfície externa do tubo central 1200 pode ser dotada de uma pluralidade de vias sulcadas que se estendem axialmente, as quais recebem a alça de amputação 1225, a alça de ligação 1230 e estão em comunicação com as vias sulcadas circunferenciais superior e inferior 1212 e 1214. Além disso, filetes de eletrodo para eletrodos de ligação 1215 e 1220 podem se estender até uma fonte de energia através das vias sulcadas que se estendem axialmente.

[0041] Em funcionamento, o dispositivo de ressecção dessa modalidade pode se separar e vedar o núcleo de tecido. O tubo de corte 1300 pode ser retraído para expor a alça de ligação 1230 que é, de preferência, produzida a partir de linha flexível, por exemplo, sutura. A alça de ligação 1230 pode ser engatada para prender o tecido e puxar o tecido contra a superfície de parede interna entre os primeiro e segundo eletrodos de ligação 1215 e 1220. Energia bipolar é, então aplicada aos primeiro e segundo eletrodos 1215 e 1220 para vedar, isto é, cauterizar o tecido. Uma vez vedado, o tubo de corte 1300 pode ser adicionalmente retraído para expor a alça de amputação 1225 que pode, então ser ativada para cortar o núcleo de tecido a montante do ponto em que o tecido foi vedado (ponto de ligação). Em algumas modalidades, a alça de amputação 1225 tem um diâmetro menor que

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13/16 o da alça de ligação 1230. O diâmetro menor facilita o corte do tecido. Consequentemente, o dispositivo de ressecção 1100, de acordo com essa modalidade, cria um núcleo de tecido e também desengata o núcleo do tecido circundante.

[0042] Em uma modalidade alternativa, o dispositivo de ressecção da invenção é dotado de uma única alça disposta entre os eletrodos de ligação que liga e corta o tecido. Nessa modalidade, a única alça puxa primeiro o tecido contra a superfície de parede interna do tubo central 1200 entre os eletrodos de ligação 1215 e 1220. Energia bipolar é, então aplicada aos primeiro e segundo eletrodos 1215 e 1220 para vedar, isto é, cauterizar o tecido. Uma vez vedada, a alça é adicionalmente puxada para cortar o núcleo de tecido.

[0043] Em ainda outra modalidade, o corte e a vedação podem ser realizados sem empregar eletrodos. Nessa modalidade, a alça de ligação 1230 inclui um conjunto de nós 1235 e 1240 que se apertam sob carga, conforme mostrado, por exemplo, na Figura 4. A ligação é realizada pela retração do tubo de corte 1300 para expor a alça de ligação 1210 e ativação da alça de ligação 1230 que laça o tecido à medida que o nó de ligação aperta. Uma vez que o tecido é laçado, o tubo de corte 1300 pode ser adicionalmente retraído para expor a alça de amputação 1225 que pode, então ser ativada para cortar o núcleo de tecido a montante do ponto em que o tecido foi laçado.

[0044] A presente invenção também contempla um método e um sistema para uso do dispositivo de ressecção para remover lesões do tecido, por exemplo, lesões pulmonares. O método compreende geralmente ancorar a lesão alvo para remoção, criar um canal no tecido que leva à lesão alvo, criar um núcleo de tecido que inclui a lesão ancorada, ligar o núcleo de tecido e vedar o tecido circundante, e remover o núcleo de tecido que inclui a lesão alvo do canal.

[0045] A ancoragem pode ser realizada por qualquer estrutura

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14/16 adequada para prender o dispositivo ao pulmão. Uma vez que a lesão é ancorada, um canal pode ser criado para facilitar a inserção do dispositivo de ressecção 1100. O canal pode ser criado realizando-se uma incisão na área pulmonar e inserindo-se um dilatador de tecido e a porta dentro da incisão. Um núcleo de tecido que inclui a lesão ancorada pode ser criado. De acordo com a invenção, o dispositivo de ressecção 1100 pode ser inserido no canal e usado para criar o núcleo de tecido, para ligar o núcleo de tecido e para vedar o tecido e cortar o mesmo a partir do tecido circundante conforme descrito anteriormente neste documento. O núcleo de tecido pode, então ser removido do canal. De acordo com a invenção, uma porta de cavidade pode ser inserida no canal para facilitar o tratamento subsequente do sítio de lesão alvo através de quimioterapia e/ou extirpação de tumor baseada em energia, como radiação.

[0046] A âncora representada na Figura 5 é adequada para uso na realização do método para remover lesões de tecido aqui descrito. A âncora compreende um tubo externo 1422 que tem uma borda suficientemente afiada para perfurar o tecido da cavidade torácica e os pulmões sem causar danos excessivos e um tubo interno 1424 disposto dentro do tubo externo 1422. Um ou mais dentes ou dedos 1426 formados a partir de material com memória de formato, por exemplo, Nitinol, pré-formado são fixados à extremidade do tubo interno 1424. O tubo externo 1422 é disposto de modo retrátil sobre o tubo interno 1424, de modo que quando o tubo externo 1422 é retraído, os dentes 1426 assumam seu formato de pré-forma, conforme mostrado. De acordo com a invenção, o tubo externo 1422 é retraído após ter perfurado a lesão pulmonar 1426 fazendo assim com que os dentes engatem a lesão pulmonar. Outras âncoras adequadas podem incluir enrolamentos e estruturas à base de sucção.

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15/16 [0047] As lâminas de incisão representadas na Figura 6 são adequadas para uso na realização do método para remover lesões de tecido aqui descrito. Uma vez que a âncora 1400 é ajustada, é preferível criar um pequeno corte ou incisão para facilitar a inserção do dilatador de tecido de parede torácica. As lâminas de incisão 1605 são usadas para efetuar um corte mais largo. As sucessivas lâminas de incisão 1605 incluem uma abertura central que permite que elas sejam coaxialmente avançadas ao longo da agulha de ancoragem 1405 para criar um corte mais largo na parede torácica, sendo que cada lâmina sucessiva é maior do que a lâmina anterior, aumentando assim a largura da incisão.

[0048] O dilatador de tecido representado na Figura 7 é adequado para uso na realização do método para remover lesões de tecido aqui descrito. O dilatador de tecido pode compreender qualquer dispositivo adequado para a criação de um canal em tecido orgânico. Em uma modalidade exemplificadora, o conjunto de tecido dilatador inclui uma única haste cilíndrica com extremidade arredondada 1510 ou uma haste cilíndrica com extremidade arredondada e uma disposição de luva rígida 1515. Sucessivos dilatadores de tecido são avançados coaxialmente ao longo da agulha de ancoragem para criar um trato ou canal de tecido na parede torácica, com sendo que cada dilatador sucessivo é maior que o dilatador anterior, aumentando assim o diâmetro do canal. Uma vez que o último dilatador com luva rígida é posicionado, a haste interna 1505 é removida deixando a luva rígida no espaço intercostal entre as costelas para criar a passagem direta para a pleura pulmonar.

[0049] Qualquer dispositivo de ressecção de tecido capaz de penetrar no tecido pulmonar e criar um núcleo de tecido incluindo uma lesão alvo é adequado para uso na realização do método para remover lesões de tecido aqui descrito. O dispositivo de ressecção de tecido 1100 descrito acima é preferencial.

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16/16 [0050] Uma vez que o dispositivo de ressecção de tecido 1100 é removido, um pequeno canal no pulmão sai de onde a lesão alvo foi removida. Esse canal pode ser utilizado para introduzir um dispositivo de ablação baseado em energia e/ou quimioterapia localizada dependendo dos resultados do diagnóstico de tecido. Consequentemente, o método e o sistema da presente invenção podem não apenas ser utilizados para assegurar que uma biópsia eficaz seja realizada, mas também remoção completa da lesão com remoção de tecido pulmonar saudável mínima.

[0051] Embora se acredite que o que é mostrado e descrito sejam as modalidades mais práticas e preferenciais, fica evidente que certas discrepâncias em relação aos designs e métodos específicos descritos e mostrados poderão se apresentar aos versados na técnica e poderão ser usadas sem que se afaste do espírito e do escopo da invenção. Por exemplo, os sistemas, dispositivos e métodos aqui descritos para remoção de lesões do pulmão. Será entendido pelo versado na técnica que os dispositivos e métodos aqui descritos podem não se limitar ao pulmão e poderiam ser usados para a ressecção de tecido e remoção da lesão em outras áreas do corpo. A presente invenção não se restringe às construções específicas descritas e ilustradas, mas deve ser interpretada de modo coeso com todas as modificações que possam se enquadrar no escopo das reivindicações.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Kit para remover uma lesão de tecido, caracterizado pelo fato de que compreende:

uma âncora;

uma ou mais lâminas de incisão;

um dilatador de tecido; e um mecanismo de ressecção de tecido que inclui, um tubo externo que tem um enrolamento helicoidal disposto sobre uma extremidade distal, sendo que o enrolamento inclui um primeiro eletrodo;

um tubo central que tem um perfil de borda distal que inclui um ou mais segmentos de superfície, sendo que ao menos um dos segmentos de superfície inclui um segundo eletrodo, sendo que o dito tubo central é disposto de modo deslizante dentro do dito tubo externo e é posicionado de modo que o segundo eletrodo se oponha ao menos a uma porção do primeiro eletrodo;

um tubo de corte que inclui um gume cortante disposto de modo deslizante dentro do dito tubo central, sendo que o dito tubo de corte é configurado para avançar pelo menos até um dos segmentos do enrolamento.
2. Kit, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o enrolamento inclui primeiro e segundo segmentos do enrolamento contíguos, sendo que o primeiro segmento do enrolamento inclui o primeiro eletrodo.
3. Kit, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o primeiro segmento do enrolamento compreende um anel aberto genericamente plano.
4. Kit, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o primeiro segmento do enrolamento é helicoidal e tem um passo de zero.

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5. Kit, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o segundo segmento do enrolamento é helicoidal e tem um passo constante.
6. Kit, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o segundo segmento do enrolamento tem um passo variável.
7. Kit, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o primeiro segmento do enrolamento é helicoidal e tem um primeiro passo e o segundo segmento do enrolamento é helicoidal e tem um segundo passo, sendo que pelo menos um dentre os primeiro e segundo passos é variável.
8. Kit, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o segundo segmento do enrolamento inclui a ponta rombuda.
9. Kit, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os primeiro e segundo eletrodos têm perfis de superfície que são substancialmente correspondentes.
10. Kit, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que primeiro segmento do enrolamento tem um diâmetro interno e um diâmetro externo e o dito tubo central inclui um diâmetro interno e externo, sendo que o diâmetro externo do tubo central é maior que o diâmetro interno do primeiro segmento do enrolamento e o diâmetro externo do primeiro segmento do enrolamento é maior que o diâmetro interno do dito tubo central.
11. Kit, de acordo com a reivindicação 2 caracterizado pelo fato de que primeiro segmento do enrolamento tem um diâmetro externo e o dito tubo central tem um diâmetro externo que é aproximadamente igual ao diâmetro externo do primeiro enrolamento.
12. Kit para remover uma lesão de tecido, caracterizado pelo fato de que compreende:

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3/4 uma ou mais lâminas de incisão;

um dilatador de tecido; e um mecanismo de ressecção de tecido que inclui, um tubo externo que tem um enrolamento helicoidal disposto sobre uma extremidade distal, sendo que o enrolamento inclui um primeiro eletrodo;

um tubo central que tem um perfil de borda distal que inclui um ou mais segmentos de superfície, sendo que ao menos um dos segmentos de superfície inclui um segundo eletrodo, sendo que o dito tubo central é disposto de modo deslizante dentro do dito tubo externo e é posicionado de modo que o segundo eletrodo se oponha ao menos a uma porção do primeiro eletrodo;

um tubo de corte que inclui um gume cortante disposto de modo deslizante dentro do dito tubo central, sendo que o dito tubo de corte é configurado para avançar pelo menos até um dos segmentos do enrolamento.
13. Kit para remover uma lesão de tecido, caracterizado pelo fato de que compreende:

uma âncora;

uma ou mais lâminas de incisão; e um mecanismo de ressecção de tecido que inclui, um tubo externo que tem um enrolamento helicoidal disposto sobre uma extremidade distal, sendo que o enrolamento inclui um primeiro eletrodo;

um tubo central que tem um perfil de borda distal que inclui um ou mais segmentos de superfície, sendo que ao menos um dos segmentos de superfície inclui um segundo eletrodo, sendo que o dito tubo central é disposto de modo deslizante dentro do dito tubo externo e é posicionado de modo que o segundo eletrodo se oponha ao menos a uma porção do primeiro eletrodo;

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4/4 um tubo de corte que inclui um gume cortante disposto de modo deslizante dentro do dito tubo central, sendo que o dito tubo de corte é configurado para avançar pelo menos até um dos segmentos do enrolamento.