CN101325915A - 用于微创胃肠手术的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

披露了一种用于实施胃成形术的手术系统。该系统包括细长主体(23)，其适合于插入到食道中，具有从身体孔口延伸的近端(22)。工作构件(24)包括一对细长的吸入空腔，该吸入空腔捕获并切割前后胃壁的部分并将缝线施加至捕获的组织，该缝线在拉紧时用于在胃中形成改变的内腔。

Description

用于微创胃肠手术的系统和方法
相关申请数据
本申请是于2006年7月13日提交的序列号11/457,442的部分继续，而该申请又要求于2005年7月13日提交的临时申请第60/698,748号、于2005年12月6日提交的第60/742,826号、以及于2006年1月10日提交的第60/757,694号的优先权。
技术领域
本发明总体上涉及胃肠手术如肥胖症治疗手术。更具体地但非排除性地，本发明涉及用于切割胃或食道中的粘膜和/或用于将胃和食道的多个部分缝合在一起例如为了减小与治疗人肥胖有关的胃大小的手术装置和方法。
背景技术
传统地实施胃减小手术用来通过减小胃的大小而限制患者的食物摄取。目的是限制胃的接纳容量并促进患有严重肥胖症的患者体重减轻。开发了多种手术方法(技术)，如腹腔镜检查绷扎法，其中使用一种装置来收缩一部分的胃，垂直绷扎的胃成形术(VGB)，或者更大创伤性的Roux-en-Y胃搭桥，这实现了胃体积的永久减小。期望开发可用来实现以最小创伤方式的胃减小的手术仪器和方法。本发明总体上针对解决这种需要，但是本发明的多个方面可有用地应用到其他内镜手术程序，例如应用到巴雷特(氏)食管的诊断或治疗以及胃食管返流疾病(GERD)的治疗中。
发明内容
开发了一种用于胃成形术(胃减容术)和其他医疗手术的新方法。在一种优选的形式中，这种方法可用来实现胃尺寸的减小而无需任何外部手术切割。一种用于实现这种方法的有用手术系统可以是单个装置或一起工作的多个装置的组合，其包括适合于经口地插入到患者胃中的主细长主体。主体具有光滑的外表面并且优选类似于传统的扩张器或探条(bougie)来成形以易于插入到患者的胃中。当用来在患者胃中形成内腔时，该装置的外径可以基于待形成的胃腔的大小进行选择，其中较大直径装置用来形成较大直径的胃腔。可替换地，该装置可以沿其长度设置有空间调节气囊(spacingballoon)以便在该装置已经插入胃中之后能够扩大期望区段(section)的有效外径。
装置可以具有远端锚固区段，并且至少一个缝合区段可以沿着邻近该锚固区段的主体长度设置。在应用中，细长主体可以沿着胃的较小曲率部分定位，其中远端区段用来锚固该装置。锚固该装置的一个目的是对缝合区段当它用来将缝线附着至前后胃壁时提供牢固的定位。远端区段的锚固也有利于在装置在胃中时改变它的形状，例如用来使装置呈现预定形状或定向。在装置牢固地处于适当位置的情况下，相对的缝线附着(连接)至胃壁，然后被拉到一起以连接前后胃壁，从而在胃中形成间隔或内腔。某些胃成形方法可以不需要锚固装置，并且在食道上的操作或食管接头(例如，治疗巴雷特(氏)食管或形成组织皱褶以治理GERD)可以锚固在不同位置(可以是全部)。
在一种形式中，锚固至少一部分地通过将远端区段穿过幽门括约肌放入(lodge)并进入到十二指肠的第一部分中而实现。在另一种形式中，装置的远端部分不是它本身放入或其他方式锚固在患者的消化道中，而是与放入或其他方式锚固在其中的独立装置啮合。在气囊导管远端处的独立锚固气囊可以用于这个目的。该独立锚固气囊可以预先插入至位置(例如，经由内窥镜的工作通道)，其中它的导管近端地延伸到胃中并延伸出食管。在锚固气囊插入到合适位置后，膨胀，然后移出插入内窥镜，装置的远端可以插入在导管远端上并引导到胃中的适当位置。导管处于装置的内腔中，对导管施加的张力可以用来将装置偏压到期望定向或位置(例如，使其压靠较小曲率部分)。可替换地或另外，装置可以夹住或其他方式可释放地固定至导管。
可替换地或除了在插入过程中引导装置和/或在施加缝线过程中锚固装置的用途之外，锚固气囊可以用来在形成胃内腔过程中或之后检测泄漏。当用于泄漏检查时，气囊被定位(或再定位)以堵塞待检测内腔的远端。在气囊堵塞远端的情况下，检测用流体(如亚甲蓝)可以例如经由内窥镜观测，在有要检查的泄漏的情况下注入到内腔中。
气囊导管可以尺寸化以适合内窥镜的工作通道(例如5mm)，并且气囊导管的远端优选被构造成有利于从其插入和移出仪器(例如，用于插入的内窥镜和保持件(keeper))。为了实现这个目的，阀门和任何致动机构可以可移出地连接在远端，以使它们可以被移出以将远端的有效直径减小至小于例如5mm，以便适应装置的插入和移出。在一种形式中，远端设置有自闭阀。自闭阀可以加以构建以使在流体注入装置连接于该阀时，形成流体与气囊的连通；以及在注入装置从该阀分开时，中断流体与气囊的连通(例如，为了保持气囊膨胀而没有施加外部流体压力)。适合的自闭阀包括允许空心针可以通过并在移出该针时关闭的可变形材料。
在一种典型构造中，缝合区段包括侧边设置的吸入空腔，其被构建成用来捕获适合用于接收至少一个缝线、优选一系列缝线的组织的褶皱(fold)。缝合区段还包括穿刺件，如针，其将操作地将缝线通过已被捕获在吸入空腔中的组织的至少一个褶皱进行放置，尽管优选地该缝合区段能够在一连串位置放置多个缝线。
在胃成形术中，手术系统的通用目的是提供用于以期望方式(pattern)沿着前后胃壁放置缝线的内窥镜入口。对于典型手术程序，缝合方式可以如此以使缝线沿着前后胃壁被定位在相对位置，其方式是在缝合部位的组织与相对缝合部位的组织被拉到一起时在胃中形成总体从幽门附近延伸至食道的接缝(缝合线)。在典型的应用中，缝线可以沿着在前后壁上的附送通路放置，装置的纵轴线提供通路的总体定向。
为了沿着总体相应于装置纵轴线的通路进行定位，远端锚固区段可以抽回并再定位，以便将缝合区段定位距食道更近或更远。为了减少次数，需要这样的再定位，并由此加快手术过程，缝合区段可被构建以便可操作地在沿着装置纵轴线的多个位置施加缝线(无需近端或远端再定位或者整个装置的再定位)。以这种方式，一系列缝线可以沿着装置纵轴线放置同时远端区段保持锚固在单个位置。这可通过在沿着装置长度的不同位置设置若干缝合区段和/或通过将缝合区段的至少一部分构建成相对于锚固区段是移动的(例如通过可滑动地设置在细长主体的内腔中)而实现。在一种实施方式中，缝合区段的至少一部分被构建以使它可整体或部分地从患者抽回同时细长主体保持在适当位置，有利于手术过程中快速调整，打结，或缝线的再加载。
在一种优选形式中，手术装置包括外部细长主体或保持件(keeper)，其被引导进入位置中(即，经由锚固气囊上的导管进入胃中)。保持件包括导致形成定位在患者胃中的窗口区段的一个或多个工作腔。窗口区段在特定手术过程中对需要的元件提供到胃壁的入口。如果手术的目的是在内窥镜可视下实施组织切割，如可以在巴雷特(氏)食管的诊断或治疗中被采用，只有组织捕获和切割装置(下文描述)需要通过工作腔提供给该窗口以捕获例如用于后续活组织检查的食管组织。对于胃成形和组织皱褶形成以治疗GERD，通常将采用组织捕获和切割装置以及缝合致动机构。这些元件可以整体或单独地提供。
在用于胃成形的一种设计中，保持件具有主细长主体并且工作部件被构造成具有并排排布的一对细长吸入空腔，用于在每个空腔中捕获组织线(tissue line)，各个线分别来自前后胃壁。然后在捕获的组织线之间施加缝线以使一旦组织从吸入空腔释放，则缝线可以被拉紧以将前后胃壁拉到一起。弯针顺着通过装置的螺旋或螺旋形通路，螺旋的轴线总体对应于装置的细长轴线，可以用来在捕获的组织线之间施加缝线。一个或多个辊可以用来沿着针的螺旋或螺旋形通路驱动它，并且针和/或辊可以具有用于增强它们之间的啮合(配合)的齿。
在用于胃成形的另一种设计中，保持件具有主细长主体，并且工作部件被构造成具有用于从一个胃壁(例如从前或后胃壁)捕获一个组织线的细长吸入空腔。采用一系列弯针以将缝线施加至捕获的组织，释放该组织，然后在其他胃壁处重复该过程。在每一个阶段施加的缝线的自由端可以在身体外部加以组织(例如，利用标号的塑料板)，并且适当的一些缝线固定在一起以使前后胃壁并置(例如，经由结或滑落自由端的打结元件)。这些针可以总体横向于装置纵轴线进行操作，并且它们可以以多种不同方式如经由辊(例如，在辊上和针上带有齿)或者经由通过拉线驱动的穿梭件(往复传送件)操作。本文所述的用于驱动针的新方法(技术)可以采用以有利于其他类型的微创手术情形(例如，内窥镜或腹腔镜检查手术)，其中需要在远离操作者手的位置处的针的精确操控。
作为对于定位和定向的辅助，细长主体或保持件可以构造成在一个或多个定向线内腔中容纳一个或多个定向线或形状记忆杆。这些定向线可以用来形成期望的细长主体的曲率或定位(例如，将其倚靠胃的较小曲率部分进行定位)。可替换地或另外，定向线可以用来对缝合区段提供屈曲定向(flexion orientation)，例如选择性地将缝合区段设置在较小曲率部分附近。用于实现经由定向线的转动定向的机构可以是通过设置两个定向线内腔，各自偏离主体的中心线。定向线在第一定向线内腔中的定位可以用来沿着较小曲率部分屈曲/弯曲装置用于前缝线放置，其中第二个(定向线)用来屈曲/弯曲装置用于后缝线放置。
在将前后胃壁拉到一起(以形成接缝)之前，期望制备(准备好)要结合的组织部分以便促进它们的粘接。组织制备的一种方法是烧灼(cauterize)或磨蚀(abrade)一个或两个要结合的组织表面。手术系统可以构造具有用于该目的的独立烧灼或磨蚀装置，或者烧灼或磨蚀表面可以设置在缝合区段的吸入空腔附近和/或内部，以烧灼或磨蚀与缝合相关的组织。这样的烧灼或磨蚀技术描述在关于治疗GERD的US 2004/0034371中，并且这些技术可以有利地用于本发明手术过程。
已经开发了一种制备要结合的组织以便促进粘接的可替换技术。这种技术给予组织去除，例如切割或切片一薄层组织以暴露胃壁的粘膜下层，并且具信这种方法优于在US 2004/0034371中描述的仅仅以烧灼或磨蚀粘膜的已有组织的改变。更具体地，期望通过暴露胃粘膜，以及通过将暴露的粘膜区域接触地放置，胃组织将愈合在一起并且形成牢固结合没有先前方法的一些缺陷。
暴露粘膜的理想方式是经由切割工具，如刀片、小刀、线、环、或高频圈套器(high frequency snare)，其可操作地切割在吸入空腔(如缝合区段的吸入空腔)中获得的组织。在切割之前，捕获的组织可以经由注射针注射预备物质如肾上腺素盐水溶液。为了帮助可靠地切割适当组织厚度，注射针和/或缝合针(如果有)可以用来固定捕获的组织。
尽管许多各种各样的缝合机构和缝合方式以用来结合前后胃壁，但是缝合方式优选加以选择以将制备的要结合的组织挤压在一起，而不是打算闭合制备的组织的单个部分。例如，四次折叠(褶皱)的组织(两个相对的对)，在褶皱附近具有制备的部分，可以以类似图8的缝合方式(图案)结合。
附图说明
图1是根据第一实施方式的一种装置的侧视图。
图2-5是操作(手术)过程中第一实施方式的缝合区段的部分剖视图。
图6是图1的装置处于图1所示位置的横断面。
图7是缝合区段的另一实施方式的一种变型的部分剖视图。
图8是图7的缝合区段处于图7所示位置的横断面。
图9是示出了各个层的胃组织的描述性横断面。
图10是示出了用于制备组织褶皱以促进粘接的理想切割线100的横断面。
图11是在沿线100切割之后的图10的组织。
图12是图1的装置在患者胃中的透视图。
图13是已经通过本文所述技术隔开的胃的前视图。
图13A是分开的图13的胃的横断面。
图14-17是示出了缝线附着至前后胃壁的俯视装置的剖视图。
图18是附着至前后胃壁的两个缝线的侧视图，缝线的末端沿食道向上延伸。
图19是在较小曲率部分观察胃的切去部分的剖视图并且示出了相对的缝线在前后壁上的定位和附着。
图20和图21是对应于图14-17的示出了使用两个定向线内腔以转动装置的剖视图。
图22和图23是胃的前视图，示出了锚固在十二指肠的第一部分中的不同实施方式的远端锚固部分。
图24是胃的前视图，示出了远端锚固区段经由内窥镜的插入并且包括一个示出了远端尖部的细节的放大视图。
图25是示出了尺寸特征的装置的侧视图。
图26是利用可移出穿梭件的缝合区段的侧视图。
图27是在图26的缝合区段中使用的可移出穿梭件的俯视图。
图28是处于图26所示位置的缝合区段的剖视图。
图29是根据另一实施方式的装置的侧视图。
图30是图29的装置的剖视图。
图31是与图29的装置一起使用的穿梭件的剖视图。
图32-34是结合的两个组织部分的侧视图
图35A-35F是利用用于双向施加缝线的针穿梭件构思的以图8的缝合方式的4个组织褶皱结合的一系列侧视图。
图36是用来在食道接头处形成组织皱褶的一个实施方式的剖视图。
图37A示意性地示出了利用图36的装置放置的缝线，图37B示意性地示出了利用缝线形成的皱褶。
图38是用来在食道附近的胃中切割拱形的一种吸入空腔排布的透视图。
图39是图38装置的拱形切割区段的放大视图。
图40是一个患者的侧部去除剖视图，其中一种手术系统插入胃中。
图41示出了在图40中所用的牙垫(bite block)的俯视图和侧视图，其中左下角示出了气道的侧视图。
图42示出了胃的部分切除剖视图，具有用于分隔胃的离散制备组织部位的有用方式。
图43是胃的部分切除剖视图，具有重置一些图42的离散制备部位的连续的制备组织的狭槽。
图44是用于形成图43的制备组织狭槽的一种装置。
图45是根据另一实施方式的一种敷贴器的侧视图。
图46是图45的敷贴器的侧视图，切片装置部分地插入道它的主内腔中。
图47是位于图45的敷贴器的工作开口中的切割装置的横断面。
图48和图49是位于图45的敷贴器的工作开口中的缝合装置的横断面。
图50是利用在工作开口远端附近的曲面定位的图45的敷贴器的侧视图。
图51是在图45的敷贴器中的缝合装置远端部分的横断面。
图52-54是侧视图，示出了利用通过空心针来回横穿吸入腔室的螺纹穿梭件的缝合机构的操作。
图55整合可扩展隔离物和短螺旋针的一种可替换实施方式的透视图。外部细长主体或保持件的远端部分以虚线示出以显示其内的细节。
图56是对应图55的实施方式和视图的部分区段的局部剖视图。
图57是朝图55的实施方式的远端观看的透视图，其中保持件以虚线示出。
图58是利用较长螺旋针的一种可替换实施方式的透视图，而图58A是沿着图58所示的线的一个端剖视图。
图59对应于图58所示的保持件，其中移出了内部螺旋针和内部组织捕获、切割、以及针致动部件并如图60所示。
图61是与图59的保持件一起使用的内部组织捕获、切割和针致动部件的一种可替换构造的透视图。
图61A是图61所示的剖视图并且示出了可滑动地设置在组织捕获和切割部件内的针致动穿梭件。
图62是示意性示出了经由用于图61的可滑动地设置的穿梭件的辊的针致动的工作设置。
图63是经由用于可滑动地设置的穿梭件的拉线的针致动的一种可替换穿梭件构造的部分切除剖视图。
图64是延伸通过内窥镜的工作通道的锚固气囊导管的示意图，并且其中锚固气囊在十二指肠中膨胀，以及示出了在导管近端处的自闭阀的细节。
图65A-E示意性地示出了从放置图64所示的锚固气囊开始的胃成形手术过程的示例性阶段。
图66是整合了包括通过拉线操作的穿梭件的针致动机构(未示出)的一种装置工作部分的透视图。
图67是示出了图66的装置中的锁定杆的闭合部分切除剖视图。
图68A-C是图66的装置的端视图，示出了针致动穿梭件推拉针穿过吸入空腔的不同位置，去除了图66的剖面线以便清楚。
具体实施方式
为了有助于理解本发明的原理的目的，现在将参考在附图中举例说明的实施方式并且使用特定语言来描述它们。然而应当理解由此对本发明的范围没有限制。在所述的实施方式中的任何变化和进一步更改，以及如本文所述的本方面的原理的任何进一步应用都被认为是本领域所属领域的技术人员通常可发生的。
已经开发了一种胃成形和其他医疗手术的新方法。这种通用方法参考各种仪器和装置在本文进行描述，它们中的一些已经特别开发用于在实施经由食道从胃壁内的胃缩小(gastric reduction)中的该方法的实现。尽管一部分的所述装置特别适合于这种手术过程，但是应当理解，商业上可获得装置以及本领域已知的其他装置可以被改装并且用来有利于实现本文所述的本发明方法。然而，特别适合于这种手术的装置的提供和使用可以有利于它的成功实施。如还将根据以下的披露内容了解和理解的，开发用于实现本方法的仪器和装置也可以用来有利于实施其他医疗手术程序。因此，这些新的仪器和装置不应被解释为局限于本文参照胃缩小所描述的应用。例如，本文所述的缝合装置可以用于形成用于治疗GERD的组织皱褶。同样，本文所述的针致动机构可以用在其中需要远程操作针的其他应用中。
描述了用于组织获取和固定的装置及技术(方法)，以及使用它们的方法。通常，本文所述的胃成形技术和装置可以用于在中空身体器官如胃或胃肠道的其他部分内形成间隔。胃成形装置可以通过各种方法推进，即跨食道的(经口地或经鼻地)和/或内窥镜地(endoscopically)以在胃内形成胃腔(gastric lumen)。而且，胃成形装置可以通过使用腹腔镜或内窥镜可视化的辅助以确保装置的正确操作。
本文所述的胃成形技术和装置允许通过完全在胃空腔(stomachcavity)内进行的最小创伤性手术而形成较小胃腔。这有效地减少了患者必须住院的时间并且使得患者更快恢复工作或正常活力。而且，通过消除对于剖腹术的需要，防止了由于大量必须切穿且最终放回原处的脂肪层导致的并发症。
现在回到附图，图1示出了在经口胃成形术中有用的一种装置的一个示例性实施方式的侧视图。装置21总体由在其近端22处具有控制组件26的细长柔性管状构件24构成。示出的控制组件26具有若干用于控制装置在构件23的远端工作部分24上的操作的结构。控制组件26可以包括用于插入内窥镜(未示出)以提供可视化的内窥镜入口28。控制组件26还可以包括用于连接真空源(未示出)的真空连接件29。细长构件24优选具有圆形或椭圆形横断面面积以在插入身体的过程中形成无创伤表面。
构件23的远端部分24包括导丝出口30和导丝进口31以允许医生通过导丝放置装置21，其中导丝(guide wire)已经预先插入到患者的胃肠道中。缝合区段27A和27B沿着构件23设置，用于一旦装置21已被正确定位后获取和固定并置的组织。装置21还包括内窥镜出口25以允许医生可以在一旦装置21已被定位在中空器官内后将内窥镜定位在装置21外部，从而提供手术过程的可视化(显示)。
图2是示意性示出了缝合区段27A的细节。应当理解，缝合区段27B类似于区段27A，不同的是它们在装置上的相对位置。吸入腔室40凹入到装置21的细长构件23中。烧灼表面41设置在吸入腔室40内真空孔45A两侧上。烧灼表面41是连接至电线(未示出)的加热元件，并且它们用来引起对组织外层的微创，其中组织通过真空管线45提供的真空被吸入到腔室40中。
与腔室40相邻近的还包括，在腔室40的相对侧上纵向对准排列(纵向直线排列)的是针内腔42和截留腔室43。针内腔42包含安装于针推杆46的针头44，其中针推杆46纵向定向以使针头44的尖端与吸入腔室40的近端壁对齐。可选地，在针头44和推杆46之间可以存在粘接面以确保针头44在插入装置21和联接细长构件23的过程中保持在适当位置。连接至针头44的有缝线47。缝线47可以是2-0或0单丝缝线，或者其他合适的缝线材料如丝线或聚丙烯(例如，PROLENE缝线，由Ethicon，Cincinnati OH销售)。缝线47可留在推杆46的纵向导槽48中。
参照图3，缝合区段27A包括用于组织获取的侧边设置的吸入腔室40。真空管线45通过端口29连接于外部真空源并施加足够的吸力以将组织51的褶皱52拉入到吸入腔室40中。一旦获得组织褶皱，则烧灼表面41被激活以烧灼该组织并在褶皱52上形成组织的烧灼区域53。这些烧灼区域53设计用来促进随后的组织粘接。这种促进组织粘接的方法类似于在标题为“Method of PromotingTissue Adhesion”并且指定本发明发明人为共同发明人的关于手术治疗GERD的美国申请序列号10/275,521中描述的技术，以与本发明披露内容一致的程度并入本文作为参考。
参照图4，在组织51的褶皱52仍然通过吸力保持在腔室40内的适当位置的情况下，推杆46纵向地伸出针头44穿过吸入腔室40和所容纳的组织褶皱52并进入截留腔室43中。一旦到达那里，截留腔室43内的获取材料49在腔室40相对侧上保持针头44以及所附着的缝线47。
参照图5，推杆46接着从组织褶皱52拔出并抽回到针腔室42中。结果是缝线47已经穿过组织褶皱52。整个装置21然后可以从患者抽回并且医生可以通过从截留材料49移出针头44而获得缝线47的远端。在整个手术过程保持通过缝线47的近端的控制，医生现在将拥有已经附着至内胃壁的缝线的两端。
图6示出了细长构件23的横截面图。细长构件23包括真空管线45，其与真空连接件29流体连通。细长构件23还包括内窥镜通道54、导丝通道55、以及定向线内腔56。内窥镜通道54从内窥镜入口28至内窥镜出口25穿行通过细长构件23。导丝通道54从在细长构件23的导丝进口30至最远端处的导丝出口31穿行。还如示出的，吸入腔室40A和40B凹入到细长构件23并且针腔室42和截留腔室43在腔室40的相对侧上排列成纵向对齐。
现在参照图7，示出了一种用于缝合区段的可替换设置。缝合区段127包括在其封闭端中具有若干吸入孔145的侧边设置的吸入空腔130，以使真空可以经由真空管线145施加至空腔130，从而捕获组织的褶皱(未示出)。从该开口移动到空腔的封闭端，缝合针内腔140、切割装置内腔150以及注射针内腔160每一个对于它们各自的仪器提供到该空腔的进口，各个仪器的操作将在下面进行描述。应当理解，图8是示出了这些内腔的相对定向当其中移出了它们的仪器的所指的缝合区段的剖视图。
缝合针内腔140为穿刺装置144提供进口，穿刺装置144通过推杆146推动穿过捕获的组织。穿刺装置144带有缝线147，并且被容纳在空腔130远端侧上的接收室180中。斜的导向表面190设置在接收室180的进口处。这些表面190形成锥形以在穿刺装置144已经穿过捕获的组织之后将穿刺装置144引入到室180中。
接收室180被构造成保持穿刺装置(和/或缝线147)直到由医生释放。如所示的，接收室180被构造成具有相对牢固的可穿刺材料(如皮革)的平行片182和184，其被保持在较软填料181(如聚合物、泡沫或橡胶)中。在操作中，穿刺装置144的尖端将穿透片182和184中的一个或两个并且被捕获在室180中。接收室180可以在适当位置是搭扣配合的(snap fit)，并且释放机构(未示出)可以可选地提供以有助于移出带有捕获的穿刺装置144的室180。
也可以采用用于使缝线穿过在吸入空腔中捕获的组织的其他机构。例如，美国申请序列号10/275,521(US 2004/0034371)、标题为“Apparatus for Ligating/Suturing Living Tissues and System forResecting/Suturing Living Tissues”的美国申请序列号10/430,071(US2003/0236535)、美国申请序列号10/658,135(US 2004/0158125)、美国申请序列号11/085,703(US 2005/0165419)、以及Swain的美国专利第5,792,153号描述了可操作使线纵向地穿过内窥镜装置中捕获的组织的机构，并且这些装置可以适合用于本文所述的手术。可替换地，缝合区段可以适合于相对于装置的轴线径向地或周边地施加缝线，例如在Solar等的美国专利第5,947,983号中所描述的。
切割装置内腔150为切割装置152提供进口以从已被捕获在吸入空腔130中的组织切割一个薄层(未示出)。如所示的，切割装置152包括设置在空腔130周边周围的线环154，以使在组织的褶皱被捕获在吸入空腔时它穿过环154。可选地，环154可以被容纳在空腔130的壁131中的保留凹槽(未示出)中。利用环内捕获的组织，切割装置152用来将环154近端地推动穿过组织，这具有切开或切割组织的作用。线环154可包括利用高频率或电流以有利于切过组织。可替换地，切割装置可以被构造为平直的线、刀片或适合用于切割捕获在腔室中的组织部分的其他切割工具。
在一种实施方式中，切割装置的作用是从要结合的组织部分去除粘膜以便暴露下面的粘膜下层。参照图9，存在一般认为是人胃组织中的四个不同的组织层。从向内的层开始，这些层称为粘膜、粘膜下层、固有肌层以及浆膜。认为去除胃组织的薄粘膜层以暴露下面的粘膜下层提供了促进与其他胃组织粘接，尤其是其他胃组织与暴露的粘膜下层的粘接的组织部位。因此，切割装置可以设置成提取薄的组织切片，其去除了一部分的粘膜以暴露下面的粘膜下层，但其他方面保留组织完整。
图10示出了适当切割线100，用于切割(切除)在吸入空腔中捕获的组织的褶皱，而图11示出了在组织一旦已从空腔释放所得到的具有暴露的粘膜下层的切割区域153，其由沿着图10中的线100的切割导致。尽管粘膜和粘膜下层之间的边界不是均匀的，并且注入(inject)组织通常将使其肿胀(即水肿)，相对于空腔深度定向切割装置以便切割大约3～4mm的所捕获/所注入的组织应当适合于许多患者。尽管认为切割到粘膜下层中是特别有利的，但是它在可以不是在所有情形下都是必需的，并且可以采用小于粘膜全部厚度的切割。
回到图7，注射针内腔160提供用于注射针162的进口以注射已被捕获在空腔130中的组织。注射针162的一种用途是用来注射将会在捕获的组织利用上述切割装置152进行切割之前肿胀捕获的组织的物质。可以与盐水和其他治疗性物质如设计用来最少出血或减少感染几率的物质一起注射肾上腺素。
注射针162的另一种用途是用来有助于在切割过程中固定捕获的组织。为了有助于这种固定，凹槽162可以可选地设置在与用于容纳注射针162的针通道相对的空腔130的远侧上。在使用过程中，注射针162可被推动通过捕获的组织并进入凹槽162，并且在这个位置可用来有助于将捕获的组织保持在位置。可替换地或另外，缝合针147和/或经由管线145提供的真空可用来在组织切割过程中提供固定。
参照图12和图13，装置21优选用来形成缝合线86，其结合前后壁而在患者胃60内形成间隔80。间隔80优选被尺寸化以在是食道附近的上段81处具有大约2.5cm的直径。幽门附近的下区段82优选逐渐变小至在宽度上大约1cm的直径。应当理解，缝线沿着前后胃壁(它们然后被拉到一起)的位置决定间隔的末端直径。如以下更充分解释的，利用总体定位在胃中线上(例如倚靠较小曲率部分)的细长主体，可以设定缝合区段的角度定向以形成期望的缝线的相对位置。
参照图12，用来形成间隔80的手术过程开始于经口插入通过患者胃肠道的导丝63，以使其在幽门括约肌64下方。导丝63然后插入到在装置21的构件23的圆形远端部分中的导丝进口31中。导丝63穿过导丝通道55并通过导丝出口30出来。可替换地，导丝出口30可以位于装置21的近端22上以使导丝通道55穿行通过细长构件23的较大长度。装置21然后推进通过患者胃肠道直到细长构件23的远端被推力通过幽门括约肌64。一旦通过，幽门括约肌64用作装置21的摩擦固定锚(frictional anchor)。如以下更充分解释的，远端区段23可以可选地设置有用于有助于锚固的工具，如可收回倒钩、可膨胀气囊、或于外部磁铁协同的磁铁。
一旦装置21位于患者的胃60内，细长构件23通过将定向线70插入到定向线内腔56中倚靠患者胃60的较小曲率部分83进行定向。定向线70有足够的硬度(或者可控制地具有足够的硬度)以使装置符合较小曲率部分83。定向线70有形状记忆材料或者屈曲材料(flexion material)或者任何其他足够赋予对细长主体定向的材料构成。在定向线70保持在位置以建立形状和定向的情况下，装置21可纵向地再定位(即，轴向地上下移动定向线70)同时如通过定向线70指示的保持较小曲率部分83的形状。
在装置21处于适当位置并且沿着较小曲率部分83排列的情况下，缝合区段27A和27B用来附着两个缝线，一个在胃的前壁中而另一个在胃的后壁中。参照图14，其示出了从骨盆向上观看的胃的俯视图，看到装置21处于它的初始位置，其中装置中线100对应于胃的中线，即不正对胃60的后壁84或前壁85。因为缝合区段相对于装置的中线以不同角度定向进行设置(换句话说，区段27A设置在前而区段27B设置在后)，装置21仅使用单个定向线内腔。装置21轴向地定位以使缝合区段27A和27B位于较小曲率部分83的底部附近以开始形成间隔80。装置21顺时针地转动，如图15所示，以便中线100偏离角度102。缝合区段27A然后用于将前壁85的组织拉出褶皱52，并且医生继续准备捕获的组织(例如通过经由烧灼表面41来烧灼它)以及放置缝线。
装置21然后回到其原来位置，其中中线100平行于胃60的后壁84和前壁85，然后装置21逆时针旋转对应于角度104的量(参见图16)。一旦装置21处于适当位置，缝合区段27B从后壁84拉出组织切片，烧灼组织表面，以及附着缝线。
如图12所示，一旦两个缝线47已经穿过前壁85和后壁84的多个部分，装置21通过导丝63抽回以使医生可以获得缝线的远端，在整个过程中保持它们的近端。由于缝合区段27B朝向构件23的远端偏离，所以在第一次重复过程中形成的两个缝线47A和47B如图13所示偏离。后壁上的缝线47B比缝线47A相对地更靠近幽门64定位，缝线47A位于前壁上并且相对更靠近食道65。
患者胃60内的间隔80的形成通常需要以诸如图19所示的缝合方式的一系列缝线(例如8-14)，具有打结在一起并且通过连接线(即C至B，E至D的)所示结合的一对缝线。这一系列的缝线可通过重复该过程多次而形成，其中再次使用每个缝合区段(27A，27B)并且在重复之间再定位装置21。例如，在第一次重复中缝线A和B连接。装置21轴向地沿定向线70向上滑动并重复该过程以连接缝线C和D。为了形成锥形，角102和104可被调整以使缝线逐步地进一步远离较小曲率部分放置。
一旦第一个四个缝线处于适当位置，医生然后可以通过连接工具将两个缝线B和C连接在一起。例如，连接工具包括手术结、夹子、或者本领域技术人员已知的任何其他工具。连接工具然后滑到适当位置中并且两个缝线被拉到一起，形成组织的两个褶皱之间的接触，其中该组织已被改变或去除(即已被烧灼或磨蚀，或者将表面部分切割和去除)。具信所得的改变或去除的组织的区域然后形成疤痕组织，从而有利于形成相对永久的结合。
至此，手术过程已经连同具有两个径向地偏离(偏置)的缝合区段(即一个面向前而另一个面向后)和单个定向线内腔的装置21进行了描述。仅具有一个缝合区段或具有不是径向偏离的多个缝合区段的装置也可以被采用。对于这们的装置，多个定向线内腔可以用来给装置提供合适的曲率(当装置向前或向后转动时)。
例如，如图8所示，缝合区段127具有各自由细长主体中线偏置的定向线内腔170A和170B。更具体地，内腔170B更接近表面部分172而内腔170A更接近表面部分174。当缝合区段127向前转动时，如图20所示，位于内腔170B中的定向线偏向较小曲率部分83致动以便使最靠近内腔170B的表面部分172接触较小曲率部分83。同样，当装置向后旋转时，如图21所示，在内腔170A中的定向线被致动以提供期望的装置曲率。
参照图40和图41，用于旋转装置的一种机构是通过手持和旋转从患者嘴延伸的近端部分901。主体23可由适当的硬材料构成以使该旋转沿其长度向下平移，从而还旋转位于患者胃内部的操作部分。
在典型的操作中，牙垫900将位于患者嘴中并且附着至牙垫900的两侧的头部绑带(head strap)(未示出)缠绕在患者头周围，以进一步将牙垫900固定在合适位置。牙垫900可以用来容纳用来对胃实施手术操作的细长主体23以及用于提供气道的管道910。一旦处于合适位置，细长主体23可以被夹住或者其它方式固定至牙垫，以将近端部分保持在合适位置。可替换地或另外，牙垫900可被构造成有助于旋转该装置，例如通过提供啮合主体23对应表面部分的齿轮902或棘轮机构以有助于它的相对转动。牙垫900上的梯级物(gradation)或标记物903、904也可提供用来与在主体23近端部分上的对应标记906配合，以指示装置的相对角度定向。定向线可以保持在适当位置并且根据需要被激活(致动)或失活。可替换地，它们可以被抽回并在需要时插入。定向线可以通过手拉或缆线集中(类似于操作内窥镜控制)进行激活(致动)，或者在有形状记忆材料(例如镍钛诺)构成时然后可以通过加热(例如施加电能)进行激活(致动)。代替定向线或除了定向线之外，可以使用用于沿着较小曲率部分对准排列(align)和定向细长主体23的可替换机构。例如，可以沿主体的该部分(其于较小曲率部分接触)设置一系列的吸入端口。然后吸力可以施加至这些端口以倚靠胃壁的较小曲率部分拉主体。应当理解，这些吸入端口用于对准排列(对准)的目的而不是组织捕获，因而它们独立于用来捕获用于缝合的组织的吸入室进行操作。在利用主体的不同角度定向的情况下(即，在装置如上所述以前后方向转动的情况下)，这些吸入端口可以设置在两个纵向延伸线上，其中吸力可单独地施加至每一条线。
应当理解，远端锚固区段的一个目的是提供装置的牢靠锚固以免轴向移动(例如，从幽门提前抽回)，而缝合区段将缝线附着至胃壁。参照图22和图23，远端区段24可以设置有用于增强锚固的工具，如可收回线212、可膨胀气囊210、和/或与外部磁体(未示出)配合的磁性材料214。如所示的，这些锚固结构可设置在延伸通过幽门64的远端区段24的部分上。它们用来将远端区段24保持在适当位置而缝合区段127在胃壁上进行操作。可替换地，锚固辅助工具可设置在幽门64的两侧上或者仅在距离幽门64近端的部分上。
尽管远端区段24已被描述胃通过导丝上形成螺纹而置于它的初始位置(例如被锚固在幽门中)，但是定位装置的其他工具也可以采用。例如，参照图24，远端区段24可以被构造成容纳内窥镜300，例如5mm内窥镜，并且内窥镜300可以用来将远端部分24引导至合适位置。在这种设置中，内窥镜内腔310设置在部分24中，在它的远端具有可视化端口305(或透视闭合物(see-throughclosure))。当插入到内腔310中时，内窥镜在远端处接触梯阶315，同时还利用内窥镜用于可视化，操作者利用内窥镜来推动远端部分24通过胃并进入幽门。远端尖部的图24中的细节还示出了处于放气构造的气囊210。一旦放置，气囊210可经由膨胀内腔210a膨胀。可替换地，气囊可在插入过程中膨胀或放气作为辅助工具推动远端部分进入合适位置中。
本文所述的装置的一个有用方面是它们被远端锚固同时缝合区段在胃壁上进行操作的能力。图25示出了有助于这种实现的总体尺寸方面。长度L1是对应于远端锚固部分的长度，从缝合区段127的吸入室的最远端部分至锚固区段的远端尖部进行测量。这个长度L1通常在10-20cm的范围内，例如约15cm。厚度T1是指缝合区段的直径，并且这通常在15-20mm的范围内。远端锚固区段通常包括缩小至厚度T1大约一半的厚度T2的锥形部。这个锥形部可以用来堵塞幽门。从吸入腔室的最远端部分至这个锥形部的距离L2可以在约0.5至2cm的范围内。延伸进入幽门中的远端锚固区段的部分可以具有约7mm的厚度T3以便能够容纳用于插入的5mm内窥镜。
现在回到图26-28，示出了图7所示的缝合区段127的一种变型。缝合区段327与缝合区段127相同，只是针内腔140和接收室180设置在可滑动地容纳在装置的穿梭件内腔410中的可移出穿梭件(往复传送件)400中。如在图27的俯视图中所示的，当穿梭件404的远端部分位于穿梭件内腔410的远端部分中时，穿梭件400具有与真空空腔420对齐的开口440。圆形肩状物416沿着在开口440任一侧上的穿梭件长度延伸，并且对应沿着内腔410的长度延伸的引导表面415。
在穿梭件400插入到内腔410并且开口440与空腔对齐的情况下，缝合区段以与图7的缝合区段127相同的方式进行操作。真空经由管线145抽出，捕获的组织经由内腔160注射并经由内腔150切割，并且缝线经由内腔140穿过捕获的组织并被捕获在室180中。然而，一旦组织被释放，穿梭件400可从它的内腔410抽回。这允许操作者可以从室180移出捕获的针而没有移出整个装置。
尽管只有针内腔140在图26-28中的可移出穿梭件400上示出，但是应当理解，一个或多个切割内腔150、注射内腔160以及甚至真空内腔145可整合到可移出穿梭件400中。
当在可移出穿梭件中包括真空内腔时，定位装置455可构造成具有细长狭槽450，如图29-30所示。在这种变型中，可移出穿梭件460将包含所有用于缝合的操作机构，如图31的横断面所示。在应用中，穿梭件460可沿狭槽450的纵向长度定位在任何位置，从而定位缝线。为了有助于纵向定位，穿梭件460的近端部分(未示出)可加以标记(即，利用梯级物或标记物)以便测量穿梭件延伸到内腔中有多远。了解装置的相关尺寸之后，操作者然后可以确定穿梭件沿着狭槽450定位的地方。可替换地或另外，可在穿梭件460上或在装置455的内腔中设置止挡物以有助于定位。例如，一系列延伸件(未示出)可附着至穿梭件460的远端以控制穿梭件可延伸到内腔中有多远。换句话说，1cm的延伸件将形成距离末端1cm的穿梭件止挡物，2cm的延伸件将形成距末端2cm的穿梭件止挡物等。
应当理解，本文所述的仪器和技术适合用于提供穿过已准备好用于结合其他胃组织的胃组织的缝线。例如，如图32所示，两股缝线可以附着至前胃壁85和后胃壁84以使它们的自由端A和B从准备好的组织区域153的相对侧延伸。从主体的外部，操作医生可将A端连接在一起，并且通过拉B端，使壁85和84在一起，如图33所示。B端然后已结合并且结或夹子610沿组织向下滑动已完成连接，如图34所示。该过程可以根据需要多次重复直至足够的组织部分被结合而形成充分的缝合线86(参见图13)。
为了减少需要由医生以这种方式打结在一起的缝线数目，装置可以如此构建以使单个缝线在多个组织部位连接。例如，Swain的美国专利5,792,153描述了一种这样的机构用于将单个线连接至多个组织部位。Swain装置以及其他已知的这种类型的装置的总体方法是将缝合区段构造为缝纫机类型，其中缝线由通过空心针来回穿过吸入腔室的载线器载送。可替换地，代替经由载线器在吸入腔室的远侧上捕获线，线可直接被捕获，例如通过利用弹簧加载锁定件抓住线环，如本领域已知的。此外，尽管迄今描述的许多纵向可操作针通常在吸入空腔的近侧上开始操作，但是应当理解，这些缝合装置可被改变以便方便地在远侧上开始操作。
图34示出了当采用缝纫机类型的装置时的一种有用的缝合方式(图案)。为了便于说明，示出了四个组织的褶皱710、720、730、740，每两个在前壁85和后壁84上。然而，应当理解图34所示的组织的褶皱是各自通过吸入腔室在缝线穿过各个组织褶皱时形成的。在所示的步骤1中，缝线穿梭件(其载送缝线)通过空心针从近端至远端方向穿过在前壁85上的褶皱710。在步骤2中，缝线穿梭件再插入到空心针中，而在步骤3中，缝线穿梭件还从近端至远端方向穿过在后壁84上的褶皱730。在缝线穿梭件仍然在吸入室(未示出)的远侧上的情况下，缝线以远端至近端的方向穿过褶皱740。缝线穿梭件然后再定位在腔室的远侧上并且在步骤6中以远端至近端的方向穿过褶皱720。最终结果是产生类似“图8”的穿过四个褶皱的缝合方式，其中自由端(从步骤6中的页面底部延伸)被打结在一起以完成“图8”的下环。
图36是这个“图8”缝合方式的另一视图，并且图37示出了可替换的缝合方式和技术，其中使用塞子和锚固件来连接缝线或提供初始缝线位置。应当理解，阴影区域表示切割或烧灼的组织区域，并且图的左侧和右侧对应于前后胃壁(或反之亦然)。图38示出了有用的缝合方式的又一变型。图38的缝合方式利用塞子或小拭子(pledget)锚固附着至后壁的缝线的第一端开始。图38的缝合方式可以联合弯曲针使用，如图39所示，该弯曲针用来径向或周边地相对于装置的轴线连接缝线。
应当理解，该手术过程至此以结合内部胃组织进行了描述，其中在该胃组织上以点型方式进行操作以促进结合(即，已被烧灼或磨蚀，或者其中一部分的表面组织以被切除或去除)。换句话说，参照图42，其示出了在对于结合到对应前壁部分以便形成缝合线86(参见图13)有用的后壁84上切除或去除的组织(其可替换地是被烧灼或磨蚀的组织)的部位153的相对位置，在切除部位153之间可以有未改变的组织157的部分。参照图43，在可替换的实施中，胃壁可以以类似条带153a的方式准备(即，烧灼或磨蚀，或者可替换的切除或去除)。在所示实施方式中，条带153a对应于间隔的上部总体恒定宽度的部分，并且一个分离的点部分153形成以产生更窄的间隔远端部分。在其他变型中，该条带可形成角度以便形成锥形。
参照图44，用于形成准备好的组织的条带153a的一种机构是利用装置，如装置950，其具有呈期望条带153形状的烧灼表面955。在使用中，吸力通过真空孔957施加到表面955的两侧上以使胃壁与表面955接触，并且表面955被激活以烧灼胃壁。
现在参照图45-51，披露了对用于实施胃成形术的手术系统的另一变型。在这种变型中，手术系统包括插入到患者胃中并沿着较小曲率部分排列的敷贴器(applicator)960。近端部分(未示出)可固定至在患者嘴处的牙垫，并且远端部分24可如上所述锚固(例如，在幽门中)。敷贴器960具有至少从近端入口延伸至细长侧边工作开口965的主内腔(未示出)。在敷贴器960处于适当位置的情况下，切割装置970和缝合装置990可以插入到主内腔中以便经由工作开口965进入前后胃壁。在敷贴器960初始插入到患者的过程中，填料块(未示出)可以插入到主内腔中以填充开口965并为敷贴器960提供结构整体性和/或在开口965处提供光滑表面。
尤其参照图46和图47，切割装置970可以插入通过敷贴器960的主内腔并且用来切除前后胃壁的一部分以将它们准备好结合(例如，以便暴露粘膜下层)。切割装置具有两个切割部分971用来在前后胃壁上形成切除组织的条带(strip)。每一个切割部分971具有带有一系列真空端口978和注射针980的空腔975。注射针980全都连接于共用注射内腔982，并且共用真空源经由一系列真空内腔976来供应真空端口978。当施加吸力时，组织(未示出)被拉入到空腔975中，并且吸入的力使针980穿刺所捕获的组织。肾上腺素盐水溶液然后可以经由内腔982注入到捕获的组织中。内腔982的横切面可以构造成有利于流体沿着切割部分的长度均匀分布，例如，在远端具有的横断面小于近端的横断面。
线972延伸通过各个空腔975并且使得可滑动地被容纳在空腔975每一侧的通道974中的扩大头部962。在组织捕获在切割部分971(经由真空)的情况下，操作医生近端地拉动连接于各个头部962的线(未示出)以将线972拉动通过组织。
为了保证使用过程中正确定位，定向线可以在组织切割装置970的定向线内腔973中使用和/或在敷贴器960的定向线内腔170中使用。
在胃壁切割的情况下，组织切割装置970可以抽回并且缝合装置990插入敷贴器960的主内腔中。如所示的，缝合装置是采用纵向可操作针的类型，但是可以使用周边具有可操作针的缝合装置。缝合装置990包括用于在空腔992中抽真空的真空内腔994和用于驱动缝线通过在空腔992中捕获的组织的针内腔。可移出针捕获室996设置在空腔992的远侧上以在针和/或缝线已经通过该组织时捕获它。
如所示的，缝合装置990被构造成连接单个缝线以及在敷贴器960内轴向转动以便设置朝向前壁或后壁，如图48和图49所示。一对定向线内腔993设置在缝合装置990中并且可以用来转动缝合装置。
在敷贴器960符合(贴合)胃的较小曲率部分的情况下，敷贴器960中的工作开口965的远端可以在使用过程中弯曲，如图50所示。为了保证装置970和990保持定向至敷贴器960的主内腔中同时它们被插入，定向线可以在切割装置970和缝合装置990的定向线内腔中使用。可替换地或另外，装置970、990的远端部分可以适合用于在开口965的远端部分附近与敷贴器960配合(接合)。用于实现这种配合的一种这样的机构示于图51中，其在横断面中示出了在开口965的远端部分附近与敷贴器960配合的缝合装置990的远端部分。更具体地，保持构件997从相对吸入空腔991和接收室996的装置990侧壁延伸并限定接收开口997a。锁定器964固定在敷贴器960内表面上的延伸部分的远端并近端地延伸。当缝合装置990朝向开口965的远端推进时，锁定器964滑入接收开口997a中以保证缝合装置990符合(贴合)敷贴器960的曲率。
如上所述，例如联合图35，缝线可以通过使载线器经由空心针来回通过吸入室而附着(连接)至多个部位。现在转到图52-54，示出了用于实现这个目的的适合机构。缝合区段220包括通过真空管线145对其施加吸力的组织获取空腔222、注射针内腔160和切割装置内腔150(或者可替换地，切割可以经由内腔160并且注射经由内腔150)。参照图52，其中附着或嵌入有缝线246的螺纹穿梭件254被包含在空腔222近侧上的针内腔中的空心针240中。在空腔的远侧上，截留区段230被设置成用于选择性地捕获螺纹穿梭件245并将其保持在空腔222的远侧上。截留区段包括具有斜凸轮表面232并且由压缩弹簧236向左偏压(根据图52)的构件231。
在通过远侧之前(即，图52)，穿梭件245经由与针240内表面242的摩擦配合(接合)而被保持在空心针240中。穿梭件245还可以包括配合构件247(图53)，如刻花表面或涂胶表面，用于配合内表面242上对应的特征。为了使穿梭件通过远端，空心针240的远端尖部被推进通过空腔222并且推杆248远端倚靠斜表面232的滑动穿梭件245。这使得构件231向右移动并压缩弹簧236，弹簧236的回复力摩擦地将穿梭件245保持在截留区段230中，如图53所示。配合构件234可以设置在构件231上以改善摩擦附着。
为了使穿梭件回到空腔222的近侧，穿梭件245上的空心针被推入截留区段230中并且针的内表面242摩擦地抓住穿梭件245。穿梭件245的远端部分可设置有锥形表面249以有利于穿梭件245上的针240的正确对准，并且针240具有用于容纳线246的自由端的远端槽243。截留区段的进口238也是锥形以有利于平滑插入。
用于将螺纹穿梭件保持在适当位置(空心针内和/或截留部分中)的其他机构可以代替或除了上述摩擦接合之外加以利用。例如，磁体、形状记忆材料或机械销可用来补充或代替螺纹穿梭件上和空心针内的摩擦垫。在一种特定实例中，螺纹穿梭件包括磁性材料并且截留区段施加磁力以选择性地捕获螺纹穿梭件。电磁体或可移出的永久磁体可以在截留区段中采用以选择性地提供用来捕获螺纹穿梭件的磁力。在另一个实例中，截留机构可以由选择性地在加热(例如通过电流)时啮合螺纹穿梭件的形状记忆材料构成。
各种其他缝合装置可以有利地用来结合前后壁，可替换的方式的参考描述在于2006年1月10日提交的美国申请序列号60/757,694，其中描述了一种或多种弯针或横针的应用，例如用来以上行螺旋方式经由连续线连接切割条。例如，展望了一种沿着细长吸入空腔(如图46和图47中的空腔975)具有多个横向弯针的装置。一系列针可以构建为同时或连续致动以使缝线通过已被捕获在细长吸入空腔中的组织。这样的设置允许多个缝线可以以预定间隔连接成行。
现在参照图55-57，示出了一种整合可扩展间隔物和短螺旋针的一种可替换实施方式。细长主体或保持件501具有窗口区段505，用于允许工作部件(这种情况下是装置520)可以接近胃壁。装置520包括一对细长吸入空腔522，用于经由沿着空腔522的底部和侧边施加至端口523、525的吸力捕获组织。吸入内腔526递送真空并且岐管528用来将真空压力分配给端口523、525。内腔524提供注射液(infusate)到注射针530中以注入捕获的组织，并且一旦注入，切割刀片535经由驱动杆540远端地驱动以切除所捕获和注射的组织。
载送缝线552的螺旋针550通过两组辊555以远端至近端方向沿其轴驱动，辊555由一对驱动杆558驱动。辊555基于针550的螺距的间距均匀间隔开并且通过增强装置灵活性的较窄直径连接部分556连接。如所示的，针550包括两个完整的螺圈(helical turn)，并因此当它沿其通路近端向上推进时保持在所有时间与至少四个辊接触，有助于稳定和可预见的针通过组织的通路。由于另外地有助于针555的稳定性和引导，保持件501的内表面设置有呈想要的针通路形状的导槽。除了或代替传统针材料，为了增强的可操作性，螺旋针550可以由超弹性材料如镍钛诺(nitinol)构成。辊555和/或针550的配合表面可以糙化和/或每一个可以设置有齿以增强辊555和针550之间的配合(啮合)。
内窥镜300延伸通过保持件501和装置520并通过窗口505远端的开口502出来，并且可以用来使手术过程和可能形成的点组织可视化。如所示的，应急线夹持器570延伸通过装置520的内腔572，并且可以在一个或多个开口574出来以解决如此确定的问题，例如解决阻碍或在缝线中拉出任何必要的松弛。可替换地或另外，仪器(未示出)可以通过内窥镜的工作通道插入用于该目的。
气囊导管560延伸通过保持件501并从保持件的远端(未示出)出来。导管远端上的气囊(参见图64)锚固在幽门中。可膨胀的气囊545沿着保持件501的工作区段的长度设置并且可以在插入胃内之后膨胀以增大保持件的有效直径。在使用中，气囊545定位朝向较小曲率部分，并且张力施加至导管560，保持件被偏压到期望的位置中。保持件外径的仔细选择和/或经由气囊545对它的控制以及本文所述的锚固和定位，有利于形成期望尺寸和形状的内腔。
应当理解，如所示的，螺旋的轴线总体与保持件501的轴线是共轴的。偏离构造和其中一部分的螺旋通路延伸到保持件501的外部尺寸之外的构造也是可以的。总体上有用的构造通常包括螺旋通路的轴线保存于保持件501的局部外部尺寸内。
另外，如所示的，侧边吸入端口525位于空腔522中，在与顶部端口523的由切割刀片535限定的切割面的相同侧上(即下方)。因此，当捕获的组织被切除时，端口523、525均可以被有利地用来保留切除的组织，但是它们在保持未切除组织的有用性基本上减少了。载切割之前或期间放置缝线的是接近该组织的一种机构。可替换地，或者另外，侧边端口525可以位于组织切割平面上方。
在又一变型中，侧边端口在组织切割平面上方并且是独立于下部端口可控制的。吸入空腔的单独控制允许例如下部端口可以保持在切除组织上同时侧部端口释放该组织。
在又一变型中，机械夹具可以沿着吸入空腔522设置。这样的夹具可以用来补充或替代空腔522的获取和保持功能。
图58-60示出了一种类似于图55-57所示的实施方式，只是使用具有多个螺旋圈的针并去除可膨胀气囊545。图59对应于图58所示的保持件501，其中去除了内部螺旋针和内部组织捕获、切割以及针致动部件并如图60所示。图58A示出了各种内腔的相对尺寸和定向。通过参照，在一种实施方式中，内窥镜内腔503可以被尺寸化以容纳5mm的内窥镜，并且保持件的总体外部尺寸可以在15-25mm的范围内，例如约20mm，不包括任何由可扩大气囊545提供的扩大部分。
图61是一种与保持件如保持件501一起使用的，用于内部组织捕获、切割和针致动部件的可替换构造的透视图，其中针致动的另外的细节示于图62中。装置350的组织获取和切割部件与装置520的那些部件同样操作，只是切割刀片370通过拉动一对附着至刀片370外边缘的绳线372加以操作，而不是推动中心安装的致动杆540。
装置350的缝合致动通过可滑动设置在装置350中的穿梭件360提供。内窥镜内腔503和一对针致动内腔358设置在穿梭件360中。参照图62，杆362延伸通过内腔358并连接于辊364，辊364驱动针368和369来回通过吸入空腔。
代替辊，针可以经由如对于图63的装置480所示的拉线484、485、486、487推动来回通过吸入空腔，其也可以与保持件501一起使用。例如，如所示的，近端地拉动线484以推动针482通过空腔，而拉动线487以使针482回到穿梭件中。装置480包括在划分吸入空腔的桥接区域中的一系列通道481。通道481可以用作用于在右侧和左侧针之间变换载线器(直接地或者经由离线夹持装置(drop-off pick-up arrangement))的地方。可替换地，经由可移出穿梭件施加缝线有利于对于体外的针再加载，如上所述。
图64是一种延伸通过内窥镜工作通道并且具有在十二指肠中膨胀的锚固气囊的锚固气囊导管的示意图，并且示出了在该导管近端处的自闭阀的细节。
图65A-E示意性地示出了胃成形手术的实施。该手术过程开始于经由内窥镜工作通道放置锚固气囊562。内窥镜抽回将气囊留在适当位置，并且保持件通过导管的近端再加载(backload)。内窥镜然后插入通过保持件。在内窥镜的可视化和扩大定位气囊和/或锚固导管的辅助下，保持件定位在倚靠较小曲率部分并将前后壁的部分捕获在吸入空腔中。
螺旋针然后用来将缝线施加至组织部分，其以近端至远端方向在图65C中示出。组织在肾上腺素注射之后切除，接着利用附着的缝线释放。保持件501上的定位气囊545被放气并且工作部件(例如，组织获取和切割部件)近端地滑动以便从工作窗口移出。然后可以移出保持件并且拉紧螺旋缝线，例如通过使用内窥镜的工作通道来抓住螺旋缝线的远端同时近端地拉动近端。锚固气囊562然后再定位在胃中新形成的内腔(袋状物)的远端开口处。内窥镜定位在外部，如图65E所示，内腔用液体如亚甲基蓝填充，这样可以目测确定没有任何泄露。
在形成无漏接缝(缝合线)中的一种可能的并发症是，尽管在胃的中部一个壁和相对的壁结合在一起，但是食道接头附近(即，接缝遇到食道的地方)，这些“壁”开始类似“天花板”。图38和图39示出了一种避免泄露的方法，其中接缝遇到涉及切除这种“天花板”组织的食道。切除可以通过增加拱形区段592以有效结合在装置左右侧上的细长吸入空腔522。在使用中，这种拱形区段被定位在接缝遇到食道的地方。拱形刀具594如线或转动刀片可以构造成切割在该拱形区段获得的组织。可替换地，用来沿着通道长度进行切割的刀片或切割线可以通过切割该拱形而开始或结束它的通路。例如，两个刀片可作为一体一起作用，以切割该拱形部分，然后分开并沿着它们各自在细长空腔中的通路。
现在参照图66、67和图68A-68C，示出了举例说明一种可替换缝合致动机构的装置700的工作部分。装置700包括由穿梭件708致动的弯针702。(如所示的，有两个针702，但是应当理解可以利用单个针或一列针)。拉线(未示出)附着至杆712并用来移动穿梭件708。拉线延伸通过内腔728、729，以及各个内腔开口进入通道732中，其连同凹槽724的边缘，总体限定穿梭件708行进的方向。更具体地，当操作者近端地拉动在内腔728中的拉线，穿梭件708受到顺时针方向的转动力(如根据图68)。相反地，施加至内腔729中的线的张力逆时针方向拉动穿梭件708。
穿梭件708被构建为选择性地与针702的任一端啮合(配合)。针102上的凹槽704、706容纳安装在穿梭件708中并经由螺丝714保持在适当位置的偏压插入件(例如，球形掣子(ball detent))。针702也被尺寸化成在插入件啮合凹槽704或706时邻接杆712。针702与杆712的邻接用作针702在其啮合穿梭件708时和/或在穿梭件作用以推动针时的主动止挡物(例如，来自图68A至图68B)。
针702还包括选择性地与纵向操作的锁定杆734对齐的狭槽705。锁定杆734由弹簧735远端地偏压并与狭槽705配合以将针702锁定到它在图68B和图68C的相对位置中。在锁定杆734将针702固定在适当位置的情况下(图68B)，内腔729中的线可以利用足够的力拉动以克服球形掣子的保持力(限制力)，从而使穿梭件708与针702脱开。穿梭件然后自由地与针702的另一端配合(例如，从68B移动到68C)。
在典型的操作中，装置700插入通过敷贴器(例如敷贴器960)并经由通过内腔727插入的锚固装置(例如气囊导管)锚固在适当位置。一旦处于图68A的位置，来自一个胃壁(例如前壁或后壁)的组织经由通过吸入内腔725施加的吸力在空腔718中获得。注射液经由内腔726和针722注入到获得的组织(未示出)中，并且组织经由在切割狭槽719中引导的适当切割装置被切除。在组织在空腔718中获得的同时，操作穿梭件708以推动针702通过获得的组织至图68B的位置。锁定杆734配合(啮合)狭槽705以将针保持在适当位置，并且穿梭件708转移到针702的另一侧(如根据图68C)。穿梭件708然后可以用来拉动针702整体通过空腔718，以使针702的后端全部通过组织并进入通道701。在整个这个过程中，缝线经由孔703固定至针702，因此它现在已被完全插入通过捕获的组织部分。释放吸力并且捕获组织远离具有插入的缝线的空腔718。
在空腔718中没有组织的情况下，颠倒该过程(即，68C至68B至68A)以使针702进入图68A的位置中。将装置700保持在相同的纵向位置，装置700旋转至相对的胃壁并且重复该过程以将缝线施加至在相对的胃壁上的组织。
如上所述，缝线的一端经由孔703附着(连接)至针702。缝线的另一端近端地延伸到装置700之外(但在敷贴器之内)直至操作医生。尤其在采用一列针(针阵列)(例如3-10个针)时，缝线的自由端可以在患者外部进行组织，例如通过安装在具有适当编码(例如颜色、编号、字母)以指示各个缝线的相对位置的塑料板(未示出)上。然后抽回装置700，并且操作医生可以从针702获得缝线的保留端。适当的缝线然后可以利用结或打结元件(未示出)打结在一起，其向下推进至组织水平(位置)以使组织部分结合在一起。可以这种方式使用的合适打结元件是已知的，并且通常包括在缝线上插入的圆筒形元件(例如塑料或金属圆筒)，并经由导管或其他合适推动器向下滑动至组织水平(位置)。然后，一旦组织已足够接近地放置，则圆筒形元件在缝线上卷曲、插塞或其他方式固定在适当位置。缝线的自由端然后以任何传统方式切断。合适的打结元件和用于安装其的装置的实例示于US 5,755,730和US5,548,861中。
如所示和所述的，针每次以相同方向(即如根据图68A的顺时针方向)穿刺组织，并因此构造仅具有一个尖端。在所述的应用中，这样的通过捕获前壁然后后壁的一种应用方式具信有助于在一对缝线打结在一起并拉紧时将切除部分在适当位置对齐。可以期望(在这种或在其他应用中)在两个方向上穿刺组织，这种情况下可将针702两端制成为尖端。
在另一种变型中，远端至近端行进的琐缝(whip stitch)可以利用构造有单个针的装置700形成。在将缝线施加至在如上所述的一个纵向位置处的前后壁之后，单个针的装置简单地需要近端地再定位并且重复该过程以施加另一缝合。
如图67所示，锁定杆734包括具有两个不同台级或深度的凹槽。浅凹槽736尺寸化以接合(啮合)到针702的锁定狭槽705中。如上所述，为了将针702解锁，杆734近端地拉动，而较深凹槽738尺寸化以容纳在解锁状态的针702的主体。因为杆734被近端地偏压，凹槽736、738之间的过渡区域可以用来将远端压力施加至针702。该远端压力可以用来帮助将针702在其操作过程中保持为对齐。
如所示的，装置700没有示出单独的内窥镜内腔，但是应当理解，如果期望具有远端地延伸通过装置700的所示部分，则可以设置单独的内窥镜内腔。可替换地，装置700可以插入通过容纳内窥镜和装置700二者的敷贴器。另外，可以优选在装置700周围设置外套(未示出)以提供平滑的外表面(例如，覆盖由于穿梭件708存在导致的边缘)以及有利于插入装置700(通过它本身或通过敷贴器)。这样的外套可提供用于容纳这样的其他装置的位置。
如本领域技术人员将理解的，所披露的内容包括一种用于结合(连接)胃壁以减小胃的内部容积的新方法，利用了手术系统，该手术系统包括细长主体或保持件和可操作地与该细长主体联合的至少一个工作构件，该工作构件包括第一和第二吸入空腔。该方法可以包括：利用第一吸入空腔捕获胃壁的前部分并对齐施加第一缝线，利用第二吸入空腔捕获胃壁的后部分并对齐施加第二缝线，然后将第一和第二缝线拉到一起以结合(连接)前后壁部分。在一些或所有捕获过程中，细长主体可以通过本文所述的任何锚固和/或定向技术沿着胃的较小曲率部分进行对准。优选地，尽管不是必需的，锚固是通过施加至气囊导管的张力，以提供给装置的期望定向通过气囊导管进行的。
工作构件可以可滑动地设置在细长主体内，沿着细长主体的长度通过至少一个开口捕获胃壁部分。
细长主体可以用来闭塞胃的近端部分，气囊用来闭塞胃的远端部分。接着，气体可以提供到胃中或从胃中移出以扩展或收缩胃壁。类似地，气囊可以移动到位置以在内腔形成时插入该内腔从而检查接缝的泄露。
在将缝线拉到一起之前，胃壁的捕获部分可以被部分切除，例如通过吸入空腔中的切割装置。在切除之前，可以注射注射液，例如经由在吸入空腔中的注射针。吸力可以可控制地独立施加至吸入空腔的上部和下部，例如以便在组织下部被切掉时保留未切除的组织。
已经披露的内容是一种用于结合(连接)胃壁以减小胃的内部容积的新方法，其中利用：具有从身体孔口延伸的近端的细长主体，可操作地与细长主体的工作部分相关联的至少一个工作构件，以及该工作部分远端的锚固装置用于沿着较小曲率部分定向细长主体。该至少一个工作构件可以限定至少一个吸入空腔以及用于捕获和切割的切割装置，并且该方法可以包括利用吸入空腔和切割装置来捕获和切割胃壁的前部分，捕获和切割胃壁的后部分，然后结合所切割的前后(胃)壁部分。可以注射注射液以准备好用于切割肿胀的组织或促进愈合，并且吸力可以跨过空腔的多个部分加以控制。在一些或所有的手术过程期间，细长主体可以沿着较小曲率部分定向。
所切割的前后(胃)壁部分可以利用施加至所捕获和切割的前后(胃)壁部分的多个缝线加以结合(连接)，从而在胃中形成改变的内腔。在一种形式中，组织被捕获在两个细长吸入空腔中并且多个缝线沿着总体螺旋形的通路通过带有缝线的针施加。总体螺旋形的通路可以具有在细长主体内部的轴线和/或在细长主体内表面中的螺旋槽可以限定该通路。
在切割和施加缝线之后，捕获的(胃)壁部分可以释放并允许远离该装置，然后通过将缝线拉紧而拉到一起。根据装置定向，如果线在装置周围卷绕，则在施加缝线之后滑动地抽回缝合装置可以是必要的。
如果装置的横截面面积对于特定应用或仅作为用于改善装置定向的一种机构不是理想的，则可以采用沿着细长主体长度的间隔构件。间隔构件可以是可扩大的以增大细长主体在沿其长度的任何点处的有效横截面面积，但是通常倚靠较小曲率部分使用。可以使用可扩大袋状物或气囊。作为一种另外的用于保持在吸入空腔中捕获的组织的机构，可以采用一种或多种夹具以抓住在空腔中的组织。
还已经披露的是一种利用经由食道插入胃内的手术系统用于结合胃壁以减小胃的内部容积的新方法。该系统可以包括：细长主体，其具有从身体孔口延伸的近端，以及与细长主体的工作部分可操作地相关的至少一个工作构件，该至少一个工作构件包括第一和第二细长吸入通道以及螺旋针缝合装置。手术过程可涉及：在第一吸入通道中捕获胃壁的前部分，利用第二吸入通道捕获胃壁的后部分，然后利用缝合装置螺旋地缝合捕获的前部分和捕获的后部分。在一些或全部手术过程期间，细长主体可以如上所述锚固在适当位置。缝线可以沿着总体螺旋形的通路(具有在细长主体的工作部分内部的轴线)进行并且可以以远端至近端或者近端至远端的方向进行。缝合装置可以与细长主体的工作部分是整体或者可滑动地设置在细长主体的工作部分内。
还已经披露的是一种新的手术系统，包括：适合于插入到食道中的细长主体，其具有从身体孔口延伸的近端，细长主体包括锥形远端部分和具有限定其中的至少一个侧边开口的外表面的工作部分；设置在细长主体工作部分内的至少一个工作构件，该至少一个工作构件包括至少两个组织获取和切除组件，这些组件各自包括对至少一个侧边开口开放的吸入空腔和用于切除捕获在该空腔中的组织的至少粘膜层的切割装置。
还已经披露的是一种新的手术系统，包括：构建和设置成插入到患者体内的细长主体，其具有从患者延伸的近端同时它的工作部分设置在患者体内，该工作部分包括用于捕获组织的至少一个吸入空腔、用于将吸力提供给该空腔的至少一个吸入内腔、用于接收气囊导管定位装置的定位内腔、以及用于将缝线放置通过捕获在空腔中的组织的至少一个针。气囊导管的近端可以具有自闭阀和/或它可以被构建以使当气囊在患者体内膨胀时工作部分可通过气囊导管插入。工作部分也可以包括用于切割捕获在空腔中的组织的一部分的至少一个切割装置和/或用于将注射液递送到捕获在吸入空腔中的组织的注射液内腔。针可以是弯曲的(或者它们的阵列)，并且工作部分可以包括针致动器如辊或拉线(或者它们的对)。细长主体可以包括内窥镜内腔，内窥镜内腔可以与工作部分是分开的或者它可以部分地延伸到工作部分中或者整体延伸通过工作部分。工作部分的一些或全部部件可以单独或作为整体可滑动地设置在细长主体中。
还已经披露的是一种新型手术系统，包括：构建和设置成插入到患者体内的细长主体，其具有从患者延伸的近端同时它的工作部分设置在患者体内，其中工作部分包括至用于捕获组织的少一个侧边设置的吸入空腔；用于将吸力提供给该空腔的至少一个吸入内腔；用于将缝线放置通过捕获在空腔中的组织的至少一个弯针；以及接收用于致动该针的工具的至少两个内腔。用于致动针的工具可以是辊或拉线。工作部分可以进一步包括用于接收可移动定位装置(例如气囊导管或定向线)的定位内腔、用于将注射液递送到捕获在吸入空腔中的组织的注射液内腔、和/或用于切除捕获在空腔中的组织的一部分的切割装置。细长主体可以包括内窥镜内腔，并且内窥镜内腔可以与工作部分是分开的或者它可以部分延伸到工作部分中或者整体延伸通过工作部分。工作部分的一些或全部部件可以单独或作为整体可滑动地设置在细长主体中。
尽管本发明已在附图和前述描述中进行了详细举例说明和描述，但是它们应当认为是特征的举例说明而不是限制性的。仅示出和描述了某些实施方式，属于本文所述的本发明的精神范围内的所有变化、等同替换以及更改都希望被保护。本文提供的任何实验、实验的实例或实验的结果是用来举例说明本发明的，而不应当认为是对本发明范围的限制或约束。而且，本文陈述的任何理论、操作机理、证据或发现是用来进一步增强本发明的理解而不是将本发明以任何方式局限于这样的理论、操作机理、证据或发现。因此，本说明书和附图的细节不应当解释为使本发明的范围局限于这些细节。应当理解，当使用诸如“一个”和“至少一个”时，不用来局限于仅有一个项目，除非另有具体指明。此外，当使用语言“至少一个部分”和/或“一部分”时，可以存在一部分和/或全部项目。最后，在本说明书中引述的所有出版物、专利、以及专利申请都以与本披露内容一致的程度并入本文作为参考，如同特定和单独地指明将它们每一个并入本文作为参考和以它们的全部内容在本文提出一样。

Claims (73)

1.一种用于实施胃成形术的系统，包括：
细长主体，适合于经由食道插入胃中并且具有从身体孔口延伸的近端同时工作部分处于所述胃中；
延伸通过所述工作部分的至少一部分的内窥镜内腔；
用于沿着所述胃的较小曲率部分对准排列所述工作部分的工具；
在所述工作部分中的至少一个第二吸入空腔，用于捕获胃壁部分同时所述工作部分沿着所述较小曲率部分对准排列；
用于切割所捕获的组织的切割装置；以及
至少一个针，用于将缝线施加至在所述至少一个空腔中捕获的所述胃壁部分。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，用于对准排列的所述工具包括可设置在所述工作部分的至少一个内腔中的至少一个定向线。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，用于对准排列的所述工具包括可设置在所述工作部分的内腔中的细长构件同时其远端部分被锚固在小肠中。
4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述细长构件是连接于气囊的导管，其中所述气囊可锚固在幽门括约肌之中或远端。
5.根据权利要求1所述的系统，其中用于对准排列的所述工具包括可锚固在幽门括约肌之中或远端的所述细长构件的远端部分，同时所述工作部分在胃中。
6.根据权利要求1、2、3、4或5所述的系统，其中，存在第一和第二吸入空腔并且所述至少一个针包括两个纵向可操作的针。
7.根据权利要求1、2、3、4或5所述的系统，其中，存在第一和第二吸入空腔并且所述至少一个针包括螺旋针。
8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述螺旋针包括超弹性材料。
9.根据权利要求7所述的系统，其中，所述工作部分包括一个窗口并且所述第一和第二吸入空腔被限定在可滑动地设置在所述工作部分中的工作构件上。
10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述螺旋针通过由所述工作构件带有的辊驱动。
11.根据权利要求1、2、3、4或5所述的系统，其中，所述至少一个针经由至少一个拉线被推进通过所捕获的组织。
12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述针可释放地连接于穿梭件并且所述穿梭件通过所述至少一个拉线致动。
13.根据权利要求11或12所述的系统，其中，提供有多个针。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的系统，进一步包括牙垫，其中，所述细长主体的近端部分适合于配合所述牙垫。
15.一种用于实施胃成形术的系统，包括：
细长主体，构建和设置成经由食道插入胃中，具有从身体孔口延伸的近端同时其工作部分设置在所述胃中；
延伸通过所述工作部分的至少一部分的内窥镜内腔；
延伸通过所述工作部分的至少一部分的定向内腔；
工作构件，可滑动地设置在所述工作部分中并且限定可操作以通过所述工作部分中的至少一个窗口捕获胃壁部分的至少一个吸入空腔；以及
至少一个针，用于将缝线施加至捕获在所述至少一个吸入空腔中的所述胃壁部分。
16.根据权利要求15所述的系统，其中，所述至少一个针包括两个纵向可操作的针。
17.根据权利要求15所述的系统，其中，所述至少一个针包括螺旋针。
18.根据权利要求15所述的系统，其中，所述至少一个针包括由至少一个辊驱动的弯针。
19.根据权利要求18所述的系统，其中，所述弯针具有多个齿以啮合所述辊上对应的多个齿。
20.根据权利要求15所述的系统，其中，所述至少一个针通过至少一个拉线加以操作。
21.根据权利要求20所述的系统，其中，所述至少一个针总体上横向于所述工作部分的纵轴线进行定向。
22.根据权利要求21所述的系统，其中，所述至少一个针是横向于共同吸入空腔定向的至少3个针的阵列。
23.根据权利要求15、16、17、18、19、20、21或22所述的系统，进一步包括至少一个切割装置，用于切割捕获在所述吸入空腔中的所述组织的一部分。
24.根据权利要求23所述的系统，进一步包括供应在所述吸入空腔中的至少一个注射针的至少一个注射内腔，用于将注射液递送至在所述空腔中捕获的组织。
25.一种用于实施胃成形术的系统，包括：
细长主体，构建和设置成经由食道插入胃中，具有从身体孔口延伸的近端同时其工作部分设置在胃中；
所述工作部分包括：
用于捕获组织的至少一个吸入空腔；
用于将吸力提供给所述空腔的至少一个吸入内腔；
用于将注射液提供给在所述空腔中的至少一个注射针的至少一个注射液内腔；
用于切割在所述空腔中捕获的所述组织的一部分的至少一个切割装置；以及
用于将缝线放置通过在所述空腔中捕获的所述组织的至少一个针。
26.根据权利要求25所述的系统，其中，所述细长主体被构造成闭塞食道接头同时所述工作部分在胃中。
27.根据权利要求25或26所述的系统，其中，所述工作部分进一步包括锚固内腔。
28.根据权利要求25、26或27所述的系统，进一步包括延伸通过用于闭塞小肠的在所述工作部分中的锚固内腔的气囊导管，同时所述工作部分在胃中。
29.根据权利要求25、26、27或28所述的系统，其中，所述针是螺旋的或弯曲的，并且通过至少一个辊致动。
30.根据权利要求25、26、27或28所述的系统，其中，所述针是弯曲的并且通过至少一个拉线致动。
31.根据权利要求25、26、27、28或29所述的系统，其中，所述工作部分可滑动地设置在所述细长主体中。
32.一种用于实施胃肠手术的系统，包括：
细长主体，构建和设置成经由食道插入胃中，具有从身体孔口延伸的近端同时其工作部分设置在所述胃中；
延伸通过所述工作部分的至少一部分的内窥镜内腔；
用于捕获组织在所述工作部分中的至少一个吸入空腔；
用于从所述捕获的组织部分切割至少粘膜层的至少一个切割装置；以及
至少一个针，用于将缝线递送通过所述捕获的组织部分。
33.根据权利要求32所述的系统，其中，所述工作部分包括至少一个注射液内腔，用于将注射液提供给在所述吸入空腔中的至少一个注射针。
34.根据权利要求32或33所述的系统，其中，所述工作部分包括至少一个锚固定向内腔。
35.根据权利要求32、33或34所述的系统，其中，所述装置被构造成在食道接头处进行操作，从而在将至少两个捕获的组织部分利用所述缝线缝合在一起时形成皱褶。
36.根据权利要求32、33或34所述的系统，其中，所述装置被构造成在利用所述施加的缝线将所述组织部分缝合在一起时减小胃的大小。
37.根据权利要求32、33或34所述的系统，其中，所述至少一个针是弯曲的并且在与所述工作部分的轴线不平行的平面内进行操作。
38.根据权利要求37所述的系统，其中，所述弯针是通过至少一个辊或至少一个拉线进行操作的。
39.一种用于内窥镜可视地将缝线施加至组织的系统，包括：
细长主体，适合于插入到身体中并且具有工作部分，所述工作部分包括：
至少一个吸入内腔和至少一个吸入空腔，用于获得组织；
第一和第二拉线内腔；
针致动器，连接于在第一和第二内腔中的第一和第二拉线上以便通过操作所述第一和第二拉线在两个方向上是可移动的；以及
在不同的两个位置与所述致动器可释放地啮合的至少一个针，用于将缝线施加至在所述吸入空腔中获得的组织。
40.根据权利要求39所述的系统，其中，所述针是可释放地在所述针的第一和第二端部处与所述致动器啮合的弯针。
41.根据权利要求40所述的系统，其中，所述针可释放地经由球形掣子机构与所述致动器啮合。
42.根据权利要求38、39或40所述的系统，进一步包括用于选择性地啮合在所述针中的锁定槽的锁定杆。
43.根据权利要求38、39、40或41所述的系统，其中，所述针是弯曲的并且包括在其中部附近附着的缝线。
44.一种用于结合胃壁以减小该胃的内部容积的方法，包括：
(a)经由食道在胃内部提供一种手术系统，所述系统包括具有从身体孔口延伸的近端的细长主体、在幽门括约肌之中或远端的锚固装置、以及与细长主体联合可操作的至少一个工作构件，所述至少一个工作构件限定至少一个吸入空腔；
(b)利用所述至少一个吸入空腔捕获胃壁的前部；
(c)将缝线施加至所述获得的胃壁的前部；
(d)利用所述至少一个吸入空腔捕获所述胃壁的后部；
(e)将缝线施加至所述获得的胃壁的后部；
(f)利用所述施加的缝线将所述前后壁部分拉到一起；
其中，在(b)和(d)中至少一个的至少一部分的过程中，所述细长主体沿着胃的较小曲率部分对准排列。
45.根据权利要求44所述的方法，其中，在(b)、(c)、(d)和(e)的至少一部分的过程中，所述细长主体沿着胃的较小曲率部分对准排列。
46.根据权利要求44或45所述的方法，其中，所述至少一个工作构件在(b)、(c)、(d)和(e)过程中可滑动地设置在所述细长主体内，并且所述工作构件通过沿着所述细长主体的长度的至少一个开口获得所述胃壁部分。
47.根据权利要求44、45或46所述的方法，其中，所述锚固装置是气囊，并且所述细长主体的远端接收从所述气囊延伸的导管。
48.根据权利要求47所述的方法，进一步包括将张力施加至所述导管以倚靠所述较小曲率部分偏压所述细长主体。
49.根据权利要求47所述的方法，其中，所述细长主体闭塞所述胃的近端部分并且所述气囊闭塞所述胃的远端部分，所述方法进一步包括调整所述胃中的气压以扩大或收缩所述胃。
50.根据权利要求47所述的方法，其中，多个第一缝线被拉向对应的多个第二缝线，以将前后壁结合从而在胃中形成改变的内腔，所述方法进一步包括利用所述气囊以在手术部位的可见检查过程中堵塞所述改变的内腔的远端部分。
51.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在将所述捕获的壁部分结合在一起之前切割至少所述捕获的壁部分的至少一部分。
52.根据权利要求51所述的方法，其中，所述切割是至少所述粘膜层的切割。
53.根据权利要求52所述的方法，其中，在所述切割之前注入注射液。
54.一种手术系统，包括：
细长主体，构建和设置成插入患者体内，具有从患者延伸的近端同时其工作部分设置在患者体内，其中所述工作部分包括：
用于捕获组织的至少一个吸入空腔；
用于将吸力提供给所述空腔的至少一个吸入内腔；
用于接收定位装置的定位内腔；以及
用于将缝线放置通过在所述空腔中捕获的所述组织的至少一个针；以及
在所述定位内腔中的气囊导管。
55.根据权利要求54所述的手术系统，其中，所述气囊导管的近端具有自闭阀门。
56.根据权利要求54或55所述的手术系统，其中，所述气囊导管的近端被构造以使当所述气囊在患者身体内膨胀时所述工作部分通过所述气囊导管插入。
57.根据权利要求54、55或56所述的手术系统，其中，所述工作部分进一步包括至少一个切割装置，用于切割捕获在所述空腔内的所述组织的一部分。
58.根据权利要求54、55、56或57所述的手术系统，其中，所述工作部分进一步包括注射液内腔，用于将注射液递送至捕获在所述吸入空腔中的组织。
59.根据权利要求58所述的手术系统，其中，所述注射液内腔将所述注射液递送至在所述吸入空腔中的注射针。
60.根据权利要求54、55、56、57、58或59所述的手术系统，其中，所述至少一个针是弯曲的。
61.根据权利要求60所述的手术系统，其中，所述至少一个针是弯针的阵列。
62.根据权利要求60或61所述的手术系统，其中，所述工作部分包括用于致动所述至少一个针的辊。
63.根据权利要求62所述的手术系统，其中，两个辊被提供。
64.根据权利要求60或61所述的手术系统，其中，所述工作部分包括用于致动所述至少一个针的至少一个拉线。
65.根据权利要求64所述的手术系统，其中，两个拉线被提供。
66.根据权利要求54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64或65所述的手术系统，其中，所述主体进一步包括内窥镜内腔。
67.根据权利要求66所述的手术系统，其中，所述内窥镜内腔至少部分地在所述工作部分中。
68.一种手术系统，包括：
细长主体，构建和设置成插入患者体内，具有从患者延伸的近端同时其工作部分设置在患者体内，其中所述工作部分包括：
用于捕获组织的至少一个侧边设置的吸入空腔；
用于将吸力提供给所述空腔的至少一个吸入内腔；
用于将缝线放置通过在所述空腔中捕获的所述组织的至少一个弯针；以及
容纳用于致动所述针的工具的至少两个内腔。
69.根据权利要求68所述的手术系统，其中，用于致动所述针的所述工具选自辊和拉线。
70.根据权利要求68或69所述的手术系统，其中，所述工作部分进一步包括用于接收可移出定位装置的定位内腔。
71.根据权利要求68、69或70所述的手术系统，其中，所述细长主体进一步包括内窥镜内腔。
72.根据权利要求68、69、70或71所述的手术系统，其中，所述工作部分进一步包括注射液内腔，用于将注射液递送至捕获在所述吸入空腔中的组织。
73.根据权利要求68、69、70、71或72所述的手术系统，其中，
所述工作部分进一步包括至少一个切割装置，用于切割捕获在所述空腔中的所述组织的一部分。
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