JP6180118B2 - アクセスデバイスおよびアクセスシステム - Google Patents

Description

本発明は、医療器具を心膜腔内に経皮的に挿入するためのアクセスデバイスおよびアクセスシステムに関するものである。

従来、心臓と心膜との間の空間（心膜腔）に液体が貯留する心タンポナーゼの治療として、中空の針を経皮的に心膜に穿刺して心膜腔内の液体を針の内部を介して吸引および除去する方法が知られている。
また、頻拍の治療として、アブレーションカテーテルを経皮的に心膜腔内に挿入して心臓表面を焼灼する方法が知られている。この治療においても、アブレーションカテーテルの心膜腔までの挿入ルートを確保する際に、心タンポナーゼの治療と同様に、中空の針を経皮的に心膜腔内に挿入する操作を伴う。

針を心膜に穿刺する操作は主としてＸ線透視画像を観察しながら行われるが、薄い心膜はＸ線透視画像に鮮明に写らないため、心膜と針との位置関係を正確に把握することが難しい。また、特に心臓と心膜との間隔が狭い位置においては、心膜のみに選択的に針を穿刺することが難しい。そこで、針を心膜に穿刺する操作を支援するデバイスが知られている（例えば、特許文献１，２参照。）

特開２０１１−７８５２５号公報 米国特許第６５９２５５２号明細書

特許文献１によれば、針先が心膜を貫通して心膜腔内に進入するとその針先が心臓の表面に沿う方向に向きを変えることによって、針先が心臓に接触することが防止されるようになっている。しかしながら、柔軟で伸展しやすい心膜は、針先によって押圧されると容易に変形してしまうため、針の先端部を心膜に貫通させることが難しいという問題がある。

特許文献２によれば、吸引によって心膜を心臓から引き離し、張力のかかった状態の心膜に針を穿刺している。これにより、針を心膜のみに選択的に穿刺することができ、また、心膜を容易に穿孔することができる。しかしながら、針によって一度心膜に穴が形成されると心膜に対する吸引力が低下して心膜の張力が消失してしまう。すなわち、針の先端部が心膜に十分に貫通するまでの間、心膜に張力をかけ続けることができず、やはり針の先端部を心膜に貫通させることが難しいという問題がある。

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、心膜を選択的に穿刺することができるとともに針の先端部を確実に心膜に貫通させて心膜腔内に挿入することができるアクセスデバイスおよびアクセスシステムを提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、内視鏡を挿入可能な通路を有し、体内に挿入されて先端が心膜の近傍に配置される筒状のシース部材と、前記心膜を把持する把持部を先端に有し、前記シース部材の内部において該シース部材の長手方向に移動可能に設けられ、前記心膜を把持した状態の前記把持部を前記シース部材の内部において基端側へ移動可能である引っ張り部材と、前記把持部に対して前記シース部材の径方向に並んで配置される尖鋭な尖端部を先端に有し、前記シース部材の内部において該シース部材の長手方向に移動可能に設けられた穿刺部材とを備え、前記シース部材が、基端側に面した突き当て面を有し、前記穿刺部材は、前記尖端部が前記シース部材の内側の該シース部材の先端近傍の位置まで移動したときに前記突き当て面に突き当てられるストッパを備えるアクセスデバイスを提供する。

本発明によれば、シース部材を皮膚表面から体内に挿入してその先端を心膜の近傍に配置し、把持部によって心膜を把持してから引っ張り部材を基端側へ移動させることによって心膜をシース部材内に引き込む。そして、この状態で穿刺部材を先端側へ移動させることによって、心臓から引き離されている心膜を尖端部によって選択的に穿刺して穿刺部材の先端部を心膜腔内に挿入することができる。

この場合に、把持部および尖端部はシース部材内において径方向に配列されているので、尖端部は、把持部によって把持されている位置とは異なる位置において心膜を穿刺する。したがって、把持部は、尖端部による心膜の穿刺の有無に依らずに、尖端部が心膜を穿刺する前から後まで心膜を引っ張って心膜を張力のかかった状態に維持することができる。これにより、穿刺部材の先端部を心膜に確実に貫通させて心膜腔内に挿入することができる。
また、前記シース部材が、内視鏡を挿入可能な通路を有することで、通路を介してシース部材内に挿入された内視鏡によって把持部および尖端部の動作を鮮明に観察することができる。

上記発明においては、前記引っ張り部材および前記穿刺部材を、前記長手方向の互いに反対方向に連動して移動させる連動手段を備えていてもよい。
このようにすることで、引っ張り部材を基端側に移動させる１つの操作によって、心膜を引っ張る操作と尖端部を心膜に穿刺する操作との両方を行うことができ、操作者の負担を軽減することができる。

また、上記発明においては、前記連動手段が、前記長手方向に交差する軸回りに回転可能に設けられたピニオンと、前記引っ張り部材に設けられ前記ピニオンと噛み合う第１のラックと、前記穿刺部材に設けられ前記第１のラックとは反対側において前記ピニオンと噛み合う第２のラックとを備えていてもよい。
このようにすることで、ピニオンに互いに反対側において噛み合った第１のラックおよび第２のラックは、ピニオンの回転によって互いに反対方向に送られる。これにより、引っ張り部材および穿刺部材を同期させて互いに反対方向に移動させることができる。

また、上記発明においては、前記連動手段が、前記長手方向に交差する共通の軸回りに回転可能に設けられた第１のピニオンおよび第２のピニオンと、前記引っ張り部材に設けられ前記第１のピニオンと噛み合う第１のラックと、前記穿刺部材に設けられ前記第２のピニオンと噛み合う第２のラックとを備え、前記第２のピニオンが、前記第１のピニオンの径寸法よりも大きな径寸法を有していてもよい。
このようにすることで、第１のピニオンの径寸法と第２のピニオンの径寸法との比に基づくギア比の分だけ、引っ張り部材の移動の速さに対して穿刺部材の移動の速さが増幅される。これにより、穿刺部材の先端部をさらに確実に心膜に貫通させることができる。

また、上記発明においては、前記引っ張り部材および前記穿刺部材が、互いに独立に前記長手方向に移動可能に設けられていてもよい。
このようにすることで、引っ張り部材および穿刺部材をそれぞれ任意のタイミングで動作させることができる。

また、上記発明においては、前記穿刺部材の前記先端側への移動を加速する加速手段を備えていてもよい。
このようにすることで、穿刺部材の先端部をさらに確実に心膜に貫通させることができる。

また、上記発明においては、前記加速手段が、前記穿刺部材を前記シース部材の先端側へ付勢する弾性部材を備え、前記穿刺部材に、該穿刺部材の先端側への移動を禁止および解除する移動制限手段が設けられていてもよい。
このようにすることで、移動制限手段材によって穿刺部材の先端側への移動を解除することによって、弾性部材の付勢に従って穿刺部材を先端側へ勢い良く移動させることができる。

また、上記発明においては、前記シース部材が、基端側に面した突き当て面を有し、前記穿刺部材は、前記尖端部が前記シース部材の内側の該シース部材の先端近傍の位置まで移動したときに前記突き当て面に突き当てられるストッパを備えることで、尖端部がシース部材内に引き込まれた心膜以外の組織と接触することを防ぐことができる。

また、上記発明においては、前記ストッパが前記突き当て面に突き当たったときの衝撃を緩衝する緩衝手段を備えていてもよい。
このようにすることで、ストッパが突き当て面に突き当たったときにシース部材に加わる衝撃が緩衝手段によって緩衝されることにより、シース部材の位置を安定させることができる。

また、上記発明においては、前記引っ張り部材および前記穿刺部材を、前記引っ張り部材と前記穿刺部材との前記径方向の間隔が基端側から先端側へ向かって狭くなるように支持するとともに、前記引っ張り部材および穿刺部材の前記長手方向と成す角度を調整する角度調整手段を備えていてもよい。
このようにすることで、把持部および尖端部の径方向の位置を容易に調整することができる。

また、上記発明においては、引っ張り部材の前記シース部材に対する前記長手方向の位置を固定する固定手段を備えていてもよい。
このようにすることで、把持部によって把持した心膜を引っ張った状態で引っ張り部材の長手方向の位置を固定手段によって固定することにより、この後の操作を容易にすることができる。

また、上記発明においては、前記把持部が、鉗子、吸引口または湾曲した針を有していてもよい。
このようにすることで、引っ張り部材の基端側からの簡易な操作によって心膜を把持させることができる。

また、本発明は、上記いずれかに記載のアクセスデバイスと、前記シース部材内に挿入される内視鏡とを備えるアクセスシステムを提供する。
上記発明においては、前記内視鏡が、側視内視鏡であってもよい。

本発明によれば、心膜を選択的に穿刺することができるとともに針の先端部を確実に心膜に貫通させて心膜腔内に挿入することができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係るアクセスデバイスの全体構成図である。 図１のアクセスデバイスの使用方法を説明する図である。 図１のアクセスデバイスの使用方法を説明する図である。 図１のアクセスデバイスの使用方法を説明する図である。 図１のアクセスデバイスの使用方法を説明する図である。 図１のアクセスデバイスの使用方法を説明する図である。 図１のアクセスデバイスの使用方法を説明する図である。 図１のアクセスデバイスの使用方法を説明する図である。 図１のアクセスデバイスの変形例を示す（ａ）全体構成図および（ｂ）ＩＸ−ＩＸ断面図である。 （ａ）図１のアクセスデバイスのもう１つの変形例を示す全体構成図と、（ｂ），（ｃ）加速手段の作用を説明する部分的な拡大図である。 （ａ）図１のアクセスデバイスのもう１つの変形例を示す部分的な構成図と、（ｂ）加速手段の作用を説明する部分的な構成図である。 （ａ）図１のアクセスデバイスのもう１つの変形例を示す全体構成図と、（ｂ）緩衝手段の作用を説明する部分的な構成図である。 固定手段を示す部分的な構成図である。 （ａ）図１のアクセスデバイスのもう１つの変形例を示す全体構成図と、（ｂ）ＸＩＶａ−ＸＩＶａ断面図および（ｃ）ＸＩＶｂ−ＸＩＶｂ断面図である。 図１のアクセスデバイスのもう１つの変形例を示す全体構成図である。 図１のアクセスデバイスと内視鏡とを備えるアクセスシステムの全体構成図である。

以下に、本発明の一実施形態に係るアクセスデバイス１について図面を参照して説明する。
本実施形態に係るアクセスデバイス１は、図１に示されるように、筒状のシース（シース部材）２と、該シース２内に径方向に並んで配置された引っ張り部材３および穿刺部材４とを主な構成として備えている。

シース２は、基端面２ａには引っ張り部材３および穿刺部材４が貫通して挿入される穴２ｃ，２ｄが形成され、先端面２ｂには十分に大きな開口２ｅが形成されている。シース２は、生体の外側から経皮的に心膜まで挿入可能な十分に細い形状を有し、例えば、外径は８ｍｍ以下である。また、シース２の基端面２ａは、他の部分からなる本体に対して、例えばねじなどによって着脱可能に設けられている。基端面２ａを本体から取り外すことにより、後述する連動手段５を介して基端面２ａに支持されている引っ張り部材３および穿刺部材４を一体的に、シース２の本体から分離することが可能となっている。

引っ張り部材３は、細長い筒状のシャフト３１と、該シャフト３１の先端に設けられた鉗子（把持部）３２と、シャフト３１の基端に設けられてシース２の外側に配置され鉗子３２を開閉動作させる操作部３３とを備えている。

穿刺部材４は、細長い筒状の胴部４１と、該胴部４１の先端に設けられた尖鋭な針先（尖端部）４２とを備えている。穿刺部材４は、中空構造を有し、胴部４１を長手方向に貫通する通路４３が内部に形成されている。また、穿刺部材４は、胴部４１の基端に設けられてシース２の外側に配置されるフランジ状のストッパ４４を備えている。このストッパ４４は、針先４２がシース２の先端面２ｂよりも若干引っ込んだ位置に配置されているときにシース２の基端面（突き当て面）２ａに突き当たる位置に設けられ、針先４２が開口２ｅから突出することを禁止するようになっている。

また、本実施形態に係るアクセスデバイス１は、引っ張り部材３および穿刺部材４を、シース２に対して長手方向の互いに反対方向に連動して移動させる連動手段５を備えている。連動手段５は、２つの穴２ｃ，２ｄの間において基端面２ａに設けられたピニオン５１と、シャフト３１の外周面のピニオン５１と対向する位置に設けられた第１のラック５２と、胴部４１の外周面のピニオン５１と対向する位置に設けられた第２のラック５３とを備えている。

ピニオン５１は、引っ張り部材３および穿刺部材４が配列される面に交差する方向に沿って回転軸が配置されている。また、ピニオン５１は、歯が形成されている周縁の一部が２つの穴２ｃ，２ｄ内に露出し、一側において第１のラック５２の歯と噛み合い、反対側において第２のラック５３の歯と噛み合っている。このように２つのラック５２，５３が共通のピニオン５１に対して互いに反対側において噛み合うことにより、引っ張り部材３および穿刺部材４のうち一方がシース２の先端側に移動したときに他方が基端側に移動するようになっている。

ここで、鉗子３２および針先４２のうち一方がシース２の先端近傍に配置されているときに他方がシース２の先端よりも十分に基端側に離れた位置に配置されるように、引っ張り部材３および穿刺部材４のシース２に対する長手方向の位置が設定されている。

次に、このように構成されたアクセスデバイス１の作用について説明する。
本実施形態に係るアクセスデバイス１を用いて内視鏡や処置具などの医療器具を心臓Ａと心膜Ｂとの間の心膜腔Ｃ内に挿入するには、操作者は、まず、図２に示されるように、患者の体表Ｄから体内へシース２を挿入し、シース２の先端面２ｂを心膜Ｂの外面上に配置する。次に、操作者は、体外に配置されている操作部３３を操作することによって、図３に示されるように、シース２の先端近傍に配置されている鉗子３２によって心膜Ｂを把持する。

次に、操作者は、体外に配置されている穿刺部材４の基端側から通路４３を介して心膜Ｂの周辺にＸ線造影剤Ｅを注入する。これにより、心膜Ｂの位置をＸ線透視画像を用いて確認することができる。操作者は、鉗子３２によって心膜Ｂを把持した状態で引っ張り部材３を長手方向に移動させ、この移動に伴って心膜Ｂが移動すること、すなわち、引っ張り部材３によって心膜Ｂが把持されていることを、Ｘ線透視画像によって確認する。

次に、操作者は、図４に示されるように、鉗子３２によって心膜Ｂを把持した状態で引っ張り部材３を基端側に移動させる。これにより、鉗子３２によって把持されている心膜Ｂが心臓Ａから引き離されてシース２内へと引っ張られる。これと同時に、連動手段５の作動によって穿刺部材４が先端側に移動して針先４２がシース２内に引き込まれた心膜Ｂを穿刺し、穿刺部材４の先端部が心膜腔Ｃ内に進入する。このときに、針先４２がシース２の開口２ｅから突出することがストッパ４４によって防止されているので、操作者は、十分に勢い良く引っ張り部材３を引っ張り、穿刺部材４を十分に勢い良く心膜Ｂに穿刺することができる。

次に、操作者は、先と同様にして、通路４３を介して心膜腔Ｃ内にＸ線造影剤Ｅを注入する。心膜腔Ｃ内においてＸ線造影剤Ｅが拡散することをＸ線透視画像にて確認することにより、針先４２が心膜腔Ｃ内に進入したことを確認することができる。この状態において、図５に示されるように、穿刺部材４の通路４３を介してガイドワイヤ１０を心膜腔Ｃ内Ｃに挿入する。

次に、操作者は、図６に示されるように、シース２の本体から基端面２ａを取り外すことにより、引っ張り部材３および穿刺部材４をシース２の本体内を介して体内から抜去する。次に、操作者は、図７に示されるように、ガイドワイヤ１０に沿って、一体化された誘導シース２０およびダイレータ３０を心膜腔Ｃ内に挿入し、誘導シース２０を体内に留置したままダイレータ３０を体内から抜去する。これにより、図８に示されるように、体外と心膜腔Ｃ内とを接続する、生体内の組織からは隔離されたルートを誘導シース２０内に確保することができ、この誘導シース２０内を介して体外と心膜腔Ｃとの間で医療器具を容易に挿脱することができる。

このように、本実施形態によれば、鉗子３２によって心臓Ａ表面から十分に引き離されて張力がかかっている心膜Ｂを針先４２が穿刺するので、針先４２を心膜Ｂのみに選択的に穿刺して心膜Ｂに貫通させることができる。さらに、鉗子３２によって把持されている心膜Ｂの位置と針先４２によって穿刺される心膜Ｂの位置とが互いに異なる。すなわち、鉗子３２は心膜Ｂの穿刺の有無に依らずに心膜Ｂを十分に引っ張り続けることができ、針先４２が心膜Ｂを穿刺する前から後までの間、心膜Ｂは張力のかかった状態に安定して維持される。これにより、さらに確実に針先４２を心膜Ｂに貫通させて穿刺部材４の先端部を心膜腔Ｃ内に挿入することができる。

なお、本実施形態においては、連動手段５によって引っ張り部材３および穿刺部材４を同一の速さで移動する構成について説明したが、これに代えて、穿刺部材４の先端側への移動を加速する加速手段を備えてもよい。
例えば、図９（ａ），（ｂ）に示されるように、連動手段５が備えるピニオンのギア比を適宜調整することによって、引っ張り部材３の基端側への移動速さよりも穿刺部材４の先端側の移動速さが速くなるように構成してもよい。

すなわち、連動手段５が、引っ張り部材３の第１のラック５２に噛み合う第１のピニオン５１１と、穿刺部材４の第２のラック５３に噛み合い、第１のピニオン５１１と回転軸を共有する第２のピニオン５１２とを備え、加速手段６は、第１のピニオン５１１が第２のピニオン５１２の径寸法よりも大きな径寸法を有することによって構成される。
このようにすることで、引っ張り部材３の移動速さに対して所定の割合で増幅された速さで穿刺部材４を移動させることができる。

あるいは、加速手段６は、図１０（ａ）に示されるように、一端が基端面２ａに、他端がストッパ４４にそれぞれ接続され、穿刺部材４を先端側に付勢する弾性部材（図示する例ではコイルばね）６１を備えてもよい。この場合、引っ張り部材３の基端側への移動と穿刺部材４の先端側への移動とを連動させる連動手段として、胴部４１の外周面の半径方向外側の位置に設けられ半径方向に突出した係止爪（移動制限手段）５４と、シャフト３１の基端部に設けられてシャフト３１よりも大きな外径を有する大径部５５とを備える。

具体的には、係止爪５４は、図１０（ｂ）に示されるように、弾性部材６１が基端側に引っ張られた状態で基端面２ａに引っ掛かる位置に設けられ、ストッパ４４が大径部５５によって半径方向外方に押圧されることによって基端面２ａに係止された状態に維持されるようになっている。

この状態から引っ張り部材３が基端側に移動して大径部５５の先端がストッパ４４の位置を通り過ぎると、図１０（ｃ）に示されるように、胴部４１が半径方向内方にずれて係止爪５４が穴２ｄの位置まで移動することにより、弾性部材６１の付勢力に従って穿刺部材４が先端側へ勢い良く移動するようになっている。
このようにすることで、引っ張り部材３の基端側の移動速さに依らずに穿刺部材４を十分な速さで移動させ、針先４２を心膜Ｂにさらに確実に貫通させることができる。

さらに加速手段６は、図１１（ａ）に示されるように、引っ張り部材３の移動とは独立して穿刺部材４を加速するように構成されていてもよい。すなわち、大径部５５に代えて、係止爪５４の先端側への移動を係止するピン部材（移動制限手段）６２が備えられる。このピン部材６２は、胴部４１および係止爪５４が通過可能な溝６２ａを有している。ピン部材６２は、通常状態においては、バネ６３の付勢によって、溝６２が係止爪５４からは外れた位置に配される位置に保持されている。この状態から、図１１（ｂ）に示されるように、操作者が、ピン部材６２を押圧すると、溝６２ａが係止爪５４の位置に移動し、弾性部材６１の付勢力に従って穿刺部材４が先端側へ勢い良く移動するようになっている。

このように、引っ張り部材３の基端側への移動と穿刺部材４の先端側への移動とを独立させることにより、引っ張り部材３および穿刺部材４を任意のタイミングで移動させることができ、使い勝手を向上することができる。

また、本実施形態においては、穿刺部材４の先端側の移動によってストッパ４４が基端面２ａに突き当たったときの衝撃を緩衝する緩衝手段７を備えてもよい。
図１のアクセスデバイス１を例に挙げて説明すると、図１２（ａ）に示されるように、緩衝手段７は、シース２内に穿刺部材４と略平行に配置された棒７１と、該棒７１の基端に設けられたフランジ状のストッパ７２と、胴部４１と棒７１との間に設けられた、連動手段５と同様の構造を有する連動手段７３とを備える。連動手段７３は、弾性部材６１の収縮によってストッパ４４が最も先端側の位置に配置されるときに、ストッパ７２が基端面２ａに突き当たるように、設計されている。

これにより、図１１（ｂ）に示されるように、穿刺部材４が先端側に移動してストッパ４４が弾性部材６１を介して基端面２ａに突き当たると同時に、ストッパ４４とは反対方向からストッパ７２が基端面２ａに突き当たる。これにより、心膜Ｂの穿刺時にシース２に作用する衝撃を緩衝し、シース２の位置を安定させることができる。

また、本実施形態においては、引っ張り部材３の、シース２に対する長手方向の位置を固定する固定手段を備えてもよい。固定手段８は、例えば、図１３に示されるように、シャフト３１の移動を基端側のみに制限するラチェット機構からなり、シャフト３１の外周面に形成されたのこぎり歯状の歯８１と、該歯８１に噛み合う爪８２とを備える。符号８３は、爪８２をシャフト３１に向かって付勢するばねである。

このようにすることで、ばね８３の付勢力に抗してシャフト３１を基端側に移動させて心膜Ｂを引っ張ったときに、操作者がシャフト３１を把持せずともシャフト３１が心膜Ｂの弾性力によって先端側へ引き戻されることがなく、シース２に対するシャフト３１の長手方向の位置が一定に保持される。これにより、この後に行われる穿刺部材４などの操作を操作者はより容易に行うことができる。

また、本実施形態においては、引っ張り部材３および穿刺部材４の、シース２の長手方向に対する角度を調整する角度調整手段を備えてもよい。
角度調整手段９は、図１４（ａ）に示されるように、シース２内において該シース２の長手方向に移動可能に設けられた円板状の角度調整板９１と、該角度調整板９１に連結されてシース２の基端側まで延びる操作棒９２とを備えている。符号２ｆは、操作棒９２が貫通して挿入される穴である。

角度調整板９１は、図１４（ｃ）に示されるように、シャフト３１および胴部４１がそれぞれ貫通して挿入される第１の穴９１ａおよび第２の穴９１ｂを有している。これら２つの穴９１ａ，９１ｂの間隔は、図１４（ｂ），（ｃ）からも分かるように、基端面２１の２つの穴２ｃ，２ｄの間隔よりも狭くなっている。操作者が操作棒９２を押し引きして角度調整板９１の長手方向の位置を変更することにより、シース２の長手方向に対するシャフト３１および胴部４１の角度が変更されるようになっている。

このようにすることで、シャフト３１および胴部４１は、基端面２ａの穴２ｃ，２ｄと角度調整板９１の穴９１ａ，９１ｂとの２点においてそれぞれ支持されるので、シース２に対する姿勢が安定する。これにより、心膜Ｂに対する鉗子３２および針先４２の位置、ならびに、鉗子３２と針先４２との相対位置を精度良く操作することができ、心膜Ｂの最適な位置を鉗子３２によって把持し、心膜Ｂの最適な位置に針先４２を穿刺することができる。

また、本実施形態においては、引っ張り部材３が、把持部として鉗子３２を備えることとしたが、把持部の構成はこれに限定されるものではなく、心膜Ｂを安定して把持することができるものであれば特に制限されない。

例えば、把持部として、図１５に示されるように、先端側に開口する吸引口３２１ａを有する吸引カップ３２１を備えてもよい。この場合、シャフト３１は、吸引カップ３２１の内部と基端とを連通する通路（図示略）を内部に有し、この通路の内部を吸引装置４０を用いて基端側から減圧することによって、心膜Ｂを吸引口３２１ａから吸引カップ３２１内に吸引して把持することができる。
あるいは、把持部として、シャフト３１の長手方向に対して側方に湾曲した針を備えてもよい。
このような把持部によっても、基端側での簡易な操作によって心膜Ｂを十分に安定して把持することができる。

また、本実施形態においては、図１６に示されるように、アクセスデバイス１を内視鏡５０と組み合わせてアクセスシステム１００を構成してもよい。
この場合、シース２は、基端面２ａに、内視鏡５０が挿入されるもう１つの穴（通路）２ｇを有する。内視鏡５０は、該内視鏡５０に対して側方に配置された鉗子３２および針先４２を容易に視野Ｆに捉えることができるように、側視内視鏡であることが好ましい。符号６０は、内視鏡５０によって取得された画像を処理するプロセッサ、符号７０は、プロセッサ６０によって処理された画像を表示するモニタである。
このようにすることで、鉗子３２によって心膜Ｂが把持されている状態や、針先４２による穿刺位置などを、内視鏡画像によって鮮明に確認することができる。

１ アクセスデバイス
２ シース（シース部材）
２ａ 基端面（突き当て面）
３ 引っ張り部材
３２ 鉗子（把持部）
３２１ 吸引カップ（把持部）
３２１ａ 吸引口
４ 穿刺部材
４２ 針先（尖端部）
４４ ストッパ
５ 連動手段
５１，５１１，５１２ ピニオン
５２，５３ ラック
６ 加速手段
６１ 弾性部材
６２ ピン部材（移動制限手段）
７ 緩衝手段
８ 固定手段
９ 角度調整手段
５０ 内視鏡
１００ アクセスシステム
Ｂ 心膜

Claims (15)

1. 内視鏡を挿入可能な通路を有し、体内に挿入されて先端が心膜の近傍に配置される筒状のシース部材と、
   前記心膜を把持する把持部を先端に有し、前記シース部材の内部において該シース部材の長手方向に移動可能に設けられ、前記心膜を把持した状態の前記把持部を前記シース部材の内部において基端側へ移動可能である引っ張り部材と、
   前記把持部に対して前記シース部材の径方向に並んで配置される尖鋭な尖端部を先端に有し、前記シース部材の内部において該シース部材の長手方向に移動可能に設けられた穿刺部材とを備え、
   前記シース部材が、基端側に面した突き当て面を有し、
   前記穿刺部材は、前記尖端部が前記シース部材の内側の該シース部材の先端近傍の位置まで移動したときに前記突き当て面に突き当てられるストッパを備えるアクセスデバイス。
2. 前記引っ張り部材および前記穿刺部材を、前記長手方向の互いに反対方向に連動して移動させる連動手段を備える請求項１に記載のアクセスデバイス。
3. 前記連動手段が、
   前記長手方向に交差する軸回りに回転可能に設けられたピニオンと、
   前記引っ張り部材に設けられ前記ピニオンと噛み合う第１のラックと、
   前記穿刺部材に設けられ前記第１のラックとは反対側において前記ピニオンと噛み合う第２のラックとを備える請求項２に記載のアクセスデバイス。
4. 前記連動手段が、
   前記長手方向に交差する共通の軸回りに回転可能に設けられた第１のピニオンおよび第２のピニオンと、
   前記引っ張り部材に設けられ前記第１のピニオンと噛み合う第１のラックと、
   前記穿刺部材に設けられ前記第２のピニオンと噛み合う第２のラックとを備え、
   前記第２のピニオンが、前記第１のピニオンの径寸法よりも大きな径寸法を有する請求項２に記載のアクセスデバイス。
5. 前記引っ張り部材および前記穿刺部材が、互いに独立に前記長手方向に移動可能に設けられている請求項１に記載のアクセスデバイス。
6. 前記穿刺部材の前記先端側への移動を加速する加速手段を備える請求項１または請求項５に記載のアクセスデバイス。
7. 前記加速手段が、前記穿刺部材を前記シース部材の先端側へ付勢する弾性部材を備え、
   前記穿刺部材の先端側への移動を禁止および解除する移動制限手段を備える請求項６に記載のアクセスデバイス。
8. 前記ストッパが前記突き当て面に突き当たったときの衝撃を緩衝する緩衝手段を備える請求項１から請求項７のいずれかに記載のアクセスデバイス。
9. 前記引っ張り部材および前記穿刺部材を、前記引っ張り部材と前記穿刺部材との前記径方向の間隔が基端側から先端側へ向かって狭くなるように支持するとともに、前記引っ張り部材および穿刺部材の前記長手方向と成す角度を調整する角度調整手段を備える請求項１から請求項８のいずれかに記載のアクセスデバイス。
10. 前記引っ張り部材の前記シース部材に対する前記長手方向の位置を固定する固定手段を備える請求項１から請求項９のいずれかに記載のアクセスデバイス。
11. 前記把持部が、鉗子を有する請求項１から請求項１０のいずれかに記載のアクセスデバイス。
12. 前記把持部が、前記心膜を吸引する吸引口を有する請求項１から請求項１０のいずれかに記載のアクセスデバイス。
13. 前記把持部が、湾曲した針を有する請求項１から請求項１０のいずれかに記載のアクセスデバイス。
14. 請求項１から請求項１３のいずかに記載のアクセスデバイスと、
    前記シース部材内に挿入される内視鏡とを備えるアクセスシステム。
15. 前記内視鏡が、側視内視鏡である請求項１４に記載のアクセスシステム。

Images