JP2008119300A - 穿孔縫合クリップ及びクリップ装置 - Google Patents

Abstract

【課題】開腹手術や腹壁に孔を開けることなく、消化管に生じた穿孔を漿膜側及び粘膜側の両側から縫縮して、より確実に縫合を行うこと。
【解決手段】消化管Ｘに生じた穿孔を縫合するものであって、両端が先鋭化されたロッド部１０と、ロッド部の一端側から所定の開き角度を持ってロッド部の他端側に折り返されたフック部１１と、ロッド部の他端側に固定され、該他端側を牽引する牽引部１２とを備えた穿孔縫合クリップ３を提供する。
【選択図】図１５

Description

本発明は、内視鏡に組み合わされて使用され、消化管に生じた穿孔を縫合するための穿孔縫合クリップ及び該穿孔縫合クリップを有するクリップ装置に関するものである。

一般的に食道や胃等の消化管内に何らかの理由で穿孔が生じた場合には、開腹手術を行って穿孔を塞いでいる。ところがこの方法は、穿孔のサイズに関係なく開腹を行うために、患者に負担が大きくかかると共に、手術後の回復に時間がかかるものであった。
そこで、開腹手術を行わずに穿孔を塞ぐ手技方法がいくつか提供されている。その１つとして、ニードルに組み合わされて使用されるトグルが知られている（特許文献１参照）。このトグルは、硬性内視鏡等により体外から体内に穿刺させるニードル内に糸が固定された状態で収納されており、ニードルによって消化管内に体外から侵入できるようになっている。また、トグルの一部は、ニードルから突出しており、ニードルを消化管から引き抜く際にこの突出した一部が引っ掛かって消化管内に留置されるようになっている。

このトグルを利用して穿孔を塞ぐ場合には、穿孔の周辺の消化管にニードルを穿刺して、トグルを消化管内に侵入させる。次いで、ニードルを引き抜いてトグルを消化管内に留置させる。この際、トグルに固定された糸は、消化管外に引き出された状態となる。このように穿孔の周辺の消化管内に少なくとも２つのトグルを留置させる。続いて、各トグルに固定されている糸を緊締して、トグルを互いに引き寄せる。するとこのトグルに引っ張られて穿孔の周辺の生体組織が引き寄せられるので、穿孔を塞ぐことができる。
このように、トグルを利用した方法によれば、開腹手術をしなくても穿孔を塞ぐことができるので患者にかかる負担を軽減することができる。
米国特許第６,３１９,２６３Ｂ１号明細書

しかしながら、上記特許文献１に記載のトグルを利用した方法では、まだ以下の課題が残されていた。
即ち、トグルに固定された糸を緊締することでトグルを引き寄せて穿孔を塞ぐことができるが、糸を消化管の外側で緊締するだけであるので、消化管の漿膜側（アンカー側）部分しか縫縮することができなかった。よって、消化管の粘膜側（内側）を漿膜側のように縫縮することができず、粘膜側から見ると穿孔箇所が開いたままの状態となってしまうものであった。そのため、穿孔を漿膜側及び粘膜側の両側から確実に縫合することができず、縫合の確実性に劣るものであった。また、経皮的に体内へ穿刺して消化管の穿孔に到達するため、腹壁に孔を開けることが必要であった。

この発明は、上記従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、開腹手術の必要性や腹壁に孔を開ける必要性がなく、消化管に生じた穿孔を漿膜側及び粘膜側の両側から縫縮して、より確実に縫合を行うことができる穿孔縫合クリップ及び該クリップを有するクリップ装置を提供することである。

上記の目的を達成するために、この発明は以下の手段を提供している。
請求項１に係る発明は、内視鏡に組み合わされて使用され、消化管に生じた穿孔を縫合する穿孔縫合クリップであって、両端が先鋭化されたロッド部と、該ロッド部の一端側から、所定の開き角度を持って該ロッド部の他端側に側に折り返されたフック部と、前記ロッド部の他端側に固定され、該他端側を牽引する牽引部とを備えている穿孔縫合クリップを提供する。

この発明に係る穿孔縫合クリップにおいては、まず内視鏡を利用してロッド部を消化管の内部から穿孔の周辺の消化管に穿刺する。この際、ロッド部の両端は共に先鋭化されているので、他端側を粘膜側（消化管の内側）から穿刺しても構わないし、一旦穿孔を通じてロッド部を消化管外に移動させた後、一端側を漿膜側（消化管の外側）から穿刺しても構わない。いずれにしてもこの穿刺によって、ロッド部の一端側を粘膜側に位置させると共に、他端側を漿膜側に位置させることができる。つまり、フック部を消化管の内側である粘膜側に位置させると共に、牽引部を消化管の外側である漿膜側に位置させることができる。このように、ロッド部を穿孔の周辺の消化管に対して複数（少なくとも２つ）穿刺する。

続いて、牽引部を介してロッド部の他端側を牽引して消化管側に引き寄せる。これにより、消化管の漿膜側を徐々に引き寄せることができ、穿孔の漿膜側を縫縮した状態で塞ぐことができる。またこの際、複数のロッド部の一端側は、粘膜側に位置した状態となっている。よって、線材等により、複数のロッド部の一端側を互いに接近させた状態で連結することで、消化管の粘膜側についても同様に引き寄せることができる。従って、穿孔の粘膜側についても縫縮した状態で塞ぐことができる。特に、ロッド部の一端側にはフック部が形成されているので、線材がロッド部から抜け落ちることがない。

上述したように、本発明に係る穿孔縫合クリップによれば、開腹手術をしたり、腹壁に孔を開けたりすることもなく、消化管に生じた穿孔を漿膜側及び粘膜側の両側から縫縮して、確実に縫合を行うことができる。特に、従来のものとは異なり、穿孔を消化管の内側及び外側の両方で塞ぐことができるので、縫合が確実となり手技の信頼性を高めることができる。

請求項２に係る発明は、請求項１に記載の穿孔縫合クリップにおいて、前記牽引部が、所定の開き角度を持って前記ロッド部の一端側に折り返され、前記穿孔内に引き出される返し部である穿孔縫合クリップを提供する。

この発明に係る穿孔縫合クリップにおいては、牽引部が返し部となっているので、ロッド部を穿刺した際に、この返し部を消化管に引っ掛けることができ、ロッド部を所定位置に位置させ易い。また、返し部は穿孔内に引き出されて消化管に引っ掛かるので、外力を加えたときに消化管に力を伝達し易い。そのため、ロッド部の他端側を容易且つ確実に消化管側に引き寄せることができる。従って、消化管の漿膜側をより確実に縫縮しながら塞ぐことができる。

請求項３に係る発明は、請求項１に記載の穿孔縫合クリップにおいて、前記牽引部が、所定の引張強度を有し、前記穿孔を通じて前記粘膜側に引き出される牽引糸である穿孔縫合クリップを提供する。

この発明に係る穿孔縫合クリップにおいては、穿孔を通じて粘膜側に引き出された牽引糸を引っ張るだけで容易に外力を加えることができるので、漿膜側の縫縮作業を行い易い。また、牽引糸が粘膜側に引き出されるので、作業性を向上することができる。

請求項４に係る発明は、請求項１から３のいずれか１項に記載の穿孔縫合クリップと、前記内視鏡のチャンネル内に挿入され、前記他端側を先端に向けた状態で前記ロッド部を内部に収納する収納具と、前記フック部と係合する係合部と、該係合部に接続され、前記収納具に対して進退自在な操作伝達手段と、該操作伝達手段に接続され、該操作伝達手段を進退させることで収納された前記ロッド部を前記収納具の軸線方向に進退操作すると共に、収納具からロッド部を押し出すことで前記係合部と前記フック部との係合を解除する操作部とを備えているクリップ装置を提供する。

この発明に係るクリップ装置においては、収納具内に穿孔縫合クリップを収納できるので、穿孔の近傍まで他の部位に接触させることなく穿孔縫合クリップを近づけることができる。よって、手技の安全性をより高めることができる。また、操作部により操作伝達手段を進退操作することで、係合部に係合された穿孔縫合クリップを収納具から押し出して消化管に穿刺させることができる。また、任意のタイミングでロッド部を収納具から押し出してフック部との係合を解除でき、穿孔縫合クリップを容易に切り離して消化管に留置させることができる。このように、簡単に穿孔縫合クリップを扱うことができ、操作性を向上することができる。

請求項５に係る発明は、請求項４に記載のクリップ装置において、前記収納具内には、前記穿孔縫合クリップが前記軸線方向に沿って複数個並んだ状態で収納されているクリップ装置を提供する。

この発明に係るクリップ装置においては、収納具内に穿孔縫合クリップが複数個並んだ状態で収納されているので、短時間に効率良く穿孔の周辺の消化管にロッド部を穿刺することができる。よって、作業性を向上することができると共に、作業時間を短縮することができる。

請求項６に係る発明は、請求項４又は５項に記載のクリップ装置において、前記収納具が、先端が前記消化管を穿刺可能な針状に形成されているクリップ装置を提供する。

この発明に係るクリップ装置においては、収納具の先端が針状に形成されているので、収納具自体を消化管に穿刺することができる。その後、操作部を介して穿孔縫合クリップを収納具内から押し出すと共に、収納具を引き抜くことで、簡単に穿孔縫合クリップを所定位置に位置させることができる。
このように、穿孔縫合クリップを直接消化管に穿刺する必要がないので、粘膜側と漿膜側との間の筋層が比較的強い場合であっても、確実に穿孔縫合クリップを所定位置に位置させることができる。

本発明に係る穿孔縫合クリップによれば、開腹手術を行ったり、腹壁に孔を開けたりすることなく、消化管に生じた穿孔を漿膜側及び粘膜側の両側から縫縮して確実に縫合を行うことができる。従って、手技の信頼性を高めることができる。
また、本発明に係るクリップ装置によれば、簡単に穿孔縫合クリップを扱うことができ、操作性を向上することができる。

（第１実施形態）
以下、本発明に係る穿孔縫合クリップ及びクリップ装置の第１実施形態について、図１から図１５を参照して参照して説明する。なお、本実施形態では、消化管に生じた穿孔Ｈの一例として、胃に穿孔Ｈが生じた場合を例に挙げて説明する。
本実施形態のクリップ装置１は、図１に示すように、内視鏡２に組み合わされて使用するものである。このクリップ装置１は、図１及び図２に示すように、穿孔Ｈを縫合する穿孔縫合クリップ３と、内視鏡２の挿入部２ａに形成された処置具チャンネル２ｂ内に挿入され、穿孔縫合クリップ３を内部に収納する収納シース（収納具）４と、穿孔縫合クリップ３を操作する操作部５とを備えている。

上記穿孔縫合クリップ３は、図３に示すように、両端が先鋭化され、一端側が胃の粘膜側Ｐ１に位置すると共に、他端側が胃の漿膜側Ｐ２に位置した状態で胃壁Ｘに穿刺されるロッド部１０と、該ロッド部１０の一端側から所定の開き角度を持ってロッド部１０の他端側に折り返されたフック部１１と、ロッド部１０の他端側に固定され、外力を加えたときに他端側を胃壁Ｘ側に引き寄せる牽引糸（牽引部）１２とから構成されている。なお、ロッド部１０及びフック部１１は、ステンレスやチタン合金等の金属材料、若しくは、人体に影響を与えない材料等によって形成されている。

ロッド部１０は、断面円形に形成しても構わないし、断面矩形状に形成しても構わない。断面形状に関しては、穿孔Ｈの場所等に応じて自由に設計して構わない。また、ロッド部１０の長さに関しても同様に自由に設計して構わない。また、フック部１１は、後述するループ（線材）２２を引っ掛けることができる長さ分だけ折り返されている

牽引糸１２は、人体に影響を与えない材料で形成され、所定の引張強度を有している。また、牽引糸１２の長さは、少なくともロッド部１０の長さより長くなるように調整されている。この牽引糸１２は、ロッド部１０が胃壁Ｘに穿刺された後、穿孔Ｈを通じて胃の内部である粘膜側Ｐ１に引き出されるようになっている。これについては、後に詳細に説明する。

このように構成された穿孔縫合クリップ３は、図２に示すように、上記収納シース４の針部４ａ内に牽引糸１２が固定されている他端側を先端に向けた状態で収納されている。この収納シース４は、鋼線からなるコイルシース部４ｂと、該コイルシース部４ｂの先端に固定された針部４ａとから構成されている。針部４ａは、胃壁Ｘを穿刺することができるように、先端が鋭利な針状に形成されている。つまり、本実施形態の収納シース４は、収納シース４自体で胃壁Ｘを穿刺することができるようになっている。
コイルシース部４ｂは、図１に示すように、基端側が操作部本体１５に接続されている。この操作部本体１５には、中間部分にガイド溝１６が軸線Ｌ方向に形成されている。そして、操作部本体１５には、このガイド溝１６に沿ってスライドするスライド部１７が装着されている。

このスライド部１７には、コイルシース部４ｂ及び針部４ａ内を進退自在に挿通された図２に示すワイヤ（操作伝達手段）１８の基端側が固定されている。また、このワイヤ１８の先端側には、収納されたロッド部１０のフック部１１に引っ掛け可能なデリバリーフック（係合部）１９が固定されている。よって、スライド部１７を進退操作したときに、図４に示すようにデリバリーフック１９を針部４ａの先端に向けて移動させたり、図２に示すように針部４ａの基端側に移動させたりすることができるようになっている。これにより、穿孔縫合クリップ３を収納シース４から押し出したり、引っ込めたり、或いは、押し出した後、デリバリーフック１９とフック部１１との引っ掛かりを解いて切り離すことができるようになっている。
即ち、操作部本体１５及びスライダ部は、ワイヤ１８を進退操作することで収納されたロッド部１０を収納シース４の軸線Ｌ方向に進退操作すると共に、収納シース４からロッド部１０を押し出すことでデリバリーフック１９とフック部１１との係合を任意のタイミングで解除する上記操作部５として機能する。

なお、図１に示すように、操作部本体１５の基端側には親指を挿入できる指掛けリング２０が取り付けられている。また、スライド部１７の外周面は、人指し指と中指とを引っ掛けることができるように抉れている。これにより、操作者は、片手で容易にスライド操作ができるようになっている。

次に、このように構成されたクリップ装置１により、胃に生じた穿孔Ｈを縫合する穿孔縫合方法について説明する。
初めに、図２に示すように、他端側を先端に向けた状態で穿孔縫合クリップ３を収納シース４内に収納する収納工程を行う。またこの際、デリバリーフック１９をフック部１１に引っ掛けた状態にしておく。続いて、内視鏡２の挿入部２ａを経口投入して胃の内部まで導き、穿孔Ｈ箇所を内視鏡画像で確認する。穿孔Ｈ箇所を確認した後、図１に示すように、内視鏡２の処置具チャンネル２ｂ内に収納シース４を挿入する。続いて、内視鏡画像で確認しながら、挿入部２ａの先端から収納シース４を突出させる。

続いて、穿孔Ｈの周辺の胃壁Ｘにロッド部１０を穿刺させて、一端側を胃の粘膜側Ｐ１に位置させると共に他端側を胃の漿膜側Ｐ２に位置させる穿刺工程を行う。なお、本実施形態では、この穿刺工程の際、収納シース４を直接胃に穿刺することで、内部に収納されたロッド部１０を所定位置に位置させる。
具体的に説明すると、図５に示すように、内視鏡画像で確認しながら穿孔Ｈの近傍の胃壁Ｘに対して、粘膜側Ｐ１から針部４ａを穿刺する。続いて、図６に示すように、針部４ａを押し進めて胃壁Ｘを貫通させる。針部４ａを貫通させた後、図７に示すように、スライド部１７をスライド操作してデリバリーフック１９を針部４ａの先端に押し進め、ロッド部１０の他端側を針部４ａの先端から外部に突出させる。続いて、図８に示すように、収納シース４全体を引っ張って胃の内部に若干移動させる。すると、収納シース４から突出しているロッド部１０が胃壁Ｘに押されるので、他端側が穿孔Ｈ側に上向いた状態となる。よって、穿孔Ｈを通じて内視鏡画像により、胃の内部からロッド部１０の他端側を確認することができる。

そして、ロッド部１０の他端側を確認した後、図９に示すように、内視鏡２の別の処置具チャンネル２ｂを介して胃の内部に挿入された図示しない把持鉗子を利用して、ロッド部１０の他端側に固定された牽引糸１２を、穿孔Ｈを通じて粘膜側Ｐ１である胃の内部に引き出す。続いて、図１０に示すように、収納シース４を胃壁Ｘから完全に引き抜くと共に、スライド部１７をスライド操作してデリバリーフック１９を針部４ａの基端側に若干移動させる。これにより、ロッド部１０を胃の内部側に若干移動させることができ、フック部１１と胃壁Ｘとの間に若干の隙間を空けることができる。また、この際ロッド部１０の他端側は、漿膜側Ｐ２に若干突出した状態となっている。続いて、デリバリーフック１９とフック部１１とを離間させる。

その結果、図１１に示すように、ロッド部１０の一端側を粘膜側Ｐ１に位置させることができると共に、他端側を漿膜側Ｐ２に位置させることができる。つまり、フック部１１が胃の内側である粘膜側Ｐ１に位置すると共に、牽引糸１２が固定された他端側が胃の外側である漿膜側Ｐ２に位置した状態となる。また牽引糸１２は、上述したように穿孔Ｈを通じて胃の内部に引き出されている。この時点で穿刺工程が終了する。

次に、上述した穿刺工程を再度繰り返して、穿孔Ｈの周辺の胃壁Ｘに別のロッド部１０を穿刺させるロッド部配置工程を行う。なお、本実施形態では、穿刺工程を２回行って、穿孔Ｈを間に挟んで２本のロッド部１０を配置した場合を例にして説明する。よって、このロッド部配置工程を行うと、図１２に示すように、２本の穿孔縫合クリップ３が胃壁Ｘに穿刺された状態となる。

次に、２つのロッド部１０にそれぞれ固定されている牽引糸１２を介して外力を加え、ロッド部１０の他端側を胃壁Ｘ側に引き寄せて漿膜側Ｐ２を縫縮する牽引工程を行う。具体的に説明すると、胃の内部に引き出された牽引糸１２を図示しない把持鉗子で把持した後、牽引糸１２を引っ張って外力を加える。特に、本実施形態では、図１３に示すように、２本の牽引糸１２をストッパ２１の図示しない貫通孔に通した後、該ストッパ２１を穿孔Ｈ側に移動させて牽引糸１２を引き絞っていく。これにより、２本のロッド部１０の他端側が胃壁Ｘ側に引き寄せられると共に、胃壁Ｘが引っ張られて穿孔Ｈが徐々に狭まってくる。その結果、穿孔Ｈの漿膜側Ｐ２を縫縮した状態で塞ぐことができる。
なお、本実施形態ではストッパ２１を利用したが、ストッパ２１を利用しなくても牽引糸１２を引っ張るだけで、同様の作用を奏することができる。但し、ストッパ２１を利用することで、より効果的に漿膜側Ｐ２の縫縮を行える。

次に、ループ２２を介して２本のロッド部１０の一端側を互いに接近させた状態で連結し、粘膜側Ｐ１を縫縮させた状態で穿孔Ｈを縫合する縫合工程を行う。具体的に説明すると、図１４に示すように、把持鉗子等を利用して、胃の粘膜側Ｐ１に位置している２本のロッド部１０の一端側にループ２２を引っ掛ける。そして、図１５に示すように、この引っ掛けたループ２２を引き絞ることで、２本のロッド部１０の一端側を接近させた状態で連結する。これにより、胃の粘膜側Ｐ１についても同様に引き寄せることができる。その結果、穿孔Ｈの粘膜側Ｐ１についても縫縮した状態で塞ぐことができる。特に、ロッド部１０の一端側にフック部１１が折り返されているので、ループ２２がフック部１１に引っ掛かり、ロッド部１０から抜け落ちることはない。よって、この縫縮状態を長期的に維持することができる。

上述したように、本実施形態の穿孔縫合クリップ３を利用することで、開腹手術を行ったり、腹壁に孔を開けたりすることなく、胃に生じた穿孔Ｈを漿膜側Ｐ２及び粘膜側Ｐ１の両側から縫縮して、確実に縫合を行うことができる。また、従来のものとは異なり、穿孔Ｈを胃の内側及び外側の両方で塞ぐことができるので、縫合が確実となり手技の信頼性を高めることができる。
また、牽引工程の際に、胃の内部に引き出された牽引糸１２を引っ張るだけで容易に外力を加えることができるので、漿膜側Ｐ２の縫縮作業を行い易い。

また、本実施形態のクリップ装置１によれば、穿孔縫合クリップ３を収納シース４内に収納できるので、穿孔Ｈの近傍まで他の部位に接触させることなく穿孔縫合クリップ３を近づけることができる。よって、手技の安全性をより高めることができる。また、操作部５によりワイヤ１８を進退操作することで、デリバリーフック１９に引っ掛かって係合された穿孔縫合クリップ３を収納シース４から押し出すことができると共に、任意のタイミングでデリバリーフック１９とフック部１１との係合を解いて穿孔縫合クリップ３を容易に切り離すことができる。このように、簡単に穿孔縫合クリップ３を扱うことができ、操作性を向上することができる。
更に、収納シース４は、先端が針部４ａとなっているので、穿孔縫合クリップ３を直接胃壁Ｘに穿刺する必要がない。よって、粘膜側Ｐ１と漿膜側Ｐ２との間の筋層が比較的強い胃の場合であっても、確実に穿孔縫合クリップ３を所定位置に留置させることができる。

（第２実施形態）
次に、本発明に係る穿孔縫合クリップ及びクリップ装置の第２実施形態を、図１６から図２５を参照して説明する。なお、この第２実施形態においては、第１実施形態における構成要素と同一の部分については、同一の符号を付しその説明を省略する。
第２実施形態と第１実施形態との異なる点は、第１実施形態ではロッド部１０の他端側に牽引糸１２が固定されていたが、第２実施形態ではロッド部１０の他端側に返し部（牽引部）３１が形成されている点である。

即ち、本実施形態の穿孔縫合クリップ３０は、図１６に示すように、所定の開き角度を持ってロッド部１０の一端側に折り返された返し部３１をロッド部１０の他端側に有している。この返し部３１は、ロッド部１０を胃壁Ｘに穿刺したときに、穿孔Ｈ内に引き出されるように長さが調整されている。

次に、このように構成された穿孔縫合クリップ３０を利用して、胃に生じた穿孔Ｈを縫合する穿孔縫合方法について説明する。
まず、第１実施形態と同様に、図１７に示すように、内視鏡画像で確認しながら穿孔Ｈの近傍の胃壁Ｘに対して、粘膜側Ｐ１から針部４ａを穿刺する。続いて、図１８に示すように、針部４ａを押し進めて胃壁Ｘを貫通させる。針部４ａを貫通させた後、図１９に示すように、スライド部１７をスライド操作してデリバリーフック１９を針部４ａの先端に押し進め、ロッド部１０の他端側に形成された返し部３１を針部４ａの先端から外部に突出させる。続いて、図２０に示すように、収納シース４全体を引っ張って胃の内部に若干移動させる。この際、ロッド部１０の他端側には返し部３１が形成されているので、この返し部３１を穿孔Ｈ内に引き出すようにして胃壁Ｘに引っ掛けることができる。よって、ロッド部１０を胃壁Ｘの所定位置に位置させ易い。なお、穿孔Ｈを通じた内視鏡画像により、胃の内部から返し部３１の一部を確認することができる。

返し部３１を確認した後、図２１に示すように、収納シース４を胃壁Ｘから完全に引き抜くと共に、スライド部１７をスライド操作してデリバリーフック１９を針部４ａの基端側に若干移動させる。これにより、ロッド部１０を胃の内部側に若干移動させることができ、フック部１１と胃壁Ｘとの間に若干の隙間を空けることができる。また、返し部３１を確実に胃壁Ｘに引っ掛けることができる。続いて、デリバリーフック１９とフック部１１とを離間させる。

その結果、ロッド部１０の一端側を粘膜側Ｐ１に位置させることができると共に、他端側を漿膜側Ｐ２に位置させることができる。つまり、フック部１１が胃の内側である粘膜側Ｐ１に位置すると共に、返し部３１が胃の外側である漿膜側Ｐ２に位置した状態となる。この時点で穿刺工程が終了する。

次に、上述した穿刺工程を再度繰り返して、図２２に示すように、２本の穿孔縫合クリップ３０を胃壁Ｘに穿刺する。
次に、把持鉗子等を利用して２つのロッド部１０を胃の内部に引っ張り、返し部３１を介して外力を加える牽引工程を行う。特に、返し部３１が穿孔Ｈ内に引き出されて胃壁Ｘに引っ掛かっているので、外力を胃壁Ｘに伝え易い。そのため、ロッド部１０の他端側を容易且つ確実に胃壁Ｘ側に引き寄せられることができる。これにより、胃壁Ｘが引っ張られて穿孔Ｈが徐々に狭まってくる。その結果、図２３に示すように、穿孔Ｈの漿膜側Ｐ２を縫縮した状態で塞ぐことができる。

次に、第１実施形態と同様に縫合工程を行う。まず図２４に示すように、把持鉗子等を利用して、胃の粘膜側Ｐ１に位置している２本のロッド部１０の一端側にループ２２を引っ掛ける。そして、図２５に示すように、この引っ掛けたループ２２を引き絞ることで、２本のロッド部１０の一端側を接近させた状態で連結する。これにより、胃の粘膜側Ｐ１についても同様に引き寄せることができる。その結果、穿孔Ｈの粘膜側Ｐ１についても縫縮した状態で塞ぐことができる。特に、ロッド部１０の一端側にフック部１１が折り返されているので、ループ２２がフック部１１に引っ掛かり、ロッド部１０から抜け落ちることはない。

このように本実施形態においても、第１実施形態と同様に、開腹手術をすることなく、胃に生じた穿孔Ｈを漿膜側Ｐ２及び粘膜側Ｐ１の両側から縫縮して、確実に縫合を行うことができる。

なお、本発明の技術範囲は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。

例えば、上記各実施形態では、胃に穿孔Ｈが生じた場合を例に挙げたが、胃に限られず、小腸や大腸等の消化管に穿孔Ｈが生じた場合であっても、本発明に係る穿孔縫合クリップ３、３０及びクリップ装置１を適用することができる。

また、上記各実施形態では、先端が針状に形成された針部４ａを有する収納シース４内に穿孔縫合クリップ３、３０を収納させたが、この場合に限られず、図２６に示すように、単に円筒状に形成された円筒部４ｃを有する収納シース４内に穿孔縫合クリップ３を収納させても構わない。なお、図２６においては、第１実施形態の穿孔縫合クリップ３を収納した状態を図示している。この場合には、穿孔Ｈの近傍で穿孔縫合クリップ３を収納シース４内から突出させた後、先鋭化されたロッド部１０の一端側若しくは他端側で胃壁Ｘを穿刺すれば良い。つまり、穿孔縫合クリップ３を直接胃壁Ｘに穿刺すればよい。この場合であっても、同様の作用効果を奏することができる。

また、ロッド部１０の他端側を牽引する際に、第１実施形態では牽引糸１２を利用し、第２実施形態では返し部３１を利用したが、これらに限られず、ロッド部１０の他端側を胃壁Ｘ側に牽引できるものであればどのようなものであっても構わない。また、返し部３１に牽引糸１２を固定させても構わない。

また、ロッド部１０を胃壁Ｘに穿刺する際に、穿孔Ｈを通じてロッド部１０を一旦胃壁Ｘの外側（漿膜側Ｐ２）に移動させた後、一端側を漿膜側Ｐ２から穿刺しても構わない。この場合であっても、同様の作用効果を奏することができる。

また、上記各実施形態では、収納シース４内に穿孔縫合クリップ３、３０を１つずつ収納させたが、この場合に限られず、収納シース４の軸線Ｌ方向に沿って複数の穿孔縫合クリップ３、３０を並べた状態で収納しても構わない。
こうすることで、短時間に効率良く穿孔Ｈの周辺の胃壁Ｘに穿孔縫合クリップ３、３０を穿刺させることができるので、作業性を向上することができると共に作業時間の短縮化を図ることができる。

なお、本発明には、以下のものが含まれる。
〔付記項１〕
両端が先鋭化され、消化管に穿刺されるロッド部と、該ロッド部の一端側から、所定の開き角度を持って該ロッド部側に折り返されたフック部と、前記ロッド部の他端側に固定され、外力を加えたときに他端側を前記消化管側に引き寄せる牽引部とを備えた穿孔縫合クリップを内視鏡に組み合わせて使用し、消化管に生じた穿孔を縫合する穿孔縫合方法であって、
前記穿孔の周辺の前記消化管に前記ロッド部を穿刺させて、一端側を消化管の粘膜側に位置させると共に他端側を消化管の漿膜側に位置させる穿刺工程と、
該穿刺工程を複数回繰り返して、前記穿孔の周辺の前記消化管に複数の前記ロッド部を穿刺させるロッド部配置工程と、
複数の前記牽引部を介して外力を加え、前記複数のロッド部の他端側を前記消化管側に引き寄せて前記漿膜側を縫縮させる牽引工程と、
線材を介して前記複数のロッド部の一端側を互いに接近させた状態で連結し、前記粘膜側を縫縮させた状態で前記穿孔を縫合する縫合工程とを行うことを特徴とする穿孔縫合方法。
〔付記項２〕
付記項１に記載の穿孔縫合方法において、
前記穿刺工程の際、前記ロッド部の他端側を前記粘膜側から穿刺させることを特徴とする穿孔縫合方法。
〔付記項３〕
付記項１に記載の穿孔縫合方法において、
前記穿刺工程の際、前記穿孔を通じて前記ロッド部を一旦前記消化管外に移動させた後、一端側を前記漿膜側から穿刺させることを特徴とする穿孔縫合方法。
〔付記項４〕
付記項１から３のいずれか１項に記載の穿孔縫合方法において、
前記牽引部が、所定の開き角度を持って前記ロッド部側に折り返された返し部であり、
前記穿刺工程の際に、前記返し部を前記穿孔内に引き出すように前記ロッド部を穿刺することを特徴とする穿孔縫合方法。
〔付記項５〕
付記項１から３のいずれか１項に記載の穿孔縫合方法において、
前記牽引部が、所定の引張強度を有する牽引糸であり、
前記穿刺工程の際に、前記穿孔を通じて前記粘膜側に前記牽引糸を引き出すことを特徴とする穿孔縫合方法。
〔付記項６〕
付記項１から５いずれか１項に記載の穿孔縫合方法において、
前記穿刺工程の前に、先端が針状に形成され、前記内視鏡のチャンネル内に挿入される収納具内に、前記他端側を先端に向けた状態で前記ロッド部を収納する収納工程を行い、
前記穿刺工程の際、前記収納具を前記消化管に穿刺することで前記ロッド部を所定位置に位置させることを特徴とする穿孔縫合方法。

本発明に係る第１実施形態を示す図であって、穿孔縫合クリップを収納した収納シースを内視鏡の処置具チャンネル内に挿入した状態を示す図である。 図１に示す収納シースの先端を拡大した断面図である。 図２に示す収納シース内に収納されている穿孔縫合クリップの平面図である。 図２に示す状態から、穿孔縫合クリップを収納シースから押し出した状態を示す図である。 図１に示すクリップ装置を利用して、胃に生じた穿孔を縫合する際の各工程を示す図であって、穿孔の周辺の胃壁に収納シース先端の針部を穿刺した状態を示す図である。 図５に示す状態から、収納シースを押し進めて胃壁を貫通した状態を示す図である。 図６に示す状態から、ロッド部の他端側を収納シースの先端から押し出した状態を示す図である。 図７に示す状態から、収納シース全体を胃の内部に引っ張って、ロッド部の他端側を穿孔側に向けて上向きにさせた状態を示す図である。 図８に示す状態から、穿孔を通じて牽引糸を胃の内部に引き出した状態を示す図である。 図９に示す状態から、穿孔縫合クリップを胃の内部に引っ張って、フック部と胃壁との間に隙間を空けた状態を示す図である。 図１０に示す状態から、穿孔縫合クリップを胃壁に留置させた状態を示す図である。 図１１に示す状態から、穿孔を挟んだ位置に別の穿孔縫合クリップを留置させた状態を示す図である。 図１２に示す状態から、各穿孔縫合クリップの牽引糸を引っ張って胃壁を引き寄せると共に、漿膜側を縫縮させた状態を示す図である。 図１３に示す状態から、各穿孔縫合クリップのロッド部の一端側にループを引っ掛けた状態を示す図である。 図１４に示す状態から、ループを引き絞ってロッド部の一端側を接近させた状態で連結することで粘膜側を縫縮させ、穿孔を完全に塞いだ状態を示す図である。 本発明に係る第２実施形態を示す図であって、返し部が形成された穿孔縫合クリップを収納した収納シースの断面図である。 図１６に示す穿孔縫合クリップを利用して、胃に生じた穿孔を縫合する際の各工程を示す図であって、穿孔の周辺の胃壁に収納シース先端の針部を穿刺した状態を示す図である。 図１７に示す状態から、収納シースを押し進めて胃壁を貫通した状態を示す図である。 図１８に示す状態から、ロッド部の他端側に形成された返し部を収納シースの先端から押し出した状態を示す図である。 図１９に示す状態から、収納シース全体を胃の内部に引っ張って、返し部を穿孔内に引き出すように胃壁に引っ掛けた状態を示す図である。 図２０に示す状態から、穿孔縫合クリップを胃の内部に引っ張って、フック部と胃壁との間に隙間を空けた状態を示す図である。 図２１に示す状態から、穿孔縫合クリップを胃壁に留置させると共に、穿孔を挟んだ位置に別の穿孔縫合クリップをさらに留置させた状態を示す図である。 図２２に示す状態から、各穿孔縫合クリップを引っ張って返し部を介して胃壁を引き寄せると共に、漿膜側を縫縮させた状態を示す図である。 図２３に示す状態から、各穿孔縫合クリップのロッド部の一端側にループを引っ掛けた状態を示す図である。 図２４に示す状態から、ループを引き絞ってロッド部の一端側を接近させた状態で連結することで粘膜側を縫縮させ、穿孔を完全に塞いだ状態を示す図である。 本発明に係るクリップ装置の他の例を示す図であって、先端が円筒状となった収納シース内に穿孔縫合クリップを収納した状態を示す断面図である。

符号の説明

Ｌ 収納具の軸線
Ｈ 穿孔
Ｐ１ 粘膜側
Ｐ２ 漿膜額
Ｘ 胃壁（消化管）
１ クリップ装置
２ 内視鏡２
３、３０ 穿孔縫合クリップ
４ 収納シース（収納具）
５ 操作部
１０ ロッド部
１１ フック部
１２ 牽引糸（牽引部）
１８ ワイヤ（操作伝達手段）
１９ デリバリーフック（係合部）
３１ 返し部（牽引部）

Claims (6)

1. 内視鏡に組み合わされて使用され、消化管に生じた穿孔を縫合する穿孔縫合クリップであって、
   両端が先鋭化されたロッド部と、
   該ロッド部の一端側から、所定の開き角度を持って該ロッド部の他端側に側に折り返されたフック部と、
   前記ロッド部の他端側に固定され、該他端側を牽引する牽引部とを備えていることを特徴とする穿孔縫合クリップ。
2. 請求項１に記載の穿孔縫合クリップにおいて、
   前記牽引部は、所定の開き角度を持って前記ロッド部の一端側に折り返され、前記穿孔内に引き出される返し部であることを特徴とする穿孔縫合クリップ。
3. 請求項１に記載の穿孔縫合クリップにおいて、
   前記牽引部は、所定の引張強度を有し、前記穿孔を通じて前記粘膜側に引き出される牽引糸であることを特徴とする穿孔縫合クリップ。
4. 請求項１から３のいずれか１項に記載の穿孔縫合クリップと、
   前記内視鏡のチャンネル内に挿入され、前記他端側を先端に向けた状態で前記ロッド部を内部に収納する収納具と、
   前記フック部と係合する係合部と、
   該係合部に接続され、前記収納具に対して進退自在な操作伝達手段と、
   該操作伝達手段に接続され、該操作伝達手段を進退させることで収納された前記ロッド部を前記収納具の軸線方向に進退操作すると共に、収納具からロッド部を押し出すことで前記係合部と前記フック部との係合を解除する操作部とを備えていることを特徴とするクリップ装置。
5. 請求項４に記載のクリップ装置において、
   前記収納具内には、前記穿孔縫合クリップが前記軸線方向に沿って複数個並んだ状態で収納されていることを特徴とするクリップ装置。
6. 請求項４又は５項に記載のクリップ装置において、
   前記収納具は、先端が前記消化管を穿刺可能な針状に形成されていることを特徴とするクリップ装置。

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