JP2003533319A - 組織の接着を促進する方法 - Google Patents

組織の接着を促進する方法

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Abstract

(57)【要約】 本発明は組織の接着を促進する方法及び装置を提供し、これは治癒過程と?痕組織形成を利用して２つの組織表面どうしを接着する。組織の粘膜層を破壊することにより組織外傷を作る。外傷を開始したあと、例えば縫合糸、ステープル、又はクリップ装置など治療部位に隣接配置された組織並置手段により密着して保持するのが望ましい。組織外傷は電気／高周波エネルギー、組織並置装置に内蔵される又は例えば電気焼灼カテーテルなど別の器具により内視鏡を介して供給される化学的又は物理的手段により開始する。?痕組織を外傷形成により作成したら、組織表面は永久接合により癒着される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の分野 本発明は人体組織を治療する方法に関し、更に詳しくは組織表面間の接着を促
進する方法に関する。
【０００２】 発明の背景 一つの組織部分を別の組織部分へ確実に接合することが各種の医学的疾患の治
療を成功させるために重要である。しかし、組織は柔らかく、曲がりやすく、湿
潤しており、しばしばダイナミックに動かされることがあるため、別々の組織片
どうしを接合したまま保持するのが難しいことがある。組織片どうしを接合する
ための共通の方法としては、外科結びにより固定した縫合糸で縫合する、固定装
置又は手術用ステープルの適用が含まれる。結紮縫合が成功するかどうかは医師
が強い外科結びを作る熟練度に依存する。ステープル止めと縫合はどちらも縫合
部分又はステープルを取り巻く組織が断裂した場合に失敗し易く、固定材料が破
断して組織が解放されることがある。
【０００３】 組織片どうしを保持する別の方法としては接着剤の塗布が挙げられる。接着剤
は柔軟な補強材例えば包帯や可撓性ストリップなどと組み合わせて塗布される。
その他、接着剤は組織襞に直接塗布されることもある。生物学的に安全な組織用
接着剤がしばしば外科的用途に使用されて組織を互いに接合したまま維持するの
に役立てられる。しかし湿潤していて曲がり易い組織の性質は組織表面どうしの
接着をうまく行なうのを難しくしている。接着剤は生物学的液体などの存在下で
は組織表面に接着しないことがある。更に、大半の組織領域が存在するダイナミ
ックな環境は接着剤によって作られた接合を弱める傾向がある。
【０００４】 組織層どうしを接着するのは体外治療部位と体内治療部位の双方で困難となる
ことがある。体内に位置する組織の方が、離れていて例えば縫合糸の配設や結紮
を作るなどの固定方法を到達させるのが困難であるため、相互に接着するのが一
層困難である。更に、体内の治療部位は体液例えば血液などの湿潤環境に暴露さ
れるか体内に含まれる腐蝕性物質に暴露されることがあるので、接着剤による接
合や縫合又はステープル止めなどの制限手段を脆弱にするように作用することが
ある。
【０００５】 組織の接合は内視鏡組織並置手術ではとくに困難なことがある。内視鏡組織並
置装置は患者体内で使用することができ患者に外部から切開を加える必要なしに
利用できるが、装置は内視鏡手段により患者の体外から操作する。装置は軟性内
視鏡で使用する縫合又はステープル止め装置を含むが、これは硬性内視鏡で使用
する装置にも適用できる。
【０００６】 この一般的な種類の並置装置は例えば米国特許５，０８０，６６３号と５，７
９２，１５３号に記載されている。これらの特許は組織襞に縫合糸を通すための
縫合装置を開示しており、この装置は前記組織襞の外側にある第１の位置と前記
組織襞を貫通する第２の位置の間で移動可能な中空針と縫合糸へ連結するのに適
していて中空針内部に受け入れられる縫合糸キャリアとを含む。縫合装置は吸引
手段により組織襞を内部に保持することができる腔を形成する本体を含み、第１
と第２の位置の間で動くように本体には中空針が装着される。
【０００７】 上記で参照した５，７９２，１５３号特許では２つの特定の実施態様が記載さ
れている。シングルステッチ縫合装置と複数ステッチ縫合装置である。シングル
ステッチ縫合装置の場合、縫合糸キャリアは第１の位置から第２の位置へと組織
を貫通する針が移動する際に運搬される。針が第１の位置へ復帰すると、縫合糸
キャリアは縫合カプセルの先端に取り残される。複数ステッチ装置の場合、同じ
手順を行なうが、更にステップが続き、中空針が第１の位置から第２の位置へと
移動し、縫合糸キャリアを拾い上げて復帰させる。第２のステッチは次のステッ
プの間に形成する。ステップのシーケンス全体を必要な回数だけ反復することで
希望する個数のステッチを形成できる。 組織同士を接合したまま保持する成功率の変動は組織固定のために結紮した外
科結びの品質である。外科結びの信頼性を改善することで前述した内視鏡装置を
つかって行なわれる手術の信頼水準を向上させるのが望ましい。組織どうしを固
定する既知の方法の信頼性を改善するには、方法を改善するか、又は第２の固定
操作で安全性を保証すべきである。本発明は組織を接合する方法と装置の改良を
提供するものである。
【０００８】 発明の要約 本発明は組織表面の間で組織の接着を促進する方法を提供する。この方法は接
合しようとする各々の組織表面の外表層の一部を傷つけて外傷応答を開始させる
ことで瘢痕組織の形成を得るものである。組織を傷つけた後、治癒過程がおこり
、その構成要素の一つが瘢痕組織の形成である。傷つけられた組織表面は治癒過
程の間密着した状態で保持しておき新しい瘢痕組織の形成が密着保持された組織
表面の間で起こり、表面どうしを一つの組織塊として成長させる。こうして得ら
れた組織塊はそれまで別々だった組織表面どうしを接合する。新しい組織の成長
は二つの表面の間で共通に共有される。新しい組織の形成後、組織は外部的な組
織並置手段例えば縫合糸、ステープル又は接着剤などの補助なしで相互に保持さ
れる。
【０００９】 組織表面は治癒過程の間密着させた状態で保持しておき各種の機構によって瘢
痕組織の形成が起こる。縫合糸又は手術用ステープルは新しい組織の形成中に組
織を密着した状態に保持するために使用される。縫合糸材料は外科結びにより、
又は縫合糸を摩擦係合してこれらの間と捕捉した組織の相対的な移動を防止する
ように構成された縫合ロックによって固定できる。このような縫合ロックの例は
、本発明の譲受人により提出された国際出願ＰＣＴ／ＵＳ０１／０７３４９号に
提示されている。この出願はその全体が本明細書に引用される。上記出願に開示
された縫合ロックの中には２部構成のリングとプラグの組み合わせがあり、プラ
グは摩擦嵌合によりリング内に固定されて対合する表面の間で縫合糸先端を捕捉
してこれらを固定する。組織並置メカニズム例えば縫合糸又はステープルなどが
傷害された部位で組織を直接貫通しないのが望ましい。傷害された組織部位は脆
弱化しており縫合糸又はステープルの部位で断裂し易い。縫合糸又はステープル
は傷ついた組織部分に隣接した部分で、なおかつ縫合糸又はステープルの固定で
傷ついた組織を密着させられるような位置に配置すべきである。
【００１０】 傷つけた組織表面は、治癒過程の間、瘢痕組織が傷つけた組織部分の間に成長
するまで一時的に、密着した状態に保持するだけで良い。したがって、組織並置
装置は一時的に装着するだけで良い。生体吸収性縫合糸、縫合クリップ、ステー
プル又はその他の締結メカニズムをこの方法と組み合わせて使用できる。この他
にも、組織を接合するその他の一時的手段例えば組織用接着剤などが使用できる
。
【００１１】 組織表面の傷は外傷応答と瘢痕組織の成長を開始させるのに十分な程度のわず
かで良い。したがって、一般に組織の最外層だけを切削又は殺滅して治癒応答と
組織接着を促進する。このような管理された外傷は電気擦過手段例えば意図する
外傷部位へ高周波エネルギーを印加するなどにより作り出すのが望ましい。高周
波エネルギーはこのようなエネルギーを適用するように設計された各種の利用可
能な医療用装置例えば電気生理カテーテルなどから供給できる。体内組織の治療
の場合電気焼灼カテーテルを使用できる。
【００１２】 この他にも、組織擦過手段は組織襞を最初に捕捉して固定するために使用され
る組織並置装置に内蔵することができる。更に詳しくは、擦過手段例えばＲＦエ
ネルギー放射プレートを、相互に接合しようとする捕捉組織襞と密着した並置装
置の表面に配置する。例えば縫合糸又はステープルなど副次的手段によって捕捉
固定している間に擦過エネルギーを組織表面に印加することにより、組織の擦過
部分を限定する上で大きな精度が得られ、後で組織膨隆部と擦過手段を正確に位
置合わせできるようになる。組織並置装置と擦過手段を一体化することを意図し
た装置及び方法がこれも本発明の譲受人に譲受されるＰＣＴ／ＵＳ０１／０６８
３５号に開示されている。上記出願はその全体が本明細書に引用される。擦過手
段を備える組織並置装置の更なる構造については以下で詳細に説明する。
【００１３】 他にも、組織を擦過する化学的手段を用いて外傷を作成できる。例えば、酸又
は研磨物質例えばオレイン酸ナトリウムなどは外傷応答を開始するのに十分な組
織表面の擦過を提供するので、組織表面間の新しい組織の共通した成長を促せる
。他にも、高周波治療に加えて化学的研磨物質を塗布することで治癒応答が組織
内に開始されるのを確実にするように外傷を作成することができる。機械的手段
も外傷応答を作り出すのに十分なだけ組織を研削するのに使用できる。機械的外
傷を作るには研削表面を想定した外傷部分に対して擦り付け組織を傷つける。化
学的又は機械的擦過手段も組織並置装置に直接内蔵したり、独立した器具により
別個に適用することができる。
【００１４】 組織接着を促進する本発明の方法は食道逆流症（Ｇ．Ｅ．Ｒ．Ｄ）治療のため
の内視鏡的組織並置手術で胃体組織の襞又は一部を互いに接合する際にとくに有
用であると思われる。米国特許４，８４１，８８８号、５，０３７，０２１号、
５，０８０，６６３号、５，７９２，１５３号はＧ．Ｅ．Ｒ．Ｄ治療のための内
視鏡的組織縫合を行なう方法及び装置を開示しており、これらは全部その全体が
本明細書に引用される。これらの特許は食道を通って胃食道接合部よりわずかに
下方の部位にあたる、食道と胃体の間で胃体組織の襞を形成し縫合糸又はステー
プルによって相互に固定しようとする「Ｚ線」部位へ、内視鏡先端で供給される
内視鏡縫合装置を説明している。
【００１５】 この術式で潜在的な問題は様々な理由により組織から縫合糸を後に解放するこ
とである。時間が経つにつれ、縫合糸は組織を通って断裂したり、組織を固定す
るのに不適当な外科結びで結紮されていると緩む場合がある。本発明の方法によ
り組織襞の間で組織の接着を促進することは、一定時間後の縫合状態の如何にか
かわらず、組織表面の間の永久的接合を確実にするのに役立つ。本発明の方法は
寄せ集めた組織襞の間で組織表面に組織外傷を作成することにより内視鏡縫合中
に組織接着を促進するのを助長する上で有用である。組織外傷は縫合糸の絞め込
みより前又は後で適用して襞を密着させることができる。
【００１６】 本発明は前述したＧ．Ｅ．Ｒ．Ｄ治療にとくに有用であるが、本発明の方法の
適用は他の治療にも利する。例えば、本発明の方法を用いて小腸への栄養チュー
ブ装着、瘻孔の場合に小腸開口部の閉止、食道断裂の修復又は局所的な出血組織
部位の縫合を補助することができる。
【００１７】 本発明の目的は局所的組織外傷を用いて外傷応答を開始させ瘢痕組織形成を開
始させて組織表面どうしを接合するようにした組織接着を促進する方法を提供す
ることである。
【００１８】 本発明の別の目的は胃の胃体表面組織の襞を保持してＧ．Ｅ．Ｒ．Ｄ治療を行
なうため組織接着を促進する方法を提供することである。
【００１９】 本発明の別の目的は内視鏡的に遠隔体内治療部位で行なうことができる組織接
着を促進する方法を提供することである。
【００２０】 本発明の別の目的は治癒応答を開始させるために高周波エネルギーを用いて組
織を傷つけ組織並置メカニズムにより密着した状態で保持される隣接組織表面の
間に新しい組織の成長を促進するような組織接着を促進する方法を提供すること
である。
【００２１】 本発明の別の目的は組織研削手段を内蔵した組織並置装置を提供することであ
る。
【００２２】 本発明の別の目的は組織研削手段を内蔵した組織並置装置を使用して接合しよ
うとする組織を擦過して組織襞どうしを接合する方法を提供することである。
【００２３】 好適実施態様の詳細な説明 本発明は別々の組織表面の間の組織接着を促進する方法を提供する。前述した
ように、本方法は体外又は体内の組織領域で有用だが、Ｇ．Ｅ．Ｒ．Ｄ治療のた
め胃体組織を内視鏡的に縫合するなどの内視鏡手術でとくに有用である。米国特
許４，８４１，８８８号、５，０３７，０２１号、５，０８０，６６３号、５，
７９２，１５３号は、本発明で有用又は使用可能な内視鏡的縫合システム及びそ
の方法を説明している。これらの特許はその全体として本明細書に引用される。
術式の基本的要素の簡単な説明を以下に提示し代表的実施態様の説明は内視鏡的
Ｇ．Ｅ．Ｒ．Ｄ治療術で使用する際の本発明の方法を中心に解説する。
【００２４】 図１は食道２と胃４の間で横隔膜５より下に位置する胃食道接合部（Ｚ線）１
の略図である。接合部より下方で一連の襞８が形成され、各々は組織の２つの襞
又は一部を相互に接合することにより作成される。組織襞７は、外科的にではな
く、内視鏡２０の先端に装着した縫合装置５２により手繰り寄せて互いに接合さ
れ、治療時間と患者への侵襲を軽減する。
【００２５】 図２は本発明を使用できる軟性内視鏡２０の先端１８を示す。内視鏡先端面１
６に終止しているのは数本のチャンネルで、これを介して各種機能を行なうこと
ができる。代表的には、少なくとも１本の太い作業チャンネル腔１４を設け、こ
れに各種の医療器具、カテーテル、又はアクセサリー制御メカニズムを通すこと
ができる。観察内視鏡の場合、観察レンズ１２を内視鏡の先端面に配設して、レ
ンズから内視鏡を通り基端まで延在する光ファイバー又はデジタル電子回路を通
した観察ができるようにし、また患者の体外で観察機器へ接続することができる
。ライト１３は観察レンズ１２を通して観察できるように治療部位を照明する。
ある種の内視鏡は溶液を加圧流動させて手術中にレンズについた生体材料を洗浄
する流体ポート１５も備えている。
【００２６】 図３から図５は米国特許５，７９２，１５３号に開示されている従来の技術に
よる内視鏡縫合装置が示してある。図３は内視鏡２０の先端を示し、ここに縫合
装置５２を装着する。前述のように、内視鏡は図示していないが観察チャンネル
が設けてあり、これは内視鏡の先端面の観察レンズ１２で終止する。内視鏡には
更に生検／作業チャンネル１４と吸引チャンネル２４も設けてあり、基端は陰圧
源（図示していない）に接続される。縫合装置５２はチューブ２５を有し、これ
は吸引パイプ２４と交通し複数のパーフォレーション２６を設けてある。これら
のパーフォレーションは縫合装置に形成してある上向きに開いた腔２７と交通す
る。
【００２７】 中空針２８は作業チャンネル腔１４に装着され、ベベル状先端が縫合装置に延
出する。針はこれを貫通するチャンネル２９を有する。可橈性でワイヤを巻いて
あるケーブル３０はその先端が針２８の後部に接続してあり、中心ワイヤ３１は
ケーブル３０内部をその全長にわたって走行しこれに対して長手方向に移動可能
になっている。ワイヤ３１はチャンネル２９内部で長手方向に移動可能になるよ
うな直径として、図３に示した位置ではワイヤ３１の先端部分がチャンネル２９
の基端部分から延出するようにする。
【００２８】 タグ３２の形をした糸キャリアがチャンネル２９に装着される。タグは図３Ａ
に示した拡大図で更に詳細に示してある。タグは中空でこれの側壁を貫通する開
口部３３を備える。図３でも分かるように、糸３４の一端は開口部３３を通し、
タグから糸が抜け出るのを防ぐ十分な大きさの結び目３５の端部で縛ることによ
りタグに固定される。
【００２９】 縫合装置は内部にチャンバー４０を画成する中空の頭部３６を有し、頭部３６
と内視鏡１は腔２７の対向する側に位置する。チャンバー４０と腔２７の間にあ
るのが壁３７で、これには開口部３８が形成してある。開口部３８は針２８の外
径より周辺で大きな直径を有し、これと整列してある．針２８と開口部３８の間
のクリアランスは組織が開口部を通って押し出され針に絡むのを防止するのに十
分なだけ小さくする必要がある。最後に、図３はステッチを形成しようとする患
者組織３９の一部も示してある。
【００３０】 施術において、吸引パイプ２４に、すなわちチューブ２５のパーフォレーショ
ン２６を介して腔２７へ、陰圧をかける。陰圧は図４に示してあるように、腔内
へ組織３９のＵ字状部分を腔内へ吸引する。中空の針２８はワイヤを巻いてある
ケーブル３０に左向きに力を掛けることでＵ字状の組織部分３９ａを貫通して押
し出され、更に中心ワイヤ３１へ左向きの力を掛けることでタグ３２が右から左
へチャンネル２９に沿って押される。針を完全に前進させた後、針２８の先端部
分は壁３７の左手側で、中空の頭部３６でチャンバー４０内にあり、チャンネル
２９内のタグ３２は壁３７の左にある。
【００３１】 ワイヤ３１の先端方向への移動が続くとチャンネル２９からチャンバー４０へ
タグ３２が押し出される。ワイヤ３１は基端側（右側）へ引き出され、これに続
けて内視鏡２０が基端側へ引き出されて、図３でこれらが占有していた位置まで
戻す。ここで陰圧を遮断するとＵ字状の組織部分７が腔２７から解放される。位
置は図５に示してあるようになる。最後に内視鏡と縫合装置を患者から抜去する
。このようにする場合、タグ３２がチャンバー４０に取り込まれているので組織
部分７を通して糸３４を部分的に引く。その結果、糸の両端が患者の体外に出て
来るので結び目を作る及び／又は適宜絞め込むことができる。複数ステッチの実
施態様は米国特許５，７９２，１５３号にも開示されている。
【００３２】 図６は縫合糸３４で捕捉され穿孔されている二つの組織襞７の間に形成された
外傷部分５０の略図である。好適な方法では、二つの襞７を貫通して縫合糸を配
置した後、縫合システム５２を装備した第１の内視鏡２０を患者食道から抜去す
る。次に、内視鏡縫合アクセサリーのついていない第２の内視鏡５８を食道から
Ｚ線領域１まで更に組織襞７と縫合糸３４の部位まで導入する。電気焼灼カテー
テル６０を内視鏡５８の作業チャンネル腔から導入して、内視鏡の先端６８から
突出させた後、二つ折りの襞７の間の組織部分に向ける。第２の内視鏡５８は図
面に示してあるように先端観察内視鏡とすることができるが、電気焼灼カテーテ
ルを突出させることができる側面に向いた先端作業チャンネルポートを有するよ
うな側面観察型内視鏡（図示していない）でもよい。
【００３３】 標準的な、市販されている電気焼灼カテーテルは希望通りの外傷を作成するの
に適したもので、例えばＢａｒｄ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｐｒｏｄｕｃ
ｔｓ Ｄｉｖｉｓｉｏｎ， Ｃ． Ｒ． Ｂａｒｄ Ｉｎｃ．， １２９ Ｃｏ
ｎｃｏｒｄ Ｒｏａｄ， Ｂｉｌｌｅｒｉｃａ， ＭＡ ０１８２１から入手可
能なＶａｌｌｅｙ Ｌａｂ電気外科発電器と体外的に接続したＢａｒｄ Ｂｉ−
Ｐｏｌａｒ Ｈｅｍｏｓｔａｓｉｓ Ｐｒｏｂｅ又はＭｉｃｒｏｖａｓｉｖｅ
Ｄｉｖｉｓｉｏｎ ｏｆ Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｃｏｒｐｏｒ
ａｔｉｏｎ， ４８０ Ｐｌｅａｓａｎｔ Ｓｔｒｅｅｔ， Ｗａｔｅｒｔｏｗ
ｎ， ＭＡ０２１７２から入手可能なＥｎｄｏｓｔａｔ ＩＩ発電器を用いるＧ
ｏｌｄ Ｐｒｏｂｅバイキャップ・プローブなどがある。双極型電気焼灼プロー
ブは組織の浅い深さにだけエネルギーを供給するため、組織の最外層又は粘膜層
にだけ希望通りの組織外傷を作成するには好適である。単極型プローブは組織表
面にもっと深くまで破壊エネルギーを供給するので希望するような浅い外傷を作
成するのには不適当である。カテーテルの先端チップにあるエネルギー・アプリ
ケータは内視鏡を通してカテーテルの動きを観察することにより適当な組織部位
へ配向する。カテーテルの方向制御は内視鏡先端チップ６８を制御することによ
り行なわれる。更に、電気焼灼カテーテルはあらかじめ湾曲させてある先端チッ
プを備えるようにして内視鏡から突出させた後の誘導を補助することができる。
更に、側面観察型内視鏡は内視鏡から突出した際のカテーテル軸の上昇や角度付
けに作用する可動式エレベータの操作により、作業チャンネルの先端ポートから
突出するカテーテルに対して更に方向制御ができる。
【００３４】 前述したように、組織外傷部分５０は二つの組織襞７の間に配置するのが望ま
しい。襞７の間の部分は襞を部分的に摘み一緒にするとＵ字状の溝を形成する。
望ましくは、外傷は溝７２の底部に沿って、部分的に溝の側面７４にある対向す
る表面８６、８８へ伸びるように作成する。しかし、外傷部分５０は組織の縫合
糸が進入している部分７８を含めて延在すべきではない。粘膜層の破壊による組
織外傷の作成は組織を脆弱化させる。外傷を受け縫合糸を含む組織は、動いたと
きや進入点７８で縫合糸のストレスが集中したときに断裂し易くなる。
【００３５】 電気焼灼カテーテルによって作成した外傷は胃体組織の粘膜層だけに作用すべ
きで組織に外傷応答を開始させ瘢痕組織の成長を促進するのに十分な大きさとす
べきである。双極型プローブで高周波電気焼灼を使用すると、２５ないし５０ワ
ットの適当な範囲内で２から６秒の適当な持続時間にわたりバイキャップ焼灼を
適用すると希望通りの組織外傷レベルが実現できると分かっている。
【００３６】 これ以外に、又はこれに加えて、化学的研削手段をつかって組織表面に外傷部
分を作成することができる。研削又は腐食物質例えばオレイン酸ナトリウムなど
を希望する外傷部分に塗布して組織粘膜層を化学的に研削する。他にも高周波エ
ネルギーの適用後に化学物質を塗布して組織外傷応答の開始を促進し対向する組
織表面８６、８８の間に瘢痕組織の形成を促すようにする。
【００３７】 その他に、機械的要素を用いて組織を研削して組織襞７の間の組織表面に外傷
応答を開始させることができる。機械的手段はカテーテル先端に研削表面を含み
、これを組織表面に擦り付けて研削を作成し、これによって外傷応答と瘢痕組織
形成を促すようにする。新しい瘢痕組織は外傷組織部分５０に形成され、治癒過
程が進行すると二つの対向する組織表面８６、８８を一つの組織塊として癒合さ
せる。
【００３８】 図７に図示してあるように、外傷部分５０を作成した後、縫合糸３４を締めて
、組織襞７どうし、また溝７０の底部７２と側面７４に作成された外傷組織の対
向する表面８６、８８を引き寄せる。各々の組織襞の対向する組織表面８６、８
８は縫合糸３４を絞め込むことで密着した状態に引き寄せられる。縫合糸を数個
の外科結び９０などの固定メカニズムにより固定する。外科結びは米国特許６，
０１０，５１５号に開示されているように内視鏡先端に装着される結び目プッシ
ャー装置により縫合部位へ止めることができる。他にも、縫合糸は米国特許５，
５８４，８６１号に記載されているような縫合糸ロック装置によって固定できる
。組織はまた米国特許５，０３７，０２１号に開示されているようなステープル
装置によって固定することもできる。上記で参照した特許はその全体として本明
細書に引用される。
【００３９】 図８と図９に示してあるように、溝７０の底部７２と側面７４に位置する対向
する表面８６、８８を研削した後、縫合糸穿刺点７８より上の溝７０の上部９６
の対向する表面９２、９４を研削して組織表面の間に更に組織接着を提供するこ
とができる。 二つの組織襞７の間に組織接着を促進する別の好適な方法が図１０に示してあ
る。この方法では、縫合糸３４を絞め込んで襞７の対向する表面８６、８８と９
２、９４を密着状態にしてから電気焼灼カテーテル６０で外傷部分５０を作成す
るものである。縫合糸３４を締めた後、電気焼灼カテーテル６０を誘導して溝７
０の組織襞７の間に挟み込む。溝に留置したら、高周波エネルギーを溝の底部７
２と側面７４の周辺組織表面に印加する。
【００４０】 図１０は説明目的のためだけに、電気焼灼カテーテル６０の先端１００の自由
な接近ができる大きさになっている溝を示していることに注意すべきである。縫
合糸３４を引き締めて組織襞７を固定した後の溝７０の実際の大きさは非常に小
さいかほとんど存在しない程度になり、対向する表面８６、８８が密着する。し
かし、組織の柔軟な性質のため、カテーテルが組織襞７の間をうまく通り抜けて
溝領域にエネルギーを印加することができる。縫合糸３４を引き締めた後で外傷
を惹起するエネルギーを印加する利点は、傷を受けて癒着されることになるべき
表面が治療を行なう医師に対して明確に画定されることである。更に、小さい寸
法の溝７０にカテーテルがぴったりはまり込むことで外傷を引き起すエネルギー
を供給するのにカテーテル位置が正しいことを保証する。
【００４１】 本発明の別の実施態様では、研削手段を組織並置装置に組み込むことで組織に
対して擦過傷を作ると同時に並置装置５２に捕捉するようにする。変更した組織
並置装置が図１１から図１３に図示してある。組織並置装置は装置の組織と接触
する少なくとも一つの表面に組織研削手段１０２を内蔵することで変更されてい
る。並置装置への研削手段の配置は技術的制限により部分的に指定されており、
当該手段を装置に適合させると同時に使用者により基端側から操作可能なように
しておく。しかし、研削手段の配置は接合する組織表面の希望通りの最終的構成
と並置装置を対象部分へ前進させたときにその構造に対する方向性とによっても
指定されるべきである。研削手段は装置上に構成するのに相互に接合しようとす
る組織襞の対向する組織表面に外傷が加えられるようにするべきである。外傷は
互いに接触した状態になる二つの組織表面に加えられるべきである。図１１から
図１３に示した例では、研削手段は並置装置５２の腔２７の側壁１０４に配置さ
れている。この方向は図１４及び図１５との関連で後述する襞形成に適している
。しかし、研削手段は並置装置の他の様々な場所に配置して、人体の他の部分に
到達することが要求される装置のことなった方向にも対応したり、別の襞構造を
作成したりできる。研削手段の配置に関して他に考慮すべき点は、例えば本実施
態様で組織を貫通する針と糸の経路など、組織固定装置の通路を避けることであ
る。前述したように、縫合糸は組織外傷部位が脆弱で断裂し易いことからここに
刺入すべきではない。カプセルの側壁１０４に研削手段１０２を配置することで
、前から後ろへ（基端側から先端側へ）の縫合糸の経路に沿ってではなく組織襞
７の側縁に外傷を作成するのに役立つ。研削手段は外表面又は腔２７内部で、並
置装置のどこにでも装着できる
【００４２】 研削手段は前述した電気（ＲＦ）、化学、機械的いずれかのメカニズムを含む
ことができる。図１１から図１３では研削手段は接着剤又は機械的固定具などの
手段により吸引腔２７の側壁１０４に固定されたＲＦエネルギー放射プレート１
０２を含む。ＲＦプレートはプレートから基端方向に内視鏡２０に沿って、患者
体外に配置されるＲＦジェネレータまで伸びる電線１０６により作動される。電
線１０６は真空チューブ２４と一緒に内視鏡外部に沿って延伸できる。腔２７へ
の電線の進入点は密閉して真空を掛けたときに腔内に強力な陰圧が維持できるよ
うにする。
【００４３】 ＲＦプレート１０２は電気エネルギーを導入するので、システムの他の金属製
部品から絶縁する必要がある。ＲＦプレートはステンレススチールから形成し金
又は銅など導電率の大きな材料で被覆する。組織並置装置の他の金属製部分との
電気的な導通を防止するため、カプセル５２は非導電性材料例えば硬質ポリマー
などで形成する。他にも、カプセルの表面をコーティングしたり又はテフロン（
登録商標）やその他既知の絶縁材料で被覆することにより露出している金属製Ｒ
Ｆプレート１０２から絶縁することができる。
【００４４】 図１１の線１１Ａ〜１１Ａに沿ってみた図１１Ａの断面図に示したように、左
と右のＲＦプレート１１２、１１４を左右の側壁１１６、１１８に設けることが
できる。断面図は前向きの内視鏡の先端から示しているので、この説明では左右
はその視点から定義されるものである。ＲＦプレート１１２、１１４は組織襞７
の両側面を研削するように配置されるが、左右のプレートを独立して操作できる
ようにして一方の組織襞だけを選択的に研削できるようにするのが望ましい。選
択的研削能力はどのように襞を構成して相互に固定するかの融通性を増加させる
。
【００４５】 研削手段を備える並置装置の動作において、図１１から図１３に示したように
、吸引パイプ２４と腔２７へ、チューブ２５のパーフォレーション２６から陰圧
を掛けて、図１２に示してある通り腔内へ組織３９のＵ字状襞７を吸引する。中
空針２８はワイヤを巻いてあるケーブル３０に左向きに力を掛けることでＵ字状
の組織襞７を貫通して押し出され、更に中心ワイヤ３１へ左向きの力を掛けるこ
とでタグ３２が右から左へチャンネル２９に沿って押される。針を完全に前進さ
せた後、腔内で組織を固定すると腔７を通して掛けられている吸引力が抜けた場
合でもはっきり分かる程移動しない。この固定位置では、研削エネルギーはＲＦ
プレート１０２と接触している組織の組織表面に組織外傷を起させるように印加
される。組織を研削するには、内視鏡基端から電線１０６を介して電気的（ＲＦ
）エネルギーを印加しプレート１０２を作動させる。左右のＲＦプレート１１２
、１１４の間でエネルギーの選択的作動が提供される。ＲＦエネルギーのパラメ
ータ及び時間は前述の独立型ＲＦ装置の場合と同様である。
【００４６】 研削エネルギーの印加後、組織固定メカニズム例えば縫合糸などの適用を、図
３〜図５の従来技術の装置について上記で説明したのと同様に進める。ワイヤ３
１の先端方向への移動が続くとチャンネル２９からチャンバー４０へタグ３２が
押し出される。ワイヤ３１は基端側（右側）へ引き出され、これに続けて内視鏡
２０が基端側に引き出されて、図１１でこれらが占有していた位置まで戻す。つ
いで陰圧を遮断するとＵ字状の組織襞７が腔２７から解放される。図１３に示し
てあるように、こうして得られた組織襞７は研削エネルギーが印加された外傷部
分１２０を有する。外傷部分１２０は右側ＲＦプレート１１４によって印加され
た研削エネルギーの印加を反映しているが。これは図１１〜図１３の断面図には
図示できない。同様に、左側ＲＦプレート１１２によって作られる対向する側の
外傷１２０の外傷部分も図１３には図示できない。
【００４７】 研削手段を備えた内視鏡的組織並置装置で襞形成を行なうには、縫合糸を引き
締めることにより二つの組織襞を合わせて襞を形成する。組織襞の外傷領域１２
０は、縫合糸を絞って襞どうしを引き寄せて襞を形成する際に相互に接触するよ
うに位置合わせすべきである。一連の襞を各種構造で形成でき、ＧＥＲＤ治療に
もっとも効果的な構造は現時点では未だ研究対象である。しかし、幾つかの好適
な技術が確立されており、これには別々に適用した研削装置との関連で上記で説
明した襞構造が含まれる。
【００４８】 図１４と図１５に示した別の好適な技術では、組織襞７又は襞群を捕捉してか
らＺ線１の周囲で半径方向に間隔をあけた位置で縫合する。組織を捕捉する位置
はほぼ同一の長手方向水準とする。例えば襞形成のためＺ線に対して適正な深さ
まで内視鏡２０を食道２に挿入する。初期の挿入深度は内視鏡を通して視覚的に
確認でき、その後の挿管での配置深度は内視鏡を通しての視覚的確認又は口腔に
対する患者体外の内視鏡軸位置の観察により行なうことができる。
【００４９】 次に内視鏡をほぼ１時の位置まで回転させ組織襞１３０を捕捉する。望ましく
は、針を組織内へ進入させて所定位置に保持しつつ研削を行なう。組織が腔内に
捕捉されている間、研削エレメントの一方１０２を作動させて組織襞１３０の一
方の側面の一部を研削するが、襞は次に捕捉される組織部分に面していることに
なる。図１４で、捕捉しようとする次の組織襞は３時の方向にある襞１３４であ
る。襞１３４に面した組織襞１３０に外傷１２０を作るには、カプセルの左側Ｒ
Ｆプレート１１２だけを作動させる。図１５には破線で襞１３０の外傷部分１２
０を示してある。しかし、左右のＲＦプレートを独立制御するように並置装置が
構成されていない場合、両側の組織襞を研削する。別の組織襞に密着されない襞
の側面は有害な結果なしに治癒する。研削を作成した後、縫合術を完了して組織
襞構造を維持する。縫合糸を針から組織襞へ前進させ、針を組織から抜去して真
空を遮断して組織を解放する。
【００５０】 次に、第１の組織襞に接合されるべき第２の組織襞１３４を捕捉して襞を形成
する。第２の隣接した襞を捕捉するには、内視鏡２０と縫合カプセル５２を患者
から体外へ抜去し、第１の捕捉組織襞に隣接した位置にある第２の組織襞を貫通
して更に縫合糸を供給するように縫合糸端を針に再装填する。内視鏡をもう一度
食道から第１の組織捕捉部位の深さと等しい深さまで前進させる。内視鏡を３時
の位置まで回転させて第１の組織襞に対して半径方向に隣接するようにする。組
織襞１３４を腔２７に吸引し針を襞に貫通させて固定する。右側ＲＦプレート１
１４を作動させることにより、第１の組織襞に面した側で組織襞に研削領域１２
０を作成する。研削部分を作成した後、縫合糸を針と組織襞に通し、針を抜去し
、吸引を遮断し、組織を解放する。二つの隣接した組織襞が縫合糸で固定され対
面する研削部分を作成したら、縫合糸端３４を絞め込んで対面する研削部分１２
０と密着するように組織襞どうしを引き寄せる。縫合糸が外科結び又は縫合ロッ
クによりきつく固定されたら、研削領域は密着して保持され一緒に治癒し、組織
襞の表面どうしが永久的に癒合する。
【００５１】 本発明の前述の説明は単に本発明を示すことを意図したものであってその他の
変更、実施態様、等価物が本発明の精神から逸脱することなく当業者には明らか
であろうことは理解されるべきである。以上説明した本発明で特許を請求し特許
法による保護を希望することは以下の通りである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、食道と胃の間の胃食道接合部領域の略図である。
【図２】 図２は、内視鏡先端の略図である。
【図３】 図３は、組織襞を貫通して縫合糸を配置する従来の技術による内視鏡組織並置
装置の部分断面側面図である。
【図４】 図４は、組織襞を貫通して縫合糸を配置する従来の技術による内視鏡組織並置
装置の部分断面側面図である。
【図５】 図５は、組織襞を貫通して縫合糸を配置する従来の技術による内視鏡組織並置
装置の部分断面側面図である。
【図６】 図６は、内視鏡的に導入した電気焼灼カテーテルの使用により二つの組織襞の
間の部分を傷害するために供給される高周波エネルギーの略図である。
【図７】 図７は、組織外傷部位作成後の相互に固定された二つの組織襞の略図である。
【図８】 図８は、内視鏡的に導入した電気焼灼カテーテルの使用により二つの組織襞の
間の部分を傷害するために供給される高周波エネルギーの略図である。
【図９】 図９は、内視鏡的に導入した電気焼灼カテーテルの使用により二つの組織襞の
間の部分を傷害するために供給される高周波エネルギーの略図である。
【図１０】 図１０は、あらかじめ配置した縫合糸により密着した状態で相互にきつく固定
されている二つの組織襞の間の組織に傷害部位を作成するために高周波エネルギ
ーが適用される場合の略図である。
【図１１】 図１１は、組織襞を貫通して縫合糸を配置する内視鏡的組織並置装置の部分断
面側面図である。 図１１Ａは、線１１Ａ〜１１Ａに沿ってみた図１１の内視鏡的組織並置装置の
断面図である。
【図１２】 図１２は、組織襞を貫通して縫合糸を配置する内視鏡的組織並置装置の部分断
面側面図である。
【図１３】 図１３は、組織襞を貫通して縫合糸を配置する内視鏡的組織並置装置の部分断
面側面図である。
【図１４】 図１４は、内視鏡的組織並置装置が組織襞を貫通して縫合糸を装着している食
道と胃の間の胃食道接合部領域の略図である。
【図１５】 図１５は、縫合糸の絞め込みにより密着した状態になるように対置した傷害組
織表面を有する二つの組織襞の略図である。

Claims (33)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 組織表面の間への組織接着を促進する方法であって、 接合しようとする前記各々の組織表面の一部を傷つけて前記組織に傷害応答を
    開始させ瘢痕組織の形成が得られるようにするステップと、 少なくとも前記得られる瘢痕組織の形成を含む期間にわたって前記傷つけた組
    織表面を密着状態に固定しておくステップと、 を含む方法。
  2. 【請求項２】 前記組織表面は前記傷つけた組織部分に隣接配置される縫合
    糸によって密着状態に固定される請求項１に記載の組織接着を促進する方法。
  3. 【請求項３】 前記縫合糸は結紮により固定される請求項２に記載の組織接
    着を促進する方法。
  4. 【請求項４】 前記縫合糸は縫合ロック装置により固定される請求項２に記
    載の組織接着を促進する方法。
  5. 【請求項５】 前記組織表面は前記傷つけた組織部分に隣接配置されるステ
    ープルによって固定される請求項１に記載の組織接着を促進する方法。
  6. 【請求項６】 前記外傷は影響を受ける組織部分の粘膜層を破壊する請求項
    １に記載の組織接着を促進する方法。
  7. 【請求項７】 前記外傷は電気エネルギーにより作られる請求項１に記載の
    組織接着を促進する方法。
  8. 【請求項８】 前記エネルギーは高周波エネルギーである請求項７に記載の
    組織接着を促進する方法。
  9. 【請求項９】 前記高周波エネルギーは電気焼灼カテーテルにより印加され
    る請求項７に記載の組織接着を促進する方法。
  10. 【請求項１０】 前記外傷は化学物質により作られる請求項１に記載の組織
    接着を促進する方法。
  11. 【請求項１１】 前記外傷はオレイン酸ナトリウムの塗布により作られる請
    求項１０に記載の組織接着を促進する方法。
  12. 【請求項１２】 前記高周波エネルギーにより作られた前記外傷はオレイン
    酸ナトリウムの塗布により補完される請求項７に記載の組織接着を促進する方法
    。
  13. 【請求項１３】 前記外傷は前記組織を研削する機械的手段により作られる
    請求項１に記載の組織接着を促進する方法。
  14. 【請求項１４】 前記組織表面は人体の体外組織を含む請求項１に記載の組
    織接着を促進する方法。
  15. 【請求項１５】 前記組織表面は人体の対内組織を含む請求項１に記載の組
    織接着を促進する方法。
  16. 【請求項１６】 前記外傷はあらかじめ集めて縫合糸が貫通している組織襞
    の間及び対向する表面上に作られる請求項１５に記載の組織接着を促進する方法
    。
  17. 【請求項１７】 前記外傷を作成した後で前記縫合糸を締めて前記組織襞及
    び外傷表面どうしを引き寄せるステップを更に含む請求項１６に記載の組織接着
    を促進する方法。
  18. 【請求項１８】 前記縫合糸を締めて前記組織襞どうしを引き寄せ、前記襞
    の間に組織傷害手段を挿入して前記襞の間で前記対向する襞表面に外傷部分を作
    成するステップを更に含む請求項１６に記載の組織接着を促進する方法。
  19. 【請求項１９】 組織表面の間に組織接着を促進する方法であって、 第１の組織部分を第１の襞に集めるステップと、 前記集めた襞を貫通して組織並置手段を配置するステップと、 前記集めた組織を解放するステップと、 前記第１の組織部分に接した第２の組織部分を第２の襞に集めるステップと、 前記第２の襞を貫通して組織並置手段を配置するステップと、 前記第１と第２の組織襞の間に組織外傷を作るステップと、 前記組織並置手段を締めて、前記外傷組織部分が互いに密着するように前記組
    織襞を引き寄せるステップと、 前記組織並置手段を固定するステップと、 を含む方法。
  20. 【請求項２０】 前記組織は胃体組織であり前記外傷は前記胃体組織の粘膜
    層に適用される請求項１９に記載の組織接着を促進する方法。
  21. 【請求項２１】 前記方法は内視鏡的に施術される請求項２０に記載の組織
    接着を促進する方法。
  22. 【請求項２２】 組織表面の間に組織接着を促進する方法であって、 第１の組織部分を襞に集めるステップと、 前記集めた組織の第１の襞を貫通して組織接着を促進する方法を配置するステ
    ップと、 前記集めた組織を解放するステップと、 前記第１の組織部分に隣接した第２の組織部分を第２の襞に集めるステップと
    、 前記第２の襞を貫通して組織並置手段を配置するステップと、 前記組織並置手段を締めて前記組織襞どうしを引き寄せるステップと、 前記組織襞の間に組織外傷手段を挿入するステップと、 前記組織襞の間に組織外傷を作るステップと、 前記組織並置手段を固定するステップと、 を含む方法。
  23. 【請求項２３】 前記組織は胃体組織であり前記外傷は前記胃体組織の粘膜
    層に適用される請求項２２に記載の組織接着を促進する方法。
  24. 【請求項２４】 前記方法は内視鏡的に施術される請求項２３に記載の組織
    接着を促進する方法。
  25. 【請求項２５】 胃体組織の表面の組織接着を促進する方法であって、 先端に内視鏡的縫合装置を備える第１の内視鏡を提供するステップと、 第２の内視鏡を提供するステップと、 電気焼灼カテーテルを提供するステップと、 患者の食道を通して、胃体組織に接する胃食道接合部より下の位置まで前記第
    １の内視鏡を導入するステップと、 前記縫合装置に真空をかけて組織の襞を捕捉するステップと、 針を担持する組織並置装置を前記組織に貫通させて組織並置手段を適用するス
    テップと、 前記針を抜去して前記縫合装置から前記組織襞を解放するステップと、 隣接した胃体組織部分へと前記内視鏡的縫合装置を移動するステップと、 真空をかけて胃体組織の襞を捕捉するステップと、 針を担持する組織並置手段を前記捕捉した組織に貫通させるステップと、 前記針を抜去して前記捕捉した組織を解放するステップと、 前記患者の食道から前記第１の内視鏡を抜去するステップと、 患者の食道を通って前記組織並置手段の位置まで前記第２の内視鏡を導入する
    ステップと、 前記第２の内視鏡の作業チャンネルから電気焼灼カテーテルを導入して前記内
    視鏡の先端から突出させるステップと、 前記組織に配置した前記組織並置手段の間で前記胃体組織表面に高周波エネル
    ギーを適用して組織外傷部分を作成するステップと、 前記患者の食道から前記電気焼灼カテーテルと第２の内視鏡を抜去するステッ
    プと、 前記組織並置手段を締めて前記組織の襞どうしを引き寄せ前記組織外傷部分を
    密着させるステップと、 前記組織並置手段を固定して前記傷害組織部位を密着状態に保持するステップ
    と、 を含む方法。
  26. 【請求項２６】 胃体組織の表面で組織接着を促進する方法であって、 先端に内視鏡的縫合装置を備える第１の内視鏡を提供するステップと、 第２の内視鏡を提供するステップと、 電気焼灼カテーテルを提供するステップと、 患者の食道を通して、胃体組織に接する胃食道接合部より下の位置まで前記第
    １の内視鏡を導入するステップと、 前記縫合装置に真空をかけて組織の襞を捕捉するステップと、 針を担持する組織並置装置を前記組織に貫通させて組織並置手段を適用するス
    テップと、 前記針を抜去して前記縫合装置から前記組織襞を解放するステップと、 胃体組織の隣接部分へ前記内視鏡縫合装置を移動するステップと、 真空をかけて胃体組織の襞を捕捉するステップと、 針を担持する組織並置装置を前記捕捉した組織に貫通させるステップと、 前記針を抜去して前記捕捉した組織を解放するステップと、 前記患者の食道から前記第１の内視鏡を抜去するステップと、 患者の食道を通って前記組織並置手段の位置まで前記第２の内視鏡を導入する
    ステップと、 前記第２の内視鏡の作業チャンネルから電気焼灼カテーテルを導入して前記内
    視鏡の先端からわずかに突出させるステップと、 前記組織に配置した前記組織並置手段の間で前記胃体組織表面に高周波エネル
    ギーを適用して組織外傷部分を作成するステップと、 前記患者の食道から前記電気焼灼カテーテルと第２の内視鏡を抜去するステッ
    プと、 前記組織並置手段を締めて前記組織の襞どうしを引き寄せ前記組織外傷部分を
    密着させるステップと、 前記組織並置手段を固定して前記傷害組織部位を密着状態に保持するステップ
    と、 を含む方法。
  27. 【請求項２７】 組織固定装置と、 組織の襞を捕捉する腔と、 組織に外傷を作るように構成された組織研削手段と、 を含む組織並置装置。
  28. 【請求項２８】 前記組織固定メカニズムは縫合糸を供給するように構成さ
    れた針を含む請求項２７に記載の組織並置装置。
  29. 【請求項２９】 前記腔は真空をかけることで組織を捕捉する請求項２７に
    記載の組織並置装置。
  30. 【請求項３０】 前記組織研削手段は１個又はそれ以上のＲＦエネルギー放
    射プレートを含む請求項２７に記載の組織並置装置。
  31. 【請求項３１】 前記ＲＦ放射プレートは独立操作可能である請求項３０に
    記載の組織並置装置。
  32. 【請求項３２】 前記組織研削手段は前記腔内に配置される請求項２７に記
    載の組織並置装置。
  33. 【請求項３３】 組織表面を接合する方法であって、 組織固定装置と腔と組織研削手段を備えた組織並置装置を提供するステップと
    、 接合しようとする第１の組織部分に隣接して前記組織並置装置を配置するステ
    ップと、 前記腔内に前記組織の第１の部分を捕捉するステップと、 前記捕捉した組織に前記組織固定装置を貫通させるステップと、 前記第１の組織部分に接合しようとする第２の組織部分と密着して配置される
    表面に前記組織研削手段で組織を研削するステップと、 前記腔から前記組織を解放するステップと、 接合しようとする第２の組織部分へ並置装置を移動するステップと、 前記腔内へ前記第２の組織部分を捕捉するステップと、 前記第２の組織部分へ前記組織固定装置を貫通させるステップと、 前記組織研削手段を操作して前記第１の組織部分の前記研削された表面と密着
    して配置される前記第２の組織部分の表面を研削するステップと、 前記腔から前記第２の組織部分を解放するステップと、 前記組織固定メカニズムを締めて前記組織部分を引き寄せ前記研削した部分が
    密着するようにするステップと を含む方法。
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