JP4526521B2

JP4526521B2 - 生体組織の処置具カートリッジ

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Publication number: JP4526521B2
Application number: JP2006246083A
Authority: JP
Inventors: 紀夫大西; 諭宮本; 雄次坂本; 喜生小貫
Original assignee: Olympus Medical Systems Corp
Current assignee: Olympus Medical Systems Corp
Priority date: 2005-09-13
Filing date: 2006-09-11
Publication date: 2010-08-18
Anticipated expiration: 2026-09-11
Also published as: US20070060929A1; DE602006004121D1; EP1762185B1; JP2007075613A; EP1762185A1

Description

本発明は、内視鏡などと共に用いられ、生体組織に対して処置を行う処置装置に装着可能な処置具を収容する処置具カートリッジに関する。

内視鏡と共に体内に挿入して処置を行う処置装置には、処置装置の先端に処置具を装着できるものがある。このような処置装置としては、生体組織を縫合結紮するために用いられる縫合結紮装置があげられる。縫合結紮装置は、生体組織を穿通する組織穿通針と、組織穿通針に対して独立に進退可能な結紮具とを有している。この場合の処置具には、縫合用糸の一端に係止部材を固定し、縫合用糸の他端をストッパに圧入させたものが用いられる（例えば、特許文献１参照）。処置具を縫合結紮装置に装着する際には、係止部材を組織穿通針の中空針内に収容させ、組織穿通針の中空針に形成されているスリットを通して結紮糸を引き出す。さらに、ストッパから引き出された縫合用糸の他端に形成したループを、結紮具のシースから突出させたフックに係止させる。その後、フックを引き戻してループをシース内に引き入れ、処置具のストッパを結紮具のシースの先端面に連結させる。

生体組織を縫合結紮する際には、組織穿通針で生体組織を手元側から奥側に向かって穿通し、係止部材を生体組織の奥側に放出してから組織穿通針を引き戻す。これによって縫合用糸が生体組織を貫通するので、縫合用糸を結紮具で引っ張って、係止部材とストッパとで生体組織を締め付ける。
特開２００４−６０１号公報

しかしながら、この種の縫合結紮装置で処置具を装着する際には、手元側にある縫合結紮装置の操作部を操作し、組織穿通針の進退方向に前後して配置される中空針及び結紮具の位置出しをした上で、中空針と結紮具のそれぞれに対して、係止部材、ループを係合させる作業を順番に行わなければならないため作業が煩雑であった。例えば、先に中空針に係止部材を収容させたときには、結紮具にループを係止させるまでの間、係止部材が中空針から飛び出さないように保持しておかなければならず、これらの作業の全てを一人で実施することは困難であった。また、複数人で作業を分担する場合でも煩雑さは解消されず、処置具の装着は時間がかかるものであった。
この発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その主な目的は、処置装置に処置具を容易に装着できるようにすることである。

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の生体組織の処置具カートリッジは、生体組織に対して処置を行う処置具と前記処置具を収容する収容容器とを備え、生体組織に処置を行うために体内に挿入される処置装置に前記処置具を装着するための生体組織の処置具カートリッジにおいて、前記処置具は、生体組織に処置を行うために体内に挿入される処置装置の先端部に設けられた複数の被係合部に係合される係合部を複数有し、前記収容容器は、前記処置具の前記係合部を収容し、前記被係合部を挿入可能な開口部を有する収容部と、前記収容部の少なくとも１つに取り付けられ、前記係合部を保持する固定部と、を有することを特徴としている。
この生体組織の処置具カートリッジは、処置具の係合部が収容容器に収容されており、収容容器の開口部から処置装置側の被係合部を挿入し、処置装置を操作することで、処置具を収容容器に収容した状態で、係合部と被係合部が係合され、処置具が処置装置に装着される。処置具の少なくとも１つの係合部が固定部によって固定されるので、処置具が収容容器から外れることがなくなり、対応する被係合部の挿入も容易になる。

また、上記の体組織の処置具カートリッジにおいて、前記複数の係合部を構成する第一の係合部と、前記複数の係合部を構成する第二の係合部と、前記複数の被係合部を構成し、前記第一の係合部と係合する第一の被係合部と、前記複数の被係合部を構成し、前記第二の係合部と係合する第二の被係合部と、前記第一の係合部と前記第二の係合部とを連結する可撓性部材と、を有し、前記第一の係合部が取り付けられた第一の被係合部を前記第二の被係合部に対して相対的に移動させると、前記可撓性部材を介して前記第二の係合部が引っ張られ、前記第二の係合部と前記第二の被係合部との係合状態が維持されることがより好ましい。
この生体組織の処置具カートリッジは、処置具の複数の係合部が可撓性部材を介して連結されており、各係合部がそれぞれ収容容器に収容されている。処置装置に装着する際には、これら係合部のそれぞれに対応する被係合部を係合させる。この際に、第一の係合部が引っ張られると、これに伴って可撓性部材に連結されている第二の係合部も移動するが、この移動方向は、第二の被係合部との係合状態を持続させるような方向である。

また、上記の体組織の処置具カートリッジにおいて、前記固定部は、前記第一の被係合部を押し付けて係合させる方向、及び前記方向と逆行する方向には、前記第一の係合部を固定可能で、前記収容容器は、前記第二の被係合部を押し付けて係合させる方向には、前記第二の係合部を固定するように構成されていることがより好ましい。
この生体組織の処置具カートリッジは、第二の被係合部を挿入して第二の係合部に係合させる方向には、第二の係合部を固定することで、係合作業をアシストする。また、固定部は、第一の係合部が第一の被係合部と係合するまでの間は、第一の係合部が移動しないように保持し、係合後には、第一の被係合部の移動によって第一の係合部の引き抜かれるようにすることで、係合作業をアシストしつつ、処置具を処置装置に装着した後に処置具を収容容器から取り外せるようにする。

また、上記の体組織の処置具カートリッジにおいて、前記可撓性部材は、縫合用糸であり、前記第二の被係合部は、前記生体組織を穿通可能な中空針であり、前記第二の係合部は、前記中空針内に配置され、前記中空針が生体組織を穿通後に前記中空針内から放出されて前記生体組織に前記可撓性部材を係止させる係止部材であることがより好ましい。
この生体組織の処置具カートリッジは、処置具の第二の係合部が係止部材であり、この係止部材は、中空針内に収容されることで、処置装置に係合させられる。処置具の使用時には、中空針を生体組織に穿通させた後に、係止部材を中空針から押し出して係合を解除させる。

また、上記の体組織の処置具カートリッジにおいて、前記収容容器の前記開口部には、前記収容部に挿入された前記処置装置を係止可能な係止部を有することがより好ましい。
この生体組織の処置具カートリッジは、収容部に被係合部を挿入して処置装置の被係合部と係合させる際に、係止部に処置装置を係止させることができる。このため、処置具を処置装置に装着する際に、収容容器に処置装置を係止させた状態で作業を行うことができる。
また、上記の体組織の処置具カートリッジにおいて、前記固定部は、円筒状に形成され、内部に前記第一の係合部を保持するとともに前記第一の被係合部が挿入可能とされ、前記収容容器は、前記第二の係合部を保持するとともに前記第二の被係合部が挿入可能な貫通孔を有し、前記係止部に前記処置装置が保持された状態で、前記第一の被係合部を前記固定部内に侵入させて、前記固定部の内部に保持された前記第一の係合部に前記第一の被係合部を係合させ、前記第二の被係合部を前記貫通孔に侵入させて、前記貫通孔に保持された前記第二の係合部を前記第二の被係合部内に収容させることで、前記収容容器に収容された前記処置具を前記処置装置に装着し、前記第一の被係合部を後退させて、前記第一の係合部を前記固定部から引き出し、前記第二の被係合部を後退させて前記貫通孔から引き抜くことで、前記処置装置に装着された前記処置具を前記収容容器から引き出すことがより好ましい。
また、上記の体組織の処置具カートリッジにおいて、前記係止部は円筒状に形成されるとともに、自身の端面が前記固定部の端面に当接するように配置され、前記収容容器において、前記係止部には、自身の長手方向に沿ってスリットが形成され、前記固定部には、自身の長手方向に沿ってスリットが形成され、前記第一の被係合部を前記係止部内を通して前記固定部内に侵入させて、前記収容容器に収容された前記処置具を前記処置装置に装着し、前記処置装置に装着された前記処置具を前記収容容器から引き出すときに、前記可撓性部材は、前記係止部の前記スリット、前記固定部の前記スリットを通って引き出されることがより好ましい。
また、上記の体組織の処置具カートリッジにおいて、前記固定部と前記貫通孔とは、互いの軸線が平行になるように配置され、前記貫通孔には、前記第二の係合部が引き抜かれる方向から自身の長手方向に平行にスリットが形成され、前記貫通孔の前記スリットの向きは、前記係止部の前記スリットを通る直線とのなす角が鋭角となるように設定されていることがより好ましい。

本発明によれば、処置具が有する複数の係合部を１つの収容容器に保持させた状態で、処置装置側の複数の被係合部を受け入れて、対応する係合部と被係合部とをそれぞれ係合させることが可能になるので、装着作業を確実に、かつ容易に行うことが可能になる。特に、各係合部の位置は、収容容器によって特定の位置に予め設定することができるので、位置出しの作業が容易になる。また、一つの係合部を係合させた後に、残りの係合部を係合させる際に既に係合させた係合部の係合状態を維持できるので、一人で装着作業が可能になり、複数人による装着作業の場合でも作業が容易になる。

本発明の実施の形態について図面を参照して詳細に説明する。
図１に示すように、縫合結紮装置１は、内視鏡２を挿入可能な長尺のオーバーチューブ３を有している。オーバーチューブ３は、可撓性のチューブ本体４の先端（術者からみて遠位端）にチューブ本体４よりも硬質のチャンバー５が着脱自在に取り付けられている。このチャンバー５の側部には、側孔６が形成されており、ここから処置対象となる生体組織をチャンバー５内に引き込むことができる。

図２及び図３に示すように、オーバーチューブ３のチューブ本体４の内部には、２本の組織穿通針１０を挿通させる２つの針ルーメン１１が形成されており、各針ルーメン１１の先端部には、チャンバー５内に突出する硬質の針ガイド１２が固定されている。針ガイド１２は、円筒の部材の先端が斜めカットされており、チャンバー５の中心軸に向かう位置には、スリット１３が形成されている。スリット１３は、針ガイド１２の先端面から所定長延びており、さらにスリット１３の延長線上で、針ガイド１２の基端部に相当する位置には、針位置出しピン１４が針ガイド１２の中心軸に向かって突設されている。図４及び図５に示すように、オーバーチューブ３内には、２つの組織穿通針１０の間に結紮具１５が挿通されている。チューブ本体４の中心軸を基準にして、結紮具１５と、２つの組織穿通針１０のそれぞれとがなす角は、共に所定の角度θになっている。

図２及び図３に示すように、組織穿通針１０は、針ルーメン１１に挿入される可撓性の針シース２１を有し、針シース２１の先端には、第二の被係合部となる中空針２２が固着されている。中空針２２は、先端に鋭利な傾斜面を有する中空の部材からなり、先端から基端に向かってスリット２３が形成されている。このスリット２３には、針ガイド１２の針位置出しピン１４が挿入され、これによって中空針２２のスリット２３の位置と、針ガイド１２のスリット１３の位置とが一致させられている。さらに、針シース２１内及び中空針２２内には、プッシャ２５が進退自在に挿入されている。プッシャ２５の先端部は、針位置出しピン１４を越えて先端側に延びている。つまり、針位置出しピン１４は、プッシャ２５の進退を妨げない形状及び突出量になっている。針シース２１及びプッシャ２５の基端部は、オーバーチューブ３の基端部から引き出され、図１に示すオーバーチューブ３の基端（近位端）から延設されるチューブ２６内を通って後述する操作部３０に接続されている。

図２に示すように、結紮具１５は、可撓性の結紮シース３１を有し、結紮シース３１内には、操作ワイヤ３２が進退自在に挿通されている。操作ワイヤ３２の先端部には、第一の被係合部である矢尻フック３３が固着されている。この矢尻フック３３は、結紮シース３１内に収容可能な外径を有している。さらに、結紮シース３１の外周には、切断用シース３４が結紮シース３１に対して進退自在に装着されている。この切断用シース３４の先端部には、環状の切断部材３５が固着されている。この切断部材３５の先端には、鋭利な刃部３６が形成されている。各シース３１，３４及び操作ワイヤ３２の基端部は、オーバーチューブ３の基端から引き出され、図１に示すチューブ２６内を通って操作部３０に接続されている。

図１及び図６に示すように、操作部３０は、組織穿通針１０の操作をする針操作部４１を有し、針操作部４１の上部に結紮具１５の操作をする結紮操作部４２が取り付けられている。針操作部４１は、術者が把持するグリップ４３が取り付けられた収容部４４を備え、この収容部４４の内部には、その基端側から穿刺ハンドル４５が挿入されている。穿刺ハンドル４５は、細長形状を有し、その下部の外周に溝４６が形成されている。この溝４６には、収容部４４の外面から螺入されたピン４７の先端部が挿入されており、溝４６の端部がピン４７に係合する退避位置から穿刺ハンドル４５の先端面が収容部４４の内面に突き当たる穿通位置まで、進退させることができるようになっている。

さらに、穿刺ハンドル４５の内部には、その基端側から押圧ハンドル４８が挿入されている。押圧ハンドル４８は、穿刺ハンドル４５内に挿入可能な細長のスライド部４９の基端に、大径のハンドル本体５０が設けられている。スライド部４９には、先端側から基端側にかけて上下に貫通するスリット５１が設けられており、このスリット５１には、穿刺ハンドル４５の基端側に支持された連結ピン５２が挿通されている。連結ピン５２の基部５３は、コイルスプリングなどの弾性部材５４によって上方に付勢されており、自然状態で連結ピン５２の先端部５５は、穿刺ハンドル４５の上面から所定長だけ突出している。連結ピン５２の基部５３と先端部５５とを繋ぐ中間部５６は、基部５３よりも小径に形成されている。この中間部５６は、押圧ハンドル４８のスリット５１の幅以下の径を有するが、連結ピン５２の基部５３は、スリット５１の幅よりも大径になっている。

スリット５１の先端部には、基部５３を受け入れ可能な切り欠きが形成されており、連結ピン５２は、押圧ハンドル４８が最も引き出された状態では、弾性部材５４で上向きに付勢された基部５３がスリット５１に進入して、押圧ハンドル４８と穿刺ハンドル４５とを連結させる。一方、連結ピン５２の先端部５５が収容部４４の基端側開口の傾斜面５７によって下向きに押し戻されると、連結ピン５２の基部５３がスリット５１から抜け出して押圧ハンドル４８との係合が解除される。このようにすると、押圧ハンドル４８を穿刺ハンドル４５に対して独立して進退できるようになる。

なお、組織穿通針１０の２本の針シース２１は、収容部４４の先端部から内部に挿入され、穿刺ハンドル４５の先端面に固定されている。さらに、針シース２１内のプッシャ２５は、穿刺ハンドル４５の先端部から内部に挿入されて、押圧ハンドル４８の先端面に固定されている。

結紮操作部４２は、針操作部４１の上部に一体に設けられたスライドガイド６１に基端側からスライド自在に設けられている。結紮操作部４２は、切断ハンドル６２を有し、切断ハンドル６２には、切断用シース３４の基端部が固定されている。さらに、切断ハンドル６２よりも基端側には、結紮具１５の操作部本体６３がスライドガイド６１及び切断ハンドル６２に対して進退自在に挿入されている。操作部本体６３の先端には、結紮シース３１が固定されている。操作部本体６３において、切断ハンドル６２の近傍位置には、術者が掴むツマミ部６４が設けられている。さらに、操作部本体６３の基端部には、術者が指を掛けて操作する指掛け部６５が設けられている。そして、操作部本体６３には、結紮ハンドル６６が長手方向に沿って進退自在に取り付けられている。この結紮ハンドル６６には、操作ワイヤ３２の基端部が固定されている。なお、指掛け部６５には、針操作部４１の押圧ハンドル４８のハンドル本体５０に取り付けられた係合部材６７が基端側から係合可能になっている。

次に、図７を参照して、縫合結紮装置１の先端部に装着される処置具７０について説明する。処置具７０は、可撓性部材である縫合用糸７１を有している。縫合用糸７１は、略中央で折り返されており、折り返し部分の近傍には、抜け止めパイプ７２が挿入されており、この抜け止めパイプ７２を覆うように連結部材７３が固定されている。連結部材７３は、その基端部に弾性変形可能な一対の係合片７４が延設された第一の係合部であり、各係合片７４の端部には、矢尻フック３３（図２参照）に係合可能な返しが形成されている。連結部材７３から引き出された縫合用糸７１は、保持部材７５内に挿入されている。保持部材７５は、連結部材７３に当接する基端面に基端側開口が形成され、先端面に先端開口が形成された円筒の部材からなり、長手方向に沿って側孔７６，７７が２つずつ形成されている。縫合用糸７１は、保持部材７５の基端側開口から保持部材７５内に入り、側孔７６から保持部材７５の外周に引き出され、側孔７７から再び保持部材７５内に引き戻された後に、先端開口から引き出されている。このようにして引き出された縫合用糸７１には、シリコーンゴムなどから製造される固定部材であるストッパ７８が圧入される。そして、縫合用糸７１のそれぞれの端部は、第二の係合部である細長の係止部材７９の長手方向の略中央に形成されたスリット８０から係止部材７９内に挿入され、接着、圧着などの手法によって固定されている。

さらに、図７では、ストッパ７８から引き出された縫合用糸７１にリバース糸８１がループ状に引っ掛けられている。このリバース糸８１は、後述する手技で生体組織を縫合した後に、縫合状態を解除する際に使用するもので、把持鉗子などでリバース糸８１を引っ張ってストッパ７８を基端側にスライド移動させることで結紮を解除させることができる。なお、このようなリバース糸８１は、この実施の形態の処置具７０に必須の構成要素ではない。

図３及び図４に示すように、この処置具７０は、組織穿通針１０の先端部及び結紮具１５の先端部に装着して使用される。組織穿通針１０の中空針２２内には、係止部材７９が収容され、中空針２２のスリット２３からは、縫合用糸７１が引き出される。また、結紮具１５の矢尻フック３３に連結部材７３の係合片７４を係合させてから、連結部材７３を結紮シース３１内に引き込んで、保持部材７５の基端面を結紮シース３１の先端面に当接させる。

ここで、図８に示すように、処置具７０は、収容容器１００に収容された処置具カートリッジ１０１として保管されている。処置具カートリッジ１０１は、処置具７０を組織穿通針１０の先端部及び結紮具１５の先端部に直接装着できるように構成されている。

図９及び図１０に示すように、収容容器１００は、略中央にストッパ７８、保持部材７５を収容可能な収容部である収容溝１０２が凹設されている。この収容溝１０２は、収容容器１００の一端面１００Ａ側に開口部１００Ｂを有する第一の溝部１０２Ａと、第一の溝部１０２Ａに連なり、第一の溝部１０２Ａよりも幅狭の第二の溝部１０２Ｂと、第二の溝部１０２Ｂに連なり、第二の溝部１０２Ｂよりも幅狭の第三の溝部１０２Ｃとを有している。第三の溝部１０２Ｃの幅は、ストッパ７８が圧入可能な大きさになっている。また、第一の溝部１０２Ａ内には、係止用弾性部材１０３が固定されている。係止部材である係止用弾性部材１０３は、円筒状の部材からなり、その軸線が第一の溝部１０２Ａの長手方向平行に配置されており、一端側の端面１０３Ａが収容容器１００の一端面と略面一になっている。さらに、係止用弾性部材１０３の上端には、長手方向に沿ってスリット１０４が形成されている。スリット１０４の一端部１０４Ａは、係止用弾性部材１０３の端面１０３Ａに向かって開くように拡幅されている。同様に、スリット１０４の他端部１０４Ｂは、係止用弾性部材１０３の端面に向かって開くように拡幅されている。

図８及び図１０、図１１に示すように、第一の溝部１０２Ａ内には、係止用弾性部材１０３の他端面に当接するように、固定用弾性部材１０５が固定されている。固定用弾性部材１０５は、係止用弾性部材１０３を縮径させた形状を有している。すなわち、円筒状の部材の上端にスリット１０６が形成されており、スリット１０６の一端部１０６Ａ及び他端部１０６Ｂは、それぞれ固定用弾性部材１０５の端面に向かって開くように拡幅されている。この固定用弾性部材１０５の内径は、連結部材７３の一対の係合片７４を圧入可能な大きさである。したがって、固定用弾性部材１０５によって連結部材７３が固定されて移動が規制され、収容溝１０２からの処置具７０の脱落が防止される。そして、固定用弾性部材１０５の外周と、第一の溝部１０２Ａの側壁との間には、隙間１０７が形成されており、スリット１０６の隙間を広げるように固定用弾性部材１０５を弾性変形させることができる。

図８に示すように、このような収容溝１０２には、一対の係合片７４の拡開方向に、スリット１０４が配置されるように一対の係合片７４が挿入される。第二の溝部１０２Ｂと第三の溝部１０２Ｃとの境界線とストッパ７８の保持部材７５側の端面とが略一致するようにストッパ７８が第三の溝部１０２Ｃに圧入される。

また、収容容器１００には、収容溝１０２の長手方向と平行に、かつ収容溝１０２を挟むように２つの貫通孔１１０，１１１が形成されている。これら貫通孔１１０，１１１は、同じ形状を有し、そのそれぞれに係止部材７９を１つずつ挿入可能な径を有する第二の係合部である。収容容器１００には、その上面から貫通孔１１０，１１１のそれぞれに至るスリット状の縫合用糸ガイド１１２，１１３が形成されている。縫合用糸ガイド１１２，１１３は、収容容器１００の一端面１００Ａから貫通孔１１０，１１１の長手方向に平行に形成され、他端面よりも手元側で止められている。縫合用糸ガイド１１２，１１３の幅は、縫合用糸７１を挿通可能な大きさになっている。図１２に示すように、一端面１００Ａ側からの矢視で、縫合用糸ガイド１１２，１１３の向きは、収容溝１０２の中央及び係止用弾性部材１０３のスリット１０４を通る直線とのなす角が角度θになるように形成されている。さらに、図９及び図１３に示すように、貫通孔１１０の一端部は、拡径させられており、ここに針ガイド係止用弾性部材１１４が固定されている。針ガイド係止用弾性部材１１４は、縫合用糸ガイド１１２と一致するようにスリット１１５が形成されている。同様に、貫通孔１１１の一端部には、針ガイド係止用弾性部材１１６が圧入されており、縫合用糸ガイド１１３と一致するようにスリット１１７が形成されている。

なお、図１４に示すように、処置具カートリッジ１０１を保管する際には、固定クリップ１２０を装着した状態で滅菌パックすることが好ましい。固定クリップ１２０は、収容容器１００の側方から挿入される一対の弾性係合片１２１を有している。これら弾性係合片１２１は、収容溝１０２及び貫通孔１１０，１１１を横断し、その先端には収容容器１００の側面に係合する返し部１２１Ａが形成されている。この固定クリップ１２０は、弾性係合片１２１が保持部材７５を上方から押さえ付けると共に、縫合用糸７１が収容容器１００の一端面１００Ａ側から抜け出ることを防止するように装着される。弾性係合片１２１の基端部からは舌部１２２が延設されており、この舌部１２２を引っ張ることで固定クリップ１２０を収容容器１００から容易に引き抜くことができる。

次に、この実施の形態の作用について説明する。
まず、手技に先立って、処置具７０を縫合結紮装置１に装着する。この実施の形態では、処置具７０は、処置具カートリッジ１０１ごと縫合結紮装置１に係合させ、その後に収容容器１００から処置具７０を引き出す。この際に、固定クリップ１２０は予め外しておくことが好ましい。しかしながら、処置具カートリッジ１０１を縫合結紮装置１に係合させてから固定クリップ１２０を外しても良く、この場合には、係合時の処置具７０の位置ずれをさらに確実に防止することができる。

図１５及び図１６に示すように、切断ハンドル６２をツマミ部６４に当接させた状態で指掛け部６５及び結紮ハンドル６６をスライドガイド６１に沿って前進させて結紮シース３１を針ガイド１２よりも先端に突出させる。その後に、結紮ハンドル６６を前進させて、矢尻フック３３を結紮シース３１よりも先端側に突出させる。そして、図１７に示すように、処置具カートリッジ１０１を押し込んで、最初に結紮シース３１の先端部を係止用弾性部材１０３内に圧入する。これによって、処置具カートリッジ１０１から手を離しても縫合結紮装置１から処置具カートリッジ１０１が脱落しないようになる。

次に、処置具カートリッジ１０１を縫合結紮装置１にさらに近づけて、針ガイド１２の先端部を針ガイド係止用弾性部材１１４，１１６に圧入させる。収容容器１００の収容溝１０２及び貫通孔１１０，１１１の配置は、結紮具１５及び組織穿通針１０の配置と一致させてあるので、針ガイド１２は、そのまま貫通孔１１０，１１１内に進入する。ここで、貫通孔１１０，１１１には、針ガイド係止用弾性部材１１４，１１６が設けられているので、２つ針ガイド１２及び結紮シース３１の三箇所で処置具カートリッジ１０１に連結される。なお、結紮シース３１を最初に圧入するのは、結紮シース３１は、針ガイド１２のようにオーバーチューブ３に固定されていないため、最初に結紮シース３１を固定してから２つ針ガイド１２を針ガイド係止用弾性部材１１４，１１６に挿入する方が、作業が容易になるからである。

処置具カートリッジ１０１を装着したら、結紮具１５との接続作業を行う。具体的には、操作部３０の結紮ハンドル６６を操作して操作ワイヤ３２を前進させ、矢尻フック３３を固定用弾性部材１０５内に進入させる。このとき、収容溝１０２の隙間１０７を減少させるように弾性変形し、固定用弾性部材１０５を押し広げながら係合片７４が変形し、図１８に示すように、一対の係合片７４間に矢尻フック３３が挿入される。これによって、固定用弾性部材１０５が弾性変形することで保持力が弱まり、以降は連結部材７３を収容溝１０２に沿って移動させることが可能になる。
矢尻フック３３を連結部材７３に係合させたら、結紮ハンドル６６を後退させ、矢尻フック３３を結紮シース３１内に引き込む。図１９に示すように、結紮ハンドル６６を操作して矢尻フック３３に係合されている保持部材７５の端面を結紮シース３１の先端面に当接させる。このようにして、結紮具１５に処置具７０を装着したら、次に係止部材７９を装着する。

すなわち、図２０に示すように、操作部３０の穿刺ハンドル４５を操作して組織穿通針１０を針ガイド１２から突出させる。組織穿通針１０の先端の中空針２２が、貫通孔１１０，１１１内に進入し、貫通孔１１０，１１１内に収容されている係止部材７９が中空針２２の先端開口から中空針２２内に入り込んで収容される。このとき、針ガイド１２の針位置出しピン１４で位置決めされている中空針２２のスリット１３の向きは、収容容器１００の縫合用糸ガイド１１２，１１３の向きと一致しているので、縫合用糸７１は中空針２２のスリット２３を挿通する。

ここまでの作業で処置具７０が縫合結紮装置１に装着されるので、処置具７０を収容容器１００から抜き出し、処置具７０を縫合結紮装置１に収容させる。まず、図２１に示すように、結紮操作部４２を引き戻して、結紮具１５を後退させる。結紮具１５に係合させられている縫合用糸７１と、縫合用糸７１が巻き回されている保持部材７５が引っ張れる。図２２に示すように、保持部材７５は、各弾性部材１０３，１０５内を通って収容容器１００の一端面１００Ａ側から引き出される。さらに、ストッパ７８が引っ張られ、第三の溝部１０２Ｃから、幅広の第二の溝部１０２Ｂ、第一の溝部１０２Ａに順番に引き出される。ストッパ７８は、保持部材７５と同様にして各弾性部材１０３，１０５内を通って収容容器１００の一端面１００Ａ側から引き出される。このとき、ストッパ７８から引き出されている縫合用糸７１は、各弾性部材１０３，１０５のスリット１０４，１０６の切り欠かれた部分（他端部１０４Ｂ，１０６Ｂ）に案内されるようにしてスリット１０４，１０６に導かれ、スリット１０４，１０６を通って収容容器１００の一端面１００Ａ側から引き出される。

ここで、操作部３０では、結紮操作部４２の指掛け部６５と、押圧ハンドル４８とが係合部材６７で係合させられているので、結紮操作部４２を引き戻すと、これに従って押圧ハンドル４８が突き当たる。図２３に示すように、係止部材７９は、結紮具１５の後退に伴って引っ張れるので、その端部に固定されている係止部材７９が中空針２２の基端側にさらに移動し、中空針２２の先端開口から抜け落ち難くなる。結紮操作部４２がさらに引き戻されると、押圧ハンドル４８と穿刺ハンドル４５の間の連結ピン５２が両ハンドル４５，４８を連結する位置に移動し、穿刺ハンドル４５が押圧ハンドル４８及び結紮操作部４２と共に引き戻されるようになる。これによって、中空針２２が後退し、収容容器１００の一端面１００Ａ側から引き抜かれる。これによって、処置具７０が収容容器１００から引き出され、縫合結紮装置１に収容される。なお、両操作部４２，４８を連結させずに、独立に操作しても良い。この場合には、針操作部４１を操作せずに、結紮具１５に引っ張られる縫合用糸７１を中空針２２のスリット２３の終端部に引っ掛けるようにして、縫合用糸７１で中空針２２を引っ張って収容容器１００から中空針２２を引き抜いても良い。

このようにして処置具７０を装着したら、手技を開始する。まず、オーバーチューブ３に内視鏡２を挿入し、内視鏡の先端に設けられた撮像部で体内を確認しながら、オーバーチューブ３の側孔６が処置対象となる生体組織と略一致する位置までオーバーチューブ３を挿入する。この位置で、内視鏡２に挿通させた把持鉗子や、吸引手段によって側孔６から生体組織をチャンバー５内に引き込む。

そして、図２４に示すように、組織穿通針１０で生体組織Ｗ１を穿刺する。具体的には、押圧ハンドル４８を収容部４４側に押し込む。初期状態では連結ピン５２によって押圧ハンドル４８に穿刺ハンドル４５が連結されているので、組織穿通針１０全体が前進する。図２５に示すように、中空針２２が針ガイド１２から突出し、生体組織Ｗ１を基端側から先端側へと貫通し、これに伴って縫合用糸７１も生体組織Ｗ１を貫通する。この際に、押圧ハンドル４８のハンドル本体５０に係合させられている結紮操作部４２も押し込まれ、結紮具１５が全体として前進するので、係止部材７９とストッパ７８との間の距離は変化しない。したがって、縫合用糸７１に過度の張力が作用することはない。

押圧ハンドル４８を押し込む過程で、連結ピン５２が収容部４４内に収まると、連結ピン５２が移動して穿刺ハンドル４５との連結が解除される。以降は、穿刺ハンドル４５は停止した状態、つまり中空針２２が固定された状態で、押圧ハンドル４８のみが押し込まれ、プッシャ２５のみが移動する。その結果、図２６に示すように、プッシャ２５で係止部材７９が中空針２２の先端開口から押し出される。係止部材７９を放出したら、押圧ハンドル４８を引き戻し、プッシャ２５を中空針２２内に戻す。図２７に示すように、押圧ハンドル４８を引き戻す過程で、連結ピン５２が再び移動して連結位置に戻る。以降は、押圧ハンドル４８と穿刺ハンドル４５とが連結され、組織穿通針１０全体が後退して、中空針２２が生体組織Ｗ１から引き抜かれる。なお、係止部材７９は、生体組織Ｗ１の先端側に留置され、縫合用糸７１は生体組織Ｗ１を貫通した状態を保つ。さらに、押圧ハンドル４８を引き戻す方向では、押圧ハンドル４８と結紮操作部４２との係合は解除されるので、結紮具１５は移動しない。

次に、結紮操作部４２の指掛け部６５に指を掛けて操作部本体６３を固定した状態で、結紮ハンドル６６を後退させ、操作ワイヤ３２に固着されている矢尻フック３３で縫合用糸７１を手元側に引っ張る。図２８に示すように、保持部材７５は結紮シース３１の先端面に当接して移動しないので、ストッパ７８と、係止部材７９との間の距離が縮まり、係止部材７９とストッパ７８とで生体組織Ｗ１が挟まれるようにして結紮される。さらに、切断ハンドル６２を押し込んで、切断用シース３４を結紮シース３１に沿って前進させる。切断用シース３４の先端に設けられている切断部材３５は、保持部材７５の外周を覆いつつ前進し、その先端に設けられている刃部３６で保持部材７５の外周に引き出されている縫合用糸７１を切断する。切断ハンドル６２を戻してから結紮操作部４２全体を引き戻すと、縫合用糸７１の切断された端部から保持部材７５及び係止部材７９までが結紮具１５から離脱して生体組織Ｗ１側に留置される。保持部材７５は、縫合用糸７１及び結紮具１５から抜け落ちて体外に排出される。

この実施の形態によれば、処置具７０の連結部材７３と、係止部材７９とを別々に収容する収容溝１０２及び貫通孔１１０，１１１を備えたので、そのそれぞれに結紮具１５及び中空針２２を挿入することで処置具７０を縫合結紮装置１に装着できるようになる。したがって、処置具７０の装着作業が容易になり、手技時間を短縮できるようになる。
収容溝１０２及び貫通孔１１０，１１１のそれぞれに係止用弾性部材１０３、針ガイド係止用弾性部材１１４，１１６を設けたので、結紮具１５及び中空針２２を処置具カートリッジ１０１に係止させることが可能になり、装着作業中の位置ずれを防止できる。また、一人で処置具７０を装着することが可能になる。

処置具カートリッジ１０１は、ストッパ７８を第三の溝部１０２Ｃに圧入し、連結部材７３の係合片７４を固定用弾性部材１０５内に収容させ、貫通孔１１０，１１１内に係止部材７９を挿入することで、処置具７０の各構成要素の移動を規制したので、縫合結紮部具７０が保管し易くなり、縫合結紮装置への装着も容易になる。さらに、滅菌処理が容易になる。ここにおいて、固定クリップ１２０を併用することで、処置具７０の保管及び装着がさらに容易になる。
固定用弾性部材１０５は、第二の溝部１０２Ｂとの壁面から離間して設けられ、スリット１０６を開くように固定用弾性部材１０５を変形させ易くしたので、連結部材７３の係合片７４に矢尻フック３３を係合させ易い。ここにおいて、スリット１０６と、一対の係合片７４とが直線上に並ぶにように連結部材７３を保持させると、矢尻フック３３を挿入するときに係合片７４が変形し易くなる。

各弾性部材１０３，１０５に縫合用糸７１が通過可能なスリット１０４，１０６を設けたので、収容容器１００から処置具７０を引き離すときに、縫合用糸７１を簡単に引き出すことが可能になる
縫合用糸ガイド１１２，１１３の向きと、中空針２２のスリット２３の向きとを一致させたので、中空針２２を前進させるだけで、係止部材７９を収容させながら、縫合用糸７１を中空針２２から引き出すことが可能になる。

なお、この発明は、前記の実施の形態に限定されずに広く応用することが可能である。
例えば、図３０に示すように、１つの組織穿通針１０と、１つの結紮具１５とを備える縫合結紮装置２００の場合には、処置具２０１は、１つの係止部材７９に固定された縫合用糸７１をストッパ７８を通って保持部材７５に保持させた構成となる。これに伴って、処置具カートリッジ２１１は、１つの収容溝１０２と、１つの貫通孔１１０を備える収容容器２１０となる。また、図３１に示す処置具カートリッジ２３１のように、収容容器２３０は１つの収容溝１０２を挟んで２つずつ、合計４つの貫通孔１１０を備えても良い。この場合の処置具２４１は、４つの係止部材７９と、１つのストッパ７８及び連結部材７３、保持部材７５を備える構成となる。このような処置具カートリッジ２３１は、１つの結紮具１５に対して４つの組織穿通針１０を備える縫合結紮装置に適用される。さらに、図３２に示す処置具カートリッジ２５１のように、収容容器２５０は、２つの収容溝１０２と２つの貫通孔１１０を備えても良い。収容溝１０２と貫通孔１１０とは交互に配列されており、１つの収容溝１０２と１つの貫通孔１１０に対して１つの処置具２０１が収容されている。このような処置具カートリッジ２５１は、結紮具１５及び組織穿通針１０を２組備える縫合結紮装置に適用される。これら処置具カートリッジ２１１，２３１，２５１、処置具２０１，２４１、縫合結紮装置２００の作用及び効果は、前記と同様である。

本発明の実施の形態に係る縫合結紮装置の構成を示す図である。縫合結紮装置の先端部分の斜視図である。縫合結紮装置の先端部分の断面図であって、図２のＡ矢視図である。図３のＢ矢視の断面図である。図４のＣ矢視図である。操作部の構成を示す一部破断図である。処置具の構成を示す図である。処置具カートリッジを示す斜視図である。処置具カートリッジの収容容器の斜視図である。図８のＤ−Ｄ線に沿った溝の断面図である。収容容器の固定用弾性部材の断面図である。図９のＥ矢視図である。図８のＦ−Ｆ線に沿った貫通孔の断面図である。処置具カートリッジの保管方法の一例を示す図である。処置具カートリッジの使用方法を示す図である。処置具カートリッジを装着するときの操作を説明する図である。結紮具を処置具カートリッジに挿入した状態を示す図である。結紮具と処置具とを係合させた状態を示す図である。結紮具に処置具の保持部材を当接させた図である。組織穿通針を処置具カートリッジに挿入した状態を示す図である。処置具を収容容器から引き出すときの操作を説明する図である。処置具が収容容器から引き出される過程を示す図である。係止部材が中空針に収容される過程を示す図である。手技を説明する図である。中空針を処置対象部位に穿通した図である。中空針から係止部材を押し出した図である。中空針を引き戻した図である。結紮具を操作して縫合用糸で処置対象部位を緊縛した図である。縫合結紮された処置対象部位を示す図である。処置具カートリッジの他の形態を示す図である。処置具カートリッジの他の形態を示す図である。処置具カートリッジの他の形態を示す図である。

符号の説明

１，２００縫合結紮装置（処置装置）
２２中空針（第二の被係合部）
３３矢尻フック（第一の被係合部）
７０処置具
７１縫合用糸（可撓性部材）
７３連結部材（第一の係合部）
７９係止部材（第二の係合部）
１００，２７０収容容器
１０１，２１１，２３１，２５１処置具カートリッジ
１０２，２７２収容溝（収容部）
１０３係止用弾性部材（係止部）
１０５固定用弾性部材（固定部）
１１４，１１６針ガイド係止用弾性部材（係止部）
２６０クリップ（処置具）
２６２連結部材（係合部）
２７３係止用弾性部材
Ｗ生体組織

Claims

生体組織に対して処置を行う処置具と前記処置具を収容する収容容器とを備え、生体組織に処置を行うために体内に挿入される処置装置に前記処置具を装着するための生体組織の処置具カートリッジにおいて、
前記処置具は、前記処置装置の先端部に設けられた複数の被係合部に係合される係合部を複数有し、
前記収容容器は、
前記処置具の前記係合部を収容し、前記被係合部を挿入可能な開口部を有する複数の収容部と、
前記収容部の少なくとも１つに取り付けられ、前記係合部を保持する固定部と、
を有することを特徴とする生体組織の処置具カートリッジ。
前記複数の係合部を構成する第一の係合部と、
前記複数の係合部を構成する第二の係合部と、
前記複数の被係合部を構成し、前記第一の係合部と係合する第一の被係合部と、
前記複数の被係合部を構成し、前記第二の係合部と係合する第二の被係合部と、
前記第一の係合部と前記第二の係合部とを連結する可撓性部材と、
を有し、
前記第一の係合部が取り付けられた第一の被係合部を前記第二の被係合部に対して相対的に移動させると、前記可撓性部材を介して前記第二の係合部が引っ張られ、前記第二の係合部と前記第二の被係合部との係合状態が維持されることを特徴とする請求項１に記載の生体組織の処置具カートリッジ。
前記固定部は、前記第一の被係合部を押し付けて係合させる方向、及び前記方向と逆行する方向には、前記第一の係合部を固定可能で、
前記収容容器は、前記第二の被係合部を押し付けて係合させる方向には、前記第二の係合部を固定するように構成されていることを特徴とする請求項２に記載の生体組織の処置具カートリッジ。
前記可撓性部材は、縫合用糸であり、
前記第二の被係合部は、前記生体組織を穿通可能な中空針であり、
前記第二の係合部は、前記中空針内に配置され、前記中空針が生体組織を穿通後に前記中空針内から放出されて前記生体組織に前記可撓性部材を係止させる係止部材であることを特徴とする請求項３に記載の生体組織の処置具カートリッジ。
前記収容容器の前記開口部には、前記収容部に挿入された前記処置装置を係止可能な係止部を有することを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の生体組織の処置具カートリッジ。
前記固定部は、円筒状に形成され、内部に前記第一の係合部を保持するとともに前記第一の被係合部が挿入可能とされ、
前記収容容器は、前記第二の係合部を保持するとともに前記第二の被係合部が挿入可能な貫通孔を有し、
前記係止部に前記処置装置が保持された状態で、前記第一の被係合部を前記固定部内に侵入させて、前記固定部の内部に保持された前記第一の係合部に前記第一の被係合部を係合させ、前記第二の被係合部を前記貫通孔に侵入させて、前記貫通孔に保持された前記第二の係合部を前記第二の被係合部内に収容させることで、前記収容容器に収容された前記処置具を前記処置装置に装着し、
前記第一の被係合部を後退させて、前記第一の係合部を前記固定部から引き出し、前記第二の被係合部を後退させて前記貫通孔から引き抜くことで、前記処置装置に装着された前記処置具を前記収容容器から引き出すことを特徴とする請求項５に記載の生体組織の処置具カートリッジ。
前記係止部は円筒状に形成されるとともに、自身の端面が前記固定部の端面に当接するように配置され、
前記収容容器において、
前記係止部には、自身の長手方向に沿ってスリットが形成され、
前記固定部には、自身の長手方向に沿ってスリットが形成され、
前記第一の被係合部を前記係止部内を通して前記固定部内に侵入させて、前記収容容器に収容された前記処置具を前記処置装置に装着し、
前記処置装置に装着された前記処置具を前記収容容器から引き出すときに、前記可撓性部材は、前記係止部の前記スリット、前記固定部の前記スリットを通って引き出されることを特徴とする請求項６に記載の生体組織の処置具カートリッジ。
前記固定部と前記貫通孔とは、互いの軸線が平行になるように配置され、
前記貫通孔には、前記第二の係合部が引き抜かれる方向から自身の長手方向に平行にスリットが形成され、
前記貫通孔の前記スリットの向きは、前記係止部の前記スリットを通る直線とのなす角が鋭角となるように設定されていることを特徴とする請求項７に記載の生体組織の処置具カートリッジ。