JP4261814B2 - 組織穿刺システム - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば、胃食道逆流症の治療のために人工的な弁を形成することを可能とする組織穿刺システムに関する。
【0002】
【従来の技術】
胃食道逆流症に(Gastro esophageal Reflux Disease=GERD)は、近年、患者数が増加傾向にある疾患の一つである。主な症状としてHeartburn(胸やけ)、食道内のmucosal break(粘膜損傷)を有し、良性疾患でありながら患者の苦痛が大きいことから治療を必要とする患者が非常に多いことが特徴である。主な原因としては食道下部に存在する括約筋(Lower Esophageal Sphincter=LES)の機能が低下し、胃酸が食道内に逆流することにより発生する。
【0003】
GERDの治療は主にプロトンポンプインヒビター等の胃酸分泌抑制剤の投与が行なわれている。軽度のGERDであれば症状も改善し、根治も期待できる。しかし、LESの機能が著しく低下したケース、または裂孔ヘルニア等の解剖学的問題を抱えた重症のケースでは薬物による治療効果が小さく、また継続約な投与が必要なためコストがかかるという問題点がある。よって重症のGERDでは外科手術が適用される。効果的な術式としてNissen fundoplicationやToupet法が広く行なわれている。
【0004】
これらはいずれもLES部分を胃壁で包むことによりLESの機能改善を行なうもので、高い治療効果を有する。また、最近では腹腔鏡の術式も確立し、より低侵襲な治療が可能となっている。しかし、患者数が非常に多いこと、また癌と違い良性疾患であることから、より低侵襲な経口的内視鏡による治療法の確立が望まれている。
【0005】
例えば、経口的に胃食道逆流症を治療する器具として、米国特許第5,887,594号公報に開示されている構成のものがある。すなわち、図38に示すように、治療器具Aは細長い部分Bと操作部Cとフック部Dから構成される穿刺デバイスE及びコネクタFと操作部Gと固定メカニズムHから構成される固定デバイスIを有している。
【0006】
まず、穿刺デバイスEを経口的に患者の胃内に挿入し、フック部Dを胃の上流部分に固定して食道部分Kまで引き上げる。続いて固定デバイスIを患者の食道部分Kに挿入し、引き上げられた胃上流部分Jと食道部分Kとを固定メカニズムHによって固定する。胃上流部分Jと食道部分Kが固定されるためにその中間部分は短縮されて内側に突出し、隆起を形成される。
【0007】
また、別の経口的胃食道逆流症治療法として、国際特許WO99/22649号公報に開示されている構成のものがある。すなわち、図39〜図43に示すように、治療器Nは可撓性管Oの先端に回動自在な可動腕Pを有し、可動腕P及び可動腕Pが接触可能な可撓性管O上に雄ファスナーQ及び雌ファスナーRが選択的に取り付けられる。また、同様に可撓性管Oの先端には回動自在なグリップ手段S及び可撓性管Oの全長に亘り挿入可能な内視鏡Tの開口部が設けられている。
【0008】
まず、可撓性管Oを経口的に患者の胃内に挿入し、グリップ手段Sを胃食道接合部Vに当接させる。グリップ手段Sを操作して胃食道接合部Vを把持する。続いて可撓性管Oを肛門側に進め、胃食道接合部Vを引き下げる。ここで可動腕Pを操作して把持した胃食道接合部Vを雄ファスナーQで穿通し、そのまま雌ファスナーRに係合させる。以上の操作により把持された胃食道接合部Vは短縮され、その中間部分Wは短縮されて内側に突出し、隆起Xを形成する。
【0009】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前述した米国特許5,887,594号公報に開示されている構成では、穿刺デバイスEのフック部Dを胃の部に固定し、牽引する必要があるが、胃壁は食道などの組織と比べて厚く、また内腔側の粘膜層(mucous membrane),中間の筋層(proper muscularis),外皮側の漿膜(serous membrane)に分かれており、特に粘膜層と筋層の間は高い流動性を有する。また、弁として機能させる規模の隆起を形成するには筋層を取り込んだ上で組織を短縮、隆起させることが必須である。しかし、フック部Dのような器具では、粘膜層を取り込むことができてもその下に位置する筋層を取り込むのが困難である。よって本構成にて形成した弁では大きさ、厚さが不足し、十分な逆流防止効果が得られない可能性が高い。更に、形成する隆起の大きさに関わらず胃の一部を必ず牽引する操作が必要となる。よって、本構成では処置操作が煩雑となると共に、処置時間もその操作の分掛かることになる。
【0010】
一方、国際特許WO99/22649号公報に開示されている構成では、グリップ手段Sが可撓性管Oと一体で構成されているため、目的の部位に当接させることが難しい。加えて内視鏡Tの視野は可動腕Pにより阻害されるため、実際にグリップ手段Sで胃食道接合部Vを把持、引き下げさせるのは困難である。
【0011】
また、グリップ手段Sと雄ファスナーQ、雌ファスナーRとの位置関係が固定されているため、隆起Xの大きさが一義的に決定される。しかし、胃食道逆流症の治療においては症状の程度に応じて様々な大きさの隆起を形成可能な方が有利である。なぜなら外科手技(Nissen fundoplication)においても、人工噴門の合併症として食物の通過障害が報告されており、本手技においても大きい隆起Xでは同様の問題が発生する恐れがある。
【0012】
よって、軽度の症状では隆起Xを軽度として、より食物の通過を優先するなど、治療方針に柔軟性を持たせることが本構成は不可能である。また、雄ファスナーQが機器の外裏面に露出しているため、本機器を体腔内に挿入する際に挿入性が悪い。
【0013】
本発明は、前記事情に着目してなされたもので、第1の目的は、確実に粘膜層の下の筋層を取り込んだ隆起を形成可能で、十分な逆流防止効果を有する胃食道逆流症の治療ができる組織穿刺システムを提供することにある。
【0014】
第2の目的は、処置操作が簡便で、かつ処置時間が短い胃食道逆流症の治療ができる組織穿刺システムを提供することにある。
【0015】
第3の目的は、内視鏡の先端から突出した固定器具により、隆起させた胃食道接合部を容易に把持、引き下げすることを可能にする胃食道逆流症の治療ができる組織穿刺システムを提供することにある。
【0016】
第4の目的は、固定手段と穿刺針を独立させることにより、様々な大きさの隆起を形成可能な胃食道逆流症の治療ができる組織穿刺システムを提供することにある。
【0017】
第5の目的は、体腔内を傷付けることなく安全に隆起を形成可能な胃食道逆流症の治療ができる組織穿刺システムを提供することにある。
【0018】
【課題を解決するための手段】
前記目的を達成するために、請求項1に係る発明は、内視鏡と組み合わせて使用されて体腔内の組織を縫合あるいは結紮するために用いられ、各々穿刺針を有する2つの穿刺部材を一体化させた組織穿刺システムにおいて、前記2つの穿刺針が平行かつ一定の間隔を存した状態で第1の内視鏡に配置され、該2つの穿刺針は平行かつ一定の間隔を存した状態で体腔内の組織に突き刺し可能であり、前記2つの穿刺針内の各々に摺動自在に挿通されており、該針先端から突没可能である2つの糸把持手段と、前記把持手段を操作する把持操作手段と、第2の内視鏡により前記体腔内に縫合糸を供給する糸供給手段と、を具備したことを特徴とする組織穿刺システムである。
【0019】
請求項2に係る発明は、体腔内に挿入可能な内視鏡と組み合わせて使用されて体腔内の組織を縫合あるいは結紮するために用いられる組織穿刺システムにおいて、第1の内視鏡の先端部に装着可能な装着部と、前記装着部に取り付けられ、平行かつ一定の間隔をあけた状態で一体化されて配置された2つのシースと、これら2つのシースそれぞれに1本ずつ挿通され、前記2つのシースから平行かつ一定の間隔を存した状態でそれぞれが突き出して体腔内の組織に穿刺可能な2つの中空の穿刺針と、前記2つの穿刺針それぞれに1つずつ挿通され、該穿刺針の先端からそれぞれ突没可能であるとともに第2の内視鏡により体腔内に導入した糸を把持可能な2つの糸把持手段と、第2の内視鏡により体腔内に縫合糸を供給する糸供給手段と、を具備したことを特徴とする組織穿刺システムである。
【0020】
請求項3に係る発明は、内視鏡と組み合わせて使用されて体腔内の組織を縫合あるいは結紮するために用いられ、各々穿刺針を有する2つの穿刺部材を一体化させた組織穿刺システムにおいて、前記2つの穿刺針が平行かつ一定の間隔を存した状態で第1の内視鏡に配置されており、該2つの穿刺針は第1の内視鏡により平行かつ一定の間隔を存した状態で体腔内の組織に突き刺し可能であり、前記2つの穿刺針内の各々には摺動自在に縫合糸が装填され、更に、第2の内視鏡により該第2の内視鏡とともに前記体腔内に導入され、前記穿刺針に挿通して該穿刺針の先端から前記体腔内に繰り出した糸を体腔内で把持可能な糸把持手段を備えることを特徴とする組織穿刺システムである。
【0021】
請求項4に係る発明は、体腔内に挿入可能な内視鏡と組み合わせて使用されて体腔の組織を縫合あるいは結紮するために用いられる組織穿刺システムにおいて、第1の内視鏡の先端部に装着可能な装着部と、前記装着部に取り付けられ、平行かつ一定の間隔を存した状態で一体化されて配置された2つのシースと、それら2つのシースそれぞれに1本ずつ挿通され、前記2つのシースから平行かつ一定の間隔を存した状態で突き出して体腔内組織に穿刺可能な2つの中空の穿刺針と、第2の内視鏡により前記体腔内に導入され、前記穿刺針に挿通して該穿刺針の先端から前記体腔内に繰り出した糸を前記体腔内で把持可能な糸把持手段と、を具備したことを特徴とする組織穿刺システムである。
【0022】
請求項5に係る発明は、体腔内に挿入可能な内視鏡と組み合わせて使用され、体腔内の組織を縫合あるいは結紮するために用いられる組織穿刺装置であって、前記内視鏡の先端部に装着可能な装着部と、前記装着部に取り付けられ、平行かつ一定の間隔をあけた状態で一体化されて配置された2つのシースと、これら2つのシースそれぞれに挿通され、前記2つのシースから平行かつ一定の間隔を存した状態で突き出して体腔内の組織にそれぞれ穿刺可能な2つの中空の穿刺針と、前記一方の穿刺針に挿通され、該一方の穿刺針の先端から突没可能であるとともに、他方の穿刺針の先端から体腔内に繰り出された糸を把持可能な糸把持手段と、を具備したことを特徴とする組織穿刺装置である。
【0023】
請求項6に係る発明は、前記2つのシースは、いずれも外シースを含み、前記外シース内にはそれぞれ個別に内シースを該内シースの先端部が突没可能であるとともに摺動自在に挿通してなり、かつ前記内シース自身の内部それぞれには前記穿刺針を個別に挿通してなり、更に、前記外シースの手元部に連結され、前記内シースを進退させるための内シース操作手段と、前記穿刺針の手元部に連結され、前記穿刺針を進退させるための穿刺針操作手段と、を具備したことを特徴とする請求項2、請求項4または請求項5に記載の組織穿刺システムである。
【0024】
請求項7に係る発明は、前記糸把持手段はループ状に形成されており、前記糸把持手段の手元側に該糸把持手段を回転及び進退させるための駆動部材が連結されており、前記糸把持手段の中心軸が前記駆動部材の長手軸に対して傾いた状態であることを特徴とする請求項1乃至6のいずれかの請求項に記載の組織穿刺システムである。
【0028】
また、穿刺装置は、2つの穿刺針が予め一体化された装置となっているため、穿刺装置を取付けた内視鏡の先端を一度食道壁の穿刺位置にアプローチすると、直ちに2本の穿刺針を穿刺可能である。この点からも、処置操作が簡便となり、処置時間を大幅に短縮する。
【0029】
また、穿刺装置は内シースを穿刺部位に突き当ててから、針の穿刺ができるため、穿刺部位の位置決めが容易に行える。そして、その結果として確実に胃食道接合部から胃内に向けた穿刺が行えるため、必要な弁がそれほど大きくなくてもよい場合には、固定手段による生体組織の把持・固定をしなくても弁形成ができ、さらに処置操作が簡便になり、処置時間を大幅に短縮する。
【0030】
また、穿刺装置は2つの穿刺針が予め一定の間隔で平行に配置されているため、2本の針の穿入点及び穿出点も所望の一定間隔となる。その結果、縫合糸により短縮される組織の範囲が極端に小さくなることなく所望の大きさとなるため、狙いとおりの大きさの弁を確実に形成可能である。
【0031】
また、2つの穿刺針が予め所定の位置で穿刺装置の先端のキャップに取付けられるため、そのキャップを第1の内視鏡の先端に嵌め込むだけで2つの穿刺針を内視鏡の先端に対して所定の位置に容易に取付け可能である。よって、内視鏡への装着にかかる時間も短縮する。
【0032】
また、穿刺装置あるいは生体組織の固定手段に縫合糸の結び目を押し込む手段が設けられているため、結び目押し込み具を別に用意する必要がなく、医療コストの削減及び機器準備の手間が減るといったメリットが得られる。
【0033】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の各実施の形態を図面に基づいて説明する。
【0034】
図1〜図20は組織穿刺装置の第1の実施形態を示し、図1に示すように、穿刺装置1は、本体2、2つの穿刺部材を構成する内シース3a,3b、穿刺針4a,4b、内シース連結部材5及び針連結部材6とから構成されている。図2に示すように、本体2には矩形ブロックからなるベース7が設けられ、このベース7の手元側には円筒状の2つのグリップ8a,8bが平行状態で固定されて操作部9が構成されている。
【0035】
グリップ8a,8bの手元側の外周には、図5に示すように、ねじ10aが設けられ、図2に示すように、スライダロック11a,11bが螺合されている。グリップ8a,8bとスライダロック11a,11bとの間にはシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムあるいは各種熱可塑性エラストマーからなる弾性を有した筒状の固定リング12aが挟持されている。
【0036】
固定リング12aの内腔にはスライダ13a,13bが軸方向に摺動可能に挿入されている。スライダロック11a,11bをねじ10a,10bに対して締め込むと、固定リング12aが長手方向に圧縮される結果、半径方向に膨らみ、スライダ13a,13bを軸方向に動かないように固定することが可能である。
【0037】
図2に示すように、ベース7の先端側には2つの外シース14a,14bが平行して設けられ、この手元側はベース7を貫通してグリップ8a,8bの先端側に接続されている。2つの外シース14a,14bの先端部にはキャップ15が設けられている。
【0038】
キャップ15は外シース接続部16、先端円筒部17及び先端装着部18とから構成されている。先端円筒部17は比較的硬質の材料で形成されており、特に内視鏡の視野を妨げないようにポリカーボネートなどの透明性に優れたプラスチック材料で形成されていることが望ましい。また、先端円筒部17の内径は5〜15mm程度、肉厚は1mm程度が良い。長さは3〜10mm程度で、できるだけ短い方が望ましい。
【0039】
さらに、先端円筒部17には側孔18a,18bが互いに略180度の角度で対向する位置にあるように設けられている。この側孔18a,18bが後述する縫合糸の結び目の押し込む機能を有しており、穿刺装置1自体が結び目の押し込め具を兼ねている。側孔18a,18bの内径は縫合糸が挿通可能な大きさであり、φ1mm程度が望ましい。
【0040】
先端装着部18は円筒状に形成されており、軟性の第1の内視鏡21の先端部に着脱自在に嵌め込み可能になっている。そして、この先端装着部18は、PVCや各種熱可塑性エラストマーなどの比較的軟質のプラスチック材料で形成されている。先端装着部18の内径は使用する内視鏡先端部の大きさによって適宜決められるが、一般的に10mm前後である。
【0041】
外シース接続部16は、先端円筒部17の外周に嵌合固着されるリング部及びこのリング部から長手軸方向に延びかつ互いに平行な接続脚19a,19bを有している。接続脚19a,19bは外シース接続部16の略180度の角度で対向する位置に設けられていることが望ましい。両接続脚19a,19bの間隔は先端円筒部17の外径に左右されるが、10〜20mm程度が望ましい。接続脚19a,19bには貫通穴が穿設され、先端側の開口部20a,20bを形成している。
【0042】
前記外シース14a,14bは、中空で第1の内視鏡21の屈曲に追従可能なように可撓性を持っている。外シース14a,14bは、例えば、フッ素樹脂、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチックチューブや金属コイルで形成している。金属コイルの外側にプラスチックチューブが被せられていても良い。キンクし難くするために金属製メッシュ入りのプラスチックチューブでも良い。内径φ1〜2mm、外径φ1.5〜3mm程度、長さは1〜1.5m程度である。
【0043】
そして、外シース14a,14bの先端近傍は接続脚19a,19bに固着されており、よって、外シース14a,14bの先端近傍は互いに平行に位置している。また、開口部20a,20bと外シース14a,14bの内腔は連通されている。
【0044】
また、前記スライダ13a,13bは円筒状に形成されており、その手元側にはグリップ8a,8bの摺動範囲を規制するスライダストッパ22a,22b、スライダ口金23a,23b及び内シース連結部材5を嵌め込むための縮径部24a,24bを有している。
【0045】
さらに、前記ベース7の先端側には手元装着部25が設けられ、図8に示す第1の内視鏡21の鉗子チャンネル口金26に着脱自在に固定できるようになっている。ベース7の手元側にはチャンネルポート27が設けられていて、鉗子栓28を着脱自在に装着可能になっている。鉗子栓28は手元装着部25の内腔及びベース7の内部に設けられた内腔を経由して第1の内視鏡21の鉗子チャンネルと連通されている。
【0046】
前記内シース3a,3bは、図3及び図6に示すように、内シース口金30、内シースパイプ31、Oリング32、シース部33a,33bから構成されている。この内シース3a,3bはスライダ口金23a,23bから外シース14a,14b内に挿入可能となっている。内シース口金30は、内シース3a,3bを外シース14a,14b内に挿入した際、スライダ口金23a,23bに対して着脱自在に接続可能である。
【0047】
内シース口金30は内腔を有し、内シースパイプ31はシース部33a,33b、内シース口金30に接続されている。また、シース部33a,33bの内腔及び内シース口金30の内腔と連通されている。Oリング32は、内シースパイプ31の手元端と内シース口金30の間で挟持されている。Oリング32は、弾性を有したシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムあるいは各種熱可塑性エラストマーからなり、穿刺針4a,4bの針本体34a,34bの溝部66a,66bに係合し、針本体34a,34bの軸方向の動きを係止することが可能である。
【0048】
シース部33a,33bは、中空で第1の内視鏡21の屈曲に追従可能なような可撓性を持つ、例えば、フッ素樹脂、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチックチューブや金属製コイルで形成されている。キンクし難くするために金属製メッシュ入りのプラスチックチューブでも良い。内径φ0.5〜1.5mm、外径φ1〜2.5mm程度に形成されている。
【0049】
シース部33a,33bは、グリップ8a,8bに対するスライダ13a,13bの軸方向に摺動に合わせて外シース14a,14b内を軸方向に摺動可能である。スライダ13a,13bをグリップ8a,8bから手元側に完全に引き出した際に、シース部33a,33bの先端はキャップ15の開口部20a,20bから手元側に位置し、スライダ13a,13bをグリップ8a,8bに完全に突き当たるまで突き出したときには、シース部33a,33bの先端がキャップ15の開口部20a,20bから15〜50mm程度先端側に位置するように長さ設定されている。
【0050】
図4に示すように、穿刺針4a,4bは、針本体34a,34b、針グリップ35及び針内に挿入されている糸把持鉗子36a,36bから構成されている。これら穿刺針4a,4bは、内シース口金30から内シース3a,3bの内部に挿入可能である。針本体34a,34bは、穿刺する際の手元側からの押圧に耐え、かつ第1の内視鏡21の屈曲に追従可能な柔軟性を有するステンレス、ニチノールなどの金属パイプ材で形成されている。内径φ0.5mm前後、外径φ1mm前後に形成される。
【0051】
内シース3a,3bの先端部から針本体34a,34bの先端が突出しやすくするため、針本体34a,34bの外径は内シース3a,3bと摺動可能な範囲で内シース3a,3bの内径にできるだけ近い方が望ましい。また、図4(a)(b)に示すように、針本体34a,34bの手元端の針グリップ35には口金本体37が接続されている。さらに、針本体34a,34bは手元側に溝部66a,66bを有している。
【0052】
針本体34a,34bは、針グリップ35を内シース口金30に対して前後させることで、内シース3a,3b内を摺動可能である。内シース3a,3bのOリング32が溝部66aで係止されている時、針本体34a,34bの先端はシース部33a,33bの先端より若干手元側に位置し、Oリシグ32が溝部66bで係止されている時、針本体34a,34bの先端はシース部33a,33bの先端より突出する。シース部33a,33bの先端から針本体34a,34bの突出長は50〜70mm程度が望ましい。
【0053】
また、針本体34a,34bをシース部33a,33bの先端よりそれぞれ突出した時、針本体34a,34bの先端の間隔は少なくても10mm以上となるように構成されているのが望ましい。針グリップ35は、口金本体37、針口金38とそれらの間に挟持されたシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムあるいは各種熱可塑性エラストマーからなる弾性を有した筒状の固定リング42が設けられている。
【0054】
口金本体37と針口金38は内腔を有しており、ねじで螺合されている。口金本体37と針口金38の内腔には糸把持鉗子36a,36bの操作パイプ40が摺動可能になっている。針口金38を締め込むと固定リング42が長手方向に圧縮された結果、半径方向に膨らみ、操作パイプ40を軸方向に動かないように固定可能であり、針連結部材6を嵌め込むための縮径部43を有している。
【0055】
糸把持鉗子36a,36bは、針本体34a,34b、針グリップ35内に摺動可能なように予め挿入されている。糸把持鉗子36a,36bの先端には糸把持手段としてのループ形状の把持部41が形成されている。
【0056】
把持部41はステンレス、ニチノールなとの金属ワイヤあるいは各種プラスチック製ワイヤからなる。ワイヤは撚り線単線どちらでも良い。ワイヤ径は把持部41を針本体34a,34b内に引き込める寸法であれば良い。把持部41は、針本体34a,34bから突出した際にφ10〜20mm程度開くような大きさに形成されている。
【0057】
なお、把持部41はループ状ならばどのような形態のものでも良く、例えばバスケット鉗子のような形状をしていても良い。把持部41の手元側から針口金38の手元側まで駆動部材としての操作パイプ40が伸びている。操作パイプ40の手元側には把持操作手段としての操作つまみ39が接続されている。操作パイプ40は回転追従性が良いステンレス、ニチノールなどの金属製の細いパイプ材で形成されており、操作つまみ39を回転させると、それに合わせて把持部41も回転可能となっている。
【0058】
また、図7に示すように、内シース連結部材5は、スライダ13a,13bに対して着脱自在に装着可能である。この内シース連結部材5は弾性を有し、かつ比較的硬質なプラスチック材料などで板状に形成されている。
【0059】
内シース連結部材5は、側面にスリット44a,44bが設けられ、連結穴45a,45bにつながっている。スリット44a,44bの幅はスライダ13a,13bの縮径部24a,24bの外径より若干狭くなっている。
【0060】
連結穴45a,45bの内径は縮径部24a,24bと略同径であり、スリット44a,44b及び連結穴45a,45bの間隔は縮径部24a,24bの間隔と同じである。スリット44a,44bを縮径部24a,24bに対して押し込むと、スリット44a,44bが開き連結穴45a,45bと縮径部24a,24bが連結される。
【0061】
内シース連結部材5を外す時は、逆にスリット44,44bを通して縮径部24a,24bを引っ張り出す。スライダ13a,13bの装着時は、一方のスライダ18aあるいは内シース連結部材5を保持して動かすだけで、一度に両方の内シース3a,3bを進退可能であり、操作が容易になる。その際、内シース3a,3bの開口部20a,20bからの突出長は同じとなる。また、内シース3a,3bの突出長を各々変えたい場合には、内シース連結部材5を取り外し、スライダ13a,13bを各々操作すれば良い。
【0062】
連結部材6も内シース連結部材5と同様の構成であり、針口金38の縮径部43に着脱可能である。針連結部材6の着脱により、穿刺針4a,4bの操作を同時に行なうことと、穿刺針4a,4bの操作を別々に行ない、かつ内シース3a,3bの先端からの針突出長を異ならせることを任意に選択できる。
【0063】
図9は固定用把持鉗子46を示し、固定用把持鉗子46は組織を把持する先端部47、先端部47の手元側に固着されかつ軟性の第2の内視鏡57の鉗子チャンネル58に挿入可能な細長いシース48、シース48の手元側に着脱自在に固着され先端部47を操作する操作部49とから構成されている。
【0064】
先端部47には一対の鉗子59a,59bが設けられている。操作部49には摺動可能なスライダハンドル50が設けられている。鉗子59a,59bとスライダハンドル50とは操作ケーブル(図示しない)によって連結されており、スライダハンドル50を前後に動かすことで、鉗子59a,59bが開閉可能である。
【0065】
固定用把持鉗子46は操作部49を外した状態で、シース48の手元側を鉗子チャンネル58の先端開口から挿入され、鉗子チャンネル口金60から出た後、操作部49を取り付けることで第2の内視鏡57に装着される。縫合糸カートリッジ52は、第2の内視鏡57の外周面に固着されたアウターチャンネル51の内腔に進退自在に挿入されている。
【0066】
縫合糸カートリッジ52は、中空で可撓性を有したカートリッジチューブ53と、その内腔に装填された縫合糸54で構成されている。カートリッジチューブ53はフッ素樹脂、ポリエチレンなどのプラスチック材料で形成されている。カートリッジチューブ53内での縫合糸54の動きを内視鏡画像下で確認しやすいように、フッ素樹脂などの比較的透明性のある材料で形成されていることが望ましい。
【0067】
縫合糸54は、カートリッジチューブ53の手元端側で折り曲げられ、U字状の状態でカートリッジチューブ53内に進退自在に装填されている。折り返し部56はカートリッジチューブ53の手元端より露出している。縫合糸端55a,55bはカートリッジチューブ53の先端より露出している。その際、縫合糸端55aと55bは5〜10mm程度前後にずれるように配置されている。縫合糸54は一般的に外科手術に使用されるもので良く、例えばナイロンや絹などで形成されている。縫合糸54の径は0.2〜0.5mm程度であり、特に0.3〜0.4mm程度が望ましい。
【0068】
また、縫合糸端55aと55bが識別しやすいように各々異なる色であることが望ましく、例えば縫合糸端55aから折り返し部56までと縫合糸端55bから折り返し部56までが異なる色の糸で形成されており、折り返し部56で融着などにより接続されている構成でも良い。
【0069】
次に、第1の実施形態の作用について説明する。
【0070】
第1の内視鏡21及び第2の内視鏡57への穿刺装置1を取り付けは、以下の手順で行なわれる。
【0071】
ベース7に設けられた手元装着部25を第1の内視鏡21の鉗子チャンネル口金26に装着し、次に、外シース14a,14bがねじれないようにキャップ15の先端装着部18を第1の内視鏡21の先端部に嵌め込み装着する。外シース14a,14bを第1の内視鏡21の外周面に医療用テープで2,3箇所巻き付け固定する。内シース3a,3bをスライダ口金23a,23bから外シース14a,14b内に挿入し、内シース口金30をスライダ口金23a,23bに接続固定する。
【0072】
糸把持鉗子36a,36bを針本体34a,34b内に完全に引き込んだ状態にして穿刺針4a,4bを内シース口金30から内シース3a,3b内に挿入する。その際、針本体34a,34bの溝部66aが内シース3a,3bのOリング32に係止されるまで挿入する。この状態では、針本体34a,34bの先端はシース部33a,33bの先端より突出しない位置にある。
【0073】
スライダ13a,13bを手元側に引き出し、シース部33a,33bの先端が開口部20a,20bより手元側に位置するよう外シース14a,14b内に予め引き込んでおく。固定用把持鉗子46を予め第2の内視鏡57に装着しておく。
【0074】
次に、噴門部61の把持・引き下げについて説明すると、図11に示すように、固定用把持鉗子46のシース48を手元側に引き、先端部47が第2の内視鏡57の先端からできるだけ突出しない位置まで予め引き戻しておく。第2の内視鏡57を患者の体内に挿入し、胃内に到達したところで第2の内視鏡57を操作して先端を反転させ、噴門部61を見上げ、観察する。
【0075】
次に、スライダハンドル50を操作部49に対して遠位側に押し出し、鉗子59a,59bを開く。シース48を先端側に送り、噴門部61の大湾側組織62に鉗子59a,59bを当接させる。次に、スライダハンドル50を手元側に引き、鉗子59a,59bを閉じ、大湾側組織62を挟持固定する。次に、第2の内視鏡57と固定用把持鉗子46を一緒に患者の体内に押し込み、大湾側組織62を鉗子59a,59bに挟持固定したまま引き下げる。但し、形成する弁の大きさがそれ程大きくなくて良い場合には、固定用把持鉗子46による噴門部61の把持、引き下げは行なわれなくても良い。
【0076】
次に、穿刺針による胃・食道壁の穿刺について図11及び図12に基づいて説明する。第1の内視鏡21を第2の内視鏡57に平行に患者の体内に挿入する。第1の内視鏡21で観察しながら先端部を胃・食道接合部上流63に位置させる。次に第1の内視鏡21を操作して先端部を胃大湾方向にわずかに傾ける。
【0077】
スライダ13a,13bをグリップ8a,8bに対して先端側に移動させ、シース部33a,33bを開口部20a、20bより突き出し、穿入点64a,64bに押し付ける。その際、内シース連結部材5をスライダ口金23a,23bに取り付けてシース部33a,33bを同時に突き出すか、内シース連結部材5を外してシース部33a,33bを別々に突き出すかを体腔の状態や形状に応じて任意に選択して操作する。シース部33a,33bを押し付けた後、スライダロック11a,11bをグリップ8a,8bに対して締め込み、スライダ13a,13bを固定する。
【0078】
次に、針本体34a,34bの溝部66bがOリング32に係止されるまで針グリップ35を先端側に押し出し、針本体34a,34bをシース部33a,33bから突き出す。その際、針連結部材6を縮径部43に取り付けて針本体34a,34bを同時に突き出すか、針連結部材6を外して針本体34a,34bを別々に突き出すかを任意に選択して操作する。
【0079】
針本体34a,34bを同時に刺すことにより操作が容易になるが、針の穿刺抵抗が大きくなり組織に穿刺しにくくなる。針本体34a,34bを別々に刺すと、組織へ穿刺しやすくなるが、針を刺す作業が2回になり操作が面倒になる。
【0080】
針本体34a,34bをシース部33a,33bから突き出すと、針本体34a,34bは穿入点64a,64bから食道壁67を貫通し、そして胃壁68を貫通して胃噴門部近傍の穿出点65a,65bより胃内に突出する。第2の内視鏡57にて観察しながら、針本体34a,34bが胃内に突出したことを確認する。
【0081】
次に、縫合糸の組織への挿通について図13〜図16に基づいて説明する。アウターチャンネル51に縫合糸カートリッジ52を挿入し、第2の内視鏡57で観察しながら患者の胃内に突出させる。次に穿刺針4aの操作つまみ39aを先端側に押し出し、把持部41aを針本体34aの先端から突き出す。そして、縫合糸カートリッジ52あるいは縫合糸54自体を進退させて、縫合糸端55aを把持部41a内に挿通する。
【0082】
この時、操作つまみ39aを回転させると、それに合わせて把持部41aも回転するため、縫合糸端55aを把持部41a内に挿通する操作が容易になる。次に操作つまみ39aを手元側に引っ張り把持部41aを針本体34a内に引き込み、縫合糸端55aを把持する。そして、針グリップ35aの針口金38を口金本体37に対して締め込み把持部41aの動きを固定することにより、縫合糸端55aを把持した状態で固定する。
【0083】
同様の操作により、縫合糸端55bも把持部41aにより把持する。把持部41aがループ状であるため、把持部41aから縫合糸54が外れにくく、その結果、縫合糸54を把持しやすい。次に針グリップ35a,35bを手元側に引き戻し、針本体34a,34bの先端をシース部33a,33b内に引き込む。
【0084】
これにより縫合糸端55a,55bは胃壁68及び食道壁67を貫通し、胃・食道接合部上流63内に引き出される。更に、スライダロック11a,11bを緩めてからグリップ8a,8bを手元側に引き戻し、シース部33a,33bの先端を外シース14a,14b内に引き込む。この状態のまま第1の内視鏡21を患者の体内から抜去する。その結果、縫合糸54はカートリッジチューブ53から引き出される。
【0085】
第1の内視鏡21、穿刺装置1が患者の体外から抜去された後、操作つまみ39a,39bを先端側に押して、把持部41a,41bを外シース14a,14b内から突き出し、縫合糸端55a,55bを把持部41a,41bから取り外す。そして、縫合糸端55a,55bを更に引くと折り返し部56が胃壁68の内面に当接する。その後、固定用把持鉗子46のスライダハンドル50を先端側に移動させ、鉗子59a,59bを開き、組織62を解放する。そして、第2の内視鏡57を固定用把持鉗子46、カートリッジチューブ53と一緒に体外に抜去する。
【0086】
次に、縫合糸の固定及び人工弁の形成について図17〜図19に基づいて説明する。縫合糸端55a,55bを患者の体外で結び、結び目69を形成する。結び目69が図17のような一般的に平結びと呼ばれている結び方の場合は、縫合糸端55a,55bの各々をキャップ15の先端円筒部17に設けられた側孔18a,18bに挿通する。結び目69が図18のような一般的にRoeder knotと呼ばれている結び方の場合には、図18に示した通り一方の縫合糸端55aのみを側孔18aあるいは側孔18bに挿通する。
【0087】
縫合糸端55a,55bを挿通する際は、先端円筒部17の内側から外側に縫合糸54が出る方向で挿通させる。次に縫合糸端55a,55bを保持、牽引しながら、第1の内視鏡21を押し進めながら再度患者の体内に挿入する。第1の内視鏡21を押し進めることで、結び目69もキャップ15の先端円筒部17より一緒に押し進められる。
【0088】
その際、結び目69は第1の内視鏡21で観察しながら押し進めることが可能である。結び目69が食道の穿入点64a,64b近傍に到達したら、先端円筒部17を食道壁67に押圧し、同時に縫合糸端55a,55bを牽引し、結び目69を固定する。以上の操作を複数回繰り返し、結び目69が解けないように強固に形成されたことを確認した後、第1の内視鏡21及び穿刺装置1を患者の体外に抜去する。その結果、穿出点65a,65b付近の胃壁が拘引されて穿入点64a,64bに接近する。よって、穿出点65a,65bと穿入点64a,64bの間に位置する胃食道接合部70は短縮され、内側への隆起71を形成する。最後に図示しない内視鏡用鋏鉗子を用いて結び目69より手元倒近傍で縫合糸を切断し、余った縫合糸を体外に回収して処置を終了する。
【0089】
前述した第1の実施形態によれば、次のような効果が得られる。
【0090】
第2の内視鏡57に挿通した固定用把持鉗子46により、組織62を確実に把持・固定したまま引き下げることが可能となる。また、第2の内視鏡57の観察下に鉗子59a,59bを組織62に当接させることが可能で、処置操作が簡便となり、処置時間も短縮できる。また、第2の内視鏡57と固定用把持鉗子46とは独立して操作可能な第1の内視鏡21及び穿刺装置1を設けることにより、噴門部の引き下げ量、穿入点64の位置を術者の意志でコントロールできるため、患者の症状に応じて様々な大きさの弁を形成することが可能となる。
【0091】
また、穿刺装置1は2つの穿刺針が予め一体化された装置となっているため、第1の内視鏡27の先端部を一度食道壁67の穿刺部位にアプローチすると、直ちに2本の穿刺針を穿刺可能である。この点からも処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【0092】
また、穿刺装置1はシース部材33a,33bを穿刺部位に突き当ててから、針本体34a,34bの穿刺をするので、穿刺部位の位置決めが容易に行なえるため、確実に胃食道接合部70から胃内に向けた穿刺が行なえる。その結果、必要な弁がそれほど大きくなくても良い場合には、固定用把持鉗子46による組織62の把持、固定をしなくても弁形成ができ、更に処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【0093】
また、穿刺装置1は2つの穿刺針が予め一定の間隔で平行に配置されているため、穿入点64a,64b及び穿出点65a,65bも所望の一定間隔となる。その結果、縫合糸により短縮される組織の範囲が極端に小さくなることなく所望の大きさとなるため、狙い通りの大きさの弁を確実に形成可能である。
【0094】
また、穿刺針4a,4bが挿通される外シース14a,14bが予め所定の位置でキャップ15に取付けられているため、そのキャップ15を第1の内視鏡21の先端部に嵌め込むだけで外シース14a,14bの先端を第1の内視鏡21の先端部に対して所定の位置に容易に取り付け可能である。よって、内視鏡への装着にかかる時間も短縮する。また、キャップ15に設けられた側孔18a,18bが縫合糸の結び目を押し込む機能を有しているため、結び目押し込め具を別に用意する必要がなく、医療コストの削減及び機器準備の手間が減るといったメリットが得られる。また、穿刺針4a,4bは内シース3a,3b及び外シース14a,14b内に収納可能であるため、体腔を傷つけることなく穿刺装置1を体腔内に挿入可能である。
【0095】
図21〜図27は、第2の実施形態を示し、第1の実施形態と異なる構成部分のみ説明する。
【0096】
図21〜図23に示すように、穿刺装置101の穿刺針4a,4bを穿刺針102a,102bに変えたものである。穿刺針102は針本体34a,34bとその手元側に接続された針グリップ104と針本体43及び針クリップ104内に進退自在に挿入された縫合糸103とから構成されている。針グリップ104には、針連結部材6を嵌め込むための縮径部43が設けられている。また、第2の内視鏡57の外周面に固着されたアウターチャンネル51の内腔には糸把持鉗子105が進退自在に挿入される。
【0097】
糸把持鉗子105は可撓性のシース107、可撓性シース107に対して回転可能なようにその手元側に接続された操作部108、操作部108に対して揺動自在なハンドル109、ハンドル109に手元端が接続されシース107内に摺動自在に伸びる駆動部材110、駆動部材110の先端に接続されたループ状の把持部106とから構成されている。
【0098】
ハンドル109の前後動により把持部106がシース107の先端から突没可能となっている。把持部106はループ形状ならばどのような形態のものでも良く、例えばスネア鉗子やバスケット鉗子のような形状をしている。把持部106はステンレス、ニチノールなとの金属ワイヤあるいは各種プラスチック製ワイヤからなる。ワイヤは撚り線、単線どちらでもよく、ワイヤ径は把持部106をシース107内に引き込める寸法であれば良い。
【0099】
把持部106は、シース107から突出した際にφ10〜30mm程度開くような大きさに形成されている。また把持部106は、把持部106を形成するループの中心軸111が駆動部材110の長手軸方向に対して傾いた角度に位置するように予め曲げられた状態で駆動部材110に取り付けられている。駆動部材110は回転追従性が良い金属製ワイヤで形成されており、操作部108を回転させるとそれに合わせて把持部106も回転可能となっている。
【0100】
次に、第2の実施形態の作用について図24〜図27に基づき説明する。第1の内視鏡21に装着した穿刺装置1の針本体34a,34bで食道壁67及び胃壁68を穿刺した後、第2の内視鏡57の外周面に固着したアウターチャンネル51内に糸把持鉗子105を挿入し、第2の内視鏡57で観察しながらシース107の先端を胃内に突出させる。次に、ハンドル109を先端側に押して把持部106をシース107の先端から突出させる。
【0101】
次に、シース107の進退操作及び操作部108を回転させることでの把持部106の回転操作により、把持部106を針本体34a,34bの略下側に位置させる。そして、穿刺針102a,102b内に挿入されていた縫合糸103a,103bを押し出し、把持部106のループ内に挿通させる。
【0102】
次に、ハンドル109を手元側に引き、把持部106をシース107内に引き込むことで縫合糸103a,103bの縫合糸端112a,112bを把持、固定する。そのままの状態で糸把持鉗子105をアウターチャンネル51から一度抜去する。次に、把持部106を再度開き、縫合糸端112a,112bを取り外し、それらを結び、結び目113を形成し、余分な縫合糸を切断する。次に穿刺針102a、102bの針グリップ104a、104bより手元側に露出している縫合糸103a,103bを牽引して結び目113を患者の体内に引き戻す。結び目113は胃側の穿出点65a,65bの近傍に当接する。
【0103】
前記第2の実施形態によれば、第1の実施形態の効果に加え、糸把持鉗子105の把持部106で一度に縫合糸端112a,112bを把持できるので、体内での糸把持鉗子による縫合糸の把持作業が2回から1回に減るため、処置操作の簡便性が向上し、処置時間の短縮が可能となる。
【0104】
図28及び図29は、第3の実施形態を示し、第1の実施形態と異なる構成部分のみ説明する。
【0105】
穿刺針120の糸把持鉗子121は、操作パイプ40の先端に把持部122が設けられている。その際、把持部122は、把持部122を形成するループの中心軸123が操作パイプ40の長手軸方向に対して傾いた角度に位置するように予め曲げられた状態で操作パイプ40に取り付けられている。
【0106】
第3の実施形態によれば、把持部122を回転させた時、把持部122を形成するループ124の可動範囲125が第1の実施形態よりも広くなる。
【0107】
従って、把持部122が形成するループ124の可動範囲が広くなるため、縫合糸端のループ124内への挿通が容易になり、操作性の向上、処置時間の短縮につながる。
【0108】
図30〜図32は、第4の実施形態を示し、第1の実施形態と異なる構成部分のみ説明する。
【0109】
穿刺装置140は第1の実施形態の穿刺装置1の穿刺針4a,4bのうちの一方を第2の実施形態の穿刺針102に、もう一方を穿刺針141に変えたものである。穿刺針102の構成は第2の実施形態と同じである。穿刺針141内から突没可能な糸把持鉗子145は、操作パイプ40の先端に把持部142が設けられている。その際、把持部142は、把持部142を形成するループ144の中心軸143が操作パイプ40の長手軸方向に対して傾いた角度に位置するように予め曲げられた状態で操作パイプ40に取り付けられている。
【0110】
また、把持部142の長さLは、2本の針本体34a,34bの間隔lより長くなっており、穿刺針102内から突出された縫合糸103の縫合糸端112が、把持部142が形成するループ144内に挿通可能となっている。また、第2の内視鏡57にはアウターチャンネル51が取り付けられておらず、鉗子チャンネル(図示しない)内に固定用把持鉗子46が挿通されている。
【0111】
次に、第4の実施形態の作用について説明する。第1の内視鏡21に装着した穿刺装置140の針本体34a,34bで食道壁67及び胃壁68を穿刺した後、針本体34b内から糸把持鉗子145の把持部142を突出させる。次に、第2の内視鏡57で観察しながら操作つまみ39を回転させて、把持部142のループ144内に針本体34a,34bの長手軸が概ね位置するように把持部142を回転させる。
【0112】
次に、穿刺針102内に挿入されていた縫合糸103を押し出し、縫合糸端112をループ144に挿通させる。そして、操作つまみ39を手元側に引き、縫合糸端112を把持する。次に、針グリップ104の手元側から伸びている縫合糸103が自由に動けるよう保持しない状態のまま、針グリップ35及び104を手元側に引き戻し、針本体34a,34bの先端をシース部33a,33b内に引き込む。これにより縫合糸端103は胃壁68及び食道壁67を貫通する。
【0113】
第4の実施形態によれば、縫合糸の組織への挿通が穿刺装置140のみで可能であり、糸把持鉗子のような別の機器が不要なため、処置前の準備が容易になると共に準備時間も短くなる。また、別の器材が不要となるため、処置に必要な器材のコストが安くなる。また、第2の内視鏡57にアウターチャンネル51を取り付ける必要がないため、第2の内視鏡57の径が細くなり、患者の体腔内に挿入しやすくなる。
【0114】
図33〜図35は、第5の実施形態を示し、第1の実施形態と異なる構成部分のみ説明する。
【0115】
穿刺装置150は穿刺装置1の針連結部材6を針連結部材151に変えたものである。針連結部材151は、先端部152と中間部153と手元部154でクランク状に形成されており、先端部152と手元部154は前後に間隔をあけて位置している。先端部152と手元部154の間隔は、少なくても穿刺する組織の厚さ以上となっており、5mm程度以上であることが望ましい。
【0116】
次に、第5の実施形態の作用について説明する。針連結部材151の連結穴45a,45bはスリット44a,44bを介してそれぞれ針グリップ35a,35bの針口金37a,37bに装着される。この時、先端部152と手元部154は間隔が開いているため、必然的に針本体34a,34bの先端も互いに前後方向に間隔をあけて位置することとなる。針連結部材151を保持して先端側に押すと、針本体34a,34bはその間隔を保ったまま内シース33a,33bから突出する。
【0117】
穿刺装置150で食道壁67と胃壁68を穿刺すると、まず先に針本体34aが食道壁67と胃壁68を貫通する。次に針本体34bが食道壁67と胃壁68を貫通する。
【0118】
第5の実施形態によれば、針連結部材151を押すといった1回の操作により同時に2本の穿刺針を動かしても、穿刺針が1本ずつ組織に穿刺されるので、穿刺抵抗が大きくなることなく容易に穿刺できる。
【0119】
図36及び図37は、第6の実施形態を示し、第1の実施形態と異なる構成部分のみ説明する。
【0120】
図36(a)に示すように、固定用把持鉗子160は、組織を把持する先端部161に一対の鉗子162a,162bが設けられている。鉗子162a,162bには側孔163a,163bが設けられており、その先端開口部164a,164bは鉗子162a,162bの先端近傍に位置している。側孔163a,163bは縫合糸が挿通可能な大きさであり、φ1mm程度以上であることが望ましい。また、固定用把持鉗子160は、図36(b)に示すような構成であっても良い。図36(b)は固定用把持鉗子160の鉗子162a,162bが開いた状態を先端側から見た図である。鉗子162a,162bの先端近傍に側孔165a,165bが設けられており、更にその側孔165a,165bから鉗子162a,162bの側面に向けてスリット166a,166bが延びている。側孔165a,165b及びスリット166a,166bの幅は縫合糸が挿通可能な大きさであり、1mm程度以上であることが望ましい。
【0121】
次に、第6の実施形態の作用について説明する。図37(a)〜(c)に示すように、縫合糸54を鉗子162a,162bの側孔163a,163あるいは側孔165a,165bに挿通する。図36(b)に示した構成の場合は、スリット166a,166bを通して縫合糸54を側孔165a,165bに挿通する。
【0122】
次に、縫合糸端55a,55bを保持、牽引しながら第2の内視鏡57を押し進めながら再度患者の体内に挿入する。第2の内視鏡57を押し進めることで、結び目69も鉗子162a,162bの先端により一緒に押し進められる。その際、結び目69は第2の内視鏡57で観察しながら押し進めることが可能である。結び目69が食道壁67に到達したら、鉗子162a,162bを開き、同時に縫合糸端55a,55bを牽引し、結び目69を固定する。
【0123】
第6の実施形態によれば、鉗子162a,162bを開くことで結び目69の手元側の縫合糸54により強く張力をかけられるため、結び目69を強固に固定することが可能となる。ひいては、形成した弁を確実に長期間維持することが可能となる。また、固定用把持鉗子160が縫合糸の結び目を押し込む機能を有しているため、結び目押し込め具を別に用意する必要がなく、医療コストの削減及び機器準備の手間が減るといったメリットが得られる。
【0124】
また、1つのアウターチャンネル51しか取り付けられていない第2の内視鏡の外径は、穿刺装置の2つの外シース14a,14bが取り付けられた第1の内視鏡21よりも細くなっている。その第2の内視鏡57に取り付けられた固定用把持鉗子160に縫合糸の結び目を送るための手段が設けられているため、結び目を体内に送り込む際の内視鏡の挿入が容易になる。
【0125】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、穿刺装置を取付けた内視鏡とは別の内視鏡に挿通した固定手段により、生体組織を確実に把持・固定したまま引き下げることが可能である。また、内視鏡の観察下に固定手段を生体組織に当接させることが可能で、処置操作が簡便となり、処置時間も短縮できる。
【0126】
また、内視鏡と固定手段とは独立して操作可能な第1の内視鏡及び穿刺装置を設けることにより、噴門部の引き下げ量、針の穿入点の位置などを術者の意志でコントロールできるため、患者の症状に応じて様々な大きさの弁を形成することが可能となる。
【0127】
また、穿刺装置は、2つの穿刺針が予め一体化された装置となっているため、穿刺装置を取付けた内視鏡の先端を一度食道壁の穿刺位置にアプローチすると、直ちに2本の穿刺針を穿刺可能である。この点からも、処置操作が簡便となり、処置時間を大幅に短縮する。
【0128】
また、穿刺装置は内シースを穿刺部位に突き当ててから、針の穿刺ができるため、穿刺部位の位置決めが容易に行える。そして、その結果として確実に胃食道接合部から胃内に向けた穿刺が行えるため、必要な弁がそれほど大きくなくてもよい場合には、固定手段による生体組織の把持・固定をしなくても弁形成ができ、さらに処置操作が簡便になり、処置時間を大幅に短縮する。
【0129】
また、穿刺装置は2つの穿刺針が予め一定の間隔で平行に配置されているため、2本の針の穿入点及び穿出点も所望の一定間隔となる。その結果、縫合糸により短縮される組織の範囲が極端に小さくなることなく所望の大きさとなるため、狙いとおりの大きさの弁を確実に形成可能である。
【0130】
また、2つの穿刺針が予め所定の位置で穿刺装置の先端のキャップに取付けられるため、そのキャップを第1の内視鏡の先端に嵌め込むだけで2つの穿刺針を内視鏡の先端に対して所定の位置に容易に取付け可能である。よって、内視鏡への装着にかかる時間も短縮する。
【0131】
また、穿刺装置あるいは生体組織の固定手段に縫合糸の結び目を押し込む手段が設けられているため、結び目押し込み具を別に用意する必要がなく、医療コストの削減及び機器準備の手間が減るといったメリットが得られる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の第1の実施形態を示し、組織穿刺装置全体の斜視図。
【図2】同実施形態の本体の斜視図。
【図3】同実施形態の内シースの斜視図。
【図4】同実施形態の穿刺針を示し、(a)は穿刺針全体の斜視図、(b)は針グリップの縦断側面図。
【図5】同実施形態のグリップの基端部の縦断側面図。
【図6】同実施形態のシース部の基端部の縦断側面図。
【図7】同実施形態の内シース連結部材の斜視図。
【図8】同実施形態の内視鏡に穿刺装置を取付けた状態の斜視図。
【図9】同実施形態の固定用把持鉗子を示す斜視図。
【図10】同実施形態の縫合糸カートリッジの斜視図。
【図11】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図12】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図13】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図14】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図15】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図16】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図17】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図18】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図19】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図20】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図21】本発明の第2の実施形態を示し、組織穿刺装置全体の斜視図。
【図22】同実施形態の穿刺針の斜視図。
【図23】同実施形態の固定用把持鉗子の斜視図。
【図24】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図25】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図26】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図27】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図28】本発明の第3の実施形態の穿刺針の斜視図。
【図29】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図30】本発明の第4の実施形態の組織穿刺装置全体の斜視図。
【図31】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図32】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図33】本発明の第5の実施形態の針連結部材の斜視図。
【図34】同実施形態の組織穿刺装置の本体の斜視図。
【図35】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図36】本発明の第6の実施形態を示し、(a)(b)は固定用把持鉗子の斜視図。
【図37】同実施形態を示し、(a)〜(c)は固定用把持鉗子の斜視図。
【図38】従来の胃食道逆流症を治療する器具の作用説明図。
【図39】同じく胃食道逆流症を治療する器具の先端部の側面図。
【図40】同じく胃食道逆流症を治療する器具の作用説明図。
【図41】同じく胃食道逆流症を治療する器具の作用説明図。
【図42】同じく胃食道逆流症を治療する器具の作用説明図。
【図43】同じく胃食道逆流症を治療する器具の作用説明図。
【符号の説明】
1…穿刺装置
3a,3b…内シース
4a,4b…穿刺針
5…内シース連結部材
6…針連結部材
9…操作部
41…把持部(糸把持手段)
Claims (7)
- 内視鏡と組み合わせて使用されて体腔内の組織を縫合あるいは結紮するために用いられ、各々穿刺針を有する2つの穿刺部材を一体化させた組織穿刺システムにおいて、
前記2つの穿刺針が平行かつ一定の間隔を存した状態で第1の内視鏡に配置され、該2つの穿刺針は平行かつ一定の間隔を存した状態で体腔内の組織に突き刺し可能であり、
前記2つの穿刺針内の各々に摺動自在に挿通されており、該針先端から突没可能である2つの糸把持手段と、
前記把持手段を操作する把持操作手段と、
第2の内視鏡により前記体腔内に縫合糸を供給する糸供給手段と、
を具備したことを特徴とする組織穿刺システム。 - 体腔内に挿入可能な内視鏡と組み合わせて使用されて体腔内の組織を縫合あるいは結紮するために用いられる組織穿刺システムにおいて、
第1の内視鏡の先端部に装着可能な装着部と、
前記装着部に取り付けられ、平行かつ一定の間隔をあけた状態で一体化されて配置された2つのシースと、
これら2つのシースそれぞれに1本ずつ挿通され、前記2つのシースから平行かつ一定の間隔をあけた状態でそれぞれが突き出して体腔内の組織に穿刺可能な2つの中空の穿刺針と、
前記2つの穿刺針それぞれに1つずつ挿通され、該穿刺針の先端からそれぞれ突没可能であるとともに第2の内視鏡により体腔内に導入した糸を把持可能な2つの糸把持手段と、
第2の内視鏡により体腔内に縫合糸を供給する糸供給手段と、
を具備したことを特徴とする組織穿刺システム。 - 内視鏡と組み合わせて使用されて体腔内の組織を縫合あるいは結紮するために用いられ、各々穿刺針を有する2つの穿刺部材を一体化させた組織穿刺システムにおいて、
前記2つの穿刺針が平行かつ一定の間隔を存した状態で第1の内視鏡に配置されており、該2つの穿刺針は第1の内視鏡により平行かつ一定の間隔を存した状態で体腔内の組織に突き刺し可能であり、
前記2つの穿刺針内の各々には摺動自在に縫合糸が装填され、
更に、第2の内視鏡により該第2の内視鏡とともに前記体腔内に導入され、前記穿刺針に挿通して該穿刺針の先端から前記体腔内に繰り出した糸を体腔内で把持可能な糸把持手段を備えることを特徴とする組織穿刺システム。 - 体腔内に挿入可能な内視鏡と組み合わせて使用されて体腔の組織を縫合あるいは結紮するために用いられる組織穿刺システムにおいて、
第1の内視鏡の先端部に装着可能な装着部と、
前記装着部に取り付けられ、平行かつ一定の間隔を存した状態で一体化されて配置された2つのシースと、
それら2つのシースそれぞれに1本ずつ挿通され、前記2つのシースから平行かつ一定の間隔を存した状態で突き出して体腔内組織に穿刺可能な2つの中空の穿刺針と、
第2の内視鏡により前記体腔内に導入され、前記穿刺針に挿通して該穿刺針の先端から前記体腔内に繰り出した糸を前記体腔内で把持可能な糸把持手段と、
を具備したことを特徴とする組織穿刺システム。 - 体腔内に挿入可能な内視鏡と組み合わせて使用され、体腔内の組織を縫合あるいは結紮するために用いられる組織穿刺装置であって、
前記内視鏡の先端部に装着可能な装着部と、
前記装着部に取り付けられ、平行かつ一定の間隔を存した状態で一体化されて配置された2つのシースと、
これら2つのシースそれぞれに挿通され、前記2つのシースから平行かつ一定の間隔をあけた状態で突き出して体腔内の組織にそれぞれ穿刺可能な2つの中空の穿刺針と、
前記一方の穿刺針に挿通され、該一方の穿刺針の先端から突没可能であるとともに、他方の穿刺針の先端から体腔内に繰り出された糸を把持可能な糸把持手段と、
を具備したことを特徴とする組織穿刺装置。 - 前記2つのシースは、いずれも外シースを含み、前記外シース内にはそれぞれ個別に内シースを該内シースの先端部が突没可能で摺動自在に挿通してなり、かつ前記内シース自身の内部それぞれには前記穿刺針を個別に挿通してなり、
更に、前記外シースの手元部に連結され、前記内シースを進退させるための内シース操作手段と、
前記穿刺針の手元部に連結され、前記穿刺針を進退させるための穿刺針操作手段と、
を具備したことを特徴とする請求項2、請求項4または請求項5に記載の組織穿刺システム。 - 前記糸把持手段はループ状に形成されており、前記糸把持手段の手元側に該糸把持手段を回転及び進退させるための駆動部材が連結されており、前記糸把持手段の中心軸が前記駆動部材の長手軸に対して傾いた状態であることを特徴とする請求項1乃至6のいずれかの請求項に記載の組織穿刺システム。
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