JP4480936B2 - 組織穿刺用システム - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、内視鏡を用いて体内の組織を縫合するための組織穿刺用システムに関するものであり、特に軟性内視鏡と組み合わせて胃食道逆流症治療のための人工的な弁を形成することを可能とする組織穿刺用システムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
現在、患者の体内の組織を縫合する場合、一般的に外科手術によって行われている。しかし、外科手術の場合、当然ながら患者の体を切開する必要があり、患者への侵襲が大きい。また、手術後の入院が必要であり、その入院費用などのコスト面での患者への負担も大きい。
【０００３】
このような状況の中、患者の体を切開する必要がない低侵襲な経口的内視鏡による治療法の確立が望まれている。
【０００４】
また、胃食道逆流症（Gastro esophageal Reflux Disease＝GERD）は、近年、患者数が増加傾向にある疾患の一つである。主な症状としてHeartburn（胸やけ）、食道内のmucosal break（粘膜損傷）を有し、良性疾患でありながら患者の苦痛が大きいことから治療を必要とする患者が非常に多いことが特徴である。主な原因としては食道下部に存在する括約筋（Lower Esophageal Sphincter＝ＬＥＳ）の機能が低下し、胃酸が食道内に逆流することにより発生する。
【０００５】
GERDの治療は主にプロトンポンプインヒビター等の胃酸分泌抑制剤の投与が行なわれている。軽度のGERDであれば症状も改善し、根治も期待できる。しかし、ＬＥＳの機能が著しく低下したケース、または裂孔ヘルニア等の解剖学的問題を抱えた重症のケースでは薬物による治療効果が小さく、また継続約な投与が必要なためコストがかかるという問題点がある。よって重症のGERDでは外科手術が適用される。効果的な術式としてNissen fundoplicationやToupet法が広く行なわれている。
【０００６】
これらはいずれもＬＥＳ部分を胃壁で包むことによりＬＥＳの機能改善を行なうもので、高い治療効果を有する。また、最近では腹腔鏡の術式も確立し、より低侵襲な治療が可能となっている。しかし、患者数が非常に多いこと、また癌と違い良性疾患であることから、より低侵襲な経口的内視鏡による治療法の確立が望まれている。その１つの手技として、生体組織を結紮して膨瘤させることで人工的な弁を形成することにより、胃酸の逆流を防止する方法が考えられている。
【０００７】
従来、経口内視鏡的に体内の組織を縫合する器具が知られている。（例えば、特許文献１参照）
【０００８】
【特許文献１】
米国特許第５，７９２，１５３号明細書（特表平１０−５００３１８号公報）この縫合器具ａは、図９９〜図１０３に示すように、縫合器具ａは内視鏡に取り付け可能であり、吸引源に接続可能なチューブｂ及びチューブｂに連通したキャビティｃを備えている。
【０００９】
また、内視鏡の鉗子チャンネル内に挿通された中空の針ｄには針ｄ内に装填可能なタグｇが設けられ、このタグｇには内腔と側孔ｅ及びｆが設けられている。さらに、針ｄ内には側孔ｅと着脱自在に係合可能なバルブｈを持ったワイヤｉが進退可能に設けられ、タグｇには糸ｊが接続され、キャビティｃの先端側には側孔ｆと着脱自在に係合可能な捕捉部材ｋが設けられている。
【００１０】
そして、予め側孔ｅにバルブｈを係合した状態でタグｇを針ｄ内に装填する。次に、器具ａを取り付けた内視鏡を経口的に患者の体内に挿入し、縫合する組織ｌをキャビティｃ内に吸引する。続いて針ｄを内視鏡から突き出し、組織ｌを穿刺する。次にワイヤｉを押し進めて、タグｇを針ｄから押し出し、タグｇの側孔ｆと捕捉部材ｋを係合する。次に、バルブｈを側孔ｅから外し、ワイヤｉ及び針ｄを内視鏡内に引き込み、吸引を解除する。次に、再度、組織ｌをキャビティｃ内に吸引し、針ｄで穿刺する。次にバルブｈを側孔ｅに係合させる一方、捕捉部材ｋを側孔ｆから解放する。バルブｈ、タグｇ及び針ｄを引き戻し、吸引を解除する。上記ステップを必要回数だけ繰り返した後、器具ａを内視鏡ごと体外に抜去する。最後に体外に引き出された糸ｊの両端を結び、固定することで縫合を終了する。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前述した特許文献１に開示されている構成では、組織がキャビティｃ内に吸引された状態で針ｄの穿刺を行うため、穿刺位置の微妙なコントロールが非常に困難である。その結果、確実な縫合が不可能となるか、あるいは必要以上にステッチを多く行う必要があり、処置時間が長くなる可能性がある。また、複数回ステッチを行う場合でも、ステッチ間の距離を確実にコントロールできないため、少ないステッチ回数で確実に縫合を行うことが難しい。
【００１２】
また、１回の穿刺ごとにバルブｈと側孔ｅ、捕捉部材ｋと側孔ｆのどちらかの係合及びもう一方の解除といった２つの操作が必要となり、処置操作が非常に煩雑となると共に、処置時間も長くなる。また、１回の穿刺において穿刺可能な範囲がキャビティｃの大きさによって一義的に決定される。縫合範囲がキャビティｃ内への吸引により取り込まれる範囲よりも大きい場合には、縫合が不可能となり、適用が限定されてしまう。
【００１３】
また、縫合範囲を大きくするために、キャビティｃの長さや高さを大きくすると、必然的に器具ａ自体の長さや径が太くなり、体腔内への挿入あるいは縫合部位への位置決めが困難となる。ひいては、体内挿入時の患者への負担が大きくなると共に、処置時間も長くなる可能性がある。また、器具ａでは術者がタグｇを針ｄの先端側から針内に装填する作業が必要であるため、その作業が煩雑である。
【００１４】
本発明は、前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、縫合部位への穿刺針のアプローチ及び確認が容易で、微妙なコントロールが可能であり、組織を確実に縫合でき、しかも処置時間が短い組織穿刺用システムを提供することにある。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、前記目的を達成するために、体腔内の組織を縫合するために用いられる組織穿刺用システムにおいて、先端を有する内視鏡と、周部にマーキングが設けられた少なくても１つの側口と、内視鏡を先端から突出可能な開口が設けられた先端部と、前記内視鏡が挿通可能なルーメンとを有する可撓性シースとを備え、この可撓性シースは、内部に挿通した内視鏡により、この可撓性シースを通して外部を観察可能な透明性を有し、前記マーキングにより内視鏡画像下で側口を認識容易であり、更に、前記可撓性シースの先端部に開閉自在に設けられ、通常は閉じて気密状態を保持し、前記ルーメンから内視鏡の先端を突出させたときに開き、内視鏡の先端を前記ルーメン内に引き込んだときに閉じて気密を保持する先端チップと、前記可撓性シースの基端部に設けられ、前記内視鏡を挿通させて前記ルーメン内に挿入可能で、少なくとも内視鏡を挿通したときに、気密を保持する気密弁と、体腔内の組織を前記側口から前記可撓性シース内に引き込むために可撓性シース内を陰圧にする吸引手段と、前記可撓性シース内に配置されており、尖端を有し、その尖端が前記組織を穿刺するために、第１位置から第２位置に向けて移動可能な少なくても１つの穿刺部材と、前記穿刺部材を前記第１位置と第２位置との間で移動させるための穿刺操作部材とを備え、前記側口と前記少なくても1つの穿刺部材とは、前記先端チップと気密弁との間に設けられ、前記内視鏡は、ルーメン内で側口に対して前後に移動可能で、内視鏡の先端が前記先端チップから突出して前記可撓性シースを挿入容易とする位置と、内視鏡の先端が前記側口よりも基端側に引き込まれて前記吸引手段により吸引された組織を観察する位置とに選択的に配置される、組織穿刺用システムを提供する。
【００１６】
前記構成によれば、可撓性シースに内視鏡を挿通可能なルーメンを有しており、側口から縫合しようとする組織が吸引される空間内に内視鏡が挿入可能である。しかも、内視鏡と略同軸上で前方に位置するルーメン内腔に、縫合しようとする組織が吸引される。そのため、縫合しようとする縫合組織の目標穿刺部位に穿刺部材を穿刺できるか否かを、透明性を有する可撓性シースを通して内視鏡下で穿刺前に容易かつ確実に確認可能である。更に、側口に対して内視鏡の先端を前後に移動させたり、縫合組織を観察しやすい状態に調整可能である。その結果、穿刺位置の微妙なコントロールが可能となり、確実な縫合を行うことができる。更に処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【００１７】
また、２つの穿刺部材を予め一定の間隔で平行に配置する場合には、穿刺部材の縫合組織上の穿入点及び穿出点も所望の一定間隔となり、ステッチ間隔が極端に小さくなることなく、確実にコントロール可能となる。
【００１８】
また、複数回ステッチを行う必要がある場合でも、１ステッチの距離を一定にコントロール可能であるため、少ないステッチ回数で確実に縫合を行うことができ、また、内視鏡と縫合組織が吸引される空間が略同軸に配置することにより、可撓性シースの外径を大きくすることなく、縫合組織を吸引可能な空間をより大きく得られる。その結果、可撓性シースの挿入時に患者に与える苦痛を少なくできる。
【００１９】
また、穿刺部材が予め配置されているため、縫合組織を一度側口から吸引すると、直ちに穿刺部材を穿刺可能である。この点からも、処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の各実施の形態を図面に基づいて説明する。
【００２１】
図１〜図３３は第１の実施形態を示し、図１は組織穿刺用システム全体を示す斜視図であり、組織穿刺用システム１は、可撓性シースとしてのオーバーチューブ２、操作部３、内シース４ａ，４ｂ、穿刺部材としての針５、６及び軟性内視鏡（以下、単に内視鏡９という）で構成されている。
【００２２】
オーバーチューブ２は、図２に示すように、シース部７の基端部に内視鏡挿入部８が設けられている。シース部７は内視鏡９が摺動自在に挿入可能な内視鏡ルーメン１０と内シース４ａ，４ｂが摺動自在に挿入可能な２つの針ルーメン１１ａ，１１ｂを持っており、内視鏡９の屈曲に追従可能なように可撓性を有している。
【００２３】
内視鏡ルーメン１０と針ルーメン１１ａ，１１ｂは、円筒状の外壁１５と、この外壁１５の内部を区画する隔壁１４で形成されている。内視鏡ルーメン１０及び針ルーメン１１ａ，１１ｂはシース部７の先端から手元側に一定距離Ｌだけ離れた位置で合流し、その位置から先端側では１つの処置ルーメン１２となっている。距離Ｌは３０〜１００ｍｍの範囲であることが望ましい。処置ルーメン１２は外壁１５ｂで囲まれている。
【００２４】
シース部７は、例えばポリウレタン、塩化ビニル、ポリウレタン系エラストマー、ポリスチレン系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマーなどの比較的柔軟で透明性に優れたプラスチック材料で形成されており、シース部７を通して内視鏡ルーメン１０に挿入された内視鏡９でシース部７の外側が観察可能となっている。
【００２５】
シース部７は全体が透明であるとより好ましいが、最悪後述する側口１３の先端から５ｃｍ程度先端側と、側口１３の手元端から５ｃｍ程度手元側の間の範囲以外は透明でなくても良い。シース部７の外径は、患者の体内に挿入可能な大きさであり、１０〜２５ｍｍφ程度、好ましくは１５〜１８ｍｍφ程度である。
【００２６】
内視鏡ルーメン１０及び針ルーメン１１ａ，１１ｂの内径はそれぞれ内視鏡９、内シース４ａ，４ｂが挿通可能な大きさであれば良く、その形状は図１１に限定されるものではない。また、隔壁１４、外壁１５ａ、１５ｂの肉厚は０．２〜３ｍｍ程度であり、好ましくは０．５〜１．５ｍｍ程度である。
【００２７】
シース部７の先端は体内に挿入し易くするため柔軟であることが望ましく、外壁１５ｂの肉厚を外壁１５ａより薄くすることで先端側を柔軟にすることが可能である。
【００２８】
針ルーメン１１ａと１１ｂは略平行にシース部７内を伸びている。針ルーメン１１ａと１１ｂの中心の間隔は一定であり、後述するように針ルーメン１１ａ，１１ｂ内に挿通された針５と針６の針先の間隔が５〜２０ｍｍ程度の範囲で一定になるように設定されている。
【００２９】
内視鏡ルーメン１０及び針ルーメン１１ａ，１１ｂの先端開口よりも先端側の外壁１５ｂ上に側口１３が設けられている。内視鏡ルーメン１０及び針ルーメン１１ａ，１１ｂの先端開口から側口１３の手元側までの距離は、５ｍｍ前後が望ましい。側口１３の長手方向の中心軸が針ルーメン１１ａと針ルーメン１１ｂの中間に位置するように設けられている。
【００３０】
側口１３の形状は図２のように長手方向に伸びる長方形であることが望ましいが、楕円形や円形であっても良い。側口１３が長方形の場合、側口１３の角は丸められていても良い。側口１３の長手方向の長さは５〜３０ｍｍであり、１０〜２０ｍｍ程度が望ましい。側口１３の幅は３〜２３ｍｍであり、１３〜１６ｍｍ程度が望ましい。
【００３１】
また、側口１３が内視鏡画像下で認識されやすいように、側口１３の外周に沿って青色や緑色といった体内で識別しやすい色のマーキングがされているとより好ましい。また、シース部７の先端は体内に挿入し易い形状になっていることが望ましい。
【００３２】
シース部７の先端の形状としては、図１５（ａ）のように先細り形状であっても良い。
【００３３】
また、図１５（ｂ）のように先端外周の一部に切り欠きが設けてある形状でも良い。また、図１５（ｃ）のように先端全周に短冊状に切り込みが入っていても良い。また、図１５（ｄ）のように先端が斜めに切り落とされた形状であっても良い。
【００３４】
また、図１６に示すように、内視鏡ルーメン１０、針ルーメン１１ａ，１１ｂ（一方のみ図示）の手元端は、シース部７の手元端から５〜３０ｍｍ程度先端側の所に位置しており、その手元側は接続ルーメン１６を有したシース接続部１７を形成している。また、針ルーメン１１ａ，１１ｂの手元端近傍には、針ルーメン１１ａ，１１ｂと連通するシーススリット３０ａ，３０ｂ（一方のみ図示）が設けられている。
【００３５】
シース部７の手元端に連結された内視鏡挿入部８には保持部材１８が設けられ、保持部材１８にはシース固定部材１９が接続されている。シース固定部材１９の基端面には気密弁２０が弁固定部材２１で固定されており、弁固定部材２１の手元端には内視鏡挿入口２２が形成されている。保持部材１８は内腔を有した環状部材であり、保持部材１８の基端側から先端側に内面に拡径部２３、雌ねじ部２４、テーパ部２５及び縮径部２６が設けられている。
【００３６】
縮径部２６の内径はシース部７の外径より若干大きく、シース部７が挿通可能となっている。また、保持部材１８には長手方向に伸びるスリット３２ａ，３２ｂ（一方のみ図示）が設けられている。
【００３７】
スリット３２ａ，３２ｂは、シース部７に保持部材１８が取り付けられた際にシーススリット３０ａ，３０ｂ上に開口するように大きさ及び位置が設定されている。スリット３２ａ，３２ｂの間隔及び幅は、シース部７のシーススリット３０ａ，３０ｂの間隔及び幅と同じかそれ以上であることが望ましい。
【００３８】
シース固定部材１９は内視鏡９が挿通可能な内腔を有した円筒状である。シース固定部材１９の外面には先端テーパ部２７、ストレート部２８、手元雄ねじ部２９が設けられている。先端テーパ部２７のテーパ角度はテーパ部２５の角度と略同じである。
【００３９】
保持部材１８の先端テーパ部２７及びストレート部２８は接続ルーメン１６内に圧入されており、その状態で手元雄ねじ部２９は雌ねじ部２４にねじ込まれる。保持部材１８がシース接続部１７に圧入される際には、スリット３２ａ，３２ｂがシーススリット３０ａ，３０ｂ上に位置するように取り付けられる。その結果、シース接続部１７はテーパ部２５と先端テーパ部２７の間で挟持されて保持部材１８に固定される。
【００４０】
気密弁２０はシース固定部材１９の手元側で拡径部２３の内側にはめ込まれる。更に気密弁２０の手元側に弁固定部材２１がはめ込まれて、拡径部２３に接着などにより固定されている。気密弁２０はシース固定部材１９と弁固定部材２１の間で挟持されて保持部材１８に固定される。
【００４１】
気密弁２０は、リング形状をしており、例えばシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムあるいは各種熱可塑性エラストマーで形成されている。気密弁２０の内径は内視鏡９の外径よりも小さくなっており、内視鏡９が挿通された際に気密弁２０と内視鏡９との間で気密を保てるようになっている。気密弁２０の肉厚は０．５〜５ｍｍ程度であり、１ｍｍ前後が望ましい。
【００４２】
弁固定部材２１は内視鏡９の外径よりも大きな内腔を有しており、その外径は拡径部２３の内径より若干小さい程度である。弁固定部材２１と拡径部２３の固定は、それぞれにねじ部が設けられており、それらのねじの螺合によって固定される構造であっても良い。
【００４３】
保持部材１８、シース固定部材１９及び弁固定部材２１は例えばステンレス、アルミニウムなどの各種金属材料やポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスルフォン等の各種プラスチック材料で形成されているが、軽量かつ剛性を有したプラスチック材料で形成されている方が好ましい。
【００４４】
保持部材１８の先端には保護チューブ３１が固定されている。保護チューブ３１は、保持部材１８の先端側まで伸びて、シース部７を覆っており、保持部材１８の先端の所でシース部７がキンクするのを防止している。保護チューブ３１は、例えばポリウレタン、ＰＶＣ、シリコン、フッ素樹脂、ポリオレフィン系樹脂などの各種プラスチックで形成されている。保護チューブ３１は熱収縮チューブであっても良い。
【００４５】
シース部７の先端から保護チューブ３１の先端までの長さは０．３〜２ｍ程度であり、好ましくは１ｍ前後である。更にシーススリット３０ａ，３０ｂ及びスリット３２ａ，３２ｂを通して接続パイプ３３ａ，３３ｂ（一方のみ図示）が各々針ルーメン１１ａ，１１ｂ内に接着などにより接続されている。接続パイプ３３ａ，３３ｂは図１６に示すようにＳ字状に屈曲しているか、あるいはくの字状に屈曲している。
【００４６】
接続パイプ３３ａ，３３ｂは、例えばステンレスなどの金属で形成されている。その内径は、後述する内シース４ａ，４ｂの外径よりも大きくなっており、内シース４ａ，４ｂがスムーズに挿通可能となっている。
【００４７】
また、シーススリット３０ａ，３０ｂの先端から針ルーメン１１ａ，１１ｂの手元端までの範囲は、接着剤や充填剤などが充填された封止部３４となっており、シーススリット３０ａ，３０ｂ部分でのシース部７内の気密を保っている。その際、封止部３４の手元端はテーパ状になっていることが望ましい。その場合、内視鏡９をオーバーチューブ２内に挿入した際、内視鏡９の先端が封止部３４に引っ掛かることなくスムーズに挿通可能となる。
【００４８】
接続パイプ３３ａの手元端には接続ポート３５が接続されている。接続ポート３５は内腔３６を有しており、内シース４ａがスムーズに挿通可能となっている。また、接続ポート３５の側壁にはねじ孔３７が設けられており、ねじ孔３７には固定ねじ３８がねじ込まれている。後述する操作部３の連結シース３９の先端プラグ４０が固定ねじ３８によって内腔３６に着脱自在に固定されている。
【００４９】
図１に示すように、操作部３は連結シース３９ａ，３９ｂ、内シーススライダー４２ａ，４２ｂ、針スライダー４３ａ，４３ｂ、ベース４４、グリップ４５及びスライダー受け４６ａ，４６ｂで構成されている。ベース４４の下面にグリップ４５が固定されている。グリップ４５はベース４４の中心軸（長手方向）上に位置している。グリップ４５の形状は術者が握りやすい形状であればどんな形状であっても良いが、手元側に向かって緩やかに湾曲している形状であることが好ましい。
【００５０】
ベース４４の上面には２つのスライダー受け４６ａ，４６ｂが間隔をあけて並列して固定されている。その際、スライダー受け４６ａ，４６ｂはベース４４の中心軸（長手方向）から等距離離れた位置に固定されている。スライダー受け４６ａ，４６ｂは平行あるいは先端間距離よりも手元端間距離の方が大きい状態で配置されていると望ましい。
【００５１】
図３に示すように、スライダー受け４６ａ，４６ｂは環状のハウジング４７ａ，４７ｂを有しており、その手元端に環状のリング４８ａ，４８ｂが接続されている。ハウジング４７ａ，４７ｂの手元端外面とリング４８ａ，４８ｂの先端内面には、それぞれ雄ねじ部と雌ねじ部が設けられており、それらのねじ部は螺合している。
【００５２】
一方のリング４８ａについて説明すると、図１７に示すように、リング４８ａの内面にはＯリング受け面４９が設けられている。そして、ハウジング４７ａの手元端とＯリング受け面４９の間にＯリング５０が挟持されている。ハウジング４７の先端には連結シース３９ａが接続されている。ハウジング４７ａと連結シース３９ａの接続は着脱自在であってもなくても良い。
【００５３】
連結シース３９ａ，３９ｂは中空で可撓性を有しており、例えばフッ素樹脂、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチック製チューブや金属製コイルで形成されている。金属コイルの外側にプラスチックチューブが被せられていても良い。キンクしにくくするために金属製メッシュ入りのプラスチックチューブでも良い。
【００５４】
連結シース３９ａ，３９ｂは内径１〜２．５ｍｍ、外径１．５〜３ｍｍ程度であり、長さは０．３〜１ｍ程度であることが望ましい。さらに、図３に示すように、連結シース３９ａ，３９ｂの先端には先端プラグ４０ａ，４０ｂが固定されている。先端プラグ４０ａ，４０ｂの内径は、連結シース３９ａ，３９ｂの内径と略同径である。先端プラグ４０ａ，４０ｂの外面には環状溝５１ａ，５１ｂが設けられている。
【００５５】
従って、図１６に示すように、一方の先端プラグ４０ａを接続ポート３５の内腔３６にはめ込んで固定ねじ３８を締め込んだ時、固定ねじ３８の先端が環状溝５１ａには嵌り込むようになっている。
【００５６】
また、図１７に示すように、ハウジング４７ａの側壁には手元端から先端近傍まで長手方向に伸びるスリット５２が設けられている。ハウジング４７ａの内腔には内シーススライダー４２ａが摺動自在かつ着脱自在に配置されている。内シーススライダー４２ａは、環状の内シースハウジング５３、その手元端に接続された内シースリング５４、内シースハウジング５３の手元端と内シースリング５４の間に挟持されたＯリング５５で形成されている。
【００５７】
内シースハウジング５３と内シースリング５４とＯリング５５の接続方法は、スライダー受け４６と同様の構成となっている。内シースハウジング５３の外径はＯリング５０の内径よりも若干大きくなっている。内シーススライダー４２ａをハウジング４７内に配置した状態では、内シースハウジング５３の外面がＯリング５０と密着し、それらの間での気密を保てるようになっている。内シースハウジング５３の側面にはねじ孔５６が設けられ、ねじ孔５６には固定ねじ５７がねじ込まれている。
【００５８】
固定ねじ５７はねじ部５８とねじ摘み５９を有している。ねじ部５８の一部は各々スリット５２を貫通している。ねじ摘み５９を緩めた状態では、ねじ摘み５９の下面はハウジング４７の外面から離れ、ねじ部５８はスリット５２内を摺動自在となる。その時、内シースハウジング５３はハウジング４７内を摺動可能となる。ねじ部５８を締め付けると、ねじ摘み５９の下面がハウジング４７の外面を押圧し、内シースハウジング５３はハウジング４７と固定される。リング４８及びＯリング５０は予め、内シーススライダー４２ａの固定ねじ５７と内シースリング５４の間の外周に位置するよう取り付けられている。
【００５９】
リング４８を取り外すと、内シーススライダー４２ａがハウジング４７内から取り外し可能となる。内シーススライダー４２ａの摺動範囲はスリット５２の長さにより決定されるが、１０〜３０ｍｍ程度が望ましい。内シースハウジング５３の先端内面には接続雌ねじ６０が設けられており、各々に内シース４ａが着脱自在に接続可能となっている。内シーススライダー４２ａの内腔には針スライダー４３ａが摺動自在に配置されている。針スライダー４３ａは内腔を有しており、手元端には他の部分よりも外径が大きくなった針接続ポート６１が形成されている。針接続ポート６１の内面はルアテーパとなっている。
【００６０】
針スライダー４３ａの先端外周には環状のストッパー６２が固定されている。ストッパー６２の外径はＯリング５５の内径よりも大きくなっており、針スライダー４３ａを手元側に引き込んだ際、ストッパー６２がＯリング５５に当たってそれ以上抜けないようになっている。また、針スライダー４３ａを先端側に押し進めた場合、針接続ポート６１の先端面が内シースリング５４の手元面に突き当たってそれ以上進まないようになっている。針スライダー４３ａの摺動範囲は、２０〜８０ｍｍ程度が望ましい。
【００６１】
針接続ポート６１の部分以外の針スライダー４３ａ外径はＯリング５５の内径よりも若干大きくなっており、その間での気密を保てるようになっている。Ｏリング５０、Ｏリング５５は、例えばシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムあるいは各種熱可塑性エラストマーで形成されている。
【００６２】
また、操作部３を構成する部材のうち連結シース３９ａ，３９ｂ、Ｏリング５０、Ｏリング５５以外の部材は、ステンレス、アルミニウムなどの各種金属材料やポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスルフォン等の各種プラスチック材料で形成されているが、軽量かつ剛性を有したプラスチック材料で形成されている方が好ましい。
【００６３】
前記内シース４ａ，４ｂは、図６にその一方を示すように、チューブ６３、内シースパイプ６４及び接続雄ねじ６５から構成されている。チューブ６３は、中空で可撓性を有しており、例えばフッ素樹脂、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチックチューブや金属製コイルで形成されている。キンクし難くするために金属製メッシュ入りのプラスチックチューブでも良い。
【００６４】
チューブ６３の手元端には内シースパイプ６４が接続されている。内シースパイプ６４の手元端には接続雄ねじ６５が接続されている。接続雄ねじ６５は、図１７に示す、内シースハウジング５３の接続雌ねじ６０に着脱自在に接続可能である。
【００６５】
チューブ６３、内シースパイプ６４の外径は、針ルーメン１１ａ，１１ｂ、接続パイプ３３ａ，３３ｂ、接続ポート３５ａ，３５ｂ、先端プラグ４０ａ，４０ｂ、連結シース３９ａ，３９ｂ、スライダー受け４６の内腔よりも小さくなっている。接続雄ねじ６５の外径はスライダー受け４６の内腔よりも小さくなっている。チューブ６３、内シースパイプ６４、接続雄ねじ６５の内径は針５、針６がスムーズに挿通可能な大きさとなっている。
【００６６】
チューブ６３は内径０．５〜２ｍｍ、外径１〜２．５ｍｍ程度に形成されているのが望ましい。チューブ６３の長さは、内シーススライダー４２ａ，４２ｂをスライダー受け４６から完全に引き出した際にチューブ６３の先端は針ルーメン１１ａ，１１ｂの先端開口より手元側に位置し、内シーススライダー４２ａ，４２ｂをスライダー受け４６に完全に突き当たるまで突き出した際にチューブ６３の先端は側口１３の手元端から３〜１５ｍｍ程度先端側に位置するように設定されている。なお、内シース４ａ，４ｂと内シーススライダー４２ａ，４２ｂは必ずしも必要な構成ではなく、組織穿刺用システム１に設けられていなくても良い。
【００６７】
図４に示すように、針５は、針本体６６及び針グリップ６７とから構成されている。針５は針スライダー４３ａ，４３ｂのどちらか一方の針接続ポート６１から内シース４の内部に挿入可能である。針本体６６の手元端に針グリップ６７が接続されており、針本体６６及び針グリップ６７は共に内腔を有している。
【００６８】
針本体６６は、穿刺する際の手元側からの押圧に耐え、かつ連結シース３９や針ルーメン１１の屈曲に追従可能な柔軟性を有するステンレス、ニチノールなどの金属パイプ材で形成されている。針本体６６の先端は体腔内の組織を穿刺可能なように尖端を有している。針本体６６は、内径０．５〜１．５ｍｍ程度、外径０．７〜２ｍｍ程度に形成されている。
【００６９】
内シース４の先端から針本体６６の先端が突き出しやすくするため、針本体６６の外径は、内シース４と摺動可能な範囲で内シース４の内径にできるだけ近い方が望ましい。針グリップ６７の先端外周にはルアテーパが設けられており、針接続ポート６１の内腔のルアテーパと着脱自在に嵌合・固定可能となっている。
【００７０】
針グリップ６７はステンレス、アルミニウムなどの各種金属材料やポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスルフォン等の各種プラスチック材料で形成されている。針５の長さは、針５を取り付けた針スライダー４３ｂを内シーススライダー４２ｂから完全に引き出した際に、針本体６６の先端はチューブ６３ｂの先端よりも手元側に位置するように設定されている。また、針５の長さは、内シーススライダー４２ｂをスライダー受け４６から完全に引き出し、かつ針スライダー４３ｂを内シーススライダー４２ｂに完全に突き当たるまで突き出した状態において、針本体６６の先端が側口１３先端から５〜２５ｍｍ程度先端側に位置するように設定されている。
【００７１】
針５内には、縫合糸６８が予め進退自在に装填されている。縫合糸６８の先端は針本体６６の先端より手元側に位置するように装填されている。縫合糸６８の手元端は針グリップ６７から手元側へ露出しており、その露出長は針５の全長よりも５０ｃｍ程度長い長さに設定されている。
【００７２】
針グリップ６７の手元端近傍にはキャップ６７ａが設けられている。キャップ６７ａは針グリップ６７の手元側開口に着脱自在に取り付け可能であり、取り付けた場合その開口を封止可能となっている。キャップ６７ａは、例えばシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムやポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチック材料で形成されている。
【００７３】
縫合糸６８が針５に装填された状態で、キャップ６７ａが針グリップ６７の手元側開口に被せられている。それにより、縫合糸６８はキャップ６７ａと針グリップ６７の手元側との間に挟持されて、針と着脱自在に連結される。同時に針グリップ６７の手元側開口での気密が確保される。
【００７４】
また、図１４に示すように、縫合糸６８の先端近傍には、結び目６９が形成されている。縫合糸６８は一般的に外科手術に使用されるもので良く、例えばナイロンや絹などで形成されている。縫合糸６８の径は０．２〜０．５ｍｍ程度であり、特に０．２５〜０．３５ｍｍ程度が好ましい。結び目６９の外径は、針５内を挿通可能な範囲でできる限り大きいことが好ましい。また、縫合糸６８は体腔内で内視鏡画像下に識別しやすい色をしていることが好ましく、特に青や緑といった色がより好ましい。縫合糸６８の先端近傍に結び目６９を設ける代わりに、図２２に示すように、縫合糸６８先端に金属製あるいはプラスチック材料製で、かつボール状の拡径部材４１が固定されていても良い。拡径部材４１は針本体６６内に挿通可能な外径をしていれば、その形状は必ずしもボール状とは限らなくても良い。
【００７５】
針６は、図５及び図１７に示すように、針本体７０、針グリップ先端部７１、針グリップ手元部７２、Ｏリング７３及び糸把持鉗子７４とから構成されている。針６は、針５が挿入されていない方の針接続ポート６１から内シース４の内部に挿入可能である。針本体７０と針グリップ先端部７１の構成は、針５の針本体６６と針グリップ６７の構成と同様である。
【００７６】
針グリップ先端部７１と針グリップ手元部７２とＯリング７３の構成は、スライダー受け４６のハウジング４７とリング４８とＯリング５０の構成と同様であり、Ｏリング７３は針グリップ先端部７１と針グリップ手元部７２の間に挟持されている。糸把持鉗子７４は、針本体７０、針グリップ先端部７１、針グリップ手元部７２内に摺動可能なように予め挿入されている。
【００７７】
糸把持鉗子７４の先端にはスネア鉗子のようなループ形状の把持部７５が形成されている。把持部７５はステンレス、ニチノールなどの金属ワイヤあるいは各種プラスチック製ワイヤから形成されている。ワイヤは撚り線，単線どちらでも良い。ワイヤ径は把持部７５を針本体７０内に引き込める寸法であれば良い。
【００７８】
また、把持部７５は、針本体７０から突き出されると開いてループ開口９８を形成する。そのループ開口９８の大きさは、１０〜２０ｍｍφ程度である。把持部７５の手元側から針グリップ手元部７２の手元側まで操作部材７６が伸びており、その手元には操作摘み７７が接続されている。
【００７９】
さらに、図１７に示すように、操作部材７６の外径はＯリング７３の内径より若干大きくなっており、Ｏリング７３と操作部材７６の間で気密が保てるようになっている。操作部材７６は回転追従性及び柔軟性に優れたステンレス、ニチノールなどの金属製の細いパイプ材あるいはワイヤで形成されている。操作摘み７７を回転させるとそれに合わせて把持部７５も回転可能となっているとより好ましい。
【００８０】
前記針５及び６の針本体６６、７０は、例えばフッ素樹脂、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチックチューブや金属製コイルなどの可撓性を有した中空シースの先端に、ステンレス、ニチノールなどからなる針が取り付けられている構成であっても良い。前記中空シースはキンクし難くするために金属製メッシュ入りのプラスチックチューブでも良い。
【００８１】
図２に示すように、シース部７の処置ルーメン１２には側口１３の前後の範囲で補強部材７８が固定されている。補強部材７８は、図７及び図８に示すように、先端環状部７９、手元環状部８０とそれらの環状部を連結する３本の梁８１で構成されている。補強部材７８はステンレス、アルミニウム、真鍮などの金属やＡＢＳ、ポリプロピレン、ポリカーボネート、アクリル、ポリアセタール、ポリスルフォン、ポリイミド、ポリアミドイミドなどのプラスチック材料やＦＲＰやセラミックなどの比較的剛性に優れた材料によって形成されている。特にポリカーボネート、ノルボルネン樹脂、シクロオレフィン系樹脂などの透明な材料で形成されていることが望ましい。その場合、内視鏡９の視野をさまたげず、その結果、シース部７の外側を観察が可能となる。
【００８２】
先端環状部７９と手元環状部８０は同軸上で前後に位置しており、その間隔は側口１３の長手方向長さと同じか、あるいはそれより若干長くなっている。先端環状部７９、手元環状部８０の外径は、処置ルーメン１２の内径と略同径であり、接着や溶着によって処置ルーメン１２に固定されている。
【００８３】
３本の梁８１は先端環状部７９の手元端から手元環状部８０の先端までの間をシース部７の長手方向に伸びている。梁８１相互の間隔は、側口１３内に露出しないよう側口１３の幅よりも大きくなっている。先端環状部７９、手元環状部８０、梁８１の肉厚は、０．１〜１ｍｍ程度である。先端環状部７９と手元環状部８０と梁８１は、それぞれ別体で形成されていても良い。なお、梁８１の本数は、梁８１の曲げ強度が側口１３の部分でシース部７がキンクしない程度の強度を有しているようであれば、本数は３本に限定されるものでなく最低１本でも良い。
【００８４】
また、針５及び６が針ルーメン１１ａ，１１ｂから突き出された際に針先が先端環状部７９と手元環状部８０に引っ掛かりにくくするために、図２１に示すように、補強部材７８の先端環状部７９、手元環状部８０がＣリング形状をしていることがより好ましい。
【００８５】
図７及び図８に示すように、補強部材７８の先端環状部７９には針ガイド８２、針ガイド８３が固定されている。針ガイド８２は両端が開口したガイド内腔８４ａを有した環状部材であり、その手元側にガイド手元部８５ａを有している。針ガイド８３も両端が開口したガイド内腔８４ｂを有した環状部材であり、その手元側にガイド手元部８５ｂを有しており、その先端側には屈曲部８６を有している。屈曲部８６とガイド手元部８５ｂの屈曲角度は９０度前後である。針ガイド８２は、針ガイド８３とは異なり屈曲部８６を有しておらず、その先端開口もガイド手元部８５ａと同軸上に開口している。
【００８６】
先端環状部７９の内側には、図９に示すように、複数の支持壁８７が設けられており、針ガイド８２，８３のガイド手元部８５ａ，８５ｂはその支持壁８７の間に嵌るような形態で先端環状部７９に固定されている。その際、針ガイド８３は、屈曲部８６がシース部７の中心側に向かい、かつもう一方の針ガイド８２側に向くように、先端環状部７９に固定されている。
【００８７】
また、針ガイド８２，８３は、ガイド手元部８５ａ，８５ｂの手元端が側口１３の先端より先端側に位置するように先端環状部７９に固定されている。側口１３の先端からガイド手元部８５ａ，８５ｂの手元端までの距離は同じとなっている。また針ガイド８２，８３は、針ルーメン１１ａ，１１ｂに挿通された時の針５，６の中心軸と略同軸上に位置している。
【００８８】
針スライダー４３ａ，４３ｂを内シーススライダー４２ａ，４２ｂに対して完全に突き出した際に、針本体６６，７０の先端がガイド手元部８５ａ，８５ｂの手元開口内に入るような位置に針ガイド８２，８３は取り付けられている。ガイド手元部８５ａ，８５ｂの断面形状は、円形あるいは図９に示すように楕円形をしているのが好ましいが、その形状に限るものではない。
【００８９】
ガイド内腔８４ａ，８４ｂは、図１３に示すように、円錐状のテーパ部８８ａ，８８ｂ、針用内腔８９ａ，８９ｂ、針突き当て面９０ａ，９０ｂ、糸用内腔９１ａ，９１ｂで構成されている。テーパ部８８ａ，８８ｂはガイド手元部８５ａ，８５ｂの手元側に形成されており、そのテーパ角度αは１０〜９０°程度である。テーパ部８８ａ，８８ｂの先端側に針用内腔８９ａ，８９ｂが設けられており、その内径は針本体６６，７０の外径より若干大きい程度であり、針本体６６，７０がフィットするようになっている。針用内腔８９ａ，８９ｂの長さは５〜１０ｍｍ程度である。
【００９０】
糸用内腔９１ａ，９１ｂ（一方のみ図示）は針用内腔８９ａ，８９ｂの先端側に設けられており、針ガイド８２，８３の先端まで伸びている。針ガイド８２の糸用内腔９１ａの断面形状は図１４に示すように円筒を扁平楕円形状となっている。糸用内腔９１ａの短径、長径ともに針用内腔８９ａの内径よりも小さくなっている。また糸用内腔９１ａの長径が側口１３に対して垂直方向に伸びるように、針ガイド８２は先端環状部７９に固定されている。
【００９１】
図１８〜図２０に示すように、針ガイド８３の糸用内腔９１ｂの内径は針用内腔８９ｂの内径よりも小さく、針本体６６の内径と同径となっている。針用内腔８９ａ，８９ｂと糸用内腔９１ａ，９１ｂの段差により針突き当て面９０ａ，９０ｂが形成される。側口１３の先端から針突き当て面９０ａ，９０ｂまでの距離は、針本体６６，７０を完全に突き出した際の側口１３の先端から針本体６６，７０の先端までの距離よりも短くなるように設定されている。
【００９２】
図１４に示すように、針ガイド８２，８３にはその側面全長に亘ってガイドスリット９２ａ，９２ｂが伸びている。ガイドスリット９２ａ，９２ｂは、先端環状部７９に固定された針ガイド８２，８３の内側側面（シース部７の中心軸側の側面）に、それぞれのガイドスリット９２ａ，９２ｂが向き合うような位置に設けられている。
【００９３】
ガイドスリット９２ａの向きと糸用内腔９１ａの長径の向きは、直交している。そして、ガイドスリット９２ａ，９２ｂの幅は、縫合糸６８の太さより小さくなっている。針ガイド８３の長手方向長さは、針ガイド８２のものよりも長くなっており、ガイド内腔８４ｂの先端開口がガイド内腔８４ａの先端開口よりも５〜１０ｍｍ程度先端側に位置するように設定されている。針ガイド８２，８３は、例えばステンレス、アルミニウム、真鍮などの金属材料やポリアセタール、ポリスルフォンなどの比較的硬質なプラスチック材料で形成されている。
【００９４】
なお、オーバーチューブ２内に挿通される内視鏡９は、図示しないが、吸引チャンネルを吸引手段として有しており、その手元端が吸引源に接続されている。内視鏡９は軟性内視鏡であればより好ましいが、硬性内視鏡であっても良い。
【００９５】
また、組織穿刺用システム１全体としては、シース部７の先端開口と側口１３以外の部分は組織穿刺用システム１の外部との気密を保持できる構成となっている。
【００９６】
なお、針６の把持部７５はループ状をしていればどのような形態のものでも良く、図２２のようにバスケット鉗子のような形状をしていても良い。その場合には、糸用内腔９１ａの断面形状は円筒を扁平楕円形状に形成する必要はなく、図２２に示すように糸用内腔９１ｂと同様に、その内径が針用内腔８９ａの内径よりも小さい円形になっていれば良い。
【００９７】
また、図２３（ａ）に示すように、十字状の切れ込み９３が設けられた砲弾状の先端チップ９４がシース部７の先端に取り付けられていても良い。先端チップ９４は、シリコンゴムなどの各種ゴム、各種熱可塑性エラストマー、ポリウレタン、塩化ビニル、ポリエチレン、ポリアミド、ポレテトラフルオロエチレンなどの比較的柔軟なプラスチック材料で形成されている。先端チップ９４には切れ込み９３により４枚のフラップ９５が設けられている。切れ込み９３内に内視鏡９が挿通されていない状態では、図２３（ａ）に示すようにフラップ９５が閉じて先端チップ９４が砲弾状を維持するとともにシース部７の外部との気密を保持している。内視鏡９を切れ込み９３内に押し進めると、図２３（ｂ）に示すようにフラップ９５が開き、内視鏡９が挿通可能となる。なお、切れ込み９３は十字状に限るものではなく、切れ込みの数及びフラップ９５の数は４つに限るものではない。
【００９８】
また、図２４に示すようにシース部７の処置ルーメン１２及び側口１３を含むシース先端部９６が、シース部７と別体に形成されており、シース部７の先端に着脱自在に接続可能な構成となっていても良い。この場合、内視鏡ルーメン１０及び針ルーメン１１ａ，１１ｂはシース部７の先端近傍まで伸びている。
【００９９】
次に、第１の実施形態の作用について説明する。
【０１００】
まず、組織穿刺用システム１の組立手順について説明する。接続ポート３５に連結シース３９ａの先端プラグ４０ａを差し込んだ後、固定ねじ３８を締め込んでオーバーチューブ２と操作部３を連結する。連結シース３９ｂにおいても同様である。内シースハウジング５３の接続雌ねじ６０に内シース４ａ，４ｂの接続雄ねじ６５をねじ込み、内シース４ａ，４ｂと内シーススライダー４２ａ，４２ｂを連結する。
【０１０１】
次に、固定ねじ５７を緩めた状態で、内シースハウジング５３をスライダー受け４６のハウジング４７内に挿入し、リング４８をハウジング４７にねじ込み固定する。そして、内シーススライダー４２ａ，４２ｂをスライダー受け４６から完全に引き出した状態で、固定ねじ５７を締め込み固定する。
【０１０２】
次に、針スライダー４３ａ，４３ｂの針接続ポート６１の手元開口から針５，６を挿入する。そして、針接続ポート６１の内面のルアテーパに、針グリップ６７及び針グリップ先端部７１のルアテーパをねじ込み、針スライダー４３ａ，４３ｂと針５，６を固定する。そして、針スライダー４３ａ，４３ｂを内シーススライダー４２ａ，４２ｂから完全に引き出しておく。針６の操作摘み７７を針グリップ手元部７２から完全に引き出しておく。その際、把持部７５は針本体７０内に引き込まれている。
【０１０３】
次に、オーバーチューブ２の内視鏡挿入口２２から内視鏡９を内視鏡ルーメン１０及び処置ルーメン１２に挿入する。更に内視鏡９を押し進めて、内視鏡９の先端をオーバーチューブ２の先端から突き出させておく。
【０１０４】
次に、縫合部の吸引・穿刺方法を図１８〜２０に基づいて説明する。内視鏡９を挿通した状態のオーバーチューブ２を内視鏡画像で観察しながら患者の体内に挿入し、縫合組織９７ａ，９７ｂの近傍まで押し進める。側口１３の部分を補強部材７８で補強しているため、オーバーチューブ２の挿入時に側口１３の部分でシース部７がキンクするのを確実に防止できる。
【０１０５】
次に、内視鏡９の先端を側口１３の手元側まで引き戻し、内視鏡画像で観察しながら、側口１３が縫合組織９７ａ，９７ｂの上方に位置するようにオーバーチューブ２を進退あるいは回転させて位置決めを行う。
【０１０６】
その状態で、内視鏡９に設けられている吸引機能を作動させ、縫合組織９７ａ，９７ｂを側口１３から処置ルーメン１２内に吸引する。補強部材７８が設けられているため、吸引により側口１３近傍のシース部７がつぶれるのを確実に防止できる。ここで、縫合組織９７ａを観察して、目標とする穿刺部位が針５及び６の延長線上に位置しているか確認する。穿刺位置がずれている場合には、吸引を解除して側口１３の位置決めをやり直した後、再度縫合組織９７ａ，９７ｂを吸引する。位置決めをやり直す前に、側口１３の大きさが異なるオーバーチューブ２に交換しても良い。
【０１０７】
吸引した縫合組織９７ａのどこが穿刺位置か確認しやすくするため、オーバーチューブ２を挿入する前に内視鏡９と一般的な内視鏡用注射針を用いて墨などによるマーキングを行っておくと前記確認が更に行いやすくなる。
【０１０８】
次に、操作部３の内シーススライダー４２ａ，４２ｂの固定ねじ５７を緩めて、内シーススライダー４２ａ，４２ｂをそれぞれスライダー受け４６に対して先端側に押し進める。この時、操作部３は連結シース３９ａ，３９ｂにより内視鏡挿入部８よりも離れた位置にあるため、操作部３を操作する介助者と内視鏡９を操作する術者が離れた位置で操作することも可能である。その結果、お互いの操作が干渉することを防止できる。
【０１０９】
内シーススライダー４２ａ，４２ｂを押し進めると、チューブ６３ａ，６３ｂの先端が縫合組織９７ａに押し付けられる。次に、針接続ポート６１が内シースリング５４に突き当たるまで、針スライダー４３ａ，４３ｂをそれぞれ内シーススライダー４２ａ，４２ｂに対して先端側に押し進めて、針本体６６、７０をチューブ６３ａ，６３ｂの先端から突き出す。その際、針本体６６，７０は略平行に突出する。針スライダー４３ａ，４３ｂの突き出し操作は同時に行っても、別々に行ってもどちらでも良い。
【０１１０】
このように、針本体６６、７０をチューブ６３ａ，６３ｂの先端から突き出すと、針本体６６，７０は縫合組織９７ａ，９７ｂを貫通する。更に、針本体６６，７０は更に押し進められて、針本体６６，７０の先端は針ガイド８２，８３のガイド内腔８４ａ，８４ｂ内へ挿入され、針用内腔８９ａ，８９ｂの針突き当て面９０ａ，９０ｂに突き当たる。
【０１１１】
針本体６６，７０が縫合組織９７ａ，９７ｂを貫通した影響で、針本体６６，７０の先端位置がガイド内腔８４ａ，８４ｂの中心軸上からずれた場合でも、針本体６６，７０の先端はテーパ部８８ａ，８８ｂによって針用内腔８９ａ，８９ｂ内にスムーズに導かれる。その後、内視鏡９の吸引機能による縫合組織９７ａ，９７ｂの吸引を解除する。
【０１１２】
次に、縫合糸の組織への挿通方法について図１４及び図２５〜図２８に基づいて説明する。針６の操作摘み７７を先端側に押し出し、糸把持鉗子７４の把持部７５を針本体７０の先端から突き出させる。すると、把持部７５は糸用内腔９１ａを通って、針ガイド８２の先端から突出する。その時、把持部７５は図１４に示すように糸用内腔９１ａの長径方向に開くため、把持部７５のループ開口９８は針ガイド８３の屈曲部８６の中心軸に対して略垂直な平面上に位置することとなる。
【０１１３】
次に、針５の針グリップ６７からキャップ６７ａを取り外した後、グリップ６７から露出している縫合糸６８を先端側に押し進めて、縫合糸６８の先端を糸用内腔９１ｂを通して針ガイド８３の屈曲部８６の先端から突き出させる。更に、縫合糸６８を押し進めると、縫合糸６８の先端がループ開口９８内に挿通される。
【０１１４】
内視鏡画像で観察しながら、図２５に示すように、縫合糸６８の結び目６９がループ開口９８を超えるまで縫合糸６８を押し進める。次に、針グリップ６７の手元側から伸びている縫合糸６８を自由に動ける状態にして、操作摘み７７を手元側に引き戻す。把持部７５は針本体７０内に引き込まれ、縫合糸６８の先端が把持される。この時、結び目６９がストッパーとなって、把持部７５から縫合糸６８が容易に外れることを防止できる。
【０１１５】
次に、図２６に示すように、針スライダー４３ａ，４３ｂを手元側に引き戻す。針スライダー４３ａ，４３ｂの引き戻し操作は同時に行っても、別々に行ってもどちらでも良い。すると、針本体６６と７０の間で受け渡しされた縫合糸６８の一部分は、針ガイド８２、８３のそれぞれのガイドスリット９２ａ，９２ｂを通って、針ガイド８２，８３から取り外される。そして、図２７に示すように、その縫合糸６８の一部分は針本体６６、７０が貫通した穿出点１１３ａ，１１３ｂの間に伸びて縫合組織９７ｂに当接する。
【０１１６】
次に、針スライダー４３ａ，４３ｂをそれぞれ内シーススライダー４２ａ，４２ｂから手元側に完全に引き出し、針本体６６，７０の先端をチューブ６３ａ，６３ｂ内に引き込む。次に、内シーススライダー４２ａ，４２ｂの固定ねじ５７を緩めて、内シーススライダー４２ａ，４２ｂをそれぞれスライダー受け４６に対して手元側に完全に引き抜く。それにより、図２８に示すように、チューブ６３ａ，６３ｂの先端が針ルーメン１１ａ，１１ｂの先端開口より手元側に引き込まれる。
【０１１７】
次に、針グリップ６７の手元側から伸びている縫合糸６８を自由に動ける状態にして、オーバーチューブ２及び内視鏡９を患者の体内から抜去する。その時、縫合糸６８は縫合組織９７ａ，９７ｂ内を穿入点１１２ｂから穿出点１１３ｂへ、次に穿出点１１３ｂから穿出点１１３ａへ、そして穿出点１１３ａから穿入点１１２ａへと向かって動くこととなる。そして、再度操作摘み７７を針グリップ手元部７２に対して先端側に押し出して、把持部７５を突き出させて、把持部７５から縫合糸６８を取り外す。
【０１１８】
次に、縫合糸の固定方法を図２９及び図３０に基づいて説明する。患者の体外へ露出している縫合糸６８の両端を体外で結び、結び目９９を形成する。結び目９９は一般的に外科手術で用いられている結び目であればどのようなものでも良い。
【０１１９】
その結び目９９を再度内視鏡９で観察しながら、内視鏡９の鉗子チャンネルに挿通された一般的なノットプッシャーを用いて、患者の体内に押し進めていく。結び目９９が縫合組織９７ａの近傍に到達したら、ノットプッシャーを縫合組織９７ａに押し付け、同時に縫合糸６８の両端を牽引し、結び目９９を固定する。
【０１２０】
以上の操作を１回あるいは複数回行い、結び目９９がほどけないように強固に形成されたことを確認した後、内視鏡９及びノットプッシャーを患者の体外に抜去する。最後に図示しない内視鏡用鋏鉗子を用いて結び目９９より手元側近傍で縫合糸６８を切断し、余った縫合糸６８を体外に回収する。
【０１２１】
縫合組織９７ａ，９７ｂにおいて縫合を必要とする長さ、範囲に合わせて、前記の一連の操作を繰り返し行うことで、縫合組織９７ａ，９７ｂを完全に縫合することが可能となる。
【０１２２】
なお、胃食道逆流症の患者の場合には、図３１〜３２に示すようにオーバーチューブ２を食道２１９内に挿入した後、側口１３を胃噴門部２１５の直上の食道壁２１６に位置決めして上記操作を行うことで、食道壁２１６と胃壁２１７を縫合して人工弁２１８を形成することが可能となる。
【０１２３】
前述した第１の実施形態によれば、オーバーチューブ２が内視鏡９を挿通可能な内視鏡ルーメン１０を有しており、縫合組織９７ａ，９７ｂが吸引される処置ルーメン１２内に内視鏡９が挿入可能である。この構成では、内視鏡９と略同軸上で前方に位置する処置ルーメン１２内腔に縫合組織９７ａ，９７ｂが吸引される。そのため、縫合組織９７ａの目標穿刺部位に確実に針５，６を穿刺できるか否かが、針５，６の穿刺前に容易かつ確実に確認可能である。更に、側口１３に対して内視鏡９の先端を前後に移動させたり、湾曲操作させたりして縫合組織９７ａ，９７ｂを観察しやすい状態に調整可能である。その結果、穿刺位置の微妙なコントロールが可能となり、確実な縫合を行うことができる。更に処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【０１２４】
また、一定の間隔を空けて平行に設けられた針ルーメン１１ａ、１１ｂにより針５，６が予め一定の間隔で平行に配置されているため、穿入点１１２ａ，１１２ｂ及び穿出点１１３ａ，１１３ｂも所望の一定間隔となる。その結果、ステッチ間隔が極端に小さくなることなく、確実にコントロール可能となる。その結果、処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【０１２５】
また、複数回ステッチを行う必要がある場合でも、１回のステッチの距離を一定にコントロール可能であるため、少ないステッチ回数で確実に縫合を行うことができる。
【０１２６】
また、内視鏡９と処置ルーメン１２が略同軸に配置されているため、オーバーチューブ２の外径を大きくすることなく、縫合組織９７ａ，９７ｂを吸引可能な空間をより大きく得られる。その結果、オーバーチューブ２の挿入時に患者に与える苦痛を少なくできる。
【０１２７】
また、オーバーチューブ２と内視鏡９は摺動自在に配置されているため、内視鏡９の湾曲部をオーバーチューブ２の先端開口から突き出させた状態で、患者の体腔内に挿入できる。その結果、体内への挿入性が向上すると共に挿入時の患者の苦痛も低減できる。
【０１２８】
また、２つの針５，６が予め配置されているため、縫合組織９７ａ，９７ｂを一度側口１３から吸引すると、直ちに２本の針５，６を穿刺可能である。この点からも、処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【０１２９】
また、内シース４ａ，４ｂを目標穿刺部位に突き当ててから、針５，６を穿刺するので、目標穿刺部位の確認及び目標穿刺部位への位置決めがより容易に行えるため、確実な縫合が行えるとともに処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【０１３０】
また、シース部７の少なくても側口１３近傍が透明であるため、内視鏡９によるシース部７の外周の観察が可能となり、側口１３の位置決めが容易となり、操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【０１３１】
また、シース部７の先端部がシース先端部９６として別体になっている場合には、側口１３の大きさが異なるオーバーチューブ２を製造する際、シース先端部９６以外は共通化できるため、製造コストの低減が図れる。
【０１３２】
また、シース部７の先端開口と側口１３以外の組織穿刺用システム１の内部と外部との気密を保持するよう構成されているため、側口１３からの縫合組織９７ａ，９７ｂの吸引が効率よく可能となる。
【０１３３】
図３４〜図４０は第２の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分には同一番号を付して説明を省略する。
【０１３４】
図３４に示すように、２本の針のうち、１本の針５は第１の実施形態と同じ構成である。針５内には予め縫合ワイヤ１０９が装填されている。縫合ワイヤ１０９は、誘導ワイヤ１１０、縫合糸６８、プッシュワイヤ１１１及び接続パイプ２２２で構成されている。縫合糸６８の先端に誘導ワイヤ１１０が、縫合糸６８の手元端にプッシュワイヤ１１１が接続されている。それらの接続は、接続パイプ２２２との接着あるいは接続パイプ２２２のカシメによりなされている。
【０１３５】
縫合ワイヤ１０９は、その先端が針本体６６の先端より手元側に位置するように針５内に装填されている。誘導ワイヤ１１０は、縫合糸６８よりも可撓性の低いステンレスなどの金属製の芯線に、例えばフッ素樹脂、シリコンなどの比較的滑り性の優れたプラスチック樹脂がコーティングされたものである。芯線の径は０．２ｍｍ前後で、コーティング厚は０．０５ｍｍ前後であるとより好ましい。誘導ワイヤ１１０の長さは１０ｃｍ程度である。
【０１３６】
プッシュワイヤ１１１は、縫合糸６８よりも可撓性の低いステンレスなどの金属製のワイヤで形成されており、その外径は針５内に挿通可能な範囲でできる限り太い方が好ましい。また、プッシュワイヤ１１１は、針５の全長よりも５０ｃｍ程度長い長さに設定されており、その先端は針グリップ６７内に位置している。
【０１３７】
もう一方の針１００は、図３５（ａ）（ｂ）に示すように、針グリップ６７、針シース１０１、針先端部１０２及び誘導部材１０３で構成されている。針グリップ６７の先端に針シース１０１が接続されており、針シース１０１及び針グリップ６７は共に内腔を有している。針シース１０１の先端には、誘導部材１０３が固定されている。
【０１３８】
誘導部材１０３は、図３６に示すように、先端にテーパ面１０４を有した中実の円筒部材である。誘導部材１０３の外径は、針シース１０１の内径より若干小さい。誘導部材１０３のテーパ面１０４が針シース１０１の先端側に露出するような位置で、針シース１０１の内腔に取り付けられている。
【０１３９】
穿刺先端部である針先端部１０２は、図３５（ａ）に示すように、その手元端が針シース１０１の先端に突き当たるように誘導部材１０３の外周に固定されている。針先端部１０２は内腔を有しており、その内径は誘導部材１０３の外径より若干大きく、０．５〜１．５ｍｍ程度である。針シース１０１と針先端部１０２の外径は同じであり、内シース４ａのチューブ６３ａの内径とのクリアランスが誘導ワイヤ１１０の外径よりもわずかに小さくなるような寸法に設定されている。
【０１４０】
針シース１０１及び針先端部１０２は、穿刺する際の手元側からの押圧に耐え、かつ連結シース３９や針ルーメン１１の屈曲に追従可能な柔軟性を有するステンレス、ニチノールなどの金属パイプ材で形成されている。針先端部１０２の先端は体腔内の組織を穿刺可能なように穿端を有している。
【０１４１】
また、テーパ面１０４の上方に位置する針先端部１０２の側面に側孔１０５が設けられている。側孔１０５は例えば図３５（ｂ）に示すような長方形をしており、その大きさは誘導ワイヤ１１０が容易に挿通可能な大きさとなっている。
【０１４２】
側孔１０５の手元端はテーパになっており、テーパ面１０４と同一平面となっている。針先端部１０２の先端から側孔１０５の先端側までの長さは、図３７に示すように針１００が針突き当て面９０ａに突き当たった時に側口１３の手元側、かつ針ルーメン１１ａの先端開口よりも先端側に位置するように設定されている。
【０１４３】
また、補強部材７８の先端環状部７９に針ガイド１０６ａ，１０６ｂが設けられている。針ガイド１０６ａ，１０６ｂは第１実施形態の針ガイド８３と略類似の構成となっており、異なる構成は屈曲部８６が設けられていないということのみである。そして針ガイド１０６ａと１０６ｂの先端は、内腔を有したガイドチューブ１０７によって接続されている。
【０１４４】
ガイドチューブ１０７の内径は、針ガイド１０６ａ，１０６ｂの糸用内腔９１ａ，９１ｂと略同径である。また、ガイドチューブ１０７の手元側側面にはガイドスリット１０８が設けられており、そのスリットは針ガイド１０６ａ，１０６ｂのガイドスリット９２ａ，９２ｂと連結し、１つのスリットを形成する。ガイドスリット１０８の幅は、ガイドスリット９２ａ，９２ｂの幅と同じかそれよりも小さく、かつ縫合ワイヤ１０９の外径よりも小さい。
【０１４５】
ガイドチューブ１０７は、例えばフッ素樹脂、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチック材料で形成されている。ガイドチューブ１０７は押し出し成形にて作られたチューブに後加工でガイドスリット１０８を設けたものであっても、射出成形にてガイドスリット１０８ごと成形したものであっても良い。
【０１４６】
また、オーバーチューブ２の内視鏡挿入部８には内視鏡ルーメン１０と連通する内腔を有した吸引チューブ１２０が吸引手段として設けられており、その手元端は吸引源（図示せず）に着脱可能となっている。
【０１４７】
次に、第２の実施形態の作用について、第１の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【０１４８】
内視鏡９の吸引機能を使用する代わりに、吸引チューブ１２０を吸引源（図示せず）に接続して縫合組織９７ａ，９７ｂを側口１３から吸引する。
【０１４９】
針５及び針１００を縫合組織９７ａ，９７ｂに穿刺した後、内シーススライダー４２ａ，４２ｂをスライダー受け４６から完全に引き戻し、内シース４ａ，４ｂの先端を針ルーメン１１ａ，１１ｂの先端開口の近傍まで引き戻す。
【０１５０】
次に、針５の針グリップ６７から露出している縫合ワイヤ１０９のプッシュワイヤ１１１を保持して押し進める。すると、針５の先端から突き出した誘導ワイヤ１０９が、針ガイド１０６ｂの糸用内腔９１ｂ、ガイドチューブ１０７、針ガイド１０６ａの糸用内腔９１ａを通って針１００の針先端部１０２内へと進められる。
【０１５１】
更に誘導ワイヤ１０９は誘導部材１０３のテーパ面１０４に沿って進み、側孔１０５を通って針１００より突出する。次に、内視鏡９の画像により、誘導ワイヤ１０９の先端が針１００の外部に突き出したのを確認した後、針スライダー４３ａ，４３ｂを内シーススライダー４２ａ，４２ｂから完全に引き戻す。すると、針５及び針１００を縫合組織９７ａ，９７ｂから抜去され、針５及び針１００はそれぞれチューブ６３ａ，６３ｂ内に引き込まれる。
【０１５２】
その際、針５と１００の間で受け渡しされた縫合ワイヤ１０９の一部分は、ガイドチューブ１０７のガイドスリット１０８と針ガイド１０６ａ，１０６ｂのそれぞれのガイドスリット９２ａ，９２ｂを通って針ガイド１０６ａ，１０６ｂから取り外される。
【０１５３】
そして、第１の実施形態の図２８と同様に、その縫合ワイヤ１０９の一部分は針５，１００が貫通した穿出点１１３ａ，１１３ｂの間に伸びて縫合組織９７ｂに当接する。また、針５，１００がチューブ６３ａ，６３ｂ内に引き込まれると、針先端部１０２の外面とチューブ６３ａの内面のクリアランスが誘導ワイヤ１１０の外径よりも小さいため、針１００より突き出した誘導ワイヤ１１０はそのクリアランスに嵌合・挟持される。
【０１５４】
次に、針グリップ６７の手元側から伸びている縫合ワイヤ１０９を自由に動ける状態にして、オーバーチューブ２及び内視鏡９を患者の体内から抜去する。次に、針スライダー４３ａを先端側に押し出して、針先端部１０２をチューブ６３ａの先端から突き出した後、誘導ワイヤ１１０を針先端部１０２から取り外す。
【０１５５】
次に、縫合糸６８が縫合組織９７ａ，９７ｂを貫通するように、患者の体外に伸びているプッシュワイヤ１１１を引き戻す。そして、患者の体外において、縫合糸６８の両端近傍を切断し、誘導ワイヤ１１０及びプッシュワイヤ１１１を切り離す。
【０１５６】
前述した第２の実施形態によれば、第１の実施形態の効果に加えて以下の効果を有する。
【０１５７】
縫合ワイヤ１０９の針１００側での保持が、針１００自身と内シース４ａによってなされるため、第１の実施形態のように糸把持鉗子７４の操作が不要となるため、操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【０１５８】
また、滑り性に優れた樹脂がコーティングされ、かつ縫合糸６８より可撓性の低い金属芯線からなる誘導ワイヤ１０９が縫合糸６８の先端に設けられているため、縫合ワイヤ１０９の針５、針ガイド１０６ｂ、ガイドチューブ１０７、針ガイド１０６ａ、針１００内への挿通が容易になり、操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【０１５９】
また、縫合糸６８の手元側に縫合糸６８よりも可撓性の低いプッシュワイヤ１１１が接続され、それが針５の針グリップ６７の手元端に露出しているため、第１の実施形態のように縫合糸６８を押し進めるよりも縫合ワイヤ１０９の挿入が容易になり、更に操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【０１６０】
図４１〜４６は第３の実施形態を示し、第１及び第２の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。本実施形態は、第２の実施形態の針５，１００に代って針１１４，１１５が設けられている。
【０１６１】
針１１４は針先端部１１６、針シース１０１、針グリップ先端部７１、針グリップ手元部７２、Ｏリング７３（図示せず）及び糸固定具１１７とから構成されている。
【０１６２】
針グリップ先端部７１の先端に針シース１０１が接続されている。針グリップ先端部７１、針グリップ手元部７２、Ｏリング７３の構成は、第１の実施形態の針６と同様の構成となっている。
【０１６３】
針先端部１１６の外径は針シース１０１の内径よりも若干小さくなっており、針先端部１１６の手元側は針シース１０１の先端内腔に固定されている。針先端部１１６の手元側端面は円錐状のテーパ部１１８を有している。
【０１６４】
糸固定具１１７は、第１の実施形態における糸把持鉗子７４の把持部７５の代わりに糸固定部１１９が設けられたものである。糸固定部１１９は操作部材７６の先端に接続されている。糸固定部１１９の外径は、操作部材７６の外径よりも小さくなっている。糸固定部１１９の外面と針シース１０１内面のクリアランスは、後述する縫合糸６８の外径よりも大きくなっている。
【０１６５】
糸固定部１１９の先端側端面には、テーパ部１１８と略同じ角度のテーパ部１２１が形成されている。針先端部１１６及び糸固定部１１９はともに、変形しにくいステンレスなどの金属材料や比較的硬質なプラスチック材料で形成されている。
【０１６６】
針１１５は針本体１２２、針グリップ先端部７１、針グリップ手元部７２、Ｏリング７３及び送り手段１２３とから構成されている。針グリップ先端部７１の先端に針本体１２２が接続されている。
【０１６７】
針グリップ先端部７１、針グリップ手元部７２、Ｏリング７３の構成も、第１の実施形態の針６と同様の構成となっている。送り手段１２３は、スライダー１２４と弾性グリップ１２５で構成されている。スライダー１２４は内腔を有しており、ステンレスなどの金属材料あるいは硬質なプラスチック材料で形成されている。
【０１６８】
スライダー１２４は、針本体１２２、針グリップ先端部７１、針グリップ手元部７２の内腔を摺動自在となっている。また、スライダー１２４の先端にはＯリング７３の内径よりも大きな外径の拡径部１２６が設けられており、それはＯリング７３よりも先端側に設けられている。
【０１６９】
スライダー１２４を針グリップ手元部７２から手元側に引いた時、拡径部１２６がＯリング７３に当たることで、スライダー１２４が針グリップ手元部７２から抜けないようになっている。
【０１７０】
スライダー１２４の手元側には、例えばシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムあるいは各種熱可塑性エラストマーで形成されている弾性グリップ１２５が接続されている。スライダー１２４と弾性グリップ１２５はともに内腔を有している。針１１５内には、第１の実施形態と同じように予め縫合糸６８が装填されている。スライダー１２４と弾性グリップ１２５の内径は、縫合糸６８が容易に摺動可能な大きさとなっている。
【０１７１】
また、図４４に示すように、ガイドチューブ１２７の手元側側面には、第２の実施形態のガイドチューブ１０７と同様のガイドスリット１０８に加えて複数の縦スリット１２８が設けられている。縦スリット１２８はガイドスリット１０８に対して略垂直な方向に伸びている。
【０１７２】
縦スリット１２８の幅は、縫合糸６８はそのスリットを通り抜けできないように縫合糸６８の外径よりも小さくなっている。また、図４２に示すように、弾性グリップ１２５の手元側に露出している縫合糸６８には、指標１２９が設けられている。弾性グリップ１２５の手元端から指標１２９までの距離Ｌは、縫合糸６８の先端が針ガイド１０６ａ、ガイドチューブ１２７、針ガイド１０６ｂを通って、針先端部１１６の手元側端面から更に数ｍｍ程度手元側まで進んだ場合の距離と等しくなっている。
【０１７３】
また、内シーススライダー４２ａと４２ｂは内シース連結部材２２０で着脱自在に連結されている。スライダー４３ａと４３ｂも同様に針連結部材２２１で着脱自在に連結されている。
【０１７４】
縫合糸６８に指標１２９を設ける代わりに、針１１４の針シース１０１の先端部には、透明シース部１３０が設けられていても良い。透明シース部１３０は、例えばポリカーボネートなどの比較的透明性の優れたプラスチック材料で形成されている。その場合、縫合糸６８の先端には、例えば螺旋状の指標１３１が設けられているとより好ましい。
【０１７５】
次に、第３の実施形態の作用について、第１及び第２の実施形態と異なる部分のみ説明する。内シース４ａ，４ｂを針ルーメン１１ａ，１１ｂから突き出させる際、内シーススライダー４２ａ，４２ｂのどちらか一方を先端側に押し進める。すると、内シース連結部材２２０で連結されたもう一方の内シーススライダー４２ａ，４２ｂも移動し、内シース４ａ，４ｂは同時に突き出される。針１１４，１１５の突き出しも同様に、針連結部材２２１により針スライダー４３ａ，４３ｂのどちらか一方を操作することで同時に行える。
【０１７６】
針１１４及び針１１５を縫合組織９７ａ，９７ｂに穿刺した後、弾性グリップ１２５が弾性クリップ１２５内の縫合糸６８を挟むように、弾性グリップ１２５をつぶして保持する。その状態で、スライダー１２４を先端側に押し出す。すると、スライダー１２４の移動距離と同じ距離だけ、縫合糸６８も針１１５内を先端側に向かって押し進められる。
【０１７７】
次に、スライダー１２４の手元側を保持して、手元側に引き戻す。その時、縫合糸６８は動かない。縫合糸６８の指標１２９が弾性グリップ１２５の手元端の位置に来るまで再度同じ操作を繰り返して、縫合糸６８の先端を、針ガイド１０６ｂ、ガイドチューブ１２７、針ガイド１０６ａ、針先端部１１６を通して、針シース１０１内へと進めていく。
【０１７８】
次に、糸固定具１１７の操作摘み７７を先端側に押し出し、糸固定部１１９を針先端部１１６の手元側端面に突き当たるまで押し進める。すると、図４１（ｂ）のように、テーパ部１１８とテーパ部１２１の間に縫合糸６８が挟持されて、針１１４に固定される。
【０１７９】
縫合糸６８を針１１４に固定した状態のまま、針１１４，１１５を縫合組織９７ａ，９７ｂから抜去すると、針１１４と針１１５の間で受け渡しされた縫合糸６８の一部分は、ガイドチューブ１２７のガイドスリット１０８、縦スリット１２８と針ガイド１０６ａ，１０６ｂのそれぞれのガイドスリット９２ａ，９２ｂを通って、針ガイド１０６ａ，１０６ｂから取り外される。
【０１８０】
そして、第１の実施形態の図２８と同様に、その縫合糸６８の一部分は針１１４，１１５が貫通した穿出点１１３ａ，１１３ｂの間に伸びて縫合組織９７ｂに当接する。そして、弾性グリップ１２５の手元側から伸びている縫合糸６８を自由に動ける状態にして、オーバーチューブ２及び内視鏡９を患者の体内から抜去する。
【０１８１】
針シース１０１の先端に透明シース部１３０が設けられている場合は、内視鏡９の画像下で透明シース部１３０内へ縫合糸６８の先端が進んできたことを確認した後、糸固定具１１７の操作摘み７７を押し進める。その場合、縫合糸６８の先端に指標１３１が設けてあると、内視鏡画像下で縫合糸６８先端を確認しやすくなる。
【０１８２】
前述した第３の実施形態によれば、第１の実施形態の効果に加えて以下の効果を有する。
【０１８３】
縫合糸６８が、変形しにくい材料で形成された針先端部１１６と糸固定部１１９に挟持されて針１１４に固定されるため、その固定が第２の実施形態に比べて確実になされる。
【０１８４】
また、第１の実施形態のように柔軟な縫合糸６８を保持して針内に挿入するよりも、送り手段１２３を用いることで針１１５内への縫合糸６８の挿入が容易になるため、操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【０１８５】
また、その際、縫合糸６８に指標１２９を設けたり、あるいは針シース１０１に透明シース部１３０を設けることにより、縫合糸６８をどこまで押し進めれば良いか確認できるようになり、その結果、更に操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【０１８６】
また、内シース連結部材２２０及び針連結部材２２１によって内シーススライダー４２ａ，４２ｂ及び針スライダー４３ａ，４３ｂが連結されているため、内シーススライダー４２ａ，４２ｂ及び針スライダー４３ａ，４３ｂの操作が１回で済み、その結果、更に操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【０１８７】
図４７〜５０は第４の実施形態を示し、第１及び第２の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。第２の実施形態と同様に補強部材７８の先端環状部７９に針ガイド１０６ａ，１０６ｂ（一方のみ図示）が設けられており、それらの間をガイドチューブ１０７が連結している。２本の針は、針１３２と第１の実施形態に示した針５で構成されている。
【０１８８】
針１３２は第１の実施形態の針６と略同じ構成となっており、異なる点は糸把持鉗子７４先端の把持部７５の代わりとして、異なる構成の糸保持手段が設けられている点である。また、糸把持鉗子７４の糸保持手段に保持される係合手段が設けられた縫合糸６８が針５内に予め装填されている。
【０１８９】
１つの糸保持手段としては、図４７に示すように操作部材７６の先端に例えばバリウムフェライトなどで形成された永久磁石１３４が設けられている構成が挙げられる。そして、縫合糸６８の先端にも、係合手段として永久磁石１３５が接続されている。また、別の糸保持手段としては、図４８に示すように操作部材７６の先端にＵ字状のフック１３６が設けられている。縫合糸６８の先端にもフック１３７が接続されている。フック１３６，１３７は例えばステンレスなどの金属材料で形成されている。また、別の糸保持手段としては、図４９及び図５０に示すように操作部材７６の先端に把持部１３８が設けられている構成が挙げられる。
【０１９０】
把持部１３８はステンレス、ニチノールなどの比較的弾性が優れた金属材料やポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、フッ素樹脂などのプラスチック材料で形成された管状部材から作られている。
【０１９１】
また、把持部１３８は内腔を有しており、先端側の内径は手元側の内径よりも小さくなっている。更に把持部１３８には十字状のスリット１３９が長手方向に、内径が大きくなっている部分にまで伸びている。そして、把持部１３８は無負荷状態では、把持部１３８の先端部分がスリット１３９の手元端を起点にして、円周方向に開いた形状で形成されており、４つの爪１４０が形成されている。爪１４０の先端には凸部１４１が形成される。
【０１９２】
把持部１３８を針１３２内に引き込むと、爪１４０が閉じるような構成となっている。縫合糸６８の先端には、係合手段として拡径部材１４２が接続されている。拡径部材１４２の外径は、把持部１３８の手元側内径よりも小さく、先端側内径よりも大きい。また、針ガイド１０６ａの糸用内腔９１ａの手元側に、内径が拡大した把持用内腔１３３が形成されている。把持用内腔１３３の内径は、無負荷状態時の爪１４０の開き幅と略同径である。
【０１９３】
次に、第４の実施形態の作用について、第１、２の実施形態と異なる部分のみ説明する。針５，１３２を縫合組織９７ａ，９７ｂに穿刺しした後、針５内から縫合糸６８を突き出させて針ガイド１０６ｂ、ガイドチューブ１０７へと押し進める。
【０１９４】
次に、針１３２の操作摘み７７を先端側に押し進めて、操作部材７６の先端の糸保持手段を針１３２から突き出す。そして、縫合糸６８の先端の係合部材と糸保持手段をガイドチューブ１０７あるいは針ガイド１０６ａ内で係合させる。そして、操作摘み７７を引き戻し、係合手段を針１３２内に引き込み、固定する。
【０１９５】
糸保持手段及び係合部材が永久磁石１３４，１３５の場合には、磁力により両者は係合される。糸保持手段及び係合部材がフック１３６，１３７の場合には、互いのフック１３６，１３７を引掛けることで係合される。
【０１９６】
糸保持手段及び係合部材が把持部１３８と拡径部材１４２の場合は、以下のように両者は係合される。操作摘み７７を押し進めると、把持部１３８が針１３２から突き出され、爪１４０が把持用内腔１３３内で開く。その状態で、縫合糸６８を押し進めて、拡径部材１４２が凸部１４１よりも手元側に位置するようにする。
【０１９７】
そして、操作摘み７７を引き戻すと、爪１４０が閉じながら針１３２の中に引き込まれていく。その時、凸部１４１が拡径部材１４２に引っ掛かり、拡径部材１４２も一緒に針１３２内に引き込まれ固定される。
【０１９８】
前述した第４の実施形態によれば、第３の実施形態と同じ効果が得られる。
【０１９９】
図５１は第５の実施形態を示し、第４の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【０２００】
２本の針は第１の実施形態の針５と針１４３で構成されている。針５内には予め縫合糸６８が装填されており、縫合糸６８の先端にはＴバー１４４が設けられている。Ｔバー１４４は、例えばステンレスなどの金属材料や例えばポリアセタールなどの硬質かつ滑り性に優れたプラスチック材料からなる棒材、シート材あるいはパイプで形成されている。
【０２０１】
Ｔバー１４４は、針ガイド１０６ａ、ガイドチューブ１０７の内腔を挿通可能な大きさとなっている。また、縫合糸６８の先端はＴバー１４４のほぼ中心に接続されている。針１４３は針本体１４５の内腔の先端近傍に係止部材１４６が設けられている。それ以外の構成は、針５の構成と同様である。
【０２０２】
係止部材１４６は内腔を有しており、その内腔の先端側には円錐状のテーパ面１４７が設けられており、手元側には係止面１４８が設けられている。係止部材１４６の手元側開口の内径はＴバー１４４の外径と縫合糸６８の外径をプラスした径より若干大きい。
【０２０３】
次に、第５の実施形態の作用について、第４の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【０２０４】
針5及び針１４３を縫合組織９７ａ，９７ｂに穿刺した後、針５内から縫合糸６８を突き出させて、針ガイド１０６ｂ、ガイドチューブ１０７、針ガイド１０６ａ、針本体１４５内へと押し進める。更に縫合糸６８を押し進めると、Ｔバー１４４は係止部材１４６の内腔を通過して、係止面１４８の手元側まで進む。テーパ面１４７により係止部材１４６の手元側開口内に挿通されやすくなっている。次に、針５及び針１４３を縫合組織９７ａ，９７ｂから抜去する。すると、Ｔバー１４４の端部が係止面１４８に引っ掛かり、針１４３内と連結・固定される。
【０２０５】
第５の実施形態によれば、第１の実施形態の効果に加えて以下の効果を有する。
【０２０６】
縫合糸６８を針１４３に固定する操作が、縫合糸６８を押し進めるだけでなされるため、操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【０２０７】
図５２〜図５８は第６の実施形態を示し、第１〜第５の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【０２０８】
２本の針１４９ａ，１４９ｂは同じ構成となっている。針１４９ａ，１４９ｂは針本体１５０ａ，１５０ｂ、針グリップ先端部７１、針グリップ手元部７２、Ｏリング７３、プッシャーチューブ１５１ａ，１５１ｂから構成されている。針本体１５０ａ，１５０ｂ、針グリップ先端部７１、針グリップ手元部７２、Ｏリング７３の構成は、第１の実施形態の針６と同様の構成となっている。
【０２０９】
プッシャーチューブ１５１ａ，１５１ｂは針１４９ａ，１４９ｂ内に摺動自在に挿入されている。また、針１４９ａ，１４９ｂ及びプッシャーチューブ１５１ａ，１５１ｂには予め縫合糸６８ａ，６８ｂが装填されている。プッシャーチューブ１５１ａ，１５１ｂは、シース１５２ａ，１５２ｂ、グリップ１５３ａ，１５３ｂ、ストッパー１５４ａ，１５４ｂ、キャップ１５５ａ，１５５ｂで構成されている。
【０２１０】
シース１５２ａ，１５２ｂは、ステンレス、ニチノールなどの金属材料あるいはポリエチレン、フッ素樹脂、ポリアミド、ポリイミドなどのプラスチック材料からなる可撓性を有した管状部材である。シース１５２ａ，１５２ｂの内径は、縫合糸６８が容易に摺動可能な大きさであり、０．３〜１ｍｍ程度である。シース１５２ａ，１５２ｂの外径はＯリング７３の内径より若干大きく、Ｏリング７３とシース１５２ａ，１５２ｂの間で気密が保てるようになっており、０．４〜１．４ｍｍ程度が好ましい。
【０２１１】
グリップ１５３ａ，１５３ｂは、シース１５２ａ，１５２ｂの手元端に連結されている。グリップ１５３ａ，１５３ｂも縫合糸６８ａ，６８ｂを挿通可能な内腔を有しており、シース１５２ａ，１５２ｂの内腔と連通している。グリップ１５３ａ，１５３ｂはステンレス、アルミニウムなどの各種金属材料やポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスルフォン等の各種の硬質なプラスチック材料で形成されている。
【０２１２】
また、Ｏリング７３よりも先端側のシース１５２ａ，１５２ｂの外周にストッパー１５４ａ，１５４ｂが設けられている。ストッパー１５４ａ，１５４ｂの外径はＯリング７３の内径よりも大きい。ストッパー１５４ａ，１５４ｂがＯリング７３に突き当たるまでプッシャーチューブ１５１ａ，１５１ｂを手元側に引き出した時、シース１５２ａ，１５２ｂの先端は針本体１５０ａ，１５０ｂの先端から１５〜２０ｍｍ程度手元側に位置している。
【０２１３】
また、グリップ１５３ａ，１５３ｂが針グリップ手元部７２に突き当たるまでプッシャーチューブ１５１ａ，１５１ｂを先端側に押し出した時、シース１５２ａ，１５２ｂの先端は針本体１５０ａ，１５０ｂの先端から５〜２０ｍｍ程度先端側に突出する。また、グリップ１５３ａ，１５３ｂの手元端には縫合糸挿入口１５６ａ，１５６ｂが設けられている。更にグリップ１５３ａ，１５３ｂの手元端近傍には第１の実施形態と同様のキャップ１５５ａ，１５５ｂが設けられている。キャップ１５５ａ，１５５ｂは縫合糸挿入口１５６ａ，１５６ｂに着脱自在に被せることが可能で、被せた場合に縫合糸挿入口１５６ａ，１５６ｂを封止可能となっている。
【０２１４】
縫合糸６８ａ，６８ｂの先端には組織固定部材としてＴバー１５７ａ，１５７ｂが接続されている。Ｔバー１５７ａ，１５７ｂはステンレスなどの金属製のパイプで形成されており、その長さは針本体１５０ａ，１５０ｂが縫合組織９７ａ，９７ｂを貫通した際に生ずる穿刺孔よりも大きい。その長さとしては、５〜１０ｍｍ程度が好ましい。内径は、０．３〜０．５ｍｍ程度である。Ｔバー１５７ａ，１５７ｂの外径は、縫合糸６８ａ，６８ｂの外径とプラスした寸法が針本体１５０ａ，１５０ｂの内径よりも小さくなるように設定されており、Ｔバー１５７ａ，１５７ｂも針本体１５０ａ，１５０ｂ内を摺動可能となっている。Ｔバー１５７ａ，１５７ｂの重心となる中心点に側孔１５８が設けられている。
【０２１５】
縫合糸６８ａ，６８ｂの先端部はその側孔１５８からＴバー１５７ａ，１５７ｂ内に挿入され、一方の端部から露出して、結び目１５９を形成している。そして、Ｔバー１５７ａ，１５７ｂの縫合糸６８ａ，６８ｂが挿通されている方の端部近傍はつぶされて、縫合糸６８ａ，６８ｂをカシメ固定している。Ｔバー１５７ａ，１５７ｂと縫合糸６８ａ，６８ｂの固定をより強固なものとするため、側孔１５８からＴバー１５７ａ，１５７ｂ内に接着剤が充填されている。また、結び目１５９の外周も接着剤によって固められている。
【０２１６】
また、Ｔバー１５７ａ，１５７ｂの両端は、体腔内の組織を傷つけないように丸められている。Ｔバー１５７ａ，１５７ｂは、ストッパー１５４ａ，１５４ｂがＯリング７３に突き当たるまでプッシャーチューブ１５１ａ，１５１ｂを手元側に引き出した状態で、予め針本体１５０ａ，１５０ｂの内腔のシース１５２ａ，１５２ｂより先端側に装填されている。
【０２１７】
縫合糸６８ａ，６８ｂは、シース１５２ａ，１５２ｂの先端からシース１５２ａ，１５２ｂ内に挿入されて、グリップ１５３ａ，１５３ｂの手元側まで伸びている。グリップ１５３ａ，１５３ｂの手元側に露出している縫合糸６８ａ，６８ｂの長さは、１０ｃｍ程度である。そして、縫合糸６８ａ，６８ｂが針１５０ａ，１５０ｂに装填された状態で、キャップ１５５ａ，１５５ｂが縫合糸挿入口１５６ａ，１５６ｂに被せられている。それにより、縫合糸６８ａ，６８ｂはキャップ１５５ａ，１５５ｂと縫合糸挿入口１５６ａ，１５６ｂの間に挟持されてプッシャーチューブ１５１ａ，１５１ｂと連結されている。同時に縫合糸挿入口１５６ａ，１５６ｂの気密が確保される。また、オーバーチューブ２の補強部材７８の先端環状部７９には第１〜５の実施形態に示された針ガイドは設けられていない。
【０２１８】
次に、第６の実施形態の作用について、第１の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【０２１９】
針１４９ａ，１４９ｂを縫合組織９７ａ，９７ｂに穿刺した後、グリップ１５３ａ，１５３ｂが針グリップ手元部７２ａ，７２ｂに突き当たるまでグリップ１５３ａ，１５３ｂを先端側へ押し進める。すると、シース１５２ａ，１５２ｂも先端側に押し進められ、Ｔバー１５７ａ，１５７ｂが針本体１５０ａ，１５０ｂの先端から突き出され、縫合組織９７ｂの先端側の体腔内に置かれる。
【０２２０】
次に、キャップ１５５ａ，１５５ｂを縫合糸挿入口１５６ａ，１５６ｂから取り外し、縫合糸６８ａ，６８ｂとプッシャーチューブ１５１ａ，１５１ｂの固定を解除する。その結果、縫合糸６８ａ，６８ｂは針１４９ａ，１４９ｂ及びプッシャーチューブ１５１ａ，１５１ｂに対して摺動可能な状態となる。
【０２２１】
次に、針１４９ａ，１４９ｂを縫合組織９７ａ，９７ｂから抜去し、針ルーメン１１ａ，１１ｂ内に引き込む。そして、内シース４ａ，４ｂもそれぞれ針ルーメン１１ａ，１１ｂ内に引き込む。その時、Ｔバー１５７ａ，１５７ｂは縫合組織９７ｂに引っ掛かり、縫合糸６８ａ，６８ｂは縫合組織９７ａ，９７ｂから外れなくなる。そして、グリップ１５３ａ，１５３ｂの手元側から伸びている縫合糸６８ａ，６８ｂを自由に動ける状態にして、オーバーチューブ２及び内視鏡９を患者の体内から抜去する。
【０２２２】
その後、第１の実施形態と同様に患者の体外へ露出している縫合糸６８ａ，６８ｂを結んで結び目９９を作り、一般的なノットプッシャーを用いて結び目９９を体内に押し進めて縫合組織９７ａの手元側を結紮する。
【０２２３】
第６の実施形態によれば、第１の実施形態の効果に加えて下記の効果を有する。
【０２２４】
２本の針の間での縫合糸６８の受け渡し操作が不要となるため、操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。また、縫合糸６８を受け取った針への縫合糸６８の保持が不要であるため、オーバーチューブ２を患者の体内から抜去する際、縫合糸６８の保持が外れて患者の体外へ縫合糸６８の一端を引き出せなくなる可能性がない。
【０２２５】
また、プッシャーチューブ１５１ａ，１５０ｂを押し進める操作により縫合糸６８ａ，６８ｂ及びＴバー１５７ａ，１５７ｂの針１４９ａ，１４９ｂの先端から突き出すため、柔軟な縫合糸６８ａ，６８ｂを手で保持して押し進めるよりも挿入が容易になり、ひいては操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【０２２６】
また、第１〜第５の実施形態のようにオーバーチューブ２に針ガイドを設ける必要がないため、製造の容易化、製造コストの低減がはかれる。
【０２２７】
図５９〜図６５は第７の実施形態を示し、第１及び第２の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【０２２８】
２本の針１６０ａ，１６０ｂは同じ構成となっている。針１６０ａ，１６０ｂは針シース１６１ａ，１６１ｂ、針先端部１０２ａ，１０２ｂ、針グリップ６７、誘導部材１０３ａ，１０３ｂ、ピン１６２ａ，１６２ｂから構成されている。針先端部１０２ａ，１０２ｂ、誘導部材１０３ａ，１０３ｂ、針シース１６１ａ，１６１ｂと針グリップ６７の接続は第２の実施形態の針１００と同様の構成である。
【０２２９】
針シース１６１ａ，１６１ｂは、第２の実施形態の針シース１０１にピン孔１６３ａ，１６３ｂを追加したものである。また、２本の内シース１６４ａ，１６４ｂは同じ構成となっている。内シース１６４ａ，１６４ｂは、チューブ１６５ａ，１６５ｂの側面に長手方向に伸びるピンスリット１６６ａ，１６６ｂが設けられている以外は第１の実施形態の内シース４と同様の構成である。
【０２３０】
予め内シース１６４ａ，１６４ｂに針１６０ａ，１６０ｂを挿通した状態で、ピンスリット１６６ａ，１６６ｂを通してピン孔１６３ａ，１６３ｂにピン１６２ａ，１６２ｂが圧入・固定されている。ピン１６２ａ，１６２ｂの外径は、ピンスリット１６６ａ，１６６ｂの幅よりも小さい。ピン１６２ａ，１６２ｂの一部分は針シース１６１ａ，１６１ｂの外表面から突き出しており、針１６０ａ，１６０ｂの内シース１６４ａ，１６４ｂに対する摺動に合せて、その突き出した部分がピンスリット１６６ａ，１６６ｂ内を摺動可能となっている。
【０２３１】
補強部材７８の先端環状部７９には針ガイド１６８ａ，１６８ｂが設けられている。針ガイド１６８ａ，１６８ｂの糸用内腔９１の先端側は内径が小さくなっており、その段差により糸固定面１６７が形成されている。ガイドスリット９２ａ，９２ｂの幅は、第１の実施形態と異なり、縫合糸６８より大きい方が好ましい。これ以外の構成は、第２の実施形態の針ガイド１０６と同じである。なお、糸用内腔９１ａ，９１ｂは第２の実施形態のようにガイドチューブ１０７などを介して連結されていない。
【０２３２】
縫合糸６８の両端には、フック１６９ａ，１６９ｂが接続パイプ１７０ａ，１７０ｂを介して取り付けられている。フック１６９ａ，１６９ｂは、例えばステンレスなどの比較的剛性を有する金属ワイヤで形成されており、その先端にはレの字型に曲がった折り返し部１７１ａ，１７１ｂが設けられている。フック１６９ａ，１６９ｂと接続パイプ１７０ａ，１７０ｂは、予め糸用内腔９１内に装填されている。
【０２３３】
接続パイプ１７０ａ，１７０ｂの縫合糸側の端面は糸固定面１６７に当接している。接続パイプ１７０ａ，１７０ｂは、糸用内腔９１の内径よりもわずかに大きい外径であり、糸用内腔９１に軽く嵌合した状態で装填されている。その嵌合は、針１６０ａ，１６０ｂを穿刺した縫合組織から抜去する時の力で十分抜ける程度に設定されている。
【０２３４】
その際、折り返し部１７１ａ，１７１ｂが針１６０ａ，１６０ｂの側孔１０５と同じ向きを向くようにそれらは装填されている。折り返し部１７１ａ，１７１ｂはテーパ部８８の内腔に位置している。縫合糸６８の長さは、側口１３からスライダー受け４６の手元端までの長さの２倍以上であり、折り畳まれて処置ルーメン１２内に置かれている。
【０２３５】
次に、第７の実施形態の作用について、第１の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【０２３６】
縫合組織９７ａ，９７ｂを貫通した針１６０ａ，１６０ｂは針ガイド１６８ａ，１６８ｂ内へと進み、針突き当て面９０ａ，９０ｂに突き当たって止まる。その時、針先端部１０２ａ，１０２ｂの内腔にフック１６９ａ，１６９ｂが挿入される。折り返し部１７１ａ，１７１ｂは誘導部材１０３ａ，１０３ｂのテーパ面１０４ａ，１０４ｂに沿って進み、側孔１０５ａ，１０５ｂから針先端部１０２ａ，１０２ｂの外側に突出する。
【０２３７】
次に、スライダー受け４６のリング４８及び内シーススライダー４２ａ，４２ｂの固定ねじ５７を緩める。そして、内シーススライダー４２ａ，４２ｂと、針１６０ａ，１６０ｂが連結されたままの針スライダー４３ａ，４３ｂを一緒にハウジング４７ａ，４７ｂから抜去する。
【０２３８】
針１６０ａ，１６０ｂが針ガイド１６８ａ，１６８ｂから抜去される際、折り返し部１７１ａ，１７１ｂは側孔１０５ａ，１０５ｂに引っかかり、針１６０ａ，１６０ｂと連結される。針１６０ａ，１６０ｂの抜去に伴い、図６５に示すように、縫合糸６８の両端は縫合組織９７ａ，９７ｂを貫通して体外へと抜去される。
【０２３９】
そして、針１６０ａ，１６０ｂを更に抜去していくと、縫合糸６８はガイドスリット９２ａ，９２ｂを通って針ガイド１６８ａ，１６８ｂから外れ、最終的には縫合糸６８の一部が縫合組織９７ｂの穿出点１１３ａ，１１３ｂの間に当接する。
【０２４０】
縫合糸６８の両端がハウジング４７ａ，４７ｂから抜去された後、フック１６９ａ，１６９ｂを針先端部１０２ａ，１０２ｂから取り外し、縫合糸６８を切断してフック１６９ａ，１６９ｂと接続パイプ１７０ａ，１７０ｂを切り離す。ハウジング４７ａ，４７ｂの手元側から伸びている縫合糸６８を自由に動ける状態にして、オーバーチューブ２及び内視鏡９を患者の体内から抜去する。
【０２４１】
前述した第７の実施形態によれば、第１の実施形態の効果に加え、２本の針１６０ａ，１６０ｂ間での縫合糸６８の受け渡し操作が不要となるため、操作性の向上、処置時間の短縮が図れるという効果がある。
【０２４２】
図６６〜７４は第８の実施形態を示し、第１及び第７の実施形態と異なる部分のみ説明する。２本の針１７２ａ，１７２ｂは同じ構成となっている。針１７２ａ，１７２ｂは針本体１７３ａ，１７３ｂ、針グリップ６７、ピン１６２ａ，１６２ｂから構成されている。針本体１７３ａ，１７３ｂの手元端に針グリップ６７が接続されている。針本体１７３ａ，１７３ｂの先端近傍に切り欠き１７４が設けられている。切り欠き１７４は図６８に示すような形状をしており、導入口１７５、固定溝１７６、フック１７７で構成されている。
【０２４３】
固定溝１７６は導入口１７５の先端側に形成されており、その幅は縫合糸６８よりも若干小さくなっている。フック１７７も導入口１７５の先端側に形成されており、その端部は導入口１７５の手元側に向いている。
【０２４４】
内シースは第７の実施形態と同様に内シース１６４ａ，１６４ｂで構成されている。また、針本体１７３ａ，１７３ｂにはピン孔１６３が設けられており、第７の実施形態と同様にピン１６２により内シース１６４と摺動自在に連結されている。
【０２４５】
補強部材７８の先端環状部７９には針ガイド１７８ａ，１７８ｂが設けられている。
【０２４６】
針ガイド１７８ａ，１７８ｂは先端にはストレート部１７９と湾曲部１８０を有している。湾曲部１８０の湾曲方向は針１７２ａ，１７２ｂの切り欠き１７４が向いている方向と一致している。針ガイド１７８ａ，１７８ｂには、ガイドスリット１８１ａ，１８１ｂが設けられており、その先端はストレート部１７９と湾曲部１８０の境界からわずかに湾曲部１８０側によった位置で、かつ湾曲部１８０の内腔の中心軸よりやや下側の位置にある。
【０２４７】
針ガイド１７８ａ，１７８ｂには、ガイドスリット１８１ａ，１８１ｂの先端部と１８０°反対の側面に側孔１８２ａ，１８２ｂが設けられている。ガイドスリット１８１ａ，１８１ｂの幅及び側孔１８２ａ，１８２ｂの大きさは、縫合糸６８が容易に挿通可能な大きさとなっている。針ガイド１７８ａ，１７８ｂの内腔には、第７の実施形態と異なり、針突き当て面９０と糸用内腔９１は設けられていない。前記以外の構成は、第２の実施形態の針ガイド１０６と同じである。
【０２４８】
処置ルーメン１２の先端において、軸１８３が２ヶ所の外壁１５の間を横断するように取り付けられている。その際、軸１８３は側口１３の開口方向と垂直方向に伸びている。この軸１８３の外周には、両端にフランジを有したドラム１８４が回動自在に取り付けられている。
【０２４９】
縫合糸６８の両端は、それぞれ別の針ガイド１７８ａ，１７８ｂのガイドスリット１８１ａ，１８１ｂ、側孔１８２ａ，１８２ｂを通り抜け、そして仮固定部材１８５によって外壁１５の内面に軽く固定されている。
【０２５０】
また、縫合糸６８の端部近傍には結び目１８６が形成されている。結び目１８６は、ガイドスリット１８１ａ，１８１ｂの幅と側孔１８２の内径より小さく、固定溝１７６の幅よりも大きい。ガイドスリット１８１ａ，１８１ｂから処置ルーメン１２内に伸びる縫合糸６８はドラム１８４の外周に巻かれて仮固定部材１８５によって軽く固定されている。縫合糸６８の長さは、第７の実施形態と同様である。
【０２５１】
なお、針ガイド１７８は図７４に示すように湾曲部１８０を有していなくても良い。その場合には、針本体１７３の先端に切り欠き１７４及び固定溝１７６が形成される必要がある。
【０２５２】
次に、第８の実施形態の作用について、第７の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【０２５３】
縫合組織９７ａ，９７ｂを貫通した針１７２ａ，１７２ｂは針ガイド１７８ａ，１７８ｂ内へと進む。図６９に示すように、湾曲部１８０の内面に針先が当たった後、図７０に示すように、針１７２ａ，１７２ｂは撓んで更に湾曲部１８０の内腔を進み、そして止まる。
【０２５４】
次に、スライダー受け４６のリング４８及び内シーススライダー４２ａ，４２ｂの固定ねじ５７を緩める。そして、内シーススライダー４２ａ，４２ｂと、針１７２ａ，１７２ｂが連結されたままの針スライダー４３ａ，４３ｂを一緒にハウジング４７ａ，４７ｂから抜去する。
【０２５５】
それに伴い針１７２を針ガイド１７８ａ，１７８ｂから抜去され始めると、フック１７７がガイドスリット１８１ａ，１８１ｂと側孔１８２の間を横断している縫合糸６８に引っ掛かる。さらに針１７２を抜去すると、縫合糸６８は固定溝１７６に嵌合して針１７２ａ，１７２ｂに固定される。また、結び目１８６がストッパーの役割となり、縫合糸６８が固定溝１７６から外れることをより強固に防止する。同時に縫合糸６８の両端の仮固定部材１８５による固定が解除される。
【０２５６】
更に針１７２を抜去すると、縫合糸６８はガイドスリット１８１ａ，１８１ｂと側孔１８２を通って針ガイド１７８ａ，１７８ｂから取り外される。縫合糸６８の両端が手元側に引き戻されるのに合せて、ドラム１８４が回転し、そこに巻いている縫合糸６８を送り出す。縫合糸６８の両端は縫合組織９７ａ，９７ｂを貫通して体外へと抜去される。そして、最終的にはドラム１８４への縫合糸６８の仮固定部材１８５による固定が解除されて、縫合糸６８の一部が縫合組織９７ｂの穿出点１１３ａ，１１３ｂの間に当接する。
【０２５７】
第８の実施形態によれば、第７の実施形態の効果に加えて下記の効果を有する。
【０２５８】
第７の実施形態のように縫合糸６８の両端にフック１６９などが設けられていないため、オーバーチューブ２を患者の体内から抜去する前に縫合糸６８の両端を切断する必要がない。その結果、操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【０２５９】
また、縫合糸６８がドラム１８４に巻かれているため、縫合糸６８を引き抜く際に、縫合糸が絡まって抜去できなくなる虞がない。
【０２６０】
図７５〜図８１は第９の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。オーバーチューブ２の処置ルーメン１２の先端内腔には、全周にわたり内側に向かって突き出した凸部１９３が設けられている。凸部１９３はシース部７と一体であっても、あるいは別体で形成されていても良い。
【０２６１】
また、シース部７の内腔には、ルーメン１８７が設けられている。ルーメン１８７の先端は、側口１３よりも先端側に位置している。また、ルーメン１８７の手元側は内視鏡挿入部８の近傍で外壁１５上に開口している。その開口部には、内腔を有したガイド１８８が接続されている。ルーメン１８７とガイド１８８の内腔は連通している。
【０２６２】
ルーメン１８７とガイド１８８内には予め糸把持鉗子１８９が摺動自在に挿通されている。糸把持鉗子１８９は、操作部材１９１の先端に把持部１９０が、手元に操作摘み１９２が接続された構成となっている。把持部１９０は、操作摘み１９２を押し出すとルーメン１８７の先端開口から突き出して開き、操作摘み１９２を手元側に引き出すとルーメン１８７内に引き込まれる。
【０２６３】
把持部１９０は開くとループ開口９８を形成するが、その開口の径は処置ルーメン１２の内径と略同径である。把持部１９０は操作部材１９１の長手方向に対してほぼ垂直方向に曲げられており、凸部１９３の手元側端面に沿って開くようになっている。
【０２６４】
把持部１９０及び操作部材１９１に関する前記以外の構成は、第１の実施形態の糸把持鉗子７４と同様である。また、補強部材７８の先端環状部７９には針ガイドが設けられていないが、針ガイドが設けられていても良い。針ガイドを設ける場合には、第１の実施形態の針ガイド８２が取り付けられる。２本の針は、第３の実施形態で示した針１１５ａ，１１５ｂで構成されている。
【０２６５】
なお、図８１に示すように、シース部７にルーメン１８７を設けて糸把持鉗子１８９を挿通させる代わりに、内視鏡９の鉗子チャンネル（図示せず）内に糸把持鉗子１８９を挿通させても良い。
【０２６６】
次に、第９の実施形態の作用について、第１の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【０２６７】
針１１５ａ，１１５ｂを縫合組織９７ａ，９７ｂに穿刺・貫通させた後、操作摘み１９２を先端側に押して、把持部１９０をルーメン１８７から突き出させる。把持部１９０は、図７６に示すように凸部１９３の手元側端面及び処置ルーメン１２の内面に沿って開く。そして、針１１５ａ，１１５ｂの送り手段１２３ａ，１２３ｂにより縫合糸６８ａ，６８ｂを先端側へ押し進め、針先から突き出させる。更に縫合糸６８ａ，６８ｂを押し進めると、それらは把持部１９０が形成したループ開口９８内を挿通する。
【０２６８】
次に、操作摘み１９２を手元側に引いて、縫合糸６８ａ，６８ｂをルーメン１８７内で保持する。その状態のまま、針１１５ａ，１１５ｂ及び内シース４ａ，４ｂを針ルーメン１１ａ，１１ｂ内へ引き込む。そして、弾性グリップ１２５の手元側から伸びている縫合糸６８ａ，６８ｂを自由に動ける状態にして、オーバーチューブ２及び内視鏡９を患者の体内から抜去する。その結果、縫合糸６８ａ，６８ｂの先端及び手元端ともに患者の体外へ露出することとなる。
【０２６９】
再度把持部１９０を開き、縫合糸６８ａ，６８ｂの先端を取り外した後、その先端を結んで結び目１９４を形成する。次に、組織穿刺用システム１から取り外した縫合糸６８ａ，６８ｂの手元側を引っ張り、結び目１９４の近傍の縫合糸６８ａ，６８ｂを穿出点１１３ａと１１３ｂの間の縫合組織９７ｂに当接させる。
【０２７０】
最後は、第１の実施形態と同様に患者の体外へ露出している縫合糸６８ａ，６８ｂを結んで結び目９９を作り、一般的なノットプッシャーを用いて結び目９９を体内に押し進めて縫合組織９７ａの手元側を結紮する。
【０２７１】
第９の実施形態によれば、第１の実施形態の効果に加え、オーバーチューブ２に針ガイドを設ける必要がないため、製造の容易化、製造コストの低減が図れるという効果がある。
【０２７２】
図８２及び図８３は第１０の実施形態を示し、第１及び第９の実施形態と異なる部分のみ説明する。２本の針１９８ａ，１９８ｂ（一方のみ図示）は同じ構成となっている。針１９８ｂは針先端部１９５ｂ、針シース１０１ａ，１０１ｂ（一方のみ図示）、針グリップ６７から構成されている。針シース１０１ｂの手元端に針グリップ６７が接続されている。針先端部１９５ｂは手元端に外径が小さくなった縮径部１９６ｂが形成されている。
【０２７３】
縮径部１９６ｂの外径は針シース１０１ｂの内径よりわずかに大きくなっており、縮径部１９６ｂは針シース１０１ｂの先端内腔に軽く嵌合した状態で連結されている。針先端部１９５ｂの長さは、針１９８ｂを完全に突き出した時に側口１３の先端から先端側に突出する長さよりも短く設定されている。
【０２７４】
また、針先端部１９５ｂの手元端には縫合糸６８ｂの先端が接着などにより固定されている。縫合糸６８ｂは針グリップ６７の手元側まで伸びている。針グリップ６７の手元端に第６の実施形態に示したようなキャップ１５５が取り付けられていて、針グリップ６７の手元開口に被せることで縫合糸６８ｂを針グリップ６７に固定できるようになっているとより好ましい。
【０２７５】
処置ルーメン１２の側口１３の先端側には針受け１９７が固定されている。針受け１９７は、針先端部１９５ｂが容易に穿刺可能な硬度を有した材料、例えばシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムや各種熱可塑性エラストマーなどで形成されている。針受け１９７の手元側端面は、針１９８ｂを完全に突き出した時に針先端部１９５ｂが１０ｍｍ程度の深さで穿刺可能な位置にある。また、針先端部１９５ｂが針受け１９７に突き刺さった場合にそれを引き抜くために必要な力量は、針シース１０１ｂから針先端部１９５ｂを引き抜くのに必要な力量も大きくなるように設定されている。
【０２７６】
針先端部１９５ｂの外面に、手元側を向いた小さな刺状の返し（図示せず）が設けられているとより好ましい。また、処置ルーメン１２内に補強部材７８及び針ガイドが設けられていないが、それらが設けられていても良い。その場合、針受け１９７に突き刺さった針先端部１９５ｂの手元端よりも手元側に針ガイドの先端が位置するように設けられると良い。また、針ガイド内腔は針先端部１９５ｂが挿通可能な内径を有している必要がある。なお、シース部７に凸部１９３は設けられていない。
【０２７７】
次に、第１０の実施形態の作用について、第１及び第９の実施形態と異なる部分のみ説明する。縫合組織９７ａ，９７ｂを貫通した針１９８ａ，１９８ｂは針受け１９７に突き刺さる。次に針スライダー４３ａ，４３ｂを手元側に引き戻して、針１９８ａ，１９８ｂを抜去する。キャップ１５５で縫合糸６８を針グリップ６７に固定している場合は、針の抜去前にキャップ１５５を針グリップ６７から取り外す。すると、針先端部１９５ｂと針シース１０１ｂの嵌合が外れて、針先端部１９５ｂのみが針受け１９７と連結した状態で残る。
【０２７８】
針先端部１９５ｂの外周に返しが設けられていると、針受け１９７からの針先端部１９５ｂの抜けが防止できる。そして、針グリップ６７の手元側から伸びている縫合糸６８を自由に動ける状態にして、オーバーチューブ２及び内視鏡９を患者の体内から抜去する。その結果、縫合糸６８ａ，６８ｂの先端及び手元端ともに患者の体外へ露出することとなる。
【０２７９】
第１０の実施形態によれば、第１の実施形態の効果に加え、２本の針１９８ａ，１９８ｂの間での縫合糸６８の受け渡し操作や縫合糸６８の送り出し操作が不要となるため、操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。また、オーバーチューブ２に針ガイドを設ける必要がないため、製造の容易化、製造コストの低減がはかれる。
【０２８０】
図８４〜９４は第１１の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【０２８１】
側口１３の位置は、第１の実施形態と異なり針ルーメン１１ａ，１１ｂの反対側の外壁１５ｂ上に設けられている。２本の針１９９ａ，１９９ｂは同じ構成となっている。針１９９ａ，１９９ｂは、針本体２００ａ，２００ｂ、針グリップ先端部７１、針グリップ手元部７２、Ｏリング７３、プッシャーチューブ１５１から構成されている。
【０２８２】
針グリップ先端部７１、針グリップ手元部７２、Ｏリング７３、プッシャーチューブ１５１の構成は、第６の実施形態の針１４９と同様の構成となっているが、プッシャーチューブ１５１にキャップ１５５を設けらなくても良い。
【０２８３】
針本体２００ａ，２００ｂの先端部には折り曲げ部２０１ａ，２０１ｂが設けられており、針先が手元側を向くように１８０°の角度で折り曲げられている。折り曲げ部２０１ａ，２０１ｂはプッシャーチューブ１５１のシース１５２が摺動可能なように緩やかに湾曲している。折り曲げ部２０１ａ，２０１ｂの湾曲直径は、処置ルーメン１２の内径よりも若干小さく、針本体２００ａ，２００ｂの先端が側口１３の直上を移動するように形成されている。
【０２８４】
予め内シーススライダー４２ａ，４２ｂ及び針スライダー４３ａ，４３ｂがスライダー受け４６に組み立てられた状態で、針本体２００ａ，２００ｂは針ルーメン１１ａ，１１ｂ内に摺動自在に挿通されて、その手元端は針グリップ先端部７１ａ，７１ｂに接続されている。
【０２８５】
針本体２００ａ，２００ｂの先端は、針スライダー４３ａ，４３ｂを完全に押し出した時は側口１３より先端側に位置し、針スライダー４３ａ，４３ｂを完全に引き戻した時は側口１３より手元側に位置するように長さ設定されている。
【０２８６】
また、針本体２００ａ，２００ｂの先端には縫合糸６８の両端がそれぞれ１５ｍｍ前後の長さで装填されている。縫合糸６８の両端には拡径部材２０２ａ，２０２ｂが取り付けられおり、プッシャーチューブ１５１を押し進めることで針本体２００ａ，２００ｂの先端から突出できるようになっている。針本体２００ａ，２００ｂから露出している部分は処置ルーメン１２内に置かれている。
【０２８７】
なお、内シースが設けられていないが、内シースが設けられても良い。その場合、内シースも針１９９と同様に折り返し部を有している必要がある。また、処置ルーメン１２内に補強部材７８や針ガイドが設けられていないが、それらは設けられていても良い。その場合、針ガイド８２が側口１３の手元側にテーパ部８８が先端側を向くように取り付けられている必要がある。
【０２８８】
内視鏡９の鉗子チャンネル（図示せず）には、例えば一般的なスネア鉗子のようなループ状の把持部１９０を有した糸把持鉗子１８９が挿入されている。糸把持鉗子１８９の構成は、第９の実施形態と同様である。
【０２８９】
なお、針本体２００ａ，２００ｂの先端内腔に縫合糸６８の両端が装填されている代わりに、図９４に示すように、針先端外面にフック２０３が設けられており、フック２０３に縫合糸６８の両端が引掛けられている構成となっていても良い。その場合、プッシャーチューブ１５１は不要となる。
【０２９０】
次に、第１１の実施形態の作用について説明する。
【０２９１】
針スライダー４３ａ，４３ｂを完全に先端側へ押し進めた状態にして、側口１３を縫合組織９７ａ，９７ｂの上方に位置決めした後、内視鏡９により吸引をかける。次に、内視鏡９の鉗子チャンネルから糸把持鉗子１８９を突き出させた後、操作摘み１９２を前に押し出して把持部１９０を開き、吸引した縫合組織９７ａの近傍にループ開口９８を形成する。
【０２９２】
次に、針スライダー４３ａ，４３ｂを手元側に引き戻し、針本体２００ａ，２００ｂを縫合組織９７ａ，９７ｂに穿刺させる。縫合糸６８は針本体２００ａ，２００ｂに沿った状態で縫合組織９７ｂの穿入点１１２から挿入され、縫合組織９７ａの穿出点１１３から突出する。縫合組織９７ａから突き出した針先端はループ開口９８の中に挿通される。
【０２９３】
次に、プッシャーチューブ１５１のグリップ１５３を押して、針先端から拡径部材２０２ａ，２０２ｂ及び縫合糸６８の両端を突き出させる。次に、操作摘み１９２を手元側に引き戻して、把持部１９０を閉じて縫合糸６８の両端を把持する。この時、拡径部材２０２ａ，２０２ｂがストッパーとなり把持部１９０から縫合糸６８が抜けるのを防止する。
【０２９４】
そして、再度針スライダー４３ａ，４３ｂを完全に先端側へ押し進めて縫合組織９７ａ，９７ｂから針本体２００ａ，２００ｂを抜去する。縫合糸６８の両端がフック２０３に係合されている構成の場合は、針本体２００ａ，２００ｂの抜去によって縫合糸６８の両端が針本体２００ａ，２００ｂから離脱する。
【０２９５】
次に、内視鏡９のみを患者の体内から抜去する。すると、縫合糸６８の両端は患者の体外へ引き出され、縫合糸６８の一部分が穿入点１１２ａ，１１２ｂの間の縫合組織９７ｂに当接する。そして、オーバーチューブ２を患者の体内から抜去する。
【０２９６】
第１１の実施形態によれば、第１の実施形態の効果に加えて下記の効果を有する。
【０２９７】
第１の実施形態の場合は、針の穿刺時に針を押し進めるため、針が内シース内で撓み手元側の押し出し力量が先端まで十分に伝わらない可能性がある。それに対して、本実施形態では針を引っ張ることで穿刺が行えるため、針が撓むことはなく手元側の引っ張り力量がダイレクトに針先端に伝わる。その結果、針の縫合組織への穿刺性がより向上する。また、オーバーチューブ２に針ガイドを設ける必要がないため、製造の容易化、製造コストの低減が図れる。
【０２９８】
図９５〜図９８は第１２の実施形態を示し、第１１の実施形態と異なる部分のみ説明する。２本の針２０４ａ，２０４ｂは同じ構成となっている。針２０４ａ，２０４ｂは、針シース２０５ａ，２０５ｂ、針先端部２０６ａ，２０６ｂ、針グリップ６７から構成されている。針シース２０５ａ，２０５ｂは第１１の実施形態の針本体２００と同様に先端に折り曲げ部２０１ａ，２０１ｂを有している。
【０２９９】
針シース２０５ａ，２０５ｂの手元側には針グリップ６７が接続されている。針シース２０５ａ，２０５ｂの先端には縫合糸６８が挿通可能な幅のスリット２０７ａ，２０７ｂが設けられている。針先端部２０６ａ，２０６ｂの中央付近には環状溝２０８ａ，２０８ｂが全周にわたって設けられている。
【０３００】
また、針先端部２０６ａ，２０６ｂの先端側（シース部７の先端側）には、第１０の実施形態と同様に縮径部１９６が設けられており、針シース２０５ａ，２０５ｂの先端内腔と軽く嵌合固定されている。針先端部２０６ａ，２０６ｂの手元側は、針スライダー４３を完全に押し出したとき、側口１３の先端側に位置するように設定されている。
【０３０１】
また、第１０の実施形態と同様に針先端部２０６ａ，２０６ｂの手元端には縫合糸６８の一端が固定されており、縫合糸６８はスリット２０７ａ，２０７ｂを通って針の外へと伸びている。第１１の実施形態の糸把持鉗子１８９の代わりに糸把持具２０９を内視鏡９の鉗子チャンネル内に挿通してあっても良い。
【０３０２】
糸把持具２０９は、２つの把持部２１０ａ，２１０ｂ、連結部２１１、操作部材２１２、操作摘み２１３で構成されている。操作部材２１２の手元側に操作摘み２１３が着脱自在に取り付けられている。操作部材２１２の先端側に連結部２１１が固定されている。
【０３０３】
操作部材２１２は、可撓性を有した金属製コイルなどで形成されており、内視鏡９の鉗子チャンネル内を摺動可能に形成されている。連結部２１１の両端に一定の間隔を空けて２つの把持部２１０ａ，２１０ｂが略平行に取り付けられている。その間隔は針２０４ａ，２０４ｂの間隔とほぼ同じ寸法となっている。
【０３０４】
把持部２１０は、例えばポリプロピレン、ＡＢＳなどのプラスチック材料で形成された管状部材である。把持部２１０の先端内面全周には、凸部２１４ａ，２１４ｂが設けられている。凸部２１４ａ，２１４ｂの高さは、針先端部２０６ａ，２０６ｂの環状溝２０８ａ，２０８ｂの深さと略同じである。
【０３０５】
次に、第１２の実施形態の作用について、第１１の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【０３０６】
縫合組織９７ａ，９７ｂを貫通した針先端部２０６ａ，２０６ｂの環状溝部２０８ａ，２０８ｂを糸把持鉗子１８９の把持部１９０で把持して内視鏡９を抜去する。すると、針シース２０５ａ，２０５ｂの先端から針先端部２０６ａ，２０６ｂが離脱し、更に内視鏡９を抜去すると針先端部２０６ａ，２０６ｂ及び縫合糸６８が穿入点１１２から穿出点１１３を貫通する。
【０３０７】
最終的には、縫合糸６８の両端が患者の体外に引き出され、縫合糸６８の一部分が穿入点１１２ａ，１１２ｂの間の縫合組織９７ｂに当接する。糸把持具２０９を使用する場合には、把持部２１０ａ，２１０ｂの内腔に針先端部２０６ａ，２０６ｂが挿入されるように操作摘み２１３を先端側に押し進める。その結果、把持部２１０ａ，２１０ｂの凸部２１４ａ，２１４ｂと針先端部２０６ａ，２０８ｂの環状溝２０８ａ，２０８ｂが係合して、針先端部２０６ａ，２０６ｂを保持する。
【０３０８】
第１２の実施形態によれば、第１１の実施形態の効果に加え、内視鏡９を抜去することで、針先端部２０６ａ，２０６ｂが縫合組織９７ａ，９７ｂから抜去されるため、針スライダーによる針の抜去操作が不要となるため、操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【０３０９】
また、糸把持具２０９を用いた場合には、糸把持具２０９を針先端部２０６ａ，２０６ｂに押し込むだけでそれを保持できるため、ループ状の把持部を開閉する操作が不要となる。その結果、操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【０３１０】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、可撓性シースに設けられた側口に対して、内視鏡の先端が先端チップから突出する位置と側口よりも基端側に引き込また位置とに、内視鏡を前後に移動させたり、湾曲操作させたりして縫合組織を観察しやすい状態に調整可能であり、側口から吸引した組織の縫合部位に穿刺針をアプローチ及びその確認が容易で微妙なコントロールが可能となる。
【０３１１】
従って、処置操作が簡便で、かつ処置時間が短いとともに、組織を確実に縫合でき、しかも組織の縫合可能な範囲が拡大し、患者に与える苦痛を軽減できるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施形態を示す組織穿刺用システム全体の斜視図。
【図２】同実施形態のオーバーチューブの一部を断面にした斜視図。
【図３】同実施形態の操作部の斜視図。
【図４】同実施形態の針の斜視図。
【図５】同実施形態の針の斜視図。
【図６】同実施形態の内シースの斜視図。
【図７】同実施形態のオーバーチューブの一部を断面にした斜視図。
【図８】同実施形態のオーバーチューブの縦断側面図。
【図９】同実施形態を示し、図８のＡ−Ａ線に沿う断面図。
【図１０】同実施形態を示し、図８のＢ−Ｂ線に沿う断面図。
【図１１】同実施形態を示し、図８のＣ−Ｃ線に沿う断面図。
【図１２】同実施形態のオーバーチューブの縦断側面図。
【図１３】同実施形態の図１２のＤ−Ｄ線に沿う縦断側面図。
【図１４】同実施形態の針ガイドの斜視図。
【図１５】同実施形態を示し、（ａ）〜（ｄ）はオーバーチューブの異なる先端部の斜視図。
【図１６】同実施形態を示し、オーバーチューブの手元側の縦断側面図。
【図１７】同実施形態を示し、操作部のスライダーの縦断側面図。
【図１８】同実施形態の穿刺操作状態を示すオーバーチューブの縦断側面図。
【図１９】同実施形態の穿刺操作状態を示すオーバーチューブの縦断側面図。
【図２０】同実施形態の穿刺操作状態を示すオーバーチューブの縦断側面図。
【図２１】同実施形態の補強部材の斜視図。
【図２２】同実施形態の変形例を示す針ガイドの斜視図。
【図２３】同実施形態を示し、（ａ）（ｂ）はオーバーチューブの先端部の斜視図。
【図２４】同実施形態を示し、オーバーチューブの先端部の斜視図。
【図２５】同実施形態の縫合糸の組織への挿通状態を示すオーバーチューブの縦断側面図。
【図２６】同実施形態の縫合糸の組織への挿通状態を示すオーバーチューブの縦断側面図。
【図２７】同実施形態の縫合糸の組織への挿通状態を示すオーバーチューブの縦断側面図。
【図２８】同実施形態の縫合糸の組織への挿通状態を示すオーバーチューブの縦断側面図。
【図２９】同実施形態の縫合糸の固定状態を示す断面図。
【図３０】同実施形態の縫合糸の固定状態を示す断面図。
【図３１】同実施形態を示し、オーバーチューブを食道に挿入し、食道壁と胃壁とを縫合する状態を示す断面図。
【図３２】同実施形態を示し、オーバーチューブを食道に挿入し、食道壁と胃壁とを縫合する状態を示す断面図。
【図３３】同実施形態を示し、オーバーチューブを食道に挿入し、食道壁と胃壁とを縫合する状態を示す断面図。
【図３４】本発明の第２の実施形態を示すオーバーチューブの一部を断面した斜視図。
【図３５】同実施形態の針の先端部を示し、（ａ）は縦断側面図、（ｂ）は正面図。
【図３６】同実施形態の誘導部材の斜視図。
【図３７】同実施形態を示し、組織への穿刺状態を示す縦断側面図。
【図３８】同実施形態を示し、組織への穿刺状態を示す縦断側面図。
【図３９】同実施形態を示し、縫合ワイヤの縦断側面図。
【図４０】同実施形態を示し、組織穿刺用システム全体の斜視図。
【図４１】本発明の第３の実施形態を示し、（ａ）（ｂ）は針の縦断側面図。
【図４２】同実施形態のスライダーの側面図。
【図４３】同実施形態の針の縦断側面図。
【図４４】同実施形態を示すオーバーチューブの一部を断面した斜視図。
【図４５】同実施形態の操作部の斜視図。
【図４６】同実施形態を示し、針の手元側の縦断側面図。
【図４７】本発明の第４の実施形態を示し、組織への穿刺状態を示す縦断側面図。
【図４８】同実施形態を示し、組織への穿刺状態を示す縦断側面図。
【図４９】同実施形態の針先端の一部を断面した斜視図。
【図５０】同実施形態を示し、（ａ）（ｂ）は糸保持手段の作用を示す縦断側面図。
【図５１】本発明の第５の実施形態を示し、糸保持手段の作用を示す縦断側面図。
【図５２】本発明の第６の実施形態を示す組織穿刺用システム全体の斜視図。
【図５３】同実施形態のオーバーチューブの一部を断面にした斜視図。
【図５４】同実施形態を示し、針の先端部の縦断側面図。
【図５５】同実施形態を示し、針の手元側の縦断側面図。
【図５６】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す断面図。
【図５７】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す断面図。
【図５８】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す断面図。
【図５９】本発明の第７の実施形態を示す組織穿刺用システム全体の斜視図。
【図６０】同実施形態のオーバーチューブの一部を断面にした斜視図。
【図６１】同実施形態のオーバーチューブの縦断側面図。
【図６２】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す断面図。
【図６３】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す断面図。
【図６４】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す断面図。
【図６５】同実施形態を示す組織穿刺用システム全体の斜視図。
【図６６】本発明の第８の実施形態を示し、オーバーチューブの一部を断面にした斜視図。
【図６７】同実施形態のオーバーチューブの縦断側面図。
【図６８】同実施形態を示し、（ａ）は針先端の正面図、（ｂ）は針先端の側面図。
【図６９】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示すオーバーチューブの縦断側面図。
【図７０】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示すオーバーチューブの縦断側面図。
【図７１】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示すオーバーチューブの縦断側面図。
【図７２】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示すオーバーチューブの一部断面した斜視図。
【図７３】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示すオーバーチューブの一部断面した斜視図。
【図７４】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示すオーバーチューブの縦断側面図。
【図７５】本発明の第９の実施形態を示す組織穿刺用システム全体の斜視図。
【図７６】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示すオーバーチューブの縦断側面図。
【図７７】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示すオーバーチューブの縦断側面図。
【図７８】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示すオーバーチューブの縦断側面図。
【図７９】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す縦断側面図。
【図８０】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す縦断側面図。
【図８１】同実施形態を示す組織穿刺用システム全体の斜視図。
【図８２】本発明の第１０の実施形態を示し、オーバーチューブの縦断側面図。
【図８３】同実施形態の縫合状態を示すオーバーチューブの縦断側面図。
【図８４】本発明の第１１の実施形態を示し、組織穿刺用システム全体の斜視図。
【図８５】同実施形態を示し、オーバーチューブの縦断側面図。
【図８６】同実施形態を示し、図８５のＥ−Ｅ線に沿う断面図。
【図８７】同実施形態を示し、オーバーチューブの縦断側面図。
【図８８】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す縦断側面図。
【図８９】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す縦断側面図。
【図９０】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す縦断側面図。
【図９１】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す縦断側面図。
【図９２】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す縦断側面図。
【図９３】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す縦断側面図。
【図９４】同実施形態を示し、（ａ）は針の先端部の正面図（ｂ）は針の先端部の側面図。
【図９５】本発明の第１２の実施形態を示し、オーバーチューブの縦断側面図。
【図９６】同実施形態を示し、オーバーチューブの縦断側面図。
【図９７】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す縦断側面図。
【図９８】同実施形態を示し、糸把持具の側面図。
【図９９】従来の組織縫合器具の一部を示す縦断側面図。
【図１００】従来の組織縫合器具の作用説明図。
【図１０１】従来の組織縫合器具の作用説明図。
【図１０２】従来の組織縫合器具の作用説明図。
【図１０３】従来の組織縫合器具の作用説明図。
【符号の説明】
２…オーバーチューブ（可撓性シース）
３…操作部
５，６…針（穿刺部材）
９…内視鏡
１３…側口

Claims (17)

1. 体腔内の組織を縫合するために用いられる組織穿刺用システムにおいて、
   先端を有する内視鏡と、
   周部にマーキングが設けられた少なくても１つの側口と、内視鏡を先端から突出可能な開口が設けられた先端部と、前記内視鏡が挿通可能なルーメンとを有する可撓性シースとを備え、
   この可撓性シースは、内部に挿通した内視鏡により、この可撓性シースを通して外部を観察可能な透明性を有し、前記マーキングにより内視鏡画像下で側口を認識容易であり、更に、
   前記可撓性シースの先端部に開閉自在に設けられ、通常は閉じて気密状態を保持し、前記ルーメンから内視鏡の先端を突出させたときに開き、内視鏡の先端を前記ルーメン内に引き込んだときに閉じて気密を保持する先端チップと、
   前記可撓性シースの基端部に設けられ、前記内視鏡を挿通させて前記ルーメン内に挿入可能で、少なくとも内視鏡を挿通したときに、気密を保持する気密弁と、
   体腔内の組織を前記側口から前記可撓性シース内に引き込むために可撓性シース内を陰圧にする吸引手段と、
   前記可撓性シース内に配置されており、尖端を有し、その尖端が前記組織を穿刺するために、第１位置から第２位置に向けて移動可能な少なくても１つの穿刺部材と、
   前記穿刺部材を前記第１位置と第２位置との間で移動させるための穿刺操作部材とを備え、
   前記側口と前記少なくても1つの穿刺部材とは、前記先端チップと気密弁との間に設けられ、前記内視鏡は、ルーメン内で側口に対して前後に移動可能で、内視鏡の先端が前記先端チップから突出して前記可撓性シースを挿入容易とする位置と、内視鏡の先端が前記側口よりも基端側に引き込まれて前記吸引手段により吸引された組織を観察する位置とに選択的に配置される、組織穿刺用システム。
2. 請求項１において、前記吸引手段が前記内視鏡内に設けられた吸引チャンネルと、その基端に接続された吸引源からなる組織穿刺用システム。
3. 請求項１において、前記吸引手段が前記可撓性シースの基端に接続された吸引チューブと、前記吸引チューブの基端に接続された吸引源からなる組織穿刺用システム。
4. 請求項１において、前記可撓性シースの側口近傍を含む少なくても一部分が透明である組織穿刺用システム。
5. 請求項１において、前記可撓性シースの先端部が着脱可能である組織穿刺用システム。
6. 請求項１において、前記穿刺部材は少なくても一部分に内腔を有している組織穿刺用システム。
7. 請求項１において、前記第１位置が前記側口の手元側で前記第２位置が前記側口の先端側である組織穿刺用システム。
8. 請求項１において、前記第１位置が前記側口の先端側で前記第２位置が前記側口の手元側である組織穿刺用システム。
9. 請求項１において、前記穿刺部材が２つからなり、前記可撓性シース内に略平行かつ一定の間隔をあけて配置されている組織穿刺用システム。
10. 請求項９において、前記穿刺部材のうち、一方の穿刺部材の少なくても一部分に、縫合糸の少なくても一部分が着脱自在に配置されており、他方の穿刺部材に、前記縫合糸を受け取って保持するための糸保持手段が設けられている組織穿刺用システム。
11. 請求項１において、前記少なくとも１つの穿刺部材に、縫合糸の少なくても一部分が着脱自在に配置されており、前記可撓性シースあるいは前記内視鏡のどちらかに、前記縫合糸を受け取って保持するための糸保持手段が設けられている組織穿刺用システム。
12. 請求項９において、前記可撓性シースは、少なくても一部分が着脱自在に配置された１本の縫合糸と、前記穿刺部材のそれぞれに設けられて前記縫合糸を受け取って保持するための糸保持手段とを内部に有し、これらの縫合糸と穿刺部材とは、前記縫合糸の一端を一方の糸保持手段が保持し、前記縫合糸のもう一端をもう一方の糸保持手段が保持するように配置されている組織穿刺用システム。
13. 請求項１において、前記少なくとも１つの穿刺部材が着脱自在に分離可能な穿刺先端部を有しており、前記穿刺先端部それぞれに縫合糸が接続されており、前記可撓性シースあるいは前記内視鏡のどちらかに、前記縫合糸を受け取って保持するための糸保持手段が設けられている組織穿刺用システム。
14. 請求項１において、更に、前記穿刺部材の尖端近傍に各々装填され、かつ前記穿刺部材が生体組織に穿通した時に生ずる穿通孔の径よりも大きな長さを有する組織固定部材と、前記組織固定部材に各々接続され、かつ前記穿刺部材に挿通された縫合糸と、前記前記穿刺部材内に装填された組織固定部材を前記尖端から押し出すための押し出し部材とからなる組織穿刺用システム。
15. 請求項１４において、前記穿刺部材は少なくても一部分に内腔を有している組織穿刺用システム。
16. 請求項１４において、前記縫合糸は前記組織固定部材の表面中心に接続されている組織穿刺用システム。
17. 請求項１において、前記可撓性シース内で、前記側口の先端側に設けられ、前記穿刺部材を受入れるための少なくても１つのガイドを備える組織穿刺用システム。

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