JP2009532074A - 最小限の侵襲での胃腸の治療のためのシステムおよび手技 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 図1
Description
本出願は、2005年7月13日付の米国特許仮出願第60/698,748号、2005年12月6日付の米国特許仮出願第60/742,826号、および2006年1月10日付の米国特許仮出願第60/757,694号の利益を主張している2006年7月13日付の米国特許第11/457,442号の部分係属である。
本発明は、広くには、肥満治療手術などといった胃腸の治療に関する。さらに詳しくは、本発明は、これに限られるわけではないが、例えばヒトの肥満の治療に関連して胃のサイズを小さくするために、胃または食道の粘膜を切除し、さらには/あるいは胃および食道の一部分を一体に固定するための外科装置および手技に関する。
胃形成術およびその他の医療処置のための新規な手法を開発した。好ましい形態において、この手法は、外部の外科的切開を必要とすることなく胃のサイズの縮小を達成するために使用可能である。この手法の実施に有用な外科システムは、単一の装置または協働する装置の組み合わせであってよく、経口にて患者の胃に挿入されるように構成された主たる細長い本体を備えている。この本体は、患者の胃への挿入を容易にするために、滑らかな外表面を有しており、好ましくは、一般的な拡張器またはブジーに類似した形状を有している。患者の胃に管腔を形成するために使用されるとき、装置の外径を、形成しようとする胃管腔のサイズに基づいて選択することができ、より大きな直径の胃管腔を形成するためには、より大きな直径の装置が使用される。あるいは、装置を胃に挿入した後に所望の部位の有効外径を拡大できるように、装置の長さに沿って離間バルーンを設けてもよい。
本発明の原理の理解を容易にする目的で、以下で図面に示したいくつかの実施形態を参照するが、それらを説明するために特定の用語が使用される。しかしながら、それらが本発明の範囲を限定しようと意図するものではないことを、理解できるであろう。本明細書に記載の実施形態におけるあらゆる変形およびさらなる変更、ならびに本明細書に記載される本発明の原理のさらなる応用は、本発明に係る分野の当業者が通常に想到するところであると考えられる。
Claims (73)
- 胃形成術を実施するためのシステムであって、
食道を経由して胃に挿入されるように構成されており、作業部を胃の中に位置させつつ、近位端を身体の開口部から延出させて有する細長い本体と、
前記作業部の少なくとも一部分を通過して延出する内視鏡管腔と、
前記作業部を胃の小弯に沿って整列させるための手段と、
前記作業部を小弯に沿って整列させつつ胃壁の一部分を捕捉するために、前記作業部に位置する少なくとも1つの第2の吸引空洞と、
捕捉された組織を切除するための切除装置と、
前記少なくとも1つの空洞に捕捉された前記壁の一部分に縫い目を適用するための少なくとも1つの針と、
を備えるシステム。 - 前記整列させるための手段が、前記作業部の少なくとも1つの管腔に位置できる少なくとも1つの配向ワイヤを含んでいる請求項1に記載のシステム。
- 前記整列させるための手段が、遠位部を小腸に固定しつつ前記作業部の少なくとも1つの管腔に位置できる細長い部材を含んでいる請求項1に記載のシステム。
- 前記細長い部材が、バルーンに接続されたカテーテルであり、前記バルーンが、幽門括約筋または幽門括約筋の遠位側に固定可能である請求項3に記載のシステム。
- 前記整列させるための手段が、前記作業部を胃の中に位置させつつ幽門括約筋または幽門括約筋の遠位側に固定可能である前記細長い部材の遠位部を含んでいる請求項1に記載のシステム。
- 第1および第2の吸引空洞が存在し、前記少なくとも1つの針が、長手方向に動作可能な2つの針を含んでいる請求項1、2、3、4、または5に記載のシステム。
- 第1および第2の吸引空洞が存在し、前記少なくとも1つの針が、らせん針を含んでいる請求項1、2、3、4、または5に記載のシステム。
- 前記らせん針が、超弾性材料を含んでいる請求項7に記載のシステム。
- 前記作業部が、窓を備えており、前記第1および第2の吸引空洞が、前記作業部に滑動可能に配置された作業部材上に定められている請求項7に記載のシステム。
- 前記らせん針が、前記作業部材によって担持されたローラによって駆動される請求項9に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの針が、少なくとも1つの引っ張りワイヤによって、捕捉された組織を貫いて進められる請求項1、2、3、4、または5に記載のシステム。
- 前記針が、シャトルに解放可能に接続され、前記シャトルが、前記少なくとも1つの引っ張りワイヤによって駆動される請求項11に記載のシステム。
- 複数の針が設けられている請求項11または12に記載のシステム。
- 咬合阻止器をさらに備え、
前記細長い本体の近位部が、前記咬合阻止器に係合するように構成されている請求項1〜13のいずれか一項に記載のシステム。 - 胃形成術を実施するためのシステムであって、
作業部を胃の中に配置しつつ、近位端を身体の開口部から延出させて食道を経由して胃に挿入されるように構成および配置されている細長い本体と、
前記作業部の少なくとも一部分を通過して延出する内視鏡管腔と、
前記作業部の少なくとも一部分を通過して延出する配向管腔と、
前記作業部に滑動可能に配置され、前記作業部の少なくとも1つの窓を通して胃壁の一部分を捕捉するように動作できる少なくとも1つの吸引空洞を定めている作業部材と、
前記少なくとも1つの吸引空洞に捕捉された前記壁の一部分に縫い目を適用するための少なくとも1つの針と、
を備えるシステム。 - 前記少なくとも1つの針が、長手方向に動作可能な2つの針を含んでいる請求項15に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの針が、らせん針を含んでいる請求項15に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの針が、少なくとも1つのローラによって駆動される湾曲針を含んでいる請求項15に記載のシステム。
- 前記湾曲針が、前記ローラの対応する歯に係合する歯を有している請求項18に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの針が、少なくとも1つの引っ張りワイヤによって操作される請求項15に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの針が、前記作業部の長手方向に対しておおむね横方向に向けられている請求項20に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの針が、共通の吸引空洞に対して横方向に向けられた少なくとも3つの針からなるアレイである請求項21に記載のシステム。
- 前記吸引空洞に捕捉された組織の一部分を切除するための少なくとも1つの切除装置をさら備えている請求項15、16、17、18、19、20、21、または22に記載のシステム。
- 注入液を前記空洞に捕捉された組織に送達するために、少なくとも1つの注射針を前記吸引空洞に供給するための少なくとも1つの注射管腔をさらに備えている請求項23に記載のシステム。
- 胃形成術を実施するためのシステムであって、
作業部を胃の中に配置しつつ、近位端を身体の開口部から延出させて食道を経由して胃に挿入されるように構成および配置されている細長い本体を備え、
前記作業部が、
組織を捕捉するための少なくとも1つの吸引空洞と、
前記空洞に吸引力を供給するための少なくとも1つの吸引管腔と、
注入液を前記空洞内の少なくとも1つの注射針に供給するための少なくとも1つの注入液管腔と、
前記空洞に捕捉された組織の一部分を切除するための少なくとも1つの切除装置と、
前記空洞に捕捉された組織を貫いて縫い目を配置するための少なくとも1つの針と、
を有しているシステム。 - 前記細長い本体が、前記作業部が胃の中にあるときに食道との接合部を塞ぐように構成されている請求項25に記載のシステム。
- 前記作業部が、固定用管腔をさらに備える請求項25または26に記載のシステム。
- 前記作業部が胃の中にあるときに小腸を塞ぐために前記作業部の固定用管腔を通過して延出するバルーン・カテーテルをさらに備える請求項25、26、または27に記載のシステム。
- 前記針が、らせん針または湾曲針であり、少なくとも1つのローラによって駆動される請求項25、26、27、または28に記載のシステム。
- 前記針が、湾曲針であり、少なくとも1つの引っ張りワイヤによって駆動される請求項25、26、27、または28に記載のシステム。
- 前記作業部が、前記細長い本体に滑動可能に配置される請求項25、26、27、28、または29に記載のシステム。
- 胃腸の治療を実施するためのシステムであって、
作業部を少なくとも部分的に胃の中に配置しつつ、近位端を身体の開口部から延出させて食道を経由して胃に挿入されるように構成および配置されている細長い本体と、
前記作業部の少なくとも一部分を貫いて延びる内視鏡管腔と、
組織を捕捉するための前記作業部の少なくとも1つの吸引空洞と、
前記捕捉された組織の部位から少なくとも粘膜層を切除するための少なくとも1つの切除装置と、
前記捕捉された組織の部位を貫いて縫合糸を送達するための少なくとも1つの針と、
を備えるシステム。 - 前記作業部が、注入液を前記吸引空洞の少なくとも1つの注射針に供給するための少なくとも1つの注入液管腔を備えている請求項32に記載のシステム。
- 前記作業部が、少なくとも1つの固定配向管腔を含んでいる請求項32または33に記載のシステム。
- 前記装置が、少なくとも2つの捕捉された組織の部位を前記縫合糸によって一体に固定してひだを形成するように食道との接合部において動作するように構成されている請求項32、33、または34に記載のシステム。
- 前記装置が、前記組織の部位を前記適用された縫合糸によって一体に固定して胃のサイズを縮小するように構成されている請求項32、33、または34に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの針が、湾曲しており、前記作業部の軸に平行でない面内で動作する請求項32、33、または34に記載のシステム。
- 前記湾曲した針が、少なくとも1つのローラまたは少なくとも1つの引っ張りワイヤによって操作される請求項37に記載のシステム。
- 組織に内視鏡を用いて縫合糸を適用するためのシステムであって、
体内に挿入されるように構成され、作業部を備える細長い本体を有しており、
前記作業部が、
組織を捕捉するための少なくとも1つの吸引管腔および少なくとも1つの吸引空洞と、
第1および第2の引っ張りワイヤ管腔と、
前記第1および第2管腔内の第1および第2の引っ張りワイヤに接続され、前記第1および第2の引っ張りワイヤの動作によって2つの方向に可動である針アクチュエータと、
前記吸引空洞に捕捉された組織に縫合糸を適用するために、異なる2つの位置において前記アクチュエータに解放可能に係合できる少なくとも1つの針と、
を備えるシステム。 - 前記針が、前記針の第1および第2の端部において前記アクチュエータに解放可能に係合できる湾曲針である請求項39に記載のシステム。
- 前記針が、ボール式の戻り止め機構によって前記アクチュエータに解放可能に係合できる請求項40に記載のシステム。
- 前記針の係止用スロットに選択的に係合するための係止用バーをさらに備える請求項38、39、または40に記載のシステム。
- 前記針が、湾曲しており、前記針の中央部の付近に縫合糸が取り付けられている請求項38、39、40、または41に記載のシステム。
- 胃の内容積を減少させるべく胃壁を接合するための方法であって、
(a)身体の開口部から延出する近位端を有している細長い本体と、幽門括約筋または幽門括約筋の遠位側の固定装置と、前記細長い本体に動作可能に組み合わせられ、少なくとも1つの吸引空洞を定めている少なくとも1つの作業部材とを含んでいる外科システムを、食道経由で胃の内部にもたらすステップと、
(b)胃壁の前側の部分を前記少なくとも1つの吸引空洞で捕捉するステップと、
(c)前記捕捉した胃壁の前側の部分に縫い目を適用するステップと、
(d)胃壁の後ろ側の部分を前記少なくとも1つの吸引空洞で捕捉するステップと、
(e)前記捕捉した胃壁の後ろ側の部分に縫い目を適用するステップと、
(f)前記適用した縫い目によって胃の前壁および後壁の部分を引き合わせるステップと、
を備えており、
(b)および(d)の少なくとも一方の少なくとも一部において、前記細長い本体が胃の小弯に沿って整列させられている方法。 - 前記細長い本体が、(b)、(c)、(d)、および(e)の少なくとも一部において、胃の小弯に沿って整列させられる請求項44に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの作業部材が、(b)、(c)、(d)、および(e)の際に、前記細長い本体の内側に滑動可能に配置され、前記作業部材が、前記細長い本体の長さに沿った少なくとも1つの開口を通して前記胃壁の部分を捕捉する請求項44または45に記載の方法。
- 前記固定装置がバルーンであり、前記細長い本体の遠位端が、前記バルーンから延出するカテーテルを受け入れる請求項44、45、または46に記載の方法。
- 前記細長い本体を小弯に向かって付勢するために、前記カテーテルに張力を加えるステップをさらに備えている請求項47に記載の方法。
- 前記細長い本体が胃の近位部を塞ぎ、前記バルーンが胃の遠位部を塞ぎ、前記方法が、胃を膨張または収縮させるべく胃の中の気圧を調節するステップをさらに備えている請求項47に記載の方法。
- 胃の前壁と後壁を接合すべく複数の第1の縫い目を対応する複数の第2の縫い目に引き寄せることで、胃の中に改変による管腔が形成され、
当前記方法が、
手術部位の目視検査の際に前記改変による管腔の遠位部を塞ぐために、前記バルーンを使用するステップをさらに備えている請求項47に記載の方法。 - 前記捕捉した壁の部分を一体に接合する前に、前記捕捉した壁の部分の少なくとも一部分を切除するステップをさらに備えている請求項1に記載の方法。
- 前記切除が、少なくとも粘膜層の切除である請求項51に記載の方法。
- 前記切除に先立って注入液が注射される請求項52に記載の方法。
- 組織を捕捉するための少なくとも1つの吸引空洞と、前記空洞に吸引力を供給するための少なくとも1つの吸引管腔と、位置決め装置を受け入れるための位置決め管腔と、前記空洞に捕捉された組織を貫いて縫い目を配置するための少なくとも1つの針とを備える作業部を患者の体内に配置しつつ、近位端を患者から延出させて患者に挿入されるように構成および配置されている細長い本体、および
前記位置決め管腔内のバルーン・カテーテル
を有している外科システム。 - 前記バルーン・カテーテルの近位端が、自動閉鎖バルブを有している請求項54に記載の外科システム。
- 前記バルーン・カテーテルの近位端が、前記バルーンが患者の体内で膨張させられたときに前記作業部を前記バルーン・カテーテルを覆うようにして挿入できるように構成されている請求項54または55に記載の外科システム。
- 前記作業部が、前記空洞に捕捉された組織の一部分を切除するための少なくとも1つの切除装置をさらに有している請求項54、55、または56に記載の外科システム。
- 前記作業部が、注入液を前記吸引空洞に捕捉された組織に送達するための注入液管腔をさらに有している請求項54、55、56、または57に記載の外科システム。
- 前記注入液管腔が、前記吸引空洞内の注射針に注入液を送達する請求項58に記載の外科システム。
- 前記少なくとも1つの針が湾曲している請求項54、55、56、57、58、または59に記載の外科システム。
- 前記少なくとも1つの針が、湾曲針のアレイである請求項60に記載の外科システム。
- 前記作業部が、前記少なくとも1つの針を駆動するためのローラを含んでいる請求項60または61に記載の外科システム。
- 2つのローラが設けられている請求項62に記載の外科システム。
- 前記作業部が、前記少なくとも1つの針を駆動するための少なくとも1つの引っ張りワイヤを含んでいる請求項60または61に記載の外科システム。
- 2つの引っ張りワイヤが設けられている請求項64に記載の外科システム。
- 前記本体が、内視鏡管腔をさらに備える請求項54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、または65に記載の外科システム。
- 前記内視鏡管腔が、少なくとも部分的に前記作業部にある請求項66に記載の外科システム。
- 作業部を患者の体内に配置しつつ、近位端を患者から延出させて患者に挿入されるように構成および配置されている細長い本体を備え、
前記作業部が、
組織を捕捉するための少なくとも1つの横配置の吸引空洞と、
前記空洞に吸引力を供給するための少なくとも1つの吸引管腔と、
前記空洞に捕捉された組織を貫いて縫い目を配置するための少なくとも1つの湾曲針と、
前記針を駆動するための手段を収容するための少なくとも2つの管腔と、
を有している外科システム。 - 前記針を駆動するための手段が、ローラおよび引っ張りワイヤから選択されている請求項68に記載の外科システム。
- 前記作業部が、着脱可能な位置決め装置を収容するための位置決め管腔をさらに備える請求項68または69に記載の外科システム。
- 前記細長い本体が、内視鏡管腔をさらに備える請求項68、69、または70に記載の外科システム。
- 前記作業部が、注入液を前記吸引空洞に捕捉された組織に送達するための注入液管腔をさらに有している請求項68、69、70、または71に記載の外科システム。
- 前記作業部が、前記空洞に捕捉された組織の一部分を切除するための少なくとも1つの切除装置をさらに有している請求項68、69、70、71、または72に記載の外科システム。
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