JP2006239455A

JP2006239455A - 縫合具

Info

Publication number: JP2006239455A
Application number: JP2006153367A
Authority: JP
Inventors: Takayasu Mikkaichi; ▲高▼康三日市; Keita Suzuki; 啓太鈴木
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2006-06-01
Filing date: 2006-06-01
Publication date: 2006-09-14
Anticipated expiration: 2023-06-06
Also published as: JP4145331B2

Abstract

【課題】確実に生体組織を縫合できる縫合具を提供する。
【解決手段】縫合具は、縫合糸１５の一端に取り付けられ、生体組織に係合させられる係合部材１６と、縫合糸１５の他端に挿通され、縫合糸１５が貫通した生体組織に接触して縫合糸１５の抜け止めとして機能するロック部材１７とを備え、ロック部材１７は、互いに対向するように基部５０に対して傾斜させた２つの折り曲げ片５１を有し、折り曲げ片５１は、その対向する端部５１ａが閉じるように力が作用したときに端部５１ａ間に通された縫合糸１５を締め付け、対向する端部５１ａが開くように力が作用したときに縫合糸１５の締め付けを解除するように構成されている。
【選択図】図４

Description

本発明は、縫合具に関する。

従来、体腔内に導入し、止血などを目的として生体組織を縫合する処置器が知られている。この種の処置器は、生体組織を貫通できる穿刺針を有し、穿刺針内に縫合糸の抜け止めチップと固定具とを穿刺針の先端側から順番に収容した構成を有している（例えば、特許文献１参照）。
このような処置器では、縫合しようとする２つの生体組織を貫通したら、最初に抜け止めチップを穿刺針から押し出す。その後に、２つの生体組織から穿刺針を抜いてから固定具を穿刺針から押し出す。最後に縫合糸を引っ張って、２つの生体組織を縫合させ、固定具で止める。固定具としては、テーパ状の内腔を有する部材の内部にテーパ状の弾性締め付け部材を収容し、両者の間の摩擦力により縫合糸を固定するものが開示されている。
実開昭５９―２１７７５号公報（第３頁、第１４図、第２３図）

本発明は、確実に生体組織を縫合させることができる縫合具を提供することを目的とする。

上記の課題を解決する本発明の請求項１に係る発明は、縫合糸の一端に取り付けられ、生体組織に係合させられる係合部材と、前記縫合糸の他端に挿通され、前記縫合糸が貫通した生体組織に接触して前記縫合糸の抜け止めとして機能するロック部材とを備え、前記ロック部材は、互いに対向するように基部に対して傾斜させた２つの折り曲げ片を有し、前記折り曲げ片は、その対向する端部が閉じるように力が作用したときに前記端部間に通された前記縫合糸を締め付け、対向する前記端部が開くように力が作用したときに前記縫合糸の締め付けを解除するように構成されていることを特徴とする縫合具とした。

請求項２に係る発明は、請求項１に記載の縫合具において、前記ロック部材は、その外形が前記係合部材より大きいことを特徴とする。

請求項３に係る発明は、請求項１又は請求項２に記載の縫合具において、前記ロック部材は、略中央に前記縫合糸を通す孔が形成された板状部材により形成され、この板状部材の長辺方向の両側の所定位置を折り曲げ位置として折り曲げることによって前記折り曲げ片が形成され、前記孔を有する部分が生体組織に当接する当接面を構成することを特徴とする。

本発明によれば、縫合糸が折り曲げ片から基部に向かう向きに移動しようとすると端部が閉じて締め付けるように作用するので、生体組織が離れる方向にロック部材が移動しなくなり、縫合させた２つの生体組織が離れることがなく
なる。

本発明の実施形態について図面を参照しながら詳細に説明する。図１は本実施形態における縫合器を含む内視鏡治療装置の概略図である。図２は縫合器の挿入部を示す断面図であり、図３は縫合器の手元操作部を主に示す断面図である。

図１に示すように、本実施形態の縫合器１は、内視鏡治療装置２の鉗子チャンネル３に挿入されて用いられる。内視鏡治療装置２は、縫合器１を内挿した内視鏡４と、縫合器１に流体である空気などの気体を供給する流体供給手段であるエアポンプ７とからなる。さらに、内視鏡４は、体腔内に導入され、その先端に鉗子チャンネル３、照明やカメラのレンズなどを有する導入部５と、導入部５を体腔外から操作する操作部６とからなる。

図２および図３に示すように縫合器１は、体腔内に挿入される軟性の挿入部１０と、体腔外で施術者の操作を受け付ける手元操作部２０とを有し、その内部に押出部材３１，３２を挿通させた構成になっている。

挿入部１０は、可撓管である外側シース１１と、外側シース１１に進退可能に収容された内側シース１２と、内側シース１２の先端に取り付けられた穿刺針１３とを有する。穿刺針１３は、先端を鋭角に傾斜させて鋭利な尖部とし、生体組織への穿通を容易にしている。また、穿刺針１３は、先端の尖部に開口１４を有する中空形状をなし、この内腔に縫合糸１５に取り付けられた係合部材１６およびロック部材１７を収容している。

図２および図４（ａ）に示すように係合部材１６は、円柱形状の部材からなり、その長手方向の中央付近に生体組織を挿通する縫合糸１５の一端が係止されている。縫合時に係合部材１６は、長手方向の広い面積で生体組織に当接し、係合させられて、縫合糸１５が生体組織から抜け落ちることを防止する。このような形状および機能から、係合部材１６は、Ｔ状アンカーまたはＴバーと呼ばれることもある。

ロック部材１７は、縫合後の縫合糸１５の抜け止めとして機能するもので、基部５０に対して所定の角度を持って対向するように立ち上がる２つの折り曲げ片５１，５２を有し、係合部材１６から引き出された縫合糸１５の他端を基部５０の孔５０ａと、折り曲げ片５１，５２との間に通すようになっている。図４（ａ）の斜視図、および図４（ｂ）の展開図に示すように、ロック部材１７は、板状部材の中央に縫合糸を通す孔５０ａを形成すると共に、板状部材の長辺方向の所定位置に設けた折り曲げ線５３，５４を折り曲げ位置として、端部を同じ方向に曲げて折り曲げ片５１，５２とし、孔５０ａを有する部分を生体組織に当接する当接面を有する基部５０としている。折り曲げ片５１の端部５１ａと、折り曲げ片５２の端部５２ａとの間の距離は、縫合糸１５がない状態で互いに接触するか、縫合糸１５の直径以下になるようにする。

図４（ａ）のＡ−Ａ線断面図である図４（ｃ）に示すように、端部５１ａと端部５２ａとの間を引き離すようにして、基部５０から端部５１ａ，５２ａに向かって縫合糸１５の他端を通すと、折り曲げ片５１，５２には互いに近接しようとする力が発生する。したがって、縫合糸１５が基部５０の方向ｄ１に引っ張られると、端部５１ａ，５２ａも方向ｄ１に移動して、端部５１ａ，５２ａ間の距離が縮まり、縫合糸１５を締め付けてロックし、縫合糸１５の移動を防止する。つまり、ロック部材１７は、係合部材１６とロック部材１７とを引き離す力が縫合糸１５に働いた場合には、端部５１ａと端部５２ａを閉じるように移動させ、縫合糸１５の動きをロックするように作用する。言い換えると、ロック部材１７と係合部材１６とで挟み込む縫合対象がロック部材１７を縫合糸１５の他端の方向ｄ２に押そうとしても、端部５１ａ，５２ａが縫合糸１５を締め付けて縫合糸１５に対するロック部材１７の位置をロックするので、ロック部材１７が方向ｄ２に移動させられることはない。

一方、基部５０と反対の方向ｄ２に縫合糸１５が引っ張られると、端部５１ａ，５２ａも方向ｄ２（互いに引き離される方向）に移動させられるので、縫合糸１５の締め付けを解除する。つまり、係合部材１６とロック部材１７とを近付ける方向には縫合糸１５の移動を許容するように作用する。言い換えると、縫合対象にロック部材１７を押し付けるとき、つまりロック部材１７を縫合糸１５の一端の方向ｄ１に移動させるときには、端部５１ａと端部５２ａとの間が開いて縫合糸１５への端部５１ａ，５２ａの締め付けが解除されるので、ロック部材１７を方向ｄ１に移動させることができる。

また、このロック部材１７は、折り曲げ片５１，５２から延設されて、縫合糸１５を中央に安定して保持するためのガイド片５５，５６が設けられている。ガイド片５５，５６は、図４（ｂ）の板材の短辺の中点から長辺の延長線上に斜めに延びる傾斜した端部５５ａ，５６ａを備える三角形状を有している。ガイド片５５とガイド片５６とは、孔５０ａを中心として点対称となる位置に形成されているので、図４（ａ）のように折り曲げ片５１，５２を近接するように折り曲げても干渉することはない。傾斜する端部５５ａ，５５ｂは、縫合糸１５をロック部材１７の中央部分に安定して位置するようにガイドするので、縫合処置中に縫合糸１５が折り曲げ片５１，５２の間から抜けることがなくなる。

本実施形態では、係合部材１６よりも穿刺針１３の先端側にロック部材１７を配置することで、係合部材１６よりも大きい外形を有するロック部材１７を用いることが可能になっている。また、穿刺針１３の長さ方向（軸方向）と平行になるようにロック部材１７の基部５０を配置するので、穿刺針１３の限られた収容スペースの中でも、生体組織と接触する基部５０の面積、つまり当接面の面積を最大限に確保できるようになっている。

縫合糸１５は、一端が係合部材１６に固定されており、他端は末端処理として玉形状に結ばれている。端末処理は、ロック部材１７を摺動可能に挿通した後に施され、ロック部材１７の抜け落ちを防止する役割や、他の鉗子による把持を容易にする役割を担う。端末処理の他の例としては、縫合糸１５の端部をリング状に結んだり、端部を溶かして塊状にしたりすることがあげられる。

係合部材１６およびロック部材１７を穿刺針１３から押し出す押出部材は、図２および図３に示すようにロック部材１７を係合部材１６よりも先に押し出す第一押出部材３１と、係合部材１６を押し出す第二押出部材３２とからなり、共に手元操作部２０側から内側シース１２または穿刺針１３に至るまで挿入されている。第一押出部材３１は、穿刺針１３の内径よりも小さい外径を有するパイプからなり、その内部に第二押出部材３２および係合部材１６を摺動可能に収容する。このため、その先端部分に係合部材１６に取り付けられた縫合糸１５を引き出すスリット３１ａが設けられている。なお、穿刺針１２の内壁と第一押出部材３１との間には、気体の通流を可能にする程度のクリアランスを設けることが望ましい。

図３に示す手元操作部２０は、外側シース１１に接続される保持部材２１と、内側シース１２に接続されて、穿刺針１３を進退させる操作を行うために使用する穿刺針操作部２２と、第一押出部材３１の端部に取り付けられ、施術者が指を掛けるリングを備える押出部材ハンドル２３と、第二押出部材３２の端部に取り付けられた押出部材ノブ２４とからなる。

穿刺針操作部２２は、有底円筒形状を有し、その底部に相当する端部２２ａに術者が指を掛ける溝が形成されたノブ２６を備え、開放された端部２２ｂは内側シース１２に接続されている。端部２２ａと端部２２ｂとの間の側面には、穿刺針操作部２２内に形成される空隙部分２８に気体を導入する際に使用する流体導入部である送気ポート２５を有する。この穿刺針操作部２２には、第一押出部材３１および第二押出部材３２が端部２２ｂから端部２２ａの開口２２ｃへと貫通するように通されている。開口２２ｃと第一押出部材３１との間の気密はパッキン２７により保持されているので、穿刺針操作部２２内の空隙部分２８から気体が流出することはない。穿刺針操作部２２を保持部材２１に対して相対的に進退させることで、体腔内で穿刺針１３を外側シース１１に対して進退させることができる。

押出部材ハンドル２３は、操作保持部２２から引き出された第一押出部材３１の外周に取り付けられている。押出部材ハンドル２３を穿刺針操作部２２に向かって押し込むと、穿刺針１３からロック部材１７を押し出すことができる。
押出部材ノブ２４は、第一押出部材３１の端部３１ｂから引き出された第二押出部材３２の端部３２ｂに取り付けられている。押出部材ノブ２４を押出部材ハンドル２３および穿刺針操作部２２に向かって押し込むと、穿刺針１３から係合部材１６を押し出すことができる。

送気ポート２５に気体を供給する送気機構について図１を用いて説明する。送気機構は、大気を吸引し、所定の圧力で吐出するエアポンプ７を有し、エアポンプ７の吐出側に、送気と排気とを選択する電磁弁８ａと、送気する気体の流量を調整する流量調整弁８ｂと、実際に供給される気体の流量をモニタする流量計８ｃとをこの順番に配管で接続し、ＣＰＵ（Central Processing Unit）９で必要な制御を行う構成になっている。ＣＰＵ９は、送気開始や送気停止を切り替えるフットスイッチまたはハンドスイッチからの命令信号を受け付けたり、流量計８ｃをモニタしたりしながら、電磁弁８ａの切り替えと流量調整弁８ｂの開度調整とを行う。なお、流量計８ｃと送気ポート２５との間も配管で接続されている。

次に、この縫合器１で、器官などの組織を縫合する手順について図１から図３、および図５、図６、図７を適宜参照して説明する。なお、図５および図６は、縫合手順とそのときの押出部材の位置を説明する図であり、図７は縫合手順の説明図である。

まず、図１の軟性内視鏡２と共に、図２に示す縫合器１の挿入部１０を体腔内に導入する。このとき、手元操作部２０の穿刺針操作部２２は、保持部材２１から所定量だけ引き出されているので、穿刺針１３は、外側シース１１内に収容されている。押出部材ハンドル２３は、穿刺針操作部２２から所定量だけ引き出されているので、第一押出部材３１は、係合部材１６を収容した状態でロック部材１７を押圧しない位置まで後退している。押出部材ノブ２４は、押出部材ハンドル２３から所定量だけ引き出されているので、第二押出部材３２は、第一押出部材３２内で係合部材１６を押圧しない位置まで後退している。

この状態から外側シース１１の先端部を縫合させる生体組織に臨む位置まで移動させてから、穿刺針操作部材２２を保持部材２１に向けて所定量だけ押し込んで、穿刺針１３を外側シース１１から露出させる。そして、図示しないフットスイッチまたはハンドスイッチをオンして、図１に示すエアポンプ７が吐出する気体を送気ポート２５に導く。送気ポート２５に導かれた気体は、図３に示す穿刺針操作部材２２の空隙部分２８を経て挿入部１０の内側シース１２に導入される。そして、第一押出部材３１と内側シース１２および穿刺針１３との間、ロック部材１７と穿刺針１３と間のクリアランスを通って、穿刺針１３の先端の開口１４から噴き出す。なお、ロック部材１７は、穿刺針１３の長さ方向と直交する方向において穿刺針１３の内壁に当接しているので、気体の通流時にロック部材１７が穿刺針１３から脱落することはない。

さらに、穿刺針操作部材２２を押し込むと、先端から気体を噴き出しながら、穿刺針１３が器官の生体組織を穿通する。器官は、穿刺針１３から気体が供給されて膨らむ。所定量の気体を供給して、器官が処置に必要な程度膨らんだと判断したら、図示しないフットスイッチまたはハンドスイッチをオフして、送気ポート２５への気体の供給を停止する。

器官を膨らませた状態で、図３に示す押出部材ハンドル２３を穿刺針操作部材２２に向けて押し込むと、図５（ｂ）に示すように第一押出部材３１の先端が、ロック部材１７を押圧して、穿刺針１３の開口１４からロック部材１７を押し出す。図５（ａ）に示すようにロック部材１７が縫合対象となる生体組織Ｂ１側に押し出されるので、穿刺針操作部材２２を保持部材２１から引き出すと、穿刺針１３が後退して、生体組織Ｂ１から穿刺針１３が抜ける。これにより、縫合糸１５が生体組織Ｂ１を貫通すると共に、ロック部材１７が生体組織Ｂ１に留置される。ロック部材１７の基部５０の中央に縫合糸１５が通っているので、縫合糸１５が引っ張られると基部５０が生体組織Ｂ１に当接することになる。

次に、図示しない操作手段で、縫合器１を生体組織Ｂ２に臨む位置に移動させてから、穿刺針操作部材２２を保持部材２１に対して押し込んで、穿刺針１３の先端から気体を噴き出させながら、図６（ａ）のように穿刺針１３を生体組織Ｂ２に穿通させる。ここで、押出部材ノブ２４（図３参照）を押出部材ハンドル２３に向けて押し込むと、図６（ｂ）に示すように第一押出部材３１の先端よりも第二押出部材３２が突出し、第一押出部材３１内に収容されていた係合部材１６を穿刺針１３から押し出す。この後は、穿刺針操作部材２２を引き戻して穿刺針１３を生体組織Ｂ２から引き抜く。

これにより、図７（ａ）に示すように、縫合糸１５が生体組織Ｂ２を貫通すると共に、係合部材１６が生体組織Ｂ２に留置される。そして、鉗子７１をシース７２内に備えた他の処置器７０でロック部材１７から延びる縫合糸１５を把持し、シース７２の先端でロック部材１７を基部５０が生体組織Ｂ１に当接するように押さえつけながら、ロック部材１７から縫合糸１５を引き抜くようにして引っ張る。この方向は、前記したように端部５１ａ，５２ａを開く方向であるので、ロック部材１７は、縫合糸１５の動きを許容する。したがって、縫合糸１５に繋がっている係合部材１６が引っ張られ、係合部材１６が当接する生体組織Ｂ２が生体組織Ｂ１側に引っ張れ、図７（ｂ）に示すように、生体組織Ｂ１と生体組織Ｂ２とが縫合される。このときに、ロック部材１７は、生体組織Ｂ１と広い接触面積を有するので、確実なアンカー効果を発現し、ロック部材１７が生体組織Ｂ１に食い込むことはない。また、前記したように、このロック部材１７は、縫合糸１５が折り曲げ片５１，５２から基部５０に向かう向きに移動しようとすると端部５１ａ，５２ａを閉じて締め付けるように作用する。したがって、生体組織Ｂ１と生体組織Ｂ２とが離れる方向には移動しないし、縫合糸１５を移動させないので、縫合させた２つの生体組織Ｂ１，Ｂ２が離れることはない。

なお、本発明は前記の各実施形態に限定されずに広く応用することが可能である。
例えば、ロック部材１７は、図８に示す形状であっても良-い。図８（ａ），（ｂ）に示すロック部材８１は、長方形状の部材の短辺方向を同じ折り曲げて、折り曲げ片８２，８３を形成している。近接させた折り曲げ片８２の端部と折り曲げ片８３の端部との間に、折り曲げ片８２，８３の折り曲げ位置から端部に向かう方向に縫合糸１５を通すことで、前記と同様に縫合糸１５の締め付けや、締め付けの解除といったロック機能を実現する。この場合は細長形状を有し、最も面積の大きい基部８４が生体組織に当接する接触面となる。

また、図９（ａ），（ｂ）に示すロック部材９１は、断面が円弧状の細長の部材の中央に縫合糸１５を通す孔９２を設け、長辺と直交する端部を孔９２の方に折り曲げて折り曲げ片９３，９４を形成している。このロック部材９１も、近接する折り曲げ片９３の端部と折り曲げ片９４の端部の間に、折り曲げ片９３，９４の折り曲げ位置から端部に向かう方向に縫合糸１５を通すことで、前記と同様にロック機能を実現する。このロック部材９１は、孔９２と対向する面が基部、つまり生体組織に当接する接触面となる。

図１０のロック部材１０１は、細長形状の板材の中央部分にＨ形状の切り込みを入れて折り曲げ片１０２，１０３を切り起こした形状を有する。前記のような孔は有しないが、近接するように傾斜させた折り曲げ片１０２の端部と、折り曲げ片１０３の端部との間に、折り曲げ片１０２，１０３の折り曲げ位置から端部に向かう方向に縫合糸１５を通すことで、前記と同様にロック機能を実現する。
このロック部材１０１は、折り曲げ片１０２，１０３を除く部分が基部として生体組織に当接する接触面となる。なお、図８から図１０に示した各ロック部材８１，９１，１０１も、接触面が穿刺針１３の軸方向と平行になるようにその内腔に収容される。また、係合部材１６よりも穿刺針１３の先端側に配置される。

また、穿刺針１３の先端から噴き出させる流体は、空気やその他の気体であっても良いが、生理食塩水などの液体であっても良い。

本発明の縫合器を含む内視鏡治療装置の概略図である。縫合器の挿入部の構成を示す断面図である。縫合器の手元操作部の構成を主に示す断面図である。ロック部材を示す図であり、（ａ）斜視図、（ｂ）展開図、（ｃ）断面図である。（ａ）縫合処置を説明する図、（ｂ）押出部材の位置を説明する図である。（ａ）縫合処置を説明する図、（ｂ）押出部材の位置を説明する図である。縫合処置を説明する図である。ロック部材を示す図であり、（ａ）正面図、（ｂ）斜視図である。ロック部材を示す図であり、（ａ）正面図、（ｂ）斜視図である。ロック部材の斜視図である。

符号の説明

１５縫合糸
１６係合部材
１７ロック部材
５０基部
５１折り曲げ片
５１ａ端部
５２折り曲げ片
５２ａ端部

Claims

縫合糸の一端に取り付けられ、生体組織に係合させられる係合部材と、前記縫合糸の他端に挿通され、前記縫合糸が貫通した生体組織に接触して前記縫合糸の抜け止めとして機能するロック部材とを備え、
前記ロック部材は、互いに対向するように基部に対して傾斜させた２つの折り曲げ片を有し、前記折り曲げ片は、その対向する端部が閉じるように力が作用したときに前記端部間に通された前記縫合糸を締め付け、対向する前記端部が開くように力が作用したときに前記縫合糸の締め付けを解除するように構成されていることを特徴とする縫合具。
前記ロック部材は、その外形が前記係合部材より大きいことを特徴とする請求項１に記載の縫合具。
前記ロック部材は、略中央に前記縫合糸を通す孔が形成された板状部材により形成され、
この板状部材の長辺方向の両側の所定位置を折り曲げ位置として折り曲げることによって前記折り曲げ片が形成され、
前記孔を有する部分が生体組織に当接する当接面を構成することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の縫合具。