JP2003159254A - 組織穿刺用システム - Google Patents

組織穿刺用システム

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Abstract

(57)【要約】 【課題】組織の縫合部位に穿刺針をアプローチ及びその
確認が容易で微妙なコントロールが可能な組織穿刺用シ
ステムを提供することにある。 【解決手段】内視鏡9と、少なくても1つの側口13が
設けられた先端部と前記内視鏡9が挿通可能なルーメン
を有するオーバーチューブ2と、このオーバーチューブ
2内に配置されており、尖端を有し、その尖端が第1位
置から第2位置に向けて移動可能である少なくても1つ
の針5,6と、この針5,6を移動させるための操作部
3と、生体組織を前記側口13から前記オーバーチュー
ブ2内に引き込むためにオーバーチューブ2内を陰圧に
する吸引手段とからなる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、内視鏡を用いて体
内の組織を縫合するための組織穿刺用システムに関する
ものであり、特に軟性内視鏡と組み合わせて胃食道逆流
症治療のための人工的な弁を形成することを可能とする
組織穿刺用システムに関する。
【0002】
【従来の技術】現在、患者の体内の組織を縫合する場
合、一般的に外科手術によって行われている。しかし、
外科手術の場合、当然ながら患者の体を切開する必要が
あり、患者への侵襲が大きい。また、手術後の入院が必
要であり、その入院費用などのコスト面での患者への負
担も大きい。
【0003】このような状況の中、患者の体を切開する
必要がない低侵襲な経口的内視鏡による治療法の確立が
望まれている。
【0004】また、胃食道逆流症(Gastro esophageal
Reflux Disease=GERD)は、近年、患者数が増加傾
向にある疾患の一つである。主な症状としてHeartburn
(胸やけ)、食道内のmucosal break(粘膜損傷)を有
し、良性疾患でありながら患者の苦痛が大きいことから
治療を必要とする患者が非常に多いことが特徴である。
主な原因としては食道下部に存在する括約筋(Lower E
sophageal Sphincter=LES)の機能が低下し、胃酸
が食道内に逆流することにより発生する。
【0005】GERDの治療は主にプロトンポンプインヒビ
ター等の胃酸分泌抑制剤の投与が行なわれている。軽度
のGERDであれば症状も改善し、根治も期待できる。しか
し、LESの機能が著しく低下したケース、または裂孔
ヘルニア等の解剖学的問題を抱えた重症のケースでは薬
物による治療効果が小さく、また継続約な投与が必要な
ためコストがかかるという問題点がある。よって重症の
GERDでは外科手術が適用される。効果的な術式としてNi
ssen fundoplicationやToupet法が広く行なわれてい
る。
【0006】これらはいずれもLES部分を胃壁で包む
ことによりLESの機能改善を行なうもので、高い治療
効果を有する。また、最近では腹腔鏡の術式も確立し、
より低侵襲な治療が可能となっている。しかし、患者数
が非常に多いこと、また癌と違い良性疾患であることか
ら、より低侵襲な経口的内視鏡による治療法の確立が望
まれている。その1つの手技として、生体組織を結紮し
て膨瘤させることで人工的な弁を形成することにより、
胃酸の逆流を防止する方法が考えられている。
【0007】従来、経口内視鏡的に体内の組織を縫合す
る器具が知られている。(例えば、特許文献1参照)
【0008】
【特許文献1】米国特許第5,792,153号明細書
(特表平10−500318号公報)この縫合器具a
は、図99〜図103に示すように、縫合器具aは内視
鏡に取り付け可能であり、吸引源に接続可能なチューブ
b及びチューブbに連通したキャビティcを備えてい
る。
【0009】また、内視鏡の鉗子チャンネル内に挿通さ
れた中空の針dには針d内に装填可能なタグgが設けら
れ、このタグgには内腔と側孔e及びfが設けられてい
る。さらに、針d内には側孔eと着脱自在に係合可能な
バルブhを持ったワイヤiが進退可能に設けられ、タグ
gには糸jが接続され、キャビティcの先端側には側孔
fと着脱自在に係合可能な捕捉部材kが設けられてい
る。
【0010】そして、予め側孔eにバルブhを係合した
状態でタグgを針d内に装填する。次に、器具aを取り
付けた内視鏡を経口的に患者の体内に挿入し、縫合する
組織lをキャビティc内に吸引する。続いて針dを内視
鏡から突き出し、組織lを穿刺する。次にワイヤiを押
し進めて、タグgを針dから押し出し、タグgの側孔f
と捕捉部材kを係合する。次に、バルブhを側孔eから
外し、ワイヤi及び針dを内視鏡内に引き込み、吸引を
解除する。次に、再度、組織lをキャビティc内に吸引
し、針dで穿刺する。次にバルブhを側孔eに係合させ
る一方、捕捉部材kを側孔fから解放する。バルブh、
タグg及び針dを引き戻し、吸引を解除する。上記ステ
ップを必要回数だけ繰り返した後、器具aを内視鏡ごと
体外に抜去する。最後に体外に引き出された糸jの両端
を結び、固定することで縫合を終了する。
【0011】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、前述し
た特許文献1に開示されている構成では、組織がキャビ
ティc内に吸引された状態で針dの穿刺を行うため、穿
刺位置の微妙なコントロールが非常に困難である。その
結果、確実な縫合が不可能となるか、あるいは必要以上
にステッチを多く行う必要があり、処置時間が長くなる
可能性がある。また、複数回ステッチを行う場合でも、
ステッチ間の距離を確実にコントロールできないため、
少ないステッチ回数で確実に縫合を行うことが難しい。
【0012】また、1回の穿刺ごとにバルブhと側孔
e、捕捉部材kと側孔fのどちらかの係合及びもう一方
の解除といった2つの操作が必要となり、処置操作が非
常に煩雑となると共に、処置時間も長くなる。また、1
回の穿刺において穿刺可能な範囲がキャビティcの大き
さによって一義的に決定される。縫合範囲がキャビティ
c内への吸引により取り込まれる範囲よりも大きい場合
には、縫合が不可能となり、適用が限定されてしまう。
【0013】また、縫合範囲を大きくするために、キャ
ビティcの長さや高さを大きくすると、必然的に器具a
自体の長さや径が太くなり、体腔内への挿入あるいは縫
合部位への位置決めが困難となる。ひいては、体内挿入
時の患者への負担が大きくなると共に、処置時間も長く
なる可能性がある。また、器具aでは術者がタグgを針
dの先端側から針内に装填する作業が必要であるため、
その作業が煩雑である。
【0014】本発明は、前記事情に着目してなされたも
ので、その目的とするところは、縫合部位への穿刺針の
アプローチ及び確認が容易で、微妙なコントロールが可
能であり、組織を確実に縫合でき、しかも処置時間が短
い組織穿刺用システムを提供することにある。
【0015】
【課題を解決するための手段】本発明は、前記目的を達
成するために、請求項1は、体腔内の組織を縫合するた
めに用いられる組織穿刺用システムにおいて、内視鏡
と、少なくても1つの側口が設けられた先端部と前記内
視鏡が挿通可能なルーメンを有する可撓性シースと、前
記可撓性シース内に配置されており、尖端を有し、その
尖端が第1位置から第2位置に向けて移動可能である少
なくても1つの穿刺部材と、前記穿刺部材を移動させる
ための穿刺操作部材と、組織を前記側口から前記可撓性
シース内に引き込むために可撓性シース内を陰圧にする
吸引手段とからなることを特徴とする。
【0016】前記構成によれば、可撓性シースに内視鏡
を挿通可能なルーメンを有しており、縫合組織が吸引さ
れる空間内に内視鏡が挿入可能である。しかも、内視鏡
と略同軸上で前方に位置するルーメン内腔に縫合組織が
吸引される。そのため、縫合組織の目標穿刺部位に穿刺
部材を穿刺できるか否かを穿刺前に容易かつ確実に確認
可能である。更に、側口に対して内視鏡の先端を前後に
移動させたり、縫合組織を観察しやすい状態に調整可能
である。その結果、穿刺位置の微妙なコントロールが可
能となり、確実な縫合を行うことができる。更に処置操
作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【0017】また、穿刺部材を予め一定の間隔で平行に
配置することにより、穿刺部材の縫合組織上の穿入点及
び穿出点も所望の一定間隔となり、ステッチ間隔が極端
に小さくなることなく、確実にコントロール可能とな
る。
【0018】また、複数回ステッチを行う必要がある場
合でも、1ステッチの距離を一定にコントロール可能で
あるため、少ないステッチ回数で確実に縫合を行うこと
ができ、また、内視鏡と縫合組織が吸引される空間が略
同軸に配置することにより、可撓性シースの外径を大き
くすることなく、縫合組織を吸引可能な空間をより大き
く得られる。その結果、可撓性シースの挿入時に患者に
与える苦痛を少なくできる。
【0019】また、穿刺部材が予め配置されているた
め、縫合組織を一度側口から吸引すると、直ちに穿刺部
材を穿刺可能である。この点からも、処置操作が簡便に
なり、処置時間も大幅に短縮する。
【0020】
【発明の実施の形態】以下、本発明の各実施の形態を図
面に基づいて説明する。
【0021】図1〜図33は第1の実施形態を示し、図
1は組織穿刺用システム全体を示す斜視図であり、組織
穿刺用システム1は、可撓性シースとしてのオーバーチ
ューブ2、操作部3、内シース4a,4b、穿刺部材と
しての針5、6及び軟性内視鏡(以下、単に内視鏡9と
いう)で構成されている。
【0022】オーバーチューブ2は、図2に示すよう
に、シース部7の基端部に内視鏡挿入部8が設けられて
いる。シース部7は内視鏡9が摺動自在に挿入可能な内
視鏡ルーメン10と内シース4a,4bが摺動自在に挿
入可能な2つの針ルーメン11a,11bを持ってお
り、内視鏡9の屈曲に追従可能なように可撓性を有して
いる。
【0023】内視鏡ルーメン10と針ルーメン11a,
11bは、円筒状の外壁15と、この外壁15の内部を
区画する隔壁14で形成されている。内視鏡ルーメン1
0及び針ルーメン11a,11bはシース部7の先端か
ら手元側に一定距離Lだけ離れた位置で合流し、その位
置から先端側では1つの処置ルーメン12となってい
る。距離Lは30〜100mmの範囲であることが望ま
しい。処置ルーメン12は外壁15bで囲まれている。
【0024】シース部7は、例えばポリウレタン、塩化
ビニル、ポリウレタン系エラストマー、ポリスチレン系
エラストマー、ポリオレフィン系エラストマーなどの比
較的柔軟で透明性に優れたプラスチック材料で形成され
ており、シース部7を通して内視鏡ルーメン10に挿入
された内視鏡9でシース部7の外側が観察可能となって
いる。
【0025】シース部7は全体が透明であるとより好ま
しいが、最悪後述する側口13の先端から5cm程度先
端側と、側口13の手元端から5cm程度手元側の間の
範囲以外は透明でなくても良い。シース部7の外径は、
患者の体内に挿入可能な大きさであり、10〜25mm
φ程度、好ましくは15〜18mmφ程度である。
【0026】内視鏡ルーメン10及び針ルーメン11
a,11bの内径はそれぞれ内視鏡9、内シース4a,
4bが挿通可能な大きさであれば良く、その形状は図1
1に限定されるものではない。また、隔壁14、外壁1
5a、15bの肉厚は0.2〜3mm程度であり、好ま
しくは0.5〜1.5mm程度である。
【0027】シース部7の先端は体内に挿入し易くする
ため柔軟であることが望ましく、外壁15bの肉厚を外
壁15aより薄くすることで先端側を柔軟にすることが
可能である。
【0028】針ルーメン11aと11bは略平行にシー
ス部7内を伸びている。針ルーメン11aと11bの中
心の間隔は一定であり、後述するように針ルーメン11
a,11b内に挿通された針5と針6の針先の間隔が5
〜20mm程度の範囲で一定になるように設定されてい
る。
【0029】内視鏡ルーメン10及び針ルーメン11
a,11bの先端開口よりも先端側の外壁15b上に側
口13が設けられている。内視鏡ルーメン10及び針ル
ーメン11a,11bの先端開口から側口13の手元側
までの距離は、5mm前後が望ましい。側口13の長手
方向の中心軸が針ルーメン11aと針ルーメン11bの
中間に位置するように設けられている。
【0030】側口13の形状は図2のように長手方向に
伸びる長方形であることが望ましいが、楕円形や円形で
あっても良い。側口13が長方形の場合、側口13の角
は丸められていても良い。側口13の長手方向の長さは
5〜30mmであり、10〜20mm程度が望ましい。
側口13の幅は3〜23mmであり、13〜16mm程
度が望ましい。
【0031】また、側口13が内視鏡画像下で認識され
やすいように、側口13の外周に沿って青色や緑色とい
った体内で識別しやすい色のマーキングがされていると
より好ましい。また、シース部7の先端は体内に挿入し
易い形状になっていることが望ましい。
【0032】シース部7の先端の形状としては、図15
(a)のように先細り形状であっても良い。
【0033】また、図15(b)のように先端外周の一
部に切り欠きが設けてある形状でも良い。また、図15
(c)のように先端全周に短冊状に切り込みが入ってい
ても良い。また、図15(d)のように先端が斜めに切
り落とされた形状であっても良い。
【0034】また、図16に示すように、内視鏡ルーメ
ン10、針ルーメン11a,11b(一方のみ図示)の
手元端は、シース部7の手元端から5〜30mm程度先
端側の所に位置しており、その手元側は接続ルーメン1
6を有したシース接続部17を形成している。また、針
ルーメン11a,11bの手元端近傍には、針ルーメン
11a,11bと連通するシーススリット30a,30
b(一方のみ図示)が設けられている。
【0035】シース部7の手元端に連結された内視鏡挿
入部8には保持部材18が設けられ、保持部材18には
シース固定部材19が接続されている。シース固定部材
19の基端面には気密弁20が弁固定部材21で固定さ
れており、弁固定部材21の手元端には内視鏡挿入口2
2が形成されている。保持部材18は内腔を有した環状
部材であり、保持部材18の基端側から先端側に内面に
拡径部23、雌ねじ部24、テーパ部25及び縮径部2
6が設けられている。
【0036】縮径部26の内径はシース部7の外径より
若干大きく、シース部7が挿通可能となっている。ま
た、保持部材18には長手方向に伸びるスリット32
a,32b(一方のみ図示)が設けられている。
【0037】スリット32a,32bは、シース部7に
保持部材18が取り付けられた際にシーススリット30
a,30b上に開口するように大きさ及び位置が設定さ
れている。スリット32a,32bの間隔及び幅は、シ
ース部7のシーススリット30a,30bの間隔及び幅
と同じかそれ以上であることが望ましい。
【0038】シース固定部材19は内視鏡9が挿通可能
な内腔を有した円筒状である。シース固定部材19の外
面には先端テーパ部27、ストレート部28、手元雄ね
じ部29が設けられている。先端テーパ部27のテーパ
角度はテーパ部25の角度と略同じである。
【0039】保持部材18の先端テーパ部27及びスト
レート部28は接続ルーメン16内に圧入されており、
その状態で手元雄ねじ部29は雌ねじ部24にねじ込ま
れる。保持部材18がシース接続部17に圧入される際
には、スリット32a,32bがシーススリット30
a,30b上に位置するように取り付けられる。その結
果、シース接続部17はテーパ部25と先端テーパ部2
7の間で挟持されて保持部材18に固定される。
【0040】気密弁20はシース固定部材19の手元側
で拡径部23の内側にはめ込まれる。更に気密弁20の
手元側に弁固定部材21がはめ込まれて、拡径部23に
接着などにより固定されている。気密弁20はシース固
定部材19と弁固定部材21の間で挟持されて保持部材
18に固定される。
【0041】気密弁20は、リング形状をしており、例
えばシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムあるいは
各種熱可塑性エラストマーで形成されている。気密弁2
0の内径は内視鏡9の外径よりも小さくなっており、内
視鏡9が挿通された際に気密弁20と内視鏡9との間で
気密を保てるようになっている。気密弁20の肉厚は
0.5〜5mm程度であり、1mm前後が望ましい。
【0042】弁固定部材21は内視鏡9の外径よりも大
きな内腔を有しており、その外径は拡径部23の内径よ
り若干小さい程度である。弁固定部材21と拡径部23
の固定は、それぞれにねじ部が設けられており、それら
のねじの螺合によって固定される構造であっても良い。
【0043】保持部材18、シース固定部材19及び弁
固定部材21は例えばステンレス、アルミニウムなどの
各種金属材料やポリプロピレン、ABS、ポリカーボネ
ート、ポリアセタール、ポリスルフォン等の各種プラス
チック材料で形成されているが、軽量かつ剛性を有した
プラスチック材料で形成されている方が好ましい。
【0044】保持部材18の先端には保護チューブ31
が固定されている。保護チューブ31は、保持部材18
の先端側まで伸びて、シース部7を覆っており、保持部
材18の先端の所でシース部7がキンクするのを防止し
ている。保護チューブ31は、例えばポリウレタン、P
VC、シリコン、フッ素樹脂、ポリオレフィン系樹脂な
どの各種プラスチックで形成されている。保護チューブ
31は熱収縮チューブであっても良い。
【0045】シース部7の先端から保護チューブ31の
先端までの長さは0.3〜2m程度であり、好ましくは
1m前後である。更にシーススリット30a,30b及
びスリット32a,32bを通して接続パイプ33a,
33b(一方のみ図示)が各々針ルーメン11a,11
b内に接着などにより接続されている。接続パイプ33
a,33bは図16に示すようにS字状に屈曲している
か、あるいはくの字状に屈曲している。
【0046】接続パイプ33a,33bは、例えばステ
ンレスなどの金属で形成されている。その内径は、後述
する内シース4a,4bの外径よりも大きくなってお
り、内シース4a,4bがスムーズに挿通可能となって
いる。
【0047】また、シーススリット30a,30bの先
端から針ルーメン11a,11bの手元端までの範囲
は、接着剤や充填剤などが充填された封止部34となっ
ており、シーススリット30a,30b部分でのシース
部7内の気密を保っている。その際、封止部34の手元
端はテーパ状になっていることが望ましい。その場合、
内視鏡9をオーバーチューブ2内に挿入した際、内視鏡
9の先端が封止部34に引っ掛かることなくスムーズに
挿通可能となる。
【0048】接続パイプ33aの手元端には接続ポート
35が接続されている。接続ポート35は内腔36を有
しており、内シース4aがスムーズに挿通可能となって
いる。また、接続ポート35の側壁にはねじ孔37が設
けられており、ねじ孔37には固定ねじ38がねじ込ま
れている。後述する操作部3の連結シース39の先端プ
ラグ40が固定ねじ38によって内腔36に着脱自在に
固定されている。
【0049】図1に示すように、操作部3は連結シース
39a,39b、内シーススライダー42a,42b、
針スライダー43a,43b、ベース44、グリップ4
5及びスライダー受け46a,46bで構成されてい
る。ベース44の下面にグリップ45が固定されてい
る。グリップ45はベース44の中心軸(長手方向)上
に位置している。グリップ45の形状は術者が握りやす
い形状であればどんな形状であっても良いが、手元側に
向かって緩やかに湾曲している形状であることが好まし
い。
【0050】ベース44の上面には2つのスライダー受
け46a,46bが間隔をあけて並列して固定されてい
る。その際、スライダー受け46a,46bはベース4
4の中心軸(長手方向)から等距離離れた位置に固定さ
れている。スライダー受け46a,46bは平行あるい
は先端間距離よりも手元端間距離の方が大きい状態で配
置されていると望ましい。
【0051】図3に示すように、スライダー受け46
a,46bは環状のハウジング47a,47bを有して
おり、その手元端に環状のリング48a,48bが接続
されている。ハウジング47a,47bの手元端外面と
リング48a,48bの先端内面には、それぞれ雄ねじ
部と雌ねじ部が設けられており、それらのねじ部は螺合
している。
【0052】一方のリング48aについて説明すると、
図17に示すように、リング48aの内面にはOリング
受け面49が設けられている。そして、ハウジング47
aの手元端とOリング受け面49の間にOリング50が
挟持されている。ハウジング47の先端には連結シース
39aが接続されている。ハウジング47aと連結シー
ス39aの接続は着脱自在であってもなくても良い。
【0053】連結シース39a,39bは中空で可撓性
を有しており、例えばフッ素樹脂、ポリエチレン、ポリ
アミド、ポリイミド、ポリウレタン、各種熱可塑性エラ
ストマーなどのプラスチック製チューブや金属製コイル
で形成されている。金属コイルの外側にプラスチックチ
ューブが被せられていても良い。キンクしにくくするた
めに金属製メッシュ入りのプラスチックチューブでも良
い。
【0054】連結シース39a,39bは内径1〜2.
5mm、外径1.5〜3mm程度であり、長さは0.3
〜1m程度であることが望ましい。さらに、図3に示す
ように、連結シース39a,39bの先端には先端プラ
グ40a,40bが固定されている。先端プラグ40
a,40bの内径は、連結シース39a,39bの内径
と略同径である。先端プラグ40a,40bの外面には
環状溝51a,51bが設けられている。
【0055】従って、図16に示すように、一方の先端プ
ラグ40aを接続ポート35の内腔36にはめ込んで固
定ねじ38を締め込んだ時、固定ねじ38の先端が環状
溝51aには嵌り込むようになっている。
【0056】また、図17に示すように、ハウジング4
7aの側壁には手元端から先端近傍まで長手方向に伸び
るスリット52が設けられている。ハウジング47aの
内腔には内シーススライダー42aが摺動自在かつ着脱
自在に配置されている。内シーススライダー42aは、
環状の内シースハウジング53、その手元端に接続され
た内シースリング54、内シースハウジング53の手元
端と内シースリング54の間に挟持されたOリング55
で形成されている。
【0057】内シースハウジング53と内シースリング
54とOリング55の接続方法は、スライダー受け46
と同様の構成となっている。内シースハウジング53の
外径はOリング50の内径よりも若干大きくなってい
る。内シーススライダー42aをハウジング47内に配
置した状態では、内シースハウジング53の外面がOリ
ング50と密着し、それらの間での気密を保てるように
なっている。内シースハウジング53の側面にはねじ孔
56が設けられ、ねじ孔56には固定ねじ57がねじ込
まれている。
【0058】固定ねじ57はねじ部58とねじ摘み59
を有している。ねじ部58の一部は各々スリット52を
貫通している。ねじ摘み59を緩めた状態では、ねじ摘
み59の下面はハウジング47の外面から離れ、ねじ部
58はスリット52内を摺動自在となる。その時、内シ
ースハウジング53はハウジング47内を摺動可能とな
る。ねじ部58を締め付けると、ねじ摘み59の下面が
ハウジング47の外面を押圧し、内シースハウジング5
3はハウジング47と固定される。リング48及びOリ
ング50は予め、内シーススライダー42aの固定ねじ
57と内シースリング54の間の外周に位置するよう取
り付けられている。
【0059】リング48を取り外すと、内シーススライ
ダー42aがハウジング47内から取り外し可能とな
る。内シーススライダー42aの摺動範囲はスリット5
2の長さにより決定されるが、10〜30mm程度が望
ましい。内シースハウジング53の先端内面には接続雌
ねじ60が設けられており、各々に内シース4aが着脱
自在に接続可能となっている。内シーススライダー42
aの内腔には針スライダー43aが摺動自在に配置され
ている。針スライダー43aは内腔を有しており、手元
端には他の部分よりも外径が大きくなった針接続ポート
61が形成されている。針接続ポート61の内面はルア
テーパとなっている。
【0060】針スライダー43aの先端外周には環状の
ストッパー62が固定されている。ストッパー62の外
径はOリング55の内径よりも大きくなっており、針ス
ライダー43aを手元側に引き込んだ際、ストッパー6
2がOリング55に当たってそれ以上抜けないようにな
っている。また、針スライダー43aを先端側に押し進
めた場合、針接続ポート61の先端面が内シースリング
54の手元面に突き当たってそれ以上進まないようにな
っている。針スライダー43aの摺動範囲は、20〜8
0mm程度が望ましい。
【0061】針接続ポート61の部分以外の針スライダ
ー43a外径はOリング55の内径よりも若干大きくな
っており、その間での気密を保てるようになっている。
Oリング50、Oリング55は、例えばシリコンゴム、
フッ素ゴムなどの各種ゴムあるいは各種熱可塑性エラス
トマーで形成されている。
【0062】また、操作部3を構成する部材のうち連結
シース39a,39b、Oリング50、Oリング55以
外の部材は、ステンレス、アルミニウムなどの各種金属
材料やポリプロピレン、ABS、ポリカーボネート、ポ
リアセタール、ポリスルフォン等の各種プラスチック材
料で形成されているが、軽量かつ剛性を有したプラスチ
ック材料で形成されている方が好ましい。
【0063】前記内シース4a,4bは、図6にその一
方を示すように、チューブ63、内シースパイプ64及
び接続雄ねじ65から構成されている。チューブ63
は、中空で可撓性を有しており、例えばフッ素樹脂、ポ
リエチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、
各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチックチューブ
や金属製コイルで形成されている。キンクし難くするた
めに金属製メッシュ入りのプラスチックチューブでも良
い。
【0064】チューブ63の手元端には内シースパイプ
64が接続されている。内シースパイプ64の手元端に
は接続雄ねじ65が接続されている。接続雄ねじ65
は、図17に示す、内シースハウジング53の接続雌ね
じ60に着脱自在に接続可能である。
【0065】チューブ63、内シースパイプ64の外径
は、針ルーメン11a,11b、接続パイプ33a,3
3b、接続ポート35a,35b、先端プラグ40a,
40b、連結シース39a,39b、スライダー受け4
6の内腔よりも小さくなっている。接続雄ねじ65の外
径はスライダー受け46の内腔よりも小さくなってい
る。チューブ63、内シースパイプ64、接続雄ねじ6
5の内径は針5、針6がスムーズに挿通可能な大きさと
なっている。
【0066】チューブ63は内径0.5〜2mm、外径
1〜2.5mm程度に形成されているのが望ましい。チ
ューブ63の長さは、内シーススライダー42a,42
bをスライダー受け46から完全に引き出した際にチュ
ーブ63の先端は針ルーメン11a,11bの先端開口
より手元側に位置し、内シーススライダー42a,42
bをスライダー受け46に完全に突き当たるまで突き出
した際にチューブ63の先端は側口13の手元端から3
〜15mm程度先端側に位置するように設定されてい
る。なお、内シース4a,4bと内シーススライダー4
2a,42bは必ずしも必要な構成ではなく、組織穿刺
用システム1に設けられていなくても良い。
【0067】図4に示すように、針5は、針本体66及
び針グリップ67とから構成されている。針5は針スラ
イダー43a,43bのどちらか一方の針接続ポート6
1から内シース4の内部に挿入可能である。針本体66
の手元端に針グリップ67が接続されており、針本体6
6及び針グリップ67は共に内腔を有している。
【0068】針本体66は、穿刺する際の手元側からの
押圧に耐え、かつ連結シース39や針ルーメン11の屈
曲に追従可能な柔軟性を有するステンレス、ニチノール
などの金属パイプ材で形成されている。針本体66の先
端は体腔内の組織を穿刺可能なように尖端を有してい
る。針本体66は、内径0.5〜1.5mm程度、外径
0.7〜2mm程度に形成されている。
【0069】内シース4の先端から針本体66の先端が
突き出しやすくするため、針本体66の外径は、内シー
ス4と摺動可能な範囲で内シース4の内径にできるだけ
近い方が望ましい。針グリップ67の先端外周にはルア
テーパが設けられており、針接続ポート61の内腔のル
アテーパと着脱自在に嵌合・固定可能となっている。
【0070】針グリップ67はステンレス、アルミニウ
ムなどの各種金属材料やポリプロピレン、ABS、ポリ
カーボネート、ポリアセタール、ポリスルフォン等の各
種プラスチック材料で形成されている。針5の長さは、
針5を取り付けた針スライダー43bを内シーススライ
ダー42bから完全に引き出した際に、針本体66の先
端はチューブ63bの先端よりも手元側に位置するよう
に設定されている。また、針5の長さは、内シーススラ
イダー42bをスライダー受け46から完全に引き出
し、かつ針スライダー43bを内シーススライダー42
bに完全に突き当たるまで突き出した状態において、針
本体66の先端が側口13先端から5〜25mm程度先
端側に位置するように設定されている。
【0071】針5内には、縫合糸68が予め進退自在に
装填されている。縫合糸68の先端は針本体66の先端
より手元側に位置するように装填されている。縫合糸6
8の手元端は針グリップ67から手元側へ露出してお
り、その露出長は針5の全長よりも50cm程度長い長
さに設定されている。
【0072】針グリップ67の手元端近傍にはキャップ
67aが設けられている。キャップ67aは針グリップ
67の手元側開口に着脱自在に取り付け可能であり、取
り付けた場合その開口を封止可能となっている。キャッ
プ67aは、例えばシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各
種ゴムやポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレ
ン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチック材料
で形成されている。
【0073】縫合糸68が針5に装填された状態で、キ
ャップ67aが針グリップ67の手元側開口に被せられ
ている。それにより、縫合糸68はキャップ67aと針
グリップ67の手元側との間に挟持されて、針と着脱自
在に連結される。同時に針グリップ67の手元側開口で
の気密が確保される。
【0074】また、図14に示すように、縫合糸68の
先端近傍には、結び目69が形成されている。縫合糸6
8は一般的に外科手術に使用されるもので良く、例えば
ナイロンや絹などで形成されている。縫合糸68の径は
0.2〜0.5mm程度であり、特に0.25〜0.3
5mm程度が好ましい。結び目69の外径は、針5内を
挿通可能な範囲でできる限り大きいことが好ましい。ま
た、縫合糸68は体腔内で内視鏡画像下に識別しやすい
色をしていることが好ましく、特に青や緑といった色が
より好ましい。縫合糸68の先端近傍に結び目69を設
ける代わりに、図22に示すように、縫合糸68先端に
金属製あるいはプラスチック材料製で、かつボール状の
拡径部材41が固定されていても良い。拡径部材41は
針本体66内に挿通可能な外径をしていれば、その形状
は必ずしもボール状とは限らなくても良い。
【0075】針6は、図5及び図7に示すように、針本体
70、針グリップ先端部71、針グリップ手元部72、
Oリング73及び糸把持鉗子74とから構成されてい
る。針6は、針5が挿入されていない方の針接続ポート
61から内シース4の内部に挿入可能である。針本体7
0と針グリップ先端部71の構成は、針5の針本体66
と針グリップ67の構成と同様である。
【0076】針グリップ先端部71と針グリップ手元部
72とOリング73の構成は、スライダー受け46のハ
ウジング47とリング48とOリング50の構成と同様
であり、Oリング73は針グリップ先端部71と針グリ
ップ手元部72の間に挟持されている。糸把持鉗子74
は、針本体70、針グリップ先端部71、針グリップ手
元部72内に摺動可能なように予め挿入されている。
【0077】糸把持鉗子74の先端にはスネア鉗子のよ
うなループ形状の把持部75が形成されている。把持部
75はステンレス、ニチノールなどの金属ワイヤあるい
は各種プラスチック製ワイヤから形成されている。ワイ
ヤは撚り線,単線どちらでも良い。ワイヤ径は把持部7
5を針本体70内に引き込める寸法であれば良い。
【0078】また、把持部75は、針本体70から突き
出されると開いてループ開口98を形成する。そのルー
プ開口98の大きさは、10〜20mmφ程度である。
把持部75の手元側から針グリップ手元部72の手元側
まで操作部材76が伸びており、その手元には操作摘み
77が接続されている。
【0079】さらに、図17に示すように、操作部材7
6の外径はOリング73の内径より若干大きくなってお
り、Oリング73と操作部材76の間で気密が保てるよ
うになっている。操作部材76は回転追従性及び柔軟性
に優れたステンレス、ニチノールなどの金属製の細いパ
イプ材あるいはワイヤで形成されている。操作摘み77
を回転させるとそれに合わせて把持部75も回転可能と
なっているとより好ましい。
【0080】前記針5及び6の針本体66、70は、例
えばフッ素樹脂、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミ
ド、ポリウレタン、各種熱可塑性エラストマーなどのプ
ラスチックチューブや金属製コイルなどの可撓性を有し
た中空シースの先端に、ステンレス、ニチノールなどか
らなる針が取り付けられている構成であっても良い。前
記中空シースはキンクし難くするために金属製メッシュ
入りのプラスチックチューブでも良い。
【0081】図2に示すように、シース部7の処置ルー
メン12には側口13の前後の範囲で補強部材78が固
定されている。補強部材78は、図7及び図8に示すよ
うに、先端環状部79、手元環状部80とそれらの環状
部を連結する3本の梁81で構成されている。補強部材
78はステンレス、アルミニウム、真鍮などの金属やA
BS、ポリプロピレン、ポリカーボネート、アクリル、
ポリアセタール、ポリスルフォン、ポリイミド、ポリア
ミドイミドなどのプラスチック材料やFRPやセラミッ
クなどの比較的剛性に優れた材料によって形成されてい
る。特にポリカーボネート、ノルボルネン樹脂、シクロ
オレフィン系樹脂などの透明な材料で形成されているこ
とが望ましい。その場合、内視鏡9の視野をさまたげ
ず、その結果、シース部7の外側を観察が可能となる。
【0082】先端環状部79と手元環状部80は同軸上
で前後に位置しており、その間隔は側口13の長手方向
長さと同じか、あるいはそれより若干長くなっている。
先端環状部79、手元環状部80の外径は、処置ルーメ
ン12の内径と略同径であり、接着や溶着によって処置
ルーメン12に固定されている。
【0083】3本の梁81は先端環状部79の手元端か
ら手元環状部80の先端までの間をシース部7の長手方
向に伸びている。梁81相互の間隔は、側口13内に露
出しないよう側口13の幅よりも大きくなっている。先
端環状部79、手元環状部80、梁81の肉厚は、0.
1〜1mm程度である。先端環状部79と手元環状部8
0と梁81は、それぞれ別体で形成されていても良い。
なお、梁81の本数は、梁81の曲げ強度が側口13の
部分でシース部7がキンクしない程度の強度を有してい
るようであれば、本数は3本に限定されるものでなく最
低1本でも良い。
【0084】また、針5及び6が針ルーメン11a,1
1bから突き出された際に針先が先端環状部79と手元
環状部80に引っ掛かりにくくするために、図21に示
すように、補強部材78の先端環状部79、手元環状部
80がCリング形状をしていることがより好ましい。
【0085】図7及び図8に示すように、補強部材78
の先端環状部79には針ガイド82、針ガイド83が固
定されている。針ガイド82は両端が開口したガイド内
腔84aを有した環状部材であり、その手元側にガイド
手元部85aを有している。針ガイド83も両端が開口
したガイド内腔84bを有した環状部材であり、その手
元側にガイド手元部85bを有しており、その先端側に
は屈曲部86を有している。屈曲部86とガイド手元部
85bの屈曲角度は90度前後である。針ガイド82
は、針ガイド83とは異なり屈曲部86を有しておら
ず、その先端開口もガイド手元部85aと同軸上に開口
している。
【0086】先端環状部79の内側には、図9に示すよ
うに、複数の支持壁87が設けられており、針ガイド8
2,83のガイド手元部85a,85bはその支持壁8
7の間に嵌るような形態で先端環状部79に固定されて
いる。その際、針ガイド83は、屈曲部86がシース部
7の中心側に向かい、かつもう一方の針ガイド82側に
向くように、先端環状部79に固定されている。
【0087】また、針ガイド82,83は、ガイド手元
部85a,85bの手元端が側口13の先端より先端側
に位置するように先端環状部79に固定されている。側
口13の先端からガイド手元部85a,85bの手元端
までの距離は同じとなっている。また針ガイド82,8
3は、針ルーメン11a,11bに挿通された時の針
5,6の中心軸と略同軸上に位置している。
【0088】針スライダー43a,43bを内シースス
ライダー42a,42bに対して完全に突き出した際
に、針本体66,70の先端がガイド手元部85a,8
5bの手元開口内に入るような位置に針ガイド82,8
3は取り付けられている。ガイド手元部85a,85b
の断面形状は、円形あるいは図9に示すように楕円形を
しているのが好ましいが、その形状に限るものではな
い。
【0089】ガイド内腔84a,84bは、図13に示
すように、円錐状のテーパ部88a,88b、針用内腔
89a,89b、針突き当て面90a,90b、糸用内
腔91a,91bで構成されている。テーパ部88a,
88bはガイド手元部85a,85bの手元側に形成さ
れており、そのテーパ角度αは10〜90°程度であ
る。テーパ部88a,88bの先端側に針用内腔89
a,89bが設けられており、その内径は針本体66,
70の外径より若干大きい程度であり、針本体66,7
0がフィットするようになっている。針用内腔89a,
89bの長さは5〜10mm程度である。
【0090】糸用内腔91a,91b(一方のみ図示)
は針用内腔89a,89bの先端側に設けられており、
針ガイド82,83の先端まで伸びている。針ガイド8
2の糸用内腔91aの断面形状は図14に示すように円
筒を扁平楕円形状となっている。糸用内腔91aの短
径、長径ともに針用内腔89aの内径よりも小さくなっ
ている。また糸用内腔91aの長径が側口13に対して
垂直方向に伸びるように、針ガイド82は先端環状部7
9に固定されている。
【0091】図18〜図20に示すように、針ガイド8
3の糸用内腔91bの内径は針用内腔89bの内径より
も小さく、針本体66の内径と同径となっている。針用
内腔89a,89bと糸用内腔91a,91bの段差に
より針突き当て面90a,90bが形成される。側口1
3の先端から針突き当て面90a,90bまでの距離
は、針本体66,70を完全に突き出した際の側口13
の先端から針本体66,70の先端までの距離よりも短
くなるように設定されている。
【0092】図14に示すように、針ガイド82,83
にはその側面全長に亘ってガイドスリット92a,92
bが伸びている。ガイドスリット92a,92bは、先
端環状部79に固定された針ガイド82,83の内側側
面(シース部7の中心軸側の側面)に、それぞれのガイ
ドスリット92a,92bが向き合うような位置に設け
られている。
【0093】ガイドスリット92aの向きと糸用内腔9
1aの長径の向きは、直交している。そして、ガイドス
リット92a,92bの幅は、縫合糸68の太さより小
さくなっている。針ガイド83の長手方向長さは、針ガ
イド82のものよりも長くなっており、ガイド内腔84
bの先端開口がガイド内腔84aの先端開口よりも5〜
10mm程度先端側に位置するように設定されている。
針ガイド82,83は、例えばステンレス、アルミニウ
ム、真鍮などの金属材料やポリアセタール、ポリスルフ
ォンなどの比較的硬質なプラスチック材料で形成されて
いる。
【0094】なお、オーバーチューブ2内に挿通される
内視鏡9は、図示しないが、吸引チャンネルを有してお
り、その手元端が吸引源に接続されている。内視鏡9は
軟性内視鏡であればより好ましいが、硬性内視鏡であっ
ても良い。
【0095】また、組織穿刺用システム1全体として
は、シース部7の先端開口と側口13以外の部分は組織
穿刺用システム1の外部との気密を保持できる構成とな
っている。
【0096】なお、針6の把持部75はループ状をして
いればどのような形態のものでも良く、図22のように
バスケット鉗子のような形状をしていても良い。その場
合には、糸用内腔91aの断面形状は円筒を扁平楕円形
状に形成する必要はなく、図22に示すように糸用内腔
91bと同様に、その内径が針用内腔89aの内径より
も小さい円形になっていれば良い。
【0097】また、図23(a)に示すように、十字状
の切れ込み93が設けられた砲弾状の先端チップ94が
シース部7の先端に取り付けられていても良い。先端チ
ップ94は、シリコンゴムなどの各種ゴム、各種熱可塑
性エラストマー、ポリウレタン、塩化ビニル、ポリエチ
レン、ポリアミド、ポレテトラフルオロエチレンなどの
比較的柔軟なプラスチック材料で形成されている。先端
チップ94には切れ込み93により4枚のフラップ95
が設けられている。切れ込み93内に内視鏡9が挿通さ
れていない状態では、図23(a)に示すようにフラッ
プ95が閉じて先端チップ94が砲弾状を維持するとと
もにシース部7の外部との気密を保持している。内視鏡
9を切れ込み93内に押し進めると、図23(b)に示
すようにフラップ95が開き、内視鏡9が挿通可能とな
る。なお、切れ込み93は十字状に限るものではなく、
切れ込みの数及びフラップ95の数は4つに限るもので
はない。
【0098】また、図24に示すようにシース部7の処
置ルーメン12及び側口13を含むシース先端部96
が、シース部7と別体に形成されており、シース部7の
先端に着脱自在に接続可能な構成となっていても良い。
この場合、内視鏡ルーメン10及び針ルーメン11a,
11bはシース部7の先端近傍まで伸びている。
【0099】次に、第1の実施形態の作用について説明
する。
【0100】まず、組織穿刺用システム1の組立手順に
ついて説明する。接続ポート35に連結シース39aの
先端プラグ40aを差し込んだ後、固定ねじ38を締め
込んでオーバーチューブ2と操作部3を連結する。連結
シース39bにおいても同様である。内シースハウジン
グ53の接続雌ねじ60に内シース4a,4bの接続雄
ねじ65をねじ込み、内シース4a,4bと内シースス
ライダー42a,42bを連結する。
【0101】次に、固定ねじ57を緩めた状態で、内シ
ースハウジング53をスライダー受け46のハウジング
47内に挿入し、リング48をハウジング47にねじ込
み固定する。そして、内シーススライダー42a,42
bをスライダー受け46から完全に引き出した状態で、
固定ねじ57を締め込み固定する。
【0102】次に、針スライダー43a,43bの針接
続ポート61の手元開口から針5,6を挿入する。そし
て、針接続ポート61の内面のルアテーパに、針グリッ
プ67及び針グリップ先端部71のルアテーパをねじ込
み、針スライダー43a,43bと針5,6を固定す
る。そして、針スライダー43a,43bを内シースス
ライダー42a,42bから完全に引き出しておく。針
6の操作摘み77を針グリップ手元部72から完全に引
き出しておく。その際、把持部75は針本体70内に引
き込まれている。
【0103】次に、オーバーチューブ2の内視鏡挿入口
22から内視鏡9を内視鏡ルーメン10及び処置ルーメ
ン12に挿入する。更に内視鏡9を押し進めて、内視鏡
9の先端をオーバーチューブ2の先端から突き出させて
おく。
【0104】次に、縫合部の吸引・穿刺方法を図18〜
20に基づいて説明する。内視鏡9を挿通した状態のオ
ーバーチューブ2を内視鏡画像で観察しながら患者の体
内に挿入し、縫合組織97a,97bの近傍まで押し進
める。側口13の部分を補強部材78で補強しているた
め、オーバーチューブ2の挿入時に側口13の部分でシ
ース部7がキンクするのを確実に防止できる。
【0105】次に、内視鏡9の先端を側口13の手元側
まで引き戻し、内視鏡画像で観察しながら、側口13が
縫合組織97a,97bの上方に位置するようにオーバ
ーチューブ2を進退あるいは回転させて位置決めを行
う。
【0106】その状態で、内視鏡9に設けられている吸
引機能を作動させ、縫合組織97a,97bを側口13
から処置ルーメン12内に吸引する。補強部材78が設
けられているため、吸引により側口13近傍のシース部
7がつぶれるのを確実に防止できる。ここで、縫合組織
97aを観察して、目標とする穿刺部位が針5及び6の
延長線上に位置しているか確認する。穿刺位置がずれて
いる場合には、吸引を解除して側口13の位置決めをや
り直した後、再度縫合組織97a,97bを吸引する。
位置決めをやり直す前に、側口13の大きさが異なるオ
ーバーチューブ2に交換しても良い。
【0107】吸引した縫合組織97aのどこが穿刺位置
か確認しやすくするため、オーバーチューブ2を挿入す
る前に内視鏡9と一般的な内視鏡用注射針を用いて墨な
どによるマーキングを行っておくと前記確認が更に行い
やすくなる。
【0108】次に、操作部3の内シーススライダー42
a,42bの固定ねじ57を緩めて、内シーススライダ
ー42a,42bをそれぞれスライダー受け46に対し
て先端側に押し進める。この時、操作部3は連結シース
39a,39bにより内視鏡挿入部8よりも離れた位置
にあるため、操作部3を操作する介助者と内視鏡9を操
作する術者が離れた位置で操作することも可能である。
その結果、お互いの操作が干渉することを防止できる。
【0109】内シーススライダー42a,42bを押し
進めると、チューブ63a,63bの先端が縫合組織9
7aに押し付けられる。次に、針接続ポート61が内シ
ースリング54に突き当たるまで、針スライダー43
a,43bをそれぞれ内シーススライダー42a,42
bに対して先端側に押し進めて、針本体66、70をチ
ューブ63a,63bの先端から突き出す。その際、針
本体66,70は略平行に突出する。針スライダー43
a,43bの突き出し操作は同時に行っても、別々に行
ってもどちらでも良い。
【0110】このように、針本体66、70をチューブ
63a,63bの先端から突き出すと、針本体66,7
0は縫合組織97a,97bを貫通する。更に、針本体
66,70は更に押し進められて、針本体66,70の
先端は針ガイド82,83のガイド内腔84a,84b
内へ挿入され、針用内腔89a,89bの針突き当て面
90a,90bに突き当たる。
【0111】針本体66,70が縫合組織97a,97
bを貫通した影響で、針本体66,70の先端位置がガ
イド内腔84a,84bの中心軸上からずれた場合で
も、針本体66,70の先端はテーパ部88a,88b
によって針用内腔89a,89b内にスムーズに導かれ
る。その後、内視鏡9の吸引機能による縫合組織97
a,97bの吸引を解除する。
【0112】次に、縫合糸の組織への挿通方法について
図14及び図25〜図28に基づいて説明する。針6の
操作摘み77を先端側に押し出し、糸把持鉗子74の把
持部75を針本体70の先端から突き出させる。する
と、把持部75は糸用内腔91aを通って、針ガイド8
2の先端から突出する。その時、把持部75は図14に
示すように糸用内腔91aの長径方向に開くため、把持
部75のループ開口98は針ガイド83の屈曲部86の
中心軸に対して略垂直な平面上に位置することとなる。
【0113】次に、針5の針グリップ67からキャップ
67aを取り外した後、グリップ67から露出している
縫合糸68を先端側に押し進めて、縫合糸68の先端を
糸用内腔91bを通して針ガイド83の屈曲部86の先
端から突き出させる。更に、縫合糸68を押し進める
と、縫合糸68の先端がループ開口98内に挿通され
る。
【0114】内視鏡画像で観察しながら、図25に示す
ように、縫合糸68の結び目69がループ開口98を超
えるまで縫合糸68を押し進める。次に、針グリップ6
7の手元側から伸びている縫合糸68を自由に動ける状
態にして、操作摘み77を手元側に引き戻す。把持部7
5は針本体70内に引き込まれ、縫合糸68の先端が把
持される。この時、結び目69がストッパーとなって、
把持部75から縫合糸68が容易に外れることを防止で
きる。
【0115】次に、図26に示すように、針スライダー
43a,43bを手元側に引き戻す。針スライダー43
a,43bの引き戻し操作は同時に行っても、別々に行
ってもどちらでも良い。すると、針本体66と70の間
で受け渡しされた縫合糸68の一部分は、針ガイド8
2、83のそれぞれのガイドスリット92a,92bを
通って、針ガイド82,83から取り外される。そし
て、図27に示すように、その縫合糸68の一部分は針
本体66、70が貫通した穿出点113a,113bの
間に伸びて縫合組織97bに当接する。
【0116】次に、針スライダー43a,43bをそれ
ぞれ内シーススライダー42a,42bから手元側に完
全に引き出し、針本体66,70の先端をチューブ63
a,63b内に引き込む。次に、内シーススライダー4
2a,42bの固定ねじ57を緩めて、内シーススライ
ダー42a,42bをそれぞれスライダー受け46に対
して手元側に完全に引き抜く。それにより、図28に示
すように、チューブ63a,63bの先端が針ルーメン
11a,11bの先端開口より手元側に引き込まれる。
【0117】次に、針グリップ67の手元側から伸びて
いる縫合糸68を自由に動ける状態にして、オーバーチ
ューブ2及び内視鏡9を患者の体内から抜去する。その
時、縫合糸68は縫合組織97a,97b内を穿入点1
12bから穿出点113bへ、次に穿出点113bから
穿出点113aへ、そして穿出点113aから穿入点1
12aへと向かって動くこととなる。そして、再度操作
摘み77を針グリップ手元部72に対して先端側に押し
出して、把持部75を突き出させて、把持部75から縫
合糸68を取り外す。
【0118】次に、縫合糸の固定方法を図29及び図3
0に基づいて説明する。患者の体外へ露出している縫合
糸68の両端を体外で結び、結び目99を形成する。結
び目99は一般的に外科手術で用いられている結び目で
あればどのようなものでも良い。
【0119】その結び目99を再度内視鏡9で観察しな
がら、内視鏡9の鉗子チャンネルに挿通された一般的な
ノットプッシャーを用いて、患者の体内に押し進めてい
く。結び目99が縫合組織97aの近傍に到達したら、
ノットプッシャーを縫合組織97aに押し付け、同時に
縫合糸68の両端を牽引し、結び目99を固定する。
【0120】以上の操作を1回あるいは複数回行い、結
び目99がほどけないように強固に形成されたことを確
認した後、内視鏡9及びノットプッシャーを患者の体外
に抜去する。最後に図示しない内視鏡用鋏鉗子を用いて
結び目99より手元側近傍で縫合糸68を切断し、余っ
た縫合糸68を体外に回収する。
【0121】縫合組織97a,97bにおいて縫合を必
要とする長さ、範囲に合わせて、前記の一連の操作を繰
り返し行うことで、縫合組織97a,97bを完全に縫
合することが可能となる。
【0122】なお、胃食道逆流症の患者の場合には、図
31〜32に示すようにオーバーチューブ2を食道21
9内に挿入した後、開口13を胃噴門部215の直上の
食道壁216に位置決めして上記操作を行うことで、食
道壁216と胃壁217を縫合して人工弁218を形成
することが可能となる。
【0123】前述した第1の実施形態によれば、オーバ
ーチューブ2が内視鏡9を挿通可能な内視鏡ルーメン1
0を有しており、縫合組織97a,97bが吸引される
処置ルーメン12内に内視鏡9が挿入可能である。この
構成では、内視鏡9と略同軸上で前方に位置する処置ル
ーメン12内腔に縫合組織97a,97bが吸引され
る。そのため、縫合組織97aの目標穿刺部位に確実に
針5,6を穿刺できるか否かが、針5,6の穿刺前に容
易かつ確実に確認可能である。更に、側口13に対して
内視鏡9の先端を前後に移動させたり、湾曲操作させた
りして縫合組織97a,97bを観察しやすい状態に調
整可能である。その結果、穿刺位置の微妙なコントロー
ルが可能となり、確実な縫合を行うことができる。更に
処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【0124】また、一定の間隔を空けて平行に設けられ
た針ルーメン11a、11bにより針5,6が予め一定
の間隔で平行に配置されているため、穿入点112a,
112b及び穿出点113a,113bも所望の一定間
隔となる。その結果、ステッチ間隔が極端に小さくなる
ことなく、確実にコントロール可能となる。その結果、
処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【0125】また、複数回ステッチを行う必要がある場
合でも、1回のステッチの距離を一定にコントロール可
能であるため、少ないステッチ回数で確実に縫合を行う
ことができる。
【0126】また、内視鏡9と処置ルーメン12が略同
軸に配置されているため、オーバーチューブ2の外径を
大きくすることなく、縫合組織97a,97bを吸引可
能な空間をより大きく得られる。その結果、オーバーチ
ューブ2の挿入時に患者に与える苦痛を少なくできる。
【0127】また、オーバーチューブ2と内視鏡9は摺
動自在に配置されているため、内視鏡9の湾曲部をオー
バーチューブ2の先端開口から突き出させた状態で、患
者の体腔内に挿入できる。その結果、体内への挿入性が
向上すると共に挿入時の患者の苦痛も低減できる。
【0128】また、2つの針5,6が予め配置されてい
るため、縫合組織97a,97bを一度側口13から吸
引すると、直ちに2本の針5,6を穿刺可能である。こ
の点からも、処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に
短縮する。
【0129】また、内シース4a,4bを目標穿刺部位
に突き当ててから、針5,6を穿刺するので、目標穿刺
部位の確認及び目標穿刺部位への位置決めがより容易に
行えるため、確実な縫合が行えるとともに処置操作が簡
便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【0130】また、シース部7の少なくても側口13近
傍が透明であるため、内視鏡9によるシース部7の外周
の観察が可能となり、側口13の位置決めが容易とな
り、操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【0131】また、シース部7の先端部がシース先端部
96として別体になっている場合には、側口13の大き
さが異なるオーバーチューブ2を製造する際、シース先
端部96以外は共通化できるため、製造コストの低減が
図れる。
【0132】また、シース部7の先端開口と側口13以
外の組織穿刺用システム1の内部と外部との気密を保持
するよう構成されているため、側口13からの縫合組織
97a,97bの吸引が効率よく可能となる。
【0133】図34〜図40は第2の実施形態を示し、
第1の実施形態と同一構成部分には同一番号を付して説
明を省略する。
【0134】図34に示すように、2本の針のうち、1
本の針5は第1の実施形態と同じ構成である。針5内に
は予め縫合ワイヤ109が装填されている。縫合ワイヤ
109は、誘導ワイヤ110、縫合糸68、プッシュワ
イヤ111及び接続パイプ222で構成されている。縫
合糸68の先端に誘導ワイヤ110が、縫合糸68の手
元端にプッシュワイヤ111が接続されている。それら
の接続は、接続パイプ222との接着あるいは接続パイ
プ222のカシメによりなされている。
【0135】縫合ワイヤ109は、その先端が針本体6
6の先端より手元側に位置するように針5内に装填され
ている。誘導ワイヤ110は、縫合糸68よりも可撓性
の低いステンレスなどの金属製の芯線に、例えばフッ素
樹脂、シリコンなどの比較的滑り性の優れたプラスチッ
ク樹脂がコーティングされたものである。芯線の径は
0.2mm前後で、コーティング厚は0.05mm前後
であるとより好ましい。誘導ワイヤ110の長さは10
cm程度である。
【0136】プッシュワイヤ111は、縫合糸68より
も可撓性の低いステンレスなどの金属製のワイヤで形成
されており、その外径は針5内に挿通可能な範囲ででき
る限り太い方が好ましい。また、プッシュワイヤ111
は、針5の全長よりも50cm程度長い長さに設定され
ており、その先端は針グリップ67内に位置している。
【0137】もう一方の針100は、図35(a)
(b)に示すように、針グリップ67、針シース10
1、針先端部102及び誘導部材103で構成されてい
る。針グリップ67の先端に針シース101が接続され
ており、針シース101及び針グリップ67は共に内腔
を有している。針シース101の先端には、誘導部材1
03が固定されている。
【0138】誘導部材103は、図36に示すように、
先端にテーパ面104を有した中実の円筒部材である。
誘導部材103の外径は、針シース101の内径より若
干小さい。誘導部材103のテーパ面104が針シース
101の先端側に露出するような位置で、針シース10
1の内腔に取り付けられている。
【0139】針先端部102は、図35(a)に示すよ
うに、その手元端が針シース101の先端に突き当たる
ように誘導部材103の外周に固定されている。針先端
部102は内腔を有しており、その内径は誘導部材10
3の外径より若干大きく、0.5〜1.5mm程度であ
る。針シース101と針先端部102の外径は同じであ
り、内シース4aのチューブ63aの内径とのクリアラ
ンスが誘導ワイヤ110の外径よりもわずかに小さくな
るような寸法に設定されている。
【0140】針シース101及び針先端部102は、穿
刺する際の手元側からの押圧に耐え、かつ連結シース3
9や針ルーメン11の屈曲に追従可能な柔軟性を有する
ステンレス、ニチノールなどの金属パイプ材で形成され
ている。針先端部102の先端は体腔内の組織を穿刺可
能なように穿端を有している。
【0141】また、テーパ面104の上方に位置する針
先端部102の側面に側孔105が設けられている。側
孔105は例えば図35(b)に示すような長方形をし
ており、その大きさは誘導ワイヤ110が容易に挿通可
能な大きさとなっている。
【0142】側孔105の手元端はテーパになってお
り、テーパ面104と同一平面となっている。針先端部
102の先端から側孔105の先端側までの長さは、図
37に示すように針100が針突き当て面90aに突き
当たった時に側口13の手元側、かつ針ルーメン11a
の先端開口よりも先端側に位置するように設定されてい
る。
【0143】また、補強部材78の先端環状部79に針
ガイド106a,106bが設けられている。針ガイド
106a,106bは第1実施形態の針ガイド83と略
類似の構成となっており、異なる構成は屈曲部86が設
けられていないということのみである。そして針ガイド
106aと106bの先端は、内腔を有したガイドチュ
ーブ107によって接続されている。
【0144】ガイドチューブ107の内径は、針ガイド
106a,106bの糸用内腔91a,91bと略同径
である。また、ガイドチューブ107の手元側側面には
ガイドスリット108が設けられており、そのスリット
は針ガイド106a,106bのガイドスリット92
a,92bと連結し、1つのスリットを形成する。ガイ
ドスリット108の幅は、ガイドスリット92a,92
bの幅と同じかそれよりも小さく、かつ縫合ワイヤ10
9の外径よりも小さい。
【0145】ガイドチューブ107は、例えばフッ素樹
脂、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレ
タン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチック材
料で形成されている。ガイドチューブ107は押し出し
成形にて作られたチューブに後加工でガイドスリット1
08を設けたものであっても、射出成形にてガイドスリ
ット108ごと成形したものであっても良い。
【0146】また、オーバーチューブ2の内視鏡挿入部
8には内視鏡ルーメン10と連通する内腔を有した吸引
チューブ120が設けられており、その手元端は吸引源
(図示せず)に着脱可能となっている。
【0147】次に、第2の実施形態の作用について、第
1の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【0148】内視鏡9の吸引機能を使用する代わりに、
吸引チューブ120を吸引源(図示せず)に接続して縫
合組織97a,97bを側口13から吸引する。
【0149】針5及び針100を縫合組織97a,97
bに穿刺した後、内シーススライダー42a,42bを
スライダー受け46から完全に引き戻し、内シース4
a,4bの先端を針ルーメン11a,11bの先端開口
の近傍まで引き戻す。
【0150】次に、針5の針グリップ67から露出して
いる縫合ワイヤ109のプッシュワイヤ111を保持し
て押し進める。すると、針5の先端から突き出した誘導
ワイヤ109が、針ガイド106bの糸用内腔91b、
ガイドチューブ107、針ガイド106aの糸用内腔9
1aを通って針100の針先端部102内へと進められ
る。
【0151】更に誘導ワイヤ109は誘導部材103の
テーパ面104に沿って進み、側孔105を通って針1
00より突出する。次に、内視鏡9の画像により、誘導
ワイヤ109の先端が針100の外部に突き出したのを
確認した後、針スライダー43a,43bを内シースス
ライダー42a,42bから完全に引き戻す。すると、
針5及び針100を縫合組織97a,97bから抜去さ
れ、針5及び針100はそれぞれチューブ63a,63
b内に引き込まれる。
【0152】その際、針5と100の間で受け渡しされ
た縫合ワイヤ109の一部分は、ガイドチューブ107
のガイドスリット108と針ガイド106a,106b
のそれぞれのガイドスリット92a,92bを通って針
ガイド106a,106bから取り外される。
【0153】そして、第1の実施形態の図28と同様
に、その縫合ワイヤ109の一部分は針5,100が貫
通した穿出点113a,113bの間に伸びて縫合組織
97bに当接する。また、針5,100がチューブ63
a,63b内に引き込まれると、針先端部102の外面
とチューブ63aの内面のクリアランスが誘導ワイヤ1
10の外径よりも小さいため、針100より突き出した
誘導ワイヤ110はそのクリアランスに嵌合・挟持され
る。
【0154】次に、針グリップ67の手元側から伸びて
いる縫合ワイヤ109を自由に動ける状態にして、オー
バーチューブ2及び内視鏡9を患者の体内から抜去す
る。次に、針スライダー43aを先端側に押し出して、
針先端部102をチューブ63aの先端から突き出した
後、誘導ワイヤ110を針先端部102から取り外す。
【0155】次に、縫合糸68が縫合組織97a,97
bを貫通するように、患者の体外に伸びているプッシュ
ワイヤ111を引き戻す。そして、患者の体外におい
て、縫合糸68の両端近傍を切断し、誘導ワイヤ110
及びプッシュワイヤ111を切り離す。
【0156】前述した第2の実施形態によれば、第1の
実施形態の効果に加えて以下の効果を有する。
【0157】縫合ワイヤ109の針100側での保持
が、針100自身と内シース4aによってなされるた
め、第1の実施形態のように糸把持鉗子74の操作が不
要となるため、操作性の向上、処置時間の短縮が図れ
る。
【0158】また、滑り性に優れた樹脂がコーティング
され、かつ縫合糸68より可撓性の低い金属芯線からな
る誘導ワイヤ109が縫合糸68の先端に設けられてい
るため、縫合ワイヤ109の針5、針ガイド106b、
ガイドチューブ107、針ガイド106a、針100内
への挿通が容易になり、操作性の向上、処置時間の短縮
が図れる。
【0159】また、縫合糸68の手元側に縫合糸68よ
りも可撓性の低いプッシュワイヤ111が接続され、そ
れが針5の針グリップ67の手元端に露出しているた
め、第1の実施形態のように縫合糸68を押し進めるよ
りも縫合ワイヤ109の挿入が容易になり、更に操作性
の向上、処置時間の短縮が図れる。
【0160】図41〜46は第3の実施形態を示し、第
1及び第2の実施形態と同一構成部分は同一番号を付し
て説明を省略する。本実施形態は、第2の実施形態の針
5,100に代って針114,115が設けられてい
る。
【0161】針114は針先端部116、針シース10
1、針グリップ先端部71、針グリップ手元部72、O
リング73(図示せず)及び糸固定具117とから構成
されている。
【0162】針グリップ先端部71の先端に針シース1
01が接続されている。針グリップ先端部71、針グリ
ップ手元部72、Oリング73の構成は、第1の実施形
態の針6と同様の構成となっている。
【0163】針先端部116の外径は針シース101の
内径よりも若干小さくなっており、針先端部116の手
元側は針シース101の先端内腔に固定されている。針
先端部116の手元側端面は円錐状のテーパ部118を
有している。
【0164】糸固定具117は、第1の実施形態におけ
る糸把持鉗子74の把持部75の代わりに糸固定部11
9が設けられたものである。糸固定部119は操作部材
76の先端に接続されている。糸固定部119の外径
は、操作部材76の外径よりも小さくなっている。糸固
定部119の外面と針シース101内面のクリアランス
は、後述する縫合糸68の外径よりも大きくなってい
る。
【0165】糸固定部119の先端側端面には、テーパ
部118と略同じ角度のテーパ部121が形成されてい
る。針先端部116及び糸固定部119はともに、変形
しにくいステンレスなどの金属材料や比較的硬質なプラ
スチック材料で形成されている。
【0166】針115は針本体122、針グリップ先端
部71、針グリップ手元部72、Oリング73及び送り
手段123とから構成されている。針グリップ先端部7
1の先端に針本体122が接続されている。
【0167】針グリップ先端部71、針グリップ手元部
72、Oリング73の構成も、第1の実施形態の針6と
同様の構成となっている。送り手段123は、スライダ
ー124と弾性グリップ125で構成されている。スラ
イダー124は内腔を有しており、ステンレスなどの金
属材料あるいは硬質なプラスチック材料で形成されてい
る。
【0168】スライダー124は、針本体122、針グ
リップ先端部71、針グリップ手元部72の内腔を摺動
自在となっている。また、スライダー124の先端には
Oリング73の内径よりも大きな外径の拡径部126が
設けられており、それはOリング73よりも先端側に設
けられている。
【0169】スライダー124を針グリップ手元部72
から手元側に引いた時、拡径部126がOリング73に
当たることで、スライダー124が針グリップ手元部7
2から抜けないようになっている。
【0170】スライダー124の手元側には、例えばシ
リコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムあるいは各種熱
可塑性エラストマーで形成されている弾性グリップ12
5が接続されている。スライダー124と弾性グリップ
125はともに内腔を有している。針115内には、第
1の実施形態と同じように予め縫合糸68が装填されて
いる。スライダー124と弾性グリップ125の内径
は、縫合糸68が容易に摺動可能な大きさとなってい
る。
【0171】また、図44に示すように、ガイドチュー
ブ127の手元側側面には、第2の実施形態のガイドチ
ューブ107と同様のガイドスリット108に加えて複
数の縦スリット128が設けられている。縦スリット1
28はガイドスリット108に対して略垂直な方向に伸
びている。
【0172】縦スリット128の幅は、縫合糸68はそ
のスリットを通り抜けできないように縫合糸68の外径
よりも小さくなっている。また、図42に示すように、
弾性グリップ125の手元側に露出している縫合糸68
には、指標129が設けられている。弾性グリップ12
5の手元端から指標129までの距離Lは、縫合糸68
の先端が針ガイド106a、ガイドチューブ127、針
ガイド106bを通って、針先端部116の手元側端面
から更に数mm程度手元側まで進んだ場合の距離と等し
くなっている。
【0173】また、内シーススライダー42aと42b
は内シース連結部材220で着脱自在に連結されてい
る。スライダー43aと43bも同様に針連結部材22
1で着脱自在に連結されている。
【0174】縫合糸68に指標129を設ける代わり
に、針114の針シース101の先端部には、透明シー
ス部130が設けられていても良い。透明シース部13
0は、例えばポリカーボネートなどの比較的透明性の優
れたプラスチック材料で形成されている。その場合、縫
合糸68の先端には、例えば螺旋状の指標131が設け
られているとより好ましい。
【0175】次に、第3の実施形態の作用について、第
1及び第2の実施形態と異なる部分のみ説明する。内シ
ース4a,4bを針ルーメン11a,11bから突き出
させる際、内シーススライダー42a,42bのどちら
か一方を先端側に押し進める。すると、内シース連結部
材220で連結されたもう一方の内シーススライダー4
2a,42bも移動し、内シース4a,4bは同時に突
き出される。針114,115の突き出しも同様に、針
連結部材221により針スライダー43a,43bのど
ちらか一方を操作することで同時に行える。
【0176】針114及び針115を縫合組織97a,
97bに穿刺した後、弾性グリップ125が弾性クリッ
プ125内の縫合糸68を挟むように、弾性グリップ1
25をつぶして保持する。その状態で、スライダー12
4を先端側に押し出す。すると、スライダー124の移
動距離と同じ距離だけ、縫合糸68も針115内を先端
側に向かって押し進められる。
【0177】次に、スライダー124の手元側を保持し
て、手元側に引き戻す。その時、縫合糸68は動かな
い。縫合糸68の指標129が弾性グリップ125の手
元端の位置に来るまで再度同じ操作を繰り返して、縫合
糸68の先端を、針ガイド106b、ガイドチューブ1
27、針ガイド106a、針先端部116を通して、針
シース101内へと進めていく。
【0178】次に、糸固定具117の操作摘み77を先
端側に押し出し、糸固定部119を針先端部116の手
元側端面に突き当たるまで押し進める。すると、図41
(b)のように、テーパ部118とテーパ部121の間
に縫合糸68が挟持されて、針114に固定される。
【0179】縫合糸68を針114に固定した状態のま
ま、針114,115を縫合組織97a,97bから抜
去すると、針114と針115の間で受け渡しされた縫
合糸68の一部分は、ガイドチューブ127のガイドス
リット108、縦スリット128と針ガイド106a,
106bのそれぞれのガイドスリット92a,92bを
通って、針ガイド106a,106bから取り外され
る。
【0180】そして、第1の実施形態の図28と同様
に、その縫合糸68の一部分は針114,115が貫通
した穿出点113a,113bの間に伸びて縫合組織9
7bに当接する。そして、弾性グリップ125の手元側
から伸びている縫合糸68を自由に動ける状態にして、
オーバーチューブ2及び内視鏡9を患者の体内から抜去
する。
【0181】針シース101の先端に透明シース部13
0が設けられている場合は、内視鏡9の画像下で透明シ
ース部130内へ縫合糸68の先端が進んできたことを
確認した後、糸固定具117の操作摘み77を押し進め
る。その場合、縫合糸68の先端に指標131が設けて
あると、内視鏡画像下で縫合糸68先端を確認しやすく
なる。
【0182】前述した第3の実施形態によれば、第1の
実施形態の効果に加えて以下の効果を有する。
【0183】縫合糸68が、変形しにくい材料で形成さ
れた針先端部116と糸固定部119に挟持されて針1
14に固定されるため、その固定が第2の実施形態に比
べて確実になされる。
【0184】また、第1の実施形態のように柔軟な縫合
糸68を保持して針内に挿入するよりも、送り手段12
3を用いることで針115内への縫合糸68の挿入が容
易になるため、操作性の向上、処置時間の短縮が図れ
る。
【0185】また、その際、縫合糸68に指標129を
設けたり、あるいは針シース101に透明シース部13
0を設けることにより、縫合糸68をどこまで押し進め
れば良いか確認できるようになり、その結果、更に操作
性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【0186】また、内シース連結部材220及び針連結
部材221によって内シーススライダー42a,42b
及び針スライダー43a,43bが連結されているた
め、内シーススライダー42a,42b及び針スライダ
ー43a,43bの操作が1回で済み、その結果、更に
操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【0187】図47〜50は第4の実施形態を示し、第
1及び第2の実施形態と同一構成部分は同一番号を付し
て説明を省略する。第2の実施形態と同様に補強部材7
8の先端環状部79に針ガイド106a,106b(一
方のみ図示)が設けられており、それらの間をガイドチ
ューブ107が連結している。2本の針は、針132と
第1の実施形態に示した針5で構成されている。
【0188】針132は第1の実施形態の針6と略同じ
構成となっており、異なる点は糸把持鉗子74先端の把
持部75の代わりとして、異なる構成の糸保持手段が設
けられている点である。また、糸把持鉗子74の糸保持
手段に保持される係合手段が設けられた縫合糸68が針
5内に予め装填されている。
【0189】1つの糸保持手段としては、図47に示す
ように操作部材76の先端に例えばバリウムフェライト
などで形成された永久磁石134が設けられている構成
が挙げられる。そして、縫合糸68の先端にも、係合手
段として永久磁石135が接続されている。また、別の
糸保持手段としては、図48に示すように操作部材76
の先端にU字状のフック136が設けられている。縫合
糸68の先端にもフック137が接続されている。フッ
ク136,137は例えばステンレスなどの金属材料で
形成されている。また、別の糸保持手段としては、図4
9及び図50に示すように操作部材76の先端に把持部
138が設けられている構成が挙げられる。
【0190】把持部138はステンレス、ニチノールな
どの比較的弾性が優れた金属材料やポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリアミド、フッ素樹脂などのプラスチッ
ク材料で形成された管状部材から作られている。
【0191】また、把持部138は内腔を有しており、
先端側の内径は手元側の内径よりも小さくなっている。
更に把持部138には十字状のスリット139が長手方
向に、内径が大きくなっている部分にまで伸びている。
そして、把持部138は無負荷状態では、把持部138
の先端部分がスリット139の手元端を起点にして、円
周方向に開いた形状で形成されており、4つの爪140
が形成されている。爪140の先端には凸部141が形
成される。
【0192】把持部138を針132内に引き込むと、
爪140が閉じるような構成となっている。縫合糸68
の先端には、係合手段として拡径部材142が接続され
ている。拡径部材142の外径は、把持部138の手元
側内径よりも小さく、先端側内径よりも大きい。また、
針ガイド106aの糸用内腔91aの手元側に、内径が
拡大した把持用内腔133が形成されている。把持用内
腔133の内径は、無負荷状態時の爪140の開き幅と
略同径である。
【0193】次に、第4の実施形態の作用について、第
1、2の実施形態と異なる部分のみ説明する。針5,1
32を縫合組織97a,97bに穿刺しした後、針5内
から縫合糸68を突き出させて針ガイド106b、ガイ
ドチューブ107へと押し進める。
【0194】次に、針132の操作摘み77を先端側に
押し進めて、操作部材76の先端の糸保持手段を針13
2から突き出す。そして、縫合糸68の先端の係合部材
と糸保持手段をガイドチューブ107あるいは針ガイド
106a内で係合させる。そして、操作摘み77を引き
戻し、係合手段を針132内に引き込み、固定する。
【0195】糸保持手段及び係合部材が永久磁石13
4,135の場合には、磁力により両者は係合される。
糸保持手段及び係合部材がフック136,137の場合
には、互いのフック136,137を引掛けることで係
合される。
【0196】糸保持手段及び係合部材が把持部138と
拡径部材142の場合は、以下のように両者は係合され
る。操作摘み77を押し進めると、把持部138が針1
32から突き出され、爪140が把持用内腔133内で
開く。その状態で、縫合糸68を押し進めて、拡径部材
142が凸部141よりも手元側に位置するようにす
る。
【0197】そして、操作摘み77を引き戻すと、爪1
40が閉じながら針132の中に引き込まれていく。そ
の時、凸部141が拡径部材142に引っ掛かり、拡径
部材142も一緒に針132内に引き込まれ固定され
る。
【0198】前述した第4の実施形態によれば、第3の
実施形態と同じ効果が得られる。
【0199】図51は第5の実施形態を示し、第4の実
施形態と異なる部分のみ説明する。
【0200】2本の針は第1の実施形態の針5と針14
3で構成されている。針5内には予め縫合糸68が装填
されており、縫合糸68の先端にはTバー144が設け
られている。Tバー144は、例えばステンレスなどの
金属材料や例えばポリアセタールなどの硬質かつ滑り性
に優れたプラスチック材料からなる棒材、シート材ある
いはパイプで形成されている。
【0201】Tバー144は、針ガイド106a、ガイ
ドチューブ107の内腔を挿通可能な大きさとなってい
る。また、縫合糸68の先端はTバー144のほぼ中心
に接続されている。針143は針本体145の内腔の先
端近傍に係止部材146が設けられている。それ以外の
構成は、針5の構成と同様である。
【0202】係止部材146は内腔を有しており、その
内腔の先端側には円錐状のテーパ面147が設けられて
おり、手元側には係止面148が設けられている。係止
部材146の手元側開口の内径はTバー144の外径と
縫合糸68の外径をプラスした径より若干大きい。
【0203】次に、第5の実施形態の作用について、第
4の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【0204】針5及び針143を縫合組織97a,97
bに穿刺した後、針5内から縫合糸68を突き出させ
て、針ガイド106b、ガイドチューブ107、針ガイ
ド106a、針本体145内へと押し進める。更に縫合
糸68を押し進めると、Tバー144は係止部材146
の内腔を通過して、係止面148の手元側まで進む。テ
ーパ面147により係止部材146の手元側開口内に挿
通されやすくなっている。次に、針5及び針143を縫
合組織97a,97bから抜去する。すると、Tバー1
44の端部が係止面148に引っ掛かり、針143内と
連結・固定される。
【0205】第5の実施形態によれば、第1の実施形態
の効果に加えて以下の効果を有する。
【0206】縫合糸68を針143に固定する操作が、
縫合糸68を押し進めるだけでなされるため、操作性の
向上、処置時間の短縮が図れる。
【0207】図52〜図58は第6の実施形態を示し、
第1〜第5の実施形態と同一構成部分は同一番号を付し
て説明を省略する。
【0208】2本の針149a,149bは同じ構成と
なっている。針149a,149bは針本体150a,
150b、針グリップ先端部71、針グリップ手元部7
2、Oリング73、プッシャーチューブ151a,15
1bから構成されている。針本体150a,150b、
針グリップ先端部71、針グリップ手元部72、Oリン
グ73の構成は、第1の実施形態の針6と同様の構成と
なっている。
【0209】プッシャーチューブ151a,151bは
針149a,149b内に摺動自在に挿入されている。
また、針149a,149b及びプッシャーチューブ1
51a,151bには予め縫合糸68a,68bが装填
されている。プッシャーチューブ151a,151b
は、シース152a,152b、グリップ153a,1
53b、ストッパー154a,154b、キャップ15
5a,155bで構成されている。
【0210】シース152a,152bは、ステンレ
ス、ニチノールなどの金属材料あるいはポリエチレン、
フッ素樹脂、ポリアミド、ポリイミドなどのプラスチッ
ク材料からなる可撓性を有した管状部材である。シース
152a,152bの内径は、縫合糸68が容易に摺動
可能な大きさであり、0.3〜1mm程度である。シー
ス152a,152bの外径はOリング73の内径より
若干大きく、Oリング73とシース152a,152b
の間で気密が保てるようになっており、0.4〜1.4
mm程度が好ましい。
【0211】グリップ153a,153bは、シース1
52a,152bの手元端に連結されている。グリップ
153a,153bも縫合糸68a,68bを挿通可能
な内腔を有しており、シース152a,152bの内腔
と連通している。グリップ153a,153bはステン
レス、アルミニウムなどの各種金属材料やポリプロピレ
ン、ABS、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリ
スルフォン等の各種の硬質なプラスチック材料で形成さ
れている。
【0212】また、Oリング73よりも先端側のシース
152a,152bの外周にストッパー154a,15
4bが設けられている。ストッパー154a,154b
の外径はOリング73の内径よりも大きい。ストッパー
154a,154bがOリング73に突き当たるまでプ
ッシャーチューブ151a,151bを手元側に引き出
した時、シース152a,152bの先端は針本体15
0a,150bの先端から15〜20mm程度手元側に
位置している。
【0213】また、グリップ153a,153bが針グ
リップ手元部72に突き当たるまでプッシャーチューブ
151a,151bを先端側に押し出した時、シース1
52a,152bの先端は針本体150a,150bの
先端から5〜20mm程度先端側に突出する。また、グ
リップ153a,153bの手元端には縫合糸挿入口1
56a,156bが設けられている。更にグリップ15
3a,153bの手元端近傍には第1の実施形態と同様
のキャップ155a,155bが設けられている。キャ
ップ155a,155bは縫合糸挿入口156a,15
6bに着脱自在に被せることが可能で、被せた場合に縫
合糸挿入口156a,156bを封止可能となってい
る。
【0214】縫合糸68a,68bの先端にはTバー1
57a,157bが接続されている。Tバー157a,
157bはステンレスなどの金属製のパイプで形成され
ており、その長さは針本体150a,150bが縫合組
織97a,97bを貫通した際に生ずる穿刺孔よりも大
きい。その長さとしては、5〜10mm程度が好まし
い。内径は、0.3〜0.5mm程度である。Tバー1
57a,157bの外径は、縫合糸68a,68bの外
径とプラスした寸法が針本体150a,150bの内径
よりも小さくなるように設定されており、Tバー157
a,157bも針本体150a,150b内を摺動可能
となっている。Tバー157a,157bの重心となる
中心点に側孔158が設けられている。
【0215】縫合糸68a,68bの先端部はその側孔
158からTバー157a,157b内に挿入され、一
方の端部から露出して、結び目159を形成している。
そして、Tバー157a,157bの縫合糸68a,6
8bが挿通されている方の端部近傍はつぶされて、縫合
糸68a,68bをカシメ固定している。Tバー157
a,157bと縫合糸68a,68bの固定をより強固
なものとするため、側孔158からTバー157a,1
57b内に接着剤が充填されている。また、結び目15
9の外周も接着剤によって固められている。
【0216】また、Tバー157a,157bの両端
は、体腔内の組織を傷つけないように丸められている。
Tバー157a,157bは、ストッパー154a,1
54bがOリング73に突き当たるまでプッシャーチュ
ーブ151a,151bを手元側に引き出した状態で、
予め針本体150a,150bの内腔のシース152
a,152bより先端側に装填されている。
【0217】縫合糸68a,68bは、シース152
a,152bの先端からシース152a,152b内に
挿入されて、グリップ153a,153bの手元側まで
伸びている。グリップ153a,153bの手元側に露
出している縫合糸68a,68bの長さは、10cm程
度である。そして、縫合糸68a,68bが針150
a,150bに装填された状態で、キャップ155a,
155bが縫合糸挿入口156a,156bに被せられ
ている。それにより、縫合糸68a,68bはキャップ
155a,155bと縫合糸挿入口156a,156b
の間に挟持されてプッシャーチューブ151a,151
bと連結されている。同時に縫合糸挿入口156a,1
56bの気密が確保される。また、オーバーチューブ2
の補強部材78の先端環状部79には第1〜5の実施形
態に示された針ガイドは設けられていない。
【0218】次に、第6の実施形態の作用について、第1
の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【0219】針149a,149bを縫合組織97a,
97bに穿刺した後、グリップ153a,153bが針
グリップ手元部72a,72bに突き当たるまでグリッ
プ153a,153bを先端側へ押し進める。すると、
シース152a,152bも先端側に押し進められ、T
バー157a,157bが針本体150a,150bの
先端から突き出され、縫合組織97bの先端側の体腔内
に置かれる。
【0220】次に、キャップ155a,155bを縫合
糸挿入口156a,156bから取り外し、縫合糸68
a,68bとプッシャーチューブ151a,151bの
固定を解除する。その結果、縫合糸68a,68bは針
149a,149b及びプッシャーチューブ151a,
151bに対して摺動可能な状態となる。
【0221】次に、針149a,149bを縫合組織9
7a,97bから抜去し、針ルーメン11a,11b内
に引き込む。そして、内シース4a,4bもそれぞれ針
ルーメン11a,11b内に引き込む。その時、Tバー
157a,157bは縫合組織97bに引っ掛かり、縫
合糸68a,68bは縫合組織97a,97bから外れ
なくなる。そして、グリップ153a,153bの手元
側から伸びている縫合糸68a,68bを自由に動ける
状態にして、オーバーチューブ2及び内視鏡9を患者の
体内から抜去する。
【0222】その後、第1の実施形態と同様に患者の体
外へ露出している縫合糸68a,68bを結んで結び目
99を作り、一般的なノットプッシャーを用いて結び目
99を体内に押し進めて縫合組織97aの手元側を結紮
する。
【0223】第6の実施形態によれば、第1の実施形態
の効果に加えて下記の効果を有する。
【0224】2本の針の間での縫合糸68の受け渡し操
作が不要となるため、操作性の向上、処置時間の短縮が
図れる。また、縫合糸68を受け取った針への縫合糸6
8の保持が不要であるため、オーバーチューブ2を患者
の体内から抜去する際、縫合糸68の保持が外れて患者
の体外へ縫合糸68の一端を引き出せなくなる可能性が
ない。
【0225】また、プッシャーチューブ151a,15
0bを押し進める操作により縫合糸68a,68b及び
Tバー157a,157bの針149a,149bの先
端から突き出すため、柔軟な縫合糸68a,68bを手
で保持して押し進めるよりも挿入が容易になり、ひいて
は操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【0226】また、第1〜第5の実施形態のようにオー
バーチューブ2に針ガイドを設ける必要がないため、製
造の容易化、製造コストの低減がはかれる。
【0227】図59〜図65は第7の実施形態を示し、
第1及び第2の実施形態と同一構成部分は同一番号を付
して説明を省略する。
【0228】2本の針160a,160bは同じ構成と
なっている。針160a,160bは針シース161
a,161b、針先端部102a,102b、針グリッ
プ67、誘導部材103a,103b、ピン162a,
162bから構成されている。針先端部102a,10
2b、誘導部材103a,103b、針シース161
a,161bと針グリップ67の接続は第2の実施形態
の針100と同様の構成である。
【0229】針シース161a,161bは、第2の実
施形態の針シース101にピン孔163a,163bを
追加したものである。また、2本の内シース164a,
164bは同じ構成となっている。内シース164a,
164bは、チューブ165a,165bの側面に長手
方向に伸びるピンスリット166a,166bが設けら
れている以外は第1の実施形態の内シース4と同様の構
成である。
【0230】予め内シース164a,164bに針16
0a,160bを挿通した状態で、ピンスリット166
a,166bを通してピン孔163a,163bにピン
162a,162bが圧入・固定されている。ピン16
2a,162bの外径は、ピンスリット166a,16
6bの幅よりも小さい。ピン162a,162bの一部
分は針シース161a,161bの外表面から突き出し
ており、針160a,160bの内シース164a,1
64bに対する摺動に合せて、その突き出した部分がピ
ンスリット166a,166b内を摺動可能となってい
る。
【0231】補強部材78の先端環状部79には針ガイ
ド168a,168bが設けられている。針ガイド16
8a,168bの糸用内腔91の先端側は内径が小さく
なっており、その段差により糸固定面167が形成され
ている。ガイドスリット92a,92bの幅は、第1の
実施形態と異なり、縫合糸68より大きい方が好まし
い。これ以外の構成は、第2の実施形態の針ガイド10
6と同じである。なお、糸用内腔91a,91bは第2
の実施形態のようにガイドチューブ107などを介して
連結されていない。
【0232】縫合糸68の両端には、フック169a,
169bが接続パイプ170a,170bを介して取り
付けられている。フック169a,169bは、例えば
ステンレスなどの比較的剛性を有する金属ワイヤで形成
されており、その先端にはレの字型に曲がった折り返し
部171a,171bが設けられている。フック169
a,169bと接続パイプ170a,170bは、予め
糸用内腔91内に装填されている。
【0233】接続パイプ170a,170bの縫合糸側
の端面は糸固定面167に当接している。接続パイプ1
70a,170bは、糸用内腔91の内径よりもわずか
に大きい外径であり、糸用内腔91に軽く嵌合した状態
で装填されている。その嵌合は、針160a,160b
を穿刺した縫合組織から抜去する時の力で十分抜ける程
度に設定されている。
【0234】その際、折り返し部171a,171bが
針160a,160bの側孔105と同じ向きを向くよ
うにそれらは装填されている。折り返し部171a,1
71bはテーパ部88の内腔に位置している。縫合糸6
8の長さは、側口13からスライダー受け46の手元端
までの長さの2倍以上であり、折り畳まれて処置ルーメ
ン12内に置かれている。
【0235】次に、第7の実施形態の作用について、第1
の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【0236】縫合組織97a,97bを貫通した針16
0a,160bは針ガイド168a,168b内へと進
み、針突き当て面90a,90bに突き当たって止ま
る。その時、針先端部102a,102bの内腔にフッ
ク169a,169bが挿入される。折り返し部171
a,171bは誘導部材103a,103bのテーパ面
104a,104bに沿って進み、側孔105a,10
5bから針先端部102a,102bの外側に突出す
る。
【0237】次に、スライダー受け46のリング48及
び内シーススライダー42a,42bの固定ねじ57を
緩める。そして、内シーススライダー42a,42b
と、針160a,160bが連結されたままの針スライ
ダー43a,43bを一緒にハウジング47a,47b
から抜去する。
【0238】針160a,160bが針ガイド168
a,168bから抜去される際、折り返し部171a,
171bは側孔105a,105bに引っかかり、針1
60a,160bと連結される。針160a,160b
の抜去に伴い、図65に示すように、縫合糸68の両端
は縫合組織97a,97bを貫通して体外へと抜去され
る。
【0239】そして、針160a,160bを更に抜去
していくと、縫合糸68はガイドスリット92a,92
bを通って針ガイド168a,168bから外れ、最終
的には縫合糸68の一部が縫合組織97bの穿出点11
3a,113bの間に当接する。
【0240】縫合糸68の両端がハウジング47a,4
7bから抜去された後、フック169a,169bを針
先端部102a,102bから取り外し、縫合糸68を
切断してフック169a,169bと接続パイプ170
a,170bを切り離す。ハウジング47a,47bの
手元側から伸びている縫合糸68を自由に動ける状態に
して、オーバーチューブ2及び内視鏡9を患者の体内か
ら抜去する。
【0241】前述した第7の実施形態によれば、第1の
実施形態の効果に加え、2本の針160a,160b間
での縫合糸68の受け渡し操作が不要となるため、操作
性の向上、処置時間の短縮が図れるという効果がある。
【0242】図66〜74は第8の実施形態を示し、第
1及び第7の実施形態と異なる部分のみ説明する。2本
の針172a,172bは同じ構成となっている。針1
72a,172bは針本体173a,173b、針グリ
ップ67、ピン162a,162bから構成されてい
る。針本体173a,173bの手元端に針グリップ6
7が接続されている。針本体173a,173bの先端
近傍に切り欠き174が設けられている。切り欠き17
4は図68に示すような形状をしており、導入口17
5、固定溝176、フック177で構成されている。
【0243】固定溝176は導入口175の先端側に形
成されており、その幅は縫合糸68よりも若干小さくな
っている。フック177も導入口175の先端側に形成
されており、その端部は導入口175の手元側に向いて
いる。
【0244】内シースは第7の実施形態と同様に内シー
ス164a,164bで構成されている。また、針本体
173a,173bにはピン孔163が設けられてお
り、第7の実施形態と同様にピン162により内シース
164と摺動自在に連結されている。
【0245】補強部材78の先端環状部79には針ガイ
ド178a,178bが設けられている。
【0246】針ガイド178a,178bは先端にはス
トレート部179と湾曲部180を有している。湾曲部
180の湾曲方向は針172a,172bの切り欠き1
74が向いている方向と一致している。針ガイド178
a,178bには、ガイドスリット181a,181b
が設けられており、その先端はストレート部179と湾
曲部180の境界からわずかに湾曲部180側によった
位置で、かつ湾曲部180の内腔の中心軸よりやや下側
の位置にある。
【0247】針ガイド178a,178bには、ガイド
スリット181a,181bの先端部と180°反対の
側面に側孔182a,182bが設けられている。ガイ
ドスリット181a,181bの幅及び側孔182a,
182bの大きさは、縫合糸68が容易に挿通可能な大
きさとなっている。針ガイド178a,178bの内腔
には、第7の実施形態と異なり、針突き当て面90と糸
用内腔91は設けられていない。前記以外の構成は、第
2の実施形態の針ガイド106と同じである。
【0248】処置ルーメン12の先端において、軸18
3が2ヶ所の外壁15の間を横断するように取り付けら
れている。その際、軸183は側口13の開口方向と垂
直方向に伸びている。この軸183の外周には、両端に
フランジを有したドラム184が回動自在に取り付けら
れている。
【0249】縫合糸68の両端は、それぞれ別の針ガイ
ド178a,178bのガイドスリット181a,18
1b、側孔182a,182bを通り抜け、そして仮固
定部材185によって外壁15の内面に軽く固定されて
いる。
【0250】また、縫合糸68の端部近傍には結び目1
86が形成されている。結び目186は、ガイドスリッ
ト181a,181bの幅と側孔182の内径より小さ
く、固定溝176の幅よりも大きい。ガイドスリット1
81a,181bから処置ルーメン12内に伸びる縫合
糸68はドラム184の外周に巻かれて仮固定部材18
5によって軽く固定されている。縫合糸68の長さは、
第7の実施形態と同様である。
【0251】なお、針ガイド178は図74に示すよう
に湾曲部180を有していなくても良い。その場合に
は、針本体173の先端に切り欠き174及び固定溝1
76が形成される必要がある。
【0252】次に、第8の実施形態の作用について、第
7の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【0253】縫合組織97a,97bを貫通した針17
2a,172bは針ガイド178a,178b内へと進
む。図69に示すように、湾曲部180の内面に針先が
当たった後、図70に示すように、針172a,172
bは撓んで更に湾曲部180の内腔を進み、そして止ま
る。
【0254】次に、スライダー受け46のリング48及
び内シーススライダー42a,42bの固定ねじ57を
緩める。そして、内シーススライダー42a,42b
と、針172a,172bが連結されたままの針スライ
ダー43a,43bを一緒にハウジング47a,47b
から抜去する。
【0255】それに伴い針172を針ガイド178a,
178bから抜去され始めると、フック177がガイド
スリット181a,181bと側孔182の間を横断し
ている縫合糸68に引っ掛かる。さらに針172を抜去
すると、縫合糸68は固定溝176に嵌合して針172
a,172bに固定される。また、結び目186がスト
ッパーの役割となり、縫合糸68が固定溝176から外
れることをより強固に防止する。同時に縫合糸68の両
端の仮固定部材185による固定が解除される。
【0256】更に針172を抜去すると、縫合糸68は
ガイドスリット181a,181bと側孔182を通っ
て針ガイド178a,178bから取り外される。縫合
糸68の両端が手元側に引き戻されるのに合せて、ドラ
ム184が回転し、そこに巻いている縫合糸68を送り
出す。縫合糸68の両端は縫合組織97a,97bを貫
通して体外へと抜去される。そして、最終的にはドラム
184への縫合糸68の仮固定部材185による固定が
解除されて、縫合糸68の一部が縫合組織97bの穿出
点113a,113bの間に当接する。
【0257】第8の実施形態によれば、第7の実施形態
の効果に加えて下記の効果を有する。
【0258】第7の実施形態のように縫合糸68の両端
にフック169などが設けられていないため、オーバー
チューブ2を患者の体内から抜去する前に縫合糸68の
両端を切断する必要がない。その結果、操作性の向上、
処置時間の短縮が図れる。
【0259】また、縫合糸68がドラム184に巻かれ
ているため、縫合糸68を引き抜く際に、縫合糸が絡ま
って抜去できなくなる虞がない。
【0260】図75〜図81は第9の実施形態を示し、
第1の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明
を省略する。オーバーチューブ2の処置ルーメン12の
先端内腔には、全周にわたり内側に向かって突き出した
凸部193が設けられている。凸部193はシース部7
と一体であっても、あるいは別体で形成されていても良
い。
【0261】また、シース部7の内腔には、ルーメン1
87が設けられている。ルーメン187の先端は、側口
13よりも先端側に位置している。また、ルーメン18
7の手元側は内視鏡挿入部8の近傍で外壁15上に開口
している。その開口部には、内腔を有したガイド188
が接続されている。ルーメン187とガイド188の内
腔は連通している。
【0262】ルーメン187とガイド188内には予め
糸把持鉗子189が摺動自在に挿通されている。糸把持
鉗子189は、操作部材191の先端に把持部190
が、手元に操作摘み192が接続された構成となってい
る。把持部190は、操作摘み192を押し出すとルー
メン187の先端開口から突き出して開き、操作摘み1
92を手元側に引き出すとルーメン187内に引き込ま
れる。
【0263】把持部190は開くとループ開口98を形
成するが、その開口の径は処置ルーメン12の内径と略
同径である。把持部190は操作部材191の長手方向
に対してほぼ垂直方向に曲げられており、凸部193の
手元側端面に沿って開くようになっている。
【0264】把持部190及び操作部材191に関する
前記以外の構成は、第1の実施形態の糸把持鉗子74と
同様である。また、補強部材78の先端環状部79には
針ガイドが設けられていないが、針ガイドが設けられて
いても良い。針ガイドを設ける場合には、第1の実施形
態の針ガイド82が取り付けられる。2本の針は、第3
の実施形態で示した針115a,115bで構成されて
いる。
【0265】なお、図81に示すように、シース部7に
ルーメン187を設けて糸把持鉗子189を挿通させる
代わりに、内視鏡9の鉗子チャンネル(図示せず)内に
糸把持鉗子189を挿通させても良い。
【0266】次に、第9の実施形態の作用について、第1
の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【0267】針115a,115bを縫合組織97a,
97bに穿刺・貫通させた後、操作摘み192を先端側
に押して、把持部190をルーメン187から突き出さ
せる。把持部190は、図76に示すように凸部193
の手元側端面及び処置ルーメン12の内面に沿って開
く。そして、針115a,115bの送り手段123
a,123bにより縫合糸68a,68bを先端側へ押
し進め、針先から突き出させる。更に縫合糸68a,6
8bを押し進めると、それらは把持部190が形成した
ループ開口98内を挿通する。
【0268】次に、操作摘み192を手元側に引いて、
縫合糸68a,68bをルーメン187内で保持する。
その状態のまま、針115a,115b及び内シース4
a,4bを針ルーメン11a,11b内へ引き込む。そ
して、弾性グリップ125の手元側から伸びている縫合
糸68a,68bを自由に動ける状態にして、オーバー
チューブ2及び内視鏡9を患者の体内から抜去する。そ
の結果、縫合糸68a,68bの先端及び手元端ともに
患者の体外へ露出することとなる。
【0269】再度把持部190を開き、縫合糸68a,
68bの先端を取り外した後、その先端を結んで結び目
194を形成する。次に、組織穿刺用システム1から取
り外した縫合糸68a,68bの手元側を引っ張り、結
び目194の近傍の縫合糸68a,68bを穿出点11
3aと113bの間の縫合組織97bに当接させる。
【0270】最後は、第1の実施形態と同様に患者の体
外へ露出している縫合糸68a,68bを結んで結び目
99を作り、一般的なノットプッシャーを用いて結び目
99を体内に押し進めて縫合組織97aの手元側を結紮
する。
【0271】第9の実施形態によれば、第1の実施形態
の効果に加え、オーバーチューブ2に針ガイドを設ける
必要がないため、製造の容易化、製造コストの低減が図
れるという効果がある。
【0272】図82及び図83は第10の実施形態を示
し、第1及び第9の実施形態と異なる部分のみ説明す
る。2本の針198a,198b(一方のみ図示)は同
じ構成となっている。針198bは針先端部195b、
針シース101a,101b(一方のみ図示)、針グリ
ップ67から構成されている。針シース101bの手元
端に針グリップ67が接続されている。針先端部195
bは手元端に外径が小さくなった縮径部196bが形成
されている。
【0273】縮径部196bの外径は針シース101b
の内径よりわずかに大きくなっており、縮径部196b
は針シース101bの先端内腔に軽く嵌合した状態で連
結されている。針先端部195bの長さは、針198b
を完全に突き出した時に側口13の先端から先端側に突
出する長さよりも短く設定されている。
【0274】また、針先端部195bの手元端には縫合
糸68bの先端が接着などにより固定されている。縫合
糸68bは針グリップ67の手元側まで伸びている。針
グリップ67の手元端に第6の実施形態に示したような
キャップ155が取り付けられていて、針グリップ67
の手元開口に被せることで縫合糸68bを針グリップ6
7に固定できるようになっているとより好ましい。
【0275】処置ルーメン12の側口13の先端側には
針受け197が固定されている。針受け197は、針先
端部195bが容易に穿刺可能な硬度を有した材料、例
えばシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムや各種熱
可塑性エラストマーなどで形成されている。針受け19
7の手元側端面は、針198bを完全に突き出した時に
針先端部195bが10mm程度の深さで穿刺可能な位
置にある。また、針先端部195bが針受け197に突
き刺さった場合にそれを引き抜くために必要な力量は、
針シース101bから針先端部195bを引き抜くのに
必要な力量も大きくなるように設定されている。
【0276】針先端部195bの外面に、手元側を向い
た小さな刺状の返し(図示せず)が設けられているとよ
り好ましい。また、処置ルーメン12内に補強部材78
及び針ガイドが設けられていないが、それらが設けられ
ていても良い。その場合、針受け197に突き刺さった
針先端部195bの手元端よりも手元側に針ガイドの先
端が位置するように設けられると良い。また、針ガイド
内腔は針先端部195bが挿通可能な内径を有している
必要がある。なお、シース部7に凸部193は設けられ
ていない。
【0277】次に、第10の実施形態の作用について、第
1及び第9の実施形態と異なる部分のみ説明する。縫合
組織97a,97bを貫通した針198a,198bは
針受け197に突き刺さる。次に針スライダー43a,
43bを手元側に引き戻して、針198a,198bを
抜去する。キャップ155で縫合糸68を針グリップ6
7に固定している場合は、針の抜去前にキャップ155
を針グリップ67から取り外す。すると、針先端部19
5bと針シース101bの嵌合が外れて、針先端部19
5bのみが針受け197と連結した状態で残る。
【0278】針先端部195bの外周に返しが設けられ
ていると、針受け197からの針先端部195bの抜け
が防止できる。そして、針グリップ67の手元側から伸
びている縫合糸68を自由に動ける状態にして、オーバ
ーチューブ2及び内視鏡9を患者の体内から抜去する。
その結果、縫合糸68a,68bの先端及び手元端とも
に患者の体外へ露出することとなる。
【0279】第10の実施形態によれば、第1の実施形
態の効果に加え、2本の針198a,198bの間での
縫合糸68の受け渡し操作や縫合糸68の送り出し操作
が不要となるため、操作性の向上、処置時間の短縮が図
れる。また、オーバーチューブ2に針ガイドを設ける必
要がないため、製造の容易化、製造コストの低減がはか
れる。
【0280】図84〜94は第11の実施形態を示し、
第1の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明
を省略する。
【0281】側口13の位置は、第1の実施形態と異な
り針ルーメン11a,11bの反対側の外壁15b上に
設けられている。2本の針199a,199bは同じ構
成となっている。針199a,199bは、針本体20
0a,200b、針グリップ先端部71、針グリップ手
元部72、Oリング73、プッシャーチューブ151か
ら構成されている。
【0282】針グリップ先端部71、針グリップ手元部
72、Oリング73、プッシャーチューブ151の構成
は、第6の実施形態の針149と同様の構成となってい
るが、プッシャーチューブ151にキャップ155を設
けらなくても良い。
【0283】針本体200a,200bの先端部には折
り曲げ部201a,201bが設けられており、針先が
手元側を向くように180°の角度で折り曲げられてい
る。折り曲げ部201a,201bはプッシャーチュー
ブ151のシース152が摺動可能なように緩やかに湾
曲している。折り曲げ部201a,201bの湾曲直径
は、処置ルーメン12の内径よりも若干小さく、針本体
200a,200bの先端が側口13の直上を移動する
ように形成されている。
【0284】予め内シーススライダー42a,42b及
び針スライダー43a,43bがスライダー受け46に
組み立てられた状態で、針本体200a,200bは針
ルーメン11a,11b内に摺動自在に挿通されて、そ
の手元端は針グリップ先端部71a,71bに接続され
ている。
【0285】針本体200a,200bの先端は、針ス
ライダー43a,43bを完全に押し出した時は側口1
3より先端側に位置し、針スライダー43a,43bを
完全に引き戻した時は側口13より手元側に位置するよ
うに長さ設定されている。
【0286】また、針本体200a,200bの先端に
は縫合糸68の両端がそれぞれ15mm前後の長さで装
填されている。縫合糸68の両端には拡径部材202
a,202bが取り付けられおり、プッシャーチューブ
151を押し進めることで針本体200a,200bの
先端から突出できるようになっている。針本体200
a,200bから露出している部分は処置ルーメン12
内に置かれている。
【0287】なお、内シースが設けられていないが、内
シースが設けられても良い。その場合、内シースも針1
99と同様に折り返し部を有している必要がある。ま
た、処置ルーメン12内に補強部材78や針ガイドが設
けられていないが、それらは設けられていても良い。そ
の場合、針ガイド82が側口13の手元側にテーパ部8
8が先端側を向くように取り付けられている必要があ
る。
【0288】内視鏡9の鉗子チャンネル(図示せず)に
は、例えば一般的なスネア鉗子のようなループ状の把持
部190を有した糸把持鉗子189が挿入されている。
糸把持鉗子189の構成は、第9の実施形態と同様であ
る。
【0289】なお、針本体200a,200bの先端内
腔に縫合糸68の両端が装填されている代わりに、図9
4に示すように、針先端外面にフック203が設けられ
ており、フック203に縫合糸68の両端が引掛けられ
ている構成となっていても良い。その場合、プッシャー
チューブ151は不要となる。
【0290】次に、第11の実施形態の作用について説
明する。
【0291】針スライダー43a,43bを完全に先端
側へ押し進めた状態にして、側口13を縫合組織97
a,97bの上方に位置決めした後、内視鏡9により吸
引をかける。次に、内視鏡9の鉗子チャンネルから糸把
持鉗子189を突き出させた後、操作摘み192を前に
押し出して把持部190を開き、吸引した縫合組織97
aの近傍にループ開口98を形成する。
【0292】次に、針スライダー43a,43bを手元
側に引き戻し、針本体200a,200bを縫合組織9
7a,97bに穿刺させる。縫合糸68は針本体200
a,200bに沿った状態で縫合組織97bの穿入点1
12から挿入され、縫合組織97aの穿出点113から
突出する。縫合組織97aから突き出した針先端はルー
プ開口98の中に挿通される。
【0293】次に、プッシャーチューブ151のグリッ
プ153を押して、針先端から拡径部材202a,20
2b及び縫合糸68の両端を突き出させる。次に、操作
摘み192を手元側に引き戻して、把持部190を閉じ
て縫合糸68の両端を把持する。この時、拡径部材20
2a,202bがストッパーとなり把持部190から縫
合糸68が抜けるのを防止する。
【0294】そして、再度針スライダー43a,43b
を完全に先端側へ押し進めて縫合組織97a,97bか
ら針本体200a,200bを抜去する。縫合糸68の
両端がフック203に係合されている構成の場合は、針
本体200a,200bの抜去によって縫合糸68の両
端が針本体200a,200bから離脱する。
【0295】次に、内視鏡9のみを患者の体内から抜去
する。すると、縫合糸68の両端は患者の体外へ引き出
され、縫合糸68の一部分が穿入点112a,112b
の間の縫合組織97bに当接する。そして、オーバーチ
ューブ2を患者の体内から抜去する。
【0296】第11の実施形態によれば、第1の実施形
態の効果に加えて下記の効果を有する。
【0297】第1の実施形態の場合は、針の穿刺時に針
を押し進めるため、針が内シース内で撓み手元側の押し
出し力量が先端まで十分に伝わらない可能性がある。そ
れに対して、本実施形態では針を引っ張ることで穿刺が
行えるため、針が撓むことはなく手元側の引っ張り力量
がダイレクトに針先端に伝わる。その結果、針の縫合組
織への穿刺性がより向上する。また、オーバーチューブ
2に針ガイドを設ける必要がないため、製造の容易化、
製造コストの低減が図れる。
【0298】図95〜図98は第12の実施形態を示
し、第11の実施形態と異なる部分のみ説明する。2本
の針204a,204bは同じ構成となっている。針2
04a,204bは、針シース205a,205b、針
先端部206a,206b、針グリップ67から構成さ
れている。針シース205a,205bは第11の実施
形態の針本体200と同様に先端に折り曲げ部201
a,201bを有している。
【0299】針シース205a,205bの手元側には
針グリップ67が接続されている。針シース205a,
205bの先端には縫合糸68が挿通可能な幅のスリッ
ト207a,207bが設けられている。針先端部20
6a,206bの中央付近には環状溝208a,208
bが全周にわたって設けられている。
【0300】また、針先端部206a,206bの先端
側(シース部7の先端側)には、第10の実施形態と同
様に縮径部196が設けられており、針シース205
a,205bの先端内腔と軽く嵌合固定されている。針
先端部206a,206bの手元側は、針スライダー4
3を完全に押し出したとき、側口13の先端側に位置す
るように設定されている。
【0301】また、第10の実施形態と同様に針先端部
206a,206bの手元端には縫合糸68の一端が固
定されており、縫合糸68はスリット207a,207
bを通って針の外へと伸びている。第11の実施形態の
糸把持鉗子189の代わりに糸把持具209を内視鏡9
の鉗子チャンネル内に挿通してあっても良い。
【0302】糸把持具209は、2つの把持部210
a,210b、連結部211、操作部材212、操作摘
み213で構成されている。操作部材212の手元側に
操作摘み213が着脱自在に取り付けられている。操作
部材212の先端側に連結部211が固定されている。
【0303】操作部材212は、可撓性を有した金属製
コイルなどで形成されており、内視鏡9の鉗子チャンネ
ル内を摺動可能に形成されている。連結部211の両端
に一定の間隔を空けて2つの把持部210a,210b
が略平行に取り付けられている。その間隔は針204
a,204bの間隔とほぼ同じ寸法となっている。
【0304】把持部210は、例えばポリプロピレン、
ABSなどのプラスチック材料で形成された管状部材で
ある。把持部210の先端内面全周には、凸部214
a,214bが設けられている。凸部214a,214
bの高さは、針先端部206a,206bの環状溝20
8a,208bの深さと略同じである。
【0305】次に、第12の実施形態の作用について、
第11の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【0306】縫合組織97a,97bを貫通した針先端
部206a,206bの環状溝部208a,208bを
糸把持鉗子189の把持部190で把持して内視鏡9を
抜去する。すると、針シース205a,205bの先端
から針先端部206a,206bが離脱し、更に内視鏡
9を抜去すると針先端部206a,206b及び縫合糸
68が穿入点112から穿出点113を貫通する。
【0307】最終的には、縫合糸68の両端が患者の体
外に引き出され、縫合糸68の一部分が穿入点112
a,112bの間の縫合組織97bに当接する。糸把持
具209を使用する場合には、把持部210a,210
bの内腔に針先端部206a,206bが挿入されるよ
うに操作摘み213を先端側に押し進める。その結果、
把持部210a,210bの凸部214a,214bと
針先端部206a,208bの環状溝208a,208
bが係合して、針先端部206a,206bを保持す
る。
【0308】第12の実施形態によれば、第11の実施
形態の効果に加え、内視鏡9を抜去することで、針先端
部206a,206bが縫合組織97a,97bから抜
去されるため、針スライダーによる針の抜去操作が不要
となるため、操作性の向上、処置時間の短縮が図れる。
【0309】また、糸把持具209を用いた場合には、
糸把持具209を針先端部206a,206bに押し込
むだけでそれを保持できるため、ループ状の把持部を開
閉する操作が不要となる。その結果、操作性の向上、処
置時間の短縮が図れる。
【0310】
【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、可
撓性シースに設けられた側口に対して内視鏡の先端を前
後に移動させたり、湾曲操作させたりして縫合組織を観
察しやすい状態に調整可能であり、組織の縫合部位に穿
刺針をアプローチ及びその確認が容易で微妙なコントロ
ールが可能となる。
【0311】従って、処置操作が簡便で、かつ処置時間
が短いとともに、組織を確実に縫合でき、しかも組織の
縫合可能な範囲が拡大し、患者に与える苦痛を軽減でき
るという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の第1の実施形態を示す組織穿刺用シス
テム全体の斜視図。
【図2】同実施形態のオーバーチューブの一部を断面に
した斜視図。
【図3】同実施形態の操作部の斜視図。
【図4】同実施形態の針の斜視図。
【図5】同実施形態の針の斜視図。
【図6】同実施形態の内シースの斜視図。
【図7】同実施形態のオーバーチューブの一部を断面に
した斜視図。
【図8】同実施形態のオーバーチューブの縦断側面図。
【図9】同実施形態を示し、図8のA−A線に沿う断面
図。
【図10】同実施形態を示し、図8のB−B線に沿う断
面図。
【図11】同実施形態を示し、図8のC−C線に沿う断
面図。
【図12】同実施形態のオーバーチューブの縦断側面
図。
【図13】同実施形態の図12のD−D線に沿う縦断側
面図。
【図14】同実施形態の針ガイドの斜視図。
【図15】同実施形態を示し、(a)〜(d)はオーバ
ーチューブの異なる先端部の斜視図。
【図16】同実施形態を示し、オーバーチューブの手元
側の縦断側面図。
【図17】同実施形態を示し、操作部のスライダーの縦
断側面図。
【図18】同実施形態の穿刺操作状態を示すオーバーチ
ューブの縦断側面図。
【図19】同実施形態の穿刺操作状態を示すオーバーチ
ューブの縦断側面図。
【図20】同実施形態の穿刺操作状態を示すオーバーチ
ューブの縦断側面図。
【図21】同実施形態の補強部材の斜視図。
【図22】同実施形態の変形例を示す針ガイドの斜視
図。
【図23】同実施形態を示し、(a)(b)はオーバー
チューブの先端部の斜視図。
【図24】同実施形態を示し、オーバーチューブの先端
部の斜視図。
【図25】同実施形態の縫合糸の組織への挿通状態を示
すオーバーチューブの縦断側面図。
【図26】同実施形態の縫合糸の組織への挿通状態を示
すオーバーチューブの縦断側面図。
【図27】同実施形態の縫合糸の組織への挿通状態を示
すオーバーチューブの縦断側面図。
【図28】同実施形態の縫合糸の組織への挿通状態を示
すオーバーチューブの縦断側面図。
【図29】同実施形態の縫合糸の固定状態を示す断面
図。
【図30】同実施形態の縫合糸の固定状態を示す断面
図。
【図31】同実施形態を示し、オーバーチューブを食道
に挿入し、食道壁と胃壁とを縫合する状態を示す断面
図。
【図32】同実施形態を示し、オーバーチューブを食道
に挿入し、食道壁と胃壁とを縫合する状態を示す断面
図。
【図33】同実施形態を示し、オーバーチューブを食道
に挿入し、食道壁と胃壁とを縫合する状態を示す断面
図。
【図34】本発明の第2の実施形態を示すオーバーチュ
ーブの一部を断面した斜視図。
【図35】同実施形態の針の先端部を示し、(a)は縦
断側面図、(b)は正面図。
【図36】同実施形態の誘導部材の斜視図。
【図37】同実施形態を示し、組織への穿刺状態を示す
縦断側面図。
【図38】同実施形態を示し、組織への穿刺状態を示す
縦断側面図。
【図39】同実施形態を示し、縫合ワイヤの縦断側面
図。
【図40】同実施形態を示し、組織穿刺用システム全体
の斜視図。
【図41】本発明の第3の実施形態を示し、(a)
(b)は針の縦断側面図。
【図42】同実施形態のスライダーの側面図。
【図43】同実施形態の針の縦断側面図。
【図44】同実施形態を示すオーバーチューブの一部を
断面した斜視図。
【図45】同実施形態の操作部の斜視図。
【図46】同実施形態を示し、針の手元側の縦断側面
図。
【図47】本発明の第4の実施形態を示し、組織への穿
刺状態を示す縦断側面図。
【図48】同実施形態を示し、組織への穿刺状態を示す
縦断側面図。
【図49】同実施形態の針先端の一部を断面した斜視
図。
【図50】同実施形態を示し、(a)(b)は糸保持手
段の作用を示す縦断側面図。
【図51】本発明の第5の実施形態を示し、糸保持手段
の作用を示す縦断側面図。
【図52】本発明の第6の実施形態を示す組織穿刺用シ
ステム全体の斜視図。
【図53】同実施形態のオーバーチューブの一部を断面
にした斜視図。
【図54】同実施形態を示し、針の先端部の縦断側面
図。
【図55】同実施形態を示し、針の手元側の縦断側面
図。
【図56】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
断面図。
【図57】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
断面図。
【図58】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
断面図。
【図59】本発明の第7の実施形態を示す組織穿刺用シ
ステム全体の斜視図。
【図60】同実施形態のオーバーチューブの一部を断面
にした斜視図。
【図61】同実施形態のオーバーチューブの縦断側面
図。
【図62】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
断面図。
【図63】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
断面図。
【図64】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
断面図。
【図65】同実施形態を示す組織穿刺用システム全体の
斜視図。
【図66】本発明の第8の実施形態を示し、オーバーチ
ューブの一部を断面にした斜視図。
【図67】同実施形態のオーバーチューブの縦断側面
図。
【図68】同実施形態を示し、(a)は針先端の正面図、
(b)は針先端の側面図。
【図69】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
オーバーチューブの縦断側面図。
【図70】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
オーバーチューブの縦断側面図。
【図71】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
オーバーチューブの縦断側面図。
【図72】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
オーバーチューブの一部断面した斜視図。
【図73】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
オーバーチューブの一部断面した斜視図。
【図74】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
オーバーチューブの縦断側面図。
【図75】本発明の第9の実施形態を示す組織穿刺用シ
ステム全体の斜視図。
【図76】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
オーバーチューブの縦断側面図。
【図77】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
オーバーチューブの縦断側面図。
【図78】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
オーバーチューブの縦断側面図。
【図79】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
縦断側面図。
【図80】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
縦断側面図。
【図81】同実施形態を示す組織穿刺用システム全体の
斜視図。
【図82】本発明の第10の実施形態を示し、オーバー
チューブの縦断側面図。
【図83】同実施形態の縫合状態を示すオーバーチュー
ブの縦断側面図。
【図84】本発明の第11の実施形態を示し、組織穿刺
用システム全体の斜視図。
【図85】同実施形態を示し、オーバーチューブの縦断
側面図。
【図86】同実施形態を示し、図85のE−E線に沿う
断面図。
【図87】同実施形態を示し、オーバーチューブの縦断
側面図。
【図88】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
縦断側面図。
【図89】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
縦断側面図。
【図90】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
縦断側面図。
【図91】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
縦断側面図。
【図92】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
縦断側面図。
【図93】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
縦断側面図。
【図94】同実施形態を示し、(a)は針の先端部の正
面図(b)は針の先端部の側面図。
【図95】本発明の第12の実施形態を示し、オーバー
チューブの縦断側面図。
【図96】同実施形態を示し、オーバーチューブの縦断
側面図。
【図97】同実施形態を示し、組織への縫合状態を示す
縦断側面図。
【図98】同実施形態を示し、糸把持具の側面図。
【図99】従来の組織縫合器具の一部を示す縦断側面
図。
【図100】従来の組織縫合器具の作用説明図。
【図101】従来の組織縫合器具の作用説明図。
【図102】従来の組織縫合器具の作用説明図。
【図103】従来の組織縫合器具の作用説明図。
【符号の説明】
2…オーバーチューブ(可撓性シース) 3…操作部 5,6…針(穿刺部材) 9…内視鏡 13…側口
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成14年12月24日(2002.12.
24)
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】0075
【補正方法】変更
【補正内容】
【0075】針6は、図5及び図17に示すように、針
本体70、針グリップ先端部71、針グリップ手元部7
2、Oリング73及び糸把持鉗子74とから構成されて
いる。針6は、針5が挿入されていない方の針接続ポー
ト61から内シース4の内部に挿入可能である。針本体
70と針グリップ先端部71の構成は、針5の針本体6
6と針グリップ67の構成と同様である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 パンカジュ・ジャイ・パスリチャ アメリカ合衆国、 テキサス州 77059、 ヒューストン、 カク・リンクス・アベニ ュー 3315 (72)発明者 荒井 敬一 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 オリ ンパス光学工業株式会社内 (72)発明者 川島 晃一 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 オリ ンパス光学工業株式会社内 (72)発明者 鈴木 啓太 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 オリ ンパス光学工業株式会社内 (72)発明者 木村 耕 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 オリ ンパス光学工業株式会社内 (72)発明者 小林 司 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 オリ ンパス光学工業株式会社内 (72)発明者 杉 芳彦 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 オリ ンパス光学工業株式会社内 (72)発明者 山本 哲也 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 オリ ンパス光学工業株式会社内 (72)発明者 小貫 喜生 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 オリ ンパス光学工業株式会社内 Fターム(参考) 4C060 BB01

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 体腔内の組織を縫合するために用いられ
    る組織穿刺用システムにおいて、内視鏡と、少なくても
    1つの側口が設けられた先端部と前記内視鏡が挿通可能
    なルーメンを有する可撓性シースと、前記可撓性シース
    内に配置されており、尖端を有し、その尖端が第1位置
    から第2位置に向けて移動可能な少なくても1つの穿刺
    部材と、前記穿刺部材を移動させるための穿刺操作部材
    と、組織を前記側口から前記可撓性シース内に引き込む
    ために可撓性シース内を陰圧にする吸引手段と、からな
    る組織穿刺用システム。
  2. 【請求項2】 請求項1において、前記吸引手段が前記
    内視鏡内に設けられた吸引用チャンネルと、その基端に
    接続された吸引源からなる組織穿刺用システム。
  3. 【請求項3】 請求項1において、前記吸引手段が前記
    可撓性シースの基端に接続された吸引用チャンネルと、
    前記可撓性シースの基端に接続された吸引源からなる組
    織穿刺用システム。
  4. 【請求項4】 請求項1において、前記可撓性シースの
    側口近傍を含む少なくても一部分が透明である組織穿刺
    用システム。
  5. 【請求項5】 請求項1において、前記可撓性シースの
    先端部が着脱可能である組織穿刺用システム。
  6. 【請求項6】 請求項1において、前記穿刺部材は少な
    くても一部分に内腔を有している組織穿刺用システム。
  7. 【請求項7】 請求項1において、更に前記可撓性シー
    スの先端に開閉自在な気密弁が設けられており、前記内
    視鏡を前記可撓性シース内に引き込んだ時、前記気密弁
    は閉じて、前記内視鏡を挿通させた状態では気密弁が開
    放され、前記気密弁を閉じた状態にした場合、前記側口
    以外の部分は内部と外部との気密を保持するように構成
    されている組織穿刺用システム。
  8. 【請求項8】 請求項1において、前記第1位置が前記
    側口の手元側で前記第2位置が前記側口の先端側である
    組織穿刺用システム。
  9. 【請求項9】 請求項1において、前記第1位置が前記
    側口の先端側で前記第2位置が前記側口の手元側である
    組織穿刺用システム。
  10. 【請求項10】 請求項1において、前記穿刺部材が2
    つからなり、前記可撓性シース内に略平行かつ一定の間
    隔をあけて配置されている組織穿刺用システム。
  11. 【請求項11】 請求項10において、更に、以下を含
    む2つの前記穿刺部材のうち、どちらか一方の前記穿刺
    部材の少なくても一部分に、縫合糸の少なくても一部分
    が着脱自在に配置されており、前記縫合糸が配置されて
    いないもう一方の前記穿刺部材に、前記縫合糸を受け取
    って保持するための糸保持部材が設けられている組織穿
    刺用システム。
  12. 【請求項12】 請求項1または10において、更に、
    前記穿刺部材それぞれに縫合糸の少なくても一部分が着
    脱自在に配置されており、前記可撓性シースあるいは前
    記内視鏡のどちらかに、前記縫合糸を受け取って保持す
    るための糸保持部材が設けられている組織穿刺用システ
    ム。
  13. 【請求項13】 請求項10において、更に、前記可撓
    性シース内に、少なくても一部分が着脱自在に配置され
    た1本の縫合糸と、前記穿刺部材のそれぞれに前記縫合
    糸を受け取って保持するための糸保持部材が設けられて
    おり、前記縫合糸の一端を一方の糸保持部材が保持し、
    前記縫合糸のもう一端をもう一方の糸保持部材が保持す
    るように配置されている組織穿刺用システム。
  14. 【請求項14】 請求項1または10において、更に、
    前記穿刺部材が着脱自在に分離可能な穿刺先端部を有し
    ており、前記穿刺先端部それぞれに縫合糸が接続されて
    おり、前記可撓性シースあるいは前記内視鏡のどちらか
    に、前記縫合糸を受け取って保持するための糸保持部材
    が設けられている組織穿刺用システム。
  15. 【請求項15】 請求項1または10において、更に、
    以下を含む前記穿刺部材に尖端近傍に各々装填され、か
    つ前記穿刺部材が生体組織に穿通した時に生ずる穿通孔
    の径よりも大きな長さを有する組織固定部材と、前記組
    織固定部材に各々接続され、かつ前記穿刺部材に挿通さ
    れた縫合糸と、前記内腔に挿通された前記組織固定部材
    を前記尖端から押し出すための押し出し部材とからなる
    組織穿刺用システム。
  16. 【請求項16】 請求項15において、前記穿刺部材は
    少なくても一部分に内腔を有している組織穿刺用システ
    ム。
  17. 【請求項17】 請求項15において、前記縫合糸は前
    記組織固定部材の表面中心に接続されている組織穿刺用
    システム。
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