JP5441396B2 - 内視鏡用器具および内視鏡用縫合装置 - Google Patents

Description

本願発明は、内視鏡用器具および内視鏡用縫合装置に関する。さらに詳しくは、内視鏡を併用して胃の内部から胃壁等の切開部を縫合するための内視鏡用器具および内視鏡用縫合装置に関するものである。

近年、内視鏡を併用して胃の内部から胃壁を切開し、その胃壁切開部から内視鏡先端部を挿入して各種腹部臓器（例えば肝臓、膵臓、脾臓、胆嚢等）を診断・処置するようにした技術の開発が進められている。尚、このような技法を略称でＮＯＴＥＳ（経管腔的内視鏡手術、又は腹腔内内視鏡手術）と称され、近年では腹部臓器の処置手段として大いに注目されている。

ところで、上記ＮＯＴＥＳを行う場合は、口腔から内視鏡を通して胃壁に内視鏡挿通用の切開部を形成するが、この胃壁切開部は後で縫合する必要がある。そして、この胃壁切開部を縫合するのに、現状では、体表に小さな穴をあけ、体外からその穴を通して内視鏡（縫合装置付き）を挿入して外科的に行っている。尚、体表にあけた穴も、胃壁切開部の縫合処置後に縫合等の手段で閉塞される。

しかし、このように胃壁切開部を縫合するのに体表に穴をあけると、苦痛を感じるとともにその穴の治癒に時間がかかり、さらに体表に傷が残るという問題がある。

これに対して、近年では、上記胃壁切開部を胃の内部から縫合するようにした技術が提案されている。この公知の技術としては、例えば特開２００４−６０１号公報（特許文献１）に示される「生体組織用の処置装置」がある。

図２１（Ａ）〜（Ｄ）及び図２２（Ａ）〜（Ｄ）は、上記特開２００４−６０１号公報の「生体組織用の処置装置」における縫合装置部分を示すもので、該公報の図６〜図９に相当するものである。そして、図２１（Ａ）〜（Ｄ）及び図２２（Ａ）〜（Ｄ）には、生体組織（以下、胃壁で説明する）の切開部１４７を胃内部から縫合するための各工程を示している。尚、この例では、以下に示すように図２１の（Ａ）→（Ｂ）→（Ｃ）→（Ｄ）の各工程に続いて図２２の（Ａ）→（Ｂ）→（Ｃ）の各工程を経て、図２２（Ｄ）に示すように胃壁切開部１４７の口縁部（生体組織）１４７ａ，１４７ｂ同士を縫合するようになっている。

図２１（Ａ）〜（Ｄ）及び図２２（Ａ）〜（Ｃ）に示す公知の縫合装置において、符号１０２は内部に内視鏡（図示していない）が挿通されるオーバーチューブであり、該オーバーチューブ１０２の先端寄り側面には側口１０８が開口されている。オーバーチューブ１０２内には、生体組織を穿刺する中空の針１２８（２本並置されている）が進退自在に設置されている。この針１２８の内部には、止め具となる糸１２１付きのＴバー１３６が収容され、該Ｔバー１３６を押出部材１３４で針先端から前方に押出し得るようになっている。又、オーバーチューブ１０２内には、図２１（Ｄ）及び図２２（Ａ）〜（Ｃ）に示すように糸１２１を結紮するためのプッシャーチューブ１１９と、該プッシャーチューブ１１９の外周に糸１２１を切断するカッター１２７とがそれぞれ進退自在に設置されている。上記の針１２８、押出部材１３４、プッシャーチューブ１１９、及びカッター１２７は、それぞれ内視鏡の手元側から個別に進退操作できる。結紮用の糸１２１の先端は、Ｔバー１３６の穴に挿通した後、折り返して元の糸１２１に対して絞り込み（スライド）可能な結び目１２１ａとなっている。又、該糸１２１の基端側は、プッシャーチューブ１１９内を通して内視鏡の手元側まで延出させている。尚、図２１及び図２２の各（Ａ）〜（Ｄ）において、符号１４６は胃壁であり、該胃壁１４６の上面側が胃内面（下面側が胃外面）である。

そして、この公知の縫合装置は、以下の手順で胃壁切開部１４７の対向する各口縁部（生体組織）１４７ａ，１４７ｂを縫合できるようになっている。

まず、図２１（Ａ）に示すように、オーバーチューブ１０２を内視鏡（図示省略）とともに胃内に挿入し、オーバーチューブ１０２の側口１０８を胃壁１４６の切開部１４７に対面させた後、オーバーチューブ１０２内を手元側から吸引することにより、切開部１４７の対向する各口縁部（生体組織）１４７ａ，１４７ｂを側口１０８内に進入させる。このとき、切開部の各口縁部１４７ａ，１４７ｂは、側口１０８内において胃壁１４６の外面側が対面するようになる。

次に、図２１（Ｂ）に示すように、オーバーチューブ１０２に対して針１２８を前進させて、該針１２８を切開部の各口縁部１４７ａ，１４７ｂに穿通させる。

次に、図２１（Ｃ）に示すように、針１２８を各口縁部に穿通させたまま押出部材１３４を前進させて、針１２８内の糸付きのＴバー１３６を針先端から押し出す。

続いて、針１２８及びその内部の押出部材１３４を後退させると、図２１（Ｄ）に示すように、Ｔバー１３６が前方側口縁部１４７ｂの前面にストッパーとして残り、且つ各口縁部１４７ａ，１４７ｂに糸１２１が挿通される。このとき、後方側の口縁部１４７ａより後側（手元側）の糸１２１部分には、絞り込み（スライド）可能な結び目１２１ａが位置している。

次に、糸１２１を手元側で引っ張りながらプッシャーチューブ１１９を前進させることで糸１２１の結び目１２１ａを前方に押し出して、図２２（Ａ）に示すように切開部の両口縁部１４７ａ，１４７ｂを結び目１２１ａより前方部分で結紮させる（結紮部Ｐが形成される）。その後、プッシャーチューブ１１９を後退させると、図２２（Ｂ）の状態となる。

次に、図２２（Ｃ）に示すように、切開部口縁部１４７ａ，１４７ｂの結紮部Ｐをオーバーチューブ１０２の側口１０８から放出させた後、カッター１２７を前進させて糸１２１を結び目１２１ａの近傍で切断する。

その結果、図２２（Ｄ）に示すように、胃壁切開部の両口縁部１４７ａ，１４７ｂを、その胃壁外面同士が接合する状態で縫着させることができる。尚、胃壁の切開部が大きい場合には、縫合位置をずらして上記縫合工程を数回行う。

特開２００４−６０１号公報（特に図６〜図９）

ところで、上記公知例（図２１〜図２２）の縫合装置による縫合方法では、胃内部から胃壁切開部１４７（両口縁部１４７ａ，１４７ｂ）を縫合できるので、体外から外科的に縫合する一般的な縫合処置に比して、体表に穴をあけることなく行えるものの、次のような各種の問題点が考えられる。

(1) 図２２（Ｄ）に示すように、結紮された胃壁切開部の両口縁部１４７ａ，１４７ｂは、その胃壁１４７の外面同士が接合した状態で縫合されるが、このように胃壁の外面同士が接合した状態では、生体組織同士の癒着が進行しにくく、傷口がきれいに塞がらないという問題が考えられる。

(2) 各口縁部１４７ａ，１４７ｂにおける縫合部分より先側の生体組織が壊死することが考えられ、後日、重大な悪影響を及ぼすことが予想される。

(3) 切開部の口縁部１４７ａ，１４７ｂの側面（外面）同士を接合させて縫合すると、その縫合部分より先側が胃内部に山盛り状に突出し、胃内に入れた食物に対して各種の障害となる。

(4) 胃の内部に異物となるＴバー（止め具）１３６が残ったままになる。

このように、上記公知例（図２１〜図２２）の縫合装置による縫合方法では、体表に穴をあけることなく胃の内部から処置できるという利点があるものの、現実的に完成された技法とは言えないものと考えられる。

そこで、本願発明は、胃壁等の切開部に対して孔を形成することができる内視鏡用器具、および、胃の内部から縫合処置ができるようにするとともに、切開部の口縁部の端面同士を接合させた状態で縫合できる（接合端面同士の癒着が良好になる）ようにした内視鏡用縫合装置を提供することを目的としている。

（内視鏡用器具）
第１発明の内視鏡用器具は、内視鏡に取り付けて使用される器具であって、前記内視鏡の先端面に対して進退可能に設けられた前側アームと、該前側アームと平行であって、前記前側アームと前記内視鏡との間に配置された、前記内視鏡の先端面に対して進退可能に設けられた後側アームと、前記前側アームおよび前記後側アームを、前記内視鏡の先端面に対して進退させる進退操作手段と、を備えており、前記後側アームは、前記前側アーム側の面に、該前側アーム側の端部が尖った中空な穿通針を備えており、前記前側アームは、前記後側アームと接近したときに、前記穿通針の先端部を収容し得る収容部を備えていることを特徴とする。
第２発明の内視鏡用器具は、第１発明において、前記前側アームと平行であって、前記後側アームと前記内視鏡との間に配置された、前記内視鏡の先端面に対して進退可能に設けられた補助アームが設けられており、前記後側アームには、該後側アームにおける前記補助アーム側の面から、前記穿通針の先端まで貫通する貫通孔が形成されており、前記補助アームは、前記後側アーム側の面に、前記後側アームにおける前記補助アーム側の面から前記貫通孔穿通針内に挿通しうる押棒を備えていることを特徴とする。
第３発明の内視鏡用器具は、第１または第２発明において、前記各アームは、略Ｃ字状に形成されたものであることを特徴とする。
（内視鏡用縫合装置）
第４発明の内視鏡用縫合装置は、切開部を縫合するための内視鏡用縫合装置であって、第１、第２または第３発明の内視鏡用器具と、相互に連結される一対の連結具と、を備えており、該一対の連結具は、前記前側アームの収容部内に配置される第１連結具と、前記穿通針内に収容される第２連結具とからなり、前記第１連結具は、前記収容部内に重ねて配置された、縫合用糸によって互いに連結された一対の第１連結部材を有しており、前記第２連結具は、前記穿通針内に重ねて配置された、縫合用糸によって互いに連結された一対の第２連結部材を有しており、前記第１連結具および前記第２連結具は、前記前側アームを前記後側アームに接近させると、互いに対向する一の第１連結部材と一の第２連結部材とが連結されるように、それぞれ前記前側アームの収容部内および前記穿通針内に配置されていることを特徴とする。

（内視鏡用器具）
第１発明によれば、穿通針と収容部とが対向するように配置し、前側アームと後側アームとを接近させれば、穿通針が収容部に収容されるように両者が接近する。このため、穿通針の先端と収容部との間に両者によって胃壁等を挟むように配置しておけば、穿通針を胃壁等を貫通させることができ、しかも、穿通針の先端は収容部に収容させることができる。そして、その状態から前側アームと後側アームとを離間させれば、穿通針を収容部から離脱させかつ胃壁等から抜くことができる。
第２発明によれば、穿通針の内部に縫合用糸で連結された一対の連結器具を収容しておけば、補助アームの押棒によって、一の連結器具を穿通針から押し出して、収容部に位置させることができる。よって、穿通針を胃壁等を貫通させたときに、一の連結器具を容易かつ確実に収容部に残すことができる。
第３発明によれば、各アームが、内視鏡の先端部前面に設けられている撮像装置（ＣＣＤカメラ）の視野や、照明灯による照明の障害となることを防ぐことができる。
（内視鏡用縫合装置）
第４発明によれば、穿通針の先端と収容部との間に切開部の一方の縁部を配置し、穿通針を縁部に貫通させれば、互いに対向する一の第１連結部材と一の第２連結部材とを連結させることができる。この状態から、前側アームと後側アームとを離間させれば、穿通針が収容部から離脱して縁部から抜かれたときに、一の第１連結部材を前側アーム側に残しておくことができるので、一の第１連結部材を連結する縫合用糸を一方の縁部に貫通させることができる。その後、互いに連結した一の第１連結部材と一の第２連結部材を収容部から離脱させた後、切開部の他方の縁部を穿通針の先端と収容部との間に配置して同様に作動させれば、他の第１連結部材と他の第２連結部材とを連結させることができるので、一の第１連結部材を連結する縫合用糸を他方の縁部にも貫通させることができる。すると、縫合用糸によって、切開部の両側の縁部を貫通する輪状の縫合用糸を形成することができるので、輪状になった縫合用糸を引っ張れば、切開部の両縁部を接近させることができるから、切開部を縫合することができる。

以下、図面に基づいて、本願発明を詳細に説明する。
まず、本願の内視鏡用器具および内視鏡用縫合装置について概略を説明する。
なお、以下では、前側アームと後側アームと補助アームとを備えた場合を説明するが、以下で説明する、前側アーム、後側アーム、補助アームは、特許請求の範囲における、前側アーム、後側アーム、補助アームにそれぞれが相当する。
また、以下では、補助アーム（特許請求の範囲における補助アームに相当する）を有する場合を説明するが、補助アームは必ずしも設けなくてもよい。

（内視鏡用器具）
まず、本願の内視鏡用器具は、内視鏡に取り付けて使用するものであり、図１に示すように、内視鏡の先端部の前方近傍位置に、前側アームと後側アームと補助アームが内視鏡先端面と平行となるように配置される。
尚、内視鏡の先端部前面には撮像装置（ＣＣＤカメラ）や照明灯が設置される関係で、それらの視野又は照明の障害とならないように前側アームと後側アームと補助アームはそれぞれ略Ｃ形（約半周長さの円弧状）に湾曲させた形状にするのが好ましい。

前側アームと後側アームと補助アームとは、内視鏡の手元側から各進退操作手段でそれぞれ前後に進退させ得るようにしている。この各進退操作手段としては、内視鏡の外装チューブに沿って同軸状で且つ相互に進退可能に設置した細ロッド（最内側の１本）や細チューブ（外側の２本）が使用でき、該細ロッドや各細チューブの各先端部に前側アームと後側アームと補助アームとを個別に固定するとともに、該細ロッドや各細チューブをそれぞれ内視鏡の手元側から個別に進退させ得るようにしたものが採用できる。尚、最内側に使用される上記細ロッドも細チューブを採用してもよい。

又、前側アームと後側アームと補助アームとは、内視鏡の手元側から回転操作手段により内視鏡先端面と平行な面内で回転させ得るようにしている。この回転操作手段は、上記細ロッドや各細チューブを内視鏡の手元側から回転させることによって、各アーム（前側アーム、後側アーム、補助アーム）をそれぞれ回転させ得るようにしたものが採用できる。尚、この回転操作手段は、各アーム（前側アーム、後側アーム、補助アーム）を一体的に等角度ずつ回転させるようにしたものが好ましい。

前側アームの後面（手元側の面）には、相互に連結される一対の連結具（後述）のうちの第１連結具を収容し得る連結具収容部を設けている。尚、一対の連結具は、それぞれ胃壁の生体組織を貫通し得る程度の小径のものである。

後側アームの前面には、胃壁を穿通でき且つ上記第１連結具と連結する第２連結具（後述）を収容し得る中空の穿通針を前側アームの連結具収容部に向けて突出させている。

補助アームの前面には、穿通針内に挿通されて該穿通針内に収容している第２連結具を前方に押し出すための押棒を設けている。

（内視鏡用縫合装置）
そして、本発明の内視鏡用縫合装置は、上述した内視鏡用器具と、相互に連結される一対の連結具と、を備えている。一対の連結具は、前側アームの収容部内に配置される第１連結具と、穿通針内に収容される第２連結具とからなる。

第１連結具は、収容部内に重ねて配置された、縫合用糸によって互いに連結された一対の第１連結部材を有している。
また、第２連結具は、前記穿通針内に重ねて配置された、縫合用糸によって互いに連結された一対の第２連結部材を有している。
上記第１連結具の第１連結部材と、上記第２連結具の第２連結具は、互いに連結しうる構造を有している。
そして、第１連結具および第２連結具は、前側アームを補助アームに接近させると、互いに対向する一の第１連結部材と一の第２連結部材とが連結されるように、それぞれ前側アームの収容部内および穿通針内に配置されている。

尚、一対の連結具（第１連結具と第２連結具）は、それぞれ胃壁の生体組織を貫通し得る程度の小径のものである。又、この一対の連結具（第１連結具と第２連結具）は、その一方を他方に押圧すると凹凸嵌合して相互に連結されるものが使用される。

（縫合作業の説明）
上述した内視鏡用縫合装置を使用すれば、以下のようにして、胃壁等の切開部を縫合することができる。

まず、第１工程では、第１縫合糸で連結した２つの第１連結具を前側アームの連結具収容部に収容する一方、第２縫合糸で連結した２つの第２連結具を後側アームの穿通針内に収容した状態で、内視鏡の先端側を胃内に挿入する。

第２工程では、前側アームを胃内部から胃壁切開部を通して胃壁外に前進させて、連結具収容部を胃壁外から切開部口縁部の縫合すべき位置に近接又は接触させる。この場合、後側アームと補助アームは胃壁内に残っており、前側アームと後側アーム（穿通針）の間に切開部口縁部が位置している。又、この状態では、後側アームの穿通針の前方対応位置に切開部口縁部を隔てて前側アームの連結具収容部が位置している。

第３工程では、後側アームの穿通針を胃内部から胃壁に穿通させる。このとき、穿通針の先端は、切開部口縁部を貫通して前側アームの連結具収容部内に進入する。

第４工程では、補助アームの押棒を前進させて穿通針内の１つ目の第２連結具を連結具収容部に収容している１つ目の第１連結具に連結させる。このとき、１つ目の第２連結具と１つ目の第１連結具とは、胃壁外において連結される。尚、以下の説明では、この１つ目の第２連結具と１つ目の第１連結具とが連結されたものを第１結合連結具という。

第５工程では、補助アームと後側アームを２つ目の第２連結具が穿通針内に収容された状態で押棒と穿通針とが完全に胃内部に位置するまで後退させることにより第２連結具側の第２縫合糸を胃壁に貫通させるとともに、前側アームを連結済みの第１結合連結具が胃壁外において連結具収容部から抜け出すまで前進させる。この状態では、第１結合連結具の１つ目の第１連結具と連結具収容部内に残っている２つ目の第１連結具とが胃壁外において第１縫合糸で繋がっている一方、第１結合連結具の１つ目の第２連結具と穿通針内に残っている２つ目の第２連結具とが切開部口縁部を貫通した状態で第２縫合糸で繋がっている。

第６工程では、２つ目の第１連結具が連結具収容部に収容され且つ２つ目の第２連結具が穿通針内に収容された状態で前側アームと後側アームと補助アームを角度１８０°回転させて、連結具収容部と穿通針と押棒とを先に縫合糸を挿通させた位置に対向する位置の切開部口縁部に対面させる。このとき、胃壁の内外で第１と第２の各縫合糸が切開部を跨ぐように位置している。

第７工程では、前側アームを胃壁外面に近接又は接触させるまで後退させる一方で、後側アームの穿通針を胃内部から胃壁に穿通させる（上記第２工程及び上記第３工程と同内容）。

第８工程では、補助アームの押棒を前進させて穿通針内の２つ目の第２連結具を連結具収容部に収容している２つ目の第１連結具に連結させる（上記第４工程と同内容）。このとき、２つ目の第２連結具と２つ目の第１連結具とは、胃壁外において連結される。尚、以下の説明では、この２つ目の第２連結具と２つ目の第１連結具とが連結されたものを第２結合連結具という。

第９工程では、補助アームと後側アームを押棒と穿通針とが完全に胃内部に位置するまで後退させることにより２つ目の第２連結具側の第２縫合糸を胃壁に貫通させるとともに、前側アームを連結済みの第２結合連結具が胃壁外において連結具収容部から抜け出すまで前進させる（上記第５工程と同内容）。このとき、第２縫合糸が切開部の対向位置の各口縁部に貫通した状態で、両縫合糸が２つの結合連結具を介して胃壁の内外に閉環状に連続している。

第１０工程では、前側アームを切開部から胃内部に後退させる。尚、切開部の長さが長い場合には、位置をずらしながら上記第１工程〜第１０工程を必要回数繰り返して、切開部の複数箇所にそれぞれ縫合糸を環状に縫い付ける。

第１１工程では、胃壁切開部の対向する口縁部に閉環状に連続している縫合糸の胃壁内側部分を内視鏡に設けた牽引手段で手元側に引き込むことにより、切開部の対向する口縁部を相互に引き寄せて該各口縁部の端面同士を接合させるまで絞扼させる。このとき、胃壁外側に位置していた２つの結合連結具は、縫合糸が胃内に引っ張られることによりそれぞれ切開部口縁部の生体組織を貫通して胃内部に引き抜かれる。尚、切開部の複数箇所を縫い付けている場合は、各箇所の縫合糸を順次絞扼させる。この状態では、切開部の対向する各口縁部の端面同士が相互に接合する。

第１２工程では、内視鏡に設けた切断手段で各連結具（第１結合連結具と第２結合連結具）を第１縫合糸から切除する。

以上のごとき方法で、本発明の内視鏡用縫合装置を用いて胃壁等の切開部を縫合すれば、胃壁であれば、切開部を胃内部から縫合できるとともに、切開部の口縁部の端面同士を接合させた状態で縫合することができる。
尚、このように、胃壁等の切開部の口縁部の端面同士を接合させた状態で縫合すると、切開部の口縁部同士（生体組織）が良好に癒着するようになる。

そして、本発明の内視鏡用縫合装置を用いて胃壁等の切開部を縫合すれば、上記のように胃壁の切開部を胃内部から縫合できるので、胃壁切開部を縫合するのに体表に穴をあける必要がなくなる。即ち、体表に穴をあける場合のように、苦痛を感じ、その穴の治癒に時間がかかり、体表に傷が残る、という各種の問題を解消できる。

又、胃壁切開部の各口縁部の端面同士（生体組織の切り口同士）を接合させた状態で該切開部を縫合できるので、切開部口縁部の生体組織同士が良好に（何の問題なく）癒着するようになり、上記ＮＯＴＥＳ（経管腔的内視鏡手術、又は腹腔内内視鏡手術）を現実的に可能にできるという効果がある。

又、この胃壁切開部縫合方法では、縫合糸を連続させるための連結具を排除できるので、胃内部に異物が残らないという効果もある。

尚、このように切開部口縁部の端面同士（生体組織の切り口同士）を接合させた状態で縫合すると、該口縁部の端面同士の癒着の進行が速く、且つ該口縁部同士を凹凸のない平面状態できれいに接合させることができ、さらに切り口の生体組織同士が良好に癒着するので縫合部の生体組織が壊死する危険がなくなる。

以下、図１〜図２０を参照して、本願実施形態の内視鏡用器具および内視鏡用縫合装置を詳細に説明する。

まず、図１〜図３に示すように、本実施形態の内視鏡用器具は、胃カメラと称される通常の内視鏡１に取り付けて使用されるものである。

まず、内視鏡１は、所定長さを有し可撓性のある外装チューブ１１の先端に図２に示すように撮像装置（ＣＣＤカメラ）１２と照明灯１３とを設けている。内視鏡１の外装チューブ１１の先端部は、手元操作器１０によって指向方向を変更できるようになっている。尚、内視鏡１の外装チューブ１１の太さは、１０〜１５mm程度のものが多い。

内視鏡１の外装チューブ１１の手元側には、鉗子挿通口１４が設けられている。この鉗子挿通口１４から内視鏡１の先端面まで挿通穴１４ａが設けられていて、該鉗子挿通口１４から鉗子やその他の器具を挿入して、内視鏡１の先端面から各種の作業を行えるようになっている。

縫合装置２（つまり、内視鏡用縫合装置）は、内視鏡１の外装チューブ１１の先端部の前方近傍位置に配置した前側アーム３と後側アーム４と補助アーム５からなる前後３つのアームと、該各アーム３，４，５を内視鏡１の手元側からそれぞれ前後に進退させ得る３系統の進退操作手段２３，２４，２５と、各アーム３，４，５を内視鏡先端面と平行な面内で回転させ得る回転操作手段２２とを備えている。

縫合装置２の前側アーム３と後側アーム４と補助アーム５は、図２に示すようにそれぞれ略Ｃ形（約半周長さの円弧状）に湾曲させた形状のものを使用している。この各アーム３，４，５の各最大外径は、内視鏡１の外装チューブ１１の外径とほぼ同じかあるいはそれよりやや大きい程度に設計されている。尚、各アーム３，４，５の形状を略Ｃ形（約半周長さの円弧状）にした理由は、内視鏡１の先端部前面にＣＣＤカメラ１２や照明灯１３が設置される関係で、それらの視野又は照明の障害とならないようにするためである。

前側アーム３と後側アーム４と補助アーム５は、内視鏡１の手元側から各進退操作手段２３，２４，２５でそれぞれ前後に進退させ得るようになっているが、この各進退操作手段２３，２４，２５は、それぞれ各アーム３，４，５の一端に連結した細ロッド２３Ａ又は内外各細チューブ２４Ａ，２５Ａを、手元操作器２０に設けた各操作レバー２３Ｂ，３４Ｂ，３５Ｂでそれぞれ前後に進退させ得るようにしたものである。

即ち、各進退操作手段２３，２４，２５の一部となる細ロッド２３Ａと内外各細チューブ２４Ａ，２５Ａは、図２及び図３に示すように相互に同軸状に挿通し、さらに外側細チューブ２５Ａの外側を外装チューブ２１で被覆した状態で、図１に示すように内視鏡１の外装チューブ１１の外面に沿わせて設置している。細ロッド２３Ａ、内外各細チューブ２４Ａ，２５Ａ、及びその外側の外装チューブ２１からなる４重部分は、適度の可撓性を有していて内視鏡１の外装チューブ１１とともに屈曲し得るようになっている。尚、他の実施例では、上記細ロッド２３Ａも細チューブを採用してもよい。

中心の細ロッド２３Ａと、中間細チューブ２４Ａと、外側細チューブ２５Ａとは、それぞれ相互に個別に前後進退可能となっている。尚、細ロッド２３Ａの外径は２〜３mm、中間細チューブ２４Ａの外径は３〜４mm、外側細チューブ２５Ａの外径は４〜５mm程度であるが、該細ロッド２３Ａ及び各細チューブ２４Ａ，２５Ａの各先端寄り部分は容易に撓まない性状を有している。

そして、細ロッド２３Ａの先端部には前側アーム３の一端３ａが固定され、中間細チューブ２４Ａの先端部には後側アーム４の一端４ａが固定され、外側細チューブ２５Ａの先端には補助アーム５の一端５ａが固定されている一方、細ロッド２３Ａと中間細チューブ２４Ａと外側細チューブ２５Ａとを手元操作器２０（図１参照）に設けた３つの操作レバー２３Ｂ，２４Ｂ，２５Ｂでそれぞれ個別に進退操作させ得るようになっている。尚、以下の説明では、各アーム（前側アーム３，後側アーム４，補助アーム５）において、細ロッド２３Ａ又は各細チューブ２４Ａ，２５Ａが固定されている一方の端部（３ａ，４ａ，５ａ）をそれぞれ基端部といい、該各アーム３，４，５の他端部（３ｂ，４ｂ，５ｂ）をそれぞれ先端部ということがある。

各アーム３，４，５を回転させるための回転操作手段２２としては、手元操作器２０に設けた単一の回転操作ツマミを採用しており、該回転操作ツマミ２２を回転させることによって、細ロッド２３Ａと中間細チューブ２４Ａと外側細チューブ２５Ａとを一体的に等角度ずつ回転させ得るようになっている。

ところで、図４には、後述するように２本の縫合糸６０，７０の各端部同士を連結するための連結具（６Ａ，６Ｂ，７Ａ，７Ｂ）が示されている。この図４に示す各連結具は、左右に位置する連結具同士（６Ａと７Ａ、６Ｂと７Ｂ）が相互に結合されるものであり、２つの第１連結具（雄形連結具）６Ａ，６Ｂを一方の縫合糸（第１縫合糸）６０で連続させている一方、２つの第２連結具（雌形連結具）７Ａ，７Ｂを他方の縫合糸（第２縫合糸）７０で連続させた状態で使用される。尚、２つの第１連結具６Ａ，６Ｂは相互に同形・同大きさであり、２つの第２連結具７Ａ，７Ｂも相互に同形・同大きさである。

各第１連結具６Ａ，６Ｂ（図４）は、一部に切欠部６２を設けた略円盤状の基材６１の中心部上面に小高さの支柱６３を立設し、該支柱６３の上部に係止爪６４を設けて構成している。尚、係止爪６４は、弾性（バネ性）を有している。そして、この２つの第１連結具６Ａ，６Ｂは、所定長さの第１縫合糸６０で連結している。

各第２連結具７Ａ，７Ｂ（図４）は、一部に切欠部７２を設け、外周部に薄肉の立上がり壁７３を設けた略円形の基材７１の中心部に上記第１連結具の係止爪６４を係合させる穴７４を設けて構成されている。そして、この２つの第２連結具７Ａ，７Ｂは、所定長さの第２縫合糸７０で連結している。

第１連結具（６Ａ，６Ｂ）と第２連結具（７Ａ，７Ｂ）とは、第１連結具側の係止爪６４が第２連結具側の穴７４に対して下面側から係入して、該係止爪６４が穴７４の上面側口縁部に係止されることによって相互に連結されるようになっている。

第１連結具の基材６１及び第２連結具の基材７１の最大外径は、例えば１.８mm程度の小径であり、後述する（図１７の説明）ように第２縫合糸７０を強く引き上げると、両連結具を結合させた第１及び第２の各結合連結具Ａ′，Ｂ′が胃壁８１の生体組織を押し広げながら貫通し得るようになっている。

尚、各第１連結具６Ａ，６Ｂ及び各第２連結具７Ａ，７Ｂのそれぞれ切欠部６２，７２は、それぞれ縫合糸６０，７０を挿通させるためのスペースとなるものである。又、第２連結具７Ａ，７Ｂの立上がり壁７３の内部は、第１連結具６Ａ，６Ｂの係止爪６４が第２連結具の穴７４の上面側口縁部に係止された状態での、該係止爪６４の収容スペースとなるものである。

前側アーム３の先端部３ｂにおける後面（手元側の面）には、上記第１連結具６Ａ，６Ｂを収容し得る連結具収容部３１を設けている。この連結具収容部３１の大きさは、第１連結具６Ａ，６Ｂの外径よりやや大きい（後述の穿通針４１の外径よりやや大きい）内径で且つ２つの第１連結具６Ａ，６Ｂを重ねた状態で収容し得る深さを有している。

後側アーム４の先端部４ｂにおける前面には、上記第２連結具７Ａ，７Ｂを収容し得る中空の穿通針４１を前側アーム３の連結具収容部３１に向けて突出させている。この穿通針４１の内径は、上記第２連結具７Ａ，７Ｂの外径（１.８mm）よりごく僅かに大きい（例えば１.９〜２.０mm）程度である。そして、この穿通針４１の内部に第２連結具７Ａ，７Ｂを収容した状態では、該第２連結具７Ａ，７Ｂが穿通針４１内で摩擦力により保持されるとともに、後述の押棒５１で押圧することにより該第２連結具７Ａ，７Ｂを穿通針４１の先端から抜き出すことができるようになっている。

補助アーム５の先端部５ｂにおける前面には、上記穿通針４１内に挿通されて該穿通針４１内に収容している第２連結具７Ａ，７Ｂを前方に押し出すための押棒５１を設けている。この押棒５１の外径は、穿通針４１の内径よりごく僅かに小径（例えば１.８mm）である。尚、この押棒５１は、図示例ではパイプ状のものを使用しているが、中実のロッドでもよい。

次に、図５〜図２０を併用して上記の内視鏡用縫合装置を用いて行う胃壁切開部縫合方法について説明すると、この実施例の胃壁切開部縫合方法は、図５に示すように予め胃壁８１に形成した切開部８２を縫合するためのものである。

そして、この実施例の胃壁切開部縫合方法は、以下に示す第１工程〜第１２工程を順次行うものである。

まず、第１工程では、図３に示すように第１縫合糸６０で連結した２つの第１連結具６Ａ，６Ｂ（図４参照）を前側アーム３の連結具収容部３１に重ねて収容する一方、第２縫合糸７０で連結した２つの第２連結具７Ａ，７Ｂ（図４参照）を後側アーム４の穿通針４１内に収容した状態で、図５に示すように内視鏡１の先端側を胃８内に挿入する。そして、内視鏡１で観察しながら縫合装置２の先端部分（前側アーム３）を胃壁８１の切開部８２に対面させる。

第２工程では、手元操作器２０（図１）の前側アーム用操作レバー２３Ｂを前進操作して、図６に示すように前側アーム３を胃内部から胃壁切開部８２を通して胃壁８１外に前進させ、前側アーム３の連結具収容部３１を胃壁８１外（図６における胃壁８１の下面側）から切開部口縁部８３の縫合すべき位置に近接又は接触させる。この場合、後側アーム４と補助アーム５は胃壁８１内（図６における胃壁８１の上面側）に残っており、前側アーム３と後側アーム４（穿通針４１）の間に切開部口縁部８３が位置している。又、この状態では、後側アーム４の穿通針４１の前方対応位置に切開部口縁部８３を隔てて前側アーム３の連結具収容部３１が位置している。

第３工程では、手元操作器２０の後側アーム用操作レバー２４Ｂを前進操作して、図７に示すように後側アーム４の穿通針４１を胃内部から切開部口縁部８３に穿通させる。尚、このとき、補助アーム用操作レバー２５Ｂも後側アーム用操作レバー２４Ｂとともに同長さだけ前進操作するとよい。この状態では、穿通針４１の先端は切開部口縁部８３を貫通して前側アーム３の連結具収容部３１内に進入している。

第４工程では、手元操作器２０の補助アーム用操作レバー２５Ｂを前進操作して、図８に示すように補助アーム５の押棒５１を前進させ、穿通針４１内の１つ目の第２連結具７Ａを連結具収容部３１に収容している１つ目の第１連結具６Ａに押しつける。すると、１つ目の第１連結具６Ａの係止爪６４（図４）が自動で１つ目の第２連結具７Ａの穴７４（図４）を通過して立上がり壁７３（図４）内の空所に進入し、該係止爪６４が穴７４の上面側口縁部に係止されることにより、両連結具６Ａ，７Ａが離脱不能に連結される。このとき、１つ目の第２連結具７Ａと１つ目の第１連結具６Ａとは、胃壁８１外において連結される。尚、以下の説明では、この１つ目の第２連結具７Ａと１つ目の第１連結具６Ａとが連結されたものを第１結合連結具Ａ（図９参照）という。

第５工程では、図９に示すように補助アーム５と後側アーム４を押棒５１と穿通針４１とが完全に胃内部に位置するまで後退させる（補助アーム用操作レバー２５Ｂと後側アーム用操作レバー２４Ｂを後退操作する）とともに、前側アーム３を連結済みの第１結合連結具Ａ（各１つ目の第１連結具６Ａと第２連結具７Ａ）が胃壁８１外において連結具収容部３１から抜け出すまで前進させる（前側アーム用操作レバー２３Ｂを前進操作する）。このとき、２つ目の第２連結具７Ｂは穿通針４１内に収容されたままであり、２つ目の第１連結具６Ｂは連結具収容部３１内に収容されたままである。又、この状態では、第１結合連結具Ａの１つ目の第１連結具６Ａと連結具収容部３１内に残っている２つ目の第１連結具６Ｂとが胃壁外において第１縫合糸６０で繋がっている一方、第１結合連結具Ａの１つ目の第２連結具７Ａと穿通針４１内に残っている２つ目の第２連結具７Ｂとが切開部口縁部８３を貫通した状態で第２縫合糸７０で繋がっている。

第６工程では、手元操作器２０（図１）の回転操作ツマミ２２を回転操作して、図１０に示すように前側アーム３と後側アーム４と補助アーム５を角度１８０°回転させて、連結具収容部３１と穿通針４１と押棒５１とを先に縫合糸７０を挿通させた位置に対向する位置の切開部口縁部８３に対面させる。このとき、２つ目の第１連結具６Ｂは連結具収容部３１に収容されままであるとともに、２つ目の第２連結具７Ｂが穿通針４１内に収容されたままであるので、胃壁８１の内外で各縫合糸６０，７０が切開部８２を跨ぐように位置している。

第７工程では、図１１に示すように前側アーム３を胃壁外面に近接又は接触させるまで後退させる一方で、後側アーム４の穿通針４１を胃内部から切開部口縁部８３に穿通させる（上記第２工程及び上記第３工程と同内容）。

第８工程では、図１２に示すように補助アーム５の押棒５１を前進させて穿通針４１内の２つ目の第２連結具７Ｂを連結具収容部３１に収容している２つ目の第１連結具６Ｂに連結させる（上記第４工程と同内容）。このとき、２つ目の第２連結具７Ｂと２つ目の第１連結具６Ｂとは、胃壁８１外において連結される。尚、以下の説明では、この２つ目の第２連結具７Ｂと２つ目の第１連結具６Ｂとが連結されたものを第２結合連結具Ｂ（図１３参照）という。

第９工程では、図１３に示すように補助アーム５と後側アーム４を押棒５１と穿通針４１とが完全に胃内部に位置するまで後退させることにより２つ目の第２連結具７Ｂ側の縫合糸７０を胃壁に貫通させるとともに、前側アーム３を連結済みの第２結合連結具Ｂが胃壁８１外において連結具収容部３１から抜け出すまで前進させる（上記第５工程と同内容）。このとき、第２縫合糸７０が切開部８２の対向位置の各口縁部８３，８３に貫通した状態で、両縫合糸６０，７０が２つの結合連結具Ａ，Ｂを介して胃壁８１の内外に閉環状に連続している。

第１０工程では、図１４に示すように前側アーム３を切開部８２から胃内部に後退させる。そして、切開部８２の長さが長い場合には、位置をずらしながら上記第１工程〜第１０工程を必要回数繰り返して、図１５に示すように切開部８２の複数箇所にそれぞれ縫合糸６０，７０を環状に縫い付ける。

第１１工程では、図１６に示すように内視鏡１の鉗子挿通口１４からその挿通穴１４ａを通して牽引手段を挿入する。この牽引手段としては、ワイヤー１５ａの先端にフック１５を設けたものを使用する。又、このとき挿通穴１４ａ内にチューブ状のプッシャー１７（内部にワイヤー１５ａを挿通させている）を挿通させるとともに、該プッシャー１７の先端部前方にワイヤー１５ａを挿通させた状態で筒状の絞り具１６を位置させる。プッシャー１７及び絞り具１６の各内径は、各結合連結具Ａ，Ｂを通過させ得る大きさを有している。絞り具１６は、体内で時間が経つと自然に溶解する性状のものが好ましい。尚、この第１１工程では、内視鏡１として縫合装置を有しない別のものを使用しているが、上記した縫合装置２付きの内視鏡１を使用してもよい。

そして、この第１１工程（図１６）では、内視鏡１のＣＣＤカメラ１２で観察しながら手元側からワイヤー１５ａ先端のフック１５を操作して、胃壁切開部８２の対向する口縁部８３，８３に閉環状に連続している縫合糸の胃壁内側部分（符号７０の第２縫合糸）を該フック１５で引っ掛け、ワイヤー１５ａを手元側に引き込むことにより、図１７に示すように切開部８２の対向する口縁部８３，８３を相互に引き寄せて該各口縁部の端面８３ａ，８３ａ同士を接合させる。このとき、胃壁８１の外側に位置していた２つの結合連結具Ａ，Ｂ（図１６）は、縫合糸７０が引っ張られることにより、図１７に符号Ａ′，Ｂ′で示すようにそれぞれ切開部口縁部８３，８３の生体組織を貫通して胃内部に引き抜かれる。そして、次に図１７の状態から図１８に示すようにプッシャー１７を前進させて絞り具１６を押し下げ、下側の第１縫合糸６０だけで切開部８２の対向口縁部８３，８３を絞扼させる。又、図１５に示すように切開部８２の複数箇所を縫い付けている場合は、順次同様に各箇所の対向口縁部８３，８３をそれぞれ第１縫合糸６０で絞扼させる。この状態（図１８）では、切開部８２の対向する各口縁部の端面８３ａ，８３ａ同士が相互に接合している。そして、図１８の状態からプッシャー１７を手元側に引き抜くとともにフック１５を第２縫合糸７０から外して、該フック１５も手元側に引き抜く。

第１２工程では、図１９に示すように内視鏡１の挿通穴１４ａに切断手段（カッター）１８を挿通させて、該カッター１８で各結合連結具Ａ，Ｂを第１縫合糸６０から切除する。尚、切開部８２の複数箇所を縫い付けている場合は、順次同様に各箇所の結合連結具Ａ，Ｂを第１縫合糸６０から切除する。そして、挿通穴１４ａに鉗子を差し替え、該鉗子で切除済みの結合連結具Ａ，Ｂを摘まんで（又は第２縫合糸７０を引っ掛けて）手元側に引き出せば、一連の縫合処置が完了し、図２０の状態となる。尚、絞り具１６が体内で溶解しない性状のものであれば、各結合連結具Ａ，Ｂの抜き出し作業時に、該絞り具１６も鉗子で摘まんで排除させることができる。

以上のごとく、上記の内視鏡用縫合装置を用いて上記第１工程〜上記第１２工程を行えば、胃壁切開部８２を胃内部から縫合できるとともに、該胃壁切開部の口縁部８３，８３の端面８３ａ，８３ａ同士を接合させた状態で縫合することができる。このように、胃壁切開部の口縁部８３，８３の端面８３ａ，８３ａ同士を接合させた状態で縫合すると、該切開部口縁部の生体組織同士が良好に（何の問題もなく）癒着するようになる。

従って、本願によれば、近年開発が進められている上記ＮＯＴＥＳ（経管腔的内視鏡手術、又は腹腔内内視鏡手術）を現実的に可能にできる、という画期的な装置及び技法を提供できる。

本願実施例の内視鏡用縫合装置の正面図である。 図１の内視鏡用縫合装置の先端付近の拡大斜視図である。 図１の内視鏡用縫合装置の先端付近の拡大断面図（図２のIII−III断面相当図）である。 図１の内視鏡用縫合装置に使用される連結具の斜視図である。 本願実施例の胃壁切開部縫合方法の第１工程説明図である。 同胃壁切開部縫合方法の第２工程説明図である。 同胃壁切開部縫合方法の第３工程説明図である。 同胃壁切開部縫合方法の第４工程説明図である。 同胃壁切開部縫合方法の第５工程説明図である。 同胃壁切開部縫合方法の第６工程説明図である。 同胃壁切開部縫合方法の第７工程説明図である。 同胃壁切開部縫合方法の第８工程説明図である。 同胃壁切開部縫合方法の第９工程説明図である。 同胃壁切開部縫合方法の第１０工程説明図である。 胃壁切開部を複数箇所縫合した場合の説明図である。 上記胃壁切開部縫合方法の第１１工程説明図である。 図１６からの状態変化図である。 図１７からの状態変化図である。 上記胃壁切開部縫合方法の第１２工程説明図である。 縫合処置が完了した状態の説明図である。 公知（特許文献１）の胃壁切開部縫合方法の作業工程図である。 図２１（Ｄ）の工程に続いて行われる作業工程図である。

１は内視鏡、２は縫合装置、３は前側アーム、４は後側アーム、５は補助アーム、６Ａ，６Ｂは第１連結具、７Ａ，７Ｂは第２連結具、１０は内視鏡の手元操作器、２０は縫合装置の手元操作器、２２は回転操作手段、２３〜２５は進退操作手段、２３Ａは細ロッド、２４Ａは中間細チューブ、２５Ａは外側細チューブ、３１は連結具収容部、４１は穿通針、５１は押棒、６０，７０は縫合糸、８１は胃壁、８２は切開部、８３は口縁部、８３ａは口縁部端面、Ａは第１結合連結具、Ｂは第２結合連結具である。

Claims (4)

1. 内視鏡に取り付けて使用される器具であって、
   前記内視鏡の先端面に対して進退可能に設けられた前側アームと、
   該前側アームと平行であって、前記前側アームと前記内視鏡との間に配置された、前記内視鏡の先端面に対して進退可能に設けられた後側アームと、
   前記前側アームおよび前記後側アームを、前記内視鏡の先端面に対して進退させる進退操作手段と、を備えており、
   前記後側アームは、
   前記前側アーム側の面に、該前側アーム側の端部が尖った中空な穿通針を備えており、
   前記前側アームは、
   前記後側アームと接近したときに、前記穿通針の先端部を収容し得る収容部を備えている
   ことを特徴とする内視鏡用器具。
2. 前記前側アームと平行であって、前記後側アームと前記内視鏡との間に配置された、前記内視鏡の先端面に対して進退可能に設けられた補助アームが設けられており、
   前記後側アームには、
   該後側アームにおける前記補助アーム側の面から、前記穿通針の先端まで貫通する貫通孔が形成されており、
   前記補助アームは、
   前記後側アーム側の面に、前記後側アームにおける前記補助アーム側の面から前記貫通孔穿通針内に挿通しうる押棒を備えている
   ことを特徴とする請求項１記載の内視鏡用器具。
3. 前記各アームは、
   略Ｃ字状に形成されたものである
   ことを特徴とする請求項１または２記載の内視鏡用器具。
4. 切開部を縫合するための内視鏡用縫合装置であって、
   請求項１、２または３記載の内視鏡用器具と、
   相互に連結される一対の連結具と、を備えており、
   該一対の連結具は、
   前記前側アームの収容部内に配置される第１連結具と、
   前記穿通針内に収容される第２連結具とからなり、
   前記第１連結具は、
   前記収容部内に重ねて配置された、縫合用糸によって互いに連結された一対の第１連結部材を有しており、
   前記第２連結具は、
   前記穿通針内に重ねて配置された、縫合用糸によって互いに連結された一対の第２連結部材を有しており、
   前記第１連結具および前記第２連結具は、
   前記前側アームを前記後側アームに接近させると、互いに対向する一の第１連結部材と一の第２連結部材とが連結されるように、それぞれ前記前側アームの収容部内および前記穿通針内に配置されている
   ことを特徴とする内視鏡用縫合装置。

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