BRPI0410376B1 - sistema de sutura endoscópica de múltiplos pontos e entubação única - Google Patents

Abstract

"sistema de sutura endoscópica de múltiplos pontos e entubação única". é fornecido um sistema de sutura endoscópica para unir tecidos de corpo internos em uma variedade de procedimentos. o sistema compreende uma cápsula de sutura (100) montada de forma liberável à extremidade distal (14) de um endoscópio (10) e capaz de formar múltiplos pontos no tecido em uma pluralidade de locais sem exigir a retirada da cápsula (100) do paciente entre os pontos. além disso, é apresentada uma trava de sutura (120) para prender o ponto realizado que é distribuído por um dispositivo introduzido através do canal de trabalho do endoscópio (10). as alças de controle adequadas (16) para a cápsula de sutura (100) e para o dispositivo de distribuição de trava de sutura (500) posicionadas na extremidade proximal (12) do endoscópio (10) são fornecidas para facilitar a operação por parte do usuário.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMA DE SUTURA ENDOSCÓPICA DE MÚLTIPLOS PONTOS E ENTUBAÇÃO Ú-NICA".

Pedidos Relacionados Esse pedido reivindica os benefícios do pedido provisório U.S. N° 60/471.248, depositado em 16 de maio de 2003, todo o ensinamento do qual é incorporado aqui por referência.

Antecedentes da Invenção A presente invenção refere-se a dispositivos e métodos para a fixação de tecidos do corpo humano. Em particular, a invenção pertence a um sistema de sutura endoscópica.

Fundamentos da Invenção Os dispositivos^de aposição endoscópica são dispositivos que podem ser utilizados no corpo de um paciente sem exigir uma incisão externa no paciente, o dispositivo sendo controlado fora do paciente por meios endoscópicos. O dispositivo pode compreender um dispositivo de costura ou grampo para uso no endoscópio flexível, apesar de ser aplicável também aos dispositivos para uso em endoscópio rígido. Tais dispositivos têm utilizado nos tratamentos do sistema digestivo, com o endoscópio sendo inserido através do esôfago do paciente. Em particular, tais dispositivos são úteis no tratamento de doenças de refluxo gastro-esofagiano (GERD). Em um procedimento para o tratamento de GERD, os pontos são colocados para formar dobras de tecido na junção do esôfago com o estômago. A menor alteração anatômica resultante da formação das dobras parede aliviar os sintomas da GERD em alguns pacientes.

Os dispositivos de costura desse tipo em geral são descritos, por exemplo, nas patentes U.S. N°s 5.080.663 e 5.792.153 que são incorporadas por referência aqui. Essas patentes descrevem um dispositivo de costura para passar um fio através de uma parte do tecido, que compreende uma agulha oca móvel entre uma primeira posição na qual está fora da parte de tecido e uma segunda posição na qual passa através da parte do tecido, e um transportador de fio adaptado para ser fixado ao fio e sendo recebido dentro da agulha oca. O dispositivo de costura compreende um corpo, que define uma cavidade dentro da qual a parte de tecido pode ser mantida por meio de sucção, e a agulha oca é montada para realizar o movimento no corpo entre as primeira e segunda posições.

Duas modalidades particulares são descritas em um dispositivo de costura de ponto único, e um dispositivo de costura de múltiplos pontos.

No dispositivo de ponto únicóT^p transportador de fio é transportado pela V,/ agulha através do tecido à medida que o último passa de sua primeira posição para sua segunda posição. Quando a agulha retorna para sua primeira posição, o transportador de fio é deixado para trás na extremidade distai da cápsula de costura. No dispositivo de múltiplos pontos, o mesmo procedimento ocorre, mas é seguido por uma etapa adicional na qual a agulha oca percorre de sua primeira posição para sua segunda posição, recolhe o transportador de fio, e retorna o mesmo. Um segundo ponto pode ser formado durante a próxima etapa. Toda a sequência de etapas é repetida quantas vezes necessárias para formar o número desejado de pontos.

Depois da colocação das suturas através do tecido, a sutura deve ser presa de forma justa por nós ou por um dispositivo de travamento mecânico. Os pedidos U.S. N°s 10/220.413 ("Suture Clips, Delivery Devices and Methods," depositado em 13 de março de 2003) e 10/275.534 ("Tíssue Capturing and Suturing Device and Method," depositado em 6 de novembro de 2002), que são incorporados por referência aqui em sua totalidade, descrevem os dispositivos de travamento mecânico para prender uma sutura em um local dentro do corpo que são distribuídos por um endoscópio. Esses pedidos correspondem às publicações PCT N°s WO 01/66001 e WO 01/89393, respectivamente. No entanto, devido ao seu grande tamanho, esses sistemas exigem que o endoscópio seja removido do paciente a fim de que o dispositivo de distribuição seja navegado para o local da sutura. A minimização do número de entubações e a redução do tempo de procedimento durante o qual o paciente deve ser mantido sedado são considerações importantes em qualquer procedimento endoscópico. Os dispositivos de sutura da técnica anterior devem ser retirados do paciente para cada ponto sucessivo feito com a modalidade de ponto único. O uso dos dispositivos é, dessa forma, demorado, trabalhoso e apresenta algum risco para o paciente devido às múltiplas entubações e o perigo de perfuração do esôfago. Seria desejável se fornecer um dispositivo de aposição de tecido endoscópico que minimiza o tempo de procedimento e o número de entubações enquanto ainda realiza e garante múltiplos pontos durante o procedimento.

Sumário da invenção A presente invenção fornece um dispositivo de aposição de tecido endoscópico capaz de fixar múltiplos locais de tecido com apenas uma entubação de um endoscópio transportando uma cápsula de sutura em sua extremidade distai para dentro do paciente. Para se colocas as suturas, o sistema fornece uma cápsula de sutura que pode ser presa de forma liberá-vel à extremidade distai de uma variedade de endoscópios de uso comum. A cápsula de sutura compreende uma câmara de sucção de tecido para capturar uma seção do tecido, uma agulha que desliza ao longo de um trilho para agulha que passa através da câmara de sucção e um indicador de sutura unido a uma sutura que é preso de forma iiberável à agulha.

Para se realizar os múltiplos pontos sem exigir a remoção do dispositivo para recarga do fio de sutura, a cápsula também inclui uma trava de sutura em sua extremidade distai, distai com relação à câmara de sucção, para receber o indicador de sutura da agulha, enquanto o mesmo passa a-través do tecido capturado. Depois de transportar o indicador de sutura e a sutura de um lado proximal do tecido capturado através do lado distai do tecido, o indicador pode ser deixado para trás na trava do indicador de sutura e a agulha retirada de forma proximal deixando a sutura passada através da parte de tecido capturado. Uma trava de indicador de sutura é fornecida na agulha para capturar seletivamente o indicador de sutura na agulha quando o mesmo é distribuído e recolhido da trava de indicador de sutura na extremidade distai da cápsula. O tecido então pode ser liberado da cápsula e o indicador recapturado pela agulha em prontidão para outro ponto através de uma parte diferente de tecido capturado (aproximando do lado proximal do tecido) ou o indicador pode ser deixado no lugar e outra parte de tecido capturada de forma que, quando a agulha é avançada de forma distai para capturar o indicador, a agulha de retirada proximal transporte a sutura através do tecido em uma direção proximal. Pela passagem do indicador e de sua sutura associada através de uma série de partes de tecido capturadas dessa forma, uma pluralidade de pontos pode ser formada sem exigir a remoção da cápsula para recarga. A agulha e a trava de indicador de sutura são seletivamente operados a partir da extremidade proximal do endoscópio por uma alça de controle. A alça de controle é presa de forma liberável na extremidade proximal do endoscópio de forma que esteja em comunicação com a porta de canal de trabalho da alça do endoscópio. Os eixos de controle unidos à alça se estendem através do canal de trabalho do endoscópio e controlam a operação da agulha e da trava de indicador de sutura por seu movimento longitudinal inicial na alça. A alça pode ter um elemento de operação longitudinal para controlar ambos o movimento da agulha e a liberação e fixação da trava de indicador de sutura.

Visto que existem quatro estágios de operação de agulha durante a passagem do indicador através de uma parte de tecido, quando apenas um único elemento longitudinal é fornecido na alça, uma operação segmentada do elemento de controle .longitudinal é preferida para indicar para o u-suário qual estágio da operação da agulha está ocorrendo. Por exemplo, o elemento de controle deve indicar para o usuário um primeiro estágio quando o elemento longitudinal não é pressionado e a agulha com o indicador carregado é proximal à câmara de sucção. Quando a agulha é avançada através do tecido e está liberando o indicador, o nivelamento do elemento longitudinal contra a alça indica o segundo estágio de operação. O elemento longitudinal deve retornar automaticamente para retirar a agulha de forma proximal, enquanto deixa o indicador para trás na trava de indicador de sutura (terceiro estágio). A alça deve fornecer uma posição inativa no terceiro estágio na qual a agulha é retirada de forma proximal do tecido sem o indicador e está em prontidão para acionar de forma distai novamente para re- colher o indicador. Durante o retorno automático da agulha de forma proxi-mal, tal como por uma mola de retorno, o vácuo também pode ser desconti-nuado automaticamente no final do passo de retorno de forma que a parte de tecido seja liberada com o fio de sutura agora passando através da mesma. O estágio quatro ocorre quando a agulha é avançada de forma distai novamente para recapturar o indicador de sutura (com o tecido sugado para dentro da câmara ou para reposicionar o indicador antes da captura do tecido). A depressão do elemento de operação longitudinal novamente inicia o estágio quatro quando a agulha alcança a extremidade distai de seu passo e recapturou o indicador de sutura. A liberação do elemento de operação longitudinal do estágio quatro retorna a alça e a agulha de volta para seu estágio inicial: o estágio um. A alça de controle de cápsula de sutura também pode incluir controles de vácuo para sugar seletivamente o tecido para dentro da câmara de sucção durante o curso da sutura. Um suprimento de vácuo direcionado através da alça pode então ser ligado de forma conveniente pelo usuário por um comutador na alça. Opcionalmente, uma característica de intertravamen-to de vácuo pode ser fornecida impedindo a operação do dispositivo se uma pressão de linha negativa suficiente não for alcançada para garantir que o tecido seja totalmente sugado para dentro da câmara de forma que a agulha e a sutura alcancem uma profundidade de penetração suficiente. O controle de vácuo também pode incluir uma característica que descontínua automaticamente o vácuo para a câmara de sucção uma vez que a agulha completou seu passo de retirada proximal do tecido. Adicionalmente, a alça de controle pode empregar outras características úteis tais como um mecanismo de ten-sionamento de sutura para manter a sutura justa durante o procedimento de forma que mova de forma proximal e distai com o movimento da agulha ao invés de apenas de forma dista, o que pode levar ao acúmulo de material de sutura na área de câmara de sucção.

Depois que os pontos foram formados através de diversos locais de tecido selecionados, os fios de sutura devem ser presos para manter a sutura justa na posição através do tecido. O presente sistema de sutura também fornece uma trava de sutura que pode ser aplicada aos fios de sutu-ra para prender os mesmos com um dispositivo de distribuição que pode ser passado através do canal de trabalho do endoscópio de forma que a remoção do endoscópio não seja necessária a fim de se completar o procedimento. A trava de sutura compreende um anel e um bujão dimensionados para engatar por fricção a superfície interna do anel de forma que os fios de sutura que passam através do anel sejam capturados entre os dois componentes. Para se prender uma sutura, os fios de sutura são guiados através do anel, e são avançados para o local de sutura, ponto no qual o bujão pode ser inserido no anel enquanto mantém a sutura justa de forma que se torne capturada em uma condição apertada através do tecido. A trava de sutura pode ser distribuída para o local de tecido e presa por um dispositivo de distribuição que compreende um eixo e uma extremidade de operação distai que passam através do canal de trabalho do endoscópio e uma alça de controle na extremidade proximal do eixo para controlar a extremidade de operação para montar o anel e o bujão. A extremidade de operação distai do dispositivo de distribuição deve compreender um receptáculo para manter pelo menos um anel e um bujão na configuração desmontada de forma que possa ser guiada para o local de sutural com os fios de sutura passando através do anel aberto. O receptáculo pode ser configurado como uma gaiola definida por quatro braços fixados de forma articulada apenas em suas extremidades proximais a um elemento de bucha central para permitir que suas extremidades distais sejam seletivamente fechadas ou abertas durante a montagem do bujão no anel para fornecer resistência à força de montagem de inserção do anel no bujão, mas então podem ser seletivamente abertas para liberar a trava de sutura presa.

Para se abrir e fechar seletivamente os braços da gaiola e para cortar o fio de sutura após a montagem da trava de sutura estar completada, uma manga externa deslizável sobre as extensões da gaiola pode ser fornecida. Quando o elemento tipo gaiola está de forma proximal dentro da manga de forma que a manga esteja sobre as extremidades distais das extensões, as extremidades distais livres das extensões permanecem mantidas radialmente dentro em uma configuração fechada para reter o anel e o bujão. Quando a gaiola é movida de forma distai com relação à manga de forma que a manga seja posicionada de forma proximal sobre a área articulada das extensões, as extremidades livres distais das extensões podem se espalhar radialmente para permitir a liberação do anel e do bujão. Para se montar o anel e o bujão, enquanto as extensões do bujão são fechadas e restringidas, o bujão é empurrado distalmente para dentro do anel por um eixo propulsor que desliga longítudinalmente com relação à gaiola que impede o movimento longitudinal do anel durante a montagem. Depois que o bujão foi inserido no anel e a gaiola foi movida de forma distai com relação à manga, as extensões articuladas se abrem de forma resiliente (as extremidades distais se movem radialmente para fora) para liberar o conjunto de bujão e anel. A gaiola, a manga externa e o propulsor devem ser unidos a uma alça de controle na extremidade proximal do endoscópio pelos eixos de controle, deslizante de forma longitudinal através do canal de trabalho do endoscópio para causar o movimento dos componentes distais para operar a extremidade distai de forma eficiente, a alça pode incluir dois elementos de controle disponíveis para o usuário para alcançar o movimento relativo necessário para se montar e liberar o anel e o bujão. A alça deve incluir pelo menos um elemento deslizante longitudinal unido ao propulsor a fim de a-vançar o bujão para dentro do anel e uma bainha externa unida à gaiola e à bainha externa para resistir ao movimento longitudinal distai do propulsor e para alcançar o movimento deslizante da manga externa para abrir as extensões da gaiola. É um objetivo da presente invenção se fornecer um sistema de sutura endoscópica que seja capaz de criar pontos em múltiplas áreas de tecido interno distintas, enquanto exige apenas uma entubação do endoscópio ou inserção de um laparoscópio. É outro objetivo da presente invenção se fornecer uma cápsula de sutura endoscópica que forneça uma câmara de sucção de tecido e uma agulha deslizante através do tecido capturado para distribuir um indicador de transporte de sutura através das partes de tecido capturadas sucessivamen- te para formar pontos em cada parte separada. É outro objetivo da presente invenção se fornecer uma alça de controle para uma cápsula de sutura endoscópica de múltiplos pontos que permita que o usuário registre apenas um único movimento longitudinal de um mecanismo de controle a fim de completar um ponto de sutura através de uma parte de tecido e retornar o sistema para um estado de prontidão para um segundo ponto. É outro objetivo da presente invenção se fornecer um sistema de sutura endoscópica compreendendo uma cápsula de sutura possuindo uma agulha e um indicador de sutura que pode ser capturado na agulha por uma trava de sutura e uma trava de sutura na cápsula, uma alça de controle para operar os componentes da cápsula de sutura, uma trava de sutura para prender os fios de sutura distribuídos para o tecido e um dispositivo de distribuição de trava de sutura para montagem e liberação da trava de sutura no local de tecido interno. É outro objetivo da presente invenção se fornecer uma trava de sutura compreendendo um anel e um bujão engatáveis por fricção dentro do anel para capturar os fios de sutura entre os mesmos e um dispositivo de distribuição de trava de sutura possuindo um eixo e um elemento de operação distai e um receptáculo que passa através do canal de trabalho de um endoscópio e uma alça de controle posicionada na extremidade proximal de um endoscópio para operar o elemento distai para distribuir, montar e liberar os componentes de anel e bujão da trava de sutura para prender uma sutura.

Breve Descrição dos Desenhos Os objetivos e vantagens acima e outros da invenção serão a-preciados de forma mais completa a partir da descrição adicional a seguir, com referência aos desenhos diagramáticos em anexo, nos quais: A figura 1 é uma representação diagramática de um endoscópio transportando o sistema de sutura da presente invenção; A figura 2 é uma representação diagramática do dispositivo de distribuição de trava de sutura da presente invenção;

As figuras 3a e 3b são representações diagramáticas de uma trava de sutura de anel e bujão; A figura 4 é uma vista transparente isométrica de uma cápsula de sutura; A figura 5 é uma vista transparente isométrica de um envoltório de cápsula de sutura fixado à extremidade distai de um endoscópio; A figura 6 é uma vista lateral de uma cápsula de sutura fixada à extremidade distai de um endoscópio por um mecanismo de fixação tipo cunha invertida; A figura 7a é uma vista lateral de uma cápsula de sutura da presente invenção indicando uma área A do detalhe que é ilustrada na figura 7b; A figura 7b é uma visa detalhada da área A ilustrada na figura 7a; A figura 8 é uma vista lateral de uma agulha e indicador de sutura travado na agulha por um dispositivo de trava de indicador de sutura; A figura 9 é uma vista lateral de uma agulha transportando um indicador de sutura com a trava de indicador de sutura na posição destrava-da; A figura 10 é uma vista transparente isométrica da cápsula de sutura com a agulha e indicador de sutura avançando de forma distai para a trava de sutura;

As figuras 11 a 14 ilustram vários estágios do indicador de sutura e agulha entrando na trava de indicador de sutura na cápsula; A figura 15 é uma vista superior da trava do indicador de sutura com um indicador de sutura capturado; A figura 16 é uma vista lateral de uma alça de controle da cápsula de sutura; A figura 17 é uma vista em corte de uma alça de controle de sutura; A figura 18 é uma vista em corte detalhada da alça de controle da figura 17; A figura 19a é uma vista em corte da alça de controle de sutural;

As figuras 19b e 19c são vistas detalhadas dos componentes ilustrados na vista em corte da figura 19a; A figura 20 é uma vista superior de um trilho tipo garra "around- the-world"; A figura 21 é uma vista em corte tirada ao longo da linha A-A ilustrada na figura 20; A figura 22 é uma ilustração de um trilho tipo garra dentada; A figura 23 é uma vista isométrica de uma garra dentada cilíndrica; A figura 24 é uma vista em corte da alça de controle totalmente avançada na direção distai; A figura 25 é uma vista em corte da alça de controle em um estágio intermediário no qual a agulha depositou o indicador de sutura na trava de sutura na extremidade distai da cápsula;

As figuras 26a e 26b são vistas laterais da trava de sutura da presente invenção; A figura 27 é uma vista isométrica do dispositivo de distribuição de trava de sutura; A figura 28 é uma vista em corte do dispositivo de distribuição de trava de sutura; A figura 29 é uma vista lateral do dispositivo de distribuição de trava de sutura; A figura 30 é uma vista isométrica do dispositivo de distribuição de trava de sutura; A figura 31 é uma vista em corte isométrico do dispositivo de distribuição de trava de sutura tirada ao longo da linha A-A ilustrada na figura 29; A figura 32 é uma vista em corte do dispositivo de distribuição de trava de sutura com o anel e bujão montados; A figura 33 é uma vista em corte do dispositivo de distribuição de trava de sutura tirada da figura 29 no plano ortogonal; A figura 34 é uma vista em corte do dispositivo de distribuição de trava de sutura com a bucha e a gaiola estendidas de forma distai; A figura 35 é uma vista isométrica em corte do dispositivo de distribuição de trava de sutura com a bucha e a gaiola estendidas de forma distai; A figura 36 é uma vista em corte do dispositivo de distribuição de trava de sutura com as extensões estendidas de forma radial para fora para liberar um anel e bujão; A figura 37 é uma vista em corte lateral da alça de controle do dispositivo de distribuição de trava de sutura; A figura 38 é uma vista em corte lateral da alça de controle do dispositivo de distribuição de trava de sutura na configuração pressionada;

As figuras de 39 a 54 são ilustrações diagramáticas de várias etapas do processo de sutura da presente invenção;

As figuras de 55 a 63 são diagramas representando os vários estágios do processo de sutura da presente invenção.

Descrição das Modalidades Ilustrativas As figuras 1 a 3b ilustram os componentes do sistema de sutura endoscópica de múltiplos pontos e entubação única. Na figura 1 é ilustrado o dispositivo de sutura endoscópica compreendendo uma cápsula de sutura 100 que é presa de forma liberável à extremidade distai 14 de um endoscó-pio 10. A cápsula 100 é operada por uma alça de controle 200 montada de forma liberável na extremidade proximal 12 do endoscópio 10 adjacente à alça de controle do endoscópio 16. O sistema de sutura opera para colocar as suturas através do tecido nos locais internos dentro de um paciente que são acessíveis por um endoscópio. A figura 2 ilustra outro componente do sistema de entubação única: um dispositivo de distribuição de trava de sutura 500, que é dimensionado para se estender através do canal de trabalho de um endoscópio. Estendida através de um endoscópio, a extremidade operacional distai 540 do dispositivo de distribuição se estende fora da extremidade distai 14 de um endoscópio enquanto a alça de controle 16 se estende a partir da extremidade proximal 12 de um endoscópio de forma que possa ser operada por um usuário. O dispositivo de distribuição 500 é configurado para aplicar os dispositivos de trava de sutura tal como ilustrado nas figuras 3a e 3b. As travas de sutura das figuras 3a e 3b compreendem um anel 502 no qual é inserido um bujão 504 dimensionado para se tornar engatado por fricção na abertura do anel. Como ilustrado na figura 3b quando as suturas 18 são passadas através do anel 502, a inserção do bujão 504 faz com que a sutura se torne aprisionada e travada entre a superfície externa do bujão e a superfície interna do anel, prendendo efetivamente os fios de sutura 18 no tecido. Uma discussão profunda dos dispositivos de trava de sutura incluindo a apresentação de exemplos alternativos adequados de tais travas de sutura é apresentada nos pedidos de patente U.S. co-pendentes N°s 10/220.413 e 10/275.534, incorporados por referência aqui. Apesar de cada um dos componentes ilustrados nas figuras de 1 a 3b poderem ser utilizados separadamente nos procedimentos de sutura endoscópica e fornecerem utilidade para sua finalidade pretendida, o uso dos componentes juntos permite a sutura endoscópica fornecendo múltiplos pontos para uma pluralidade de locais internos e a fixação dos mesmos com uma única entubação de um endos-cópio em um paciente. Cápsula de Sutura A figura 4 é uma vista transparente isométrica da cápsula de sutura 100. A cápsula 100 compreende um corpo cilíndrico 102 possuindo um formato não traumático para reduzir as chances de trauma aos tecidos internos durante a operação. A cápsula é similar em configuração e operação à descrita na patente U.S. 5.792.153, discutida acima. A cápsula inclui uma porta de sucção 104 aberta para uma câmara de sucção de tecido 106 dentro da qual as partes de tecido a serem suturadas podem ser coletadas sob o vácuo introduzido dentro da câmara. A cápsula é configurada para receber uma agulha 108 deslizante através de um trilho de agulha 110 formado através da cápsula. A agulha pode ser um eixo sólido de aço inoxidável com uma ponta distai afiada 112 e ser unida em sua extremidade proximal a um eixo propulsor 184 que se estende de forma proximal a partir da cápsula de sutura, através do canal de trabalho do endoscópio. O eixo propulsor sai da extremidade proximal do endoscópio onde pode ser unido e manipulado por uma alça de controle como será discutido abaixo. Quando a agulha é movida longitudinalmente através do trilho de agulha, a mesma atravessa a câmara de sucção 106 de forma que o tecido sugado para dentro da câmara seja penetrado pela agulha avançando de forma distai. A agulha 108 transporta um indicador de sutura anular 114 que encaixa de forma justa em torno da superfície externa da agulha. O indicador possui extremidades proximal e distai, e pode ter um afunilamento decrescente de sua extremidade proximal para sua extremidade distai para criar um perfil baixo à medida que a agulha e o indicador de sutura são avançados distalmente através do tecido. Unida ao indicador de sutura encontra-se uma extremidade de uma sutura 18 que será transportada através de uma parte de tecido sugada quando a agulha que transporta o indicador de sutura 114 é avançada de forma distai. A sutura pode ser fixada pela passagem através de uma abertura no indicador e formação de uma ponta ou nó aumentado na sutura de forma que seja muito grande para encaixar de volta através do indicador. O indicador de sutura é preso de forma liberável e seletiva à superfície externa da agulha por uma trava de indicador de sutura 120. A trava de indicador de sutura também é operável de forma remota a partir da extremidade proximal do endoscópio por um eixo de trava de indicador de sutura 122 que desliza sobre o eixo de controle de agulha e agulha 108. O avanço distai total da agulha coloca o indicador de sutura 114 dentro do espaço de uma trava de indicador de sutura 140. Depois de penetrar uma parte de tecido capturada e entrar na trava de sutura, a trava de indicador de sutura 120 pode ser liberada e a agulha retirada de forma proximal deixando para trás o indicador de sutura 114 em uma área aninhada 142 da trava de indicador de sutura. A trava de indicador de sutura compreende uma estrutura em forma de Y 144 possuindo dois braços resilientes 146. Os braços resilientes são unidos na base do elemento em forma de Y 144 e se estendem longitudinalmente em uma direção proximal encerrando em uma extremidade livre possuindo uma haste curva para dentro 148 para apanhar a superfície voltada de forma proximal 116 depois que o indicador 114 entrou no ninho 142. Depois da captura e liberação do indicador de sutura dentro da trava de indicador de sutura 140, a agulha pode ser retirada de forma proximal e o tecido liberado da câmara de sucção 106 com uma sutura 18 deixada passando através do tecido e possuindo uma extremidade unida ao indicador de sutura capturado na extremidade distai 103 da cápsula e a outra extremidade da sutura se estendendo para dentro do trilho de agulha 110, através do canal de trabalho do endoscópio e saindo pela extremidade proximal do endoscópio. A figura 5 ilustra outra vista isométrica de uma extremidade distai de sutura de um endoscópio 10 possuindo fixada mesma um envoltório de uma cápsula de sutura 100 com os componentes internos removidos. A porta de sucção 104 abre para a câmara de sucção 106. No fundo da câmara de sucção encontram-se várias portas de aspiração 160, ilustradas por linhas pontilhadas, através das quais a pressão negativa é introduzida para a câmara de sucção para capturar seletivamente uma parte de tecido a ser suturada. O vácuo é introduzido para as portas de aspiração 160 através do tubo de vácuo 162 que se estende de forma proximal a partir da cápsula 100 e é unido a uma linha de vácuo separada (não ilustrada) que se estende ao longo do exterior do endoscópio 10. A vista recortada da extremidade distai 14 do endoscópio 10 i-lustrada na figura 5 ilustra um canal de trabalho 20 e um canal de visualização 22. Outros canais que podem passar através do endoscópio tal como para fonte de luz ou para uma fonte de limpeza de líquido foram omitidos por motivos de clareza. A cápsula 100 é unida à extremidade distai do endoscópio por um tubo guia de extensão proximal 164 (ilustrado por linhas pontilhadas) inserido no canal de trabalho 20 do endoscópio. O tubo guia 164 é rígido e se estende de forma proximal a partir da extremidade proximal da cápsula 105 para se projetar por uma curta distância dentro do canal de trabalho 20 do endoscópio. O tubo guia 164 é aberto para receber o conjunto de trilho de agulha 110 através do qual a agulha desliza durante a operação.

Como ilustrado nas figuras 5 e 6, a cápsula pode ser presa à extremidade distai 14 do endoscópio por um mecanismo de fixação tipo cunha invertida 170. Um mecanismo de fixação de acessório endoscópico e cunha invertida é totalmente descrito no pedido de patente U.S. pendente No. 10/275.226, depositado em 11 de fevereiro de 2003 e intitulado "Endoscopic Accessory Attachment Mechanism," que é incorporado aqui por referência em sua totalidade. É descrito também no pedido de PCT publicado WO 01/87144. Os elementos básicos do mecanismo de fixação tipo cunha invertida incluem um componente tipo cunha 172 deslizante em uma superfície inclinada 174 para se tornar saliente entre a extremidade distai do endoscó-pio 14 e a superfície inclinada 174 à medida que sobe a inclinação. O impulso contra a extremidade distai do endoscópio é mantido pela presença do tubo guia 164 através do canal de trabalho 20. A mola de retorno 176 mantém a força contra o elemento tipo cunha 172 de forma que seja orientado para cima ao longo da superfície inclinada 174 para manter o contato com o endoscópio. A figura 7a é uma vista lateral da cápsula de sutura 100 não montada em um endoscópio e indicando uma área de detalhe do trilho de agulha 110 apresentado na figura 7b. O trilho de agulha 110 reside no tubo guia 164 se estendendo de forma proximal da cápsula 100 como ilustrado na figura 7b. O tubo guia 164 é a estrutura tubular mais externa do trilho de agulha e como mencionado acima fornece uma estrutura de montagem para engatar a superfície interna do canal de trabalho de um endoscópio para montar de forma segura a cápsula. O tubo guia pode ser formado como parte da cápsula e portanto formado do mesmo material rígido tal como aço i-noxidável. A extremidade proximal do tubo guia 166 possui um corte chan-frado através de sua abertura que afunila descendentemente para permitir o alinhamento circunferencial dos componentes de controle, incluindo outros componentes de trilho de agulha à medida que os mesmos são avançados a partir da extremidade proximal do endoscópio através do canal de trabalho dentro da cápsula 100 como será explicado abaixo. A maior parte dos componentes do trilho de agulha são contidos dentro de uma bainha externa 180 que se estende por todo o comprimento do canal de trabalho do endoscópio, da alça de controle na extremidade proximal para o tubo guia 164 da cápsula 100. A bainha externa 180 e os componentes de trilho de agulha associados com a mesma são avançados atra- vés da extremidade proximal do endoscópio dentro do tubo guia 164 depois que a cápsula já foi montada na extremidade distai do endoscópio. O tubo guia pode ser feito de qualquer material forte porém flexível tal como poliete-retercetona de polímero (PEEK). A bainha externa possui uma parte achatada 182 ao longo de sua parte distai que reside dentro do tubo guia 164 depois da montagem para permitir a passagem da sutura 18 de forma que possa continuar de forma proximal através do canal de trabalho do endoscópio e saia pela extremidade proximal sem ser preciso se estender através da bainha externa 180. O componente mais interno do trilho de agulha é a agulha 108. A agulha pode ter uma extremidade distai em forma de lança ampliada 109 para interagir com a trava de indicador de sutura como será discutido posteriormente. A ponta distai 112 da agulha é afiada para perfurar o tecido e a extremidade proximal da agulha é unida a um eixo propulsor 184 que se estende à alça de controle montada na extremidade proximal do endoscópio.

Deslizante sobre o eixo da agulha 108 por todo seu comprimento encontra-se uma manga de travamento 124 do sistema de trava de indicador de sutura 120. A manga de travamento 124 é um hipotubo de aço inoxidável de aproximadamente 0,04 cm (0,016 pol.) de diâmetro interno dimensionado para encaixar de forma justa sobre a superfície externa do eixo de agulha, que mede aproximadamente 0,03 cm (0,0155 pol). A manga de travamento também é unida à alça de controle na extremidade proximal do endoscópio. A extremidade distai da manga de travamento possui dois entalhes longitudinais que se estendem de forma proximal a partir da ponta distai da manga até uma profundidade de aproximadamente 0,20 cm (0,080 pol.) para definir duas junções de travamento 126. Como descrito mais completamente abaixo, quando a manga de travamento é avançada de forma distai com relação à agulha, as junções de travamento percorrem por sobre o formato de lança ampliada 109 da agulha 108, se tornam espalhadas radiaímente para fora para criar as superfícies de travamento 128 para impedir o deslizamento distai do indicador de sutura 114.

Fora da manga de travamento é posicionada uma manga de re- forço 130. A manga de reforço, formada de um material rígido tal como hipo-tubo de aço inoxidável se estende por sobre a agulha e a manga de trava-mento apenas ao longo de suas partes distais, contidas dentro do tubo guia 164. A manga de travamento ajuda a garantir que a agulha permaneça paralela ao eixo geométrico longitudinal do endoscópio durante o movimento deslizante longitudinal dentro da cápsula 100.

Fora da bainha externa 180 é unida uma proteção externa 132, formada a partir de um material polimérico semi-rígido tal como PEEK que serve para manter adicionalmente o alinhamento da agulha e do conjunto de trilho de agulha 110 dentro do tubo guia 164 da cápsula 100. A proteção externa 132 serve como uma bucha para absorver o espaço existente entre a bainha externa 180 e a superfície interna do tubo guia 164. O topo da proteção possui uma fenda longitudinal 133 que se estende por todo o comprimento da proteção para permitir a passagem da sutura 18 sem interferência à medida que desliza com o indicador de sutura 114 e agulha 108. O fundo da proteção 132 recebe um pino de alinhamento inserido de forma transversal 134 que se projeta ligeiramente a partir da superfície externa da proteção. A protuberância do pino de alinhamento 134 interfere com o corte da extremidade proximal 166 do tubo guia. Quando a bainha externa e o conjunto de trilho de agulha 110 são avançados de forma distai através do canal de trabalho de um endoscópio durante a montagem do sistema, o pino guia apanha a extremidade distai 166 do tubo guia 164 e o avanço distai adicional da manga externa e proteção faz com que o pino de alinhamento siga o corte e gire o conjunto como necessário de forma que o pino de alinhamento se torne nivelado na parte mais distai do corte 167. Esse posicionamento do pino de alinhamento garante que o conjunto de trilho de agulha 110 seja alinhado de forma circunferencial com o tubo guia 164 e a cápsula de sutura 100 de forma que a sutura não se torne torcida ou emaranhada durante a operação da agulha e indicador durante a sutura. A figura 8 ilustra uma vista lateral da agulha 108 transportando um indicador de sutura 114 travado a partir do movimento deslizante distai por uma trava de indicador de sutura 120. O indicador de sutura 114 é anular, definindo um orifício vazado que é dimensionado para encaixar de forma justa sobre a manga de travamento 124. A manga de reforço 130, aderida à manga de travamento 124 termina pouco antes da extremidade distai da manga de travamento deixar um espaço de transporte sobre o qual o indicador de sutura 114 pode residir durante a distribuição na agulha 108. O diâmetro da manga de reforço 130 é ligeiramente maior do que o do orifício vazado do indicador de sutura 114 para fornecer um batente para impedir que o indicador de sutura deslize de forma proximal com relação à agulha e a manga de travamento 124.

Como descrito acima, a extremidade distai da agulha é formada de forma a ter um formato de lança 109 formado por um afunilamento de tambor crescente proximal 111 convergindo com um afunilamento de tambor crescente distai 113 para criar uma parte de diâmetro aumentado 115 da ponta em forma de lança 109.

Quando a agulha é retirada de forma proximal para dentro da manga de travamento 124 da trava de indicador de sutura 120, as junções de travamento 126 percorrem sobre o afunilamento de tambor proximal da agulha fazendo com que as mesmas se tornem espalhadas radialmente para fora. As junções 126 aumentam efetivamente seus perfis para um ponto de forma que o orifício vazado 118 do indicador de sutura não encaixe sobre o mesmo, que trava o indicador de sutura 114 no lugar na agulha.

Para liberar o indicador de sutura de forma que possa deslizar de forma distai com relação à agulha como seria desejado quando deixa o indicador na trava de indicador de sutura 140 durante o procedimento de sutura, a agulha 108 é movida de forma distai com relação à manga de travamento 124. O movimento distai da agulha com relação à manga de travamento move o afunilamento de tambor proximal para o diâmetro reduzido do eixo de agulha 107 e as junções 126 se conformam de forma resiliente ao diâmetro reduzido, retornando radialmente para dentro para definir um perfil menor sobre o qual o orifício vazado 118 do indicador de sutura 114 pode passar. A parte de diâmetro ampliada 115 da agulha, sem a espessura adicionai das duas junções 126 da manga de travamento 124, também define um perfil através do qual o orifício vazado 118 do indicador de sutura 114 pode passar livremente.

Uma vista transparente isométrica da cápsula 100 ilustrando a trava de indicador de sutura 140 é ilustrada na figura 10. Na figura, a agulha está se aproximando da trava de indicador de sutura 140, enquanto o indicador de sutura 114 é travado na posição na agulha pela trava de indicador de sutura 120. A agulha atravessa a câmara de sucção 106 no caminho para distribuir o indicador para a trava de indicador de sutura 140, que é posicionada no lado distai da câmara de sucção 106. O tecido não é ilustrado na figura por motivos de clareza. A trava de indicador de sutura 140 compreende um elemento em forma de Y 144 possuindo dois braços resilientes 146 unidos na base do Y e possuindo extremidades livres que terminam em hastes voltadas para dentro 148 para apanhar a face proximal 116 do indicador de sutura 114. A área em torno das extensões resilientes 146 é configurada para encaixar de forma justa na ponta afunilada cilíndrica do indicador de sutura 114 para manter a mesma presa e define um ninho 142 onde será mantida de forma segura durante sua retenção na trava.

Em operação, a trava de indicador de sutura 140 opera para reter o indicador pelas etapas descritas abaixo com referências às vistas em corte apresentadas nas figuras de 11 a 14. Na figura 11, a agulha é ilustrada avançando para dentro do elemento em forma de Y 144 de forma que sua ponta distai 112 esteja dentro da área de ninho 142, mas o indicador de sutura 114 ainda precise passar pelas hastes de projeção interna 148 dos braços 146. Como ilustrado nas vistas em corte das figuras 11 e 12, à medida que a agulha prossegue de forma distai, a ponta distai afiada 112 da agulha entra na base 147 do elemento em forma de Y 144 fazendo com que os braços resilientes 146 se espalhem para auxiliar a entrada do indicador de sutura 114 no ninho 142 além das hastes de projeção interna 148. Durante esse estágio, a agulha é avançada de forma distai com relação à manga de tra-vamento 124 dos indicadores de sutura 124 da trava de indicador de sutura 120 para liberar a trava de indicador de sutura e permite que a agulha seja deslizada para fora do indicador de sutura durante seu passo de retirada proximal.

Depois de assentar o indicador de sutura 114 no ninho 142, como ilustrado na figura 12, o começo do passo de retirada proximal pode encontrar os braços resilientes 146 na trava de indicador de sutura ainda ligeiramente abertos devido à presença da ponta afiada da agulha 112 na base 147 do elemento em forma de Y 144. A retirada proximal da agulha nessa condição pode fazer com que o indicador de sutura apresente aderência à agulha devido às forças de fricção residuais e dessa forma não pode ser capturado pelas hastes 148 contra a extremidade proximal 116 do indicador de sutura. De Conseqüentemente, uma tira de fricção 149 pode ser adicionalmente fornecida através da área de ninho 142 para fornecer uma superfície de fricção na cápsula na área de ninho que serve para manter o indicador no ninho mesmo se os braços resilientes 146 não tiverem ainda flexionado de volta para fechar em torno da face proximal 116 do indicador (figura 12). A tira de fricção pode ser um inserto polimérico.

Depois de uma retirada proximal leve da agulha de forma que a ponta afiada 112 seja removida da base do Y 147, os braços 146 fecharão em torno do indicador de sutura 114 de forma que as hastes 148 engatem a face proximal 116 do indicador (figura 14). Como ilustrado na vista superior da figura 14, depois que a agulha 108 é retirada de forma proximal, o indicador permanece capturado pela trava de indicador de sutura 140 dentro do ninho 142. Na posição capturada, os braços resilientes 146 retornam para uma posição fechada de forma que as hastes de projeção interna 148 engatem a face proximal 116 do indicador de sutura 114 impedindo que a mesma realize o movimento proximal para fora do ninho. O ninho 142 também serve para reter o indicador 114 em alinhamento, de forma que não se mova de forma distai ou lateral durante o procedimento de sutura de forma que quando a agulha retornar para recolher o indicador, a mesma estará em alinhamento com o orifício vazado 118 do indicador de sutura 114.

As etapas de recuperação do indicador são substancialmente o inverso das etapas ilustradas para a distribuição do indicador para a trava de sutura. No retorno para a recuperação do indicador, a agulha é avançada de forma distai novamente para dentro da área da trava do indicador de sutura enquanto na posição destravada (ilustrada na figura 10). Depois que a agulha foi nivelada na base do Y 147, a agulha pode ser deslizada de forma proximal com relação à trava do indicador de sutura 120 de forma que as junções de travamento 126 subam pelo afunilamento de tambor proximal 111 da agulha criando a condição travada ilustrada na figura 15. Na posição travada, uma retirada proximal para suprimento para a agulha superará a força de restrição apresentada pelas hastes 148 contra a face proximal 116 do indicador, fazendo com que os braços resilientes 146 se deformem ligeiramente e permitam a passagem do indicador 114 juntamente com a agulha em seu passo de retirada proximal.

Alça de Controle de Cápsula de Sutura Uma vista lateral de uma alça de controle de sutura adequada 200 é ilustrada na figura 16. Apesar de um exemplo, de um endoscópio ser descrito aqui como a modalidade ilustrativa, deve-se compreender que outras configurações para a alça de controle podem ser adequadas para se operar a cápsula de sutura como necessário. A alça de controle deve fornecer meios que permitam que o operador acione o eixo propulsor de agulha e a manga de travamento de indicador de sutura 124 de forma longitudinal e com relação um ao outro para operar a cápsula através das etapas destacadas acima. Adicionalmente, a alça deve ser presa de forma liberável no conjunto de alça proximal de um endoscópio 210 na porta de abertura para o canal de trabalho do endoscópio através da qual o eixo propulsor de agulha e a manga de travamento de indicador de sutura serão inseridos. Adicionalmente, pode ser preferível se direcionar a linha de fonte de vácuo através da alça de controle de forma que o operador possa introduzir seletivamente e descontinuar o vácuo como adequado para capturar e liberar o tecido durante o procedimento de sutura. Alternativamente, a alça de controle pode envolver um comutador de controle de vácuo que inclui uma característica de intertravamento para impedir o movimento longitudinal dos elementos de controle de alça até que uma pressão de vácuo pré-estabelecida seja alcançada na câmara de sucção. A alça de controle ilustrada na figura 16 inclui um elemento de coleta 204 em sua extremidade distai 202 para conexão com uma alça de controle de endoscópio 210 na extremidade proximal 12 de um endoscópio 10. O elemento de coleta é parafusado na porta normalmente fornecida para o canal de trabalho da maior parte dos endoscópios, enquanto permite que um furo vazado através do qual o eixo propulsor de agulha 184 e a bainha de travamento de indicador de sutura 124 podem passar de forma deslizante. A alça de controle também compreende um alojamento de co-mutador de vácuo 208 como unido ao elemento de coleta 204 e direciona o conjunto de linha de vácuo através do corpo da alça 200. A alça compreende adicionalmente uma parte de corpo principal 206 alojando os componentes que traduzem o movimento longitudinal do embolo 216 em movimentos longitudinais segmentados do eixo propulsor de agulha 184 e da manga de travamento de indicador de sutura 124. As marcações visuais 218 podem ser colocadas no êmbolo para indicar ao usuário (pela ilustração das barras restantes do marcador não inserido no corpo principal 206) em que estágio de desenvolvimento a alça de controle está em um determinado momento. A figura 17 apresenta uma vista em corte do corpo principal 206 da alça de controle ilustrando o mecanismo que traduz o movimento longitudinal do êmbolo 216 em movimento do conjunto de agulha e trava de indicador de sutura. A figura 18 é uma vista em corte detalhada do corpo principal 206 ilustrado na figura 17. É notado que a posição da alça ilustrada nas figuras de 16 a 18 representa o estado iniciai do sistema no qual a agulha e o indicador permanecem no trilho da agulha 110 no lado proximal da câmara de sucção 106 antes do primeiro passo de sutura.

As figuras 17, 18 e 19A ilustram uma vista em corte da alça de controle em sua posição inicial. O êmbolo 216 é engatado com ambos um transportador de bainha de travamento 220 que é unido à manga de travamento de indicador de sutura 124 e engatado com um transportador de agulha 230 que é engatado com o eixo propulsor de agulha 184. O êmbolo engata o transportador de agulha 230 empurrando contra o transportador de êmbolo 240 que empurra contra a mola de desdobramento de agulha 244, que está engatada com o transportador de agulha 230 quando o êmbolo é empurrado de forma distai com relação ao corpo principal 206 da alça. Quando o transportador de êmbolo 240 é deslizado de forma distai, o mesmo desliza através do transportador principal 248 para manter o mesmo em alinhamento longitudinal dentro da alça. O êmbolo 216 também está em engate com o transportador de bainha de travamento 220 por engate de um braço tipo garra 250. A extremidade distai 252 do braço tipo garra engata o transportador de bainha de travamento 220 diretamente por contato com uma mola pequena 254. O braço tipo garra se estende de forma proximal através da mola de desdobramento de agulha de forma que sua extremidade proximal 256 engate um trilho tipo garra ao redor do mundo 258 retido no transportador de êmbolo 240 como ilustrado em detalhes na figura 19b. Uma vista superior do trilho tipo garra 258 é ilustrado na figura 20 com uma vista em corte apresentada tirada ao longo da linha A-A apresentada na figura 21. O trilho ao redor do mundo é tridimensional de forma que o braço tipo garra proximal percorra no trilho, sua elevação mude para guiar a garra totalmente ao longo do trilho em uma direção independentemente de apenas uma entrada do movimento longitudinal do êmbolo.

Uma mola de retorno de alça 260 cerca todo o conjunto de transportador de desdobramento de agulha de transportador de êmbolo 240 e braço tipo garra de forma que uma força resiliente proximal esteja sempre presente contra o êmbolo 216 por todo o desdobramento. Uma característica adicional pode ser adicionada à alça para garantir que uma agulha parcialmente desdobrada não seja retirada de forma proximal prematuramente.

Um conjunto dentado de êmbolo 270 garante que o êmbolo percorra apenas em uma direção distai até que tenha alcançado seu comprimento de passo distai máximo antes de permitir o retorno proximal do êmbolo. Essa característica garante que o operador complete o passo de distribuição distai da agulha para garantir que a mesma seja totalmente liberada na direção proximal de forma que nenhuma tentativa seja feita no sentido de se retirar o conjunto de cápsula de sutura enquanto a agulha é parcial ou total- mente inserida através de uma parte de tecido sugada. O conjunto dentado 270 compreende um trilho dentado 272 formatado como um paralelogramo com uma parte de trilho reta estendendo de forma distai 274. Um conjunto tipo garra dentada cilíndrica 276 com o braço tipo garra projetado 278 configurado para percorrer dentro do trato durante o movimento longitudinal do êmbolo 216 é preso em um recesso tipo garra dentado 280 formado no corpo principal 206 do alojamento. Os dentes 282 são formados em um lado do trilho dentado tipo paralelogramo 272 de forma que a ação dentada ocorra apenas durante o movimento distai do êmbolo 216 durante o período no qual a agulha estará atravessando a câmara de sucção da cápsula. A parte linear do trilho dentado 274 representa o percurso distai da agulha antes de atravessar a câmara de sucção. O lado do paralelogramo sem os dentes representa o percurso realizado pelo braço tipo garra dentada 278 durante o passo de retorno proximal do êmbolo 216, que não precisa ser controlado pela ação dentada por motivos de segurança. A operação da alça de controle e o movimento correspondente dos componentes da cápsula de sutura será descrita com relação às figuras 17, 18, 19A, 24 e 25. A partir da posição inicial ilustrada nas figuras 17, 18 e 19a, o usuário inicia a operação da alça de controle ligando primeiro o comu-tador de suprimento de vácuo 224 (figura 16) para abrir a linha de entrada de vácuo 214 (conectada a um suprimento de vácuo) para a linha de saída de vácuo 212 que se estende ao longo do endoscópio para a cápsula de sutura 100. A introdução do vácuo faz com que o tecido seja sugado para dentro da câmara de sucção 106 e o processo de sutura pode ser iniciado. A partir da posição inicial ilustrada nas figuras 17, 18 e 19A da alça, o usuário pressiona o êmbolo 216 totalmente como ilustrado na figura 24 para acionar a agulha de forma distai, atravessando a câmara de sucção 106 e acionando o indicador de sutura 114 para dentro do conjunto de trava de sutura 140 como ilustrado na figura 14. O pressionamento do êmbolo 216 serve para empurrar o transportador de êmbolo 240 de forma distai através da alça, comprimindo a mola de desdobramento de agulha 244 e seguindo a compressão dessa mola, movendo o transportador de agulha 230 de forma distai por um comprimento de passo equivalente ao percorrido pelo embolo 216. O transportador tipo bainha de travamento 220 também é movido de forma distai durante o passo distai total do êmbolo 216 apesar de por uma magnitude ligeiramente menor do que a alcançada pelo transportador de agulha 230 devido ao percurso da garra 256 e do trilho de garra 258 durante o movimento distai do transportador de êmbolo 240.

Como mais bem ilustrado na figura 20, a posição inicial da extremidade proximal do braço tipo garra 256 e do trilho de garra 258 é representada pela referência numérica 261. Quando o transportador de êmbolo 240 se move primeiramente de forma distai, o braço tipo garra desliza no deslizador de braço tipo garra no trilho de garra para a segunda posição indicada em 262 antes de qualquer movimento do braço tipo garra 250 ocorrer. Depois de alcançar a segunda posição em 262, o braço tipo garra então começa a percorrer com o transportador de êmbolo 240 durante o restante do passo distai inicial do êmbolo 216. Esse movimento seguindo o nivelamento do braço tipo garra na posição 262 serve para mover a manga de travamento de forma distai, mas não tão longe do movimento distai da agulha. O a-vanço distai adicional da agulha criado pelo mecanismo tipo garra causa o desengate da trava de indicador de sutura 120 como ilustrado na figura 9 de forma que o indicador de sutura 114 possa ser deixado para trás da trava de indicador de sutura 140.

Quando o usuário libera o êmbolo de sua configuração totalmente pressionada ilustrada na figura 24, o êmbolo retorna para uma posição intermediária ilustrada na figura 25. Nessa posição, a agulha é retirada de forma proximal da trava de indicador de sutura para uma posição que é proximal à câmara de sucção 106. O indicador 114 é deixado para trás na trava de indicador de sutura 140. A agulha e a trava de indicador de sutura permanecem na mesma posição destravada relativa nesse estágio. A agulha e a manga de travamento de indicador de sutura 124 permanecem na mesma posição relativa devido ao efeito de travamento do trilho tipo garra 258. Como ilustrado na figura 25 e na figura 20, o braço tipo garra 256 é agora mantido na terceira posição ilustrada pela referência numérica 263 do trilho de garra que serve para manter o transportador de agulha 230 avançado com relação ao transportador de bainha de travamento 220. Todo o conjunto foi movido de forma proximal pela força de retorno da mola de retorno de alça 260 que gerou um passo de retorno proximal automático para todos os componentes incluindo o êmbolo 216, o transportador de êmbolo 240, e em virtude do braço tipo garra 250, ambos o transportador de agulha 230 e o transportador de bainha de travamento 220.

Para se avançar a agulha por uma segunda vez para recuperar o indicador de sutura, depois de uma segunda parte de tecido ter sido sugada para dentro da câmara de sucção 106 ou antes da sucção de outra área de tecido, o usuário novamente avança o êmbolo 216 de forma distai para seu passo distai total. Esse passo final na seqüência serve para mover todos os componentes para o percurso distai máximo como ilustrado anteriormente na figura 24. No entanto, visto que o braço tipo garra 256 é guiado para o local identificado pela referência numérica 264 no trilho de garra 258 ilustrado na figura 20, o passo de retorno proximal sofrido pela alça sob a força resiliente da mola de alça 260 fará com que o braço tipo garra 256 siga o trilho de volta para sua posição inicial 261. O braço tipo garra 256 é guiado através desse padrão específico no trilho ao redor do mundo 258 devido à mudança de elevação de cada segmento do trato ilustrada no desenho transversal da figura 21. Visto que o braço tipo garra é formado de forma a ter uma orientação descendente resiliente, à medida que o mesmo percorre através de cada mudança de elevação segmentada, o mesmo flexiona de forma resiliente para baixo para o próximo nível uma vez que tenha sido alcançado. Como resultado disso, durante o passo de retorno proximal final, a garra retorna para a posição original em 261 que cria um movimento relativo entre a bainha de travamento de indicador de sutura 124 e a agulha 108 de forma que as junções de travamento 126 sejam novamente distorcidas para fora pela extremidade distai em formato de lança 109 da agulha para travar o indicador de sutura 114 no lugar. O mecanismo dentado de êmbolo permite o retorno total para sua posição original ilustrada na figura 17. À medida que os braços tipo garra 278 seguem um percurso descendente no trilho tridimensional 272 para prosseguir para longe dos dentes 282 para o fundo do passo em 274. A mola de desdobramento de agulha 244 também expande de forma resiliente para fornecer o movimento proximal para todo o conjunto de agulha e bainha de travamento de indicador de sutura. A configuração resultante da alça é ilustrada na figura 17 e a cápsula é retornada para seu estado inicial com a agulha, o indicador de sutura retirado para o lado proximal da câmara de sucção 106.

Travamento de Sutura e Dispositivo de Distribuição A trava de sutura e o dispositivo de distribuição de trava de sutura da presente invenção contribuem para a utilidade do sistema fornecendo um mecanismo para prender a sutura que evita a tarefa trabalhosa de amarração de nós, fornecendo um retentor de sutura mecânico que pode ser distribuído através do canal de trabalho do endoscópio evitando a necessidade de se entubar novamente com outro instrumento para completar o procedimento. A trava de sutura e o dispositivo de distribuição descritos aqui são similares aos descritos no pedido de patente U.S. pendente N° 10/275.534 correspondente à publicação PCT N° WO 01/89393. A totalidade do pedido de patente U.S. é incorporada por referência aqui em sua totalidade. A trava de sutura da presente invenção é ilustrada nas figuras 26a e b. A figura 26a é uma trava de sutura desmontada como ilustrado compreendendo um anel 502 possuindo um orifício vazado 503 dimensionado para receber com engate de fricção um bujão 504 para capturar uma sutura 18 que foi passada através do orifício vazado 503. A figura 26b ilustra a configuração montada do anel e trava de sutura de bujão com o bujão 504 inserido no orifício vazado 503 do anel 502 para capturar a sutura 18 entre as superfícies do bujão e anel. É notado que na figura 26b o espaço entre o bujão e o anel foi exagerado para ilustrar que a sutura 18 está presente entre os dois componentes, mas deve ser compreendido que a sutura é ligeiramente engatada entre os mesmos de forma que não possa deslizar. A figura 27 ilustra a extremidade distai operacional 510 de um dispositivo de distribuição de trava de sutura 512. A extremidade distai ope- racional é fixada a um eixo 514 que tem um comprimento suficiente para se estender através do comprimento total do canal de trabalho de um endoscó-pio e se projetar na extremidade proximal para engatar uma alça de controle 550 (ilustrada nas figuras 27 e 28 a 36 que se seguem), os componentes da extremidade operacional distai do dispositivo de distribuição de trava de su-tura podem ser vistos. O dispositivo compreende uma manga externa 516 através da qual desliza uma gaiola 518 definida por uma pluralidade de extensões rígidas 520 fixadas em suas extremidades proximais 522 a um elemento de bucha 524. As extensões espaçadas de forma circunferencial são montadas na extremidade distai 226 da bucha 224 de forma que, quando as extensões são estendidas além da manga 516 as mesmas se abrem de forma resiliente e radial em suas extremidades distais 521. Em sua configuração fechada, as extensões definem uma gaiola que serve como um receptáculo 528 para os componentes de bujão e anel desmontados que devem ser transportados para o local da sutura através do canal de trabalho do endos-cópio. O receptáculo definido pela gaiola 518 serve para manter o bujão e o anel em alinhamento de forma que possam ser montados facilmente no local remoto.

Como ilustrado na figura 27, quando a colocação da sutura no tecido foi completada, os componentes do conjunto de agulha e trava de indicador de sutura, juntamente com a alça de controle são removidos do canal de trabalho do endoscópio em sua totalidade. Apesar de a cápsula permanecer montada na extremidade distai do endoscópio, o canal de trabalho fornece um espaço adequado para a introdução do dispositivo de sistema de distribuição de trava de sutura 512. O elemento de operação distai 510 possui espaço suficiente para operar à medida que se projeta da extremidade distai do canal de trabalho do endoscópio na cavidade de sucção 106 da cápsula. Quando o elemento operacional distai do dispositivo de distribuição de trava de sutura é inserido na extremidade proximal do canal de trabalho do endoscópio, os fios de sutura 18 que se estendem além do canal de trabalho e através do tecido são primeiramente inseridos através do anel 502 através de sua extremidade distai, saindo de sua extremidade proximal e sendo posicionados em torno do bujão 504 de forma que se estendam através de uma abertura proximal 530 da manga 516 de forma que possam ser mantidos justos à medida que o dispositivo é avançado para o local interno (figuras 28 a 30).

Com a sutura costurada através do dispositivo e o dispositivo avançado para o local de sutura, a sutura pode ser puxada de forma justa para recolher as partes do tecido que foram suturadas e o dispositivo operado para apertar com o grampo de ponta os fios de sutura e travar os mesmos no lugar para manter o tecido. A operação do dispositivo de distribuição de trava de sutura e a operação de montagem do anel e bujão e a liberação do componente montado é preferivelmente realizada com um único passo distai de um acionadorde alça de controle.

As figuras 37 e 38 ilustram uma alça de controle que é configurada para operar um dispositivo de distribuição com um único passo distai de um mecanismo de controle. A alça de controle 550 compreende um alojamento 552 com anéis de extensão formados 554 para fornecer um impulso para as mãos dos usuários quando pressionando o êmbolo 556 de forma distai. Estendendo-se de forma distai a partir da alça de controle 550 encon-tra-se um eixo externo 558 protegido por uma peça curta de alívio de tensão 560 para impedir a dobra na área adjacente à alça. A extremidade proximal 562 do eixo externo é unida ao corpo 552 da alça. A extremidade proximal 562 do eixo externo é fixada de forma segura ao corpo da alça pela união a uma bucha 566 que é soldada dentro do corpo de alça 552. A extremidade distai do eixo externo 564 é unida à manga externa 516. Um eixo interno 570 é visível através do eixo externo 558 para operar um propulsor 534 que empurra o bujão 504 para dentro do anel 502 durante a montagem na gaiola 518. O eixo interno 570 é unido em sua extremidade proximal 571 ao corpo de êmbolo 556. Quando o êmbolo é pressionado, o eixo interno 570 se move de forma distai para empurrar o bujão para dentro do anel para montagem. O eixo de êmbolo 556 é unido uma bucha 574 que desliza com um encaixe dentro de um canal 576 no corpo 552 da alça. Uma mola de retorno 578 montada no canal 576 entre a bucha do êmbolo 574 e a bucha do tubo ex- terno 566 serve para empurrar de forma resiliente o êmbolo de volta para sua posição proximai depois de ter sido totalmente pressionado de forma distai. Um reforço de propulsor 580 pode ser adicionado ao eixo interno para melhorar sua resistência à deformação sob a carga de compressão que o-corre durante a montagem do bujão dentro do anel.

Apesar de a alça ser fornecida com um único controle propulsor longitudinal na forma de um êmbolo 556, a capacidade de realização das várias funções na extremidade distai é fornecida por uma estrutura de tra-vamento que é liberada automaticamente apenas pelo movimento longitudinal do propulsor através de seu passo de montagem de anel e bujão. Como observado nas figuras de 31 a 36, a bucha 524, o anel 502 e o bujão 504 são mantidos no receptáculo 528 definido pela gaiola 518 antes da montagem (figura 31). O anel 502 é mantido de forma distai contra as pontas curvas radialmente para dentro 523 das extensões 520. Visto que as pontas curvas para dentro 523 definem um diâmetro que é menor do que o do anel, o anel não pode deslizar além das pontas até que as extensões sejam abertas. O bujão 504 é mantido em alinhamento com o orifício vazado 503 do anel pela colocação da bucha 524 no orifício.

Como observado na figura 31 imediatamente proximai ao bujão alinhado 504 encontra-se a extremidade distai 532 do propulsor 534. Quando o êmbolo 556 da alça de controle 550 é empurrado de forma distai, o eixo interno 570 empurra o propulsor de forma distai para inserir o bujão 504 no anel 502 como ilustrado na figura 32. Nesse estágio, a sutura foi capturada entre o bujão 504 e o anel 502, mas o anel e bujão montados devem ser liberados do receptáculo 527 definido pela gaiola 518. Para se realizar isso, a bucha 524 e a gaiola 518 são deslizadas com relação à manga externa 516 até o ponto onde a extremidade proximai das extensões é fixada de forma articulada à bucha de forma que as extremidades distais das extensões 521 possam se flexionar de forma resiliente para liberar o anel e o bujão montados.

Para se manter a bucha e as extensões estacionárias dentro da manga externa durante a montagem do anel e do bujão, mas acionando a liberação da bucha e gaiola para que deslizem de forma distai com relação à manga após a montagem do anel e bujão, esferas de travamento 542 que percorrem dentro dos recessos 544 formados na bucha 524 são empregadas. O eixo propulsor 534 forma a superfície inferior do recesso que mantém as esferas de travamento. O espaços dos recessos 544 força as esferas em engate com os furos de travamento 546 formados na manga externa 516. Quando as esferas de travamento são forçadas para dentro dos furos de travamento 546, a bucha 524 e a gaiola 518 não podem deslizar com relação à manga externa 516.

As esferas de travamento podem ser acionadas para serem liberadas dos furos de travamento 546 no momento em que o bujão foi totalmente inserido no anel 502 pela formação de uma parte de diâmetro reduzido ao longo do eixo propulsor que corresponde ao comprimento de passo exigido para completar a inserção do bujão dentro do anel. Quando a parte de diâmetro reduzido alcança as esferas de travamento, o recesso no qual as mesmas são contidas é aumentado, liberando imediatamente sua força de engate contra os furos de travamento 546 da manga externa 516. A superfície arredondada das esferas permite imediatamente o desengate dos furos de travamento 546 e permite que a bucha 524 com a gaiola 518 e o anel e bujão montados se movam, todos, de forma distai com relação à manga se as forças distais forem mantidas no eixo propulsor 534. A parte de diâmetro reduzido do propulsor é indicada em 548 na figura 32, que alcança as esferas de travamento 542 no momento em que o propulsor se estendeu o suficiente para colocar o bujão do propulsor 504 dentro do anel 502. A força distai é mantida na bucha 524 pelo engate de uma parte de diâmetro maior do propulsor começando em 549 engatando a extremidade proximal da bucha 541 (figura 32).

Com o movimento distai continuado do propulsor 534, o conjunto de bucha e gaiola desliza de forma distai com relação à manga externa 516 como é ilustrado nas figuras 34 e 35. Depois que a gaiola foi totalmente exposta a partir da manga externa, as extensões 520 se abrem de forma resili-ente e radial para permitir a liberação do anel e bujão montados como é ilus- trado na figura 36. Os fios de sutura excessivos são cortados à medida que a bucha quebra as suturas contra a borda afiada 531 da abertura de manga 530 durante o avanço distai da bucha e gaiola 518. Quando o êmbolo 556 na alça de controle 550 é liberado, a mola de retorno 578 faz com que o êmbolo se mova de forma proximal, o que retira o propulsor de forma proximal até que o primeiro segmento de diâmetro grande engate a extremidade proximal da bucha 524 puxando a bucha e a gaiola de volta para dentro da manga 516 sob o movimento proximal continuado do propulsor 534.

Operação A operação do sistema de sutura de entubação única descrita acima será agora explicada com referência às ilustrações esquemáticas ilustradas nas figuras de 39 a 54 em conjunto com os desenhos apresentados nas figuras de 55 a 63. Durante a operação do dispositivo, a cápsula de sutura 100 é primeiramente montada na extremidade distai de um endoscópio 10 como ilustrado na figura 39. Com a agulha 108 e o indicador de sutura 114 posicionados de forma proximal com relação à câmara de sucção 106, o conjunto de endoscópio de cápsula é avançado através de um lúmen de corpo natural para o local de tecido pretendido. Essa configuração também é ilustrada na figura 55.

Depois de alcançar o local de tecido pretendido, o vácuo é aplicado para levar a parte de tecido 117 para dentro da câmara de sucção 106 como é ilustrado nas figuras 41 e 56.

Depois que o tecido 117 foi sugado, a agulha 108 e o indicador de sutura 114 podem ser avançados de forma distai através do tecido de forma que a agulha e o indicador saiam e entrem na trava de indicador de sutura 140 como é ilustrado nas figuras 42, 57 e 58. A seguir, o indicador de sutura 114 é liberado e a trava de indicador de sutura 140 e a agulha são retiradas de forma proximal deixando a sutura 18 localizada através da parte do tecido como ilustrado nas figuras 43 e 59.

Como ilustrado nas figuras 45, 60 e 61, o vácuo é descontinuado e o tecido é liberado da câmara de sucção 106 com a sutura 18 passando através do tecido. Depois que o tecido é liberado, outra parte de tecido em um local diferente pode ser sugada a fim de ser penetrada pela agulha aberta e suturada durante o passo de retirada proximal do indicador de sutura 114 através do tecido ou, antes da aplicação de sucção para capturar outra parte de tecido, a agulha pode ser avançada de forma distai para recolher o indicador de sutura 114 e retirar o mesmo de forma proximal de forma que a sutura seja avançada na direção distai através da segunda parte de tecido que é capturada. Nas figuras, o último método é ilustrado no qual o indicador de sutura é primeiramente recuperado e trazido de volta de forma proximal antes da próxima sutura.

Nas figuras 45 e 62, é ilustrado que depois da liberação da primeira parte de tecido suturado 117, a agulha 108 é avançada de forma distai para recapturar o indicador de sutura na trava de indicador de sutura 140. Depois que o indicador é preso na agulha pela trava de indicador de sutura 120, o conjunto de agulha e indicador pode ser retirado de forma proximal de volta para dentro do trilho de agulha 110 no local proximal da câmara de sucção como ilustrado nas figuras 46, 47 e 63. Depois que a agulha é retraída de forma proximal com o indicador de sutura, uma segunda parte de tecido 119 pode ser aspirada dentro da câmara de sucção e o processo acima é repetido para colocar outra sutura em um segundo local de tecido utilizando a mesma sutura 18 como ilustrado nas figuras de 48 a 50. Depois que um número desejado de partes de tecido foi suturado com o material de sutura 18, os componentes de agulha e alça de controle relacionados com o dispositivo de sutura podem ser removidos do canal de trabalho do endoscópio e o dispositivo de distribuição de trava de sutura 500 carregado com um dispositivo de anel 502 e bujão 504, o dispositivo de trava pode ser inserido através do canal de trabalho do endoscópio de forma que a extremidade o-peracional distai 510 do dispositivo se estenda para dentro da câmara de sucção 106 da cápsula 100. Como ilustrado nas figuras 52 e 53, um anel 502 e bujão 504 podem ser aplicados às extremidades da sutura 18 para prender a sutura de forma a reter as partes de tecido 117 e 119 juntas de forma justa. Depois que a trava de sutura é aplicada, o dispositivo de distribuição de trava de sutura 500 pode ser removido do canal de trabalho do endoscópio como ilustrado na figura 54 e o endoscópio removido do paciente.

Claims (16)

1. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, compreendendo: uma cápsula de sutura (100) possuindo uma câmara de sucção de tecido (106), um trilho de agulha (110) e um encaixe de trava de indicador de sutura (140), onde o encaixe de trava de indicador de sutura (140) é posicionada de forma distai à câmara de sucção de tecido (106); uma agulha (108) deslizante no trilho de agulha (110) e ao longo de um percurso que passa através da câmara de sucção de tecido (106), a agulha (108), incluindo uma ponta distai afiada (112) para penetrar em uma porção de tecido sugado para dentro da câmara de sucção de tecido (106), quando a agulha é avançada através da referida câmara (106); uma trava de indicador de sutura (120), e um indicador de sutura (114) unido a uma sutura (18), caracterizado pelo fato de que a trava do indicador de sutura (120) está em uma superfície externa da agulha (108) e o indicador de sutura (114) é capturável na superfície externa da agulha (108) pela trava de indicador de sutura (120) e é liberável da agulha (108) dentro do encaixe de trava de indicador de sutura (140), quando a trava de indicador de sutura (120) é liberada e a agulha (108) é retirada de forma proximal.

2. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a trava de indicador de sutura (140) muda sua posição com relação à superfície externa da agulha (108) para criar uma superfície de travamento que engata o indicador de sutura (114) para impedir o movimento deslizante distai do indicador de sutura (114) com relação à agulha (108).

3. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a superfície externa da agulha (108) é formatada para engatar a trava de indicador de sutura (120) quando a trava de indicação de sutura (120) é movida de forma longitudinal com relação à agulha (108) para formar a superfície de travamento.

4. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a trava de indicação de sutu- ra (120) compreende pelo menos duas junções de travamento (126) que são abertas e espalhadas de forma que deslizem sobre uma superfície ampliada da agulha (108) para criar a superfície de travamento que impede o movimento longitudinal do indicador de sutura (114).

5. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a agulha (108) tem uma extremidade distai em forma de lança ampliada (109) com superfícies de tambor crescente retas (111) se estendendo a partir das direções proximal e distai, se encontrando em uma parte de diâmetro aumentado (115) para definir um formato alargado.

6. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o encaixe de trava de indicador de sutura (140) compreende dois braços resilientes (146) unidos em uma extremidade de suas extremidades em uma configuração Y com uma extremidade livre em forma de haste (148) possuindo uma borda de projeção interna configurada para engatar uma superfície do indicador de sutura (114).

7. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a cápsula de sutura (100) compreende adicionalmente uma cavidade que é configurada para encaixar de forma justa em torno da superfície do indicador de sutura (114) enquanto permite o movimento dos braços resilientes (146) do encaixe de trava de indicador de sutura (140).

8. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o indicador de sutura (114) é anular e desliza sobre a superfície externa da agulha (108).

9. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o indicador de sutura (114) possui extremidades proximal e distai e é afunilado pelo menos em sua extremidade distai para apresentar um perfil baixo à medida que a agulha (108) é avançada de forma distai através do tecido.

10. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a trava de indicador de su- tura (140) é localizada entre uma superfície interna do indicador de sutura (114) e a superfície externa da agulha (108), quando o indicador de sutura (114) é suportado sobre a agulha (108).

11. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma alça de controle (200) presa de forma liberável a uma extremidade pro-ximal (12) de um endoscópio (10) e possuindo pelo menos um elemento de controle longitudinal unido a um eixo que se estende através de um canal de trabalho de um endoscópio (10) para controlar o movimento longitudinal da agulha (108).

12. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a alça (200) compreende adicionalmente um mecanismo de controle para acionar o encaixe de trava de indicador de sutura (140) durante uma parte de um passo do elemento de controle longitudinal que opera a agulha (108).

13. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o elemento de controle longitudinal da alça (200) inclui uma garra "around-the-world" (250) e um mecanismo de trilho (258) orientado para causar o movimento de um eixo de controle de trava de indicador de sutura (112) durante apenas uma parte do passo longitudinal do mecanismo de controle que opera a agulha (108).

14. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a alça de controle (200) inclui adicionalmente um comutador de controle de vácuo (224) incluindo uma característica de intertravamento que impede o movimento longitudinal dos elementos de controle de alça até que uma pressão de vácuo preesta-belecida para a câmara de sucção (106) da cápsula (100) seja alcançada.

15. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a trava de indicador de sutura (120) se estende longitudinalmente ao longo de um comprimento da agulha (108).

16. Dispositivo de sutura de tecido endoscópico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o indicador de sutura (114) é configurado para ser confinado de forma distai à câmara de sucção de tecido (106), e isento de extensão para o interior da câmara de sucção de tecido (106), quando o indicador de sutura (114) é retido pelo encaixe de trava de indicador de sutura (140) e liberado da agulha (108).