JP2010036034A

JP2010036034A - 縫合器

Info

Publication number: JP2010036034A
Application number: JP2009178237A
Authority: JP
Inventors: Junji Shiono; 潤二塩野; Kensuke Hayashi; 憲介林
Original assignee: Olympus Medical Systems Corp
Current assignee: Olympus Medical Systems Corp
Priority date: 2008-07-31
Filing date: 2009-07-30
Publication date: 2010-02-18
Anticipated expiration: 2029-07-30
Also published as: US8911454B2; CN101637398B; KR20100014138A; EP2149337A2; EP2149337B1; KR101149268B1; CN101637398A; JP5371610B2; US20100030236A1; EP2149337A3

Abstract

【課題】より安定してアンカーを射出することができ、確実に縫合ユニットで縫合手技を行うことができる縫合器を提供する。
【解決手段】縫合糸の端部に第１アンカー及び第２アンカーがそれぞれ取付けられた縫合ユニットを用いて組織の縫合を行う縫合器１であって、各アンカーが収容される中空の先端部材と、各アンカーを先端部材から射出可能に前端が先端部材に挿通されたワイヤ５と、ワイヤが軸線方向に進退可能に挿通され、先端が先端部材の基端側に一体に接続された可撓性を有するチューブ７と、チューブが挿通されたシース８の基端が固定された本体と、チューブの基端が固定され、本体に対して軸線方向に摺動可能に取付けられた摺動部１３と、を備え、摺動部は、チューブの基端が固定されたスライダ１５と、通常時においてスライダの本体に対する摺動を規制し、所定の操作によって規制が解除される摺動規制部１６と、を有する。
【選択図】図５

Description

本発明は、体腔内に挿入して使用される縫合器、より詳しくは、両端にアンカーが取付けられた縫合糸を用いて胃や腸等の管腔器官に形成された穿孔等を縫合する際に使用される縫合器に関する。

従来、胃や腸等の管腔器官に形成された穿孔や裂傷等を縫合する目的で、両端にアンカーが取付けられた縫合糸（縫合ユニット）を用いる縫合器が知られている（例えば、特許文献１参照）。この縫合器では、縫合糸両端のアンカーを組織内または組織外で穿孔の周囲の組織に係止させ、縫合糸を引き絞ることによりアンカーが係止された組織を引き寄せることによって縫合を行う。
特許文献１に記載の縫合器においては、縫合器先端の針の内部に２個のアンカーが装填されている。アンカーの射出は、針に進退可能に挿通されたプッシャを針に対して相対的に前進させることによって行われる。プッシャの前進は本体に摺動可能に取り付けられたスライダを本体に対して進退させることによって行われる。

国際公開第２００７／３７３２６号

しかしながら、上記特許文献１に示す従来の縫合器では、スライダを操作してプッシャを前進させる際に、意図せず針の突出長が変化することがあり、アンカーの射出が容易ではない場合があるという問題がある。

本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであって、より安定してアンカーを射出することができ、確実に縫合ユニットで縫合手技を行うことができる縫合器を提供することを目的とする。

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の第１の態様は、縫合糸の端部に第１アンカー及び第２アンカーがそれぞれ取付けられた縫合ユニットを用いて組織の縫合を行う縫合器であって、前記第１アンカー及び第２アンカーが収容される中空の先端部材と、前記第１アンカー及び第２アンカーを前記先端部材から射出可能に前端が前記先端部材に挿通されたワイヤと、前記ワイヤが軸線方向に進退可能に挿通され、先端が前記先端部材の基端側に一体に接続された可撓性を有するチューブと、前記チューブが挿通されたシースの基端が固定された本体と、前記チューブの基端が固定され、前記本体に対して軸線方向に摺動可能に取付けられた摺動部とを備え、前記摺動部は、前記チューブの基端が固定されたスライダと、通常時において前記スライダの前記本体に対する摺動を規制し、所定の操作によって前記規制が解除される摺動規制部とを有する縫合器である。

本発明の第２の態様は、縫合糸の端部に第１アンカー及び第２アンカーがそれぞれ取付けられた縫合ユニットを用いて組織の縫合を行う縫合器であって、前記第１アンカー及び第２アンカーが収容される中空の先端部材と、前記第１アンカー及び第２アンカーを前記先端部材から射出可能に前端が前記先端部材に挿通されたワイヤと、前記ワイヤが軸線方向に進退可能に挿通され、先端が前記先端部材の基端側に一体に接続された可撓性を有するチューブと、前記チューブが挿通されたシースの基端が固定された本体と、前記チューブの基端が固定され、前記本体に対して軸線方向に摺動可能に取付けられた摺動部とを備え、前記縫合ユニットは、前記縫合糸が挿通される挿通孔を有し、前記縫合糸により縫合された前記組織に対する前記縫合糸のずれを規制するストッパを備え、前記第１アンカーが取り付けられた端部と前記第２アンカーが取り付けられた端部とが、前記挿通孔において前記ストッパの長手方向に離間する縫合器である。

本発明の縫合器によれば、より安定してアンカーを射出することができ、確実に縫合ユニットで縫合手技を行うことができる。

本発明の一実施形態の縫合器を示す斜視図である。同縫合器が内視鏡に挿入された状態を示す図である。同縫合器の先端を示す拡大断面図である。同縫合器に用いられる縫合ユニットを示す図である。同縫合器の操作部の先端側を示す断面図である。同操作部の基端側を示す断面図である。図７（ａ）は同縫合器の使用時の摺動部の動作を示す図であり、図７（ｂ）は当該動作時の先端の動きを示す拡大断面図である。同縫合器を対象組織に刺入する状態を示す図である。同縫合器の使用時の先端を示す拡大断面図である。同縫合器による縫合の一過程を示す図である。同縫合器の使用時の先端を示す拡大断面図である。同縫合器による縫合の一過程を示す図である。通常時における同縫合器の摺動規制部を示す図である。先端側への摺動規制が解除されたときの同摺動規制部を示す図である。基端側への摺動規制が解除されたときの同摺動規制部を示す図である。同縫合器の摺動部の摺動範囲が溝の第１領域に限定されている状態を示す図である。同摺動部が溝の第２領域まで摺動可能となった状態を示す図である。同縫合器による緊縛縫合動作を示す図である。同緊縛縫合動作時の同縫合ユニットの部分拡大図である。本発明の変形例の縫合器における縫合ユニットを示す図である。

以下、本発明の一実施形態の縫合器について、図１から図２０を参照して説明する。
図１は、本実施形態の縫合器１を示す図である。縫合器１は、後述する縫合ユニットを射出して体腔内組織の縫合を行うための内視鏡用処置具である。縫合器１は、体内に挿入される先端部２と、先端部２の各機構を操作するための操作部３とを備えて構成されている。

縫合器１は、図２に示すように内視鏡装置１００の鉗子口１０１に挿入され、患者等の体腔内で作業用チャンネル１０２から先端を突出させて使用される。

図３は、先端部２を一部断面で示す拡大図である。先端部２は、縫合ユニットが取付けられる針（先端部材）４と、針４に挿通されたワイヤ５と、ワイヤ５の基端が挿通された第２シース６と、第２シース６及びワイヤ５が軸線方向に進退可能に挿通されて針４の基端側に針４と一体に固定されたチューブ７と、チューブ７が挿通された第１シース（シース）８とを備えて構成されている。
針４は、金属等で形成された中空の部材であり、上面に溝４Ａが形成されている。針４の内部には、縫合ユニットのアンカーが収容される。

図４は、針４に収容される縫合ユニット１０３を示す図である。縫合ユニット１０３は、縫合糸１０４と、縫合糸１０４が挿通されたストッパ１０５と、縫合糸１０４の両端に取付けられた棒状の第１アンカー１０６及び第２アンカー１０７とを備えて構成されている。
ストッパ１０５は、金属や生分解性樹脂等の樹脂等からなる板状の部材の左右の端部１０５Ａ及び１０５Ｂが対向するように折り曲げられ、端部１０５Ａと１０５Ｂとが互いに係合されて形成されている。端部１０５Ａ及び１０５Ｂの折り曲げ部位１０５Ｃは、曲線状の部位を有するいわゆるヘアピン状に形成されており、板状の部材が折り曲げ部位１０５Ｃにおいて鋭角を形成しないようになっている。これにより、折り曲げ部位に応力が集中して亀裂等が発生することを防いでいる。

ストッパ１０５の長手方向中央付近には、ストッパ１０５の長手方向に延びる長円状の挿通孔１０８が設けられている。そして、中点１０４Ａで折り曲げられた縫合糸１０４が、端部１０５Ａ、１０５Ｂと反対側の面から挿通孔１０８に挿通され、互いに係合する端部１０５Ａと端部１０５Ｂとの間を通るように配置されている。ストッパ１０５の使用時の動作については後述する。

図３に示すように、針４の内部には縫合ユニット１０３の第１アンカー１０６及び第２アンカー１０７が、第１アンカー１０６が先端側に来るように軸線方向に並んだ状態で収容されている。各アンカー１０６、１０７につながる縫合糸１０４は、溝４Ａから針４の外部に露出している。
また、各アンカー１０６、１０７には、外面の一部に全周にわたってそれぞれ係合溝１０６Ａ、１０７Ａが設けられている。各係合溝１０６Ａ、１０７Ａは、それぞれ針４の内腔側に突出して設けられた図示しない係合突起と係合しており、各アンカー１０６、１０７の誤射出や、針４の先端が垂直下方に向いた際の自然脱落等を防いでいる。

ワイヤ５は、金属等から形成されており、その先端が針４の基端４Ｂから針４に挿通されている。ワイヤ５の先端には、押圧部材９が取付けられており、ワイヤ５を軸線方向に沿って針４の先端側に前進させることによって、第１アンカー１０６及び第２アンカー１０７を押圧して針４の外部に射出することができる。
ワイヤ５は操作部３で加えられた押圧力を好適に押圧部材９に伝達できる単線が好ましいが、金属素線を寄り合わせた多線ワイヤや、金属素線や多線ワイヤがコイル状に巻かれて形成されたコイルワイヤ等も適用可能である。

第２シース６は金属素線や多線ワイヤが巻かれて管状に形成されたコイルシースであり、ワイヤ５の基端が、軸線方向に進退可能に挿通されている。
チューブ７は樹脂等からなる可撓性を有する管状の部材である。チューブ７の材質としては、軸線方向への伸びが少ない樹脂材料等が好ましい。チューブ７は、先端に取り付けられた接続管１１を介して針４の基端４Ｂに一体に接続されている。
接続管１１の外面には、内腔に貫通する貫通孔（連通部）１１Ａが設けられており、縫合ユニット１０３の縫合糸１０４の折り曲げられた中点１０４Ａが、貫通孔１１Ａから接続管１１の内腔に挿入され、内部に挿通されたワイヤ５に掛けまわされている。接続管１１の軸線方向の内径は第２シース６の外径よりも小さく設定されており、第２シース６が接続管１１内に進入できないように構成されている。

第１シース８は、第２シース６と同様の構造のコイルシースであり、チューブ７及びチューブ７と一体に接続された針４が、軸線方向に進退可能に挿通されている。そして、図３に示すように、針４に装着された縫合ユニット１０３全体をその内腔に収容することができる。

図５は操作部３の先端側を一部断面で示す図であり、図６は操作部３の基端側を一部断面で示す図である。図５及び図６に示すように、ワイヤ５及び第２シース６の基端側に設けられた操作部３は、第１シース８の基端が固定された操作部本体１２と、操作部本体１２に対して操作部本体１２の軸線方向に摺動可能に取付けられた摺動部１３及び射出部１４とを備えて構成されている。

操作部本体１２は樹脂等で略管状に形成されており、内部に軸線方向に延びるワイヤ５及び第２シース６が通るための空間を有して構成されている。操作部本体１２の先端には、第１シース８の基端８Ａが接着やカシメ等の手段で固定されている。

摺動部１３は、操作部本体１２に対して摺動可能に取付けられたスライダ１５と、スライダ１５の摺動を規制するための摺動規制部１６とから構成されている。
スライダ１５は、操作部本体１２の内部を軸線方向に摺動可能なスライダ本体１７と、スライダ本体１７と一体に取り付けられたハンドル部１８とを備えている。スライダ本体１７には、チューブ７の基端が接続されており、スライダ本体１７が操作部本体１２の軸線方向に摺動すると、チューブ７及び針４がスライダ本体１７と共に摺動する。

ハンドル部１８は本体を取り巻くように形成されており、固定軸１９を介してスライダ本体１７と一体に固定されている。ハンドル部１８には指掛け用のリング１８Ａ及び１８Ｂが設けられており、ユーザはリング１８Ａ、１８Ｂに指を挿入してスライダ１５を操作部本体１２に対して摺動させることができる。

摺動規制部１６は、スライダ本体１７とハンドル部１８との間に配置される一対の板クラッチ１９Ａと、板クラッチ１９Ａをそれぞれ付勢する一対の付勢部材２０と、板クラッチ１９及び付勢部材２０に挿通されたシャフト２１と、板クラッチ１９による摺動規制を解除するためのレバー（解除部材）２２とを備えて構成されている。
一対の板クラッチ１９Ａは、先端側の第１クラッチ２３と、基端側の第２クラッチ２４とからなり、リング１８Ａ側の第１端部２３Ａ、２４Ａには貫通孔２３Ｂ、２４Ｂがそれぞれ形成されている。各貫通孔２３Ｂ、２４Ｂの径は、挿通されるシャフト２１の径よりも大きく形成されている。一方、スライダ本体１７に対向する第２端部２３Ｃ、２４Ｃは、スライダ本体１７の軸線方向に略直交するように形成された溝１７Ａ及び１７Ｂに挿入されている。各溝１７Ａ、１７Ｂの、スライダ本体１７の軸線方向における寸法は、各クラッチ２３、２４の厚みよりも大きく設定されている。

付勢部材２０は、先端側の第１付勢部材２０Ａと基端側の第２付勢部材２０Ｂとからなり、シャフト２１が挿通された状態でそれぞれ第１クラッチ２３と第２クラッチ２４との間に配置されている。各付勢部材２０Ａ、２０Ｂの一方の端部は、レバー２２の第２隔壁２５Ｂに当接しており、第１付勢部材２０Ａは第１クラッチ２３の第１端部２３Ａを先端側に付勢し、第２付勢部材２０Ｂは第２クラッチ２４の第１端部２４Ａを基端側に付勢している。
すなわち、第１端部２３Ａ、２４Ａは、一対の付勢部材２０によってスライダ１５の進退方向に互いに離間するように付勢されている。そして、ユーザがスライダ１５を操作しない通常時において、一対の板クラッチ１９の第２端部２３Ｃ、２４Ｃは、スライダ１５の進退方向において、第１端部２３Ａと２４Ａとの間に位置しており、図５に示すように「ハ」の字状となっている。
なお、付勢部材２０としては、バネを好適に採用することができ、その他ゴム等の弾性部材も採用可能である。

シャフト２１は、棒状の部材であり、先端が操作部本体１２に固定されている。そして、スライダ１５のハンドル部１８に挿通され、ハンドル部１８の内部でさらに板クラッチ１９、付勢部材２０、及びレバー２２に挿通されている。

レバー２２は、貫通孔を有する隔壁部２５と、ユーザが摺動規制部１６の規制を解除する際に押圧する押圧部２６とを備えている。
隔壁部２５は、先端側の第１隔壁（当接部）２５Ａ、中央の第２隔壁２５Ｂ、及び基端側の第３隔壁（当接部）２５Ｃの３つからなり、いずれもシャフト２１の径とほぼ同一の径を有する貫通孔を有する。そして、第１隔壁２５Ａが第１クラッチ２３よりも先端側に位置し、第２隔壁が第１付勢部材２０Ａと第２付勢部材２０Ｂとの間に位置し、かつ第３隔壁２５Ｃが第２クラッチ２４よりも基端側に位置するようにシャフト２１が挿通されてシャフト２１に取り付けられている。

押圧部２６は、通常時にリング１８Ａの内側の先端側及び基端側に、一部が突出するように形成されている。本実施形態では、押圧部の内周が略円弧状に形成されているが、形状は特に限定されない。ユーザがリング１８Ａに指を挿入して先端側又は基端側に押すことにより、レバー２２をシャフト２１に沿って先端側又は基端側に摺動させることが可能である。

図６に示すように、縫合ユニット１０３を射出するための射出部１４は、ワイヤ５及び第２シース６の基端が接続された第１ロッド２７と、第１ロッド２７に接続された第２ロッド２８とから構成されている。
第１ロッド２７の先端は、スライダ本体１７の基端に設けられた孔１７Ｃに挿入されており、スライダ本体１７を通って延びるワイヤ５及び第２シース６の基端がロウ付けや接着等によって接続固定されている。第１ロッド２７は、操作部本体１２及びスライダ本体１７に対して、軸線方向に進退可能である。

第２ロッド２８は、操作部本体１２の基端から挿入され、先端側に第１ロッド２７の基端が接続固定されている。第２ロッド２８の基端は、ユーザが操作しやすいように、拡径されてボタン状に形成されている。
第２ロッド２８は、操作部本体１２に対して軸線方向に進退自在であるので、第２ロッド２８を軸線方向に進退させると、第１ロッド２７、ワイヤ５、第２シース６、及び押圧部材９を進退させることができる。

また、図１に示すように、操作部本体１７の外周面には、操作部本体の軸線方向に延びる溝２９が設けられている。溝２９は、先端側の第１領域２９Ａの幅が、基端側の第２領域２９Ｂの幅よりも広い。そして、スライダ１５にねじ込まれたネジ３０の軸が、スライダ１５を貫通して溝２９に係合し、摺動部１３の誤動作を防止している。ネジ３０には、軸の向きを示す指標線３０Ａが設けられている。溝２９及びネジ３０による摺動部１３の誤動作防止については後述する。

上記のように構成された縫合器１の使用時の動作について説明する。
まず、内視鏡１００を患者等の体腔内に挿入して、内視鏡１００の先端を穿孔等の処置対象の組織付近まで移動させる。
次に、図２に示すように、鉗子口１０１に縫合器１の先端を挿入し、縫合器１の先端部２を作業用チャンネル１０２から露出させる。
ユーザは、図７（ａ）に示すように、摺動部１３を前方に摺動させる。すると、図７（ｂ）に示すように、第１シース８の先端から針４及び針４に取付けられた縫合ユニット１０３が露出する。

続いてユーザは、図８に示すように、針４を突出させた状態で、縫合器１の先端を穿孔等の周囲の対象組織Ｔに近づけ、一方の組織Ｔ１に針４を刺入して貫通させる。
針４が貫通したところで、ユーザは、射出部１４の第２ロッド２８を押し込んで操作部本体１２に対して前進させる。すると、第２シース６及びワイヤ５が前方に向かって摺動する。第２シース６はコイルシースであるので、軸線方向における圧縮に強く、第２ロッド２８の押し込み操作が好適に伝達されて第２シース６及びワイヤ５が前進する。

ユーザが第２ロッド２８を所定量押し込むと、図９及び図１０に示すように、ワイヤ５の先端の押圧部材９に押されて縫合ユニット１０３の第１アンカー１０６及び第２アンカー１０７が前方に移動し、先端側の第１アンカー１０６が針４の外部に射出される。
ユーザは組織Ｔ１から針４を抜く。このとき、第１アンカー１０６は組織Ｔ１に係止される。そして、組織Ｔ１と穿孔等を挟んで対向する組織Ｔ２に針４を刺入して貫通させる。

針４を組織Ｔ２に貫通させた後、ユーザがさらに第２ロッド２８を所定量押し込むと、図１１に示すように、ワイヤ５がさらに前進して第２アンカー１０７が針４の外部に射出される。第２アンカー１０７が射出された後、図１２に示すように、ユーザは針４を組織Ｔ２から抜いて、第２アンカー１０７を組織Ｔ２に係止させる。

上述した第１アンカー１０６及び第２アンカー１０７の射出操作中に、スライダ１５が進退すると、針４の突出長が変化するため、各アンカー１０６、１０７の射出が困難となることがあるが、縫合器１においては、摺動規制部１６がスライダ１５の意図しない進退を規制しているので、安定した射出操作を行うことができる。以下、詳細に説明する。

図１３は、ユーザが摺動部１３に触れていない時、すなわち通常時の摺動部１３を示す模式図である。なお、図をわかりやすくするために、スライダ本体１７の溝１７Ａ、１７Ｂをハンドル部１８と一体として示している。既に説明したように、各クラッチ２３、２４の第１端部２３Ａ、２４Ａは、摺動部１３の軸線方向に互いに離間するようにそれぞれ付勢部材２０Ａ、２０Ｂによって付勢されている。
このため、スライダ１５が前進しようとすると、スライダ本体１７の溝１７Ｂによって第２クラッチ２４の第２端部２４Ｃは先端側に押される。その結果、第２クラッチ２４が溝１７Ｂ、及び第２付勢部材２０Ｂと第３隔壁２５Ｃとの間の空間に斜めに食い込んで物理的障害となり、スライダ１５がシャフト２１上を摺動することができなくなり、摺動部１３の先端側への移動が規制される。

同様に、スライダ１５が後退しようとすると、溝１７Ａによって第１クラッチ２３の第２端部２３Ｃは基端側に押され、第１クラッチ２３が溝１７Ａ、及び第１付勢部材２０Ａと第１隔壁２５Ａとの間の空間に斜めに食い込んで摺動部１３の基端側への移動が規制される。すなわち、通常時においては、摺動部１３は、摺動規制部１６の働きによって操作部本体１２に対して進退不能の状態に保持される。

スライダ１５を前進させる場合、ユーザはリング１８Ａ、１８Ｂに指を挿入し、前方（先端側）に向かってスライダ１５を押し出す。この操作によって、リング１８Ａの内側に突出しているレバー２２の押圧部２６の先端側が押圧される。
すると、図１４に示すように、レバー２２はシャフト２１に対して前方に移動し、隔壁部２５の第３隔壁２５Ｃが第２付勢部材２０Ｂの付勢力に抗して第２クラッチ２４の第１端部２４Ａを先端側に押し出す。その結果、第２クラッチ２４とシャフト２１とのなす角度が変化し、両者が略直交する状態となる。第２クラッチの貫通孔２４Ｂの径は、シャフト２１の径よりも大きく設定されているので、両者が略直交していると、貫通孔２４Ｂとシャフト２１との間には図示しない間隙が形成される。その結果、スライダ１５はシャフト２１上を摺動可能となり、摺動規制部１６による規制が解除される。
同様に、スライダ１５を後退させる場合は、押圧部２６の基端側が押されて、図１５に示すように、第１クラッチ２３がシャフト２１と略直交する状態となることによって、摺動規制部１６による規制が解除される。

アンカー１０６、１０７を組織に係止してから、ユーザは、スライダ１５を操作部本体１２に対して後退させ、チューブ７及び針４を第１シース８内に収容する。このとき、第２ロッド２７もスライダ１５と共に後退するので、ワイヤ５及び第２シース６も後退する。

このとき、図１に示すように、ネジ３０の指標線３０Ａがスライダ１５の軸線方向に略直交する状態であると、図１６に示すように、平面部３１Ａを有するいわゆるＤ字状に形成されたネジ３０の軸３１は、平面部３１Ａが操作部本体１２に形成された溝２９の幅方向と略平行となる。そのため、軸３１は、溝２９のうち、幅の狭い第２領域２９Ｂには進入できず、スライダ１５は、第１領域２９Ａの範囲内でしか摺動できない。

そこで、縫合操作を行う際は、ユーザはネジ３０を回して指標線３０Ａがスライダ１５の軸線方向と略平行となるようにする。すると、図１７に示すように、軸３１の平面部３１Ａが溝２９の長手方向と略平行となり、軸３１の溝２９の幅方向における寸法が小さくなって、軸３１が溝２９の第２領域２９Ｂに進入できるようになる。ユーザはこのようにネジ３０を操作してからスライダ１５を操作部本体１２に対して後退させ、第２領域２９Ｂまで移動させる。

すると、ワイヤ５に掛けまわされた縫合ユニット１０３の縫合糸１０４も、第１シース８内に収容されていき、ストッパ１０５と第１シース８の先端とが当接する。ユーザがさらにスライダ１５を後退させると、ストッパ１０５と第１シース８とが当接したまま、縫合糸１０４のみが第１シース８内に収容されて、ストッパ１０５と各アンカー１０６、１０７との距離が短くなる。
各アンカー１０６、１０７は、それぞれ組織Ｔ１及びＴ２に係止されているので、図１８に示すように、ストッパ１０５と各アンカー１０６、１０７とが近づくにつれて、組織Ｔ１、Ｔ２は各アンカー１０６、１０７とともに縫合具１側に引き寄せられて密着する。こうして、対象組織Ｔの縫合が行われる。

このとき、縫合糸１０４が中点１０４Ａ側に移動して第１シース８内に収容されるときにはストッパ１０５の端部１０５Ａと端部１０５Ｂとの係合が緩むが、縫合糸１０４が各アンカー１０６、１０７側に移動しようとしても、縫合糸１０４に作用する力によって端部１０５Ａと端部１０５Ｂとがより強固に係合するため当該方向への移動はできない。すなわち、ストッパ１０５は各アンカー１０６、１０７側にのみ移動し、その反対側には移動しないので、対象組織Ｔの縫合が緩んだり、解除されたりすることはない。

また、ストッパ１０５に設けられた挿通孔１０８は、ストッパ１０５の長手方向に延びているので、ストッパ１０５と各アンカー１０６、１０７とが近づくにつれて、各アンカー１０６、１０７に接続された縫合糸１０４は、互いに離間するように引き離され、図１９に示すようにそれぞれ挿通孔１０８の両端に移動する。その結果、ストッパ１０５は、常に第１アンカー１０６と第２アンカー１０７とを結ぶ線と略平行となるように回転される。すなわち、縫合しようとする傷等の延びる方向と略直交するような向きに調節されて、傷等の内部に埋没することが防止される。

縫合終了後、ユーザは第２ロッド２８を引いて、ワイヤ５をチューブ７に対して後退させる。ワイヤ５の先端が接続管１１よりも後方に移動すると、縫合糸１０４がワイヤ５からはずれ、縫合ユニット１０３が縫合器１から切り離される。こうして一連の処置が終了する。

本実施形態の縫合器１によれば、針４を進退させるための摺動部１３に摺動規制部１６が設けられているので、摺動規制部１６による規制を解除しない限り、摺動部１６が進退することはない。したがって、射出部１４を操作して、縫合ユニット１０３の各アンカー１０６、１０７を射出している途中に、意図せず摺動部１３が進退することがなく、より確実に縫合手技を行うことができる。

また、摺動規制部１６による規制を解除するための押圧部２６は、ハンドル部１８のリング１８Ａ内に突出しているので、ユーザが指をリング１８Ａに挿入して、摺動部を動かしたい方向にスライダ１５を押すだけで、押圧部２６が押圧されて、摺動規制部１６の規制が解除される。したがって、規制を解除するために特別な操作をする必要がなく、一般的なスライダ操作を行うだけで摺動規制部１６の規制が解除されて摺動部１３の進退操作を行うことができる。

さらに、スライダ１５に取り付けられたネジ３０の軸３１がＤ字状に形成されており、軸３１が幅の異なる第１領域２９Ａ及び第２領域２９Ｂを有する溝２９と係合されているので、平面部３１Ａの向きによって、スライダ１５が摺動可能な溝２９の範囲を調節し、スライダ１５が必要以上に後退することが防止される。そして、組織を緊縛する等の場合には、ネジ３０を回して平面部３１Ａの向きを調節し、スライダ１５を大きく後退させる操作を行うことができる。また、ネジ３０には指標線３０Ａが設けられているので、平面部３１Ａの向きを容易に把握することができる。

加えて、縫合ユニット１０３のストッパ１０５には、ストッパ１０５の長手方向に延びる挿通孔１０８が形成されている。そのため、ストッパ１０５をアンカー１０６、１０７に近づけて組織を緊縛縫合等する際には、各アンカー１０６、１０７に接続された縫合糸１０４が互いに離間するように挿通孔１０８の両端に移動する。
通常、アンカー１０６、１０７は、縫合対象である傷等の長手方向に略直交するように、それぞれ傷を挟んで対向する組織に係止される。その結果、縫合糸１０４が上述のように動くと、ストッパ１０５は当該傷等と略直交するように向きが調節される。したがって、傷等の延びる方向とストッパ１０５とが平行になることがなく、強く緊縛縫合を行った等の場合でも、傷等の内部にストッパ１０５が埋没することがない。このため、ユーザは、ストッパ１０５の位置等を手技後においても確実に視認することができ、フォローの手技等を的確に行うことができる。

以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明はこれら実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
例えば、上述の実施形態においては、縫合ユニットのストッパに形成される挿通孔が、ストッパの長手方向に延びる長穴である例を説明したが、これに代えて、図２０に示す変形例のように、ストッパ１０５の長手方向に整列する２つの挿通孔１０８Ａ，１０８Ｂを形成し、それぞれに、各アンカー１０６、１０７に接続された縫合糸１０４の端部が挿通される構成としてもよい。このようにしても、上述の実施形態と同様にストッパの向きを縫合対象の傷等の走行に対して好適に調節することができる。

また、上述の実施形態においては、摺動規制部１６において、一対の板クラッチ１９及び付勢部材２０が用いられ、摺動部の進退方向両方への摺動が規制されている例を説明したが、他の構成が採用されてもよい。例えば、板クラッチ及び付勢部材を一つずつ設け、針が過度に突出しないように先端側への摺動のみが規制されるといったように、摺動部の一方向の摺動のみを規制するように摺動規制部が構成されてもよい。この場合は、他の公知のワンウェイクラッチ等が摺動規制部に採用されてもよい。

さらに、上述の実施形態においては、操作部本体１２の溝２９に係合するネジ３０の軸３１が、１箇所の平面部３１Ａを有するＤ字状に形成されている例を説明したが、これに変えて、軸３１の中心を挟んで平面部３１Ａと略平行な第２の平面部が設けられてもよい。このようにすると、スライダ１５を溝２９の第２領域２９Ｂに移動可能にするための操作を行う際に、平面部３１Ａの位置を考慮することなく、指標線３０Ａをスライダ１５の軸線と平行にするだけで、確実にスライダの摺動可能範囲を調節することができる。
この他、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。

１縫合器
４針（先端部材）
５ワイヤ
７チューブ
１３摺動部
１５スライダ
１６摺動規制部
１８Ａ、１８Ｂリング
１９Ａ板クラッチ
２０付勢部材
２１シャフト
２２レバー（解除部材）
２５Ａ第１隔壁（当接部）
２５Ｃ第３隔壁（当接部）
１０３縫合ユニット
１０４縫合糸
１０５ストッパ
１０６第１アンカー
１０７第２アンカー
１０８挿通孔
１０８Ａ、１０８Ｂ挿通孔

Claims

縫合糸の端部に第１アンカー及び第２アンカーがそれぞれ取付けられた縫合ユニットを用いて組織の縫合を行う縫合器であって、
前記第１アンカー及び第２アンカーが収容される中空の先端部材と、
前記第１アンカー及び第２アンカーを前記先端部材から射出可能に前端が前記先端部材に挿通されたワイヤと、
前記ワイヤが軸線方向に進退可能に挿通され、先端が前記先端部材の基端側に一体に接続された可撓性を有するチューブと、
前記チューブが挿通されたシースの基端が固定された本体と、
前記チューブの基端が固定され、前記本体に対して軸線方向に摺動可能に取付けられた摺動部と、
を備え、
前記摺動部は、
前記チューブの基端が固定されたスライダと、
通常時において前記スライダの前記本体に対する摺動を規制し、所定の操作によって前記規制が解除される摺動規制部と、
を有する。
請求項１に記載の縫合器であって、
前記摺動規制部は、
前記スライダに対して、進退方向に平行に挿通されたシャフトと、
第１の端部に挿通孔を有し、前記挿通孔に前記シャフトが挿通され、第２の端部が前記スライダに係合された一対の板クラッチと、
前記一対の板クラッチの前記第１の端部を、前記進退方向に離間するように付勢する付勢部材と、
を備え、
前記貫通孔の内径は、前記シャフトの外径よりも大きく、前記通常時において、前記一対の板クラッチの前記第２の端部は、前記進退方向において前記第１の端部の間に位置する。
請求項２に記載の縫合器であって、
前記摺動規制部は、前記一対の板クラッチの前記第１の端部に当接可能な当接部を有する解除部材を含んで構成され、
ユーザが前記解除部材を操作すると、前記当接部が前記一対の板クラッチの一方の前記第１の端部に当接して前記付勢部材の付勢力に抗して移動され、当該板クラッチの前記第１の端部と前記第２の端部の前記進退方向における位置が同一となり、前記規制が解除される。
請求項３に記載の縫合器であって、
前記スライダは、指掛け用のリングを有し、
前記解除部材の一部が操作可能に前記リング内に突出している。
縫合糸の端部に第１アンカー及び第２アンカーがそれぞれ取付けられた縫合ユニットを用いて組織の縫合を行う縫合器であって、
前記第１アンカー及び第２アンカーが収容される中空の先端部材と、
前記第１アンカー及び第２アンカーを前記先端部材から射出可能に前端が前記先端部材に挿通されたワイヤと、
前記ワイヤが軸線方向に進退可能に挿通され、先端が前記先端部材の基端側に一体に接続された可撓性を有するチューブと、
前記チューブが挿通されたシースの基端が固定された本体と、
前記チューブの基端が固定され、前記本体に対して軸線方向に摺動可能に取付けられた摺動部と、
を備え、
前記縫合ユニットは、前記縫合糸が挿通される挿通孔を有し、前記縫合糸により縫合された前記組織に対する前記縫合糸のずれを規制するストッパを備え、
前記第１アンカーが取り付けられた端部と前記第２アンカーが取り付けられた端部とが、前記挿通孔において前記ストッパの長手方向に離間する。
請求項５に記載の縫合器であって、
前記挿通孔は、前記ストッパの長手方向に延びる長穴である。
請求項５に記載の縫合器であって、
前記挿通孔は、前記ストッパの長手方向に離間して設けられた複数の孔であり、前記第１アンカーが取り付けられた端部と前記第２アンカーが取り付けられた端部とがそれぞれ異なる前記複数の孔に挿通されている。